山东大学网络教育期末考试试题及答案-药事法规1
一、A型题（每题的备选答案中，只有一个最佳答案）
1.享有法律制定权的是
A.国务院
B.全国人大及其常委会
C.国务院各部、委
D.省、自治区、直辖市人民政府
2.法律的效力范围不包括
A.时间效力
B.空间效力
C.对人的效力
D.对事的效力
3.行政处罚的追究时效是
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
4.以下情况中，药事行政复议不予立案的是
A.对药事行政机关做出的行政处罚不服的
B.要求药事行政机关履行其法定职责拒不答复的
C.认为药事行政机关侵害其财产、人身权的
D.不服药事行政处分及其他人事处理决定的
5.执业药师执业范围是
A.药品生产、药品经营、药品流通
B.药品生产、药品经营、药品检验
C.药品研制、药品生产、药品经营
D.药品生产、药品经营、药品使用
6.执业药师资格注册机构为
A.国家人事部们
B.省卫生与计划生育委员会
C.国家食品药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
7.执业药师资格是对药学技术人员的
A.选优制度
B.职业准入控制
C.招聘制度
D.选拨制度
8.《药品注册管理办法》不适用于
A.药物临床试验申请
B.药品生产申请
C.药品进口申请
D.药品抽查性检验
9.生物等效性试验的病例数是
A.10-20例
B.18-24例
C.20-30例
D.30-50例
10.基本医疗卫生制度的四大体系不包括
A.公共卫生体系
B.医疗服务体系
C.医疗保障体系
D.医疗卫生监督体系
11.从事生产、销售假药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员不得从事药品生产、经营活动的时限是（）年。
A.5
B.10
C.15
D.20
12.以下有关药品申报与审批的说法，正确的是
A.新药注册申报与审批即平常所说的“两报两批”，也即临床前试验、临床试验的申报与审批
B.新药的申报临床研究由省级药品监督管理部门审批，申报生产上市由国家药品监督管理部门审批
C.进口药品的申报与审批必须直接向国家药品监督管理部门申请
D.“国药准字H20030128”是新药证书号
二、X型题（每个备选答案中有二个及以上正确答案，少选或多选均不得分）
1.药事法律关系的主体包括
A.药品监督管理机构
B.医疗卫生机构
C.企事业单位和社会团体
D.公民的生命健康利益
2.以下情况可以采用直接起诉方式进行药事行政诉讼的有
A.法律、法规中没有规定复议，只规定可以向人民法院起诉
B.法律、法规中规定可以申请复议，也可以直接向人民法院起诉
C.法律、法规中既未规定复议，也未规定诉讼
D.法律法规只规定可以申请复议，没有规定行政诉讼
3.行政处罚的种类包括
A.人身罚
B.资格罚
C.财产罚
D.声誉罚
4.以下属于非法定标准的有
A.中国药典
B.省级地方标准
C.企业标准
D.行业标准
5.药事行政诉讼的原则包括
A.举证倒置原则
B.复议前置原则
C.行为持续原则
D.诉讼终局原则
6.必须提交《执业药师继续教育登记证书》的情况有
A.首次申请执业药师注册的
B.进行执业药师再注册的
C.取得《执业药师资格证书》一年后申请注册的
D.变更执业药师执业单位或范围的
7.保障临床试验受试者权益的主要措施包括
A.伦理委员会
B.知情同意书
C.临床试验的申报与审批
名词解释
1.药事行政救济
2.药品注册
3.药品注册标准
4.行政强制执行
5.药事行政许可
简答题
1.简述申请执业药师注册的条件以及执业药师注册的有效期。
2.简答药品注册中需要进行临床研究的情况。
3.简述消费者权益保护法中消费者的权利。
4.简述药事行政诉讼与药事行政复议的区别。
参考答案：
1.简述申请执业药师注册的条件以及执业药师注册的有效期。
（1）申请执业药师注册的条件：
①取得《执业药师资格证书》；
②遵纪守法，遵守职业道德；
③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；
④经执业单位同意。
（2）执业药师注册有效期为3年。
2.简答药品注册中需要进行临床研究的情况。
（1）申请新药注册，必须进行临床试验；
（2）申请仿制药注册，一般不需要进行临床试验;需要进行临床试验的：化学药品一般进行生物等效性试验；需要用工艺和标准控制药品质量的药品，应当进行临床试验；
（3）申请进口药品注册，按照国内相应药品注册类别要求进行临床试验；
（4）药品补充申请，已上市药品增加新的适应症或者生产工艺等有重大变化的，需要进行临床试验。
3.简述消费者权益保护法中消费者的权利。
（1）安全保障权；（2）真情知悉权；（3）自主选择权；（4）公平交易权；（5）获取赔偿权；（6）结社权；（7）知识获取权；（8）受尊重权；（9）监督批评权。（全部答上得5分，不全时每个0.5分）4.简述药事行政诉讼与药事行政复议的区别。
2017年山大网络教育专科计算机基础试题答案
一、单选题练习 1.完整的计算机系统由(C)组成。 A.运算器、控制器、存储器、输入设备和输出设备 B.主机和外部设备 C.硬件系统和软件系统 D.主机箱、显示器、键盘、鼠标、打印机 2.以下软件中，(D)不是操作系统软件。 A.Windows xp B.unix C.linux D.microsoft office 3.用一个字节最多能编出( D )不同的码。 A. 8 个 B. 16个 C. 128 个 D. 256个 4.任何程序都必须加载到( C )中才能被CPU执行。 A. 磁盘 B. 硬盘 C. 内存 D. 外存 5.下列设备中，属于输出设备的是(A)。 A.显示器 B.键盘 C.鼠标 D.手字板 6.计算机信息计量单位中的K代表( B )。 A. 102 B. 210 C. 103 D. 28 7.RAM代表的是( C )。 A. 只读存储器 B. 高速缓存器 C. 随机存储器 D. 软盘存储器 8.组成计算机的CPU的两大部件是( A )。 A.运算器和控制器 B. 控制器和寄存器 C.运算器和内存 D. 控制器和内存 9.在描述信息传输中bps表示的是(D)。
A. 每秒传输的字节数 B.每秒传输的指令数 C.每秒传输的字数 D.每秒传输的位数 10.微型计算机的内存容量主要指( A )的容量。 A. RAM B. ROM C. CMOS D. Cache 11.十进制数27对应的二进制数为( D )。 A.1011 B. 1100 C. 10111 D. 11011 12.Windows的目录结构采用的是(A)。 A.树形结构 B.线形结构 C.层次结构 D.网状结构 13.将回收站中的文件还原时，被还原的文件将回到(D)。 A.桌面上 B.“我的文档”中 C.内存中 D.被删除的位置 14.在Windows 的窗口菜单中，若某命令项后面有向右的黑三角，则表示该命令项( A )。 A. 有下级子菜单 B.单击鼠标可直接执行 C.双击鼠标可直接执行 D.右击鼠标可直接执行 15.计算机的三类总线中，不包括( C )。 A. 控制总线 B.地址总线 C.传输总线 D.数据总线 16.操作系统按其功能关系分为系统层、管理层和(D)三个层次。 A. 数据层 B.逻辑层 C.用户层 D.应用层 17.汉字的拼音输入码属于汉字的(A)。 A. 外码 B. 内码 C.ASCII 码 D.标准码 18.Windows的剪贴板是用于临时存放信息的( C )。 A.一个窗口 B.一个文件夹 C.一块内存区间 D.一块磁盘区间
药事法规与药事管理学
2018年6月(专科) 中南大学网络教育课程考试 《药事法规与药事管理学》试题考试说明： 1.首先下载试题及《标准答卷模版》，完成答题后，答卷从网上提交。 2.答卷电子稿命名原则：学号.doc。如：11031020512002.doc。 3.网上提交截止时间：2018年6月15日18:00。 题目： 请概况药物的不良反应的分类；以及药物不良反应的监测意义和范围。 要求： 1.字数不得小于1500字。 2.要求条理清楚，按答案要点酌情给分。
中南大学网络教育课程考试 《药事法规与药事管理学》答卷 本人承诺：本试卷确为本人独立完成，若有违反愿意接受处理。签名：______________学号：____________________专业：____药学_____学习中心：_______内蒙古______ 请概况药物的不良反应的分类；以及药物不良反应的监测意义和范围。 要求： 1.字数不得小于1500字。 2.要求条理清楚，按答案要点酌情给分。 答：2015年我县药品不良反应（含医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应，下同）监测工作取得了较好成绩，报告数量和报告质量目标全面完成，县妇幼保健院和县人民医院在今年5月召开的全省药品不良反应监测工作视频会议上得到点名表扬。 为确保我县2016年度药品不良反应监测工作任务的全面完成，根据全省药品不良监测工作视频会议精神和《2016年全省药品不良反应监测工作要点》（赣食药监办〔2016〕4号）、《关于下达2016年全市四项监测任务的通知》（宜药监测〔2016〕6号）等文件要求，结合我县实际，经县市场和质量监督管理局（简称“县市监局”）、县卫生和计划生育委员会（简称“县卫计委”）研究，现就加强我县药品不良反应监测工作通知如下： 一、加强组织领导、实行分片管理 设立“宜丰县药品不良反应监测工作领导小组”，负责组织协调和指导全县药品不良反应、医疗器械不良事件监测以及药物滥用、化妆品不良反应监测工作。由县市监局分管副局长任组长，县卫计委医政股长、县市监局药械股长为副组长，各市监分局、县餐保化所和各监测单位为成员，领导小组办公室设县市监局药械股。为适应监管体制调整和增强监测工作效能，将全县划分为七个监测片区，各片区均明确监督单位和报告单位，任务层层分解，责任逐级落实（附件2）。 各监测单位应按照法律法规要求，将四项监测工作列入重要工作日程，明确分管领导，指定专人负责，安排监测人员，建立规章制度，确保依法履职，人员名单请于7月30日前报所在片区监督单位（附件1）。 二、调整监测结构、确保报告质量 要落实医疗机构在监测报告的主体责任，继续运用部门联动、培训交流、检查考核等手段，进一步发挥好医疗机构报告主渠道作用；要进一步强化药品和医疗器械生产、经营企业依法履行监测职责的意识，落实企业监测报告责任；要稳步推进化妆品不良反应监测工作，提升化妆品不良反应报告收集和评价能力；要加强公安、司法等多部门配合联动，适时启动药物滥用监测工作。 各单位既要坚持“可疑即报”的原则，努力提高报告数量，又要着力提升新的、严重报告的数量和比重；要加强日常报告工作，实现均衡上报，避免出现急、赶任务，集中填报的现象；要确保报告完整、真实、准确、科学，坚决杜绝虚假报告行为。 三、强化信息运用、注重风险防控
最新山东大学网络教育期末英语模拟题三及答案
模拟题三 第一部分：交际用语 此部分共有5个未完成的对话，针对每个对话有4个选项，请从A、B、C、D四个选项中选出可以填入空白处的最佳选项，并用铅笔将答题卡上的相应字母涂黑。 1. –Hello! I want to make a person-to-person call to Toronto, Canada. The number is 932-0806. --___B_____. A. But I don’t know whom do you want to call. B. What’s the name of the party you’re calling? C. What’s the address of the person you’re calling? D. What’s the extension number you’re calling? 2. ---Have you ever been to the Temple of Heaven in Beijing? -- ___B__. A. No, but I have no time. B. No, but I’d like to. C. Yes. I was too busy then. D. Yes. I couldn’t do it right now. 3. –Is everyone always so helpful to you in your office? --- __D___. A. Yes. What can I do for you now? B. Yes, there is a hotel nearby. C. Yes. Can I help you? D. Yes. It’s a great place to work. 4. ---It’s a beautiful day today! How about a little trip out into the country? --- ___A______. A. That sounds great. What should I do for the preparation? B. I don’t know. I really haven’t thought about what we’d do. C. Well, would you like me to pack picnic or to buy something? D. It’s all right. Thank you. 5. –Excuse me. Could you show me the way to the nearest subway station? --- ___C____. A. Any time. It’s next to the post office. B. All right. Do you want me to go with you? C. No problem. With pleasure. D. Of course not. Go down this street and turn right. 第二部分：阅读理解 此部分共有2篇短文，每篇短文后有5个问题。请从每个问题后的A、B、C、D四个选项中，选出可以填入空白处的最佳选项，并用铅笔将答题卡上的相应字母涂黑。 Passage 1 The greatest recent social changes have been in the lives of women. During the twentieth century there has been a remarkable shortening of the proportion of a woman’s life spent in caring for children. A woman marrying at the end of the nineteenth century world probably have been in her middle twenties, and would be likely to have seven or eight children, of whom four or five lived till they were five years old. By the time the youngest was fifteen, the mother would have been in her early fifties and would expect to live a further twenty years, during which custom, opportunity and health made it unusual for her to get paid work. Today women marry younger and have fewer children. Usually a woman’s youngest child will be fifteen when she is forty-five and can be expected to live another thirty-five years and is likely to take paid work until retirement at sixty. Even while she has the care of children, her work is lightened by household appliances and convenience foods. The important change in women’s life-pattern has only recently begun to have its full effect on women’s economic p osition. Even a few years ago most girls left school at the first opportunity, and most of them took a full-time job.
山东大学网络教育考试模拟题及答案(计算机信息管理)—网页设计与制作2
网页设计与制作模拟题2 一、单项选择题 1.在配置连接一个SQL Server数据库的ODBC，下列说法中，（C）是不准确的。 A. 配置时，可以直接测试数据源 B. 配置时，必须指定数据库的主机地址 C. 配置时无须输入用户和密码 D. 对Web应用而言，应该建立System DSN 2.因特网上的域名服务称为( B )。 A. WINS B. DNS C. ARP D. TELNET 3.构成DHTML的各种技术中不包括( B )。 A. 客户机端脚本 B. 服务器端脚本 C. CSS D. DOM 4.HTML是一种页面( D )型的语言。 A. 程序设计 B. 执行 C. 编译 D. 描述 5.在HTML中定义一个表单应该使用以下标记( A ) A.