施工质量标准化图册(土建、安装、样板)

施工质量标准化图册(土建、安装、样板)
施工质量标准化图册(土建、安装、样板)

中建八局施工质量标准化图册(土建、安装、样板)

第一部分土建

1. 钢筋直螺纹连接

一、操作要点

1、钢筋下料要求端部平整,不得有马蹄形或挠曲,不得用气割下料,可现场用砂轮锯或无齿锯下料。

2、加工钢筋螺纹时,应采用水溶性切削润滑液;不得用机油润滑液或不加润滑液套丝。

3、自检合格的丝头,应由质检员随机抽样进行检验,以一个工作班加工的丝头为一个验收批,随机抽检10%,当合格率小于95%时,应加倍抽检,复检中合格率仍小于95%时,应对全部丝头进行逐个检验。合格者方可使用。

4、加工的钢筋丝头的直径和长度应用螺纹量规检查,已检验合格的丝头,应戴上保护帽加以保护。标准型接头的丝头有效螺纹长度应不小于1/2 连接套筒长度,且允许误差为+2P。

5、钢筋规格与连接套筒的规格一致,钢筋螺纹的型式、螺距、螺纹外经应与连接套筒匹配。并确保钢筋连接套筒的丝扣干净、完好无损。

6、连接钢筋时应对准轴线将钢筋拧入连接套筒,接头拼接完成后,应使两个丝头在套筒中央位置互相顶紧,两端外露丝扣不超过2 个完整丝扣。

7、为了防止接头漏拧,每个接头拧紧之后,一定要在接头上做红漆标记,不合格的做白色标记以便检查。

二、质量效果

2. 墙柱板钢筋定位

一、操作要点

1、据图纸及规范要求,绘制梯形定位筋、柱钢筋定位框、马镫、水泥撑等加工图,由技术负责人审核后加工制作或购置成品。

2、钢筋绑扎前,应先对竖向钢筋进行调直、校正到位。墙体钢筋与梯形筋的梯档筋需绑扎固定,竖向梯形筋设置间距不大于2 米且每段墙不少于2 个,梯形筋位置宜避开钢筋搭接长度范围内。

3、墙体钢筋网片绑扎完毕后,即可加设水泥撑和保护层垫块,水泥撑与墙体钢筋用绑丝绑牢,间距不宜超过80cm,梅花形布置(或设水平梯子筋,间距不大于2 米且每段墙不少于2 个);保护层垫块均匀固定在钢筋网片上,间距不超过100cm。

4、框架柱钢筋绑扎关键在于控制纵向主筋垂直和相对位置,在高出楼板顶面

5cm 处和50cm 处分别加设一道钢筋定位框,在箍筋绑扎前利用定距框来限制立筋位置,定距框与脚手架间临时进行固定,保证定距框水平及与柱边线对应。

5、现浇板底层钢筋铺设完放置马镫,其间距不大于500mm,与上层板筋绑扎牢固。

二、质量效果

4. 柱板钢筋定位

5. 构造柱钢筋预留

一、操作要点

1、构造柱预留筋制作弯锚满足图纸和规范要求;构造柱顶部连接预埋钢板(与钢筋)焊接质量保证。

2、根据建筑施工平面图,在支设完毕的模板上用红色油漆标出应设置构造柱的位置。

3、构造柱插筋与梁、板钢筋绑扎牢固,必要时采取加工措施,顶部至少再套2 箍筋,防止插筋变形。

4、构造柱预埋竖筋底部不能直接放在模板上,防止露筋。

5、砼浇筑时,禁止碰撞。

6、构造柱钢筋的保护措施到位。

6. 后浇带模板支设

一、操作要点

1、后浇带模板支设必须采用独立设计系统,与满堂脚手架安拆互不影响,且上下层立杆放置同轴心,后浇带砼未浇筑不得拆除;楼层通道应按方案中明确位置预留架体开口,后浇带板面应作防护,并在实施过程中严格执行。

2、现浇板后浇带模板上部侧口模板与钢筋位置锯槽吻合,安装牢固,或采用钢丝(板)网支设牢固,上口两侧加设木方,并用木模板整体封闭、保护,直到砼浇筑时打开。

3、地下室顶板后浇带两侧砼浇筑后加设挡水台,地下室外墙后浇带按设计方案执行。

7. 混凝土浇筑过程质量控制

一、操作要点

1、商品砼的交货检验质量控制,主要是坍落度检查。

2、砼的输送及时(前台供料人员与后台施工人员保持信息畅通,砼出料不要过于集中),砼振捣(振捣手控制振捣点移动间距不大于1.5 倍的振动棒作用半

径<大约90cm 左右>,振动棒进入下层5cm,快插慢拔,振捣手交接班手续做好,避免漏振现象)监督控制到位。

3、砼试块制作规范,数量满足要求。

4、砼面收面两遍或三遍时间与衔接控制到位。

5、砼浇筑后的及时养护和保护(限制过早上荷)。

8. 新浇混凝土浇筑养护控制

9. 现浇结构的质量检验批验收

1、检查、检测工具符合规定,人员持证上岗或具备检测能力的人员。

2、按照规范要求项目(砼强度、钢筋保护层的厚度、轴线偏差、楼层标高<净高>;截面尺寸、垂直度、平整度、)实施检测和检查,留存好原始记录,并做好现场标识。

3、现浇结构的质量缺陷处置,按审批后的处置方案执行。

4、现浇结构验收合格后,标高、轴线、定位标识及数据等上墙,进行下道工序或工作面移交。

10. 砌体施工过程质量控制

1、砌块出厂质量满足其静置28 天龄期要求。

2、墙体定位测量放线、技术复核等满足要求,拉结筋(与结构连接<焊接、植筋>、长度、搭接等)质量验收合格。

3、墙体组砌方法正确,细部做法规范,科学合理。

4、二次构件(构造柱、圈过梁)位置留设准确,钢筋绑扎、支模、砼浇筑规范统一。

5、墙体养护与验收及标识。

11. 砌体检查测量与标识

12. 防水工程

主要控制部位及节点

1、地下室:穿墙管、后浇带、施工缝、桩头、外墙防水保护层、变形缝。

2、外墙:对拉螺栓孔、预留套管或预留孔洞、变形缝。

3、外窗:窗下口、窗侧口、窗上口。

4、有水房间:窗下止水台、套管、门口、大面。

5、屋面:水落口、设施基座、出屋面结构、变形缝、出屋面管道。

第二部分安装

1. 预留管道洞口及管道套管做法

1 施工工艺:

绘制洞口图→洞口定位→技术复核→洞口成型→套管安装

2 操作要点:

先对各类管道经过综合排布策划,确定管道坐标、标高位置及走向,绘制排布图经业主、监理或设计确认,按图施工。

3、质量要求:

确保留洞位置、尺寸大小正确。

4、见效果图:

2. 防水套管预埋

1 施工工艺:制作套管→定位固定→技术复核→安装成型

2 操作要点:依据设计,采用柔性防水套管或刚性防水套管,套管的材质、规格、尺寸按《防水套管标准图集》要求加工制作或市场采购;依据经策划确认的排布图的坐标尺寸绑扎或焊接在结构钢筋上。

3、质量要求:所有套管的与墙平齐,出楼板的应高于地坪饰面20mm,(卫生间和管道井应50mm)

4、见效果图

3. 管道支吊架制作与安装

1 施工工艺:铁件预埋定位→支架制作→确定支吊架的水平标高和间距→支架安装固定

2 操作要点:

1)铁件预埋式支吊架:跟随结构施工,将铁件按照策划排布图的坐标、标高、间距定位预埋;在预埋完成的铁件上确定支吊架的水平面标高,将制作的支吊架焊接在预埋的铁件上。

2)现场膨胀螺栓固定式支吊架:选用的膨胀螺栓强度、张力必须保证管道的规定牢固、安全可靠;支吊架的间距、标高、坐标依据策划排布图确定。

3)支吊架的形式:依据设计和排布图的管线敷设形式,确定支吊架的结构形式,参照《室内管道支吊架图集》的规定要求,现场或工厂化加工制作。对于特殊形式的支吊架或图集之外的支吊架,应经过计算复核,选用符合要求的型钢制作,确保支吊架牢固、安全可靠。

3 质量要求:支吊架的材质、规格、型号、结构形式必须符合要求,制作焊接牢固、焊缝饱满美观、安装固定牢固、间距符合要求,制作完成后除锈干净、刷2 道防锈漆。

4、集中排布的管线建议采用共用支架,加强设计优化和施工策划,见效果图:

4. 焊接钢管做法

1、施工工艺:弹线定位→加工弯管→暗敷管路→接地跨接→保护措施

2、施工要点:按施工图进行测放线定位,坐标和标高、走向、确定接线盒的位置,经复核符合设计要求。

3、质量要求:钢SC25 以下管弯曲采用配套的弯管器,SC32 以上可采用弯管机或热煨法。管路的弯扁度应不大于管外径的10%,弯曲处不可有折皱、凹穴和裂缝等现象。砌体内的焊管外壁刷防腐漆。暗配的导管,埋设深度与建筑物、构筑物表面的距离不应小于15mm,用于消防设施的导管净距不小于30mm。

4、见效果图:

1)导管进盒做法

注:JDG 钢管与铁盒连接,采用紧定爪型螺母。插紧定位后,采用紧定扳手持续拧紧紧定螺钉,直至拧断“脖颈”,使之成为一整体,无需再做跨接地线。

2)管进箱做法

注:1、普通钢导管接地线采用跨焊接方法;

2、镀锌钢管接地线采用接地线卡跨接方法;

3、紧定式薄壁钢导管接地线进箱盒处采用配套的爪型锁母,管连接处拧断紧定螺钉做法。

3)管路连接

注:金属导管严禁对口熔焊连接;镀锌和壁厚小于等于2mm 的钢导管不得套管熔焊连接。

4)电源进户管做法

注:1、直埋电缆过墙引入管必须做好防水处理,其埋设深度距室外地面不小于700mm,并有防水坡度(5P0P~10P0P)。

2、预埋钢导管做好接地。

5)紧定管敷设做法

注:1、紧定管敷设在钢筋混凝土墙及楼板内的管路,紧贴钢筋内侧与钢筋绑扎固定,直线敷设时固定点间距不大于1m。

2、导管进盒顺直,且用专用锁母固定。

6)管路接地跨接

注:1、镀锌钢管或可挠金属电线保护管的跨接接电线采用接地线卡跨接,不得用熔焊连接。

2、跨接地线规格表

7)塑料管出地面保护做法

施工质量标准化图册

施工现场质量标准化图册 施工现场质量标准化图册 (2019版) XXXXX - 1 -

编制审核人员名单审核组: 编制组: - 2 -

施工现场质量标准化图册 目录 第一章地基加固与处理 ....................................................................................... - 5 -(一)三轴搅拌桩 ......................................................................................... - 5 -(二)高压旋喷桩 ......................................................................................... - 6 -(三)高压注浆 ............................................................................................. - 7 -(四)冷冻施工 ............................................................................................. - 8 -(五)超前支护 ............................................................................................. - 9 -第二章围护结构 ................................................................................................. - 12 -(一)地下连续墙 ....................................................................................... - 12 -(二)钻孔灌注桩 ....................................................................................... - 17 -(三)搅拌桩 ............................................................................................... - 20 -(四)型钢插入和拔出 ............................................................................... - 21 -(五)止水帷幕 ........................................................................................... - 22 -第三章基础与土石方 ......................................................................................... - 23 -(一)抗拔桩 ............................................................................................... - 23 -(二)土石方工程 ....................................................................................... - 24 -(三)钢支撑制作、安装与拆除 ............................................................... - 26 -(四)降水井 ............................................................................................... - 27 -(五)接地网安装 ....................................................................................... - 28 -(六)垫层施工 ........................................................................................... - 29 -第四章地下防水 ................................................................................................. - 30 -(一)防水卷材 ........................................................................................... - 30 -(二)防水涂料 ........................................................................................... - 31 -(三)施工缝防水(钢板止水带) ........................................................... - 32 -第五章车站主体 ................................................................................................. - 33 -(一)混凝土结构 ....................................................................................... - 33 -第一章暗挖区间 ................................................................................................. - 37 -(一)盾构法隧道 ....................................................................................... - 37 -(二)矿山法(区间及联络通道) ........................................................... - 45 -第二章明挖区间 ................................................................................................. - 50 - (一)围护结构 ........................................................................................... - 50 - (二)主体结构 ........................................................................................... - 50 - - 3 -

食品包装相关国家标准

序号标准号名称 1 GB/T 330 2 - 2009 日用陶瓷器包装、标志、运输、贮存规则 2 GB/T 3532 - 2009 日用瓷器 3 GB/T 4456 - 2008 包装用聚乙烯吹塑薄膜 4 GB 4544 - 1996 啤酒瓶 5 GB/T 4768 - 2008 防霉包装 6 GB 4803-94 食品容器、包装材料用聚氯乙烯树脂卫生标准 7 GB 4804-84 搪瓷食具容器卫生标准 8 GB 4805-84 食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生标准 9 GB 4806.1-94 食品用橡胶制品卫生标准 10 GB 4806.2-94 橡胶奶嘴卫生标准 11 GB 4808 食品用高压锅密封圈卫生标准 12 GB/T 4879 - 1999 防锈包装 13 GB 5369 - 2008 船用饮水舱涂料通用技术条件 14 GB/T 5737-1995 食品塑料周转箱 15 GB/T 5738-1995 瓶装酒、饮料塑料周转箱 16 GB 7105-86 食品容器过氯乙烯内壁涂料卫生标准 17 GB 7189-1994 食品用石蜡 18 GB 8058-2008 陶瓷烹调器铅镉溶出量允许极限和检测方法 19 GB/T 8946-1998 塑料编织袋 20 GB/T 8947-1998 复合塑料编织袋 21 GB 9106-2001 包装容器铝易开盖两片罐 22 GB 9680-1988 食品容器漆酚涂料卫生标准

23 GB 9681-1988 食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准 24 GB 9682-1988 食品罐头内壁脱膜涂料卫生标准 25 GB 9683-1988 复合食品包装袋卫生标准 26 GB 9684-1988 不锈钢食具容器卫生标准 27 GB 9685-2008 食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准 28 GB 9686-1988 食品容器内壁聚酰胺环氧树脂涂料卫生标准 29 GB 9687-1988 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 30 GB 9688-1988 食品包装用聚丙烯成型品卫生标准 31 GB 9689-1988 食品包装用聚苯乙烯成型品卫生标准 32 GB 9690-2009 食品容器,包装材料用三聚氰胺-甲醛成型品卫生标准 33 GB 9691-1988 食品包装用聚乙烯树脂卫生标准 34 GB 9692-1988 食品包装用聚苯乙烯树脂卫生标准 35 GB 9693-1988 食品包装用聚丙烯树脂卫生标准 36 GB/T 10002.1-2006 给水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材 37 GB/T 10002.2-2006 给水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管件 38 GB/T10003-2008 普通用途双向拉伸聚丙烯薄膜 39 GB/T10004-2008 包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 40 GB/T 10440-2008 圆柱形复合罐 41 GB 10442-1989 夹链自封袋 42 GB 10457-2009 聚乙烯自粘保鲜膜 43 GB/T 10811-2002 釉下(中)彩日用瓷器 44 GB/T 10812-2002 玲珑日用瓷器 45 GB/T 10813.4-1989 食用青瓷包装容器

中建八局施工质量标准化图册(土建、安装、样板)之欧阳家百创编

第一部分土建 欧阳家百(2021.03.07) 钢筋直螺纹连接 1、钢筋下料要求端部平整,不得有马蹄形或挠曲,不得用气割下料,可现场用砂轮锯或无齿锯下料。 2、加工钢筋螺纹时,应采用水溶性切削润滑液;不得用机油润滑液或不加润滑液套丝。 3、自检合格的丝头,应由质检员随机抽样进行检验,以一个工作班加工的丝头为一个验收批,随机抽检 10%,当合格率小于 95%时,应加倍抽检,复检中合格率仍小于 95%时,应对全部丝头进行逐个检验。合格者方可使用。 4、加工的钢筋丝头的直径和长度应用螺纹量规检查,已检验合格的丝头,应戴上保护帽加以保护。标准型接头的丝头有效螺纹长度应不小于 1/2 连接套筒长度,且允许误差为+2P。 5、钢筋规格与连接套筒的规格一致,钢筋螺纹的型式、螺距、螺纹外经应与连接套筒匹配。并确保钢筋连接套筒的丝扣干净、完好无损。 6、连接钢筋时应对准轴线将钢筋拧入连接套筒,接头拼接完成后,应使两个丝头在套筒中央位置互相顶紧,两端外露丝扣不超过 2 个完整丝扣。 7、为了防止接头漏拧,每个接头拧紧之后,一定要在接头上做红漆标记,不合格的做白色标记以便检查。 墙柱板钢筋定位 1、据图纸及规范要求,绘制梯形定位筋、柱钢筋定位框、马镫、水泥撑等加工图,由技术负责人审核后加工制作或购置成品。 2、

钢筋绑扎前,应先对竖向钢筋进行调直、校正到位。墙体钢筋与梯形筋的梯档筋需绑扎固定,竖向梯形筋设置间距不大于 2 米且每段墙不少于 2 个,梯形筋位置宜避开钢筋搭接长度范围内。3、墙体钢筋网片绑扎完毕后,即可加设水泥撑和保护层垫块,水泥撑与墙体钢筋用绑丝绑牢,间距不宜超过 80cm,梅花形布置(或设水平梯子筋,间距不大于 2 米且每段墙不少于 2 个);保护层垫块均匀固定在钢筋网片上,间距不超过100cm。4、框架柱钢筋绑扎关键在于控制纵向主筋垂直和相对位置,在高出楼板顶面 5cm 处和 50cm 处分别加设一道钢筋定位框,在箍筋绑扎前利用定距框来限制立筋位置,定距框与脚手架间临时进行固定,保证定距框水平及与柱边线对应。5、现浇板底层钢筋铺设完放置马镫,其间距不大于 500mm,与上层板筋绑扎牢固。 剪力墙钢筋定位 柱板钢筋定位 构造柱钢筋预留 1、构造柱预留筋制作弯锚满足图纸和规范要求;构造柱顶部连接预埋钢板(与钢筋)焊接质量保证。 2、根据建筑施工平面图,在支设完毕的模板上用红色油漆标出应设置构造柱的位置。 3、构造柱插筋与梁、板钢筋绑扎牢固,必要时采取加工措施,顶部至少再套 2 箍筋,防止插筋变形。 4、构造柱预埋竖筋底部不能直接放在模板上,防止露筋。 5、砼浇筑时,禁止碰撞。 6、构造柱钢筋的保护措施到位。 后浇带模板支设

药用包装材料质量标准ISO15378(中文)

精心整理 ISO15378:2006标准的中文版内容 国际标准化组织/第76技术委员会(IS0/TC76)于2003年制定了1S015378国际标准草案(Draftofinterrfationalstandard ,D1S),标题是:《药品初包装材料ISO9001:2008应用的专用要求,包含生产质量管理规范(GMP)》。2006年,形成了借鉴ISO9001:2008质量体系的《药用包装材料质量标准ISO15378:2006》初稿。这个国际标准的制定说明了国际社会对药包材生产企业实施质量管理的重视。此处择其(一) 0.1领会GMP 采用0.2(1)理解并满足要求; (2)需要从增值的角度考虑过程; (3)获得过程业绩和有效性的结果; (4)基于客观的测量,持续改进过程。 ISO15378引用了以过程为基础的QMS 模式图,展示了有关的过程联系(可参见ISO9001:2008)。 此外,称之为“PDCA ”的(Plan 计划,D0执行,Check 检查,Action 处理)的方法可

适用于所有过程。 0.3与ISO9004的关系 ISO9001与ISO9004为一对协调一致的QMS标准,它们相对补充,但也可单独使用。 ISO9001规定了QMS要求,可供组织内部使用,也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面,ISO_9001,所关注的是QMS的有效性。 与ISO9001相比,ISO9004为QMS更宽范围的目标提供了指南。除了有效性,该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业 0.4 这些 )、OHSMS( (二) 1.范围 1.1 认为该项要求“适当”:初包装材料满足所规定的要求;和(或)组织实施纠正措施。 1.2应用 1S015378是一个药品初包装材料的应用标准。该标准也适用于第三方对此类产品的认证。 2.规范性引用文件 ISO9000:2008质量管理体系基础和术语 ISO9001:2008质量管理体系要求

建筑施工质量标准化图册(中建八局)

建筑施工质量标准化图册(土建安装样板) 中建八局施工质量标准化图册,第一部分土建内容包括钢筋工程、模板工程、混凝土工程、砌筑工程、防水工程;第二部分安装内容包括给排水及水暖工程、建筑电气工程;第三部分为样板展示,三维做法照片丰富。 第一部分土建 1钢筋直螺纹连接 一、操作要点 1、钢筋下料要求端部平整,不得有马蹄形或挠曲,不得用气割下料,可现场用砂轮锯或无齿锯下料。 2、加工钢筋螺纹时,应采用水溶性切削润滑液;不得用机油润滑液或不加润滑液套丝。 3、自检合格的丝头,应由质检员随机抽样进行检验,以一个工作班加工的丝头为一个验收批,随机抽检 10%,当合格率小于 95%时,应加倍抽检,复检中合格率仍小于 95%时,应对全部丝头进行逐个检验。合格者方可使用。 4、加工的钢筋丝头的直径和长度应用螺纹量规检查,已检验合格的丝头,应戴上保护帽加以保护。标准型接头的丝头有效螺纹长度应不小于 1/2 连接套筒长度,且允许误差为+2P。 5、钢筋规格与连接套筒的规格一致,钢筋螺纹的型式、螺距、螺纹外经应与连接套筒匹配。并确保钢筋连接套筒的丝扣干净、完好无损。 6、连接钢筋时应对准轴线将钢筋拧入连接套筒,接头拼接完成后,应使两个丝头在套筒中央位置互相顶紧,两端外露丝扣不超过 2 个完整丝扣。 7、为了防止接头漏拧,每个接头拧紧之后,一定要在接头上做红漆标记,不合格的做白色标记以便检查。 二、质量效果

2墙柱板钢筋定位 一、操作要点 1、据图纸及规范要求,绘制梯形定位筋、柱钢筋定位框、马镫、水泥撑等加工图,由技术负责人审核后加工制作或购置成品。 2、钢筋绑扎前,应先对竖向钢筋进行调直、校正到位。墙体钢筋与梯形筋的梯档筋需绑扎固定,竖向梯形筋设置间距不大于 2 米且每段墙不少于 2 个,梯形筋位置宜避开钢筋搭接长度范围内。 3、墙体钢筋网片绑扎完毕后,即可加设水泥撑和保护层垫块,水泥撑与墙体钢筋用绑丝绑牢,间距不宜超过 80cm,梅花形布置(或设水平梯子筋,间距不大于 2 米且每段墙不少于 2 个);保护层垫块均匀固定在钢筋网片上,间距不超过100cm。 4、框架柱钢筋绑扎关键在于控制纵向主筋垂直和相对位置,在高出楼板顶

施工质量标准化图册

施工质量标准化图册(土建、安装、样板) 施工质量标准化图册,第一部分土建内容包括钢筋工程、模板工程、混凝土工程、砌筑工程、防水工程;第二部分安装内容包括给排水及水暖工程、建筑电气工程;第三部分为样板展示,三维做法照片丰富。 第一部分土建 1钢筋直螺纹连接 一、操作要点 1、钢筋下料要求端部平整,不得有马蹄形或挠曲,不得用气割下料,可现场用砂轮锯或无齿锯下料。 2、加工钢筋螺纹时,应采用水溶性切削润滑液;不得用机油润滑液或不加润滑液套丝。 3、自检合格的丝头,应由质检员随机抽样进行检验,以一个工作班加工的丝头为一个验收批,随机抽检10%,当合格率小于95%时,应加倍抽检,复检中合格率仍小于95%时,应对全部丝头进行逐个检验。合格者方可使用。 4、加工的钢筋丝头的直径和长度应用螺纹量规检查,已检验合格的丝头,应戴上保护帽加以保护。标准型接头的丝头有效螺纹长度应不小于1/2 连接套筒长度,且允许误差为+2P。 5、钢筋规格与连接套筒的规格一致,钢筋螺纹的型式、螺距、螺纹外经应与连接套筒匹配。并确保钢筋连接套筒的丝扣干净、完好无损。 6、连接钢筋时应对准轴线将钢筋拧入连接套筒,接头拼接完成后,应使两个丝头在套筒中央位置互相顶紧,两端外露丝扣不超过2 个完整丝扣。 7、为了防止接头漏拧,每个接头拧紧之后,一定要在接头上做红漆标记,不合格的做白色标记以便检查。 二、质量效果

2墙柱板钢筋定位 一、操作要点 1、据图纸及规范要求,绘制梯形定位筋、柱钢筋定位框、马镫、水泥撑等加工图,由技术负责人审核后加工制作或购置成品。 2、钢筋绑扎前,应先对竖向钢筋进行调直、校正到位。墙体钢筋与梯形筋的梯档筋需绑扎固定,竖向梯形筋设置间距不大于2 米且每段墙不少于2 个,梯形筋位置宜避开钢筋搭接长度范围内。

包装材料质量标准

包装材料质量标准 包装材料质量标准、检验操作规程 (片剂、颗粒剂) 制订:2001年7月30日执行:2001年9月1 5日 目录 山香圆颗粒(4g)包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—001 (1)

山香圆颗粒(10g)包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—002 (2) 清火片(薄膜衣4板)包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—003 (3) 清火片(糖衣1)包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—004 (4) 清火片(糖衣2)包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—005 (5) 山香圆片(2板)包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—006 (6) 山香圆片(3板)包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—007 (7) 清火片(薄膜衣3板)包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—008 (8) 药用聚氯乙烯质量标准SX—JS—ZB—07—009 (9) 磷酸苯丙哌林片包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—010 (10) 感冒清片(100×100)包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—011 (11) 感冒清片(100×200)包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—012 (12) 土霉素片(100片/瓶)包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—013 (13) 土霉素片(1000片/瓶)包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—01 4 (14) 药用铝箔(PTP)质量标准SX—JS—ZB—07—015 (15) 感冒通片包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—01 6 (16) 板蓝根颗粒包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—01 7 (17) 增效黄连素片包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—01 8 (18) 药品使用讲明书的取样与检验操作规程SX—JS—ZB—08—00 1 (19) 药用铝箔检验操作规程SX—JS—ZB—08—00 2 (22) 药用聚氯乙烯检验操作规程SX—JS—ZB—08—00 3 (25)

中建八局施工质量标准化图册(土建、安装、样板)

中建八局施工质量标准化图册(土建、安装、样板) 第一部分土建 1. 钢筋直螺纹连接 一、操作要点 1、钢筋下料要求端部平整,不得有马蹄形或挠曲,不得用气割下料,可现场用砂轮锯或无齿锯下料。 2、加工钢筋螺纹时,应采用水溶性切削润滑液;不得用机油润滑液或不加润滑液套丝。 3、自检合格的丝头,应由质检员随机抽样进行检验,以一个工作班加工的丝头为一个验收批,随机抽检10%,当合格率小于95%时,应加倍抽检,复检中合格率仍小于95%时,应对全部丝头进行逐个检验。合格者方可使用。 4、加工的钢筋丝头的直径和长度应用螺纹量规检查,已检验合格的丝头,应戴上保护帽加以保护。标准型接头的丝头有效螺纹长度应不小于1/2 连接套筒长度,且允许误差为+2P。 5、钢筋规格与连接套筒的规格一致,钢筋螺纹的型式、螺距、螺纹外经应与连接套筒匹配。并确保钢筋连接套筒的丝扣干净、完好无损。 6、连接钢筋时应对准轴线将钢筋拧入连接套筒,接头拼接完成后,应使两个丝头在套筒中央位置互相顶紧,两端外露丝扣不超过2 个完整丝扣。 7、为了防止接头漏拧,每个接头拧紧之后,一定要在接头上做红漆标记,不合格的做白色标记以便检查。 二、质量效果

2. 墙柱板钢筋定位 一、操作要点 1、据图纸及规范要求,绘制梯形定位筋、柱钢筋定位框、马镫、水泥撑等加工图,由技术负责人审核后加工制作或购置成品。 2、钢筋绑扎前,应先对竖向钢筋进行调直、校正到位。墙体钢筋与梯形筋的梯档筋需绑扎固定,竖向梯形筋设置间距不大于2 米且每段墙不少于2 个,梯形筋位置宜避开钢筋搭接长度范围内。 3、墙体钢筋网片绑扎完毕后,即可加设水泥撑和保护层垫块,水泥撑与墙体钢筋用绑丝绑牢,间距不宜超过80cm,梅花形布置(或设水平梯子筋,间距不

建筑工程技术质量标准化图册

1、地基基础工程 1.1基础模板工程 1.1.1箱型基础外模板 地板导墙模板 一、施工要点 筏板基础底板施工时应设防水导墙,导墙高出底板上皮300 mm,导墙与地板一起浇筑。如果导墙模板采用单侧支模,外侧模板采用防水保护墙砖胎模,为保证砖胎模的稳定,应将导墙外侧回填或另加支撑加固,每隔4米砌筑一个砖垛,如下图所示: 图1.1.1-1砌筑砖垛 二、质量要求 表面按普通抹灰标准要求,砌体按合格标准控制,阴阳角按柔性防水卷材不同设定弧度。导墙上设置3~4层卷材压边砖。 三、做法详图 图1.1.1-2底板导墙模板 四、效果图

图1.1.1-3导墙效果图 1.1.2筏板上翻外梁墙基础 模板 一、施工要点 筏板上翻外梁墙基础模板,一般采用12mm-15mm厚木(竹)低档次多层板事先拼装而成,外帮木方作横竖背楞,水平向间距30~40cm,竖楞间距100~150cm;当上翻梁墙模高>50 cm时,按施工方案要求设置拉模杆,拉模杆上焊接Φ40止水环;底部每隔100~150cm设置一道托模杆,托模杆由钢筋下脚料制作而成;竖向采用Φ48短钢管或Φ25钢筋作锁模架,间距120~150cm;外导墙按设计要求设置300宽止水钢板或止水槽等。 二、质量要求 模板刚度、强度满足施工方案要求,加固牢固,节点拼装合理,节约简捷,满足绿色施工要求。止水构造正确可靠。 三、做法详图 四、效果图(暂无) 图1.1.2-1筏板梁墙基础模板 1.1.3电梯井及集水坑模板 一、施工要点 电梯井及集水坑模板多采 用低档次木(竹)模整拼,可在 外场整拼好,由塔吊直接吊入坑内。模板厚12~15mm,水平背楞为木方,竖向采用钢管;支撑体系视坑大小用钢管或木方;底模设置沙袋做抗浮装置,沙袋多寡按坑大小1.3~1.5倍配置。 二、质量要求

药用包装材料质量标准ISO中文

药用包装材料质量标准 I S O中文 Last updated at 10:00 am on 25th December 2020

ISO 15378: 2006标准的中文版内容 国际标准化组织/第76技术委员会(IS0/TC76)于2003年制定了1S0 15378国际标准草案(Draft of interrfational standard,D1S),标题是:《药品初包装材料ISO 9001:2008应用的专用要求,包含生产质量管理规范(GMP) 》。2006年,形成了借鉴ISO 9001:2008质量体系的《药用包装材料质量标准ISO 15378 : 2006》初稿。这个国际标准的制定说明了国际社会对药包材生产企业实施质量管理的重视。此处择其要简介其主要内容(略去的有些内容可参见ISO 9001: 2008标准) (一)引言 引言部分包括:总则;过程方法;与ISO 9004的关系;与其他管理体系的相容性。 总则 本标准把GMP原理和QMS质量管理体系规定的要求应用于药品的初包装材料。由于初包装材料与药品直接接触,组织(企业)对初包装材料的生产和质量控制中的领会GMI'原理对于患者使用药品时的安全性是非常重要的。药用包装材料应用GMP应能确保这些材料满足制药工业的需求。 采用QMS应当是组织的一项战略性决策。一个组织QMS的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。. ISO 15378的主要目的是规定协商的初包装材料的要求。它包括一些初包装材料的专用要求,这些要求出自药品生产、控制等生产质量管理规范。 过程方法 本标准鼓励在建立、实施QMS以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求,增强顾客满意。 过程方法在QMS中应用时,强调以下方面的重要性: (1)理解并满足要求; (2)需要从增值的角度考虑过程;

五大分部工程施工质量标准化图集

五大分部工程施工质量标准化图集,大量现场细 部节点做法! 目录 一、钢筋工程 二、模板工程 三、混凝土工程 四、砌筑工程 五、专项工程 1钢筋工程 1.1 箍筋加工 基本要求: 1、箍筋成型尺寸:梁(柱)截面尺寸去掉二倍的钢筋保护层厚度。 2、箍筋端部弯折角度不应小于135°,平直段长度要求:非抗震要求不小于5d,抗震要求不小于10d且不小于75mm。

1.2 钢筋直螺纹加工 基本要求: 1、采用砂轮切割机或半圆刀口钢筋切断机进行切割,保证钢筋端头平直,无马蹄口或偏头。 2、严禁使用普通钢筋切断机。

基本要求: 1、钢筋丝头螺纹中径尺寸的检验应符合通环规能顺利旋入整个有效扣长度,而止环规旋入丝头深度≤3p(p为螺距)。 2、钢筋丝头螺纹的有效旋合长度用专用丝头卡板检测,允许偏差≤1p。 3、直螺纹套丝完成后,必须安装保护帽进行保护。

1.3 墙体定位钢筋、柱定位箍 基本要求: 1、墙体水平梯子筋,固定于墙体顶部150-200mm处,用于控制立筋间距和位置。 2、墙体竖向梯子筋,采用比墙竖向钢筋高一规格钢筋焊接加工并可代替墙体竖向钢筋,每隔1.8米设置一道。 3、当墙筋直径大于16mm,可取消竖向定位筋,采用双F卡定位。卡子两端使用无齿锯切割,端头往里刷15mm防锈漆。 4、柱定位箍设置在楼面标高以上500mm处,定位卡钢筋中心间距为钢筋直径加3

mm。

1.4 线盒预埋施工 基本要求: 1、对于墙体预埋的线盒为达到一次成型的效果,在墙筋施工时,线盒安装工序必须在柱墙钢筋绑扎完毕后,合模前进行施工,首先将线盒固定到位,然后贴膜,让线盒外表面与墙面平齐或比墙面略微凹入2mm左右。 2、选用纵、横双向各两根附加钢筋进行固定,附加钢筋可采用点焊方式进行固定。

包装质量标准

附件二 《包装质量标准》 1 目的 对产品包装进行有效的控制,以防因包装不合格而使产品在贮存和运输过程中破损或变质。2 适用范围: 本标准规定了产品包装的分类、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、运输和贮存等,适 用于本公司所有产品的包装质量控制。 3 装箱分类: 按产品类型分为规格板及薄板装箱、大板装架和其它异型产品装箱。 4 技术要求: 4.1包装材料 4.1.1 所有木箱依据2收货地点的不同要求使用经过热处理的木材; 4.1.2常规包装木板厚度原则上不小于20mm,长途运输木箱底板厚度原则上不小于50mmX100mm; 4.1.3 产品包装间隔所用橡胶包装皮、厚度不小于2mm或5C、8C透明塑料薄膜。4.2 装箱规则: 4.2.1 工程板 A 包装规格板时,件与件之间必须用宽度在50至80MM的泡沫包装皮放平垫好,每件垫的位置是两个点,左右边靠里约10MM各一片,底面和两端平齐,件与件之间必须靠紧。封箱时先封长边,再封短边(便于加固)。 B 包装异型平面板时,由于规格不一,具体以边装小规格,中间装大规格为准(装的方向是宽边或长边)。 C 小规格异型平面板(宽度在100MM至250MM以内)装一整箱的,木箱的四周必须用3MM胶合板垫好,然后是长的装下层,小的装上层,每层包装时必须是短的在两边,长的在中间,层与层之间必须用木条或胶合板隔开(木条或胶合板必须用塑料膜或泡沫包装皮包 好),小规格最多允许装五层、且宽度小于等于200MM的,在装箱时3片以上捆扎为一体,装完箱后必须用尼龙打包带整体在板两端靠里100至150MM处与箱体扎紧捆牢箱体。封箱时看装的方向来封箱,以正面装的则先封侧面,反之则封正面。 C 包装圆弧板时,每一片板必须用¢10MM的尼龙绳顺圆弧面上下各扎一道,绳子的结应扎在弧板的边上(绳子位置应在上下两端靠里50至100MM左右),装第一片时,必须是凹面向外靠实,片与片之间隙最少保持在5MM至10MM之间,此箱装好之后,必须上下左

《中建一局集团施工现场标准化图册》(2020版)(C级)

第一章施工区 一、基础设施 1大门 (1)门楼式大门(主大门) 基本要求: a.材质:门柱为钢结构主体架,外封彩钢板或薄铁板; b、尺寸:大门电动门,总宽度为8米,电动门移动一侧制作中建标识与“”竖式组合,蓝底、白标、白字; c、门柱:截面尺寸为1×1米,总高度为6.5米,其中门楣高度为 1.5米,大门净高度为5米; d、色彩:门柱从地面起2米高为蓝色,2-5米处为白色;门楣为蓝 色,标识反白,字为白色; e、门楣标识与文字组合:标识尺寸为1米*1米,文字内容分为两排, 上排为“中国建筑一局集团”,下排为“承建******项目”。 (注意:此为非标准组合,只限于门楣上使用) 1

f. 门禁系统及门卫室:设置门禁系统,安装在大门左/右侧,闸机数量根据实际需要确定 g.大门外侧 2

h. 大门内侧 3

(1)无门楼式大门(辅助门) 基本要求: a.材质::大门采用铁板焊制; b.规格:大门总宽度为6米(对开)或8米(四开),高度为2米(根据墙体高度调整); c. 色彩:大门颜色为白色; d. 文字组合:每扇门正腰刷一块1*3米或1*2米的中建蓝色(C100 M30,以下简称蓝色)上面用白色隶书体字(刘炳森手书)书写“”; e. 门柱:门柱为砖砌,6米宽大门门柱截面尺寸为0.8×0.8米,8米宽大门为1×1米,高度2.2米(根据墙体高度调整),其中0.2米为柱 帽高度,柱帽为梯形,顶面积为0.6×0.6米。门柱通体为蓝色。 4

f.门禁系统及门卫室:安装在大门左/右侧,加强实名制管理工作,闸机数量根据实际需要制定。 注意事项: a. 门楼式大门门楣(灯箱)采用户外喷绘; b. 主大门两侧设置花坛或花盆,绿化施工现场环境; c. 铁板大门实际制作中,门体整体向上15cm安装(底部留15cm的空间),门柱高度增加20cm。 5

包装国家标准

1 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 2 GB/T 325.1-2008 包装容器钢桶第1部分:通用技术要求 3 GB/T 325.2-2010 包装容器钢桶第2部分:最小总容量208L、210L和216.5L全开口钢桶 4 GB/T 325.3-2010 包装容器钢桶第3部分: 最小容量212L、216.5L和230L全开口钢桶 5 GB/T 3042-1992 洗衣粉包装 6 GB 3873-1983 通信设备产品包装通用技术条件 7 GB/T 4122.1-2008 包装术语第1部分:基础 8 GB/T 4122.3-1997 包装术语第3部分:防护 9 GB/T 4122.3-2010 包装术语第3部分:防护 10 GB/T 4122.4-2010 包装术语第4部分:材料与容器 11 GB/T 4122.5-2010 包装术语第5部分:检验与实验 12 GB/T 4122.6-2010 包装术语第6部分:印刷 13 GB/T 4768-2008 防霉包装 14 GB/T 4857.1-1992 包装运输包装件实验时各部位的标示方法 15 GB/T 4857.2-2005 包装运输包装件基本试验第2部分:温湿度调节处理 16 GB/T 4857.3-2008 包装运输包装件基本试验第3部分:静载荷推码试验方法 17 GB/T 4857.5-1992 包装运输包装件跌落试验 18 GB/T 4857.6-1992 包装运输包装件滚动试验方法 19 GB/T 4857.7-2005 包装运输包装件基本试验第7部分:正弦定频振动试验方法 20 GB/T 4857.9-2008 包装运输包装件基本试验第9部分:喷淋试验方法 21 GB/T 4857.10-2005 包装运输包装件基本试验第10部分:正弦变频振动试验方法 22 GB/T 4857.11-2005 包装运输包装件基本试验第11部分:水平冲击试验方法 23 GB/T 4857.12-1992 包装运输包装件浸水试验方法 24 GB/T 4857.13-2005 包装运输包装件基本试验第13部分:低气压试验方法 25 GB/T 4857.14-1999 包装运输包装件倾翻试验方法 26 GB/T 4857.15-1999 包装运输包装件可控水平冲击试验方法

产品包装标准管理规定

产品包装标准管理规定 Document number:NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT

长春市科海实业有限责任公司管理文件 编号:KH/Z07-GD-027-2015批准:刘丽 产品包装标准管理规定 2015年4月28日发布2015年5月1日实施 长春市科海实业有限责任公司发布 前言 本规定是根据TS16949:2013程序文件对产品质量体系要求制定。 本规定由企管部提出并归口。 本规定由企管部负责起草。 本规定主要起草人:庄显坤 一、目的 为适应工厂精细化管理需要,树立市场意识和服务理念,全面响应客户需求,规范产品包装标准,优化成品交接流程,减少中间环节,杜绝重复打包和翻包,控制生产经营成本,特制订本办法。 二、适用范围 本办法适用于工厂各车间生产的成套成品和外购成品的包装。 三、职责 (一)营销部:负责与用户沟通,明确成品包装要求,确认准确的销售计划标段划分情况; (二)库房:按照合同要求,对成品包装方式以书面形式提出,经主管厂领导签字确认后通知各车间实施;负责对包装内的产品规格、型号、数量进行检验; (三)生产部:负责组织安排生产车间按照库房提出的包装要求,按生产计划所生产的各类成品成套包装入库。生产计划分了标段的,成品分标段包装;生产计划未分标段的,直接按计划的要求进行包装。未提出包装要求的,按照通用包装标准执行。

(四)供应部:负责外购成品,供应商所供成品按我厂包装标准进行包装,负责对供应商不按标准包装或包装物内缺件、少件进行索赔; (五)质技部:负责对包装的外观、形式、质量进行检验。 四、流程要求 (一)营销部在下达销售计划后,24小时内将合同约定的包装要求用《工作联系单》的方式传递到库房; (二)库房在接到包装要求后,24小时内将成品包装要求传递到生产部,销售计划超过3个月交货期的,由库房按交货进度提出包装要求; (三)生产部在24小时内,完成《包装用料计划》的编制,组织各车间完成平库工作,将《包装用料计划》交供应部执行采购作业;各车间须在生产计划规定的时间内,按库房的包装标准进行产品包装入库。 五、通用包装标准 (一)各车间入库成品包装、外购成品包装均按《产品包装作业指导书》标准执行; (二)凸轮轴产品包装形式:四轮专用小车。 (三)桥壳产品包装形式:专用货架。 (四)贯通轴产品包装形式:四轮专用小车。 (五)减壳产品包装形式:专用货架;。 (六)特殊包装:对于因计划变更、增订、紧急、停电施工、客户指定等特殊原因或零担、铁路、空运等特殊情况的,须依据运输方式要求,采用专用包装。 (七)标识:产品装架或小车后,应有明确产品标识(油性笔书写、悬挂标签、油漆喷涂等),包含线路工程(计划编号)、标段、产品名称、规格、数量,包装规格、形式统一,材料、颜色一致,字迹规范、标识清晰;

最新建筑工程技术质量标准化图册

质量要点 1、地基基础工程 1.1基础模板工程 1.1.1箱型基础外模板 地板导墙模板 一、施工要点 筏板基础底板施工时应设防水导墙,导墙高出底板上皮300 mm,导墙与地板一起浇筑。如果导墙模板采用单侧支模,外侧模板采用防水保护墙砖胎模,为保证砖胎模的稳定,应将导墙外侧回填或另加支撑加固,每隔4米砌筑一个砖垛,如下图所示: 图1.1.1-1砌筑砖垛 二、质量要求 表面按普通抹灰标准要求,砌体按合格标准控制,阴阳角按柔性防水卷材不同设定弧度。导墙上设置3~4层卷材压边砖。 三、做法详图 图1.1.1-2底板导墙模板

四、效果图 图1.1.1-3导墙效果图 1.1.2筏板上翻外梁墙基础 模板 一、施工要点 筏板上翻外梁墙基础模板,一般采用12mm-15mm厚木(竹)低档次多层板事先拼装而成,外帮木方作横竖背楞,水平向间距30~40cm,竖楞间距100~150cm;当上翻梁墙模高>50 cm时,按施工方案要求设置拉模杆,拉模杆上焊接Φ40止水环;底部每隔100~150cm设置一道托模杆,托模杆由钢筋下脚料制作而成;竖向采用Φ48短钢管或Φ25钢筋作锁模架,间距120~150cm;外导墙按设计要求设置300宽止水钢板或止水槽等。 二、质量要求 模板刚度、强度满足施工方案要求,加固牢固,节点拼装合理,节约简捷,满足绿色施工要求。止水构造正确可靠。 三、做法详图 四、效果图(暂无) 图1.1.2-1筏板梁墙基础模板 1.1.3电梯井及集水坑模板 一、施工要点 电梯井及集水坑模板多采 用低档次木(竹)模整拼,可在 外场整拼好,由塔吊直接吊入坑内。模板厚12~15mm,水平背楞为木方,竖

合肥市建筑工程质量标准化图册样本

合肥市建筑工程质量标准化图册( 一) 合肥市建筑工程质量安全监督站编

目录 第一章外墙外保温施工 1.外墙面基层处理 2.界面砂浆 3.无机玻化微珠保温系统施工 3.1贴灰饼 3.2无机玻化微珠保温砂浆施工 3.3底层抗裂砂浆及耐碱网格布施工 3.4锚栓安装 3.5面层聚合物抗裂砂浆施工 3.6外墙外保温的飘窗、空调板、窗台、窗眉、腰线、雨蓬等水平凸出构件的根部防水质量控制要点 3.7外墙保温的分格缝质量控制要点 3.8外窗框边保温质量控制要点 3.9托架设置 3.10外墙外保温落水管、空调冷凝水管、避雷带等固定点质量控制 4.幕墙饰面岩棉板外墙外保温系统施工 4.1岩棉板安装 4.2安装第一批锚栓 4.3底层聚合物抗裂胶浆施工

4.4安装第二批锚栓并施工面层抗裂胶浆第二章外门窗工程 1.安装条件 1.1洞口施工及其尺寸偏差 1.2门窗框与洞口间的缝隙要求 1.3主体结构验收 1.4材料验收 1.5三性试验 2.铝合金窗安装 2.1铝合金窗框的安装 2.2铝合金窗框与墙体间伸缩缝的处理 2.3铝合金窗扇及玻璃安装 3.塑钢窗安装 3.1塑钢窗框的安装 3.2塑钢窗框与墙体间伸缩缝的处理 3.3塑钢窗扇及玻璃安装 4.五金件安装 5.成品保护 第三章防水工程 1.屋面卷材防水 1.1卷材的贮运、保管和检验 1.2基层处理

1.3细部处理 1.4卷材施工 1.5保护层的施工 1.6细部构造 第一章外墙外保温施工 1.外墙面基层处理 1.1外装饰工程施工前, 各预留洞应封堵完毕。砖墙处预留洞应采用强度等级不低于C20细石混凝土封堵, 混凝土剪力墙预留洞应采用比原剪力墙高一强度等级的细石混凝土封堵, 封堵后的细石混凝土应与墙面和混凝土面平齐。

包装材料质量管理规程

包装材料规格质量标准的编制与管理规程 目的: 建立包装材料(包括标签、说明书)质量标准编制与管理规范,使包装材料质量标准编制规范化、标准化、程序化。 范围: 用于各类包装材料和标签、说明书及包装用辅料。 责任: 质保部负责组织制定; 质保部部长审核; 主管质量的副总经理批准; 包装材料质量标准的编制与管理人员执行。 内容: 1.编制依据 1.1《药品管理法》、《药品广告审查办法》。 1.2 国家标准(GB系列)、行业标准(YY系列)和协议标准。 1.3 药品质量标准。 2.包装材料分类 2.1内包装:用于直接接触药品的包装材料。 2.1.1范围:通常指药用复合膜、空心胶囊、铝箔、PVC硬片等。2.1.2用途:用于丸剂、片剂、胶囊剂、散剂、膏剂、颗粒剂、胶剂等剂型的内包装,其理化性能及卫生要 求,应符合相应的医药包装标准及专业标准的要求。 2.2外包装:用于非直接接触药品的包装材料。 2.2.1范围:通常指说明书、大箱、外盒、小盒、复合膜袋、封签、标签、防伪商标等。 2.2.2用途:用于各种剂型的包装贮运。其文字内容应符合《药品管理法》及广告宣传法规的要求;标志、强度及理化性能应符合国家标准及专业标准的要求。规格尺寸等应符合所包装药品的要求。 3.内、外包装材料质量标准的主要内容 3.1包装材料名称。 3.2企业内控标准:企业内控标准应依据法定标准及行业标准对包装材料制订企业内控标准。无法定标准及行业标准的,应结合实际情况制定企业的内控标准。 3.3材质:指包装材料的性能。 3.3.1规格:指包装材料的尺寸、厚度、容积等。必要时提供模具图

纸。 ①外观要求。 ②密闭和密封要求。 ③卫生要求:系指包装操作中达到的清洁要求。 ④质量要求:对包装质量检查方法可采取直观检查。 ⑤版面设计要求、印字要求(文字内容)。 3.3.2卫生学标准:系指包装材料微生物限度。 3.3.3包装规格:系指大、中、小包包装尺寸及数量。 4.标签及说明书文字编写要求 4.1基本要求 4.1.1药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印刷,其文字及图案不得加入任何未经审批的内容。 4.1.2凡在中国境内销售、使用的药品,其包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主,并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字。 4.1.3药品的通用名称必须用中文显著标示,如同时有商品名称则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:2,通用名称与商品名称之间应有一定空隙,不得连用。 4.1.4提供药品信息的标志及文字说明,字迹应清晰易辨,标示清楚醒目,不得有印字脱落或粘贴不牢等现象。并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。 4.1.5麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品,外用药品,非处方药品在其中包、大包装和标签、说明书上必须印有符合规定的标志,对贮藏有特殊要求的药品,必须在包装、标签的醒目位置和说明书中注明。 4.1.6药品的用法用量除单位含量标示外,还应使用通俗易懂的文字,如“一次×片,一日×次”、“一次×丸、一日×次、“一次×袋”、“一日×次”等,以正确指导用药。 4.2标签 4.2.1应注明药品名称、主要成分、性状、适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌症、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业、注册商标等内容。 4.2.2标签上有效期具体表述形式为:有效期至╳年╳月。 4.2.3由于尺寸原因,标签不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样。 4.3说明书

相关文档
最新文档