【医疗药品管理】第十九章镇痛药习题及答案

【医疗药品管理】第十九章镇痛药习题及答案
【医疗药品管理】第十九章镇痛药习题及答案

药理学练习题:第十九章镇痛药

一、选择题

A型题

1、典型的镇痛药其特点是:

A.有镇痛、解热作用

B.有镇痛、抗炎作用

C.有镇痛、解热、抗炎作用

D.有强大的镇痛作用,无成瘾性

E.有强大的镇痛作用,反复应用容易成瘾

2、吗啡常用注射给药的原因是:

A.口服不吸收

B.片剂不稳定

C.易被肠道破坏

D.首关消除明显

E.口服刺激性大

3、吗啡一次给药,镇痛作用可持续:

A.导水管周围灰质

B.蓝斑核

C.延脑的孤束核

D.中脑盖前核

E.边缘系统

4、吗啡镇咳的部位是:

A.迷走神经背核

B.延脑的孤束核

C.中脑盖前核

D.导水管周围灰

E.蓝斑核

5、吗啡抑制呼吸的主要原因是:

A.作用于时水管周围灰质

B.作用于蓝斑核

C.降低呼吸中枢对血液CO2张力的敏感区

D.作用于脑干极后区

E.作用于迷走神经背核

6、吗啡缩瞳的原因是:

A.作用于中脑盖前核的阿片受体

B.作用于导水管周围灰质

C.作用于延脑孤束核的阿片受体

D.作用于蓝斑核

E.作用于边缘系统

7、镇痛作用最强的药物是:

A.吗啡

B.喷他佐辛

C.芬太尼

D.美沙酮

E.可待因

8、哌替啶比吗啡应用多的原因是:

A.无便秘作用

B.呼吸抑制作用轻

C.作用较慢,维持时间短

D.成瘾性较吗啡轻

E.对支气平滑肌无影响

9、胆绞痛病人最好选用:

A.阿托品

B.哌替啶

C.氯丙嗪+阿托品

D.哌替啶+阿托品

E.阿司匹林+阿托品。

10、心源性哮喘可以选用:

A.肾上腺素

B.沙丁胺醇

C.地塞米松

D.格列齐特

E.吗啡

11、吗啡镇痛作用的主要部位是:

A.蓝斑核的阿片受体

B.丘脑内侧、脑室及导水管周围灰质

C.黑质-纹状体通路

D.脑干网状结构

E.大脑边缘系统

12、吗啡的镇痛作用最适用于:

A.其他镇痛药无效时的急性锐痛

B.神经痛

C.脑外伤疼痛

D.分娩止痛

E.诊断未明的急腹症疼痛

13、二氢埃托啡镇痛作用的主要部位是:

A.壳核

B.大脑边缘系统

C.延脑苍白球

D.丘脑内侧、脑室及导水管周围灰质

E.丘脑内侧、脑室及导水管周围灰质

14、人工冬眠合剂的组成是:

A.哌替啶、氯丙嗪、异丙嗪

B.派替啶、吗啡、异丙嗪

C.哌替啶、芬太尼、氯丙嗪

D.哌替啶、芬太尼、异丙嗪

E.芬太尼、氯丙嗪、异丙嗪

15、镇痛作用较吗啡强100倍的药物是:

A.哌替啶

B.安那度

C.芬太尼

D.可待因

E.曲马朵

16、主要激动阿片k、s受体,又可拮抗m受体的药物是:

A.美沙酮

B.吗啡

C.喷他佐辛

D.曲马朵

E.二氢埃托啡

17、在药政管理上已列入非麻醉品的镇痛药是:

A.哌替啶

B.芬太尼

C.安那度

D.喷他佐辛

E.美沙酮

18、与吗啡成瘾性及戒断症状有直接联系的部位是:

A.孤束核

B.盖前核

C.蓝斑核

D.壳核

E.迷走神经背核

19、对吗啡急性中毒呼吸抑制有显著疗效的药和物是:

A.多巴胺

B.肾上腺素

C.咖啡因

D.纳洛酮

E.山梗菜碱

20、镇痛作用最强的药物是:

A.吗啡

B.芬太尼

C.二氢埃托啡

D.哌替啶

E.美沙酮

21、喷他佐辛最突出的优点是:

A.适用于各种慢性钝痛

B.可口服给药

C.无呼吸抑制作用

D.成瘾性很小,已列入非麻醉药口

E.兴奋心血管系统

22、阿片受体的拮抗剂是:

A.哌替啶

B.美沙酮

C.喷他佐辛

D.芬太尼

E.以是都不是

23、阿片受体的拮抗剂是:

A.纳曲酮

B.喷他佐辛

C.可待因

D.延胡索乙素

E.罗通定

24、对吗啡成瘾者可迅速诱发戒断症状的药物是:

A.哌替啶

B.曲马朵

C.纳洛酮

D.美沙酮

E.以是都不是

25、吗啡无下列哪种不良反应?

A.引起腹泻

B.引起便秘

C.抑制呼吸中枢

D.抑制咳嗽中枢

E.引起体们性低血压

26、与脑内阿片受体无关的镇痛药是:

A.哌替啶

B.罗通定

C.美沙酮

D.喷他佐辛

E.二氢埃托啡

27、下列哪种情况不宜用哌替啶镇痛?

A.创伤性疼痛

B.手术后疼痛

C.慢性钝痛

D.内脏绞痛

E.晚期癌症痛

28、吗啡不具备下列哪种药理作用?

A.引起恶心

B.引起体位性低血压

C.致颅压增高

D.引起腹泻

E.抑制呼吸

B型题

问题29~32

A.欣快作用

B.镇痛作用

C.缩瞳作用

D.镇咳作用

E.便秘作用

29、吗啡作用于延脑孤束核的阿片受体产生

30、吗啡作用于蓝斑核的阿片受体产生

31、吗啡作用于中脑盖前核的阿片受体产生

32、吗啡作用于脑室及导水管周围灰质的阿片受体产生问题33~36

A.延胡索乙素

B.纳洛酮

C.喷他佐辛

D.哌替啶

E.二氢埃托啡

33、可用于镇痛或吗啡成瘾戒毒

34、镇痛效果个体差异大

35、为阿片受体拮抗剂

36、有活血散瘀,行气止痛作用

C型题

问题37~39

A.镇痛作用

B.缩瞳作用

C.两者均有

D.两者均无

37、吗啡激动m受体产生

38、吗啡激动k受体产生

39、吗啡激动s受体产生

问题40~41

A.镇压痛作用比吗啡强

B.成瘾性比吗啡小

C.两者均是

D.两者均否

40、芬太尼

41、罗通定

问题42~44

A.欣快感

B.镇咳作用

C.两者均有

D.两者均无

42、哌替啶

43、二氢埃托啡

44、吗啡

X型题

45、吗啡禁用于:

A.哺乳妇女止痛

B.支气管哮喘病人

C.肺心病病人

D.肝功能严重减退病人

E.颅脑损伤昏迷病人

46、吗啡的临床应用有:

A.心肌梗死引起的剧痛

B.严重创伤痛

C.心源性哮喘

D.止泻

E.与氯丙嗪、异丙嗪组成人工冬眠合剂

47、哌替啶的临床应用有:

A.创伤性疼痛

B.内脏绞痛

C.麻醉前给药

D.与氯丙嗪、异丙嗪组成人工冬眠合剂

E.心源性哮喘

48、人工合成的镇痛药有:

A.安那度

B.罗通定

C.二氢埃托啡

D.美沙酮

E.纳洛酮

49、喷他佐辛的特点有:

A.为苯并吗啡烷类衍生物

B.主要激动k和s受体,又可拮抗m受体

C.镇痛效力为吗啡的1/3

D.对冠心病病人,静脉注射可增加心脏作功量

E.成瘾性很小,在药政管理上已列入非麻醉药品

50、阿片受体拮抗剂有:

A.纳洛酮

B.二氢埃托啡

C.芬太尼

D.烯丙吗啡

E.纳曲酮

二、填空题:

1、哌替啶镇痛作用虽比吗啡弱,但比吗啡常用,因为也比吗啡弱。

2、治疗胆绞痛、肾绞痛、宜以和合用。

3、人工冬眠合剂由异丙嗪和组成。

4、连续反复用吗啡最重要的不良反应是,急性中毒时主要表现有和,致死的原因是。

5、吗啡镇痛作用部位在,机制是。

6、罗通定的镇痛作用较解热镇痛药,对效较好。

三、简释名词:

1、成瘾性

2、麻醉(性)药品

四、问答题:

1、试述吗啡和度冷丁在作用、应用上有何异同?

2、简述吗啡用于心源性哮喘的机制。

参考答案:

一、选择题

1.E

2.D

3.B

4.B

5.C

6.A

7.C

8.D

9.D10.E

11.B12.A13.E14.A15.C16.C17.D18.C19.D20.C

21.D22.E23.A24.C25.A26.B27.C28.D29.D30.A

31.C32.B33.E34.C35.B36.A37.C38.A39.D40.C

41.D42.A43.C44.C45.ABCDE46.ABCD

47.BCDE48.ACD49.ABCDE50.AE

二、填空题

1、成瘾性

2、解痉药阿托品;度冷丁

3、度冷丁;氯丙嗪

4、成瘾性;昏迷、呼吸抑制;瞳孔极度缩小;呼吸麻痹

5、中枢;激活脑内阿片受体

6、强;慢性纯痛

三、名词解释

1、成瘾性:反复连续应用某些药物如吗啡;机体产生精神与躯体依赖性称为成瘾性;一旦停药则出现

戒断状态,若再次给予该药戒断状态消失。

2、麻醉药品:反复连续、多次使用产生成瘾性的药品,如吗啡、度冷丁等。

四、问答题

1、比较如下:

(1)作用方面:

相同点:中枢作用(镇痛、镇静、欣快、呼吸抑制、崔吐);胆道平滑肌、支气管平滑肌收缩;扩张血管(体位性低血压)

不同点:镇咳:吗啡(有)、度冷丁(无)、瞳孔缩小;(吗啡)(有),度冷丁(无)(2)应用方面:

相同点:急性锐痛、心原性哮喘

不同点:止泻:吗啡(因),麻前给药及人工冬眠:度冷丁(因)

2.机制是:(1)扩张外周血管、降低外周阻力、减轻心脏负荷

(2)镇静作用消除不良情绪,减轻心脏负荷

(3)降低中枢对CO2的敏感性,缓解急促、表浅的呼吸

项医疗质量管理核心制度试题及答案

十八项医疗质量管理核心制度试题 姓名:科室:得分: 单选题(每题3分, 20题,共60分) 1.根据首诊负责制度,非首诊医师或首诊科室,应:() A 应邀参加会诊时,可根据患者病情决定患者是否收住院治疗 B 需要收住院治疗的,由于科室没有床位,可拒绝首诊医师的收容要求 C 须积极配合首诊医师做好检查、治疗、会诊、抢救、收容等诊疗工作,不得推诿、 延误 D 非本科室病人,不予过多关注 2.下列制度中不属于医疗核心制度的是哪一项?() A 首诊负责制度 B 信息安全管理制度 C 不良事件上报制度 D 危急值报告制度 3. 首诊医师要下班,可以将患者做何处理?() A 让患者到它院诊治 B 移交给接班医师 C 等上班后再继续诊治 D 不下班直到患者诊疗完成 4. 住院、进修医师,负责床位病人查房,负责向上级医师报告,做好查房记录。查房 频率为多少?() A 每日1次 B 每周2次 C 每月2次 D 每日2次 5. 以下关于会诊的行为哪种是不规范的?() A 会诊申请单上须注明病情摘要、重要检查、邀请会诊医院、科室、会诊目的、理由、 经治医生联系方式

B 因手术导致脏器损伤等并发症,需外院其他科室共同参与手术,可先联系外院医生, 手术结束后补办会诊申请材料。 C 接受会诊任务的医师,应当详细了解患者的病情,可委托他人诊查患者,完成相应 的会诊工作 D 属医院提出诊疗需要提出申请的,费用由医院承担;属患方主动要求提出申请的, 费用由患方承担 6. 疑难病例是指门诊患者就诊次未确定诊断者、住院患者入院日未确定诊断者? () A 3,7 B 2,5 C 1,3 D 4,7 7. 当患者提出复印病史的要求时,可以提供给患者复印的是?() A 全部病史 B 主观病史 C 客观病史 D 不能复印 8. 手术记录应当在术后几小时内完成?() A 6小时 B 12小时 C 24小时 D 2小时 9. 关于死亡病例讨论,以下说法错误的是?() A 只有意外死亡病例、有医疗纠纷的死亡病例、诊断不清的死亡病例及其它特殊死 亡病例需要讨论 B 一般死亡病例,应在患者死亡一周内进行病例讨论 C 尸检病例,须在病理报告做出后的一周内进行讨论 D 发生孕产妇、围产儿死亡,按照上海市孕产妇死亡及围产儿评审的相关规定进行 死亡病例讨论和评审 10. 以下说法正确的是?() A 非限制类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高的

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(完整版)2019版药品管理法培训试题及答案

2019版《药品管理法》培训试题 一、(填空题,任选20小题,每小题4分) 1、2019版《药品管理法》于2019年8 月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订,年月日执行。 2、制定药品管理法的目的是为了,,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康。 3、药品管理法的适用范围:在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用药品管理法。 4、药品管理应当以为中心,坚持、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。 5、从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、和可。 6、国家建立健全。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。 7、国务院药品监督管理部门颁布的《》和药品标准为国家药品标准。 8、列入国家药品标准的药品名称为。已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用。 9、药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。 10、药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以药品生产企业生产。 11、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施 制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。 12、药品上市许可持有人应当建立年度制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 13、经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务。 14、从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得。无药品生产许可证的,不得生产药品。 15、从事药品生产活动,应当遵守,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。 16、药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。 记录应当完整准确,不得编造。

2019新修订药品管理法培训试卷与答案

药品管理法培训试卷 姓名分数 一、选择题(每题3分,共30分) 1、新修订的《中华人民共和国药品管理法》将于()施行,共计12章155条。A2019年8月26日B2019年12月1日C2001年2月28日D2015年4月24日 2、()依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质 量可控性负责。 A药品生产企业B药品经营企业C药品上市许可持有人D药品监督管理部门 3、()主管全国药品监督管理工作。()负责本行政区内的药品监督管理工作。 设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门负责本行政区内的药品监督管理 工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。 A国务院药品监督管理部门B省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 4、药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的()和()为国家药品标准。 A中华人民共和国药典B药品标准C生产工艺D标签、说明书 5、从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准, 取得() A药品生产许可证B药品经营许可证 6、从事药品经营活动应当具备以下条件:() A有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员; B有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境; C有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员; D有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营 质量管理规范要求。 7、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持 有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的()除外 A中成药B中药饮片C中药材 8、生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销 药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额()的罚款;货值金额不足 十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗 机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请;药品上市许可持有人为境外企业的,十年内 禁止其药品进口。 A十倍以上二十倍以下B一倍以上五倍以下C十五倍以上三十倍以下 9、从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品 经营全过程持续符合法定要求。 A药品生产质量管理规范B药品经营质量管理规范C药物非临床研究质量管理规范D药物临床试验质量管理规范 10、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工 作人员,应当()进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从 事直接接触药品的工作。 A每半年B每年C每两年D每三年 二、填空题(每题3分,共30分) 1、药品上市许可持有人是指的企业或者等。

医疗质量管理核心制度”考题答案

三基三严专项培训“医疗质量管理核心制度”考题答案 姓名:科室:成绩: 一、问答题: 1、医疗质量管理核心制度有哪十三项? 1.首诊负责制 2. 三级医师查房制度 3.疑难病例讨论制度 4. 手术前讨论制度 5.死亡病例讨论制度 6. 危重症抢救制度 7. 会诊制度 8.查对制度 9.病历书写基本规范10. 值班、交接班制度11. 医疗技术准入制度12.分级护理制度13. 医疗机构病历管理制度。 2、根据《医疗机构病历管理规定》和《医疗事故处理条例》等法规规定,患者或其家属及其代人在患者出院后持相关证明,可否在医院病案室复印病历?如可复印,只能复印病历的那些内容? 门(急)诊病历和住院病历中的住院志(即入院记录)体温单、医嘱单、化验单(检验报告)医学影像检查资料、特殊检查(治疗)同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理报告、护理记录、出院记录。 3、完整病历中那些部分属于主观病历?那些部分属于客观病历? 主观:病程记录、上级医师查房记录、会诊记录、疑难病历讨论记录、死亡病历讨论记录。 客观:入院记录、体温单、医嘱单、化验单、医学影像检查资料、特殊检查(治疗)同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理报告、护理记录、出院记录。 二、填空题: 首诊负责是指第一位接诊医师(首诊医师)对所接诊病人,特别是对急、危重病人的检查、诊断、治疗、转科和转院等工作负责到

底。 2、首诊医师除按要求进行病史、身体检查、化验的详细记录外,对诊断已明确的病人应积极治疗或收住院治 疗;对诊断尚未明确的病人应边对症治疗,边及时请上级医师会诊或邀请有关科室医师会诊,诊断明确后即转有关科室治疗。 3、三级医师查房制度中科主任、主任医师(副主任医 师)应每周查房1 —2次,应由主治医师、总住院医师、住院医师、护士长和有关人员参加。 4、三级医师查房制度中的科主任、主任医师(副主任 医师)查房目的是为了解决疑难病例、审查新入院及危 重病人的诊疗计划,决定重大手术及特殊检查、新的治疗方法及参加全科会诊。 5、主治医师查房应每旦查房一次,应有本病房总住_________ 医师、住院医师或进修医师、实习医生、责任护士参加。 6、住院医师查房应对所管的病人每日至少查房二 ------- -------------------------------------------------------------------------- I 次,一般要求上下—班前各巡视一次和晚查房一次,------------- _重 危病人和新入院病人重点查房并增加巡视次数,发现病情变化及时处理。 7、凡遇到疑难病例,由科主任或|主治医师主持疑难病例讨论,通知有关人员参加,认真进行讨论分析,争取尽早明确诊断,并提出治疗方案。 8、对诊断有争议或治疗确有难度的病人可提交医教部组织会诊或全院病例讨论,以确定诊疗措施。 9、术前讨论旨在明确术前诊断、手术适应症(或禁忌症)、手术方案前评估准备情况;术中或术后可能发生 的意外情况及对策。防止医疗差错、事故,提高医疗安 全性。 10、凡死亡病例,一般应在病人死亡后I一周内组 织病例讨论,特殊病例应及时组织讨论。已进行尸检

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药品管理法培训试题

一.名词解释 1.处方药:是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 2.非处方药:是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执 业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品 3.假药:有下列情形之一的,为假药: (1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; (2)以非药品冒充药品或者其他中药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的,按假药论处: (1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (2)依照《中华人民共和国药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的; (3)变质的; (4)被污染的; (5)使用依照本办法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 4.劣药:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药/ 5.有下列情形之一的药品,按劣药论处: (1)未标明有效期或者更改有效期的; (2)不注明或者更改生产批号的; (3)超过有效期的; (4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂0 药品:指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或功能主治,用法用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素或化学药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药物剂型:为适应治疗或预防的需要而制备的药物的应用形式,称为药物剂型,简称剂型。 制剂:根据药典或药品管理部门批准的标准,为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种,称为药物制剂,简称制剂。

最新《药品管理法》试题(附完整答案)

《药品管理法》试题 卢氏县医药公司年月日 姓名岗位部门得分 一、填空题:(50分,每空2分) 1、《药品管理法》自年月实行 2、在境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。 3、国家对药品实行与分类管理制度。 4、实行特殊管理的药品是、、、。 5、药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的 组织生产。 6、药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关 凭药品监督管理部门出具的放行。 7、生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额以上 以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销、 或者;构成犯罪的,依法追究。 8、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责

任人员年不得从事药品生产、经营活动。 9、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起日向原药品检验机构或 者药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门 设置或者确定的药品检验机构申请复验。 10、生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额以 上以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、 《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任 11、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施, 并在日内作出行政处罚决定;药品需要检验的,必须自检验报告书发出之日起日内做出行政处理 决定。 12、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是。 1 二、判断题(30分,错的打×,对的打√) 1、2001年12月1日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。() 2、药品生产企业可以不报告所发现的不良反应。() 3、对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口。()

医疗质量管理考试题(1)

医院医疗质量管理相关知识考试试题 工号姓名科室分数 一、选择题: 1、临床路径管理实施意义:() A、规范医疗服务; B、提高医疗质量、保证医疗安全; C、控制医疗成本、减少资源浪费; D、获得最佳服务; E、以上都是 2、临床路径病种选择遵循的原则:() A、常见病、多发病; B、治疗方案相对明确,技术相对成熟,诊疗费用相对稳定,疾病诊疗过程中变 异相对较少; C、结合医疗机构实际,优先考虑卫生行政部门已经制定临床路径推荐参考文本 的病种。 D、A+B+C ; E、A+B 3、变异的处理步骤:() A、记录; B、提出解决方法; C、优化改进; D、A+B+C ; E、A+B 4、变异的原因分析包括:() A、病情变化或出现并发症; B、遇周末,调整日期; C、病人要求(拒绝)使用抗生素/做该项检查/继续补液/继续住院/出院; D、需要治疗其他疾病; E、以上都是; F、B+C+D 5、临床路径实施效果评估内容包括:() A、平均住院日数; B、平均住院费用; C、治愈好转率; D、变异率; E、变异原因分析; F、顾客满意度; G、以上都是; H、A+B+C+F 6、急性心肌梗死单病种质量指标正确的是:() A、到达医院后使用阿司匹林(有禁忌证者给予氯吡格雷) ; B、实施左心室功能评价; C、对于ST段抬高型心肌梗死到院30分钟内实施溶栓治疗; D、到院90分钟内实施PCI治疗; E、到达医院后使用即刻β受体阻滞剂(无禁忌症); F、以上说法都对; G、A+B+D 7、急性心肌梗死出院后继续使用:()

A、阿司匹林; B、β-受体阻滞剂; C、ACEI/ ARB; D、他汀类; E、健康教育; F、以上说法都对 8、关于肺炎单病种质控管理以下说法正确的是:() A、符合住院治疗标准,实施病情严重程度评估; B、氧合评估; C、首次抗菌治疗前,采集血、痰培养; D、入院4小时内接受抗菌药物治疗; E、以上都对。 9、髋关节置换术后质量控制指标正确的是:() A、实施术前评估与术前准备; B、预防性抗菌药物选择与应用时机; C、预防手术后深静脉血栓形成; D、单侧手术输血量小于400ml; E、内科原有疾病治疗; F、健康教育; G、以上都对; H、除D之外其余都对 10、关于病历书写质量,需立即完成的内容包括:() A、麻醉记录; B、抢救记录(特殊情况6小时内补记); C、手术安全核查记录; D、术后首次病程记录; E、交班记录; F、上级医师查房记录; G、除E之外都对; H、除F之外都对 11、需在24小时内完成的病历书写内容包括:() A、更改治疗方案的记录; B、手术记录; C、诊疗操作记录; D、普通病人的入院记录; E、死亡记录或出院记录; F、以上都包括; G、除B之外的其它内容都包括 12、可在1周内完成的内容:() A、普通病人的会诊记录; B、转入记录; C、病例讨论记录; D、死亡讨论记录; E、接班记录 13、关于二级医院综合指标正确的是:() A、门诊处方合格率≥95%; B、门诊病历书写合格率≥90%; C、甲级病案率≥90%; D、无菌手术切口感染率≤0.5%; E、大型X线机检查阳性率≥40%,60% ; F、以上均正确; G、除E外,其余均正确 14、科室主任抓医疗质量管理的方法包括:() A、抓人才队伍建设; B、建立科室质控小组,负责质量指标的达标,把好环节质量关; C、抓核心制度的落实; D、严格执行医疗质量管理操作规程;

新药品管理法 培训试题(含答案)

药品管理法培训试卷 部门____ ___ 日期姓名____________ 总分____________ 一、填空题(每题3分,计39分) 1.现行《中华人民共和国药品管理法》,自2019年12月1日起施行。(155条) 2.药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药、生物制品等。(2条) 3.辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。(25条) 4.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。(30条) 5.药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。(49条) 6.从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。无药品生产许可证的,不得生产药品。 药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。(41条) 7.从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管 理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。 药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。(43条) 8.药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确,不得编造。(44条) 9.生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。(45条) 10.药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的,不得出厂。 药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经质量受权人签字后方可放行。(47条) 11.对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性、和质量可控性的 风险和产生影响的程度,实行分类管理。属于重大变更的,应当经国务院药品监督管理部门批准,其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,

2019新版药品管理法培训试题及答案

2019新版药品管理法培训试题及答案 一、(填空题,任选20小题,每小题4分) 1、2019版《药品管理法》于2019年8 月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订,年月日执行。 2、制定药品管理法的目的是为了,,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康。 3、药品管理法的适用范围:在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用药品管理法。 4、药品管理应当以为中心,坚持、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。 5、从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、和可。 6、国家建立健全。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。 7、国务院药品监督管理部门颁布的《》和药品标准为国家药品标准。

8、列入国家药品标准的药品名称为。已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用。 9、药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。 10、药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以药品生产企业生产。 11、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。 12、药品上市许可持有人应当建立年度制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 13、经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可 以药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务。

2019版《药品管理法考题》测试题

《药品管理法》测试题 姓名部门岗位得分 一、填空题(20题,每题1分,共20分) 1、《中华人民共和国药品管理法》于2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第次修订,2019年8月日颁布。 2、新《药品管理法》自年月日实施。 3、新《药品管理法》总共有章,其中第五章是。 4 5、国务院药品监督管理部门颁布的和药品标准为国家药品标准,没有国家药品标准的,应当符合的药品质量标准。 6、药品上市许可持有人是指或者等。 7 8 9、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触 10、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并 院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。 13、列入国家药品标准的药品名称为。已经作为的,该名称不得作为药品商标使用。 14 15 16、禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品 17、药品广告的内容应当真实、合法,以国务院药品监督管理部门核准的药 18 19、国家实行药品安全信息。 20、违反药品管理法规定、构成犯罪的,依法追究。

二、不定项选择题(20题,每题2分,共40分,漏选错选均不得分) 1、在中华人民共和国境内从事药品()活动,适用本法。 A、研制 B、生产 C、经营 D、使用 E监督管理 2、药品管理应当以人民健康为中心,坚持()的原则 A、风险管理 B、全程管控 C、政府监督 D、社会共治 3、国家建立药物(),对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。 A、警戒制度 B、管控制度 C、追溯制度 D、举报制度 4、国家支持以()为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新。 A、经济利益 B、企业利益 C、临床价值 D、市场价值 5、申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。 A、实用性 B、安全性 C、有效性 D质量可控性 6、药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的()及报告与处理等承担责任。 A、非临床研究 B、临床试验 C、生产经营 D、上市后研究 E、不良反应监测 7、()不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。 A、血液制品 B、麻醉药品 C、精神药品 D、医疗用毒性药品 E、药品类易制毒化学品 8、疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在()销售。 A、医院 B、卫生防疫部门 C、药店 D、网络上 9、国家鼓励短缺药品的研制和生产,对()等疾病的新药予以优先审评审批。 A 、抗癌药 B、临床急需的短缺药品 C、防治重大传染病 D、罕见病 10、国务院有关部门可以采取()等措施,保障短缺药品供应。 A、组织生产 B、扩大出口 C、扩大进口 D 、价格干预 11、下列哪些情形属于劣药 A、所含成分含量不符合国家药品标准 B、被污染的药品 C、擅自添加防腐剂 D、超过有效期 E、未标明或者更改有效期 12、药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处()的罚款。 A、一万元以上十万元以下 B、二万元以上二十万元以下 C、三万元以上三十万元以下 D、五万元以上五十万元以下

《药品管理法》试题(附完整答案)

《药品管理法》试题(附完整答案)年月日 一、填空题:(10分,每空一分) 1、国家对药品实行与分类管理制度。 2、实行特殊管理的药品是、、、。 3、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在日内作出行政处罚决定;药品需要检验的,必须自检验报告书发出之日起日内做出行政处理决定。 4、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是。 5、可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过的监测期。 二、判断题(10分,错的打×,对的打√) 1、2001年12月1日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。() 2、药品生产企业可以不报告所发现的不良反应。() 3、对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口。() 4、医疗用毒性药品每次购用量不得超过2日极量。() 5、《药品生产许可证》的有效期为5年,有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月按规定申请换发。() 6、列入国家药品标准的商品名称是药品通用名称。() 7、省级药品监督管理部门在批准并发给生产企业《药品生产许可证》后,药品生产企业可以生产药品并销售。() 8、生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用需求。() 9、国家保护公民、法人和其他组织开发新药的合法权益。() 10、药品抽样检检验,收取一定的费用。() 三、单选题:(30分将正确的答案代号填在括号内) 1、以下按假药处理的是()。 A 擅自添加矫味剂的 B 未标明生产批号的

C 所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 D 药品成份的含量不符合国家药品标 准的 2、《中国药典》现行版是()。 A 1995年版 B 2000年版 C 2005年版 D 1998年版 3、药品广告须经()。 A.省级药监部门批准,发给证书 B.审批,发给药品广告批准交易 C.企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号 D.国家药监部门批准,可在全国任何地方做广告 4、药品生产必须按照( )。 A.国家药品标准 B.中国药典 C.局颁标准 D.国家药品标准和地方药品标准 5、针对国内可能发生重大灾情、疫情以及其他突发事件,国家对药品实行()。 A.药品保护制度 B.药品分类管理制度 C.药品审批制度 D.药品不良反应监测报告制度 E.药品储备制度 6、以下按劣药论处的是()。 A.超过有效期的 B.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 7、新药是指()。 A.未曾使用过的药品 B.未曾进口过的药品 C.未曾在中国境内上市销售的药品 D.我国未生产销售的药品 8、有效期至2006.10的药品,其有效的终止日期是()。 A.2006年9月30日 B.2006年10月1日 C.2006年10月31日 D.2006年11月1日 9、药品质量的含义是()。

医疗质量管理知识竞赛题库

医疗质量管理知识竞赛题库 一、输血部分(84题) 1、术前血红蛋白正常的手术患者一次失血量不超过可不输血:30%。 2、全血保存期的标准是根据输注24小时体内红细胞存活率为:70%。 3、洗涤红细胞制备后尽可能在几小时内输注完毕:24小时。 4、自身输血分类:储存、回收、稀释。/输血后非溶血性发热反应多发生在输血后:15分钟~2小时。 5、麻醉中的手术病人发生溶血性反应最早征象:伤口渗血和低血压。 6、成人输血速度一般控制在:5~10ml/min。//RH(D)阴性或其他稀有血型,择期手术时,如何输血最好?:应动员患者自身输血. 7、交叉配血的血样标本必须是输血前几天内的?:3天内 8、输血时只能用什么液体?只能用注射用生理盐水。 9、一般输注400ml红细胞悬液大约可使血红蛋白升高:一般输注400ml红细胞悬液大约可使血红蛋白升高10g/l,血细胞容积升高3%,具体量根据当时患者的血红蛋白和血细胞容积而定。 10、除急诊输血备血外的输血、手术备血量超过多少需要到医务部或行政职能部门审批:输血、手术备红细胞10U以上或血浆2000ml以上需要到医务部或行政职能部门审批。11、举出常见的急性输血不良反应:溶血反应、过敏、发热反应、循环超负荷。12、举例说明经血传播疾病:乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病、巨细胞病毒、疟疾、弓形虫感染、人类T细胞白血病等。 14、小儿每公斤体重输全血6ml,可提高血红蛋白:小儿每公斤体重输全血6ml,可提高Hb10g/L。 15、输血治疗同意书的签订需医患双方,如果无家属,病人又无自主意识的急性失血怎么

办?:立即上报医院职能部门或主管领导同意备案并记录病历。 16、输血时患者同时输其他含钙药品时,能用同一付输液耗材吗?:应换输血器。 17、输血申请的流程?:输血申请单由经治医师填写,严格执行审批制度,经上级医师审签后同血样一起提前呈交输血科。 18、从输血科取回的血液是否可以退回?:为了防止保证输血安全,防止意外发生,血液从输血科取走后,一律不能再退回输。 19、导致循环负荷过重的易患人群是:大量快速的输注血液制品极易造成循环负荷过重,重则死亡。最常见的原因:老年人伴有心肺功能不全,慢性严重贫血,低蛋白血症等。 20、新生儿溶血病换血下列哪种血液制品可选择:新生儿应选择新鲜血,一般ABO溶血病应用与婴儿同型或O型红细胞、AB型血浆;Rh溶血病应用与婴儿同型或O型Rh 阴性血。新生儿溶血病换血治疗,应如何办理实施手续?:分管医生申请,上级医师批准,患儿监护人同意并签字,由医院输血科和血站工作人员共同实施。 21、病人输血前,医护人员将做哪些工作?:医护人员持输血申请单,贴好血样标签,共同核对患者性命、性别、年龄、病案号、病室门诊序号、血型和诊断、采集血样送输血科或血库。 22、输血前应该对患者做哪些传染病检查?:输血前必须对患者进行乙肝表面抗原、丙型肝炎抗体、梅毒抗体、爱滋病抗体和谷丙转氨酶检测,阳性结果必须记录并告知患者(家属)。溶血性输血反应最主要是由于何原因所致:溶血性输血反应是指输血后发生红细胞破坏,以ABO血型不合最多见,且反应严重,而Rh等血型引起的溶血反应则少见并较轻。 23、患者需要输血时,是否需要对其家属交代输血风险?是否需要签署输血同意治疗术?: 患者需要输血时,医生应向家属讲请输血的利弊,与患者共同签定输血同意书后,方可输血。24、输血申请单没有医生盖章或签字,此次输血申请是否生效?:不生效,输血申请单必须经治医师申请并签字或盖章,有主治医师审核并签字或盖章才能生效。

(完整版)药品管理法培训试卷+答案

《中华人民共和国药品管理法》考试试题 姓名___科室___分数___ 一、单选题(23%) 1、开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得() A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 2、开办药品生产企业,必须取得() A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 3、药品必须符合() A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准 4、药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给() A、《进口许可证》 B、《进口药品许可证》 C、《进口药品注册证书》 D、《新药证书》 5、药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的() A、《进口药品通关单》 B、《进口药品证书》 C、《进口许可证》 D、《进口药品注册证书》 6、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发( ) A、《进口准许证》 B、《出口准许证》 C、《进口药品注册证书》 D、《进口许可证》 7、药品广告审批机关是() A、省级工商管理部门 B、国家工商管理部门 C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门 8、处方药可以在下列哪种媒介上发布() A、电视 B、报纸 C、广播 D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物 9、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示() A、检查人员身份证 B、单位介绍信 C、检查人员工作证 D、证明文件 10、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内向 有关单位申请复验() A、四日 B、五日 C、六日 D、七日 11、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药 品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款()

(完整版)新《药品管理法》知识培训试卷及答案

《药品管理法》知识培训试卷 (2019 年 9 月) 姓名: 日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议第二次修 ,并附有 3、生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的,受害人或者其近 、填空题(每空1分 共36 分) 1 、《国药品管理法》于 日第六届全国人民代表大会常务 委员会第七次会议通过; 日第九届全国人民代表大会常 务委员会第二十次会议第一次修订;根据 日第十二届全 国人民代表大会常务委员会第六次会议第一次修正; 根据 分数: 正; .日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会 议第二次修订。于 日起正式实施。 2、国家保护野生药材资源和中药品种,鼓励培育 中药材。发运 中药材应当有 。在每件包装上,应当注 的标志。 亲属除请求赔偿损失外,还可以请求支付价款 或者损失 的赔 偿金;增加赔偿的金额不足 的,为 4、药品包装未按照规定印有(贴有) 或者附有

未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的,责令改正,给予警告;情节严重 的,吊销 5、从事药品生产活动,必须遵守药品,建立健全药 ,保证药品生产全过程符合法定要求。药品生 产企业的_____________ 、_____________ 对本企业的药品生产活动全面负责。 6、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必 须从药品___________ 或者具有药品_______________ 、__________ 资格的企业购进药 品;但是,购进未实施审批管理的________________ 除外。 7、从事药品经营活动,必须符合__________________________________ ,建立健全药 品____________________ ,保证药品经营全过程持续符合________________ 。药品经营企业的___________________ 、 ________________ 对本企业的药品经营活动全面负 责。 二、选择题:(每题6分共30分) 1、开办药品经营企业必须具备的条件() A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员; B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境; C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员; D. 具有保证所经营药品质量的规章制度,并符合药品经营质量管理规范要求。 2、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制 剂许可证》生产药品、经营药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额()

2019年新版药品管理法试题 (附)

2019年新版药品管理法试题 姓名:部门:得分: 一、填空题(每空2分,共20分) 1、本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。 2、药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。 3、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。其依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 4、在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。 5、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。 6、药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。 7、药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确,不得编造。 8、医疗机构应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员,负责本单位的药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。 9、国家实行短缺药品清单管理制度。药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 10、国家建立职业化、专业化药品检查员队伍。其应当熟悉药品法律法规,具备药品专业知识。 二、单选题(每题1分,共20分) 1、新版《中华人民共和国药品管理法》从(A )开始实施? A、2019.12.01 B、2020.01.01 C、2019.10.01 D、2019.08.28 2、(A )对本行政区域内的药品监督管理工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作,建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。 A、县级以上地方人民政府 B、市级以上地方人民政府 C、省级以上地方人民政府 D、国家药品监督管理部门 3、(D )建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。 A、国务院药品监督管理部门 B、国务院 C、省药品监督管理局 D、国家

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