过程审核实施计划及检查表
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过程审核实施计划
部门：品质管理部 编号：
编制/日期： 审核/日期： 批准/日期：
过程审核检查表
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过程审核检查表
过程审核检查表
审核部门：审核员：审核日期：编号：更多免费资料下载请进：https://www.360docs.net/doc/fe15772163.html,好好学习社区
过程审核检查表
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过程审核检查表
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供应商管理体系认证检查表(送审稿)
供应商管理体系审核检查表 拟制: 审核: 批准:
供应商体系自检表 一、操作标准： XX公司可以根据需要和检查重点，按照本《供应商体系自检表》，选择部分体系、部分要素或全部发给供应商自检。供应商应对照每个相应要素逐个自检，每个要素自检评分标准如下： 1、没有做到，也没有证据支持：0分 2、少部分做到，有证据支持，但没有例行化：1分 3、大部分做到，并且例行化，而且证据充分：3分 4、完全做到，并且例行化，而且有证据充分：4分 5、如果不涉及，请用“NA”在“记事”栏中标明。 二、体系自检表 体系自检表包括三大部分：质量、环境和社会责任、职业完全与健康 1、质量体系自检表 审计项目审计内容 0 1 2 3 4 记事 3.1、管理职责3.1.1、是否有质量方针和对质量的承诺？ 3.1.2、质量方针是否被各级组织人员所理解、贯彻执行并维持？ 3.1.3 是否指定一名有较高职位的成员作为管理者代表负责抓质量？ 3.1.4、在质量体系文件（质量手册等）职责描述中叙述了管理者代表的职责吗？ 3.1.5、所有人的职责、职权范围和“相互关系”都规定了吗？（职责描述、程序、分工等）？3.1.6、有文件化的组织机构图吗？ 3.1.7、所有人承担职责和所描述的分工是否一致？ 3.1.8、职责描述经过管理者批准、有批准日期和受修订控制吗？ 3.1.9、有管理评审规定用以确保质量体系的有效性吗？ 3.1.10、管理评审记录是被视作质量记录，而且记录是有效的吗？ 3.2质量体系与持续改进3.2.1、有文件化的并被维持的符合标准（即ISO9000、QS9000或TL9000）的质量体系吗？ 3.2.2、有质量体系正被执行的证据吗？ 3.2.3、是否有质量手册？质量手册是否包括或者涉及文件化的程序组成质量体系的一个部分？3.2.4、有质量目标吗？是否在所有的过程中都设
供应商管理系统控制程序
实用文档 程序文件 编号： 供应商管理控制程序 版次： 分发号： 编制 标准化 审核 批准 XXXX年XX月XX日发布 XXXX年XX月XX日生效 1 目的 规定对供应商的开发、过程监控, 以确保供方按要求持续保持提供合格产品的保证
能力。 2 范围 本程序适用于XXXXXXX有限公司对供方的选择、评价和管理。 3定义 3.1高风险供应商——存在以下风险的供应商： a）一月内连续两次未能准时交付或出现批量不合格； b）开发或管理水平低下，严重影响公司开发进度； c）产品质量不良导致顾客的批量拒收或三包退货； d）产品性能不合格导致我公司批量总成产品特殊特性不符合要求； e）二方审核评定不合格、存在严重的财务危机或其它可能影响与我公司长期合作的情形。 3.2采购物资：指对顾客要求有影响的产品和服务，例如：外购外协件、委外试验与校准服务、运输、技术咨询。 4职责为、 4.1 配套部负责供应商的开发以及年度业绩的评价，为供应商管理的归口管理部门。 4.2 技术品质室/研究所负责提供采购物资的技术要求。 4.3技术品质室负责供应商月质量业绩的监控和协助供应商质量体系的开发。 5 工作程序 5.1供应商开发：
QS/HSQP/QP-0213质量记录控制程序QS/HSQP/QP-0201文件控制程序
7质量记录 8.1 附表一：QS/HSQP/QP-0202-R001供应商资料调查表 8.2附表二：QS/HSQP/QP-0202-R002供方现场评审检查表 8.3附表三：QS/HSQP/QP-0202-R003 潜在供方评审报告 8.4附表四：QS/HSQP/QP-0202-R004价格对比分析表 8.5 附表五：QS/HSQP/QP-0202-R005供应商业绩记录表 8.6附表六：QS/HSQP/QP-0230-R007 8D报告(见不合格品控制程序）8发布/修订记录 9 附录一：供应商管理流程图
4供应商管理程序文件
开平达丰纺织印染服装有限公司 供应商管理程序文件 1. 目的:选择合格供应商,以我公司产品质量要求,为保证所采购的原材物料满足规定要求。 2. 范围:适用于合格供应商的选择和管理(包括新老产品的供应商)。 3. 职责: 采购部负责新老产品供应商的选择、信息收集、贮存和发布。 采购部负责提供合格供应商的评定资料及为供应商奖惩提供依据。 … 由技术、采购、综合等部门人员组成评审小组,负责合格供应商的评审。 综合部部长负责合格供应商的批准。 技术部负责供应商产品技术方面的协调工作。 4. 程序: 定义: 原材物料:直接应用于产品的原料、物料和辅料。 老产品新增供应商的选择: 选择原则:采购部负责保存与各供应商的采购合同,通过价格、交付期、产品质量等个方面的比较来选择。 … 由供应商填写“供方调查表”,并提供生产许可证和营业执照、认证证书(复印件)。 老产品的增点: 增点原则: a. 现有配套体系中的供应商产品质量、生产能力、协调性或成本控制不能满足公司需要的,或因质量提升需要发展新点的; b. 预选点为国内同行有稳定的配套关系的; c. 公司领导提出增点的;
d. 新增点的供应商工厂条件(包括质保能力等)原则上不能低于老供应商(特殊情况可由总经理批准)。 凡符合增点原则的,采购部收集有能力承制本公司产品的供应商,落实采购员填写“供方调查表”,附同供应商的相关资料,负责新增点手续的办理,新增供应商若非公司配套体系内的单位,需报综合部办公会议讨论,由总经理决定是否需要增点。 ) 供应商填写“供方调查表”,并提供生产许可证和营业执照、认证证书(复印件)、以及企业标准、执行标准、产品检测报告等有关技术资料。对于产品代理商应提供产品生产厂家的相关资料。供应商产品质量事故的处理: 若生产过程中或市场反馈发现供应商交验的产品出现重大或批量的质量问题,应按双方签订的“质量保证协议”规定要求供应商索赔及作出市场处理,由采购部门通知供应商派人洽谈,根据质量问题的性质及双方的洽谈结果,作出初步处理意见,书面报告事业部总经理。必要时由综合部召集有关人员进行评审,确定处理意见。 处理意见包括: a.继续供货限期整改; b.暂停供货限期整改; c.撤点。 经确定继续供货限期整改的,由综合部书面通知采购、检验和供应商,并明确整改要求和整改期限。供应商应根据整改要求在规定时间内组织整改,整改到位后,应书面报告综合部。 经确定暂停供货限期整改的,由综合部书面通知采购、检验、财务和供应商,明确整改要求和期限。供应商应根据整改要求积极采取纠正和预防措施,在规定时间内完成整改工作。整改到位后,由供应商向质管处书面报告。 . 经确定为撤点的,由综合部按本办法办理撤点手续。 经确定需对供应商作出经济索赔的,应由质管处根据与供应商的洽谈纪要和双方的“质量保证协议”确定索赔金额,填写“索赔报告单”,双方代表签字后报事业部总经理批准,经批准后由财务在供应商的货款中扣除。供应商若不及时派人处理的,质
《供应商审核入库管理规定》
编号：受控号：供应商审核入库管理规定 拟制：李海燕肖艳红 审核：杨晓宁 批准：蒋松 太极计算机股份有限公司
文档修订
第一章概述 目的 1、确保采购产品、外包服务和外协加工符合产品要求和相关的法律法规的要求，建立录入ERP客商档案管理系统的供应商评价、审核的基本流程和规范制度； 2、确保供应商的产品质量、价格、生产能力、交货期和产品信誉，建立待入库供应商需提供调查资料和必要资质的相关要求，为太极各BG运营支持中心在选择供应商时提供依据与指导； 3、确保对合格供方实施动态管理，根据供应商的业绩和质量保证能力的变化进行定期审核、评价并限定入库有效时间范围，建立入库供应商有效期的设置规则，推进公司供应商管理入库制度的有效执行。 适用范围 《供应商审核入库管理规定》适用于太极各事业集团（以下简称BG）、全资及控股公司、分子公司及分支机构。 术语 安全产品：包含压力容器、消防器材、仪器、仪表、电梯、车辆、电器、信息安全等方面的产品。 第二章采购、外包供应商入库审核规定 软件企业 2.1.1营业执照副本：必须标识有效的年检信息或提供年报截图，采购或外包 的内容必须在其经营范围之内；
2.1.2相关资质：需提供软件著作权证书或软件产品证书或第三方软件测试报 告、软件企业证书等； 2.1.3建议提供相关业绩； 2.1.4建议提供有效的质量管理体系认证或CMMI证书。 代理商 2.2.1营业执照副本：必须标识有效的年检信息或提供年报截图，采购或外包的 内容必须在其经营范围之内； 2.2.2代理证书：必须为有效期限内的代理销售许可证。如果代理的是非知名厂 商产品，应有第三方产品检测报告、强电产品必须提供3C认证(详见《第一批实施强制性产品认证的产品目录》)； 2.2.3安全产品应有安全产品销售许可证； 2.2.4建议提供相关业绩。 生产商（一般指硬件生产企业） 2.3.1 营业执照副本：必须标识有效的年检信息或提供年报截图，采购或外包的内容必须在其经营范围之内； 2.3.2 相关资质：第三方产品检测报告、强电产品必须提供3C认证(详见《第一批实施强制性产品认证的产品目录》)、涉及安全产品的必须提供安全生产许可证； 2.3.3建议提供相关业绩； 2.3.4提供有效的质量管理体系认证证书。 外包方及其他 2.4.1营业执照副本：必须标识有效的年检信息或提供年报截图，采购或外包的 内容必须在其经营范围之内； 2.4.2相关资质：施工资质、专业承包资质、安全生产许可证、软件企业证书等； 如果本次为工程施工类型项目，则必须提供对方的施工资质、专业承包资
产品认证内部质量体系审核计划和检查表
20××年度产品认证内部质量体系审核方案 QR 8.2.2-01 1、审核目的：评价公司 ×××、×××产品实施产品认证的一致性和可行性。 2、审核的准则 a ×××设备认证实施规则 b. 公司质量管理体系文件；公司质量手册、程序文件、管理规程、检验规程汇编和相关作业指导书等。 c. 产品适用的法律法规………………………… 3、审核的范围：公司产品认证产品生产和服务过程有关的质量活动。 4、有关背景情况：公司于2013年2月21～22日进行内部审核，对2012年质量管理体系和产品认证活动运行的符合性和有效性进行了检查。2013年4月接受了泰尔认证中心对公司质量管理体系和产品认证的的符合性和实施的有效性进行了审核，通过审核认为公司
质量管理体系运行符合GB/T19001-2008标准要求，体系有效。产品认证符合配线设备认证实施规则一致性要求，维持原质量体系和产品认证证书。审核发现的轻微不符合项，经相关部门进行原因分析和制订、实施纠正措施后已闭环。公司2013年初研究决定，公司根据目前市场的需求，应扩大产品经营范围，促进企业生产经营的持续发展，为此增加通信系统用户外机柜、光缆分纤箱和双壁波纹管的生产经营，为此在参与市场招投标前先实施产品认证工作，对上述产品是否满足相关设备认证实施规则的一致性要求进行一次补充内部审核，以确认上述产品是否具备申报产品认证条件。本次审核以《自愿性产品认证质量体系通用要求》为依据，着重关注上述产品在产品实施过程中的一致性、符合性要求。关注产品认证产品所需的检
测资源等。 5、本次安排内审时，应按“配线设备认证实施规则”和“电缆光缆设备认证实施规则”及相关行业标准的相关要求，对公司认证产品所涉的质量活动进行全面检查。 6、各部门涉及的主要过程：按公司质量手册（A/0版）中“质量管理体系过程职责分配表”的规定执行。 7、审核方法：采取抽样检查 8、审核区域、频次、时间安排和重关注内容见下表：审核区域审核频次时间安排重点关注内容高层 1 内部审核和管理评审实施情况和一致性情况公司体系文件的控制、年度培训计划制定和实施。特殊过程/岗综合部 1 位员工能力考核。生技部 1 对生产过程的控制和过程的变更的控制情况。 2013年6月市场部 1 对客户投诉的处理和满意度的调查品质部 1 对认证产品生产过程中检测资源的控制、产品过程质量的控制采购部 1 对认证产品
供应商管理程序文件(汇编)
供应商管理程序文件 FNK-CGB-04 1. 目的：选择合格供应商，以我公司产品质量要求，为保证所采购的原材物料满足规定要求。 2. 范围：适用于合格供应商的选择和管理（包括新老产品的供应商）。 3. 职责： 3.1采购部负责新老产品供应商的选择、信息收集、贮存和发布。 3.2采购部负责提供合格供应商的评定资料及为供应商奖惩提供依据。 3.3由技术、采购、综合等部门人员组成评审小组，负责合格供应商的评审。 3.4综合部部长负责合格供应商的批准。 3.5 技术部负责供应商产品技术方面的协调工作。 4. 程序： 4.1定义： 4.1.1原材物料：直接应用于产品的原料、物料和辅料。 4.2老产品新增供应商的选择： 4.2.1选择原则：采购部负责保存与各供应商的采购合同，通过价格、交付期、产品质量等个方面的比较来选择。 4.2.2.由供应商填写“供方调查表”，并提供生产许可证和营业执照、认证证书（复印件）。 4.2.3老产品的增点： 增点原则：
a. 现有配套体系中的供应商产品质量、生产能力、协调性或成本控制不能满足公司需要的，或因质量提升需要发展新点的； b. 预选点为国内同行有稳定的配套关系的； c. 公司领导提出增点的； d. 新增点的供应商工厂条件（包括质保能力等）原则上不能低于老供应商（特殊情况可由总经理批准）。 4.2.3.1凡符合增点原则的，采购部收集有能力承制本公司产品的供应商，落实采购员填写“供方调查表”，附同供应商的相关资料，负责新增点手续的办理，新增供应商若非公司配套体系内的单位，需报综合部办公会议讨论，由总经理决定是否需要增点。 4.2.3.2供应商填写“供方调查表”，并提供生产许可证和营业执照、认证证书（复印件）、以及企业标准、执行标准、产品检测报告等有关技术资料。对于产品代理商应提供产品生产厂家的相关资料。4.4供应商产品质量事故的处理： 4.4.1若生产过程中或市场反馈发现供应商交验的产品出现重大或批量的质量问题，应按双方签订的“质量保证协议”规定要求供应商索赔及作出市场处理，由采购部门通知供应商派人洽谈，根据质量问题的性质及双方的洽谈结果，作出初步处理意见，书面报告事业部总经理。必要时由综合部召集有关人员进行评审，确定处理意见。 处理意见包括： a.继续供货限期整改； b.暂停供货限期整改；
ISO13485内审检查表(完整各部门)
ISO13485内审检查表(完整各部门) 内审检查表 审核员： 第 1 页 共 10 页 受审部门 总经理 管理者代表 审核内容 日期 标准条款 审核方法 记录 评价 符合 查看体系文件判别是否符合标准规定 。 1按要求建立文件化的质量管理体系。 查，符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。 理体系总要 求 检查是否相符。 覆盖产品范围符合 查，文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。 检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。 有没有删减部分，如有则记录 有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持质量管理体系文件。 查，各级文件齐全 符合 符合 查目录，判别是否能满足生产经营的 需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械法律、法规。 要求总则 满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档，检查是否正确、 相关技术文件 符合 。 齐全、清晰，符合生产要求。 质量手册应包括以下内容： 符合 符合 阐明企业质量管理体系 覆 盖 范 围 ， 包 含 YY/T0287 专用要求内 容，有描述过程及其相 互作用。 4.2.2质量 手册 检查质量手册，查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T 0287专用要求内容，有没有描述过程 及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。 5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 通过查质量记录，作出判断的证据。 有质量方针 符合 符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工，作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性 管理承诺 性传达给组织的成员。 与领导层交谈，了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。 足的情况 要求得到满足。 以顾客为关 注焦点 完全理解顾客和法律法 规的要求 抽查二份合同的执行情况。 符合 符合 符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方 检查有无质量方针，在办公室、生 针。 产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针 各层次人员对质量方针 的理解 质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度 询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致，质量目标应是 查目标与方针是否一致，查相关职 可测量的，并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。 5.4 查目标与方针一致 符合 各职能部门对质量目标 的完成情况达标 策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。 抽查二个部门。 符合 符合 质量策划体现了质量管 理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。 符合 符合 1最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规 查组织机构图和部门职责、权限。 最高管理者已规定企业 内的职责、权限。 定。 5.5职责 、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和 查管理者代表的任命书和职责、权 最高管理者指定管理者 代表，明确其职责和权 符合 限 沟通 权限。 限。
供应商审核检查表.pdf
供应商审核检查表供应商名称审核日期公司地址报告编号审核员供应商代表不符合项的回复日期 评审项目项目总分供应商自我评 实际得分百分制得分估分数 1. 质量体系10 2. 文件、记录控制10 3.合同评审8 4. 采购和进料检验控制9 5.仓库、标识和可追溯性 6 6. 检查测量和测试设备 6 7. 设备保养 4 8.制程控制、加工能力25 9. 最终成品检验控制7 10.内部审核 4 11. 培训、环境与安全11 总分数100 判断标准百分制总得分% 分数判断 ≧ 75.0% 合格 75.0% - 60.0% 有条件合格等级 最终判定结果< 60.0% 不合格 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 编制：审核：核准：
NO 检查项目分数得分备注1 质量体系 1.1 有文件化的质量方针吗？手册中有无描述HSF过程控制计 2 划、目标和HSF程序文件的指引？ 1.2 是否对公司ROHS活动进行了管理？如何证明？ 2 1.3 品管人员在组织图中有无指明的权责和责任范围？ 1 1.4 品管是否是一个独立的职能部门？品质部经理是否受最高 1 管理层直接领导? 1.5 管理层定期评审质量目标的实施状态和充分性吗？ 1 1.6 为建立品质管理目标,是否使用柏拉图分析内部或外部的 2 品质问题? 1.7 相对于客户期望和目标，供应商的品质是否有持续改善? 1 2 文件，记录控制 2.1 系统文件的发放和更改的控制，是否有文件化程序？ 1 2.1 现行文件/规范是否易于取得且存放在受控文件夹中? 1 2.3 是否有程序保证所用的都是最新版本的规范？ 1 2.4 是否有程序规范作废文件的处理？ 1 2.5 文件变更及其特征有否标识？ 1 2.6 是否定义有外来文件的鉴定和控制程序？ 1 2.7 是否有一个记录管理一览表？ 1 2.8 表单的发行有无经过批准？ 2 2.9 工程文件控制方面是否使用计算机辅助设计系统? 1 3 合同评审 3.1 是否满足了客户HSF的要求？抽查三份. 2 3.2 是否有正式的合同评审管理程序？相关记录保存完整？ 1 3.3 供应商是否确认：当产品要求被改变，组织应确保相关文 1 件已经被修订，且将变更的要求知会相关人员？ 3.4 对客户提供的图纸有无经评审并转为自己的图纸？ 1 3.5 客户的资料和新项目的资料是否保存在安全的地点? 1
内审检查表全套
CCC内审检查表 内审员：日期：2014.8.8 要求条款审核内容审核记录评价 1 职责和资源1.1 职责 a)是否规定与质量活动有关的人员（厂长、质量负责人、技术、质 检、计量、生产、采购、内审、关键过程等人员）的职责、权限和 相互关系？ b)是否任命“质量负责人”并确定职责、权限，是否具备胜任该职 务的能力和经验？ a)文件QT-QM-1011 1.2.4条款 规定了相关部门和人员的职责； b)“质量负责人”职责权限明确， 总经理进行授权盖章。 符合 1.2资源 a)是否为保证稳定生产符合强制性认证标准要求的产品配备生产 设备和检验设备？ b)是否配备对产品符合认证要求有影响的工作所要求的能力的人 员？ c)是否建立并保持适宜产品生产、检验试验、储存等必备的环境? a)耐压仪、光电综合测试仪； b)有对应的品质人员； c)建有SMT静电车间、线路板有 专用静电箱周转、检验有专门测 试间。 符合 2 文件和记录2.1文件建立 a)与认证有关的流程是否有书面化的程序文件？ b)强制认证的要求是否落实到文件？ a)有质量管理手册 b)CCC标贴的使用、关键元件的 控制、例行检验、确认检验、运 行检查都纳入了文件。 c)但在检查中发现，有产品具体 的操作要求作业指导书未进行 描述 一般不符合 2.2文件控制 a)文件版本是否为最新版本？ b)有效版本是否易得？ a)经查文件均为受控版本 b)有效文件汇总在管理部，各部 门持有对应副本。但部分文件由 缺失，需要关注。 符合，口头项。
CCC 内审检查表 内审员： 日期：2014.8.8 2.3记录管理 a)相关的程序是否有对应的记录？ b)记录存放是否进行要求？ c)记录信息是否完整，是否得到审核确认？ a)经查程序文件对应记录要求明确。 b)记录按部门保存。 c)经查检验记录有信息漏填现象。 一般不符合 要求条款 审核内容 审核记录 评价 3 采购和进货检验 3.1供应商的控制 a)是否制定供应商管理程序？ b)是否定期对供应商进行评价？ a) 文件编号QT-QC-M-3101《供应商的选择和日常管理程序》，对供应商的选取、评价有相关要求。 b)每年相关部门共同评价供应商。 符合 3.2关键元器件和材料的检验/验证 a)关键物料是否对应控制清单？ b)关键物料是否进行定期检查验证？ a) 有对应控制清单。 b)已对关键物料进行年度验证。 符合 4 生产过程控制和过程检验 4.1关键工序控制 a)是否对关键工序特殊工序进行识别？ b)是否定期对关键工序进行确认？ a)文件已对特殊工序进行识别 b)特殊工序生产前进行确认。 符合 4.2环境要求 是否识别生产过程与检验过程的环境满足产品生产要求？ SMT 温湿度符合线路板生产要求。 符合 4.3过程监控 是否对过程参数和产品特性进行监控 采用SPC 进行过程监控 符合
项目管理检查表
项目管理检查表——项目计划编制 1、已经撰写了项目的问题报告。 2、项目使命已经通知到了所有参与者。 3、已经识别风险，并在可能的情况下编制了应急措施。 4、核实P、C、T、S可行性的项目战略。 5、满意的力场分析。 6、已对后果进行了分析并且是可接受的。 7、所有项目人员都理解了项目的最终目标。 8、至少对变量P、C、T、S其中之一进行了估算，而不是指定所有四个变量。 9、有项目绩效需求的明确定义。 10、有评估绩效目标的合适标准。 11、编制出的项目分解结构的级数足以使成本、时间和资源需求的估算达到满意的准确度。 12、WBS已接受如下审查：客户、贡献者、高级管理层。 13、按照计划进行审查的进度里程碑已经确立。 14、遵照WBS，已经完成了网络形式的任务级进度计划。 15、已经识别出关键路径。 16、关键路径可以满足要求的结束时间。 17、为确定关键路径是否现实，对其进行了检查。 18、作为工作工具，编制了甘特图。 19、为确保资源没有过载，检查了资源分配。 20、不要以高于80%的生产率进行资源分配。 21、消除和解决了与其他项目的资源冲突。 22、已经设计出控制系统。 23、已经建立了项目评估方法。 24、执行项目计划的人员应参与计划编制。 25、计划应在合适的级别（既不能太大，也不能太小）。 26、如果可能，估算应基于类似项目的记录。 27、估算扩充已公开完成。 28、对于管理层来说，扩充应可接受。 29、项目计划已经在最终确认会上审查通过。 30、项目笔记已由项目干系人签署。 31、最终确认会上提出的所关心的问题已得到令每个人都满意的解决。 32、计划包括以下内容：问题说明、使命说明、项目战略、项目目标、QFD分析或识别客户需求的其他方法、SWOT分析、项目范围说明、可交付成果清单或其他合同要求、需达到的成品规范、工作分解结构、里程碑和任务级进度计划、资源需求、控制系统（包括变更控制程序）、以线性责任图形式表示的主要贡献者、风险分析和应急措施、要求的工作说明。 33、除去休假、节日、病假等时间的资源分配。 34、包括出差费用的本成估算。 35、如果合适，成本包括项目担保。 36、计划中包括审查时间、会议和审批等。 37、预期提供的所有物质设施。 38、合适的检验设备。 39、按照需要，采取的确保新资源获得的措施。 40、所有项目团队成员应具有工作资质。
最新ISO9001-2015版内审计划内审检查表
最新ISO9001-2015版内审计划内审检查表受审核部 门 审核日期审核员 审核准则ISO9001：2015、体系文件、适用法律法 规 符合说明 ○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时 记入证据、事实。 涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核 发 现 范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面 2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品 4.1 理解组及其环境1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实 现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是 否对这些相关信息进行监视和评审？ 最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响 实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文 化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和 当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些 因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。 本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评 审，以确保其充分和适宜。 4.2 理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关 方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和 评审？ 公司应确定： a）与质量管理体系有关的相关方； b）这些相关方的要求； 公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便 于理解和持续满足相关方的需求和期望。
审核准则ISO9001：2015、体系文件、适用法律法 规 符合说明 ○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时 记入证据、事实。 涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核 发 现 组织应考虑以下相关方： --顾客； --最终用户或受益人； --法人，股东； --银行； --外部供应商； --雇员及其他为组织工作者； --法律法规及监管机关； --地方社区团体； --非政府组织；。 理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。 表1 外部相关方及要求与期望 相关方要求与期望
软件过程检查表
1.过程检查要素表
配置管理过 程√√√√ 设计阶段结束 测试阶段结束 软件过程 审计报告 SQA人员， 项目经理， 配置管理员 软件质量保 证过程√√√√验收阶段结束 软件过程 审计报告 高级经理， SQA经理， 项目经理 2.过程打分 2.1.过程打分原则： 1)过程打分占整个项目得分的30％，以30分为满分，最低分不低于9分。 2)不同的项目可以从标准软件过程中剪裁得到项目定义过程，因此各项目包含的软件 过程是不同的，为了使软件过程数目不同的项目，仍以合理的方式进行过程打分，需对剪裁后的软件过程数目进行换算，从而不因剪裁而失分。 3)SQA人员对经剪裁的软件过程的检查内容和实施情况进行剪裁。 4)项目级的软件过程剪裁必须得到高级经理，质量管理部经理和项目SQA人员的检 查和认可；检查内容和实施情况剪裁必须得到项目经理和受审计人员的认可。 5)软件过程检查打分的依据是“过程检查表”。 2.2.打分步骤： 1)依据标准过程定义项目过程，得出项目过程数N。 2)每个项目过程的得分M＝30 / N。 3)采用“过程检查表”，对各个过程进行检查和打分。 4)定义“过程检查表”中的实际检查内容项个数为X，每项标准得分10分，因此每 个“过程检查表”的最高得分A = 10X。 5)实际检查时，对“实施情况”一栏中每个条款进行打勾“”,因此实际每项得分 Bj=（打勾条款数/ 该项实际检查总条款数）×10。
6)每个过程的实际得分Bi=∑1x Bj。 7)每个过程的换算得分B=Bi /A ×M。 8)若某个过程发生多次z，则该过程得分B=(∑1z B)/z 。 9)项目的过程得分C=∑1N B 。 10)为确保项目组的基本得分不低于9分，因此各过程打分不得低于9/N分，低于此 分，以9/N分计算。 2.3.例子： 某项目计划进行5个阶段的审计：计划过程，需求过程，设计过程，测试过程，计划跟踪和监督过程，其中计划跟踪和监督过程执行两次，其他各一次 则每阶段得分M=30/5=6; 第一次计划跟踪和监督过程检查项共15项，实际由于变更未发生检查了13项,标准分为A=13×10＝130，实际检查得分Bi=123 则该阶段得分B1=123/130 * 6= 第二次计划跟踪和监督过程，实际检查了15项，标准分为15×10＝150； 实际检查得分140。 则该阶段得分B2=140/150 * 6= 则计划跟踪和监督过程得分B＝（＋）/2＝ 计划过程得分＝；需求过程得分＝；设计过程得分＝；测试过程得分＝ C=＋＋＋＋＝ 3.过程检查表 3.1.计划过程检查表
供应商二方审核检查表
二方审核检查表（1.0版） 项目过程要求记录得分1 原材料/供方 1.1 是否由已认可的且有质量能力的分供方供货？ 确定供方之前，应已具有质量管理体系的评价结果（认证/ 审核）。投入批量生产前，应确保仅从适宜的供方处采购。应考 虑其以往的质量绩效的评估情况。 需考虑的要点，例如： - 供方的基本情况、资质调查 - 质量能力评价，例如：审核结果 过程审核/ 产品审核、质量管理体系认证 - 根据质量绩效（质量 / 成本 / 服务）的高低级别进行选择 - 合格供方目录的建立并使用 - 供方清单获得顾客的批准/变更的再批准 1.2 是否可以保证采购件符合约定的质量要求？ 应能在组织内（自身核心技术、出现问题时快速反应）进行 基本、必要的检验（实验室和测量设备）。组织自己的实验室应 进行系统管理。委外实验室符合ISO / IEC 17025 （或具有可比 性的国家标准）。 需考虑的要点，例如： - 足够的检验可能性（实验室和测量设备） - 图纸/ 订货要求/ 规格的充分和明确 - 质量保证协议的签订 - 基于主要缺陷的分析及特性重要程度,制订进货产品控制计划 并执行/或委托外部检验 - 与供方对检验方法、检验流程、检验频次的约定并执行 - 测量能力证明（MSA,尤其针对产品和过程的关键特性）
项目过程要求记录得分1.3 已批量供货的产品是否已获得所要求的认可？要求的改进措 施是否已落实？ 要求/ 说明 在新的/ 更改的产品/ 过程批量投产前，必须对供方的所 有产品进行认可。若采用模块供货，组织对所有的单个部件负有 质量监督的完全责任。 需考虑的要点，例如： - 顾客信息（其中包括技术规范/ 标准/ 检验规定） - 工程样件的认可、试制样件的认可 - 首批样品检验报告及生产件批准(PPAP) - 重要特性的能力证明(CPK,PPK) - 可靠性分析评估 - 定期的对产品全部特性的检验报告(年度全尺寸检验和型式试 验) 1.4 是否对供方的质量绩效进行了评价？当出现偏差时是否采取 了措施？ 要求/ 说明 应定期检查供方的能力和绩效，按零件分类记录在一个表（供 应商清单）中并作评价。若评定的结果不佳则要制订质量能力提 高计划，并对实施情况进行验证。若采用模块供货，供应商对所 有的单个部件的质量监控负有全部的责任。 需考虑的要点，例如： - 对质量绩效进行连续监控和评价（质量/ 成本/交付/ 服务等） - 整改计划的商定与跟踪 - 改进后零部件的检验记录和测量记录 - 对主要缺陷/ 有问题的供方进行分析
ISO9001：2015内审检查表
ISO9001：2015内审检查表 ISO9001：2015内审是确保质量管理体系有效运行的一种常用工具，也是产品质量各个相关部门自查的有效工具。 检查内容 4.1 理解组织及其环境 是否确定了外部和内部因素，并进行了监视和评审。 4.2 理解相关方的需求和期望 是否确定了相关方？是否确定了相关方的要求？是否对这些要 求进行了监视和评审？ 4.3 确定质量管理体系的范围 是否确定了质量管理体系的范围并批准发布？确定以上内容 时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服 务？是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实 施？是否有不适用的条款删减？是否说明了删减的理由？ 4.4 质量管理体系及其过程 是否确定了管理体系的过程？（乌龟图），包括输入输出、顺 序、相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和 机遇？如何评价这些过程？是否发生了过程变更？在哪些方面 可以改进这些过程？ 本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？ 5 领导作用
5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 是否确定了最高管理者的职责，并签字承诺发布实施？ 5.1.2 以顾客为关注焦点 最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？ 5.2 方针 5.2.1 制定质量方针 是否由最高管理者制定了质量方针并发布？ 5.2.2 沟通质量方针 质量方针：是否形成了文件？以何种方式进行沟通？员工是否理解？是否可以提供给相关方？ 5.3 组织的岗位、职责和权限 是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限以何种方式传达给所有相关部门？ 6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 是否确定了本公司的风险和机遇？ 是否确定了应对风险和机遇的措施？是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？是否评价了这此措施的有效性 6.2 质量目标及其实现的策划 是否在各部门和管理各层次制定了质量目标？质量目标是否：
软件过程检查表
1.过程检查要素表 2.过程打分 2.1.过程打分原则： 1)过程打分占整个项目得分的30％，以30分为满分，最低分不低于9分。 2)不同的项目可以从标准软件过程中剪裁得到项目定义过程，因此各项目包含的软件过程是不同的，为了使软件过程数目不同的项目，仍以合理的方式进行过程打分，需对剪裁后的软件过程数目进行换算，从而不因剪裁而失分。
1 / 22 3)SQA人员对经剪裁的软件过程的检查内容和实施情况进行剪裁。 4)项目级的软件过程剪裁必须得到高级经理，质量管理部经理和项目SQA人员的检查和认可；检查内容和实施情况剪裁必须得到项目经理和受审计人员的认可。 5)软件过程检查打分的依据是“过程检查表”。 2.2.打分步骤： 依据标准过程定义项目过程，得出项目过程数N 。1) 每个项目过程的得分M ＝30 / N2)。 采用“过程检查表”，对各个过程进行检查和打分。3) 定义“过程检查表”中的实际检查内容项个数为X，每项标准得分104)分，因此每个“过程检 查表”的最高得分A = 10X 。 ”一栏中每个条款进行打勾“”,因此实际每项得分5)实际检查时，对“实施情况Bj=（打勾条款数/ 该项实际检查总条款数）×10 。 x 。Bj 每个过程的实际得分Bi=∑6)1。每个过程的换算得分B=Bi /A ×M7) z。，则该过程得分B=(∑B)/z 8)若某个过程发生多次z1N∑B 。9)项目的过程得分C=1低于此分，9/N分，910)为确保项目组的基本得分不低于分，因此各过程打分不得低于9/N分计算。以例子：2.3.某项目计划进行5个阶段的审计：计划过程，需求过程，设计过程，测试过程，计划跟踪和监督过程，其中计划跟踪和监督过程执行两次，其他各一次 则每阶段得分M=30/5=6; 第一次计划跟踪和监督过程检查项共15项，实际由于变更未发生检查了13项, 标准分为A=13×10＝130，实际检查得分Bi=123 则该阶段得分B1=123/130 * 6=5.67 第二次计划跟踪和监督过程，实际检查了15项，标准分为15×10＝150； 实际检查得分140。 则该阶段得分B2=140/150 * 6=5.6 则计划跟踪和监督过程得分B＝（5.67＋5.6）/2＝5.6 计划过程得分＝5.3；需求过程得分＝5.6；设计过程得分＝5.3；测试过程得分＝5.7 C=5.3＋5.6＋5.3＋5.7＋5.6＝27.5 2 / 22 3.过程检查表 3.1.计划过程检查表
供应商管理流程图
供应商管理流程图
1．总则 ．制定目的 为规范供应商开发流程，使之有章可循，特制定本规章。 ．适用范围 本公司新供应商之开发工作，除另有规定外，悉依本规章执行。 ．权责单位 1.3.1．采购部负责本规章制定、修改、废止之起草工作。 1.3.2．总经理、采购经理负责本规章制定、修改、废止之核准。 2供应商开发程序 2．1供应商开发权责 2.1.1．采购部负责供应商开发主导工作。 2.1.2．品部负责供应商样品的确认。 2.1.3．采购部组成供应商调查小组，负责供应商的调查评核。 ．供应商资讯来源及新供应商资讯来源一般有下列方式： 2.2.1．各种采购指南。 2.2.2．新闻传播媒体，如电视、广播、报纸等。 2.2.3．各种产品发表会。 2.2.4．各类产品展示（销）会。 2.2.5．行业协会。 2.2.6．行业或政府之统计调查报告或刊物。 2.2.7．同行或供应商介绍。 2.2.8．公开征询。 2.2.9．供应商主动联络。 2.2.10其他途径。 ．供应商问卷调查 2.3.1．问卷设计由采购部主导，出品部等单位协助，设计应注意的事项有：
2.3.1.1．依本公司需要设计内容及格式。 2.3.1.2．应尽可能掌握、了解供应商的资讯。 2.3.1.3．易于填写。 2.3.1.4．通俗易懂。 2.3.1.5．便于整理。 2.3.2．《供应商基本情况表》。已有或新增供应商填列，该表包括下列内容： 2.3.2.1．公司名称、法定代表人、联系人、地址、电话、传真、E-mail、网址。 2.3.2.2．公司概况，如实收资本、印业执照及信息、年营业额、银行讯息。 2.3.2.3．公司信用、工商信息、主要供应商品状况。 2.3.2.4．人力资源状况。 2.3.2.5．主要产品及原材料。 2.3.2.6．主要客户。 2.3.2.7．其他必要事项。 2.3.3供应商问卷调查表，一般包括下列内容： 2.3.3.1．材料确认。 2.3.3.2．品质验收与管制。 2.3.3.3．采购合同。 2.3.3.4．请款流程。 2.3.3.5．售后服务。 3.3.3.6．建议事项。 ．供应商开发流程 2.4.1．寻找供应商。 2.4.2．填写供应商基本资料表。 2.4.3．与供应商洽谈。 2.4.4．必要时作样品鉴定。 2.4.5．供应商问卷调查。 2.4.6．提出供应商调查评核之申请。
内审检查表完整各部门Word版
受审部门 总经理 管理者代表 审核内容 日期 标准条款 审核方法 记录 评价 符合 查看体系文件判别是否符合标准规定 。 1按要求建立文件化的质量管理体系。 查，符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。 理体系总要 求 检查是否相符。 覆盖的产品范围符合 查，文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。 检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。 有没有删减部分，如有则记录 有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。 查，各级文件齐全 符合 符合 查目录，判别是否能满足生产经营的 需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。 要求总则 满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档，检查是否正确、 相关技术文件 符合 。 齐全、清晰，符合生产要求。 质量手册应包括以下内容： 符合 符合 阐明企业质量管理体系 覆 盖 范 围 ， 包 含 YY/T0287 专用要求内 容，有描述过程及其相 互作用。 4.2.2质量 手册 检查质量手册，查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T 0287专用要求内容，有没有描述过程 及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。 5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 通过查质量记录，作出判断的证据。 有质量方针 符合 符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工，作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性 管理承诺 性传达给组织的成员。 与领导层交谈，了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。 足的情况 要求得到满足。 以顾客为关 注焦点 完全理解顾客和法律法 规的要求 抽查二份合同的执行情况。 符合 符合 符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方 检查有无质量方针，在办公室、生 针。 产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针 各层次人员对质量方针 的理解 质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度 询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致，质量目标应是 查目标与方针是否一致，查相关职 可测量的，并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。 5.4 查目标与方针一致 符合 各职能部门对质量目标 的完成情况达标 策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。 抽查二个部门。 符合 符合 质量策划体现了质量管 理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。 符合 符合 1最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规 查组织机构图和部门职责、权限。 最高管理者已规定企业 内的职责、权限。 定。 5.5职责 、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和 查管理者代表的任命书和职责、权 最高管理者指定管理者 代表，明确其职责和权 符合 限 沟通 权限。 限。