不良事件培训考试题

不良事件培训考试题
不良事件培训考试题

不良事件培训考试题

科室:姓名:分数:

一.不良事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中,任何可能影响的诊疗结果、增加的痛苦和负担,并可能引发医疗纠纷或医疗事故,影响的正常运行和人身安全的因素和事件。

二.护理不良事件分级

1级警训事件:

①非预期的②非预期的永久性功能

2级不良后果事件:

①因诊疗活动造成病人机体与功能

②因工作造成医务人员机体与功能

3级未造成后果事件

①对病人有后果,无需处理可康复

②对医务人员有轻微后果,可康复

4级隐患事件

①及时发现错误

②有发生不良事件的

三.全院员工对不良事件报告制度的知晓率

四.归口管理,连线。

?医疗质量不良事件器械科

?护理质量不良事件院感办

?药物相关不良事件输血科

?输血相关不良事件药剂科

?器械相关不良事件医务科

?后勤保障不良事件党办室

?服务质量不良事件总务科

?医院感染不良事件护理部

五.判断正误:

1.不良事件报告制度遵循真实性、公开性、处罚性和保密性的原则。()

2.护理记录缺陷(缺项、漏项、与医疗记录不一致),不属于不良事件。()

3.泄露患者隐私,不属于不良事件。()

4. 交接班清点物品,只签字,不清点。如:插线板(有登记,无实物)。不属于不良事件。()

5.护患交流障碍,知情告知不足(检查前后告知),属于不良事件。()

六.不良事件的报告

(一)一般不良事件(III、IV级事件)的报告

1.III、IV级事件发生或发现后,当事者应立即口头报告主管医护人员或值班人员,当机立断,及时补救,将可能造成的损害或损失降低到最低程度。同时报告,科主任根据具体情况进行处置,必要时上报主管职能科室。

2.相关主管部门收到报告后应及时对事件提出处置意见,必要时到达现场参与组织、协调等工作。3.当事者应在小时内通过“医疗安全不良事件上报系统”进行网络上报。事后5个工作日内责任科室应进行原因分析,提出改进意见,并反馈至相关主管部门。职能部门负责对整改措施的落实情况进行督导

(二)严重不良事件(I、II级事件)的报告

1.I、II级事件发生后,当事者应立即口头报告主管医护人员或值班人员,当机立断,及时补救,控制损害程度,将已经造成的损害或损失降至最低。同时应立即报告或。

2.科主任或护士长接报后立即组织诊疗、抢救等相关处置工作,Ⅰ级事件及有纠纷倾向的II级事件应立刻报告主管职能科室或总值班(非上班时间)。

3. 主管职能科室或总值班接报后应及时到达现场,组织和协调处理相关事宜,尽最大努力阻止和减少事件所造成的伤害,并上报主管院长。

4. 当事者应在小时内通过“医疗安全不良事件上报系统”进行网络上报。事后5个工作日内责任科室应进行原因分析,提出改进意见,并反馈至相关主管部门。职能部门负责对整改措施的落实情况进行督导。引发纠纷的不良事件应在纠纷处理后7个工作日内召开分析讨论会,并按照相关纠纷处理规定进行处置。

七.奖励规定

?对于每起主动上报的III、IV级医疗安全不良事件,经主管职能科室评定后颁发科室贡献奖元/例,I、II级事件颁发科室贡献奖元/例。对同一事件有多个报告人时,以最早报告的报告人为准。

处罚规定

? 1. 当事人在不良事件发生后未在规定时间内上报的,扣罚当事科室绩效元。接收报告的职能科室,如有瞒报、漏报行为,一经发现,扣罚当事科室绩效200 元。

? 2. 当事人隐瞒不良事件未上报,相关科室从其它途径获知的,未对患者造成人身损害,但给患者造成一定痛苦、延长了治疗时间或增加了不必要的经济负担的,处罚当事科室元。

? 3. 当事人隐瞒不良事件未上报,相关科室从其它途径获知的,已对患者造成人身损害的,处罚当事科室元。

医疗安全不良事件上报制度及流程

西宁市第一医疗集团第二分院 医疗(安全)不良事件报告制度与流程 为了更好地保障医疗安全,减少医疗(安全)不良事件,确保患者安全,根据卫生部《二级综合医院评审标准(2012版)实施细则》,结合《医疗质量安全事件报告暂行规定》、《患者安全目标》,特制定我院医疗(安全)不良事件报告制度与流程,具体如下: 一、医疗(安全)不良事件的定义和等级划分 (一)定义 本制度所称医疗(安全)不良事件指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中,任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。 (二)等级划分 医疗质量安全(不良)事件按事件的严重程度分4个等级: 1.Ⅰ级事件(警告事件)——非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。分三个级别: (1)一般医疗质量安全事件:造成2人以下轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍或其他人身损害后果。 (2)重大医疗质量安全事件:造成2人以下死亡或中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍;造成3人以上中度以下残疾、器官组织损伤或其他人身损害后果。 (3)特大医疗质量安全事件:造成3人以上重度残疾或死亡。 2.Ⅱ级事件(不良后果事件)——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。 3.Ⅲ级事件(未造成后果事件)——虽然发生了错误事实,但未给病人机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

4.Ⅳ级事件(隐患事件)——由于及时发现并修正错误,未形成事实。 Ⅰ、Ⅱ级为重大事件,Ⅲ、Ⅳ级为一般事件。 二、医疗质量安全(不良)事件报告的原则 (一)Ⅰ级和Ⅱ级事件属于必须报告范畴,报告原则应遵照国务院《医疗事故处理条例》(国发[1987]63号)、卫生部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》(卫医发[2002]206号)以及卫生部《医疗质量安全事件报告暂行规定》执行。 (二)Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有主动性和非处罚性的特点。 1、主动性:医院倡导各科室、部门和个人自愿参与,主动报告不良事件。 2、非处罚性:报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据,也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。 三、接收报告单位: 医疗安全(不良)事件信息表上报相应职能部门,由相关职能部门进一步分析处理。其中: 1、医疗安全(不良)事件由医务科处理。 2、护理安全(不良)事件由护理部处理。 3、院感安全(不良)事件由院感科处理。 4、药品安全(不良)事件由药剂科处理。 5、器械、设备安全(不良)事件由设备科处理。 6、设施安全(不良)事件由总务部处理。 7、医德医风违法乱纪(不良)事件由院办处理。 8、消防、治安安全(不良)事件由保卫科处理。 四、医疗质量安全(不良)事件的上报流程 书面报告: (一)Ⅰ、Ⅱ级事件报告流程

护理不良事件考试题

镇沅县人民医院 护理不良事件考试题 科室姓名成绩 一、选择题(每题5分,共50分) 1.鼓励主动报告医疗安全(不良事件)的主要措施不包括() A.积极参加《医疗安全(不良)事件报告系统》 B.建立良好的医疗安全文化氛围 C.重奖上报者 D.有鼓励医务人员主动报告的制度与机制 2.中班护士小李不小心打碎一支杜冷丁,交班时忘记告诉夜班护士小顾,而小顾也没问,第二天护士长发现,你认为护士长应追究谁的责任?()A.小李,因为是她不小心,事后又不主动告诉小顾 B.小顾,因为她在接班时未认真清点,而接班后发现的问题应由接班者负责C.两个人都要追究 D.两个人都没必要追究,科室报损一支就解决问题了 3.预防院内感染最基础的环节是() A.医护人员的手部保持卫生B.有效使用抗菌素C.彻底空气消毒 D.消毒剂的使用 4.陈护士上晚班时感饥饿,认为病房里病人病情平稳,于是外出买宵夜,请问她违反了什么制度?() A.病区管理制度 B.分级护理制度 C.值班制度 D.保护性医疗制度 5.下列哪类物品需用双层黄色垃圾袋盛放?() A.输液皮条 B.加药的注射器 C.抽血注射器 D.药品包状袋 6.《护理差错事故及不良事件报告制度》规定,将含絮状物的液体输入病人体内未发生严重后果的不良事件的严重程度标准及上报时限为() A.非常严重,立即上报B.严重,24小时内上报C.一般,一周内上报 D.轻微,每月上报 7.减少患者压疮发生的措施不包括?() A.建立压疮风险评估与报告制度和程序 B.认真实施有效的压疮防范制度与措施 C.有压疮诊疗与护理规范实施措施 D.有禁止发生任何压疮的从严处理措施 8.浸泡血压计袖带的消毒方法为() A.每周用含氯500mg/l的消毒液浸泡半小时 B.每周清水擦拭 C.每周75%酒精擦拭 D.每周高压灭菌

最新护理不良事件试题

科室:姓名:得分: 一、填空题(共50分、每空2分) 1、一般不良事件发生后()小时内报告,重大不良事件,情 况紧急者应在处理的同时()报告护理部。 2、填写《护理不良事件分析记录单》一式两份,一份(), 一份于发生不良事件后()内送护理部。 3、护理不良事件是指在护理过程中发生的、()、未预计到的或通常不希望发生的事件,包括患者在住院期间发生的()、()、走失、误吸或窒息、()及其他与患者安全相关的、非正常的护理意外事件。 4、对护理不良事件管理,科室设立(),保存科室存档资料,要求整齐规范。 5、在二甲医院综合评审中护士对主动(非惩罚性)报告安全不良事件的知晓率大于() 6、科室在组织调查护理不良事件过程中,应当(专人)保管相关病案和资料,任何人不得()、()、()、(),违者按情节轻重予以严肃处理。 7、急救车执行封条管理的科室()开封检查,确保车内药品、物品安全有效,并及时更改封条时间及封条人签名,护士长()检查有记录。 8、急救物品、药品、设备、做到()、(),(),()、检查、维修、补充,有签名记录。 9、危重病人护理要做到三清 --------、----------、----------。 一、选择题(每题2分,共20分) 1.鼓励主动报告医疗安全(不良事件)的主要措施不包括() A积极参加《医疗安全(不良)事件报告系统, B.建立良好的医疗安全文化氛 C.重奖上报者 D.有鼓励医务人员主动报告的制度与机制 2.中班护士小李不小心打碎一支杜冷丁,交班时忘记告诉夜班护士小顾,而小顾也没问,第二天护士长发现,你认为护士长应追究谁的责任?() A.小李,因为是她不小心,事后又不主动告诉小顾 B.小顾,因为她在接班时未认真清点,而接班后发现的问题应由接班者负责 C.两个人都要追究。D.两个人都没必要追究,科室报损一支就解决问题了 4.陈护士上晚班时感饥饿,认为病房里病人病情平稳,于是外出买宵夜,请问她违反了什么制度?()A.病区管理制度 B.分级护理制度 C.值班制度 D.保护性医疗制度 5.下列哪类物品需用双层黄色垃圾袋盛放?() A.输液皮条 B.加药的注射器 C.抽血注射器 D.药品包状袋 6.《护理差错事故及不良事件报告制度》规定,将含絮状物的液体输入病人体内未发生严重后果的不良事件的严重程度标准及上报时限为() A.非常严重,立即上报 B.严重,24小时内上报 C.一般,一周内上报 D.轻微,每月上报 7.减少患者压疮发生的措施不包括?( )A.建立压疮风险评估与报告制度和程序 B.认真实施有效的压疮防范制度与措施C.有压疮诊疗与护理规范实施措施 D.有禁止发生任何压疮的从严处理措施 8.浸泡血压计袖带的消毒方法为()

医疗安全不良事件分析

2018年不良事件半年工作总结分析 医疗安全不良事件是发生在医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事故,提高医疗质量,保障患者安全,促进医学健康发展和保护患者利益的重要措施。我中心继续推行不良事件报告无责呈报机制,现将2018年1-6月医疗安全不良事件汇总如下。 一、基本情况: 1、2018年1-6月我中心共发生6例医疗安全不良事件,其中影像科共发生3例均为孕周>28周彩超示S/D>3属于危急值未及时上报,占全院总数的50%,分别发生于1月、3月和4月;妇产科共发生3例,占全院总数的50%,于2018年3月28日22:45因胎盘早剥未按急诊手术Ι类处理,于2018年5月15日因用药原则错误患者口服炔雌醇环炳孕酮片突然减量再次阴道出血,6月28日在取出宫内节育器时发生子宫穿孔。详细情况如图所示: 2018年医疗安全不良事件统计 1 0.8 0.6 0.4 0.2 1月2月3月4月5月6月 妇产科儿科检验科影像科 2、2018年1-6月医疗安全不良事件分类:

二、原因分析: 从上图可以看出我中心2018年1-6月发生医疗安全不 良事件共6件,其中Ι级不良事件(警告事件)0件,Ⅱ级不 良事件(不良后果事件)2件,占33%,Ⅲ级不良事件(未造成不良后果事件)1件,占17%,Ⅳ级不良事件(临界错误事件)4件,占50%,均为主动上报。 1、影像科3例危急值未报告造成Ⅳ级不良事件(临界 错误事件),医院于2018年2月6日更新危急值的项目和值,医务科在中干会暨科主任例会上组织学习,并要求科内培训,而科内未及时培训,使科内人员不熟悉更新后的危急值报告范围,从而导致漏报。 2、妇产科3例,1例胎盘早剥未及时识别危重孕产妇,未严格执行急诊手术时限,未按急诊Ι类处理,按急诊Ⅱ类处理,造成Ⅲ级不良事件(未造成不良后果事件);1例异常子宫出血因用药原则错误患者口服炔雌醇环炳孕酮突然减量

医疗安全不良事件考试试卷

砚山县医院医疗安全不良事件考试试卷 考试时间:45分钟共计100分 科室:姓名:分数: 一、填空题(每空4分,共28分) 1、医疗安全不良事件报告原则、、。 2、医疗安全不良事件上报形式、、。 3、对医疗安全不良事件隐瞒不报,经查实者,预以处罚,引发纠纷或事故的按本院医疗纠纷处置办法处置。 二、问答题(72分) 1、重大意外事件定义?(18分) 2、医疗安全不良事件定义及范围?(18分) 3、医疗安全不良事件分级?(18分) 4、观察到或被告知发生意外事件的医务人员职责?(18分)

填空题答案: 1、自愿性、保密性、非惩罚性 2、书面报告、网络直报、紧急电话报告 3、扣200元 问答题答案: 1、定义:由于以下原因导致患者意外死亡或主要功能永久性丧失(与患者自然疾病过程或患者基础状况无关的事件):包括以下任何一种情况的事件: (1)、给药错误。 (2)、外科手术或侵入性操作时,错误的患者、错误的身体部位或器官。 (3)、患者在接受特别护理期间自杀。 (4)、患者在接受特别护理期间出走、坠床。 (5)、正常分娩孕妇的死亡。 (6)、诱拐婴儿。 (7)、溶血性输血反应。 (8)、患者被工作人员或其他患者强暴。 (9)、其他科室不能预料的意外情况。 2、医疗安全(不良)事件是指在正常诊断与治疗过程中,发生本可避免的涉及医疗安全的不良事件/缺陷。包括: (一)可能损害患者健康或延长患者住院时间的事件; (二)可能导致患者残疾或死亡的事件; (三)各类可能引发医疗纠纷的事件; (四)不符合临床诊疗规范的操作; (五)可能引起患者额外经济损失的事件; (六)可能给医院带来经济损失的事件; (七)可能给医务人员带来人身损害或经济损失的事件; (八)可能给医院带来信誉等各种损失的事件; (九)其他可能导致不良后果的事件或隐患。 3、(一)警告事件——非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。 (二)不良事件——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。 (三)未造成后果事件——虽然发生的错误事实,但未给患者机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。 (四)隐患事件——由于及时发现错误,未形成事实。 4、(1)、准确收集与事件相关的资料。 (2)、联系主管医生。 (3)、通知科主任。 (4)、根据要求填写意外事件报告表。 (5)、在病历中记录以下内容: a、病情变化(仅限于看到的和听到的)。 b、已通知的相关人员和时间。 c、随后的处理情况。 (6)、在下班前,亲自将完成的意外事件报告表交给科主任或医院总值班。

护理核心制度试题

护理核心制度试题 一、单选题。 1、单线班处理的医嘱,由( D )负责查对。 A 当班医生 B 夜班护士 C 晚班护士 D 下一班护士 E 护士长 2、对服用镇静、安眠药的患者,在其未完全清醒时,患者( A ) A 不要下床活动 B 可以在协助下下床活动 C 可以自行活动 D 必须约束肢体,防止坠床 E 可以坐起 3、交接班必须认真负责,接班者应( B )着装整齐上班进行交接。 A 按时到达 B 提前 15 分钟 C 提前 10分钟 D 提前 5分钟 E 提前 20分钟 4、特级护理患者基础护理服务内容:床上洗头( E ) A 2 次/周 B 需要时 C 1 次/日 D 1 次/ 2周 E 1 次/周 5、抢救车未用,每( A )也需进行清理,必须保证抢救物品处于完好备用状态。 A 一周 B 半个月 C 一个月 D 1 次/三周 E 必要时 6、凡实习、进修人员发生的护理缺陷或安排护理员、卫生员、陪人进行其职责范围以外的 工作而发生的缺陷,均由( E )承担责任。 A 实习生 B 进修人员 C 护士长 D 卫生员 E 带教者及安排者 7、下列符合环境安全管理的是( C ) A 病区(部门)物品放置过多,影响行走 , 走道保持地面清洁干燥。 B 拖地时、拖地后无需放置防滑标志 C 使用的物品合理放置,便于患者拿取 D 病房光线昏暗 E 洗手间、浴室光线充足,地面光滑。 8、床刷消毒 ( B ) ,患者出院或死亡后按要求做好床单位的终末消毒。 A 1 次/周 B1 次/日 C 每班 D 2 次/周 E 必要时 9、首问负责是指第一位接受询问的( E )对所提出问题,应负责详细耐心解答,或介绍到 相关部门或指点到相关地点。 A 护士 B 药剂师 C 医生 D 检验医师 E 医务人员 10、在进行各种诊疗护理操作前认真查对腕带,不包括( C ) A 科室 B 住院号 C 护理级别 D 姓名、年龄 E 性别、诊断 11、护士长应于一般不良事件发生 ( A ) 日内、组织全科人员进行分析讨论,提出处理意 见及防范措施,填写“护理不良事件报告表”。 D 正确实施给药措施 E 正确实施专科护理和基础护理 A 7 B 8 C 9 D10 12、用药后出现不良反应时, A 应及时报告当班医生 D 马上报告护士长 E 13、凡血袋有下列情形的, A 标签破 损、字迹不清 E 血袋无漏血 14、什么时候可以执 行口头医嘱( A 平时 B 抢救病人时 15、输血前,需经几人查对无误后, A 三人 B 两人 C 16、一级护理患者的护理要点不包括( A 每小时巡视患者 B E14 处理不对的是( B ) B 隐瞒,自行处理 C 安抚病人 及时处理并填写不 良反应报告表上报 一律不得发出( B A ) 血袋无破损 C 血液中无凝块 D 血浆中无絮状物 B C 方可输入( 四人 B ) 病人多时 B D 医生要求时 ) 一人 E 夜班 随便几人 实施床旁交接班 正确实施治疗

医疗不良事件考试题及答案新

一、选择填空题 1. 下面哪些属于医疗器械不良事件(可多选) A.产品设计缺陷 B.产品材料缺陷 C. 临床应用 D.耗材超出有效期,使用老化引起 的故障E.完全是因为患者因素导致的事 件F.医疗器械性能、功能故障或损坏, 并且导致或可能导致伤害G 在产品标签、使用说明书中存在错误或缺陷H.产品刻度、内径等标识错误I. 使用者在使用前发现医疗器械有缺陷,且不会对患者造成严重伤害 2. 医疗器械召回在__________________ (单位名称)的网站查询。 3. 医疗器械警戒快讯、医疗器械不良 事件信息通报在 (单位名称〉的网站 查询。 4. 导致严重伤害、可能导致严重伤害或 死亡的事件,使用单位应于发现或者知悉之日起 _______ 个工作日内,填写《可 疑医疗器械不良事件报告表》,向所在地的省(区、市)医疗器械不良事件监测 技术机构报告。 5. 医疗机构在发现或获知药品(含医疗器械)安全突发事件发生后,应当立即向当地卫生行政部门报告,同时向当地食品药品监督管理部门报告。最迟不得超过 小时。 二、判断题(下列是否属于医疗器械风险,需要上报不良事件?是:2;否: X ) 1. 当呼吸机单独使用电池模块供电工作时,发现有极少量电池模块的供电时间短于预期使用时间,在因电池不足停机之前会发出报警,提示医务人员连接主电源或使用复苏球进行人工通气。因电池耗尽引起的停机可能造成患者短 暂可恢复性停止通气。如果使用呼吸机时无医务人员看护则可能对患者造成严重伤害。() 2. 护理人员给患者刘某某使用微波治疗仪器进行治疗,在进行10分钟时候,刘某某感觉热量不够,自己擅自调大输出功率,结果微波治疗仪的灯头出现大的火花,设备带上的漏电保护器动作。护理人员立即报修设备管理科,工程技术人员检测为输出功率模块故障,烧 毁。联系厂家,厂家检测为使用不当,不能调节大功率。我院工程技术人员认为:产品设计有缺陷,不能调节大功率,应有保护或不设置大功率。()

护理不良事件测试题

护理不良事件测试题 姓名:成绩: 一、填空题(每空1分共40分) 1、护理不良事件是指患者在住院期间发生的、 和通常发生的事件。 2、不良事件的定义是指并非由原发所致,是由于行为造成的患者伤害, 导致患者或延长或在离院时仍带有某种程度的失能,分为不良事件 和不良事件。 3、不良事件的类型有、、、、 、、、、、 、、、、。 4、发生不良事件时,科室护士长要组织科室护理人员,查找原因,提高认识,吸 取教训,提出,并进行。 5、发生严重的护理不良事件后,要积极采取,各种有关、及 造成事故的、、均应妥善保管,不得擅自、,以备鉴定。 6、不良事件防范对策有加强,提高防范意识,提高护理人员的

和,提高对高危患者的观察能力,根据工作量护理人力资源,实施人性化的,建立主动上报激励机制。 二、选择题(单项选择每题5分共50分) 1、轻微伤害,生命体征无改变,需进行临床观察及轻微处理属于() A、一级 B、二级 C、三级 D、四级 E、五级 2、重度伤害,生命体征明显改变,需提升护理级别及紧急处理() A、一级 B、二级 C、三级 D、四级 E、五级 3、发生护理不良事件后不会影响病人() A、增加痛苦,延长住院 B、再次就诊 C、增加病人经济负担 D、增加医院经济负担 E、影响护理队伍、医院形象 4、下例情况哪项不属于护理不良事件() A、静脉注射或输液:药液渗漏 B、造成药液浪费,但及时发现,未造成后果 C、没及时执行医嘱,但及时发现,未造成后果 D、病人发生Ⅱ度压疮 E、配药后发现沉淀、杂质 5、打错针,造成组织器官可愈性损害属于护理不良事件()级

A、一级 B、二级 C、三级 D、四级 E、五级 6、病人发生压疮:Ⅱ度压疮属于护理不良事件()级 A、一级 B、二级 C、三级 D、四级 E、五级 7、医嘱没及时执行,影响治疗效果,延长住院时间()级 A、一级 B、二级 C、三级 D、四级 E、五级 8、发生护理不良事件的原因有() A、评估不到位 B、疾病因素否 C、核对制度落实不仔细 D、护理管理不到位 E、以上都是 9、下列哪项不是护理不良反应事件防范对策() A、提高风险防范意识 B、提高技术水平 C、提高观察能力 D、主动上报激励机制 E、凭感觉做事情 10、下列哪项不是引发不良事件相关因素() A、培训不到位 B、安全意识不强 C、管理人员素质缺乏 D、护理人力资源不足 E、护理经验不足 三、是非题(每题1分共10分,对的打√错的打×) 1、输液错误,但未给患者造成伤害,不需要上报()。

不良事件考试题及答案

护理不良事件考试题(2015年上) 科室姓名成绩 一、选择题 1.鼓励主动报告医疗安全(不良事件)的主要措施不包括()A.积极参加《医疗安全(不良)事件报告系统》 B.建立良好的医疗安全文化氛围 C.重奖上报者 D.有鼓励医务人员主动报告的制度与机制 2.预防院内感染最基础的环节是() A.医护人员的手部保持卫生 B.有效使用抗菌素C.彻底空气消毒 D.消毒剂的使用 3.陈护士上晚班时感饥饿,认为病房里病人病情平稳,于是外出买宵夜,请问她违反了什么制度() A.病区管理制度 B.分级护理制度 C.值班制度 D.保护性医疗制度 4.下列哪类物品需用双层黄色垃圾袋盛放() A.输液皮条 B.加药的注射器 C.抽血注射器 D.药品包状袋 5.《护理差错事故及不良事件报告制度》规定,将含絮状物的液体输入病人体内未发生严重后果的不良事件的严重程度标准及上报时限为() A.非常严重,立即上报B.严重,24小时内上报C.一般,一周内上报 D.轻微,每月上报 二、问答题 1.不良事件的定义(

护理不良事件考试题(2015年下) 科室姓名成绩 一、选择题 1.《护理差错事故及不良事件报告制度》规定,将含絮状物的液体输入病人体内未发生严重后果的不良事件的严重程度标准及上报时限为() A.非常严重,立即上报B.严重,24小时内上报C.一般,一周内上报 D.轻微,每月上报2.减少患者压疮发生的措施不包括() A.建立压疮风险评估与报告制度和程序 B.认真实施有效的压疮防范制度与措施 C.有压疮诊疗与护理规范实施措施 D.有禁止发生任何压疮的从严处理措施 3.浸泡血压计袖带的消毒方法为() A.每周用含氯500mg/l的消毒液浸泡半小时 B.每周清水擦拭C.每周75%酒精擦拭 D.每周高压灭菌4.处理投诉的程序不包括() A.认真倾听投诉者的意见 B.做好解释说明工作,避免引发新的冲突 C.让投诉者与被投诉者当面对质,以调查清楚事实 D.科内应认真分析事发原因,总结经验,接受教训,提出整改措施 二、问答题 1.简述护理不良事件的范围

医疗器械不良事件监测及报告制度

医疗器械不良事件监测及报告制度 一、医疗器械不良事件是指:获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下,发生任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。 二、医疗器械不良事件的监测是指对可疑医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。医疗器械不良事件监测工作,是预防医疗器械不良事件重复发生和蔓延,保证人民生命安全的重要工作。 三、为加强医疗器械的安全监管,规范医疗器械不良事件报告管理,发现可疑不良事件及时处置,并按规定上报,保障医疗器械临床使用安全,根据《医疗器械监督管理条例》及《昆明市医疗机构医疗器械质量管理规范》的相关规定,制定本制度。 四、医院成立医疗器械不良事件监测领导小组,完善管理制度,组织落实上级有关法律法规的培训工作,指导医院医疗器械不良事件监测工作的开展,监督、检查,确保医疗器械使用安全有效。 五、临床科室健全完善监测体系。科主任、护士长为科室医疗器械不良事件监测的负责人,指定专人做好医疗器械使用的详细登记,并对不良事件的信息进行收集,整理、上报。 六、报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则。 七、医院各临床科室、门诊在诊疗过程活动中如发现医疗器械不良事件时,应立即停止使用,封存,向医疗器械管理科室报告。

八、医疗器械管理科室接到报告后应及时安排相关人员开展工作,对不良事件进行调查、分析、评价,在事件发生24小时内向省市药监局进行网络直报,填写《医疗器械不良事件报告表》交医院及卫生局主管部门,不得擅自处理。 九、根据不良事件的调查情况,医疗器械管理科室应及时向院内各相关科室通报,以引起警惕,避免造成新的伤害。 十、临床科室如对医疗器械不良事件隐瞒不报,经查实后根据情节轻重进行处罚。

医疗不良事件考试题及答案新

一 、 选 择 填 空 题 1.下面哪些属于医疗器械不良事件? (可多选) A.产品设计缺陷 B.产品材料缺陷 C.临床应用 D.耗材超出有效期,使用老化引起的故障 E.完全是因为患者因素导致的事件 F.医疗器械性能、功能故障或损坏,并且导致或可能导致伤害 G 在产品标签、使用说明书中存在错误或缺陷 H.产品刻度、内径等标识错误 I.使用者在使用前发现医疗器械有缺陷,且不会对患者造成严重伤害 2.医疗器械召回在 (单位名称)的网站查询。 3.医疗器械警戒快讯、医疗器械不良 事件信息通报在 (单位名称〉的网站查询。 4.导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,使用单位应于发现或者知悉 之日起 个工作日内,填写《可疑医疗器械不良事件报告表》,向所在地的省(区、市)医疗器械不良事件监测技术机构报告。 5.医疗机构在发现或获知药品(含医疗 器械)安全突发事件发生后,应当立即 向当地卫生行政部门报告,同时向当地 食品药品监督管理部门报告。最迟不得超过 小时。 二、判断题(下列是否属于医疗器械风险,需要上报不良事件?是:√;否:×) 1.当呼吸机单独使用电池模块供电工作时,发现有极少量电池模块的供电时间短于预期使用时间,在因电池不足停机之前会发出报警,提示医务人员连接主电源或使用复苏球进行人工通气。因电池耗尽引起的停机可能造成患者短 暂可恢复性停止通气。如果使用呼吸机时无医务人员看护则可能对患者造成严重伤害。( ) 2.护理人员给患者刘某某使用微波治疗仪器进行治疗,在进行10分钟时候,刘某某感觉热量不够,自己擅自调大输出功率,结果微波治疗仪的灯头出现大的火花,设备带上的漏电保护器动作。护理人员立即报修设备管理科,工程技术人员检测为输出功率模块故障,烧毁。联系厂家,厂家检测为使用不当,不能调节大功率。我院工程技术人员认为:产品设计有缺陷,不能调节大功率,应有保护或不设置大功率。( )

护理不良事件上报相关知识培训考试题

护理不良事件上报相关知识培训试题 科室:姓名:得分: 一、填空题(每空3分,共30分) 1、护理不良事件包括患者在医院就诊期间发生的()、()、用药错误、误吸、窒息、()、意外拔管、管饲、饮食、标本错误、仪器设备问题、以及其他与患者安全有关的非正常的护理工作,其范围涉及到()的方方面面,各种护理不良事件的频繁发生或重复发生会直接导致()和()的下降。 2、严格执行(),密切观察病情变化,对老、幼、昏迷病人按需要加(),躁动病人应用()防止坠床,精神异常和()病人应密切观察动态,防止因护理人员疏忽大意而发生意外。 二、名词解释(每题10分,共20分) 1、轻度伤害不良事件: 2、潜在不良事件: 三、简答题 1、不良事件上报范围?(20分) 答:

2、不良事件处理与反馈?(30分) 答:

护理不良事件答案: 一、填空题 1.跌倒、走失、烫伤、护理工作、护理质量、护理安全 2. 护理分级制度、防护栏、安全约束带、有自杀倾向 二、名词解释 1、轻度伤害不良事件:有轻微后果而不需任何处理可完全康复或需处理方可康复。 2、潜在不良事件:由于及时发现错误,未形成事实 三、问答题 1、①可疑即报:只要护士不能排除事件的发生和护理行为无关就报。②隐患(濒临事件)上报:有些事件虽然当时并未成伤害,但根据护理人员的经验认为,再次发生同类事件的时候,可能会造成患者伤害,也需要上报。 2、①不良事件发生后,科室认真组织讨论,分析原因,汲取教训,制定改进措施并有效落实。②护理质量管理委员会每月对上报的资料进行分析讨论。对上报事件进行分类,常规分为不可避免、创造条件可以避免、可以避免3类,重点关注创造条件可以避免、可以避免事件。制定整改措施,组织整改。③护理部将评析的事件结果反馈给当事人及科室。每季度在护士长会议上对护理不良事件进行总结、分析,匿名通报,并组织全院护理人员认真学习,严格落实整改措施,消除护理隐患及缺陷。

医疗器械不良事件报告制度完整版

医疗器械不良事件报告制度 为了加强对医疗器械的监督管理,严格医疗器械的质量跟踪检测工作,保证医疗器械的安全、有效,依据《黑龙江省农垦总局总医院关于规范医疗器械管理使用的实施方案》,特制订制度 一、基本概念 医疗器械不良事件:是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械不良事件主要包括医疗器械已知和未知作用引起的副作用、不良反应及过敏反应等。副作用:是治疗使用的医疗器械所产生的某些与防治目的无关的作用。 医疗器械不良事件监测:指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。医疗器械与药品一样具有一定的风险性,特别是那些与人体长时间接触、长期使用、植入人体内的医疗器械,在其对疾病诊治的同时,不可避免地存在着相应风险。只有通过医疗器械上市后,在使用中发生的不良事件的监测和管理,最大限度地控制医疗器械潜在的风险,保证医疗器械安全有效的使用。 二、报告原则 (一)基本原则:造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生,并且可能与所用的医疗器械有关,需要按可疑医疗器械不良事件报告。 严重伤害包括三种情况: 1.危及生命

2.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤。 3.必须采取医疗措施才能避免上诉永久性伤害或者损伤。 (二)濒临事件原则:有些事件当时并未造成人员伤害,但临床医务人员根据自己的临床经验认为再次发生同类事件时,会造成患者、使用者或其他人员死亡或严重伤害,则也需报告。 (三)可疑即报原则:在不清楚是否属于医疗器械不良事件时,按可疑医疗器械不良事件报告。报告事件可以是与使用医疗器械有关的事件,也可以是不能排除与医疗器械无关的事件。 三、报告时限及流程 (一)报告时限 突发、群发不良事件立即报告,并在24小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》; 死亡事件:发现或者知悉之日起2个工作日内报告; 严重伤害或可能导致死亡或严重伤害事件:发现或者知悉之日起10个工作日内向市中心报告。 (二)报告流程 1、各临床科室设置医疗器械不良事件报告员,医务科设置医疗器械不良事件联络员,联络员建立于哈尔滨市药品不良反应监测中心联系及《医疗器械不良事件监测系统》网络直报的账号。 2、各临床科室报告员收集本科室不良事件的信息,按报告原则完整、准确、详细填写《可疑医疗器械不良事件报告表》,按时限要求上报医务科联络员。联络员立即进行网络直报,同时打电话通知哈尔滨市药品不良反应监测中心审核。 3、联络员要每月定期与临床相关科室进行沟通,了解医疗器

2018年 考试 医疗安全不良事件试卷及答案

XX医院妇科 医疗(安全)不良事件考试试卷 考试时间:45分钟共计100分 姓名:分数: 一、选择题 1、医疗(安全)不良事件分为()类 A. 1 B.2 C.3 D.4 2、医疗(安全)不良事件的报告原则不包括哪项()。 A. 行业性 B.自愿性 C. 保密性 D.有偿性 3、医疗(安全)不良事件所属类别不同分为()类 A.3 B.5 C.7 D. 9 4、发生一般医疗(安全)不良事件要求()小时内报告。 A.12h-24h B.24h C.48h D.24h-48h 5、发生严重医疗(安全)不良事件要求()。 A.书面报告 B. 紧急电话报告 C.12h内进行上报 D.24h-48h进行上报 二、判断题 1、医疗(安全)不良事件报告形式只有书面报告。() 2、医疗相关不良事件报告部门是院领导。() 3、Ⅰ、Ⅱ级不良事件要求在48内填写《医疗安全(不良)事件报告表》并提交。

4、各科室必须建立医疗风险登记表,制定转入负责,对发生的医疗风险要详细登记,根据其情节及时上报。() 5、一般医疗质量安全事件:医疗机构应当自事件发现之日起20日内,上报有关信息。() 6、医疗机构应当设立或指定部门负责医疗质量安全事件信息报告工作,为医疗质量安全事件信息报告工作提供必要的物质条件支持,并配备专职或兼职工作人员。() 7、重大医疗质量安全事件: 造成2人以下死亡或中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍; 造成3人以上中度以下残疾、器官组织损伤或其他人身损害后果。() 8、各级各类医疗机构应当按照本规定报告医疗质量安全事件信息,不得报、漏报、谎报、缓报。() 9、三级以上医院才需要健全医疗质量管理委员会组织,建立医疗质量安全事件审评制度,针对医疗质量安全事件查找本单位在医疗质量安全管理上存在的漏洞和薄弱环节,切实加以改进,并按照规定报告改进情况。()

护理不良事件考试题及答案

护理不良事件报告制度考试题 一.选择题(每题10分) 1.发生护理不良事件的原因是() A.评估不到位 B.疾病因素 C.核对制度落实不到位 D.护理管理不到位 E.以上都是 2.当发生Ⅲ级或Ⅳ级不良事件时,当事人应在()小时内上报给护士长。 A.6 B.8 C.12 D.24 E.72 3.发生不良事件时,当事人应以()等途径上报给护士长。 A.口头、电话 B.书面、网络 C.发OA邮箱 D.发电子邮件 E.以上都是 4.发生严重不良事件,当事人与病区护士长应()上报,科室完整填写《护 理不良事件报告单》,在事件发生后()内报送护理部。 A、立即 12小时 B、立即 24小时 C、立即 36小时 D.立即 48 小时 E.立即 72小时 5.在疾病诊疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能的损害,属于()级不良事件。 A.I级 B.Ⅱ级 C.Ⅲ级 D.Ⅳ级 二.判断题(每题5分) 1.输液错误,但未给患者造成伤害,则不需要上报。() 2.护理异常(不良)事件根据其伤害程度进行分级,I级是指警告事件。() 3.当科室发生一般不良事件时,应按照主动上报原则上报。() 4.皮肤压疮,意外伤害事件,药物外渗及静脉炎等属于严重不良事件。() 5.发生不良事件后科室要进行分析讨论查找原因,并提出改进措施,但不必对病人进行跟踪、记录结果。()三.简答题(共25分) 1.护理不良事件的定义? 2.护理不良事件的分级?

护理不良事件考试试题答案 一,不良事件答案 选择:ECEEB 判断:×√√√× 简答:1.护理异常(不良)事件是指医院内意外的,由于技术、服务、管理等方面的失误,所出现的不在计划中的、未预计到的或不希望发生的护理事件。 2.1.警告事件(Ⅰ级):非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。 2.不良事件(Ⅱ级):在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能的损害。 3.未造成后果事件(Ⅲ级):虽然发生的错误事实,但未给患者机体与功能造成任何损害,或有轻微后果,不需要任何处理完全可以康复。 4.隐患事件(Ⅳ级):由于及时发现错误,未形成事实。

医疗安全不良事件试题

XXXXXX医院 医疗(安全)不良事件考试试题 姓名科别得分 一、单选题(每题5分,共30分) 1、一般不良事件要求事件发生后内报告。() A、24h B、48h C、72h D、1周 2、医疗安全(不良)事件分几级?() A、2级 B、3级 C、4级 D、5级 3、《医疗(安全)不良事件报告表》最后统一留哪个科备案?() A、医务科 B、护理部 C、行政办公室 D、党办 4、下列不属于本制度规定报告得内容就是() A、错误诊断 B、辅助检查报告错误 C、输血反应 D、漏用药 5、由于不经意或及时得介入行为使原本可能导致得不良事件并未发生得事件就是()。 A、Ⅰ级事件 B、Ⅱ级事件 C、Ⅲ级事件 D、Ⅳ级事件 6、下列叙述正确得就是:() A、全院年上报医疗安全(不良)事件案例,每百张床应≥5例。 B、全院年上报医疗安全(不良)事件案例,每百张床应≥10例 C、全院年上报医疗安全(不良)事件案例,每百张床应≥15例。 D、全院年上报医疗安全(不良)事件案例,每百张床应≥20例。 二、多选题(每题6分,共18分) 1、关于不良事件上报流程,下列哪项叙述就是正确得:() A、发生或者发现医疗安全(不良)事件时,医务人员除了立即采取有效措施,防止损害扩大外,应立即向所在科室主任报告 B、应于事件发生后72h内按要求填写《医疗安全(不良)事件报告表》,上报至医务科。 C、有可能迅速引发严重后果得医疗安全(不良)事件,应立即电话上报医务科(夜间及节假日应统一上报医院总值班人员)。 D、医务科初步审核后根据不良事件主要责任情况转发给各职能部门进一步处理。 E、各职能部门在接到报告后应登记备案,及时调查核实,做出处理意见,督促相关科室限期整改、落实,消除隐患。必要时上报分管院领导。 2、关于不良事件接收单位,下列叙述正确得就是:() A、医疗安全(不良)事件由医务科处理 B、护理安全(不良)事件转发护理部 C、药品安全(不良)事件上报药学部,涉及药品质量问题或医护人员违规用药者,由药学部上报医务科 D、器械、设备安全(不良)事件涉及医疗活动得(诊疗过程中发生得)上报医务科,未对病人造成影响得,上报设备科 E、感染相关安全(不良)事件上报感染管理科,涉及院内感染暴发或为特殊感染(多重耐药菌)者,由院感科上报医务科; 3、关于不良事件上报得监管,下列叙述正确得就是()

护理不良事件考试题

护理不良事件考试题 镇xx人民医院 护理不良事件考试题 科室姓名成绩 一、选择题(每题5分,共50分) 1.鼓励主动报告医疗安全(不良事件)的主要措施不包括()A.积极参加《医疗安全(不良)事件报告系统》B.建立良好的医疗安全文化氛围C.重奖上报者D.有鼓励医务人员主动报告的制度与机制 2.中班护士xx不小心打碎一支xx,交班时忘记告诉夜班护士小顾,而小顾也没问,第二天护士长发现,你认为护士长应追究谁的责任?() A.小xx,因为是她不小心,事后又不主动告诉小顾 B.小顾,因为她在接班时未认真清点,而接班后发现的问题应由接班者负责 C.两个人都要追究 D.两个人都没必要追究,科室报损一支就解决问题了 护理不良事件考试题 3.预防院内感染最基础的环节是() A.医护人员的手部保持卫生B.有效使用抗菌素C.彻底空气消毒D.消

毒剂的使用 4.xx护士上晚班时感饥饿,认为病房里病人病情平稳,于是外出买宵夜,请问她违反了什么制度?() A.病区管理制度 B.分级护理制度 C.值班制度 D.保护性医疗制度 5.下列哪类物品需用双层黄色垃圾袋盛放?() A.输液皮条 B.加药的注射器 C.抽血注射器 D.药品包状袋 6.《护理差错事故及不良事件报告制度》规定,将含絮状物的液体输入病人体内未发生严重后果的不良事件的严重程度标准及上报时限为() 护理不良事件考试题 A.非常严重,立即上报B.严重,24小时内上报C.一般,一周内上报D.轻微,每月上报 7.减少患者压疮发生的措施不包括?() A.建立压疮风险评估与报告制度和程序B.认真实施有效的压疮防范制度与措施 C.有压疮诊疗与护理规范实施措施D.有禁止发生任何压疮的从严

护理不良事件考核试卷及答案

护理不良事件考核试卷 科室:姓名:分数: 一、(问答题)简述护理异常(不良)事件分类分级?(10分) 1.警告事件(Ⅰ级) 2.不良事件(Ⅱ级) 3.未造成后果事件(Ⅲ级) 4.隐患事件(Ⅳ级) 二、(填空题)共90分每空2分 护理异常(不良)事件上报原则 1.严重不良事件(包括Ⅰ级、Ⅱ级)必须按要求报告。具体包括:给药错误、输血错误、管路滑脱、皮肤压疮、意外伤害事件(误吸/窒息、跌倒、坠床、走失、磕碰伤、针刺伤、自杀等),药物外渗及静脉炎等,化疗药物严重污染等事件。 2.一般不良事件(包括Ⅲ级、Ⅳ级)按照主动报告原则上报。 3.对属于“重大医疗过失行为和医疗事故报告”规范内的事件应按医院规定及时报告。异常(不良)事件上报流程: (1)Ⅰ级、Ⅱ级 1)当事人立即口头/电话/书面/发OA邮件/发电子邮件/网络等多种途径上报护士长。2)护士长立即口头/电话/书面/发OA邮件/发电子邮件/网络等多种途径上报科主任、科护士长、护理部。 3)病区护士长对不良事件迅速进行调查,组织科内讨论,应用根本原因分析法(RCA)分析事件发生可能存在的原因,并制定持续改进措施或方案,进行效果追踪。 4)科室完整填写《护理不良事件报告单》,并交科护士长,科护士长要对科室意见或方案提出建设性意见,并在事件发生后72小时内报送护理部。必要时,科护士长、护理部参加科室讨论。护士长需将不良事件处理过程登记在《护士长工作手册》内。 5)护理部组织护理质量管理委员会下设的护理安全小组调查,对事件进行讨论,找出工作流程或质量管理体系中的问题,以便有针对性地制定防范措施。对发生的护理不良事件,提交处理意见;造成不良影响时,应做好有关善后工作。科护士长、护理部护理安全小组对整改效果进行追踪。 (2)Ⅲ级、Ⅳ级 1)当事人12小时内口头/电话/书面/发OA邮件/发电子邮件/网络等多种途径上报护士长,并将事件及时、据实登记在《临床护理异常事件资料收集登记簿》内,并上报至院内网不良事件登记系统。 2)护士长7日内组织科内讨论,分析事件原因和相关因素,制定整改措施,优化系统流程。

常用医疗器械及其可疑不良事件汇总

常用医疗器械及其可疑不良事件 2013-9-25 1.我国较有代表性的医疗器械不良事件是哪些? 在我国,影响力大、涉及面广、具有代表性的医疗器械不良事件是1998年后出现的角膜塑形镜(OK镜)不良事件和聚丙烯酰胺水凝胶不良事件。 2. 家庭中常用的医疗器械有哪些? 家庭中常用的医疗器械主要有血压计、体温计、血糖仪、隐形眼镜、胰岛素注射笔等。 3.血压计在使用中可能会发生哪些可疑不良事件? 血压计是测量血压的仪器,主要分为水银柱式血压计和电子(无液)血压计两大类。血压计在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为测量结果不准确、间断性黑屏、不显示血压值等。 4.体温计在使用中可能会发生哪些可疑不良事件? 体温计是测量体温的仪器,主要形式有玻璃体温计、电子体温计和红外体温计。体温计在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为测量结果不准确、水银柱不上升/下降、不能计数等。 5.血糖仪在使用中可能会发生哪些可疑不良事件? 血糖仪是糖尿病患者自我血糖监测而使用的仪器,其在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为血糖测量值不准确、血糖值显示不清晰、屏幕不显示等。 6.胰岛素注射笔在使用中可能会发生哪些可疑不良事件? 胰岛素注射笔是糖尿病患者胰岛素治疗中理想的注射用具,其前端是注射针头,后面的套筒则装有胰岛素,套筒容积大小根据胰岛素的种类而不同。胰岛素注射笔在

使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为注射部位疼痛、注射针头漏液、推动困难、笔芯密封不严、笔芯变色等。 7.隐形眼镜在使用中可能会发生哪些可疑不良事件? 隐形眼镜是一种戴在眼球角膜上,用以矫正视力或保护眼睛的镜片,其在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为眼睛干涩、红肿、疼痛、流泪、畏光、视物不清、充血、刺激感等。 8.血管内支架在使用中可能会发生哪些可疑不良事件? 血管内支架主要用于大动脉瘤性血管狭窄、闭塞,外压性动静脉狭窄、闭塞,动脉瘤,动脉夹层、器官移植术后的血管狭窄,动脉粥样硬化性狭窄、闭塞等疾病的治疗。血管内支架在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为支架脱载、无再流、支架内血栓形成、再狭窄等。 9.骨科植入物在使用中可能会发生哪些可疑不良事件? 骨科植入物主要包括骨接合植入物及骨与关节植入物。 骨接合植入物主要包括接骨板、接骨螺钉、髓内针、矫形用棒、矫形用钉、带锁髓内针、脊柱内固定植入物等。 骨与关节植入物主要包括人工髋关节、人工膝关节、人工肘关节等。 骨科植入物在使用过程中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为植入物变形、折弯、断裂、松动、脱落、磨损等。 10.人工心脏瓣膜在使用中可能会发生哪些可疑不良事件? 人工心脏瓣膜用于瓣膜损坏,适用于严重影响循环系统功能的疾病,如风湿性心脏病、先天性畸形、遗传性疾病、外伤等,其在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为开放性卡瓣、瓣叶脱落、碟片被卡、瓣膜狭窄、血栓栓塞等。 11.宫内节育器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件? 宫内节育器是置入人体进行妊娠控制的医疗器械,其在使用中可能会发生导致或

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