企业基本概况及项目背景
第一章企业基本概况及项目背景
1.1企业基本概况
江西九华药业有限公司（原江西瑞金三九药业有限公司已于2007年1月1日更名为江西九华药业有限公司）位于瑞金市三九路，占地面积2.5108万m2，于2004年投入3000余万元实施经国家发改委批准的“纯中药栓剂高新技术产业化示范工程”，严格按照GMP要求，对生产厂房设备及生产环境进行技术改造，该工程已于2004年6月份完工，并整体通过了国家GMP认证。2008年3月，通过省环保局的环境保护竣工验收，5月，顺利通过国家发改委关于纯中药栓剂高新技术产业化示范工程项目竣工验收，2009年7月通过国家GMP再认证。改造后的栓剂车间达到年产栓剂 1.6亿粒，率先在国内实现了纯中药栓剂生产现代化。
1.2项目背景
中药产业一直以来都是我国的传统优势产业，具有几千年悠久历史，是中华民族的瑰宝，多年来，中药都以其产量多、分布广、毒副作用小等优势占据着我国医药产业的半壁江山。近年来，世界各国对中医药的需求日益增长，我国的中药材、中药饮片、提取物、保健品出口逐年增加。
江西九华药业有限公司在原有公司发展的基础上进行扩建，拟在现有厂区内建设膏剂、液体制剂生产线，购置口服液灌装线、玻璃瓶生产线、PVC 10ml生产线、糖浆剂灌装线生产设备及其配套设备形成年产120万盒膏剂、320万盒液体制剂生产能力。
第二章现有工程建设项目概况
2.1现有工程分析
2.1.1产品方案
现有工程主要生产各类栓剂，主要产品为九华痔疮栓（1.2亿粒）、双黄连栓（0.2亿粒）、复方小儿退热栓（0.2亿粒）。
2.1.2主要设备
现有工程主要设备见表2-1。
表2-1 现有工程主要设备清单
编号设备名称型号数量备注
1多功能中药提取罐3000L1国产
2热回流抽取-浓缩器3500L1国产
3酒精贮罐1000L2国产
4直切式切药机QYJ1-2001国产
5滚筒式洗药机XYJ-7001国产
6药物粉碎机CW3001国产
7三维运动混合机GH-5001国产
8热风循环干燥箱TG-Z-21国产
9水冷式空气压缩机ZA-1.5/81国产
10不锈钢搅拌罐500L1国产300L1国产
11管道泵Y132S1-21国产
12锅炉2国产2.1.3生产工艺简介
本项目现有工程主要工艺流程见图2-1和图2-2。工艺流程说明：
（1）前处理：原药材经挑选出去泥沙、杂质、伪药，根据不同品种相应进行洗药切药，得到中药材净料。
（2）提取：依有效成分性质选用不同的提取方法，以提高有效成分含量、减少杂质。一部分量大、水溶性成分采用动态逆流提取；另一部分醇溶性成分采用低温回流抽提。
（3）栓剂生产：来自提取车间的流浸膏与辅料以一定配比混合，经自动、封闭式加热，搅拌混合后至全自动制栓机制栓，然后进行铝箔包装或PVC/PE包
装，最后进行自动装盒，装箱，装箱后经外包入库。
药材
拣选
清洗
切制
醇提
废水、药渣
离心过滤
水提离心过滤废水、药渣
药渣
真空低温浓
缩
溶媒回收
真空干燥
干浸膏
流浸膏废水、泥沙
图2-1 现有工程前处理提取工序流程图
流浸膏辅料
称量混合制栓包装入库
PVC/PE
铝箔
图2-2 栓剂生产工序流程图
2.2污染源分析与环境保护措施
一、废水
本项目现有工程除尘废水循环使用，洗罐水和设备清洗水、生产废水与生活污水排放量总计9065.4 m3/a，经厂区排水管网收集，进入厂区废水处理装置处理，废水经污水处理站处理达标后，由总排水管道排入瑞金市污水处理厂，最终排入绵江河。
二、废气
（1）锅炉废气
本项目现有工程设有两台2t/h锅炉，其中一台备用，锅炉产生废气为烟尘、
SO
2、NO
X
、锅炉用煤量600t/a。锅炉烟气采用高效湿式脱硫除尘设备处理，通过
30m高烟囱外排。根据《江西九华药业有限公司纯中药栓剂高技术产业化项目（一期）竣工环境保护验收监测报告》，江西九华药业有限公司锅炉废气中烟尘、二氧化硫和NO
X
达到《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2001）中Ⅱ类区Ⅱ时段标准，属于达标排放。
（2）食堂油烟废气
本项目现有工程设有食堂，食堂为3个灶头，服务人数约为100人，油烟废气均经过油烟净化器处理后通过专用烟道高空排放，对食堂灶头设立油烟净化器，使得油烟净化效率达到85%以上，能够满足《饮食业油烟排放标准（试行）》（GB18483-2001）中油烟排放标准和最低处理效率的要求。
三、噪声
现有工程的噪声源主要有风机、空压机、冷水机组、多级离心水泵机组等，声压级大约为75~90dB(A)。
根据《江西九华药业有限公司纯中药栓剂高技术产业化项目（一期）竣工环境保护验收监测报告》，满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中2类标准。
四、固体废物
本项目现有工程的固体废物产生量达180.98t/a。其产生与处理情况见表2-2。
表2-2 固体废物产生量及成份
序号产生源名称产生量
(t/a)
备注
1
前处理车间九华痔疮栓生产药渣10.78
转入果园做肥料使用
2复方小儿退烧栓生产
药渣
0.5
3锅炉房煤灰、渣134.4运至外单位作制砖原料、水泥掺
料
4污水处理站废水治理产生污泥0.18委托环卫部门进行定期清
理
5生活办公区生活垃圾33.12
6包装车间包装桶2不得露天存放，由厂家回收
合计180.98
2.3污染物排放总量
根据《江西九华药业有限公司纯中药栓剂高技术产业化项目（一期）竣工环境保护验收监测报告》与《关于江西九华药业“纯中药栓剂高科技产业化项目”环境影响评价总量控制的意见》，江西九华药业有限公司污染物排放总量满足总量控制要求。
2.4现有工程的环境影响评价文件和审批文件执行情况
根据《关于江西九华药业有限公司纯中药栓剂高技术产业化项目（一期）竣工环境保护验收的批复》（赣环督字[2008]161号）文件，在落实验收组意见的前提下，原则上同意通过项目竣工环境保护验收，其意见为：按《关于要求限期完成排放口规范化整治和监控站房建设的通知》（赣环监字[2008]87）的要求，完善各污染物排放口的规范化整治。建议进一步加强企业内部环境管理及协调工作。现有工程已完善各污染物排放口的规范化整治，落实了验收组意见。
第三章扩产工程概况
3.1扩建项目基本情况
项目名称：年产120万盒膏剂、320万盒液体制剂生产项目。
建设地点：瑞金市三九路。
建设性质：扩建。
建设规模：年产120万盒膏剂、320万盒液体制剂。
工程总投资：2944万。
3.2扩建项目建设内容
本项目扩建工程建设内容见表3-1，产品方案见表3-2。
表3-1 项目建设内容表
类别项目名称规模（m2）金额（万元）备注
主体工程
制剂车间3600468制剂车间自流坪240031.2制剂车间彩光板管道1200204
公用工程绿化35010
表3-2 项目的产品方案表
序号商品名称产量（万盒/a）备注
1膏剂120脑心舒糖浆120万盒
2液体制剂320对乙酰氨基酚口服溶液320万盒
3.3扩建项目总图布置
本项目将在2号车间与4号车间之间建设制剂车间一栋，内建生产线两条，使膏剂与液体制剂生产总规模分别达120万盒、320万盒。
3.4 技改扩项目主要设备清单
本扩建项目新增设备见表3-3。
表3-3 新增设备一览表
3.5 主要原辅材料
扩建项目主要生产原料及其来源见表3-4。
表3-4 主要原材料来源及用量
序号
产品及物料名称
单位 用量 备注
1
脑心舒糖浆
蜜环菌浸膏 t/a 1.2 外购 蜂王浆
t/a 0.3 蜂蜜 t/a 5.4 杏仁香精 t/a 0.008 苯甲酸钠 t/a 0.036 2
对乙酰氨基酚口服溶液
对乙酰氨基酚 t/a 0.768 丙二醇
t/a 3.2 甘油 t/a 3.2 蔗糖 t/a 12.8 薄荷醑 t/a 0.051 白脱香精 t/a 0.04 玫瑰红
t/a 0.003 3 水 t/a 4000 瑞金市自来水厂 4
电
度/a
400000
瑞金市供电公司
设 备 名 称 型 号 功率（KW ） 单位 数量 备 注 空调机组 RSW175-1F 143.00 套 1 口服液剂空气净化 配料罐 1M3 2.20 台 3 口服液剂配料、灌装 配料罐 2M3 2.20 台 5 口服液剂配料、灌装 口服液灌装线 YGZ 16/25
64.85 台 2 口服液剂配料、灌装 糖浆剂灌装线 GY 1.20 台 1 口服液剂配料、灌装 灭菌柜 JMQ-2.4 5.00 台 1 口服液剂配料、灌装 口服液贴标机 T901 2.60 台 1 口服液剂外包 糖浆贴标机 kk906 0.68 台 1 口服液剂外包 纸盒印字机 K-420D 0.20 台 1 口服液剂外包 折纸机 DE-8 0.20 台 1 口服液剂外包 喷码机 S7SIGMA11G 0.05 台 1 口服液剂外包 打包机
NLCEPACK
0.24
台
1
口服液剂外包
3.6 工艺流程
本扩建项目主要生产脑心舒糖浆和乙酰氨基酚口服溶液两种药品。两种药品的生产为间歇投料，成批流转，其具体生产工艺并不一致，但其生产过程相似，都是购买天然药材或可直接加工的药品为主要原料，采用主要加热、混匀、过滤等过程（由于购买的药材纯度较高，在过滤过程中产生的药渣量非常少，本次环评中不予考虑），最后根据产品的类型制成膏剂或液体制剂，工艺流程见图3-1和图3-2。
图3-1 脑心舒糖浆工艺流程图
蜂王浆、蜂蜜、蜜环菌浸膏
研磨
电加热至90℃
过滤
水、苯甲酸钠、杏仁香精乙
醇液
半成品
过滤
成品
内包装外包装
药渣（忽略不计）
药渣（忽略不计）
图3-2 乙酰氨基酚口服溶液工艺流程图
3.7 污染源强及排放情况分析
（1）废气
本扩产项目生产不涉及使用锅炉，无新增锅炉废气产生。 （2）废水
扩建工程总排水量为21.57 t/d ，6471 t/a ，生活污水、洗罐水和设备清洗水汇合后各污染物浓度分别约为CODcr300mg/L 、BOD 5120mg/L 、SS 200mg/L 、氨氮5mg/L 。
（3）噪声
本次扩建工程的噪声主要是新增空调冷却机组，安装在新建厂房二楼东面封闭房间中，其声功率级85～100dB 。
（4）固体废物
扩建后，生活垃圾产生量约14.4t/a ，污水站产生污泥约为0.15t/a ，委托
对乙酰氨基酚
溶解
乙醇
丙二醇、甘油、蔗
糖
薄荷醑、白脱香精、玫瑰红、水
药渣（忽略不计）
混合
半成品
过滤外包装
内包装
成品
环卫部门进行定期清理；
包装垃圾产生量约为1t/a，不到露天存放，应由厂方回收。
3.8“三本帐”核算
本项目扩产后污染物变化情况详见表3-5。
表3-5 本项目扩产后污染物变化情况表
种类污染物名称
现有工
程排放
量（t/a）
新增工程
排放量
“以新带
老”削减
量
技改工程完
成后排放量
技改前后变化
量
废水COD0.230.19400.424+0.194氨氮0.00070.00600.0067+0.006
废气
SO211.80011.80氮氧化物 1.1300 1.130
扩产项目不使用锅炉，无新增锅炉废气产生；COD和氨氮排放量有所增加，此污染物排放指标从瑞金市污水处理厂总量控制指标中分解。
第四章环境质量现状调查与评价
4.1环境现状
本项目环境现状由瑞金市环境监测站负责监测，所在区域的环境现状监测与
评价结果表明，环境空气中的TSP、PM
10、SO
2
、NO
2
浓度均符合《环境空气质量标
准》(GB3095-1996)中二级标准的要求；地表水绵江河的各监测断面上的pH、SS、
COD、BOD
5、NH
3
-N、总磷、总氮单因子标准指数小于1，符合所执行的《地表水
环境质量标准》(GB3838-2002)中III类标准；噪声各监测点的噪声值均低于所执行的标准。
4.2大气环境影响预测与评价
根据《江西九华药业有限公司纯中药栓剂高技术产业化项目（一期）竣工环
境保护验收监测报告》，本项目燃煤烟气中烟尘、SO
2和NO
X
在正常排放情况下下
风向最大落地浓度占标率均小于10%，能够达到《环境空气质量标准》(GB3095-1996)二级标准要求，对环境空气影响较小。
4.3地表水环境影响预测与评价
本项目外排废水主要有洗罐水、设备清洗水、生活污水和生产工艺废水，生活污水经化粪池处理后与洗罐水、设备清洗水和生产废水经厂区排水管网收集，首先进入厂区废水处理站处理，然后通过市政污水管网进入瑞金市污水处理厂处理，处理达标后排入绵江，全厂废水处理量为15536.4t/a，其中扩建工程废水量为6471t/a。
绵江河发源于福建省长汀县、江西省瑞金市、石城县三县交界的石寮岽，流日东水库、陈石水库到城区。城区境内瑞金水位站控制流域面积911km2，年均流量43.43m3/s，常年水位188.07米，平均坡降2.13‰。
项目流量占绵江河的流量很小的比例，因此对地表水的影响较小，因此，本项目在确保污水达标排放的情况下，对绵江的水质影响不大。
4.4声环境环境影响预测与评价
本项目扩建前，厂界四周声环境噪声等效声级值昼间在53.2～57.6dB(A)之间，夜间环境噪声等效声级在40.3～49.8dB(A)之间，均符合所执行的标准。本次扩建的噪声主要是新增空调冷却机组，安装在新建厂房二楼东面封闭房间中，其声功率级85～100dB，在设计、施工、安装时，对高噪声设备采取隔声降噪措施，则厂界噪声基本可达《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类标准。
4.5固废环境影响分析
扩产工程完成后，锅炉房煤灰渣（本扩产工程不使用锅炉蒸汽，无新增煤灰渣）经无害化处理后拟运至外单位作制砖原料、水泥掺料；药渣用于转入果园做肥料使用；污水站污泥和生活垃圾委托环卫部门进行定期清理；包装垃圾产不到露天存放，应有厂方回收。
因此，上述固体废物通过综合利用和危险废物处置等方式进行处理，对外环境影响很小。
第五章环境保护措施及技术经济分析
5.1大气污染防治措施分析
一、燃煤烟气治理
根据《江西九华药业有限公司纯中药栓剂高技术产业化项目（一期）竣工环境保护验收监测报告》，江西九华药业有限公司现有工程锅炉废气中烟尘最大排
最大排放浓度为放浓度为144 mg/m3；二氧化硫最大排放浓度为625 mg/m3，NO
X
146.7 mg/m3，达到《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2001）中Ⅱ类区Ⅱ时段标准，属于达标排放。
本扩建项目不涉及使用锅炉蒸汽，可继续使用现有高效湿式脱硫除尘设备处理锅炉燃煤烟气。
二、食堂油烟
本项目对食堂灶头设立油烟净化器，使得油烟净化效率达到85%以上，满足油烟排放标准和最低处理效率的要求。
5.2水污染防治措施分析
本项目建成后，生活污水经化粪池处理与洗罐水、设备清洗水和生产工艺废水经厂区排水管网收集，进入厂区废水处理装置处理后排入瑞金市污水管网，进入瑞金市污水处理厂处理，最后排入绵江。
1、废水处理设施
项目扩建完成后，进入厂区废水处理站的废水主要为生活污水/洗罐水、设备清洗水和生产废水，废水总排放量为15536.4t/a（其中扩产项目新增6471t/a），厂区废水处理站采取SBR法对所排废水进行处理。处理工艺见图5-1。
生活废水格栅井综合调节池化粪池
好氧接触氧化
池
二沉池脱色池
出水
回转式鼓风机
洗灌水、设备清洗水、生产
废水
格栅井
沉砂池
絮凝沉淀池溶药装置
污泥池
部分污泥回流
图5-1 厂区污水处理站处理工艺流程图
2、工艺流程说明
SBR 法是序批式活性污泥法（又称序批式反应器），是近几十年发展起来的活性污泥法的一种间歇式运行方式，随着工业和自动化控制技术的飞速发展，特
别是监控技术的自动化以及污水处理厂自动化管理要求的日益提高，使得SBR 处理工艺在国内外被引起广泛重视，引用日趋增多。该工艺具有以下特点：
（1）设二沉池，曝气池兼具二次沉淀池功能
（2）设污泥回流设备
（3）曝气池容积小于连续式
（4）污泥容积指数值较低，污泥易于沉淀，不产生污泥膨胀现象
（5）具有较高的抗冲击负荷能力，出水水质稳定，如操作得当，可得到比连续式更好的处理水质
（6）同时可以实现单池生物脱氮除磷的目的
由此可以看出，SBR法是一种高效、经济、可靠、适用于中小型污水处理厂的工艺。
3、处理效率
《江西九华药业有限公司纯中药栓剂高技术产业化项目（一期）竣工环境保护验收监测报告》，废水处理站进口污染物监测数据见表5-1。
表5-1 废水处理站进口污染物监测数据统计表单位：mg/L 项目SS COD Cr BOD5氨氮
进水浓度14113531.2 2.31
出水浓度4526 2.0L0.084
处理率(%)68.180.7/96.3通过查阅相关资料与进行本项目工程分析，扩建后生活废水量有所增加，废水浓度有所提高，但经厂区污水处理站处理后废水能满足《中药类制药工业水污染物排放标准》（GB21906-2008）和《提取类制药工业水污染物排放标准》（GB21905-2008）中规定的最严格浓度限值标准。
5.3噪声防治措施分析
针对建设项目的噪声源情况，采取以下方法进行治理：
（1）按照《工业企业噪声控制设计规范》对厂内主要噪声源进行治理：
①有强烈振动的设备，不布置在楼板或平台上。
②设备布置时，考虑与其配用的噪声控制专用设备的安装和维修所需的空间。
③选用噪声较低、振动较小的设备；在对主要噪声源设备选择时，应收集和比较同类型设备的噪声指标。
（2）对主要噪声源采取相应的治理措施：对锅炉房风机应设置隔声罩，空调冷却机组安置在封闭房间，并对墙壁要按有关规定的要求建设。
（3）加强生产设备的保养和维护，发现不正常声音时，就立即停机检查。
（4）在厂界四周设置10～20米宽的绿化带，种植高大树种，以起到降噪的作用。
（5）对厂区内的运输车辆加强管理和维护，禁止在办公区鸣笛，尽量避免夜间运输。
（6）加强操作工人的个人防护工作。
通过采取上述措施后，项目噪声排放能够满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中2类区域排放标准。
5.4固体废物处置措施分析
根据项目生产工艺特点和性质，扩建工程完成后，锅炉房煤灰渣（本扩产工程不使用锅炉蒸汽，无新增煤灰渣）产生量约为134.4t/a，经无害化处理后拟运至外单位作制砖原料、水泥掺料；药渣（本扩产项目无新增药渣产生）产生量约为11.28t/a，用于转入果园做肥料使用；污水站污泥产生量约为0.33t/a，生活垃圾产生量约47.524t/a，委托环卫部门进行定期清理；包装垃圾产生量约为3t/a，不到露天存放，应有厂方回收。
由于煤渣中有部分颗粒很细，运输单位应加强对运输车辆的维护管理，确保车辆的完好，在运输过程中应确保煤灰湿润，湿灰装车后应沥干再行上路，以防废渣在综合利用过程中产生新的环境污染。
第六章环境风险评价
6.1危险物质及重大危险源识别
根据本项目的原辅材料、产品及中间产物，对照《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ/T169-2004）和《重大危险源辨识》（GB18218-2009）中相关要求，确定的本项目风险因子为乙醇，本项目环境风险评价等级为二级。
6.2应急预案
为消除污染事故隐患，防止重大污染事故对人民群众生命财产安全造成的危害和损失，加强环境污染事故监管，保障环境安全，维护群众环境权益。依据国家环境保护总局《关于进一步加强环境监督管理严防发生污染事故的紧急通知》、《关于加强环境影响评价管理防范环境风险的通知》和《建设项目风险评价技术导则》（HJ/T169-2004）等相关法律、法规，制定本预案。
项目具体应急预案纲要详见表6-1。
表6-1 项目突发事故应急预案纲要
项目内容及要求
总则说明制定应急预案的目的、意义、必要性。
危险源情况详细说明危险源类型、数量、分布及其对环境的风险。
应急计划区危险品储存场所、污水处理设施等。
应急组织成立应急机构及应急领导小组。
应急状态分类
及应急响应程
序规定环境风险事故的级别及相应的应急状态分类，以此制定相应的应急响
应程序。
应急设施、设备
与材料防泄漏、火灾、爆炸事故的应急设施、设备与材料，主要为消防器材、消防服等；对烧伤、中毒人员急救所用的一些药品、器材。
应急通讯、通告
与交通
规定应急状态下的通讯、通告方式和交通保障、管制事项。