质量查询和质量投诉的管理制度

质量查询和质量投诉的管理制度

做好质量查询和质量投诉的管理是保证药品质量和提高服务质量,提高医药企业信誉的重要手段,因此,公司必须做好质量查询和质量投诉的有关工作。

一、药品的质量查询

1、进货入库检查验收环节的质量查询:

(1)进货入库检查验收环节如发现来货不符合药品法定质量标准或有关规定的情况,应

将该货暂存于待验区,并应于到货后10个工作日、最长不超过15个工作日内,向原供货单位提出质量查询。

(2)进货药品质量查询函件内容就详细列明原发货单位名称、药品通用名、剂型、规格、

数量、产品批号、注册商标、原发货日期、运输方式、运单号,到货日期,备注,质量问题的具体情况,提出拟定的处理意见,经办人签字,发函日期等。

(3)进货药品质量查询函件以传真方式给供货方,加盖公章,做好记录。

(4)接到回复函后,按回复意见处理,若同意退货,则应进行退货处理。

2、在库储存养护环节的药品质量问题查询

(1)在库储存养护环节中如发现质量问题,首先立即悬挂标志牌,暂停发货,由质量管

理部门复查核实。

(2)若经质量管理部门复查不存在质量问题,则摘除标志牌,恢复发货。

3、销售环节药品的查询

(1)销售环节发现的药品质量问题,应包括在质量跟踪、调查访问时发现的药品质量问

题和用户质量投诉反应的药品质量问题。

(2)已售出药品存在的质量问题,应立即通知用户暂停销售使用该批号药品,等待复查,

必要时抽样送检验机构进行质量确认。不存在质量问题的可摘牌销售。若存在质量问题,应通知用户做退换货处理。

(3)

质量事故的处理和报告管理制度

一、质量事故具体指药品经营活动各环节因药品质量问题而发生的危及人身健康安全

或导致经济损失的异常情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为:重大事故和一般事故两大类。

(一)重大质量事故:

1、陈列药品,由于保管不善,造成整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用,每

批次药品造成经济损失1000元以上;

2、销货、发货出现差错或其他质量问题,并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者;

3、购进三无产品或假劣药品,受到新闻媒介曝光或上级通报批评,造成较坏影响或损失在

1000元以上者。

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