干细胞治疗工作流程

干细胞治疗工作流

程

干细胞治疗工作流程

脐带血临床采集流程

干细胞是一种未分化的细胞，具有自我更新、分化、发育再生各种组织器官和人体的潜在功能。

脐带血广泛的应用前景备受关注，脐带血本属于废弃物，可是医学技术的进步使得它的价值得到了空前的提升。1989年，法国的鲁克罗曼教授用HLA相合的同胞脐带血干细胞进行移植，成功地治疗了一例遗传性疾病—范可尼贫血症，之后短短的的时间内，医学界利用脐带血干细胞已成功治愈和改进了多种疾病，包括:血液系统疾病、免疫系统疾病、神经和血管系统疾病、脑部疾病、肿瘤、糖尿病等。现在在儿童的干细胞移植方面，由于能够存在1-2个HLA位点的不配型，免疫排斥反应小等原因，脐带血干细胞已成为治疗一些重大疾病的有效手段。同时，干细胞的进一步开发，还可用于抗衰老、器官修复、美容等保健领域。干细胞技术和临床应用的飞速发展，给人类的健康带来了新的希望和保障。可是作为采集脐带血最主要的工作人员，我们所需要的操作是非常简单的，可是对于术中操作之外，我们还是会遇到以下的问题。解决这些问题，我们才能放心的采集，存储，备用。可是真正合法，安全，便捷的让脐带血内的干细胞移植到有需要的患者体内，需要按以下流程操作：

脐带血采集条件：

以初产妇、年龄在45岁以内或35岁以内经产妇，身体健康者为宜。

脐带血安全流程

1、传染病检查：孕妇在产前要做好身体检查。这些检查包括:肝功能是否正常，有无梅毒螺旋体，艾滋病病毒(HIV )、乙型肝炎病毒(HBV )、丙型肝炎病毒(HCV)等病原体检测。如果其中有一样是阳性的话，就不要再进行采集了。

2、采集和储存的无菌观念：在自然分娩的情况下，一定要注意消毒。被厌氧菌和需氧菌污染，检测为阳性时都不能储存和使用。在脐血被采集后，应该尽快保存在2-8℃的恒温箱中，并远离辐射源，不要让X射线照到。这样的脐带血经科学实验证实，放置24小时或在-23℃以下48小时，其中的干细胞的活性是没有明显影响的，但最长不应该超过72小时。采集流程

何种方法采集脐带血更好些呢？Solves[5]等证实了剖宫产情况下，以下两种采集方法体内采集法对得到的脐带血除血细胞比容及血小板外，其它各项没有明显不同。

体内采集法：产妇施行常规的子宫横切术，将胎儿取出后，立即用两把止血钳夹住脐带，将其与胎儿分离，然后用碘酒和70%酒精消毒脐带，做脐静脉穿刺后，脐带血经过重力的作用流人内含抗凝剂的无菌采集袋，采集完将其放入4℃冰箱中保存。

体外采集法：同样对产妇行子宫横切术，待胎盘自然或人工剥离后，立即将其置于采集区，胎盘取出与进行采集之间时间尽可能缩短，将胎盘放在一个中间有孔的可供脐带自然垂下的采集台上，对脐带进行严格消毒后行脐静脉穿刺，血液在重力的作用下流人采集袋中，将其放人4℃冰箱保存。

脐带血贮存

因为脐血的采集、运输、储存和应用事实上有别于一般血液，国际上通行的管理法规都将血液和组织细胞分别管理，而中国当前的法规对脐血干细胞库只简单归属血液管理，严重阻碍了干细胞产业的发展。首先，来源不一样，脐带血是产妇和新生儿血循环以外的胎盘和脐带中的血液，一直是医院产科的废弃物，采集对产妇和新生儿无任何风险，然而其采集作为产妇生产过程的一部分，只能由产科医护人员进行，不可能由其它人员采集；而其应用主要是其中的干细胞，不会发生一般血液的公共安全问题。我们所在的手术室其实是脐带血采集的主要场所，手术室护士以及产科医生也将是脐带血采集主要人员，因此对于脐带血的采集问题还是需要有必要的认识。

1、采集足月妊娠的健康产妇脐血，以肝素抗凝（40u/ml），脐血采集量50～100ml，采集后2h内进行分离纯化处理。

2、胎儿分娩后立即抽取脐血,经抗凝,2--8℃冰箱保存。

骨髓采集流程

接受干细胞治疗的病人在术前应加强营养，改进体质。签署知情同意书，干细胞治疗志愿书，手术同意书，及相关法律文书。对病人进行生命体征的观测，有发热和炎症患者需要待炎症控制后再进行移植治疗，女性病人避开月经期。全身衰竭，严重肝肾功能损害的病人不宜进行自体骨髓干细胞移植治疗。另外，根据移植途径的不同给病人做好相应的术前处理。

1：术前心理疏导，消除患者紧张情绪。

重组人粒细胞刺激因子每天注射一支（皮下注射），打1--2天；病人身

体状态好，可不用做动员。

2：术前准备普通骨穿针2个，10ml注射器20个，在采集骨髓前将每个注射器中加入1ml肝素（抗凝），一次性采血袋或准备一个200ml以上容量的瓶子，术前消好毒，上盖橡胶盖或者软木盖，以便插针头，方便采集的骨髓往瓶中注入。术前30min行常规剂量头孢二代抗菌。

3：骨髓采集一般为2——4个点的采集，在两个点不能够采集好的情况下，采集最大4个点。

4：将采集好的骨髓或脐带血用医用纱布包裹，送分离。送病人回病房。5：将分离好的干细胞用生理盐水稀释成4-5ml干细胞悬液备用。

6：术后进行48小时体温监测。

适应症

理论上干细胞能够治疗一切细胞损伤性疾病。当前已经使用宁夏中联达生物有限公司产品应用技术成熟、疗效可靠、安全性高的疾病主要有：肝炎肝硬化、溃疡性结肠炎、糖尿病足、闭塞性脉管炎下肢坏死、神经损伤性疾病、老年痴呆症、肌萎缩性脊髓侧索硬化症、帕金森氏病、糖尿病等

禁忌症

一切非细胞损伤性疾病；血液病；肝肾功能严重不足；发烧病人；有严重出血倾向病人；孕妇或哺乳期女性；合并大量腹腔、肺部或其它系统严重感染；心、肺、肾等重要脏器功能不全/衰竭不能配合治疗；过敏体质等其它严重情况影响治疗等。