TS16949工艺管理实施办法

TS16949工艺管理实施办法
TS16949工艺管理实施办法

工艺管理实施办法

工艺工作是生产制造业的基础工作,贯穿于企业生产的全部过程。是实现产品设计、保证产品质量、发展生产、降低消耗、提高生产效率的重要手段。为更好发挥工艺工作的作用、增强企业的应变能力,必须加强工艺管理。

一、产品工艺工作程序

产品工艺工作由新产品技术开发阶段的设计工艺调研开始直到产品包装入库结束,必须贯穿于产品生产的全过程。

二、产品结构工艺性审查

进行产品结构工艺性审查,是使新设计的产品在满足使用功能的前提下应符合一定的工艺性指标要求,以便在现有生产条件下能用比较经济、合理的方法将其制造出来,并要便于使用和维修。因此对所有新设计的产品和改进设计的产品,在设计过程中均须进行结构工艺性审查;对外来产品图样,首次生产前也须进行结构工艺性审查。

1.结构工艺性审查的方式和程序

1.1对初步设计和技术设计阶段的工艺性审查(或分析)采用会审方式进行。

1.2对产品图样的工艺性审查由技术质量部负责进行。

1.2.1在审查中对发现的工艺性问题需填写“产品结构工艺性审查记录”。

1.2.2全套产品图样审查完后,对无大修改意见的,审查人员需在“工艺”栏内签字,对有较大意见的,暂不签字,把产品设计图样和工

艺性审查记录一起交技术主管。

1.2.3设计者根据工艺性审查记录上的意见和建议进行修改设计,修改后对工艺未签字的图样再返回技术部复查签字。

1.2.4若设计员与工艺员意见不一致,由双方协商解决。若协商后仍有较大分歧,由技术质量部主管进行协调或裁决。

三、工艺方案设计

产品工艺方案是指导产品工艺准备工作的依据,除单件、小批生产的简单产品外,都须有工艺方案。设计工艺方案应在保证产品的同时,充分考虑生产周期、成本和环境保护。并根据企业实际能力,积极采用国内外先进工艺技术和装备,以不断提高企业工艺水平。

1.设计方案的依据

a)产品图样及相关技术文件;

b)产品的生产大纲;

c)产品生产性质和生产类型;

d)本企业现有生产条件;

e)有关技术政策:

f)有关技术领导对该产品工艺工作的要求和有关部门的意见。

2.工艺方案设计、审批程序

2.1工艺人员提出产品工艺的几种方案。

2.2技术质量部组织讨论确定最佳方案。

2.3技术质量部主管审核、批准。

2.4工艺员对通过的工艺方案进行编号、存档

四、工艺规程设计

工艺规程是直接指导现场生产操作的重要技术文件,须做到正确、完整、统一、清晰。

1.设计工艺规程的基本要求

1.1设计时在充分利用现有生产条件的基础上,尽可能采用国内外工艺技术和经验。

1.2在保证产品质量的前提下,尽可能提高生产率和降低消耗。

1.3设计工艺规程必须考虑生产安全和工业卫生措施。

1.4工艺规程的幅面、格式与填写方法参照JB/T9165·2的规定,尽量作到一致。

1.5规程中的计量单位全部使用法定计量单位。

2.工艺规程的分类

①、工艺卡片;②、作业指导书;③、检验卡片。

3.设计工艺规程的主要依据

产品图样及技术条件;

产品工艺方案;

本企业的生产条件;

有关工艺标准;

有关设备和工艺装备资料。

4.工艺规程设计程序

a)确定工序中各工步的加工内容和顺序;

b)选择或计算有关工艺参数;

c)选择设备或工艺装备。

5.工艺规程的审批、发放程序。

5.1工艺规程由工艺员编制完后,交技术质量部主管审核批准。

5.2发放给生产部的工艺规程,须由生产部长在技术文件发放单上签字确认。

五、定额编制

工艺定额分为材料消耗工艺定额和劳动定额。凡构成产品的主要材料和生产过程中所需的辅助材料,均需编制消耗工艺定额。凡能计算靠考核工作量的工种和岗位均要制定劳动定额。

1.材料消耗工艺定额编制

1.1材料消耗工艺定额编制原则

编制材料消耗工艺定额应在保证产品质量及工艺要求的前提下,充

分考虑经济合理地使用材料,最大限度地提高材料利用率,降低材

料消耗。

1.2编制时的主要依据

a)产品零件明细表和产品图样;

b)零件工艺规程;

c)有关材料标准、手则和下料标准。

1.3确定材料消耗工艺定额的方法

a)实际测定法;

b) 经验统计分析法

1.4材料消耗工艺定额的修改

材料消耗工艺定额一进经批准实施,不得随意改动,若由于产品设

计、工艺改变或材料质量等方面原因,确需改变时,须由工艺员填

写工艺文件更改通知单,经技术质量部、生产部会签,并由技术质

量部主管批准后方可修改。

2.劳动定额的编制

2.1劳动定额编制的原则

根据企业的生产和技术条件,应使大多数职工经过努力都可达到,

部分先进职工可以超过,少数职工经过努力可达到或接近的平均先

进水平。

2.2编制时的主要依据

a)产品图样和工艺规程;

b)生产类型;

c)企业的生产技术水平;

d)定额标准或相关资料。

2.3确定劳动定额的方法。

a)经验估计法;

b)统计分析法。

2.4劳动定额的修改

2.4.1随着企业生产技术条件的不断改善,劳动定额须定期进行修改,以保持定额的平均先进水平。

2.4.2在批量生产中,当发生下列情况之一时,须修改劳动定额;

a)产品设计结构修改;

b)工艺方法修改;

c)原材料改变;

d)设备或工艺装备改变;

e)生产组织形式改变;

f)生产条件改变等。

六、工艺文件修改

由于设计改进、原材料变更或生产条件的改变,须经常对工艺文件进行

修改,以保证文件的实用性,先进性。

1.工艺文件修改的一般原则

1.1工艺文件的修改,须由技术部下达工艺文件更改通知单,由技术部、生产部会签,并由技术部管批准后,才能凭更改通知单修改。

1.2修改某一工艺文件时,与其相关的文件须同时修改,以保证修改后的文件正确、统一。

1.3工艺文件修改通知单下达后,须修改的文件要在规定日期内修改完毕。

1.4若由于临时性的设备、工艺装备或材料等问题需变更工艺时,应填写“临时脱离工艺通知单”经技术部、生产部会签,并由技术部主

管批准后主可生效,但不可修改正式工艺文件。

2.修改方法

2.1修改时不得涂改,应将更改部分用细实线划去,使划去的部分仍能看清,然后在附近填写更改后的内容。

2.2在更改部位附近需标注本次修改用的标记,标号应按更改通知的规定执行。

2.3修改时须在被修改文件表尾填写更改用的标记、更改篇数、更改通知单的编号、日期和修改人签字。

2.4若由于经多次修改,文件已模糊不清,或虽初次修改,但修改内容较多,使修改后文件已不清晰时,须重新发放。重新描的底图更改栏中:“标记”栏填写重描前本次更改所用的标记:“处数”栏填写“重描”字样:“更改文件号”

栏填写重描前本次更改通知单编号:“签字”和“日期”栏由负责复核的工艺人员签上姓名和日期。

3.换发新的工艺文件时,旧工艺文件必须收回存档备查,严禁新旧两种文件混用。

七、工艺验证

凡需批量生产的新产品,在样品试制鉴定后批量生产前,均需通过小批试制进行工艺验证。

1.工艺验证的内容

a)工艺验证主要验证工艺路线和工艺要求是否合理、可行:

b)所选设备和工艺装备是否能满足工艺要求;

c)检验手段是否满足要求;

d)装配路线、方法是否能保证产品精度;

e)劳动安全等。

2.验证程序

2.1由生产部负责下达验证计划,及准备所需的全部工艺装备;

2.2技术部负责提供验方所需的工艺文件和相关资料;

2.3检验人员做好检查准备;

2.4生产车间作好试生产准备。

2.5验证结束后,工艺人员做出验证结论,交技术部主管审核确定。

八、生产现场工艺管理

生产现场工艺管理须在传统管理方法的基础上,积极采用现代化的组织、管理方法。在管理中,工艺、生产、质检及车间各相关人员都应有机配合,以保证生产现场的物流和信息流的顺利畅通。

1.生产现场管理内容

1.1积极分析或测定工序能力,当发现工序能力不强时,要积极采取措施加以调整。

1.2建立现场施工技术档案,作好各种数据的记录和管理。

1.3不断总结工艺过程中的各种合理建议和先进经验,并反馈给技术质量部和生产部。

九、工艺纪律管理

严格工艺纪律是加强工艺管理的重要内容,是建立企业正常生产秩序、确保产品质量、安全生产、降低消耗、提高效益的保证。企业各级领导和相关人员都须严格执行。

1.工艺纪律的主要内容

1.1工艺文件必须作到正确、完整、统一、清晰。

1.2生产安排必须以工艺文件为依据,并做到均衡生产。

1.3凡投入生产的材料、毛坯和外购件、外协件必须先例设计和工艺要求。

1.4设备必须确保正常运转、安全、可靠。

1.5所有工艺装备应经常保持良好的技术状态,计量器具应坚持周期检查,以确保量值正确、统一。

1.6建立专业培训制度,做到工人初次上岗前必须经过专业培训。做到定人、定机、定工种。

1.7操作者要认真做好生产前的准备工作,生产中必须严格按设计图样、工艺规程和有关标准的要求进行加工、装配。对时间、温度、压力、电压、材料配方等到工艺参数,除严格按规定执行外,还应作好记录,以便存档备查。

1.8精密、大型、贵重设备的操作者必须经过严格考核,合格后发给合格证,凭操作证操作。

1.9新工艺、新技术、新材料和新设备必须经验证、鉴定合格后纳入工艺文件方可正式使用。

1.10生产现场应做好定置管理和文明生产。

2.工艺纪律的考核

2.1全厂性的工艺纪律由管理者代表组织工艺、质量管理、检验、生产等有关职能部门人员进行评定。

2.2生产现场的工艺纪律由质检人员负责日常监督。

2.3车间、工段由值班长负责进行定期检查考核。

关键工序验收一般要求讲课稿

附件:关键工序验收的一般要求 关键工序验收作为分部工程验收的必要条件,是落实参建各方质量责任制、突出监督重点的一项有效的质量控制措施。关键工序验收的一般要求如下: 1、关键工序的确定 各类工程关键工序可按表1确定,有特殊工艺的由参建各方于开工前商定。 2、关键工序验收人员的组成。关键工序验收由建设单位项目负责人组织,总监理工程师、施工单位项目经理、设计专业负责人参加。 3、关键工序验收应分节点、分阶段进行。验收节点的设定可根据工程项目的规模和

特点,由参建各方于开工前商定,也可参照表2执行。 完整(附验收记录及相关检测报告);施工单位完成关键工序自检,监理单位复查确认。 5、关键工序的验收程序。参建各方经对工程实体质量、内业资料检查验收后,提出

验收意见、列出整改项目清单、填写表3《关键工序质量验收记录》。 表3 关键工序质量验收记录 6、关键工序的整改销项。施工单位根据会议纪要及整改项目清单进行整改,并出具销项报告,监理签认。 7、单位(子单位)工程质量验收前,总监理工程师应汇总各分部工程关键工序质量验

收资料并填写表4《关键工序质量验收汇总记录》。 表4 关键工序质量验收汇总记录

8、施工单位施工小结应包含如下内容: 1)工程概况及验收范围 2)执行的标准、规范、强制性条文 3)施工中主要技术关键、措施及执行强制性条文情况 4)原材料、构配件和重要施工设施的质量检查情况 5)隐蔽工程验收情况 6)主要质量技术指标检测情况 7)工程变更、质量事故 8)对工程质量的评价 9、监理单位监理小结应包含如下内容: 1)工程概况及验收范围 2)工程的施工情况及完工后的工程质量情况(是否发生过质量事故和质量问题)3)工程变更(包括变更内容、变更原因、变更后是否满足设计要求) 4)监理在施工过程中所做的工作(包括施工中检测数据的汇总) 5)监理对该工程的评价意见 6)历次问题整改的销项情况 课题:用2-6的乘法口诀求商 教学内容:教科书第23页例1,练习五的第1~3题。 教学目标: 1.初步学会用乘法口诀求商。 2.经历探索除法计算方法的过程,了解用乘法口诀想商的思路。 教具、学具准备:

TS16949五大工具之间的关系

IATF(国际汽车行动组织)为了推动TS16949标准的理解和运用,专门出版了五大核心工具应用指南,以此来推动五大工具的应用和推广。本期就五大工具向各 位同仁作简要介绍。 TS16949五大核心工具简介: 1、统计过程控制(SPC) SPC是一种制造控制方法,是将制造中的控制项目,依其特性所收集的数据,通过过程能力的分析与过程标准化,发掘过程中的异常,并立即采取改善措施,使过程恢复正常的方法。 实施SPC的目的: 对过程做出可靠的评估; 确定过程的统计控制界限,判断过程是否失控和过程是否有能力; 为过程提供一个早期报警系统,及时监控过程的情况以防止废品的发生; 减少对常规检验的依赖性,定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作 2、测量系统分析(MSA) 测量系统分析(MSA)是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析,评定测量系统的质量,判断测量系统产生的数据可接受性。 实施MSA的目的:

了解测量过程,确定在测量过程中的误差总量,及评估用于生产和过程控制中的测量系统的充分性。MSA促进了解和改进(减少变差)。 在日常生产中,我们经常根据获得的过程加工部件的测量数据去分析过程的状态、过程的能力和监控过程的变化;那么,怎么确保分析的结果是正确的呢?我们必须从两方面来保证: (1)是确保测量数据的准确性/质量,使用测量系统分析(MSA)方法对获得测量数据的测量系统进行评估; (2)是确保使用了合适的数据分析方法,如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析,以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适,并确定测量系统误差的主要成分。 3、失效模式和效果分析(FMEA) 潜在的失效模式和后果分析(FMEA)作为一种策划用作预防措施工具,其目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果;找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断地完善。 实施FMEA的目的: 能够容易、低成本地对产品或过程进行修改,从而减轻事后修改的危机。 找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施; 4、产品质量先期策划(APQP) APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。 APQP的功能:

隐蔽工程及关键工序检查验收制度

XX项目隐蔽工程及关键部位检查验收制度 目录 前言 (1) 一、隐蔽工程及关键施工部位监控原则 (1) 二、隐蔽工程及关键工序检查验收程序 (2) 三、检查注意事项 (3) 四、验收前提供的技术资料 (3) 五、有下列情况之一者不得进行下一道工序 (4)

前言 隐蔽工程是指在上一道工序结束后,被下一道工序所掩盖的,正常情况下无法进行复查的项目;关键工序是指工艺复杂,质量容易波动对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序;为确保隐蔽工程及关键工序的整体质量。认真按设计要求施工,隐蔽及关键工程必须经过施工技术人员和质检人员检查合格,并经施工监理检查合格,签妥隐蔽工程检查证书后,方可掩盖和继续施工。 一、隐蔽工程及关键施工部位监控原则 (1)严格执行国家及政府颁布的有关工程施工质量管理方面的法规文件。 (2)以国家颁布的“规、标准”为准绳。 (3)选好项目质检员、技术员是监控施工质量的关键。 (4)坚持工程验收标准是手段。

二、隐蔽工程及关键工序检查验收程序 (1)隐蔽工程及关键工序,如基础工程、既有线开挖沟坑立设、拆除高柱信号机、电气化铁路换装既有钢轨绝缘基础浇筑、安装调试转辙设备、移设既有线行车设备、既有室设备改线安装、新旧设备更替、预埋件、光电缆敷设等,必须按规定进行检查验收,办理签证手续,做好质量记录。 (2)隐蔽工程及关键工序,由各作业队技术员、质检员自检合格后,填写检查证,备齐有关附件资料,提前约请有权签证的质量检查人员和监理工程师复检签认方可进行下道工序施工。 (3)由于各种原因造成现场实际与设计不符,作业队技术员、质检人员无权处理者,应及时呈报项目部工程部或总工解决。必要时可邀请建设、监理、设计单位共同研究处理。 (4)隐蔽工程检查证,用黑色碳素墨水填写,要求字迹工整、数据准确、用词规、描述详细。各种检查证填写份数满足业主要求。 (5)经监理单位、甲方检查验收合格,及时进行隐蔽

关键工序基本知识培训试题

关键工序基本知识培训试题 部门: _____________ 姓名_____________ 得分:_______________ 一、判断题: 1.过程检验通常有:首件检验、巡回检验和完工检验。() 2.按生产流程分类的检验方式为:自检、互检及专检。() 3.质量培训首先应该在基层展开,然后扩展到所有管理人员,包括高层管理者。()4.提高管理能带来社会效益,但企业成本会增加,因为质量越高,成本也越高。()5.在收口时效过程中采用不合格波动图(P图)对不合格的趋势进行分析,采取适当的纠正措施,有助于插拔力质量的提高。() 6.在适用因果分析质量问题时,只要靠专业技术人员就能把原因进行分析和展开。() 二、填空题 1.产品是否合格不易或不能经济的进行验证过程,通常称之为_______________________。 2.关键过程确认的记录有_______________________________________________________ _________________________________________等活动的记录。 3.关键过程运行中的记录要求,如_________________________________________________的记录等。 4.在生产和服务的过程的确认中公司规定_______________________________为关键工序。 5.插孔的收口质量要求___________________收口后须时效______________后方可进入分离力检测工序。 6.插孔时效后的检测不应受____________________________等不规则的行为。当发现分离力过大时允许在__________________________进行调整,当分离力过小时允许________________________重新检测直至合格。

TS16949标准理解试题

TS16949标准理解试题 姓名部门: 得分 一、单项选择题(共60分每题4分) 1.ISO/TS16949:2009引用质量管理体系------基本原理和术语是()。 a.ISO9001:2008 b.ISO9000:2005 c.ISO9004:2009 2.ISO/TS16949:2009人力资源主要是()。 a.教育、培训 b.工作环境 c.人事管理 3.标准要素条款7.3.4.1“监视”指的是()。 a.测量分析 b.质量风险 c.设计评审 d.测量验证 4.在质量管理体系要素条款中4.2.2是( )。 a.文件控制 b.质量手册 c.记录控制 d.总则 5.TS16949标准第4章节“文件控制”在ISO9000基础上增加()。 a.工程规范 b.控制计划 c.记录保存 6.TS16949标准“质量管理体系”必须要制定的程序为()。 a.质量策划程序 b.文件控制程序 c.管理评审程序 d.质量目标程序7.IS16949标准5.1“管理承诺”相应的八大管理原则( )。 a.第一原则 b. 第二原则 c. 第三原则 d. 第四原则 8.“数据分析”指的是()。 a.质量分析 b.企业全面分析 c.顾客数据分析 d.改进数据分析 9.“经营计划”主要归于()部门。 a.部门经理 b. 最高管理者 c. 部门主管 d.管理者代表10.TS16949在管理评审对评审的输入增加()。 a.安全环境影响分析 b. 质量管理 c. 人权 d.职业健康 11.“合同评审”主要归于()部门。 a.采购部 b. 质量部 c. 业务部 d.制造部 12.TS16949:2009标准要素条款7.2.2.2指的是()。 a.组织制造可行性 b. 顾客沟通 c. 工程性能 d.特殊特性

TS16949过程审核教材

第四部分ISO/TS16949过程方法审核要点一、定义组织的支持“单一/统一的过程方法”的顾客导向过程 组织如何以一种单一的、统一的、可以理解的过程方法说明其所有的过程?正如抉迄今为至你所看到的,通过IATF的工作,汽车行业已经提出了一种支持汽车(依赖于得到完善管理的供应链)的过程方法(COP)方法是一种被推荐的方法,它不是IATF要求必须使用的方法)。 本课程到现在为止,你已经分析了汽车行业(IATF)的过程方法的核心内容一顾客导向的过程,作为一种过程方法,直接扩展了由ISO9001:2000定义和开发的过程模式。 但是你可能很快就会意识到,不是组织的每一个过程都被定义为COP,实际上,只有少数的过程可以定义为COP。因为COP指的是那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,所以COP的数量很少。 因此,组织可能会问-我们如何说明过程的其余部分?进而,在进行中-我们确保我们开发/确认一个支持单一的,统一的并可以理解的过程方法(以及其期望的利益)?

二、建议的COP: 建立一套COP有助于ISO/TS16949:2002审核的开始。下列十种COP 肯定不仅可以在汽车行业的组织内发现,而且它们和基于组织及其操作的其它附加要求一起足已成为普遍的优秀的基准点。这些同样适用于电子、化学和机械类产品的组织和/或供主。

过程分析“乌龟图”

三、在过程方法体系中,促使纠正和预防措施以及持续改进的六个问题 下列问题在以过程为基础的组织中,直接影响管理决策。这六个问题是: 0.要求是什么(输入)? 1.将要交付的是什么(输出)? 2.通过什么方式(设备,装置)? 3.由谁进行(培训,知识,技能)? 4.多少(关键测量)? 5.如何做(指导书,程序,方法)? 问题0-3着重于考虑每一个过程的内在风险。管理者使用这四个问题开发用来降低其组织特有的过程风险的综合计划。这些措施可以促使组织建立必要的支持过程,使用适当的设备,提供合适的培训,安装有效的测量体系,开发有用的工作辅助装置。

关键工序界定

南京河西新城区江东南路道路工程一标段关键、特殊工序界定 中铁四局集团有限公司 南京江东南路工程一标段项目经理部 二0一三年六月

关键、特殊工序界定 为加强工程施工质量控制,确保工序施工质量达到设计及验收规范要求,江东南路一标项目部结合本工程特点,对关键、特殊工序进行界定,明确控制措施,确保施工质量处于可控状态。 一、关键、特殊工序定义 1.关键工序 ⑴对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成品等直接影响的工序; ⑵产品重要质量特性形成的工序; ⑶工艺复杂,质量容易波动,对工人技艺要求高或总是发生问题较多的工序。 2.特殊工序 ⑴产品某些质量特征不能通过后续的质量检验加以验证的工序; ⑵产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序; ⑶该工序产品仅在产品使用或服务交付之后,不合格特性才能暴露出来。 二、关键、特殊工序界定 结合本项目施工任务,主要涉及桥梁工程、路基路面工程、排水工程、地下通道和管廊。关键、特殊工序界定如下: ⑴桥梁工程 表2.1-1桥梁工程关键、特殊工序界定

⑵排水工程 表2.1-2排水工程关键、特殊工序界定 ⑶道路工程 表2.1-3道路工程关键、特殊工序界定 ⑷地下通道及管廊工程 表2.1-4地下通道及管廊工程关键、特殊工序界定

三、关键、特殊工序控制措施 1.明确项目经理部监督责任制 项目经理为施工质量监管第一责任人,对该项目工程质量负直接管理责任,项目副经理及总工为项目施工质量管理主要责任人,对该项目工程质量负主要责任,施工员、技术员、质检员为所管工序或部位质量实施情况的直接责任人,对其直接监管的过程质量或检查验收情况负直接责任。 2.实行项目领导跟班制度 项目部严格按照局、公司相关文件要求,坚持领导跟班作业制度,特别对关键、特殊工序施工质量进行监控,及时解决过程中存在的质量隐患,确保工程质量处于可控状态。

关键工序验收一般要求

关键工序验收一般要求 Prepared on 24 November 2020

附件:关键工序验收的一般要求 关键工序验收作为分部工程验收的必要条件,是落实参建各方质量责任制、突出监督重点的一项有效的质量控制措施。关键工序验收的一般要求如下: 1、关键工序的确定 各类工程关键工序可按表1确定,有特殊工艺的由参建各方于开工前商定。 表1 各类工程关键工序检查项目表

2、关键工序验收人员的组成。关键工序验收由建设单位项目负责人组织,总监理工程师、施工单位项目经理、设计专业负责人参加。 3、关键工序验收应分节点、分阶段进行。验收节点的设定可根据工程项目的规模和特点,由参建各方于开工前商定,也可参照表2执行。 表2各类工程阶段性(关键节点)验收计划表

4、关键工序验收的条件。确定的验收节点工作量全部完成;相关施工质量保证资料完整(附验收记录及相关检测报告);施工单位完成关键工序自检,监理单位复查确认。 5、关键工序的验收程序。参建各方经对工程实体质量、内业资料检查验收后,提出验收意见、列出整改项目清单、填写表3《关键工序质量验收记录》。 表3 关键工序质量验收记录 编号:

6、关键工序的整改销项。施工单位根据会议纪要及整改项目清单进行整改,并出具销项报告,监理签认。 7、单位(子单位)工程质量验收前,总监理工程师应汇总各分部工程关键工序质量验收资料并填写表4《关键工序质量验收汇总记录》。 表4 关键工序质量验收汇总记录 编号:

8、施工单位施工小结应包含如下内容: 1)工程概况及验收范围 2)执行的标准、规范、强制性条文 3)施工中主要技术关键、措施及执行强制性条文情况4)原材料、构配件和重要施工设施的质量检查情况5)隐蔽工程验收情况 6)主要质量技术指标检测情况

1-关键工序验收汇报验收制度

关键工序验收汇报制度 各参建单位: 为了加强在建工程质量管理,明确各参建方的质量责任,规范各关键工序的自检和报验程序,加强各参建方的密切配合。我站工程质量监督小组希望现场参建单位在各个关键工序验收检查时,形成含有以下内容的施工和监理检查汇报资料(施工单位汇报材料应有项目经理和项目盖章,监理单位汇报材料应有总监的签字和项目盖章)。汇报资料应该有以下主要内容: 1、关键工序验收的汇报材料(施工小结、监理小结); 2、自评情况; 3、试验资料:原材料进场见证取样记录、合格证、原材料试验 报告;试验检测报告资料汇总; 4、施工原始记录、自检资料及工序报验资料; 5、资料填写及签验情况(隐蔽、检验批等) 会后形成会议纪要,并针对整改的问题形成整改回执;然后将情况汇报资料、会议纪要、整改回执收集在一起,作为技术资料归档。(建设、施工、监理、质监站各一份) 建设工程质量监督站 二○一一年十一月十日

各分项自检资料 (1)、路基检测、验收资料内容 《中间交工证书》、《检验申请报验单》、《施工放样报验单》、《土方路基现场质量检验报告单》、《石方路基现场质量检验报告单》、《压实度试验记录表》、《回弹弯沉值测定检验记录表》、《纵断高程检验记录表》、《中线偏位检验记录表》、《路基宽度检验记录表》、《路基平整度检验记录表》、《路基横坡检验记录表》 (2)、构造物及防护工程 基坑开挖、处理试验、检测资料的内容 《检验申请批复单》、《施工放样报验单》、《基坑检验记录表》、《地基钎探记录表》 成品检测资料的内容 《中间交工证书》、《检验申请批复单》、《施工放样报验单》、《砌体挡土墙现场质量检验报告单》、《锥、护坡现场质量检验报告单》、《浆砌砌体现场质量检验报告单》 (3)、排水工程 浆砌排水沟工序报验资料内容 《检验申请批复单》、《施工放样报验单》、《浆砌排水沟现场质量检验报告单》 排水工程成品检查记录内容 《中间交工证书》、《检验申请报验单》、《施工放样报验单》、《管

认识ISO TS16949:2002标准

TS16949:2002 培训讲义 目录 流程 IATF的介绍 ISO/TS 16949:2002概述 第0部分ISO/TS 169469:2002引言 过程 顾客导向过程 单一/统一的过程方法 功能分析 汽车行业顾客导向过程 “章鱼图” 认识和应用技术规范 附录A—控制计划 参考书目 与ISO9004和质量管理原则的关系 过程方法在汽车行业应用中的关键问题 所有过程的关键因素 SWOT分析

流程

供方质量管理推动小组(SQMTF)和国际汽车推动小组(IATF)北 美代表对ISO/TS16949:2002技术规范的介绍 以下摘自Joe Bransky(通用汽车公司在SQMTF和IATF的代表)2002年3月在Indianapolis的ASQ大会上讲话。代表IATF的北美成员(载姆克莱斯勒,福特和通用的代表)发言。 “新技术规范的一个优点就是它与ISO9001:2002基于过程的方法相结合。我们已经在汽车行业的要求中增强了过程方法。这种增强反映了与汽车企业在供应链中的操作方式的一致性。” “关注于产品实现和过程方法是我们工作的方式。我们认为,对于质量体系审核过于偏向基于逐要素进行评估的程序的抱怨是合理的。我们这里所说的(汽车行业的“单独”的过程方法)是一种建立追踪审核的方法,这种审核基于从一致的顾客要求到操作工指导书,又返回到顾客交付的产品的基准。它与制造产品的业务的运作方式相关。我们认为,通过ISO/TS16949认证的供方组织将会得到一个价值更大的注册,因为这个注册是建立在对其质量体系和纯净的严格评估基础上的。如果你通过了ISO/TS16949认证,说明你已经取得一些成绩,我们认为,这对供方和采用本技术规范的整车厂具有很大的价值,我们相信供方和OEM将会证明协调特殊要求和认证的挑战性工作是正确的。” ISO/TS16949:2002概述 第0部分引言 包括的相关信息:总则,过程方法,与ISO9004的联系,IATF的ISO/TS16949:2002指南,与其它管理体系的相容性,ISO/TS16949:2002的目的。 第1部分范围 包括的相关信息:ISO/TS16949:2002的总则和应用。 第2部分引用标准 包括的相关信息:这些引用是ISO/TS16949的基础,也是其认可的。 第3部分术语和定义 定义汽车行业的专用术语,以及被更改和/或改变以符合汽车行业要求的ISO术语。 第4部分质量管理体系 包括的相关要求的指南:总要求,文件。 第5部分管理职责 包括的相关要求和指南:管理者承诺,以顾客为关注焦点,质量方针,策划,职责、权限和沟通,管理评审。

关键工序验收一般要求详解

附件: 关键工序验收的一般要求 关键工序验收作为分部工程验收的必要条件,是落实参建各方质量责任制、突出监督重点的一项有效的质量控制措施。关键工序验收的一般要求如下: 1、关键工序的确定 各类工程关键工序可按表1确定,有特殊工艺的由参建各方于开工前商定。 表1 各类工程关键工序检查项目表

附件: 关键工序验收的一般要求

2、关键工序验收人员的组成。关键工序验收由建设单位项目负责人组织,总监理工程师、施工单位项目经理、设计专业负责人参加。 3、关键工序验收应分节点、分阶段进行。验收节点的设定可根据工程项目的规模和特点,由参建各方于开工前商定,也可参照表2执行。 表2 各类工程阶段性(关键节点)验收计划表

4、关键工序验收的条件。确定的验收节点工作量全部完成;相关施工质量保证资料完整(附验收记录及相关检测报告);施工单位完成关键工序自检,监理单位复查确认。 5、关键工序的验收程序。参建各方经对工程实体质量、内业资料检查验收后,提出验收意见、列出整改项目清单、填写表3《关键工序质量验收记录》。 表3 关键工序质量验收记录 单位工程名称 验收日期年月日 序号分部工程名称关键工序名称验收范围(桩号)检查项目名称检查情况1 2 3 质量 施工单位自检意见: (项目公章) 监理单位意见: (项目公章) 1、桩基桩基完成部分,基坑开挖前 参建四方验收 2、主体结构顶板施工完成 参建四方验收 3、二结构砌墙完成,抹灰前 参建四方验收 4、钢结构钢结构吊装完成油漆前 参建四方验收 5、装饰完成80%左右 参建四方验收 6、机电安装完成80%左右 参建四方验收房屋建 筑(单位工程)

TS16949五大工具介绍

TS16949五大工具分别是:产品质量先期策划(APQP)、测量系统分析(MSA)、统计过程控制(SPC)、生产件批准(PPAP)和潜在失效模式与后果分析(FMEA) 第一:APQP 产品质量先期策划 一、QFD 简介-简单介绍APQP的背景和基本原则 二、APQP详解(五个阶段) 1)项目的确定阶段 ●立项的准备资料和要求 ●立项输出的结果和记录 2)产品研发阶段 ●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息,以确保尽可能预防产品设计问题的产生 ●产品研发阶段输出的结果和记录 3)过程研发阶段 ●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息,以确保尽可能预防生产中问题的产生 ●过程研发阶段输出的结果和记录 4)设计方案的确认 ●进行试生产的要求和必须的输出结果 5)大规模量产阶段 ●持续改进 三、控制计划 ●控制计划在质量体系中的重要地位 ●控制计划的要求 第二:MSA 测量系统分析 测量系统必须处于统计控制中,这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。这可称为统计稳定性;测量系统的变差必须比制造过程的变差小;变差应小于公差带;测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者,一般来说,测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一;测量系统统

计特性可能随被测项目的改变而变化。若真的如此,则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。 一、MSA的目的、适用范围和术语 二、测量系统的统计特性 三、测量系统变差的分类 四、测量系统变差(偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性)的定义、图示表达方式 五、测量系统研究的准备 六、偏倚的分析方法、判定准则 七、重复性、再现性的分析方法、判定准则 八、稳定性的分析方法、判定准则 九、线性的分析方法、判定准则 十、量型测量系统研究指南 十一、量具特性曲线 十二、计数型量具小样法研究指南 十三、计数型量具大样法研究指南 十四、案例研究 第三:PPAP 生产件批准程序 PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求,并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中,具有持续满足这些要求的潜能,是目前最完善的供应商选择与控制系统。并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中,具有持续满足这些要求的潜在能力。 一、PPAP介绍 ●PPAP的沿革 ●PPAP的作用和意义 二、PPAP过程要求详解 ●PPAP要求资料的详细阐述

地铁工程关键工序节点安全施工条件验收告知表

地铁工程关键工序节点安全施工条件验收告知表杭州市建设工程质量安全监督总站: 杭州地铁2号线一期工程SG2-11-2标段(蜀山车辆段与综合基地场前区土建工程)工程基坑围护结构与基坑土方开挖关键工序节点施工前置条件已具备验收条件,并经有关责任方确认。现向你站申报验收,请与2013 年月日下午派员在SG2-11-2标段项目部(萧山区蜀山街道章潘桥村)对施工条件验收进行监督。 自评 及预验情况 施工单位(公章)监理(建设)单位(公章)自检自评日 期 复核(预验收) 日期 自检自评结 论 复核(预验收) 结论 项目经理总监(建设单位 技术 负责人) 技术负责人 验收组成员 姓名工作单位 职务 职称 姓名工作单位 职务 职称许野 卢亚 斌 王栋 梁正 峰

建设单位于验收前3个工作日,将本表及相关资料报监督站。 附表4 深基坑开挖条件验收记录 单位工程名称:杭州地铁2号线一期工程SG2-11-2标段验收范围: (蜀山车辆段与综合基地场前区土建工程)

施工单位项目经理(签字):监理单位项目总监(签字):验收组组长(签字):年月日

杭州地铁工程 承包单位:浙江国泰建设集团有限公司合同号:JS2-TJ-12-001 监理单位:英泰克工程顾问(上海)有限公司编号: 管井井点降水记录表H-17 16

工长:质检员:技术负责人:监理工程师:年月日 注:记事内容包括水泵运转及边坡稳定情况。 杭州地铁工程 承包单位:浙江国泰建设集团有限公司合同号:JS2-TJ-12-001 监理单位:英泰克工程顾问(上海)有限公司编号: 管井井点降水记录表 H-17 16

IATF16949和TS16949标准条文对比差异分析(完整版)

汽车质量管理体系标准 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求---国际汽车推动小组 质量管理体系—— 汽车生产件及相关维修零件组织 应用ISO 9001:2008的特别要求 0.3过程方法 IATF 版权声明本汽车质量管理体系标准(即IATF 16949)的版权受国际汽车推动小组(IATF)成员机构保护,本汽车质量管理标准“IATF 16949”的标题为IATF 的注册商标。除非得到用户场所在地的适用法规的许可,在取得IATF 正式的书面许可之前,本汽车质量管理体系标准或任何摘录文字不允许以任何包括电子存盘、影印、录音及其它方式,复制到存取系统中或以任何方式传播。如欲复制并/或翻译本汽车质量管理体系标准的任何部分,应当联系下列地址的任一国家汽车行业协会获得许可:意大利汽车工业协会(ANFIA/意大利)美国汽车工业行动集团(AIAG/美国)法国车辆设备工业联盟(FIEV/法国)英国汽车制造与贸易商协会(SMMT/英国)德国汽车工业协会(VDA/德国)目录前言--汽车质量管理体系标准历史目标有关认证的说明引言0.1总则0.2质量管理原则前言 --汽车质量管理体系标准本汽车质量管理体系标准(本文中简称为“汽车QMS 标准”或“IATF16949”),连同适用的汽车顾客特定要求, ISO9001:2015要求以及ISO9000:2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。正因为如此,汽车QMS 标准不能被视为一部独立的质量管理体系标准,而是必须当作ISO9001:2015的补充进行理解,并与ISO9001:2015结合使用。ISO9001:2015是一部单独出版的ISO 标准。IATF 16949:2016(第一版)是一份创新文件,着重考虑了顾客导向性,综合了许多以前的顾客持定要求。附录B 供实施IATF 16949要求时参考使用,除非顾客特定要求另有规定。历史

关键工序质量验收记录

关键工序质量验收记录 编号:单位工程名称苏虹路1地道工程 分部工程名称基坑围护,内部结构 关键工序名称型钢水泥土搅拌墙,结构底 板,结构侧墙,结构顶板 检查项目强度,外观质量 验收日期验收范围 验收意见施 工 单 位项目技术负责人: 项目经理:年月日 (施工项目部章) 监 理 单 位 总监理工程师:年月日 (监理项目部章) 设 计 单 位 设计项目负责人:年月日 (设计部门章) 建 设 单 位 项目负责人:年月日 (建设项目部章)

编号:验收基本情况关键工序共项,组织验收次,有验收记录份。 序号关键工序名称验收日期 验收评定意见 施工监理设计建设 1 型钢水泥土搅 拌墙 2 结构底板 3 结构侧墙 4 结构顶板 5 6 7 8 9 10 11 12 监 理 检 查 意 见 总监理工程师:年月日 (监理项目部章)

编号:单位工程名称苏虹路1地道工程 验收基本情况关键工序共项,组织验收次,有验收记录份。 序号关键工序名称验收日期 验收评定意见 施工监理设计建设 1 型钢水泥土搅 拌墙 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 监 理 检 查 意 见 总监理工程师:年月日 (监理项目部章)

编号:单位工程名称苏虹路1地道工程 验收基本情况关键工序共项,组织验收次,有验收记录份。 序号关键工序名称验收日期 验收评定意见 施工监理设计建设 1 结构底板 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 监 理 检 查 意 见 总监理工程师:年月日 (监理项目部章)

编号:单位工程名称苏虹路1地道工程 验收基本情况关键工序共项,组织验收次,有验收记录份。 序号关键工序名称验收日期 验收评定意见 施工监理设计建设 1 结构侧墙 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 监 理 检 查 意 见 总监理工程师:年月日 (监理项目部章)

关键工序检验规程

关键工序检验规程 一、目的 保证整个产品主要性能,达到有关技术标准和用户规定的要求。防止出现不合格品及不合格品流入下道工序。 二、范围: 适用于指导公司生产的喷射机产品的关键工序检验工作。 3.职责: 3.1 车间质检员是关键工序检验的管理人员,负责检验工作的具体实施。 3.2 关键工序所在车间负责工序检验的协助工作。 4.工作程序: 4.1关键工序的确定:制带、编制粘接 4.2检验制度: 4.2.1首件检验一般采用“三检制”的办法,即操作工人实行自检,班组长或质员进行复检,检验员进行专检。首件检验后是否合格,最后应得到专职检验人员的认可,检验员对检验合格的首件产品,应打上规定的标记,并保持到本班或一批产品加工完了为止。 4.2.2巡回检验就是按一定的时间间隔和路线,依次到工作地或生产现场,用抽查的形式,检查刚加工出来的产品是否符合图纸、工艺或检验指导书中所规定的要求。当巡回检验发现工序有问题时,应进行两项工作: a、是寻找工序不正常的原因,并采取有效的纠正措施,以恢复其正常状态;是对上次巡检后到本次巡检前所生产的产品,全部进行重检和筛选,以防不合格品流入下道工序。 4.2.3末件检验全面检查最后一个加工产品如果发现有缺陷,可在下批投产前把模具或装置修理好,以免下批投产后需修理模具而影响生产。 5 试验方法(制带) 5.1 外观质量 用肉眼直接观察。假顶网带外观应质地均匀,不得有开裂损伤、钢丝外露

5.2 规格尺寸 5.2.1 单根网带宽度和厚度 裁取1 m长的假顶网带1条,用精度为0.02 mm的游标卡尺在平行方向上任测5个点的宽度,然后取算术平均值,取小数点后2位,修约至小数点后1位;用精度为0.02 mm的游标卡尺任测5个点的厚度,然后取它们的算术平均值,取小数点后2位,修约至小数点后1位。 6试验方法(粘结) 6.1.网孔边长 取长度不小于1 m的假顶网作为试件,用精度为0.02 mm的游标卡尺,测量任意5个网孔的纵向边长和横向边长,分别取它们的算术平均值,取小数点后1位,修约至小数点后1位。 6.2 长度和宽度 取成品一卷为试件,用精度为1mm的直尺,在其宽度方向任选3个位置测量假顶网的宽度,取它们的算术平均值,结果修约至修约至小数点后2位;在其长度方向任选3个位置测量假顶网的长度,取它们的算术平均值,结果修约至小数点后2位。 6.3 拉断力 6.3.1 试样制备 裁取5条不小于300 mm长的假顶网带作为试样,将试样在(25 ±5)℃的测试温度下放置4 h。 6.3.2 仪器设备 6.3.2.1 拉力试验机的准确度为1 %,其测量范围应满足所测试样极限值的要求。 6.3.2.2 夹持器:拉伸速度为(10 ±5)mm/min,在拉伸过程中,试样夹持良好,既无打滑,又无剪断现象。 6.3.3 试验步骤 6.3.3.1 试验时试验室温度为(25 ±5)℃,相对湿度为45 %~75 %。

TS16949过程审核方法

IS0/TSl6949:2002标准审核要点 一、ISO/TS16949:2002标准审核群的介绍 二、业务策划和管理评审审核群——模块A 三、过程监控和改进审核群——模块B 四、新产品开发审核群——模块C 五、产品实现审核群——模块D 六、管理和资源审核群——模块E 七、统计技术审核群——模块F

一、IS0/TSl6949:2002标准审核群的介绍 ·I S0/T S l6949:2002过程模式描述了有在联系的四个步骤之间的关系,这也是成功运行质量管理体系的一般要求。 ……——信息流 →——增加附加价值的活动 图一质量管理过程模式 IS09001:2000 ·计划(P):为得出符合顾客要求和组织方针的结果,建立目标和所需的过程。 ·做(D):实施过程 ·检查(C):测量和监控过程和产品是否达到了方针、目标和产品的要求,并报告结果·措施(A):采取措施以持续改进过程表现 ·过程模式中各个步骤的要求描述了所有组织都需要有效运行的一系列相互联系的过程。这些相互联系的过程就是我们所说的“审核群”。 ·审核OMS,我们在审核群中选取适当的样本,并沿着审核群对它们进行跟踪。 由此,在审核群的各个步骤中我们提出一系列的问题以验证是否符合标准要求。本章安排如下: ·审核群的总体描述——(按模块) ·联结和样本——(按模块) ·目的——(按要素) ·要求——(按要素) ·审核什么——(按要素) ·实施的有效性——(按要素)

二、业务策划和管理评审审核群——模块A 1.业务策划和管理评审审核群总体描述 (1)业务策划和管理评审审核群是最重要的审核群之一 如果这个审核群是有效的,那么IS0/TSl6949:2002其他要素得到很好实施的可能性极大。在业务策划过程中,管理层承诺通常决定了组织的成功或失败。 (2)在下图的“业务策划和管理评审审核群”流程图中,以顾客为中心(5.2)是本审核群的起点。 ①审核员抽取顾客要求样本去评估审核群的其他部分。 ②审核员使用顾客期望和要求来检查它们与质量方针(5.3)的一致性,然后也要看它们与所选质量目标(5.4.1)和业务计划(5.4.1.1)的联系。 ③质量目标推动了质量管理体系策划(5.4.2),从而产生了持续改进计划并导致了QMS 改变。 ④策划(5.4.2)还应包括在4.1总要求中规定的新的和改变的过程。 ⑤接着,审核员检查部审核过程(8.2.2)和顾客满意度过程(8.2.1)。 ⑥这些过程的结果在管理评审中评审(如果过程监控审核群和/或提供审核群由该审核员审核的话,这些工作应该在管理评审审核前完成)。 ⑦最后,审核管理评审是为了确保质量管理体系得到有效管理,并且进行改进。 业务策划和管理评审审核群 2.关联和样本 (1)在本审核群中第一组联结是从顾客要求到资源提供,如上图所示。 ①为理解本节的联系,认识到以顾客为中心非常重要,标准要求应就关键的顾客要求建立质量目标。这些目标必须包括在业务计划中,并作为质量方针的展开。 ②这些质量目标需要具备持续改进的目的并配置相应资源。因此,仅仅是选取一些顾

什么是TS16949标准

什么是TS16949标准? 国际标准化组织(ISO)于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求,它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求”,英文为TS16949。 我们从实践角度出发,在背景、目标与意义、内容三方面,对该质量管理体系要求作简要介绍。 1.TS16949的背景和动态 为了协调国际汽车质量系统规范,由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构,称为国际汽车工作组International Automotive Task Force (IATF) 。IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176),意大利汽车工业协会(ANFIA),法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV),德国汽车工业协会(VDA),汽车制造商如宝马(BMW),克莱斯勒(Daimler Chrysler),菲亚特(Fiat),福特(Ford),通用(General Motors),雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。 IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国),VSQ(意大利),EAQF(法国)和QS9000(北美)进行了协调,在ISO9001:2000版标准结合的基础上,在ISO/TC176的的认可下,制定出了TS16949 :2002 这个规范。 2002年3月1日,ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范TS16949:2002,这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链,包括整车厂,2002年版的TS16949已经生效,并展开认证工作。 在2002年4月24号,福特,通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会,宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范,这个规范就是TS16949。供应厂商如没有得到 TS16949的认证,也将意味着失去作为一个供应商的资格。 目前,法国雪铁龙(Citroen),标志(Peugeot),雷诺(Renault)和日本日产(Nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通过TS16949的认证。 2 时间表 a) TS16949:2002已于去年4月份起开始在全球推行; b) 第一版的ISO/TS 16949:1999将在2003年12月15日废止; c) IATF对已经注册了TS16949:1999的企业规定了一个有条件的宽限期:2004年12月15日前,这些企业必须把目前的认证更新为TS16949:2002。这个所谓的有条件,就是企业的所有客户必须同意2004年12月15日这个期限。在这个宽限期内,认证公司的监督审核将以原有规定的时间表继续进行; d) QS9000第三版(在ISO9000:1994基础上)有效期至2006年12月14日。实际上,在 2003年12月15日之后,QS9000认证将变成一个单独的认证,它不再包括ISO-9001 认证。TS16949:2002涵盖了QS9000的90%内容; e)在2006年底之前,除了新建立的公司或以前没有经过体系认证的公司将寻求TS16949的认证以外,全球现有的22,000个已经QS9000注册的公司也要转换成TS16949注册。 3 IATF的工作网络 为切实可行,有效地贯彻ISO/TS16949规范,IATF在全球建立了5个地区性的国际汽车监督署(IAOB-Internation Automotive Oversight Bureau)。这5个监督署采用相同的程序方法来监督TS16949规范的管理,操作和实施。每个监督署的职责包括: a)代表IATF,通过相同的程序,贯彻和管理TS16949的注册全过程。包括见证审核活动,注册审核员的资格培训和考试,监督认证公司和注册审核员的工作质量; b)与其他监督署协调,以确保TS16949注册计划的全球一致性; c)贯彻和实施IATF的政策和决定; d)负责IATF与全球汽车制造商之间有关标准的协调事宜; e)建立和维持IATF的信息数据库以便于注册管理。 这5个监督署分别为ANFIA, IATF-France, SMMT,VDA-QMC和IAOB。负责亚太地区的汽车监督署IAOB位于美国密歇根州南费尔德市。只有与其签约的认证机构才可以颁发受IATF承认的TS16949证书。

ISO9001-2015关键工序和特殊过程验证规范

关键工序和特殊过程验证规范 (ISO9001:2015) 1.0 目的 当产品实现过程中某些的输出不能由后续的监视或测量证实时,公司应提供能证实达到预期结果的证明文件,并且具有重现性。 2.0 与验证和确认有关的定义 验证:验证是通过提供客观证据对规定的要求已得到满足的认定。 确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。 关键工序:指对产品质量起决定性作用的工序,如通过加工形成关键、重要特性的工序、加工难度大、质量不稳定的工序。 特殊过程:指对形成的产品是否合格难以通过其后的监视和测量加以验证的过程。 3.0 验证和确认的范围: 1)6301辐照灭菌过程及剂量确认(见灭菌确认程序); 2)特殊条件和受控条件下的作业的过程和参数的验证,它们是:植入物产品的锻压、热处理、钝化、电解; 3) 《细则》要求验证的项目。 4.0 验证的方式 常用见的有下面四种:任何一种验证方式均应按本文件6.0节验证工作基

本程序的规定进行。 4.1 产前和产后验证 4.1.1 产前验证是指新产品、新工艺、新设备和特殊过程正式投产前的质量活动,必须完成和达到设定的要求。 4.1.2产前验证方式适用于: 1)有特殊技术要求的产品; 2)靠常规生产控制和成品检验的方法,不足以确保质量的重现性; 3)产品生产过程中的关键工序和特殊过程; 4)同类产品的历史资料不足,难以对工艺过程或参数进行回顾性的验证。 4.1.3产前验证必须具备的条件 1) 技术资料必须完整、正确; 2)产品试产时的资料,设计转换充分; 3)验证要达到的要求是明确和定量化的。 4.1.4 产后验证: 留样观察为产后验证的一种型式,对产品稳定性和货架实时期进行考察:动态观察:产品的磨损试验和疲劳试验 静态观察:每隔一定观察期对产品实施检验和试验。 4.2 回顾性验证

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