设备控制程序(中英文)

设备控制程序(中英文)
设备控制程序(中英文)

设备控制程序

Infrastructure control procedure

(IATF16949-2016)

1 目的:为确定、提供并维护所需的基础设施,满足产品符合性、环境管理和职业健康安全管理的需要。为设备的维护保养、检修、完好提供依据。

1 Purpose: Supply evidence to equipment’s maintenance, examination and repair. Meet the requirements of product conformity, environmental management and occupational safety management.

2 范围:适用于公司设备的新增、使用、保养、检修、封存、报废及设备档案管理。

2 Scope: It can be used for factory’s new equipment, using, maintaining, examining and repairing, sealing, discarding and equipment dossier management.

3 职责:

3 Responsibility

3.1机动部负责全部固定资产存档、相关资料文件的传递,并且负责组织固定资产验收等日常管理工作,监督固定资产使用、保养情况,建立健全固定资产台账。固定资产管理具体执行《固定资产管理制度》。

3.2各部门、车间对本部门、车间的基础设施进行维护和管理。

3.1 Machinery power department is responsible for all files of fixed assets, transmit of relevant documents and daily management like

examination of fixed assets, monitoring of its application and maintenance. The management of fixed assets shall be in accordance with Fixed Assets Management System.

3.2 Each department and workshop shall take responsibility of the maintenance and management of their infrastructure.

4 程序内容:

4 Procedure

4.1 基础设施的配置和验收

4.1 The allocation and acceptance check of infrastructure

4.1.1依据产品实现需要配置相应的基础设施,并按照《固定资产管理制度》中新增固定资产、更新改造固定资产要求填写《新增固定资产申请表》、《固定资产更新改造申请单》,经授权人审报后购置设施设备。融资租入资产填写《经营、租赁租入固定资产单》。

4.1.1 In accordance with the requirements about new and update fixed assets in Fixed Assets Management System,fill Equipment Purchase Apply List, Fixed assets renewal application form based on production realization. Authorized person shall purchase equipment after the application of purchasing facilities is approved. For the financing lease, fill in "the business, lease rented fixed assets form Business, Lease and Rent of Fixed Assets List.

4.1.2 采购的设备由各部门按照《固定资产管理制度》中固定资产验收要求实施进厂验收、安装验收,并保存《固定资产验收单》。固定资产验收不合格填写

《固定资产验收(整改)通知单》,整改合格后重新验收。

4.1.2 Each department shall check the fixed assets that enter into the factory. The acceptance shall strictly follow Fixed Assets Management System. The Acceptance List of Fixed Assets shall be kept. For the non-conformances, Acceptance (Rectification) Notice of Fixed Assets shall be filled. Reaccept after rectification.

4.2设备的完好检查

4.2 Inspection of equipment

4.2.1生产设备管理员每个季度都要对在用设备进行完好检查,并编制填写《设备完好评定表》,如果设备评定完好则挂“完好”标牌,否则挂“待修”标牌并及时维修。生产设备管理员在进行完好检查时必须遵循以下标准:

1)传动正常,变速齐全。

2)系统灵敏可靠,滑动部位正常,安全防护正常。

3)需要润滑的设备部位应处于润滑状态。

4)电气系统装置齐全,安全可靠,性能灵敏。

5)设备内外清洁,无油污,无生锈。

6)制动限位灵敏安全可靠。

7)如果设备满足以上条件(具体设备具体分析)才可悬挂完好标志牌。

4.2.1 Production equipment administrator should inspect equipment every three months and comply and fill in Intact Equipment Bill. If the equipment runs completely, hanging up Intact Brand. Or, hanging up For Repairing Brand and maintain in time. Production equipment administrator

文件管理程序中英文对照

德信诚培训网 更多免费资料下载请进:https://www.360docs.net/doc/1417489301.html, 好好学习社区 Document Control Procedure 文件管理程序 1.0 Purpose 目的 Define the requirements and responsibilities for Document control. 定义出文件控制的要求和权责。 2.0 Scope 范围 This procedure applies to all QMS documentation, including: quality manual, procedure, WI, external document and form. 适用于与质量管理体系有关的所有文件。包括:手册、程序文件、操作指导书、外来文件及表单。 3.0 Definitions 定义 3.1 Quality Manual: According to the requirements of International and national standard (such as ISO9001), describe quality management system documentation in Co-active. 3.1质量手册:根据相关国际或国家标准(如ISO9001)要求,阐述本公司质量管理体系的文件。 3.2 Procedure: Define the function of QMS requirement allocation by department. Such as document control, management review, internal audit procedure. 3.2程序文件:描述为实施质量管理体系要求所涉及的各职能部门的活动的文件。如文件控制程序、 管理评审控制程序、内部审核控制程序。 3.3 Working Instruction: Operation procedures, inspection standards, design drawing and etc. 3.3操作指导书:操作规程、检验标准、加工图纸等。 3.4 Form: Records of operation results. 3.4表单:用于记录作业结果所用的文件。 4.0 Procedure 程序 4.1 Responsible for the formulation of documents to file the proper approval, and timely send the electronic document and the paper version to DCC, ensure that the relevant departments to understand the change. Once the document released, the relevant departments must follow procedures. When the file changes do not affect the contents of the file (such as correcting typos,

ISO9001-2015物资管理程序(中英文)

物资管理控制程序 (ISO9001:2015) 1.0 目的 Purpose 为有效控制仓库物资进出,确保不断料、不呆料、不囤料,做到帐、物、卡一致,加速资金的周转。 Control the material in and out of the warehouse effectively; make sure warehouse will not run off material, and will not store idle and spare material; make sure that account, material and card are consistent; speed up capital turnover. 2.0 范围Scope 适用于公司物资的进出、安全、储存、退货、退库、帐务处理等管理。 Apply to management of material incoming and outgoing, safety, storage, returned goods, canceling stock and accounting work and so on. 3.0 职责 Responsibilities 3.1 仓管负责物资点收,报检,入库、发料、保管。 Warehouse keeper should deal with the check and receive, report, warehouse entry, material issue and storage. 3.2 质量部负责来料的检验,逾期材料质量的检验及判定。 Quality department should inspect the incoming quality control and test and judge the quality of outdated material. 3.3 采购员负责物资的采购。 Purchaser should deal with the procurement of material.

文件及记录控制程序(完整版)

文件及记录控制程序 ※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※

1.0目的 确保与质量体系相关的文件不被误用,确保记录于使用、收集、汇总、存档、处理等阶段得到适当控制,特制订本程序 2.0范围 适用于本公司与质量体系相关的内部及外来文件、所有同体系相关的质量记录。 3.0权责 本程序由文控中心制定及管理,相关人员配合执行。 4.0定义 4.1质量手册:有关公司经营组织与各机能的概括性、原则性的摘要说明。 4.2程序文件:有关事务的处理方法、手段、顺序等的说明。 4.3作业指导书:为执行品质要求,在技术、制造上所规定的具体方法、手段与判定要领等。 4.4受控文件:是指文件的分发、变更、回收等动作皆须受到管制的文件。 4.5非受控文件:是指文件的分发、变更、回收等动作不须受到管制的文件。 5.0内容 5.1文件的分类: A.从管制属性可分为受控文件和非受控文件两种。 B.从文件架构上分为四级:一级文件为质量手册; 二级文件为程序文件; 三级文件为作业指导书; 四级文件为表单、记录、资料等。 5.2文件与资料编号方法说明。 A.质量手册的编号为QM-001。 B.程序文件的编号为QP-□□□。代表宏旭日用制品;QP代表程序文件;□□□代表文件的流水顺序号。 C.作业指导书的编号为WI-(□□)-□□□。WI代表作业指导书;其后的三个□代表文件流水号;括号中“(□□)”为可选取项,代表部门。 D.外来文件的编号以原有编号为准。如无原有编号,其编号为QE□□□□□□□。QE代表外来品质文件,其前面的六个□代表年月日,后面的一个□代表外来品质文件的文件序号。 E.各种表单的编号原则:文件编号加序号加版本,FM-□□□□□-□□□,FM代表记录

ISO14001文件管理与控制程序(中英文版)

文件管理与控制程序 Docume nts man ageme nt and con trol procedure 1. 目的Purpose 确保环境管理体系文件、适用的外来文件(有关的法律、法规、标准、相关方提供的文 件或规范)使用的有效性。To assure the 2. 适用范围scope 适用于对环境管理体系相关文件及适用的外来文件的控制。It is apply to the en vir onment man ageme nt system relati on docume nts and usable exter nal docume nts ' con trol. 3. 职责Responsibility 3.1环工组:负责环境管理体系文件及适用的外来文件的归口管理;负责监控文件的执行。 The environment team: to man age and be in charge of en vir onment man ageme nt docume nts and exter nal docume nts. 3.2各部门in dividual departme nt :确保各相关场所均使用现行文件的有效版本。To en sure The relative workplace is using the curre nt effective docume nts. 4. 工作程序Work procedure 4.1 文件控制范围包括:documents control ' s scope a) 环境管理手册;en vir onment man ageme nt manu al; b) 环境管理体系程序文件;en vir onment man ageme nt system procedure docume nts; c) 环境管理体系作业指导文件;the work in structio n docume nts for en vir onment man ageme nt system; d) 环境记录表格;en vir onment record form; e) 夕卜来文件。External docume nts. 4.2 文件的编写writing the documents 4. 2. 1环境管理手册和环境管理体系程序文件由环境管理者代表组织各部门人员编写。 En vir onment man ageme nt manual and the en vir onment man ageme nt system procedure documents, which will be written by each department ' s people that orga ni

ISO文件控制程序(中英文)

ISO文件控制程序 Document Control Procedure 1.0目的Purpose: 此文件的目的是按照ISO或其他适用的文件的要求建立一个控制所有文件的程序, 并且保证所有适用的文件的现行版本在使用中。 The purpose of this document is to have an established procedure to control all documents that are required as per ISO and other applicable systems. This procedure will also ensure that current versions of the applicable documents are available at the point of use. 2.0范围Scope: 适用于所有质量、环境健康与安全管理体系文件和技术文件以及有关的外来文件的控制。 This procedure is applicable to the control of documents and data related to QMS/EHS and external documents relating to products and environment. 3.0定义Definition: 3.1内部文件和资料:本公司ISO系统文件、资料、表格,它可以是以硬拷贝(指以纸 张形式存在)和软拷贝(指以电子文档或各种光盘、软盘、录像带)形式存在。 Internal document and data: documents , data and forms of ISO managing system of our company. This could be in the form of hard copy (viz. paper) or in soft copy form (viz. electronic doc. floppy disk or video tape). 3.2外来文件和资料:非本公司编制的文件,包括:国家标准、企业行业标准、与公司 环境因素有关的法律法规及其他要求、与公司产品有关的法律法规及客户提供检验 标准、产品图纸等。它可以是硬拷贝和软拷贝形式存在。 External documents and data : not compiled by our company including national standard, enterprise standard , law and regulation and other

文件及质量记录控制程序(五金冲压件)

文件及质量记录控制程序 1.目的: 为便于本组织图面、文件制、修订、更改及分发、收回、废止、销毁等管理,避免文件未经核准发行,或过期、失效文件被误用,以确保系统内使用文件的有效性。 2.范围: 包括本公司质量管理体系文件、组织为资料图纸、标准外来资料及顾客提供的图纸、标准。 3.职责: 3.2各部门:负责各阶文件的编制、保存、销毁,并保证其正确性。 文管中心:负责各阶文件、图面的分发、收回、作废及前三阶文件的废止并保证其版本之正确性 4.内容: 4.1文件管制总则: 4.1.1质量体系文件之编写、审核、与批准: 当各单位依需要制、修订相应阶层之文件时,依电子版《质量手册格式》、《程序文件格式》或《作业指导书格式》格式进行编写。待填妥《文件制/修订申请单》后随附文件原件,依3.1要求依次进行审核、批准并会签各相关部门,批示后交于文管中心,由文管中心统一分发。 4.1.2文件及单据编码:依《文件格式及编码作业指导书》及《单据编码作业指导书》执行。4.1.3质量记录要求:填写必须真实、准确、保持清晰,整洁,记录人必须签全名及日期或盖章。 4.2文件接收及分发: 4.2.1文管中心接到各部门制订或修订文件后,将接收之文件登录于《文件接收管制登记表》,依《文件制/修订申请单》会签单位影印相应份数,于影印件盖红色“发行章”并登录于《文件分发签收记录表》发放至各单位,各单位文件接收人员于《文件分发签收记录表》中签收,文管人员将文件版本、生效日期及分发份数等列入《文件总览表》。 4.2.2如《商品用料结构表》、《QIP量测标准》、《包装规格书》、《QC工程表》等资料视同文件管制,但无需建立《文件总览表》;待相关单位制、修订完毕后,原件交文管中心存盘,文管人员依使所需单位影印相应份数分发至使用单位。 4.2.3文件补发: 文件如有破损、缺页、字迹模糊,或份数不够须补发时,使用单位不得私自影印,需填具《图面/文件申请单》,依3.1规定之权限人员批准后,交文管中心予以补发。 4.2.4本公司四阶文件作为前三阶文件之附件,文管中心保存最新版本,建立《质量记录总览表》

记录控制程序-中英文版本

Page: 1/6 Status: PROCEDURE 程序文件 RECORDS CONTROL PROCEDURE 记录控制程序 目的OBJECTIVE 2 范围SCOPE 2 定义与缩写DEFINITIONS/ ABBREVIATIONS 2 概述GENERAL TOPICS 2 特性PARTICULARITIES 2 正文PROCEDURAL ELEMENTS 3 流程FLOW CHART 3 任务描述TASKS DESCRIPTION 4 参考文件REFERENCE DOCUMENTS 6 记录RECORDS 6

Page: 2/6 Status: PROCEDURE 程序文件 RECORDS CONTROL PROCEDURE 记录控制程序 Objective 目的 To ensure the controls over records are adequate to prove the conformity to requirements and the effective operation of the management system. 确保记录的控制足以证明对要求的符合和管理体系的有效运行。 ___________________________________________________________________ Scope 范围 Applied to all records established at QF, including records provided by the subcontractor. 适用于祺富建立的所有记录,也包括分承包方提供的记录。 ___________________________________________________________________ Definitions/ Abbreviations 定义与缩写 N/A ___________________________________________________________________ General topics 概述 It is the responsibility of related departments to ensure the implementation of this procedure. 相关部门经理/主管负责保证此程序的实施。 ___________________________________________________________________ Particularities 特性 N/A ___________________________________________________________________

文件和记录控制程序文件

对公司质量管理体系的所有相关文件和质量记录进行有效控制,确保文件和记录的充分性、有效性和完整性,并提供对产品、过程和体系符合要求及体系有效运行的证据。 2.0适用范围: 适用于所有与公司质量管理体系有关文件的控制和为证明产品、过程和体系符合要求和质量体系有效运行的记录。 3.0职责: 3.1. 总经理 3.1.1.负责公司质量手册的批准 3.2. 管理者代表 3.2.1.负责组织质量手册的编制和审核; 3.2.2.负责程序文件的批准。 3.2.3.负责三级文件的批准 3.2.技术部经理 3.2.1.负责技术文件的批准。 3.3. 各职能部门 3.3.1.负责相关程序文件和三级文件(包括各种表单)的起草、制定、修订、更改。 3.3.2.负责本部门三级文件的审批、发放范围的确定。 3.3.3.负责确定本部门编制的记录表单的格式以及记录的填写、收集、整理归档工作。 3.3. 4.负责保持本部门的文件及记录符合《文件和记录控制程序》的要求。 3.4. 品质管理部文控中心 3.4.1.负责ISO质量管理体系文件的格式统一、文件登录、编号及发放。 3.4.2.负责文件的回收、修改、废止、保存和销毁。 3.4.3.负责监督、各部门的记录填写控制情况。 3.4.4.负责与本公司ISO质量管理体系相关的外部信息和资料的收集,并加以识别控制。 4.0定义: 4.1.受控文件:被使用为作业依据的书面文件,须随时保持最新版次,具有分发控制、修订版本时须重新 分发以确保文件正确与适用性。 4.2.外来文件:指取自外部的法规、规范、标准、或客户提供的图面、规定等,被本公司用来作为质量管 理体系流程中引用的标准。 4.3.质量手册(一级文件):对公司体系的方针、目标、管理职责和权限等进行整体描述的文件,包括ISO 质量手册等。 4.4.程序文件(二级文件):根据体系要求所编制的纲领性的通用程序,是各部门的合作基础。 4.5.作业指导书(三级文件):包括与产品、设备、技术和操作方法有关的详细作业指导书,还包括相关法 规要求、标准规范等。 4.6.表单记录(四级文件):包括书面记录和电子文档。

产品销售记录控制程序

1.目的 建立产品销售记录的管理程序,确保必要时能在最短时间内收回有关产品。 2.范围 所有的产品销售记录。 3.职责 业务部、品质部、仓储部。 4.内容 4.1销售记录管理的目的 保证可以追溯产品销售去向,确保必要时能以最快的速度收回有关产品。 4.2销售记录的内容 4.2.1产品名称 4.2.2批号、规格 4.2.3发货数量(件数) 4.2.4客户 4.2.5发货人、发货时间 4.2.6发货单号 4.2.7运输方式 4.2.8备注 4.3销售记录及单据的填写要求 4.3.1字迹清楚、内容真实、完整、详尽、不得用铅笔中圆珠笔填写。 4.3.2及时填写,不得提前或拖后。 4.3.3不得随意撕毁或任意涂改,确实需要更改时,应划一横线后,在旁边重写,更改人签名。 4.3.4签名要填全名,不得只写姓氏。 4.3.5按表格内容填写齐全,不得漏项。

产品销售记录控制程序页次:2/ 2 注意:填写时单位要尽量统一。同产品不同批号,或不同规格产品应分别填写。 4.4记录的收集 每批产品发货后,由业务部跟单员负责收集、记录、货位卡,并与收发货台账进行核对。不得有误。要与实物、账、卡核对,确保没有缺失,签字。收集后要逐项逐页复核,特别是关于产品去向及产品特征的项目。如有疑问需及时与有关文件或发货、运输凭证相核实,并将情况注于备注项下,核对人签字后归档。 4.5记录的保存 4.5.1记录由业务部跟单专人专柜保管。 4.5.2注意防火、防盗、防遗失。 4.5.3记录要保存至有效期后一年。 4.6记录的查阅 查阅人应经业务部批准、登记,阅后要及时送还,并在有关记录上签字。 4.7记录的销毁 每年由管理人员将超过贮存期的销售记录帐、卡列出明细表,报业务部经理批准,品质部派人员监督,签字后方可销毁,并及时登记入销售记录管理台账。 5.相关记录 5.1《产品销售台帐》

检验控制程序(中英文)

检验控制程序 Inspection Control Procedure (ISO9001:2015) 1目的Purpose 本程序的主要目的是根据公司质量策划安排对产品的特性进行检验,以验证产品要求已得到满足。 The main purpose of the procedure is that acc. to company quality planning to implement inspection of product property, to validate that the product requirement has been complied. 2适用范围Application Scope 本程序文件主要是适用于公司采购、外协加工的材料、半成品和成品等进货产品的检验;各车间生产过程中产品和工序的检验;以及最终产品的检验。 The procedure is mainly applicable for the incoming inspection of the company purchased material and out-sourcing material, semi-product and finished product; the inspection of various factory processes and productions and delivery inspections. 3规范性引用文件Normative Documents 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 The clauses in the following documents will become the clauses of the standard via

2015版质量管理体系程序文件-组织知识控制程序(中英文版)

XXX有限公司质量管理体系程序文件 组织知识控制程序(中英文版) Organizational knowledge control procedure

组织知识控制程序(中英文版) Organizational knowledge control procedure 1、目的purpose 为了对知识实行统一、有效的控制和管理。 In order to unify knowledge, effective control and management. 2、范围scope 适用于公司内部知识的交流和共享的管理、外部知识管理、企业知识资产的管理。 Applicable to internal knowledge exchange and sharing management, external knowledge management, enterprise knowledge asset management. 3、职责Responsibility 3.1总经理:知识资料的限制级别的审批。 General Manager: limited level of approval of knowledge materials. 3.2企管部:负责组织知识资料的收集、整理、发布工作。 Enterprise Management Department: responsible for organizing the collection, collation and release of knowledge materials. 3.3其他部门:负责配合总务人事部提供相应的资料。 Other departments: responsible for supporting the General personnel Department to provide the corresponding information. 4、程序 procedure 4.1企管部: Department of Enterprise Management: 负责每半年组织各部门收集本部门的知识内容,并对收集过程提供协助。Responsible for organizing the departments to collect the knowledge content of the department every six months, and provide assistance to the collection process

文件及记录控制程序

1、目的 对质量管理体系的所有文件进行有效控制,确保质量管理体系运行的各个场所使用有效文件,并处于受控状态,以及质量管理体系的持续有效进行,保证记录完整,实现质量追溯性。 2、范围 适用于本集团公司及所属子公司质量管理体系所有文件和记录。 3、定义 3.1受控文件:指最新有效文件,加盖“受控”印章的文件。 3.2非受控文件:未加盖“受控”或加盖“作废”的文件。 3.3质量体系文件:质量手册、程序文件、作业文件、质量记录、表格等。 3.4 记录:为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。 3.5 外来文件:非本公司发布的,与质量体系有关的标准、规范、手册,与产品有关的法律法规,顾客提供的标准等文件。 3.6技术性文件:设计图样、工艺文件、作业指导书、检验规程等;“技术通知” 3.7行政文件:除公司技术性文件、质量体系文件以外的行政管理性文件; 4、职责 4.1集团总经理:负责质量手册的批准。 4.2集团管理者代表:负责集团公司质量手册审核、程序文件的批准。 4.3集团质量管理部门:负责质量手册的编制、组织程序文件的编写、修改、校对与报批。 4.4各部门主任、子公司分管领导:负责本部门所需的三、四层次文件的批准。 4.5各部门、子公司各职能部门:负责本部门第三、四层次文件文件的编制、报批。 4.6集团质量部门:负责组织和主持质量管理体系文件编制、修改、评审、发布、更新、作废、处置的监督管理。 4.7集团技术部门:识别和编制所需的技术、工艺等文件,并负责该文件的归档管理,(含顾客图纸、样件等)。 4.8人力行政部门:编制公司行政管理文件并负责公司行政文件归档管理,(含人事任命、培训、基础建设等)。 4.9各部门:负责识别所需的各种内部管理性文件。 5、文件控制流程图

C-TPAT安全控制程序(中英文)

C-TPAT Security Control Procedures C-TPAT 安全控制程序 (C-TPAT/GSV反恐) 1 Purpose 目的 The purpose of these procedures is to ensure that we comply with US Customs CTPAT (Customs-Trade Partnership Against Terrorism) security guidelines in the process of our finished product transport customs in an attempt to avoid delayed customs clearance at transport customs outside USA or to prevent thieves or terrorists from taking advantage of the above aspects to smuggle contraband goods into the United States. 本程序的目的是确保我公司在进行成品运输过程中,遵守美国海关的C-PTAT(海关贸易伙伴防恐)安全指导,以便在美国以外的运输海关结关不会推迟,或由于窃贼或恐怖分子使用以上的环节作为运送违禁物品进入美国的运输工具。 2 Scope 范围 These procedures are applicable to product production, storage and transportation by manufacturers and warehouse personnel outside USA. 本措施适用于美国境外与生产商和仓库人员进行产品的生产,储存或运输。 3 Reference Documents 参考文件 C-TPAT - US Customs –Trade Partnership against Terrorism Guidelines. C-TPAT 美国海关—贸易伙伴防止恐怖安全指导。 4 Procedures 程序 4.1 Human Resources Security Control 人力资源安全控制 4.1.1 All employees are required to wear their employee cards when entering and going out of the factory area. For those without wearing such cards, security guards should

ISO9001-2015文件控制程序(中英文)

文件控制程序 Document Control Procedure (ISO9001:2015) 1.0 Purpose目的 Define the requirements and responsibilities for Document control. 定义出文件控制的要求和权责。 2.0 S cope范围 This procedure applies to all QMS documentation, including: quality manual, procedure, WI, external document and form. 适用于与质量管理体系有关的所有文件。包括:手册、程序文件、操作指导书、外来文件及表单。 3.0 Definitions定义 3.1 Quality Manual: According to the requirements of International and national standard (such as ISO9001), describe quality management system documentation in Co-active. 3.1质量手册:根据相关国际或国家标准(如ISO9001)要求,阐述本公司质量管理体系的文件。 3.2 Procedure: Define the function of QMS requirement allocation by department. Such as document control, management review, internal audit procedure. 3.2程序文件:描述为实施质量管理体系要求所涉及的各职能部门的活动的文件。如文件控制程序、管理评审控制程序、内部审核控制程序。

文件记录控制程序

1目得 规范公司记录得管理,为追溯、改进与提高产品质量提供依据,证实质量管理体系运行得持续性、适宜性与有效性,确保其符合标准要求。 2范围 适用于本公司质量管理体系所要求得所有记录得管理与控制。 3职责 3、1 行政部负责记录得统一编号、发放与管理,建立《记录管理一览表》。 3、2 品质部负责产品检验记录得管理。 3、3 各部门负责各自相关联记录得管理. 4流程图 见附件 5内容 5、1 记录得分类 凡就是质量管理体系运行中得记录、报告及与产品相关得质量数据均属于记录范围。 5。1。1 与质量管理体系管理有关得记录主要有: 管理评审记录、内部审核记录、文件控制记录、纠正与预防措施记录、人力资源管理与培训记录、设施管理记录、产品与过程监视与测量记录等等。 5。1。2与采购、销售、生产、检验与交付有关得记录主要有: 产品要求得评审记录、供方评价记录、产品检验记录、监视与测量装置得校准记录、统计技术得应用记录、顾客投诉及服务记录等等。 5.1.3记录得形式为书面形式(如:书面得表格形式、报告文件形式等)、硬拷贝、磁盘等电子媒体等形式。 5、2 文件记录表格得设计、审批、印制与领用。 5。2。1 各部门设计自己所需得记录表格,并将空白表格交行政部审核后报管理者代表或其授权人审批后交行政部印制. 5.2.2 印制好得记录表格由仓库负责保管,各部门根据需要从仓库领用. 5、3 文件记录得填写 文件记录由开展该项活动得直接责任人按要求及时填写,填写要求如下: 5。3.1 正确:质量记录所记内容必须真实准确,填写方法必须符合规定要求,字迹清晰,不随意涂改。需更改得部分采取划改,但需更改人签字并注明更改时间。 5。3.2及时:按规定时间填写、传递,发现问题应立即纠正。

信息安全管理控制程序(中英文)

信息安全管理控制程序 1.0 目的(Purpose) 保持信息的保密性、完整性和可用性 Ensure information confidentiality, completeness and availability 2.0 范围(Scope) 适用于有关公司IT信息类别的资产所采取的安全措施。 Applicable for IT information the safety measures taken for property. 3.0 职责Responsibility IT负责对公司各类信息资产进行保护、监控、备份、记录。 IT is responsible for protecting, supervising, backing up and recording all the informationassets. 4.0 程序Procedures 4.1 公司信息资产的分类 Classification of company information assets 4.1.1 A类:财务信息、业务信息、生产信息、技术资料等 A: Finacial Information. Business Information. Production Information. Technical Documents and so on. 4.1.2 B类:系统信息、辅助信息、网络通信、个人工作文档等 B: system information, assisting information, Internet connection, personal work files and so on.

文件及记录控制程序-答案

试题2:文件及记录控制程序答案(90分及格) 姓名:职位:部门:得分: 一、填空题(每空2分,共60分) 1、体系文件共分四层,分别为(质量环境)手册、程序文件、三阶文件、四阶表单。 2、文件发行时必须加盖红色“OPD受控”印章及蓝颜色“OPD发文章”印章。 3、由体系组发行的文件必须妥善保存,不得丢失、污损、受潮或涂改。 4、文件发生丢失或破损时,需要申请补发时,需填写《文件补发申请表》,并经过 管理者代表批准后,方可向体系组申请补发。 5、文件修订时,必要时需经过相关部门共同决议后方可进行修订,修订时申请部门需填写《文件变更申请单》通知体系组变更,文件变更后需将变更的相关信息填写入《文件变更履历表》中,便于后续查阅。 6、每月体系组将对各部门的文件使用情况进行抽查,抽查结果将记于《文件审查记录表》 中,其抽查频率为 1次/月。 7、体系发行文件对文件外部构架均有明确规定,我司规定文件外部构架必须包含公司名称、文件标题、文件编号、版本/状态、页码、编制人、审批人、变更履历、生效日期。 8、文件修订时,文件的版本会随之变更,那么当一份文件的现行“版本/状态”为“B/4” 时,再次变更后该份文件的“版本/状态”为 B/5 。 9、发行文件作废时,文件的副本需加盖红色“OPD作废文件”印章。 10、本公司一阶文件共有 1个,二阶程序文件共 24个,《文件控制程序》的文件编号为 EQ-COP-01 ,EQ-COP-02对应的文件名称为《记录控制程序》。 11、文件变更时,除对相应的内容作变更外,还需对版本/状态、变更履历(生效日期) 进行 更新。 12、记录时,不需要填写项目应用划“/”掉,不允许空白不填;当填写出错时,应使用“双 横线”或“=”将错误内容划掉,再重新填写,修改时修改人需签名并填写修改日期。 二、简答题(每题30分,共60分) 1、 OPD-EQM-01——2003 EQ-COP-01 WI-005 EQR-028 2、1、5分; 2、文件层次名称,15分; 3、文件编号错1个或漏写1个,扣2分; 4、文件编号均能完全正确,10分;

不合格品控制程序(中英文含表格)

不合格品控制程序NONCONFORMING PRODUCT CONTROL PROCEDURE 更多免费资料下载请进:https://www.360docs.net/doc/1417489301.html,好好学习社区

不合格品控制程序 NONCONFORMING PRODUCT CONTROL PROCEDURE 1.purpose目的 为有效地杜绝不合格的物料、半成品及成品的误用、流出; 并对其予以恰当处理. To avoid nonconforming materials, semi-finished products and finished products from misuse and Outflow, and dispose them properly. 2. scope范围 适用于不同阶段的产品及物料:如进料、制程、成品、库存及客户退货. Applicable for material and products in different level: Incoming, process, finished goods, stock and customer returns. 3. Reference Document参考文件 4.1《MRB运作程序》 MRB operation procedure 4.2《记录管理程序》 Record control procedure 4.3《进料品质控制程序》 Incoming quality control procedure 4.4《过程质量控制程序》 Process quality control procedure 4.5《出货质量控制程序》 Outgoing quality control procedure 4.6《纠正与预防措施管理程序》 Corrective and preventive action management procedure 4.7《产品标识及追溯性管理程序》 Product identification and traceability management procedure 4. Definition定义 5.1 合格:满足要求. Conforming: Satisfy the requirement 5.2 不合格:未满足要求. Nonconforming: Disatisfy the rewuirement. 5. Responsibility职责 6.1 品质部:负责对不合格原料及成品的检验判定及标识。 QA Dept.: Responsible for inspection, judgment and identification of nonconforming material and products. 6.2 生产部:负责对在线不合格物料及产品的隔离。 Production Dept.: Responsible for separation of nonconforming material or products in process. 6.3货仓部:负责对不合格物料及成品的隔离 Warehouse Dept.: Responsible for separation of nonconforming materials and finished products.

文件控制程序的基本要求 记录控制程序

文件控制程序的基本要求记录控制程序 **医疗科技有限公司程序文件记录控制程序文件编号:HLK-QP-02 版本:A.0 生效日期: 分发号: 编制: 审核: 批准: 日期: 日期: 日期: **医疗科技有限公司程序文件文件编号 HLK--QP-02 版号 A.0 记录控制程序页次 1/2 生效日期 1.目的对记录进行控制,为保证产品质量符合规定要求、质量管理体系有效运行、产品、服务、活动的可追溯性及采取的纠正、预防和改进措施提供证据。 2.范围适用于质量管理体系运行产生的所有记录,包括外来记录(如供应商提供的原材料检验报告,计量检定报告等)的控制。 3.职责 3.1综合部负责汇总各部门质量记录编写《质量记录一

览表》,保存本公司各类记录的样本。 3.2各部门负责对本部门的质量记录进行整理、归档。 4.定义记录:指为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件,它为证明满足质量要求的程度或质量体系要素运行的有效性提供客观证据,同时也为证实、可追溯性以及已采取的纠正和预防措施提供客观证据。 5.工作程序 5.1 记录的产生按质量手册职责的分配、程序文件以及三阶文件的要求,各部门产生相应质量记录。由各部门根据《文件管理程序》中的规定对质量记录进行编号,以便于检索。 5.2 记录的填写 5.2.1记录填写要及时,内容需正确完整,字迹应清晰,能准确识别,签名要签全名。 5.2.2记录不可随意更改、涂抹,如发现数据填写错误,要用划线的方法进行更正,并签名、注上日期。 5.3 记录的收集、标识和归档 5.3.1各部门应及时收集汇总各类记录,保持顺序号或日期、页码的连续以便于 **医疗科技有限公司程序文件文件编号 HLK-QP-02 版号 A.0 质量记录控制程序页次 2/2 生效日期检索。 5.3.2 记录的归档方式应便于存取与查阅,一般以本册、文件夹、活页夹等方式保存。 5.3.3 保存质量记录的本册、文件夹、活页夹或其他文具应标识记录的名称,一般情况下各部门应每月对记录整理一次,装订成集,在文具的封面或侧面注明部门、记录名称及月份,每年进行一次总的

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