质量管理体系不符合项报告(项)

质量管理体系不符合项报告(项)
质量管理体系不符合项报告(项)

审查员:申请单位代表:

日2014.7.29 2014.7.29

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审查员:申请单位代表:期:2014.7.292014.7.29 2014.7.29 包括原因分析、纠正措施和完成情况

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六、有一种落差是,你配不上自己的野心,也辜负了所受的苦难。

七、有些决定,只需要一分钟,可是,却会用一辈子,去后悔那一分钟。

八、“忽然想通了”,这五个字说来简单,要做到可真不容易。我佛如来在菩堤树下得道,就因为他“忽然想通了”.达摩祖师面壁十八年,才总算“忽然想通了”.无论什么事,你只要能“忽然想通了”,你就不会有烦恼,但达到这地步之前,你一定已不知道有过多少烦恼。

九、如果他总为别人撑伞,你何苦非为他等在雨中。

十、我对前任的感觉很简单,哪怕他的女朋友来我面前秀恩爱,我也不会觉得烦。就像在看别人吃一碗很香的卤肉饭,吧唧嘴巴弄得很大声,但我自己心里是明白的:我吃过那种饭,其实没那么好吃。

十一、为什么我们总是不懂得珍惜眼前人?在未可预知的重逢里,我们以为总会重逢,总会有缘再会,总以为有机会说一声对不起,却从没想过每一次挥手道别,都可能是诀别,每一声叹息,都可能是人间最后的一声叹息。

十二、我在最好的时候碰到你,是我的运气。可惜我没时间了。想想,说人生无悔,都是赌气的话。人生若无悔,那该多无趣啊。我心里有过你。可我也只能到喜欢为止了。

十三、我说不出来为什么爱你,但我知道,你就是我不爱别人的理由。

十四、当你在转圈的时候,这个世界很大,当你勇往直前,这个世界就很小。

十五、现在男女之间的恋爱,总是答应太快,结果分手也快。人性的规律是容易得到的就容易放弃。凡是通过努力得到的,不管是感情还是物品,都会使人顿生珍惜之感。所以在感情上,当

有人追求时,内心的一份矜持是必要的,即使心里很爱,也需要给追求者时间和难度,这样两人走到一起才会珍惜感情、地久天长。

十六、我从来不会在分手很久后才会哭,因为不值。

十七、高兴呢,就允许自己高兴一天;难过呢,也允许自己难过一天。关键是这一天过去了,你得继续往前走。

十八、对于世界而言,你是一个人;但是对于某个人,你是TA的整个世界。

十九、我们渐渐的放开了对方的手

二十、为爱投入不应该被苛责,只是忘记自己却是爱情里的最大弊病,也许,爱情里最好的状态不是牺牲与忍让,而是站在可以看到彼此的位置里,在对方的眼里可以看到最真实的自己。二十一、人生一世,总有个追求,有个盼望,有个让自己珍视,让自己向往,让自己护卫,愿意为之活一遭,乃至愿意为之献身的东西,这就是价值了。

二十二、“做自己”很难,但更难的是遇到能接受你“做自己”的人。

二十三、只有在你最落魄时,才会知道谁是为你担心的笨蛋,谁是形同陌路的混蛋。

二十四、老天在送你一个大礼物时,都会用重重困难做包装。

二十五、很奇妙的一种感觉是,曾经的陌生人,突然之间成为了你的整个世界。我们不可能再有一个童年;不可能再有一个初中;不可能再有一个初恋;不可能再有从前的快乐、幸福、悲伤、痛苦。昨天,前一秒,通通都不可能再回去。——生命原来是一场无法回放的绝版电影!

二十六、有时阳光很好,有时阳光很暗,这就是生活。

二十七、再多的“我爱你”也抵不过一句“分手吧”

二十八、失望,有时候也是一种幸福。因为有所期待,所以才会失望。因为有爱,才会有期待。所以纵使失望也是一种幸福,虽然这种幸福有点痛。

二十九、当生活给你设置重重关卡的时候,再撑一下,每次地咬牙闯关过后,你会发现想要的都在手中,想丢的都留在了身后。

三十、人生没有真正的绝望。树,在秋天放下了落叶,心很疼。可是,整个冬天,它让心在平静中积蓄力量。春天一到,芳华依然。只要生命还握在手心,人生就没有绝望。人有悲欢离合,月有阴晴圆缺。一时的成败得失对于一生来说,不过来了一场小感冒。心若累了,让它休息,灵魂的修复是人生永不干枯的希望。

内部审核不符合项的判定及报告的编制

内部审核不符合项的判定及报告的编制 内部审核不符合项的判定及报告的编制 现场审核中最重要的工作是确定不符合项和编写不符合项报告。在现场审核中,一旦发现不符合,就应编写不符合项报告。 (1)不符合项定义 不符合项定义是:没有满足某个规定要求的项目。这里的规定要求主要有: ①《职业安全健康管理体系审核规范》、《职业安全健康管理体系指导意见》; ②用人单位的职业安全健康管理手册、程序文件及其它相关的职业安全健康管理文件; ③适用于受审核方的法律、法规、标准及其它要求。 (2)不符合项的类型 体系在建立和实施过程中,可能出现以下几类不符合项: ①体系性不符合 体系文件与有关的法律、法规标准及其它要求不符。比如,建立的文件化的管理体系不完整,未涵盖所选定的体系要素要求;文件中没有对国家法律、法规的规定提出明确要求。 体系性不符合的另一种表现形式是缺少一些具体内容,也就是说体系标准要求应该建立的文件化程序或作业指导书没有建立。 ②实施性不符合 体系在实际运行过程中,有的部门、班组、岗位未按文件规定去执行。比如:某一工厂体系文件规定员工进入生产现场必须佩戴安全帽,一开始大家都遵守,但后来执行得就参差不齐了。这就是一种实施性不符合。 ③效果性不符合 体系文件按标准或其它要求作出了明确的规定要求,而实施过程中也确实多数都按规定执行了,但由于实施不够认真或某些偶发原因而导致效果未能达到规定要求。比如,对某一装置进行检修,操作人员按有关规定要求进行停车、置换等—系列准备工作,但由于一些客观因素,如气压不足,致使置换不彻底,结果发生意外事件。这种不符合就是效果型不符合。 (3)不符合项的程度分类 审核中可能发现很多不符合项,按不符合的程度分为“严重不符合项”和“一般不符合项”。 ①严重不符合项 出现下列情况之一,即构成严重不符合项: a.体系运行出现系统性失效。如某一要素、某一关键过程重复出现失效现象。即多次重复发生不符合现象,而又未能采取有效的纠正措施加以消除。例如,某用人单位有“危险性作业审批与管理程序”,但审核时竞没有一起完善有效的审批记录,询问现场人员又常有高处作业等现象,这就形成了系统性失效。 b.体系运行出现区域性失效。如某一部门、要素的全面失效现象。例如,某一部门从主任到一般员工皆未按文件规定要求穿戴防护服,又如电焊机、手持电动工具均未按周期进行绝缘测试等。 c.发生意外事件,造成人、财、物的损失。一般指发生重伤以上事故或一次多人轻伤及中毒的事故。 ②一般不符合项 出现下列情况之一,即构成一般不符合项: a.对满足体系要素或体系文件的要求而言,是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题。如文件中的不严谨或有漏洞,现场少数的记录不实或中断,现场人员安全知识不全面等。 b.对保证所审区域体系的有效性而言,是次要问题。如设备有一定缺陷,个别人员穿戴防护品不全等。 不符合项的判断对审核结论有决定性影响,对受审核方能通过职业安全健康管理体系认证起到关键性作用,因此在判定时审核员应极为谨慎。 (4)不符合项判定原则 ①最贴近原则

生产部产品质量不合格项报告-

产品质量不合格项报告 一、概要 我公司在2013年8月进行了一次内部审核,通过这次审核对公司生产的电池进行样本抽样检验,发现所生产产品电池存在质量不合格问题,但是在本公司的质量手册中,电池QA 抽样合格率应 >95%但在产品的审核中,产品的QA合格率仅 为85%,所以我们拟定了这份产品的质量不合格报 告,针对不合格进行预防和实施改进措施! 二、检查期限 自2013年6月10日至2014年9月10日 三、产品制造情况 本公司所生产的电池的组成物料分别是以下几项: 1 、正极:正极材料(钴酸锂、锰酸锂、三元材 料)+导电剂(乙炔黑)+粘合剂(PVDF)+集流体(铝箔) 2、负极:石墨+导电剂(乙炔黑)+增稠剂(CMC)+ 粘结剂(SBR)+ 集流体(铜箔) 3、正负极之间有隔膜,为带孔的PE/PP 材料。一般 有一层、双层、三层的。 4、环绕在正负极之间的是电解液,用来导电的。 5、壳体,有铝壳、钢壳

6、盖板 7、上面的材料经过各道工序组合加工,形成了电芯。 8电芯上部加保护板(防过充过放)。 四:判定产品不合格的标准 审核所依据的文件准则有IS09000: 2008管理体系文件、法律法规、以及公司的质量手册中的质量目标中规定 所生产的电池的QA抽样合格率应》95%, 但实际只达到了85%,因此根据公司质量目标,电池QA合格率未达到95%为 不合格的! 五:不合格原因分析总述 1.生产工人操作不熟练,本年所招收的工人对生产 的流程工艺不是十分熟悉。 2.公司对员工的培训不到位。 3.公司内部存在管理漏洞,没有及时进行检查监 督。 4.公司生产设备存在老化现象,没有进行及 时调整或更换。

质量管理体系审核中常见的不合格项模板

质量管理体系审核中常见的不合格项

质量管理体系审核中常见的不合格项 -7-13 7:44:35 质量管理体系审核中常见的不合格项 一、质量管理体系( 标准条款: 4) 1、质量手册( 标准条款4.2.2) ( 1) 各部门执行的文件与手册的规定不一致。 ( 2) 质量手册未包括或引用形成文件的程序。 ( 3) 对标准的剪裁不合理。 ( 4) 质量手册不是最高管理者签发。 ( 5) 质量手册不能完整反映该组织的性质特点。 ( 6) 程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。( 7) 程序文件与质量手册不协调一致。 ( 8) 质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用 2、文件控制( 标准条款4.2.3) ( 1) 程序没涉及失效文件的控制。 ( 2) 外来文件、发外文件未列人控制范围。 ( 3) 电子媒体和其它形式的文件未受控。 ( 4) 发布的文件无批准人。 ( 5) 不能识别文件的修订状态。 ( 6) 未标识保存的作废文件。 ( 7) 外来文件没有办理识别性的手续。

( 8) 未对文件进行定期评审。 ( 9) 文件的发放没有控制, 随便复制。 ( 10) 保管不善, 不能迅速出示文件。 ( 11) 文件更改记录没有或不适当。 ( 12) 文件被非授权人复制或更改。 ( 13) 现场使用的文件不是有效版本, 或有效版本与作废版本并存。 3、记录控制( 标准条款4.2.4) ( 1) 供方的质量记录未纳人控制范围。 ( 2) 未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。 ( 3) 质量记录保存环境不符合要求。 ( 4) 质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处理的方法。 ( 5) 质量记录填写不全, 质量记录上无记录者签名。 二、管理职责( 标准条款: 5) 1、管理承诺( 标准条款5.1) ( 1) 最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。 ( 2) 组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。 ( 3) 资源配置不足, 检验人员素质差, 内审人员未经培训。 2、以顾客为关注焦点( 标准条款5.2) ( 1) 拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。

质量体系不符合项报告整改

质量体系不符合项报告整改

不符合项整改报告 01 受审核部门市场部主持人李俊年 审核员曹万义、李忠文审核日期二〇一七年九月十七日 不合格事实陈述: 经查上传国家交通部车辆信息不及时,导致信息积压,形成集体上传,失误率高,有几项数据上传错误,平台显示无法通过。 不合格类型:一般不符合 审核员:部门负责人: 日期:年月日日期:年月日 分析原因: 有关人员对标准、规范的重要性认识不足,存在麻痹大意思想,上传数据时不够认真。 部门负责人:日期:年月日 纠正措施: 1、根据交通部最新标准、规范信息并形成文件,充分完善上传依据。 2、对有关人员进行教育培训。 部门负责人:日期:年月日 预定完成日期: 2017年 10月30日前审核员认可:日期:年月日纠正措施完成情况: 整改完毕,培训已经完成; 部门负责人日期:年月日 验证纠正措施有效性: 以上纠正措施已经完成,并有效。 审核员:日期:年月日

不符合项整改报告 02 受审核部门物业部主持人李俊年 审核员曹万义、李忠文审核日期 2017年 9 月17 日 不合格事实陈述: 经查发现消防演练台帐没有建立全面,演练实操已完成,同时现场讲解、培训操作要领图片没有建册、建档 不合格类型:一般不符合 审核员:曹万义、李忠文部门负责人: 日期:年月日日期:年月日 分析原因: 责任心不强。 部门负责人:日期:年月日 纠正措施计划: 对相关人员以会议形式进行业务能力与责任感的培训。 部门负责人:日期:年月日 预定完成日期: 2017年 10月 30日前审核员认可:日期:年月日纠正措施完成情况: 整改完毕,培训已经完成。 部门负责人:日期:年月日 纠正措施的验证: 以上纠正措施已经完成,并有效。 审核员:日期:年月日

《管理体系》之不符合项和不符合报告

不符合项和不符合报告 现场查证主要是依据职业健康安全管理体系文件,职业健康安全管理体系运行现状,对照标准条款的要求,查证其符合性和有效性,发现不符合项,并开具不符合报告。 1、什么是不符合项 不符合项就是某一客观事实不满足标准规定的要求,这里所指的标准就是职业健康安全管理体系标准,所规定的要素的基本要求,一般不符合项的判定有以下几种情况: 1)职业健康安全管理体系文件的内容不满足标准的要求,标准要求的但未写到或写到了但内容不符合标准条款的要求,即符合性不符合。 2)职业健康安全管理体系文件的内容符合标准条款的要求,但在实施过程中未按职业健康安全管理体系文件实施,文件写到了,但未做到,即实施性不符合。 3)职业健康安全管理体系文件完全符合标准条款要求,也按体系文件实施了,但实施后未达到预定的目标。文件实施了,但无效,即有效性不符合。 2、不符合项性质的判定 不符合项性质分类的原则是依据不符合项情节的严重程度以及不纠正可能造成的后果,不符合性是系统性、全局性的过失还是个别的或局部的问题。一般分成两类: 1)严重不符合项 ?体系运行出现系统性的失效。如某一要素的要求,在多个关键过程重复出现失效的现象。例如,在多个部门或多个活动现场上均发现有不同版本的文件同时使用,这说明文件管理失控,而且在体系实施过程中也未加以纠正。

?体系运行出现区域性失效,如果一部门或活动现场,有程序文件或作业指导书,但运行过程未按规定要求实施,以致于多次出现安全生产事故,而未能加以纠正。 ?体系运行是按规定要求实施,但仍多次出现安全生产事故,未查明原因,也未采取有效的措施。 2)轻微不符合项 ?审核中的发现对满足职业健康安全管理体系要素、体系文件要求或体系实施有效性而言,是个别的、偶然的、孤立的问题。如缺少一次培训记录等。 ?对保证所审核区域的体系有效实施是次要的问题。 第三方审核(外部审核)对审核发现中的问题,其不符合性质的判断,对审核结论有重要的影响,关系到受审核方能否通过职业健康安全管理体系认证有决定性作用,因此,当审核员在审核过程中发现了不符合项不要急于表态、下结论,要慎重,而且,要进一步查证,取得真实,可靠的证据。对涉及到严重不符合项尚需征得审核组长或审核组其他成员的看法。 3、不符合项报告 审核员在审核过程中所发现的不符合项,应按规定要求编写不符合项报告,不符合项报告应包括如下内容。 1)不符合事实的描述 2)不符合条款的要求 3)不符合性质的判定 4)审核员签名 5)受审核方代表确认签字

质量体系不符合项报告整改

不符合项整改报告 1 受审核部门 市场部 主持人 李俊年 审核员: 日期: 年 月曰 不合格事实陈述: 经查上传国家交通部车辆信息不及时,导致信息积压,形成集体上传,失误率高,有几 项数据上传错 误,平台显示无法通过。 不合格类型:一般不符合 部门负责人: 日期:年 月曰 分析原因: 有关人员对标准、规范的重要性认识不足,存在麻痹大意思想,上传数据时不够认真。 纠正措施: 1 、根据交通部最新标准、规范信息并形成文件,充分完善上传依据。 2、对有关人员进 行教育培训。 部门负责人: 日期: 预定完成日期:2017年10月30日前 纠正措施完成情况: 整改完毕,培训已经完成; 验证纠正措施有效性: 以上纠正措施已经完成,并有效。 审核员 曹万义、李忠文 审核日期 二0—七年九月十七日 审核员: 日 期: 年 月曰 部门负责人: 日期: 年 月曰 年 月曰 审核员认可: 日期: 年 月曰 部门负责人 日期: 年 月曰

2 受审核部门 物业部 主持人 李俊年 审核员: 日期:年 月曰 不合格事实陈述: 经查发现消防演练台帐没有建立全面, 演练实操已完成,同时现场讲解、培训操作要领 图片没有建册、建档 不合格类型:一般不符合 审核员:曹万义、李忠文 日期: 年 月曰 分析原因: 责任心不强。 纠正措施完成情况: 整改完毕,培训已经完成。 日期:年 月曰 纠正措施的验证: 以上纠正措施已经完成,并有效。 审核员 曹万义、李忠文 审核日期 2017年9月17 日 部门负责人: 日期: 年 月曰 部门负责人: 日期: 年 月曰 纠正措施计划: 对相关人员以会议形式进行业务能力与责任感的培训。 部门 负责人: 日期:年 月曰 预定完成日期:2017年10月30日前 审核员认可: 日期:年 月曰 部门负责人:

质量管理体系审核中常见的不符合项

质量管理体系审核中常见的不符合项 质量管理体系审核中常见的不符合项 一、质量管理体系(标准条款:4) 1、质量手册(标准条款4.2.2) (1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。 (2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。 (3)对标准的剪裁不合理。 (4)质量手册不是最高管理者签发。 (5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。 (6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。 (7)程序文件与质量手册不协调一致。 (8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制(标准条款4.2.3) (1)程序没涉及失效文件的控制。 (2)外来文件、发外文件未列人控制范围。 (3)电子媒体和其他形式的文件未受控。 (4)发布的文件无批准人。 (5)不能识别文件的修订状态。 (6)未标识保存的作废文件。 (7)外来文件没有办理识别性的手续。 (8)未对文件进行定期评审。 (9)文件的发放没有控制,随便复制。 (10)保管不善,不能迅速出示文件。 (11)文件更改记录没有或不适当。 (12)文件被非授权人复制或更改。 (13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。 3、记录控制(标准条款4.2.4) (1)供方的质量记录未纳人控制范围。 (2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。 (3)质量记录保存环境不符合要求。 (4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。 (5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。 二、管理职责(标准条款:5) 1、管理承诺(标准条款5.1) (1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。 (2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。 (3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。 2、以顾客为关注焦点(标准条款5.2) (1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。 3、质量方针(标准条款5.3) (1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。 (2)下级人员不清楚质量方针。 (3)拿不出对质量方针的评审证据。

不符合项报告范文

不符合项报告范文 不贴合项报告(一): 20xx年xx月我司对20XX年GSP体系运行情景进行全面内审,经过自查,除了合理缺项外,基本贴合质量体系运行的要求。根据新版GSP要求,有以下主要几项不贴合新版GSP要求: 1、冷藏设备:冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证; 2、温湿度监测系统监测仪表没有按新版GSP要求合理安装监测点及校准; 3、计算机系统没有按新版GSP要求进行更新升级。 4、计量器具没校正。 以上缺项下达了整改通知,现将整改情景汇报如下: 一、冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证 1、原因分析: 公司冷库和冷藏车使用一向正常,原版GSP无此项资料要求,新版GSP提出要求后,公司20XX年1月8日已与北京世控测控技术有限公司签订委托对冷库、冷藏车、保温箱进行验证的协议,由于该公司任务繁忙,直到20XX年3月28日才验证完毕。 2、整改措施: ①重新按新版GSP要求,制定冷库、冷藏车、保温箱验证工作计划;②成立了验证小组; ③公司人员参与验证; ④构成验证报告; ⑤按照验证数据,修改冷库、冷藏车、保温箱质量管理制度和操作规程;⑥新购置二个保温箱,确保运输过程中冷藏药品温度贴合要求。 ⑦附录一:冷藏冷冻药品的储存与运输GSP认证现场指导原则---冷藏车开通了远程监控能对冷藏药品在运输途中的温度能够及时进行自动记录及上传到电脑上且能自动报警。 3、整改效果: ①20XX年3月21日完成冷库、冷藏车、保温箱的验证工作,3月30日构成验证报告。 ②冷藏车安装了温度远程监测软件。 ③保温箱安装远程监控软件。 ④经过专项内审,冷库、冷藏车、保温箱设施设备基本贴合GSP附录一冷藏冷 冻药品储存与运输管理现场指导原则要求,能够充分保证冷藏药品的质量安全。 4、预防措施:

整理内审不符合项报告_内审不符合项报告

内审不符合项 整理人尼克 报告

内审不符合项报告 XBP8202K04A №: 注:若无特殊要求,不符合应在20个工作日内完成整改(严重不符合的纠正应在30个工作日内完成)。

关于质量不符合项的报告、纠正、跟踪审核验证的说明 1.关于质量不符合项的报告、纠正、跟踪审核或验证等工作,执行《不合格品控 制程序(QP/YG 8.3-01)》和《纠正措施控制程序(QP/YG 8.5.2-01)》,并注意做好以下三种记录(格式见附件):《不符合项报告单》(QR/YG 8.3-01-01)、《纠正措施报告》(QR/YG 8.5.2-01-01)、《不符合项整改跟踪登记表》(QR/YG 8.3-01-03) 2.《不符合项报告单》(简称“报告单”)各级评价都可以使用,一项1单;原 件传递。 3.报告单的“顺序号”由报告单的发出者填写。“顺序号”的参考示例:06Q- 001 ——表示2006年秋学期发出的第1份不符合项报告单;根据需要也可插入其他代号,例如:07C-BYSJ- 001——表示2007年春学期发出的关于毕业设计(论文)教学工作的第1份不符合项报告单。 4.发出报告单的同时,填写《不符合项整改跟踪登记表》(简称“跟踪登记表”), 商定整改期限,由整改责任者确认收到报告单并签字。 5.跟踪登记表由评价(审核)者交组织评价(审核)的部门跟踪使用。 6.报告单由整改责任者接续填写;同时填写《纠正措施报告》,纠正措施经责任 部门核准后,保留原件实施,副本报送原来评价(审核)的组织部门签收并在跟踪登记表上记载。 7.被评价(审核)者完成整改后,提请原来评价(审核)的组织部门派员审核验 证纠正情况,确认完成整改后,填写验证记录并签字。 8.报告单全部填写完毕后,由原来评价(审核)的组织部门负责办理存档手续, 并在跟踪登记表上签注完成整改。 附件: 《不符合项报告单》 《纠正措施报告》 《不符合项整改跟踪登记表》

管理体系不符合项报告

DCI Certification Ltd. 管理体系不符合项报告 任务号 R2020050532 Form 5101CN Issue 11 Page 1 of 1 F i n d i n g N o 不符合项号. 审核组长 段运柯 不符合项开具日期: 2020.7.15日 不符合分为严重不符合,轻微不符合及建议项,请在内勾对应不符合。 审核组对受审核方所采取纠正和纠正措施及其结果的有效性进行验证 组织名称: (盖章) 深圳市展旺精密科技有限公司 完成和提交纠正期限: 3个月内 受审核方代表签字: 本组织郑重承诺:本组织承诺在认证审核过程中所有提供的证明文件及运行记录均真实有效;本组织理解并接受审核组开具的不符合项和现场审核结论,将在规定期限内分析原因,说明为消除不符合已采取或拟采取的具体纠正和纠正措施,并按要求提供相应证据;否则,本组织愿意承担由此而产生的全部责任以及赛瑞认证有限公司为此而支付的各项全部费用。 不符合事实的描述 纠正措施: 1 不符合标准及条款: ISO9001:2015之8.5.1条款 不符合条款内容: 组织应在受控条件下进行生产和服务提供。 适用时,受控条件应包括: c )在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则; 不符合事实: 现场查看正在测试产品RJHZR191900D 的导通阻抗,线材测试仪器设置参数同图纸上要求的参数不一致。(要求:导通阻抗≤2Ω,实际设定为5Ω)。 审核员姓名:段运柯 原因分析: 因为客户对导通阻抗无书面要求,默认导通阻抗是5Ω以内,作业员调试测试机默认设置为5Ω来测试,产品RJHZR191900D 的导通阻抗实际要求导通阻抗2Ω,作业员未仔细查看,导致未按图纸要求调试导通阻抗2Ω。 纠正:1.追溯产品RJHZR191900D ,把测试 机改为2Ω抽检测试,均通过,无影响。 2.对相关作业员进行培训。 纠正措施:平行展开,查看其它产品有无此现象,后续优先按照客户指定要求测试,如无明确要求则严格按照工程图纸要求来测试。 严重不符合 轻微不符合 建议项 纠正措施有效 仍需纠正 验证人:梁婉秀 日期:2020.7.17

质量体系内审报告

质量体系内审报告文件管理序列号:[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]

**公司 质量管理体系内审报告拟制/日期: 批准/日期:

1、审核目的: 根据ISO9001:2008标准和公司的质量手册、程序文件及其它有关的质量体系文件对公司质量管理体系运行情况进行内部审核,以确定公司质量管理体系是否符合ISO9001:2008标准要求,运行是否正常,是否有 效、资源是否充足。 2、审核范围: ISO9001所要求的相关活动及各有关职能部门,包括管理层、行政人事部、研发部、营销部、品管部、采购部、PMC部、生产部、工程部、仓库等。 3、审核依据: ISO9001:2008标准、质量手册、程序文件、ROHS相关控制文件及其他有关文件 4、审核时间:2017年01月10日~2017年01月11日 5、审核组成员: 第一组: 第二组: 第三组: 审核综述: 1)内审结果:本次内部审核共发现不合格项目10项,其中仓库1项,生产部1项,品管部3项,研发部2项,工程部2项,营销部1项。 2)内审主要不符合项阐述:

A、仓储的产品、物料有个别没有按先进先出发货、发料。易造成物料呆 滞、或过期失效。 B、A车间现场成品及功能检查工序有隔离标识;后壳检查工序,检出的不 良品未作标识,只是区分后放入供应商原包装箱内,易造成混料。 C、软件管理确认,未有独立文件明确管理确认 D、客供物料没有检验记录,无检验物料会造成产品零部件不可控。 E、检验试验仪器电流表,有效期为2016年12月1日到期,无校验易导致 检测失效。 F、质量目标文件夹中《2015年度公司质量目标》未及时清理。文件记录没 有及时更新,容易造成用错版本 G、检验试验仪器缺少校准易导致测量误差或失效。 H、工程变更通知单(ECN)未存档管理,不便于识别、查找。 2016年度共有2项外审不符合项和9项内审不符合项;经现场对不符合项进行跟进确认,所有不符合项已关闭,相应的纠正措施得到有效的实施。 4)内审结论: 在为期2天的内审时间里,对每个部门进行抽样审核以检查各部门实施质量管理体系的情况。总体来看,各部门在质量管理体系的运行上基本上符合标准的要求;整个公司的质量管理体系适宜、充分、持续有效。 审核小组已将在内审期间发现的不符合项和各部门负责人在末次会议上进行了深入讨论和分析,提出纠正改善建议并达成共识。审核小组会在承诺改善期内进行的整改工作进行督促和验证,并关闭不符合项。 改进建议: 1.各部门结合自身生产实际情况,组织本部门管理人员系统地学习质量管 理体系文件及相关专业、管理标准,对所管业务明确管理要求,并及时形成相应的质量记录。

内审问题及不符合项报告案例之二

内审问题及不符合项报告案例之二 1.不满足ISO9001:2008标准各项条款及相关体系文件规定要求的为一般不合 格项; 严重不符合项要满足如下条件: A企业发生严重的质量事故或可造成严重后果的不格合。 B企业内发生系统性和区域性质量管理失控。 C违反法律、法规的不合格项。 2.A跟踪审核要将规定跟踪时间、范围事先与受审核方约定。实施跟踪审核可 由原审核组中的成员进行。 B对纯属文件性的不合格,只需通过文件传递方式便可验证,对现场工作的纠正验证应进行现场复查验证。跟踪报告形成书面报告并进行统计分析,每个不合格纠正情况可作为报告的附件报管理者代表批准。 3.审核的方法有第一方审核---纠正改进;第二方审核---评定批准;第三方审 核---认证/注册。 审核是验证质量活动和有关结果的符合性,确定质体系的有效性,过程的可靠性和产品的适用性。 通过看、查、问、听等方式找出问题并判断其不符合依据。 4.A会议开始,与会人员签到,审核组长宣布开始 B 人员介绍,审核组长及成员分工,受审核部门介绍参加陪同的工作人员。 C 明确审核目的和范围,及审核涉的部门、班组、岗位。 D 宣布内审计工并强调审核原则,强调公正、公平、客观的立场。说明是一 个抽样过程有一定的局限性。 E 受核方申明有关问题,对有疑问的问题进行澄清。确认好未次会议的时间, 会议结束 案例题:对照2008版ISO的要求,分析有无不合格?如果有,请完成一份不合格报告。写明a,不合格的事实描述。 1.某XXX公司在内部质量体系审核时,针对不同部门组成审核组,在审核B 车间时,由质量办主任任审核组长,A车间主任和B车间主任任组员,因为他们两人对车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。 不合格项描述:A车间主任和B车间主任任组员,因为他们两人对车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。参与了本部门的审核。不符合ISO90001标准8.2.2条款----审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观和公正性审核员不应审核自己的工作要求。 2.某生产线的操作人员在被审核员问及公司质量目标中顾客投诉率要求控制在多少?以及顾客经常投诉什么问题时?他们都回答“都是严格遵照程序或作业指导书的要求进行作业,至于目标是多少?以及顾客投诉什么对他们来说并不

质量管理体系常见的不合格项

质量管理体系常见的不合格项 一、质量管理体系(标准条款:4) 1、质量手册(标准条款4.2.2) (1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。 (2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。 (3)对标准的剪裁不合理。 (4)质量手册不是最高管理者签发。 (5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。 (6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。 (7)程序文件与质量手册不协调一致。 (8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用 2、文件控制(标准条款4.2.3) (1)程序没涉及失效文件的控制。 (2)外来文件、发外文件未列人控制范围。 (3)电子媒体和其他形式的文件未受控。 (4)发布的文件无批准人。 (5)不能识别文件的修订状态。 (6)未标识保存的作废文件。 (7)外来文件没有办理识别性的手续。 (8)未对文件进行定期评审。 (9)文件的发放没有控制,随便复制。 (10)保管不善,不能迅速出示文件。 (11)文件更改记录没有或不适当。 (12)文件被非授权人复制或更改。 (13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。 3、记录控制(标准条款4.2.4) (1)供方的质量记录未纳人控制范围。 (2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。 (3)质量记录保存环境不符合要求。 (4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。 (5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。

二、管理职责(标准条款:5) 1、管理承诺(标准条款5.1) (1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。 (2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。 (3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。 2、以顾客为关注焦点(标准条款5.2) (1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。 3、质量方针(标准条款5.3) (1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。(2)下级人员不清楚质量方针。 (3)拿不出对质量方针的评审证据。 (4)有的部门也制订了质量方针。 4、质量目标(标准条款5.4.1) (1)质量目标的内容不完全,没有包括产品要求所需的内容。 (2)质量目标与质量方针给定的框架不一致。 (3)质量目标无可测量性。 (4)质量目标的实现不能提供证据。 5、质量管理体系策划(标准条款5.4.2) (1)对质量管理体系中允许的剪裁没有详细说明。 (2)更改期间,质量管理体系的完整性得不到保持。 6、职责和权限(标准条款5.5.1) (1)人员间的接口关系不明确,遇到具体问题常有扯皮现象。 (2)不清楚由准决定或处理某些事情(如:如何处置不合格品等)(3)组织图不能清晰地反映相互关系、职级关系等。 7、管理者代表(标准条款5.5.2) (1)没有以文件的形式对管理者代表的职责进行明确。 (2)管理者代表的职责不完整。

质量管理体系内部审核报告.docx

质量管理体系2016年内部审核报告 一、内部审核的时间:2016年10月18~19日。 二、受审核部门:总经理、管理者代表、行政人事部、质量部、市场营销部、技术部、 开发部、设备工程部、采购部、生产部、仓库。 三、内部审核组成员名单: 组长:XX 第一组:XXX、XXX、XXX、XXX 第二组:XXX、XXX、XXX、XXX 第三组:XXX、XXX、XXX、XXX 四、内部审核目的 1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合ISO 9001:2008标准的要求和适用法律法规的要求,验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性; 2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在各部门有效展开并得到实施; 3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性; 4.检查如何以顾客为关注焦点,顾客满意和与顾客沟通过程,增强满足顾客要求意识。 五、审核范围 XX公司XXX的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。 六、审核依据 1.ISO 9001:2008《质量管理体系要求》标准; 2.公司所策划和制定的质量手册,程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则; 3.公司提供产品所适用的法律法规; 4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。 七、审核方式 1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况 2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况; 3、根据“质量管理体系内部审核计划”的安排,由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现,审核应用抽样方法进行; 4、对各部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性,设备设施管理等状况进行检查。 八、内审首、末次会议参加人员

质量体系不符合项报告记录整改

质量体系不符合项报告记录整改

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不符合项整改报告 01 受审核部门市场部主持人李俊年 审核员曹万义、李忠文审核日期二〇一七年九月十七日 不合格事实陈述: 经查上传国家交通部车辆信息不及时,导致信息积压,形成集体上传,失误率高,有几项数据上传错误,平台显示无法通过。 不合格类型:一般不符合 审核员:部门负责人: 日期:年月日日期:年月日 分析原因: 有关人员对标准、规范的重要性认识不足,存在麻痹大意思想,上传数据时不够认真。 部门负责人:日期:年月日 纠正措施: 1、根据交通部最新标准、规范信息并形成文件,充分完善上传依据。 2、对有关人员进行教育培训。 部门负责人:日期:年月日 预定完成日期: 2017年 10月30日前审核员认可:日期:年月日纠正措施完成情况: 整改完毕,培训已经完成; 部门负责人日期:年月日 验证纠正措施有效性: 以上纠正措施已经完成,并有效。 审核员:日期:年月日

不符合项整改报告 02 受审核部门物业部主持人李俊年 审核员曹万义、李忠文审核日期 2017年 9 月17 日 不合格事实陈述: 经查发现消防演练台帐没有建立全面,演练实操已完成,同时现场讲解、培训操作要领图片没有建册、建档 不合格类型:一般不符合 审核员:曹万义、李忠文部门负责人: 日期:年月日日期:年月日 分析原因: 责任心不强。 部门负责人:日期:年月日 纠正措施计划: 对相关人员以会议形式进行业务能力与责任感的培训。 部门负责人:日期:年月日 预定完成日期: 2017年 10月 30日前审核员认可:日期:年月日纠正措施完成情况: 整改完毕,培训已经完成。 部门负责人:日期:年月日

谈谈管理体系审核不符合项的整改思路

谈谈管理体系审核不符合项的整改思路 王蓉陵 本网上传时间:2008-03-28 我公司1999年12月通过ISO9001:94idtGB/T19001:94版质量管理体系标准认证,2002年9月通过ISO9001:2000idtGB/T19001:2000版质量管理体系换版认证。2004年11月通过了质量管理体系 (ISO9001:2000idtGB/T19001:2000版)、环境管理体系(ISO14001:2004idtGB/T24001:2004版)、职业健康安全管理体系(GB/T28001:2001版)简称“三位一体”认证。至今,已是近八个年头,在全国众多的有色建筑行业中,也是较早认证的单位之一,特别是“三位一体”认证,我公司更是较早认证的单位。 总之,我公司是较早起步进行国际化标准管理且运行时间较长的单位, 虽然对国际标准化管理有一定的基础,但在进行标准化管理的过程中仍存在着对标准的诸多理解不够和误区,以至造成执行标准的过程中出现偏差甚至错误。特别是在每年的外部审核中,对外部审核中提出的不符合项的整改问题,各单位(部门)对不符合项的纠正和纠正措施概念模糊不清,以至不知如何下手。在整改中常常出现答非所问、甚至张冠李戴,就是不能针对问题对症下药,每年都要费尽周折,才能勉强应付了事。针对这一点突出问题,借七冶《建安技术与管理》刊物与大家共同探讨管理体系审核中不符合项的整改思路。 一、不符合项整改的基本要求: 1.首先根据不符合项报告的要求,确定是否纠正,是否应制定具体的处置措施。但特别要注意的是:对涉及已发现的具体健康安全风险、环境影响的不符合一定要纠正。 2.不符合项报告都要求采取纠正措施,纠正措施要体现: (1)责任部门调查并确定造成不符合的原因,针对原因,标本兼治,以治本为主,从根本上消除不符合产生的原因,防止不符合的再次发生; (2)举一反三,即善于联想,开阔思路,整改范围不限与不符合项发生的地点和区域,切实发挥纠正措施的辐射作用,以提高整改的覆盖面和有效性。 3.整改的时间规定: (1)两周内,根据不符合项报告的要求,制定纠正活动计划和纠正措施计划,最后经公司相关部门(总工办)认真审查通过后,报送北京中建协认证中心审核组确认。

管理体系审核不符合项报告

MANAGEMENT SYSTEMS NONCONFORMITYREPORT 管理体系审核不符合项报告 NOA Job No. 审核任务编号: R20160524030 FORM 5101-1 Page 1 of 1 Issue 5 N C R N o .不符合项号. Audit Date 审核日期: 2016.6.7~6.7 Client 受审核方名称: (盖章) 江苏华艺家具有限公司 Raised Date 不符合项开具日期: 2016.6.7 Team Lead 审核组长: 杨兴民 GM/MR Signature 总经理/管理者代表签字: Time Limit for completion and return of corrective action 完成和提交纠正期限: 严重不符合整改时限/ Major Nonconformity : 审核后90天 一般不符合整改时限/Minor Nonconformity : 审核后90天 本组织郑重承诺:本组织承诺在认证审核过程中所有提供的证明文件及运行记录均真实有效;本组织理解并接受审核组开具的不符合项和现场审核结论,将在规定期限内分析原因,说明为消除不符合已采取或拟采取的具体纠正和纠正措施,并按要求提供相应证据;否则,本组织愿意承担由此而产生的全部责任以及挪亚认证为此而支付的各项全部费用。 Corrective Action Verified 审核组对受审核方所采取纠正和纠正措施及其结果的有效性进行验证 Description of Finding 不符合事实的描述 Corrective Action 纠正措施: 不符合分为强制性(严重不符合, 一般不符合)及建议性,请在 内勾对应不符合。 1 Clause 条款: GB/T19001-2008 Details 不符合事实:7.5.4 审核发现未能提供识别的顾客财产,客户图纸清单 原因分析Root cause : 纠正Correction : 纠正措施Corrective action : 严重不符合 Major Nonconformity 一般不符合Minor Nonconformity 建议项/OFI 纠正措施有效 仍需纠正 验证人: 日期: 2 Clause 条款: GB/T19001-2008 Details 不符合事实:6.2.2 审核发现未能提供对新进员工:朱芳兰、焦桂红、顾才凤、刘荣新入职培训记录与评价据 原因分析Root cause : 纠正Correction : 纠正措施Corrective action : 严重不符合 Major Nonconformity 一般不符合Minor Nonconformity 建议项/OFI 纠正措施有效 仍需纠正 验证人: 日期:

04 内部审核不符合项报告(3个不合格)

JL/8.2.2-04NO. 1 受审核部门生产/车间 部门负责人 审核员审核日期 2010-06-02 审核依据ISO/TS16949:2009标准、质量体系文件及顾客要求 不符合项描述: 检查生产现场,发现东南角有一堆半成品没有检验状态标识,不符合7.5.3,7.5.3.1“标识和可追溯性”、“标识和可追溯性—补充”的规定。 审核员:日期:2010-06-02 不符合条款:ISO/TS16949:2009标准(7.5.3/7.5.3.1) 不符合严重程度□严重■一般 不符合项确认: 同意该不符合项 部门负责人:日期:2010-06-02 纠正及原因分析、纠正措施: 纠正:责令巡查员将这批产品挂上检验状态标识并返回成品暂存处。 原因分析:该批产品是巡检员巡查时放置在此处,测量结束忘返回成品暂存处,是工作疏忽造成。 纠正措施:检查其他工序产品检验状态标识是否存在类似情况,有则改之。在车间设立检验区,并予以标识。 部门负责人:日期:2010-06-02 预防措施: 1生产部车间组织学习产品状态标识控制程序。 部门负责人:日期:2010-06-02 措施验证情况: 查已采取以上纠正措施,措施有效! 审核员:日期:2010.6.8 备注

JL/8.2.2-04 NO. 2 受审核部门办公室部门负责人 审核员审核日期2010-06-02 审核依据ISO/TS16949:2009标准、质量体系文件及顾客要求 不符合项描述: 查现场发现汽车车轮控制计划没有盖“受控”标识。 审核员:日期:2010-06-02 不符合严重程度□严重■一般 不符合条款ISO/TS16949:2009标准(4.2.3) 不符合项确认: 经确认,此不符合项属实部门负责人:日期:2010-06-02 纠正及原因分析、纠正措施: 纠正:将文件发放未盖受控章部门追加确认,确认文件发放到位,并要求部门人员确认。 原因分析:经查明属于工作失误,文件已放至部门,但部门无工作人员在。所以没有签字并忘记盖受控章。 纠正措施:办公室内部召开会议。要求日后在文件发放中,若无部门人员签字,文件一律不准发放。 部门负责人:日期:2010.6.3 预防措施:1、办公室组织,各部门增加留言板,以避免出现部门人员不在而出现的工作遗漏。2、办公室文件管理人员学习《文件管理程序》《记录管理程序》 部门负责人:日期:2010.6.4 措施验证情况: 查已采取以上纠正措施,措施有效! 审核员:日期:2010.6.8 备注

内部审核不符合项的判定及报告的编制

内部审核不符合项的判定及报告的编制内部审核不符合项的判定及报告的编制 现场审核中最重要的工作是确定不符合项和编写不符合项报告。在 现场审核中,一旦发现不符合,就应编写不符合项报告。 (1) 不符合项定义 不符合项定义是:没有满足某个规定要求的项目。这里的规定要求 主要有: ①《职业安全健康管理体系审核规范》、《职业安全健康管理体系指 导意见》; ②用人单位的职业安全健康管理手册、程序文件及其它相关的职业 安全健康管理文件; ③适用于受审核方的法律、法规、标准及其它要求

(2) 不符合项的类型体系在建立和实施过程中,可能出现以下几类不符合 项: ①体系性不符合体系文件与有关的法律、法规标准及其它要求不符。比如, 建立的 文件化的管理体系不完整,未涵盖所选定的体系要素要求;文件中没有对国家法律、法规的规定提出明确要求。 体系性不符合的另一种表现形式是缺少一些具体内容,也就是说体系标准要求应该建立的文件化程序或作业指导书没有建立。 ②实施性不符合体系在实际运行过程中,有的部门、班组、岗位未按文件规定去执行。比如:某一工厂体系文件规定员工进入生产现场必须佩戴安全帽,一开始大家都遵守,但后来执行得就参差不齐了。这就是一种实施性不符合。

③效果性不符合 体系文件按标准或其它要求作出了明确的规定要求,而实施过程中也确实多数都按规定执行了,但由于实施不够认真或某些偶发原因而导致效果未能达到规定要求。比如,对某一装置进行检修,操作人员按有关规定要求进行停车、置换等—系列准备工作,但由于一些客观因素,如气压不足,致使置换不彻底,结果发生意外事件。这种不符合就是效果型不符合。 (3) 不符合项的程度分类 审核中可能发现很多不符合项,按不符合的程度分为“严重不符合项”和 “一般不符合项”。 ①严重不符合项 出现下列情况之一,即构成严重不符合项: a.体系运行出现系统性失效。如某一要素、某一关键过程重复出现 失效现象。即多次重复发生不符合现象,而又未能采取有效的纠正措施加以

质量管理体系不符合项报告项

.质量管理体系不符合项报告(项)

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申请单位上海久立工贸发展有限责任公司审查类型?初审口续审口复审 审核准则GJB9001B-2009陪同人员罗鹏 受审查部门 质管部/5.6.3 不符合项程度口严重?一般 及审核过程 不符合项事实描述: 2014年7月28日,在质管部审查时发现,2013年12月28日开展的管理评审的管理评审输出中,缺少“与顾客要求有关的改进”内容。不符合GJB9001B-2009标准5.6.3关于管理评审的输出应包括“b)与顾客要求有关的产品的改进”的要求。 审查员:审查组长:申请单位代表: 日期:2014.7.29日期:2014.7.29 日期:2014.7.29 整改情况(包括原因分析、纠正措施和完成情况): 原因分析: 实际管理评审包括了与顾客要求有关的产品的改进内容,但在整理管理评审报告时,工作不细、内容不完整,且在对管理评审报告审批时把关不严造成了此不符合项。 纠正措施: 1.组织对GJB9001B-2009标准和公司管理评审控制程序的学习,同时将相关要求纳入管理评审 改进计划并进行整改。 2.对2014年管理评审计划进行补充,并在输出内容中增加“与顾客要求有关的产品的改进”的 内容。 完成情况: 1.完成了相关培训,并评价了有效性。 2.对2014年管理评审计划进行了补充和完善。 3.经内部组织验证,完成了整改并有效(详见整改证明文件)。 申请单位代表:日期: 整改验证情况(包括验证的主要内容和结果): 原因分析正确,纠正措施落实,整改有效,关闭此质量管理体系不符合项。 军事代表:日期: 整改验证情况确认: 验证有效,关闭此质量管理体系不符合项。 审查组长:日期: 申请单位上海久立工贸发展有限责任公司审查类型?初审口续审口复审

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