RJY-6B型药物透皮扩散试验仪 标准使用规程
制修订记录表
核准: 日期:
最终核准: 日期:
1目的
为规范RJY-6B型药物透皮扩散试验仪的操作使用,依据厂商提供说明书,以使操作者能正确使用该仪器,定时清洁保养和校正以延长仪器使用寿命,特订立本标准操作规程。
2适用范围
本标准操作规程适用于药业有限公司研发处所有对RJY-6B型药物透皮扩散试验仪使用清洁保养和校正的人员
3参考
3.1中国药品生产质量管理规范第四章设备部分
3.2RJY-6B型药物透皮扩散试验仪使用说明书
4职责
4.1进行透皮扩散试验仪操作清洁人员要按照此操作规程执行
4.2研发主管有责任确保该操作规程能如实执行并定期校正
4.3研发主管对此操作规程的执行进行监督稽核
5程序
5.1透皮扩散试验仪使用
附件1机仪器图片;附件2机器设备规格特性表
5.1.1接通电源,打开仪器开关
开关位置如下图所示:
打开到1 档,即可
5.1.2将仪器内部填满干净的蒸馏水,并且正确安装好温度探头(将温度探头通过挡板小孔并浸没于水中)和确保水循环系统正常(浸没于水中,且吸附于仪器内壁),将挡板正确安置,如下图所示:
5.1.3根据实验设计好的温度,对仪器进行温度设置,同时打开温度加热开关
开始加热,需按下数字1 ,再按下确认键即可开始加热至设定温度。
按下确认键,开始加热。
5.1.4 与此同时,准备好扩散膜(根据实验进行选择)以及实验用溶液,将配制好的扩散液加入到体外扩散池中,如下图所示:
5.1.5 随后,将扩散池组装好,并将组装好(给药池和接收池中加入扩散膜,接收池中
加入一个转子,然后用弹簧夹夹紧)的扩散池逐一置于扩散池的内架上,如下两图所示:
体外扩散接收池
扩散膜 扩散给药池以及搅拌子
弹簧夹
5.1.6此后,根据实验设计转速,并且打开转速,过程如下两图所示:
转速设置时,需要按下数字2,然后再确认,待光标开始闪烁时,输入需要设定的转速,按下确认键。
转速启动,需按下数字1 ,即开始转动。
5.1.7 开始进行体外透膜(皮)实验,从底部扩散池中取出样品溶液,然后再补加入同等温
度的扩散溶液,实验结束清洗各个部件以及设备,并且归于原处贮存。
5.2注意事项
5.2.1第一次使用时请详细阅读说明书。
5.2.2严禁水箱内无水时开机,暂时不用时应放置在通风无腐蚀气体处保存。
5.2.3内有高压请勿擅自打开,发现问题请找专业人员修理。
5.2.4试验计时时,请按计时键,计时开始。按暂停键或消除键,可重新进行其它计时。(此
型号无法自动记录时间,需要操作人员另配定时器)
5.2.5样品溶液取样以及补液需要保证接收池与扩散膜之间没有气泡,以免导致透皮面积的
不准确,可以采用注射器配软管取样,同时用长针针管进行行补液。
5.3清洁保养
5.3.1平时仪器不用时请将水放尽,将其置于通风处。
5.3.2将透皮给药池和接收池清洗干净,同时将搅拌子收藏好置于储存袋中。
附1:设备图片
附2