中国医院协会药事管理专业委员会
中国医院协会药事管理专业委员会
中国医院协会是依法经批准组建的医院行业协会，是由全国依法取得《医院机构执业许可证》的各级各类医疗机构(不含农村卫生院、卫生所、医务室)自愿组成的行业性、非营利性的群众性团体，是依法成立的社团法人。
中国医院协会英文名称是：Chinese Hospital Association(缩写：CHA)，会徽为“[H]”。
中国医院协会业务主管单位是中华人民共和国卫生部，并接受其业务指导；登记管理机关是中华人民共和国民政部，接受其监督管理。中国医院协会宗旨是：遵守我国法律、法规，执行国家卫生工作方针和政策；依法加强医疗行业管理，维护医院及有关医疗机构合法权益；发挥行业指导、自律、协调、监督作用，提高医疗机构的管理水平，推动医疗机构改革和建设的健康快速发展，为保护人民健康和社会主义现代化建设服务。依据有关法规和我学会《章程》对各级各类医疗机构和会员单位实施业务指导。
中国医院协会药事管理委员会(英文名称为Pharmacy Administration Commision of Chinese Hospital Association, 以下简称本专业委员会)是中国医院协会(以下简称总会)所属的二级学会，是在总会领导下的全国性医院药学部门及其药师和医疗机构药事管理工作者的非营利性、群众性行业组织。
本专业委员会是国家卫生行政部门联系医疗机构药学部门及其药师和医院药事管理工作者的纽带，是其加强医院药事管理工作的助
手。医疗机构药师、药事管理以及其他与本专业委员会有关的药学工作者都是本专业委员会的基本服务对象，全国各级各类医疗机构药学部门是本专业委员的基层活动单位。
本专业委员会遵守《中国医院协会章程》和有关规章制度，不再另定章程。但为了规范药事管理工作，依据总会《章程》精神和有关规定，经总会同意和药事管理专业委员会全体委员大会讨论通过，制定了《中国医院协会药事管理专业委员会组织管理办法》。
（一）宗旨
本专业委员会的宗旨是团结和组织全国各级各类医疗机构药学技术人员和药事管理工作者开展医院药事管理工作的科学研究和实践，交流科学管理的经验，促进临床药学学科建设和医院药学人才的成长，为提高药学服务质量，促进药品安全、有效、经济的合理使用，保护患者用药权益，为保障民众健康和社会主义现代化建设服务，为促进医院药学部门工作的科学化、规范化、标准化、法规化管理，提高各级各类医疗机构药学部门主任和药师的技术水平、管理能力和工作效率提供指导和服务；积极提倡、推动医疗机构药学部门和药师的自尊、自律、自爱，维护医疗机构药学部门和药学工作者的合法权益，反映医疗机构药学部门以及药学技术人员的意见和要求。
（二）工作任务和业务范围
1、宣传并严格遵守国家法律、法规、规章，积极组织学习、宣传、执行卫生工作方针和医疗机构药事管理法规性文件；加强行业建设，完成卫生行政部门委托的有关专业性和技术性的工作任务。
2、开展调查研究，总结、推广医疗机构药学部门的先进经验，宣传、表彰医院药事管理先进集体和个人。
3、开展有关医院药事管理工作的学术活动和经验交流。
4、举办继续药学教育、毕业后规范化培训的学习班、培训班、研修班和专题学术报告会等。
5、组织编写或编译、出版有关书刋、教材、信息资料与科普材料；开展普及民众合理用药知识教育；开展医院药事管理和有关药学专业技术咨询服务。
6、评价学术成果；开展国际及港、澳、台地区医院药学界的友好合作和交流；引进、推广药学学科技术发展中的新理论、新知识、新技术、新方法和新产品。
7、组织药物应用评价与药物安全性研究，推进药物经济学在医院的应用，大力促进药物临床应用，节省医药卫生资源。
8、向政府主管部门反映有关医疗机构药学部门现状与问题；发展临床药学学科建设和改善医院药学部门工作的建议；反映医疗机构药学部门主任及广大药师的意见和合理要求、维护医疗机构药学部门和医院药师的合法权益。
9、在国家法律、法规允许的范围内，经申报批准举办经济技术实体。
10、承担卫生行政部门委托的其他工作。
（三）药事管理专业委员会会员
1、凡赞成并遵守总会章程和本专业委员会组织管理办法，有加
入本专业委员会的意愿，并具备会员条件者，均可加入本会。个人会员、单位团体会员、名誉会员和资深会员等条件与其他有关事项均按总会章程中有关规定执行。
2、根据“总会、分会一体”的原则，本专业委员会发展的会员即为总会会员；总会发展的有关医院药学方面的会员亦为本专业委员会的会员。在总会和本专业委员会的各项活动中，均享有会员的权利和义务。
3、会员会费缴纳到总会，会员证由总会统一编号、填发。在“所属专科学会”栏中，填写本专业委员会。
4、会员的权利和义务按照总会章程执行。
（四）组织设置和委员任期、换届
1、本专业委员会实行委员制。专业委员会委员名额一般不超过180人。委员会任期五年，全体委员会议1～2年召开一次。
本专业委员会可设顾问和名誉会员、名誉主任委员，经常务委员会讨论通过，并报总会同意后聘请。
2、委员从全国有代表性的医疗机构药学部门及从事药学教育、卫生行政管理，并具有高级技术职务任职资格的人员中推荐候选人，经充分酝酿，在民主协商基础上选举产生。委员应是在学术上有一定成就，学风正派，能团结同行，在当地医院药学界有威望，对学会工作积极热情的专家教授；委员必须履行职责。委员凡离开上述专业岗位，即认为自动退出委员会，空缺委员名额另行补选。委员会组成要体现老、中、青结合。委员会成员每届更新一般不少于三分之一，新
委员人选年龄一般应在50岁以下。
3、常务委员由全体委员会选举产生。常务委员会一般不超过21人，其中三分之一以上应在本专业委员会的所在地或附近省市，便于研究工作。常务委员会会议每半年至一年召开一次。
4、委员会设主任委员1人，副主任委员6人，在常务委员会领导下主持专业委员会日常工作。正副主任委员人选要经总会审核同意，再由全体委员会选举产生。专业委员会设秘书2人，由主任委员聘任并报总会备案。
医院药事管理委员会工作制度 一、目的 为树立以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药，提供优良的药学技术服务，做好相关的药品管理工作，制定本制度。 二、依据 1.《中华人民共和国药品管理法》； 2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》； 3.《医疗机构药事管理暂行规定》。 三、参照 《药品经营质量管理规范》及实施细则； 《医疗器械监督管理条例》。 四、职责 药事管理委员会全体成员对本制度的实施负责。 五、内容 1、监督检查本院贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理暂行规定》等有关法律、法规情况，研究制定有关药事管理工作的规章制度并监督实施。 2、根据医院实际情况，由主要科室提出基本用药范围，经药事管理委员会汇总讨论审定，确定本院的“基本用药目录”。根据应用情况，每季度修订一次。增删品种不超过2%。 3、负责对药品、医疗器械经营企业、经营品种的资质及相关资料的审核。 4、建立新药引进评审制度，制定新药审批程序，组织评价新老药
品的临床疗效与不良反应。 5、建立健全药物不良反应登记制度，按《药品不良反应监测管理办法（试行）》的规定的内容定期向药监部门报告。 6.定期检查药品的使用和管理情况，特别是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、贵重药品的使用、保管和消耗情况。评价新用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见。及时纠正和处理滥用成瘾、积压变质等违反制度和管理不善的情况。 7. 组织开展药学学术活动，如举办药学进展、新药介绍、药物评价、药品法律法规等讲座，与医护人员进行交流。 8．组织药学教育、培训和监督，指导本机构临床各科室合理用药。 9．协调督促临床药学工作的开展。定期或不定期组织查阅病历、医嘱处方，检查合理用药情况；进行处方和病历用药分析，不断提高医生用药水平。 10．监督检查我院贯彻执行药品管理、处方管理等有关法律法规情况，发现问题，及时指导改进。要求药剂科对门诊和临床各科差错处方进行登记，及时转给有关科室，作为考核医生的依据之一。 六、细则 1、药事委员会按照民主与集中、公开透明的原则对医院药品（器械）采购各个环节进行规范、统一管理。 2、药事委员会每月底召开一次会议，对药事有关问题进行研究处理，特殊问题可提交院管会进行讨论与处理。 3、药事委员会每年初与2-3家正规医药公司洽谈签订医药购销合同和药品质量保证书，原则上一年一签。 4、药事委员会下设3个工作小组，分别为采购组、审核组、监察组。各个小组各司其职，各负其责。 5、药事委员会对药品的的价格和品种等问题与医药公司商讨，任
对假药“足以严重危害人体健康”的理解 缪宝迎(江苏省南通食品药品监督管理局,南通 226005) 摘要: 目的正确理解刑法第141条。方法在执法实践中,结合相关的医药学专业知识,对正确理解和适用该司法解释进行了系统阐述,提出个人的看法。结果与结论该研究对实际工作具有一定的现实意义。 关键词: 刑法;正确理解;系统阐述 中图分类号:DF623 文献标识码:A 文章编号:100227777(2009)0420329203 The U nderstanding of"F ake Drug C an Do Serious H arm to The H ealth of H uman" Miao Baoyin(Jiangsu Nantong Food and Drug Administ ration,Nantong226005) ABSTRACT: Objective To Properly understand t he141t h item of Criminal Law.Methods This article made a system expatiate on how to understand and use t he"judicial explain"correctly in t he The judicatory practice and administ ration.R esults and Conclusions This article can guide t he act ual work. KEY WOR DS: criminal law;correct understanding;systematically expounded 刑法第141条将“足以严重危害人体健康”作为追究生产、销售假药行为人刑事责任的构罪标准[1]。对于何为“足以严重危害人体健康”,20012 04209最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第三条明确指出:“经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定,生产、销售的假药具有下列情形之一的,应认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”(一)含有超标准的有毒有害物质的;(二)不含所标明的有效成份,可能贻误诊治的;(三)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围,可能造成贻误诊治的;(四)缺乏所标明的急救必需的有效成份的”[2]。对上述司法解释中的四种情形,行政执法和刑事司法部门仍觉得过于原则,难以准确把握。笔者根据基层执法实践,结合相关的医药学专业知识,提出个人的粗浅看法,不当之处,祈请教正。 1 对“超标准有毒有害物质”的理解 首先,要弄清什么是有毒有害物质。作为司法解释,这里所讲的“有毒有害”应该是一个相对的概念。尽管也不排除人们通常所理解的“有毒有害物质”,比如各种农药、有机溶剂(如苯、甲醇、二硫化碳、四氯化碳等)、重金属(铅、汞、锰、砷等)、强酸类、强碱类以及医疗用毒性药品等;但这里有一个很浅显的道理,如果一个生产假药者在假药中添加了农药(比如杀鼠剂“毒鼠强”),其触犯的刑律条款就不是生产假药罪,而是投毒罪。因此,对司法解释中提出的有毒有害物质,似应理解为这些物质单独或与其它药物共同作用于人体,可能产生包括过敏、依赖性、三致(致癌、致畸、致突变)、过度作用、毒性反应以及其它各种不良反应的结果。从这个意义上理解,药物尤其是化学药物都属于有毒有害物质的范畴。比如青霉素,它可以瞬间致人于死亡;又比如常用药阿司匹林,其严重的过敏反应“阿司匹林哮喘”也可致人于死地。 其次,需要理解什么是“超标准”。因为在标准内的“有毒有害物质”不属于“足以严重危害人体健康”的范畴。在理解这一司法解释时,其“标准”应理解为国家药品标准。国家药品标准中没有的“有毒有害物质”,或者其“有毒有害物质”的量超过了国家药品标准的规定,就应构成“足以严重危害人体健康”。比如,有人在抗风湿的中成药中添加了处方外物质双氯芬酸钠,在标示降糖的中 作者简介:缪宝迎,本科,副主任医师,副局长,党组副书记;Tel:(0513)83548720
河西务医院药剂科工作制度 1、在院长和分管院长领导下，按照《药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作，负责组织管理临床用药和各项药学技术服务。 2、建立以病人为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。 3、建立健全药事工作相关的各项工作制度和技术操作规程。各项工作记录和检验记录必须完整，书写清楚并经复核签字后存档。 4、要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，加速周转，减少库存，保证药品供应。做好药品成本核算和帐务管理。 5、药品采购实行集中管理，制定和规范药品采购工作程序，建立并执行药品进货验收制度，验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进和使用。 6、制定和执行药品保管制度，药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等适宜的仓储条件，保证药品质量。 7、对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品必须按国家有关规定进行管理，并监督使用。 8、定期对库存药品进行养护，防止变质失效。过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库，并按有关规定及时处理。 9、应经常以各种不同的形式组织本部门的各级各类药学技术人员，学习和掌握专业技术知识与技能，提高全体人员的技术和服务水平。 10、结合本院的功能、任务和本部门的实际情况，制定出切合实际的部门发展规划和服务工作计划，并予以实施。
河西务医院药剂科主任职责 1、在院长领导下，领导药剂科各项工作。制定药剂科工作计划，组织实施，经常督促检查按期总结汇报。 2、拟定药品预算、采购计划，经院长及药事委员会批准后组织实施。 3、负责督促检查药品管理情况，实行管理制度化、科学化、规范化，满足医疗科研需要。 4、配合临床工作，努力开展临床要学，建立药品信息网络，收集整理药品情报资料，宣传用药知识，配合临床做好新药验证、临床疗效评价工作，收集药品不良反应。 5、组织领导药品调配工作，指导和亲自参加复杂的调剂工作，保证配发的药品质量合格。 6、督促和检查特殊性药品、贵重药品的使用、管理。领导所属人员认真执行各项规章制度和技术操作规程，确保安全，严防差错事故。 7、经常深入科室了解需要，征求意见，主动供应。督促检查个科室的药品使用、管理情况。并参加药事委员会工作 8、领导所属人员进行业务学习，进行技术考核，提出升、调、奖、惩的意见。 9、组织实施药品登记、统计工作。
药事管理委员会小组及工作制度 院药事管理委员会是沟通医药联系，研究并审定医院有关药事工作的重大问题，指导和协调临床医疗合理用药，提供药事信息，兼有学术性和管理职能的组织。坚决贯彻执行国家“政法”和“药品管理法”及上级关于加强医药管理的有关决定。为了保证我院医疗工作的顺利进行保障用药安全，满足临床需要，根据我院的实际情况制定本制度。 一、医院药事管理委员会由主任1人，副主任1人，委员单位全体职工。具体如下 主任谢益组 副主任潘跃跃 成员郑泽华郑周东叶王祥朱齐望周健聪杨小军谢俊周淑梅谢仕义 二、药事管理委员会职责 l、认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法镎、法规制定医院有关，筠事管工作的规章制度并监督实施； 2、确定医院《基本用药目录》和《处方手册》； 3、审核医院拟购入申请的新药，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请； 4、建立新药引进评审制度，制定医院新药引进规则，建立评审专家库，负责对新药引进的评审工作； 5、定期分析全院药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见； 6、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正； 7、组织药学教学培训，监督、指导临床各科室合理、安全用药，特别是加强抗生素的应用管理。 三、药事管理委员会会议制度? l、原则上药事管理委员会每季度召开1次例会。 2、药事管理委员会主任为会议召集者，药事管理委员会秘书受药事管理委员会主任委托可以集会议。 3、每次会议由秘书准备会议所需参考资料，并通知会议成员。 4、与会人员必须达到成员总数2/3以上才能进入议事和决策程序，如需投票决策应为实到成员人数的1/2以上方为有效。 5、会议内容由秘书记录并形成会议纪要，由药事管理委员会主任签发后实施。 四、药事管理委员会的日常工作由药剂科负责。 五、新药审批采购程序 l、新药是指取得国家有效批准文号，且在本院首次使用的药品。新药又分专科用药和多科用专科用药指主要由某一临床专业科室使用的药品；多科用药指多个临床专业科室共同使用的药品。 (1) 新药进药程序 临床科室提出申请，填写新药审批表，科主任签字，药剂科审核并收集整理新药的有关资料务科科长审核签字，医院药事管理委员会根据有关资料和现存药品品种等情况，对临床申请的新行评议。(说明：抗生素需要两个以上临床科室申请)
医院药事委员会工作制度 1.总则 1.1 根据《药品管理法》、《医疗机构药事管规定》等法规要求，医院成立药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事委员会），为规范药事管理与药物治疗学委员会的各项管理制度，特制定本章程。 1.2 药事委员会是医院药事管理及临床合理用药的监督权 力机构，也是对医院药事各项重要事项做出专门决定的专业技术组织。药事委员会应在院长及主管院长的领导下开展工作，日常工作由药剂科负责。 2. 组织机构与职责 2.1 组织机构 2.1.1 药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术 职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。 2.1.2 医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员，委员7-10人，秘书1人，特邀委员若干人。 2.1.3 药事委员会下设药品质量监督小组、药械不良反应监测和管理小组、合理用药管理小组、抗菌药物管理工作组、处方点评专家组工作组。工作组设组长1名，组员若干名。组长一般由药事委员会委员兼任。 2.2 职责 2.2.1 在医院院长及分管院长领导下，负责组织实施医院的药事管理工作。 2.2.2 贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施； 2.2.3 制定本机构药品处方集和基本用药供应目录； 2.2.4 推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指 导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；
2.2.5 分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导； 2.2.6 建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜； 2.2.7 监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理； 2.2.8 对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。 2.2.9 定期编辑出版临床药讯，指导临床合理用药。 2.2.10 监督药品招标采购执行情况。监督对过期、变质、淘汰药品的审核销毁情况。 2.2.11 提出与药事管理有关的奖惩意见。 2.3 药品质量监督小组：负责协助药事委员会，对全院使用的药品、自制制剂进行质量及安全监督、检查，处理涉及药品质量、安全的严重事件。 2.4 药械不良反应监测和管理小组：负责协助药事委员会，对全院用药（器械）中发生的不良反应，进行监测、登记、存档，按规定上报各级药品不良反应监测中心，并及时处理善后等工作。 2.5 合理用药管理小组：协助药事委员会，对全院临床科室正确、合理使用药品进行指导，制定我院合理用药指导原则，运用药物经济学理论和方法监督、检查、分析我院药品使用动态，防止药物滥用和不合理使用。 2.6 抗菌药物管理工作组：贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施；审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施；对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。
为切实加强执业药师执业行为的监管，不断规范执业行为 一是制定连锁总部端及门店端设施设备的配备标准。连锁总部药事服务中心，应具有独立的场所。配备与门店对接的在线服务管理软件，安装具有音频、视频、扫描或拍照功能的设备，并有储存所经营品种的基础数据功能。门店端显示器应具有可显示提供在线服务的注册执业药师图像，便于顾客选择。 二是明确了所配备人员的执业业资格和配备数量。连锁门店数少于20家的应当配备2名以上注册执业药师开展远程药学服务。门店数超过20家的，每增加20家门店，应当增加1名注册执业药师。其中注册执业中药师配备比例应不低于30%。药事服务中心执业药师应在系统中设置用户名和密码，用户名和密码必须唯一，登陆系统应使用指纹识别仪登陆。三是提出了管理要求。企业应制定远程视频药事服务中心的管理制度和操作流程。远程审方系统必须做到先审核后销售，必须凭处方销售的药品应由注册执业药师审核后方可进行调配。医疗用毒性药品和第二类精神药品，在通过远程网络审方的同时还应由驻店的药学技术人员（药士除外）进行审方，双人签字后方可销售。药品零售连锁总部计算机和门店计算机必须能够满足远程网络在线审方的要求。（五）药品零售连锁企业必须在总部设置执业药师远程审方工作室，通过远程网络审方系统为药品零售连锁门店提供在线审方服务。顾客到门店购买处方药时，处方信息经电子扫描后传输至总部远程审方室，由远程审方室的执业药师审核并确认后发回门店，经门店药师核对后方可销售。企业必须建立执业药师指纹或人脸识别系统，执业药师审方确认方式应当通过指纹或人脸识别系统来执行。该系统必须实现与药品监管部门联网，接受药品监管部门的监督。 （六）药品零售连锁总部必须建立远程网络在线审方的配套制度和管理规定，确保远程网络在线审方责任落到实处。
文档序号：XXYY-ZWK-001 文档编号：ZWK-20XX-001 XXX医院 药事管理工作制度 编制科室：知丁 日期：年月日
xx医院药事管理工作制度 1、为加强对医院药品质量的监督管理，保障人民群众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医院药事管理暂行规定》等有关法律法规，制定医院药事管理规范。药事管理是以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。本院药事工作是医疗工作的重要组成部分，根据实际工作需要，本院应设立药事管理委员会和药剂科。 2、药事管理委员会监督、指导本院科学管理药品和合理用药。本院药事管理委员会委员由行政管理、药学、临床医学和医院感染管理等方面的专家组成。药事管理委员会的日常工作由药剂科负责。 3、药事管理委员会的职责是： （1）认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本院有关药事管理工作的规章制度； （2）确定本院用药目录和处方手册； （3）审核本院拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请； （4）制定本院新药引进规则，建立新药引进评审专家库，随机抽取组成评委，负责对新药引进的评审工作； （5）定期分析本院药物使用情况，组织评价本院所用药
物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见； （6）组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正； （7）组织药学教育、培训和监督、指导本院临床各科室合理用药。 （8）负责本院药品集中采购招标工作和药品价格管理工作。 4、药剂科在院长和院药事管理委员会的领导下，负责本院药事管理，按照《药品管理法》及相关法律、法规监督、管理本院临床用药和各项药学服务。药剂科要建立以病人为中心的药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床药物诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量。经本院药事管理委员会审核批准，药剂科负责从合格的公司购进合格的药品。其他科室不得从事药物配制或药品购售工作。 5、临床药学管理：临床药学工作应面向患者，在临床诊疗活动中实行医药结合。临床药师应参与临床药物治疗方案设计；建立重点患者药历，实施治疗药物监测，开展合理用药研究；收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。逐步建立临床药师制。其主要职责是：（1）深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见；
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（二）审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施； （三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施； （四）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。 第十一条二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师。 感染性疾病科和感染性疾病专业医师负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。 第十二条二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师。 临床药师负责对本机构抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物临床应用管理工作。 第十三条二级以上医院应当根据实际需要，建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室。 临床微生物室开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，提供病原学诊断和细菌耐药技术支持，参与抗菌药物临床应用管理工作。 第十四条卫生行政部门和医疗机构加强涉及抗菌药物临床应用管理的相关学科建设，建立专业人才培养和考核制度，充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物临床应用管理工作中的作用。 第三章抗菌药物临床应用管理 第十五条医疗机构应当严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》等相关规定及技术规范，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。 第十六条医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。未经备案的抗菌药物品种、品规，医疗机构不得采购。 第十七条医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。 第十八条医疗机构确因临床工作需要，抗菌药物品种和品规数量超过规定的，应当向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门详细说明原因和理由；说明不充分或者理由不成立的，卫生行政部门不得接受其抗菌药物品种和品规数量的备案。 第十九条医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，并于每次调整后15个工作日内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。调整周期原则上为2年，最短不得少于1年。 第二十条医疗机构应当按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。 基层医疗卫生机构只能选用基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种。 第二十一条医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动。临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物。 第二十二条因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。 医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。 医疗机构应当每半年将抗菌药物临时采购情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。 第二十三条医疗机构应当建立抗菌药物遴选和定期评估制度。 医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议。 抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。 抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出清退或者更换意见。清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案；更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。 清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应
烟台龙矿中心医院制度汇编 第一篇病人服务篇 第一章临床管理 LC—001：门诊工作制度 LC—002：门诊管理制度 LC—003：门诊预检分诊制度 LC—004：专家、专科门诊工作制度 LC—005：急诊工作制度 LC—006：抢救室工作制度 LC—007：急诊留观制度 LC—008：急诊绿色通道管理制度 LC—009：院前急救与急诊科交接制度 LC—010：入院制度 LC—011：患者病情评估制度 LC—012：首诊医师负责制 LC—013：三级医师负责制 LC—014：查房制度 LC—015：医嘱制度 LC—016：处方制度 LC—017：会诊制度 LC—018：病例讨论制度 LC—019：医生值班、交接班制度 LC—020：查对制度 LC—021：转科制度 LC—022：转院制度 LC—023：患者出院、随访及复诊预约制度 LC—024：围手术期管理制度 LC—025：手术分级管理办法 LC—026：手术部位识别标示制度 LC—027：手术安全核查制度 LC—028：手术风险评估制度 LC—029：急症手术管理制度 LC—030：介入诊疗技术临床应用管理制度 LC—031：人工关节技术临床应用管理制度 LC—032：医疗技术临床应用管理制度 LC—033：医疗新技术准入及临床应用管理制度 LC—034：高风险诊疗操作的资格许可授权制度 LC—035：医疗技术风险管理制度 LC—036：危重患者抢救制度 LC—037：危重患者协调管理制度 LC—038：科室人员紧急替代制度 LC—039：重大手术报告审批制度 LC—040：非计划再次手术管理制度及报告制度 LC—041：临床输血管理制度 LC—042：安全输血操作规程 LC—043：陪检制度 LC—044：临床检验标本采集、储存、运送制度 LC—045：临床“危急值”报告管理制度 LC—046：医疗安全（不良）事件报告制度 LC—047：重大医疗过失行为和医疗事故报告制度 LC—048：关于缩短患者平均住院日的管理规定 LC—049：单病种质量管理制度 LC—050：临床路径管理工作制度
一、药事管理制度 一、药事管理 （一）药事管理暨药物治疗学委员会设主任委员一名，由医院主管院长担任；副主任委员两名，由医务科及药学部门负责人担任；委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。 （二）负责宣传教育、监督检查我院贯彻落实医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章的执行情况。审核制定我院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。 （三）根据《国家基本用药目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应质量管理规范》等制订本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》。建立新药引进审批制度，制定新药遴选原则，组织对新药的评审论证工作。 （四）建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。对我院临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。 （五）遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；建立临床用药监测、评价和超常预警制度，定期组织临床药师对医师处方、用药医嘱的适宜性进行点评与干预。点评结果及时通报反馈，发现问题及时沟通解决。 （六）依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定我院基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。定期组织临床药师对抗菌药物合理使用情况进行统计分析，及时反馈通报和解决问题。 （七）建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度，临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。 （八）结合临床和药物治疗，开展临床药学和药学研究工作，并提供必要的工作条件，制订相应管理制度，加强领导与管理。 （九）临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。经药事管理暨药物治疗学委员会审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品，其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。 （十）制订药品采购制度和工作流程，编制药品采购计划，按规定购入药品；建立健全药品成本核算和账务管理制度；严格执行药品入库检查、验收制度；不得购入和使用不符合有关规定的药品。 二、（十一）制定和执行药品保管制度，定期对库存药品进行养护与质量检查。药品库的仓储条件和管理应符合药品采购供应质量管理规范的有关规定。化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放。 三、（十二）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当按照有关法律、法规、规章的相关规定进行管理和监督使用、定期进行培训和检查，发现问题及时纠正处理。
医疗机构药事管理规定 （一）总则 ★★★医疗机构药事管理的界定 是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。 ★★★★（二）组织机构 1.药事管理与药物治疗学委员会的组成、职责 （1）组成 （2）职责
2、药学部门的设置和工作职责 （1）设置 医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。 三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室；二级医院设置药剂科；其他医疗机构设置药房。 （2）职责 药学部门具体负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作，开展以病人为中心，以合理用药为核心的临床药学工作，组织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务。（3）药学部门负责人的任职资格 （三）药物临床应用管理 1.药物临床应用管理的界定 是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。 2.医疗机构合理用药的原则 医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。 ★★★3、药物临床应用管理的具体规定 （1）医疗机构应当依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定本机构基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。 （2）医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。 （3）医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。 （4）医疗机构应当配备临床药师。临床药师应当全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药。 （四）药剂管理 ★★★1.药品采购的规定 （1）医疗机构应当根据《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应质量管理规范》等制订本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》，编制药品采购计划，按规定购入药品。 （2）医疗机构应当制订本机构药品采购工作流程；建立健全药品成本核算和账务管理制度；严格执行药品购入检查、验收制度；不得购入和使用不符合规定的药品。 （3）医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品。其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。 2.药品保管、养护的规定
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药事管理制度条目壹、工作制度 1. 医院药事管理制度 2. 药剂科工作制度 3. 临床药学工作制度 4. 药库工作制度 5. 药房工作制度 二、药事管理制度 1. 药事管理委员会工作条例 2. 药品采购供应制度 3. 网上药品采购工作制度 4. 药品质量验收制度 5. 药品储存养护制度 6. 临床用药管理制度 7. 拆零药品分装制度 8. 麻醉药品、第壹类精神药品管理制度 9. 第二类精神药品管理制度 10. 不合格药品管理制度 11. 药品效期管理制度 12. 药品不良反应方案及监测制度 13. 抗菌药物临床应用实施细则 14. 突发事件药事应急管理制度
15. 医院细菌耐药预警机制及应对措施 三、处方管理制度 1. 处方管理办法实施办法 2. 处方权管理制度 3. 处方点评制度 4. 处方质量控制管理制度 医院药事管理制度 医院根据《医疗机构药事管理暂行规定》成立药事管理委员会，其人员组成符合《医疗机构药事管理暂行规定》的要求，且建立健全相应的工作制度，日常工作由药学部门负责。药事管理委员会负责监督、指导本机构科学管理和合理使用药品。纠正药品使用过程中的问题，进行合理用药教育。 1. 建立药事管理委员会的基本原则药事管理委员会要以有多学科专家的合作，透明的方式运行，该委员会的专家应经医院确认，有壹定的专业能力。 2. 药事管理委员会的目标和职能
（1）监督、检查本机构贯彻执行国家有关药事管理法律、法规 和卫生行政部门有关药事工作的规定； （2）负责制定本机构药物临床指导原则、管理办法或实施细则，且督导实施； （3）负责制定和定期修订本机构基本用药目录和处方集，且督导实施； （4）定期调查分析本机构药品使用情况，指导药物利用研究，优化药物治疗方案。监督检查本机构临床各科室用药情况，组织关联专家评价药物临床疗效和安全性。对不合理用药提出干预和改进措施； （5）督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理药品的临床使用和规 范化管理情况，及时研究存于的问题和隐患，提出改进和完善管理的意见； （6）对医务人员进行有关药事法规、合理用药知识教育； 3. 定期和不定期召开会议，有完整的会议记录，为加强信息交流沟通，可建立“会议记要”形式。 药剂科工作制度 壹、药剂科是于院长和主管院长的直接领导下工作，既具有很强的专业技术性，又有执行药政法规和药品管理的职能性。 二、依据《药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等关联法律法规，开展药剂科各项工作，包括制定各项规章制度 及作业指导书。 三、负责保障全院临床用药的采购、储存、分发、调剂、质量监测以及临床用药管理和药学服务等有关药事管理工作。且及时和临床沟通，保证药品质量安全有效。 四、负责麻醉药品、精神药品、毒性药品的米购、保管、使用、监
摘要 (1) ABSTRACT (1) 一对药事管理学重要性的认识 (2) 1.1药学的中心任务决定药事管理学的重要性 (2) 1.2药品的特殊性决定了药事管理学的重要性 (2) 1.3我国药学事业国际化的发展要求决定了药事管理学的重要性 (2) 二我国药事管理学现状 (2) 2.1我国药事管理学发展历程 (2) 2.2我国药事管理学现状 (3) 2.3我国药事管理学科发展的总趋势 (3) 三美国药事管理学现状 (4) 3.1美国药事管理学科的主要研究内容 (4) 3.1.1药学与社会 (4) 3.1.2社会与行为药学： (4) 3.1.3药物流行病学: (4)
3.1.4国家卫生保健系统: (4) 3.2美国药事管理学的教育状况 (5) 四对药事管理学科发展的展望与建议 (5) 4.1 加强药事管理学方法学和理论基础的研究 (5) 4.2 完善学科建制, 促进科研和学术交流，创造良好的学科氛围 (5) 参考文献： (6)
论述对药事管理学的认识 摘要：药事管理学是药学学科的重要组成部分, 是药学与社会学、法学、经济学、行为学、心理学和管理学等学科相互交叉、渗透而形成的边缘科学。药事管理学对加强药品质量管理具有重要意义，它的最终目标是使患者在最佳条件下得到最佳的治疗、预防疾病，进而提高人民的健康水平。但是目前我国药事管理学在药学领域中的地位并没有得到相应的提升, 其发展建设中仍然存在着不少问题。 关键字：药事管理学，质量管理，药学 ABSTRACT: The Drug Management palys a important role in the subject of pharmacy, and it includes many subjects' knowledge ,such as pharmacy，sociology, law , economics ,behavioristics , psychology and management. The Drug Management is of great importance in the manage of drug quality, what's the finally goal is let patient have a good treat and prevent others disease and then to improve people's healthy level.But at present, China's pharmaceutical affairs management positions didn't get the corresponding ascension in the field of medicine, and there are also many problems in its development and construction Keywords:The Drug Management, The Manage of Quality, Pharmacy. 药事管理学是研究药学职业所处环境的各种因素的一门学科, 具有明显的社会 属性，从古至今, 药学职业无论是侧重于药物使用、药物管理、还是药物生产等方面, 它都不是孤立存在的，而是涉及到药学事业的各个层面，与药学活动有紧密的联系。药事管理学科本身的发展状况直接或间接地反映了药学工作者对其工作环境的适应程度。近年来, 药事管理学科发展较快, 相关的教育、科研工作者对药事管理学科的认识也在不断深化。然而, 在药学高等教育的实践中, 药事管理学并没有达到主干学
第二人民医院 规章制度汇编
年编制 前言 为保证医院工作的正常运行，提高工作效率和医疗质量，使管理上台阶，服务上档次，增进医院的社会效益，必须建立和健全医院的各项规章制度，使医院各部门、各科室、各级各类人员在工作中有章可循，循章必严、违章必究。为此，我们吸取公立医院的经验，结合本院实际情况，制订了一系列规章制度，汇编成册，要求广大医护人员认真组织学习，务必使每个工作人员熟练掌握和严格执行。 规章制度的条款是协调和处理医疗及其它各项工作的依据。在规章制度面前人人平等，任何人在工作中不得超越和违反。 这套规章制度，整理编写时间仓促，难免涉及的范围和条款不全面。望在执行中，本着认真负责、实事求是、有利工作的态度，各相关科室及时提出意见，及时修订或增补，使之日臻完善。
医院职业道德规范 、献身事业，忠于职守。 、一视同仁，平等待患。 、热情真挚，极端负责。 、钻研技术，精益求精。 、不谋私利，廉洁奉公。 、举止端庄，文明礼貌。 、慎言守密，严谨求实。 、谦虚求实，团结协作。
医务人员医德规范 一、救死扶伤，实行社会主义的人道主义。时刻为病人着想，千方百计为病人解除病痛。 二、尊重病人的人格与权利。对待病人，不分民族、性别、职业、地位、财产状况，都应一视同仁。 三、文明礼貌服务。举止端正庄重，语言文明，态度和蔼，同情关心和体贴病人。 四、廉洁奉公。自觉遵纪守法，不以医谋私。 五、为病人保守医密。实行保护性医疗，不泄露病人隐私与秘密。 六、互学互尊、团结协作。正确处理同行同事间的关系。 七、严谨求实，奋发进取，钻研医术，精益求精。不断更新知识，提高技术水平。
医院药事管理制度条目 一、工作制度 1、医院药事管理制度 2、药剂科工作制度 3、临床药学工作制度 4、药库工作制度 5、药房工作制度 二、药事管理制度 1、药事管理委员会工作条例 2、药品采购供应制度 3、药品质量验收制度 4、药品储存养护制度 5、临床用药管理制度 6、拆零药品分装制度 7、麻醉药品、第一类精神药品管理制度 8、第二类精神药品管理制度 9、不合格药品管理制度 10、药品效期管理制度 11、药品不良反应报告及监测制度 12、抗菌药物临床应用实施细则 13、突发事件药事应急管理制度 三、处方管理制度 1、处方管理办法实施办法 2、处方权管理制度 3、处方点评制度 4. 处方质量控制管理制度 二、药学人员岗位职责 （1）药剂科主任职责 （2）主管药师（中、西药）职责 （3）药剂师（中、西药）职责 （4）药剂士（中、西药）职责 （5）临床药师职责 （6）调剂岗位职责 （7）药品采购岗位职责 （8）药品验收岗位职责
（9）药品保管岗位职责 （10）药学信息咨询服务岗位职责 医院药事管理制度 医疗机构应根据《医疗机构药事管理暂行规定》成立药事管理委员会，其人员组成应符合《医疗机构药事管理暂行规定》的要求，并建立健全相应的工作制度，日常工作由药学部门负责。药事管理委员会负责监督、指导本机构科学管理和合理使用药品。纠正药品使用过程中的问题，进行合理用药教育。 1.建立药事管理委员会的基本原则 药事管理委员会要以有多学科专家的合作，透明的方式运行，该委员会的专家应经医院确认，有一定的专业能力。 2.药事管理委员会的目标和职能 （1）监督、检查本机构贯彻执行国家有关药事管理法律、法规和卫生行政部门有关药事工作的规定； （2）负责制定本机构药物临床指导原则、管理办法或实施细则，并督导实施； （3）负责制定与定期修订本机构基本用药目录和处方集，并督导实施； （4）定期调查分析本机构药品使用情况，指导药物利用研究，优化药物治疗方案。监督检查本机构临床各科室用药情况，组织相关专家评价药物临床疗效与安全性。对不合理用药提出干预和改进措施； （5）督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理药品的临床使用与规范化管理情况，及时研究存在的问题与隐患，提出改进和完善管理的意见； （6）对医务人员进行有关药事法规、合理用药知识教育； 3.定期与不定期召开会议，有完整的会议记录，为加强信息交流沟通，可建立“会
药品质量管理制度汇编 前言 医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室，在院长及主管副院长的领导下，按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作。 一、工作的重要组成部分加强药品管理，确保药品质量、提高医疗质量，保证患者用药安全有效。药剂科必须根据医疗、科研的实际需要，根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。 二、药品质量信息的收集内容 （一）国家和行业与药品质量有关的法律、法规 （二）药品监督管理部门发布的文件 （三）本院对药品质量管理制度的考核检查情况 （四）患者反馈信息：指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉 三、准确收集原始记录各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录，做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰，并按要求及时汇总统一管理，使院领导能及时了解各部门药品质量情况，以便作出相应的决策和处理意见。 四、及时的反馈质量信息对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反馈，以便及时采取措施，防止重大药品质量事故的发生。 一、管理制度 1.1首营企业和首营品种审核制度 （一）首营企业是指首次与我院发生药品供应关系的药品生产厂家和药品经营单位。 （二）对于首营企业，要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。审核的资料包括《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《法人代表授权委托书》、由药监局颁发《营销人员合格证》被委托人身份证复印件及质量保证协议等。由药剂科对其进行审核，必要时应进行实地考察。填写《首营企业审批表》，经审核合格报院长批准后，方可建立业务关系。 (三）采购使用合法企业生产或经营的药品，供货方必须提供以下证件: 1．加盖公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件。 2．加盖公章的法定代表人签名的规定有经营范围及期限的委托书原件。 3．《营销人员合格证》营销人员身份证及资质证明。