内审不符合项及纠正措施报告单

内审不符合项及纠正措施报告单
内审不符合项及纠正措施报告单

内部审核不符合项的判定及报告的编制

内部审核不符合项的判定及报告的编制 内部审核不符合项的判定及报告的编制 现场审核中最重要的工作是确定不符合项和编写不符合项报告。在现场审核中,一旦发现不符合,就应编写不符合项报告。 (1)不符合项定义 不符合项定义是:没有满足某个规定要求的项目。这里的规定要求主要有: ①《职业安全健康管理体系审核规范》、《职业安全健康管理体系指导意见》; ②用人单位的职业安全健康管理手册、程序文件及其它相关的职业安全健康管理文件; ③适用于受审核方的法律、法规、标准及其它要求。 (2)不符合项的类型 体系在建立和实施过程中,可能出现以下几类不符合项: ①体系性不符合 体系文件与有关的法律、法规标准及其它要求不符。比如,建立的文件化的管理体系不完整,未涵盖所选定的体系要素要求;文件中没有对国家法律、法规的规定提出明确要求。 体系性不符合的另一种表现形式是缺少一些具体内容,也就是说体系标准要求应该建立的文件化程序或作业指导书没有建立。 ②实施性不符合 体系在实际运行过程中,有的部门、班组、岗位未按文件规定去执行。比如:某一工厂体系文件规定员工进入生产现场必须佩戴安全帽,一开始大家都遵守,但后来执行得就参差不齐了。这就是一种实施性不符合。 ③效果性不符合 体系文件按标准或其它要求作出了明确的规定要求,而实施过程中也确实多数都按规定执行了,但由于实施不够认真或某些偶发原因而导致效果未能达到规定要求。比如,对某一装置进行检修,操作人员按有关规定要求进行停车、置换等—系列准备工作,但由于一些客观因素,如气压不足,致使置换不彻底,结果发生意外事件。这种不符合就是效果型不符合。 (3)不符合项的程度分类 审核中可能发现很多不符合项,按不符合的程度分为“严重不符合项”和“一般不符合项”。 ①严重不符合项 出现下列情况之一,即构成严重不符合项: a.体系运行出现系统性失效。如某一要素、某一关键过程重复出现失效现象。即多次重复发生不符合现象,而又未能采取有效的纠正措施加以消除。例如,某用人单位有“危险性作业审批与管理程序”,但审核时竞没有一起完善有效的审批记录,询问现场人员又常有高处作业等现象,这就形成了系统性失效。 b.体系运行出现区域性失效。如某一部门、要素的全面失效现象。例如,某一部门从主任到一般员工皆未按文件规定要求穿戴防护服,又如电焊机、手持电动工具均未按周期进行绝缘测试等。 c.发生意外事件,造成人、财、物的损失。一般指发生重伤以上事故或一次多人轻伤及中毒的事故。 ②一般不符合项 出现下列情况之一,即构成一般不符合项: a.对满足体系要素或体系文件的要求而言,是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题。如文件中的不严谨或有漏洞,现场少数的记录不实或中断,现场人员安全知识不全面等。 b.对保证所审区域体系的有效性而言,是次要问题。如设备有一定缺陷,个别人员穿戴防护品不全等。 不符合项的判断对审核结论有决定性影响,对受审核方能通过职业安全健康管理体系认证起到关键性作用,因此在判定时审核员应极为谨慎。 (4)不符合项判定原则 ①最贴近原则

不符合项纠正措施

第1个不合格项 要求(对标准和/或客户要求的描述):s8.2.1.1 不符合(对上述要求的不符合事实的描述) 缺乏证据表明组织对客户满意的监视过程中,考虑了实际的产品交付业绩,如交付产品的质量表现等.六 客观证据(事例/证据的阐述或引用):客户满意度的探知与确定结果仅来源于[客户满意度调查表]而未考虑到组织产品对客户的实际交付业绩. 根本原因分析: 1.在策划对顾客满意度进行监视和测量时考虑不全面,未考虑产品的实际交付业绩; 2.没有相应的作业指导文件规定对顾客满意度评价时要测量哪几方面的业绩; 3.负责顾客满意度评价的人员对TS 16949标准8.2.1.1条款理解不深入。 预防措施: 组织顾客满意度评价人员培训TS 16949标准8.2.1.1条款和《顾客满意度评价指导书》的内容。 验证: 1.市场部人员和管代一同在12月日对顾客满意度的测量重新进行了策划,确定了评价内容和方法 2.市场部编制完成了《顾客满意度评价指导书》,12月日正式分发执行。 3.12月日市场部组织相关人员对标准8.2.1.1条款和《顾客满意度评价指导书》培训学习。

4.市场部按《顾客满意度评价指导书》对客户满意度重新进行了评价,12月日完成6份评价报告。 所附证据列表:1.《顾客满意度评价指导书》 2.培训签到表及记录 3.六份《顾客满意度评价报告》 第2个不合格项 要求(对标准和/或客户要求的描述):7.3.3.2 不符合(对上述要求的不符合事实的描述): 过程FMEA中,潜在失效后果描述不具体,而将导致严重度的评估,从而影响到风险优先级系数的确定;个别探测度评估不恰当;当风险优先级系数超过组织规定的限度所采取的措施未有及时有效的验证. 客观证据(事例/证据的阐述或引用)Px5T+e+X2sy7qC 闪光器3726030-367过程FMEA 根本原因分析: 1.在过程FMEA分析时,项目组没有对过程进行充分讨论,导致对潜在失效后果描述不具体。后果描述不具体又导致对严重度评判的不严格。 2.没有针对公司产品制定探测度评价指导书作为依据,造成个别探测度评估不恰当。}6P 3.由于《潜在失效模式及后果分析指导书》中对“措施结果”的内容未做具体阐述,导致了项目组在对该项工作落实时,仅落实了措施已实施,而未验证措施有效性,修改风险顺序数。 4.造成以上问题的根本原因是没有形成操作性强的FMEA作业指导书。纠正/纠正措施:bb

实验室资质认定评审整改报告(5-20)

醴陵市土壤肥料工作站 醴土肥﹝2015﹞01号 醴陵市土壤肥料工作站关于 报送实验室资质认定评审现场审查整改材料的报告 湖南省计量认证株洲评审组: 根据评审组的统一安排和部署,于2015年5月12-13日对我站进行了实验室资质认定评审的现场审查。现我站已按照有关规定要求完成相关整改工作,现将整改报告上报,请予审查。 附件:实验室资质认定评审现场审查整改报告 二○一五年五月二十三日 主题词:评审整改报告 醴陵市土壤肥料工作站 2015年5月23日印发 (共印6份)

实验室资质认证评审现场审查 整改报告 编制人: 审核人: 签发人: 醴陵市土壤肥料工作站 2015年05月23日

按照湖南省计量认证株洲评审组的安排部署,由刘运年、刘意、刘飞波等3人组成的评审组,依据《实验室资质认定评审准则》,于2015年5月12-13日对我站进行了实验室资质认证评审的现场审查。通过核查档案资料,考核相关责任人和盲样检测等评审环节,评审组一致认为:我站法律地位明确,建立了质量管理体系并有效运行,现有管理人员3名,检验人员3名,内审员3名(兼),计量员2名,具有固定工作场所,配备了25台套主要仪器设备,基本符合实验室资质认定评审准则各项要求,已具备申请承检的土壤、肥料60个项目(其中土壤14项,肥料46项)参数范围内的检测能力,评审结论为基本符合。评审过程中,评审组对我站几年来开展的检测工作和内部质量体系管理活动等方面的做法和成效给予充分肯定,对我站质量体系建设、实验室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了一些宝贵的意见和建议。 经过努力,我站对质量体系运行、实验室建设等方面的不足和缺陷进行修改、补充和完善,现已整改完成,特报告如下。 一、强化责任,任务到人 现场评审一结束,我站即于2015年5月14日召开全体人员会议,将评审组在评审中提出的缺陷项目和整改意见,逐条深入分析原因,有针对性地制订出整改计划和整改要求,并分解落实到各科室和具体责任人,同时明确整改完成期限。5月16日我站又召开会议对整改情况进一步进行研究部署和落实。 二、集中精力,认真梳理,确保每一项整改都按时保质完成 我站根据整改计划和要求,组织技术力量制定具体整改措施,

内审不符合项和编写不符合项报告

审核中最重要的工作是确定不符合项和编写不符合项报告。在现场审核中,一旦发现不符合,就应编写不符合项报告。 (1)不符合项定义 不符合项定义是:没有满足某个规定要求的项目。这里的规定要求主要有: ①《职业安全健康管理体系审核规范》、《职业安全健康管理体系指导意见》; ②用人单位的职业安全健康管理手册、程序文件及其它相关的职业安全健康管理文件; ③适用于受审核方的法律、法规、标准及其它要求。 (2)不符合项的类型 体系在建立和实施过程中,可能出现以下几类不符合项: ①体系性不符合 体系文件与有关的法律、法规标准及其它要求不符。比如,建立的文件化的管理体系不完整,未涵盖所选定的体系要素要求;文件中没有对国家法律、法规的规定提出明确要求。 体系性不符合的另一种表现形式是缺少一些具体内容,也就是说体系标准要求应该建立的文件化程序或作业指导书没有建立。 ②实施性不符合 体系在实际运行过程中,有的部门、班组、岗位未按文件规定去执行。比如:某一工厂体系文件规定员工进入生产现场必须佩戴安全帽,一开始大家都遵守,但后来执行得就参差不齐了。这就是一种实施性不符合。 ③效果性不符合 体系文件按标准或其它要求作出了明确的规定要求,而实施过程中也确实多数都按规定执行了,但由于实施不够认真或某些偶发原因而导致效果未能达到规定要求。比如,对某一装置进行检修,操作人员按有关规定要求进行停车、置换等—系列准备工作,但由于一些客观因素,如气压不足,致使置换不彻底,结果发生意外事件。这种不符合就是效果型不符合。 (3)不符合项的程度分类 审核中可能发现很多不符合项,按不符合的程度分为“严重不符合项”和“一般不符合项”。

内审不符合报告及整改

内审不符合项报告 受审部门生产部部门负责人陪同人员 发生问题 车间审核员审核日期 地点 不符合项描述: 在生产车间半成品储存区有多种型号,未发现物料状态标识,不符合标准8.5.2标识和可追溯性“需要时,组织应采用适当的方法识别输出,以确保产品和服务合格”。 ■IATF16949:2016 □GB/T19022 □GB/T24001 □GB/T28001□法律法规及其它要求□手册/程序/其它文件 不符合类型:■一般不符合□严重不符合 负责人/日期:审核组长确认/日期:20160518 不合格原因分析: 1.相关人员对标准的学习理解不到位; 2.《标识可追溯性控制规范》规定不明确; 纠正措施: 1.对《标识可追溯性控制规范》进行修订,主要是“5.2生产过程状态标识”,明确控制内容 2.对办公室文件管理人员进行培训:IATF16949:2016中8.5.2条款。 计划完成日期: 20160528 负责人:审核员/日期: 措施执行记录(填写措施实施情况及完成日期) 1.已在2016年5月23日下发《文件化信息制修废通知单》;对《标识可追溯性控制规范》进行了修订(见附件1) 2. 已在2016年5月24日对管理人员进行了培训。(见附件2) 责任部门:负责人签名/日期: 纠正措施验证: 上述的措施均已在2016年5月28日前完成,并附带了相关的见证性材料,对YOUGU 有关的文件进行了检查,标识到位,整改充分有效。 跟踪验证结果: 纠正有效纠正无效 纠正措施计划有效纠正措施计划无效 纠正措施实施有效纠正措施实施无效 审核员/日期: 20160528 :附件1:文件信息制/修/废申请通知单

不符合项整改报告

不符合项整改报告

2008年换证复查省局评审发现不符合项的整改报告 2008年12月我厂向省局认证监管处提出换证复查申请,2009年1月13日省局评审组对我厂进行了换证复查评审,在评审过程中,发现了8项不符合项,针对评审组指出的不符合项,我厂高度重视,立即组织实施整改,现整改完毕,就整改情况报告如下: 不符合项一:更衣室私人物品与工作服混放 原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚; 整改措施:里间更衣室不再放置任何个人物品或衣服,在外间单独放置; 整改完成(自检验收情况)情况:个人物品和衣服放在外间,里间更衣室放置和更换工作服,达到卫生要求; 相关证明附件:见照片一。 不符合项二:洗手消毒处为手动龙头 原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,忽视硬件设施要求; 整改措施:已更换为脚踏式水龙头 整改完成情况(包括自己检查验收情况):可以做到手不接触龙头,达到卫生要求; 相关证明附件:见照片二。 不符合项三、八:内外包装在同一区域加工、不同区域工作服未区分; 原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,忽视不同卫生区域应分开控制卫生; 整改措施:隔断车间,分内包装操作区域和外包装操作区域单独管理, 整改(自检验收情况)情况:整改后做到来物流不交叉、人员不串岗、气流不贯通,符合卫生要求; 相关证明附件:见照片三。 不符合项四:加工车间灯无防爆设置; 原因分析:对食品生产企业卫生要求重视不足,硬件更新不及时; 整改措施:更换有防爆罩的日光灯; 整改(自检验收情况)情况:光照充足,如灯管爆裂不会散落到车间或产品上,符合卫生要求; 相关证明附件:见照片四。 不符合项五:成品库存放产品无信息标识; 原因分析:仓库保管对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,内部监管不严格; 整改措施:印刷标识卡,成品库所有产品明确标识; 整改(自检验收情况)情况:已标识清楚; 相关证明附件:见照片五。

2018-cnas不符合项整改报告-实用word文档 (3页)

本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除! == 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! == cnas不符合项整改报告 篇一:评审不符合项整改报告 整改报告 xx分析检测实验室 (盖章) CNAS评审组xx组长: 201X 年7月25日~27日,以您为组长的的CNAS评审组对本公司(实验室)进行了 现场评审。感谢评审组 专家为实验室管理体系和检测技术所作的中肯地评价,更感谢您及专家组在评 审过程中对实验室提出的宝贵意见和建议。并开具了7个不符合项报告。 针对本次现场审核所发现的问题,实验室管理层给予了高度重视,评审结束后,总经理专门主持召开了有关人员会议,布置有关整改工作。要求各部门对不符 合项认真进行原因分析,制定整改计划和纠正措施,并明确了责任人和纠正 的时间要求。 到目前,整改计划已基本完成,现将整改结果及见证材料报告如下,请专家组给予指正。谢谢! xx分析检测实验室 (盖章) 201X年8月30日 整改计划 一、整改要求:

1.有关责任部门要针对本部门的不符合项进行原因分析,找出产生问题的根本原因,制定切实可行的纠正措施,并举一反三,防止类似的问题再发生。并将纠正措施实施的有效证据报告质量负责人; 2.质量负责人/技术负责人要逐一对不符合项纠正结果进行验证,确认各项纠正措施实施有效后,将证明材料汇总并上报给CNAS评审组。二、整改材料要求 1.封面(写明对CNAS现场评审不符合项整改报告并盖单位公章) 2.整改报告 3.不符合项整改概况 4.不符合项整改见证材料 篇二:实验室评审整改报告 中国合格评定国家认可委员会对我实验室 现场评审不符合项的整改报告 东莞市智乐堡儿童玩具有限公司实验室 201X年01月20日 中国合格评定国家认可委员会秘书处: 根据我实验室向贵委员会提出申请认可的申请要求,认可委实验室处派出的评审组于201X年12月29~30日对我实验室进行了申请认可的初次现场评审。评审组在评审过程中依据CNAS-CL01:201X《检测和校准实验室能力认可准则》和相关认可规则文件对我实验室进行了认可准则的全部要素和申请认可的全部技术能力的评审,通过二天的评审,评审组专家共发现了7个不符合项,评审组要求我实验室在规定的时间内提交书面的整改资料。评审结束后,我实验室领导立即组织有关部门和负责人召开了针对不符合项情况的整改工作会议,在会议中有关人员对评审组开具的不符合项产生的原因进行分析,并提出了具体的纠正措施,制定了整改计划,落实了相关整改计划的执行人员和责任,通过实验室全体人员的努力,所有不符合情况已得到有效整改,现将不符合项的整改情况进行汇报。 如有不当,请批评指正。此致! 东莞市智乐堡儿童玩具有限公司实验室 201X年01月20日 现场评审不符合工作整改计划表 编制人:审核人:批准人:日 (来自: 在点网) 期:日期:日期: 纠正措施处理单 CLB-F0-10-01-1

内审不合格项整改报告

内审不合格项整改报告 篇一:现场评审不符合项整改报告 疾病预防控制中心 资质认定现场评审不符合项整改报告 疾病预防控制中心 XX 年08月20日 现场评审不符合项整改报告书 篇二:内审报告及不符合项整改情况汇报 内审报告及不符合项整改情况总结 为验证实验室管理体系运行以来质量活动是否符合管理体系及标准要求,以保证管理体系有效运行及不断得到改进,本鉴定所于XX年12月28至29日进行了体系运行后的第二次内部审核,本次内部审核是一次覆盖全部门的全要素审核,审核过程得到了受审部门和人员的配合,进行顺利。内审组对本实验室质量体系运行情况的综合评价为:现有的管理体系运行基本满足体系要求,运行效果能确保管理体系持续有效改进,管理体系具有顺利通过评审准则和现场审核的能力,但是本本鉴定所现有管理体系运行情况依然存在问题: 1.XX年3月17、XX年3月29日法定能力鉴定室鉴定人在做(XX)精鉴字第095号和(XX)精鉴字第110号鉴定需补充材料时,没有在鉴定委托合同评审表中注明,违反

WTS-CX-6-XX《合同评审程序》 4.4.6,合同评审人确定受理时,需签字予以确认,并进一步核查鉴定资料、确定鉴定方法和需补充资料、依案情确定鉴定所需金额等,最后指导办公室完成对鉴定委托合同的填写。 2.XX年8月3日精神损伤鉴定室鉴定人在做(XX)精鉴字第384号鉴定时,所出具的鉴定文书,落款未按照《司法鉴定文书规定》要求书写,违反WTS-CX-27-XX《结果报告控制程序》,报告的内容和格式按照《鉴定文书管理规定》的要求编制。报告一律打印,不得书写。 3. 扬州五台山医院司鉴所(XX)精鉴字第381号、扬州五台山医司鉴所[XX] 精鉴字第384号等未提供委托人身份证复印件,违反了《合同评审程序》文件中,提供委托人的身份证明,委托鉴定的事项、鉴定事项的用途以及鉴定要求,并提供委托鉴定事项所需的鉴定材料等。 针对上述8项不符合项,内审组提出了相应的纠正措施,并要求在9月22前整改所有本次审核中出现的不符合项。通过本实验室各责任人的努力,到目前为止3项不符合项已按相应的纠正措施完成并通过验证。 通过审核,发现本本鉴定所的人员在体系文件的熟悉上做的比较好,对所有检测设备量值溯源工作都已完成,人员的培训都已按照计划完成,实验室的基本设施环境能满足检

整理内审不符合项报告_内审不符合项报告

内审不符合项 整理人尼克 报告

内审不符合项报告 XBP8202K04A №: 注:若无特殊要求,不符合应在20个工作日内完成整改(严重不符合的纠正应在30个工作日内完成)。

关于质量不符合项的报告、纠正、跟踪审核验证的说明 1.关于质量不符合项的报告、纠正、跟踪审核或验证等工作,执行《不合格品控 制程序(QP/YG 8.3-01)》和《纠正措施控制程序(QP/YG 8.5.2-01)》,并注意做好以下三种记录(格式见附件):《不符合项报告单》(QR/YG 8.3-01-01)、《纠正措施报告》(QR/YG 8.5.2-01-01)、《不符合项整改跟踪登记表》(QR/YG 8.3-01-03) 2.《不符合项报告单》(简称“报告单”)各级评价都可以使用,一项1单;原 件传递。 3.报告单的“顺序号”由报告单的发出者填写。“顺序号”的参考示例:06Q- 001 ——表示2006年秋学期发出的第1份不符合项报告单;根据需要也可插入其他代号,例如:07C-BYSJ- 001——表示2007年春学期发出的关于毕业设计(论文)教学工作的第1份不符合项报告单。 4.发出报告单的同时,填写《不符合项整改跟踪登记表》(简称“跟踪登记表”), 商定整改期限,由整改责任者确认收到报告单并签字。 5.跟踪登记表由评价(审核)者交组织评价(审核)的部门跟踪使用。 6.报告单由整改责任者接续填写;同时填写《纠正措施报告》,纠正措施经责任 部门核准后,保留原件实施,副本报送原来评价(审核)的组织部门签收并在跟踪登记表上记载。 7.被评价(审核)者完成整改后,提请原来评价(审核)的组织部门派员审核验 证纠正情况,确认完成整改后,填写验证记录并签字。 8.报告单全部填写完毕后,由原来评价(审核)的组织部门负责办理存档手续, 并在跟踪登记表上签注完成整改。 附件: 《不符合项报告单》 《纠正措施报告》 《不符合项整改跟踪登记表》

内审不符合项报告写法

不符合报告 编号:08-02-03受审核部门 审核依据 不符合种类 不合格描述: 公司工艺文件CKJ1128号规定:工艺卡规定:将定子放入烘箱,使温度漫漫升到120℃(升温速度不大于30℃/小时),在120±5℃时保温1.5—2小时,并让定子在烘箱中自然冷却至50—60℃,然后放入浸漆池中….等 审核组长到电机分厂的浸漆车间审核,在定子预烘的烘箱旁,几个工人正将定子从烘箱中往外搬,审核组长注意到这台烘箱温度指示在120℃左右便看了一下预烘工序的工艺卡“这些定子不需要在烘箱中自然冷却吗?”。 以上事实不符合ISO9001:2008标准第7.5.1条要求及公司上述文件的要求。 审核员:审核组长:被审核部门负责人:原因分析: 主要是生产部负责人对工艺纪律的执行意义理解不够,认为工作较多且平时由有所监督,对记录的的认识缺乏理解。 被审核部门负责人:日期: 纠正措施: 组织技术质量部、等负责人按《工艺纪律规定》对各生产车间进行逐项检查,并作好记录。 被审核部门负责人:日期: 纠正措施跟踪情况: 措施有效实施情况良好。

审核员:日期: 配套分厂审核日期2009.12.10编号01□ISO9001:2008条款号:7.5.1□被审核方质量体系文件□合同□法律、法规 □严重□一般 不符合报告 编号:08-02-03 受审核部门 审核依据 不符合种类 不合格描述: 公司文件《检测仪表控制程序》第4.3.1条规定:每年十二月技质部编制下年《检测仪表周期校准计划》,各部门根据计划执行周期校准: a)对需外校的设备,由专人负责联系国家法定计量部门进行校准,并出具校准报告。 b)对需进行内部校准的设备,编制相应的《内校规程》,规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容,经技术负责人批准由质检部实施并填写《内校记录表》。 在总装检验工序检查时发现,该工序使用扭力扳手校验合格证有限期为2009/1012。 以上事实,不符合ISO9001:20080标准第7.6条款和公司上述文件的要求。 审核员:审核组长:被审核部门负责人:原因分析: 主要是仪表管理人员对仪表校验认识不够,责任心不强所致。

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内审不 JUNE 2021符合项 报告 整理人尼克 知识改变命运

内审不符合项报告 XBP8202K04A №: 注:若无特殊要求,不符合应在20个工作日内完成整改(严重不符合的纠正应在30个工作日内完成)。

关于质量不符合项的报告、纠正、跟踪审核验证的说明 1.关于质量不符合项的报告、纠正、跟踪审核或验证等工作,执行《不合格品控 制程序(QP/YG 8.3-01)》和《纠正措施控制程序(QP/YG 8.5.2-01)》,并注意做好以下三种记录(格式见附件):《不符合项报告单》(QR/YG 8.3-01-01)、《纠正措施报告》(QR/YG 8.5.2-01-01)、《不符合项整改跟踪登记表》(QR/YG 8.3-01-03) 2.《不符合项报告单》(简称“报告单”)各级评价都可以使用,一项1单;原 件传递。 3.报告单的“顺序号”由报告单的发出者填写。“顺序号”的参考示例:06Q- 001 ——表示2006年秋学期发出的第1份不符合项报告单;根据需要也可插入其他代号,例如:07C-BYSJ- 001——表示2007年春学期发出的关于毕业设计(论文)教学工作的第1份不符合项报告单。 4.发出报告单的同时,填写《不符合项整改跟踪登记表》(简称“跟踪登记表”), 商定整改期限,由整改责任者确认收到报告单并签字。 5.跟踪登记表由评价(审核)者交组织评价(审核)的部门跟踪使用。 6.报告单由整改责任者接续填写;同时填写《纠正措施报告》,纠正措施经责任 部门核准后,保留原件实施,副本报送原来评价(审核)的组织部门签收并在跟踪登记表上记载。 7.被评价(审核)者完成整改后,提请原来评价(审核)的组织部门派员审核验 证纠正情况,确认完成整改后,填写验证记录并签字。 8.报告单全部填写完毕后,由原来评价(审核)的组织部门负责办理存档手续, 并在跟踪登记表上签注完成整改。 附件: 《不符合项报告单》 《纠正措施报告》 《不符合项整改跟踪登记表》

不符合整改报告

不符合整改报告 篇一:质量体系不符合项报告整改 篇二:初次现场评审不符合项整改完成情况报告 **************初次现场评审 不符合项整改完成情况报告 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组: 2011年10月4日-10月5日,国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组对***********检测部进行了初次评审,提出了6个书面不符合项和一些存在的问题。经我公司检测部全体人员的共同努力,现已全部整改完毕,现将整改完成情况报告如下: 一、查找原因,制定整改措施,切实进行整改 对本次评审,公司领导非常重视。评审一结束,总经理立即召集检测部全体成员开会,对本次评审所做的工作进

行了总结,通过分析和讨论,大家认为,这次评审指出了我公司检测部工作中存在的问题,暴露了实验室文件控制工作存在漏洞,对认可准则的理解有偏差,导致在工作中出现不能对在培人员实施有效监督等问题,也有不按程序文件开展工作的现象出现。会上,总经理再次强调了质量管理体系文件在保障检测水平方面有重要作用,要求全体人员严格按照质量管理体系文件执行。然后针对评审组提出的6个书面不符合项和一些存在的问题,举一反三,逐一分析原因,查找问题的根源,共同研究整改方案,制定整改措施,落实责任人和完成时限。公司检测部员工还参与学习了CNAS-CL01、CNAS-CL09、CNAS-CL22和《质量管理手册》。通过学习,大家真正弄清了问题的原因,明确了整改的目的和要求。大家一致认为,本次现场评审组的评审过程对我公司检测部全体成员 来说是一个极好的学习和促进过

程,必将对我公司检测部的发展起到重要的推动作用。 二、对书面不符合项的整改完成情况 (一)实验室无法提供为其提供标准菌株的广东省微生 物研究所菌种保藏中心的合格供应商评价记录。 原因分析:由于本公司检测部是2010年才开始按照ISO17025运行体系,而该供应商2008年就已经和我公司检测部建立了合作关系,行政部在统计合格供应商时粗心大意,忘记对该供应商做供应商调查。 整改完成情况:已经对广东省微生物研究所菌种保藏中心进行了供应商调查,索要了其相关资质材料,做了供应商评价,并将该供应商添加到《合格供应商名录》中。核对其它对检测工作质量有影响的所有供应品和支持服务供应商进行检查,未发现其它未做调查和评价的供应商。(附件1,广东省微生物研

不符合项整改措施(共6篇)

不符合项整改措施(共6篇) 不符合项整改措施(共6篇) 第1篇3C不符合项整改措施整改措施 根据7258-标准中 8.5.3条例光束照射位置要求,对检测线检验作业指导书编号NEOC-PG-QJ-011,进行修改,明确前照近光灯照射在10M的屏幕上,光束明暗截止线转角或中点的高度应为0.6H-0.8H,确保在检测时满足国家标准要求;并对相关工作人员进行标准培训,加以了解熟悉相关标准,杜绝再次发生此类情况。原因分析由于对7258-标准认识程度不够,使得编写检测线检验作业指导书编号NEOC-PG-QJ-011时,没有明确前照近光灯光束明暗截止线转角或中点的高度。第2篇不符合项整改报告不符合项整改报告编号JC 大连中信建筑设计装饰工程有限公司二00八年三月纠正措施及整改实施情况的报告质量管理体系运行三年来,公司采取纠正措施,不断纠正质量管理体系和施工过程中的不符合,使质量管理体系得到了持续改进,使工程质量得到了稳定提高。在本次内审中,共发现了两项不符合,对二项不符合,均采取了纠正措施,及时补充,消除了不符合存在的原因。其中材料部针对工程合格供方的提供资料未做评定,学_了标准 7.4条款和公司相关规定,采取措施对现有工程供方进行了全面分析。

综合部对人员培训方面记录不全面,针对此,也进行了相应条款的学_。另外针对去年外审的不符合项,公司在当时已做了纠正措施报告。采取了有效的纠正措施,经跟踪验证,上述问题未再发生。质管部年3月第3篇不符合项整改报告不合格项的整改报告天津市食品药品监督管理局医疗器械处年10月18日,局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。在考核检查中,查出我公司在质量体系运行中存在的问题,并具体提出了12个方面的问题。公司领导对此非常重视,及时召开了分析会,本着积极整改.举一反 三.完善体系的整改原则按照质量体系控制程序立即采取了整改措施。现将整改过程与整改内容汇报如下 一.10月20日,我公司组成内部审核组并召开内部管理评审首次会议,依据质量体系控制程序的纠正与预防措施控制程序,对局“质量体系考核”检查组现场查出的问题逐一对照.检查.分类并立即采取整改措施。将存在的12个方面的问题分别填写不合格项目报告单,责成负责人嫌弃整改并提交此次内审末次会议审核。 二.12个不合格项的整改情况 1.依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表 2.3条款检查评定存在问题描述,即“企业现场未能提供产品的作业指导书.检查规范;检查时企业提供材料中产品名称与注册

内审问题及不符合项报告案例之二

内审问题及不符合项报告案例之二 篇一:实验室内审不符合项报告 不符合项报告 XXX 被审核部门:质控室 陪同人员: XXX 依据的文件:《留样管理条例》体系文件(手册、程序文等) 不符合事实描述: 《留样管理条例》在质控室抽查报告编号2020-5-15为RPXX中GN样品编号为GNXX的留样状态时,样品管理员无法提供样品; 不符合《留样管理条例》第N条,对GN样品留样保留三个月的规定 5.8.4 不符合分类:实施性不符合&系统性不符合 审核员: XXX日期:2020-7-1 部门负责人:XXX 不符合项原因分析: 1、样品管理员对公司样品管理条例不熟悉,公司也未组织样品管理培训考核; 2、公司管理监督计划中没有体现对样品管理工作的监督; 3、随着业务量,储存空间已经不能满足日益增加的样品; 审核员: XXX日期:2020-7-4 部门负责人样品管理员:XXX 纠正措施: 1、质控室负责人应组织对样品管理员进行样品管理的培训及考核;见附件1《》 2、管理监督计划中增加对样品管理工作的监督,例如定期抽样检查;见附件2《》 3、完善样品储存室的空间布局,或扩大样品储存室;见附件3《》 要求整改完成日期:2020-9-4 部门负责人:XXX 纠正完成情况:

1 2 3 部门负责人:XXX 日期: 措施验证情况: 1、现场抽查样品管理条例培训考核记录表,并对样品管理员进行提问; 2、现场查看样品管理监督记录表,并抽查5份报告的样品管理情况(共5类报告); 3、现场查看样品储存室的整改情况并拍照记录; 结论:纠正措施有效,不符合项封闭 审核员:XXX 日期:2020-9-5 其它说明: 持续观察样品储存室空间的使用情况。 篇二:内审中生产部门的不符合项整改报告样板 不符合项报告 纠正措施实施情况应在一个月内(次要NCR)或二个月内(主要NCR)验证。 篇三:实战不符合格项报告--案例之一 实战不符合格项报告—案例之一 现场发现不符合格案例叙述: 1.某宾馆王总经理亲自陪同审核员们参观熟悉宾馆各主要部门和场所,并对各部门情况作介绍,当他们一行来到餐饮部厨房现场时,审核员们看到厨师们在忙着供应晚餐。厨房入口贴着“非本部门工作人员请勿入内”的字条。总经理邀请大家进厨房作业区参观,并热情向审核员们介绍本宾馆的特级厨师李师傅。审核组长说,我们这么多人进去会不会影响厨房的工作?王总和餐饮部经理异口同声地说“没关系,没关系”。审核员们看到厨房井井有条,生熟食品分类放置,标识明显。李师傅正在加工一道“惠山春早”的特色菜,审核员们一起围在炉旁参观李师傅操作

质量体系审核中不符合项整改剖析

质量体系审核中不符合 项整改剖析 LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】

质量体系审核中不符合项整改剖析 【摘要】在进行产品质量检验的过程中,经常要运用到的一项程序就是进行质量体系审核。在审核的过程中,经常会遇到质量审核不合格的项目,因此需要对这些项目进行整改,在整改后才能够满足人们对产品质量等级的需求。基于此论文进行了质量体系审核中不符合项整改剖析,在实际研究中,针对QC质量控制体系研究进行了专门的分析和研究,希望在论文的研究帮助下,能够为质量体系审核中的不符合项整改提供参考。 【Abstract】In the process of product quality inspection, a program often used is to carry out quality system audit. In the process of audit, often encountered quality audit unqualified project, so we need to rectify these projects, in order to meet the needs of people after the rectification of product quality level. Based on this, paper analyzes the rectification of nonconformities in the quality system audit, in the actual research, we specially analyze and research the system of QC quality control, hoping this research can provide reference and help for quality system audit nonconformities rectification. 【P键词】质量体系;审核;不符合项;整改剖析

实验室不符合项整改报告

中国合格评定国家认可委员会实验室认可现场审核 整改报告 技术中心实验室 2013年09月22日

目录 1函 (3) 2不符合项原因分析、整改措施和整改完成情况 (3)

1函 中国合格评定国家认可委员会: 由****三位专家组成的评审组,于2013年8月10日到2013年8月11日对我技术中心实验室进行了初次评审。在评审期间,评审组认真负责,对我技术中心软件、硬件方面进行了全面的审核,提出了宝贵的意见,为我技术中心实验室今后工作的改进起到了极大的促进作用,在此我们表示衷心的感谢。 评审组在现场审核过程中提出了9个不符合项和一些技术中心实验室在运行过程中存在的问题,技术中心实验室领导对评审专家提出的不符合项高度重视,针对专家提出的问题召开专题会议进行讨论,布置整改。 通过分析和讨论,大家认为,这次评审指出了我公司技术中心实验室工作中存在的问题,暴露了实验室文件控制、样品处理、服务和供应品采购等工作存在漏洞,对认可准则的理解有偏差,导致在工作中出现不能对在培人员实施有效监督等问题,也有不按程序文件开展工作的现象出现。 会上,总经理再次强调了质量管理体系文件在保障检测水平方面有重要作用,要求全体技术中心实验室人员严格按照质量管理体系文件执行。然后针对评审组提出的9个不符合项和一些存在的问题,举一反三,逐一分析原因,查找问题的根源,共同研究整改方案,制定整改措施,落实责任人和完成时限。 2不符合项原因分析、整改措施和整改完成情况 不符合项事实描述:国家建筑材料测试中心是实验室化学标准物质的合格供应商。实验室不能提供对该合格供应商进行评价的证据。 原因分析:实验室未在GKGF-P-008《外部服务和供应品采购管理程序》中详细制定《合格供应商评价表》,导致实施过程中缺乏相应依据。

内审不符合项报告范例.doc

精品文档 不符合报告 受审核部门审核日期2011.08.23编号01 审核依据□ ISO9001:2000条款号:7.5.1□ 被审核方质量体系文件 □ 合同□ 法律、法规 不符合种类□ 严重□一般 不合格描述: 公司文件《生产和服务提供控制程序》第4.1.4 条规定:生产部根据产品的有关工艺文件,指导各生产车间工序进行产生,并按《工艺纪律考核制度》定期对各工序的实施情况进行工艺考核,将有关结果记录在《工艺纪律考核表》内。 在生产部现场检查发现,有关人员未按工艺要求进行产品的定职管理且工装也无对应的修复记录。 以上事实不符合 ISO9001:2000 标准第 7.5.1 条要求及公司上述文件的要求。 审核员:审核组长:被审核部门负责人: 原因分析: 主要是生产部负责人对工艺纪律的执行意义理解不够,认为工作较多且平时由有所监督,对工艺管理的的认识缺乏理解。 被审核部门负责人:日期:

纠正措施: 组织技术部、办公室等负责人按《工艺纪律规定》对各生产车间进行逐项检查,并作好记录。 被审核部门负责人:日期: 纠正措施跟踪情况: 措施有效实施情况良好。 审核员:日期: 不符合报告 编号:08-02-03 2007 .12 . 受审核部门技术部审核日期编号 02 30 审核依据□ ISO9001:2000 条款号: 7. 6 □ 被审核方质量体系文件 □ 合同□ 法律、法规 不符合种类□ 严重□ 一般

不合格描述: 公司文件《检测仪表控制程序》第 4.3.1 条规定:每年十二月技术部编制下年《检测仪表周期校准计划》,各部门根据计划执行周期校准: a)对需外校的设备,由质检部负责联系国家法定计量部门进行校准,并出具校准报告。 b)对需进行内部校准的设备,技术部应编制相应的《内校规程,》规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容,经技术负责人批准由质检部实施并填写《内校记录表。》 在电镀车间镀锌厚层检查工序时发现,该工序使用的测厚仪没有校验合格记录。以 上事实,不符合ISO9001:2000 标准第 7.6 条款和公司上述文件的要求。 审核员:审核组长:被审核部门负责人: 原因分析: 主要是仪表管理人员对仪表校验认识不够,责任心不强所致。 被审核部门负责人:日期: 纠正措施: 所有设备的仪表进行检查、清理将未送检的进行送检。 被审核部门负责人:日期:

不符合项整改报告

天津市食品药品监督管理局医疗器械处: 2011年10月18日,局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系 考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。在考核检查中,查出我公司在质量体系运行中存在的问题,并具体提出了12个方面的问题。公司领导对此非常重视,及时召开了分析会,本着积极整改、举一反三、完善体系的整改原则按照质量体系控制程序立即采取了整改措施。 现将整改过程与整改内容汇报如下: 一、10月20日,我公司组成内部审核组并召开《内部管理评审》首次会议, 依据质量体系控制程序的《纠正与预防措施控制程序》,对局“质量体系考核” 检查组现场查出的问题逐一对照、检查、分类并立即采取整改措施。将存在的12个方面的问题分别填写《不合格项目报告单》,责成负责人嫌弃整改并提交此次内审末次会议审核。 二、12个不合格项的整改情况: 1、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 条款检查评定存在问题描述,即:“企业现场未能提供产品的作业指导书、检查规范;检查时企业提供材料中产品名称与注册检验报告的名称不符;申请注册的产品具体治疗功效,但在工业文件中对治疗用水未作要求”。 分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未形成文件。 针对不合格的纠正措施:立即责成办公室提供作业指导书、检查规范;已将 产品名称与注册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求。 纠正措施的处理情况:已经提供作业指导书、检查规范;已经产品名称与注 册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求(详见附件)。 2、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 条款检查评定存在问题描述,即:“企业建立的采购控制程序文件中对采购 物资的分类不明确,未将外协的资料进行分门类,不能对采购物资有效控制”。 分析不合格的原因:公司的采购控制计划已确定,属于规范化管理,没有 形成文件。 针对不合格项的纠正措施:公司将采购程序控制文件中的采购物资明确分 类,将外协的资料分门类。 纠正措施的处理情况;已经对采购程序控制文件中的采购物资明确分类, 将外协的资料分门类,能对采购物资有效控制(详见附件)。 3、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 条款检查评定存在问题描述,即:“《合格供方名录》与实际供方不一致”。 分析不合格的原因:公司办公室疏于规范化管理,未形成文件。 针对不合格项的纠正措施:企业严格核查供方名录,做到准确、真实。 纠正措施的处理情况:公司完成了供方名录与实际名录的一致。 4、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 条款检查评定存在问题描述,即:“检查现场未能提供《合格供方档案》”。 分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未提供必要的资料。 针对不合格项的纠正措施:企业严格核查供方档案,做到准确、真实。 纠正措施的处理情况:公司提供了供方档案。 5、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 条款检查评定存在问题描述,即:“工艺文件中未确定关键过程/特殊过程; 成产现场未能提供作业指导书”。 分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未形成文件。 针对不合格项的纠正措施:公司将确定关键过程/特殊过程;生产现场将提 供作业指导书。

不符合项纠正措施表

不符合项纠正措施表 No.J: 4 不符合项事实摘要: 审核发现,酚醛胶布管压制工序测量用型号为TERD-9的温度计,没有校准标识 纠正情况: 技术部计量管理人员已于2011年8月10日完成对配件分厂酚醛胶布管压制工序测量用型号为TERD-9的温度计的重新校准、标识。附件一:配件分厂酚醛胶布管压制工序TERD-9的温度计的重新校准记录;附件二:该计量器具现场进行了校准状态标识的照片。 原因分析: 技术部计量管理人员对在用计量器具管理状态未实施监督检查,相关体系文件中无此项工作的监控要求。 纠正措施: 1. 技术部负责对公司的《检验测量和试验设备控制程序》进行修改,增加对在用计量器具合格状态、计量器具校准或检定标识准确与清晰程度的检查要求;附件三:修改后的《检验测量和试验设备控制程序》。 2. 组织技术部计量器具管理人员、相关责任部门的人员重新学习GJB9001B-2009版标准与修改后的《检验试验设备管理程序》,提高对标准要求的理解与认识;附件四:培训学习记录。 举一反三检查情况(针对全部体系范围): 检查公司军品分厂、热处理分厂等军工生产现场的在用计量器具合格状态、有效期标识的符合性,发现问题及时纠正(经过检查,是否发现了问题,请描述?);附件五:计量器具合格状态、有效期标识检查记录及对问题的处置记录。 受审核方对纠正措施有效性的验证: 受审核方验证人:日期: 受审核方代表:日期:

注:此表内容全部由受审核方填写 不符合项纠正措施表 No.J: 5 不符合项事实摘要: 2011年7月25日审核发现:技术部未对军用轴承产品研制、试制、批产阶段实施技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实和技术状态审核。 纠正情况: 技术部会同质保部已于2011年8月11日完成对军用轴承产品研制、试制、批产阶段实施技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实等方面的技术状态审核。附件一:《技术状态审核记录》。 原因分析: 技术部与质保部对新版国军标关于在公司体系内实施技术状态管理的具体内容理解不透,包括对轴承设计开发与生产过程中技术状态管理计划、技术状态基线确定、技术状态标识、技术状态控制等要求在《技术状态管理程序》中规定不够明晰,该程序文件的可执行、可操作性较差导致。 纠正措施: 1. 技术部、质保部负责对公司的《技术状态管理程序》进行修改,将我公司的技术状态管 理计划、技术状态基线确定、技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实和技术状态审核,规定可操作实施的方法;附件二:修改后的《技术状态管理程序》。 2. 组织与技术状态管理相关责任部门的人员重新学习GJB9001B-2009版标准与修改后的《技术状态管理程序》,提高对标准要求的理解与认识;附件三:培训学习记录。 3. 组织相关人员对军用轴承产品研制、试制、批产阶段实施技术状态标识、技术状态控制等技术状态管理进行审核。附件一:《技术状态审核记录》。 举一反三检查情况(针对全部体系范围): 检查公司其他程序文件,对缺少可操作性的内容给予补充修订。(经过检查,是否发现了问题,请描述?附件四:对程序文件的检查结果的反馈; 附件五:需修改的程序文件的修改计划。(何意?还有需要修改的文件吗,为何本次不能完 成修改?) 受审核方对纠正措施有效性的验证: 受审核方验证人:日期: 受审核方代表:日期: 注:此表内容全部由受审核方填写

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