ZJ-CH41散纤维四合一精练剂

【用途】

本产品是棉纤维散纤维的精炼漂白用剂，包含了除双氧水之外的所有必须的精炼、漂白用精炼剂、渗透剂、碱剂、稳定剂、螯合剂等。在煮漂工序中使用本品，可使织物获得优良的白度及很低的煮损(小于2%)，并且不会造成纤维损伤。

【物化性能】

外观：米黄色粉末

离子性：阴/非离子

pH 值：约11 ( 1% 溶液 )

溶解性：溶于热水

成分：含有碱剂、盐类的特殊非离子表面活性剂复配物

【产品特点】

1．与双氧水并用，即可达到良好的精炼漂白效果；

2．属低起泡型的精炼漂白剂；

3．集碱剂、稳定剂、精练剂、渗透剂的作用于一身，在精练漂白的过程中只需要加入一剂型精练漂白剂和双氧水即可。所需化学品品种减少，不易出现漏加现象；

4．不存在加料顺序问题,在作业上简便。而常规碱氧一浴法一定要注意正确的加料顺序，否则会出现降强事故(一般情况下先加入碱剂、稳定剂、精练剂，待 60 ℃以上再加入双氧水)；

5．有优越的渗透润湿效果；

6．低碱，不会出现降强事故。低碱环保；

7．操作简单，节水、节时、节能，降低成本,更有经济效益；

8．主要用于纯棉散纤维、纱线的精练漂白。

【使用方法】

在精练漂白浴中将溶解好的一剂型精炼漂白剂(1.5～3g/l)加入，再加入5～15cc/l的双氧水 (27.5%)，升温至100～105℃× 40～90min作精炼/漂白。

水洗染色

ZCH41

1.5～3g/l 双氧水 ( 27.5% )

5～15 cc/l

【贮存】存放于阴凉、通风、干燥处。避免潮解，使用后必须将容器密封储存妥当。

【包装】25kg袋装

羟丙基甲基纤维素

羟丙基甲基纤维素 [摘要] 羟丙基甲基纤维素是一种国内紧缺的高科技精细化工产品,广泛应用于许多工业领域和日常生活之中。在我国,这类产品的生产技术和应用开发还处于起步阶段。因此,掌握最新生产技术,并对其应用技术和市场开发提出设想就显得尤为重要。 [关键词] 羟丙基甲基纤维素;工艺技术;应用开发羟丙基甲基纤维素是一种国内紧缺的高科技精细化工产品,是各类纤维素中用途最广、性能最优的一个品种。由于该产品具有优良的增稠、乳化、保护胶体、保持水分等性能,应用于医药制剂的薄膜包衣、缓释剂和黏合剂、石油化工、建筑、陶瓷、纺织、食品、日化、合成树脂、医药、涂料和电子等工业中。。在发达国家,HPMC 广泛应用于各个工业领域和日常生活之中,被称为“工业味精”,已经成为一种不可或缺的化学助剂。 1 产品概况纤维素醚是一类重要的水溶性高分子化合物,是以天然纤维素经过碱化、醚化反应而生成的一系列产品的总称。纤维素醚分为离子型和非离子型两类产品,离子型产品主要是羧甲基纤维素(CMC) ,非离子型产品包括甲基纤维素(MC) 、羟丙基甲基纤维素(HPMC) 、乙基纤维素( EC) 、羟乙基纤维素(HEC) 等。羟丙基甲基纤维素是纤维素经碱化、醚化、中和及洗涤等工艺过程得到的非离子型纤维素烷基羟烷基混合醚。HPMC属水溶性非离子型纤维素醚,是甲基纤维素(MC) 中部分甲氧基被羟丙氧基置换时得到的产物。其化学结构见图1 : HPMC 为白色粉末,无味,无臭,无毒,在人体内完全无变化而排出体外。该品易溶于水,但不溶于热水。水溶液为无色透明粘稠物。作为一种性能优良的非离子型纤维素混合醚，HPMC与CMC、MC、HEC、CMHEC、HEMC、HBMC等纤维素醚一样，具有优良的增稠、乳化、成膜、分散、保护胶体、保持水分、粘合、耐酸碱,抗酶等性能, 溶于水，还能溶于70%以下的乙醇、丙酮中，具有黏合、增稠和成膜性能。

低取代羟丙纤维素工艺研究报告

龙源期刊网 https://www.360docs.net/doc/f014049421.html, 低取代羟丙纤维素工艺研究报告作者：苏龙辉来源：《中国化工贸易·下旬刊》2018年第02期摘要：本文是木浆取代精制棉生产L-HPC（低取代羟丙纤维素）的工艺研究。参照精制棉生产工艺，设计了木浆生产L-HPC的原辅料配比、工艺流程，然后进行中试检测，并根据检验数据对原辅料配比和工艺流程进行适当调整，使各项指标均能够达到药典标准。经过不断实验，可以使用木浆稳定生产L-HPC。关键词：木浆；L-HPC；工艺流 1 低取代羟丙纤维素概述 ①低取代羟丙基纤维素醚，是一种多用途的非离子型纤维素衍生物，主要用作固体制剂崩解和粘合剂，由于它的粉末有较大的表面积和孔隙率，故能快速吸水膨胀，用于片剂时，使片剂快速崩解，同时它的粗糙结构与药物和颗粒之间有较大的镶嵌，可明显提高片剂硬度，同时不影响崩解，从而加速药物的溶出度，提高生物利用度； ②性状：本品为白色或类白色粉末；无臭，无味。本品在水中溶胀成胶体溶液；在乙醇、丙酮或乙醚中不溶； ③制法：将碱化纤维素和环氧丙烷在高温高压条件下反应，反应结束后，经过中和、洗涤、干燥、粉碎等过程即得； ④用途：药用辅料，主要作为崩解剂和填充剂。 2 工艺研究目的使用木浆代替精制棉生产低取代羟丙纤维素，是为了解决使用精制棉生产L-HPC时出现的杂色点偏高的问题以及精制棉价格上涨所带来的生产成本过高的问题。 3 方案设计构想木浆生产L-HPC没有可以借鉴的生产经验，缺乏相关的一些记录以及数据作为参考，所以初期按照精制棉生产工艺进行木浆试产，然后根据中间体检验数据对试产工艺进行适当的调整，使木浆生产的L-HPC能够达到国家质量标准。 4 工艺描述 4.1 反应原理

猪源纤维蛋白粘合剂在凝血障碍性脑出血手术中的应用

猪源纤维蛋白粘合剂在凝血障碍性脑出血手术中的应用发表时间：2019-07-22T10:13:32.923Z 来源：《医药前沿》2019年16期作者：董军成刘建涛陈长胜 [导读] 凝血障碍性脑出血是临床的急危重症，基础病多，病情复杂，治疗难度大，致残率、致死率高。（河南大学淮河临床学院河南开封 475000）【摘要】目的：探讨猪源纤维蛋白粘合剂在凝血障碍性脑出血手术中的止血效果。方法：将我院收治的76例凝血障碍性脑出血手术患者随机分为治疗组(36例) 与对照组(40例) ，治疗组术中将猪源纤维蛋白粘合剂喷洒在脑组织渗血、出血创面及硬脑膜、肌肉表面上，而对照组手术中未用猪源纤维蛋白粘合剂; 观察两组术后24 h 术区引流量、72h内头颅CT血肿再发情况。结果：治疗组术后24h 引流量、血肿再发率均显著少于对照组(P＜0.05) 。结论：凝血障碍性脑出血患者手术中使用猪源纤维蛋白粘合剂可有效止血，减少术后引流量及术区再发出血。【关键词】猪源纤维蛋白粘合剂; 凝血功能障碍; 脑出血【中图分类号】R743.34 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2019）16-0047-02 凝血障碍性脑出血是临床的急危重症，基础病多，病情复杂，治疗难度大，致残率、致死率高。凝血功能障碍是导致术后再出血的重要原因,造成手术失败甚至患者死亡，严重影响患者的预后[1]。猪源纤维蛋白粘合剂(Porcine Fibrin Sealant Kit)又称生物蛋白胶、纤维蛋白胶( fibrin glue，FG)，主要起创面止血作用。我院神经外科2015年1月－2018年10月在36例凝血障碍性脑出血急诊手术中使用 FG 喷洒在脑组织渗血创面及硬脑膜、肌肉表面上，止血效果较好。 1.资料与方法 1.1 一般资料 76例凝血障碍性脑出血手术患者分为治疗组与对照组。治疗组36例，男22例，女14例；平均年龄(65.7±3.2)岁；长期口服抗血小板药物伴脑出血16例，长期口服华法林伴脑出血4例，脑梗死溶栓出血8例，肾病综合征伴透析脑出血 5例，脑外伤后凝血功能障碍3例。对照组40例，男24例，女16例；平均年龄(63.1±4.1)岁；长期口服抗血小板药物伴脑出血20例，长期口服华法林伴脑出血5例，脑梗死溶栓出血10例，肾病综合征伴透析脑出血3例，脑外伤后凝血功能障碍2例。 1.2 方法 76例脑出血患者均在术前检查血常规、凝血功能、血栓弹力图等，其中血栓弹力图明确患者存在异常：低凝状态或高凝状态，术前常规对应不同凝血功能障碍患者应用血小板、冷沉淀、血浆、鱼精蛋白、维生素K等。观察组应用猪源纤维蛋白粘合剂(广州倍绣生物技术有限公司，国药准字：S2*******)2.5mL，推液器上的注射器内分别注入摇匀溶解后的主体胶和催化剂。注意红、蓝注射器不可混用。推液器上2个注射器内液体在正常缓慢推送时能够保持等容量。根据术中渗血情况将FG喷洒在血肿腔、硬脑膜、肌肉渗血创面，使用前务必将创面渗血清理干净，可使用止血纱薄层覆盖后再使用FG。酒精或碘酒冲洗的创面应避免使用。喷洒后10s内可形成一层止血纤维层。对照组未使用FG，其余手术操作与治疗组相同。术后观察两组患者72小时内复查头颅CT术区渗血情况。 1.3 术后再出血的诊断术后6h至72 h内复查颅脑16排螺旋CT,依据血肿清除程度,术区或原血肿附近幕上新发血肿量大于10mL或幕下大于5mL诊断为出血再发[2]。 1.4 统计学处理数据采用SPSS20.0统计软件进行统计学分析，计数资料采用率（%）表示，进行χ2检验，计量资料采用（x-±s）表示，进行t检验，P ＜0.05为差异具有统计学意义。 2.结果术后复查CT：治疗组术后6h～72h再出血10例，再出血率27.8%；对照组术后再出血18 例，再出血率47.5%；治疗组再出血率显著低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。 3.讨论脑出血患者在开颅血肿清除术后再出血导致手术失败甚至患者死亡的重要原因，特别是各种原因导致凝血功能障碍脑出血患者，早期病死率达５０%，目前无最佳治疗方法[3]。一方面，凝血功能障碍可继发于颅脑创伤或脑内出血；另一方面，由于抗血小板、抗凝药物的临床应用，一旦发生颅内出血，病死率明显提高[4]。颅内出血合并凝血功能障碍的患者在脑疝时需急诊手术干预，但凝血异常又使得术区止血困难。术前全面评估患者凝血功能，选择合理、有效、快速的方案纠正异常的血小板功能和 (或) 凝血功能，是确保手术安全、改善患者预后的关键[5]。研究提示血栓弹力图在监测血凝方面具有多方面优势，可以及时发现凝血功能障碍，对后续治疗起到关键作用[6]。尽管术前积极采取措施，但术后仍有较高的再发出血率[7]。对于凝血障碍脑出血患者，血肿腔及术区持续小渗血是术后发生再出血直接原因[8]。对此，在手术中掌握正确止血方法，合理、恰当使用止血材料如纤维蛋白粘合剂，是手术当中止血的关键[9]。猪源纤维蛋白粘合剂是由食用猪组织中提取的多种可凝性蛋白组成，含有ⅩⅢ因子、纤维蛋白原、凝血酶等。主体胶含有纤维蛋白原和ⅩⅢ因子，催化剂含有凝血酶，混合后模拟血液凝固的终末阶段，纤维蛋白原转变成纤维蛋白单体，并在激活的ⅩⅢ因子、Ca2+作用下催化形成纤维蛋白多聚体，能够确保FG喷洒创面3-5min后，形成一层半透明乳白色凝胶，从而达到对组织创面渗血和静脉出血的止血效果［10］。在除外过敏因素外，止血凝胶在组织愈合后 2 周左右可被组织吸收[11]。在凝血功能障碍的急诊脑内血肿清除手术中，为止血及预防再出血，术中在无明显大血管出血情况下，使用 FG 喷涂于脑组织创面及渗血软组织上，能迅速达到止血效果。本组资料显示，治疗组术后术区再发出血率显著低于对照组，提示 FG在凝血功能障碍脑出血术中有良好的止血效果，能有效减少术后再发出血，有利于提高凝血功能障碍脑出血患者的救治成功率。【参考文献】 [1]中华医学会编著.临床诊疗指南·神经外科学分册[M].2012 版，北京：人民卫生出版社，2013：268-275. [2]魏林平,余冬平.脑出血开颅术后患者再出血临床防治分析[J].深圳中西医结合杂志,2017,27(20):70-72..

羟丙基甲基纤维素与羧甲基纤维素有什么不同

市场上纤维素,从粘度上分为低粘度、中粘度、高粘度，不同粘度的纤维素有着不同的用途。所以厂家在购买的时候需要分清要做什么用，该用什么纤维素，不能贪图便宜找个替代品，否则做出的东西达不到效果，损失的只会是自己的利益。羧甲基纤维素CMC、羧甲基淀粉钠（CMS），价位较为便宜（从产品本身性能上说，CMC要比阜盈HPMC低一个档次），羧甲基纤维素用在内墙低档腻子粉中，保水性和稳定性要比阜盈牌羟丙基甲基纤维素差很多，不能在防水腻子和外保温干混料中使用。很多人认为这些纤维素都呈碱性，一般水泥、灰钙粉也是碱性，认为可以结合使用，但羧甲基纤维素、羧甲基淀粉钠不是单元素，它们在生产过程中使用的氯乙酸属于酸性，在生产纤维素过程中残留的物质与水泥、灰钙粉起反应，所以不能结合，很多厂家因此遭受很大损失，应引起重视。羧甲基纤维素和羟丙基甲基纤维素用途只是相似，但其作用区别很大的，二者技术指标相差甚远；二者主要原料同是精制棉是一样的，但其辅料，生产设备，工艺流程是不一样的，羟丙基甲基纤维素生产设备和工艺复杂很多。两者完全不是一种生产工艺，且其他辅料也不一样的，所以用途也不一样。不能替代，也不能为了降低成本相互结合。阜盈羟丙基甲基纤维素（hpmc）化学性能稳定、防霉、保水增稠效果最好，而且不受PH值变化影响，粘度10万的适合用于腻子粉，粘度15万~20万适用于砂浆中，主要增加流平性、施工性，可以减少水泥的用量。另一个作用是水泥砂浆有一个凝固期，在凝固期内需要养护，需供水保持湿润。由于纤维素的保水

作用，水泥砂浆凝固所需的水分从纤维素的保水中得到保证，因此不需要养护就可以达到凝固的效果。

纤维素的分类介绍

主要分为甲基纤维素（MC)，羟丙基甲基纤维素(HPMC），羟乙基纤维素（HEC），羧甲基纤维素（CMC）附：HPMC与MC、HEC、CMC的应用区别 HPMC和MC是两种不同的产品。 1、甲基纤维素（MC）分子式将精制棉经碱处理后，以氯化甲烷作为醚化剂，经过一系列反应而制成纤维素醚。一般取代度为 1.6~2.0，取代度不同溶解性也有不同。属于非离子型纤维素醚。（1）甲基纤维素可溶于冷水，热水溶解会遇到困难，其水溶液在pH=3~12范围内非常稳定。与淀粉、胍尔胶等以及许多表面活性剂相容性较好。当温度达到凝胶化温度时，会出现凝胶现象。（2）甲基纤维素的保水性取决于其添加量、粘度、颗粒细度及溶解速度。一般添加量大，细度小，粘度大，则保水率高。其中添加量对保水率影响最大，粘度的高低与保水率的高低不成正比关系。溶解速度主要取决于纤维素颗粒表面改性程度和颗粒细度。在以上几种纤维素醚中，甲基纤维素和羟丙基甲基纤维素保水率较高。（3）温度的变化会严重影响甲基纤维素的保水率。一般温度越高，保水性越差。如果砂浆温度超过40℃，甲基纤维素的保水性会明显变差，严重影响砂浆的施工性。（4）甲基纤维素对砂浆的施工性和粘着性有明显影响。这里的“粘着性”是指工人涂抹工具与墙体基材之间感到的粘着力，即砂浆的剪切阻力。粘着性大，砂浆的剪切阻力大，工人在使用过程中所需要的力量也大，砂浆的施工性就差。在纤维素醚产品中甲基纤维素粘着力处于中等水平。 2、羟丙基甲基纤维素（HPMC）分子式为羟丙基甲基纤维素是近年来产量、用量都在迅速增加的纤维素品种。是由精制棉经碱化处理后，用环氧丙烷和氯甲烷作为醚化剂，通过一系列反应而制成的非离子型纤维素混合醚。取代度一般为 1.2~2.0。其性质受甲氧基含量和羟丙基含量的比例不同，而有差别。（1）羟丙基甲基纤维素易溶于冷水，热水溶解会遇到困难。但它在热水中的凝胶化温度要明显高于甲基纤维素。在冷水中的溶解情况，较甲基纤维素也有大的改善。（2）羟丙基甲基纤维素的粘度与其分子量的大小有关，分子量大则粘度高。温度同样会影响其粘度，温度升高，粘度下降。但其粘度高温度的影响比甲基纤维素低。其溶液在室温下储存是稳定的。（3）羟丙基甲基纤维素的保水性取决于其添加量、粘度等，其相同添量下的保水率高于甲基纤维素。（4）羟丙基甲基纤维素对酸、碱具有稳定性，其水溶液在pH=2~12范围内非常稳定。苛性钠和石灰水，对其性能也没有太大影响，但碱能加快其溶解速度，并对粘度销有提高。羟丙基甲基纤维素对一般盐类具有稳定性，但盐溶液浓度高时，羟丙基甲基纤维素溶液粘度有增高的倾向。

平安证券--生物医药行业全景图·血制品篇_行业具稀缺性,疫情带来长期机遇

证券研究报告生物医药行业全景图·血制品篇行业具稀缺性，疫情带来长期机遇证券分析师倪亦道投资咨询资格编号：S1060518070001 邮箱：NIYIDAO242@https://www.360docs.net/doc/f014049421.html, 叶寅投资咨询资格编号：S1060514100001 邮箱：YEYIN757@https://www.360docs.net/doc/f014049421.html, 2020年04月21日

投资要点血制品主要来自血浆分离提取，在疾病防治中扮演重要角色。血制品是一种用于治疗及被动免疫的生物制品。广义的血制品同时包括了人源血制品及通过基因重组技术取得的血浆蛋白组分。人源血液制品从血浆中提取而来，包括白蛋白、免疫球蛋白及凝血因子三大类，在临床急救、免疫增强、疾病治疗中发挥着重要作用。血制品行业资源属性强，制造商规模效应突出。血浆是血制品生产最核心的原材料，受到政策监管、民众观念等多重因素的限制，我国血制品行业具有明显的资源属性，具体体现在：（1）浆站数量受管控；（2）采浆量及献浆意愿偏低；（3）完全使用单采血浆；（4）制造商存量竞争，进口受限。与常规制造业相比，血制品制造商的规模效应更为明显，这种规模效应主要来自血浆的利用度：（1）浆站扩张能力强：因为政策因素，近年来新设浆站主要集中在规模较大的企业手中；（2）综合利用度高：能从血浆中分离出更多品种的产品，产品的收率越高，制造商的盈利能力也就越强。全球血制品市场：持续稳健增长，寡头垄断，静丙为核心品种，主导市场供应。 2016年全球血制品市场规模（不含重组）达212亿美元，保持个位数增速的稳健增长。 CSL Behring、Baxalta、Grifols三巨头占据全球血制品市场（不含重组）60%以上，且地位难以撼动。行业主要通过并购提升集中度。静丙（包括皮下注射）占全球血制品市场（不含重组）销售额40%以上。2008年后静丙临床需求快速增长，成为主导市场的核心品种。中国血制品市场：规模持续增长，白蛋白是核心品种，静丙及凝血因子潜力大。（1）2011-2019年间中国血制品市场整体规模保持两位数增长，资源向头部企业集中；（2）市场主要由人血白蛋白、静丙和各类凝血因子构成；（3）白蛋白是唯一允许进口的人源血制品，进口批签发量占比近60%，在相当长一段时间内依然会是国内需求最大的血制品。受疫情影响，白蛋白供应趋于紧张，供需缺口再现，存在提价可能；（4）静丙适应症有待扩展，新冠疫情期间得到广泛使用，有助于提升临床认知度，预计产品需求会在中长期得到大幅提升；凝血因子在血友病常规预防领域具有巨大应用潜力。相关标的盘点：华兰生物、天坛生物、博雅生物、双林生物、卫光生物、上海莱士。风险提示：行业负面事件风险；原料供应受限风险；产品推广能力不足风险。

四大药企瓜分蛇毒血凝酶市场促凝血止血酶类药物呈鼎足之势

四大药企瓜分蛇毒血凝酶市场促凝血止血酶类药物呈鼎足之势血液和造血系统药物包括促凝血药、抗凝血药、抗贫血药、抗血小板药物、促进白细胞增生药物、血浆增容剂6个亚类。蛇毒血凝酶可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：内、外、妇产、眼、耳鼻喉、口腔科疾病并发的出血及出血性疾病;也可用于预防出血，如手术前用药，可避免或减少术中、术后出血。本药更适用于传统止血药无效的出血患者。近期由于一篇网文，蛇毒血凝酶火了，网文将其定义为“神药”，原因是其原研产品未在原产国上市，不能证明有效性，存在静脉血栓形成的风险，被我国监管部门拒绝注册，然而临床验证与之无差异性的国产药品并未撤市，还进了医保乙类目录。让监管部门处在两难之中的这个药究竟有多“神”?否定它，国内就没有止血药可用了，只有猪血提取的粉剂低端产品。要知道，国外血源充分，可输血，而国内血源不足，在外科手术经常发生“血荒”的态势下，血凝酶是已成为手术中不可缺少的药物。随着国家二胎政策推出，在“婴儿潮”的推波助澜下，促凝血止血药市场更是得以迅猛发展。缓解手术输血

紧张，促凝血药功不可没2016年中国重点城市公立医院血液和造血系统药物市场达到161.23亿元，同比上一年增长了9.85%。据另一组数据表明，2016年中国公立医院医疗机构(包括城市公立医院和县级公立医院)血液和造血系统用药市场为1040.63亿元，同比上一年增长了7.82%，预计2017年中国公立医院医疗机构血液和造血系统药物超过1100亿市场，促凝血止血药物已达到100亿市场规模。血液和造血系统药物包括促凝血药、抗凝血药、抗贫血药、抗血小板药物、促进白细胞增生药物、血浆增容剂6个亚类。分析表明，促凝血止血药物仅占血液和造血系统用药市场的10%左右，但是，在天灾人祸、新生婴儿数量平稳增长、日益增量的外科手术、以及国内外对无偿献血观念有着较大差距的影响下，血液供应一直处于紧张态势。促凝血止血药有助于减少手术输血量，是一个有着刚性需求同时快速增长的药物品种。2008～2017年这10年间，促凝血止血药年平均增长率达到16.35%。在我国，血凝酶、凝血酶、凝血酶原复合物、加压素、云南白药等药物占据促凝血止血药主要市场。临床上常用的促凝血药是通过加速血液凝固，或降低小动脉及毛细血管通透性，或增强血小板功能，达到加速血液凝固过程，或抑制血块溶解过程而产生止血作用。随着我国凝血、止血药物结构的逐渐完善，如今已形成由促凝血止血药物、垂体后叶激素类药物、人凝血因子类药物及中成药构

纤维蛋白封闭剂：重拾失落的时光

纤维蛋白封闭剂：重拾失落的时光 2013-03-18 来源：米内网专稿在线投稿核心提示：纤维蛋白封闭剂，又称医用生物蛋白胶、纤维蛋白粘合剂。是一种新型安全、可靠的生物止血材料，广泛运用于各种外科手术。纤维蛋白封闭剂主要成分为纤维蛋白原、凝血酶和抑肽酶，加上溶解液，一般分为四瓶。各成分混合后，用专用注射器喷洒于创面上，模拟体内凝血的最后阶段，在创面覆盖形成稳定的交联纤维蛋白多聚体，有效起到止血、促愈合、填充缺损、防止粘连等作用。临床上主要分为人血源封闭剂和动物源封闭剂两类。国内市场格局相对稳定纤维蛋白封闭剂的研究，始于2O世纪初。80 年代，奥地利Immuno公司生产了一个可吸收性生物止血胶商品Tissuccol，自问世之初便在欧洲市场迅速推广。其后90年代，在欧洲、澳大利亚、日本等发达国家临床上也普及迅速。美国FDA至1998年批准第一个产品Tisseel上市。现阶段海外市场上主要有德国Behring公司的Beriplast、法国CRTS公司的Biocol和Baxter公司(百特医疗)的Tisseel。我国于20世纪80年代由上海生物制品研究所从人血中提取相关成分，研制出医用纤维蛋白粘合剂，并进行临床应用。但由于人血采集来源受限，成本高昂，并且存在人体血源性疾病的隐形威胁，未形成商品化。 1994年，广州倍绣生物技术有限公司(原名广州倍特)以哺乳动物血液作为原料，研制出猪源纤维蛋白胶。原料来源丰富，经过处理既降低了成本，又排除了人体血源性疾病的感染机会。其于1998年获得器械上市许可后，国内先后有上海利康瑞生物工程有限公司、上海松力生物技术有限公司生产的动物源封闭剂以医疗器械形式上市。 2003年后行业开始起步。从米内网—医疗器械注册批文数据库查询可见，在2006年之前，国内有5家企业获得Ⅲ类批文：此外，国内市场上还有上海莱氏、华兰生物等血液制品企业按照生物制品生产的人血源冻干制剂，市场格局相对稳定。市场机遇蕴育丰厚利润据卫生部统计，2012年我国有等级以上医院2万3千多家，年手术量在2千万台级别以上。即使适用范围、可负担人群等按10%的低比例来估算，市场容量也大约在200万套以上。而日渐火爆的美容手术，对这类新型材料也增添了一定的需求。

羟丙基甲基纤维素醚

维素醚作为建筑干混砂浆产品中的最主要外加剂，对于干混砂浆的性能和成本起着关键性的作用。那么，什么是羟丙基甲基纤维素醚？为此，安徽金水桥建材有限公司为大家总结了相关信息，希望能够为大家带来帮助。羟丙基甲基纤维素（INN名称：Hypromellose），亦有简化作羟丙甲纤维素（hydroxypropyl methylcellulose，缩写作HPMC），是属于非离子型纤维素混合醚中的一个品种。它是一种半合成的、不活跃的、黏弹性的聚合物，常于眼科学用作润滑科，又或在口服药物中充当辅料或赋型剂，常见于各种不同种类的商品。作为食品添加剂，羟丙甲纤维素可担当以下角色：乳化剂、增稠剂、悬浮剂及动物明胶的替代品。它的《食品法典》代码（E编码）是E464。溶于水及大多数极性c和适当比例的乙醇/水、丙醇/水、二氯乙烷等，在乙醚、丙酮、无水乙醇中不溶，在冷水中溶胀成澄清或微浊的胶体溶液。水溶液具有表面活性，透明度高、性能稳定。HPMC

具有热凝胶性质，产品水溶液加热后形成凝胶析出，冷却后又溶解，不同规格的产品凝胶温度不同。安徽金水桥建材有限公司是年产3000吨羟丙基甲基纤维素(羟丙甲\hpmc纤维素）的高新技术企业。羟丙基甲基纤维素品型号有kh60和kh75,羟丙基甲基纤维素的粘度有：5万、10万、15万、20万分类；广泛应用于建筑、乳胶涂料、聚氯乙烯、陶瓷以及纺织生产中。产品质量先进，畅销国内、国际市场，深受用户好评。公司占地面积45亩，厂房面积19.8亩，办公楼3.75亩，位于安徽省宿州市经济技术开发区，距市中心2公里。京浦铁路，206国道，310省道纵穿开发区，合徐高速公路沿开发区西缘穿过。宿州市位于安徽省最北部，史有“皖北大门”之称，宿州市居中靠东、承东启西、连南接北，是贯通华东、华南、华中、华北地区的重要交通枢纽，铁路、公路、水路交通十分便捷。连霍高速、京福高速在宿州市纵横贯穿，京沪、陇海两大铁路干线呈“十”字状贯穿全境，已建成的京沪高速铁路经过宿州市，并设有车站，从宿州市3个小时可到

医用生物粘合剂的研究及应用进展

医用生物粘合剂的研究及应用进展姚响一．引言医用粘合剂是一种生物医学特殊功能性粘合剂，具有通常的胶接功能和特殊的生物医学功能。医用粘合剂的种类很多，按其材料性质可分为医用化学合成粘合剂和医用生物粘合剂。医用粘合剂的使用历史悠久，但直到近几十年才得到了迅速的发展。1936年德国的Kulzerr 公司上市了以甲基丙烯酸甲酯(MMA)为主体的牙科粘合剂。1959年以α-氰基内烯酸甲酯为主体的快速粘合剂在美国问世，从而实现了外科手术由缝扎到直接粘合的革命。1960年Charnly首先将丙烯酸骨水泥用于人工髋关节的手术获得成功。自70年代开始，随着医用高分了材料学科的迅速发展，医用粘合剂的研究、开发与应用也不断扩展，单是以α-氰基丙烯酸烷基酯为主体的医用胶，其临床应用病例便超过了100万例，80年代初，生物医用胶也开始应用于临床。近年来，医用粘合剂的发展更为迅速，逐步实现了品种多元、功能专一的系列产品，在医疗上作为皮肤、血管、脏器和止血粘合材料的应用也越来越广泛1-2。按照医用粘合剂与人体组织之间的相互作用又可将其分为：软组织用粘合剂、牙科用粘合剂、骨科粘合剂及皮肤用压敏胶等等3。从临床应用的角度来看，不管是哪类理想的医用粘合剂都应该具备以下性质4：①安全、可靠、无毒性、无三致（致癌、致畸、致突变）； ②具有良好的生物相容性，不妨碍人体组织的自身愈合；③无菌且可在一定时期内保持无菌； ④在有血液和组织液的条件下可以使用；⑤在常温、常压下可以实现快速粘合；⑥具有良好的粘合强度及持久性，粘合部分具有一定的弹性和韧性；⑦在使用过程中对人体组织无刺激性；⑧达到使用效果后能够逐渐降解、吸收代谢；⑨具有良好的使用状态并易于保存。然而目前普遍使用的医用粘合剂或多或少都存在一些缺点，完全达到理想状态并得以广泛应用的产品还没有问世。但根据使用部位、目的的不同，一些部分满足上述条件的粘合剂在应用和不断改进中也已取得了较好的效果。本文主要对按照材料性质进行分类的医用生物粘合剂的研究及应用进展做一简述。二．医用生物粘合剂医用生物粘合剂是指蛋白类粘合剂，主要包括纤维蛋白粘合剂（FS）、天然粘蛋白及其遗传工程粘蛋白。目前已上市并应用于临床的品种只有纤维蛋白粘合剂（又称生物胶），分

羟丙基纤维素

羟丙基纤维素物化性质(Physical Properties) 1、外观：白色或类白色粉末。 2、颗粒度；100目通过率大于98.5%；80目通过率大于100%。 3、炭化温度：280-300℃ 4、视密度：0.25-0.70/cm3(通常在0.5g/cm3左右)， 5、比重1.26-1.31。 6、变色温度：190-200℃ 7、表面张力：2%水溶液为42-56dyn/cm. 8、 CAS号：9004-64-2 高取代羟丙基纤维素性质 1、常温下溶于水和多种有机溶剂。如:无水甲醇、乙醇、异丙醇、丙二醇、二氯甲烷,也可溶于丙酮、氯仿、甲苯和溶纤剂,溶液均透明。 2、H-HPC是良好的热塑性物质,具有优良的成膜性,所成膜非常坚韧,光泽性良好,弹性充分。灰份极低,使本产品具有优良的粘结性,作为乳液增粘用,十分稳定,而且分散性好。 3、H-HPC本身无药理作用,无毒,对生理无害。 4、H-HPC呈化学惰性,难与其他物质发生化学反应。 5、取代基分布比较均匀、充分,H-HPC抗菌强。 6、平衡湿含量较低。 7、由于本身是非离子性质,本品在酸性溶液中不会凝胶,在广泛PH值中显示优良稳定性。 8、H-HPC的浓液可形成正规取向的液晶。 9、H-HPC水溶液具有表面活性作用。 10、其水溶液随温度的升高和降低,历次经过凝胶和溶解的可逆过程。低取代羟丙基纤维素性质 1、性状：低取代羟丙纤维素不溶于水；在乙醇、丙酮或乙醚中也不溶，溶于10%氢氧化钠溶液。

2、配伍变化：低取代羟丙纤维素不能与其它高浓度电解质配伍，否则引起“盐析”。溶解后的低取代羟丙纤维素与苯酚衍生物，如甲基和丙基对羟基苯甲酸盐有某些禁忌。用途低取代羟丙基纤维素低取代羟丙纤维素[1]（L－HPC）主要作片剂崩解剂和粘合剂，用低取代羟丙纤维素（L－HPC）作粘合剂、崩解剂的特点是：容易压制成型，适用性较强，特别是不易成型，塑性和脆性大的片子，加入低取代羟丙纤维素（L－HPC）就能提高片剂的硬度和外观的光亮度还能使片剂崩解迅速，即使片子的硬度达到13kg不碎，崩解也只需十几分钟，提高片子内在质量，并提高疗效；用低取代羟丙纤维素（L－HPC）制得的片剂长期保存崩解度不受影响。作片剂粘合剂，湿法制粒时一般加5~20%，粉末直接压片时用量5~20%，作片剂崩解剂，用量2~10%，一般为5%，内加和外加均可，视具体处方而定。低取代羟丙纤维素（L－HPC）也可作为食品添加剂，在食品工业中用作乳化剂、稳定剂、助悬剂、增稠剂、成膜剂，用于饮料、糕点、果酱等的制造。低取代羟丙纤维素（L－HPC）还用于日化工业，用作霜剂、香波、乳液等化妆品的制造。高取代羟丙基纤维素 1. 用作粘性剂：在制药领域内，本品主要用作粘结剂，如作为片剂、粒剂、细粒料的粘结剂。 2. 用作片剂的薄膜包衣材料。HPC具有优良的成膜性，所得膜坚韧并有弹性，可与增塑剂一比高低，通过与别的抗湿涂膜剂混用，可进一步改善膜的性能。 3. 用作酏剂的增稠剂，洗剂的添加剂和乳剂的稳定剂。 4. 可用作骨架材料制备骨架缓释片，缓释小丸和双层缓释片。 5. 用作乙醇场合时的凝胶剂以及用作软膏基料。溶解于水 1、溶解于水: A、将H-HPC慢慢加入到剧烈搅拌的水中,直到完全融解为止,如果将全部物料加入将难于溶解; B、取预定水量的20-30%加热到60℃以上,在充分搅拌的条件下将HPC慢慢加入,待所有HPC加入后,再将剩余的80-70%的水加入,可完全溶解。 2、溶解于有机溶剂: 在充分搅拌下将H-HPC慢慢加入到有机溶剂中,若一次性加入溶解很困难。制备方法（1）用碱和氯化丙烯处理纤维素（2）用高浓度氢氧化钠浸渍处理木浆或木素浆，生成碱性纤维素溶液，将此溶液过滤及压榨，除去过剩的氢氧化钠后，进一步与环氧丙烷反应而得。

hpmc纤维素用途

hpmc羟丙基甲基纤维素主要用于聚氯乙烯生产中的分散剂，此外在其他石油化工、涂料、建材、除漆剂、造纸、化妆品等产品生产中作增稠剂、稳定剂、乳化剂、成膜剂等。那么，hpmc纤维素用途是什么？为此，安徽金水桥建材有限公司为大家总结了相关信息，希望能够为大家带来帮助。本品为工业级HPMC，主要用途为聚氯乙烯生产中做分散剂，系悬浮聚合制备PVC的主要助剂。另外，在其他石油化工、涂料、建材、除漆剂、农业化学品、油墨、纺织印染、陶瓷、造纸、化妆品等产品生产中作增稠剂、稳定剂、乳化剂、赋形剂、保水剂、成膜剂等。在合成树脂方面的应用，可使获得的产品具有颗粒规整、疏松、视比重适宜，加工性能优良等特点，从而基本上取代了明胶和聚乙烯醇作分散剂。另外，在建筑工业施工过程中，主要用于砌墙，灰泥粉饰，嵌缝等机械化施工中；特别在装饰性施工中，用做粘贴瓷砖、大理石、塑料装饰，粘贴强度高，还可以减少水泥用量。用于涂料行业中做增稠剂，可使图层光亮细腻，不脱粉，改善流平性能等。

安徽金水桥建材有限公司是年产3000吨羟丙基甲基纤维素(羟丙甲\hpmc纤维素）的高新技术企业。羟丙基甲基纤维素品型号有kh60和kh75,羟丙基甲基纤维素的粘度有：5万、10万、15万、20万分类；广泛应用于建筑、乳胶涂料、聚氯乙烯、陶瓷以及纺织生产中。产品质量先进，畅销国内、国际市场，深受用户好评。公司占地面积45亩，厂房面积19.8亩，办公楼3.75亩，位于安徽省宿州市经济技术开发区，距市中心2公里。京浦铁路，206国道，310省道纵穿开发区，合徐高速公路沿开发区西缘穿过。宿州市位于安徽省最北部，史有“皖北大门”之称，宿州市居中靠东、承东启西、连南接北，是贯通华东、华南、华中、华北地区的重要交通枢纽，铁路、公路、水路交通十分便捷。连霍高速、京福高速在宿州市纵横贯穿，京沪、陇海两大铁路干线呈“十”字状贯穿全境，已建成的京沪高速铁路经过宿州市，并设有车站，从宿州市3个小时可到北京、2个小时到上海。水路运输主要航线由宿州港经洪泽湖至长江中下游各港口城市，经大运河至江、浙、沪等地或经淮河到淮河沿岸

外科手术器械介绍

常用器械手术刀、手术剪、手术镊、血管钳、组织钳、巾钳、环钳、肠钳、牵开器、探针、刮匙、吸引器头、缝线、持针器手术刀 (Scalpel，Surgical Blade) ?1、组成及作用：由刀片（Knife blade）和刀柄（Knife handle）两部分组成，用时将刀片安装在刀柄上。常用型号为20~24号大刀片，适用于大创口切割，9~17号属于小刀片，刀片的末端刻有号码，适用于眼科及耳鼻喉科，又根据刀刃的形状分为圆刀、弯刀、球头刀及三角刀。刀柄根据长短及大小分型，其末端刻有号码，一把刀柄可以安装几种不同型号的刀片，常用为4号刀柄。如图1-1及表1-1。刀片宜用持针钳（或血管钳）夹持安装，避免割伤手指。手术刀手术刀 3#手术刀柄表1~1 手术刀型号、刀柄、刀片用途表手术刀手术刀一般用于切开和剥离组织，目前已有同时具止血功能的手术刀、用于肝脾等实质性脏器或手术创面较大需反复止血的手术(如乳腺癌根治术),如各种电刀、激光刀、微波刀、等离子手术刀及高压水刀等。但这些刀具多需一套完整的设备及专业人员操作。另外还有一次性使用的手术刀、柄。操作方便，并可防止院内感染。刀片的装卸正确执刀方法有以下四种：之一 1）执弓式：是常用的执刀法，拇指在刀柄下，食指和中指在刀柄上，腕部用力。用于较长的皮肤切口及腹直肌前鞘的切

开等。如图。正确执刀方法之二: 2）执笔式：动作的主要力在指部，为短距离精细换作，用于解剖血管、神经、腹膜切开和短小切口等。如图正确执刀方法之三: 3）抓持式：握持刀比较稳定。切割范围较广。用于使力较大的切开。如截肢、肌腱切开，较长的皮肤切口等。如图正确执刀方法之四: 4）反挑式：全靠在指端用力挑开，多用于脓肿切开，以防损伤深层组织。如图错误的执刀方式: 注意无论哪一种持刀法，都应以刀刃突出面与组织呈垂直方向，逐层切开组织，不要以刀尖部用力操作，执刀过高控制不稳，过低又妨碍视线，要适中。刀的传递正确持手术剪的姿势正确持剪刀法为拇指和第四指分别插入剪刀柄的两环，中指放在第四指环的剪刀柄上，食指压在轴节处起稳定和向导作用，有利操作。如图手术剪传递与使用血管钳

羟丙基甲基纤维素的生产工艺及应用

1产品概况纤维素醚是一类重要的水溶性高分子化合物,是以天然纤维素(α- 纤维素,包括棉短绒或木桨粕) 经过碱化、醚化反应而生成的一系列产品的总称。纤维素醚分为离子型和非离子型两类产品,离子型产品主要是羧甲基纤维素(CMC) ,非离子型产品包括甲基纤维素(MC) 、羟丙基甲基纤维素(HPMC) 、乙基纤维素( EC) 、羟乙基纤维素(HEC) 、羟丙基纤维素(HPC) 等。 HPMC属水溶性非离子型纤维素醚,是甲基纤维素(MC) 中部分甲氧基被羟丙氧基置换时得到的产物。 HPMC 为白色粉末,无味,无臭,无毒,在人体内完全无变化而排出体外。该品易溶于水,但不溶于热水。水溶液为无色透明粘稠物。HPMC 具有优良的增稠、乳化、成膜、分散、保护胶体、保持水分、粘合、耐酸碱,抗酶等性能,广泛用于建筑、涂料、医药、食品、纺织、油田、化妆品、洗涤剂、陶瓷、油墨及化学聚合反应过程中。 1生产工艺 HPMC制造主要由棉绒碱处理、羟丙基化、甲基化等三个反应来完成的。在近几年出现的各种技术方只仅仅集中在完善和改进各个单元操作方面。一般都用棉绒为原料，用50%的氢氧化钠水溶液进行碱性处理，得到纤维素钠盐，在进行羟丙基化和甲基化操作。最近常用的羟丙基化试剂是氧化丙烯，而在70年代也有用丙醇作羟丙基化试剂的报道。甲基化试剂一般都采用氯甲烷，在早期也有用溴甲烷、硫酸二甲酯的报道。评价：HPMC性能的指标是甲基取代度，醚化效率，聚合度，粘度等。各种新工艺方法的出现，均是围绕着改进某些工艺路线，提高某些指标水平而进行的。纤维素醚类生产工艺有其共性,即精制棉或木浆经液体烧碱浸渍,压榨除去多余的碱液,得到碱纤维素,再加入溶剂,醚化剂,在一定温度、压力下进行醚化反应,反应终点以所需醚化度为准,然后经中和洗涤、干燥,粉碎等得成品。 HPMC的生产采用氯甲烷和环氧丙烷作为醚化剂, 其化学反应方程是: Rcell - OH+ NaOH+ CH3Cl + CH2OCHCH3 →Rcell - O - CH2OHCHCH3 + NaCl + H2O 醚化工艺大体上可分为两大类，一类是一步醚化法，即使羟丙基化反应和甲基化反应同时进行，这是早期采用的方法，仍然是现在制备HPMC的重要方法。另一类是分步醚化法，即将羟丙基化操作和甲基化操作分开进行，这样得到的产品某些指标较好。 1.1一步醚化法实例1：粉末状棉绒和50%氢氧化钠水溶液在60℃时混合，在反应器压力为2.26×10-4MPa情况下，连续通入环氧丙烯。在通过组成为52%甲醚，43%氯甲烷和5%环氧丙烷混合气体。再次加入50%氢氧化钠溶液，并混合之。继续通入氯丙烷，在80℃反映1h。反应产物羟丙基甲基纤维素的甲基取代度为20.2%，羟丙基取代度为25.4%，不溶物＜0.05%。在反应中，氯甲烷的转化率为53.8%，环丙甲烷的转化率为42.6%。

羟丙基甲基纤维素的产品知识

羟丙基甲基纤维素的产品知识羟丙基甲基纤维素外观为白色的粉末，无嗅无味,溶于水及大多数极性有机溶剂和适当比例的乙醇/水、丙醇/水、二氯乙烷等，在乙醚、丙酮、无水乙醇不溶，在冷水中溶胀成澄清或微浊的胶体溶液。水溶液具有表面活性，透明度高、性能稳定。HPMC具有热凝胶性质，产品水溶液加热后形成凝胶析出，冷却后又溶解，不同规格的产品凝胶温度不同。溶解度随粘度而变化，粘度越低，溶解度越大，不同规格的HPMC 其性质有一定差异，HPMC在水中溶解不受PH值影响。颗粒度：100目通过率大于100%。堆密度：0.25-0.70g/ (通常0.4g/ 左右)，比重1.26-1.31。变色温度：180-200℃,炭化温度：280-300℃。HPMC具有增稠能力，排盐性、PH稳定性、保水性、尺寸稳定性、优良的成膜性以及广泛的耐酶性、分散性和粘结性等特点。羟丙基甲基纤维素的知识问答 1、羟丙基甲基纤维素在抗裂砂浆中起什么作用既然是做抗裂砂浆!适量加些聚丙烯抗裂纤维(PP纤维)，让他们在砂浆中以倒刺的形态而存在，从而达到抗裂效果。HPMC只是在其中起到保水，增稠，抗垂挂的效果。 2、羟丙基甲基纤维素有什么别名呢? 答:羟丙基甲基纤维素，英文：Hydroxypropyl Methyl Cellulose 简称：HPMC或MHPC 别名：羟丙甲纤维素; 纤维素羟丙基甲基醚; Hypromellose，Cellulose, 2-hydroxypropyl methyl Cellulose ether. Cellulose hydroxypropyl methyl ether Hyprolose。 3、腻子粉中羟丙基甲基纤维素(HPMC)的粘度越大保水越好吗? 答：理论上是这样，但是，实际上粘度到10万以后，保水性的增长就很小了。一般做腻子，粘度在10万就可以了，如果是做聚笨颗粒砂浆，用高粘度的效果更好。用途介绍： 1.建筑业：作为水泥沙浆料的保水剂、缓凝剂使沙浆具有泵送性。在抹灰浆、石膏料、腻子粉或其他的建材作为黏合剂，提高涂抹性和延长可操作时间。用作粘贴瓷砖、大理石、塑料装饰，粘贴增强剂，还可以减少水泥用量。HPMC的保水性能使浆料在涂抹后不会因干得太快而龟裂，增强硬化后强度。 2.陶瓷制造业：在陶瓷产品制造中广泛用作黏合剂。 3.涂料业：在涂料业作为增稠剂、分散剂和稳定剂，在水或有机溶剂中都具有良好相溶性。作为脱漆剂。 4.油墨印刷：在油墨业作为增稠剂、分散剂和稳定剂，在水或有机溶剂中都具有良好相溶性。 5.塑料：作成形脱模剂、软化剂、润滑剂等。 6.聚氯乙烯：聚氯乙烯生产中做分散剂，系悬浮聚合制备PVC的主要助剂。 7.其它：本品还广泛用于皮革、羟丙基甲基纤维素纸制品业、果蔬保鲜和纺织业等。羟丙基甲基纤维素的用途与其他纤维素醚类相仿，主要在各领域用作分散剂、悬浮剂、增稠剂、乳化剂、稳定剂和胶粘剂等。它在溶解性、分散性、透明度和抗酶性等方面，优于其他纤维素醚类。食品和药物工业中，用作添加剂，由于具有粘接性、成膜性、在液体中有增稠和分散以及防油脂渗透和保持水分等作用，因此用作胶粘剂、增稠剂、分散剂、缓解剂、稳定剂和乳化剂。它没有毒性，无营养价值，也不会代谢变化。此外HPMC在合成树脂聚合反应、石油化工、陶瓷、造纸、皮革、化妆品、涂料、建筑材料和光敏印刷版等方面都有应用。

7 人纤维蛋白粘合剂

人纤维蛋白粘合剂 Ren Xianwei Danbai Nianheji Human Fibrin Sealant Kit 本品系由健康人血浆，经分别分离、提纯人纤维蛋白原和人凝血酶，并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。本品由外用人纤维蛋白原及其稀释剂、外用人凝血酶及其稀释剂四种成份组成，不含防腐剂和抗生素。 1 基本要求生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等均符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂和抗生素。 2 制造 2.1 原料血浆血浆的采集和质量应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。 2.2 各组分原液 2.2.1外用人纤维蛋白原应符合“人纤维蛋白原”中2.1～2.2项的规定。 2.2.2外用人凝血酶采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他方法制备人凝血酶原复合物，经氯化钙活化、纯化、并经病毒灭活处理、超滤浓缩后即为人凝血酶原液。 2.2.3外用人纤维蛋白原稀释剂应符合批准的规定。 2.2.4外用人凝血酶稀释剂应符合批准的规定。 2.2.5 原液检定 2.2.5.1外用人纤维蛋白原按“人纤维蛋白原”中3.1项进行。 2.2.5.2外用人凝血酶按3.1.2项进行。以上检定项目亦可在半成品进行。 2.3 半成品 2.3.1 配制

按成品规格配制，可加适宜稳定剂。 2.3.2 半成品检定按3.2项进行。 2.4 成品 2.4.1 分批应符合“生物制品分批规程”规定。 2.4.2 分装及冻干应符合“生物制品分装和冻干规程”及附录ⅠA有关规定。分装后应立即冻结。冻干过程制品温度不得超过35℃，真空封口。 2.4.3 规格 0.5ml /套、1ml/套、2ml/套、5ml/套、10ml/套。 2.4.4 包装应符合“生物制品包装规程”及附录ⅠA有关规定。 2.5 病毒去除和灭活生产过程中应采用经批准的方法去除和灭活脂包膜和非脂包膜病毒。如用灭活剂（如有机溶剂、去污剂）灭活病毒，则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。 3检定 3.1 原液检定 3.1.1外用人纤维蛋白原按“人纤维蛋白原”中3.1项进行。 3.1.2外用人凝血酶 3.1.2.1 pH值应为6.3～7.6（附录ⅤA）。 3.1.2.2 人凝血酶效价按3.3.2.4人凝血酶效价测定法进行。 3.1.2.3 蛋白质含量依法测定（附录VI B 第一法） 3.1.2.4比活性应符合批准的要求。

血制品分类

血制品分类有人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等13种制品。正在进行临床研究的制品有冻干人凝血酶、S/D-FFP、抗凝血酶-Ⅲ、外用冻干人纤维蛋白粘合剂等。 Ⅰ类：白蛋白类制品通常指浓度为20～25g/dl的白蛋白制品。主要用于纠正因大手术、创伤、器官移植等引起的急性血容量减少；处理大面积烧伤、呼吸窘迫等引起的体液水、电解质和胶体平衡失调，以防止和控制休克；低蛋白血症等。 Ⅱ类：免疫球蛋白类制品正常人免疫球蛋白：主要用于某些病毒性传染病，如甲型肝炎和麻疹等疾病的预防。特异性免疫球蛋白：与正常人免疫球蛋白相比，具有预防效果更可靠的优点，有的还具有肯定的治疗效果。静脉注射免疫球蛋白制品：使用时有较好的大剂量静脉注射耐受性，加之在生产工艺中增加了病毒灭活步骤提高了安全性，临床适应症不断增多，应用日趋广泛，是当今血液制品产业的主导产品。 Ⅲ类：凝血因子类制品纤维蛋白粘合剂：应用于整形外科、显微外科和神经外科等领域。该制品在生产过程中经病毒灭活处理，提高了使用的安全性。第Ⅷ因子制品：用于治疗甲型血友病。比活性分别为0.2～1.0IU/mg蛋白及＞10IU/mg蛋白的中纯度和高纯度的第Ⅷ因子制品，不仅体积小、效价高、便于家庭使用，而且因为纯度更高，加之生产过程中进行了病毒灭活处理，所以使用中的不良反应较少，安全性更高。凝血酶原复合物浓缩制品：含有第Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ四种凝血因子，不仅用于先天性第Ⅸ因子缺乏的乙型血友病和少见的先天性第Ⅶ和第Ⅹ因子缺乏症的治疗，还可用于肝病等获得性多种凝血因子缺乏的出血性疾病及产生了第Ⅷ因子抑制物的甲型血友病的治疗。