DWC-MZ-SOP-004B 饮料线新设备设施验证测试规程

接地电阻测试仪作业指导书

4105A接地电阻测试仪 作业指导书文件编号：___________________________ 版本：：____________________________ 受控状态：___________________________ 编写人：_____________________________ 审检人：_____________________________ 批准人：_____________________________ 2014年03月28日批准2014年03月28日生效 深圳市正方检测有限公司发布 第02章目录 第1章封面、批准页 (1) 第2章目录 (2) 第3章修改页 (3) 第4章接地电阻检测 (4) 第03章文件修改页

第04章接地电阻检测 一、目的： 检测电气设备接地装置的接地电阻大小，判别接地电阻是否符合相应的规范。 二、相关参数和注意事项 2.1测量范围为0--1999 Q; 2.2测量对地电压0-199.9V范围内； 2.3注意事项：移动电话等高频率器请勿在仪器旁使用。 三、按钮和配件说明 1、电阻档位选择开关：20 Q /200 Q /2000 Q /EARTH VOLTAGE 2、量程选择开关：RANGE

3、电源开关：POWER 4、锁定读数按钮：HOLD 5、测试按钮: 圆形黄色按钮( PRESS TO TES)T 6、P/C:探测线插口； 7、E:接地端口 &红色/绿色探测线：接P/C插孔 9、绿色探测线：接E端口 10、接地金属棒2 根 四、检测仪器使用方法： 4.1? 天气及检测现场要求 检测接地电阻避免在雷雨天、潮湿、雨后和温度过低的环境下进行，宜在每年的 4 月份前或10 月后进行 4.2 现场接地装置的测量准备 ( 1)接地测试点的确定(变配电室或大楼接地测试点有相应的接地装置标识) ，接地装置上无带电设备, 接地装置上测试点应作预先除去接地装置上防腐层、锈蚀层、绝缘层，裸露出导体，接地装置测试仪上夹钳与其接触良好。 (2)检测时红色探测线插入P,黄色线插入C,绿色线插入E; 红钱和黄线的夹具端夹住金属棒，两线沿相反方向拉伸至最长，将金属棒打入地下,尽可能将接地棒插入潮湿泥土中,若不得不插入干燥泥土,石子地或沙地中时,请将辅助接地棒插入部分用水淋湿, 使泥土保持湿润。若在混凝土上进行测量时,请将辅助接地棒放平淋水或将湿毛巾等放在接地棒上。 ( 3)打开电源按钮,将绿色探测线夹住测试点,先将选择开关调节至接地电压(EARTH VOLTAGE当，若显示屏显示电压值则表示系统中有接地电压存在，如果此数值超过10V, 需将接地设备断电,使接地电压下降后再测量。 (4)先从2000Q档开始，按下测试键，如果数值过小，再依200Q、20Q的顺序切换量程直至读数合适为止。 五、相关文件：(无) 六、执行日期

设备清洁验证管理规程

1.目的：建立设备清洗验证管理规程，以规设备清洗的验证工作。 2.围：本规程适用于安装试用前后设备、大修后设备、全部生产完成后设备清洁的验证。 3.职责：公司质量负责人、验证小组成员及各部门负责人对本规程的实施负责。 4.依据：《药品生产质量管理规》（2010年版）附录：确认与验证 5.程序 5.1清洁验证定义 有文件和记录证明所批准的清洁规程能有效清洁设备，使之符合药品生产的要求。5.1.1清洁验证注意事项 清洁验证应综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验法的灵敏度等因素。 5.1.2清洁验证的一般要求 清洁验证是通过文件证明清洁程序有效性的活动，目的是确保产品不会受到来自于同一设备上生产的其他产品的残留物、清洁剂以及微生物污染； 为了证明清洁程序的有效性，清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常应至少执行连续三个成功的清洁循环；清洁验证计划完成需要一定的时间，验证过程中每个批次后的清洁效果需及时进行确认；根据清洁验证结果，必要时，在清洁验证后应当对设备的清洁效果进行持续确认。

对于专用设备，清洁验证可以不必对活性成分进行考察，但必须考虑清洁剂残留以及潜在的微生物污染等因素，对于一些特殊的产品，还应考察降解产物； 对于没有与药物成分接触的设备，清洁验证可以不必对活性成分进行考察，但必须考虑清洁剂残留及微生物污染等因素； 清洁验证中需对下列放置时间进行考察，进而确定常规生产中设备的放置时间： ①设备最后一次使用与清洁之间的最大时间间隔（“待清洁放置时间”） ②设备清洁后至下次使用的最大时间间隔（“清洁后放置时间”） ③当采用阶段性生产组织式时，应当综合考虑阶段性生产的最长时间和最大批次 数量，以作为清洁验证的评价依据（最长连续生产期） 5.2清洁验证流程 清洁验证前提条件 ①清洁规程已经批准，包括关键清洁程序的参数围

安规综合测试仪安全操作规程

常州有则合众光电有限公司 T/HZ-03-57 支持性文件 （A 版） 文件名称程控安规综合测试仪安全操作规程 受控状态 发放部门 2016年 2 月 25 日发布 2016年 3 月1日实施

常州合众光电有限公司T/HZ-03-57 共4页第 1页支持性文件：程控安规综合测试仪安全操作规程第A版第0次修改 程控安规综合测试仪安全操作规程 1.目的 为使程控安规综合测试仪得到有效的维护，合理的使用，以达到保证机台精度及应有的使用寿命，确保产品品质、产能和维护、操作人员安全。 2.适用范围 适用设备：组件车间程控安规综合测试仪。 适用对象：组件车间设备技术员及指定的经培训过的设备操作人员。 3.定义 程控安规综合测试仪：包含接地电阻测试、耐压、绝缘测试三位一体的测试仪器。 本规程适用程控安规综合测试仪。 4.引用文件 程控安规综合测试仪说明书。 5.职责 5.1生产操作人员：按规程要求操作设备，日常维护。 5.2设备技术员：执行设备维修及保养作业。 5.3工程师：督导技术员对设备进行维修保养，对设备存在的隐患进行改善预防。 6.开机前检查 6.1检查周围地面清洁，无与生产不相关的杂物； 6.2检查耐压仪接线完好，线缆无破损； 6.3检查探针接线良好，螺丝紧固，如有异常通知设备处理；

常州合众光电有限公司T/HZ-03-57 共4页第 2页支持性文件：程控安规综合测试仪安全操作规程第A版第0次修改 6.4检查接地完好； 6.5按《程控安规综合测试仪PM作业指导书》要求执行日常点检； 7. 操作步骤 7.1打开电脑电源和仪器电源，电脑启动完成后打开测试软件，点击连接设备； 7.2显示连接成功后，即生产准备工作已完成，可投入生产。 8安全注意事项 8.1安全基本注意事项 1）安装后开机前确保电源电压输出符合要求； 2）不要触摸控制盘、电气箱等带有标示牌的机器内部电路。否则可能碰触高压电路，有触电死亡危险； 3）机器运转中，不可触摸机器和其他可动部分，如升降机构、规正等。不要将身体的任何一部分置于可能被机构夹住的地方； 4）确实熟记紧急停止按钮的位置，以便随时按下。不要在卸下门、盖、护罩的状态下接通电

电气控制柜通电测试规

电气控制柜通电测试规范 2009-9-25 10:11:26 1 目的 为规范盘柜及其它电气装置的通电测试和调试工作，减少错误及事故的发生，保护设备及人身安全，特制订本规范。 2 适用范围 本规范适用于公司所有电气装置的通电测试及调试工作。 3 引用标准 GB50150－91 《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》 GB50168－92 《电气装置安装工程电缆线路施工及验收规范及条文说明》 GB50169－92 《电气装置工程接地装置施工及验收规范及条文说明》 GB50170－92 《电气装置安装工程旋转电机施工及验收规范及条文说明》 GB50172－92 《电气装置安装工程盘、柜及二次回路施工及验收规范》 GB50258－96 《电气装置安装工程1KV及以下配线工程施工及验收规范》 GB50254－96 《电气装置安装工程低压电器施工及验收规范》 GB50259－96 《电气装置安装工程电气照明装置施工及验收规范》 4 定义 4.1 二次回路包括保护回路、控制回路、信号回路及测量回路等。 4.2 PLC（Programmable Logic Controller）可编程序逻辑控制器，国内习惯称作可编程序控制器。 5 总则 5.1 电气装置通电测试及调试应符合国家或行业有关标准的要求。 5.2 电气调试的主要内容是： 5.2.1 对项目全部电气设备和系统，包括一次、二次设备和各种控制设备及装置，在安装过程中及安装结束后的调整试验； 5.2.2 通电检查所有设备及装置的相互作用和相互关系； 5.2.3 按照生产工艺的要求对电气系统进行空载和带负荷下的调整试验； 5.2.4 调整设备使其在正常工况下和过度工况下都能正常工作；核对各种保护整定值； 5.3 人员及设施要求 电气装置通电测试和调试工作大多是带电工作，因此要特别注意人身和设备的安全。具体的要求如下： 5.3.1 通电测试和调试工作根据需要任命负责人，统一调度指挥各个辅助部门及人员的工作。 5.3.2 通电测试和调试的人员应掌握并遵守国家及行业颁布的有关电气安全的法律法规文件。如《电业安全工作规程》。 5.3.3 学习急救触电人员的方法。 5.3.4 调试人员使用的工具必须绝缘良好，且工作人员穿戴相应的绝缘用品。 5.3.5 盘柜在通电测试和调试前必须通过最终检查。 5.3.6 机柜及设备内部易对人身造成伤害的地方应有明显的警示标志和防护措施。

接地电阻测试仪操作规程

接地电阻测试仪操作规程 1 范围 适用于LK2678型接地电阻测试仪的操作和保养. 2 职责 各相关使用部门负责仪器的保养，点检，使用，保管. 3 日常点检和运行检查 3.1 日常点检 3.1.1 检查频率：每天一次. 3.1.2 检查内容：打开仪器开关，观察各指示仪显示是否正常，运行是否有杂音. 3.2 运行检查 3.2.1 检查频率：每天一次. 3.2.2 检查内容：按操作规程操作，将仪器两极夹住600mΩ电阻两端，按下启动钮，仪器报警表明仪器正常，不报警则仪器不正常. 3.3 记录：将点检和检查结果记录在《设备点检表中》. 4 操作步骤 4.1 将一起配备的一付（两组）测量线，红线组粗测量线，接入测试仪红色电流接线柱，红线组细测量线，接入测试仪红色电阻接线柱；黑线组粗测量线，接入测试仪黑色电流接线柱，黑线组细测量线，接入测试仪黑色电阻接线柱. 4.2 接通电源，打开电源开关，显示屏点亮. 4.3 将两组测量线的夹子夹在一起互相短路，将电流调节旋钮逆时钟旋至零位. 4.4 按下预置按钮，量程开关档选择在600mΩ档，再按下启动按钮，将电流值调节为25A. 4.5 调节报警预置调节器，将报警预置调节值设定为500mΩ. 4.6 按下复位按钮，将电流调节旋钮旋到零位，按下测试按钮，拿开两测试线夹. 4.7 将测试线夹一端夹在测试灯具的接地线上，另一端夹在灯具上的可触及金属部分. 4.8 按下定时开关，将定时设定为60s，按下开路报警按钮. 4.9 打开启动按钮，调节电流旋钮，将电流调节到25A，这时接地电阻值显示屏显示的数字为该灯具的接地电阻值. 4.10 观测时间60s，读取最小的值为该灯具的接地电阻值，单位mΩ. 5 注意事项 5.1 操作人员必须经过培训方可使用本设备 5.2 在测试过程中，不能随意调节其他按钮. 5.3 测试电流大于5A才能报警. 5.4 为保证测试稳定，建议使用交流稳压电源. 5.5 测试完毕后，须处于“复位”状态，方可取下接线. 5.6 测试过程中，操作人员禁止接触被测物.

安全综合测试仪操作规程示范文本

安全综合测试仪操作规程 示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

安全综合测试仪操作规程示范文本使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1. 安全性能综合测试仪及被测产品所使用的电源插座 均应为完好无损的固定插座。禁止使用规格不符的插座。 插座破损应及时更换。 2. 安全性能综合测试仪及被测产品所使用的电源插座 均应为完好无损的固定插座。禁止使用规格不符的插座。 插座破损应及时更换。 3. 测试过程中，严禁操作人员身体及仪器带电部位和 被测负载壳体，谨防触电。 4. 启动测试仪：按下面板电源开关，测试仪随即启 动。延时5秒后，显示自检界面。 5. 自检：确认接线盒上未连接待检设备后再按确认 键，仪器自检。自检无误，自动进入主菜单。

6. 选择测试后，根据不同规格型号的产品设立几个测试组，在主菜单下，按确认键，首先设置密码，然后在每一行的行首按上移键或下移键来选择绝缘、接地、耐压、泄漏、启动等测试项，根据测试要求设置各项目测试条件、报警值、测试时间，用左右移动键设定增减的参数值。 测试项目设置值时间 接地电阻25A，≤0.1Ω1秒 耐压试验220V工作电压1800V，10 mA 1秒 115V工作电压1500V，10mA 泄漏电流220V工作电压233V，≤1.5mA 2秒 115V工作电压115V，≤1.5mA 7. 将被测产品的电源插头插在接线盒，测试夹夹住被测产品金属外壳。 8．禁止重复关机，每次开关机间隔10秒以上，当测

控制柜测试台校验规程

目录

1.目的 (3) 2.范围 (3) 3.内容 (3) 4.测试设备及用品 (5) 5.相关记录 (5) 6.安全 (5)

1.目的： 保证控制柜测试台测试的准确性。 2.范围： 适用于电梯控制柜测试台的校准。 3.内容 3.1分析是否需要校准： 遇到如下情况时，必需对测试台进行校准：(1) 长期未使用重新开始使用; (2)换型号; (3)换主板及其他主要部件或更新程序(4)测试台报故障；(5)测试台维修后重新投入使用之前； 3.2设备接地检查； A.以下检查要求各测量端子及部位与PE（总进线接地端，以下简称PE）电阻 接近无穷大； a) AC1、AC2与PE 之间； b) DP1、DP2与PE 之间； c) 201、202 与PE 之间； d) TXV+、TXV-、＋24V、COM、TXA+、TXA-与PE 之间； B. 以下检查要求各测量端子及部位与PE（接地的电阻值尽可能小） （0~3?） a) 通讯线缆屏蔽层与PE 之间； b) 门机接地点与PE 之间； c) 开关电源接地点与PE 之间； 选择probe axis down/up按下JOG+，目的是使测试探针水平压紧于标准电池片的正面电极上。注：不同的生产线，probe centering device close/open 和probe axis down/up对应的代号不一样，调用时注意。 3.3设备状态确认 设备通电后，确认是否有故障代码，如果有，首先要排除故障。 3.4开始校验 3.4.1参照《控制柜自动调试台操作手册》连接相关设备（测试台所连接的设备必须已经过测试并确保完好）。启动设备后，先点击“总停止”后，点击“总启动”，控制柜得电，观察一体机电源指示灯是否点亮。如未点亮，检查接线是否正确。如接线正确，查验程序版本是否是最新。

清洁验证管理规程

清洁验证管理规程 你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容，充分理解并认可本文件的所有条 任何对本文件及其附件的目的、内容或标准进行的改变或修正都必须起到改善的作用，并详细记录文件 的修订及变更历史（详见变更记录），并且在执行以前必须取得批准，下表仅记

1. 目的 用于规范广西双蚁药业有限公司清洁验证工作管理工作。 2. 范围 适用于广西双蚁药业有限公司清洁验证的实施与管理。 3. 术语或定义 N/A 4. 职责 4.1 生产车间工艺员负责制定、修订和培训设备清洁方案。 4.2 生产操作人员负责按照批准的清洁程序对设备进行清洁。 4.3 QC 人员负责制定清洁验证相关的分析方法和清洁验证过程中的取样工作。 4.4 QA 人员负责清洁验证方案及报告的审核，负责清洁验证过程中偏差的处理及变更控制。 5. 程序 5.1 概述 清洁验证实际就是对清洗标准操作规程的验证，通过验证建立合适的设备清洁标准操作规程。 清洁验证的目的是证明所采用的清洁方法确能避免产品的交叉污染，微生物污染以及清洁后残 留的污染，使之达到可接受限度标准。 5.2 清洁验证的步骤 5.2.1 列出待进行清洁验证的设备所生产的一组产品。 5.2.2 选择参照产品。在所生产的一组产品中，选择最难清洁(即溶解度最小)的产品作参照产品。 相对于辅料而言，活性成分的残留物对下批产品的质量，疗效和安全性有更大的

5.2.3 选择设备最难清洗部位和取样点。凡是死角、清洁剂不易接触的部位——如带密封垫圈的管道连接处，压力、流速迅速变化的部位如有歧管或岔管处，管径由小变大处，容易吸附残留物的部位如内表面不光滑处等，均应视为最难清洗部位。取样点应包括各类最难清洗部位。 5.2.4 选择最不利清洗条件的参数 5.2.4.1 一组产品中最小NOEL=活性成分最小LAD／40（μｇ/60kg 体重） 其中：NOEL～活性成分的无显著影响值； LAD～每60kg 体重最小有效剂量； 40(即4×10) ～总体安全系数。 5.2.4.2 一组产品中最大口服日剂量(ml／g 或mｇ/日)。 5.2.4.3 一组产品中最小批量(mg 或ml)。 5.2.4.4 棉签取样面积(25cm2／每个棉签)。 5.2.4.5 设备内表面积(或与物料直接接触的总面积) (cm2)。 5.2.4.6 取样有效性(一般取50％，即假定棉签所取样品有50％的量被洗脱出来)。 5.2.4.7 冲洗溶剂的体积(ml)。 5.2.5 化学验证及可接受标准限度。清洗效果的最终评价根据是产品活性成分即主药及洗涤剂的残留量、微生物限度。 5.2.5.1 企业界普遍接受的限度标准基于以下原则： （1）生物活性限度：任何产品不能受到前一品种带来的超过其0.001 的日剂量的污染。 (2)分析方法客观能达到的能力：污染不能超过10PPm。 (3)微生物限度：视取样方法不同而异。棉签法取样可接受标准≤50CFU/棉签，最终冲洗水取样可接受标准≤25CFU／ml。 (4)以目检为依据的限度：不得有可见的残留物，假定为4μg/cm2(100μ g/4in2)，且不得有残留气味。 5.2.5.2 所选择的参照产品生产结束后，按规定的清洁程序清洗设备，目检无可

通风机综合测试仪操作规程

TF-3通用机综合测试仪操作规程 1、概述 TF-3通风机综合测试仪是新一代嵌入式系统测试仪，自动测试通风机风速、风量、相对静压、电机输入功率、转速、温度、湿度、环境大气压、风机全压与静压的差压，能同便携微机实现数据通讯，完成测试，绘制通风机运行特性曲线，并能实现测试数据处理，自动生成测试报告。 2、主要技术指标： （1）风速：0.1～3.5m/s 精度:±2% （2）启动风速：V≤0.6m/s 分辨率：0.1m/s （3）相对静压：0～10KPa 精度：±0.5% （4）大气压：0～200KPa 精度：±1% （5）湿度：0～100 精度：±5% （6）温度：0～50℃误差：±1℃ （7）转度：0～3000r/min 精度：±0.2% （8）电机输入功率：输入电压范围交流0～500V 电流范围0～500A 功率测试范围0～999KW 精度：±1% （9）差压：0～1000Pa 精度：±1% 3、仪器使用条件 （1）电源电压：交流220±22V 频率50Hz±1Hz （2）使用温度：风速探头：（-10℃～50℃） 主机：0～40℃ 微机：室温

（3）湿度：≤85% （4）功耗：＜35VA 4、现场检测（使用方法、适用范围及注意事项） （1）风机测定方案的确定 1）不停产测定 不停产测定风机必备以下条件：①工作风机和待测风机能有效地隔离②电网满足两台风机同时工作，不致因过载而跳闸；③被测风机能形成独立风流回路且便于调节；④便于安装传感器，特别是测风和测压传感器。 2）停产测定 与不停产测定相比，停产测定能为测定工作提供较佳的条件，特别是在风流稳定方法，从而使测定结果更接近实际。 （2）工况调节 在进行风量调节时，应备足方木板，并且要具备足够的强度，并准备2～3块较窄的木板以备工况微调用。 轴流风机的风量调节通常是由大到小调节，离心风机反之。 在入风口调节工况的人员应佩带好安全带，其他人员不得进入调风口，以确保人身安全。 根据现场具体条件，可以灵活采用各种方式调节工况。 （3）测量截面位置的选择 选择测量截面的位置应位于风道的缓变流处，在一般情况下，要保证其截面为缓度变流，要求在测量截面位置的上游和下游有2倍风硐直径的直线距离。（4）安装测量仪器 1）先仔细检查电源电压是否符合仪器使用电压的工作范围，确认无误后方

非标自动化设备-检验标准

非标自动化设备检验标准 一、机械部分 油漆检验： 光洁度；厚度；色差 加工部分检验： 焊接部分 外表面尺寸是否合格，是否存在咬边、气孔、裂纹、烧穿、焊瘤、弧坑现象 尺寸部分 常规检查、装配检查、检验 二、电气部分 非标自动化设备需要达到的技术要求： 1操作面板 1）操作面板位置合适，便于操作 2）指示灯（塔灯）设置齐全不同功能的指示灯设置不同颜色，绿色（电源）黄色（状态）红色（故障）； 3）按键开关设置齐全，能够单独运动的模块，需要有相应的手动开关； 4）急停按钮，连接常闭点； 5）面板所有能被操作的按钮、开关要有明确的指示标牌，并固定； 6）设备运动过程中，无论任何位置停止设备，要求能够手动操作复位，并继续自动运行； 7）设备急停后，必须进行复位操作，才可手动操作（测试、调试工作除外），复位后，再次自动运行； 8）面板需要有固定的存放保护位置，面板的引线要牢固可靠且留有操作余量； 9）操作台应布置合理，便于维修、更换； 10）移动式操作台必须内置单独接地； 11）有其他环境要求的操作台需要做好防尘防水等密封措施。 2控制柜 1）控制柜标牌、设备型号、电气容量等技术参数； 2）控制柜要有电源总开关，安装照明灯； 3）有插座，220V 10A以上的插座（根据设备需求）； 4）柜内各个模块要有标牌并与图纸上的名称一致； 5）柜内预留10%安装空余位置； 6）接线端子同一端子只允许最多接3根电线； 7）接线端子板需预留空余位置； 8）备用线需预留10%，并标注线号； 9）各个模块固定位置合理，便于拆装； 10）电气配线应有标号（两端），并与图纸一致； 11）运动装置的急停、安全装置的互锁信号，要有硬件（继电器）触点互锁，不能只有软件互锁； 12）电箱接地，对环境有要求的做好防尘等密封措施； 13）强弱电必须分开配置或中间隔开。 3外围布线 1）总电箱和外围连接线采用线槽或纽扣式绝缘布之类连接，不得直接使用电缆； 2）所有电线连接必须通过端子板，不允许有点对点的接点； 3）电缆、波纹管通过箱体时需使用标准接头，不能直接进出箱体； 4）线槽内穿线选用适当标准的软线，并预留10%的备用线长度； 5）电线接口、转角位置、端子头做适当防护； 6）直流、交流线分别布线，地线使用专用黄绿线；

气体检测仪操作规程

便携式四合一气体检测仪操作规程 1 范围: 本规程规定了设备启动前，对罐内气体实施检测，四合一气体检测仪的检查准备，检测操作步骤及安全注意事项。 本规程适用于机械清洗项目对各类储油罐清洗前的气体检测操作。 2规范性引用文件 SY6503-2000 可燃气体检测报警器使用规范 3 四合一气体检测仪检测前的检查准备 3.1检查电池电量是否充足（3.3V以上），不充足及时充电； 3.2检查进气口气滤有无杂物堵住，堵住需清理干净或更换； 4 操作步骤： 4.1开机操作： 4.1.1按［MODE］键并保持1秒，LCD显示“on”，LED亮，峰鸣器响一声，仪器开机； 4.1.2LCD显示版本号，同时进行预热和自检。 4.1.3预热和自检完成致10秒倒计时结束，仪器进入检测模式，确认仪器运行正常。 4.1.4确认确实在抽新鲜空气，确认氧气指示计的指示值确实为20.9%。 4.1.5将取样管端部插入测试点中，待测试值变化稳定后，读数并记

录。 4.1.6从测试点中拿出取样管，置于空气中，待LED显示值回复到空气中状态后，再进行下一测试点测试。 4.2关机操作： 4.2.1按住按键不放，LCD显示5秒倒计时，倒计时结束后LCD显示“off”，随后仪器无显示，仪器关机。 5注意事项： 5.1仪器更换电池或简单维修时应在安全场所进行。 5.2传感器和仪器要注意防水和杂质。 5.3仪器长期不工作时，应关机，置于干燥、无尘、符合储存温度的环境中。 5.4调整好的仪器不要随便打开盖。

硫化氢气体检测报警仪操作规程 1 范围: 本标准规定了设备启动前，对罐内气体实施检测，硫化氢检测仪的检查准备，检测操作步骤及安全注意事项。 本标准适用于机械清洗项目对各类储油罐清洗前的气体检测操作。 2规范性引用文件 《COWS施工手册》 3 硫化氢检测仪检测前的检查准备 3.1检查电池电量是否充足，不充足更换； 3.2检查进气口不被杂物堵住，堵住清理干净； 4 操作步骤： 4.1开机操作 4.1.1确认电池已经装入仪器，按住按键3秒，LCD显示“on”，红色LED亮，蜂鸣器响一声，振动器振动，仪器开机。 4.1.2LCD显示版本号，同时进行预热和自检。 4.1.310秒倒计时预热和自检完成后，仪器进入检测模式，显示实时读数。 4.2关机操作 按住按键不放，LCD显示5秒倒计时，倒计时结束后LCD显示“off”，随后仪器无显示，仪器关机。 4.3检测模式说明：

绝缘电阻测试仪操作规程步骤和使用方法

绝缘电阻测试仪操作规程步骤和使用方法 Coca-cola standardization office【ZZ5AB-ZZSYT-ZZ2C-ZZ682T-ZZT18】

仪器控制面板 （1）电压显示窗口：测试电压设定值显示，单位为V。（2）量程显示 窗口：显示当前量程段。 （3）测试值显示窗口：测试的绝缘电阻值，显示4位有效值。（4）单 位指示灯：显示当前电流及阻值单位。 （5）分选指示灯：NG指示灯:不合格指示灯，低于设定值时亮，G00D 灯：正品指示，测试值高于上限时亮。 （6）设定/确认键：设定:进入设定状态，上下键选择功能；确认：进入修改或设定状态完毕确认退出。 (7)自动键：量程自动/手动切换按键，指示灯亮表示当前是量程自动状 态，在测量时自动切换量程，否则在测试中使用上下键切换来改变量 程。（8）清零键：放电状态时，对仪器开路清零校正。（9）放电键： 测试返回放电状态 （10）R/I测试键：放电状态或设定状态下进入测试状态。测试状态下 切换电阻/电流显示。 （11）接地端：接地屏蔽端。（12）测试“-”端：电压输出端。（13）测试“+”端：采样输入端。 （14）高压警示灯：提示当前“-”端有电压输出。（15）仪器电源开 关。 各参数设定及操作步骤 1.检查仪器电源插头接插良好后，打开仪器面板的电源开关，预热5— 10分钟。 2.根据检验文件要求，设定相关的测试参数，步骤如下：

(1)电压设定：在电压项上按动“设定/确认”键，进入电压设定子菜单。此时通过“∧”、“∨”键调整所需的电压值，共10档（10～1000V）。按动“设定/确认”键设定完成，电压值将自动保存并返回菜单。 (2)电阻上下限设定：在极限或上按动“设定/确认”键，进入设定状态。此时通过“〈”、“〉”键可左右移动选择位数和小数点，按动“∧”、“∨”键可改变光标所在位数的大小及改变小数点位置。设定好后按“设定/确认”键，仪器将自动保存设定参数。 (3)充电时间设定：可根据需要设定充电时间（一般为10S以内），如不需定时请设为000 (4)蜂鸣开关设定：在上按动“设定/确认键”进入蜂鸣设定。可根据需要选择：NG(测试不合格时报警)GOOD(测试合格时报警)，OFF（蜂鸣开关处于关闭）。 3.参数设定完成后对测试仪器进行开路清零，具体步骤如下： （1）在放电状态下插上“+”端测试线，开路并将测试线悬空（“-”端测试线取下）。 （2）按“清零”键，电压显示窗口显示开路信息，测试值显示窗口显示当前量程的零值，此时按动“∧”、“∨键可选择其它量程的零值。 （3）再次按动“清零”键，开始对各量程逐一清零，清零成功显示“PASS”字样。清零失败时显示”FAIL”(当零值大于1mV时清零失败，主要原因应为未开路或测试线不标准造成，检查后重试)。 （4）清零完毕后各量程的零值自动保存，并返回放电状态。 4.进入测试：请按照图示方法连接被测件（带极性的被测件一定要按照 正负极连接） 5.按动“测试”键即进入测试状态或在测试类别――阻抗或电流间切 换。

设备清洁验证方案52799

设备清洁验证方案 1.概述： 1.1 概述 ********设备是药品生产中的关键设备，对此清洁有助于消除活 性成分的交叉污染，降低或消除微生物对药剂的污染。因此，制 定切实可行清洁操作程序，并对它进行验证是保证产品质量，防 止交叉污染的有效措施。本验证是按照验证方案进行，在生产结 束后按清洁规程对********设备进行清洁，按取样规程取样并进 行检验，分析其结果是否能达到预定标准来确认清洁规程的有效 性。 1.2 使用设备及生产品种 使用********设备，设备技术参数见附件1。我们在试生产期间生产了********产品，产品特性见附件2。 2. 验证范围： 本验证方案适用于口服固体车间、软膏车间、中药提取车间以及 纱布车间所有设备的清洁效果验证。 3. 验证实施时间：年月日至年月日。 4. 验证部门及职责： 4.1 验证领导小组： 4.1.1.负责验证方案的审批。 4.1.2.负责验证的协调工作，以保证本方案规定项目的顺利实施。

4.1.3.负责验证数据及结果的审核。 4.1.4.负责验证报告的审核。 4.1. 5.负责发放验证证书。 4.2 设备动力部 4.2.1.负责收集各项验证，试验记录，起草验证报告，报验证小组。4.2.2.负责设备的维护保养。 4.3 质量管理部 4.3.1.负责验证所需的标准品、样品、试剂、试液等的准备。 4.3.2负责各种理化检验、微生物检验的准备，取样及调试工作。 4.3.3负责根据结果出具检验报告单。 4.4 生产技术部 4.4.1负责制订清洁规程，并按规程清洁。 4.4.2负责根据试验结果，修改设备清洁规程。 5. 验证目的： 5.1 根据GMP的要求，必须对设备的清洁进行验证，以保证药品在生 产过程中，设备清洁后的残留不会对下一批产品的质量造成影响，证明设备按********设备清洁标准操作规程进行清洁操作后能达 到工艺要求。 5.2 为达到上述验证目的，特制定本验证方案，对********设备清洁 效果进行验证。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若 因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，报

综合检测仪作业指导书

ZY-06-2012 JMZX -3006综合测试仪操作规程 一、概述 JMZX－3006综合测试仪是一种便携式、多功能、智能读数仪。该系列仪器均能对钢弦传感器、电感调频类传感器、半导体温度传感器进行测量。该系列仪器有三种型号：JMZX-3001综合测试仪（单弦）；JMZX-3003综合测试仪（三弦）；JMZX-3006综合测试仪（六弦）。其中三弦、六弦测试仪为多通道综合测试仪，可测量多弦传感器（如压力传感器）。 JMZX－3006综合测试仪具有检测速度快、精度高、使用简单方便等特点。仪器体积小、重量轻，采用可充电电池供电，使用携带极为方便。 该仪器配合本公司生产的智能型传感器使用。能在传感器内自动记录传感器编号、系数，自动计算应变、自动检测温度的结果并作温度修正，保存记录测试结果，供以后查阅或送计算机处理。 二、使用方法 （1）传感器接线连接 ①振弦式应变传感器或压力盒连接：传感器导线为四芯屏蔽线，如传感器配有九芯插头（连接方式为1：红、2：黄或黑、3：兰或白、4：绿），则直接插入仪器面板之INP插口即可，如传感器未接插头，可配本公司之转换插头再按红－红、黄－黄或黑、兰－兰或白、绿－绿接线即可。 ②三弦穿心或压力传感器连接：上述传感器导线为六芯屏蔽线，如传感器配有九芯插头（连接方式为1：红、2：黄、3：兰、4：绿、5：橙、6：紫），则直接插入仪器面板之INP插口即可，如传感器未接插头，可配本公司之转换插头再按红－红、黄－黄、兰－兰、绿－绿、橙－橙、紫－紫接线即可。 ③六弦穿心或压力传感器连接：上述传感器导线为九芯屏蔽线，该传感器均配为九芯插头，直接插入仪器面板之INP插口即可。 ④温度传感器：温度传感器导线为三芯屏蔽线,配专用转换插头后接线，其中红色接传感器红线，兰色接传感器兰线，绿色接传感器黄线。 （2）开机：按“ON／OFF”键 （3）仪器显示时钟及功能提示 测量、查阅、通讯、校时如果连接了温度传感器或温度型应变计（如：JMZX －215AT），仪器还应显示温度值。

JK2511直流低电阻测试仪操作规程

深圳市尚科通电子科技有限公司 Q/HS.JS-23-2010 JK2511直流低电阻测试仪操作规程 发送部门： 分发编号： 受控状态： 编制: 审核: 批准: 2015年8月20日发布 2015年8月20日实施深圳市尚科通电子科技有限公司发布

深圳市尚科通电子科技有限公司 JK2511直流低电阻测试仪操作规程 Q/SSC006-2015 1.目的 规范使用接触电阻测试仪，使设备得到正常使用和维护。 2．范围 适用本厂接触电阻测试仪的使用与维护。 3. 职责 3.1品质部负责制订本规程; 3.2品质部检验员负责本规程的执行; 3.3品质部主管负责检查检验员的操作情况，对违反规程的不规范操作进行适当的处罚。 4．使用方法（不能对带电物件进行测试） 4.1仪器电源插头插入220V电源，打开电源开关预热20分钟后，才可进行测试使用，以保障测试结果的准确性； 4.2查阅被测产品的电阻值要求，再按其要求调动准确位置； 零点及清零：当使用20mΩ和200mΩ两量程时，应首先清零再进行测试，而在其他量程一般不必清零。测试时，使用者可先选定量程，再把测试夹互夹，使S+端与S-端直接接触，D+端与D-端直接接触（两个测试夹有引出测试线的两金属片直接接触，无引出测试线的两金属片直接接触。）并保持良好接触，若仪器显示不为零时，请按前面板清零键，则清零ON指示灯亮，仪器清零。 4.3开机或使用过程出现死机或数据乱跳等不良现象。复位：先关机然后按住设 置键同时开机；

4.4夹具与试件接触要尽量减少接触电阻，保证被测电阻的准确性 4.5测试完毕后，应关闭电源开关，拔掉电源插头。 4.6测试数据记录：检测员，先在测试记录表上，登记被测样件的各相邻两针/孔 间，针/孔与壳体间的耐电压测试结果，再录入电脑中的测试报告表格中并打印。 待检测员签名后，再由品质部主管签名确认。 编制：审核：批准：

QASOP03101清洁验证管理规程副本

目录 1定义 (2) 2 清洁验证流程图 (2) 3 设备的评估 (3) 4 验证项目的确定 (4) 5 清洁参照物质的选择 (4) 6 取样方法和取样点的确认 (4) 7 设备内表面积的确定 (5) 8 产品残留限度的确定 (5) 9 检验方法及检验方法的验证 (6) 10 取样方法验证 (6) 11 设备清洁有效期 (6) 12 异常情况处理及注意事项 (6) 13 再验证 (7) 14 文件变更历史 (7)

【目的】 规范清洁验证程序，指导清洁验证的操作方法。防止药品的交叉污染，通过验证确定上批产品残留在设备中的物质减少到不会影响下批产品质量和安全性的程度。【范围】 本规程适用于在公司发生的所有清洁验证行为。本规程描述了清洁验证的具体方法，包括清洁验证流程、设备的评估、取样点的选择、设备内表面积的计算、参照物质的选择、取样方法、标准要求、清洁剂的残留、检验方法的验证、取样回收率试验、设备清洁有效期等。 【制定依据】 企业标准及相关法律法规。 【职责】 干燥包装车间负责制定本规程，各相关部门执行、检查。 【内容】 1定义 清洁：指设备中各种残留物（包括微生物及其代谢）的总量低至不影响下批产品的规定的质量和安全性的状态。 在线清洁（CIP）：指系统或较大型的设备在原安装位置不作拆卸及移动的条件下的清洁工作。 最终淋洗水：指设备清洁程序最后一步淋洗即将结束时的水样，也指在淋洗完成后在设备中加入一定量的工艺用水，用量需小于生产批量，使其在系统内循环后的水样。 2 清洁验证流程

3 设备的评估 设备的评估由质量部负责进行。评估内容在验证总计划中体现，根据设备用途的不同，设备评估用来确定哪些设备是多个活性成分共同接触的，即公用设备；哪些设备是和某个产品单独接触的，即专用设备。 设备评估是确定哪些设备包括在清洁验证中，哪些设备不包括在清洁验证中，按

接地电阻测试仪操作规程

接地电阻测试仪操作规程

接地电阻测试仪操作规范 文件编号版 本 受控状 况 编制 审 核 批准 日期：日期：日期：

接地电阻测试仪操作规程 1.0接地电阻测试仪的使用目的 规范接地电阻测试仪器操作方法，提高产品的安全性、稳定性，使产品保证不可能产生的危险，确保产品质量和使用安全。 2.0接地电阻测试仪器的使用范围 所有产品在研发、生产、抽样检验环节中的检测，使产品符合、满足国家标准（《GB4943》《GB8898》）的相关要求。 3.0相关权责 3.0.1质量部负责拟订、修订本规程的内容，及接地电阻测试仪对产品检测标准的拟订。 3.0.2设备操作者负责按照本操作规程，结合“产品使用说明书”进行使用，维护和设备保养。 4.0接地电阻测试仪安全须知 需达到符合国家GB4943安全标准和企业设备检验的“安全防护措施”的要求。在操作前须佩戴绝缘手套、绝缘脚垫等防护措施。 5.0接地电阻测试仪安全使用须知及注意事项 5.0.1该仪器接触的电源地线必须良好接地，依次保证人体安全和测量的精度。 5.0.2测试产品接地电阻值的时间应根据产品测试标准要求，一般情况测试完成后，尽快将“电流调节”旋钮调至“MIN”最下值位置，以免造成测试品或仪器烧坏。根据设备使用的要求，仪器在连续测试状态下，当输出电流大于20A时，测试所用（时间不能超过2分钟，以免造成该仪器的损坏。） 5.0.3操作人员一定要熟悉该测试仪的操作程序方可使用，在调试中不能随便调节其它按钮。

5.0.4该仪器应防止在干燥阴凉处，避免放在潮湿、强光直射的地方。 5.0.5接地电阻测试仪应由质检部负责使用保管；工程部负责产品使用监督。 5.0.6经常搞好仪器及测试桌的清洁，仪器的保养，确保仪器能处于良好的工作状态。 5.0.7本产品不得个人随意拆开，维修调适后应到相应的部门进行校准，检测后方可继续使用。 5.0.8当在测量的时候，如发现测试上的LED面板出现乱码时，请直接关闭电源，10秒后重新开机便可以解决。 5.0.9本仪器接地电阻测试仪330B缺省值：接地电阻判定值0.1Ω，定时时间为60S。 6.0测试前准备工作 6.0.1按检验规范或生产工艺检验标准准备仪器、备件等相关设备材料。 6.0.2插上设备电源插头，将面板电源开关置于关闭状态。 6.0.3将被测试的产品依次分开，清晰划分“产品待检测区”和“产品已检 测区”。 6.0.4对研发产品进行的耐压测试应配备、填写“产品试验测试记录表”。 7.0接地点测试仪操作流程

QA-SOP-031-01 清洁验证管理规程 - 副本

公司班组安全活动管理制度 目录 1定义 (2) 2 清洁验证流程图 (2) 3 设备的评估 (3) 4 验证项目的确定 (4) 5 清洁参照物质的选择 (4) 6 取样方法和取样点的确认 (4) 7 设备内表面积的确定 (5) 8 产品残留限度的确定 (5) 9 检验方法及检验方法的验证 (5) 10 取样方法验证 (6) 11 设备清洁有效期 (6) 12 异常情况处理及注意事项 (6) 13 再验证 (6) 14 文件变更历史 (6) 页脚内容

公司班组安全活动管理制度 【目的】 规范清洁验证程序，指导清洁验证的操作方法。防止药品的交叉污染，通过验证确定上批产品残留在设备中的物质减少到不会影响下批产品质量和安全性的程度。【范围】 本规程适用于在公司发生的所有清洁验证行为。本规程描述了清洁验证的具体方法，包括清洁验证流程、设备的评估、取样点的选择、设备内表面积的计算、参照物质的选择、取样方法、标准要求、清洁剂的残留、检验方法的验证、取样回收率试验、设备清洁有效期等。 【制定依据】 企业标准及相关法律法规。 【职责】 干燥包装车间负责制定本规程，各相关部门执行、检查。 【内容】 1定义 清洁：指设备中各种残留物（包括微生物及其代谢）的总量低至不影响下批产品的规定的质量和安全性的状态。 在线清洁（CIP）：指系统或较大型的设备在原安装位置不作拆卸及移动的条件下的清洁工作。 最终淋洗水：指设备清洁程序最后一步淋洗即将结束时的水样，也指在淋洗完成后在设备中加入一定量的工艺用水，用量需小于生产批量，使其在系统内循环后的水样。 2 清洁验证流程 页脚内容

公司班组安全活动管理制度 3 设备的评估 设备的评估由质量部负责进行。评估内容在验证总计划中体现，根据设备用途的不同，设备评估用来确定哪些设备是多个活性成分共同接触的，即公用设备；哪些设备是和某个产品单独接触的，即专用设备。 设备评估是确定哪些设备包括在清洁验证中，哪些设备不包括在清洁验证中，按 页脚内容

安心综合测试仪安全操作规程

1．0目的 规范操作方法，保证设备在正常运行的情况下得到安全有效的使用。 2．0适用范围 适用于仪迪MN42系列综合安全性能测试仪对产品的测试使用工作。 3．0参考文献 仪迪原出厂的《MN42系列综合安全性能测试仪使用指南》 4．0操作部骤 4．1使用前准备 4．1．1★购置交由第三方权威部门（如计量所）进行计量检测合格后方可投入使用。 4．1．2按要求接通好各输入和输出端口及外置设备，具体操作按出厂说明书交由专业人员完成 4．1．3★使用前先将仪器外壳接地，地面上垫塑胶垫绝缘，以保证操作者安全。 4．2操作过程 4．2．1★检视仪器计量合格标识是否在有效期内，如是方可使用，不是通知相关部门送检合格后使用。 4．2．2接通AC220V电源，开启必要的外置设备（如稳压电源、调压电源等），开启仪器电源开关。 4．2．3★仪运行情况点检；断开所有被测的电器或样品，按仪器面板上的“▼▲”选择“本机自检”按“确认” 键后仪器会自行进行运行检测，如异常仪器会报警提示，请关机约2分钟后重新开机自检，合格使用，如 仍出事异常知相关部门维修合格使用。（也使用一台固定的已知参数的电器进行仪器的点检工作，按照正 常的测试流程核实测数据即可） 1 2 3 4 4．2．4测试参数设置；按仪器面板上的“▼▲”选择“测试组”再按“确认”，出现“A、B、C、D、E、F” 字样，再按仪器面板上的“A”按设置即可进入设置界面，按仪器面板上的“ 设置类别和项目，按仪器面板上的“▼▲”改变设置数值，每一行首名称按“▼▲”都可改变测试项目“接 地、耐压、泄漏、功率、绝缘”，根据不同需要改变不同的测试顺序，一般设置顺序“接地”在最前，“功 率”在取后，具体设置参数按相关要求和相关检验标准。不合格设置分“遇不合格项继续”和“遇不合格 项停止”，“遇不合格项停止”表示某一项目不合格立即停止测试，“遇不合格项继续”表示某一项目不合 格还可以继续测试下面的项目，如果只想测试一个项目，将其他项目设为空就可，设置完成后按“保存”， 进入下一组设置。全部设置完成后就可进测试步骤了。 1 2 3 4．2．5测试选择；按不同产品要求按仪器面板上的“▼▲”选择“测试组”再按“确认”选择相应的组别（如消毒柜对应的测试数据是“A组”就选择“A”，确认反回即可。