2018最新医疗器械质量岗位职责

2018最新医疗器械质量岗位职责
2018最新医疗器械质量岗位职责

2018生产岗位职责4篇

2018生产岗位职责4篇 1: 7.55督促各科开早会,核查员工出勤. 2确认生产第一线的流动情况.确保8.00生产线正常生产 3:打开电脑确保有无新的生产计划,和重要事项 4:到生产现场巡视----生产进度,装配工艺,装配质量6s,等执行情况 5:处理突发性的事件,审批文件资料 6:下午上班一开始发送上班信息,广播提示 7:确认生产第一线的流动情况.确保13.15一开始就正常生产.核查员工的出勤情况&打开电脑看看有无新的生产计划.及其它的重要事项 9:到生产线上去巡视.---生产进度,产品的质量等等问题 10:与相关部门沟通,确定明天的生产计划和工作安排 11:处理一些突发事件.审阅文件 12:组织各科班组长召开生产会议,总结当天的生产情况,部署安排明天的生产计划. 13:下班前提前30分钟填写好明天的生产计划排产表 14:下班前确认并监督好本部门的水,电.气等开关有没有关好. 工模部生产主管岗位职责 工模部生产主管岗位职责 职务

1.认真执行上级下达的指示与工作任务;负责落实生产排期的正常运转,督促、检查对生产过程中出现的总是及时协调平衡生产;加工小组的工作落实情况; 2.明确自身的工作职责与下属的工作情况;定期召开生产加工各小组会议;及时了解下属存在的问题并加以解决与反映; 3.加强自身对管理对技术的经验;不断创造机会给下属发展潜在能力;确保任职范围内的工作效率显著; 4.坚持用才”方针,一律杜绝搞个人斗争;影响大局的局势;正确达拔使用和培养各级管理人员;以身作则,树立标本人物,带动整个生产人员工作气氛; 5.定期向上级汇报所属组员的工作情况以及存在的问题,征求得到上级的解决方案; 6.严格控制签批领材料,杜绝任何费用,材料的浪费; 7.负责生产管理制度的起草,改善并督促加以执行; 8.负责生产资料的完备,生产技术标准的修订; 二、职责 1.对违背上级下达的工作任务,私自利用职权影响生产负责; 2.对由于管理不力,决策失误,造成按时完成不了生产任务,影响公司声誉负责;

医疗器械设备科相关制度及各岗位人员职责

设备科工作制度 医院医疗器械设备是医疗、教学、科研的必须装备。为充分发挥仪器设备的效能,提高医疗设备的效益,做好医疗设备的维护供应管理工作,更好的为医教科研服务,特定本制度。 一、设备科管理人员,必须牢固地树立为医教科研第一线提供优良服务质量,精打细算节约开支,做好仪器设备的维护供应管理工作,严格把关,防止乱用滥领物资浪费现象。 二、凡属医疗、教学、科研所需的医疗器械设备。均由设备科根据储备,使用情况统一编制采购计划。报院长批准后负责采购、订货,调配供应。 三、凡购新仪器设备,必须履行严格的出入库手续。对于精密仪器设备,必须合同维修人员及有关科室人员参加验收入库,建立帐卡同时建立设备技术资料档案。如出现问题,要及时向有关部门报告,并按规定进行处理。(如:索赔、退货等)。 四、仪器设备要按照其功能性质,用途分类建立帐卡。由专人负责出入帐登记手续,做到帐物相符,并注明产品名称、规格、型号、数量金额、附件、增减变化情况、注册编号。 五、对失去效能的各种仪器设备,一定要按照规定办理报废手续。注销财产册,报财务股备案。贵重精密仪器设备的报废、

报损转让或无价调拨由科室填写申请表经维修组设备科审核后送院长或上级主管部门批准。 六、设备科管理人员必须分工包干,经常深入科室,调查。了解医疗设备的使用,管理情况,发现问题要及时处理,并向院长报告情况。 七、对外申请用款,报销等工作要严格遵守院财务制度和有关规定,履行物资验收入库手续。对外联系业务,要严肃认真,对外签订合同,必须先汇报管线院长后,再由院长签订合同,认真履行合法正当手续,对没有兑现的,拖欠的订货合同,汇款必须积极联系追回,发现问题应及时向订货单位(如质量、数量)退换或索赔。 八、遵守医院各项规章制度,劳动纪律,坚守工作岗位不旷工,不迟到早退。对科室提出的问题,要热情给予解决,不能解决的要讲明理由,解释清楚。

医疗器械各级岗位职责

总经理职责 一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 二、合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费 三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人,批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。 四、正确处理质量与经营的关系。 五、重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。六、创造必要的物质、技术条件,使之与经营的质量要求相适应。 七、签发质量管理体系文件。 质管部经理职责 一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,在质量副总经理领导下,负责公司的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。 二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导督促执行。 三、负责首营企业和首营品种的质量审核。 四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。五、负责质量不合格医疗器械的审核。 六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。 七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况,对存在问题提出改进措施,对在质量工作中取得成绩的部门和个人,以及质量事故的处理,提出具体奖惩意见。 八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。 采购部经理职责 一、认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守《医疗器械监督管理条例》,正确理解并积极推进本公司质量体系的正常运行。 二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想,按照“按需进货,择优选购”原则指导业务经营活动,当经营数量、进度与质量发生矛盾时,应在保证质量的前提下,严把求数量和进度,“计划采购”第一关。编制购货计划时应征求质量管理部门意见。 三、检查督促本采购部门工作,坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的,并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料,严禁从私人及证照不全的单位进货,建立供货单位档案。

技术员岗位职责12篇

《技术员岗位职责》 技术员岗位职责(一): 技术员岗位职责 1.负责公司全面技术工作,协助经理完成工程技术管理工作任务。 2.坚持原则,廉洁勤政,工作以身作则,深入施工现场,平衡协调施工程序,及时处理好施工中出现的各种技术问题。 3.负责组织图纸会审,技术交底工作,对外委设计项目,应首先熟悉图纸,负责与设计单位联系。 4.负责对产品加工、初次维修设备、工程施工进行技术指导,参加工程验收。 5.负责主导设计新产品,及整理新产品技术资料。 6.负责特殊型材、配件、及外委铸件的技术验收。 7.负责图纸材料配件,月度配件的编制,月度计划提前三天报材料员。 8.负责达标资料的安排、检查、指导,定期回收整理工作,为迎接检查做好资料准备。 9.经常深入现场,解决质量和安全隐患,负责安全质量、竣工验收、旬检查、月验收,发现问题及时协调解决。 10.完成领导交办的各项临时性任务,按时参加范围内的各种会议及各项群众活动。 11.加强和业务部门的联系,做好技术质料的整理工作。 12.用心组织职工进行业务学习,协助项目部经理搞好工作。 技术员岗位职责(二): 技术员岗位职责 一、保证本岗位编制保管的各种技术文件资料的质量,对编制的技术文件的可靠性负责,对由文件的差错引起的质量问题负责; 二、实施技术状态管理状态管理,对技术状态的设计依据可靠性负责; 三、参加工程质量事故处理,对工程施工过程中出现的不合格原因进行调查分析,负责制定纠正预防措施; 四、负责组织有关技术人员搞好工程的定位测量放线及技术交底工作; 五、负责检查施工组织设计,项目质量计划及技术交底的执行状况;

六、收集整理与工程质量有关技术管理资料,随工程形象进度进行编写、收集、归纳、整理,做到工程技术管理资料齐全、完善、逻辑、有效; 七、协助材料员做好进场物资的标识,并负责施工全过程的标识; 八、组织新技术、新工艺、新材料、新设备的试验推广,并对质量状况负责报告。 技术员岗位职责(三): 工程技术员岗位职责 1、贯彻执行国家有关技术政策及上级技术管理制度,对项目技术工作全面负责。 2、组织施工技术人员学习并贯彻执行各项技术政策、技术规程、规范、标准和技术管理制度。贯彻执行质量管理体系标准。组织技术人员熟悉合同文件和施工图纸,参加施工调查、图纸会审和设计交底。 3、负责制定施工方案、编制施工工艺组织设计,并向有关技术人员进行交底。 4、组织项目各项规划、计划的制定,协助项目经理对工程项目的成本、安全、工期及现场礼貌施工等日常管理工作。 5、组织项目部的质量检查工作,督促检查生产班组开展自检、互检和交接检,开展创优质工程活动。 6、负责整理变更设计报告、索赔意向报告及索赔资料。 7、参加建设单位组织的各种施工生产、协调会,编制年、季、月施工进度计划。 8、负责项目各阶段的工程计价、计量资料的收集、整理和申报签认手续。 9、负责主持竣工技术文件资料的编制,参加竣工验收。 技术员岗位职责(四): 技术员分类 建筑工程技术员 这类技术员艰苦排序能排在第二吧,每一天都在和定位放线,开槽挖沟,钢筋混凝土打交道,危险系数也高,地面工程结束以后的高空作业,面临着很多的风险,技术员主要是技术及检验工作,爬高是每日的必修课。而且务必跟着工地走,在工地扎根。大多数技术员都会在下班后、上班前做足功课,以免在工作中再去研究一些细部结构。 石油化工建设技术员 这类技术员的生活环境最苦,职业危险系数很大,经常要爬高,钻孔,外部大类塔器项目经常有因公死亡的也不在少数,处于夹缝中的工种,在项目施工现场,有岗位没实权,经常被一些单位所谓的工人领导监管,另外也受施工方(外包队)的牵制,收入多少与项目奖金高低

医疗器械组织机构与岗位职责2017年

**医疗器械有限公司 组 织 机 构 及 岗 位 职 责 (2017年编制)

企业组织结构图

二、各部门、各类人员的岗位职责 总经理 1、主持公司全面工作,制定颁布质量、产品安全、环境方针,批准质量、产品安全、环境目标指示和管理方案。 2、作为企业产品质量、产品安全、环保第一责任人,确保对质量、产品安全、环境管理体系进行策划,对企业的产品质量、产品安全和环境负第一责任。 3、落实组织结构,确保组织内的职责和权限得到确定和沟通;落实各级质量、环保、产品安全责任制,充实管理人员。 4、保证为公司管理体系持续有效运行配备所需的资源和资金。 5、贯彻国家方针、政策、法律、法规,主持公司重要的质量、产品安全、环保、安全生产等工作会议。

6、指导、协调、监督和检查各部门的工作,对各部门工作中出现的问题进行纠正。 7、组织制订、修订公司各部门的质量、产品安全、环境、安全生产规章制度,并认真组织实施 质量负责人职责 1、负责贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。包括:①组织学习国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。②宣传、贯彻、执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。③指导企业在医疗器械的购进、验收、储存及养护中严格按有关法律、法规办事。 2、负责起草、编制企业医疗器械质量管理制度,并指导、督促制度的执行。 3、负责首营企业的质量审核。包括参及现场考察首营企业。 4、负责首营品种的质量审核。包括参及现场考察首营品种。 5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。 6、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 7、负责医疗器械的验收管理。 8、负责指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作。 9、负责质量不合格医疗器械的审核,对不合格医疗器械的处理过程实施监督。包括对不合格医疗器械的确认、处理、报损和监督销毁。 10、负责收集和分析医疗器械质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。

医疗器械公司各岗位职责

各岗位质量管理职责目录 一、质量管理岗位职责 二、购进岗位职责 三、验收岗位职责 四、仓储岗位职责 五、销售岗位职责 六、运输岗位职责 七、售后服务岗位职责 八、信息技术岗位职责 质量管理岗位职责 1、贯彻执行有关产品质量管理得法律、法规与行政规章 2、起草企业产品质量管理制度,并指导、督促制度得执行 3、在产品采购进货、检查验收、储存养护,医疗器械运输等环节行使监督管理,对医疗器械质量行使否决权 5、负责首营企业与首营品种得合法性与质量审核 6、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容得质量档案 7、负责产品质量得查询与产品质量事故或质量投诉得调查处理及报告 8、负责产品入库检查验收相关得监督管理工作,知道与监督产品保管、养护与运输中得质量工作 9、负责质量不合格产品得确认,对不合格产品得处理过程实施监督 10、收集与分析产品质量信息

11、协助开展对企业职工质量管理方面得教育或培训 12、其她与质量管理相关得工作 购进岗位职责 1、坚持按需进货,择优选购,把好进货第一关 2、制定采购计划,采购过程中比价、议价得处理事宜 3、对首营企业、首营品种得填报审核承担直接责任 4、了解供货单位得质量状况,及时反馈信息,为质管部开展质量控制提供依据 5、签订购货合同时,必须按规定明确必要得质量条款 6、购进产品应开具合法得票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符 验收岗位职责 1、负责按法定标准与合同规定得质量条款对购进及销售退回得医疗器械逐批进行检查验收 2、严格按规定得抽样数量、检查验收项目内容与判断标准对到货产品进行检查验收 3、对经检查验收不符合规定得产品应填写拒收报告单,报只管部门审查核实后通知业务部门,并做好隔离工作 4、规范填写入库验收记录,做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确,并签名负责,按规定保存备查 5、自觉学习产品业务知识与产品监督管理法规,努力提高验收工作技能 仓储岗位职责 1、负责医疗器械产品得保管工作 2、严格执行发货计划,组织送货上门,做到按时供应

2018专员岗位职责3篇

2018专员岗位职责3篇 一则人事专员的岗位职责,以供参考. 1、负责人员的招聘,对求职者进行筛选,笔试、面试. 2、建立企业的人事档案,记录新员工,转让,终止,在职业分类的变化,择优增加;跟踪休假,病假,个人时间. 3、对员工的考勤进行记录,便于员工的工资结算. 4、制定员工考核制度,并执行. 5、制定员工的培训计划,根据员工的能力进行定向发展培训. 6负责劳动纠纷的处理,参与职工工伤的调查、处理. 7、职工晋级、专业技术职称和工人技师的评审聘任工作. 8、负责养老、医疗、失业、工伤、生育保险的申报和缴纳以及享受人员的档案资料审核和待遇的申领. 网络推广专员岗位职责资料 不同的产品要进行网络推广时,可能进行的方式都会有所不同.以下的网络推 广专员岗位职责资料,仅供参考. 1、每天上班后登陆官方网站、合作网站后台,查看后台订单、咨询数据并合理分配处理. 2、登陆在线客服,记录在线客服留言并合理分配,做相关处理. 3、配合平面和媒体广告,及时更新、转载广告软文,扩大网站和品牌的影响

4、每天查看合作网站,对其适当调整,保持网站权重不被降低 5、浏览珠宝相关网站,及时发现行业最新新闻和资讯,来丰富网站. 6适时观察搜索引擎的搜索结果,发现异常及时调整 7、适时搜索网站内容及网站相关信息,了解网站最近的情况及动向,发现负面、反面的东西及时同网站负责人沟通、处理. 8、每天登陆搜索引擎后台,对价格做适当调整,查看是否有由恶意点击造成的无效流量,资金的浪费. 9、bbs发帖,博客结合网站同步更新 10、分类信息网、珠宝资讯类网站、企业黄页、b2b平台等信息的发布 11、其它方式建立品牌美誉度,辅助完成推广效果. 12、联系珠宝类相关网站,综合类网站,进行友情链接交换 13、配合网络部其他成员举行各种活动,做好活动推广工作,辅助营销部做好客户的思想工作 14、对竞价数据、网站概况、有效资讯数据进行整理评估,上交统计报表. 网站电子商务专员岗位职责 一、网站平台的信息编辑与维护 1)网站维护:涉及网站新栏目、功能的增设以及现有栏目的调整.确保网站正常运营以及维持虚拟主机、域名、企业邮局等配套产品的采购、续费等联络工作 2)信息更新:涉及到产品的增加、更新,文完善,企业动态与行业类新闻的发布.

2018技术岗位职责4篇

2018技术岗位职责4篇 1?全面负责本区域内品种高产栽培技术总结人指导? 2. 处理当地农民种植过程中出现的相关种植问题,协助品控部解决客户投诉等 3. 全面负责新品种的示范安排、数据收集整理、编写报告. 4. 进行种植条件分析,帮助销售部制订品种推广计划. 5. 对本区域的经销商和农户不定期进行技术培训. 6?负责业务员技术培训及服务技能的提高. 7?负责公司产品包装、标签、说明书的制作和质量跟踪. 8. 编写技术服务资料. 局长岗位职责(农业技术推广) 1?确保党的路线、方针、政策和农业法规的贯彻执行;落实上级的工作部署,当好县委和县政府发展农业生产和农村经济的参谋;确保政令畅通、努力完成或超额完成本系统年度工作任务. 2. 负责农业局系统的全面管理工作. 3. 负责干部职工教育、培养、考核、晋升、任用、表彰、处分、管理工作. 4. 加快农业技术推广体系建设,稳定和完善基层农业技术推广机构. 5. 严格执行农业经费开支审批制度,并对资金的使用实行有效监控.

6. 制订本县农业科学、教育、技术推广规划,组织有关专家审核我县农业技术推广、示范的方案,并组织实施. 7. 组织实施农业项目建设,指导项目设计、检查、验收. 8. 组织开展农业行政执法工作,规范全县农资市场,防止假劣农资坑农害农,维护农业生产安全.抓好减轻农民负担工作,维护农民的合法权益. 9. 抓好农业环保、农业生态环境、植物保护、植物检疫工作.抓好农业科技示范,农业教育工作,提高农民素质?抓好农业科技成果转化工作? 10?完成县委、县政府和上级业务主管部门交办的其他事务? 建筑工程项目经理与技术员岗位职责范文 建筑工程项目经理、技术员岗位职责 负责建筑施工工程项目的人员管理、安全施工和技术质量监管工作. 1. 认真贯彻、执行国家的政策、法规和公司各项规章制度;全面负责项目工程 进场前人力财力的组织工作和入场后施工现场的管理工作;主持项目部工作? 2. 全面完成公司下达给工程项目的各项考核指标,确保工程质量、安全、工期 的实现,认真履行施工合同? 3. 参加项目施工组织设计的编制和工程预结算的会审,坚持项目过程精 品,动态管理,标价分离,严格奖罚? 4. 负责主持编制和组织实施施工合同内容的施工进度计划,按时向公司报送工

医疗器械生产企业质量手册(V)

质量手册 审核: 批准: 日期: 陕西三八妇乐科技股份有限公司 前言 本《质量手册》是我公司质量管理体系的纲领性文件。本文件由公司总经理组织各有关部门根据医疗器械生产质量管理规范及ISO9001:2000,结合本公司的实际情况编制而成,经过认真审核。现预发布实施。 《质量手册》内容包括: 1)本公司质量管理体系的范围。 2)本公司质量管理体系所形成文件的程序; 3)本公司质量管理体系过程之间的顺序和相互作用的表述。 本《质量手册》从颁发之日起,要求公司各部门、全体员工严格。贯彻执行。 任命书 为了贯彻执行医疗器械生产质量管理规范,旨在本公司有效建立、实施和保持一个完善的质量管理体系,特任命为本公司管理者代表,并担当如下职责和权限: 1)确保质量管理体系所需的过程得到建立,实施和保持; 2)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求; 3)确保在整个组织内提高满足法规要求和顾客要求的意识; 4)负责就质量管理体系有关事宜的外部联络。 质量方针 人民健康至上,产品质量第一 。 质量目标 一. 严格执行医疗器械生产质量管理规范及ISO9001:2000。

二. 产品的性能指标达到医疗器械企业标准。 三. 产品出厂合格率达到100%。 四. 不断开发系列化新产品,以填补国内空白。SB-WJ-01-01 目录 0.1 目录 0.2 质量手册说明 0.3 企业概况质量 0.4 公司组织机构图 05 公司质量管理体系结构图 06 质量管理体系过程职责分配表 07 质量管理体系 08 文件控制程序 09 质量记录控制程序 10 管理职责 11 管理评审控制程序 12 人力资源控制程序 13 工作环境控制程序职责和权限 14 与顾客有关的过程控制程序 15 评定供方控制程序资源管理 16 采购控制程序 17 生产和服务提供控制程序 18 内部审核程序产品实现 19 过程和产品的测量和监控程序 20 不合格控制程序 21 纠正、预防、改进措施控制程序 22 顾客信息反馈控制程序 质量记录清单: SB-JL-01-01- SB-JL-01-055

医疗器械经营企业各级人员岗位职责

各级人员岗位职责 1、法定代表人职责………………………………………………ZQ Y C-ZZ-001-01 2、企业负责人岗位职责…………………………………………ZQYC-ZZ--002-01 3、质量管理部门负责人岗位职责………………………………ZQ Y C-ZZ-003-01 4、业务部经理岗位职责…………………………………………ZQ Y C-ZZ-004-01 5、财务部经理岗位职责…………………………………………ZQ Y C-ZZ-005-01 6、行政部经理岗位职责…………………………………………ZQ Y C-ZZ-006-01 7、质量管理员岗位职责…………………………………………ZQ Y C-ZZ-007-01 8、仓库保管员岗位职责…………………………………………ZQ Y C-ZZ-008-01 9、采购员岗位职能……………………………………………Z Q Y C-Z Z-009-01 10、验收员岗位职能……………………………………………ZQYC-ZZ-010-01 11、业务员岗位职能…………………………………………Z Q Y C-Z Z-011-01 12、售后人员岗位职责…………………………………………Z Q Y C-Z Z-012-01

法定代表人在国家法律、法规以及企业章程规定的职权范围内行使职权、履行义务,代表企业参加民事活动,对企业的经营和管理全面负责,并接受本企业全体成员和有关机关的监督。 公司法定代表人可以委托他人代行职责。 公司法定代表人在委托他人代行职责时,应有书面委托。法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责,不得委托他人代行。 公司法定代表人一般不得同时兼任另一公司法人的法定代表人。因特殊需要兼任的,只能在有隶属关系或联营、投资入股的企业兼任,并由企业主管部门或登记主管机关从严审核。 公司法定代表人代表公司利益,按照公司的意志行使公司权利。法定代表人在公司内部负责组织和领导经营活动,对公司的经营和管理全面负责,并接受本公司全体成员和有关机关的监督;对外代表公司,全权处理一切民事活动,如《民事诉讼法》第49条规定:法人由其法定代表人进行诉讼。其他组织由其主要负责人进行诉讼。再如《合同法》第50条规定:法人或者其他组织的法定代表人、负责人超越权限订立的合同,除相对人知道或者应当知道其超越权限的以外,该代表行为有效。因此,法定代表人的行为通常为公司的行为,依法行使职责时所产生的责任由公司承担。 公司法定代表人在委托他人代行职责时,应有书面委托;法律、法规规

2018-售中技术支持岗位职责-精选word文档 (3页)

本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除! == 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! == 售中技术支持岗位职责 篇一:售后部各级人员岗位职责 篇二:技术部岗位职责 技术部岗位说明 篇三:部门各岗位职责 特种车事业部 各岗位工作职责 一、各中心、部门工作职责 1、总经理: (1)负责特种车事业部整体发展战略规划及导向部署; (2)负责公司内部组织架构、人员岗位、工作职责及任务目标的部署、调整与安排; (3)对本部门整体公司考核指标及经营运作情况负责。 2、项目运营中心 (1)负责项目客户信息收集、立项跟踪、标书文案支持; (2)负责产品售前、售中、售后服务及技术、培训支持; (3)对部门业绩达成指标、及公司整体客服指标负责; (4)下设行政部、客服部、业助部、招投标业务部。 3、渠道拓展中心总监

(1)负责外贸订单、各区域分销渠道业务分部、代理商的合作协议签署及日常管理、考核、维护工作; (2)负责对外贸业务拓展订单、各区域分销渠道业务分部、代理商的激励方案制定与落实; (1)负责对外贸订单、各区域分销渠道业务分部、代理商提供的项目客户进行信息收集、立项跟踪; (2)负责跨中心协调产品售前、售中、售后服务及技术支持、培训支持、标书文案支持; (3)对部门业绩达成指标负责; (4)下设经理助理、海外营业拓展、各区域业务分部经理。 4、综合行政部: (1)负责人事管理、薪资定级及发放、资产管理、费用及预算管理、考勤管理、会议管理、绩效考核、培训管理及相关制度建设; (2)对内务管理指标负责; (3)下设人力资源岗、行政岗、培训岗,综合行政部经理可兼任其中一岗位相关工作。 5、客服部: (1)负责按照前线业务部门业务需求提供对应产品技术支持、培训支持等售前服务; (2)负责客户售中、售后服务需求管理及协调,维护并二次开发老客户业务需求; (3)负责公司客服专线维护; (4)对前线业务部门支持服务满意度及货品退单率指标负责; (5)下设驾驶岗、跟单岗、售后服务岗,客服部经理兼任采购职能。 6、业助部: (1)负责电话及网络营销渠道组建; (2)建立并管理目标客户数据库;

精选医疗器械企业质量管理体系的建立

医疗器械企业质量管理体系的建立 2.1、优先培训决策层一一导入ISO13485质量管理体系的前奏 现代的质量管理观念强调:"质量从头头开始,从头开始。"也就是强调质量观念的更新、 根植,质量策划的运筹,都需要从领导做起。 2.2、决策层的关键作用 1994版ISO9000标准中曾将一个企业选用质量管理体系标准的驱动动机分为两类:管理者驱动和受益者推动。而实际上,无论管理者(此为决策领导)自主推动,亦或是来自于受益者的推动压力而被动选用,最终都要经过决策领导的导入决定。最高管理者是企业成功推 行ISO13485标准的关键,,应在企业内形成一种重视质量、关注顾客的氛围,并提供充足的资源,为推行ISO13485标准做好领导作用。 2.3、决策层的培训 决策领导是企业的核心,其决策及表现对整个企业具有决定性影响和放大效应。 (1)选择适宜的培训方式。我公司选择有经验的咨询老师到企业进行培训,确保企业在正常生产的同进完成培训工作。 (2)确保重点培训内容。决策领导需要掌握的ISO13485知识至少应包括:ISO13485标准 的产生背景,发展形式和趋势,成功运作ISO13485质量管理体系的成功组织的案例,质量 方针和目标的设定,质量意识的强化、管理职责,质量策划,管理评审,质量成本管理、质 量管理体系与企业管理其他部分的关系等等。 3、医疗器械企业质量管理体系文件的建立 3.1、根据ISO13485标准的要求策划质量管理体系。 3.2、识别ISO13485,确定标准中适用的条款和不适用的条款。 3.3、根据标准的要求确定文件的等级,一般文件的等级如下: a)第一层次文件:质量手册 b)第二层次文件:程序文件 c)第三层次文件:作业指导书类,即是操作类文件 3.4、起草企业的《质量手册》。

医疗器械各岗位职责.

主任职责 1、组织本科室所有认真学习和执行有关《医疗器械监督管理条例》、 2组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系,定期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的问题。 3、指导和监督员工严格按《医疗器械监督管理条例》来规范医疗器械经营行为。 4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查,做到经营医疗器械帐物相符,严禁变质及过期失效、淘汰医疗器械出售现象发生。 5、检查各级质量责任制度的执行情况,表彰先进,处罚造成质量事故的有关人员。 6、负责组织制定和修订各项质量管理制度。 7、负责质量指导、质量计划的实施,对质量体系的工作质量负责。 8、主持质量问题的调查、分析和处理、落实质量奖惩工作。 质量管理员职责 1、负责药房关于医疗器械质量管理文件的督促执行。定期对执行情况进行检查及考核,对存在问题作好记录并提出改进措施。 2、协助主任定期召开医疗器械质量分析会。 3、负责建立所经营医疗器械包含质量标准的医疗器械质量档案。 4、负责处理医疗器械质量查询,对病人反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录,及时解决并给以答复、上报。 5、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

6、负责医疗器械质量信息管理、收集和分析医疗器械质量信息。 7、负责质量不合格医疗器械报损前的审核,并监督其处理过程与结果。 8、负责审核医疗器械的质量分析,并提出处理意见,对确定的处理方案进行监督。 9、协助开展对医院职工医疗器械质量管理方面的培训。 采购人员、销售人员职责 1、采购、销售人员是直接从事医疗器械的调拨,必须由药品监督管理部门专业培训经考核合格后,持证上岗。 2、采购、销售人员,必须做好培训工作。学习内容有法律法规,药品管理法、经济合同法、药品法和一次性使用无菌医疗器械管理办法等有关法律规定。加强业务学习,能够对所销售药品用途、用法用量、剂型、禁忌等。 3、采购、销售人员认真学习“医疗器械经营企业管理办法”规定,坚决做到不向无“疗器械经营许可证医”或“医疗器械生产许可证”,无执照、许可证的医疗机构购进或销售医疗器械,建立并实施质量跟踪及不良反应的报损制度,做好记录。 1、坚持预防为主的原则,按照医疗器械理化性能和储存条件的规定,结合库房实际情况,指导保管人员对医疗器械进行合理储存。 2、检查在库医疗器械的储存条件,配合保管人员进行温、湿度管理。 3、对库存医疗器械进行养护、定期质量检查,并做好检查记录。 4、对陈列的医疗器械按月进行检查并记录,发现问题及时向质量管理员汇报。 5、对中药材的医疗器械和中药饮片按其特性,采取适宜方法养护。 6、正确使用养护设备,并定期检查保养,做好检修记录,确保正常运行。

(完整版)医疗器械质量手册

******公司 质量手册 版号:A版 分发号: 受控状态: 发布日期:年月日实施日期:年月日

编制:日期:年月日批准:日期:年月日

本质量手册由管理者代表组织编写,经审查符合GB/T19001—2000idt ISO9001:2000《质量管理体系要求》和YY/T0287—2003 idtISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准,现予以批准、发布。 质量手册作为全公司职工质量工作的法规和纲领性文件,用以统一协调全公司的质量管理活动,各级人员都要在本职工作中认真贯彻执行。 总经理: 年月日

D 企业概况 ******公司,现有员工5人,中专以上学历5名。公司总面积318平方米,其中经营50面积平方米,仓储面积880平方米。相应的检测仪器、仓储设备齐全,基本符合医疗器械验收、贮存要求。 公司拟经营一、二、三类医疗器,包括植、介入医疗器械和一次性使用无菌医疗器械产品。公司严格按照IS09001、YY/0287标准质量管理体系的要求,建立质量管理网络,从医疗器械的进货、储存、体系的要求,从产品的产品检验、售后服务以及各个环节建立了控制程序,严把进货关、质量关。并按照质量管理备了计算机管理系统,能满足产品经营管理全过程及质量控制要求。确保了公司销出使顾客满意的医疗器械。公司按照《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》(国家药品监督管理局局令第24号)以及《山东省〈医疗器械经营企业许可证管理办法〉实施细则补充规定》的要求,完善质量管理。 地址: 电话: 邮编: 法定代表人:

E 管理者代表任命书 为确保本公司质量体系的建立、实施和保持有效运行,兹任命同志担任本公司管理者代表,代表本公司管理层负责本公司质量体系的建立、实施和保持,向公司管理层报告质量体系的运行情况,及时处理影响质量体系运行的有关问题。 总经理: 年月日

2018经理岗位职责4篇

2018经理岗位职责4篇 站场管理部经理岗位职责 1、全面负责站场管理部的各项工作,严格履行各类安全操作规程和管理制度,确保安全生产和稳定供气? 2、负责门站和其它高中压调压站的日常运行及设备维修、维护、保养、抢修工作的组织与实施,确保站内各种设施的安全运行? 3、负责协调处理本站与上游末站、下游用户及公司调度指挥中心的工作衔接 和信息畅通,及时掌握生产动态,组织气源交接、计量和配气工作? 4、对站内各运行设施的运行参数进行抽查、分析,发现异常及时处理并向公司有关领导汇报? 5、负责站内消防安全和治安保卫措施的落实,确保站场不受侵害. 6做好站场环境卫生管理及职工的后勤保障工作? 7、负责完成公司交办的其他工作任务. 站场管理部副经理岗位职责 1、加强分管站场的组织管理,严格履行各类操作规程和管理制度,保障站场安全运行和稳定供气. 2、精心组织、合理安排站内设施的日常运行和维修保养任务,做好站内安保、消防工作. 3、对本站内各运行设施的运行参数进行检查、分析,发现异常及时处理并向部门经理汇报.

4、协调处理本站与上游末站或下游用户、公司调度指挥中心的工作衔接和信 息畅通,及时掌握生产动态,组织气源交接、计量和配气工作. 5、协助部门经理做好站内设施突发事故的应急处置工作. 6做好本站环境卫生管理及职工的后勤保障工作. 7、协助部门经理做好其他工作. 度假村副总经理岗位职责 1、协助总经理执行各项决议,完成总经理作出的经营计划及总经理分配的各项具体工作.贯彻下达酒店的经营管理指令及工作岗位职责,以身作则,严格按照酒店的制度和规定办事, 2、检查落实酒店管理制度、岗位责任制度和服务程序,制订各部门的工作计划,并指导、落实,检查协调计划的执行? 3、根据总经理的安排,主持召开经营例会或专项业务会议,对业务工作进行协调.听取汇报,布置工作,解决工作难题. 4、按照酒店的分工安排,重点抓好酒店对外销售工作,全面负责酒店外出签订协议单位;挖拙商务长包房客,落实经营任务? 5、采取走出去请进来的方式,掌握市场会议和旅行团队信息及价格信息,达到酒店入住率提升目的? 6充分了解市场状况,掌握酒店经营及管理动态,及时与总经理协议作出决疋. 7、向总经理提出有利于客房销售的各项建议,并提供信息反馈,供总经理参考决策. 8、督查酒店各工作岗位的工作制度执行情况,发现问题及时纠正偏差

医疗器械质量手册

医疗器械质量手册 质量手册 文件编号:×××××/QH-01 编制:××× 2005 年×月×日 审核:××× 2004 年×月×日 批准:××× 2004年×月×日 版号: , 分发号:2005第××号 受控状态: 持有者: 2005-××-××发布 2005-××-××实施 ×××××××××××有限公司发布 质量手册颁发令 质量是企业的生命和希望,全体员工务必牢记本公司的质量方针,并以此为己任,在质量管理体系活动中贡献力量。 2000《质量管理体为实施本公司的质量方针,有效地开展质量活动,依据 GB/T 19001-系要求》(idt ISO 9001: 2000)及YY/T 0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(idt ISO13485:2003)、国家药品监督管理局令第22号《医疗器械生产公司质量体系考核办法》的要求,结合本公司实际编制了《质量手册》A版,本《质量手册》描述了公司的质量管理体系,对公司的质量管理体系提出了具体要求。阐明了质量方针和质量目标,是公司法规性文件,也是向顾客和认证机构提供信任的依据,本手册与公司的其它管理体系相一致。现予以批准发布。

本手册主要目的是为实施经协调的质量管理体系的法规要求,并以此作为医疗器械设计、开发、生产和服务的依据,证实本公司有能力提供持续满足顾客要求和适用于医疗器械和相关服务的法规要求。本手册所规定的质量管理体系要求是对产品技术要求的补充。 在不影响提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和不影响公司相应责任的那些质量管理要求前提下,依据公司提供产品的性质、法律法规要求,对质量管理体系要求进行合理删减,删减后质量管理体系符合YY/T 0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、国家药品监督管理局令第22号《医疗器械生产公司质量体系考核办法》。 本手册覆盖的产品为: 本手册是公司质量管理的基本法规,质量体系的纲领性文件,质量管理体系运行的准则,质量活动应遵循的基本规则,也是对所有顾客的承诺,所有员工自本手册实施之日起,必须遵照执行,以保证公司质量管理体系的有效运行和质量方针、目标的实施。 本手册自×××× 年××月×× 日起生效实施,全体员工必须理解、贯彻并效力。本公司现有文件体系中与本手册相悖或不一致处,应按本手册为准。 为保持质量管理体系的持续有效,特任命副总经理×××先生为管理者代表,其主要职责和权限为: a)确保公司质量管理体系的过程得到建立和保持; b)向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求; c)在整个公司内促进顾客要求意识的形成; d)就质量管理体系的有关事宜与外部联系。 总经理: 2005 年××月××日

医疗器械经营企业岗位职责

XXX有限公司 医疗器械经营企业岗位职责 质量管理部 2018年8月修订

XXX有限公司 医疗器械经营企业岗位职责目录 一、各级组织机构管理职能...................... 错误!未定义书签。(一)行政部质量管理职能...................... 错误!未定义书签。(二)质量管理部质量管理职能.................. 错误!未定义书签。(三)业务部质量管理职能...................... 错误!未定义书签。(四)仓储部质量管理职能...................... 错误!未定义书签。(五)财务部质量管理职能...................... 错误!未定义书签。 二、各级人员岗位职责.......................... 错误!未定义书签。(一)、企业负责人质量管理职责................. 错误!未定义书签。(二)、质量管理部负责人质量管理职责........... 错误!未定义书签。(三)、业务部经理质量管理职责................. 错误!未定义书签。 (四)、财务部经理质量管理职责.................. 错误!未定义书签。(五)、行政部经理质量管理职责................. 错误!未定义书签。(六)、验收员质量管理职责..................... 错误!未定义书签。(七)、验收员质量管理职责..................... 错误!未定义书签。(八)、验收员质量管理职责..................... 错误!未定义书签。(九)、仓库保管员质量管理职责................. 错误!未定义书签。(十)、采购员质量管理职责..................... 错误!未定义书签。(十一)、复核员质量管理职责................... 错误!未定义书签。(十二)、销售人员质量管理职责................. 错误!未定义书签。(十三)、维修养护、售后服务人员质量管理职责... 错误!未定义书签。

2018主任岗位职责4篇

2018主任岗位职责4篇 1、在主管校长的领导下,负责全校学生思想教育工作和德育活动组织工作?制定和实施学生思想教育工作计划,检查并总结学生思想教育工作. 2、加强对班主任工作的指导与监督、检查,指导班主任制定班级工作计划并检查其执行情况;定期召开班主任会议,布置和检查班主任工作,有目的、有准备地参加班级教育活动. 3、组织班主任学习教育理论、努力探索科学管理方法,总结交流经验,指导和协助班主任做好后进生的转化工作,指导新班主任做好班务工作?了解团队工作,组织班主任配合团队工作. 4、经常了解《德育大纲》、《中小学生守则》、《小学生日常行为规范》的执行和学生的思想品德情况,组织安排学生的体育、艺术、卫生工作的管理,抓好校风建设和德育教育科研工作? 5、组织安排各项德育活动,并督促检查,积极开展有益学生身心健康的各项活动?根据学校德育工作计划,按时组织召开各项德育活动,活动前准备充分,设计周密,活动有序进行,并做好安全预案,做到活动前有计划,活动时有记录,活动后有总结,过程性材料完整? 6协助校长搞好家长学校,指导家庭教育,使社会、学校和家庭教育三结合,共同教育好学生?不失时机地对学生进行安全教育、法制教育和文明礼貌教育,避免发生学生安全事故,提高学生自我保护能力和法制观念,继承和发扬中华传统美德? 7、认真贯彻学校奖惩条例,负责班风建设和评定优秀,树立榜样,做好三好学生” 优秀学生干部” 优秀值周生” 最佳劳动实践能手”的评比工作,对违纪学生进行教育,提出处理意见. 8、贯彻执行学校纪律、卫生工作的相关规定,管理好纪律卫生工作,从低、小、细、实入手,抓出规范,养成良好的纪律卫生习惯?组织并管理好值周工作,加强对值周教师的指导和对值周学生的管理.

医疗器械公司各级岗位职责

XXXX 医疗器械有限公司各级岗位职责总经理职责一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。二、合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人,批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。四、正确处理质量与经营的关系。五、重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。六、创造必要的物质、技术条件,使之与经营的质量要求相适应。七、签发质量管理体系文件。质管部经理职责一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,在质量副总经理领导下,负责公司的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导督促执行。三、负责首营企业和首营品种的质量审核。四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。五、负责质量不合格医疗器械的审核。六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况,

对存在问题提出改进措施,对在质量工作中取得成绩的部门和个人,以及质量事故的处理,提出具体奖惩意见。八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。采购部经理职责一、认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守《医疗器械监督管理条例》,正确理解并积极推进本公司质量体系的正常运行。二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想,按照“按需进货,择优选购”原则指导业务经营活动,当经营数量、进度与质量发生矛盾时,应在保证质量的前提下,严把求数量和进度,“计划采购”第一关。编制购货计划时应征求质量管理部门意见。三、检查督促本采购部门工作,坚持采购的医疗器械必须是从具有 法定资格的供货单位购进的,并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料,严禁从私人及证照不全的单位进货,建立供货单位档案。四、督促检查本部门签订质量保证协议,配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作,并检查收集有关的资料,经质管部门审核合格报总经理批准后方可进货。五、在掌握经营进度的同时,掌握质量动态,发现质量问题及时与质管部门联系,对重大质量的改进措施在本部门的落实负责。六、制定采购部门员工的业务培训计划并组织实施,加强对采购人员的质量意识教育并进行质量意识考核。销售部经理职责一、认真学习并贯彻和遵守《医疗器械监督管理条例》,严格执行上级质量方针、

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