中药新产品开发学

第一章中药新药研究概述

主要内容:

(1)新药的概念

(2)中药新药的研究过程

(3)中药新药的分类

(4)申报资料项目

(5)与中药新药研发有关的法律、法规、规范与技术要求

一、新药的概念

新药就是指未曾在中国境内上市销售过的药品。

已上市药品改变剂型、改变给药途径、改变生产工艺的制剂按照新药管理。

二、中药新药的研究过程

三、中药新药的分类

(1)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物

质中提取的有效成份及其制剂。

(2)新发现的中药材及其制剂

(3)新的中药材代用品

(4)中药材新的药用部位及其制剂

(5)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物

质中提取的有效部位(群)及其制剂。

(6)未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的

复方制剂。

(7)改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。

(8)改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。

(9)已有国家标准的中成药与天然药物制剂(仿制药)

(1)～(6)类为新药,(7)、(8)、(9)按新药申请程序申报,但不属于新药,不颁发新药证书。

特别说明

?°(6)未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂?±包括:

◆中药复方制剂

◆天然药物复方制剂

◆中药、天然药物与化学药品组成的复方制剂。

◆中药复方制剂应在传统中医药理论指导下组方,又分为:①来源于古代经典名方的中药复方制剂;②主治为证候的中药复方制剂;③主治为病证结合的中药复方制剂。

◆天然药物复方制剂应在现代医药理论指导下组方,其适应症用现代医学术语表述。

◆中药、天然药物与化学药品组成的复方制剂,包括中药与化学药品、天然药物与化学药品及中药、天然药物与化学药品三者组成的复方制剂。

(1)来源于古代经典名方的中药复方制剂

?°来源于古代经典名方的中药复方制剂?±就是指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍中所记载的方剂。(该类中药复方制剂的具体目录由国家食品药品监督管理局协同有关部门制定并颁布)

▲符合以下条件的该类中药复方制剂,可仅提供非临床安全性研究资料,并直接申报生产: 处方中不含毒性药材或配伍禁忌;

处方中药味均有法定标准;

生产工艺与传统工艺基本一致;

给药途径与古代医籍记载一致,日用饮片量与古代医籍记载相当;

功能主治与古代医籍记载一致;

适用范围不包括危重症,不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。

▲该类中药复方制剂的药品说明书中须注明处方及功能主治的具体来源(出处),说明本方

剂有长期临床应用基础,并经非临床安全性评价。

(言外之意:本方有长期的临床应用基础,但尚未经过系统的现代药理学研究与临床试验验证) ▲该类中药复方制剂不发给新药证书。

(2)主治为证候的中药复方制剂

“主治为证候的中药复方制剂”就是指在中医药理论指导下,用于治疗中医证候的中药复方制剂,包括治疗中医学的病或症状的中药复方制剂(现代医学的病名:如高血压、糖尿病、冠心病等。中医的病症名<相当于西医的病名>:如消渴、泄泻、伤风等;中医的证候:如气虚证、阳虚证、阴虚证、血瘀证、肝气郁结证等,同一种证候可表现出很多症状,如肝气郁结型胃脘痛可表现为胃痛及肋,嗳气,情志不遂等;中医的症状:如头晕耳鸣、腰膝酸软、遗精盗汗、咽喉肿痛、情志不遂等。)

每一种病症可分为不同的证型,每一种证型又可表现出很多临床症状。如胃脘痛有肝气郁结型、血瘀型等,前者表现为胃痛及肋,嗳气,情志不遂;后者表现为疼痛固定,舌质发紫,痛处拒按。其治法治则及疗效评价当以证候为主。

▲该类中药复方制剂的处方组成应当符合中医药理论,并具有一定的临床应用基础,功能主治须以中医术语表述。

▲该类中药复方制剂的处方来源、组方合理性、临床应用情况、功能主治、用法用量等内容由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织中医药专家审评。

▲该类中药复方制剂的疗效评价应以中医证候为主。

▲具有充分的临床应用资料支持,且生产工艺、用法用量与既往临床应用基本一致的,可仅提供非临床安全性试验资料;临床研究可直接进行Ⅲ期临床试验。

▲生产工艺、用法用量与既往临床应用不一致的,应提供非临床安全性试验资料与药效学研究资料。药效学研究应采用中医证候的动物模型进行;如缺乏成熟的中医证候动物模型,鼓励进行与药物功能主治相关的主要药效学试验。临床研究应当进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验。

▲该类中药复方制剂的药品说明书【临床试验】项内容重点描述对中医证候的疗效,并可说明对相关疾病的影响。

(3)主治为病证结合的中药复方制剂

?°主治为病证结合的中药复方制剂?±中的?°病?±就是指现代医学的疾病,?°证?±就是指中医的证候。其功能用中医专业术语表述,主治以现代医学的疾病与中医证候相结合的方式表述。

如祛痹消痛膏的?°功能主治?±描述为:祛风除湿,温经散寒,活血止痛,消肿散结。主治骨性关节炎风寒湿痹、痰瘀阻结证,症见关节疼痛、肿胀、活动不利、遇寒加剧等。

▲该类中药复方制剂的处方组成应当符合中医药理论,并具有一定的临床应用基础。

▲具有充分的临床应用资料支持,且生产工艺、用法用量与既往临床应用基本一致的,可仅提供非临床安全性试验资料。临床研究应当进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验。

▲生产工艺、用法用量与既往临床应用不一致的,应提供非临床安全性试验资料,并根据拟定的功能主治(适应症)进行主要药效学试验。临床研究应当进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验。

四、申报资料项目

Ⅰ、综述资料

(1)药品名称。

(2)证明性文件。

(3)立题目的与依据。

(4)对主要研究结果的总结及评价。

(5)药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献。

(6)包装、标签设计样稿。

Ⅱ、药学研究资料

(7)药学研究资料综述。

(8)药材来源及鉴定依据。

(9)药材生态环境、生长特征、形态描述、栽培或培植(培育)技术、产地加工与炮制方法等。

(10)药材性状、组织特征、理化鉴别等研究资料(方法、数据、图片与结论)及文献资料。

(11)提供植、矿物标本,植物标本应当包括花、果实、种子等。

(12)生产工艺的研究资料及文献资料,辅料来源及质量标准。

(13)确证化学结构或组分的试验资料及文献资料。

(14)质量研究工作的试验资料及文献资料。

(15)药品标准草案及起草说明,并提供药品标准物质的有关资料。

(16)样品及检验报告书。

(17)药物稳定性研究的试验资料及文献资料。

(18)直接接触药品的包装材料与容器的选择依据及质量标准。

Ⅲ、药理毒理研究资料

(19)药理毒理研究资料综述。

(20)主要药效学试验资料及文献资料。

(21)一般药理研究的试验资料及文献资料。

(22)急性毒性试验资料及文献资料。

(23)长期毒性试验资料及文献资料;依赖性试验资料及文献资料。

(24)过敏性(局部、全身与光敏毒性)、溶血性与局部(血管、皮肤、粘膜、肌肉等)刺激性等主要与局部、全身给药相关的特殊安全性试验资料与文献资料。

(25)致突变试验资料及文献资料。

(26)生殖毒性试验资料及文献资料。

(27)致癌试验资料及文献资料。

(28)动物药代动力学试验资料及文献资料。

Ⅳ、临床研究资料

(29)临床研究资料综述。

(30)临床研究计划与研究方案。

(31)临床研究者手册。

(32)知情同意书样稿、伦理委员会批准件。

(33)临床研究报告。

五、与中药新药研发有关的法律、法规、

规范与技术要求

(1)药品管理法(2001年12月1日起施行)

(2)药品管理法实施条例(2002年9月15日起施行)

(3)药品注册管理办法(2007年10月1日起施行

)(可对照2002年12月1日起施行的《药品注册管理办

法》试行版与2005年5月1日起施行的《药品注册管理

办法》正式版)

(4)中药新药研究的技术要求(技术指导原则)

中药新药制备工艺研究的技术要求

中药新药质量标准研究的技术要求

中药新药稳定性研究的技术要求

中药新药药效毒理研究的技术要求

中药新药临床研究的技术要求

中药新药命名的技术要求

对照品研究的技术要求

大孔吸附树脂分离纯化中药提取液的技术要求

中药注射剂研究的技术要求

其它新出台的技术要求与规定(注意SFDA网站)

(5)药品包装、标签与说明书管理规定

(6)濒危野生动、植物国际贸易公约及濒危野生动、植物国际贸易公约附录(?°公约?±于1973年3月3日签订于华盛顿;附录Ⅰ、附录Ⅱ于1983年4月16日生效,附录Ⅲ于1992年6月11日生效)

(7)药品非临床研究质量管理规范(GLP)

(8)药品临床研究质量管理规范(GCP)

第二章中药新药研究选题

主要内容:

(1)中药新药的特点

(2)立题依据

(3)处方来源(处方依据)

(4)立题目的与依据的撰写(技术审评要求)

一、中药新药的特点

◆中医药理论的指导

◆多成份多靶点的综合作用

◆长期的人用历史,其功效多就是长期人体用药经验的积累与总结。

◆大多来源于动、植物,成分十分复杂;基础研究薄弱,绝大多数成分不明确,或者含量极低。

◆中药新药的诞生过程:

人体用药经验(实践)→临床前研究(理论)→临床研究(实践验证)→新药(用于临床,又回到实践)

二、立题依据

立题时需要重点考虑的因素:

市场因素

政策因素

技术因素

选题依据之一?a?a市场因素:

●疾病的流行情况(患病率与发病率)

●疾病的治疗现状(中药的治疗优势)

●同类药物市场占有率

●销售模式(处方药与非处方药)

●营销策划

●本品的技术优势、临床优势及市场预期

选题依据之二?a?a政策因素:

●现行?°药品管理法?±、?°药品注册管理办法?±的

具体要求

●国家基本药物目录、非处方药目录(营销模式、定价)

●国家医保目录:A类、B类(定价)

●药品的招投标政策、药品的定价政策

●药品审评技术要求的最新动态

●现行版《中国药典》的有关内容(质控方法与指标)

●其它

选题依据之三?a?a技术因素:

●药物的实际疗效及安全性

●注册技术因素(处方中就是否含有特殊规定的品种,如中西药复方、含关木通等特殊管理的中药)

●技术难点(制备工艺、质量标准、药效毒理等)

●注册类别因素(技术难度、实验成本及日后生产

中药炮制学(重要资料)

中药炮制学（重点）第一章绪论 1.中药炮制是根据中药理论，依照辩证施治用药的需要和药物的自身性质，以及调剂、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术。 2.《雷公炮炙论》刘宋南北朝以“炮炙”作书名，而在正文中多用“修事”。《本草纲目》李时珍明朝正文中设有“修制”专项。《修事指南》张仲岩清朝以“修事”作书名，而正文中用“炮制”。 3. 三类分类法：明代陈嘉谟《本草蒙筌》（此种分类方法基本能反映出炮制的特点，但对饮片切制及切制前的洁净和软化处理等未包括其中。）火制：煅、炮、炙、炒水制：渍、泡、洗水火共制：蒸、煮第二章中药炮制基本理论 4. 制则（定义、举例） 1）相反为制：指用药性相对立的辅料（含药物）或某种炮制方法来制约中药的偏性或改变药性。【酒制大黄】 2）相资为制：指用药性相似的辅料（含药物）或某种炮制方法来增强药效。资，有资助之意。【盐制知母】 3）相畏为制：指用某种辅料（含药物）来炮制某药物，以制约该药物的毒副作用。【生姜制半夏】 4）相恶为制：指炮制时可以利用某种辅料或某种方法来减弱药物的烈性。（即某种作用减弱，使之趋于平和，以免损伤正气。）【麸炒枳壳、煨木香】 5）相喜为制 5. 醋制入肝经，蜜制入脾经，盐制入肾经 6. 炮制对重要毒性的影响：炮制对中药的影响是通过炮制消除或降低药物治疗剂量下对人体的伤害，其主要途径： 1）使毒性成分发生改变。如：川乌、草乌等。 2）使毒性成分含量减少。如：巴豆、干漆等。 3）加入具解毒作用的辅料。如：白矾制天南星、半夏等。（可降低毒性的辅料：甘草、生姜、醋、明矾、石灰、黑豆等。） 7. 改变药物作用的部位或增强对某部位的作用炮制可以改变药物的作用部位，如生诃子偏入肺经，长于清金敛肺利咽，用于治疗咽痛失音，肺虚久嗽。煨诃子炮制后使涩敛之性增强，专入大肠经，增强了涩肠止泻的功效，用于老人久泻久痢及脱肛症。炮制可以调整某些药物的一药多经，使其作用专一。如柴胡、香附等经醋制后有助于引药入肝经，更好地治疗肝经疾病。小茴香、益智仁、橘核等经过盐制后，有助于引药入肾经，能更好地发挥治疗肾经疾病的作用。第三章中药炮制对药物的影响

贵州年产xx吨中药饮片项目计划书

贵州年产xx吨中药饮片项目计划书规划设计/投资分析/产业运营

报告说明— 随着中药产业化、市场化的不断扩大和升级，我国中药产业得到了迅速地发展和壮大，涌现了一大批通过GMP认证并初具规模的中药饮片企业，中药饮片产业呈现持续发展的良好态势。2017年我国中药饮片市场规模为2165.3亿元，2018年约为2700亿元。在去除“以药养医”的大环境下，中药饮片市场前景可期。该中药饮片项目计划总投资16840.40万元，其中：固定资产投资13808.86万元，占项目总投资的82.00%；流动资金3031.54万元，占项目总投资的18.00%。达产年营业收入27696.00万元，总成本费用21311.93万元，税金及附加320.41万元，利润总额6384.07万元，利税总额7585.04万元，税后净利润4788.05万元，达产年纳税总额2796.99万元；达产年投资利润率37.91%，投资利税率45.04%，投资回报率28.43%，全部投资回收期5.02年，提供就业职位597个。中药饮片是指在中医药理论的指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对“中药材”进行特殊加工炮制的制成品。中药饮片可直接作为药剂配方服用或直接服用，或进一步加工为中成药产品。长期以来，中医药和西医药互相补充、协调发展，共同担负着维护和增进人民健康的任务，这是我国医药卫生事业的重要特征和显著优势。中药饮片加工业既作为医

药制造业的细分行业之一，同时也是中医药产业三大支柱之一，在我国经济发展中有着不可忽略的重要地位。

第一章项目概述一、项目概况（一）项目名称及背景贵州年产xx吨中药饮片项目中药饮片是指在中医药理论的指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对“中药材”进行特殊加工炮制的制成品。中药饮片可直接作为药剂配方服用或直接服用，或进一步加工为中成药产品。长期以来，中医药和西医药互相补充、协调发展，共同担负着维护和增进人民健康的任务，这是我国医药卫生事业的重要特征和显著优势。中药饮片加工业既作为医药制造业的细分行业之一，同时也是中医药产业三大支柱之一，在我国经济发展中有着不可忽略的重要地位。随着人民生活水平逐步提高、人口老龄化加剧及医疗保障体制不断完善使社会对药物的需求量明显加大。中药以其毒副作用小，长期服用能够从本质上改善人体机能，较西药的使用具有明显的优势。加之，中药产业属于大健康产业，符合国家产业政策导向，近些年来，新医改方案的出台、农村新农合和城市社区医疗网络的建立以及国家保障人人享有基本医疗服务政策的实施等一系列政策的出台都为中药饮片产业的发展带来前所未有的发展机遇。中药饮片的社会需求呈现平稳增长的态势。在整个医药行业销量都在下滑的情况下，我国中成

第十九章中药及其制剂分析概论

第十九章中药及其制剂分析概论（一）最佳选择题 1．中药检查项下的总灰分是指 A．药材或制剂经炽灼灰化后残留的无机物 B．药材或制剂经炽灼灰化遗留的有机物质 C．中药材所带的泥土、砂石等不溶性物质 D．药物中遇硫酸氧化生成硫酸盐的无机杂质 E．中药的生理灰分 2．对中药制剂分析的项目叙述错误的是 A．中药注射剂的检查项目有装量差异、无菌、澄明度和pH等 B．合剂、口服液的检查项目有相对密度和pH测定等 C．颗粒剂的检查项目有粒度、水分、溶化性、装量等 D．散剂的检查项目有粒度、外观均匀度、水分和装量等 E．丸剂的检查项目主要有溶散时限和含糖量等 3．中药及其制剂分析时，最常用的纯化方法是 A．萃取法B．结晶法C．柱色谱法 D．薄层色谱法E．水蒸气蒸馏法 4．在中药及其制剂分析中，应用最多的鉴别方法是 A．HPLC法B．GC法C．TLC法D．UV法E．IR法5．在中药材的灰分检查中，更能准确地反映外来杂质质量的是A．总灰分B．硫酸盐灰分C．酸不溶性灰分 D．生理灰分E．碳酸盐灰分 6．对中药及其制剂进行残留农药检查时，当接触农药不明时，一般可测定A．总有机氯量B．总有机磷量 C．总有机氯量和总有机磷量D．总有机溴量 E．总有机溴量和总有机氯量 7．以下药品中需进行显微鉴别的是 A．山楂叶提取物B．肉桂油C．清开灵注射液 D．三七E．西洋参口服液 8．对易霉变的桃仁、杏仁、酸枣仁等需额外进行的检查项目是．A．含氯量测定B．含磷量测定C．妥布霉素测定 D．含硫量测定E．黄曲霉素测定（二）配伍选择题 [9—10] 以下水分测定法中 A．甲苯法B．减压干燥法C．烘干法 D．气相色谱法E．高效液相色谱法 9．含挥发性成贫贵重药的药品中水分测定用 10.不含或少含挥发性成分的药品中水分测定用 [11—13] A．性状鉴别B．微量升华法鉴别C．色谱鉴别 D．显微鉴别E．化学鉴别 11.利用其外观、形状及感官性质等特征作为真伪鉴别依据的方法是

中草药种植意义趋势效益

中草药种植的意义：(一)满足人民医疗保健的需要。中草药自古以来就是人民防病治病的主要武器，对中华民族的繁衍昌盛发挥了重要作用。我国中草药栽培历史悠久，使用方便，价格便宜，疗效可靠，扎根于中华大地的每个角落，随处可用。除防病治病外，还有滋补强壮、延年益寿的作用。因此，深受广大群众欢迎。（二）有益于发展经济。种植中草药不仅可以满足人民医疗保健需要，而且因药材经济价值高，发展药材生产还为发展山区经济，开展多种经营，扶贫致富，改变山区面貌做出了贡献。同时也为制药企业保证了原料的供应。当今由于环境污染、生态失调等严重问题。中草药没有化学药物那种明显的毒副作用，长期服用比较安全。中草药种植的发展趋势。我国的中医事业已有几千年的发展历史，随着发展，中医已逐渐被世界大多数国家所认可。中医的发展必将给中药的生产提供强大的发展动力和广阔的市场。近些年，我国农业得到了长足发展，粮食连年丰收，中药材的价格稳中有升，粮、药比价日趋明显，抓住机遇，开发利用山地面积，营造稳定中药材基地，对改善农业生态环境，促进农业和农村经济结构的调整，解决农村种什么的问题，增加农民收入，将有十分重要的现实意义。随着市场对中草药的需求日益增大，作为具有投资小，见效快、收益高的天然药物引起了

市场的高度关注。被学者喻为中国市场最后一块利润蛋糕的中草药市场，将会迎来前所未有的，巨大的市场商机。中草药种植的经济效益（1）、黄芩每小亩需种子3斤，每斤50元，种子款150元，每小亩需化肥20斤，约合人民币50元，田间管理需每亩需要人工车工款及病虫害防治需100元,收获时人工车工款300元；共计每亩投入600元。每垧地投入9000元。3年生黄芩每小亩可产干货600斤，每斤卖10元，即每亩收入6000元，每垧地9万元，总收入扣除成本净收益每亩为5400元，每垧地净收益为8.1万元。是种植其他农作物收入的3倍以上。（2）、3年生桔梗每小亩产干货400斤×25元=1万元，（湿货每亩能产2000斤×5元=1万元），即每垧地收入为15万元。种子每亩2.5斤×60元=150元，化肥每亩100元、田间管理车工人工及病虫害防治等每亩需200元，喷灌每亩需100元，收获时人工车工每亩需450元，总投入每亩需1000元，即每垧投入需要1.5万元。总收入扣除成本净收益每亩为9000元，即每垧地收益为13.5万元。桔梗不仅可以药用，而且可以食用，每年都有南韩客商大量收购。（3）、当年板兰根每小亩产800斤×2.5=2000元，即每垧地收入3万元。需种子每亩6斤×20元=120元，每亩需化肥50斤×2

中药炮制学复习资料 (1)资料

中炮复习思考题总结第一章炮制绪论 ⑴中药炮制、中药炮制学及中药饮片的释义中药炮制——是根据中医药理论，依照辩证施治用药的要求和药物自身性质，以及调剂、制剂的不同要求，采取的一项制药技术。历史又称炮炙、修治、修事、修制。今多用“炮制”和“炮炙”。中药炮制学——专门研究中药炮制理论、工艺、规格标准、历史沿革及其发展方向的学科。 ⑵简述中药炮制的起源及发展概况。 ⑶我国古代炮制专著有几部？写出其成书年代及作者。刘宋·雷敩《雷公炮炙论》——总结前人的炮制经验撰写而成的。为我国医药史上的第一部制药（炮制）专著。明·缪希雍《炮炙大法》——为我国医药史上第二部炮制专著。清·张仲岩《修事指南》——为我国医药史上第三部炮制专著。 ⑷中药炮制的相关法规有哪些？《国家药品标准》及各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的《中药炮制规范》是中药饮片炮制必需遵循的法规。第二章中药炮制与临床疗效 1、叙述中药炮制的制则与制法。举例。 2、炮制对中药性能影响的内容有哪些？举例。 3、简述中药辅料作用的理论。 1.酒制升提； 2.姜制发散； 3.盐制肾软坚； 4.醋制入肝住痛； 5.童便制除劣性降下； 6.米泔制去燥性和中； 7.吴茱萸汁制抑苦寒而扶胃气； 8.土制补中； 9.猪胆汁制泻胆火而达木郁，牛胆汁制去燥烈而清润； 10.乳制滋润回枯助生阴血；11.蜜制甘缓增益元阳；12.黑芝麻制润燥益阴； 12.麦麸皮制抑酷性和胃（健胃）；13.乌豆汤、甘草汤解毒缓性，14.矾汤制去辛烈减毒、安胃； 15.糯米制润燥而择土。方法理论： 1.炙者取中和之性，炒者取芳香之性； 2.炒以缓其性，泡以剖其毒，浸能滋阴，炼可助阳； 3.炭药止血； 4.煅者去坚性。 4、举例说明饮片生熟异用的理论。生熟理论是总结生熟饮片性能变化、功效异同。生品（生药）：净制或切制的中药加工品；熟品（熟药）：加热、加辅料、发酵制霜等处理的加工品。生熟理论的主要内容： 1.生清（泻）熟补：如地黄、甘草、何首乌； 2.生峻熟缓：如大黄、麻黄、巴豆等； 3.生毒熟减：如乌头、附子； 4.生行熟止：如蒲黄、益智仁、木香。 5.生升熟降（气厚味薄者）：如莱服子； 6.生降熟升（味厚气薄者）：如苦寒药，大黄、黄连等。 1.如何理解炮制是中医临床用药的特点组方用药的要素。依据整体观念及辩证施治的原则。综合考虑病情的性质、个体以及气候环境的差异。中药一药多效的药性作用特点。 2、炮制对中药性能影响的内容有哪些？举例。 1）根据病情需要，通过炮制对中药性能和作用进行调整，以适应临床治疗的要求。（1）益智仁生品辛温燥烈，温脾止泻、摄涎唾（益智散）。（2）盐炙后则主入肾经，温肾涩精、缩尿（缩泉丸）。

中药饮片项目投资计划书 (1)

中药饮片项目投资计划书规划设计 / 投资分析

中药饮片项目投资计划书说明随着中药产业化、市场化的不断扩大和升级，我国中药产业得到了迅速地发展和壮大，涌现了一大批通过GMP认证并初具规模的中药饮片企业，中药饮片产业呈现持续发展的良好态势。2017年我国中药饮片市场规模为2165.3亿元，2018年约为2700亿元。在去除“以药养医”的大环境下，中药饮片市场前景可期。中药饮片是指在中医药理论的指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对“中药材”进行特殊加工炮制的制成品。中药饮片可直接作为药剂配方服用或直接服用，或进一步加工为中成药产品。中药饮片的品种数量与中药材的种类密切相关，根据全国中药材资源普查，我国现有的中药材资源种类多达12000多种。中药饮片产业一直被纳入国家重点保护的范围，是中药行业的重要组成部分，起到承上启下的关键性作用，也是我国的战略性产业。当前，国家高度重视中医药事业发展，出台了一系列利好政策，群众对中医药的需求也越来越高。近年来，我国中药饮片销售情况持续走高，销售额年均保持两位数的增长率。不过近两年，受质量标准逐渐提高以及行业监管如加强GMP认证和飞检等影响，行业增速趋缓，但行业景气度依然维持较高，行业增速保持在10%以上，高于同期医药工业其他子板块增速。

2015年中国中药饮片行业营业收入已达1595.4亿元，到了2017年中国中药饮片行业营业收入突破2000亿元，达到2165.3亿元，截止至2018 年中国中药饮片行业营业收入约为2700亿元，维持近年的较高增长速度。从产品类别来看，中药丸目前是中药饮片加工行业中应用最广泛的产品，占行业收入的比重为38%，中药丸常见的是中药黄芪、黄连、甘草精、人参及三七等被加工成的产品。中药配方颗粒是指将单味药材炮制加工后，根据中药理化性质选用适当的溶媒，经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒制成的、供中医临床配方使用的颗粒。近年来，中药配方颗粒在美、欧、澳、韩、日、中国港澳台等国家和地区取得了不错进展。中药配方颗粒已有国家级试点生产企业6家，国家级试点生产企业子公司8家，省级试点企业(包含1个子公司)3家，另外27家企业获得省级科研专项，未来随着试点政策逐步放开，市场竞争将更加激烈。中药粉末则包括了较粗糙的粉末，药袋泡剂以及超细微粉，需用水冲泡服用，该产品占的比重约为16%。中药饮片的主要消费市场包括医院、诊所、药店、网店等。其中，综合医院和中医医院是中药饮片加工行业产品最大的消费市场，许多消费者倾向于从医院购买药品。随着医保覆盖人群的增长，该消费市场的份额将持续提高。诊所是中药饮片产品的第二大消费市场，在一些没有大型医院的偏远地区，诊所非常受欢迎，占据的比重为22.5%。药品零售店是第三大

药材种植规划完整版

药材种植规划 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

后坪乡药材种植初稿一、基本情况，为贵州省铜仁市下辖的一个乡，位于县西北角（1914至1941年为后坪古县衙所在地），是沿河最边远的乡，距县城178千米。北部与彭水自治县交界，西部与务川自治县接壤，东部与相连，南部与毗邻。地处东经108度03分49秒约108度10分36秒，北纬28度53分58秒约29度05分23秒，南北长21。25千米，东西宽千米，国土面积平方千米。后坪乡农业基础良好，现代农业发展成绩显着。地势地貌：最高海拔1462米，最低海拔397米，西南部大车厂、困龙山低中山山原地貌、中部低山槽坝地貌和北部小鱼溪河低山沟垅地貌，以溶蚀地貌为主，岩溶区面积平方千米，非岩溶区面积平方千米土地资源：土地总面积158592亩。有耕地52805亩，其中田2468亩；林地61788亩；草地15673亩；水域924亩。土壤以黄壤为主。气候资源：境内属于中亚热带季风湿润气候。年均温13-15摄氏度,1月日均温摄氏度，极端最低温—摄氏度,7月日均温摄氏度，极高气温摄氏度，无霜期244-273天。年日照时数1200小时，年降水量1200豪米。在东西季风环流控制范围内，属中亚热带湿润季风气候区，境内气候温和，雨量充沛，湿度大，阴天多，日照时数少，无霜期长和春早夏长，秋季气温下降快，冬短而少雨干燥，适宜多种中药材种植，特别是草本药材。我县在兄弟的乡镇在药材种植方面已经形成产业链，为响应中央政府的好招努力实现《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》确定的脱贫攻坚目标。在打赢脱贫攻坚战的总体要求中明确提出要坚持因地制宜，创新体制机制，我镇可结合现有条件情况下学习引进种植技术。本县周边乡镇不乏药材种植大户，收入相当可观。我乡镇在脱贫致富中虽取得较好的成绩就相比兄弟乡镇来讲还有提高的空间，现药材市场利润空间较大，药材种植也可做为我镇推广种植项目。二、总体思路（一）指导思想以大数据兴业、惠民、优政,通过产业形态和商业模式创新,引领产业转型升级为指导，坚持科技兴药和可持续发展战略，以市场为导向，以资源为依托，以科技创新为动力，以全面推行良好农业规范和标准作业程序提高质量效益，大力增加投入，积极推进中药材标准化、规范化基地建设，努力实现农民增收、财税增长的目标；加快企业技术进步和产业的转化升级，争创名牌产品，提高产品的市场竞争力；加快规模扩张，促进我镇医药事业在不断提高整体素质和效益的基础上持续、快速、健康发展，把我镇建成绿色中药强镇。（二）基本原则 1．坚持政府引导，科学规划，因地制宜，合理开发，整体布局，配套产业。 2．坚持企业主体，以市场为导向，以效益为中心，依靠企业自主性实现发展目标。 3．坚持自主创新，打造品牌，开拓进取，发挥优势，加强市场体系建设，走大集团、集约化经营之路。 4．坚持产业化经营，采取“公司+基地（专业合作社）+农户+订单”的模式，对中药材生产种植进行产业化运作。

中药炮制学思考题

第一章绪论 1、我国古代第三部炮制专著是（E） A、《本草纲目》 B、《省农本草经》 C、《雷公炮炙论》 D、《炮制大法》 E、《修事指南》 2、中国炮制技术的扩大应用时期是（E） A、汉代 B、唐代 C、宋代 D、明代 E、清代 3、提出“雷公炮炙十七法”的是（B） A、陈嘉谟 B、缪希雍 C、李时珍 D、雷斅 E、张仲言 4、李时珍在《本草纲目》中炮制的专目是（E） A、修事 B、修拣 C、炮炙 D、炮制 E、修治 A、修治 B、制造 C、炮炙 D、修事 1、《本草蒙筌》中指出药物炮制称（B） 2、《本草纲目》药物正文炮制项称（A） 3、《雷公炮炙论》药物正文中炮制称（C） 4、《修事指南》药物正文中炮制常称（D） 1、雷公炮炙十七法不含的方法是（BE） A、镑 B、润 C、炙 D 、炮 E、泡 2、《本草纲目》记载的炮制方法有（ABCDE） A、火制 B、制霜 C、加辅料制 D、制曲 E、水火共制 1、中药炮制是随着中药的发现和应用而产生的，有了中药就有了中药炮制，其历史可追溯到原始社会。 2、《雷公炮炙论》的作者是雷斅，成书于南北朝刘宋时期，载药300种。 3、中药炮制的基本工序包括净洗加工、饮片切制、炮制。 4、陈嘉谟在《本草蒙筌》中提出“凡药制造，贵在适中，不及则功效难求，太过则药力反失。” 5、中药炮制的起源经过中药的发现和应用、火的发明和应用、酒的发明和应用、陶器的发明和应用。 1、“秫米汤”中的制半夏是经修治过的半夏。对 2、《素问·缪刺论》中所说的“角发”“燔治”即是当今的血余炭。对 3、“陈壁土制窃真气骤补中焦”始载于《本草经集注》。错 4、《神农本草经》是我国第一部药学专著。对 5、古代炮制十七法就是雷公炮炙十七法。对 1、简述中药炮制及中药炮制学的基本概念。中药炮制是根据中医药理论，依照辩证施治用药需要和药物自身性质，以及调剂、制剂的不同需求，所采取的一项制药技术。中药炮制学是专门研究中药炮制理论、工艺、规格、质量标准、历史沿革及其发展方向的科学。 2、中药炮制的发展时期及其特点。中药炮制学的发展大致可以分为四个时期：春秋战国至宋代（公元前722年至公元1279年）是中药炮制技术的起始和形成时期；金元明时期（公元1280年至1644年）是炮制理论形成时期；清代（公元1645 年至1911年）是炮制品种和技术扩大应用时期；现代（公元1911年以后）是炮制振兴发展时期。第二章中药炮制及临床疗效 1、利用某种辅料来炮制药物以制约药物的毒副作用称为（C） A、相反为制 B、相资为制 C、相畏为制 D、相恶为制 E、相从为制 2、“炮制不明，药性不准，则汤方无准，而病症不验也”记载于（A） A、《修事指南》 B、《金匱玉函经》 C、《本草蒙筌》 D、《医学入门》 E、《炮炙大法》 3、姜汁制栀子可称为（B） A、从制 B、反制 C、相恶制 D、相杀制 E、相资制 A、制其形 B、制其性 C、制其质 D、制其味

中药饮片项目计划书

中药饮片项目计划书规划设计/投资分析/产业运营

报告说明— 中药饮片是指在中医药理论的指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对“中药材”进行特殊加工炮制的制成品。中药饮片可直接作为药剂配方服用或直接服用，或进一步加工为中成药产品。长期以来，中医药和西医药互相补充、协调发展，共同担负着维护和增进人民健康的任务，这是我国医药卫生事业的重要特征和显著优势。中药饮片加工业既作为医药制造业的细分行业之一，同时也是中医药产业三大支柱之一，在我国经济发展中有着不可忽略的重要地位。该中药饮片项目计划总投资17654.84万元，其中：固定资产投资15144.94万元，占项目总投资的85.78%；流动资金2509.90万元，占项目总投资的14.22%。达产年营业收入17354.00万元，总成本费用13677.93万元，税金及附加277.43万元，利润总额3676.07万元，利税总额4460.54万元，税后净利润2757.05万元，达产年纳税总额1703.49万元；达产年投资利润率20.82%，投资利税率25.27%，投资回报率15.62%，全部投资回收期7.90年，提供就业职位357个。中药饮片是指在中医药理论的指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对“中药材”进行特殊加工炮制的制成品。中药饮片可直接作为药剂配方服用或直接服用，或进一步加工为中成药产品。长期以来，中医药

和西医药互相补充、协调发展，共同担负着维护和增进人民健康的任务，这是我国医药卫生事业的重要特征和显著优势。中药饮片加工业既作为医药制造业的细分行业之一，同时也是中医药产业三大支柱之一，在我国经济发展中有着不可忽略的重要地位。随着人民生活水平逐步提高、人口老龄化加剧及医疗保障体制不断完善使社会对药物的需求量明显加大。中药以其毒副作用小，长期服用能够从本质上改善人体机能，较西药的使用具有明显的优势。加之，中药产业属于大健康产业，符合国家产业政策导向，近些年来，新医改方案的出台、农村新农合和城市社区医疗网络的建立以及国家保障人人享有基本医疗服务政策的实施等一系列政策的出台都为中药饮片产业的发展带来前所未有的发展机遇。中药饮片的社会需求呈现平稳增长的态势。在整个医药行业销量都在下滑的情况下，我国中成药产业仍然保持着快速增长态势，新医改的推进及国家相应的扶持政策是它销量仍然上升的原因，再加上我国对中药的偏好，所以使得中成药在大环境不好的情况下仍然能快速增长。在整个中药产业中所占的市场份额也日益扩大，我国中成药行业开始向现代化、消费品市场及美容保健品市场方向延伸，中成药行业未来呈现出良好的发展前景。在中成药行业发展前景良好的背景下，发挥中药粉剂行业产品特色，以提高中药粉剂产业创新能力，提高中药粉剂的标准，逐步达到可控，行业上下游并重，是推动中药粉剂产业可持续快速发展的关键所在。

中药新药药学研究技术要求

中药新药药学研究技术要求 Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT

中药新药药学研究技术要求第一部分中药新药分类及申报资料项目本文中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。本文中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。一、注册分类及说明（一）注册分类 1、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。 2、新发现的药材及其制剂。 3、新的中药材代用品。 4、药材新的药用部位及其制剂。 5、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。 6、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。 7、改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。 8、改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。 9、已有国家标准的中药、天然药物。（二）说明注册分类1～8的品种为新药，注册分类9的品种为已有国家标准的药品。 1、“未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂”是指国家药品标准中未收载的从植物、动物、矿物等物质中提取得到的天然的单一成份及其制剂，其单一成份的含量应当占总提取物的90%以上。 2、“新发现的药材及其制剂”是指未被国家药品标准或省、自治区、直辖市地方药材规范（统称“法定标准”）收载的药材及其制剂。

3、“新的中药材代用品”是指替代国家药品标准中药成方制剂处方中的毒性药材或处于濒危状态药材的未被法定标准收载的药用物质。 4、“药材新的药用部位及其制剂”是指具有法定标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂。 5、“未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂”是指国家药品标准中未收载的从植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成份组成的有效部位及其制剂，其有效部位含量应占提取物的50％以上。 6、“未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂”包括：传统中药复方制剂；现代中药复方制剂；天然药物复方制剂；中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂。传统中药复方制剂应在传统医药理论指导下组方，以传统工艺制成，处方中药材必须具有法定标准。现代中药复方制剂应在传统医药理论指导下组方，可以采用非传统工艺制成。天然药物复方制剂应在现代医药理论指导下组方，其适应症用现代医学术语表述。中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂包括中药和化学药品，天然药物和化学药品，以及中药、天然药物和化学药品三者组成的复方制剂。 7、“改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂”包括：不同给药途径之间相互改变的制剂及局部给药改为全身给药的制剂。 8、“改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂”是指在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。 9、“已有国家标准的中药、天然药物”是指我国已批准上市销售的中药或天然药物的注册申请。二、申报资料项目

中药饮片项目商业计划书

中药饮片项目商业计划书规划设计/投资分析/实施方案

中药饮片项目商业计划书说明我国中药饮片历史悠久，但是长期以来都是在缺乏规范化、标准化、监管缺失的条件下自然发展，因此过去一直未能形成体系和产业规模化。不过随着《中华人民共和国中医药法》的出台，国家政策导向的引导支持下，中医药发展将会迎来一个前所未有的利好环境，而中药饮片作为其中重要的一环，在整个药品市场规模中占据了6.5%的份额。中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一，是中医临床辨证施治必需的传统武器，通常是指中药材经过中医药理论、中药炮制加工后，可直接用于中医临床的中药。该中药饮片项目计划总投资19164.03万元，其中：固定资产投资13727.86万元，占项目总投资的71.63%；流动资金5436.17万元，占项目总投资的28.37%。达产年营业收入39712.00万元，总成本费用31000.03万元，税金及附加345.61万元，利润总额8711.97万元，利税总额10259.23万元，税后净利润6533.98万元，达产年纳税总额3725.25万元；达产年投资利润率45.46%，投资利税率53.53%，投资回报率34.10%，全部投资回收期 4.43年，提供就业职位713个。

报告根据我国相关行业市场需求的变化趋势，分析投资项目项目产品的发展前景，论证项目产品的国内外市场需求并确定项目的目标市场、价格定位，以此分析市场风险，确定风险防范措施等。 ...... 报告主要内容：基本情况、建设背景及必要性分析、产业分析预测、项目建设规模、项目选址方案、项目工程设计研究、项目工艺可行性、环境影响分析、项目生产安全、项目风险概况、节能方案分析、实施安排、投资规划、项目经济收益分析、结论等。

制定专科中药制剂研究计划并实施

丹棱中医医院专科中药制剂研究计划中医离不开中药，中药院内制剂是中医临床特色的体现和支撑，专科专病建设更不能没有特色制剂。为进一步加强我院骨伤科特色专科建设，医院将按《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求逐步建立中药制剂室，按照临床需要研制出包括口服、外敷、熏洗、外搽等易用、价廉、疗效好的中药制剂。为确保骨伤科中药制剂的发展，现将院内制剂研究制定计划如下：一、专科中药制剂的研发目标三到五年内研制出三个以上特色明显，疗效确切，质量稳定，价格低廉的本院制剂品种。二、专科中药制剂的研制原则密切与临床结合，突出中医药特色，发挥中医药简便验廉的优势。三、加强中药制剂人才队伍建设。重视药剂人才队伍建设，引进和培养高学历、高素质中药人才,选派人员到上级中医医院制剂中心或具有一定规模的中药生产企业参观学习制剂知识。力争五到十年内建立一支院内制剂的人才队伍。

四、寻求合作单位,委托生产具有本院知识产权的中药制剂根据现有国家关于中药制剂生产和使用的相关政策和规定，由我院具有丰富中医药知识的中医和中药人员提供和研制具有特色疗效的制剂配方，制剂配方以外敷、外洗、外贴、丸药内服或粉剂冲服为主，力求安全质量稳定。配方经相关专家论证后寻求具备生产能力的上级医院制剂中心或中药生产企业合作,委托其代为生产。五、引进外院成熟制剂品种，满足专科专病建设需要。随着我院业务不断发展，骨伤科等专科专病建设不断加强，临床科室需要申报专科特色制剂，特别是加强骨伤科重点专科制剂的研发。我院将制订措施鼓励研发。研发出来的制剂配方按制剂申报程序和规定申报。在未有自有制剂前，与上级中医医院合作，按相关规定引进成熟制剂服务于病人。六、制订中药制剂室建设规划受医院规模和制剂相关法律法规限制，以及医院制剂设施、环境、人员和技术方面条件的制约，我院制剂到目前为止没有开展相应工作。骨伤科主要采用外敷和外洗等粗加工方式使用中药，根据多年总结观察疗效确切，价格低廉，具有良好的社会效益和经济效益。骨伤科中药制剂作为中医特色的体现应加快研究发展。我们将制订开发新的医院制剂发展策略，力争五年内建立制剂室。充分发挥医院中药与医疗

2014-2015学年第2学期试卷(中药栽培与养殖学A)

江西中医药大学2014－2015学年第2学期《中药栽培与养殖学》试题册A 一、名词解释题(每题3分，共15分) 1、春化现象 2、临界日长度 3、栽培制度 4、植物生长相关性 5、蒸腾系数二、填空题(每题1分，共20分) 1、根据植物对光照强度的要求不同，通常可以将植物分为：_______________、 ____________________、_________________三类。 2、药用植物栽培过程中，综合防治病虫害措施有：__________________、 ______________、______________、______________四种。 3、药用植物种子休眠的主要原因主要有______________、_________________、_____________、_____________等4种。 4、压条繁殖方法很多，依其埋条的状态、位置及其操作方法的不同可分为______________、_______________、_______________三种方法。 5、昆虫个体发育分两个阶段：第一阶段为_____________，第一阶段为_____________。 6、中药材品种选育的途径有_________________、_________________、 ____________________、___________________。三、判断题(每题1分，共10分，对打“√”、错打“×”) 1、长日性植物北移后会提前开花，南移后则发育推迟。（） 2、植物一般在幼苗期和花期抗寒能力较弱。（） 3、南方植物温度三基点较北方植物高。（） 4、密环菌是天麻的共生菌，它是一种好气性的兼性寄生菌。（） 5、植物光合作用随着光照强度的无限增加，光合速度不断加快。（） 6、耐寒植物一般能忍受长期的-5℃低温。（） 7、对药用植物生长发育的影响往往是其中一、二个因子起主要作用。（） 8、在植物生长的昼夜周期中，一般由于白天光照充足，同化产物多，所以生长速度最快。（）

中药炮制学复习资料全

绪论一、中药炮制的含义。中药炮制是根据中医药理论，依照辨证施治用药需要和药物自身性质，以及调剂、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术。二、中药炮制学的含义。中药炮制学是专门研究中药炮制理论、工艺、规格、质量标准、历史沿革及其发展方向的学科。第一章中药炮制有哪些传统的制药原则及具体制药方法？其含义？各举3例说明。传统的制药原则：相反为制，相资为制，相畏为制，相恶为制。具体方法为：或制其形，或制其性，或制其味，或制其质。相反为制：指用药性相对立的辅料（包括药物）来制约中药的偏性或改变药性。如用辛热升提的酒来炮制苦寒沉降的大黄，使药性转降为升；用辛热的吴茱萸炮制黄连，可杀其大寒之性；用咸寒润燥的盐水炮制益智仁，可缓和其温燥之性。相资为制：指用药性相似的辅料或某种炮制方法来增强药效。如咸寒的盐水炮制苦寒的知母、黄柏，可增强滋阴降火作用；酒炙仙茅、阳起石，可增强温肾助阳作用；蜜炙百合可增强其润肺止咳的功效；蜜炙甘草可增强补中益气作用。相畏为制：是指利用某种辅料来炮制药物，以制约该药物的毒副作用。如白矾、石灰、皂荚制半夏、南星；蜂蜜、童便、黑大豆、甘草、豆腐制川乌。相恶为制：是中药配伍“相恶”的延伸应用。指两种药物合用，一种药物能使另一种药物作用降低或功效丧失。如米泔水制苍术：麸炒枳实；煨木香。制其形：是指改变药物的外观形态和分开药用部位。白芍切片；当归和甘草分根梢入药；莲子分莲子肉和莲子心。制其性：是指通过炮制改变药物的性能。升提的酒炮制苦寒沉降的大黄，使药性转降为升（“同相反为制”）制其味：是指通过炮制，调整中药的五味或矫正劣味。紫河车酒炙，乳香和没药醋，矫味矫臭。而且紫河车酒制增加了辛温之性味，温肾壮阳之力更强；乳香、没药增加了酸味，更专入肝经。制其质：即通过炮制，改变药物的性质或质地。如穿山甲砂炒至酥泡，龟甲、鳖甲砂炒至酥脆，矿物药煅或卒等，均有利于煎出有效成分或易于粉碎。何首乌黑豆汁拌煮后，味转甘而性转涩，增强了补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨的作用。五、中药炮制对中药药性的影响包括哪些方面？ ①炮制对四气五味的影响反制：栀子苦寒之性甚强，经过辛温的姜汁制后，能降低苦寒之性，以免伤中，即所谓以热制寒。从制：以辛热的酒制仙茅，增强了仙茅的温肾壮阳作用。改变药物性味，扩大药物用途：生地甘寒，具有清热凉血、养阴生津作用，制成熟地后，转为甘温之品，具有滋阴补血的功效。一者性寒、主清，一者性温、主补。 ②炮制对升降浮沉的影响

西安中药饮片项目计划书

西安中药饮片项目计划书规划设计/投资分析/产业运营

报告说明— 中药饮片是指在中医药理论的指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对“中药材”进行特殊加工炮制的制成品。中药饮片可直接作为药剂配方服用或直接服用，或进一步加工为中成药产品。长期以来，中医药和西医药互相补充、协调发展，共同担负着维护和增进人民健康的任务，这是我国医药卫生事业的重要特征和显著优势。中药饮片加工业既作为医药制造业的细分行业之一，同时也是中医药产业三大支柱之一，在我国经济发展中有着不可忽略的重要地位。该中药饮片项目计划总投资8741.18万元，其中：固定资产投资6013.36万元，占项目总投资的68.79%；流动资金2727.82万元，占项目总投资的31.21%。达产年营业收入19062.00万元，总成本费用14449.34万元，税金及附加156.87万元，利润总额4612.66万元，利税总额5405.76万元，税后净利润3459.49万元，达产年纳税总额1946.26万元；达产年投资利润率52.77%，投资利税率61.84%，投资回报率39.58%，全部投资回收期4.03年，提供就业职位354个。中药饮片是指在中医药理论的指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对“中药材”进行特殊加工炮制的制成品。中药饮片可直接作为药剂配方服用或直接服用，或进一步加工为中成药产品。长期以来，中医药

肛肠科中药制剂研究计划和实施情况

肛肠科中药制剂研究计划和实施情况东海县中医院肛肠科是连云港市中医重点专科，经过近二十余年的临床和科学研究，制订和优化了中医药治疗肛肠病的诊疗方案。并且研制出多个院内制剂，在治疗专科专病方面形成独特优势，方便了病人，提高了疗效。根据临床的需要，要继续进行深入研究，不断提高临床疗效，在现有品种的基础上，研究出更多更好的中药制剂。现有中药制剂有：硝矾洗剂、柏香膏和黄连膏。一、硝矾洗剂方药组成与制法：芒硝300g、白矾150g、硼砂150g、冰片30g。上药混和碾为细末，密闭保存备用。功能与主治：清热解毒、活血消肿、润燥软坚、防腐止痛。用于各种痔疮的术前及术后坐浴。用法：大便后坐浴，每次用硝矾洗剂30g，放入坐浴盆中，冲入开水1000ml 左右，使散剂溶化。坐浴前温开水洗净肛门部，先坐盆上热气熏蒸，待水温降至40o C以下后坐浴，若创口附近有水肿者，宜用手指轻轻按摩，每次坐浴时间为30min左右，早晚各一次。二、加味黄连膏方药组成与制法：黄连180g、当归300g、生地600g、姜黄180g、乳香90g、没药90g、冰片30g、麻油6000g、黄蜡1500g。将乳香、没药、冰片分别研为细粉另放，黄连、当归、生地、姜黄分别打碎，放入麻油内，浸泡3天，倒入锅内慢火熬至微枯，捞除残渣、过滤。乳香、没药细粉兑入，搅匀化尽，再加黄蜡（夏季多加，冬季少加）、冰片入油内熔化，倾入容器中。容器中事先准备好大小不等的纱布条，制成油纱条后备用。功能与主治：清热润燥、解毒消肿、止痛生肌、活血祛腐。用于肛肠科术后创面换药及引流，加速创面愈合，减少术后并发症的发生。用法：术后创面即压迫黄连膏油纱条，病人每日大便后硝矾洗剂坐浴，根据创口大小深浅而分别取适当大小的黄连油纱条，内痔结扎外痔切除术者油纱条纳入肛内及敷于肛缘外创面。肛瘘切除术换药时油纱条一定要敷到创口底部，并超

中草药栽培专业人才培养方案

人才培养方案系部名称：农业工程系专业：中草药栽培技术年级： 2013级培养层次：高职制（修）订时间： 2013年6月

中草药栽培技术专业人才培养方案专业代码560107 一、招生对象全日制普通高中及中职毕业生。二、学习年限学制三年。三、培养目标本专业培养拥护党的基本路线，适应地方经济建设和社会发展需要，掌握中草药栽培技术专业必备的基础理论和专业技能，具有良好的职业道德和敬业精神，从事中草药栽培与生产管理、中草药加工生产技术管理、中草药产品质鉴定分析、中草药经营管理、农村应用性中草药栽培技术教学等行业，具备职业竞争力的高端技能型人才。四、职业范围五、人才培养规格

（一）基本素质 1、具有良好的职业道德、职业精神、事业心和社会责任感 2、具有良好的心理素质和克服困难的能力 3、具有较强的表达能力和人际交往力 4、具有良好的团队合作意识与团队合作能力 5、具有制定计划、组织、协调、控制的能力 6、具有计算机基础知识（二）专业知识与技能 1、职业基本（通用）能力 1、掌握园中草药的繁育、栽培管理的基本知识 2、掌握中药饮片的加工技术、饮片规格以及相关质量等的基础知识 3、掌握糖类、蒽醌类、黄酮类、生物碱类等的提取方法、分离方法、鉴别方法，以及紫外-可见风光光度计、高效液相色谱仪等仪器的原理等 4、掌握中药片剂、丸剂、注射剂、糖浆剂、颗粒剂等的工艺流程及其关键技术 5、熟悉中药材及其饮片的营销方式，《中国药典》、《部颁标准》以及中药材的地方标准等相关法律法规。 2、职业专门能力 1、中草药原植物的识别能力 2、中草药的栽培生产与管理能力 3、病虫害防治能力 4、中药饮片的加工能力 5、中药、中药饮片的一般鉴别（经验鉴别）能力 6、中药的化学鉴别、成分检测的能力 7、中成药的生产能力 8、中草药、中药饮片等的营销能力 9、计算机应用能力； 3、职业拓展能力 1、掌握中草药原植物识别的基本方法，了解常用园林植物的形态特征、习性和用途以及栽植养护技术。

宁夏中药饮片生产制造项目计划书

宁夏中药饮片生产制造项目计划书规划设计/投资分析/产业运营

报告说明— 中药饮片的主要消费市场包括医院、诊所、药店、网店等。其中，综合医院和中医医院是中药饮片加工行业产品最大的消费市场，许多消费者倾向于从医院购买药品。随着医保覆盖人群的增长，该消费市场的份额将持续提高。诊所是中药饮片产品的第二大消费市场，在一些没有大型医院的偏远地区，诊所非常受欢迎，占据的比重为22.5%。药品零售店是第三大消费市场，药品零售店相对于其他渠道来说比较方便，随着药品零售店连锁商业化的形成，该细分市场的份额预计将会不断提高。该中药饮片项目计划总投资19407.31万元，其中：固定资产投资14238.12万元，占项目总投资的73.36%；流动资金5169.19万元，占项目总投资的26.64%。达产年营业收入44111.00万元，总成本费用33580.94万元，税金及附加366.68万元，利润总额10530.06万元，利税总额12349.16万元，税后净利润7897.55万元，达产年纳税总额4451.61万元；达产年投资利润率54.26%，投资利税率63.63%，投资回报率40.69%，全部投资回收期 3.96年，提供就业职位644个。中药饮片是我国传统的中药产业，随着中药产业化和市场化的不断扩大和升级，我国中药生产逐步形成了以中药材种植养殖、产地初加工和专

业市场为主要环节的中药材产业，也形成了一大批通过GMP认证并初具规模的中药饮片企业，中药饮片加工产业呈现出持续发展的良好态势。

第一章概况一、项目概况（一）项目名称及背景宁夏中药饮片生产制造项目随着中药产业化、市场化的不断扩大和升级，我国中药产业得到了迅速地发展和壮大，涌现了一大批通过GMP认证并初具规模的中药饮片企业，中药饮片产业呈现持续发展的良好态势。2017年我国中药饮片市场规模为2165.3亿元，2018年约为2700亿元。在去除“以药养医”的大环境下，中药饮片市场前景可期。中药饮片是指在中医药理论的指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对“中药材”进行特殊加工炮制的制成品。中药饮片可直接作为药剂配方服用或直接服用，或进一步加工为中成药产品。长期以来，中医药和西医药互相补充、协调发展，共同担负着维护和增进人民健康的任务，这是我国医药卫生事业的重要特征和显著优势。中药饮片加工业既作为医药制造业的细分行业之一，同时也是中医药产业三大支柱之一，在我国经济发展中有着不可忽略的重要地位。（二）项目选址 xx经济示范中心