河南省2015年卫生系统招聘(医疗器械维修专业)考试试题
河南省2015年卫生系统招聘（医疗器械维修专业）考试试
题
一、单项选择题（共27题，每题的备选项中，只有 1 个事最符合题意）
1、高压蒸汽灭菌法能源建设压力达到103-137kpa，温度达121-126℃，需经多少时间可达到灭菌目的：
A．3-10分钟
B．10-15分钟
C．20-30分钟
D．30-60分钟
E．60-90分钟
2、我国现行的药品质量标准的最高法规是__。
A．《中国药典》
B．《国际药典》
C．《地方标准》
D．《部颁标准》
E．《药事管理法规》
3、半抗原是指____
A．既有免疫原性，又有抗原性B．具有抗原性，而没有免疫原性C．具有免疫原性，而没有抗原性D．既没有免疫原性，也没有抗原性E．与蛋白质载体结合后，可获得抗原性
4、最能反映组织性缺氧的血氧的血氧指标是
A．血氧容量降低
B．静脉血氧含量增加
C．动脉血氧分压降低
D．动脉血氧含量降低
E．动—静脉血氧含量差增大
5、门静脉高压症分流术后护理，下列措施中错误的是____
A．术后取平卧位，活动要少B．注意观察意识变化C．给予高热量、高蛋白饮食D．保持大便通畅E．观察有无腹痛、腹胀、血便
6、脂/水分离系数低的毒物，经肾排泄时____
A．易被重吸收B．易排泄C．不易重吸收D．都可对
7、致病后病程较长，反复发作，缠绵难愈的邪气是____
A．风B．寒C．湿D．暑E．燥
8、空腹时血糖直接来源是____
A．肠道吸收B．肝糖原分解C．肌糖原分解D．糖异生
9、Bohr效应是指____对氧解离曲线影响。
A．温度B．pH C．氧分压D．2，3-DPG
10、血清与血浆的区别在于血清____
A．含大量白蛋白B．增加了血小板C．含大量球蛋白D．缺乏纤维蛋白原
11、最常伴发急性左心功能衰竭的疾病是____
A．肺梗死B．室间隔缺损C．肺动脉瓣狭窄D．急进性高血压E．主动脉窦瘤破裂入右心室
12、急性糜烂性胃炎的确诊应依据____
A．上消化道出血的临床表现B．胃液分析C．X线胃肠钡餐检查D．急诊胃镜检查E．腹部B超
13、用ELISA双抗体夹心法检测血清AFP，应选择的固相包被物是____ A．已知AFP B．酶标记AFP C．抗AFP抗体D．酶标抗体AFP抗体
14、慢性宫颈炎患者的主要症状是（）
A．腰骶酸痛感
B．下腹坠痛
C．白带增多
D．月经量增多
E．血性自带
15、下列对肺痈溃脓期的描述，正确的是____
A．高热，咳嗽气急B．咯痰黏稠量多C．热毒瘀结在肺，成痈酿脓D．邪盛证实E．痰热久蕴，肺之气阴耗伤
16、牙石中最主要的成分是____
A．有机物B．无机盐C．厌氧菌D．细菌E．水
17、下列临床表现中，最有利于有机磷农药中毒诊断的是____
A．紫绀(发绀) B．昏迷C．气急D．蒜臭E．腹泻
18、预防新生儿胆红素脑病首选的护理措施是____
A．遵医嘱进行换血疗法B．遵医嘱进行蓝光照射C．遵医嘱给予血浆和清蛋白D．遵医嘱吸氧E．遵医嘱静脉滴注抗生素
19、缩宫素的适应证为（）
A．多胎妊娠的产妇
B．产道异常的产妇
C．有剖宫产史的产妇
D．前置胎盘的产妇
E．宫口开全、宫缩无力的产妇
20、九味羌活汤的功用是____
A．散风除湿，宣痹止痛B．疏风通络，散寒除湿C．发汗祛湿，兼清里热D．疏风清热，宣痹止痛E．发汗解表，祛风胜湿
21、下列关于气虚失摄，冲任不固所致月经异常症状的描述，正确的是____ A．经色淡B．经色深红C．经色紫暗D．质稀E．量少22、翼点是哪些骨的会合处__
A．上颌骨、蝶骨、腭骨、颞骨
B．顶骨、枕骨、颞骨、蝶骨
C．额骨、颧骨、蝶骨、颞骨
D．额骨、蝶骨、顶骨、颞骨
E．额骨、蝶骨、枕骨、顶骨
23、检查尿hCG下列哪种检查方法灵敏度最高____
A．检孕卡法B．单克隆抗体胶体金试验C．胶乳凝集抑制试验
D．ELISA法
24、医疗事故是指__
A．虽有诊疗护理错误，但未造成病员死亡、残废、功能障碍的
B．由于病情或病员体质特殊而发生难以预料和防范的不良后果的
C．在诊疗护理工作中，因医务人员诊疗护理过失，直接造成病员死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的
D．发生难以避免的并发症的
25、呕血最常见的原因是____
A．胃底-食管静脉曲张破裂B．食管癌C．消化道溃疡D．钩端螺旋体病E．急性胃黏膜病变
26、细胞水肿时，主要发生病变的细胞器是____
A．线粒体和内质网B．高尔基复合体和线粒体C．核糖体和内质网D．内质网和中心体E．核糖体和中心体
27、女性，49岁，双侧掌指关节、腕关节、膝关节、踝关节肿痛2个月，伴发热、口干、眼干，查ANA1：100，RF(+)，抗SSA抗体(-)，IgG和补体升高，超声心动图发现效率心包积液，最可能的诊断是____
A．原发性干燥综合征B．类风湿性关节炎C．系统性红斑狼疮D．风热病E．混合型结缔组织病
28、某病人，28岁，近来大便带血，消瘦，行直肠镜检查，应采取的卧位是____ A．膝胸卧位B．左侧卧位C．截石位D．蹲位E．平卧位
二、多项选择题（共27题，每题的备选项中，有 2 个或 2 个以上符合题意，至少有1 个错项。）
1、越鞠丸的君药是____
A．川芎B．苍术C．香附D．栀子
2、紫外线灭菌可用于____
A．1～2mL安瓿灭菌B．物体表面灭菌C．液体灭菌D．操作室空气灭菌E．粉末灭菌
3、引起上消化道大出血的原因包括____
A．胃十二指肠溃疡B．出血性胃炎C．慢性胃炎D．门静脉高压症E．胃癌
4、下列染色哪项阳性对诊断急性粒细胞白血病有意义____
A．POX B．PAS C．α-醋酸萘酚酯酶D．氯乙酸AS-D萘酚酯酶5、女，6岁，近三天双下肢伸侧出现紫癜，分批出现，两侧对称，颜色鲜红，伴腹痛及关节痛。血小板100×109/L，WBC10.1×109/L，Hb110g/L，凝血时间正常。应首先考虑为____
A．特发性血小板减少性紫癜B．过敏性紫癜C．急性白血病D．再生障碍性贫血E．血友病
6、土壤污染的来源包括____
A．工业废水和生活污水B．工业废渣和生活垃圾C．工业废气D．化肥和农药的使用
7、不能直接用生理盐水溶解的药物是__。
A．青霉素
B．链霉素
C．红霉素
D．四环素
E．庆大霉素
8、医德考核与评价方法可分为____
A．自我评价B．社会评价C．科室考核D．上级考核
9、判断休克的依据，哪项不正确____
A．表情淡漠、不安、谵妄等反映，脑因血循环不良而发生障碍B．血压＜90/60mmHg C．轻压指甲或口唇时，按压后色泽迅速转为正常，表现休克好转D．尿量少于40ml/h，可诊断早期休克E．CVP＜5cmH2O时，表明血容量不足
10、生产力的决定作用在于____
A．生产力是生产关系变革的前提和基础B．生产关系是适应生产力发展的要求而建立的C．生产力是人类社会发展的决定力量D．生产力的变化决定着生产关系的变化和发展
11、严密隔离的具体措施是
A．病员住单人病室，门窗关闭，病员不外出
B．只能在休息日探视
C．接触病员须戴口罩、帽子，穿隔离衣、裤、鞋
D．病员的一切用物应严格消毒处理
E．病室每天消毒1次
12、男，25岁，反复上腹痛、反酸5年。X线钡餐检查示：黏膜呈放射状，而龛影纠集。可诊断为____
A．幽门管溃疡B．十二指肠球部溃疡C．十二指肠球后溃疡D．十二指肠炎E．胃黏膜脱垂
13、慢性肺部疾病患者行间歇正压通气时，突然出现发绀、SpO2下降、双侧胸廓运动不佳听诊一侧呼吸音消失，最可能的原因是____
A．气栓B．气胸C．肺栓塞D．喉痉挛E．导管脱出
14、根据临床特点，疟疾可被分为____
A．正疟B．温疟C．寒疟D．瘴疟E．劳疟
15、柏油样大便表示上消化道出血量超过____
A．30mL B．60mL C．100mL D．300mL E．500mL
16、胸膜腔内负压有助于____
A．保持胸膜腔的密闭B．肺的扩张和实现肺通气C．维持大、小肺泡的稳定性D．胸腔大静脉血液和淋巴回流
17、血胸活动性出血的征象不包括____
A．脉快、血压下降，补液后血压不升或回升后又下降B．血红蛋白、血球压积持续降低C．胸片阴影逐渐增大D．穿刺液涂片红细胞与白细胞之比为100:1 E．闭式引流量连续3小时，每小时超过200ml
18、用于治疗十二指肠溃疡病的药物是____
A．氨茶碱B．利舍平C．对氨基水杨酸钠D．苯巴比妥E．西咪替丁
19、下列关于阳明经证的描述，正确的是____
A．邪热与肠中糟粕相搏，燥屎内结B．身大热，不恶寒，汗大出，大渴引饮C．心烦躁扰，气粗似喘，面赤D．舌苔黄厚干燥，或起芒刺E．脉洪大
20、下列哪项是小肠的功能____
A．主受盛B．主运化C．主传化D．主受纳E．主腐熟水谷21、铁剂使用中应当注意____
A．二价铁吸收效果较好B．服用铁剂可使大便发黑C．铁剂在餐前服用D．服用铁剂可导致牙齿发黑E．血象恢复后仍应持续服用铁剂2个月
22、为防止水解，常制成粉针剂注射使用的药物包括__。
A．氨茶碱
B．乳糖酸红霉素
C．盐酸普鲁卡因
D．青霉素钠
E．硫酸阿托品
23、脾气主升，具体表现为哪些方面?____
A．升清B．升举内脏C．散精D．喜燥恶湿
24、患者面浮肢肿，腹部胀满，咳嗽喘息，咯痰清稀，心悸，怕冷，纳差；尿少，便溏，舌胖苔白滑，脉沉细。其治法是____
A．温肾健脾，化饮利水B．温肾补肺，化痰利水C．温脾补肺，化瘀利水D．温肺补肾，化瘀利水E．补肺纳气，化瘀平喘
25、麻醉前评估中体格检查应包括____
A．体重B．营养状况C．心血管功能及指标D．呼吸系统功能及相关指标E．肝肾功能
26、细胞水肿时，主要发生病变的细胞器是____
A．线粒体和内质网B．高尔基复合体和线粒体C．核糖体和内质网D．内质网和中心体E．核糖体和中心体
27、女性，49岁，双侧掌指关节、腕关节、膝关节、踝关节肿痛2个月，伴发热、口干、眼干，查ANA1：100，RF(+)，抗SSA抗体(-)，IgG和补体升高，超声心动图发现效率心包积液，最可能的诊断是____
A．原发性干燥综合征B．类风湿性关节炎C．系统性红斑狼疮D．风热病E．混合型结缔组织病
28、某病人，28岁，近来大便带血，消瘦，行直肠镜检查，应采取的卧位是____ A．膝胸卧位B．左侧卧位C．截石位D．蹲位E．平卧位
2015年河南省航空港区教师招聘考试真题及答案(二)
2015年河南省航空港区教师招聘考试真题及答案(二) 一、简答题(本题共5小题，每小题4分，共20分。) 1.简述科学儿童观的内涵。 2.简述德育的基本原则。 3.简述活动课程的特点。 4.简述贯彻启发性教学原则的基本要求。 5.简述合格教师需要具备的专业能力。 二、案例分析(本题共3小题，第1小题8分，第2小题9分，第3小题8分，共25分。) 1.河南省淮滨县某乡教学点有位刘老师，多年来，他一人承担该教学点四个年级的近30名学生(复式教学班)的教学工作。他既是校长，也是该教学点所有学科的教师;既是炊事员，也是承担护送学生上学，放学路上安全工作的保安。30余年来，不管是风和日丽，还是刮风下雨，无论是狂风呼啸，大雪纷飞，还是冷风凄凄，阴雨绵绵，刘老师坚持用自己家里的小船摆渡学生到淮河南岸去上学。在刘老师的精心培育和照顾下，不少学生考上了大学，走上了各行业的工作岗位。2015年6月，刘老师被推荐参加了感动中原的“河南省道德模范”选拔。他在平凡的岗位上默默奉献感动了许许多多的人。 请运用教师职业道德的相关知识对该案例进行分析。 2.某中学一名物理老师在怀孕期间，所在学校为了照顾她，将其调到政教处工作，这名女教师休完三个月产假来上班，校长找其谈话说：“你现在的工作已安排了人，你看你想做什么工作?”这位教师说：“我想教课。”校长说：“好吧，我们研究研究。” 学校研究的结果是：由于该教师在政教处的工作岗位已安排了人，又因学校不缺物理教师，故无法为其安排工作，学校决定将其解聘，让该教师自己找单位。该教师不得已向教育局提出申诉，经教育局有关部门与学校多次协调后，学校留下了这名教师，工作虽然被安排了，但这名教师觉得已经得罪了学校领导，最终还是离开了这所学校。 请运用相关教育法律知识对该案例进行分析。 3.为了让学生学会学习，某中学的班主任张老师非常重视让学生掌握学习方法，为此，他为本班学生开设了关于学习方法的讲座。从理论上讲授各种学习方法，并对讲座内容进行书面考试。一个学期结束后，该班学生能够背诵出各种学习方法，但是学生们各科成绩并没有提高。 请运用学习心理的相关知识对该案例进行分析。 三、作文(共30分) 材料： 罗杰·罗尔斯是美国纽约州历史上第一位黑人州长，在其走马上任的记者会上，一名记者问他：“是什么把你推上州长宝座的》”罗尔斯对自己的奋斗历史只字未提，而是讲到了他上学时的校长皮尔·保罗。
医疗器械考试试题
医疗器械考试试题 单选题: 1、医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。 A、不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。 B、可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。 正确答案:A 2、我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。 A、41个类代码 B、43个类代码。 C、44个类代码。 正确答案:B 3、《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。 A、4年。 B、5年。 C、6年。 正确答案:B
4、《医疗器械注册证》有效期为( )。 A、4年。 B、5年。 C、6年。 正确答案:A 5、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 正确答案:A 6、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 正确答案:B
7、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 正确答案:C 8、国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 正确答案:C 9、医疗器械广告有效期为( )。 A、一年 B、二年 C、三年 正确答案:A
河南省教师招聘考试教育综合知识必背考点汇总
2016年河南省教师招聘考试教育综合知识必背考点 汇总 2016年河南省教师招聘考试教育综合知识必背考点汇总 教师招聘考试教育综合知识必背考点一 一、教育学 1、教育学是研究教育现象、揭示教育规律的一门科学。 2、我国春秋木年的《学记》是世界上第一部论述教育问题的专著。比古罗马昆体良的《论演况家的教育》早约三百年。其中的主要思想有：“不揠苗助长”、“不陵节而施”(体现了循序渐进的教学原则);“道而弗牵、强而弗抑、开而弗达”(反映了启发性教学原则);“教学相长”(体现了教师主导作用与学生主体作用相统一的教学规律)。 3、捷克夸美纽斯1632年的《大教学论》是近代第一部系统论述教育问题的专著。他提出了班级授课制。 4、美国杜威的《民本主义与教育》强调“儿童中心”，提出了“做中学”的方法，开创了“现代教育派”。 5、苏联赞可夫的《教学与发展》把学生的“一般发展”作为教学的出发点与归属。 6、美国布鲁纳的《教育过程》的主要思想是结构主义和发现法的教学方法。 7、苏联苏霍林斯基的《给教师的建议》、《把整个心灵献给孩子》，其著作被称为“活的教育学”和“学校生活的百科全书”。 8、教育的概念：广义指社会教育、学校教育和家庭教育三个方面;狭义指学校教育;偏义指思想品德教育。
9、我国封建社会学校的教学内容主要是：“四书”(《大学》、《中庸》、《论语》、《盂子》);“五经”(诗、书、礼、易、春秋)。其贯穿了儒家思想。 10、遗传素质对人的身心发展不起决定作用，社会环境对人的发展起着决定性作用。但环境决定论又是错误的，因为人接受环境影响不是消极的、被动的，而是积极的能动的实践过程。 11、我国普通中学的双重任务是：培养各行各业的劳动后备力量;为高一级学校输送合格新生。 12、我国全面发展教育的组成部分是德育、智育、体育、美育和劳动技术教育。 13、“双基”是指系统的科学文化基础知识和基本技能技巧。 14、智育的任务之一是发展学生的智力，包括观察力、想象力、思维力、记忆力和注意力，其中思维能力是决定性的因素。 教师招聘考试教育综合知识必背考点二 1、体育的根本任务是增强学生体质。 2、蔡元培于1912年最早提出美育，并主张“以美育代宗教”。 3、美育的任务：(1)使学生具有正确的审美观和感受美、鉴赏美的知识与能力;(2)培养学生表现美和创造美的能力;(3)培养学生的心灵美和行为美。 4、劳动技术教育的任务：(1)培养学生的劳动观点，养成正确的劳动态度和习惯;(2)教育学生初步掌握一些基本生产知识和劳动技能。 5、义务教育是依法律规定、适龄儿童和青少年都必须接收，国家、社会、家庭予以保证的国民教育。义务教育是一种强制性教育。 6、教师是教育工作的组织者、领导者，在教育过程中起主导作用。
河南省教师招聘考试真题
河南省教师招聘考试真 题 TYYGROUP system office room 【TYYUA16H-TYY-TYYYUA8Q8-
（一）2017年河南省长垣县教师招聘考试真题 第一部分客观题 一、判断题（判断下列各题的正误，并在题后括号内打“√”或“×”。本大题共14小题，每小题分，共分） 1.目前我国教育改革工作方针是：优先发展、育人为本、改革创新、促进公平、提高质量。（） 2.全面推进素质教育根本上要靠法制、靠制度保障。（） 3.学校应把智育放在首位，努力提高教师的教学水平，提高学生成绩。（） 4.德育过程的基本矛盾是教育者提出的德育要求与受教育者现有德育水平之间的矛盾。（常考） （） 5.教育目的制定的基本依据是个人本位论。（） 6.教师是教育工作的组织者、领导者，在教育过程中起主导作用。（） 7.教学中的引导是教师通过提出问题引导学生去把握事物特征的教学方法。（） 8.对未成年学生和儿童实施体罚，变相体罚或者其他污辱人格尊严的行为是违法的。 （ ） 9.功能固着是一种从物体正常功能的角度来考虑问题的定势。（） 10.一个人把自己的成功归因于能力要比归因于努力产生的情绪体验更大。（） 11.具有不同认知方式的学生，可以获得相同的认知质量。（） 12.班级管理的主要目的是提高学生学习效率。（） 13.小明放学后骑自行车闯红灯出了交通事故，责任方是学校。（） 14.足智多谋，随机应变属于思维的灵活性。（） 二、单项选择题（下列各小题列出的四个选项中只有一个是最符合题意的，请将其代码填写在括号内。错选、多选或未选均不得分。本大题共49小题，每小题分，共分） 15.西汉初期实行的“罢黜百家，独尊儒术”的文教政策体现了教育的（） A．相对独立性B．历史性 C．继承性D．永恒性
医疗器械基础知识考试试卷及答案资料
医疗器械基础知识考试试卷及答案
一、填空题：（每空2分，共40分） 1、医疗器械其效用主要是通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得， 或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 2、医疗器械的主要目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。 3、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。其中，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 4、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。 6、医疗器械经营企业售后服务人员应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取 得企业售后服务上岗证。 7、从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。 8、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的 市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告 9、企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记 录或者档案。 10、第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 11、境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证 二、判断题：（每题3分，共30分） 1、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请材料。（×）
2、医疗器械注册证号为“湘食药监械（准）字2013第2200082号”的产品属于6822类医疗器械。（×） 3、经营批准文号为“吉通械备20150009号”的医疗器械，经营企业需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。（×） 4、医疗器械可用于生命的支持或者维持。（√） 5、医用纱布片风险程度低，相对较安全，属于第一类医疗器械。（×） 6、棒式体温计具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效，属于第二类医疗器械。（√） 7、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责在当地注册的医疗器械的分类规则和分类目录。（×） 8、医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满三个月前向原注册部门提出延续注册的申请。（×） 9、从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。（√） 10、批准文号为“国械注准20153152006”的医疗器械为境内生产的第一类医疗器械。（×） 三、选择题：（每题3分，共30分） 1、医疗器械是指直接或者间接用于人体的以及其他类似或者相关的物品（A、B、 C、D、E） A、仪器 B、设备 C、器具 D、材料 E、体外诊断试剂及校准物 2、从事第二、三类医疗器械批发的企业建立的销售记录应该至少包括以下内容（A、B、 C、E） A、医疗器械的名称、规格（型号） B、注册证号或者备案凭证编号 C、数量
河南省教师招聘考试真题大全
河南省教师招聘考试真题汇编（六） (总分100分时间120分钟) 一、单项选择题(在下列每小题列出的四个选项中只有一个是最符合题意的，请将其代码填在括号内。错选、多选或未选均不得分。本大题共15小题，每小题1分，共15分) 1.“传统教育观”的代表人物是( )。(濮阳清丰) A.赫尔巴特 B.康德 C.培根 D.卢梭 2.“诲人不倦”“学而不厌”是教师必备的( )。(濮阳清丰) A.职业道德素养 B.知识素养 C.能力素养 D.人格素养 3.教学过程是一种特殊的认识过程，有间接性、交往性、教育性和( )。(洛阳市直) A.有领导的认识 B.有差异的认识 C.有个性的认识 D.有基本的认识 4.新课程改革的基本理念是( )。(信阳) A.以人为本 B.减轻学生的学习负担 C.提高课堂教学效率 D.培养学生的实践能力 5.教师提高职业道德修养的根本途径是( )。(信阳) A.榜样学习 B.职业实践 C.社会实践 D.理论学习 6.教育者要在儿童发展的关键期，施以相应的教育。这是因为人的发展具有( )。(洛阳) A.不均衡性 B.顺序性和阶段性 C.稳定性和可变性 D.个别差异性 7.( )注重拓展学生的知识与能力、开阔学生的知识视野、发展学生各种不同的特殊能力。(洛阳) A.拓展型课程 B.实践型课程 C.研究型课程 D.工具型课程 8.教师了解学生最简单、最常用的班级管理方法是( )。(洛阳) A.观察法 B.调查法 C.谈话法 D.书面材料分析法 9.“学会如何学习”的实质是( )。(信阳) A.学会在适当条件下使用适当策略 B.掌握科学概念和原理 C.掌握大量言语信息 D.形成学习兴趣 10.身心状态的剧变，内心世界的发现，自我意识的突出，独立精神的加强，是( )所表现出来的总体性的阶段特征。(信阳) A.儿童期 B.少年期 C.青年期 D.更年期 11.《国家中长期教育改革和发展规划纲要(2010～2020年)》提出要把( )作为国家基本教育政策。(信阳)
医疗器械考试试题.
医疗器械考试试题 姓名： 单选题： 1、医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。 A、不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。 B、可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。 2、我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。 A、41个类代码； B、43个类代码。 C、44个类代码。 3、《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。 A、4年。 B、5年。 C、6年。 4、《医疗器械注册证》有效期为( )。 A、4年。 B、5年。 C、6年。 5、国家对医疗器械实行分类注册管理境内第一类医疗器械由( )核发注册证。 A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 6、国家对医疗器械实行分类注册管理境内第二类医疗器械由( )核发注册证。 A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 7、国家对医疗器械实行分类注册管理境内第三类医疗器械由( )核发注册证。 A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 8、国家对医疗器械实行分类注册管理境外第一类医疗器械由( )核发注册证。
A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 9、医疗器械广告有效期为( )。 A、一年 B、二年 C、三年 10、国家对医疗器械实行分类注册管理境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。 A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 11、我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )。 A、GB。 B、YY。 C、YZB。 12、医疗器械广告是哪级部门批准( )。 A、省级食品药品监督管理部门。 B、市级食品药品监督管理部门。 C、国家食品药品监督管理部门。 13、医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库。 A、可以。 B、不可以。 14、体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米。 A、20。 B、30。 C、25。 15、加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。 A、安全； B、有效； C、安全、有效。 16、《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。 A、1999年4月1日； B、2000年4月1日； C、2001年4月1日
医疗器械公司质量管理制度
质量管理制度目录 1、质量方针和管理目标 2、质量体系审核 3、各级质量责任制 4、质量否决制度 5、业务经营质量管理制度 6、首营品种的质量审核制度 7、质量验收、保管及出库复核制度 8、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度 9、不合格商品管理及退货商品管理制度 10、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度 11、不良事件监测及再评价相关制度 12、医疗器械召回相关制度 13、用户访问制度 14、质量信息管理制度 15、有关质量记录的管理制度 16、有关人员教育培训及考核的制度 17、质量管理制度执行情况考核制度 18、售后服务管理制度 19、卫生和人员健康状况管理制度 20、仓库安全防火管理规定 21、运输管理制度 22、医疗器械质量管理文件管理规定
一、质量方针和管理目标 为加强医疗器械的经营监督管理，保证公司在购进、销售、储存、使用过程中安全有效，保障人体健康和人民生命安全，特制定本制度。 （一）质量方针 1、始终坚持“质量第一”的方针，切实加强经营全过程质量管理，严把五关（即：进货质量关、入库验收关、在库检查关、出库复核关、售后服务关）。 2、严格按国家关于医疗器械的法律、法规的有关规定经营操作运行，树立企业良好的质量信誉。 3、加强员工培训，提高员工素质，合法经营，不断营造，参与市场竞争的能力。 （二）管理目标 结合公司实际，认真学习贯彻执行《医疗器械监督管理条例》，重点把好进货关、入库验收关，对进货人员、验收人员和其他环节的人员，实行责任和具体操作监督管理。 健全质量管理组织机构，重点部位是质管科、质量验收、器械养护的充实和完善，以保证质量监控。 1、购进产品验收率100%； 2、入库商品合格率100%； 3、销售出库商品合格率100%； 4、购进商品适销率≥90%； 5、销售产品退货率≤2%； 6、库存商品报废率≤1‰； 7、岗位工作差错率≤1‰；8、售后服务满意度100%； 二、质量体系审核 公司逐步建立完整的质量体系和运作机制，定期进行审核和评定，以保证质量管理科学运行。 一、合理选择质量体系要素要求。 1、遵守国家有关医疗器械的质量方针、政策和法规，并根据市场对产品的质量要求合理选择。
河南教师招聘考试考情分析
河南省教师招聘考试考情分析 从历年河南省的招教考试来看，河南省的考试时间基本都集中在5、6、7、8四个月，尤其是郑州各个地区的考试主要集中在5、6月份。因此，考生需要注意考试时间，实时关注招考动态，提前做好迎战准备。 一、考试形式 目前，河南省的教师招聘考试内容一般有以下几种形式。 （1）注重考查考生对教育理论基础知识和学科专业知识的掌握程度，有的地区单考教育理论基础知识，有的地区考教育基础和学科知识两科，根据历年笔试情况来看，以这种方式考查的市区有郑州巩义、郑东新区、惠济区、中原区、金水区、二七区（含时事政治）、航空港区、管城区、高新区、上街区、登封、荥阳（含时事政治）、新密、周口中心城区、驻马店市直等。 （2）注重考查考生对公共基础知识（综合知识）与学科专业知识的掌握程度。考生需要注意招生简章中有的地区公共基础知识（综合知识）指的就是教育理论基础知识，有的地区则是指文史、科技、法律、政治、写作、时事等综合知识或职业能力测试知识。有的地区则全部包括。以这种形式考查的市区有周口西华县、商水，驻马店确山县、汝南、沁阳县、新乡延津等。 （3）注重考查考生对公共基础知识与教育理论基础知识（专业知识）的掌握程度。欢迎加入河南教师招聘备考交流QQ群：894732788。据近两年的笔试情况来看，参与此种形式考试的有：郑州经开区，许昌市直、禹州，新乡示范区、高新区，平顶山汝州、新城区、高新区、卫东区、信阳息县、市直、平桥区、浉河区等。 二、各地市考情 1.郑州市 河南郑州笔试内容分为三大类： （1）教育综合基础知识 大部分第区教师招聘笔试均考查教综知识，如中原区、二七区、管城回族区、登封市、新密市、中牟县、郑东新区。 （2）教育综合基础知识+学科知识 部分地区如惠济区、荥阳市、经开区在教育综合基础知识外，会加考应聘人的相应学科知识，也就是教综知识+学科知识。 （3）教育综合基础知识+时政、写作 金水区、上街区、巩义市荥阳市、经开区教师招聘除了考查应聘人员的教育综合基础知
医疗器械考试试题
考试题（一） 一、填空题：每题2分，共40分 1、我国现行的医疗器械监督管理的法规是《医疗器械监督管理条例》。 2、《医疗器械生产企业许可证》有效期 5 年。 3、医疗器械标准分为国家、行业、注册产品标准。 3、根据其安全性、有效性，国家对医疗器械实行分类管理。 4、医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证、过期、失效或者淘汰的医疗器械。 物医学工程、机械、电子等）大专以上学历或相关专业 以上学历或相关专业初级以上技术职称。 9、 10、体外诊断试剂经营企业的冷库面积为 60平方米。 11、经营第二类、第三类医疗器械产品的，经营场所使用面积应当不小于 40平方米。 12、法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于 25平方米（跨设区市设置的除外）。 13、经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于 25平方米。 二、选择题：每题3分，共30分 1、《医疗器械经营企业许可证》有效期（C）年。 A、3年 B、4年 C、5年 D、6年 2、医疗器械产品根据其安全性、有效性分为（B）类管理。 A、一类 B、三类 C、四类 D、五类 3、植入产品和（A）应当专区、专柜存放。 A、无菌产品 B、避孕器具 C、敷料类 4、对擅自变更经营场所等且无法联系的医疗器械经营企业，设区的市食品药品监督管理局应当记录在案 并在本部门网站上予以公告，限期（B）内办理有关手续，逾期不办的，报省食品药品监督管理局，由省 食品药品监督管理局注销其《医疗器械经营企业许可证》。 A、15天 B、30天 C、45天 D、两个月 5、变更后的《医疗器械经营企业许可证》证号为原证号后加注“（ C ）”字，原有效期不变。 A、T B、换 C、更 D、A 6、下列属于《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更的是（B）。 A、地址变更 B、法人变更 C、质量管理人员变更 D、经营范围 7、《医疗器械产品注册证》有效期（C）年，持证单位应当在产品注册证书有效期届满前（）内，申请重 新注册。 A、3年 3个月 B、4年 3个月 C、4年 6个月 D、3年 6个月 8、医疗器械的商品名称的文字不得大于产品文字的（B）倍。 A、一倍 B、两倍 C、三倍 D、四倍 9、一次性使用产品应当注明（A）字样或符号。 A、一次性使用 B已灭菌 C 已消毒 D小心易放 10、已灭菌产品应当注明灭菌方式，注明（B）字样或标记，并注明灭菌包装破损后的处理方法。 A、一次性使用 B已灭菌 C已消毒 D小心易放 三、问答题：每题10分，共30分。 1 2 疗器械的如何处罚？ 由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得，违法所得 1万元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足1万元的，并 处1万元以上3万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任 3、医疗器械经营企业擅自变更地址，如何处罚？ 由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处5000元以上2万元以下罚款。 考试题（二） 一、填空题：每题2分，共40分 1、经营第二类、第三类医疗器械产品的，经营场所使用面积应当不小于 40平方米。 2、法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于 25平方米（跨设区市设置的除外） 3、经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于 25平方米。 4 、经营隐形眼镜及护理用液的，还应当具有验光仪、裂隙灯、角膜曲率计等验配仪器设备。 7 除外），仓库使用面积应当不小于 30平方米。 8、使用面积应当不小于 200平方米。 9、医疗器械仓库与办公 、生活等区域应当分开。场所环境整洁、地势干燥、无污染源。 10 生物医学工程、机械、电子等）大专以上学历或相关专业 13、我国现行的医疗器械监督管理的法规是《医疗器械监督管理条例》。 二、选择题：每题3分，共30分 1、《医疗器械监督管理条例》的施行日期。D A2000年1月4日 B2004年1月1日 C2004年7月20日 D2000年4月1日 2、连续停产（ B ）年，产品生产注册证书自行失效？ A1 B2 C3 D4 3、医疗器械经营企业不得经营（ABCD）医疗器械产品？ A未经注册 B无合格证 C过期 D失效 4、根据医疗器械的结构特征，医疗器械产品分为（ AB ）。 A有源医疗器械 B无源医疗器械 C接触或进入人体器械 D非接触人体器械 5、根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响，医疗器械使用状况可分为（ CD ）。 A有源医疗器械 B无源医疗器械 C接触或进入人体器械 D非接触人体器械 6、如果一个医疗器械产品适用于两个分类，应采取（B）的分类。 A最低 B最高 C可以最低也可以最高 7、器械预期的连续使用时间在24小时以上30日以内，是（ B ）的使用器械。 A暂时 B短期 C长期 D连续使用 8 、任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中；在手术过程结束后长期留在体内，或 者这些器械部分留在体内至少（ B ）天以上，这些器械被认为是植入器械。 A20 B30 C40 D50 9、《医疗器械分类规则》自（ B ）起执行。 A2000.4.1 B2000.4.10 C2000.3.15 D2004.1.10 10、《医疗器械临床试验规定》自（C）起执行。 A2003.12.22 B2004.12.22 C2004.4.1 D2003.4.1 三、问答题：每题10分，共30分。 1 2 产品采购及进货验收记录；仓库温湿度记录；产品出库复核和销售记录；产品退、换记录；不合格品 处理记录；质量跟踪、售后服务和投诉处理记录；不良事件报告记录；员工相关培训记录等 3、医疗器械经营企业擅自变更地址如何处罚？ 由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处5000元以上2万元以下罚款。 考试题（三） 一、填空题：每题2分，共40分 1、补发的《医疗器械经营企业许可证》证号为原证号后加注“补”字，原有效期不变 2、《医疗器械经营企业许可证》有效期为 5年。有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，应当在 有效期届满前 6个月但不少于 3个月向申请人企业所在地设区的市食品药品监督管理局申请换发《医 。 3、中华人民共和国国务院第276 4、国家食品药品监督管理局第15。 5、国家食品药品监督管理局24号令： 6、医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、 失效或淘汰医疗器械。 、一次性使用无菌医疗器械是指无菌、无热源、经检验合格、 在有效期内一次性使用的医疗器械。 、不得伪造和冒用《医疗器械经营企业许可证》 9、 10、医疗器械经营企业名称、法人、企业负责人等《医疗器械经营企业许可证》登记事 二、选择题：每题3分，共30分 1、变更后的《医疗器械经营企业许可证》证号为原证号后加注“（ C ）”字，原有效期不变。 A、T B、换 C、更 D、A 2、下列属于《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更的是（B）。 A、地址变更 B、法人变更 C、质量管理人员变更 D、经营范围 3、《医疗器械产品注册证》有效期（ C ）年，持证单位应当在产品注册证书有效期届满前（）内，申请 重新注册。 A、3年 3个月 B、4年 3个月 C、4年 6个月 D、3年 6个月 4、医疗器械的商品名称的文字不得大于产品文字的（ B ）倍。 A、一倍 B、两倍 C、三倍 D、四倍 5、一次性使用产品应当注明（A）字样或符号。 A、一次性使用 B已灭菌 C已消毒 D小心易放 6、已灭菌产品应当注明灭菌方式，注明（ B ）字样或标记，并注明灭菌包装破损后的处理方法。 A、一次性使用 B已灭菌 C已消毒 D小心易放 7、《医疗器械监督管理条例》的施行日期。D A2000年1月4日 B2004年1月1日 C2004年7月20日 D2000年4月1日 8、连续停产（B）年，产品生产注册证书自行失效？ A1 B2 C3 D4 9、医疗器械经营企业不得经营（ ABCD ）医疗器械产品？ A未经注册 B无合格证 C过期 D失效 10、医疗器械产品根据其安全性、有效性分为（ B ）类管理。 A、一类 B、三类 C、四类 D、五类 三、问答题：每题10分，共30分。 1、什么是医疗器械？ 是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。 2、什么是第三类医疗器械？ 是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医 疗器械。 3、产品注册证号“浙绍食药监械（准）字2006第1640001号”表明该产品是几类医疗器械？根据《医疗 器械分类目录》产品类代码是“68**”？ 一类6864 考试题（四） 一、填空题：每题2分，共40分 1、《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为 2、医疗器械经营企业企业名称、法人、企业负责人等《医疗器械经营企业许可证》 3、企业分立、合并或者跨原管辖地（设区市）迁移，应当按照本细则的规定重新申办《医疗器械经营 企业许可证》。 为法人企业的《医疗器械经营企业许可证》证号后加注带“－”的 3 位数顺序号。 5、补发的《医疗器械经营企业许可证》证号为原证号后加注“补”字，原有效期不变 6、《医疗器械经营企业许可证》有效期为 5年 。有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，应当 在有效期届满前 6 但不少于 3 月向申请人企业所在地设区的市食品药品监督管理局申请换发《医疗 。 7、经营第二类医疗器械产品的，质量管理人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业（医疗器械、生 以上学历或相关专业初级以上技术职称。 8、， 9、体外诊断试剂经营企业的冷库面积为60平方米。 10、经营第二类、第三类医疗器械产品的，经营场所使用面积应当不小于 40平方米。 11、法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米（跨设区市设置的除外） 12、经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米。 二、选择题：每题3分，共30分 1、《医疗器械经营企业许可证》有效期为（ C ）年。 A、3 B、4 C、5 D、6 2、《医疗器械产品注册证》有效期为（ B ）年。 A、3 B、4 C、5 D、6 3、下面属于不用办理《医疗器械经营企业许可证》就可以经营的医疗器械产品有（ B ）。 A、一次性无菌使用缝合线 B、轮椅 C、排卵试纸 D、彩色平光隐形眼镜 4、下面属于一次性使用无菌医疗器械产品（6815或者6866）的有（ AB ）。 A、一次性使用无菌缝合线 B、一次性使用输血器 C、留置针 D、彩色平光隐形眼镜 5、国家对医疗器械实行分类注册管理，境内第一类医疗器械由（ A ）核发注册证。 A、设区的市级（食品）药品监督管理机构 B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理机构 C、国家食品药品监督管理局 6、国家对医疗器械实行分类注册管理，境内第二类医疗器械由（ B ）核发注册证。 A、设区的市级（食品）药品监督管理机构 B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理机构 C、国家食品药品监督管理局 7、我国的医疗器械的注册产品标准用字母表示为（ C ）。 A、GB B、YY C、YZB 8、我国医疗器械经营企业（ B ）将居民住宅作为仓库。 A、可以 B、不可以 9、医疗器械广告是由（ B ）批准的。 A 、市级食品药品监督管理部门 B、省级食品药品监督管理部门 C、国家食品药品监督管理部门 10、《医疗器械经营企业许可证》的变更，属于许可事项变更的是变更（ CD ）： A、企业名称 B、法人 C、质量管理人 D、仓库 三、问答题：每题10分，共30分。 1 2 产品采购及进货验收记录；仓库温湿度记录；产品出库复核和销售记录；产品退、换记录；不 合格品处理记录；质量跟踪、售后服务和投诉处理记录；不良事件报告记录；员工相关培训记录等 3、我国的医疗器械产品标准有哪些？ 医疗器械标准分为国家标准、行业标准、注册产品标准。 考试题（五） 一、填空题：每题2分，共40分 1、医疗器械标准分为国家、行业、注册产品标准。 2、根据其安全性、有效性，国家对医疗器械实行分类管理。 3、医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。 械、生物医学工程、机械、电子等）大专以上学历或相关专业 以上学历或相关专业初级以上技术职称。 8、 9、体外诊断试剂经营企业的冷库面积为 60平方米。 10、医疗器械仓库内屋顶、门窗结构严密。待验区、合格区（品）、 不合格区、退货区及效期等各种分区分类标识清楚。 、医疗器械经营企业变更法人、企业名称、企业负责人等《医疗器械经营企业许可 二、选择题：每题3分，共30分 1、下面不属于我国医疗器械产品标准的是（ BD ）。 A、国家标准 B、产品标准 C、注册产品标准 D、企业标准 2、生产医疗器械需要通过临床验证的是（ BC ）。 A、第一类医疗器械产品 B、第二类医疗器械产品 C、第三类医疗器械产品 3、医疗器械不包括（ D ）。 A、单独使用于人体的仪器、设备、器具材料或者其他物品 B、组合使用于人体的仪器、设备、器具材料或者其他物品 C、软件 D、消毒产品 4、植入材料和人工器官中不属于第三类医疗器械管理的产品有（ B ）。 A、眼内充填材料 B、助听器 C、骨针，骨钉 D、人工瓣膜 5、一次性使用无菌注射器属于（ A ）。 A、第三类医疗器械 B、第二类医疗器械 C、第一类医疗器械 D、普通诊察器具 6、医疗器械产品根据其安全性、有效性分为（B）类管理。 A、一类 B、三类 C、四类 D、五类 7、植入产品和（A）应当专区、专柜存放。 A、无菌产品 B、避孕器具 C、敷料类 8、对擅自变更经营场所等且无法联系的医疗器械经营企业，设区的市食品药品监督管理局应当记 录在案并在本部门网站上予以公告，限期（ B ）内办理有关手续，逾期不办的，报省食品药品监 督管理局，由省食品药品监督管理局注销其《医疗器械经营企业许可证》。 A、15天 B、30天 C、45天 D、两个月 9、变更后的《医疗器械经营企业许可证》证号为原证号后加注“（ C ）”字，原有效期不变。 A、T B、换 C、更 D、A 10、下列属于《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更的是（B ）。 A、地址变更 B、法人变更 C、质量管理人员变更 D、经营范围 三、问答题：每题10分，共30分 1、简述医疗器械产品仓库内区域的应如何划分？ 仓库应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区等专用区域，以上各区应有明显 标志。 2、医疗器械经营企业应该建立的记录有哪些？ 产品采购及进货验收记录；仓库温湿度记录；产品出库复核和销售记录；产品退、换记录；不 合格品处理记录；质量跟踪、售后服务和投诉处理记录；不良事件报告记录；员工相关培训记录等 3、列举五种一次性使用无菌医疗器械产品： 一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一 次性使用采血器。
医疗器械企业如何建立有效的质量管理体系
医疗器械企业如何建立有效的质量管理体系医疗器械企业如何建立有效的质量管理体系建立的总体流程如下：识别要求(4.1)→实施培训(4.2)→策划建立体系(4.3)→运行体系(4.4) 1识别医疗器械企业质量管理体系的特殊要求 医疗器械是一种特殊的商品，是救死扶伤的工具，其质量好坏直接关系到人民的身体健康，所以医疗器械企业必须坚持"质量第一"的方针，加强质量管理，建立有效的质量管理体系，从根本上保证产品质量，提高社会效益和经济效益。 1.1医疗器械必须遵循法律法规的要求 每个国家都对医疗器械规定了一些法律法规，满足法律法规的要求是其企业生产的首要条件，法律法规将是医疗器械企业质量管理体系的基础。 1.2出口的医疗器械产品要遵循到岸国家的法律法规 出口的医疗器械，就必须遵循到岸国家的医疗器械指令，否则产品将不能在当地上市，例如欧盟的三个医疗器械指令是： a)有源植入性医疗器械指令（90/385/EEC，AIMDD） b)医疗器械指令（93/42/EEC，MDD） c)实验室用诊断医疗器械指令（98/79/EC，IVD） 1.3在建立质量管理体系时，以ISO13485为标准 ISO13485 是基于ISO9001基础上的对医疗器械的专用标准，从2003年开始成为一个独立的标准，名为《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，此标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求，此标准包含了一些医疗器械的专用要求，删减了ISO9001中不适用于作为法规要求的某些要求。ISO13485的所有要求是针对提供医疗器械的组织，不论组织的类型或规模。我公司在咨询过程中是以 ISO13485为标准的。 1.4医疗器械企业质量管理体系中要渗入GMP GMP是英文名Good Manufacturing Practices的缩写，我国一般称其为"良好的生产管理规范"。GMP是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物，它是适应保证药品或医疗器械生产管理的需要而产生的。医疗器械最终质量的保证必须依靠整个生产过程中的良好管理，才能降低最终产品出现不合格的风险，使医疗器械的安全性加强。所以企业在建立质量管理体系时要立足ISO13485，引入GMP，提高产品质量，保护消费者的利益。 2医疗器械企业质量管理体系的建立 2.1优先培训决策层——导入ISO13485质量管理体系的前奏现代的质量管理观念强调："质量从头头开始，从头开始。"也就是强调质量观念的更新、根植，质量策划的运筹，都需要从领导做起。 2.2决策层的关键作用
2018年河南省教师招聘考试《教育基础知识》真题库及答案
2018年河南省教师招聘考试《教育基础知识》真题库及答案 一、单选题 1．教师指导学生参加实际活动，在实践中进行锻炼，以提高品德认识和实际活动能力，形成良好品德行为习惯的方法是（）。 A、说服法 B、榜样法 C、锻炼法 D、表扬奖励与批评处分法 【答案】C 2．提出心理自我调控理论的是（）。 A、赫尔曼·威特金 B、维果斯基 C、埃里克森 D、斯滕伯格 【答案】D 3．校园文化的核心是（）。 A、学校的物质文化 B、学校的精神或观念文化 C、学校组织和制度文化 D、学校的非正规文化 【答案】B 4．少年期指（）。 A、3岁～6、7岁 B、11、12岁～14、15岁 C、6、7岁～11、12岁 D、14、15岁～25岁 【答案】B 5．我国最早的学校教育机构是（）。 A、痒 B、序 C、校 D、学 【答案】A
6．探究学习实施的过程是（）。 A、计划阶段——问题阶段——研究阶段——解释阶段——反思阶段 B、问题阶段——计划阶段——研究阶段——解释阶段——反思阶段 C、问题阶段——计划阶段——研究阶段——反思阶段——解释阶段 D、计划阶段——问题阶段——解释阶段——研究阶段——反思阶段 【答案】B 7．在操作形式中，把模仿阶段习得的动作固定并一体化称为（）。 A、操作模仿 B、操作整合 C、操作熟练 D、原型定向 【答案】B 8．德育的实施渠道或形式就是德育的（）。 A、方法 B、手段 C、内容 D、途径 【答案】D 9．德育体谅模式非常注重培养学生的（）。 A、道德认识 B、道德情感 C、道德意志 D、道德行为 【答案】B 10．下列原则中既属于我国中学教育原则又属于德育原则的是（）。 A、导向性原则 B、因材施教原则 C、直观性原则 D、理论联系实际原则 【答案】B 11．道德品质的基础是（）。 A、道德信念 B、道德意志 第2页共178页
医疗器械相关知识培训试题及答案
医疗器械相关知识培训 试题及答案 文档编制序号：[KKIDT-LLE0828-LLETD298-POI08]
2017年医疗器械相关知识培训试题 姓名：分数： 一、选择题（每题4分，共20分） 1、（）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 A.第一类 B.第二类 C.第三类 D.全部类别 2、进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的，不得少于5年。 年年年年 3、通过检查的经营企业，其《医疗器械经营许可证》有效期（） 年年年年 4、医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的（） A.责令改正 B.没收违法经营的医疗器械 C.货值金额1万元以上的，并处2万元以上5万元以下罚款 D.情节严重的，责令停产停业，直至吊销相关证照 5、库内应实行色标管理，各区色标一般如下：（） A、合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色 B、合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色 C、合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色 D、合格区、不合格区、待验区、退货区均为黄色 二、多选题（每题5分，共30分） 1、医疗器械经营企业应当从有资质的( )购进医疗器械。 A.生产企业 B.医疗机构 C.个人 D.经营企业 2、《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括()。 A.经营场所、仓库地址 B.经营方式、经营范围 C.法定代表人、企业负责人 D.住所 3、有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。() A.经营存在严重安全隐患的 B.经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的 C.信用等级评定为不良信用企业的 D.食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形 4、有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，并按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定予以处罚：()
医疗器械有限公司质量管理制度
长沙市卓成医疗器械有限公司 公 司 质 量 管 理 制 度 公司名称：长沙市卓成医疗器械有限公司法人代表：吴艳晖 公司地址：长沙市劳动东路33号 目录 一、质量方针和目标管理 二、质量体系审核 三、各级质量责任制 四、质量否决制度 五、业务经营质量管理制度 六、首次经营品种的质量审核制度 七、质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度 九、不合格商品管理及退货商品管理制度
十、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度 十一、用户访问制度质量信息管理制度 十三. 有关质量记录的管理制度 十四. 质量教育培训及考核管理制度 一、质量方针和目标管理 抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。 二、质量体系审核 为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规，制定企业医疗器械经营质量管理制度，并指导、督促制度的实施，公司实行总经理负责制，对器械质量管理工作全面负责，总经理为第一责任人，分管副总经