医疗器械质量投诉 事故调查和处理报告制度
十五、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告制度为建立符合医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的管理，特制订本制度。
一、发现销售假劣医疗器械产品及过期失效等不合格商品，应及时填报”质量事故报告表”上报医疗器械监督管理部门，不报告为重大质量问题。
二、因质量管理不善，被医疗器械监督管理部门处罚或通报批评为重大质量问题。三、销售假劣器械及不合格器械，造成医疗事故为重大质量事故。
四、由于保管不善造成变质、虫蛀、霉烂、污染、破损单项各种报废1000元以上（含1000元）为重大质量事故。
五、发生重大质量问题及质量事故，经营者必须先口头报告质量管理部负责人，待查清原因后，再以书面报告质量管理部及上级医疗器械监督管理部门。
六、发生质量事故，企业领导应及时对事故进行调查，分析处理，应本着”三不放过”的原则，即：事故原因分析不清不放过，事故责任人和职工未受到教育不放过，没有防范措施不放过。
七、企业领导每月要组织有关人员进行商品质量自查工作，查出的问题要及时整改。八、对事故责任人的处理应根据事故情节轻重、损失大小，及其本人态度，研究处理，视其情节，给予批评教育，通报批评，扣发奖金或纪律处分。
九、企业在销售器械或新产品时，应注意产品质量跟踪，及时搜集顾客对该产品的质量意见，如有客户的质量投诉，应及时形成并做好登记“质量投诉记录表”，综合业务部应及时将信息上报给质量管理部，质量管理部应衣时予以处理。
十、企业定期（每季一次）到客户单位，或请客户单位到企业来咨询产品质量和使用情况，同时填表登记于“质量信息反馈处理表”。
十一、纯属产品质量问题较小的情况，应及时反馈给企业质量管理部及时处理。十二、质量问题较大或发现有不良事件的信息应及时填报”质量事故报告表”，报告相
关部门（即上级医疗器械监督管理部门），同时对该产品现场封存于不合格区，待处理。必要时抽样送法定部门检验。
十三、对发现有不良事件的产品，企业除尽速上报外，不得私自处理，更不得退回生产厂家，只能就地封存，但应把此信息告知生产企业以便妥善处理。
十四、发生不良事件的产品不得再流入流通渠道或销售给顾客，否则经营者必须负全部责任。
十五、发生不良事件的产品，信息上报医疗器械监督管理部门后，应积极协助善后处理，妥善解决。待医疗器械监督管理部门处理决定下来后才能协助处理。并填写“质量事故调查及报告处理”。
十六、对确定为不合格的产品，应按相应的不合格处理要求进行处理，并填写“不合格商品登记表”，“不合格商品报损审批表”。
附：1、质量信息反馈处理表
2、质量事故报告表（不良事件报告表）
3、质量事故调查及报告处理
4、不合格商品登记表
5、不合格商品报损审批表
6、质量问题处理记录表表
7、质量投诉记录表
安全生产事故报告制度及调查处理制度
安全生产事故报告制度及调查处理制度 为了及时报告、调查、处理、统计员工伤亡情况，及时采取有效预防措施，最大限度地防止和减少伤亡事故，项目部及架子队必须依照国家法律和企业规章制度，严肃事故报告、调查、处理和统计工作。 一、事故报告 1、报告内容：事故发生单位、工程名称、项目类别、时间、地点、简要经过、伤害人数、损失情况和所采取的应急措施。 2、报告时间：发生工伤事故项目部应在二十四小时内用电话、电传向公司领导、安环部、社管中心报告。发生死亡及以上事故由所在单位在事故发生后1小时内传真或电话报至指挥部安环部，再由指挥部安环部报公司安质处。发生事故后一周内向指挥部安环部报送初步事故调查书面报告。 3、重大、特大事故发生后，按规定报告，同时应按“应急预案与响应控制程序”迅速采取有效措施，组织抢救，防止事故扩大，以减少人员伤亡和财产损失。 二、事故调查 轻伤、重伤事故，由项目部安全管理负责人或指定工程、安质、工会等部门人员进行调查。死亡及以上事故按《安全生产法》、《企业职工伤亡事故报告和处理规定》。 三、事故分析
1、发生伤亡事故后，必须对事故原因进行全面的调查，分析确定事故的直接原因和间接原因。事故的直接原因是指机械、物质或环境的不安全状态以及人的不安全行为。事故的间接原因包括技术和设计上的缺陷，安全技术教育、培训不够，劳动组织不合理，没有安全操作规程或不健全对现场工作缺乏检查或指导错误等。 2、根据直接原因、间接原因分析，确定事故中的直接责任者、间接责任者；再根据这些责任人在事故发生中的作用确定主要责任者、重要责任者、一般责任者，并提出相应的处理意见。 四、事故现场调查组成人员： 1、轻伤、重伤事故，由项目部指派生产、技术、安全、工会等有关人员组成调查组。 2、死亡事故，由项目部或公司领导带队，由主管部门和有关部门人员组成调查组，会同所在地政府劳动、公安、工会有关人员进行事故调查。 3、重大及以上死亡事故，由公司总经理或总经理指派其他领导带队，组织公司有关业务处（室）人员，按照有关规定进行调查。 五、事故调查程序： 1、现场处理：事故发生后，项目经理部要组织救护受伤害者，采取有效措施制止事故蔓延扩大。认真保护事故现场，凡与事故有关的物体、痕迹、状态，不得破坏。为抢救受伤害者需要移动某些物体时，必须做好标志。 2、物证搜集：现场物证包括：破损部件、碎片、残留物、致害
生产安全事故报告和处理制度(新版)
生产安全事故报告和处理制度 (新版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0476
生产安全事故报告和处理制度(新版) 根据国务院《生产安全事故报告和调查处理条例》第493号令要求编制本制度。 一、事故分类： 1、特别重大事故，是指造成30人以上死亡，或者100人以上重伤（包括急性工业中毒，下同），或者1亿元以上直接经济损失的事故； 2、重大事故，是指造成10人以上30人以下死亡，或者50人以上100人以下重伤，或者5000万元以上1亿元以下直接经济损失的事故； 3、较大事故，是指造成3人以上10人以下死亡，或者10人以上50人以下重伤，或者1000万元以上5000万元以下直接经济损失
的事故； 4、一般事故，是指造成3人以下死亡，或者10人以下重伤，或者1000万元以下直接经济损失的事故。 二、事故发生后，事故现场有关人员应当立即向本单位负责人报告；单位负责人接到报告后，应当于1小时内向事故发生地县级以上人民政府安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门报告。 情况紧急时，事故现场有关人员可以直接向事故发生地县级以上人民政府安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门报告。 三、报告事故应当包括下列内容： 1、事故发生的时间、地点以及事故现场情况； 2、事故的简要经过； 3、事故已经造成或者可能造成的伤亡人数（包括下落不明的人数）和初步估计的直接经济损失； 4、已经采取的措施；
生产安全事故报告和调查处理制度(最新)
生产安全事故报告和应急处置制度 一、目的 为建立并保持有效的事故处理机制，对已发生的安全事故所造成的人员伤亡和财产损失进行调查、分析，落实防范设施，并按法规要求逐级报告，为建立正常的生产秩序提供依据，特制定本制度。 二、适用范围 本制度适用于公司范围内的事故报告、调查与应急处置。 三、职责 1、公司安全管理部门负责对各类事故的统计，并主管、协调或监督各类事故的调查报告处理工作，确保该制度的有效运行。 2、事故单位对已经发生或正在发生的事故，要根据本制度要求尽可能迅速地进行事故报告、调查和处理工作，以确保工作效率。 四、事故调查工作原则 1、事故报告 （1）事故报告内容应包括事故发生的时间、地点、单位、简要经过、伤亡人数和采取的应急措施等。 （2）事故发生后，当事人或事故现场有关人员应当直接或逐级报告公司安全管理部门，当事人并需在3天内填写好《安全生产事故调查表》，交于公司安全管理部门，单位负责人接到重伤以上事故报告后，应当立即用电话、电报、电传等快速方法报主管部门（行政主管部门）、当地安监部门和公安等部门。 （3）在报告事故的同时，应按《应急准备制度》要求开展救援工作，防止事故及事故损失扩大。 （4）发生火灾事故后，应立即拨打“119”火警电话报警；发生生产、设备、交通事故后，应立即向公司职能部门报告，并尽快通知公司有关领导和其他相关部门。 2、事故的调查和分析 事故调查处理应当按照实事求是，尊重科学的原则，及时、准确地查清事故原因，事故性质和责任，坚持?四不放过?即事故原因不查清不放过、责任人受不到处理不放过、没有采取措施不放过、职工不受教育不放过。 （1）一般性事故由保安部调查。
关于医疗器械自查报告
关于医疗器械自查报告 医疗器械自查报告xx(一) 我院遵照X区X食药监发【20xx】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下： 一、健全安全监管体系、强化管理责任 医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。 建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。 二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度 制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。 三、做好日常的维护保管工作 加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒 加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。 五、合法、规范、诚信创建平安医院
树立安全第一的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。 医疗器械自查报告xx(二) 自铁西区食品药品监督管理局组织召开铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下： 1.人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。 2.职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。 3.药品药械购销管理：我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。 4.药局管理：我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目;药局划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并仔细登记。 5.药库管理：我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循先入先出原则，记录完整。 以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中,我们将会进一步完善。
事故报告与调查处理管理制度
精品文档 事故报告与调查处理管理制度 一、事故报告 1. 事故发生后，事故当事人或发现人应立即报告班组长、部门负责人，部门负责人立即向公司负责人进行报告，若发生火灾事故且火灾性质较严重时应立即报火警119。 2. 属上报政府部门的事故，公司负责人接到事故报告后立即将事故发生时间、地点、经过情况、造成后果、原因初步分析、已采取的措施等情况，上报街道办事处、区安全监督局和有关职能部门。 3. 发生事故先兆和重大未遂事件时，事故发生部门应及时向公司安全部门进行报告。 二、事故现场处置 1. 事故发生后，部门负责人在进行事故报告的同时迅速启动公司应急事故救援预案，组织实施应急管理措施，立即撤离现场施工人员，防止事故蔓延、扩大，并负责对现场实施保护。 2. 事故发生后导致人员伤亡时，应在撤离现场施工人员，组织实施应急管理措施的同时，迅速组织受伤人员的救护。 3. 保护好事故现场。 三、事故调查 公司应积极配合事故调查组调查、取证，为调查组提供一切便利。不得拒绝调查，不得拒绝提供有关情况和资料。若发现有上述违规现象, 除对责任者视情节给予通报批评和罚款外，责任者还必须承担由此产生
的一切后果。 精品文档 四、事故处理 1. 事故处理要坚持“四不放过”的原则，即事故原因没有查清不放过；事故责任者没有严肃处理不放过；广大员工没有受到教育不放过；防范措施没有落实不放过。 2. 在进行事故调查分析的基础上，公司应根据事故调查报告中提出 的事故纠正与预防措施建议，编制详细的纠正与预防措施，严格组织实施，事故纠正与预防措施实施后，由公司实施验证。 3. 对事故责任单位和责任人，由公司依据事故调查报告中对事故责 任单位和责任人的处理意见和建议，进行处分和经济处罚，触犯刑律构成犯罪的交由司法机关依法追究刑事责任。 4. 对事故造成的伤亡人员工伤认定、劳动鉴定、工伤评残和工伤保险待遇处理，由公司工会和安全部门按照国务院《工伤保险条例》和有关省、市综合保险、意外伤害保险等有关规定进行处置。 5. 事故调查处理结束后，公司负责将事故详情、原因及责任人处理等编印成事故通报，组织全体职工进行学习，从中吸取教训，防止事故的再次发生。 6. 每起事故处理结案后，公司安检部应负责将事故调查处理资料收集整理后实施归档管理。 精品文档
事故调查处理报告制度
额济纳旗沙红山南萤石矿 事故调查处理报告制度 一、总则 为认真贯彻“安全第一、预防为主”的安全生产方针，坚持实事求是、尊重科学的原则，规范A公司（以下简称“公司”）生产安全事故的报告和调查，落实生产安全事故责任追究制度，加强对施工事故的控制管理，加强对电力建设事故的预防、调查、分析、处理和统计，控制各类人身伤亡事故和工程建设事故的发生，总结经验、吸取教训，实现“保人身、保电网、保设备”的安全生产目标。结合本公司实际情况，制定本管理制度。 二、适用范围 本生产安全事故报告和调查管理制度适用于A公司及各分包单位承包A公司的工程项目，在施工中所发生的人身事故和电网事故。 三、相关文件 1、《中华人民共和国安全生产法》 2、《生产安全事故报告和调查处理条例》 3、《广东省安全生产条例》 4、《电力生产事故调查规程》 5、《安全生产重大事件报告制度》 6、《电力生产事故调查、安全信息管理制度》 7、B企业管理有限公司《生产事故调查、安全信息管理制度》 四、事故类别划分 1、人身事故等级划分 （1）特别重大事故：造成30人以上死亡，或者100人以上重伤的事故。 （2）重大事故：造成10人以上30人以下死亡，或者50人以上100人以下重伤的事故。 （3）较大事故：造成3人以上10人以下死亡，或者10人以上50人以下重伤的事故。
（4）一般事故：造成3人以下死亡，或者10人以下重伤的事故。 （5）重、轻伤事故：未发生人员死亡的人身事故。 注：“以上”包括本数，“以下”不包括本数 2、电网事故的划分 （1）特大电网事故：发生大面积停电的事故。 （2）重大电网事故：未构成特大电网事故；造成输电运行线路倒杆、塔的事故。（3）一般电网事故：未构成特、重大电网事故；造成输电运行线路短路接地、烧断导线，导致跳闸的事故。 五、事故归属 1、总包单位管理员造成的事故，为管理单位事故。 2、分包单位施工造成的事故，为分包单位事故。 六、安全生产人身事故的调查组织 由公司安全生产领导小组领导和负责组织成立调查组开展事故调查工作。 对于特别重大事故、重大事故、较大事故、一般事故，执行《电力生产事故调查、安全信息管理制度》；B企业管理有限公司《生产事故调查、安全信息管理制度》及其他相关规定。 重、轻伤事故则由公司调查组负责全面的调查工作。公司技术质量及安全监察部接到施工现场负责人或项目负责人发生重伤、轻伤事故的报告后，由技术质量及安全监察部根据现场情况报告公司领导，并由技术质量及安全监察部组织相关部门人员以及事故单位人员成立事故调查组进行调查。 事故调查报告由事故调查组安监人员填写。 七、电网事故的调查组织 由公司安全生产领导小组领导和负责组织成立调查组开展事故调查工作。 特大、重大电网事故的调查，执行《电力生产事故调查、安全信息 管理制度》；B企业管理有限公司《生产事故调查、安全信息管理制度》及其他相关规定。
事故报告与调查处理管理制度
编号：SM-ZD-85267 事故报告与调查处理管理 制度 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改
事故报告与调查处理管理制度 简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 第一章总则 第一条为贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”方针，规范公司工程、运营项目安全事故报告、调查、分析和统计，总结经验教训，研究事故规律，采取预防措施，防止和减少生产安全事故的发生，特制定本制度。 第二条本制度依据《生产安全事故报告和调查处理条例》（国务院令第493号）及国家部门有关法律、法规、公司管理制度等制定。 第三条本制度适用于北京环能工程技术有限责任公司（简称公司）。 第二章工程、运营项目安全事故等级划分 第四条安全事故（包括人身伤亡事故、设备事故、火灾事故、交通事故），等级划分执行以下标准（本制度所称“以上”包括本数，“以下”不包括本数，下同）： （一）造成下列情况之一的为特别重大事故：
医疗器械自查报告
医疗器械自查报告 时间：2020年08月02日编稿：请输入 第一篇：医疗器械自查报告 阜阳玛丽娅妇产医院使用医疗器械自查自纠报告 按照国家《医疗器械监督治理条例》、《医疗器械使用质量监督治理方法》规定以及颍泉区食品药品监督治理局《关于开展颍泉区医疗机构使用医疗器械专项检查的通知》（泉食药监药械【2016】5号）文件的部署要求，为保障就医群众使用医疗器械安全有效，我院立即组织成立自查自纠小组，对全院的医疗器械质量安全情况举行全面摸查，现将自查结果汇报如下： 一、指导思想 紧紧环绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，通过自查自纠检查，迎接区局专项监督检查，进一步严格规范医疗器械经营使用行为，杜绝使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为，确保人民群众用上安全放心的医疗器械，确保不发生重大医疗器械质量事故。 二、自查自纠重点 按照文件要求，我院自查自纠的种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。主要是对医疗器械采购和质量验收及使用治理制度、使用记录；《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》等相关证件；一次性使用无菌医疗器械使用后销毁治理制度、销毁记录；医疗器械不良事件的人员组织机构
建立、运行情况；医疗器械质量事故和不良事件监测情况；不合格医疗器械处理制度、处理记录；医院使用医疗器械的组织机构、职责等情况；医疗器械储存养护、使用维修操纵制度及降实情况；是否使用过期、失效、已淘汰的医疗器械；是否制定并实施了医疗器械采购、验收、养护、使用人员培训计划等16项内容举行重点摸排。 三、自查自纠结果 1、是否建立了采购和质量验收及使用治理制度并有完整的采购和质量验收及使用记录； 是。 我院对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，严格验证，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。 由专职人员分任采购、质量验收等工作；验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品器械，保存有完整的购进验收记录；仔细执行出入库制度，确保医疗器械安全使用；各个采购、接收人员严格把关，无一例不合格产品；有采购、质量验收及使用记录，确保问题事件有处可查、可依。 备查文件： 2、是否存在从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的行为； 否。我院有医疗器械产品合格证明、证书，全部从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法
安全事故报告调查处理制度(正式)
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 安全事故报告调查处理制 度(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-8625-22 安全事故报告调查处理制度(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 一、安全事故的报告、统计、调查和处理工作必须坚持实事求是，尊重科学的原则。 二、安全事故处理应当严格遵照“事故原因不查清不放过、责任人员未处理不放过、整改措施未落实不放过、有关人员未受到教育不放过”的“四不放过”原则。 三、事故调查 1、本所及各企业单位发生的职工轻伤、重伤事故以及道路运输企业发生死亡1人的运输安全事故，由相应单位负责人或其指定人员组织安全、技术、生产等有关人员及工会成员参加的事故调查组，进行调查。 2、本所及各企业单位发生的职工死亡事故以及道路运输企业发生的死亡2人及以上的运输安全事故，由运管所上报至上级机关部门组成事故调查组，进行
调查。 3、事故调查组成员应当符合下列条件： （1）具有事故调查所需要的某一方面的专长； （2）与所发生事故没有直接利害关系。 4、事故调查组的职责： （1）查明事故发生原因、过程和人员伤亡、经济损失情况； （2）确定事故责任者； （3）提出事故处理意见和防范措施的建议； （4）写出事故调查报告。 5、事故调查组有权向发生事故的企业和有关单位、有关人员了解有关情况和索取有关资料，任何单位和个人不得拒绝。 四、事故处理 1、事故调查组提出的事故处理意见和防范措施建议，由发生事故的单位和有关部门负责处理。 2、在伤亡事故发生后隐瞒不报、谎报、故意拖延不报、故意破坏事故现场，或者无正当理由拒绝接受
事故报告和处理制度
事故报告和处理制度Revised on November 25, 2020
事故报告和处理制度为了及时了解和研究事故的原因,掌握事故发生的规律,认真吸取教训,以便有效地采取排除事故的措施,保证安全生产,特制定本制度。 一、企业职工伤亡事故分类 为适应伤亡事故报告、调查、处理、统计分析工作需要、防止伤亡事故的发生，根据国家有关法律、法规、规程、规定的标准，对职工因工伤亡事故按伤害程度分类为轻伤、重伤、死亡三类。 二、事故严重程度分类 1.轻伤事故：是指一次事故中只发生轻伤的事故。 2.重任事故：是指一次事故发生重伤（包括伴有轻伤）、无死亡的事故。 3.死亡事故：是指一次事故死亡1－2人的事故。（包括伴有重伤、轻伤） 4.重大死亡事故：是指一次事故死亡3人（含3人）以上10人以下的事故。包括发生事故以后30日因事故而延长的均计入(排除医疗事故或自然死亡)。 5.特大死亡事故:是指一次事故死亡10人（含10人）以上的事故。 6.特别重大死亡事故：（1）一次造成直接经济损失1000万元及以上的（或其它发生一次死亡30人及以上或直接损失在500万元以上的事故）。(2)一次性造成职工100人及以上的急性中毒事故。（3）其它性质特别严重，产生重大影响的事故。
三、伤亡事故与应急防范管理 伤亡事故管理工作包括事故报告、统计、调查、处理等，目的是及时掌握事故动态，做好事故的善后工作，查明事故原因、吸取事故教训、积极采取预防措施，防止事故发生。 （一）企业应根据国家有关法规建立并实施伤亡事故的报告、统计、调查、处理的内容、程序、负责部门或人员及及其职责，做好伤亡事故管理工作。 （二）事故的报告统计：（1）发生事故后，现场有关人员应立即直接或逐级报告企业负责人，企业应当立即组织人员抢救，并保护好现场；（2）发生重伤以上事故，企业应当以快速的办法报告当地企业主管部门、安全生产监督部门、公安部门、工会等，最迟不超过24小时；（3）报告的内容包括事故的时间、地点、伤亡者姓名、性别、年龄、伤害程度以及事故的简要经过等；（4）企业应当根据政府安全生产监督管理等部门的要求，按月、年定期报送伤亡事故的统计报表。 （三）事故的调查：1.事故调查的组成：轻伤、重伤事故由企业的有关人员组织；死亡以上事故由政府主管部门、安全生产监督部门、公安部门和工会组织组成。2.事故调查组职责：（1）查明事故的原因、过程和人员伤亡、经济损失情况；（2）确定事故责任者；（3）提出事故处理意见和防范措施建议；（4）写出事故调查报告。
安全生产事故报告制度及调查处理制度 (最新)
安全生产事故报告制度及调查处理制度 (最新) 为了及时报告、调查、处理、统计员工伤亡情况,及时采取有效预防措施,最大限度地防止和减少伤亡事故,项目部及架子队必须依照国家法律和企业规章制度,严肃事故报告、调查、处理和统计工作。 一、事故报告 1、报告内容：事故发生单位、工程名称、项目类别、时间、地点、简要经过、伤害人数、损失情况和所采取的应急措施。 2、报告时间：发生工伤事故项目部应在二十四小时内用电话、电传向公司领导、安环部、社管中心报告。发生死亡及以上事故由所在单位在事故发生后1小时内传真或电话报至指挥部安环部,再由指挥部安环部报公司安质处。发生事故后一周内向指挥部安环部报送初步事故调查书面报告。 3、重大、特大事故发生后,按规定报告,同时应按“应急预案与响应控制程序”迅速采取有效措施,组织抢救,防止事故扩大,以减少人员伤亡和财产损失。 二、事故调查 轻伤、重伤事故,由项目部安全管理负责人或指定工程、安质、工会等部门人员进行调查。死亡及以上事故按《安全生产法》、《企业职工伤亡事故报告和处理规定》。 三、事故分析 1、发生伤亡事故后,必须对事故原因进行全面的调查,分析确定事
故的直接原因和间接原因。事故的直接原因是指机械、物质或环境的不安全状态以及人的不安全行为。事故的间接原因包括技术和设计上的缺陷,安全技术教育、培训不够,劳动组织不合理,没有安全操作规程或不健全对现场工作缺乏检查或指导错误等。 2、根据直接原因、间接原因分析,确定事故中的直接责任者、间接责任者；再根据这些责任人在事故发生中的作用确定主要责任者、重要责任者、一般责任者,并提出相应的处理意见。 四、事故现场调查组成人员： 1、轻伤、重伤事故,由项目部指派生产、技术、安全、工会等有关人员组成调查组。 2、死亡事故,由项目部或公司领导带队,由主管部门和有关部门人员组成调查组,会同所在地政府劳动、公安、工会有关人员进行事故调查。 3、重大及以上死亡事故,由公司总经理或总经理指派其他领导带队,组织公司有关业务处（室）人员,按照有关规定进行调查。 五、事故调查程序： 1、现场处理：事故发生后,项目经理部要组织救护受伤害者,采取有效措施制止事故蔓延扩大。认真保护事故现场,凡与事故有关的物体、痕迹、状态,不得破坏。为抢救受伤害者需要移动某些物体时,必须做好标志。 2、物证搜集：现场物证包括：破损部件、碎片、残留物、致害物的位置等。现场搜集到的所有物件均应贴上标签,注明地点、时间、
医疗器械自查报告范文2020
医疗器械自查报告范文2020 严格规范医疗器械经营使用行为，全面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故，下面是小编为大家搜集的医疗器械自查报告范文，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友! 医疗器械自查报告范文(一) 自铁西区食品药品监督管理局组织召开"铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会"后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下： 1.人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。 2. 职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。 3.药品药械购销管理：我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。 4.药局管理：我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目;药局划分
有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并仔细登记。 5.药库管理：我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循"先入先出"原则，记录完整。 以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中，我们将会进一步完善。 医疗器械自查报告范文(二) 按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》(冀食药监械【20**】108号)部署，对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。 我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告。 一、指导思想 紧紧围绕"确保人民群众用械安全有效"这个中心任务，践行监管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，通过自查自纠检查，进一步严格规范医疗器械经营使用行为，全面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。
事故报告及调查处理制度正式版
Through the joint creation of clear rules, the establishment of common values, strengthen the code of conduct in individual learning, realize the value contribution to the organization.事故报告及调查处理制度 正式版
事故报告及调查处理制度正式版 下载提示：此管理制度资料适用于通过共同创造，促进集体发展的明文规则，建立共同的价值观、培养团队精神、加强个人学习方面的行为准则，实现对自我，对组织的价值贡献。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 1、伤亡事故、行车事故、火灾事故发生后，事故现场的最先发现人应当立即将发生事故的单位、时间、地点、经过、人员伤亡和财产损失、应急方案及初步原因等，直接或逐级报告公司调度和安全质量监察部。 2、事故发生后，现场人员应保护事故现场，迅速采取必要措施抢救人员和财产，防止事故扩大。为抢救人员或恢复生产，必须移动现场物件时，应做好标志，采取摄像、摄影、绘图等方法记录事故现场原貌，妥善保存重要痕迹、证物等。
3、事故调查 （1）、事故发生后，作业队应积极协助公司等上级有关部门严格按“四不放过”原则查清事故的原因和责任，提供事故的有关证据、证词证言，制定并落实事故预防措施。 （2）、作业队应极时协助调查组提出事故调查报告和有关报表。 （3）、急性中毒事故的调查可同时参照《铁路急性职业中毒调查处理规程》（TB／T2320－92）办理。 4、事故处理结案 （1）、轻伤事故由作业队5日内提出调查报告和处理意见，报公司批复结案。 （2）、重伤及以上人身伤害事故、行
事故报告和处理制度
事故报告和处理制度 为了及时了解和研究事故的原因,掌握事故发生的规律,认真吸取教训,以便有效地采取排除事故的措施,保证安全生产,特制定本制度。 一、企业职工伤亡事故分类 为适应伤亡事故报告、调查、处理、统计分析工作需要、防止伤亡事故的发生，根据国家有关法律、法规、规程、规定的标准，对职工因工伤亡事故按伤害程度分类为轻伤、重伤、死亡三类。 二、事故严重程度分类 1.轻伤事故：是指一次事故中只发生轻伤的事故。 2.重任事故：是指一次事故发生重伤（包括伴有轻伤）、无死亡的事故。 3.死亡事故：是指一次事故死亡1－2人的事故。（包括伴有重伤、轻伤） 4.重大死亡事故：是指一次事故死亡3人（含3人）以上10人以下的事故。包括发生事故以后30日因事故而延长的均计入(排除医疗事故或自然死亡)。 5.特大死亡事故:是指一次事故死亡10人（含10人）以上的事故。 6.特别重大死亡事故：（1）一次造成直接经济损失1000万元及以上的（或其它发生一次死亡30人及以上或直接损失在500万元以上的事故）。 (2)一次性造成职工100人及以上的急性中毒事故。（3）其它性质特别严重，产生重大影响的事故。
三、伤亡事故与应急防范管理 伤亡事故管理工作包括事故报告、统计、调查、处理等，目的是及时掌握事故动态，做好事故的善后工作，查明事故原因、吸取事故教训、积极采取预防措施，防止事故发生。 （一）企业应根据国家有关法规建立并实施伤亡事故的报告、统计、调查、处理的内容、程序、负责部门或人员及及其职责，做好伤亡事故管理工作。 （二）事故的报告统计：（1）发生事故后，现场有关人员应立即直接或逐级报告企业负责人，企业应当立即组织人员抢救，并保护好现场；（2）发生重伤以上事故，企业应当以快速的办法报告当地企业主管部门、安全生产监督部门、公安部门、工会等，最迟不超过24小时；（3）报告的内容包括事故的时间、地点、伤亡者姓名、性别、年龄、伤害程度以及事故的简要经过等；（4）企业应当根据政府安全生产监督管理等部门的要求，按月、年定期报送伤亡事故的统计报表。 （三）事故的调查：1.事故调查的组成：轻伤、重伤事故由企业的有关人员组织；死亡以上事故由政府主管部门、安全生产监督部门、公安部门和工会组织组成。2.事故调查组职责：（1）查明事故的原因、过程和人员伤亡、经济损失情况；（2）确定事故责任者；（3）提出事故处理意见和防范措施建议；（4）写出事故调查报告。 （四）事故处理：事故的目的是防止事故重复发生，因而
事故报告和调查处理制度
事故报告和调查处理制度 一、目的：减少事故的发生、降低事故造成的危害、避免 重复发生同种事故。 二、适用范围：本制度适用于安全事故管理。 三、内容： 1、事故的类型及等级划分： 根据造成事故发生的直接原因不同将事故分为：伤亡事故、火灾事故、爆炸事故等。根据事故的严重程度将事故划分 为不同的等级。 A伤亡事故： ①公司职工在生产劳动过程中发生的人身伤害、急性中毒 为伤亡事故。具体是指职工在本岗位劳动或虽不在本岗位 劳动，但由于公司的设备和设施不安全，劳动条件和作业 环境不良，以及公司领导指派到公司外从事本公司活动所 发生的人身伤亡（轻伤、重伤、死亡）和急性中毒。 ②急性中毒事故指劳动过程中存在的有毒物质在短期内通 过皮肤、呼吸道或消化道侵入人体，使人体突然发生病变，处于危险状态，职工中断工作，并需进行急救的或致使死 亡的中毒事件。 ③等级划分： 一般事故即轻伤事故：指职工负伤后休1个工作日以上， 构不成重伤的事故。 ㈠较大事故即重伤事故；凡有下列情况之一的，均为重伤 事故。
a经医生诊断为残废或有可能成为残废的。 b伤势严重，需要进行较大的手术才能挽救的。 c人体要害部位严重灼伤、烫伤或非要害部位的灼伤、烫伤占全身面积1/3以上的。 d严重骨折（胸骨、肋骨、脊椎骨、锁骨、肩胛骨、腕骨、腿骨和脚骨等，因受伤引起骨折）、严重脑震荡等。 e眼部受伤较剧，有失明可能的。 f手部伤害：大姆指轧断一节，食指、中指、无名指、小姆 指任何一只轧断两节或任何两只各断一节的，局部肌肉受 伤甚剧，引起机能障碍，不能自由伸屈，残废的。 g脚部伤害：脚趾轧断三只以上的，局部肌源受伤甚剧，引起机能障碍，不能行走自如，可能残废的。 h内部伤害：内脏损伤，内出血或伤及腹膜等。 i凡不在上述范围内的伤害，经医生诊断后，认为受伤较重，可根据实际情况参考上述各款，由公司行政办公室会同安 全科提出初步意见，报当地劳动部门审查确定。 j中毒：三人（含）以上中毒事故按较大事故处理。 ㈡死亡事故：包括重大死亡事故和特大死亡事故。 ㈢重大死亡事故（含伤后一个月内死亡）指死亡1～2人的 事故。 ㈣特大死亡事故指同时死亡3人或3人以上的事故。 B火灾事故： 公司所属范围内发生着火，造成生命财产损失的；或发生 火情，虽未造成生命财产损失，但性质严重的为火灾事故。等级划分：
2021年医疗器械自查报告制度
医疗器械自查报告制度 做好医疗器械自查工作，是工作高效运行的重要保证。本文将介绍医疗器械自查报告制度。 省食品医疗器械监督管理局认证审查中心： 我公司于年月成立，属股份制医疗器械批发企业。于--- 年月通过了GSP认证。公司坚持以“质量第一、安全有效;优质服务、信誉至上”的指导方针，严格执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》，并在省、市医疗器械监督管理局的业务指导下开展各项工作。现在原有效期即将期满，我公司在领导的带领下对照《医疗器械经营质量管理规范》现场检查指导原则的要求，逐条进行了核对和全面的检查。现将公司全面实施“GSP”的自查情况报告如下： 福建九仁堂医药有限公司建立了以公司总经理为组长，各部门负责人为组员的质量管理领导小组，设有质管部、业务部、储运部、行政部、财务部，设置了质量管理、验收、养护等岗位。制定了28项管理制度。质管部具体监督、检查制度的执行情况。质管部负责收集并归档保存国家有关法律、法规、规章及与经营产品相关的质量标准。公司质管部对公司所经营医疗器械质量具有否决权。
质量管理负责人、质量管理部经理都是执业药师，从事质量管理工作多年，熟悉国家有关法律、法规、规章和所经营医疗器械的专业知识。从事质量管理、验收、养护等工作的人员有---人。这部分人全部具有大中专以上文化程度并均持有上岗证。质量管理、验收、养护、保管、复核等直接接触医疗器械的岗位工作人员都进行了健康体检并建立了健康档案。公司按照《质量教育培训及考核的管理制度》的规定，对员工进行了继续教育培训，并归档保存。 公司经营场所---平方米，办公用房面积-----平方米，仓库总面积-----平方米(其中阴凉库----平方米，占总面积----%，常温库---平方米，占总面积的----%，冷藏库-----平方米)。仓库配有温湿度计、送货车、电脑等。库区地面平整，无积水和杂草，无污染源;按照“三色五区”的要求，划分为待验医疗器械区、退货医疗器械区、合格品区、待发医疗器械区、不合格品区等;各区均设有明显标志。对医疗器械库内存放，公司购置了地垫、排风扇、空调、灭蝇器、粘鼠板、纱窗、窗帘及灭火器等，以处理仓库防尘、防潮、防霉、防虫鼠、防污染等可能发生的问题。从而有效地预防和消除了对医疗器械存放的各种不良隐患。公司的验收养护室---平方米，配有空调、万分之一分析天平、架盘天平、快速水份测定仪、显微镜、澄明度检测仪、三用紫外分析仪、万用电炉等设施设备。
安全事故报告调查处理制度(标准版)
When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 安全事故报告调查处理制度(标 准版)
安全事故报告调查处理制度(标准版)导语：生产有了安全保障，才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷，生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时，生产活动停下来整治、消除危险因素以后，生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法，决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。 一、安全事故的报告、统计、调查和处理工作必须坚持实事求是，尊重科学的原则。 二、安全事故处理应当严格遵照“事故原因不查清不放过、责任人员未处理不放过、整改措施未落实不放过、有关人员未受到教育不放过”的“四不放过”原则。 三、事故调查 1、本所及各企业单位发生的职工轻伤、重伤事故以及道路运输企业发生死亡1人的运输安全事故，由相应单位负责人或其指定人员组织安全、技术、生产等有关人员及工会成员参加的事故调查组，进行调查。 2、本所及各企业单位发生的职工死亡事故以及道路运输企业发生的死亡2人及以上的运输安全事故，由运管所上报至上级机关部门组成事故调查组，进行调查。 3、事故调查组成员应当符合下列条件：
生产安全事故报告和调查处理制度70153
生产安全事故报告和调查处理制度 一、目的 为建立并保持有效的事故处理机制，对已发生的安全事故所造成的人员伤亡和财产损失进行调查、分析，落实防范设施，并按法规要求逐级报告，为建立正常的生产秩序提供依据，特制定本制度。 二.适用范围 本制度适用于公司范围内的事故报告、调查与处理。 三.职责 1、公司安全管理部门负责对各类事故的统计，并主管、协调或监督各类事故的调查报告处理工作，确保该制度的有效运行。 2、事故单位对已经发生或正在发生的事故，要根据本制度要求尽可能迅速地进行事故报告、调查和处理工作，以确保工作效率。 四，工作制度 1、事故报告 (1 )事故报告内容应包括事故发生的时间、地点、单位、简要经过、伤亡人数和采取的应急措施等。 (2)事故发生后，当事人或事故现场有关人员应当直接或逐级报告公司安全管理部门，当事人并需在3天内填写好《安全生产事故调查表》，交于公司安全管理部门，单位负责人接到重伤以上事故报告后，应当立即用电话、电报，电传等快速方法报主管部门（行政主管部门）、当地安监部门和公安等部门。 (3) 在报告事故的同时，应按《应急准备制度》要求开展救援工作，防止事故及事故损失扩大。
(4)发生火灾事故后，应立即拨打“119”火警电话报警;发生生产、设备、交通事故后，应立即向公司职能部门报告，并尽快通知公司有关领导和其他相关部门。 2、事故的调查和分析 事故调查处理应当按照实事求是，尊重科学的原则，及时、准确地查清事故原因，事故性质和责任，坚持“四不放过”即事故原因不查清不放过、责任人受不到处理不放过、没有采取措施不放过、职工不受教育不放过。 (1)一般性事故由保安部调查。 (2)遇有与机械设备技术有关的轻伤事故或次重伤1-2 人事故，由经理、保安部及相关部门组成联合调查组进行调查。 (3)一次重伤3 人以上事故的，按照隶属关系由安监局视情况进行调查、处理、结案。 (4)重大伤亡事故，应按《企业职工伤亡事故报告和处理规定》(国务院第75号令，1991 年2月22日)进行调查和报告。 (5)事故调查组有权向发生事故的单位和有关部门、人员了解有关情况和索取有关资料，任何部门和个人不得拒绝。 (6)调查组在三天内向公司报送《工伤事故调查表》，以便及时对事故进行分析处理。 3、事故的处理 (1)轻伤事故调查组提出的事故处理意见和防范措施建议，应先由事故单位负责处理，并把处理意见上报公司，由公司上报同级安监部门备案。 (2)对于重伤、死亡或非伤亡的重、特大事故，经理代表组织、主持召开事故
关于医疗器械自查报告范文
关于医疗器械自查报告范文 制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，下面是xx为大家收集了，供大家参考借鉴。 医疗器械自查报告范文(一) 为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精神，针对上级文件下发的《栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方案》，我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下： 一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。 医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。 二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所
具备的资质做出了严格的规定。 三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。 四、做好日常保管工作 五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。 六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。 七、我院今后药品医疗器械工作的重点 切实加强医院药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全，在今后工作中，我们打算: 1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。 2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一''意识，服务患者，不断构建人民医院的满意。 3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为