IATF16949内部审核方案范例
内部审核方案
2015年-质量管理体系内部审核策划方案
质量管理体系内部审核方案 一、内部审核目的 评价质量管理体系是否符合标准的要求，实施运行是否有效。 二、审核范围 公司所有部门（财务部待定） 三、各部门及相关人员职责 （一）各部门职责： 管理者代表：负责选定审核组长、审核员，负责批准《内审实施计划》、《内部审核报告》，并组织实施内部体系审核工作。 内审组长：编制《内审实施计划》、《内部审核报告》。 内审员：根据内审计划分工编制《内审检查表》，并按其实施审核。 受审部门接到审核计划后应安排配合人员并做好准备工作，如有异议，尽快通知相关部门。 （二）各部门及人员工作内容 1．审核前的准备 (1)审核组组成： ①审核组应由两人以上人员组成，审核组成员必须与审核部门无直接责任关系； ②审核人员必须是接受过内审员培训,并经管理者代表任命的内审员； ③管理者代表指定具有内审员资格，并且有较强独立工作能力的审核人员任组长。 (2)相关工作内容 ①审核前10天审核组长召开审核小组首次会议，编制《内审实施计划》，经管理者代表批准，提前一周将《内审实施计划》以书面形式下发受审部门。 ②受审部门接到计划后应安排配合人员并做好准备工作，如有异议尽快通知审核组。 ③审核组长根据《内审实施计划》组织内审员编制《内审检查表》，明确审
核项目、依据、方法（详见附件，部分内容可再调整）。 2．审核的实施 (1)首次会议 ①参加会议人员：公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由质量管理部保留会议记录。审核组长主持会议； ②会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。 (2)现场审核 ①内审组根据《内审检查表》对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中； ②内审组长需每日召开内审会议，全面了解该日内审情况，对不符合报告进行核对； ③内审时审核员不应审核自己的工作，要公正而又客观地对待问题。 ④审核内容为：方针是否传达和理解；有或可能具有重大服务质量影响的因素是否遗漏；各层管理者、重点岗位是否明确自己的职责和权限；质量管理体系在实际工作中是否正确实施；目标是否按计划实施或完成，实现目标的过程控制是否有效；重点岗位员工是否经过必要的培训，并具备必要的技能和意识；有关岗位是否有相关的有效文件；运行过程中发现的问题是否及时纠正，采取预防措施再次发生；紧急状态的程序是否经过试验（如有可能）；所有记录是否完整、有效和符合要求；信息交流是否畅通等。 (3)末次会议 ①参加人员：领导层、内审组成员及各部门负责人，审核组长主持会议； ②会议内容：审核组长重申审核目的，宣读《不符合项报告》；提出完成纠正措施的要求及日期；由公司领导讲话。 (4)审核后 内审后一周内审核组长负责编制《内部审核报告》，交管理者代表审核，总经理批准，同时质量管理部将《内部审核报告》发送到各相关部门。各相关部门分析不合格原因，制定纠正措施，实施纠正，内审员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。
审核员必备的IATF16949 审核资料清单
内审员、外审员、过程审核员须掌握的IATF16949 审核资料清单 一阶段审核 顾客资料：包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单； 体系策划：过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单； 内部审核：包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核；如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等； 管理评审：评审计划、评审报告等； 过程绩效指标：连续12个月的绩效指标统计及趋势，包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标； 与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等）、顾客满意度评价； 与供方有关的绩效：供方的PPM指标及趋势、超额运费等； 汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。 二阶段审核 1、管理层 公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）； 企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等； 公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；
年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果。业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。 管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果； 体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表； 过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表； 产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告； 2、生产 生产计划：客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计；包括产能分析； 生产工艺管理：作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录（如生产不负责则由质量负责）； 生产过程控制：交接班记录、生产动态记录（设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等）； 现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁； 3、设备 台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计；满足预测性维修要求； 新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历； 设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）； 特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
IATF16949 年度内审审核方案
20**年度审核方案 编号：HY-JL-ZH-41/0 一、质量体系审核 1.审核目的： 对质量体系进行系统、独立的检查和评价，以验证质量活动和有关结果是否符合计划安排的要求；以及对供应商产品的过程进行审核，使过程达到受控和有能力，以保证对顾客所有要求的符合程度。 2.审核的依据： 2.1IATF16949标准、质量手册、程序文件、指导文件。 2.2识别过程清单、过程关系、过程模式图。 2.3与产品有关的法律法规清单 2.4顾客（特殊）要求清单 3. 审核范围： 3.1IATF16949认证范围涉及的所有部门和全部过程。 3.2公司识别的COP过程、MP过程、SP过程、外包过程 4.审核方式及说明 4.1采用IATF要求的过程审核方法，并结合听、查、看的方式进行现场审核。 4.2任何外包过程、方针目标、职责权限、内部沟通、人力资源管理、基础设施、工作环境、外文件与记录控制、持续改进都会在相关部门进行审核。 4.3生产现场均会涉及到不合格控制，标识和可追溯性控制审核。 4.4重点关注风险、内部绩效、顾客满意度、顾客抱怨、关键过程、重要过程。 5.审核频次：每年进行一次。当发生过程更改，内部/外部出现不符合，顾客投诉时增加审核。 6.审核安排 时间 1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月 部门 C1 ● C2 ● C3 ● C4 ● C5 ● S1 ● S2 ● S3 ● S4 ● S5 ● S6 ● S7 ● S8 ● S9 ● S10 ●
M1 ● M2 ● M3 ● M4 ● M5 ● M6 ● M7 ● 二、产品质量审核 1．审核目的： 通过对抽取的少量产品和/或零件以顾客的角度全面地进行产品符合性检验来对质量保证的有 效性进行评定，并按照设定的检验流程对准备交付发运给顾客的产品进行检验，以确认是否符合、技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定的“质量特性”的要求，并通过其来反映产品质量趋势及重点缺陷和发现体系缺陷，以便采取进一步的审核和措施。 2．审核依据： 2.1公司质量管理体系质量手册、程序文件、产品审核之相关产品审核指导书； 2.2IATF16949:2016质量管理体系； 2.3顾客特定要求（无）。 3.审核范围：本公司所生产的所有汽车产品。 4.重点关注：客户退货、客户反馈、本年度产品出现的质量问题及顾客特殊要求（抽样）。 5.审核频次：每年进行一次。当发生过程更改，内部/外部出现不符合，顾客投诉时增加审核。 6.审核安排 时间 1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月产品别 2408011AG14制动鼓● 1028E2A轮毂● 1022E4F2C制动鼓● 2408011-M15-02制动鼓● 130C轮毂● 1028E2A制动鼓●
IATF16949制造过程审核细则
制造过程审核细则 （IATF16949-2016） 在产品制造过程的每道工序中，必须使所策划的和已落实的过程的技术和人员素质达到要求，加以监控并从经济的角度进行持续改进。员工素质、过程设备和检测器具的适用与改进、与所生产零件的特性相适应的运输和储存是制造过程审核的重点。 1人员/素质 选择具备相应岗位素质的人员，使其保持应有的素质以及进一步培养成具有更高岗位素质的人员，这是管理者的任务。必须对员工是否具备承担过程任务的素质进行验证。 1.1员工监控产品质量和过程质量情况 1.1.1为提高产品质量和过程质量，不断改进，员工应具备质量改进的意识。 1.1.2自检情况。 1.1.3坚持设备点检情况。 1.1.4首件检查和末件检查情况。 1.1.5掌握过程的工艺要求以及理解控制图，达到应知应会要求。 1.1.6零件不能满足要求时的处理是否按有关规定执行。 1.2员工对生产设备和生产环境的职责和权限 1.2.1生产设备和环境应保持整齐和清洁。 1.2.2员工应对生产设备进行日常的维修与保养，出现故障时应及时报修。1.2.3零件、工装按规定贮存。
1.2.4按时报请对检测、试验设备的检定和校准。 1.3为了完成所交付的任务员工应具备的素质 1.3.1操作者应经过培训并持有有效操作证书上岗。 1.3.2员工应熟悉产品技术要求。 1.3.3具有安全生产和生产环境要求的意识。 1.3.4具有特殊工序工艺验证方面的知识。 1.4顶岗人员的配置计划 在人员配置计划中要考虑缺勤因素（如病假、休假、培训）。对顶岗人员也要确保所需的素质。 1.5有效地使用了提高员工工作积极性的方法 通过针对性的信息宣传，促进员工工作的主动性，并以此来提高质量意识。1.5.1经常发布质量信息，使员工了解质量现状。（有目标值和实际值） 1.5.2产品质量改进的合理化建议和“六小”活动的开展情况。 1.5.3员工参加培训和质量小组的积极性。 1.5.4病假率低。 1.5.5员工对质量改进的效果。 1.5.6员工具有自我评定的意识。 2生产设备/工装 所配备的生产设备、工装模具、检测、试验设备必须能满足产品的质量要求，必须能达到并保持所要求的过程能力。 2.1生产设备和工装模具应能保证满足产品特定的质量要求 2.1.1生产中使用的设备和工装模具与工艺文件一致，临时变动应有相关手续。
内部审核计划
2017年内部审核计划一目的 为保证单位各项质量活动是否符合评审准则，我公司通过内审，自我发现问题，分析问题，采取措施，解决问题，以实现质量体系文件的持续有效性，特制定本计划。 二范围 本计划适用于我公司的内部质量管理体系审核，涉及体系覆盖的所有部门及要素。 三内审的依据 1.检验检测机构的质量方针、目标和管理体系文件（包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量监控计划等）； 2.客户的要求、标书和合同条款； 3.国家或行业的有关法律、法规或标准； 4.检验检测机构资质认定评审准则。 三内部审核时间安排 为保证质量体系文件时效性原则，按照内部审核的周期性，我公司将内部审核时间按计划于2017年11月10日开始截止日期止11月14日，5日后对查出的问题整改11月20前结束。 四主要职责 1．质量负责人 （1）批准并组织年度审核计划； （2）指定组成内审组及任命组长； （3）负责将内审计划通知组长和受审核部门； （4）负责不符合项的追踪; （5）批准内审总结报告。 2．内审员 （1）编制内部审核计划； （2）组织内部审核工作的实施； （3）负责与被审核部门沟通与信息反馈； （4）向质量负责人报告内审工作中遇到的重大问题；
（5）编写内部审核报告。 3.受审核部门 （1）了解审核计划并在审核前进行自查； （2）配合审核组确认并实施审核计划； （3）将审核的目的和范围通知有关工作人员； （4）配合内审员完成内部审核工作； （5）负责组织落实不合格项的纠正落实。 五审核程序 1.召开首次会议，首次会议由审核组组长主持并成立内审组。 （1）参加会议人员：质量负责人、技术管理者、内审组成员、受审部门负责人。参加人员在《签到表》上签到； （2）会议内容：由审核组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项； （3）质量负责人讲话。 2.进行现场审核。 （1）根据《内审检查表》的要求通过看、查、收集质量管理体系运行的证据，记录事实（合格、不合格事实），受审部门对审核事实进行认可； （2）每天最后一小时审核组召开内部会议。确认不合格项，填写《不合格项报告》，报告中对不合格事实进行描述，受审部门对不合格事实签字确认； （3）各部门审核结束后，审核组召开会议对不合格项进行汇总和分布，填写《内审不符合项分布表》，对质量管理体系运行情况进行分析，编制内审报告。 3.召开末次会议 会议内容：审核组长重申审核的目的、范围、依据；宣读内审报告和不合格报告；对质量管理体系运行情况进行分析评价；提出完成纠正措施的要求及日期； 4.审核报告内容
内部审核方案
XXXXXXXXX有限公司 内部审核方案 文件编号页码第1页共7页 版本/修改状态修改内容概述发行日期编制/修改人A/1 制定审核审批
文件名称内部审核方案页码第2页共7 页一、目的： 为确保公司建立实施的IATF16949:2016、ISO9001：2015质量管理体系要求能充分性、有效性和符合性的进行运行，通过内部审核进行评价，特制定此方案。 二、适用范围： 适用于公司展开的体系审核、制造过程审核及产品审核和对外供方进行的体系审核。 三、职责： 1.体系：负责根据总公司的内部审核计划及审核方案要求，制定内部审核方案； 2.质量总负责人：负责对内部审核方案的审批，并确定审核组长及审核员； 3.审核组长：负责制定审核方案的实施计划， 4.审核员：负责对实施计划的实施； 5.各部门：负责应对审核工作，积极配合内审，确认管理体系的持续有效运行，并对审核小组工作给予支持。 四、审核方案的分类： 审核方案分为：质量体系审核、制造过程审核、产品审核、二方审核 五、质量体系审核方案： 1审核目的： 对质量体系进行系统、独立的检查和评价，以验证质量活动和有关结果是否符合计划安排的要求； 以及对供应商产品的过程进行审核，使过程达到受控和有能力，以保证对顾客所有要求的符合程度。 2.审核范围： IATF16949:2016&ISO9001:2015体系标准要求；公司质量手册、程序文件所涉及的部门和全部要素。 3.审核依据： a) IATF16949:2016&ISO9001:2015质量管理体系标准； b) 公司新版质量手册、质量体系运行程序文件、控制计划\作业标准等； c) 相关产品的技术规范、法律法规； d) 顾客要求（特定要求）。 4.审核方式及说明： a) 采用IATF要求的过程审核方式，并结合听、查、看的方式进行现场审核； b）任何过程、方针目标、职责权限、内部沟通、人力资源管理、基础设施、工作环境、外来文件与记录控制、持续改进都会在相关部门进行审核； c) 生产现场均会涉及到不合格品控制，标识和可追溯性控制审核； d) 重点关系风险、内部绩效、顾客满意度、顾客抱怨、重要过程。
内部审核实施计划
2016年质量管理体系内部审核实施计划 IATF16969：2016 品通〔2016〕第 11号 编制： 审核： 批准：
一、审核目的： 对公司质量管理体系实施检查，以验证管理体系是否正常运行，并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。 二、审核依据： 1. IATF16949：2016 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求 2. GB/T19011-2013 idt ISO19011:2011 管理体系审核指南 3. 公司质量手册、规范制度等文件化的信息； 4. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件； 5. 顾客、供方等相关方的要求。 三、审核范围： 1.审核范围：系列等产品设计制造和销售。 2.审核场所： 15号，公司所有部门、有关过程。 四、审核组成员：挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员。 五、审核频次： 结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题，原则上每年进行一次（间隔12个月），内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。当内部/外部发生严重不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适当增加，由管理者代表提出增加审核频次。 六、审核日程： 七、审核计划和审核报告（电子版）的分发范围为各职能部门。 内审报告和不符合报告，最为管理评审的重要输入，提交管理评审； 内审不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。 八、审核报告发布日期：现场审核完成后5日内发布。 九、首、末次会议地点参加人员 1、时间：首、末次会议时间按审核日程安排表执行 2、参加人员：最高管理者、各部门负责人、主要管理骨干人员、内审员等 十、保留每次有关审核的形成文件的信息，主要有内审计划通知、首末次会议记录、内审检查表、内审报告、内审不符合报告及改进证据。 十一、审核活动职责 质量管理部门负责内审全过程的归口管理，其它部门配合。审核组长主持内审会议、审核活动、审核及不符合报告编制发布、不符合改进的验证等。证据验证关闭后递交质量部门保管存档备查
IATF16949-2016 内部审核方案
内部审核方案 文件编号：为了更好地发挥质量管理体系内审的作用，确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性与持续改进，特制定2020年质量管理体系内审方案。 一、审核目的： 1．体系审核：对公司质量管理体系实施检查，以验证管理体系是否正常运行，并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。 2．过程审核：验证公司制造过程是否符合要求，评价是否需要采取改进或纠正措施，推进和完善产品制造过程。 3．产品审核：为了对产品是否与规定的技术要求和顾客要求相一致，通过对少量成品进行检验来对质量保证的有效性进行评定，验证产品是否符合所有的技术要求，以产品质量来确认质量能力。 二、审核依据： 1．IATF16949：2016 ； 2. 公司质量手册、程序文件、规范制度等文件化的信息； 3. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件； 4. 顾客、供方等相关方的要求。 三、审核范围： 公司质量管理体系的全部要素，及其涉及的所有职能部门、过程及产品。 四、审核组成员： 挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员；内部审核组分为2组；审核组成员要坚持公正、客观的审核原则，不得审核本部门涉及的工作及过程。 五、审核频次： 结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题，原则上每年进行一次（间隔12个月），内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。当内部/外部发生严重不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适当增加，由管理者代表提出增加审核频次。 六、审核日程： 每年制定具体详细的审核日程安排计划。 七、审核准备： 1．审核前一个星期落实审核组人员，召开内审员会议，做好动员工作，分好工。 2．审核员在一周的时间内完成审核表的编制，提交审核小组长审核通过，方可使用。八、审核计划和审核报告（电子版）的分发范围为各职能部门。 1．审核计划在审核前3天发放到各职能部门。 2．审核报告和不符合报告，最为管理评审的重要输入，提交管理评审； 3．审核不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效
内部控制审计工作方案
竭诚为您提供优质文档/双击可除内部控制审计工作方案 篇一：xxx公司内部审计实施方案 xxx公司内部审计实施方案 一、以前年度内部审计情况 内审部对xxx公司最近一期审计工作系于201x年x月对被审单位201x年至201x年的各项制度的建立与执行、财务收支及会计核算等情况进行了内部审计（报告详见内审字［201x］第00x号）。在此之前，内审部自公司成立当年起，每年均会对本部的财务收支、财务内控建立及执行、会计核算等情况进行一次常规内部审计工作。 二、本次审计目的与期间 本次审计目的系对公司财务状况与经营成果分析；经营目标与预算完成情况；会计核算规范性；内控制度建立健全与执行情况；重大诉讼事项及现场关注到的其他重大事项进行检查。本次审计期间定为201x年1月1日至201x年12月31日。 三、本次审计内容与方法
本次审计采用现场审计，具体内容与方法如下： 1、财务状况与经营成果分析 通过对财务资料及相关业务资料的审计，核查公司财务收支情况是否符合法律、法规及公司制度规定；结合公司实际情况对各项财务指标进行分析，并对整体经营状况进行评价。 2、经营目标及预算完成情况 在对公司财务状况与经营成果进行分析的基础上，依据公司财务预算方案与经营目标考核任务，分析评价公司预算执行情况及经营指标完成情况。 3、内控制度建立健全与执行情况 通过询问、检查、分析、测试等程序，检查公司内控制度（范围包括但不限于公司授权管理、资金管理、资产管理、费用管理、合同管理、投资业务管理、融资业务管理、抵押担保业务管理、专项资金管理及其他业务管理等）是否建立健全并有效执行，对重要流程或制度执行现状进行描述，对执行过程中存在的问题进行描述、评价并提出合理化建议。 4、会计核算规范性 检查各项会计核算、会计科目使用及会计报表列报等是否符合企业会计准则 及公司财务制度要求，重点对货币资金、金融资产、长期股权投资、长短期借款、专项应付款、其他应付款、应交
IATF16949第一、二阶段审核准备清单
IATF16949第一、二阶段审核准备清单 一阶段审核 ?顾客资料：包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单； ?体系策划：过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单； ?内部审核：包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核；如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等; ?管理评审：评审计划、评审报告等； ?过程绩效指标：连续12个月的绩效指标统计及趋势，包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标； ?与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等）、顾客满意度评价； ?与供方有关的绩效：供方的PPM指标及趋势、超额运费等； ?汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。 二阶段审核 01管理层（总经理、运营总监、管代） ?公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）； ?企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等； ?公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开； ?年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势
分析，提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果。业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。 ?管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果； ?内部审核： ?体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表； ?过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表； ?产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告； 02生产部门 ?生产计划：客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计；包括产能分析； ?生产工艺管理：作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录（如生产不负责则由质量负责）；?生产过程控制：交接班记录、生产动态记录（设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等）； ?现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁； 03设备管理部门 ?台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计；满足预测性维修要求； ?新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历； ?设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）； ?特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。 04工装-夹具、模具、工具、刀具、检具、
公司内部审核制度
字号：大中小 四川路桥建设集团有限公司公路三分公司 内部审计管理办法（试行） 第一章总则 第一条为了加强公司内部审计监督，使内部审计工作制度化，法制化，根据国家审计法规，结合公司实际，特制定本办法。 第二条本办法所称内部审计，是指公司纪检监察审计处依据国家有关法律法规、财务会计制度和公司内部管理规定，对公司、项目、场、站财务收支、财务预算、财务决算、资产质量、经营绩效，以及施工项目或者有关经济活动的真实性、合法性和效益性进行监督和评价工作。 第三条公司纪检监察审计处应当按照国家有关规定，依照内部审计准则的要求，认真组织做好内部审计工作，及时发现问题，明确经济责任，纠正违规行为，检查内部控制程序的有效性，防范和化解经营风险，维护公司正常生产经营秩序，促进公司提高经营管理水平，实现经营目标。 第二章纪检监察审计部门和人员职责 第四条公司纪检监察审计处应当履行以下主要职责： （一）制定公司内部审计工作制度，编制公司年度内部审计工作计划； （二）根据国家有关规定和公司内部管理需要有效开展内部审计工作，加强内部监督，纠正违规行为，规避经营风险； （三）组织对公司的财务收支、财务预算、财务决算、资产质量以及其他有关的经济活动进行内部审计监督； （四）组织对发生重大财务异常情况的项目进行专项经济责任审计工作； （五）组织对公司物资采购、设备购置、项目招投标、项目分包、工程结算及风险控制等经济活动和重要的经济合同等进行审计监督； （六）对违反国家法律法规和公司内部管理制度的行为及时报告，并提出处理意见；对发现的公司内部控制管理漏洞，及时提出改进建议； （七）对公司及项目、场、站内部控制系统的健全性、合理性和有效性进行检查、评价和意见反馈，对其有关业务的经营风险进行评估和意见反馈；
2016年ISO13485质量管理体系内部审核方案
XXXXXXXXXXXXXX有限公司 2016年内部审核方案 一、审核目的 贯彻《医疗器械生产质量管理规范》、ISO 9001标准、ISO 13485标准；对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查，使公司质量管理体系符合规范要求，并获得ISO 9001与ISO 13485认证证书。 二、审核范围 公司质量管理体系所覆盖的所有部门、产品及过程。 三、审核准则 1、《医疗器械生产质量管理规范》 2、ISO 9001:2008《质量管理体系要求》 3、ISO 13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 4、国家及安徽省相关法律法规、标准 5、公司质量方针及质量目标 6、公司质量管理体系文件 四、资源配置 1、总经理 一负责提供审核所需资源。 2、管理者代表 一内部审核方案的制定，实施、监视与改进审核方案。 一任命审核组长。 一评审审核报告。 3、审核组长 一主持审核会议，制定内部审核计划，准备资料并向审核人员布置工作。
一对现场审核实施控制，使审核按计划执行。 一确认审核员审核结果，审核不合格项报告。 一编制审核报告及整理内审文件资料，并向受审核部门提出建议和改进要求。 一按有关要求做好归档工作。 4、审核员 一根据审核要求，编制《内部审核检测表》。 一按审核计划，完成审核任务。 一整理审核结果并填写《内部审核不合格项报告表》。 一开展不符合项整改跟踪审核，做好验证工作。 5、受审核部门 一将审核目的、范围通知全部有关人员，指派专人接受审核。 一提供、保证审核过程有效运行所需的资源，配合审核员工作。 一负责实施审核发现的不合格项的纠正与预防措施。 五、审核流程 制定年度内部审核方案→确定审核组长，建立审核小组→编制内部审核计划→准备审核文件，编制检查表→现场审核实施→编制内审报告→不合格项整改与跟踪验证。 六、审核实施 1、首次会议：由审核组长主持，审核组全体人员和被审核部门负责人及有关人员参加，与会人员均应有签到记录。 2、现场审核： 一现场审核与收集信息的方法包括：面谈、对活动的观察、文件评审、记录与数据或其他方面的相关信息的收集。 一现场所有审核活动按审核计划和检查表要求进行，必要时延伸和调整审核，须经审核组长同意。 一审核员必须是与受审部门无直接责任的人员，以保证审核活动的独立与公正性。 一审核人员在审核时应当对照审核准则评价评价审核证据以形成审核发现，对审核中发现的符合或不符合项都应记录在检查表中，审核员应与受审核方一起评审，以确认审核证据
2016年度内部审核计划
年度内部审核计划ZG-02、审核目的 审核质量保证体系涉及的部门所开展的质量活动及其结果是否符合要求，确保质量保证体系持续有效地运行，并为质量体系的改进 提供依据 二、审核范围：本公司质量保证手册覆盖的全部产品、全部部门及其涉及的过程。 三、审核依据 1）公司《质量保证手册》； 2）程序文件及其他质量文件； 3）《固容规》、产品标准、合同。 四、审核组成员审核组长：党聚良组员：高银林、高银枝、孙占群、党国红、孙建文、柏春艳、刘振峰、冯二红、范翠平、仵晓强、高瑞亮、张换真、潘峰。 五、审核日期 编制: （质保工程 师）批准: （总经 理） 2016年1月4日?2016年1月5日六、审核日程安排
审核时间 2016年1月4日~1月5日 审核地点 会议室 内部体系审核通知单 参加审核人员: 高银林、党聚良、孙占群、高银廷、高银枝、党国红、孙建文、柏春艳、潘峰、 刘振峰、冯二红、范翠平、仵晓强、高瑞亮、张换真。 审核内容: 质量手册中的各个环节如下: 质量体系、管理职责、合同评审；文件和资料控制、质量记录控制；采购与材料控制、设备与计量 控制；检验控 制，耐压试验控制；工艺控制、焊接控制；理化控制、不合格品控制；热处理控制、无损检 测控制；质量改进、人员培训。 审核目的 审核质量保证体系涉及的部门所开展的质量活动及其结果是否符合要求, 系持续有效地运行，并为质量体系的改进提供依据 审核范围 本公司质量保证手册覆盖的全部产品、全部部门及其涉及的过程。 审核依据 组长 ZG-03 确保质量保证体 公司《质量保证手册》、程序文件及其他质量文件； 《固容规》、产品标准及合同 。 党聚良 编制 日期 审核 日期 批准 日期
IATF16949内部审核方案
QR9.2-01 NO.2020 2020年质量管理体系 内部审核方案 IATF16949：2016 编制： 审核： 批准： 品管部 2020年10月25日
一、审核目的： 对公司质量管理体系实施检查，以验证管理体系是否正常运行，并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。 二、审核依据： 1. IATF16949：2016 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求 2. GB/T19011-2013 idt ISO19011:2011 管理体系审核指南 3. 公司质量手册、规范制度等文件化的信息； 4. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件； 5. 顾客、供方等相关方的要求。 三、审核范围： 1.审核范围：SMT贴片加工。 包括体系审核、制造过程审核、产品审核 2.审核场所： SMT车间，公司所有部门、有关过程。 四、审核组成员：挑选经内部组织接受相关培训的合格审核员《合格内审员名单》。 五、审核频次： 结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题，原则上每年进行一次（间隔12个月），内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。当内部/外部发生严重不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适当增加，由管理者代表提出增加审核频次。 六、审核日程：每年制定具体详细的审核日程安排计划。 七、审核计划和审核报告（电子版）的分发范围为各职能部门。 内审报告和不符合报告，最为管理评审的重要输入，提交管理评审； 内审不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。 八、审核报告发布日期：现场审核完成后5日内发布。
IATF16949过程审核作业指导书
过程审核作业指导书 RX/QT-17 1. 目的 确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。 2. 范围 本程序适用于有限公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的生产制造过程。 3. 引用文件 IATF16949 《质量管理体系要求》《VDA6.3》（2016） 4 术语和定义 过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。 计划内过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。依据年度内部审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。 计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。当出现下列情形时，
由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核 a. 质量管理体系发生重大变化时。即：生产流程更改； b. 产品质量或可靠度有重大异常发生时。即：过程不稳定； c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。即：强制降低成本； e. 当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。即：顾客抱怨/退货和索赔。 5 职责 体系管理处负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。 审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。 受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。 6 工作流程和内容 6.1过程审核策划 6.1.1机构和人员 本公司新产品和已批量生产的常规产品（亦称为旧产品或老产品）的过程审核每年至少实施一次（当出现下列现象时，其实施的过程审核频率由质量、技术和生产部门根据当时产品所发生的实际状况来确定）。 a. 顾客抱怨/退货和索赔； b. 生产流程更改； c. 过程不稳定； d. 强制降低成本。 6.1.5审核方式 计划内审核或计划外审核。 6.2. 制定年度审核计划
全公司 内审计划、通知
陕西咸阳百姓乐大药房连锁有限公司库房2014内部审核计划 一、审核目的： 1.全公司范围内质量管理体系的运行情况进行检查与评审； 2.保证质量管理过程的控制，保证药品质量。 二、审核范围： 1、包括质量体系审核，药品质量审核，服务质量审核。 2、涉及区域：GSP质量管理体系涉及公司的所有部门。 三、审核依据： 《药品管理法》及其实施细则，《药品经营质量管理规范》及其实施细则，以及本公司的质量管理体系文件。 四、审核组组成： 组长：王篪 组员：王让怀程亚丽王勇王小莉牛海杰张华商菲菲、采购、财务、门店人员 五、审核日程安排： 于2014年12月22日至23日对公司质量体系运行情况进行内部审核。 编制部门：质量部 日期：2014-12-16 批准日期：
审核通知 各部门、各门店： 公司内审小组研究决定，定于2014年12月22日至对至23日对公司质量体系运行情况进行内部质量审核，以评价全公司质量体系的符合性，有效性，适宜性，检查质量体系的运行情况。各部门应做好准备，按时参加首末次会议，对审核工作给予配合和支持。 内审日程安排： 12月22日 8:30-9:30 召开首次会议9:30-11:30采购部 13:00-15:00 财务部16:00-17:00 配送中心 12月23日 8:30-11:30 彩虹店 13:00-15:00 质量部16:00-17:00 召开末次会议 质量部 2014-12-18
2014年度库房GSP专项内审首次会议记要 2014年11月22日8：30—9：30，我公司在会议室召开了公司GSP年度内审首次会议。公司内审小组王篪组长其他审核组成员参加了会议，副组长王让怀主持了会议，介绍了审核组成员，说明了审核目的是通过对全公司质量体系运行情况进行检查与评审，保证质量管理过程的控制，满足药品质量安全的要求，保证服务质量；本次年度内部审核包括药品采购、收货与验收、储存、养护、出库复核等环节及门店的质量体系运行状况；审核区域包括采购部、配送中心、财务部、质量部及彩虹店，宣布了审核事项和审核纪律，最后王让怀副组长又落实了内审日程安排，明确了检查陪同人员。最后王篪组长又介绍了此次GSP内审的目的和意义，又强调了审核纪律。最后，王篪组长强调说：这次内审是为了发现公司运行中的一些有关GSP的问题，然后让这些问题得以解决，以提高公司的质量运行体系，提高员工的质量意识。希望各位内审组员和各部室要严格遵守审核纪律，通过这次内审使我公司质量管理水平有新的提高。 陕西咸阳百姓乐大药房连锁有限公司 2014-11-20
2020年IATF16949-2016标准审核资料详细要求
2020年IATF16949-2016标准审核资料详细要求 IATF16949标准第四章容易发生的问题 1.有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围，但在组织的质量体系的范围里没有描述； 2.对于一些集团审核的案子，特别是有多个支持场所的，由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚，导致有些支持场所没有覆盖； 3.未识别产品安全的要求； 4.顾客特殊要求识别不充分。 IATF16949标准第五章容易发生的问题 1.管理者的职责、权限和责任没有形成书面声明； 2.管理者没有执行其职责和权限； 3.应用组织结构图的地方，没有体系或接口支持信息； 4.人员和部门之间的接口和联系不存在或没有定义； 5.不存在方针声明； 6.方针声明书面化，但没有在所有层次被理解或实施，尤其在车间现场。
IATF16949第六章容易发生的问题 1.没有清晰定义目标； 2.质量目标控制系统实际不存在； 3.目标未层层分解，没有分配人员职责； 4.应急计划未定期评审。 IATF16949第七章容易发生的问题 1.缺少足够资源； 2.缺少经过培训的人员。（组织制定了需要的培训，但没有执行）； 3.对执行”影响产品要求符合性工作”人员的定义过于狭窄； 4.临时工没有受到足够培训； 5.没有培训记录，或记录不充分； 6.员工缺少适当的教育、培训或经验； 7.对培训需求没有进行评估； 8.培训计划不充分； 9.没有考虑培训在工作执行中的效果； 10.企业环境不鼓励创新和改进；
11.没有人负责操作监视和测量系统； 12.应该包含在监视和测量系统中的设备没有在系统中（尤其在研究和开发领域）； 13.监视和测量无法溯源到国际或内部标准； 14.无法确保可调试设备没有被改为无效校准； 15.当设备没有校准时，没有评估之前结果的影响； 16.内部实验室没有被正确阐明并设立； 17.外部实验室不符合ISO/IEC17025或国家等同标准。 IATF16949第八章容易发生的问题 8.1章节容易发生的问题 1.对5M1E缺少证实的策划； 2.没有设立产品或项目目标； 3.确认和验证策划不充分。 8.2章节容易发生的问题 1.不存在合同程序； 2.程序不全面或错误理解（经常是故意的），或相互矛盾（如：设计、销售和生产之间）；
2017年内部审核实施计划
ZLJL-20-01-2017 C/0 监测机构名称：东丰县环境监测站 2017年度内部审核计划 1、内部审核的目的 根据内审计划，检查体系运行与《检验检测机构资质认定评审准则》、质量手册、程序文件的符合性和质量体系文件有效性、组织结构和职责权限是否与体系相适应、有关质量计划和纪录表格是否齐全、质量体系文件的实施情况、体系运行情况是否正常，认真查找体系运行中的不符合项，分析原因并采取纠正措施，进一步完善质量体系。 2、性质 新建实验室质量体系文件的第5次内审。 3、内部审核的范围 质量体系所有要素；所有与质量有关的部门和岗位；所有校准活动场所。 4、内部审核的主要依据 质量手册、程序文件、作业指导书、相关标准/规范/规程。 5、受审部门 综合质控室、办公室、大气监测室、水质监测室
6、审核组组长 5.1 组长：张瑞 5.2 内部审核组成员 第一组组长：吴涛组员：郑翠 第二组组长：朴国辉组员：提延朋 7.审核时间 2017年10月12日至10月13日 编制：日期：年月日 审核：日期：年月日 批准：日期：年月日
2017年度内部审核实施计划 1、内部审核的目的 根据内审计划，检查体系运行与《检验检测机构资质认定评审准则》、质量手册、程序文件的符合性和质量体系文件有效性、组织结构和职责权限是否与体系相适应、有关质量计划和纪录表格是否齐全、质量体系文件的实施情况、体系运行情况是否正常，认真查找体系运行中的不符合项，分析原因并采取纠正措施，进一步完善质量体系。 2、性质 新建实验室质量体系文件的第5次内审。 3、内部审核的范围 质量体系所有要素；所有与质量有关的部门和岗位；所有校准活动场所。 4、内部审核的主要依据 质量手册、程序文件、作业指导书、相关标准/规范/规程。 5、审核组组长 5.1 组长：张瑞 5.2 内部审核组成员 第一组组长：吴涛组员：郑翠 第二组组长：朴国辉组员：提延朋 6、审核准备 6.1 主要准备的文件