洁净区清洁标准操作规程

洁净区环境清洁标准操作规程

1.目的

2.适用范围

3.职责

4.工具

5.清洁频率及范围：

每天清洁

每天生产操作前、工作结束后进行1次清洁，直接接触产品设备表面清洁后再用消毒剂进行消毒。

清洁范围：用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具及设备外壁污迹。

每周清洁

每周工作结束后，进行清洁、消毒1次。

清洁范围：用纯化水擦洗室内所有部位，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。

每月清洁

每月的生产结束后，进行大清洁消毒1次，包括拆洗设备附件及其它附属装置。

消毒

根据室内菌检情况，决定消毒频率。

6.清洁程序

临近正常清洁周期，提前在清洁室配制好所用清洁液。

由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。

操作室内先完成工序清场操作，将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中，倒入废弃物袋中。

将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍，提起，折叠拧至半干，然后将半干丝光毛巾平整开，沿中线折叠两次，使其成为四层，将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中（下同）。

然后在相应清洁区域内，对照相应的清洁内容和方法要求进行环境清洁操作。各清洁区域的总体清洁顺序为由上到下，有里到外，避免重复污染。

日常清洁的有效期为24小时,每周的大清洁有效期为7天；间断性生产开始前或更换品种生产前，必须按每周大清洁的要求进行彻底清场清洁，按《清场标准操作规程》检查合格后方可开始生产。

7.清洁内容

清洁注意事项

若有玻璃破碎，一定要将玻璃屑清除后，再用丝光毛巾或塑料笤帚清洁，以免划伤操作者或损坏地面。

擦拭设备设施的丝光毛巾、擦拭地面的丝光毛巾和擦拭环境的丝光毛巾分类标识和悬挂，不能混用。

清洁时不能干扫或干擦，以免起尘造成污染。

严格按清洁规定的擦拭面积进行清洁，以保障清洁效果。

不能用水直接冲洗地面。

灯具清洁后要停数分钟后开启电源开关。

清洁标准为目检洁净、无废物、无印迹、无污渍；验证时符合规定残留标准。认真填写《洁净区环境清洁记录》。

清洁后清洁用具及时在洁具清洁间进行清洁，于洁具存放间定置存放。

7．环境消毒方法与程序

消毒频次：正常生产情况下清洁完成后进行一次消毒液擦拭消毒，传递窗等开紫外灯消毒30分钟。

消毒液：75%乙醇溶液、2‰新洁尔灭。消毒液要交换使用，每种消毒液使用一个月要更换另一种。防止微生物的耐药性。消毒操作程序

各消毒区域的总体擦拭顺序为由上到下，有里到外，避免重复污染。

地漏的消毒后，盖上蓖子，用消毒液液封蓖子，盖上地漏的上盖。

安装紫外灯的传递窗，打开紫外灯照射消毒30min。

臭氧消毒

正常情况下每周用臭氧消毒一次。

接通臭氧发生器的电源并调整定时器定60min，启动发生器电源，人员退出消毒区域。

臭氧消毒结束后，再用新鲜空气置换约30min。

日常消毒的有效期为24小时,每周的大消毒有效期为7天；间断性生产开始前或激素类产品生产结束后或每周末生产结束后，必须按每周大清洁的要求进行彻底清场清洁并消毒，检查合格后方可开始生产。

把臭氧发生器的出口放入空调初效前腔室内，启动臭氧发生器，同时关闭新

风进风口，启动风机，洁净区内同时打开臭氧发生器，让风机运行2小时左右，关闭臭氧发生器，然后打开新风口，让消毒剂随新风的进入自然排除。

消毒注意事项

消毒操作一定要在大清洁完成后进行。

严格按消毒剂的更换要求进行消毒剂更换。

进行臭氧消毒时，人员一定要离开消毒现场。

认真做好消毒记录。

消毒后臭氧发生器等消毒用具及时在清洁间进行清洁，定置存放。

5.说明

消毒剂选择、使用的管理

消毒剂的配制用水为纯化水，配制后使用期限为十五天；

洁净室工艺卫生管理由生产负责人直接负责，由洁净室操作人员具体实施，所有维修、维护、清洁、消毒等活动均得在《洁净室工作记录》中进行记录。