临床实验室质量管理考试试题及答
2013年5月份临床实验室质量管理考试试题
一、单选题（每题1个得分点）：以下每道考题有五个备选答案，请选择一个最佳答案。1．依据ISO15189，关于内部审校，叙述不一定正确的是（）
A．实验室应根据质量管理体系的规定对体系的所有管理及技术要素定期进行内部审核B．应由质量主管或指定的有资格人员负责正式策划、组织并实施审核C．员工不得审核自己的工作D．实验室必须每12个月对质量管理体系的主要要素进行一次内部审核E．内部审核的结果必须提交实验室管理层进行评审
2．依据ISO15189，实验室的人员档案中，下列内容不一定有的是（）
A．员工的教育背景B．员工的专业资格C．员工的证书或执照D．员工的培训记录E．员工的能力记录
3．依据ISO15189，关于设施和环境条件，叙述错误的是（）
A．实验室必须有保证开展工作的空间B．必须由实验室负责人确定工作空间是否充分C．实验室资源应足以支持实验室工作的需要，应维持实验室资源有效及可靠D．实验室在固定设施之外进行标本采集，可以不遵循ISO15189中关于设施和环境条件的规定E．实验室必须保护患者、员工和来访者，免受已知危险的伤害
4．依据ISO15189，关于持续改进，叙述错误的是（）
A．实验室管理层应根据质量管理体系的规定对所有的操作程序定期系统地评审B．实验室管理层应施行质量指标以系统地监测、评价实验室对患者医护的贡献C．实验室管理层应确保医学实验室参加与患者医护范围和结果有关的质量改进活动D．实验室管理层应充分尊重相关用户的意见，并将之作为内部审核的依据E．实验室管理层应为实验室服务的相关用户提供适当的教育和培训机会
5．依据ISO15189，关于文件控制，叙述错误的是（）
A．存留或归档的已废止文件，必须盖作废章B．无效或已废止的文件必须立即自所有使用地点撤掉或确保不被误用C．维持一份清单或称文件控制记录，以识别文件版本的现行有效性及其发放情况D．所有受控文件，发布前必须经授权人员审核、批准，并标明日期E．实验室必须定期评审文件
二、多选题（每题2个得分点）：以下每道考题有五个备选答案，每题至少有两个正确答案，多选、少选、漏选均不得分。
6．依据ISO15189，医学实验室的服务必须包括（）
A．医疗安全性B．医学伦理C．医学研究D．受理检验申请E．医疗咨询
7．依据ISO15189中的定义，检验前程序一定包括（）
A．患者自我准备B．检验申请C．原始样品采集D．标本运送到实验室E．在实验室内，对标本进行离心等检测前处理
8．依据ISO15189，医学实验室必须设立的职位有（）
A．技术主管B．质量主管C．安全主管D．财务主管E．关键职位的代理人
9．依据ISO15189，质量手册必须规定的内容包括
A．质量管理体系文件的架构B．每一项检测的流程C．技术主管的权利和责任D．实验室拟提供的服务范围E．实验室对良好职业行为的承诺
10．依据ISO15189，下列关于文件的叙述错误的是（）
A．受控文件可以任何适当的媒介保存B．有些受控文件，实验室维持一份原件即可，不应复制备份C．所有的受控文件，应由文件的批准者规定相应文件的保存期限D．国家、区域和地方有关文件保留的法规适用E．“文件”是指所有信息或指令
三、共用题干单选题（每个提问有1个得分点）：以下每道考题有2～6个提问，每个提问有
五个备选答案，请选择一个最佳答案。
（11-13题共用题干）生物安全防护水平分为4级，分别以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示，一级防护水平最低，四级防护水平最高。不同级别的实验室其适用范围不同。11．适用于普通的微生物实验室，对禁止外人的进入没有特别要求，也不需使用生物安全柜，实验一般在普通实验台上进行。其实验室防护级别应为（）
A．BSL-1 B．BSL-2 C．BSL-3 D．BSL-4 E．BSL-1或BSL-2
12．禁止外人进入实验区域，实验室配置生物安全柜和高温消毒灭菌装置。常用于初级卫生服务、诊断、研究的实验室，其防护级别应为（）
A．BSL-1 B．BSL-2 C．BSL-3 D．BSL-4 E．BSL-1或BSL-2
13．实验室有双重门或气闸室与外部隔离的实验区域组成，非实验室工作人员禁止入内。必须配置生物安全柜、高温灭菌锅等设备。实验室的送风必须经过三级过滤，禁止使用循环回风，并保证各个实验区域之间的负压要求。用于特殊诊断和研究的实验室。其防护级别应为A．BSL-1 B．BSL-2 C．BSL-3 D．BSL-4 E．BSL-3和BSL-4
（14-16题共用题干）实验室使用液体和气体消毒剂可有效地清除实验室空间、用具和设备的污染，这些消毒剂包括含氯消毒剂、甲醛（福尔马林）、70%乙醇、碘和碘伏、10%漂白液等。
14．清除实验室表面污染及实验室环境污染采用的最佳消毒剂是（）
A．70%乙醇B．甲醛C．含氯消毒剂D．碘和碘伏E．10%漂白液
15．彻底清除生物安全柜污染采用的最佳消毒剂是（）
A．70%乙醇B．甲醛C．含氯消毒剂D．碘和碘伏E．10%漂白液
16．在细菌培养、鉴定过程中，清除培养物溅出所造成的污染采用的最佳消毒剂是（）A．70%乙醇B．甲醛C．含氯消毒剂D．碘和碘伏E．10%漂白液
四、案例分析题：每个案例至少有3个提问，每个提问有6～12个备选答案，其中正确答案有1个或几个，每选择一个正确答案得1个得分点，每选择一个错误答案扣1个得分点，扣至本提问得分点为0。
（17-19题共用题干）民丰县人民医院医院临床实验室为了配合甲型H1N1流感诊治的需要，拟开展甲型H1N1流感病毒核酸检测、甲型H1N1病毒分离鉴定、血、尿、粪常规检测、生化常规检测、血气分析、T细胞亚群分析等工作，医院为实验室配备了一台A2型生物安全柜，为工作人员准备了一定数量的防护用品，疑似甲型H1N1流感患者的样本由专人进行运送。
17．在我们国家，临床实验室基本上属于生物安全二级实验室，其上述不能开展的项目是( )
A．甲型H1N1病毒核酸检测B．甲型H1N1病毒分离鉴定C．血、尿、便常规检测D．生化常规检测E．血气分析F．T细胞亚群分析
18．进行甲型H1N1病毒核酸检测人员的最佳个体防护应为( )
A．穿工作服、戴外科口罩B．穿工作服，戴N95口罩C．穿工作服、隔离衣或连体衣，戴帽子、外科口罩D．穿工作服、隔离衣或连体衣，戴帽子、外科口罩、单层一次性手套，穿不露脚趾的实验鞋E．穿工作服、隔离衣或连体衣，戴帽子、N95口罩、双层手套，鞋套或专用实验鞋，护目镜或面罩F．工作服即可
正确答案: 1.:D 2.:C 3.:D 4.:D 5.:A 6.:ABDE 7.:ABCD 8.:BE 9.:ADE 10.:BC
11．A；12．B；13．C 14．C；15．B；16．A 17．B；18．E
正确答案: 1.:D 2.:C 3.:D 4.:D 5.:A 6.:ABDE 7.:ABCD 8.:BE 9.:ADE 10.:BC 11．A；12．B；13．C 14．C；15．B；16．A 17．B；18．E
正确答案: 1.:D 2.:C 3.:D 4.:D 5.:A 6.:ABDE 7.:ABCD 8.:BE 9.:ADE 10.:BC 11．A；12．B；13．C 14．C；15．B；16．A 17．B；18．E
正确答案: 1.:D 2.:C 3.:D 4.:D 5.:A 6.:ABDE 7.:ABCD 8.:BE 9.:ADE 10.:BC 11．A；12．B；13．C 14．C；15．B；16．A 17．B；18．E
正确答案: 1.:D 2.:C 3.:D 4.:D 5.:A 6.:ABDE 7.:ABCD 8.:BE 9.:ADE 10.:BC 11．A；12．B；13．C 14．C；15．B；16．A 17．B；18．E
正确答案: 1.:D 2.:C 3.:D 4.:D 5.:A 6.:ABDE 7.:ABCD 8.:BE 9.:ADE 10.:BC 11．A；12．B；13．C 14．C；15．B；16．A 17．B；18．E
正确答案: 1.:D 2.:C 3.:D 4.:D 5.:A 6.:ABDE 7.:ABCD 8.:BE 9.:ADE 10.:BC 11．A；12．B；13．C 14．C；15．B；16．A 17．B；18．E
最新质量管理体系考试试题及答案
质量管理体系考试试题及答案 一、单项选择题（每题1 分，共10 分） （ d ）1.过程能力指数进行计算。a）要求在没有偶然因素下b）要求在未出现重大故障状态下c）要求必须在稳态条件下d）不要求必须在稳态条件下 （c ）2.当产品质量特性值分布的均值与公差中心不重合时，。a）不合格品率增大，过程能力指数不变b）不合格品率增大，过程能力指数增大c）不合格品率增大，过程能力指数减小d）不合格品率不变，过程能力指数减小 （ d ）3.某名人收到香港某组织的请教问题的信。这位名人一时难以确切答复。过了几天，他弄清了问题原委，即写复信。你认为作为复信的开头，哪一项最好？a 惠书收到，琐事缠身，迟复为歉。b 惠函敬悉，未及时奉复，深感不安。c 惠书已悉，承蒙信赖，迟复为歉。 d 惠书已阅，难题一时不解，迟复为歉。 （c ）4.构成我国法定计量单位的是（）。a SI 单位b 米制单位c SI 单位和国家选定的其它单位 d 国家标准GB3100-93 和GB3101-93 中的单位 （c ）5.我国已颁布的有关产品质量的法律有（）。a 标准化法b 计量法c 产品质量法d 公司法 （d ）6.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他
信息”，是指a）审核结论b）审核发现c）审核方案d）审核证据（a ）7.市场营销以为出发点和回归点。a）顾客需求b）购买动机c）企业发展战略d）企业形象 （ d ）8.对于主要原材料的采购，在满足生产要求的品种、质量、性能、数量等条件下，主要比较采购的可靠性及。a）供应方式b）运输方式c）仓储方式d）价格的经济性 （c）9.技术先进性主要体现在、工艺水平和装备水平几个方面。a）高价引进技术b）技术超前c）产品质量性能d）拥有专家 （ d ）10.下列不属于生产工艺技术的是。a）生产工艺b）工艺流程c）设备选型d）原料来源 二、多项选择题（每题2 分，共20 分） 1.质量管理常用方法中的“老七种工具”包括b、d 。a 系统图法b 直方图c 关联图d 因果图 2.社会调查可采用a、b、c、e 等多种调查方法。a 查阅历史文献统计资料b 问卷调查c 现场访问、观察d 分析与判断e 开座谈会 3.广义的资源泛指社会财富的资源，包括a、b、c、d。a）自然资源b）人力资源c）信息资源d）技术资源e）软件资源 4.下列关于产品责任的表述中正确是a、b、d 。a缺陷产品的生产者
实验室内部质量控制措施培训试题
实验室内部质量控制措施培训试题实验室内部质量控制措施培训试题姓名: 得分: ,判断题,1、实验室质量控制措施仅仅是对检测过程的控制。, , ,多选题,2、重复性是指相同的测量条件～对同一样品进行同一项目的连续多次的测量～其中可重复的条件包括:( ) A.相同的测量程序, B.相同的观测者, C.在相同的条件下使用相同的测量仪器, D.相同的地点, E.在短时期内重复测量。 (判断题)3、实验室内部人员比对试验～就是不同的检测人员对相同样品的检测。, , ,判断题,4、实验室内部人员比对试验～对于新开展检测项目和新上岗人员很必要～对于日常开展的常规项目～并且多年经验的检测人员～则不必做比对试验了。, , ,判断题,5、实验室只要是认证项目～任何样品均可留样再测。, , ,判断题,6、设备比对就是实验室若干检测人员～使用同一方法～相同条件下～对同一样品～使用不同仪器设备～进行同一项目检测。, , ,判断题,7、通过方法比对～可以判断在实验室内部～标准是否受控、有效～并被正确理解和严格熟练地执行。, , ,多选题,8、下列哪些是有证标准物质所具有的属性, , A.均匀性、稳定性 B.有效期 C.溯源性
D.赋值与测量不确定度 E.重复性、复现性 ,多选题,9、加标回收试验加标原则有哪些,, , A.一致原则 B.可比原则 C.相近原则 D.不变原则 E.适用原则 (多选题)10、某实验室准备开展留样再测试验～对样品和检测项目进行了选取～下列选项中适于开展留样再测的有, , A. 生活饮用水～硫酸盐～126mg/L～水样4?冷藏保存1周。 B. 生活饮用水～pH值～7.65～水样4?冷藏保存1周。 C. 烤肠～亚硝酸盐含量～45mg/kg～样品4?冷藏保存2周。 D. 冰激凌奶冰～总固体～26.8,～样品4?冷藏保存1周。
质量管理工具考试题带答案
质量管理工具考试题库 一、填空题（每题2分共20分） 1、PDCA循环中P表示计划 D表示执行 C 表示检查 A 表示处理。 2、“重要的少数、次要的多数”的见解，此现象被称为“柏拉图原理”。 3、因果图是品管权威石川馨先生所创始的QC手法，因其图形很像鱼骨，所以又称为鱼骨图。 4、关联图法适合于整理原因非常复杂的问题 5、原因的查找要从人、机、料、法、环、测方面考虑， 6、直方图能够直观地反映出一组数据的分布特征。 7、过程能力是指过程的加工水平满足技术标准的能力。 8、散布图又叫（相关图） 9、矩阵图的最基本形式是（L型） 10、直方图定量表示的主要特征值中的平均值（X）表示（数据的分布中心位置） 二、单项选择题（每题2分共10分） 1、（B）是将造成某项结果的诸多原因，以系统的方式来表达结果与原因之间的关系。 A、直方图 B、因果图 C、控制图 D、柏拉图 2、柏拉图是分析和寻找影响质量主要因素的一种工具，其形式用（ A ），左边纵坐标表示频数，右边纵坐标表
示频率。 A、双直角坐标图 B、系统图 C、箭头图 D、矩阵图 3、利用数学上矩阵的形式表示因素间的相互关系，从中探索问题所在并得出解决问题策略的管理工具是（C） A、控制图法 B、柏拉图法 C、矩阵图法 D、系统图法 4、下列不属于矩阵图的类型有（C） A、X型矩形图 B、Y型矩形图 C、G型矩形图 D、L 型矩形图 5、此控制图因符合（Ｃ）被判点子排列异常。 Ａ、准则2：连续9点落在中心线同一侧 Ｂ、准则4：连续14点中相邻点子总是上下交替 Ｃ、准则7：连续15点落在中心线同两侧C区之内 三、多项选择题（每题2分共10分） 1、PDCA循环的特点：(ABCD) A、大环套小环，小环保大环，互相促进，推动大循环。
临床实验室质量管理体系
第七章临床实验室质量管理体系 一、质量管理体系的概念 GB／Tl9000-2000《质量管理体系基础和术语》中对体系的定义为：“相互关联或相互作用的一组要素”；对管理体系的定义为：“建立方针和目标并实现这些目标的体系”；而GB／Tl5481—2000（IS0／IECl7025：1999）《检测和校准实验室能力的通用要求》中对质量管理体系的定义为：“为实施质量管理所需要的组织结构、程序、过程和资源”。因此，能否向临床提供高质量的检验报告和信息，满足临床工作和患者的要求，得到临床医师和患者的信赖与认可，是临床实验室质量管理体系的核心问题。 二、质量管理体系的构成 （一）组织结构 是指一个组织为行使其职能，按某种方式建立的职责权限及其相互关系。组织结构就是组织机构加职能，其本质是实验室职工的分工协作及其关系，目的是为实现质量方针、目标，内涵是实验室职工在职、责、权方面的结构体系。体现了实验室所有对质量有影响的人员的责任、权限的关系，明确了管理层次和管理幅度，从整体的角度正确处理实验室上下级和同级之间的职权关系，把职权合理分配到各个层次及部门，规定不同部门、不同人员的具体职权，建立起集中统一、步调一致、协调配合的管理结构。 （二）过程 将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。从过程的定义可以理解为，任何一个过程都有输入和输出，输入是实施过程的前提和条件，输出是过程完成的结果，完成过程必须投入适当的资源和活动。过程是一个重要的概念，有关实验室认可的ISO标准或守则都是建立在“所有工作是通过过程来完成的”这样认识基础之上的。例如在检验科所进行的每一项标本的检查或分析过程就是一组相互关联的与实施检测有关的资源、活动和影响量。资源包括检测人员、仪器（包括试剂）、程序（包括各项规章制度、操作手册）、检测方法等。影响量是指由环境引起的，对测量结果有影响的各种因素。 检测过程的输入是被测样品，在一个测量过程中，通常由检测人员根据选定的方法、校准的仪器，经过溯源的标准进行分析，检测过程的输出为测量结果，并最终形成向临床发出的检验报告。我们用测量结果和其不确定度是否符合预先规定的要求来衡量测量过程的质量。根据过程的大小不同，一个过程可能包含多个纵向（直接）过程，也可能涉及多个横向（间接）过程，在相关资源的支持下，逐步或同时完成这些过程才是完成一个全过程。 在临床实验室日常工作中，每一项检验报告都要经历：医师申请检查项目、标本采集与运送、标本编号、检测、记录、发出报告、实验数据准确地运用于临床等多个过程，这些过程的集合形成全过程。上一过程质量控制完成后即作为下一过程的输入，下一过程得到上一过程的输入结果，经过质量控制再将结果输入给它的下一过程。如此传递，并涉及到过程相关的横向过程，从而形成完成检验报告的全过程。 通常将这一过程分为3个阶段，即分析前质量控制、分析中质量控制和分析后质量控制。 分析前质量控制主要包括两个过程，第一是医师能否根据患者的临床表现和体征，为了明确诊断和治疗，从循征医学的角度结合实验室能力，资源工作量等因素选择最直接、最合理、最有效、最经济的项目或项目组合申请检测。第二是标本在采集过程、保存与运送方向的质量控制措施，这一点非常重要。因为某些生物学标本受环境影响很大，直接影响实验结果，比如凝血Ⅷ因子标本保存在30℃条件下，从4h，6h，12h到24h时，因子活性会逐渐衰减，最后自然消失。如果医护人员不能及时送检标本，标本还没有检测，已经就有了使实验结果不准确的因素了。 分析中的质量控制主要涉及到人员能力、仪器校准、量值溯源、方法选择、试剂匹配等多方面因素。这些都需实验室有完整的质量管理体系和标准化、规范化管理为基础的。 分析后质量控制方面涉及到实验结果的再分析、再确认，保证发出合格的报告及保证实验结果及时发
质量管理历年考题及答案
一、单项选择题（本大题共25小题，每小题1分，共25分） 1．根据质量特性的分类，服装的式样、食品的味道等属于( ) A．技术方面的特性B．社会方面的特性C．心理方面的特性D．安全方面的特性 2．“辨识、理解和实施满足顾客需要的策略”属于供应商关系管理中( ) A．计划阶段的活动B．组织阶段的活动C．控制阶段的活动D．改进阶段的活动 3．下列不属于 ．．．卓越绩效模式的质量奖是( ) A．日本的戴明奖 B．美国的马尔科姆·波多里奇国家质量奖 C．欧洲质量奖D．中国质量管理奖 4．体现顾客忠诚的表现有( ) A．顾客所做的 B．顾客所说的 C．顾客期望有更多满意的供应商可选择 D．主要测量现有顾客的满意度 5．反映一个组织之所以存在的理由或价值，这是指( ) A．组织的使命B．组织的核心价值观C．组织的愿景D．组织的社会责任 6．在绩效考核的客观考核方法中，属于个人工作指标的是( ) A．销售额B．废次品率C．事故率D．能耗率 7．下列质量观念中，属于“大质量”观的是( ) A．制造有形产品B．质量被视为经营问题C．直接与产品的制造相关的过程D．质量管理培训集中在质量部门8．构成现代质量管理的各种模式的精神实质是( ) A．全面质量管理B．卓越绩效模式C．ISO9000族标准D．质量管理的八项原则 9．根据日本质量管理专家狩野纪昭对质量特性的分类，代表最低限度期望的特性是( ) A．赋予特性B．必须特性C．线性特性D．魅力特性 10．按照组织业务过程的分类，给核心过程提供基础保证的活动过程属于( ) A．设计过程B．生产提供过程C．支持过程D．供应和合作过程 11．通过“排除故障”或采取“纠正行动”使过程恢复到原有的水平，这样的行为是( ) A．质量策划B．质量保证C．质量控制D．质量改进 12．下列的维修活动中属于纠正性维修的是( ) A．为设备加润滑油B．为故障设备更换零件C．对设备进行定期检查D．对设备进行日常维护 13．从一批数量为1000件的产品中随机抽取20件产品，并对它的直径进行检测，则这20件产品组成一个( ) A．总体B．个体C．样本D．样品 14．信息管理好的组织，其数据和信息都很容易访问或获得，这表明数据和信息具有( ) A．及时性B．可用性C．完整性D．准确性 15．标高分析活动的最高境界是面向( ) A．本企业内部的不同部门B．直接的竞争对象C．同行企业D．全球领先者 16．戴明指出，在出现的产品或服务问题中，由管理体系本身所致的比例约为( ) A．15％ B．30％C．70％D．85％ 17．古典的符合性质量的经济模型认为( ) A．质量越高质量成本越高B．质量越高质量成本越低C．最优符合性质量是100％D．质量与质量成本之间没有联系18．“3C”标志认证指的是( ) A．合格标志认证B．安全标志认证C．中国强制认证D．自愿性认证 19．统一是一种古老的标准化形式，其基本要求是( ) A．合理、适度B．适时、适度C．尺寸的互换性D．功能的一致性
环境监测人员上岗证考试模拟试题(质量管理类)
环境监测人员持证上岗考核模拟题 （质控类） 一、判断题（50题） 1. 根据《环境监测人员持证上岗考核制度》，环境监测人员取得上岗合格证后，有编造数据、弄虚作假者即取消持证资格，收回或注销合格。（） 2. 对环境监测人员实施持证上岗考核时，对没有标准样品的环境监测项目，可采取实际样品测定、现场加标、留样复测、现场操作演示和提问等方式进考核。（） 3. 实验室质量体系的管理评审每年不少于2次。（） 4. Dixon检验法用于一组测定值的一致性检验和剔除一组测定值中的异常值，可用于检出一个异常值。（） 5. 最佳测定范围是校准曲线的直线范围。（） 6. 线性范围是方法检出限到曲线最高点之间的浓度范围。（） 7. 内部质量控制的方式不包括空白样分析。（） 8. 影响空气中污染物浓度分布和存在形态的气象参数主要有风速、风向、湿度、温度、压力、降水以及太阳辐射等。（） 9. 为提高工作效率，玻璃器皿和量器可以在110～120℃的烘箱中烘干。（） 10. 地表水和污水监测中，测定溶解氧、生化需氧量和有机污染物等项目时，水样必须注满容器，上部不留空间，并有水封口。（） 11. 采集气态污染物的溶液吸收法属于直接采样法。（） 12. 20℃时，100mlA级滴定管的总容量允差为±0.10ml。（） 13. 根据《环境空气质量自动监测技术规范》（HJ/T 193－2005），对于空气自动监测中的气态污染物监测仪器，对于不具有自动校零/校跨的系统，一般每5～7天进行1次零／跨漂检查。（） 14. 根据《环境空气质量自动监测技术规范》（HJ/T 193－2005），PM10采样头至少每6个月清洗1次。（） 15. 环境空气手工监测时，采样仪器临界限流孔流量每月校准1次，流量误差应小于8％。（） 16. 采集水中底质样品时，船体或采泥器冲击搅动底质不影响继续采样。（） 17. 灵敏度是指某特定分析方法、在给定的臵信度内、可从样品中检出待测物质的最小浓度或最小量。（） 18. 仪器校准、空白试验、标准物质对比分析和回收率测定，都是减少系统误差的方法。( ) 19. 湿沉降采样器的设臵应保证采集到无偏向性的试样，应设臵在离树林、土丘及其他障碍物足够远的地方。（） 20. 能力验证是确定的2个实验室间、对同一个标准样品进行测试。（） 21. 用于校准采样仪器的流量校准装臵，其精度应高子采样仪器流量计的精度。（） 22. 河流水质监测时，若水面宽小于50m，采样垂线设两条垂线。（） 23. 《室内空气质量标准》（GB/T18883－2000）规定，室内环境空气监测应在装修完成3d后进行。（） 24. 大气酸沉降监测中，应每24h采样一次，一天有几次降水可合并为一个样，若遇连续几天下雨，上午9：00至次日上午9：00的降水视为一个样品。（） 25. 一般情况下，固定污染源排气温度可在烟道内任一点测定。（） 26. 按照《室内空气质量标准》（GB/T 18883－2000）进行室内环境空气质量检测时，采样点的高度原则上与人的呼吸带高度一致，一般相对高度在 0.5-1.5 m之间。（） 27. 《室内空气质量标准》（GB/T 18883－2000）规定，室内环境空气监测应在对外门窗关闭24h后进行。（） 28. 水样可以通过加入抑制剂、氧化剂、还原剂和控制pH进行保存。（） 29. Grubbs检验法可用于一组测量值的一致性和剔除一组测量值中的异常值，一次检验司以检出一个或多个异常值。（） 30. 根据《环境监测质量管理规定》，质量管理机构（或人员）的主要职责中不包括：组织开展对下级环境监测机构监测质量、质量管理的监督与检查。（） 31. 根据《环境空气质量自动监测技术规范》（HJ/T193－2005），在正常情况下，气态污染物至少有18h的采样时间，可吸入颗粒物有不少于12h的采样时间，才能代表环境空气质量日均值。（） 32. 标准曲线包括校准曲线和工作曲线。（） 33. 水样pH、溶解氧、电导率和透明度应尽可能在现场测定。（） 34. 对拟修约的数字，在确定修约位数后必须连续修约到所确定的位数。（） 35. 进行易挥发固体废物采样时，应在容器顶部留一定空间，常温方式保存。（） 36. 采集土壤样品时均应填写2个标签，一个放在袋（或瓶）内，一个放在袋（或瓶）外或贴在袋（或瓶）外表面上。（） 37. 在测量时间内，被测声源的声级起伏不大于3 dB（A）的视为稳态噪声，否则为非稳态噪声。（） 38. 由污染源排放出的污染物进入空气中，在物理、化学作用下，发生一系列化学反应，形成了另一种污染物质，叫二次污染物。（） 39. 河流水质监测时，若水深5～10m，采样垂线设上、中、下三层共三点。（） 40. 用基准试剂配制元素、离子、化合物和原子团的已知准确浓度的溶液称为标准溶液。（） 41. 气态污染物的采样方法包括直接采样法、有动力采样法和被动式采样法。（） 42. 如果质量体系运行没有出现大的问题，当年不进行内部审核也可以。（） 43. 瞬时水样是指从水中不连续地随机采集的单一样品。（） 44. 固定污染源废气中气态污染物监测采样时，为防止气体中水分在采样管内冷凝，造成待测污染物溶于水而产生测定误差，采样管需加热。（） 45. 臵信区间的大小与所取臵信水平及显著性水平有关，臵信水平取得大，臵信区间也大，因此臵信水平取得越大越好。（） 46. 在进行噪声测量时，传声器加不加风罩均可。（） 47. 进行污染事故土壤监测时，如果是固体污染物抛撒型，打扫后采集表层0～5cm土壤，样品数不少于3个。（） 48. 样品在采集、运输、保存、交接、制备和分析测试过程中，应严格遵守操作规程，确保样品质量。（） 49. 剧毒试剂应由两个人负责管理，加双锁存放，共同称量，登记用量。（） 50. 标准曲线是描述待测物质浓度（或量）与相应的测量仪器响应量（或其他指示量）之间的定量关系的曲线。（） 二、单项选择题（50题） 1. 根据《环境监测人员持证上岗考核制度》，环境监测人员持证上岗考核合格证有效为（）。 A 长期 B 十年 C 五年 D 三年 2. 由最高管理者组织就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行的正式评价是（）。 A 质量评审 B 管理评审 C 质量审核 D 合同评审 3. 水质自动监测常规五参数是（）。 A pH、氨氮、电导率、高锰酸盐指数、浊度 B 高锰酸盐指数、浊度、TOC、水温、化学需氧量 C pH、电导率、浊度、水温、溶解氧 D 氨氮、电导率、高锰酸盐指数、浊度、水温 4. 灵敏度与检出限密切相关，灵敏度越高，检出限（）。 A 越高 B 越低 C 不变 5. 地下水质监测中，可以不在现场监测的项目是（）。 A 水量 B pH C 电导率 D 氟化物 E 浊度 6. 一般情况下，分析有机污染物的水样应冷藏或冷冻，并在( )d内萃取完毕。 A 7 B 10 C 15 D 3 7. 水质环境监测分析中，制作校准曲线时，包括零浓度点在内至少应有（）个浓度点，各浓度点应较均匀地分布在该方法的线性范围内。 A 3 B 4 C 5 D 6 8. 采集环境空气中颗粒物样品时，采样前应确认采样滤膜无针孔和破损，滤膜的毛面应（）。 A 向上 B 向下 C 不分上下 9. 用测烟望远镜法测定烟气黑度时，一般测定值可分为（）级。 A 1～6 B 1～5 C 0～6 D 0～5 10. 滴定管活塞密合性检查操作为：在活塞不涂凡上林的清洁滴定管中加蒸馏水至零标线处，放臵（）min，液面下降不超过1个最小分度者为合格。 A 15 B 30 C 1 D 5 11. 噪声测量应在无雨雪、无雷电的天气条件下进行，风速超过（）m/s时停止测量。 A 4.5 B 5.0 C 5.5 D 6.0 12. 质量的国际单位制名称是（）。 A 毫克 B 克 C 千克 D 斤 13. 列入强检目录的环境监测仪器，应按计量法的规定定期进行检定，贴上三色标签，其中（）标签代表准用。 A 绿色 B 黄色 C 蓝色 D 红色 14. 在水质监测采样中，用船只采样时，采样人员应在船（）采样，采样既应位于（）方向，（）采样，避免搅动底部沉积物造成水样污染。 A 后部，下游，逆流 B 前部，上游，逆流 C 前部，下游，顺流 D 前部，下游，逆流 15. 准确度常用绝对误差或（）表示。 A 相对误差 B 平均偏差 C 标准偏差 D 相对标准偏差
质量管理体系基本考试试题
质量管理体系基本考试试题 1、（B)是致力于增强满足质量要求的能力。 A、质量突破 B、质量改进 C、质量控制 D、质量保证 2、组织的基本任务是(A） Ａ、向市场提供符合顾客和其他相关方要求的产品 B、采取措施激励全体员工的工作热情 C、配备必要的人力和物力资源 D、建立系统的管理模式 3、若超过规定的特性值要求,将会直接影响产品安全性或造成产品整机功能丧失的质量特性是属于(A） A、关键质量特性 B、重要质量特性 C、一般质量特性Ｄ、次要质量特性 4、现场管理中,要求现场管理人员做好“三自”和“一控”，其中“一控”指 ( B ）。 Ａ控制设备状态Ｂ控制自检合格率C 控制工艺水平Ｄ控制原材料用量 5、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指(Ｃ) A、质量保证、质量控制、质量改进 B、质量控制、质量保证、质量改进 C、质量策划、质量控制、质量改进 D、质量策划、质量改进、质量保证 ６、最早提出全面质量管理的概念的是（Ａ) A、菲根堡姆Ｂ、休哈特C、朱兰Ｄ、戴明 ７、顾客的满意水平是（C） A、可感知效果和产品的质量之间的差异函数Ｂ、产品的质量和可感知效果之间的差异函数 Ｃ、可感知效果和期望值间的差异函数D、产品的质量和期望值间的差异函数 8、顾客满意度调查的费用属于（A） A、预防成本 B、鉴定成本 C、损失成本 D、非符合性成本 9、ＱC小组的成员一般控制在(A） Ａ、10人以内 B、1２人以内 C、 8人以内Ｄ、６人以内 10、ＰＤCA循环当中的“D”指的是（C） A、策划Ｂ、检查 C、实施 D、处置 11、《中华人民共和国产品质量法》规定了认定产品质量责任的依据,以下哪一项不属于该规定（C)的范畴。 A、国家法律、法规明确规定的对于产品质量规定必须满足的条件 B、明示采用的产品标准,作为认定产品质量是否合格以及确定产品质量责任的依据 C、不合格产品对消费者的实质损害 D、产品缺陷
质量管理体系试题及答案
ISO9001:20**考试试卷 一.选择题(20×2＝40分,每小题只有一个答案) 1.关于文件控制,以下说法正确的有( B ) A.客户订单不能当作外来文件进行管理 B.文件更改后必须重新审批后方可使用 C.作废文件一定要标识并保存 D.应规定文件的保存期限 2.自下而上的审核方法是( D ) A. 从下级部门审到上级部门 B.从工艺流程下游审到上游 C.先从信息比较集中的部门进行了解,再到其他相关部门收集证据 D.先从现场收集证据,再去看整个过程是如何策划的 3.公司内审时在工程部发现一份编号为XC-20**0315的图纸未经相关负责人审批,原因是工作人员疏忽所致,其适当的纠正措施应该是( C ) A. 在文件中规定图纸使用时必经审批 B.对该工作人员进行罚款 C. 责令工作人员补签 D.提醒工作人员以后要细心,不能再出错 4.关于测量仪器游标卡尺的校验和管理要求,以下说法正确的有( B ) A. 不可以用经外校合格的游标卡尺来校验厂内其他的游标卡尺 B.新买来的游标卡尺一定要经过校验才可以使用 C. 用游标卡尺外测量爪来测量产品时,只要有可能尽量夹在测量爪的中部 D.游标卡尺的校验周期都是一年教一次 5.ISO9000族标准可以帮助_____实施并运行有效的质量管理体系( D ) A. 制造业 B.服务业 C.IT业 D.各种组织 6.ISO9001标准是对组织提供满意产品而对质量管理的_____,( C ) A. 最高要求 B.最低要求 C. 一般要求 D.以上答案都不对 7.ISO9004标准的目的是为组织实现_____的指南( A )
A. 有效性和效率 B.充分性 C. 建立 D.都不对 8.ISO19011标准是对_____的进行审核的指南( C ) A. 质量管理体系 B.环境管理体系 C. A+B D.都不对 9.下面哪些不是最高管理者在质量管理体系中的职责( D ) A.制定质量方针 B.确保组织关注顾客要求 C.增强员工意识 D.提高产品竞争力 10.管理评审是对质量管理体系的_____进行评价( D ) A.适宜性 B.有效性 C.充分性 D.以上都是 11.八项质量管理原则是ISO9001:20**标准的_____( C ) A.补充 B.附加条件 C.理论基础 D.A+B 12.ISO9001:20**标准中根据公司实际可考虑删减的章节是_____,( C ) A.管理职责 B.资源管理 C.产品实现 D.测量分析和改进 13.质量管理体系文件应包括( F ) A.质量方针和质量目标 B.质量手册 C.标准要求的程序文件 D.组织根据自身需要确定的文件 E.质量记录 F.以上全部都是 14.审核发现是指( B ) A.审核中观察到的事实 B.审核中的事实与审核准则相比较的评价结果 C.审核过程中发现的新的线索 D.审核中的观察项 15.通过ISO9001:20**认证的企业,就不会出现不合格品,这种说法是否正确( B ) A.正确 B.不正确 C.可能 16.当校准一台设备时,以下哪项最重要( D ) A.校准间隔 B.维修履历卡片 C.校准标签 D.校准用的标准 17.以下哪个不是ISO9000族的核心标准( C ) A.ISO9001 B.ISO9004 C.ISO10012 D.ISO19011
质量管理试题答案
GMP培训试题（质量管理） 一、填空题 1、药品生产企业的质量管理部门应负责（药品生产全过程）的质量管理和检验，受（企业负责人）直接领导。 2、检查片剂的崩解时限时，取6片供试品置仪器中检查，药材原粉片各片均应在（30）分钟内全部崩解；浸膏片或半浸膏片、糖衣片各片均应在（1）小时内全部崩解；（薄膜衣）片刻改在盐酸溶液中进行检查，各片均应在1小时内全部崩解。如有一片不能完全崩解，应另取（6）片复试，均应符合规定。 3、成品取样一般来说要在（生产开始）、（中间）、（结束阶段）、分别取样，并单独或混合后送检。 4、自检可使（硬件）系统处于良好的工作状态，并能保证（软件）系统完好性和准确性。 5、质量控制部门的任务是（取样）、（检查）、（检验）、（监督）、（发放和拒收）、 6、GMP讲的质量管理部门分两个部分，即（ QA ）和（ QC ）。前者是（质量保证）后者是（质量控制）。 7、片剂的重量差异规定，标示片重或平均片重在以下的片，重量差异限度为±（）％，标示片重或平均片重为及以上的片，重量差异限度为±（5）％。测定片剂的重量差异时，取供试品20片检测，超出以上限度的不得超过（2）片，并不得有（1）片超出限度一倍 8、胶囊剂装量差异限度应在平均装量在以下的胶囊剂，装量差异限度为±（）％，平均装量为及以上的胶囊剂，重量差异限度为±（ 10 ）％。测定胶囊剂装量差异时，取供试品20粒检测，超出以上限度的不得超过（ 2 ）粒，并不得有（ 1 ）粒超出限度一倍。 9、生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的（质量管理）和（检验），受（企业负责人）直接领导。 10、质量管理部门应履行监测洁净区的（尘粒数）和（微生物数）。
我国临床实验室质量管理
我国临床实验室质量管理的基本要求 申子瑜 多年来临床检验质量一直是检验工作者关注的核心问题，如何做好临床实验室的质量管理，特别是在与国际临床实验室质量管理模式接轨的同时，提出适合于我国经济发展现状、适合我国国情的实验室基本资格要求、适合于不同级别临床实验室的质量管理方案已成为我们面临的重要任务。 根据国际标准化组织ISO 15189：2003《医学实验室－质量和能力的专用要求》中的定义，以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对取自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生理学、细胞学、病理学或其它检验的实验室统称为临床实验室（以下简称实验室），也称之为医学实验室。 针对临床实验室质量管理，一些发达国家和国际组织已经出台了一些法律和标准供我们借鉴。美国国会于1967年就通过了专门针对临床实验室质量管理的法律，即临床实验室改进法案（Clinical Laboratory Improvement Act 1967，简称CLIA 67）。在实行此法案20年后，1988年又通过了对CLIA 67的修正案临床实验室改进法案修正案（Clinical Laboratory Improvement Amendment 88, 简称CLIA 88），并于1992年正式实施。法国政府也于1999年11月26日发布了NOR:MESP9923609A《关于正确实施医学生物分析实验的决议》。1999年，国际标准化组织制订了医学实验室的管理标准，即ISO 15189《医学实验室－质量和能力的专用要求》。目前国际上对临床实验室的质量管理主要分为以CLIA 88为代表的法律文件和ISO发布的推荐标准两种形式。ISO 15189主要强调实验室内部质量体系的建立，在此基础上建立的实验室认可制度是一种自愿行为，是实验室质量保证的较高标准；CLIA 88着眼于政府对临床实验室质量的外部监控，是政府对实验室强制执行的资格要求，两者存在互补性。这些文件对我们制定临床检验质量保证方案提供了很好的参考作用。 卫生部临床检验中心已于2000年初向卫生部提出制定《医疗机构临床实验室管理办法》的建议并获同意。经检验界同仁、医院管理专家的多次研讨，经世
全面质量管理知识竞赛试题库及参考答案
2019年中央企业全面质量管理知识竞赛题库 一、单项选择题 1.规定了质量管理体系有关术语的国家标准是（） A．GB/19001 T19000 19004 T19580 2.下述不属于准时化生产（JIT）范畴的是（） A.快速转型SMED B.看板拉动 C.单元生产 D.安灯（安东） 3.防错法是由日本管理专家新乡重夫最早提出，该方法又愚巧法和（） A.泳道法
B.防呆法 C.层别法 D.检测法 小组“通常以提高工作质量、解决管理中存在的问题和提高管理水平“为选题范围，其课题是指（） 攻关型课题A. B.创新型课题 C.现场型课题 D.管理型课题 5.根据ISO9000标准的定义，“质量”是指“客体的一组固有特性满足要求的程度”，这里的“要求”通常不包括来自（）的要求。 A.竞争对手 B.顾客 C.员工 D.股东 6.产品质量有一个产生、形成和实现的过程，每个环节或多或少影响到最终产品的质量，因此需要控制影响产品质量的所有环节和活动，这反映了全面质量管理的（）的质量管理思想。
A.全组织 B.全员 C.全过程 D.全方位 7.企业应该对上至高层领导下至普通员工所有人员开展质量教育培训，质量教育培训的首要内容是（）。 A.质量知识培训 B.专业技能培训 质量意识教育C． D.统计技术培训 8.均值-标准差控制图由均值控制图和极差控制图组成。其中，均值控制图的上、下控制界可以用来判断（）。 A.过程是否稳定 B.过程中心与规格中心是否发生偏移 C.与规格要求对比，判断过程能力是否充分 D.是否有不合格品产生。 9.质量管理体系中的“成文信息”是指质量管理体系中需要（）的信息，包括规定了质量管理体系及其运行过程的各层次文件，以及
实验室质量管理试卷
2017年中层管理干部质量知识考试试题 实验室（统考） A 卷 工号：提示：考生请填写五位新工号。 题型判断题(14’) 单选题(14’) 多选题(12’) 问答题(40’) 案例分析（20’）总得分得分 一、判断题（正确打“√”、错误打“×”）（7×2′=14分） 1. 测量误差是随机误差与系统误差的代数和。（） 2. 控制图的基本原理基于质量波动理论与作为判断准则的小概率原理。（） （）3. 如果实验室签发的报告或证书结果全部由分包方完成，如分包方已获CNAS认可，可 以在报告中使用CNAS 认可标识。 （）4. 如果实验室选择依据ISO/IEC 17043获准认可的PTP在其认可范围外运作的能力验证 计划来满足能力验证的领域和频次要求时，实验室应填写《能力验证活动适宜性核查 表》，以对所选能力验证活动的适宜性进行评价。 （）5. 当客户指定的方法是企业方法时，不能直接将其作为申请资质认定许可的方法，只有 经过实验室转换为其自身的方法并经确认后，方可申请检验检测机构资质认定。 （）6. 作为服务的标准配置，原则上只给客户提供一份正本报告，不提供副本报告。如果客 户需要多份报告时，也可以提供多份报告，但必须确保多份报告各自编号的唯一性。 （）7. 并不是所有检测设备都需要进行期间核查，但是所有检测设备在投入使用前都需要进 行设备状态的确认。 二、单选题（7×2′=14分） 1. 为获得独立测量结果，由不同检测员按相同的方法，使用不同的测量设施，在不同的地点，对同 一测量对象进行测量的观测条件，称为（） A、再现性条件 B、精密度条件 C、准确度条件 D、重复性条件 2. 以下说法中错误的是（） A、A类设备的使用人必须进行授权； B、A类设备均需要编写设备操作的作业指导书； C、所有设备需要时应进行检定/校准； D、D类实验设备不需要进行期间核查；
2019全面质量管理知识竞赛试题库及参考答案
2019全面质量管理知识竞赛试题库 一、单项选择题（在每小题列出的四个选项中，只有一个最符合题目要求的 选 项。 1.质量是指“客体的一组固有特性满足要求的程度”。下述对质量定义解释不正确的是（B ）。 A客体是指“可感知或可想象的任何事物”。 B特性包括固有特性，是完成产品后因不同要求而对产品增加的特性。 C要求是指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望”。 D特性包括赋予特性，是完成产品后因不同要求而对产品增加的特性。 2.根据质量特性与顾客满意之间的关系，日本质量专家狩野纪昭将主要质量特 性分为必须质量特性、一元质量特性和魅力质量特性。那些充分提供会使人非常满意，不充分提供也不会使人不满意的质量特性是指（ C ）。 A 一元质量特性 B必须质量特性 C魅力质量特性 D多元质量特性 3.根据IS09000标准的定义，“质量”是指“客体的一组固有特性满足要求的程度”，这里的“要求”通常不包括来自（A ）的要求。 A竞争对手 B顾客 C员工 D股东 4.产品质量有一个产生、形成和实现的过程，每个环节或多或少影响到最终产品的质量，因此需要控制影响产品质量的所有环节和活动，这反映了全面质量管理的（C ）的质量管理思想。 A全组织 B全员 C全过程 D全方位 5.在质量管理中，致力于增强满足质量要求的能力的活动是（ D ）。 A质量策划 B质量控制 C质量保证 D质量改进 6.开展质量管理活动必须遵循PDCA循环，我们称之为戴明环，请问PDCA是指 （A ）。 A计划-实施-检查-处置 B组织-实施-检查-处置 C计划-实施-控制-协调
D计划-组织-指挥-协调 7.若把质量管理看作一个连续的过程，那么质量策划、质量控制和质量改进就构成了这一过程最主要的三个阶段，国际知名质量专家（A）将其称为质量管理三部曲。A朱兰 B戴明 C石川馨 D休哈特 8 ?张瑞敏在海尔创业初期就提出了“日事日毕、日清日高”，这成为海尔未来成功的基石。上述两句话体现了质量管理的（B ）思想。 A预防为主 B PDCA C全员参与 D过程方法 9.企业开展质量培训工作，一般包括四个阶段的活动，以下对四个阶段活动的描述，其正确的开展顺序是（D ）0 ①设计和策划培训②评价培训效果③提供培训④确定培训需求 10.根据我国的标准化法，国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准其中，和使用等方面通过经济手段调节而自愿采用的标准是（B ）。A强制性标准 B推荐性标准 C非推荐性标准 D技术文件 11.质量文化内容通常可以分为几个层次，其中（A ）位于最核心，是质量 文 化的精髓。 A精神文化层 B行为文化层 C制度文化层 D物质文化层 12.（C ）是质量文化的固化部分，是质量价值观的外在体现和落实手段之一，是组织实现质量目标的必要保证。 A精神文化层 B行为文化层
实验室内审员考题
实验室内审员资格测验题 一.填空题（每空1分） 1.实验室应[定期]对其工作进行审核，以证实其运行能[持续地]符合质量体系的要求。 2.在审核中发现问题应及时采取[纠正]和[预防]措施。 3.对质量体系负责的人员应保证这些纠正措施在[议定]的时间内完成。 4.审核工作应由受过[培训]和[有资格]的人员承担。 5.审核人员审核的工作应与[审核人员从事的工作]无关。 6.当审核中发现实验室校准或检验结果的[正确性]或[有效性]可疑时，实验室应立即[立即采取纠正措施]并[书面]通知可能已经受到影响的[所有委托方]。 7.审核工作应坚持每年应至少安排[一]次。 8.管理评审每年应至少安排[一]次。 9.审核依据的文件应包括[质量体系标准]和[质量手册]和[程序文件]和[质量计划]和[其它约定的合同或协议]和[国家的法律、法规和相关的行政规章]。 10.审核工作的目的是确定质量体系运行的[符合]性、[有效]性。 11.审核工作的方式是[独立]性、[系统]性。 二.问答题（你认为正确,请在括号中画√，否则画X）（每题0.5分） 1.为了实施质量体系，在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用相应有效版本的文件，及时撤出失效或作废的文件。（√） 2.受控的文件应粘贴在实验室的墙壁上，这样便于大家使用和监督。(X) 3.质量体系文件是质量体系运行的法规性依据，对员工都是强制性的。（√） 4.实验室对所有与委托人签订的合同都必须评审，并保存书面的评审证据。（X） 5.实验室所有质量体系文件都应该受控，受控的文件都应有控制编号。（√） 6.所有外购品都必须进行检验合格后才可以使用。（X） 7.所有执行校准或检测的规范和标准都必须转化成内部控制文件。（√） 8.必须保存所有员工的培训记录。（√） 9.员工的资格取决于技术水平和学历。(X) 10.由于情况紧急，某件重要的设备来不及检定时可先安排检验，但必须有可靠的追回程序。（√）
质量管理体系考试题库91593
一、判断题（10分题） 1、没有抱怨和投诉就表明顾客满意了。（×） 2、文件的作用之一是实现可追溯性。（√） 3、过程方法是将输入转化为输出的活动系统。（×） 4、质量目标必须是定量的。（×） 5、关键设备采购可以不按7.4采购的要求来控制。（×） 6、所有的生产都需要作业指导书。（×） 7、产品实现的策划应对新产品也适用。（√） 8、审核计划应提前交给受审核方。（√） 9、管理评审可以不形成记录。（×） 10、应根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。（×） 11、所有质量体系文件在发布前需要经过批准。（√） 12、在有可追溯性要求时，公司应控制和记录产品的唯一性标识。（√） 13、实施ISO9001标准可根据自己提供的产品的特点对标准中任何不适用的要求进行删减。（×） 14、顾客财产就是指由顾客提供给组织，用于生产顾客所需产品的原材料。（×） 15、内部审核的结果是管理评审的输入之一。（√） 16、ISO9001标准要求必须识别外包过程，明确对外包过程的控制。（√） 17、对于外来文件，组织不需对其进行控制与管理。（×） 18、顾客满意和不满意的信息主要通过顾客投诉进行监控。（×） 19、质量管理体系所需的过程包括管理职责、资源管理、产品实现过程、测量分析和改进。（√） 20、内部和外部审核的结果都可以作为管理评审的一种输入。（√） 21、在质量管理体系中承担任何任务的人员都直接或间接地影响产品要求的符合性。（√） 22、记录样式由可由使用部门编制，形式可以是卡片、表格、图表，也可以是拷贝、U盘等。（√） 23、全面质量管理要求把管理工作重点从“事后把关转移到事前预防”，从管结果转变为管因素。（√） 24、与生产无关的个人物品不能存放在车间内，个人茶杯等物品不得放置在操作平台上。（√） 25、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指质量策划、质量控制和质量改进（√） 26、一个组织应在所有职能和层次上建立质量目标（√） 27、所有的监视和测量设备必须进行校准和验证（√） 28、组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识，以实现可追溯性（√）
临床实验室质量管理考试试题及答02-13
2013年5月份临床实验室质量管理考试试题 一、单选题（每题1个得分点）：以下每道考题有五个备选答案，请选择一个最佳答案。1．依据ISO15189，关于内部审校，叙述不一定正确的是（） A．实验室应根据质量管理体系的规定对体系的所有管理及技术要素定期进行内部审核B．应由质量主管或指定的有资格人员负责正式策划、组织并实施审核C．员工不得审核自己的工作D．实验室必须每12个月对质量管理体系的主要要素进行一次内部审核E．内部审核的结果必须提交实验室管理层进行评审 2．依据ISO15189，实验室的人员档案中，下列内容不一定有的是（） A．员工的教育背景B．员工的专业资格C．员工的证书或执照D．员工的培训记录E．员工的能力记录 3．依据ISO15189，关于设施和环境条件，叙述错误的是（） A．实验室必须有保证开展工作的空间B．必须由实验室负责人确定工作空间是否充分C．实验室资源应足以支持实验室工作的需要，应维持实验室资源有效及可靠D．实验室在固定设施之外进行标本采集，可以不遵循ISO15189中关于设施和环境条件的规定E．实验室必须保护患者、员工和来访者，免受已知危险的伤害 4．依据ISO15189，关于持续改进，叙述错误的是（） A．实验室管理层应根据质量管理体系的规定对所有的操作程序定期系统地评审B．实验室管理层应施行质量指标以系统地监测、评价实验室对患者医护的贡献C．实验室管理层应确保医学实验室参加与患者医护范围和结果有关的质量改进活动D．实验室管理层应充分尊重相关用户的意见，并将之作为内部审核的依据E．实验室管理层应为实验室服务的相关用户提供适当的教育和培训机会 5．依据ISO15189，关于文件控制，叙述错误的是（） A．存留或归档的已废止文件，必须盖作废章B．无效或已废止的文件必须立即自所有使用地点撤掉或确保不被误用C．维持一份清单或称文件控制记录，以识别文件版本的现行有效性及其发放情况D．所有受控文件，发布前必须经授权人员审核、批准，并标明日期E．实验室必须定期评审文件 二、多选题（每题2个得分点）：以下每道考题有五个备选答案，每题至少有两个正确答案，多选、少选、漏选均不得分。 6．依据ISO15189，医学实验室的服务必须包括（） A．医疗安全性B．医学伦理C．医学研究D．受理检验申请E．医疗咨询 7．依据ISO15189中的定义，检验前程序一定包括（） A．患者自我准备B．检验申请C．原始样品采集D．标本运送到实验室E．在实验室内，对标本进行离心等检测前处理 8．依据ISO15189，医学实验室必须设立的职位有（） A．技术主管B．质量主管C．安全主管D．财务主管E．关键职位的代理人 9．依据ISO15189，质量手册必须规定的内容包括 A．质量管理体系文件的架构B．每一项检测的流程C．技术主管的权利和责任D．实验室拟提供的服务范围E．实验室对良好职业行为的承诺 10．依据ISO15189，下列关于文件的叙述错误的是（） A．受控文件可以任何适当的媒介保存B．有些受控文件，实验室维持一份原件即可，不应复制备份C．所有的受控文件，应由文件的批准者规定相应文件的保存期限D．国家、区域和地方有关文件保留的法规适用E．“文件”是指所有信息或指令 三、共用题干单选题（每个提问有1个得分点）：以下每道考题有2～6个提问，每个提问有