过程识别工作表

过程识别工作表
过程识别工作表

廊坊华安汽车装备有限公司质量体系文件

文件编号:版本号:3.0

用乌龟图制作的

过程分析工作表

批准:

审核:

编制:

分发号:

2005/05/25发布2005/07/01实施

编写说明

1)本《过程分析工作表》依据ISO/TS16949:2002技术规范要求,采用过程方法识别、建立、实施质量管理体系,并形成文件,加以实施和保持,并持续改进,满足顾客的要求,以实现公司、顾客、员工及相关方的满意。

2)本《过程分析工作表》根据廊坊华安汽车装备有限公司的质量手册、程序文件的相关要求编制,是对橡胶制品O形橡胶密封圈、旋转轴唇形密封圈、橡胶杂件等产品的过程说明,也是对橡胶制品生产工艺过程管理的说明。

3)质量管理体系过程的识别:本公司采用汽车行业的过程方法,进行以顾客导向为基础的过程描述,包括:

COP过程:顾客导向过程,是指通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。包括:

C-1顾客要求评审过程;C-2产品质量先期策划过程;C-3产品生产过程;C-4产品交付过程;C-5顾客反馈处理过程。

SP过程:支持过程,是指支持COP过程实现的过程,可以分为若干个层次。包括:

S-1文件和记录;S-2顾客特殊要求的识别;S-3沟通管理;S-4人力资源和培训管理S-5基础设施和生产设备管理;S-6采购和供方管理;S-7生产计划提供管理;S-8工装管理;S-9标识和可追溯性管理;S-10产品安全性管理;S-11控制计划管理;S-12 PPAP管理;

S-13 PFMEA管理;S-14 MSA管理;S-15 SPC管理;S-16顾客财产管理;S-17产品防护管理;S-18监视和测量装置管理;S-19顾客

满意度测量;S-20过程监视和测量;S-21产品的监视和测量;S-22不合格纠正预防。

MP过程:管理过程,指为顾客导向输入和输出交接处或COP过程与过程之间的连接过程。包括:

M-1方针目标的制定与监控;M-2公司组织机构和职责;M-3经营计划管理;M-4管理评审;M-5内部审核;M-6数据分析;M-7统计技

术方法M-8质量成本管理;M-9持续改进。

3) 本《过程分析工作表》采用章鱼图的界面模式描述顾客导向形成的公司产品实现的过程结构。

4) 本《过程分析工作表》采用乌龟图的界面模式进行了COP、SP、MP的过程分析。

5) 本《过程分析工作表》采用矩阵图的界面模式描述了COP、SP、MP三个过程之间的相互关系。

6) 本《过程分析工作表》采用流程图的界面模式描述了质量管理体系过程的顺序及相互关系。

I、表示输入;O、表示输出。

金城橡胶公司顾客导向过程和支持过程、管理过程的相互关系矩阵图

共55页/第07页

金城橡胶公司质量管理体系过程顺序及相互关系流程图

共55页/第08页

如何进行特殊过程的确认

特殊过程的确认 提要: 1、当前,对特殊过程确认的实施和控制存在两个误区:一是识别不准确,二是确认不充分。 2、特殊过程的识别是特殊过程确认的关键环节,本文根据朱兰博士对质量特性的划分和9000标准的有关概念提出了特殊过程识别的三原则。 3、对特殊过程的区域应进行适当的界定,目的是方便确认。 4、应对特殊过程实现所策划的结果的能力进行确认,而确认的方法对制造业而言就是对过程所输出的产品进行抽样 验证。 5、特殊过程的评审和批准准则中关键是确定过程产品需要验证的特性及合格评定水平。而如何将产品真正的质量特性准确的转换为代用质量特性,是关键中的关键。 6、不能简单的说某过程是不是特殊过程,同样一个过程对A 组织而言是特殊过程,对B组织而言则可能不是特殊过程。特殊过程的存在是动态的,它因验证的手段、方法的改变而改变。 关键词:特殊过程确认,特殊过程识别,真正质量特性,代用质量特性。

一、存在的问题。 近年来,不时有关于特殊过程确认的论文见诸杂志,对特殊过程的识别、控制和确认都有精到的论述,对该要素的贯彻和审核实施起到了不可忽视的指导作用。但应该指出,由于文章比较分散,对特殊过程的识别和确认的方式缺乏系统、充分的论述,总有意犹未尽,隔靴搔痒的感觉。多年来,在质量认证审核实践中,笔者也发现,仍有不少组织和审核员存在对特殊过程的识别不准确和确认不充分等问题,表现在: 1、对特殊过程识别不准确。要么要求过严,将一些原本不应属于特殊过程的过程识别为特殊过程,为满足特殊过程控制和确认要求,人为的形成一大堆不必要的记录。要么对一些明显的特殊过程未能识别,没有按要求进行控制和确认,使过程产品留下“产品使用或服务已交付之后才显现”、甚至顾客根本就难以觉察,即不会“显现”的“问题”。 2、存在的另一个明显问题是,对已识别的特殊过程,由于未准确理解标准7.5.2中“确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力”,对这种能力应如何去证实不着要领,没有对过程实施正确和充分的确认。如:不少组织,提供的过程能力确认记录,只是对设备是否完好、人员是否具备上岗资格、工艺文件是否受控等进行确认的记录。当这些记录表

特殊过程的识别及控制

特殊过程的识别及控制 特殊工序是指: a)产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序; b)产品质量需进行破坏性试验或采取复杂昂贵方法才能测量或只能进行间接监控的工序; c)该工序产品仅在产品使用或交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来。 特殊过程是指某些加工质量不易或不能通过其后的检验或试验而得到充分验证的过程(工序)。典型的特殊过程有:焊接、热处理、电镀、涂漆、塑料、铸造、锻造、压铸、粘结等。不同的行业都能找到自己所具有的特殊过程。这种特殊过程加工的产品质量不能完全依靠检验来验证,需要进行连续的参数监控,以确保过程质量的稳定。在ISO9000标准3.4.1条款的“注3”中作出了如下定义:当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认,这些过程通常称之为“特殊过程”。由于特殊过程的定义是以国家标准的形式给出,应为选用ISO 9000族标准的企业和从事质量认证工作的人员所采用。 特殊过程的识别 特殊过程的识别,是对特殊过程进行监控和确认的首要工作,关系到特殊过程是否能得到应有的安排和控制的关键环节。在以往一些教材和参考书中,对特殊过程进行举例说明时,笼统的将一些过程举例为特殊过程,如机械加工业中的冶炼、铸造、锻造、焊接、热处理,以及化工企业的化学合成等。也有的专家过去也说过:“流程性材料的生产过程几乎都是特殊过程”。这些论点被一些企业和审核员不分具体情况机械的应用,造成目前在特殊过程识别中的一些误区。笔者认为,应结合关于特殊过程的有关术语,结合过程产品质量特性的类型及控制方式,结合产品使用或服务交付后是否会给顾客造成“问题”来识别特殊过程。 " 即:识别特殊过程的三项原则: 原则一:该过程是否形成了那些顾客要求的、产品的真正质量特性?与产品真正质量特性无关的过程不是特殊过程。 例如,气体保护焊焊丝拉制过程中的热处理退火过程,顾客对保护焊丝成品要求的真正质量特性很明确,主要是化学成份和外径尺寸,对硬度和强度基本无要求。拉制过程中退火的目的是降低材料在拉制过程中的硬度,为下一步的继续拉拨作准备而已,该过程根本不形成产品的真正质量特性,因此他不应该是特殊过程。

特殊过程识别及确认

特殊过程 特殊过程的识别和确认提要:1、当前,对特殊过程确认的实施和控制存在两个误区:一是识别不准确,二是确认不充分。 2、特殊过程的识别是特殊过程确认的关键环节,本文根据朱兰博士对质量特性的划分和9000标准的有关概念提出了特殊过程识别的三原则。 3、对特殊过程的区域应进行适当的界定,目的是方便确认。 4、应对特殊过程实现所策划的结果的能力进行确认,而确认的方法对制造业而言就是对过程所输出的产品进行抽样验证。 5、特殊过程的评审和批准准则中关键是确定过程产品需要验证的特性及合格评定水平。而如何将产品真正的质量特性准确的转换为代用质量特性,是关键中的关键。 6、不能简单的说某过程是不是特殊过程,同样一个过程对A组织而言是特殊过程,对B组织而言则可能不是特殊过程。特殊过程的存在是动态的,它因验证的手段、方法的改变而改变。 关键词:特殊过程确认,特殊过程识别,真正质量特性,代用质量特性。 一、存在的问题。 近年来,不时有关于特殊过程确认的论文见诸杂志,对特殊过程的识别、控制和确认都有精到的论述,对该要素的贯彻和审核实施起到了不可忽视的指导作用。但应该指出,由于文章比较分散,对特殊过程的识别和确认的方式缺乏系统、充分的论述,总有意犹未尽,隔靴搔痒的感觉。多年来,在质量认证审核实践中,笔者也发现,仍有不少组织和审核员存在对特殊过程的识别不准确和确认不充分等问题,表现在: 1、对特殊过程识别不准确。要么要求过严,将一些原本不应属于特殊过程的过程识别为特殊过程,为满足特殊过程控制和确认要求,人为的形成一大堆不必要的记录。要么对一些明显的特殊过程未能识别,没有按要求进行控制和确认,使过程产品留下“产品使用或服务已交付之后才显现”、甚至顾客根本就难以觉察,即不会“显现”的“问题”。 2、存在的另一个明显问题是,对已识别的特殊过程,由于未准确理解标准7.5.2中“确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力”,对这种能力应如何去证实不着要领,没有对过程实施正确和充分的确认。如:不少组织,提供的过程能力确认记录,只是对设备是否完好、人员是否具备上岗资格、工艺文件是否受控等进行确认的记录。当这些记录表明上述各方面符合有关要求,而并未对过程是否具有“实现结果的能力”进行证实,也就认为该特殊过程能力充分,并且审核员也予以认可。这种不着要领的确认,也同样会使特殊过程产品留下不易发现的缺陷。 笔者感到,上述问题的存在影响了这一重要要素的有效实施,有必要对如何识别和有效实施该要素进行一番系统的梳理。下面,就此谈谈个人的看法。二、关于特殊过程的识别。1、关于两种类型的质量特性。 过程的结果,亦即产品是否满足预期策划的结果,是判断过程是否增值或是否有效的唯一手段,而产品是否满足预期策划的结果,主要是通过对产品固有的质量特性进行测量而实施的。对产品固有的质量特性,朱兰博士将其分为两类: 一类是真正的质量特性,他直接真实的反映了顾客明示或隐含的要求,如:基础化工产品的有效含量及杂质残留量,又如铁合金的化学成份、杂质含量、粒度,以及汽车减振弹簧的使用寿命、舒适性等。 另一类质量特性叫代用质量特性,他们间接的虚拟的反映了顾客一般来说是隐含的质量需求或期望,如汽车减振弹簧的真正质量特性是使用寿命、舒适性。这些真正质量特性难以经济和及时的进行检测,通常也不会在产品的出厂检验标准中明示,而是用疲劳寿命、刚性等特

(完整版)质量管理体系过程识别清单表

惠州市锐诚信通讯设备有限公司 Huizhou RCX communication technology Co., LTD 附件5: 锐诚信质量管理体系过程识别清单表(1)

惠州市锐诚信通讯设备有限公司 Huizhou RCX communication technology Co., LTD 锐诚信质量管理体系过程识别清单表(2)

惠州市锐诚信通讯设备有限公司 Huizhou RCX communication technology Co., LTD 锐诚信质量管理体系过程识别清单表(3)

惠州市锐诚信通讯设备有限公司 Huizhou RCX communication technology Co., LTD 锐诚信质量管理体系过程识别清单表(4) 主题过程子过程 分项过程活动过程的输入过程的输出 过程责任者 过程目标指标/绩效衡量准则 支持过程及活动的方 法/程序文件 责任部门配合部门 管理过 程MP 资源提 供 资源提供 ①业务计划;②人员需求; ③产品需求;④管理评审报 告;⑤安全生产 机器设备需求计划人力资源计划总经理PMC计划完成率 《能力与意识管理程 序》《设施管理》 《公司知识管理》 管理职 责 :只责与权限①职能分配、②沟通接口①组织结构图②职责规定总经理-办公室:组织结构图及岗位职能描述表《岗位职务说明书:管理评审 ①管理评审策划;②体系运行 状况;③计划完成情况;④质 量目标表现趋势;⑤质量趋 势;⑥不良质量成本;⑦顾客 满意趋势 ①管理评审报告 ②任何与质量管理体系及产品 有关的改善措施 总经理管理者代表管理评审实施的及时性 《管理评审控制程 序》《应对风险和机 遇管理程序》 方针目 标策划 ①质量方针的制定;②业务计 划的制定;③质量目标的制定 市场信息,包括经验和预测的 信息、公司级数据 ①质量方针②公司长短期业务计 划、③公司质量目标 总经理各部门 按规定时间发布质量方针、质量 目标及业务计划 《沟通管理程序》 ①业务计划㈩②质量目标的 监视、分析 ①各部门的运行结果;②质量 目标的完成情况及其绩效趋势 ①运行结果分析;②质量目标达成 情况分析 总经理各部门质量目标达成率目标管理规程 数据分 析 公司级数据的分析与使用 公司内统计数据的结果及其绩 效趋势竞争对手数据 ①措施制定; ②相关的决策; ③业务计划评审和更新 管理代表各部门 《数据分析管理程 序》统计技术的应用、SPC MS A控制计划;MSA计划X-R 图;P 图;MSA分析品质部各部门①CPK/CMK②MSA吉果内部 审核 内部审核 ①审核计划;②内审员;③ 前 次内审及管评输岀;④顾客投 诉退货;⑤体系/过程产品审 核清单等 内部审核报告;不符合项报告;纠 正措施跟进 管理者代表各部门 《内部审核管理程 序》 改进 过程 持续改进 持续改进项目提案持续改进技 术 持续改进计划;持续改进项目跟进 表;持续改进项目总结与评定 总经理、管 理者代表 各部门持续改进完成率 《持续改进管理程 序》纠正措施 ①过程设计开发评审;②审核 /顾客投诉;③产品监控和测 量数据分析;④过程监控和测 量数据分析等 纠正及预防措施要求书纠正预防措 施登记表品质部各部门纠正预防措施直效性 《纠正与预防措施 管理程序》

IATF16949过程识别分析清单

德信诚培训网IATF16949过程识别分析清单 顾客导向过程分析表 过程名称IATF 16949:2016 输入输出支持文件名称过程指标 过程所有者 COP1 产品服务要求8.1、8.1.1、8.1.2,8.2.1、 8.2.1.1、8.2.2、8.2.2.1、 8.2.3、8.2.3.1、8.2.3.1.1、 8.2.3.1.2、8.2.3.1.3、 8.2.4 1、顾客信息; 2、市场信息; 3、顾客要求及询价 4、合同要求产品\数量 5、顾客特殊要求识别 6、交付要求 1、市场调研、报价单 2、销售合同/订单 3、合同评审结果 4、质量协议,供货协议 1、合同评审管理程序 2、APQP产品质量先期策划控 制程序 1、合同评审 率 业务经理 COP2 设计开发8.3、8.3.1、8.3.1.1、8.3.2、 8.3.2.1、8.3.2.2、8.3.2.3、 8.3.3、8.3.3.1、8.3.3.2、 8.3.3.3、8.3.4、8.3.4.1、 8.3.4.2、8.3.4.3、8.3.4.4、 8.3.5、8.3.5.1、8.3.5.2、 8.3.6、8.3.6.1、8.5.3 1、产品过程设计开发 2、产品功能和性能要求; 3、法律法规要求、特殊特性要求 4、顾客要求的特殊特性 5、产品的质量、寿命、可靠性目标 1、APQP 2、PFMEA 3、CP 1、APQP产品质量先期策划控 制程序 2、FMEA潜在失效模式及后果 分析管理程序 3、PPAP生产件批准管理程序 1、样品交 付准时率 工程经理 COP3 生产提供与控制7.1.4、7.1.4.1、8.5.1、 8.5.1.1、8.5.1.2、8.5.1.3、 8.5.1.4、8.5.1.7,8.5.6、 8.5.6.1、8.5.6.1.1 1、生产准备 2、生产计划 3、类似产品生产过程经验 4、生产率、过程能力、内部数据、外部数据 5、适宜的设备、监视和测量设备 6、满足产品符合性要求的工作环境; 7、应急所用的工具、器材及设施 1、工艺文件 2、生产计划 3、控制计划 4、作业指导书 1、生产过程控制程序 2、变更管理程序 1、准时交 付率 2、生产合 格率 生产经理 各部门主 管 COP4 售后服务8.5.5、8.5.5.1、8.5.5.2、 8.5.3,9.1.2、9.1.2.1、 9.1.3.1 1、顾客满意度调查需求,顾客售后跟进反馈 2、顾客财产清单,顾客财产防护措施 1. 顾客满意度调查记录 2. 顾客财产登记表 3. 顾客反馈登记表 1、顾客满意度控制程序 2、顾客反馈管理办法 3、顾客财产控制程序 1、客户退 货率 2、超额运 费 3、顾客满 意度 业务主管

特殊过程确认准则

文档特殊过程确认准则 编制: 审核: 会签 批准:

特殊过程确认准则 一、需确认过程的识别 过程的输出(产品)不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,应对任何这样的过程进行识别,并实施确认。 二、确认过程的准备 为了证实过程具备满足实现所策划结果的能力,在实施确认前应做好相关准备工作,对设备和人员进行鉴定,包括对操作人员进行培训和考核,证明具备相应的技能;对设备的特性进行检查,如热处理炉的温度均匀性,电镀槽液的成分和含量,以及环境条件等。 三、确认的内容 确认是对过程的实现能力的证实和确认,在5M1E等因素相同或类似情况下,可以选择一个典型零部件对该过程进行确认。确认的内容一般包括:1)设备能力的认可 过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力,如温度、电流、电压等;在规定参数范围内的稳定性;测量设备的准确性;使用设备的配套完整性等。 2)人员资格的鉴定 操作人员的岗位资格鉴定:通过岗位培训、考核并持证上岗;工种级别符合工艺文件要求;技术能力鉴定:应熟悉工艺过程,清楚重要工艺的工艺参数,对过程能力实施有效的控制,以及实际经验的考核和鉴定。 3)特定方法和程序的使用

过程所使用特定工艺参数的规定:首先是参数设计,通过试验或计算得到最佳的工艺参数,其次是对原材料、加工程序、操作环境、工艺装备等要求进行确认;工艺方法的规定:对按照策划的工艺方法和工艺参数所加工样件的全部特性进行检验验证合格后,包括必要时进行的破坏性性能试验,形成最终的工艺方法和工艺参数,检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件。 4)过程实施的记录 记录是指过程能力确认的记录,记录的内容包括:确认准则、人员资格鉴定、样件加工和验证的原始记录等。 四、再确认 当质量要求、工艺方法、工艺参数、生产设备等情况发生变化时,或当过程停工时间较长恢复生产时,需要对过程继续满足要求的能力进行再确认,以确保过程能力持续满足要求。其中,对过程输入发生变化的确认,主要是对变化输入要素按原来的策划要求进行确认,并对加工样件进行检验试验,根据检验试验结果进行评价;定期再确认,主要是依据规定的再确认周期,按规定的周期和方法进行样件加工、检验试验和评价批准。 五、确认结果的判定 当产品的检验试验结果满足规定要求时,可以认定该过程具备了实现策划结果的能力。当初次确认时,将确认的结果纳入正式工艺文件,并按规定程序审批后,用于指导正式批量生产;当再确认时,将确认记录发放到生产单位,用于指导开工再生产。如产品的检验试验结果不能满足规定要求时,即应说明该过程不具备实现策划结果的能力,应在采取相应的措施后,对该过程进行重新确认。

CMMI过程文件(整理)

过程 ....\CM(配置管理)过程文档 ....\....................\JZ-SPI-S-CM-P01(配置管理过程文件).doc ....\....................\JZ-SPI-S-CM-P02(配置项命名规则).doc ....\....................\JZ-SPI-S-CM-P03(配置管理系统访问控制规程).doc ....\....................\JZ-SPI-S-CM-T01(配置项状态表).xls ....\....................\JZ-SPI-S-CM-T02(配置管理计划).doc ....\....................\JZ-SPI-S-CM-T04(配置项变更申请表).xls ....\....................\JZ-SPI-S-CM-T05(变更请求管理表).xls ....\....................\JZ-SPI-S-CM-T06(基线发布通知).xls ....\....................\JZ-SPI-S-CM-T07(配置库备份记录).xls ....\....................\JZ-SPI-S-CM-T08(配置审计记录).xls ....\....................\JZ-SPI-S-CM-T09(变更通知).xls ....\....................\JZ-SPI-S-CM-T11(配置库结构和权限表).xls ....\....................\配置库案例.rar ....\DAR(决策分析)过程文档 ....\.....................\JZ-SPI-S-DAR-P01(决策分析过程文件).doc ....\.....................\JZ-SPI-S-DAR-P02(决策分析指南).doc ....\.....................\JZ-SPI-S-DAR-T01(决策分析报告).xls ....\.....................\JZ-SPI-S-DAR-T01(决策分析报告模板).xls ....\IPM(集成项目管理)过程文档 ....\.........................\JZ-SPI-P-IPM-P01(集成项目管理过程文件).doc ....\.........................\JZ-SPI-P-IPM-T01(改进建议表).xls ....\.........................\JZ-SPI-P-IPM-T02(项目过程定义书) (2).xls ....\.........................\JZ-SPI-P-IPM-T02(项目过程定义书).xls ....\MA(度量与分析)过程文档 ....\......................\XX-SPI-S-MA-P01(度量分析过程文件).doc ....\......................\XX-SPI-S-MA-P02(度量方法指南).doc ....\......................\XX-SPI-S-MA-P03(分析方法指南).doc

CMMI 22个PA缩写及主要内容

CMMI 22个PA缩写及主要内容 CMMI 22个PA缩写 EPG:工程过程组(Engineering Process Group) MSG:管理指导组/高层管理组(Management Steering Group)SPI:软件过程改进(Software Process Improvement) PAT:过程行动组(Process Action Team) PA:过程域(Process Area) PP:项目策划(Project Planning) PMC:项目监控(Project Monitoring and Control) IPM:集成的项目管理(Integrated Project Management) RSKM:风险管理(Risk Management) CM:配置管理(Configuration Management) PPQA:过程和产品质量保证(Process and Product Quality Assurance)MA:度量和分析(Measurement and Analysis) DAR:决策分析和解决方案(Decision Analysis and Resolution)REQM:需求管理(Requirements Management) RD:需求开发(Requirements Development) TS:技术解决方案(Technical Solution) PI:产品集成(Product Integration) Ver:验证(Verification) Val:确认(Validation)

OPF:组织过程焦点(Organization Process Focus) OPD:组织过程定义(Organization Process Definition) OT:组织培训(Organizational Training) 22个PA的主要内容有: 1.CM:(Configuration Management)软件配置管理。建立和维护在项目的整个软件生存周期中软件项目产品的完整性。 2.DAR:(Decision Analysis and Resolution)。应用正式的评估过程依据指标评估候选方案,在此基础上进行决策。 3.IPM:(Integrated Project Management)集成项目管理。根据从组织标准过程剪裁而来的集成的、定义的过程对项目和利益相关者的介入进行管理。 4.Life Cycle:(Software Life Cycle Model)项目管理的生命周期。关注的是项目的过程管理。 5.MA:(Measurement & Analysis)。开发并持续发展度量能力以满足项目管理的信息需求。 6.Milestone Review:(Milestone Review)阶段评审。在阶段结束时评审项目的状态并确定项目是否应该进入下一阶段。 7.OPD:(Organizational Process Definition)组织级过程定义。建立和维护有用的组织过程资产。 8.OPF:(Organizational Process Focus)组织级过程焦点。在理解现有过程强项和弱项的基础上计划和实施组织过程改善。 9.OT:(Organizational Training)培训管理。增加开发人员的技能和知识,使他们能有效地执行他们的任务。

特殊过程确认表

特殊过程确认表

审核经验介绍:对工业企业特殊过程确认 CQC四川评审中心杨红斌 中文ISO维基库-http://www、isowiki、cn --------------------------------------------------------- 在审核中,审核员往往遇到审核特殊过程,要求获得特殊过程确认有关证据,企业往往填写一张“特殊过程确认表”,认为就就是进行了确认,不填写表,就就是没有确认,一张表中,泛泛写了“人员确认满足,设备确认满足,工艺确认满足”就认可,如果企业没有填写确认记录表,就认为没有确认。把确认仅仅限于记录,不追求实质,实际上就是对标准理解出现偏差,如果企业也这样流于形式,就没有起到实际控制效果。因此,本人对工业企业特殊过程的确认控制谈谈个人意见,供大家参考,希望起到抛砖引玉的作用。 1对特殊过程的识别 对识别很重要,如果特殊过程识别不清,就无法谈到确认。标准中规定:生产与服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时为特殊过程,即工序后不能进行检验、或不能经济检验、或问题要在产品使用中才会反映出的作为特殊过程。应该说这个定义很清楚,往往企业确定特殊过程时会存在问题,她们按照工艺种类分类,如焊接、热处理、表面处理等,这些都就是特殊过程,但进行确认问题就来了,就焊接、热处理、表面处理,每类中有许多种情况,如焊接有钨极氩弧焊、埋弧焊、气体保护焊、电阻焊、手工电弧焊机等,热处理有淬火、正火、调质、回火、退回、表面热处理等,表面处理有电镀、发黑、磷化、油漆、喷塑等,如果单讲对焊接、热处理、表面处理进行确认,肯定不知道从何做起。本人认为,对特殊识别要注意两点,一就是要按照工序识别而不要按照种类识别,不要一概讲焊接、热处理就是特殊过程,比如在有些工序中,如有的焊接起搭接作用、完全不承受力,就不就是特殊过程;也有的热处理,在工序中仅作为中间过程,主要为了保证好加工,要求表面硬度值,表面硬度就是可以检验的,也就不就是特殊过程了,因此在特殊过程识别,应落实到具体的工序中,根据工序的具体情况而定,这样对过程确认起来也具体了。二就是注意,特殊过程与关键过程不就是一个概念,企业往往混淆了,认为特殊过程就就是关键过程,并认为只要工序不重要,可以不进行确认了。其实它们不就是一回事,有的工序,既就是特殊过程又就是关键过程,而有的工序就是特殊过程但不就是关键过程。对特殊过程,都应该进行确认,只就是确认项目及繁简程度,根据具体工序而定,就是关键过程的特殊过程,确认内容要多些、要求要高些,反之,不就是关键过程的特殊过程,则确认内容要多少些、要求要低些。2制定确认准则 标准中“为过程的评审与批准所规定的准则”就就是要求制定特殊过程确认准则,但好多企业没有制定,主

建设工程项目特殊过程的识别和控制

特殊过程的识别和控制 一、对特殊过程的识别: 地下室防水 二、对特殊过程的控制 三、《建设工程项目管理规范》规定: 对在项目质量计划中界定的特殊过程,应设置工序质量控制点进行控制;对特殊过程的控制,除应执行一般过程的规定外,还应由专业技术人员编制专门的技术交底,经项目技术负责人审批后执行。 土建过程中特殊过程进行控制,要对特殊过程设置工序质量控制点;加强技术交底,特殊工序施工前应编制作业指导书(或分部分项施工方案),由技术负责人向施工员进行技术交底,施工员按照作业指导书(或分部分项施工方案)及现行规范、标准对作业班组进行书面交底。技术交底应明确施工方法、工序标准、质量标准和质量责任。施工过程中加强现场监督管理、技术复核和质量检验评定,并予以记录。特殊工种和管理人员必须持证上岗。 (一)工序质量控制点的设置 所谓质量控制点,就是为了保证工序处于受控状态,在一定时间和一定条件下,在产品制造过程中须重点控制的质量关键部位或薄弱环节。 1.工序设置质量控制点的原则

(1)对工程质量由严重影响的重要部位或关键工序。 (2)对有特殊要求的工艺或下道工序有严重影响的关键部位。 (3)对容易出现质量不稳定、不合格品的分项或工序的有关部位。 在特殊过程的施工过程中,须设置多少质量控制点,应根据施工过程中的具体情况及技术文件的要求作出决定。 2.工序特殊过程质量控制点的落实与实施 (1)根据工序流程,找出各环节(工序)对工程质量有严重影响的主要因素。 (2)通过对特殊过程的有关工序进行分析,确定质量控制点,明确特殊过程名称、质量控制点(位置)名称、技术要求、检查工具、检查方法、管理手段。同时,规定控制目标、预防标准、自控标准、执行人等。 (3)加强工艺方法的试验、验证,并明确工艺参数及影响参数波动的因素。 (4)对特种作业人员应进行培训和资格认可,并持证上岗。所用的关键性材料、设备应严格控制,必要时进行复检、复验。另外,还须对影响特殊过程施工的工作环境进行控制。 (二)特殊过程技术交底的编制 1.特殊过程技术交底是用于指导某一特殊过程施工的技术文件。 2.按照某一特殊过程施工的流程,排列除工序的先后顺序,拟出施工的流程图,确定各工序的施工方法。

AS9100过程及过程识别清单

公司质量管理体系过程及相互关系

质量管理体系过程清单及目标一览表 序号过程 名称 对应 条款 过程 责任 过程输入过程输出过程目标对应程序/文件 一、产品实现过程 1 与顾客 有关的 过程 7..2.1 7.2.2 市场部 顾客需求;产品资料及相关信息;询价单; 投标文件、生产能力、生产现状、供应商 能力 评审后的合同订单或协议,产品要求 评审记录 报价、评审时间满足顾客要求 产品要求的确定和 评审程序 7.2.3 产品信息;问询、合同或订单的处理;需 求、期望;顾客反馈、抱怨 顾客反馈处理记录 及时与顾客沟通,减少顾客投 诉次数 顾客满意测量程序 7.5.4 合同或协议;顾客提供的原材料、技术资 料、工装设备等 顾客财产清单;顾客财产验证报告; 标识 顾客财产得到有效保管和维 护 顾客财产控制程序 2 产品实 现策划 7.1 技术部 质量保 证部 评审后的合同订单或协议;可使用的顾客 财产;法律法规的要求;类似产品的失效 经验;风险识别;技术状态管理要求 项目工作计划、质量保证大纲;制造 指令、检验规范;工艺评审报告;风 险分析报告、技术状态管理计划内 项目计划的达成;产品质量得 到有效控制,工艺方案合理可 靠;风险得到识别和控制;技 术状态有效控制。 质量手册7.1 技术状态管理控制 程序 外协管理办法 3 采购 控制 7.4 市场部 质量保 证部 采购计划或采购申请单;合格供应商名 录;原辅材料规格;库存信息;项目工作 计划;顾客指定的供方清单;供应商资质 材料;供应商定期评价办法 采购订单合同;采购产品验证记录; 按时交付满足采购要求的产品;供方 质量保证能力调查/评定表;合格供 方名录;供方业绩考核评价表 采购物质合格率; 供应商准时交付合格率; 采购过程控制程序 4 生产管 理 7.5 技术部 顾客提供的图纸;参考指令、数模、交接 状态表、技术通知单、工程更改单等技术 资料及电子文档 制造指令;检验试验规范;技术标准 及有效目录 确保现场使用的图纸、技术资 料现行有效。 技术文件资料管理 规定 7.5 生产部 批准后的合同订单;交货计划;试产计划; 材料及工装设备状况 满足订单要求的生产计划;生产统计 表计划调整记录; 生产计划完成生产计划管理办法 6.4/ 7.5 生产部 生产计划;生产要素(人机料法环)准备 结果;法律法规要求;产品防护及防护条 件 满足合同/订单要求的合格产品;首 件检验记录,特殊过程确认记录,产 品质量报表 产品一次交检合格率生产过程控制程序

特殊过程的定义

特殊过程的定义 特殊过程是指某些加工质量不易或不能通过其后的检验或试验而得 到充分验证的过程(工序)。典型的特殊过程有:焊接、热处理、电镀、涂漆、塑料、铸造、锻造、压铸、粘结等。不同的行业都能找到自己所具有的特殊过程。这种特殊过程加工的产品质量不能完全依靠检验来验证,需要进行连续的参数监控,以确保过程质量的稳定。在ISO9000标准3.4.1条款的“注3”中作出了如下定义:当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认,这些过程通常称之为“特殊过程”。由于特殊过程的定义是以国家标准的形式给出,应为选用ISO 9000族标准的企业和从事质量认证工作的人员所采用。 编辑本段特殊过程的识别 特殊过程的识别,是对特殊过程进行监控和确认的首要工作,关系到特殊过程是否能得到应有的安排和控制的关键环节。在以往一些教材和参考书中,对特殊过程进行举例说明时,笼统的将一些过程举例为特殊过程,如机械加工业中的冶炼、铸造、锻造、焊接、热处理,以及化工企业的化学合成等。也有的专家过去也说过:“流程性材料的生产过程几乎都是特殊过程”。这些论点被一些企业和审核员不分具体情况机械的应用,造成目前在特殊过程识别中的一些误区。笔者认为,应结合关于特殊过程的有关术语,结合过程产品质量特性的类型及控制方式,结合产品使用或服务交付后是否会给顾客造成“问题”来识别特殊过程。 " 即:识别特殊过程的三项原则: 原则一:该过程是否形成了那些顾客要求的、产品的真正质量特性?与产品真正质量特性无关的过程不是特殊过程。 例如,气体保护焊焊丝拉制过程中的热处理退火过程,顾客对保护焊丝成品要求的真正质量特性很明确,主要是化学成份和外径尺寸,对硬度和强度基本无要求。拉制过程中退火的目的是降低材料在拉制过程中的硬

(完整版)质量管理体系过程识别清单2017

厦门鑫惠雄五金制品有限公司管理体系过程识别清单表 主题过程子过程分项过程活动过程的输入过程的输出 过程责任者 过程目标指标/绩效衡量准则 支持过程及活动的 方法/程序文件 责任部门配合部门 顾客导向过程合同 评审 顾客要求 合同评审 ①法律法规;②顾客特殊 要求;③隐含的要求;④ 公司内部要求;⑤订单更 改 合同评审单业务部相关部门合同评审的及时性 《产品和服务提供 控制程序》 产品 策划 过程 产品设计开发 ①顾客订单;②新产品要 求;③顾客特殊要求;④ 过程策划的目标 ①试产批准结果②试产控制 计划; 厂务部各相关部门 ①过程目标的结果;②过程能 力目标、生产率目标、成本目 标、前置时间等目标的达成结 果;③PPAP的批准结果 《设计和开发控制 程序》《订单与生产 计划管理程序》 产品工艺设计和开发 (本过程主要指制成及工 艺的设计与开发) 顾客要求 ①工艺设计与开发各过程的相 关文件及记录(包括设计的策 划、输入、输出、评审、验证、 确认的所有要求及相关的设计 资料);②试制的样品 厂务部各相关部门 ②研发周期 ③成功率 《设计和开发控制 程序》《研发项目管 理》 变更 过程 变更管理 ①外部更改要求; ②内部更改需求 ①(变更通知); ②变更的图纸、技术资料、记 录 综合部各相关部门变更的及时性《产品变更控制程 序》 制 造 过 程 生产计划 ①订单要求;②生产能力; 成品/物料库存;③供应商 的交付能力;④顾客、生产、 采购的相关变更的信息 ①月生产计划; ②周生产计划; ③应急计划的启动时机 综合部 生产部 采购部 业务部 生产计划的达成率; (准时交化率) 《计划管理规定》 《生产和服务提供 程序》过程控制 ①生产计划;②控制计划; ③人员的能力;④设备的状 态;⑤作业指导书 ①设备维护结果; ②生产直通率、生产率。 厂务部 生产部 业务部 ①过程能力; ②直通率; ③损耗率;○4报废率 《生产和服务提供 程序》 出货 过程 出货控制 特殊情况的通知 顾客订单 ①出库单;/送货单; ②出货统计表;回签记录; 业务部生产部①交货及时率; ②超额运费 《产品和服务提供 控制程序》 顾客 反馈 顾客满意度管理 ①顾客满意度调查策划; ②顾客满意度调查表; ①顾客满意度调查总结报告; ②顾客满意结果和分析报告; ③统计分析和改进措施 ④分析报告 业务部 各相关部门顾客满意度目标 《顾客满意度测评 管理程序》顾客投诉与退货 ③各种顾客反馈信息/ ④顾客退货品 各相关部门退货率/损失金额/投诉件数 《顾客投诉处理规 定》《返退产品规 定》

Cmmi过程体系手册—参考资料

xxx CMMI过程体系手册xxxxxx

CMMI过程体系手册 1目的 本文件规定了涉及公司产品开发和管理的过程域的方针,为实现质量方针和精益化管理而建立的研发过程管理体系,作为公司研发过程管理体系的纲领性文件。 建立研发过程体系的目的: 从需求到产品交付有效地进行过程控制,以达到客户满足和实现公司战略规划; 有效地管理研发资源,在开发过程中充分利用资源和过程资产; 建立度量体系,统计和分析度量指标; 向客户呈现精细化的过程管理能力,从而保证准时、高质量、低成本交付客户。 2范围 本手册包括过程体系方针、体系框架、生命周期模型、组织结构和角色职责过程体系中各过程的概述。 3术语定义 CMMI(Capability Maturity Model Integration,能力成熟度模型集成):一种结构化的模型,融合 最佳实践的集合,为企业提供过程改进的典型路线图。 生命周期模型:从产品概念到产品退市的全过程模型,定义了产品概念、产品分析、产品开发、产品 测试、产品验收和产品维护共六个阶段。

4过程体系框架 注:过程体系建立四层文件体系,包括0层、1层、2层和3层。 0层文件为质量手册; 1层文件为研发主流程; 2层文件为各类规范和操作指导; 3层文件为各类模板、检查单和示例等。 5过程体系方针 过程体系的总体指导方针,是不可突破的原则。 任何项目开发活动的工作必须遵循过程体系方针,不可裁剪,任何流程通道都必须包含方针中的要求。 5.1工程类 5.1.1需求管理 1)业务需求分析与产品需求分析过程,必须识别内部和外部干系人关注点; 2)建立需求跟踪矩阵,保证对需求进行有效跟踪; 3) 需求必须文档化并通过公司内部评审。 5.1.2技术方案 1)针对开发项目,制定系统方案的选择准则和系统集成的准则; 2)开发多个系统方案,并依据选择准则进行选择; 3)依据系统集成的准则,确定系统集成的顺序; 4)对产品或关键部件进行自研、外包和复用的分析;

特殊过程的确认

如何进行特殊过程的确认 特殊过程的确认 提要: 1、当前,对特殊过程确认的实施和控制存在两个误区:一是识别不准确,二是确认不充分。 2、特殊过程的识别是特殊过程确认的关键环节,本文根据朱兰博士对质量特性的划分和9000标准的有关概念提出了特殊过程识别的三原则。 3、对特殊过程的区域应进行适当的界定,目的是方便确认。 4、应对特殊过程实现所策划的结果的能力进行确认,而确认的方法对制造业而言就是对过程所输出的产品进行抽样验证。 5、特殊过程的评审和批准准则中关键是确定过程产品需要验证的特性及合格评定水平。而如何将产品真正的质量特性准确的转换为代用质量特性,是关键中的关键。 6、不能简单的说某过程是不是特殊过程,同样一个过程对A组织而言是特殊过程,对B组织而言则可能不是特殊过程。特殊过程的存在是动态的,它因验证的手段、方法的改变而改变。 关键词:特殊过程确认,特殊过程识别,真正质量特性,代用质量特性。 一、存在的问题 近年来,不时有关于特殊过程确认的论文见诸杂志,对特殊过程的识别、控制和确认都有精到的论述,对该要素的贯彻和审核实施起到了不可忽视的指导作用。但应该指出,由于文章比较分散,对特殊过程的识别和确认的方式缺乏系统、充分的论述,总有意犹未尽,隔靴搔痒的感觉。多年来,在质量认证审核实践中,笔者也发现,仍有不少组织和审核员存在对特殊过程的识别不准确和确认不充分等问题,表现在: 1、对特殊过程识别不准确。要么要求过严,将一些原本不应属于特殊过程的过程识别为特殊过程,为满足特殊过程控制和确认要求,人为的形成一大堆不必要的记录。要么对一些明显的特殊过程未能识别,没有按要求进行控制和确认,使过程产品留下“产品使用或服务已交付之后才显现”、甚至顾客根本就难以觉察,即不会“显现”的“问题”。

CMMI5文档之组织级过程裁剪规程

组织级过程裁剪规程 文档编号:FHI_CMMI_OPD_PRD_OPCO 文档信息:组织级过程裁剪规程 文档名称:组织级过程裁剪规程 文档类别:CMMI规程 密级:内部秘密 版本信息:1.1 建立日期:2016-1-8 创建人:EPG 批准人:李庆林 批准日期:2016.2.25 存放位置:集成公司组织资产库/组织标准过程 编辑软件:Microsoft Office 2003 中文版

文档修订记录

目录 1. 简介 (4) 1.1目的 (4) 1.2适用范围 (4) 1.3术语表 (4) 1.4参考资料 (4) 2 过程总体描述 (4) 2.1过程概述 (4) 2.2过程结构描述 (5) 3 过程元素描述 (5) 3.1项目特性及对过程的影响 (5) 3.1.1项目特性 (5) 3.1.2项目特性量化 (6) 3.2工作标准环境 (7) 3.3阈值设置 (7) 3.4裁剪说明 (7) 3.4.1裁剪操作定义说明 (8) 3.4.2可裁剪属性定义 (8) 3.4.3裁剪操作步骤 (8)

本规程定义了组织级过程裁剪的范围和方法,通过对组织级过程的裁剪,针对不同的项目定义不同的项目过程,为项目的过程定义提供指导。 1.简介 1.1目的 本文的目的是为指导和协助对组织标准软件过程进行裁剪,将组织标准软件过程和过程资产应用到具体项目中,形成适合项目特征的项目软件过程,使软件过程适应项目特定的环境,指导和规范软件项目开发过程的定义和相应过程的实施。 本文档涉及的裁剪主要针对不同的项目所采取的过程的裁剪。 1.2适用范围 本文档的适用范围为组织中的各软件项目。 1.3术语表 ●组织标准软件过程(OSSP):可在组织内使用的基本过程定义,用它来引导建立项目的一般软 件过程。它描述每个软件项目打算并入自己的项目定义的软件过程中的基本软件过程要素, 还描述这些软件过程要素之间的关系(如排序和接口); ●项目定义的软件过程:由某项目使用的软件过程的操作定义。利用软件标准、规程、工具和 方法对项目定义的软件过程进行恰当的表征和描述,使其易于理解。项目定义的软件过程是 根据项目特点通过裁剪组织标准软件过程而获得的; ●裁剪:修改一个过程、标准或规程,以更好的匹配过程或产品需求。 1.4参考资料 无。 2过程总体描述 2.1过程概述 项目的开发要把产品的质量目标和产品的商业目标结合起来,根据目标的选择按照本规程的说明,为更好的适应过程要求或产品需求而对组织标准软件过程、标准或规程进行裁剪,从而制定出项目定义过程,有利于满足商业目标和技术目标,达到规范化操作目的。裁剪,在执行中更多的是执行标准过程的严格性的控制程度,以及某些过程的简化与合并。 裁剪的主要步骤为:(参见图1裁剪流程图) 1.确定本项目类别和开发策略。 2.识别本项目特性。 3.确定对各开发过程元素的裁剪属性。

关键过程和特殊过程控制程序

1 目的 对关键过程、特殊过程实施有效的控制,以证实过程实现所策划的结果的能力。 2范围 适用于关键过程、特殊过程的识别、确认、标识及控制。 3 职责 设计所负责产品的特性分类。 技术处负责实施并归口管理。 各有关单位负责具体实施及信息反馈。 质量检验处负责监督、检查。 4 工作程序 4.1关键过程控制流程

5 管理要求 5.1 特性分类 设计所按GB190-86《特性分类》对产品特性实施分类,确定产品的关键特性、重要特性。 1)划分特性类别的程序 a)设计所在设计评审中,需对产品进行特性分析,编制“特性分析报告”(R7.9-1),并按要求进行审签; b)根据“特性分析报告”(R7.9-1)确定的产品关键特性、重要特性,按Q/6E161.07《产品图样编制规则》的规定在产品图样上标注特性分类符号,并将其内容纳入“关键件、重要件项目明细表”、“关键特性、重要特性明细表”,并经顾客审签。 2)特性分类的动态管理 设计所应根据产品研制情况,对产品特性分类进行动态管理,必要时重新编制“特性分析报告”(R7.9-1),其编号在原编号后增加以英文字母为序列的版本号,按要求进行审签后对产品图样上标注的特性分类符号进行调整,并对“关键件、重要件项目明细表”、“关键特性、重要特性明细表”进行更新。 5.2 关键过程的确定 1)技术处根据产品图样及设计所编制的“特性分析报告”,并结合产品工艺特点,将下列工序定为关键工序: a)关键特性、重要特性形成的工序; b)关键成件、重要成件的入厂验收工序; c)对产品性能有较大影响且难以直接检测的一般特性形成的工序; d)加工难度大,质量不稳定,原材料昂贵,出废品后经济损失较大的工序。 2)技术处在编制产品工艺路线(研制方案或车间分工表)后,编制“关键工序目录”(R7.9-2)和“关键工序目录卡”(R7.9-3)的同时编制关键工艺规程及关键工序控制卡片。试验室根据“关键工序目录”(R7.9-2)和“关键工序目录卡”(R7.9-3)编制关键工序控制卡片。 a)关键工序目录由技术处主管工艺员编制,产品组组长(或指定主管工艺员)校对,技术处处长审定,质量检验处会签,技术副总经理批准,并经顾客同意; b)关键工序目录的发放单位为:关键件制造的所有主制、辅助车间,生产处、外协处、生产准备处、质量管理处、质量检验处、人事劳资处、设计所、顾客; c)关键工序目录由科技信息处归档、晒蓝发放。 3)关键工序目录的更改 关键工序目录的更改审批程序同编制程序。 5.3 关键工序的标识 1)关键工艺规程须经顾客同意,封面应标记“关键件”或“重要件”字样,无工艺规程封面的由车间标记在工艺规程上关键件图号的旁边; 2)在工艺规程、检验卡片、工艺记录卡、关键工序控制卡片上关键工序号的旁边应标记“关键”字样。 5.4 工序控制 1)工艺文件 a)编制关键工序(和特殊过程)的工艺规程或操作说明书时,要规定具体的操作步骤、方法;过程设备、工艺装备的型号(或图号);规定具体的工艺参数及检验方法。 b)编制工艺规程(或操作说明书)的同时,编制工序质量控制卡,对控制的项目、内容、方法作出具体的规定。 2)机加件在关键、重要特性的加工方法确认前,技术处应对该工序能力指数(Cpk值) 进行测量,并记录“工序能力指数Cpk计算表”(R7.9-7),达到规定的要求时方能确定工艺方法。 3)关键工序工艺规程的编制、更改审批程序比一般工艺规程高一级,需经技术副总经理批准、顾客同

相关文档
最新文档