压缩空气系统流程图

气缸、回转执行元件、气马达为大多数气动控制系统提供动力和产生运动，适合于固定运动，仿形加工设备。

操作和控制这些执行元件，还需要其他的气动元件，即：空气处理元件去净化压缩空气和一些气阀或方向阀去控制执行元件的压力、流量及方向。

基本的气动系统如图所示，它有二个主要部分：（1）压缩空气的产生和输送系统（2）压缩空气消耗系统

压缩空气产生系统

各元件及其主要功能如下：

(1) 压缩机

大气压力的空气被压缩并以较高的压力输给气动系统。这种就把机械能转变为气压能。

(2) 电动机

给压缩机提供机械能，它是把电能转变成机械能。

(3) 压力开关

将储气罐内的压力来控制电动机，它被调节到一个最高压力；达到这个压力就停止电动机，也被调节另一个最低压力，储气罐内压力跌到这个压力就重新启动电动机。

(4) 单向阀

让压缩空气从压缩机进入气罐，当压缩机关闭时，阻止压缩空气反方向流动。(5) 储气罐

贮存压缩空气。它的尺寸大小由压缩机的容量来决定，储气罐的容积愈大，压缩机运行时间间隔就愈长。

(6) 压力表

显示储气罐内的压力。

(7) 自动排水器

无需人手操作，排掉凝结在储气罐内所有的水。

(8) 安全阀

当储气罐内的压力超过允许限度，可将压缩空气排出。

(9) 冷冻式空气干燥器

将压缩空气致冷到零上若干度，使大部分空气中的湿气凝结。这就免除了后面系

统中的水份。

(10) 主管道过滤器

在主要管路中，主管道过滤器必须具有最小的压力降和油雾分离能力。它使管道内清除灰尘、水份和油。

压缩空气消耗系统

(1) 压缩空气的输出

压缩空气要从主管道顶部输出，以便偶尔出现的凝结水仍留在主管道里，当压缩空气达到低处时，水传到管子的下部，流入自动排水器内，将凝结水去除。(2) 自动排水器

每一根下接管的末端都应有一个排水器，最有效的方法是用一个自动排水器，将留在管道里要用人工排掉的水自动排掉。

(3) 空气处理装置

使压缩空气保持清洁和合适压力，以及将润滑油送到需要润滑的零件中，以处长这些气动元件的寿命。

(4) 方向控制阀

通过对气缸两个接口交替地加压和排气，来控制运动的方向。

(5) 执行元件

把压缩空气的压力转变为机械能，图示是一个直线气缸，它也可以是回转执行元件或气动马达等。

(6) 速度调节阀

能简便实现执行元件的无级调速。此主题相关图片如下：

压缩空气管道吹扫方案

压缩空气管道吹扫方案目的：本工程管道的安装属于压力管道。管道安装完毕，在管口探伤和水压试验合格后，应按设计文件和施工验收规范的要求进行吹扫或清洗。其目的是为了把施工时在管内遗留的焊渣、铁锈、泥沙等杂物清除干净，防止管道内的介质在输送运行过程中阻塞阀门，损坏设备，污染介质和沾污产品。管道的吹扫清洗方案应根据管道内部的脏污程度、工作介质及生产工艺的要求确定；压缩空气管道应以空气为介质吹扫。指挥机构组成：总指挥1人——对管道吹扫的全过程负全面责任。操作人员3人——分别负责压缩空气源头、管道沿线和吹扫排除口的阀门操作。安全员2人——分别负责管道沿线和吹扫排除口处的安全、警戒工作。观测记录人员1人——负责管道疏水口进行疏水、观测记录管道的热伸长（主要是滑动支架的移位情况）和固定支架的安全情况。应用范围：本工程管道中的所有压缩空气管路管道吹扫技术要求及标准： 1、吹扫压力不得超过管道和设备的设计压力0.6MPa；

2、吹扫过程中目测排气无烟尘时，在排气口用白靶检测，5min内靶板上无铁锈、尘土、水及其它杂物为合格。管道吹扫前准备： 1、认真研究和熟悉相关技术文件，了解管道的介质和路由，掌握其操作程序、操作方法及安全技术守则。 2、与吹扫涉及到的相关部门均已沟通 3、管道经过试压合格。 4、不允许吹扫的设备及管道应与吹扫系统隔离。 5、管道上不得有孔板、调节阀及重要的阀门、节流阀、安全阀、仪表等。 6、吹扫管道安装好后，进行检查，管道必须固定牢靠，必要时对管道增加固定点，确保吹扫时管道无跳动。 7、吹扫前各支阀必须关闭。 8、空压机室主管路已经安装完成，并投入使用。 9、提前制作好盲板及安装压力表的管路。盲板厚度规格如下：

压缩空气系统管理规程

1.目的规范压缩空气系统的管理。 2.适用范围本规程适用于压缩空气系统的管理。 3.职责操作维修人员：按本规程进行操作、维护，并作好相关记录。工程设备部设备管理员：监督检查该规程的执行情况。 4.内容 4.1.空气压缩机组的运行 4.1.1.空压机操作工须经岗前培训、考试合格后方可上岗。 4.1.2.空压机操作工应严格遵守《压缩空气系统使用、维护与检修SOP》进行操作，监测设备运行状况，并作好《空压机运行记录》。 4.1.3.空压机起动后，未经设备管理员许可，不得自行调整空压机组的所有压力调整系统。 4.1.4.空压机、冷干机出现故障（属操作工无法处理）时，应立刻切断电源停机并通知设备管理员，操作人员不得单独从事修理工作。 4.1. 5.设备管理员根据车间生产实际压缩空气用量及压力，使空压系统在满足生产设备需求的前提下在最节能的工况下运行。 4.1.6.直接接触药品的压缩空气在确认合格后，日常监测由QC按《洁净度监测管理规程》执行。 4.2.空压机组的维护及检修 4.2.1.操作工每天对机组进行检查，发现异常及时上报。 4.2.2.机组一般故障由设备管理员组织维修工维修，重大故障由设备管理员通知供货厂家派售后服务专业技术人员到厂检修，并做好相关记录。 4.2.3.维修工严格按巡回检查项目及检查点进行检查，如有故障应及时排除，并作好空气过滤器的定期检查记录和更换记录。 4.3.空压机组操作安全规程 4.3.1.严格执行安全操作规程和各项规章制度，所有记录和交接班手续须完整。 4.3.2.压缩机系统的压力表、安全阀按校验周期规定及时送检。 4.3.3.空压站附近10米以内，不准有爆炸性气体和空气的混合物。

医疗器械工艺用气检查要点指南(2017版)

医疗器械工艺用气检查要点指南（2017版）医疗器械工艺用气是无菌、植入性和体外诊断试剂等医疗器械生产检验过程中不可缺失的组成部分，尤其是在洁净室（区）环境下使用的工艺用气，由于与医疗器械产品直接或间接接触，其制备、处理和检验等过程可能会对医疗器械产品质量造成影响，且洁净室（区）内使用的工艺用气若不加控制，直接在洁净室（区）内排放，势必对洁净室（区）环境造成污染，从而易导致对医疗器械产品的污染。国家食品药品监督管理总局发布实施的《医疗器械生产质量管理规范》及其配套附录、现场检查指导原则中对无菌、植入性医疗器械和体外诊断试剂生产过程中使用的工艺用气提出了明确的要求。本检查指南较为具体的介绍了有关医疗器械工艺用气的基本知识和管理要求，旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对工艺用气知识的了解和学习，提高全市医疗器械监管人员对医疗器械工艺用气的监督检查水平。同时，为医疗器械生产企业加强对医疗器械工艺用气的管理提供参考。当国家相关法规、标准、监管要求等发生变化时，应当重新修订以确保本检查指南持续符合要求。一、适用范围本检查指南可作为北京市食品药品监督管理局组织、实施医疗器械注册质量管理体系现场核查、《医疗器械生产许可证》现场核查、医疗器械生产监督检查等涉及医疗器械工艺用气检查的参考资料。二、检查要点（一）医疗器械工艺用气定义、范围医疗器械产品生产过程中，为满足产品不同工序的质量要求，通过一定的设备和装置制备出供医疗器械生产检验过程中使用的各种气体的总称。常见的包括压缩空气、工业氮气、工业氧气、工业氩气、工业二氧化碳等。医疗器械洁净室（区）

内使用的工艺用气常以压缩空气为主，压缩空气是经过空气压缩机做机械功使空气本身体积缩小、压力提高后得到的气体，通常通过对室外或室内的空气进行净化过滤处理后得到，压缩空气的质量直接影响着洁净室（区）环境。故本检查指南以压缩空气为例，对其技术质量要求进行重点介绍。工业氮气、工业氧气、工业氩气、工业二氧化碳等工艺用气的使用应结合相应技术标准要求，根据对直接或间接接触医疗器械造成影响的风险程度采取措施加以控制，确保医疗器械安全有效。（二）压缩空气常见用途洁净室（区）内使用的压缩空气主要用于无菌、植入性医疗器械、体外诊断试剂生产检验过程。主要涉及以下环节： 1.与医疗器械直接接触，如喷涂、吹扫、焊接、气割、除水、气密性检验等； 2.与医疗器械间接接触，如对接触医疗器械的工位器具的吹扫、除水等； 3.不与医疗器械接触，仅为洁净室（区）内的设备的气动元件提供驱动动力，如注塑工序、印刷工序、组装工序、包装成型等。上述情形使用的压缩空气最终均会释放到洁净室（区）内从而对洁净环境造成影响。（三）压缩空气工艺流程一般情况下，洁净室（区）内使用的压缩空气工艺流程如下: 压缩空气制备—压缩空气处理（除水、除油、除菌等）—压缩空气输送—压缩空气使用。企业应当根据压缩空气质量的不同要求及对医疗器械的影响程度，设计合理的压缩空气系统，并确定相适应的工艺流程。（四）压缩空气的技术要求 1.主要污染源

压缩空气系统IQOQ方案样本

浙江康乐药业股份有限公司验证文献题目：原料药一车间压缩空气系统IQ、OQ方案文献编号：06-QP-002 文献保管部门：工程部部门：原料药一车间

签名记录验证方案审批表原料药一车间压缩空气系统IQ、OQ方案您签名表白您已经审视/批准了这份文献，这份文献符合验证总筹划、公司原则、SOP或制度，部门规定和现行GMP原则。表中所有人员签字确认后方可实行本方案。

验证小构成员培训及会审会签表原料药一车间压缩空气系统IQ、OQ方案您签名表白您已经审视了这份文献，并明白您在本验证中所承担职责和工作。

原料药一车间压缩空气系统IQ、OQ方案 1.目依照药物生产质量管理规范（GMP）规定，对原料药一车间压缩空气系统进行确认。本确认是为了以文献形式证明原料药一车间压缩空气系统安装和运营符合设计文献规定。 2.范畴确认原料药一车间压缩空气系统，涉及空气压缩机、冷干机、过滤器、空气储罐、空压管道、阀门等。 3.概述· 3.1.原料药一车间压缩空气系统共有16个使用点，其中1个使用点为制氮机用气，其她15个使用点均为仪表控制用，与生产物料无接触。 3.2.构造特性：由1台空压机作为气源，经空气储罐，再依次经一级过滤器、冷冻式压缩空气干燥器、二级过滤器、三级过滤器，送至各压缩空气使用点。空压系统各部件信息：空气压缩机铭牌信息：

4.职责 4.1.计量主管 4.1.1.起草压缩空气系统确认方案。 4.1.2.负责与设施、设备供应商在确认过程中沟通工作。 4.2.工程部经理：负责人组织、协调确认工作。 4.3.QA主任：审核设施、设备确认方案。 4.4.质量部经理：负责批精确认方案。 5.安装确认 5.1.目：确认设备安装条件、使用条件、电源条件与否符合设备技术规定，满足设备正常运转规定。 5.2.环节： 5.2.1.外观确认：检查系统各组件外观，与否有碰、磕、激烈振动等引起变形、划伤。将成果记入表1“系统外观检查确认”。 5.2.2.材质确认：核对空气储罐、管道、阀门、密封垫等部件材质报告，确认其与否符合设计规定。确认成果记入表2“材质确认”。 5.2.3.文献确认：确认随机文献，涉及：合格证、使用阐明书、附件清单、材质报告及有关图纸等，并作好记录，确认成果记入表3“文献确认”。 5.2.4.仪器仪表校验确认：确认系统所包括及本次确认活动中使用仪器仪表已通过校验，并在校验合格有效期之内。确认成果记入表4“仪器仪表校验确认”。 5.2.5.公共设施安装确认：确认现场提供公共设施涉及配电系统与否与本设备匹配，完全满足本设备技术规定。确认成果记入表5“公共设施安装确认”。 5.2. 6.将确认过程中所发生偏差，记录于偏差记录。

制药工厂压缩空气系统设计

ｂ．　制药用压缩空气质量指标目前，对于制药用压缩空气还没有相关的质量标准，等效采用的国际标准ＩＳＯ８５７３／１的ＧＢ／Ｔ１３２７７－９７，明确医用压缩空气不包括在本标准之内。多数资料文献中仅有定性的一般要求，缺少具体的控制指标。根据近年来的实践，我们在工程设计中对制药工厂压缩空气质量指标是这样确定的：对于固体粒子，目前医药工业生物洁净室最高等级为０．５μｍ、１００级，故与之相适应，压缩空气的洁净等级应定为小于０．５μｍ、１００级。我们在设计中一般采用ＧＢ／Ｔ１３２７７－９７中的１级，即颗粒尺寸为０．１μｍ，颗粒含量为０．１ｍｇ／ｍ３。对于压缩空气中的水汽含量，通常以压力露点或常压露点表示。为了防止系统中有凝结水存在，露点温度一般取干燥后的压缩空气管线和用气设备，可能遇到的最低温度再加－５～－１０℃。所以，在天津地区压力露点值可取５～－２０℃。对于含油量主要是控制压缩空气中的油滴、悬浮油雾和油蒸汽。我们在设计中，参考国家标准中食品饮料加工对压缩空气品质的要求，即控制最大含油量为０．０１ｍｇ／ｍ３。对于生物粒子，根据固体粒子指标确定为０．５μｍ、１００级时，比照采用生物１００级洁净室微生物的控制指标，达到小于等于１ＣＦＵ／ｍ３（培养法、菌落数）即可，此时检出活菌的可能甚微。３．制药工厂压缩空气站设计３．１　压缩空气站工艺流程的确定制药工厂压缩空气站的工艺流程简列如下：吸气过滤器——空压机——后冷却器——储气罐——前置过滤器——精密过滤器——干燥装置——后置过滤器——除味过滤器——灭菌过滤器——输气管网以上工艺流程根据制药工厂的不同规模，空压机的不同类型制药工厂压缩空气系统设计缪德一机械工业第五设计研究院１．引言近年来，我院承接的制药工厂工程设计逐年递增，目前由我院设计的几十家大、中、小型制药工厂均已建成并顺利通过了国家ＧＭＰ检查认证。新建或改建一个制药工厂，设计是一项重要工作，其中包括制药工艺、设备、土建、空调、给排水、动力等方面，是多种专业配合的整体工作。制药工厂设计与我院通常所做的机械工厂设计比较，有许多特殊之处，本文仅就制药工厂压缩空气系统设计方面的问题，结合本人近年来的一些设计实践做一简述。２．制药工厂压缩空气的用途及品质要求２．１　压缩空气主要用途在制药工厂中，压缩空气主要用于液体制剂中的灌装机，固体制剂中的制粒机、加浆机、填充机、包装机、印字机，提取工艺中的提取罐，此外，还有化验中试用气、物料输送、干燥、吹扫、气动仪表、自动控制用气等等。上述所述的压缩空气用途中，很多情况下压缩空气与药品直接接触，所以，在制药工厂设计中对压缩空气的品质有着严格的要求。２．２　压缩空气品质控制的必要性制药工厂压缩空气的品质主要是控制其含水量、含油量、含尘粒量和含生物粒子量，同时还要求压缩空气无气味。含有油份的压缩空气直接与药物接触会污染药物。含有液态水滴的压缩空气会使管道阀门和设备产生锈蚀，水滴锈渍同样也会污染药物，影响药品质量。空气中含有大量尘粒和微生物粒子，对医药工业来说，微粒特别是尘粒会直接影响药品质量，进而危及人们生命安全。微生物（生物粒子）对人体的危害更强，微生物多指细菌和真菌，污染药品后不但会使药品本身染菌、变质，一旦误用，无论从肠道或非肠道进入人体，都会直接影响人体健康，其后果更为严重。所以制药工厂所用压缩空气必须以微粒和微生物为主要控制对象，这一点就是制药工厂与只控制微粒的其他工厂（如电子、机械工厂等）的主要区别之一。２．３　压缩空气品质控制指标ａ．　仪表、自动控制等用气的质量标准可由ＧＢ／Ｔ１３２７７－９１《一般用压缩空气质量等级》（等效采用ＩＳＯ８５７３／１）中查出。这个标准根据固体粒子尺寸和含量、水蒸气含量及含油量４项控制指标划分质量等级，见表１。对于仪表、自动控制用压缩空气的质量等级要求，推荐４项指标为２．３．３级，具体指标为：颗粒尺寸最大１μｍ，颗粒含量１ｍｇ／ｍ３，水含量（压力露点）最高－２０℃，油含量最大值１ｍｇ／ｍ３。表２压缩空气过滤器分类、原理、结构和作用表１压缩空气中颗粒、油、水质量等级

压缩空气管道的施工工艺

压缩空气管道安装施工工艺标准 1.范围 1.2本章适用于工业管道工程中压缩空气管道安装工程的施工。 2. 施工准备 2.1 材料准备 2.1.1 材料、设备确认合格，准备齐全，送到现场。 2.1.2所有材料进场时应对品种规格外观等进行验收。包装应完好，材料表面无划痕及外力冲击破损。不合格的材料不得入库，入库的合格材料保管应分类挂牌堆放。 2.1.3管道组成件及管道支撑件的材质、规格、型号、质量应符合设计文件的规定，并应按国家现行标准进行外观检验，不合格者不得使用。 2.1.4 主要器具和设备必须有完整的安装使用说明书。在运输、保管和施工过程中，应采取有效措施防止损坏或腐蚀。 2.1.5管道组成件及管道支撑件在施工过程中应妥善保管，不得混淆或损坏，其色标或标记应明显清晰。材质为不锈钢、有色金属的管道组成件及管道支撑件，在储存期间不得与碳素钢接触。暂时不能安装的管子，应封闭管口。 2.1.6阀门应从每批中抽查10%，且不少于1个，进行壳体压力试验和密封试验。当不合格时，应加倍检查，仍不合格时，该批阀门不得使用。 2.1.7 阀门的壳体试验压力不得小于公称压力的1.5倍，试验时间不得少于5min，以壳体填料无渗漏为合格。密封试验以公称压力进行，以阀瓣密封面不漏为合格。 2.1.8试验合格的阀门，应及时排尽内部的积水，并吹干。密封面上涂防锈油，关闭阀门，封闭出入口，做出明显的标记，填写“阀门试验记录”。 2.2 主要机具 2.2.1机械：套螺纹机、台钻、电焊机、切割机、煨弯机、坡口机、滚槽机、试压泵等。 2.2.2工具：工作台、管子压力钳、钢锯弓、割管器、电钻、电锤、热熔连接工具、管子钳、手锤、活动扳手、套筒扳手、梅花扳手、链钳、弯管弹簧、管剪、扩圆器、捻凿、焊钳、氧气乙炔瓶、减压表、皮管、割炬、链条葫芦、钢丝绳、滑轮、梯子等。 2.2.3量具：水准仪、水平尺、钢卷尺、钢板尺、角尺、焊接检验尺、线坠、压力表等。 2.3 作业条件 2.3.1 设计图纸及其他技术文件齐全，确认具备施工条件。 2.3.2组织设计或施工方案经过批准，经过必要的技术培训，技术交底、安全交底已进行完毕。 2.3.3根据施工方案安排好现场的工作场地，加工车间库房。 2.3.4与管道安装有关的土建工作已经检验合格，满足安装要求，并已办理交接手续。 2.3.5材料、设备确认合格，准备齐全，送到现场。 2.3.6与管道连接的设备已经找平、找正合格，就位固定完毕。 2.3.7 必须在管道安装前完成的工序，如清洗、脱脂、内部防腐与衬里已进行完毕，并验收合格。2.3.8管子、管件、仪表及阀门等已经校验合格，并具备有关的技术文件，且确认符合设计要求。 2.3.9管子、管件、阀门等，内部已清理干净，无杂物。对管内有特殊要求的管道，其质量已符合设计文件的规定。 2.3.10与管道安装的有关施工机械已经安排落实，且能满足施工的技术及进度要求。 3.操作工艺 3.1工艺流程支架安装→管道预制→管道焊接→管道安装→管道试压→管道吹扫→防腐、刷油→管道验收 3.2支架安装 3.2.1管道支架应安装牢固，位置正确，无歪斜活动现象。立管垂直度：长度在4m以上时允许偏差12mm，

压缩空气系统验证方案剖析

1 概述 1.1压缩空气系统描述本压缩空气系统由预处理系统连接管路至车间各用气点构成。预处理系统位于制剂大楼二楼空调机房内，主要有LS10-30H固定式螺杆空压机、储气罐、主管路过滤器、冷冻式压缩空气干燥机、压缩空气精密过滤器等设施；连接管路及阀门全部采用304L不锈钢材质，并且双面抛光。系统为工艺生产气动设备及仪表的使用而提供无油无水的干燥空气，空压机排出的压缩空气，首先经过主管路过滤器，过滤粒径为1μm，然后经过冷冻式压缩空气干燥机除去水份，最后分别再经过二台0.01μm的压缩空气精密过滤器，保证了压缩空气质量满足GMP生产要求。 1.2设备基本情况寿力空气压缩机组中一个重要部件是一单级容积式，油润滑螺杆压缩机。它提供稳定无脉动的压缩空气，并且无需保养和内部检查。冷冻式压缩空气干燥机主要的功能是除去压缩空气所含的水份，是根据空气热交换原理，将压缩空气温度降至露点温度2℃～10℃，可凝结压缩空气所含的水份，再经油分离器分离空气和水滴，水滴经自动排水器排出系统外，即完成压缩空气干燥过程。干燥的压缩空气经过压缩空气精密过滤器除油、除尘、除臭得到符合药品生产要求压缩空气。压缩空气系统设备基本情况序号名称规格型号编号供应商 1 固定式螺杆压缩机LS16-75H 01-008-01美国寿力公司 2 储气罐R11A2187 01-008-02台州中威空压机制造有限公司 3 冷冻式压缩空气干燥机SLAD-10HTF 01-008-03 杭州山立净化设备有限公司 4 主管路过滤器SLAF-10HT 01-008-03-F1杭州山立净化设备有限公司 5 微油雾过滤器SLAF-10HA 01-008-03-F2杭州山立净化设备有限公司 6 除油除臭超精过滤器SLAF-10HH 01-008-03-F3杭州山立净化设备有限公司主要技术参数： 1.3压缩空气系统的流程示意图和各用气点分布图

压缩空气管道材质要

《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010中第32页6.气体系统第6.2管材及附件项，对空气管道的明确要求说明，如下图：《洁净厂房设计规范》GB50073-2013中第29页8.2管道材料和阀门项，干燥的压缩空气管道材质作出了明确要求，如下图：

制药工厂压缩空气系统设计完全指南 2018-10-1317:12设计/微生物/污染 1、引言新建或改建一个制药工厂，设计是一项重要工作，其中包括制药工艺、设备、土建、空调、给排水、动力等方面，是多种专业配合的整体工作。制药工厂设计与机械工厂设计比较，有许多特殊之处，本文仅就制药工厂压缩空气系统设计方面的问题，结合近年来的一些设计实践做一简述。 2、制药工厂压缩空气用途及品质要求 2.1压缩空气主要用途在制药工厂中，压缩空气主要用于液体制剂中的灌装机，固体制剂中的制粒机、加浆机、填充机、包装机、印字机，提取工艺中的提取罐。此外，还有化验中试用气、物料输送、干燥、吹扫、气动仪表、自动控制用气等等。上述压缩空气用途中，很多情况下压缩空气与药品直接接触，所以，在制药工厂设计中对压缩空气的品质有着严格的要求。 2.2压缩空气品质控制的必要性

制药工厂压缩空气的品质主要是控制其含水量、含油量、含尘粒量和含生物粒子量，同时还要求压缩空气无气味。含有油份的压缩空气直接与药物接触会污染药物。含有液态水滴的压缩空气会使管道阀门和设备产生锈蚀，水滴锈渍同样也会污染药物，影响药品质量。空气中含有大量尘粒和微生物粒子，对医药工业来说，微粒特别是尘粒会直接影响药品质量，进而危及人们生命安全。微生物（生物粒子）对人体的危害更强，微生物多指细菌和真菌，污染药品后不但会使药品本身燃菌、变质，一旦误用，无论从肠道或非肠道进入人体，都会直接影响人体健康，其后果更为严重。所以制药工厂所用压缩空气必须以微粒和微生物为主要控制对象，这一点就是制药工厂与只控制微粒的其他工厂（如电子、机械工厂等）的主要区别之一。 2.3压缩空气品质控制指标 a.仪表、自动控制等用气的质量标准可由GB/T13277-91《一般用压缩空气质量等级》（等效采用ISO8573/1）中查出。这个标准根据固体粒子尺寸和含量、水蒸气含量及含油量4项控制指标划分质量等级，见表1。对于仪表、自动控制用压缩空气的质量等级要求，推荐4项指标为2.3.3级，具体指标为：颗粒尺寸最大1μm颗粒含量1mg/m3,水含量（压力露点）最高-20℃，油含量最大值1mg/m3。 b.制药用压缩空气质量指标目前，对于制药用压缩空气还没有相关的质量标准，采用的国际标准ISO8573/1的GB/T13277-97，明确医用压缩空气不包括在本标准之内。多数资料文献中仅有定性的一般要求，缺少具体的控制指标。

《医疗器械工艺用气检查-要点指南(2017版)》

北京市食品药品监督管理局关于发布《医疗器械工艺用气检查要点指南（2017 版）》的通告发布时间： 2017年09月26日为增强本市医疗器械监管人员对医疗器械生产关键环节的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展监督检查工作，同时，为医疗器械生产企业开展管理工作提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市食品药品监督管理局编制了《医疗器械工艺用气检查要点指南（2017版）》，现予发布。特此通告。北京市食品药品监督管理局 2017年9月22日医疗器械工艺用气检查要点指南（2017版）医疗器械工艺用气是无菌、植入性和体外诊断试剂等医疗器械生产检验过程中不可缺失的组成部分，尤其是在洁净室（区）环境下使用的工艺用气，由于与医疗器械产品直接或间接接触，其制备、处理和检验等过程可能会对医疗器械产品质量造成影响，且洁净室（区）内使用的工艺用气若不加控制，直接在洁净室（区）内排放，势必对洁净室（区）环境造成污染，从而易导致对医疗器械产品的污染。国家食品药品监督管理总局发布实施的《医疗器械生产质量管理规范》及其配套附录、现场检查指导原则中对无菌、植入性医疗器械和体外诊断试剂生产过程中使用的工艺用气提出了明确的要求。本检查指南较为具体的介绍了有关医疗器械工艺用气的基本知识和管理要求，旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对工艺用气知识的了解和学习，提高全市医疗器械监管人员对医疗器械工艺用气的监督检查水平。同时，为医疗器械生产企业加强对医疗器械工艺用气的管理提供参考。当国家相关法规、标准、监管要求等发生变化时，应当重新修订以确保本检查指南持续符合要求。

一、适用范围本检查指南可作为北京市食品药品监督管理局组织、实施医疗器械注册质量管理体系现场核查、《医疗器械生产许可证》现场核查、医疗器械生产监督检查等涉及医疗器械工艺用气检查的参考资料。二、检查要点（一）医疗器械工艺用气定义、范围医疗器械产品生产过程中，为满足产品不同工序的质量要求，通过一定的设备和装置制备出供医疗器械生产检验过程中使用的各种气体的总称。常见的包括压缩空气、工业氮气、工业氧气、工业氩气、工业二氧化碳等。医疗器械洁净室（区）内使用的工艺用气常以压缩空气为主，压缩空气是经过空气压缩机做机械功使空气本身体积缩小、压力提高后得到的气体，通常通过对室外或室内的空气进行净化过滤处理后得到，压缩空气的质量直接影响着洁净室（区）环境。故本检查指南以压缩空气为例，对其技术质量要求进行重点介绍。工业氮气、工业氧气、工业氩气、工业二氧化碳等工艺用气的使用应结合相应技术标准要求，根据对直接或间接接触医疗器械造成影响的风险程度采取措施加以控制，确保医疗器械安全有效。（二）压缩空气常见用途洁净室（区）内使用的压缩空气主要用于无菌、植入性医疗器械、体外诊断试剂生产检验过程。主要涉及以下环节： 1.与医疗器械直接接触，如喷涂、吹扫、焊接、气割、除水、气密性检验等； 2.与医疗器械间接接触，如对接触医疗器械的工位器具的吹扫、除水等； 3.不与医疗器械接触，仅为洁净室（区）内的设备的气动元件提供驱动动力，如注塑工序、印刷工序、组装工序、包装成型等。上述情形使用的压缩空气最终均会释放到洁净室（区）内从而对洁净环境造成影响。（三）压缩空气工艺流程一般情况下，洁净室（区）内使用的压缩空气工艺流程如下: 压缩空气制备—压缩空气处理（除水、除油、除菌等）—压缩空气输送—压缩空气使用。企业应当根据压缩空气质量的不同要求及对医疗器械的影响程度，设计合理的压缩空气系统，并确定相适应的工艺流程。（四）压缩空气的技术要求 1.主要污染源

工艺流程图识图基础知识

工艺流程图识图基础知识工艺流程图是工艺设计的关键文件，同时也是生产过程中的指导工具。而在这里我们要讲的只是其在运用于生产实际中大家应了解的基础知识（涉及化工工艺流程设计的内容有兴趣的师傅可以找些资料来看）。它以形象的图形、符号、代号，表示出工艺过程选用的化工设备、管路、附件和仪表等的排列及连接，借以表达在一个化工生产中物量和能量的变化过程。流程图是管道、仪表、设备设计和装置布置专业的设计基础，也是操作运行及检修的指南。在生产实际中我们经常能见到的表述流程的工艺图纸一般只有两种，也就是大家所知道的PFD和P&ID。PFD实际上是英文单词的词头缩写，全称为Process Flow Diagram，翻译议成中文就是“工艺流程图”的意思。而P&ID也是英文单词的词头缩写，全称为Piping and Instrumentation Diagram，“&”在英语中表示and。整句翻译过来就是“工艺管道及仪表流程图”。二者的主要区别就是图中所表达内容多少的不同，PFD较P&ID内容简单。更明了的解释就是P&ID图纸里面基本上包括了现场中所有的管件、阀门、仪表控制点等，非常全面，而PFD图将整个生产过程表述明白就可以了，不必将所有的阀门、管件、仪表都画出来。另外，还有一种图纸虽不是表述流程的，但也很重要即设备布置图。但相对以上两类图而言，读起来要容易得多，所以在后面只做简要介绍。下面就介绍一下大家在图纸中经常看到的一些内容及表示方法。 1 流程图主要内容不管是哪一种，那一类流程图，概括起来里面的内容大体上包括图形、标注、图例、标题栏等四部分，我们在拿到一张图纸后，首先就是整体的认识一下它的主要内容。具体内容分别如下： a 图形将全部工艺设备按简单形式展开在同一平面上，再配以连接的主、辅管线及管件，阀门、仪表控制点等符号。 b 标注主要注写设备位号及名称、管段编号、控制点代号、必要的尺寸数据等。 c 图例为代号、符号及其他标注说明。 d 标题栏注写图名、图号、设计阶段等。

压缩空气气水分离器

◎压缩空气气水分离器很容易造成消音器堵塞。因此消音器吸附式干燥机中的工作条件是十分恶劣，是吸附式干燥机中的一个易损配件。一、工况条件与技术指标 Working condition and technical data 进气温度（Inlet temperature): ≤80℃ 进气压力（Inlet pressure): 0.4～1.0MPa 为什么要用精密过滤器？

众所周知，在任何工况下，未经处理过的空气含有很多杂质，如：水、锈、颗粒尘埃及油。如果不除去这些杂质，它们将导致额外的生产损耗、产品质量问题及高维护成本。压缩空气是大规模工业化生产的主要安全能源。提高压缩空气品质就是降低生产成本。精密过滤器概述工作原理精密过滤器(又称作保安过滤器)，筒体外壳一般采用不锈钢材质制造，内部采用PP熔喷、线烧、折叠、钛滤芯、活性炭滤芯等管状滤芯作为过滤元件，根据不同的过滤介质及设计工艺选择不同的过滤元件，以达到出水水质的要求。机体也可选用快装式，以方便快捷的更换滤芯及清洗。该设备广泛应用于制药、化工、食品、饮料、水处理、酿造、石油、印染、环保等行业，是各类液体过滤、澄清、提纯处理的理想设备。结构特点精密过滤器具有纳污能力高、耐腐蚀性强、耐温好、流量大、操作方便、使用寿命长、没有纤维脱落等诸多特点。各种涂装设备顶棉过滤及框架式、袋式过滤器，适用于精细化工，油品，食品医药，水处理等场合。精密过滤器应用用于各种悬浮液的固液分离，适用范围广，适用于医药。食品。化工。环保。水处理等工业领域、各种涂装设备顶棉过滤及框架式、袋式过滤器，适用于精细化工，油品，食品医药，水处理等场合。[1] 精密过滤器特点 1、高效能去除水、油雾、固体颗粒，100%去除0.01μｍ及以上颗粒、油雾浓度控制在0.01ppm/wt； 2、结构合理，体积小、重量轻； 3、带有防护罩塑胶外壳和铝合金外壳可选择。 4、三级分段净化处理，使用寿命长精密过滤器材料 1、外壳：铝合金； 2、防护罩：塑胶杯、聚碳酸脂、金属杯、铝合金； 3、滤芯材料：B、C系列环保特殊纤维、不织布；D系列、活性碳； 4、液位指示器、金属杯、PV。精密过滤器种类

化工工艺流程图画法

第十二章化工工艺图

第十二章化工工艺图 ?教学内容： ?1、化工制图中的一些标准规范和绘制方法； ?2、化工制图前的准备工作； ?3、化工工艺图。 ?教学要求： ?1、熟悉化工设备图样的基本知识； ?2、掌握化工流程方案图、带控制点的工艺流程图　的画法与阅读。 ?重难点： ?化工流程方案图、带控制点的工艺流程图的画法。

?§1 化工制图中的一些标准规范和绘制方法 ?一、视图的选择 ?绘制化工专业图样(这里主要指化工零件图、化工设备图)，首先要选定视图的表达方案，其基本要求和机械制图大致相同，要求能准确地反映实际物体的结构、大小及其安装尺寸，并使读图者能较容易地明白图纸所反映的实际情况。 ?大多数化工设备具有回转体特征，在选择主视图的时候常会将回转体主轴所在的平面作为主视图的投影平面。如常见的换热器、反应釜等。一般情况下，按设备的工作位置，将最能表达各种零部件装配关系、设备工作原理及主要零部件关键结构形状的视图作为主视图。

?主视图常采用整体全剖局部部分剖（如引出的接管、人孔等）并通过多次旋转的画法，将各种管口（可作旋转）、人孔、手孔、支座等零部件的轴向位置、装配关系及连接方法表达出来。 ?选定主视图后，一般再选择一个基本视图。对于立式设备，一般选择俯视图作为另一个基本视图；而对于卧式设备，一般选择左视图作为另一个基本视图。另一个基本视图主要用以表达管口、温度测量孔、手孔、人孔等各种有关零部件在设备上的周向方位。 ?

?有了两个基本视图后，根据设备的复杂程度，常常需要各种辅助视图及其他表达方法如局部放大图、某某向视图等用以补充表达零部件的连接、管口和法兰的连接以及其他由于尺寸过小无法在基本视图中表达清楚的装配关系和主要尺寸。需要注意，不管是局部放大图还是某某向视图均需在基本视图中作上标记，并在辅助视图中也标上相同的标记，辅助视图可按比例绘制，也可不按比例绘制，而仅表示结构关系。

压缩空气系统确认方案

压缩空气系统确认方案目录 1验证方案审批 2概述 3目的 4范围 5 职责 6风险评估 7培训 8验证依据与标准 9验证内容 9.1设计确认（DQ） 9.2安装确认（IQ） 9.3运行确认（OQ） 9.4性能确认（PQ） 10偏差与处理 11结果评审 12再验证周期确认

13验证报告 14文件修订变更历史 15附件江西庐山百草堂生物制药有限公司确认/验证立项申请表文件编号：-00 立项部门生产部申请日期年月日立项题目压缩空气系统验证新项目确认、确认/验证周期性确认、确认/验证变更确认、确认/验证非周期性确认/验证前确认、确认/验证同步确认、确认/验证回顾性确认、确认/验证再确认、确认/验证

2. 概述按照GMP的要求，设备在正式生产使用前，需要经过验证来证实所使用的设备能够达到设计要求及规定的技术指标，符合生产工艺要求，以便使所生产的产品符合预定的质量标准，从设备方面为产品的质量提供保证，因此需要对压缩空气系统进行设备验证。本公司固体制剂生产所需的压缩空气系统为新购设备，本次确认为新购系统首次确认。该系统由一台WS-7508PV/PSV型（变频VSD）螺杆式空压机、SLAD-10NF常温风冷型冷冻式压缩空气干燥机、储气罐和过滤系统组成。本压缩机为无油型压缩机，其生产厂家为深圳寿力亚洲实业有限公司，流量可达12.5m3/min，压力0.8MPa，使用时压缩空气经过三级过滤器滤分别滤去水分、尘埃、杂质、尘油后，到各使用点使用. 本系统为全封闭结构，具有气量足压缩空气洁净，低噪音，振动小，重量轻，占地面积小，操作方便，易损件少，运行效率高，无需安装基础。压缩排出的气体进入贮气罐，然后气体分别经过主管路过滤器（HC级），冷冻式干燥机、油雾过滤器（HT级）、微油雾过滤器（HA级）对压缩空气进行干燥，除油，净化，使其达到干燥，无油、清洁、洁净度达到D 级的要求，净化后的压缩空气通过不锈钢分配管道输送到车间各用气点。保证其无油、无水、无菌、微粒数等指标符合规定，从而保证药品的质量。 2.1 螺杆压缩机压缩原理： 2.1.1第一步吸气过程：当电机驱动转子时，主、从转子的齿沟空间在转至进气端口时，其空间大，外界的空气充满其中，当转子的进气侧端面转离了机壳之进气口时，在齿沟间的空气被封闭在主、从转子与机壳之间，此为“吸气过程”完成。 2.1.2第二步封闭及输送过程：在吸气终了时，主、从转子齿峰与机壳形成的封闭容积随着转子角度的变化而减少并按螺旋状移动，此为“封闭与输送过程”

压缩空气后处理

◎压缩空气后处理 ③冷凝器、二次冷凝器（预冷回热器）在冷干机中冷凝器的作用是将冷媒压缩机排出的高压、过热冷媒蒸气冷却成为液态制冷剂，使制冷过程得以连续不断进行。由于冷凝器排出的热组合式干燥机是由冷冻式干燥机和吸附式干燥机组合而成。一、伽利略冷冻式干燥机产品特点： 1）人性化设计：科学合理结构设计，外型新颖，美观大方，操作、维护、保养方便，安装简便（无基础）。2）机器制冷系统及空气系统经专家结合全国各地不同工况的差异性进行综合准确计算，设计参数留20%以上的裕量。 3）制冷压缩机：采用国际知名品牌，如：松下、谷轮、泰康、美优乐公司等高性能制冷压缩机，低震动、低噪音、性能可靠、节能高效，确保整机的使用寿命长。压缩机防护等级为IP54级。 4）特殊热交换设计，可降低入口温度，并提高出口空气温度，可避免管路产生水滴，影响生产环境。5）多种形式（单、集、联控、PLC、变频等）的控制线路。适合不同用户的选用。 6）完善的智能保护装置：特设冷媒高低压保护、相序缺相保护、过低温保护以及自动融霜、故障自动停机、自动报警、电机过热保护等保护功能。 7）自动排水器按需设置，除水效率高。浮球式、电子定时可根据机器工况选择设置。 8）本机组采用独特的旋风式分离器。可将冷凝水从空气中彻底分离出来，并在各种气流条件下防止液态水份随压缩空气带出，保持高效的运行，达到最佳之干燥除水目的。伽利略吸附式干燥机产品特点： 1）人性化设计：科学合理结构设计，外型新颖，美观大方，长期高效，性能稳定，操作、维护、保养方便，安装简便（无基础）。 2）采用变压吸附的工作原理循环周期可根据工况进行编程，出厂标准设置10min。可根据客户需求合理选配多种控制模式，如：PLC控制、远程监控、露点显示及信号传输功能。 3）简体内壁作专业的防锈处理，10年不锈蚀。 4）灵活稳定的气动阀，工作可靠，寿命使用长。 5）吸附剂充填量极为充裕，大容量的干燥剂床保证了空气与干燥剂有充足的接触时间，使干燥剂能充分吸收水份，达到稳定的出口露点。保证出口空气露点的稳定，除水效果。

空气压缩机的选择原则及其选型步骤

空气压缩机的选择原则及其选型步骤压缩机是一种工业生产中的通用型机械设备，广泛地应用于石油、化工、电力冶金、矿山、建筑、轻工、制药、民用和国防各部门，在国民经济中占有重要的地位。因此，合理选择适合工艺生产配臵需求的机型至关重要，可以大力降低压缩机的购臵成本，对节约能耗、提高产量、减轻企业负担、增加企业收入巨头十分重大的意义。空气压缩机介绍空气压缩机（英文为aircompressor）简称空压机，是以环境空气为原料，将原动机（通常是电动机）的机械能转换为气体压力能的机器，以满足生产工艺所需要的压力。压缩机的分类很多，按照工作原理可分为容积式压缩机和速度式压缩机。速度型主要有离心式和轴流式两种基本型式。速度型压缩机的工作原理是提高气体分子的运动速度，使气体分子具有的动能转化为气体的压力能，从而提高压缩空气的压力。空气压缩机的选择原则所谓合理选压缩机，就是要综合考虑压缩机组和压缩机站的投资与运行费用等综合性的技术经济指标，使之符合经济、安全、适用的原则。具体来说，有以下几个方面： 1、必须满足生产工艺所需要的流量和压力的要求，即要求压缩机的运行工况点（装臵特性曲线与压缩机的性能曲线的交点）经常保持在高效区间运行，这样既省动力又不易损坏机件。

2、所选择的压缩机既要体积小、重量轻、造价便宜，又要具有良好的特性和较高的效率。 3、具有良好的抗喘振性能，运行平稳、寿命长。 4、结构简单，操作方便，配件易于购臵。 5、所选择压缩机站，工程投资少，运行费用低。空气压缩机的选择主要依据为启动系统的工作压力和流量。气源的工作压力应比气动系统中的最高工作压力高20%左右，因为要考虑供气管道的沿程损失和局部损失。如果系统中某些地方的工作压力要求较低，可以采用减压阀来供气。空气压缩机的额定排气压力分为低压（0.7~1.0Mpa）、中压（1.0~10MPa）、高压（10~100Mpa）和超高压（100Mpa以上），可根据实际需求来选择。常见使用压力一般为0.7~1.25Mpa。空气压缩机的选型步骤压缩机性能特征： ①空气特性：当地大气压、当地空气相对湿度等。 ②空气中所含固体的粉尘颗粒直径、含量多少。 ③空气温度：（℃） ④所需要的流量（Nm3/min或者Nm3/h） a、流量，国内用户常称排气量。流量是指在所要求排气压力下，空压机单位时间内排除的气体统计，折算到进气状态的量。 b、流量单位为：m3/min（立方米/分钟）或L/min（升/分钟），1m3（立方米）=1000L（升）；

压缩空气工艺流程

压缩空气工艺流程压缩空气用途广泛，主要作为动力和动力源，用于气流输送和气动装置、气动仪表的动力源。 1、流程图：空气-过滤器（清除机械杂质）-空压机（进行压缩）-冷却器-油水分离器-储气罐净化流程：压缩空气-干燥器（去除剩余的油、水等杂质）-过滤器（进一步清除机械杂质）-净化空气储罐-供用户使用 2、压缩空气净化系统的主要压力容器（1）后冷却器：将经压缩机压缩后的高温气体进行冷却，并使压缩空气中油雾和水汽的大部分凝结成液滴，以便通过油水分离器分离。后冷却器有列管式、盘管式、蛇管式等，现多为列管式。由壳体、封头、管板、列管等组成，炭钢制作。（2）储气罐：储存一定量的气体，减小气流的脉动，调节空压机输出气量与用户耗量之间的不平衡，保持连续稳定的气流输出：并进一步分离压缩空气中的油和水。储气罐为圆筒形结构，由筒体、封头、接管等部分组成，多用炭钢制造。（3）干燥器进一步除去压缩空气中含有的水分、油分等杂质，使湿空气干燥供用户使用。干燥器由筒体、封头等组成的圆筒形容器，内部有吸附剂。常用吸附剂有焦炭、硅胶、分子筛等，炭钢制造。 1、开车前准备工作（1）检查储气筒主要受压元件（封头、筒体等）（2）检查安全附件（压力表、安全阀等）如：安全阀、压力表是否在检验有效期内、铅封是否完好，压力表三通旋塞是否处于正常运行位置，压力表是否归零，压力表是否划红线，红线是否正确，安全阀的整定压力是否正确。（3）阀门是否完好（4）基础是否稳固 2、开车顺序（1）关闭放空阀、出口阀、排污阀（2）启动空压机，待压力正常后，缓慢打开进气阀（3）待压力到0.1时，打开排污阀排除污物，结束后关闭排污阀（4）开启进气阀至全开位置，待达到工作压力时检查储气筒，无异常就缓慢开启出口阀进行正常供气 3、停车顺序（1）停空压机，关进气阀（2）关出口阀，停止供气（3）开排污阀（4）开放空阀 4、运行中重点检查项目和部位（1）检查安全附件：安全阀，压力表是否正常。重点检查，压力表超红线运行。（2）检查储气筒主要受压元件（封头、筒体）是否裂缝、鼓包、变形、泄露等（3）检查接管、紧固件、阀门是否完好（4）检查容器、管道是否发生严重震动 5、压力容器运行中异常现象及紧急情况处置程序（1）发现压力容器超压缓慢打开放空阀，如仍无法控制时关进气阀和出口阀。并停止压力容器运行。（2）储气筒主要受压元件发生裂缝、鼓包、变形、泄露等，开放空阀、关进口阀、出口阀。（3）压力表失灵，缓慢打开放空阀，通知有关部门更换。

压缩空气管道施工方案

XXXXXXXXX工程 XXXX 压缩空气管道施工方案编写人：日期：审核人：日期：批准人：日期： XXXXXXXXXX项目经理部

压缩空气管道施工方案一、编制依据： 1、建设指挥部有关建设管理文件、会议纪要和设计单位提供的施工图设计文件。 2、根据现场勘察情况和前湾港站内运营规定。 3、《采暖通风与空气调节设计规范》GB50019-2003。 4、《工业金属管道设计规范》GB50316-2000。 5、《压力管道安全与监察规定》、《工业金属管道工程施工及验收规范》GB50235-97。 6、《现场设备、工业管道焊接工程与施工验收规范》GB50236-97。 7、《工业设备及管道绝热施工及验收规范》GBJ126。二、编制范围：本工程为XXXXX试风设备综合楼室外压缩空气管道设计。三、工程概括： 1、本工程位于既有1股与新1股之间，施工里程为GLK1+772至GLK2+766范围内，压缩空气管道采用无缝钢管。 2、压缩空气管道及组成件属于压力管道，类别为GC3级，流体类别为D类，设计压力，水压试验为。 3、室外压缩空气管道采用无缝钢管直埋敷设，管道连接采用焊接连接，管道阀门为截断塞门，管道外刷防锈漆两道，银粉一道。埋地管道穿越铁路时需设套管保护，管顶距铁路轨面不小于。管道外壁与套管两端部的间隙用浸沥青的麻丝填实，再在外端用沥青堵塞。气源由空压机室外部储风缸接引。微控试风设备的试风柜距脱轨器轨边设备20m，埋设管道作加强环氧沥青防腐层，防腐层厚度不小于6mm。

四、施工方案及工艺（一）、压缩空气管道系统自然界的空气经空气压缩机压缩后称为压缩空气。压缩空气是一种重要的动力源。 1、压缩空气站的组成 1）、压缩空气站工艺生产流程压缩空气的生产流程主要包括空气的过滤、空气的压缩、压缩空气的冷却及油和水分的排除、压缩空气的贮存与输送等。 2）、压缩空气站设备（1）空气压缩机在一般的压缩空气站中，最广泛采用的是活塞式空气压缩机。在大型压缩空气站中，较多采用离心式或轴流式空气压缩机。（2）空气过滤器（3）后冷却器（4）贮气罐活塞式压缩机都配备有贮气罐，目的是减弱压缩机排气的周期性脉动，稳定管网压力，同时可进一步分离空气中的油和水分。贮气罐分立式和卧式两种，通常立式的用得较多，其高度为直径的2～3倍，容积约为压缩机每分钟生产能力换算成压缩后气体的体积。（5）油水分离器油水分离器的作用是分离压缩空气中的油和水分，使压缩空气得到初步净化。油水分离器常用的有环形回转式、撞击折回式和离心旋转式三种结构形式。 (6）空气干燥器