机器设备控制程序表格格式

机器设备控制程序表格

格式

SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#

编写: 审核: 批准: 日期: 日期: 日期:

1.目的

为确保机器设备的顺利使用，持续发挥功能，以确保产品质量，并延长使

用寿命。

2.适用范围

适用于生产所使用的设备。

3.职责

3.1.日常保养：操作工、班组长。

3.2.定期保养与维修：生技课技术员。

4.定义:无

5.内容

5.1.设备请购与验收

5.1.1.请购：由生产部提出，总经理核准后，按《采购及供应商

评审程序》执行。

5.1.2.验收：设备进厂时，市场部依订货合同的规格和使用单位

共同进行验收，当场须检视各项的文件如操作说明书/保证书/相

关的附件是否齐备，验收合格后方可使用。

5.1.3.调试：适当时应进行试用，看各项功能是否运作正常，若

有问题则请厂商当场调整，若不行则请厂商予以更换或修整完毕

后才可以验收付款。

5.2.设备管理

5.2.1.经验收合格的设备由生产部使用与管理。生产部应建立

《设备一览表》和《设备履历表》以便查阅。

5.2.2.生产部建立相关的操作规程，明确设备安全操作，其内容

应尽量简单易懂，使操作人员充份了解，不易产生操作偏差。

5.2.3.相关的操作规程应放置于设备明显处，用以随时提醒操作

者正确的操作方法。

5.2.4.设备使用前应先检查一切动作功能是否正常、使用后则应

予清洁。

5.2.5.下班前应确实将机器、电源关掉。

5.3.日常保养：

5.3.1.一般工具使用后须做清洗擦拭与保养，并由组长检查。

5.3.2.设备在下班后由设备管理员或操作者做清洁擦拭。

5.3.3.操作者或机台保养人员，按规定进行日常保养。并记录于

[设备日常保养记录表]。

5.3.4.生产设备发现有异常情形时，应立即通知所属主管及维修

人员进行处理。

5.4.定期保养：

5.4.1.各项设备由生产部制订设备维护保养计划。

5.4.2.设备应定机、定员操作，保养者应切实按规范做定期保养

（可依生产负荷情况调整保养时间）。并记录于《设备履历表》

中的定期保养栏，作为生产部经理检查的依据。

5.5.设备维修：

5.5.1.设备发生异常或损坏时，在采取了应急措施且不影响生产

和设备寿命的前提下可继续使用至生产告一段落后再行维修，但

必须做好相应记录。否则应立即停止使用通知维修人员处理。维

护完成须经主管确认后，才可投入生产。

5.5.2.厂内无法修护必须外送修复或请厂外专业厂商到厂维修时

须填写《维修申请单》向主管报告，并经总经理或其授权代表核

准后，请厂商处理。修好后将验收维修状况记录于《设备履历

表》中。

5.6.设备的报废：

5.6.1.设备在维修无效或不堪使用时，可提出报废申请。保管人

或使用部门填写《设备报废申请单》说明报废理由，经相关部门

确认，总经理核准后，才可报废。

5.6.2.设备若无法使用时，应标示“停用设备”或放置于规定区

域以示区别。

5.6.3.有关设备维修、保养的记录资料，依据《文件与记录控制

程序》规定予以建档、保存与管理。

6.相关文件

6.1.文件与记录控制程序QP420100

6.2.采购及供应商评审程序QP740100

7.表单和记录

7.1.设备一览表FM630101

7.2.设备履历表 FM630102

7.3.设备日常保养记录表FM630103

7.4.维修申请单FM630104

7.5.设备报废申请单FM630105

文件和资料控制程序

1. 目的：此程序文件范围了本公司内部制订社论手外部接受国际标准资料的管理，以确保公司文件的使用爱到严密的控制，避免误用旧版文件。 2. 范围：此程序文件适用于控制质量手册，程序文件，指导书表格，外部提供公司之国际或国家的标准，政府相关法规等。（客户、供应商提供之相关技术资料，不在本范围，参阅：技术资料控制程序）。 3. 权责：质量中心主管：负责监察文控中心的工作。质量中心文控中心的工作。负责保管四阶内部文件的原稿。安排文件的编号。控制文件的版本、发放、回收、修改及失效的处理。文件之制订、审核与核准：文件种类核准人审核制订

文件的修订若由原制订部门提出，则按程序执行，若由非原制订部门提出，则填写文件修订/废止申请表经原制订部门同意后，按之要求审核和核准。表单格式之制订和修改，可采用：随同文件的制订和修订，或部门主管于表单背面核准。外部文件：国际标准（女口QS9OO0，国家标准统一由质量中心接收，质量中心主管于圭寸面签核后，列管于质量中心。法律相关政府规定统一由行政部收集，主管签核、列管。 4. 名词定义：（无） 5. 相关文件：【技术资料控制程序】（TST-QC-P-05-02） 1.作业程序：二阶文件标准格式，参照本程序，其同一类型文件昼采用同样样式。文件编号系统：第一、二、三阶文件依下列系统方式编

□ □口一DEL 版本要素号/要素流水编号文件类别部门代号公司代号版本管理：文件新制订以A为版本或以A0为版次，而后修订则以A1、A2 A5 BO B2依此类推直到Z5 文件类别：M---质量手册S----- 作业指导书 P--- -程序文件空白表格编号原则参见《质量体系文件记录的管理作业指导书》生产资料与文件的编号依产品编号，版本编号同参见《生产资料管理作业指导书》部门代表：总经理室：GM 行政部：AM 生产部：PD IPQC : QCC 工程部:EN 油压：PDS 品管部：QC 备料：PDR 客户服务部：CS 会计部：AC 印刷：PDP QA : QCA 加工：PDF 质量中心：QQC 附加组：PDA

01#-文件控制程序

Q/YZB-CX01-2012文件控制程序页次： 2/7 1 目的为确保公司QHSE管理体系运行文件的适宜和有效，并对体系文件进行控制，包括对体系运行所需的外来文件进行识别和控制，特制定本程序。 2 适用范围本程序适用于对公司QHSE管理体系运行的文件控制，包括所需外来文件的控制。 3 术语和定义（无） 4 职责 4.1 总经理办公室是文件归口管理部门，负责公司QHSE管理体系一、二级文件的标识、组织评审、修订、发放、归档等管理。 4.2 各职能部门按照QHSE管理体系主要职责编制程序文件，起草、审核及修订职责范围内的第三层次文件，并做好管理控制。 4.3 各基层单位负责业务范围内的第三层次文件起草、审核、修订及管理。 4.4 总经理办公室负责公司外来文件的管理，各职能部门负责各自业务范围内外来文件的签收、登记、传阅和归档等管理。 4.5 所有单位应对体系涉及到的电子文件按规定进行管理。 5工作程序文件和资料控制工作程序流程图（见2/7页） 5.1 文件的分类 5.1.1 内部文件内部文件是公司为保证QHSE管理体系有效策划和运行而制定并必须执行的文件，主要包括： a）管理手册——一级文件； b）程序文件——二级文件； c）作业文件——三级文件（包括公司相关制度汇编；作业指导书汇编；操作规程；施工方案；技术标准；规范图纸；检验、检测、计量文件等）；d）记录（包括用于证实符合QHSE管理体系要求及产品实现过程和结果的各种记录表格、数据报告、过程活动记录等）。 5.1.2 外来文件

Q/YZB-CX01-2012 文件控制程序页次： 3/7 外来文件主要是体系运行所需的国家或上级主管部门下发的文件，主要包括： a ）法律法规及其它要求； b ）技术标准和规范； c ）其他与QHSE 管理有关的文件。文件和资料控制工作程序流程图

机器设备管理流程图

机器设备管理流程图 1

机器设备管理流程图为了加强设备全过程管理，提高企业装备水平，保证安全生产和设备正常、经济运行，特制订本标准。本标准对原设备管理通则的主要修改内容如下： ——理顺了设备管理从规划选型、维护管理、检修到更新全过程的管理流程，新增了管理流程图。 ——强调了设备管理的主要指标纳入方针目标和经济责任制考核。各级责任和要求。设备管理通则 1 范围本标准规定了设备规划、选型、使用、检修、改造、更新一生管理的基本任务和管理原则。 2 规范性引用文件国务院《全民所有制工业交通企业设备管理条例》 3 术语和定义 3.1 设备是固定资产的主要组成部分，是工业企业中可供长期使用并在使用中基本保持原有实物形态的物资资料的总称。 3.2 设备管理是以企业经营目标为依据，经过一系列的技术、经济、组织措施，对设备的规划、设计、制造、选型、购置、安装、使用、维护、修理、改造及更新、调拨，直至报废全过程的管理活动。 4 职责

4.1 装备环保部负责公司从选型到报废的全过程管理。 4.2 计划财务部、安全生产管理部、培训中心等部门协助装备环保部做好设备的计划、资金、考核、安全、培训等管理。 4.3 各分厂（部门）负责本部门设备的组织、协调及日常管理。 5 管理业务流程（见下页图） 6 管理内容与方法 6.1 设备管理准则 6.1.1设备管理的基本任务是经过对设备实行技术和经济的综合管理，以达到设备寿命周期费用最低，设备的综合效能最高，企业经济效益最好的目的。 6.1.2 设备管理应当依靠技术进步、促进生产发展和预防为主，坚持设计、制造与使用结合，维护与计划检修相结合，修理、改造与更新相结合，专业管理与群众管理相结合，技术管理与经济管理相结合的原则。 6.1.3 对工艺发生明显变化或有特殊要求，以及质量不稳定时应经过对设备的检修和改造或采取其它有效措施，以保持对生产工艺的适用性。 6.1.4 设备管理实行主管副总经理统一领导，建立公司、分厂（部门）分级管设备管理流程图

01文件控制程序

1 目的文件和资料是指导检测和管理活动的依据。为使文件受控，确保本站所有场所使用的文件资料为最新有效版本，特制定本程序。 2 适用范围适用于质量管理体系所有文件、资料和外来文件的控制及维护。 3 职责 3.1 质量主管负责本站质量管理体系文件的控制和管理，包括质量手册、程序文件、作业文件、外来文件等； 3.2技术管理者负责技术性文件的控制和管理； 3.3 各职能部门使用的文件和资料由各职能部门自行控制和保管； 3.4资料管理员负责所有文件的存档、保管和发放。 4 工作程序 4.1 文件的分类 4.1.1内部制定的文件（1）管理体系文件（如质量手册、程序文件、作业文件等）；（2）一般性技术文件（如请示、报告、总结等）。 4.1.2外来文件；（1）外来质量文件（如国家和上级部门颁发的有关法规、规章、政策及技术标准、规范等）（2）外来技术性文件（委托方提供的资料、企业标准、书籍、信件、电话记录等）4.2 文件的编制、审批和发布 4.2.1质量方针、质量目标由站长主持制订，经管理层集体讨论后由站长发布。 4.2.2管理体系文件由质量主管组织编写，站长审批和发布； 4.2.3技术文件和作业文件由技术管理者组织编写，并会同各检验室的负责人审核后

4.3 文件的编号所有管理体系文件和技术文件均按《编号管理规定》由资料管理员统一进行编号。 4.4 文件的受控 4.4.1 文件和资料分为受控与非受控。受控文件加盖“受控”印章。管理体系文件（如质量手册、程序文件、作业文件等）和国家法律、法规、技术标准、规范等，属于受控文件。 4.4.2 非受控文件不加盖“受控”印章，只进行编号。内部编制的和外来的一般性技术文件（如请示、报告、总结、委托方提供的资料、企业标准、书籍等）属于非受控文件。 4.5 文件的发放 4.5.1资料管理员负责建立所有文件、资料的帐目及明细表。文件的收发、复制、归档均应统一编号，并有责任人签字。 4.5.2资料管理员应建立、保存有效的文件发放清单及唯一性标识，防止使用失效的文件，使下发的文件始终处于受控状态。 4.6 文件的替换和更改 4.6.1资料管理员负责文件资料有效性的确认，跟踪标准的最新出版信息。 4.6.2需要替换的技术文件，应由使用人通过检验室负责人提出申请, 经技术主管批准后, 由资料员登记编号发放使用。 4.6.3质量文件的更改，应由该文件原审批部门或负责人组织进行。提出更改申请的人员应同时说明更改的理由，必要时应提出书面依据及背景材料。文件修订与更改应有相应记录或更改清单。保存在计算机系统中的文件更改和控制应执行计算机管理规定。 4.7文件的换版和作废 4.7.1有效文件经多次修改或经内部评审需大幅度修改时，可进行换版。原版次文件相应作废。

文件控制程序表格格式

文件控制程序表格格式 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

受控章 1.目的规定适当的程序，对质量管理体系文件的编制、批准、发放、使用、评审、更改、作废、回收进行控制，以确保公司各场所使用的文件均为有效版本。 2.范围适用于与质量管理体系有关的文件的控制。

3.定义：无 4.流程 5.要求总则质量方针、质量目标的控制按质量手册的控制执行。质量记录的控制按《质量记录控制程序》的要求执行。质量手册、质量程序文件、工作文件、外来文件的控制按本程序的以下要求执行。文件的编制总工程师负责遵照ISO 9001：2000质量管理体系国际标准的要求，结合公司实际情况编制质量手册。

行政部负责各相关部门遵照ISO 9001：2000质量管理体系国际标准的要求，结合公司行业特点编制相应的质量程序文件。各责任部门依照公司质量手册及质量程序文件的有关要求，根据相关过程开展的要求编制该过程所需的工作文件。文件的编号按的要求统一进行，以易于识别和检索。文件编制人员应在所编制的文件上签名表示确认。文件的批准文件审核人负责确定以下事项： A.文件内容正确并符合要求； B.文件编有正确的文件名、文件号及版本号； C.签名表示确认。文件批准人负责： A.批准文件及文件分发范围； B.文件以批准人签名后生效。管理者代表负责文件的审核；总经理负责文件的批准。文件的发放行政部负责文件的发放和文件原稿的存档。文件发放人负责： A.确认要发行的文件的原稿有各权责人原笔迹签名； B.按文件首页的“分发范围”确定文件分发数量并用原稿复印相应数量的文件； C.在文件首页上盖上红色[受控]章，注意文件原稿首页不应盖章；

机械设备管理程序

编号：SY-AQ-06677 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑机械设备管理程序 Mechanical equipment management procedures

机械设备管理程序导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关系更直接，显得更为突出。 1机械设备管理的目的机械设备管理的目的就是要在机械寿命的全过程中，采取各种形式的技术措施、组织措施，消除一切使机械遭到损坏、使人身健康与安全受到威胁、使环境遭到污染的因素或现象，避免机械事故发生，实现安全作业生产。 2机械设备管理的范围 2.1机械设备包括；中心拥有租赁的各种机动车辆，起重运输设备及机械加工（车、钳、刨、铣、悍接机械）办公自动化公用设备、打印机等 2.2机械设备管理贯彻于机械管理的全过程 2.3从选购开始就要注意机械设备的安全设计是否先进，安全装置是否齐全、可靠，防护标准的高低，并把在用机械的使用情况反馈给设计、制造单位。

2.4机械设备管理体制与组织机构的管理，建立健全机械管理体制与组织机构，是机械设备管理的必要条件。机械设备实行专业化管理，各分中心、须建立机械管理网络，明确职责，责任到人。 2.5机械设备使用及运行的管理，操作人员必须严格按本机安全操作规程进行作业，注意机械本身及机械化运转的安全。特别要重视安全装置的检查与使用。 2.6机械设备保养和修理的管理，机械设备保养和修理时既要消除机械故障、恢复机械性能，保证机械使用安全，又要注意保养和修理作业中的安全。 2.7保管和运输中要注意不使机械受到损伤、产生故障，引起不安全因素；不使机械备品配件、附属装置和油料损坏或变质。 3机械设备管理的内容 3.1建立健全安全生产责任制机械设备的完好率指标安全指标应列入中心和分中心设备管理人员考核目标，机械设备的总负责人，对机械设备的管理负全责。机械设备安全责任制的双落实：一是组织落实，建立一套完整

公司文件管理规定流程和相关表格

公司文件管理规定流程一、目的加强档案管理，规范公司档案的收集、归档程序和方法，确保公司档案的完整性、准确性和系统性。提供符合公司需求和保证管理体系有效运行的证据。二、适用范围适用于公司及各部门档案的收集、整理、分类、利用及归档。三、术语和定义 1、档案：指公司过去和现在各级部门及员工从事业务、经营、企业管理、宣传等活动中所直接形成的对企业有保存价值的各种文字、图表、账册、凭证、报表、电脑盘片、声像、胶卷、荣誉实物、证件等不同形式的历史记录。 2、档案管理：就是指档案的收集、整理、鉴定、保管、统计、提供利用等活动。四、职责 1、行政中心： 1）负责公司档案的集中管理和制度执行及检查工作，并负责督促指导部门档案管理。 2）建立健全公司档案管理制度，指导、监督和检查执行情况； 3）收集、整理、分类、鉴定、统计、保管公司的档案和其他资料； 4）负责公司档案的利用和销毁管理，监控档案利用和销毁的全过程，确保公司档案的安全；指导公司的档案管理工作。 5）提高档案信息的利用效率，促进信息传递和沟通； 6）负责组织学习和培训档案管理办法、使用知识。 2、其他各部门相关人员： 1）负责在工作变动时，做好或协助移交工作，并及时通知行政中心； 2）向行政中心移交合同或文件资料原件或复印件； 3）负责本部门文件资料或合同复印件的日常收集、标识、贮存、保管、利用、归档； 4）财务管理部负责按国家财政制度规定独立建档保管财务档案资料； 3、各部门主管人员 1）批准对自己部门资料或合同复印件的处置。 4、各中心总监/副总

1）负责对档案管理监督检查报告的审批。五、工作程序 1、档案资料的收集 1）各部门相关人员负责对本部门日常工作中形成的合同及文件资料进行收集，并编制部门《文件（合同）管理记录目录》。 2）各部门文件、合同等资料原件需要保存的，各部门分别进行整理，并编制《移交目录》每季度向行政中心移交。 a)归档范围及移交时间 b)档案资料的标识行政中心及各部门对各自保管的档案资料编号，编号规则见公司档案管理规定。 c)档案资料的日常管理： ⑴电子类合同或其他需要保管的电子文件，应当及时存放于档案室指定电脑硬盘内或制作专门光盘进行编号保存。 ⑵文件、合同资料要登记详细信息，并编制《文件（合同）管理记录目录》，以便检索利用。 ⑶文件资料、合同要科学排列，按编号顺序存放于文件盒内，并加以标识，整齐排放在文件／档案柜中。 d)档案借阅 ⑴借阅档案要履行借阅手续，填写《档案借阅审批单》。借阅档案原件只限在公司内，不能带出；必须带出公司查阅的，需依照借阅权限由相关领导批准； ⑵档案外借一般只借复印件，需借原件者须经总经理批准，借阅的档案交还时，必须当面点交清楚，如发现遗失或损坏，应立即报告直接上级； ⑶借阅档案用完后，应及时送还，如超过借阅时间，须重新办理手续； ⑷借档人必须爱护档案，不得擅自涂改、污损、勾画、剪裁、抽取、拆卸、调换、摘抄、翻印、复印、摄影，不得转借或损坏； e)档案销毁 ⑴对已失去利用价值的档案，销毁时，必须写申请销毁报告，编制销毁目录，报部门经理和部门分管副总鉴定，最后报总经理的批准，方可销毁。 ⑵执行销毁任务时，必须由行政中心人员监销，监销人不得少于二人，并在销毁目录

ISO13485记录控制程序(含表格)

记录控制程序（ISO13485-2016/YYT0287-2017） 1.0目的作为质量管理体系运行有限运行证据，保证产品可追溯性，为持续改进提供证据支持。 2.0范围适用于公司质量记录和报告等的管理。 3.0引用/参考文件 ISO9001：2015 YY/T0287-2017/ISO13485：2016 医疗器械GMP无菌医疗器械实施细则《文件与资料控制程序》 4.0职责 4.1质量部负责公司所有质量记录和报告等的控制与管理。 4.2各职能部门负责本部门质量记录的控制与管理。 5.0作业程序 5.1记录 5.1.1批记录：批生产记录、批包装记录和批检验记录。 5.1.2通用记录：流程表单、台帐、标识卡、管理卡等。 5.2记录编制

5.2.1记录由使用部门组织人员根据管理标准和技术标准进行设计，纳入对应的文件作为附件，按照《文件与资料控制程序》规定的权限职责要求进行审批。 5.2.2记录标题要明确表达记录的意义、性质并有独一无二的识别编号，记录编号规则参照《文件与资料控制程序》；记录内容要详尽、合乎逻辑，符合ISO 和GMP的要求，要包括所有必要的内容。 5.2.3记录中的操作指令、步骤、参数及引用的文件编号是对产品技术特性及质量特性的阐述和指导，因此应达到如下要求： 5.2.3.1术语规范、数据准确、无误，符合法定标准文件。 5.2.3.2语言要精炼、明确，项目要清晰，符合公司标准的要求。 5.2.3.3记录的格式要符合ISO和GMP的要求，并结合企业生产管理和质量监控的实际要求来编制，要提供足够的空白格，以便于填写。 5.2.3.4设计记录时，要尽量考虑到如何有效地防止填写错误或差错。 5.2.3.5各种技术、质量参数和技术经济指标度量单位均按国家计量法规的规定采用国际标准计量单位执行。 5.3记录填写 5.3.1记录只能由规定的人员及时填写，不允许事前先填或事后补填。 5.3.2填写内容应保持绝对的真实，字迹清晰、工整，统一使用黑色签字笔填写。 5.3.3不能随意撕毁或任意涂改，如需更改，应由本人在更改处用横线划掉后在旁边重写并签名和标注修改时间，并保持原填写内容可辨认，不得用刀或橡皮更改。 5.3.4品名、规格、批号等应按要求书写，而且不得随意改动。若产地、供应

文件和资料控制程序-流程和记录表格

有限公司文件和资料控制程序 HJ- 0P -001文件编号受控副本章受控印章文件版次 A0

1.0 目的确保公司质理管理体系中的所有文件和资料均能得到有效控制，所使用的文件和资料是最新有效版本。 2.0 范围指质量手册、程序文件、作业指导书、表单、外来文件、外发文件、技术文件。 3.0 3.1 3.1.1 3.1.2 定义文件文件：由信息和承载媒体构成；文件承载媒体具体表现形式是纸张、磁片、光盘、电子媒体、照片、样板等。受控文件：分为正本和副本两种文件。正本为手签本，盖“受控正本”印章，由文控中心统一管理，副本盖 3.2 “受控副本”印章，由使用部门管理。 3.3 3.3.1 3.3.2 3.4 非受控文件：盖有“非受控文件”印章或未盖任何识别章的文件；分发时是最新版本，但修订后不再另行分发，废止后无须收回及销毁。质量手册：是公司建立符合 IS09001: 2000要求的质量管理体系的，是落实质量方针、目标的指导性纲领及基本的文件。 3.5 程序文件：质量手册中管理重点所延伸引用的下一级文件，是质量管理体系活动中跨部门运作流程的最主要件，用于描述公司部门与部门之间的管理接口和运作流程。 3.6 作业指导书：程序文件中作业内容所延伸引用的下一阶文件，是质量管理体系的重要补充性运作文件。这一的作业通常都针对单一部门性质或单一工作岗位较为复杂的作业而制订的。 3.7 3.8 法令、 3.9 表单：包括各类记录格式、表格、图表、或经过作业产生的图表、原始记录的记录格式。外来文件：来自公司外部的文件，如来自客户图表、资料、供应商的产品规格说明书、国家标准、国际标准法规等。外发文件：发放给供应商、客户或第三方机构的公司内部资料文件。 4.0 职责文件的编制、修订、审核和审批。质量手册 4.1 4.1.1 A ）人事行政部组织编制修订; B ）副管理者代表审核； C ）总经理批准。

记录控制程序表格格式

1.0目的维持质量记录的有效、完整、清洁和可追溯性，为证实符合要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。 2.0适用范围本程序适用于公司质量体系运行产生的诸如标识、收集、贮存、保管、编目查阅、检验、过程监视与控制、归档以及处理等质量记录。 3.0职责 3.1办公室为质量记录的归口管理，负责各种质量记录表格的审查备案。 3.2各部负责与本部门有关的质量记录的收集、整理和移交。 4.0工作程序 4.1质量记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。质量记录的形式可分为多种，如书面记录、电脑文档、照片等，还包括由供方提供的适当的质量记录。 4.2凡质量体系文件规定有记录要求的，应设置和编制质量记录。 4.3质量记录表式应有如下内容：记录编号、记录名称、记录人、记录具体内容。报表报告及应有审批手续的质量记录应有主管审批签字。 4.4质量记录的编号 4.4.1办公室负责对各部门使用的表格统一编号、备案、登录于《质量记录清单》方为有效记录表格。编号规则：R（记录）—涉及部门代号—序号（01、02….）。办公室：BG 质检部：ZJ 采购部：CG 生产车间：CJ 仓库：CK 销售部：XS 4.5质量记录的填写要求登录及时、准确真实、条理清晰，且不得随意理更改，属填写差错的，只准划改，不准涂改；当质量记录表格不适用需要更改时，由原设计部门负责人审批。 4.6质量记录的归档、贮存和管理 4.6.1全部质量记录的收集可按月、季、半年、年度进行，必要时可视需要随时收集。 4.6.2对各类质量记录要按规定的保管期限保管，不得随意污染、撕毁和丢失。 4.6.3不同类别的质量记录要分开存放，并按时间先后顺序排放。 4.6.4程序文件和工作文件规定的责任人，按《质量记录清单》规定的期限保存。 4.6.5装订成册并移交至办公室的记录由办公室建立台帐、归档。 4.7质量记录的查询

设备管理程序

设备管理程序 1 目的为保证设备正常运作和生产，加强对设备的管理，以提高生产技术装备和产品质量。 2 适用范围适用于本公司生产设备的管理。 3 定义预防性维护—为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。包括正确的使用设备设施，日常点检，保养，日常维修，备件计划等。预见性维护—基于过程数据、通过预测可能的失效模式以避免维护问题的活动。包括精度测试、计划更换易损件、更新报废等。 4 职责 4.1 设备部负责所有生产设备的管理控制包括设备的引进、调试、保养、变更，同时负责特种设备的管理。 4.2 生产部负责设备管理各项制度的实施及设备的使用、点检、基本保养工作，同时执行检修、保养计划。 4.3 生产部负责制定管理制度、安全操作规程。 4.4 采购部采购员负责备品、备件的采购。 4.5 设备部负责设备技术档案的保管工作。 4.6 生产部配合设备部负责对设备操作、检修人员的作业指导。 5 程序流程 5.1 设备的前期管理 5.1.1 根据生产工艺要求，凡需购置新设备， 5.1.2 由生产有关人员讨论决定所购设备的具体技术要求，并安排采购部联系采购。

5.1.3 设备到货验收由生产部门、设备部门验收，符合预计生产要求，设备部门填报“设备验收单”，备件由仓库管理。设备的安装由生产部提出方案并实施。 5.1.4 凡未验收合格，无“设备验收单”的设备不允许投入使用。 5.1.5 由生产部对设备逐台分类编号，建立“主要设备台帐”，标识关键设备，并由设备部门归口管理。 5.2 设备的使用与维护 5.2.1 新工人使用设备前，必须经过相关作业指导培训，合格后方能上岗。 5.2.2 主要生产设备实行定人定机操作，人员由使用部门提出。 5.2.3 特殊工种如电工等，需按国家规定进行专业培训经有关部门考核合格后，发给操作证。 5.2.4 发现设备存在问题时应及时报生产部门，生产部安排人员及时修理，每年度设备部编制“设备月度保养计划表”对需要保养的设备组织进行维修。 5.3 设备事故的处理操作人员应在设备事故发生后，立即将其具体情况报车间班组长，车间班组长核实情况后上报设备部门，由设备部门安排维修工对设备事故进行处理。设备故障造成停产4小时以上，设备部应写“设备事故报告表”及时上报公司总经理，进行现场鉴定分析，并负责设备事故的处理。 5.4 设备的报废设备的报废由生产部提出申请经厂部进行鉴定，由生产部门填写“设备封存(报废)申请表”报总经理批准后实施。 5.5 设备年度检修 5.5.1 车间每天对主要生产设备进行日点检，并时填写“设备工位指导表”，如有大修项目报设备部门并在“设备月度检修计划表”中添加项目，必要时外协单位进行检修。由设备和生产部门组织验收，验收合格后方可正常生产。 5.5.2 对工厂主要设备每年由生产设备部门组织设备完好安全检查，并对发现的问题及时组织整改或检修。 5.6 关键设备: 5.6(1)本公司将符合下列条件的设备列为关键设备: 清洗机

记录控制程序(含表格)

记录控制程序（IATF16949/ISO9001-2015/ISO14001） 1.0目的通过对公司管理体系相关的记录的标识、收集、编目、查阅、归档、保管和处理之控制，确保其完整、准确、清晰，以证明管理体系满足规定要求且有效运行，并为实现可追溯性、采取纠正和预防措施提供依据。 2.0适用范围适用于公司所有与体系有关之记录的管理与控制。 3.0职责与权限 3.1品质部：负责本程序的监督执行和公司所有记录空白表单的有效性管理与控制。 3.2各部门：负责与本部门相关之记录的填写、收集、归档、贮存、保管、作废。 4.0定义无。 5.0过程乌龟图

6.0作业流程：

6.1记录空白表单的标识编码及表单流水编码：依据《文件编码规则》进行标识编码。 6.2表单设计：各部门根据文件/业务需要设计适合的表单，并随同文件送审，参见《文件控制程序》。 6.3记录空白表单的编目管理 6.3.1公司所有记录空白表单样板（背面盖“受控章”）由品质部进行统一编目管理，其电子档存放于共享服务器上。 6.3.2《记录控制一览表》(电子档)应包括序号、所属文件名称、表单名称、表单编号、版次及发行部门等。 6.4表单的更改：根据公司实际工作需要和变化，需要对已不能满足要求的表单予以更改或作废，必须填写《文件/表格发放修改申请单》,经更改后的表单，按 5.3之要求进行登录及归档，同时通知相关部门印刷新版表单。如修改文件的同时变更相关表单则无需填写《文件表格发放修改申请单》。表单作废及表单名称变更需同时变更相关的文件。

6.5表单的填写：原则上表单每一栏位均需填写，确保记录完整、准确、清晰，反映实际情况。因各种原因需要变更记录内容时，宜采取划改方式，变更前的内容应清晰可见，同时变更人应签注姓名，变更日期。 6.6表单的会签：如有些表单记录内容中需要几个部门会签的，原则上需要相关部门会签，但如果记录部门可以判定和决定时，则不需要其他部门会签。6.7记录的审批：已填写完毕的表单必须依审批权限给相关人员进行审批。 6.8记录的保存：由责任部门对各记录之文件归档进行统一标识，建立标识卡，所有记录按分类要求及时存档。注：记录保存3年或按照客户要求保存。 6.9记录的周期整理：责任部门视情况每季度对超过保存期限的记录，根据表单保存期限要求，整理失效表单，交相关部门负责人审批后销毁或作其它处理。 6.10记录的销毁： 6.10.1未逾期、未经审批的记录不得销毁。 6.10.2已逾期且经审批后的所有与技术有关的记录及有关公司商业之保密记录需进行销毁。其它记录如可用背面再生利用，则集中交品质部盖“作废”章，用于在公司内部流通之文件的打印、复印。销毁及作废的记录需记录于《失效记录表单一览表》中。 6.10.3当逾期但经相应部门负责人确认仍有参考价值的记录，应按要求对记录继续保存，由相应部门负责人签名注明继续保存期，如：延长保存期至：XX年

1文件管理程序的表格(打印)

受控文件发放/回收记录表编号：Q/TSJL--4.2.3—01 NO：版次：A/0 序号文件名称编号发放号版本发放记录回收记录部门签收人日期份数发放人回收人日期份数

文件资料清单编号：Q/TSJL--4.2.3—03 NO：版次：A/0 序号文件名称文件编号版次发布日期实施日期编制部门备注 1.5S管理规定Q/TS03-01-2013 A 2.岗位任职要求Q/TS03-02-2013 A 3.偶发性应急计划Q/TS03-03-2013 A 4.进货检验规范Q/TS03-04-2013 A 5.设备安全操作规章制度 Q/TS03-05-2013 A 6.量具自校规程Q/TS03-06-2013 A 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 编制/日期：审批/日期：

文件更改申请单编号：Q/TSJL--4.2.3—04 NO：版次：A/0 申请部门申请时间文件名称文件编号文件版本更改方式□划改■换页更改更改理由：更改前内容：更改后内容：审核意见：签名/日期：批准意见：签名/日期：

编号：Q/TSJL--4.2.3—05 NO：版次：A/0 □借阅□复制部门岗位申请人/日期原因说明：申请人/日期：处理意见：批准人/日期：详细说明序号文件名称文件编号版本数量归还日期备注

□作废□销毁编号：Q/TSJL--4.2.3—06 NO：版次：A/0 申请部门申请部门负责人申请日期受影响的文件序号文件名称文件编号版本数量备注申请理由申请人/日期：审核意见审核人/日期：批准意见批准人/日期：备注

GJB9001C-2017质量管理体系程序文件007质量记录控制程序及记录表格

7、质量记录控制程序 1目的规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制，特制定本程序。 2范围本程序适用于公司质量管理体系所有相关的记录。 3职责体系中心：负责产品检验相关的所有记录的保管和控制。各部门：负责与本部门产生的记录的管理和控制，并接受体系中心的监督检查。 4工作程序 4.1记录填写要求 a)记录的填写要认真，内容真实、准确、字迹要清晰。用黑色墨水钢笔、签字笔填写，不能用铅笔、圆珠笔填写。记录应填写完整，不应有漏项、空格，空白处用斜杆划掉； b)所有记录都有记录人签名，注明日期。纸张大小要统一，以便装订； c)质量记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据； d)记录不允许随意涂改，保持清晰，易于识别;若因笔误写错时，记录人应在错误的地方划上双杠线，然后在其旁边空白地方填写上更正后的内容，并由改写人签名或盖印章；

e)记录表格由相关的人员编制。编制的表格要适用，可操作，尽量减少记录人写字。 4.2记录的保管和贮存 ---记录要有标识，如名称，编号等；记录要妥善保管，不得随意乱放。---记录贮存在文件柜中，按一定的顺序分类存放，便于检索，还要能防潮，防虫害。 4.3记录的保存期 ---记录要登记，见附表IQM07-01B。 ---对于有国家法律法规规定的，按相关的法律法规规定的保存期办理。 ---与产品直接有关的记录，军品保存期与产品的寿命期相适应，民品保存期一般为五年。 ---其他方面的记录保存期为四年。 4.4记录的查阅 ---记录不外借阅，需查阅者到保管记录处查看，经记录保管人同意，调阅相应的记录。 ---查看记录的人不得在记录上乱画，保持记录清晰，看后交于记录保管人存放。 ---需要复印记录者，经主管领导批准后，由记录保管人按批准的要求进行复印。 4.5记录的处理 ---记录到保存期限后，由记录保管人做好登记，经主管领导批准，统

核电文件控制程序

核电文件控制程序 U N34/G L-H D-01-01-G S P 2012-06-01发布2012-06-01实施江苏欣安新材料技术有限公司发布

1.目的加强对核电项目文件的控制，确保所有部门、使用场所可获得适用文件的有效版本，防止作废文件的非预期使用，确保管理体系的有效运行。 2.范围适用于公司核电项目和与产品质量、环境、职业健康安全有关的管理性、技术性文件，包括外来文件等所有文件的控制。 3.职责 3.1总经理负责《质保大纲》、《程序文件》的批准，管理者代表确定文件发放的范围。 3.2各部门层次文件由各分管副总审核，管代批准。 3.3综合管理部为公司核电项目文件的归口管理部门，负责核电项目文件的登记、发放、回收、更改和受控等管理。 3.4综合管理部负责所有文件的编号管理并负责文件公司印章的控制。 3.5技术部门负责产品技术类文件（例如：图纸、质量计划、材料计划采购单等）的登记、发放、回收和更改等管理，公司技术负责人确定技术文件发放范围及批准所有技术类管理性文件。 3.5.1综合管理部负责产品检验类规定的登记、发放、回收和更改等管理，管理者代表负责批准并确定发放范围。 3.6档案室负责文件原稿、修改和审签过程记录、文件正式稿的保存。 3.7各职能部门负责本部门职责范围内所有文件和资料的管理。 3.8技术部门负责核电项目外来技术文件的登记、发放、回收和更改等管理，并负责加盖“外来文件”受控章。合同部门负责商务类文件资料的接受与登记归档工作。 4.工作程序和内容 4.1文件的分类核电项目的文件包含体系运行文件外，还包含需受控和提供给购买方的文件（含管理程序、规范及图样、适用文件清单等），适用于核电项目的法律、法规、标准及一些专门要求文件的适宜性、有效性评价控制等。 4.1.1 控制文件的种类

机械设备管理方案

G30连霍高速公路永山段养护维修工程机械设备管理方案 1. 目的为了规范项目部对各类施工设备进行有效的安全管理，确保技术性能良好、安全使用，减少和避免安全事故的发生，保证施工质量和满足工程进度要求，特制定本方案。 2. 适用范围 2.1本方案所指设备是指在施工生产活动中可供长期使用的机械、车辆、机具及等物质资源。 2.2本方案适用于项目部机械、车辆、机具的选购、使用、维修、检查、设备事故、设备更新改造、设备报废及施工现场的设备管理等。 3. 引用文件 3.1《中华人民共和国安全生产法》 3.2《中华人民共和国建筑法》 3.3《建设工程安全生产管理条例》 3.4《公路水运工程安全生产监督管理办法》 3.5《企业安全生产标准化基本规范》 3.6《建筑机械使用安全技术规程》 3.7《公路工程施工安全技术规范》 4. 职责 1）工程部负责新增生产设备计划的提出，并组织生产设备的选购、安装、调试及验收等相关工作；负责项目部调拨设备的安装、调试及验收等相关工作； 2）各项目部负责组织生产设备的大、中修等相关工作。 3）各使用部门负责使用设备的日常维护、保养及检维修等相关工作。 4）各使用部门负责其使用器具台账的管理工作。 5）总经理负责设备采购计划的审批。 5. 管理内容与要求 5.1设备选购 5.1.1必须坚持“安全高于一切”的设备选购原则，充分考虑其安全性能，安全装

置、附件必须配置齐全，要求做到设备运行中，在保证自身安全的同时，确保操作工的安全，设备的验收时须邀请项目部安全管理部门参加。 5.1.2设备管理人员应根据本企业生产特点，工艺要求广泛搜集信息（包括：国际、国内本行业的生产技术水平，设备安全可靠程度。价格、售后服务等）；经过论证提出初步意见报总经理批准实施。 5.2设备使用前的管理工作 5.2.1大型设备、特种设备安装完成后须经主管领导、工程技术部门、安全生产管理部门、机械设备管理部们联合验收，安装时必须编制安装方案，并按程序联系当地质量技术监督部门检测合格后方可使用。机电设备、供电设施需由持证专业人员安装，工程部联系电力部门共同验收。 5.2.2安全生产部负责组织制定设备安全操作规程，并对其执行落实情况进行监督检查。 5.2.3各项目部负责制定设备维护保养责任制，明确设备维护保养职责并对其执行落实情况进行监督检查；组织员工培训，内容包括设备原理、操作方法、安全注意事项、维护保养知识等，经考验合格后，方可持证上岗。 5.2.4项目部使用单位对安装设备安全防护装置，并实施管理。 5.2.5使用单位要编制《施工现场机械设备管理台账》，台账的每个设备都应建立设备档案《设备档案》，档案是经过整理的该设备资料和记录，包括：档案目录、设备登记表、说明书、购买发票复印件、试机或验证相关记录、保养维修记录、变更记录及使用记录等，设备管理要做到台账编号、设备档案编号、设备编号、设备存放位置编号一致，设备使用记录应真实、有效，并实施动态管理。 5.2.6使用单位要编制《计量器具管理台账》及《计量器具检定计划》，并进行管理。 5.3设备使用中的管理工作 5.3.1严格执行《设备管理方案》，由项目部主管领导和设备管理人员共同落实。 5.3.2设备操作工人须每天对自己所使用机器做好日常保养工作，生产过程中设备发生故障应及时给予排除。 5.3.3为了便于操作工日常维护保养，项目部和项目部组织设备管理人员、工程技术人员共同按照技术要求，由部门经理、项目经理和设备管理人员负责检查实施。

记录控制程序精华范本

责任部门流程描述备注相关部门综合部

相关部门相关部门相关部门相关部门相关部门相关部门《记录归档及处理登记台帐》《借阅登记台帐》 N 1 Y 确认记录形式、备案、标识销毁并记录 2 1 归档借阅并记录是否超过有效期编目建立记录清单

收集使用记录 1 2

1. 目的建立并保持质量管理体系记录的控制要求，以保证能够提供产品符合规定要求和质量体系有效运行的证据及其追溯。 2. 适用范围适用于质量体系运行中产生的记录，包括来自供方和顾客指定的记录。 3. 职责 3.1 综合部是记录的归口管理部门，负责制定记录的编码规则及管理体系文件记录的审定和建立。 3.2 各职能部门负责本部门记录的控制和管理。 4. 工作程序及要求 4.1记录清单建立、备案、标识 4.1.1 各部门根据质量管理过程的需要建立记录清单。清单中要明确记录的名称、编号、保存部门、保存期限，并经部门经理审批。 4.1.2 综合部对各部门拟定的记录形式和内容进行审核，各部门经理批准，确保符合质量管理体系规定要求。 4.1.3 各部门把经过审批的记录清单、记录和空白表格报综合部备案。 4.1.4综合部对记录空白表格给予文件编号，具体编码规则如下： SJ/JL — ××× — ×/× 记录编号版本/修改状态公司及记录的拼音缩写 4.2记录的使用 4.2.1各种记录要有记录人、审核人、记录时间、地点、内容等。 4.2.2记录应做到字迹清晰，记录的事实或数据准确、完整，不得随

意涂改。如需要更改时采用划改，划去原文后写上更改内容，更改人签名。 4.2.3记录表单要按照规定的格式进行填写，不必填写处要用“/”划去，不能留有空白。 4.3记录收集的内容各部门根据其职能，确定、准备和收集以下记录（记录可以是任何媒体形式，如拷贝或电子媒体）： a. 管理评审、合同评审、产品审核、工艺审核的有关记录； b. 过程设计的输入、输出、评审、验证、确认、更改的有关记录； c. 供方评价记录及合格供方的质量记录； d. 有可追溯性要求时，产品唯一性标识的记录； e. 设备、设施、工装、环境、安全、过程控制的有关记录； f. 对过程、设备、人员的鉴定记录； g. 进货、过程、最终检验和试验的记录（包括让步放行记录） h. 检验、测量、试验设备的校准检定记录； i. 不合格品控制的有关记录 j. 持续改进、纠正措施和预防措施的有关记录 k. 内部质量体系审核结果及纠正措施验证记录； l. 各种培训记录； m. 与服务有关的记录； n. 与统计分析有关的记录； o. 搬运、贮存、包装、防护、交付有关的记录； p. 来自供方的质量记录和顾客工程规范的质量记录； q. 可靠性分析、验证记录； r. 其它质量活动完成后的记录或所达到的结果的记录； s. 对顾客或供方的PPAP相关记录； t. 满足法律法规和顾客要求的记录；