【医疗药品管理】药剂学真题模拟

【医疗药品管理】药剂学

真题模拟

第一章绪论

【真题模拟和解析】

一、名词解释

1、药剂学

答案：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。

2、剂型

答案：在供应临床用以前，根据治疗需要，必须将原料药制成和给药途径相适应的形式，即药物剂型(简称剂型)

3、制剂

答案：一种药物按照一定的质量标准，制成某一剂型所得的具体药品称药物制剂(简称制剂)。

4、制剂学

答案：研究药物制剂的理论和制备工艺的科学。

5、DDS

答案：药物传递系统（drug delivery system, DDS）,药物新剂型和新制剂的总称。

6、药典

答案：是一个国家记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编篆，由政府颁布、执行，具有法律约束力。

7、法定处方

答案：指国家药品标准收载的处方。它具有法律约束力，在制备或医师开写法定制剂时，均应遵照法定处方的规定。

8、医师处方

答案：是医师对特定患者的特定疾病用药的书面凭证，具有法律、技术和经济的意义。

9、处方药

答案：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品称处方药。

10、非处方药

答案：患者不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断购买和使用的药品称非处方药。

二、填空题

1、根据临床需要，将原料药加工制成和给药途径相适应的形式，称为______。

答案[剂型]

2、生物药剂学是阐明药物因素、剂型因素、生理因素和_______之间关系的药剂学分支学科。

答案[药效]

3、药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制_____等的综合性应用技术科学。

答案[合理应用]

4、药物剂型按形态可分为固体、半固体、液体和_____等类型。

答案[气体]

5、药物剂型按分散系统可分为溶液型、胶体溶液型，乳剂型，混悬型，气体分散型、和固体分散型。

答案[微粒分散型]

6、药物剂型的作用体当下：不同剂型可改变药物的作用性质、改变药物的作用速度、改变药物的毒副作用、有些剂型可产生___作用和影响疗效。

答案[靶向]

7、药典是一个国家记载___的法典，由组织编纂，由政府颁布施行。

答案[药品标准、规格；国家药典委员会]

8、美国药典简称_ _ 。

答案[USP]

9、英国药典简称______。

答案[BP]

10、日本药局方简称。

答案[JP]

三、单选题

1、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等内容的综合性应用技术科学，称为_____

A.制剂学

B.方剂学

C.药剂学

D.调剂学

答案[C]

2、根据临床需要，将原料药加工制成和给药途径相适应的形式，简称______

A.方剂

B.调剂

C. 剂型

D.制剂

答案[C]

3、以下有关药物制成剂型的叙述中，错误的是

A.药物剂型应和给药途径相适应

B.一种药物只能制成一种剂型

C.药物供临床使用之前，都必须制成适合的剂型

D.药物制成何种剂型和药物的理化性质有关

答案[B]

4、药剂学的分支学科有______

A.药物动力学

B.生物药剂学

C.物理药剂学

D.之上三者均是

答案[D]

5、以下有关物理药剂学的叙述，正确的是______

A.用化学动力学的原理研究药物在体内吸收、分布、代谢和排泄机理及过程的一门学科

B.应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学有关剂型的设计、制备、质量等的一门学科

C.以患者为对象，研究合理、有效、安全用药的一门学科

D.研究药物因素、剂型因素、生理因素和药效间关系的一门学科

答案[B]

6、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是

A.GCP

B.GMP

C.药典

D. GLP

答案[C]

7、迄今为止，《中华人民共和国药典》版本共为个版次

A.6个版次

B. 9个版次

C. 7个版次

D. 8个版次

答案[D]

8、英国药典的英文缩写为

https://www.360docs.net/doc/95496595.html,P

B.GMP

C.BP

D.JP

答案[C]

9、《中华人民共和国药典》最早颁布的时间是_____

A.1949年

B.1953年

C.1963年

D.1977年

答案[B]

10、下列关于药典作用的表述中，错误的是

A.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典

B.药典由政府颁布、执行

C.药典具有法律约束力

D.新版药典出版前由国家药典委员会出版的增补本不具有法律约束力答案[D]

11.我国医药工业第一次试行GMP的时间是

A.1980年

B. 1982年

C. 1990年

D.1995年

答案[B]

四、多选题

1、药剂学研究的主要内容包括

A.药物制剂基本理论

B.药物制剂质量控制

C.临床应用

D.药物制剂生产技术

答案[ABCD]

2、有关药剂学概念的正确表述有

A.药剂学研究的对象是药物制剂

B.药剂学研究制剂的基本理论、处方设计和合理应用

C.药剂学研究制剂的基本理论、处方设计和制备工艺

D.药剂学研究制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用答案[AD]

3、以下关于《中华人民共和国药典》的叙述，正确的是

A.《中国药典》2005年版分为一、二俩部

B.是我国记载药品标准、规格的法典

C.由卫生部组织编纂

D.由政府颁布、执行，具有法律约束力

答案[BD]

4、下列关于处方药和非处方药的叙述，不正确的是

A.处方药必须凭执业医师处方购买

B.处方药、非处方药必须由取得药品生产许可证的生产企业生产

C.处方药不可在医学、药学专业刊物上介绍

D.处方药、非处方药均可在大众传播媒介发布广告宣传

答案[CD]

5、以下属于法定处方的是

A.《中国药典》收载的处方

B.《国家药品标准》收载的处方

C.医院的处方集

D.地方药品标准收载的处方

答案[AB]

五、综合题

1、简述药剂学各分支学科的定义（最少三个学科）。

答：药剂学各分支学科的定义如下：

①工业药剂学：是应用药剂学的基础理论研究药物制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的一门科学。

②物理药剂学：是应用物理化学的基本原理、方法和手段，研究药剂学中剂型、制剂的处方设计、制备工艺、质量控制等的学科。

③药用高分子材料学：研究药物剂型设计和制剂的处方中各种药用高分子材料的结构、制备、性能和应用的学科。

④生物药剂学：是研究药物和制剂在体内的吸收、分布、代谢和排泄机理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素和药效之间关系的一门学科。

⑤药物动力学：是用数学的方法，研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的经时过程和药效之间关系的一门学科，对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供量化指标。

2、简述药典的性质和作用。

答：药典的性质和作用：①药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编纂，且由政府颁布执行，具有法律约束力。②作为药品生产、检验、供应和使用的依据。③药典在一定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技的水平。④药典在保证人民用药安全有效，促进药物研究和生产上起到重要作用。

3、试述处方药和非处方药的概念。

答：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方调配、购买，且在医师指导下使用的药品。非处方药（简称OTC）是不需执业医师或执业助理医师处方，消费者可自行判断购买和使用的药品，治疗常见轻微疾病。

4、药物剂型有哪几种分类方法？

答：药物剂型有四种分类方法，一是按给药途径分类，可分为经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药剂型；二是按分散系统分类，可分为溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型和固体分散型；三是按制法分类，不能包含全部剂型，故不常用。四是按形态分类，可分为液体剂型、气体剂型、半固体剂型和固体剂型。

第二章液体制剂

【真题模拟和解析】

一、名词解释

1、助溶剂

答案：指难溶性药物和加入的第三种物质在溶剂中形成可溶的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物的溶解度。这第三种物质称为助溶剂。

2、潜溶剂

答案：指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。

3、溶液剂

答案：系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。

4、芳香水剂

答案：系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。

5、糖浆剂

答案：系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。含糖量一般为65%（g/ml）之上。

6、醑剂

答案：系指挥发性药物的浓乙醇溶液。可供内服或外用。

7、酊剂

答案：系指药物用规定浓度的乙醇溶解或浸出而制成的澄清液体制剂，也可用流浸膏稀释制成。可供内服或外用。

8、甘油剂

答案：系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。

9、涂剂：

答案：系指含药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液，供临用前用纱布或棉花蘸取且涂于皮肤或口腔黏膜的液体制剂。

10、高分子溶液剂

答案：系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。高分子溶液剂属于热力学稳定体系。

11、溶胶剂

答案：系指固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系，又称疏水胶体溶液，属于热力学不稳定体系。

12、混悬剂

答案：系指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中所形成的非均相液体制剂。

13、絮凝

答案：系指在混悬剂中加入适量电解质，使ζ-电位降低到一定程度，微粒间产生聚集形成疏松絮状聚集体的过程。

14、反絮凝

答案：系指在絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态转变为非絮凝状态的过程。

15、助悬剂

答案：系指通过增加混悬剂中分散介质的黏度，降低微粒的沉降速度而发挥稳定作用的物质。

16、乳剂

答案：系指俩种互不相溶的液体混合，经乳化后其中一相以液滴的形式分散在另一相液体中形成的非均相液体制剂。

17、洗剂

答案：系指含药物的溶液、乳状液、混悬液，供清洗或涂抹无破损皮肤用的外用液体制剂。

18、滴鼻剂

答案：系指将药物和适宜辅料制成澄明溶液、乳状液或混悬液，供滴入鼻腔内使用的液体制剂。

19、滴耳剂

答案：系指将药物和适宜辅料制成的水溶液，或由甘油或其他适宜溶剂和分散介质制成的澄明溶液、乳状液或混悬液，供滴入外耳道用的液体制剂。

20、含漱剂

答案：系指用于咽喉、口腔清洗的液体制剂。

21、灌肠剂

答案：系指灌注于直肠的水性、油性溶液或混悬液，以治疗、诊断或营养为目的的液体制剂。