小针刀疗法的临床应用体
小针刀疗法的临床应用体会
钟志国富河2005-12-13 13:21:00 中华医药杂志2003年1月第
3卷第1期
小针刀疗法的理论基础是动态平稳失调理论，其病理基础是软组织的粘连、疤痕、挛缩。针对此基本病变，小争刀疗法治疗慢性软组织损伤的机制是:剥离粘连，疏通阻滞，流畅气血，刮除疤痕，松解肌肉，镇痉止痛［1］。小针刀术是闭合性微创伤无菌手术，其特点是:操作简单，创伤小，修复快，疗效确切。笔者近年来在临床上应用小针刀疗法治疗骨伤科相关疾病，取得了满意的疗效，现将临床实践中的体会总结如下。
1 精确的定位是小针刀疗法的先决条件，可从以下几方面着手
1.1 以局部解剖结构为基础，结合压痛点和病理反应点确定针刀松解点。肌肉、肌腱的损伤性疾病，其病变多集中在起止点的高应力点处。病灶点常有明显的压痛，可触及病理性的痛性结节。定点时要结合临床表现明确是哪块肌肉、肌腱的损伤，是起点还是止点的损伤，找准痛点进行小针刀术松解。定点时一定要避开神经、血管，以免误伤。如:岗下肌损伤，患者多有外伤史，患肢内收外旋时疼痛加剧，岗下窝、肱骨大结节处有压痛（岗下肌起于岗下窝止于肱骨大结节中分骨面）。定点时在肌肉的起、止点处痛点进行小针刀术松解。
1.2 小针刀术必须以影像学检查为客观依据。由于存在个体差异和解剖变异，在小针刀术前必须拍病变部位的X线平片，以此为依据，结合
临床表现进行定点。针刀医学要求应用针刀的每位医生必须有亲自阅片的本领，且不能简单按传统X线片诊断标准定病态与否，而应按针刀医学的X线影像学重新认识［2］。另外，影像学检查不仅是精确定位的依据，而且有助于确定病变的程度，以确定是否适合小针刀疗法。
1.3 以临床表现和神经定位为依据准确定位。对于累及神经干、神经根的疾病，痛麻症状多表现在神经末端的支配区，病灶处可无症状。在行小针刀疗法时，必须熟悉疾病的临床特点，根据相应的神经定位病变来确定神经卡压的病灶点进行小针刀术松解。切忌完全以痛为腧进行定点。
2 针刀操作要领
在进行小针刀术操作时，在朱汉章老师提出的四步八法的基础上笔者认为要做到如下五点:快、慢、稳、准、松。快，指进针刀时破皮要快，因为皮肤表面感觉神经末梢丰富，痛觉敏感，所以进针刀时要快速刺破皮肤直达皮下，这样可减少病人的疼痛感，从而缓解病人的紧张情绪（也可以先在进行小针刀术操作前在进针刀点注射0.25%～0.5%的利多卡因局麻后再进针刀）;慢，当针刀达皮下后，要慢慢摸索进针刀，密切结合患者的感觉和术者指下的感觉，做到手应心，心应手，当进针刀过程中患者突感剧烈疼痛，多为针刃触及血管壁，当患者有触电样感觉甚至会向远端放射时，表明针刃触及神经干，此时要迅速上提针刀2～3mm，然后稍变方向后再继续深入;稳，指进针刀时术者必须持稳针刀，确保垂直进针，不要抖动、偏歪、提插，否则会偏离病灶;准，是指针刀必须准确抵达病灶点，针刃触及粘连、疤痕灶时有韧性、紧涩感，患者觉酸胀，抵骨
面时有硬的阻挡感;松，当针刀准确到达病灶点后要进行彻底松解，刀下要有松弛感，切忌只针不松，术毕患者应有轻松感（患者感到疼痛、麻木明显减轻或消失，活动范围明显改善），否则便未达到针刀松解的目的。（注:对四肢浅表部位的病灶，避开皮下血管、神经，可迅速进针直达骨面进行松解）。
3 小针刀术术后处置及护理
（1）出针刀后针孔如有出血用无菌棉球按压2～3min止血;（2）术毕术野用75%酒精常规消毒，然后用创可贴或无菌纱布覆盖，24h后去除，3天内针孔勿沾湿或污染;（3）对有骨错缝、移位者，术后进行手法整复;（4）部分患者术后2天针孔有刺激性痛，可给氨酚待因片、散利痛片等止痛药物口服2天;（5）深部小针刀术后患者要密切观察1/2～1h，注意是否有术后出血［5］，如有意外要及时妥善处理;（6）要求患者要密切配合，通常术后2天内要严格制动，3天后开始进行功能锻炼，要循序渐进，这有利于粘连的松解，促进康复，同时可预防废用性萎缩的发生;（7）7～10天后，待针孔完全愈合后方可可进行第二次小针刀术，否则针孔未愈合者，针孔的压痛会误导定点，通常3～5次为1个治疗周期。
4 其它有以下情况者，即使有小针刀疗法的指征也严禁行针刀术操作。（1）精神病患者，情绪不稳定者，感知迟钝者（因对上述人员无法准确定位）;（2）饮酒者，要求术前1天，术后3天禁止饮酒，否则易出血，针孔会延迟愈合;（3）女性患者在月经期，经前、经后3天内禁止针刀治疗，否则易出血，甚至会导致月经失调;（4）无法排除肿瘤、结核病者，
否则会加速肿瘤、结核病灶的扩散。
参考文献
小针刀疗法
一、[概说]
小针刀是由金属材料做成的在形状上似针又似刀的一种针灸用具。是在古代九针中的针、锋针等基础上，结合现代医学外科用手术刀而发展形成的，是与软组织松解手术有机结合的产物，已有十多年的历史、近几年有进一步发展的趋势，并为世人所重视。
小针刀疗法是一种介于手术方法和非手术疗法之间的闭合性松解术。是在切开性手术方法的基础上结合针刺方法形成的。小针刀疗法操作的特点是在治疗部位刺入深部到病变处进行轻松的切割，剥离等不同开工的刺激，以达到止痛祛病的目的。其适应证主要是软组织损伤性病变和骨关节病变。
小针刀疗法的优点是治疗过程操作简单，不受任何环境和条件的限制。治疗时切口小，不用缝合，对人体组织的损伤也小，且不易引
起感染，无不良反应，病人也无明显痛苦和恐惧感，术后无需休息，治疗时间短，疗程短，患者易于接受。
二、[基本内容]
1、针具
小针刀多为自行制作，其形状和长短略有不同，一般为10-15厘米左右，直径为0.4-1.2毫米不等。分手持柄、针身、针刀三部分。针刀宽度一般与针体直径相等，刃口锋利。也有的是用外科小号刀片改制，有的是用牙科探针改制而成。
小针刀在应用前必须高压灭菌、或经酒精浸泡消毒。
2、操作方法
(1)、体位的选择以医生操作时方便、患者被治疗时自我感觉体位舒适为原则。如在颈部治疗，多采用坐位；头部可根据病位选择仰头位或低头位；
(2)、在选好体位及选好治疗点后，作局部无菌消毒，即先用酒精消毒，再用碘酒消毒，酒精脱碘。
医生戴无菌手套，最后确认进针部位，并做以标记。对于身体大关节部位或操作较复杂的部位可敷无菌洞巾，以防止操作过程中的污染。
为减轻局部操作时引起的疼痛，可作局部麻醉，阻断神经痛觉传导。常用的注射药物有：
a、1%奴佛卡因2-5毫升/每个进针点。
b、2%利多卡因5毫升左右/每个进针点。
c、2%利多卡因5毫升，确炎松A1毫升，混匀后分别注入2-3个治疗点。
(3)、常用的剥离方式有：
a、顺肌纤维、或肌腱分布方向做铲剥--即针刀尖端紧贴着欲剥的组织做进退推进动作(不是上下提插)，使横向粘连的组织纤维断离、松解。
b、做横向或扇形的针刀尖端的摆动动作，使纵向粘连的组织纤维断离、松解。
c、做斜向或不定向的针刀尖端划摆动作，使无一定规律的粘连组织纤维断离松解。
剥离动作视病情有无粘连而采纳，注意各种剥离动作，切不可幅度过大，以免划伤重要组织如血管、神经等。
(4)、每次每穴切割剥离2-5次即可出针，一般治疗1-5次即可治愈，两次相隔时间可视情况5-7天不等。
(5)、小针刀的应用指征：
a、病人自觉某处有疼痛症状。
b、医生在病变部位可触到敏感性压痛。
c、触诊可摸到皮下有条索状或片状或球状硬物，结节。
d、用指弹拨病变处有响声。
三、[ 临床应用]
1、颈椎病
取穴：痛点为主穴。阳明经头痛配合谷、内庭穴；少阳经头痛配足临泣、风池穴；太阳经头痛配昆仑、后溪穴。
方法：用直刺法。轻轻纵剥1-2次即可，可配合局部推拿以增强疗效。
2、肱骨外上踝炎(网球肘)
取穴：找出压痛最明显处。
方法：使小针刀刀口线和伸腕肌走向平行刺入肱骨外上髁皮下，先用纵行疏通剥离法，向后再用切开剥离法，感觉锐边已刮平，再用横行刮剥法，再疏通一下伸腕肌，伸指总肌，旋后肌肌腱，出针刀，进行包扎。再曲屈肘关节2-4次，一般1、2次可愈，每次间隔5天。
3、屈指肌腱狭窄性腱鞘炎(弹响指)
取穴：局部痛点。
方法：用纵向铲剥法。
4、足跟痛(足跟骨刺)
取穴：骨刺尖部(压痛最明显处)。
方法：患者仰卧于治疗床上，将足放稳，找出最明显的压痛点，常规消毒后，针刀口线和纵轴垂直，针体和足跟呈60°角，深度直达骨刺尖部，作横行切开剥离和铲削剥离，3-4次即可出针刀，如1次未愈，隔5-7天后可做第二次。
5、第三腰椎横突综合症
取穴：压痛明显处。
方法：以小针刀刀口线和人体纵轴线平行刺入，当刀口接触骨面时，用横行剥离法，感觉肌肉和骨面之间有松动感时即可出针。一般1次即愈，不愈者隔5天后再行第二次。
6、慢性腰肌劳损
取穴：腰部压痛点(肾俞)。
方法：同前。可配合拔火罐以加强刺激。
7、腰椎间盘脱出症
取穴：椎间隙压痛点(椎间关节处)，小腿麻木区中点或承山穴。
方法：腰部在痛点中心进针刀，针刀尖到达椎间小关节韧带周围组织时进行疏通剥离3-4次，出针刀；小腿部位用直刺纵向剥离法即可。
四、[ 注意事项]
1、由于小针刀疗法是在非直视下进行操作治疗，如果对人体解剖特别是局部解剖不熟悉，手法不当，容易造成损伤，因此医生必须做到熟悉欲刺激穴位深部的解剖知识，以提高操作的准确性和提高疗效。
2、选穴一定要准确，即选择阿是穴作为治疗点的一定要找准痛点的中心进针，进针时保持垂直(非痛点取穴可以灵活选择进针方式)，如偏斜进针易在深部错离病变部位，易损伤非病变组织。
3、注意无茵操作，特别是做深部治疗，重要关节如膝、髋、肘、颈等部位的关节深处切割时尤当注意。必要时可在局部盖无菌洞巾，或在无菌手术室内进行。对于身体的其它部位只要注意无菌操作便可。
4、小针刀进针法要速而捷，这样可以减轻进针带来的疼痛。在深部进行铲剥、横剥、纵剥等法剥离操作时，手法宜轻，不然会加重疼痛，甚或损伤周围的组织。在关节处做纵向切剥时，注意不要损伤或切断韧带、肌腱等。
5、术后对某些创伤不太重的治疗点可以做局部按摩，以促进血液循环和防止术后出血粘连。
6、对于部分病例短期疗效很好，1-2个月后或更长一些时间，疼痛复发，又恢复原来疾病状态，尤其是负荷较大的部位如膝关节、肩肘关节、腰部等。应注意下述因素：病人的习惯性生活、走路姿式、工作姿式等造成复发；手术解除了局部粘连，但术后创面因缺乏局部运动而造成粘连；局部再次遭受风、寒、湿邪的侵袭所致。因此，生活起居尤当特别注意。
小针刀疗法十六问
2008-12-08 16:30
1、小针刀疗法治慢性病的机理是什么？
答：主要是对慢性软组织病变部位的闭合性手术松解，同时还发挥了中医经络学说理论及免疫学说等多方面的综合机理，这是一种根治性手术，治疗后注意保养，不再劳损，不会复发。
２、小针刀疗法主要治疗哪些疾病？
答：主要是各种慢性软组织损伤所致的颈椎病、颈肩痛、腰腿痛（包括腰肌劳损、腰椎间盘突出、骨质增生症等等）。网球肘、跟骨痛、腱鞘炎、各种关节韧带损伤，以及由扭挫伤、挤压伤、骨伤、手术或
者肌肉注射等引起的局部软组织长久性疼痛，另外对慢性胆囊炎和带状疱疹后遗症也有独特的疗效。
３、小针刀的治疗述适应症是否属于骨科范围？
答：针刀适合症主要是软组织外伤，是属于一门新的学科——软组织疼痛专科，而骨伤科是针刀骨性病变如骨折、关节脱位，各种骨性破坏等为是要适应症的，所以不属于骨伤科的诊治范围。
４、小针刀是刀吗？做针刀手术时有无痛苦？
答：小针刀是一种似针非针，似刀非刀的治疗器械，是一种尖端只有０.８毫米宽刀刃的针具，进入皮肤时，没有疼痛，只有病变部位松解时有较强的酸感，而出现酸感二、三秒手术就结束了，患者都能忍受。
５、针刀手术有危险吗？会不会有伤及神经血管的可能？
答：不会。我们有正确的病因病理指导，熟悉人人体解剖，科学而准确的定点和进针方法是能避开大血管和神经的，绝对不会引起较大神经血管的损伤，更不会伤及内脏，所以不应有任何顾虑。
６、在做小针刀疗法时，你们打封闭或用止痛药吗？
答：绝对不打。打封闭、服止痛药只能短暂缓解疼痛，不能根治，我们是一种根治手术，根本不需要打封闭和任何止痛药。
７、针刀治疗后，回去配合牵引、推拿是否更好些？
答：不一定。有些病回去再牵引、推拿可能反而会加重，所以建议尽量不要“画蛇添足”。
８、针刀治疗后有时局部疼痛反而加重，这是为什么？
答：扎针的部位有时有三天左右的加重反应，个别身体虚弱、糖尿病患者加重反应的时候可能会更长些，这是正常的。反应的出现和轻重与病程的长短有着密切的关系，病变部位越重，时间越长，反应反而越小，反之加重。所以有“病程越长，疗效越好”之说。
９、我的腰腿痛在治疗后，为什么臀部以下到小腿反而胀痛更厉害，这是为什么？
答：对腰腿痛病人来说，是最常见的下肢反应，严重的患者下不了床。这是下肢长期受压迫的神经突然兴奋性增加而导致，这种反应有人有（如下肢疼痛时间较长的人），有人为有（如下肢疼痛时间短，症状轻），有人重，有人轻，自上而下的恢复时间，也因人而异，有快有慢，不必担心和误解。经治疗后如症状转移到小腿以下，而腰臀部无疼痛，可暂不复诊，继续休息，下肢症状会自然消退。
１０、为什么各人的复诊时间和治疗次数不相同？
答：患者复诊时间是根据疼痛部位大小、痛点多少来决定的，原则上每次治疗点不重复，复诊时，主要是查找被上次主要痛点所掩盖的部
位，直到痛点全部消失，方告知治疗结束。所以疼痛范围越大，复诊总人数越多。另外，只看门诊与住院观察的人就诊次数有明显区别。治疗次数的增多与休息不当有密切的关系。所以，治疗次数的多少是因人而异，应密切配合，切忌心急。
１１、我们曾在其他地方做过针刀治疗，但效果不好，同样是小针刀疗法，为什么疗效会不一样？
答：小针刀是一种医疗器械。就像一支笔，人人会写字，但有的人可以成为书法家，有的人可以画出美妙的图画。针刀也一样，看在什么医生手里。顾雪忠医生毕业于上海第二军医大学。在第二军医大学及附属长征、长海医院工作学习８年，在上海解放军４１１医院骨科工作至2005年。有着丰富的临床手术经验，尤其对全身骨骼运动系统的活体解剖极为熟悉，已开展过上千例的颈腰椎疾病的大手术治疗。顾雪忠在短短几年，几乎拜遍了针刀界名家，并将他们的思想、理论融会贯通，形成了一套自己独特的理论体系，独到的病因病理见解，独特的诊断方法和独特的治病方法，加上他对人体解剖的熟练掌握，所以在进行针刀治疗中能够准确无误的进入病损组织，进行松解、疏通、剥离及经络调整。
１２、针刀治疗真的比西医手术要好吗？可以替代开放性手术吗？答：顾雪忠医生在十几年的骨科临床颈腰椎疾病的大手术过程中，发现了大手术治疗所带来的许多弊端，病人所受痛苦大，费用高达数万，
分娩镇痛知情同意书
分娩镇痛知情同意书 患者姓名年龄病区床号住院号 临床诊断 无痛分娩是减轻产妇子宫收缩痛，不影响胎儿的一种行之有效的镇痛方式，是一种对人体有创性、有一定风险及难度的治疗方法。鉴于当今科技水平的限制和患者个体特异性、病情的差异及年龄等因素，由于已知的无法预见的原因，本治疗有可能会发生失败、并发症或某些难以防范和处理的意外情况：即使在医务人员已认真尽到工作职责和合理的义务的情况下，仍有可能发生如下医疗风险： 1.麻醉意外（麻醉药中毒、过敏性休克等）。 2.镇痛治疗药物可能引起头晕、恶心、呕吐、皮肤瘙痒、排尿困难等不良反应，下床活动 需有人搀扶。 3.麻醉穿刺点感染，腰背痛等。 4.腰麻，硬膜外麻醉可能引起术后头痛、神经损伤、硬膜外血肿、脓肿及下肢感觉或运动障碍等。 5.与普通分娩一样，分娩方式可随病情变化而变更为剖腹产、产钳或胎吸助产等选择。 6.其他。 医务人员将采取必要的预防和救治措施以合理的控制医疗风险，但由于现有医疗水平所限，仍有可能出现不能预见、不能避免并不能克服的其他情况。一旦发生上述情况则有可能出现导致患者不同程度的人身损害的不良后果。 医患双方的共识： 医疗机构及其医务人员在医疗活动中，必须严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，恪守医疗服务职业道德。 患方已充分了解了该治疗方法的性质、合理的预期目的、危险性、必要性和出现医疗风险情况的后果及可供选择的其他治疗方法及其利弊；对其中的疑问，已得到了经治医师的详细解答。经自主选择同意已拟定的治疗方案。 本同意经医患双方慎重考虑并签字后生效。其内容为双方真实意思的表示，并确认医方已履行告知义务，患方已享有知情、选择、同意权的权利，将受我国有关法律的保护。 患方签署意见签名与患者关系年月日 麻醉医师签字年月日
小针刀疗法
小针刀疗法Newly compiled on November 23, 2020
小针刀疗法小针刀疗法是根据生物力学观点,集针刺与手术之优点,对软组织损伤,无菌性炎症和某些骨关节疾病进行治疗的一种方法。方法简单，痛苦小，见效快，花钱少为其优点。 【原理】静态平衡与失调。人体在静止时，其所有组织器官都有相对稳定的位置关系，以维持人体各部稳定的正常的力学状态，谓静态平衡。如果组织器官相对稳定的位置关系在某一部分遭到破坏，不能维持这一部分的正常的力学状态，谓静态平衡失调。 动态平衡与失调。人体在活动状态下，其所有组织器官在体内不同的活动方向.范围.以维持各种活动状态下各组织器官的正常力学状态，谓动态平衡。如果某一组织器官的正常活动方向.范围遭到破坏或限制，人体在活动状态下不能维持某一组织器官在体内的正常力学状态，谓动态平衡失调。 软组织损伤或病变（如炎症）后，可产生的粘连.结疤.使肌肉.韧带.筋膜.腱 .滑囊的位置和运动时的方向发生改变，破坏了静态和动态平衡，引起疼痛和功能障碍（粘连发生在人体活动较强，肌肉运动幅度较大的部位，如四肢.腰背.关节周围容易出现症状）。小针刀剥离粘连、松解肌肉，使局部血液循环重新恢复，降低局部致痛物质（如缓激肽、5-羟色胺等）的含量，再配合功能锻炼，可达到新的静态、动态平衡而痊愈。 【适应症】 1、各种原因软组织粘连而引起的四肢、躯干各处的顽固性痛点，外力损伤、累积损伤、病理损伤（包括风湿、疽、痛、疖切开排脓，或其他切开手术愈合后）所引起的粘连后，可使疼痛迅速缓解削除。粘连面积越小，效果越好。 2、滑囊炎。滑囊受急慢性损伤后闭锁，囊内压力增高，产生胀痛。胀大的滑囊压迫周围生疼痛。这种病变常规方法难以奏效，用小针刀将滑囊切开数孔，往往可速见疗效。 3、各种腱鞘炎或韧带挛缩引起的疼痛，尤其是对狭窄性腱鞘炎、腕管综合症、跖
产妇分娩方式知情同意书
江阴市长泾医院 产妇分娩方式知情同意书 姓名：性别：年龄：病区：床号：住院号： 医方告知： 根据产妇的目前情况及产科医疗技术操作规程，对产妇可实施第种方式分娩（l ．阴道分娩，包括：①自然分娩；②会阴切开助产；③产钳助产；④吸引器助产，头位异常时需手转胎头；⑤臀位助产；⑥其他，如：。2．剖宫产或剖宫产产钳助产）。由于分娩过程是一个复杂、动态的变化过程，经常会出现正常与异常情况的相互转化、交叉。根据产妇及胎儿情况的变化，医务人员将根据产妇方的授权随时更改分娩方式或征得患方知情同意后更改分娩方式。 由于个体差异和医学水平的局限性，产妇在待产过程、分娩过程中，还可能出现以下医疗风险。 1．医疗意外 （1）待产过程中，尽管医护人员采取了常规监护胎儿的措施，但仍有极个别产妇会突然出现不明诱因胎动消失、胎心变化，继而胎儿死亡。 （2）根据情况需要，按照产科操作常规，实施各种治疗及使用引产药物后，极个别会出现药物中毒、过敏或高敏反应，抢救无效会危及母、婴生命，甚至导致死亡。 （3）各种因素引起宫缩过强，可发生胎儿宫内缺氧，导致新生儿窒息、新生儿吸人性肺炎、新生儿颅内出血，甚至新生儿死亡。 （4）产后有可能发生产后大出血、产后感染等严重合并症。严重者可能不得不切除子宫。 （5）分娩是一个复杂的、相对时间较长的变化过程，在此过程中有可能出现意外导致难产。 （6）由于现有医疗水平有限，患者、胎儿即便在产前、产时无异常症状、体征和检查结果，医护处理也无不当，但仍有可能出现不良后果。 （7）其他情况，如：。 2．阴道分娩并发症 （1）软产道血肿、会阴切口感染、生殖道痰。 （2）新生儿窒息、颅内出血、头皮血肿。 （3）臂丛神经损伤、骨折、胸锁乳突肌痉挛或血肿。 （4）产钳助产、吸引器助产、臀位助产造成肛门括约肌损伤及新生儿损伤的几率高于阴道分娩的方式。 （5）臀位助产发生脐带脱垂、后出头困难，新生儿臂丛神经损伤、骨折、新生儿窒息的几率，相对于胎儿头位者要高。 （6）其他情况，如：。 3．剖宫产及剖宫产产钳助产并发症 （1）麻醉并发症，严重者可致休克，危及生命（另附麻醉知情同意书）。
知情同意书范本
请根据所申请开展的医疗新技术研究项目具体情况编写和更改 （范本中的楷体字、黑体字为书写知情同意书应保留的语言，空格下划线及其它字体部分为申报者根据所申请开展的医疗新技术研究项目具体情况来填写的部分） 知情同意书 尊敬的患者： 我们将邀请您参加一项新技术治疗研究（或临床治疗研究）。在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容，它可以帮助您了解该项新技术治疗研究（或临床治疗研究）以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请您的医生给予解释，帮助您做出决定是否参加此项临床（或新技术）研究。如有任何疑问请您向负责该项新技术（或研究）的医生或研究者提出。 一. 医疗新技术项目情况介绍 （1）研究背景和研究目的（本研究的目的是为了评价检查或治疗方法治疗病的有效性和安全性，其研究结果将用于 新技术的临床推广或应用或证实） （2）目标疾病的常规治疗（或检查诊断）方法及特点介绍 （3）关于此项临床（或新技术）研究背景资料（包括研究概况、预期参加受试者人数、是否已通过伦理委员会审核及研究目的、主要研究内容、过程与期限、检查操作、受试者预期可能的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验的不同组别等）。 研究概况（） （本研究将在医院科（或研究中心）进行，预计有名受试者自愿参加）。 （本研究已经得到批准，医院伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则，符合医疗道德的。） 主要研究内容（） 过程与期限（） 如果参加研究将需要做以下工作：
A.在您入选研究前您将接受以下检查以确定您是否可以参加研究 医生将询问、记录您的病史，对您进行体格检查 您需要做等理化检查 B.若您以上检查合格，将按以下步骤进行研究（按随访时间点详细陈述治疗及各检查项目）治疗观察将持续天。 治疗后第天：您应 治疗后第天：这时候研究结束了。您应到医院就诊。您的随访非常重要，因医生将判断您接受的治疗是否真正起到作用 您必须按医生指导接受检查和治疗，如果您需要进行其它治疗，请事先与您的负责医生取得联系。 关于饮食、生活起居有如下规定： 您和社会将可能从本项研究中受益。此种受益包括您的病情有可能获得改善，以及本项研究可能帮助开发（展）一种新治疗方法，以用于患有相似病情的其他病人。 （4）列出排除（不宜参加）标准 （5）参加研究可能的风险和不适、不方便 所有治疗方法都有可能有风险。（详细描述此项医疗新技术中可能产生的风险，包括临床治疗风险和试验风险。） 如果在研究中出现任何不适，或病情发生新的变化，或任何意外情况，不管是否与医疗新技术研究有关，均应及时通知您的医生，他/她将对此做出判断和医疗处理。 医生将尽全力预防和治疗由于本研究可能带来的伤害。如果在临床试验中出现不良事件，医学专家委员会将会鉴定其是否与该项医疗新技术试验有关。医院将对与试验相关损害提供治疗费用及相应的经济补偿。（如发生与临床研究相关的损害时，您可以获得治疗和相应的补偿。） 您在研究期间需要按时到医院随访，做一些理化检查，这些都可能给您造成麻烦或代开不方便。 （6）有关费用（说明哪些检查和治疗对患者是免费的，哪些检查和治疗患者需自己承担费
小针刀疗法的临床应用体
小针刀疗法的临床应用体会 钟志国富河2005-12-13 13:21:00 中华医药杂志2003年1月第 3卷第1期 小针刀疗法的理论基础是动态平稳失调理论，其病理基础是软组织的粘连、疤痕、挛缩。针对此基本病变，小争刀疗法治疗慢性软组织损伤的机制是:剥离粘连，疏通阻滞，流畅气血，刮除疤痕，松解肌肉，镇痉止痛［1］。小针刀术是闭合性微创伤无菌手术，其特点是:操作简单，创伤小，修复快，疗效确切。笔者近年来在临床上应用小针刀疗法治疗骨伤科相关疾病，取得了满意的疗效，现将临床实践中的体会总结如下。 1 精确的定位是小针刀疗法的先决条件，可从以下几方面着手 1.1 以局部解剖结构为基础，结合压痛点和病理反应点确定针刀松解点。肌肉、肌腱的损伤性疾病，其病变多集中在起止点的高应力点处。病灶点常有明显的压痛，可触及病理性的痛性结节。定点时要结合临床表现明确是哪块肌肉、肌腱的损伤，是起点还是止点的损伤，找准痛点进行小针刀术松解。定点时一定要避开神经、血管，以免误伤。如:岗下肌损伤，患者多有外伤史，患肢内收外旋时疼痛加剧，岗下窝、肱骨大结节处有压痛（岗下肌起于岗下窝止于肱骨大结节中分骨面）。定点时在肌肉的起、止点处痛点进行小针刀术松解。 1.2 小针刀术必须以影像学检查为客观依据。由于存在个体差异和解剖变异，在小针刀术前必须拍病变部位的X线平片，以此为依据，结合
临床表现进行定点。针刀医学要求应用针刀的每位医生必须有亲自阅片的本领，且不能简单按传统X线片诊断标准定病态与否，而应按针刀医学的X线影像学重新认识［2］。另外，影像学检查不仅是精确定位的依据，而且有助于确定病变的程度，以确定是否适合小针刀疗法。 1.3 以临床表现和神经定位为依据准确定位。对于累及神经干、神经根的疾病，痛麻症状多表现在神经末端的支配区，病灶处可无症状。在行小针刀疗法时，必须熟悉疾病的临床特点，根据相应的神经定位病变来确定神经卡压的病灶点进行小针刀术松解。切忌完全以痛为腧进行定点。 2 针刀操作要领 在进行小针刀术操作时，在朱汉章老师提出的四步八法的基础上笔者认为要做到如下五点:快、慢、稳、准、松。快，指进针刀时破皮要快，因为皮肤表面感觉神经末梢丰富，痛觉敏感，所以进针刀时要快速刺破皮肤直达皮下，这样可减少病人的疼痛感，从而缓解病人的紧张情绪（也可以先在进行小针刀术操作前在进针刀点注射0.25%～0.5%的利多卡因局麻后再进针刀）;慢，当针刀达皮下后，要慢慢摸索进针刀，密切结合患者的感觉和术者指下的感觉，做到手应心，心应手，当进针刀过程中患者突感剧烈疼痛，多为针刃触及血管壁，当患者有触电样感觉甚至会向远端放射时，表明针刃触及神经干，此时要迅速上提针刀2～3mm，然后稍变方向后再继续深入;稳，指进针刀时术者必须持稳针刀，确保垂直进针，不要抖动、偏歪、提插，否则会偏离病灶;准，是指针刀必须准确抵达病灶点，针刃触及粘连、疤痕灶时有韧性、紧涩感，患者觉酸胀，抵骨
选择分娩方式知情同意书
选择分娩方式知情同意书 患者姓名：性别：年龄：科室：床号：住院号： 简要病史： 术前诊断： 建议分娩方案： 拟行手术日期：年月日 拒绝手术可能发生的后果： 患者自身存在高危因素： 术中可能使用的高值医用耗材：口自费口部分自费口超过千元（详见使用自费或部分自费项目知情同意书） 1.拟实施的医疗方案： 方案一：阴道分娩 阴道分娩，包括：（1）自然分娩；（2）会阴切开助产；（3）产钳助产；（4）吸引器助产，头位异常时需手转胎头；（5）臀位助产；（6）其它，如：__________________。 措施：□催产素点滴□人工破膜□阴道上前列腺素（如普贝生等）促宫颈成熟 分娩期间包括分娩前、分娩时、分娩后，如无意外情况分娩过程会顺利，母子平安。但基于目前医学水平的局限性，产科的风险性较高，孕产妇及胎儿、新生儿偶尔会瞬间出现变化，可能发生意外情况。分娩过程是一个复杂、动态的变化过程，经常会出现正常与异常情况的相互转化、交叉。根据产妇产程进展情况，医师在条件允许的情况下将随时与产妇或其家属协商更改分娩方式。 阴道分娩潜在风险和对策： 医生告知我如下阴道分娩可能发生的风险，有些不常见的风险可能没有在此列出，医生告诉我可与我的医生讨论有关我分娩的具体内容，如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1）待产过程中，尽管医护人员采取了常规监护胎儿的措施，但仍有极个别情况会突然出现不明诱因胎心变化，甚至胎儿死亡； 2）根据情况需要，按照产科操作常规，实施各种治疗及使用引产药物后，极个别产妇会出现药物中毒、过敏或高敏反应，抢救无效会危及母、婴生命，甚至导致死亡； 3）各种因素(包括催产素点滴、普贝生引产)引起宫缩过强，可发生胎儿宫内缺氧，导致新生儿窒息，新生儿吸入性肺炎，新生儿颅内出血，甚至新生儿死亡； 4）产程过程中可能需杜冷丁肌肉注射保护产力，但新生儿可能出现呼吸抑制，需用纳洛酮拮抗。 5）产时及产后有可能发生大出血（子宫收缩乏力、胎盘植入或粘连等）、产后感染等严重并发症； 严重者可能不得不切除子宫，可能危及生命； 6）分娩是一个复杂的、相对时间较长的变化过程，在此过程中有可能出现意外导致难产； 7）羊水栓塞发生率低，但发生后死亡率高，医生将采用必要的抢救措施。 8）其它情况， 阴道分娩并发症：所有阴道分娩均可发生以下并发症，产钳、胎吸手术时发生可能性增高 1）软产道血肿、会阴切口感染，生殖道瘘； 2）新生儿窒息（缺血缺氧性脑病、智能低下甚至死亡）、颅内出血、头皮血肿； 3）臂丛神经损伤、骨折、胸锁乳突肌痉挛或血肿； 4）产钳助产、吸引器助产、臀位助产造成肛门括约肌损伤的几率高于阴道分娩的方式； 5）臀位助产发生脐带脱垂、后出头困难，新生儿臂丛神经损伤、骨折的几率，相对于胎儿头位者
局部麻醉手术病人的安全管理
局部麻醉手术病人的安 全管理 集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-
局部麻醉手术病人的安全管理 本管理所谓局麻是指由外科医师（无麻醉医师参与）直接对病人施行的表面麻醉、局部浸润麻醉、区域阻滞麻醉。由于局部麻醉可能引起局麻药不良反应（组织毒性、神经毒性、高敏反应、中枢神经毒性反应、心脏毒性反应）和穿刺引起的并发症（神经损伤、血肿形成、感染），甚至危及病人生命。必须加强管理。暂规定如下： 1.手术医师必须在全面了解病史，体检及有关检查结果后，根据手术需要审慎作出局麻的选择。（如严重高血压、糖尿病未控制；严重心律失常；精神疾病不能配合；酒后、饱食等病人要严格筛选。） 2.手术医师施行局麻时，必须熟悉局部麻醉可能发生的不良反应及防治措施。遇有紧急情况，必须立即指导巡回护士处理，必要时呼叫在班麻醉医师一同处理。 3.局麻手术前（急诊除外）由巡回护士术前访视病人了解病史，术中由巡回护士为患者行 和血压监护，术中持续吸氧。密切监测患者生命体征，遇有生命体征异常及时EKG、sPO 2 向手术医师汇报，并积极配合处理。 4.如果预计手术病人在局麻下完成手术有困难或术中可能需要改麻醉。应预先向麻醉科申请备麻醉，并按常规做好麻醉术前准备。麻醉科接到通知后，按规定进行麻醉前访视，根据手术部位及患者病情选择合适的麻醉方式，并与患者或法定代理人签订麻醉知情同意书。必要时立即施行麻醉。 5.如患者年龄大、夹杂病多等需要在局麻下手术，可申请施行监测麻醉管理。麻醉科按常规麻醉进行术前访视、签订麻醉知情同意书。由施行麻醉的医师负责患者生命体征监护和异常情况处理。 附：监测麻醉管理(monitoredanesthesiacare,MAC)是指患者接受局部、区域麻醉(或未用麻醉)时,麻醉医师提供监测和镇静/镇痛药物,以提供一个安全、舒适的手术环境。
(完整版)临床试验知情同意书模板
知情同意书 尊敬的病友: 您现在所患疾病是××××××，且（如有额外标准，请说明，例如：已经服用××药物××年以上），我们邀请您参加一项临床研究。参加这项研究完全是您自主的选择。本知情同意书将提供给您一些信息，请您仔细阅读，并慎重做出是否参加本想研究的决定。如有任何关于本项研究的疑问，您可以请您的医生或研究人员给予解释。您可以和家人及朋友讨论，以帮助您决定是否自愿参加此项临床研究。您有权拒绝参加本研究，也可随时退出研究，且不会受到处罚，也不会失去您应有的权利。 如果您同意参加，我们将需要您签署本知情同意书并注明日期。您将获得一份已签字并注明日期的副本，供您保存。 您参加本次研究是自愿的，本项研究已通过本院医学伦理委员会审查。 【研究名称】××××××（名称必须与申请表、自查表、研究方案和立项证明文件中的名称一致） 【研究单位】中山大学附属第三医院××科（如为多中心研究，请标注为“×××医院为研究牵头单位，中山大学附属第三医院医院为参与单位”） 【主要研究者】×××（即主要研究医师、项目负责人，一般不超过2人） 【研究资助者】（若为本院医生自己发起的则写为“研究者自发”，若为厂家发起的则写为“厂家名称”；若为科研课题支撑的就写课题资助单位） 【为什么要进行该项研究？】 （请描述研究目的和背景，语言须通俗易懂。主要回答：本项目的研究对象面临的问题和本课题组拟解决的问题，邀请患者/健康人参与本项目的原因）
【本研究如何进行？】（请描述研究的设计及过程，以下仅为示例，请根据实际研究内容填写） 本研究为×××××研究（例如：多中心、随机、对照、干预性研究或单中心、队列、非干预性研究等），您将被随机分配到治疗组和对照组，治疗组将接受××治疗，以及××××检查；对照组将进行××常规治疗，以及××××的检查。您需要根据医生的×××安排定期回来随访。治疗和随访期间研究人员将使用相关的临床观察表格，收集您所有需要观察的数据，在××时候（时间点，例如：在您接受研究开始时或在您服药1个星期后等）采集您×××ml血液，留取×××尿液进行研究分析（必须注明采集的血/尿标本是否为临床常规检查项目的剩余标本），最后汇总数据并进行统计分析。 【参加研究的条件】（如有多个组别并且各组的入组标准、排除标准不同，请分别列举，例如，对照组：1.入选标准为×× 2.排除标准为××；治疗组：1. 入选标准为××2.排除标准为××） 本研究计划招募××名研究对象。 1.入选标准为：×××× 2.排除标准为：×××× 3.中途退出标准为：××××（例如，受试者主动撤回知情同意书） 【我参加本研究的时间将有多长？】（请根据实际情况填写，阐述研究每个阶段的时间和随访次数） 您参加本研究的时间将持续×年（×周），在此期间，您须到科室进行××次访视。本研究由以下部分组成： 【我有哪些责任？】（请根据实际的研究内容进行填写，以下仅为范例）如果您决定参加本研究，您必须按医生和您约定的随访时间来医院就诊。您的随访非常重要，因为医生将判断您接受的治疗是否真正起作用，并及时指导您。您必须按医生指导用药，并请您及时、客观地填写您的治疗记录。并将正在服用的其他药物带来，包括您有其他合并疾病须继续服用的药物。 【每次研究访视将会做什么？】（如无需随访，可省略此项）
小针刀治疗颈椎病
针刀疗法是根据生物力学理论，集中医针刺疗法和西医手术疗法的优点，利用小针刀兼有针灸针及手术刀作用的独特的综合作用，既加强了针灸针的针刺感应效果，又避免了手术刀较大的创伤性，对于某些慢性损伤性疼痛疾病，尤其是软组织粘连、瘢痕引起的疼痛性病症的治疗有着独到之处。这是一种新型的中西医结合疗法，以该疗法治疗颈椎病及其周围软组织损伤性疾病有着较好的疗效。 一、小针刀治疗机理 颈椎间盘的退变是引起颈椎病的根本原因，是内在因素，既有动力学异常，也有器质性改变，是一个与年龄老化相关的自然退变过程，而生物力学的失衡加速这一变化，使退变更加严重。颈椎在急性损伤、慢性劳损、畸形及咽部炎症等多种因素作用下，造成颈部肌肉、韧带、筋膜功能减弱，动力失衡，导致动力平衡的破坏，进一步破坏静力平衡，形成恶性循环，造成整个颈椎生物力学平衡的破坏。 在颈椎间盘的退变过程中，颈椎的肌肉、韧带组织的积累性损伤导致肌肉纤维及韧带轻微、少量撕裂、断裂和出血，在不断的损伤和修复过程中，肌肉和韧带、肌肉、肌肉之间或肌肉、韧带之间发生粘连结疤，造成微循环障碍并影响运动功能，而出现一系列症状。 小针刀疗法主要对其发病外因——颈椎生物力学的失衡进行 调整和治疗。利用小针刀特殊的结构设计和治疗手法，剥离、疏通肌
肉、韧带、筋膜间的各种粘连，使肌肉、韧带、筋膜得以松解、修复，解除或减轻活动受限症状，恢复颈椎的动力平衡，阻止、减缓颈椎间盘的退变。总之，小针刀应用于颈椎病，主要是针对脊柱的软组织损伤，针对由于颈椎病的发生，导致的外源性动力的失衡。 研究证实通过小针刀的剥离和疏通作用，一方面使局部血循环得以改善，或重新恢复，降低局部致痛物质的含量，另一方面由于小针刀刺激穴位产生的刺激量比针灸针大，体内生成的抗痛物质增加明显，疏通经络作出强，提高局部组织的氧分压，可以使机体在新的基础上达到新的静态和动态平衡。 具体地讲，其治疗机理无非是以下两个方面的效应： （一）剥离粘连组织 软组织损伤后，所产生的粘连、疤痕使肌肉、韧带、筋膜、腱鞘、滑囊的位置和运动时的方向发生改变。运动功能受损，破坏了颈椎的力学平衡，引起疼痛。小针刀疗法利用小针刀的“刀”的作用，剥离粘连组织，松解颈椎周围肌肉的痉挛，减压疏通滑囊的闭锁，切碎瘢痕硬结，改善、恢复局部的血供，降低局部致痛物质，提高局部氧分压，消除炎症。通过上述作用，使颈椎周围软组织的功能得以逐渐恢复或改善，逐渐改善或恢复颈椎的外源性动力平衡，起到保护颈椎功能活动的作用。
知情同意书模板
版本号： 版本日期：________ 知情同意书 研究名称： 项目负责人：电话： 申办者:（申办者的名字，若为本院医生自己发起的则写为“中山大学附属第一 医院”，若为厂家发起的则写为“厂家名称”）。 在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。 1.研究背景 2.研究目的 3.研究过程 （在此项中详细说明多少人将参与这项研究、研究会持续多久、试验的步骤、所需的时限、检查项目和频度、留取血标本的总量等；使受试者知晓本次试验本人需付出什么、做什么饮食配合、有什么合并用药的限制、有何禁忌（抽烟、节育、高空作业、开车等）等试者有充分的心理准备并给予配合。请具体描述出分组情况，随访次数，需进行何种检查，是否会采集生物样本。在描述本项研究内容时，请列出具体时间表。特别注意说明在实验过程中的费用承担问题） 4.可能的风险 （风险部分应该只包括同研究步骤相关的风险。该知情同意书不应包括常规
治疗过程的风险。对于那些风险只存在于信息保密性和增加心理压力方面的“最小风险研究”（例如调查问卷/民意调查），相关风险也需要列出。预测参加试验可能出现的不良反应及其程度，使受试者事先可以权衡参加试验的利弊，做好充分的思想准备） 哪些人不宜参加研究? 根据不同研究目的和研究药物规定的人群， 另外还有1）正参加其它临床试验的患者；2）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。 告知参加研究可能的不良反应、风险和不适、不方便，并明确表明对其的处理方案和可能的补偿方案。 如果在研究期间您出现任何不适，或病情发生新的变化，或任何意外情况，不管是否与研究有关，均应及时通知您的医生，他/她将对此作出判断并给与适当的医疗处理。 您在研究期间需要按时到医院随访，做一些检查，这些占用您的一些时间，也可能给您造成麻烦或带来不方便。 5.受试者收益 （包括直接受益和间接受益，试验中不论是否存在受试者收益，研究者都应当使其知晓这一点） 6.相关费用 告知患者诊断和治疗过程中哪些费用可免，哪些需要自己负担； 告知患者出现不良反应时，研究者是否负担处理不良反应的费用和患者可能获得的赔偿。如（医生将尽全力预防和治疗由于本研究可能带来的伤害。如果在临床试验中出现不良事件，医学专家委员会将会鉴定其是否与针刺或基础治疗药物有关。申办者将按照我国《药物临床试验质量管理规范》的规定对与试验相关
2：麻醉知情同意书样本
海南省医院麻醉知情同意书 姓名性别年龄科别床号病历号 术前诊断：拟仃手术： 拟行麻醉：□全身麻醉□硬膜外麻醉□腰麻□腰硬联合麻醉□神经阻滞麻醉□局部麻醉+强化□联合麻醉方案□其他 麻醉风险及并发症（麻醉科医生打X的项目可不必阅读及了解） 根据手术及检查的需要，患者需要麻醉。虽然在麻醉前已采取力所能及的预防措施，但 仍有可能发生以下麻醉相关（但不限于）风险或并发症，某些可能导致生命危险。 1与原发病或并存疾病相关：脑出血，脑梗塞，脑水肿；严重心律失常，心肌缺血/梗死，心力衰竭；肺不张，肺水肿，肺栓塞，呼吸衰竭；肾功能障碍或衰竭等。 2.与药物相关：过敏反应或过敏性休克、局麻药全身毒性反应和神经毒性、严重呼吸和循环抑制、 循环骤停、器官功能损害或衰竭、精神异常、恶性高热等。 3.病人共存疾病可发生的危险和意外。 4.麻醉过程中可能进行以下某一项或多项操作：气管插管、支气管插管、椎管内穿刺、周围 神经阻滞、深静脉穿刺置管、动脉穿刺置管、喉罩插入、气管切开术、气管支气管镜检查、食道超声检查。 5.与不同麻醉方法和操作相关 ⑴神经阻滞：血肿，气胸，神经功能损害，喉返神经麻痹，全脊髓麻醉等。 ⑵椎管内麻醉：腰背痛、尿失禁或尿潴留、腰麻后头痛、颅神经麻痹、脊神经或脊髓损伤、呼吸 和循环抑制、全脊麻甚至循环骤停、硬膜外血肿、脓肿甚至截瘫、穿刺部位或椎管内感染、硬膜外导管滞留或断裂、麻醉不完善或失败等。 ⑶全身麻醉：呕吐、误吸、喉痉挛、支气管痉挛、急性上呼吸道梗阻、气管内插管失败、气管支 气管损伤、气管插管困难需要环甲膜穿刺或气管切开、术后咽痛、声带损伤环杓关节脱位、牙齿损伤或脱落、苏醒延迟等。 6.与有创伤性监测相关：局部血肿、纵膈血/气肿、血/气胸、感染、心律失常、血栓形成或肺栓 塞、心包填塞、导管打结或断裂、胸导管损伤、神经损伤等。 7.与输液、输血及血液制品相关：血源性传染病、热源反应、过敏反应、凝血病等。 8.与外科手术相关：失血性休克，严重迷走神经反射引起的呼吸心跳骤停，压迫心脏或大血管引起 的严重循环抑制及其并发症等。 9?与急诊手术相关：以上情况均可发生于急诊手术病人，且发生率较择期手术明显升高。 10.可能发生术中知晓。 11.病情需要使用自费麻醉药、抢救药物及耗材、自体血回输。 12.病情需要术后可能进重症监护病房（ICU）。 13.与术后镇痛相关：呼吸、循环抑制、恶心呕吐、镇痛不全、硬膜外导管脱出等。 14.其他可能的情况。 患者知情选择 □麻醉医生已经告知我将要施行的麻醉及麻醉后可能发生的并发症和风险、可能存在的其他麻醉方法并且解答了我关于此次麻醉的相关问题。 □我同意在治疗中医生可以根据我的病情对预定的麻醉方式做出调整。 术后疼痛治疗的选择是口否口 患者或患者亲属签名___________ 与患者关系__________ 签名日期________ 年月日 医生签名_______________ 签名日期______________________________________ 年—月日
知情同意书模板
附件2： 研究或相关技术应用方案陈述要点 1. 研究的背景：鼓励附参考文献；在国际合作项目中，应注意陈述此研究项目对本地的贡献。 2. 研究的目的和预期成果。 3. 研究的设计和方法：试验设计的类型，是否有随机对照、安慰剂、双盲等方法，并说明使用此种方法的依据和理由；统计方法（包括样本大小的计算），以最少的研究参与者而得到试验预期目的论证等。 4. 研究实施的过程：鼓励绘出流程图；需要持续的时间、具体的干预的方法等。 5. 研究的风险/收益：研究理论上预期的收益，包括对受试者个人或者对社会的潜在利益；研究本身的风险，如果有先期研究，如实给出具体的关于不适和风险的描述，包括不良事件的发生。最后进行预期收益与给受试者带来风险的权衡，以对此研究的合理性予以论证。 6. 受试者的招募和保护措施：若有招募广告，请提供；受试者入选标准和排除标准；对受试者的保护措施：是否需要纳入弱势受试者（如未成年人、孕妇、囚犯、学生、文盲、无行为能力或限制行为能力人等），如果需要，提供了哪些保护措施？若有特殊社区或者少数民族受试者，需额外关注对他们的保护。关于保护措施，可以包括
医疗上预案的设计、是否有足够的支持系统保证受试者的安全，如不良事件和严重不良事件发生后的处理等。研究者可以在哪些情况下中止研究，什么情况下需要破盲，以保护受试者的安全等。出现死亡、伤残等情况的补偿。 7. 知情同意过程：内容不应与知情同意书重复。需说明谁招募，即谁具体负责知情同意的过程；需注意提供的信息是否足够和容易理解；知情同意主体是否有能力和是否需要代理人；注意不要有引诱或者施加压力的情况，以免不能保证知情同意本身的自愿性要求。若受试者是病人，注意不要由病人的主治医生直接招募。在参与研究过程中，将保证研究参与者及时得到信息，包括他们的权利、安全和健康。 8. 对受试者是否有补偿，哪些能免费，哪些会得到补偿，和哪些需要付费的说明。 9. 数据的获得和质控：研究数据的获得途径和方法，对数据的质量控制的考虑和措施。 10. 有关受试者的信息和保密：对受试者的个人数据，包括医疗档案和生物学样本等情况加以说明，是只用于此次，还是有其他用途；谁能得到此数据；若有研究文章发表，是否有对受试者的保密措施。 11. 成果分享：研究结束后，受试者的随访和对研究中得到的成果的分享考虑。 备注：1. 申请伦理审查人员要以完整论述文档形式上报研究或技术应用方案，而非以对此要点的填空或者问答的形式；2. 方案不限于以上内容，必要时需补充相关材料，如有关心理测量的，需提交使用的量表，做问卷调查的，需提交调研问卷；3. 以上有些内容可能不涉及；4. 不应与知情同意书中的内容大量重复；5. 方案总体应严谨缜密、通俗易懂。
介入手术知情同意书
介入手术知情同意书 一、疾病介绍和治疗建议： 医生已告知我患有 需要在局部浸润麻醉下进行 （一）血管介入检查/治疗是根据病人的实际情况将特制的导管等介入器材，经血管送至病变部位，根据造影表现，了解病变区域的解剖及病理结构变化，以帮助诊断或进行病变血管成形、栓塞、注药或异物取出等治疗的微创技术。 （二）非血管介入性检查/治疗是根据病人的实际情况通过经皮穿刺路径或经人体的非血管管腔送入特制的导管等介入器材，进行肿瘤活检、引流、管腔成形或异物取出等诊断和治疗操作的微创技术。（三）手术目的： 1.通过血管、非血管造影或活检，协助诊断肿瘤及血管病。 2.通过血管内注药或化学、物理消融的方法，杀灭肿瘤，延长患者的生存期，改善患者的生存质量。 3.行血管或非血管管腔成形，缓解梗阻症状，挽救、改善缺血或梗阻器官功能。 二、手术潜在风险和对策： （一）医生告知我如下介入手术可能发生的风险，有些不常见的风险可能没有在此列出，具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同，医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容，如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 （二）我理解任何手术及麻醉都存在风险。 （三）我理解任何所用药物都可能产生副作用，包括轻度恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克，甚至危及生命。 （四）我理解此手术可能发生的风险及医生的对策： 1.过敏性反应：术中所用药物（造影剂、麻醉剂等）可能造成皮肤过敏、呼吸困难、过敏性休克、溶血 反应； 2.穿刺点并发症：局部血肿、假性动脉瘤或动－静脉瘘形成、邻近脏器损伤。 3.选择性插管相关并发症：血管痉挛、血管内膜损伤、血管破裂；血栓形成、附壁血栓或斑块脱落，造 成相应供血组织、器官缺血、坏死。 4.血管腔内成型相关并发症：术中血管痉挛、血管内膜损伤、血管破裂；术中、术后支架内急性血栓形 成、支架移位；术后支架再狭窄。 5.造影剂、化疗药物引起的毒副作用：过敏反应、胃肠道反应、骨髓抑制、心肝肾功能损害、皮肤粘膜 溃疡等；
富平马莉医院小针刀疗法知情同意书
富平马莉医院小针刀疗法知情同意书 患者：{姓名} 性别：{性别} 年龄：{年龄}岁床号{床号}床住院号：{住院号} 尊敬的病友：您好！首先感谢您对我们工作的信任、支持和配合！为了建立一个医患之间的和谐环境，为了您的及时有效治疗，请您认真理解以下条款，如同意，请签字确认 一、患者如果有其他器质性疾病的合并症，或有某种不适感，请主动如实告知。 二、在接受我们针刀治疗期间，如果同时偶发其他疾病，应视为正常现象，纯属巧合，与针刀治疗无关。 三、我们的针刀疗法犹如针灸，并无痛苦，只有短暂的酸胀感，不会产生太大的刺激，但由于个别患者心理紧张，或因特殊的个体因素等原因，在初诊或复诊时，假如万一出现不可预测的意外情况，（如：心、脑血管病变、精神性病变发作等等）。这是极少数人的特异性体质引起，其不良后果与我们无关！ 四、我们为你的健康只能尽力，而不能保证一定能够治好你的疾病。 五、因个体差异及某些不可预料的因素，在术中术后可能发生的意外，并发症及预后向你告知如下：1、麻醉意外，如：麻药过敏、中毒等。2、术后感染，如针孔，深部间隙。3、术中脊髓、血管神经损伤出现相应功能障碍等。4、术后症状无改善或加重，或可能患者存在有潜伏未发现的其他疾病导致病情的变化。5、疗效不明显，术后复发及其他难以预料的意外发生（个体差异）等。6、病情严重，体质虚弱，忍酸胀感极差患者，治疗可能失败。7、你有权知道该疗法的性质、目的及其危险性，有权选择同意或拒绝已拟定的治疗方案。8、作为患者（及患者家属、关系人），医师已向我做了详细的解释，并了解了小针刀疗法可能是目前最适当的选择。但是，仍然存在无法保证一定能够达到预期的治疗目的表示理解。愿意接受和配合医生给我做小针刀微创松解疗法。我已经仔细阅读以上条款，并且已知情，我签订同意医生为我施行小针刀微创松解疗法，并自愿承担由此产生的全部合理的治疗风险和费用，不要医师负责。 附:治疗后请注意以下事项： 1、针刀治疗一次，门诊7-15天后复诊，3-5次为一个疗程。 2、走出治疗室，应适当休息一会。若有乏力、恶心、头昏、胸闷等不适症状，半小时内不要离开侯诊室，防止术后晕针的发生。 3、治疗后，不宜进行局部湿热敷治疗，以防治疗部位有水肿或血肿的发生。 3、术后输液三天或服用抗生素和消炎止痛药物等配合治疗以防感染和减轻术后不适感及疼痛。 5、治疗后遵守医嘱，按时复诊，严格注意休息和防寒保暖；注意患处勿负重；三天后可适当活动或循序渐进地锻炼。 6、施术部位三天内须避免洗澡水等污染，保持针孔处清洁，以防感染。 7、治疗后局部有疼痛加重现象，应为正常反应，特别腰腿痛患者，腰痛治疗后减轻（或腰痛不明显），下肢症状可能反而加重，最后自上而下消退，此属正常现象，不必担心和误解。 谢谢您的合作！预祝您早日康复！ 本协议签署后，适用于初诊复诊多次治疗全过程。 患者或患者家属：（签字）医师：（签字）
产妇分娩方式知情同意书
产妇分娩方式知情同意书 姓名：性别：年龄：病区：床号：住院号： 医方告知： 根据产妇的目前情况及产科医疗技术操作规程，对产妇可实施第种方式分娩l．阴道分娩，包括：①自然分娩；②会阴切开助产；③产钳助产；④吸引器助产，头位异常时需手转胎头；⑤臀位助产；⑥其他，如：。2．剖宫产或剖宫产产钳助产）。由于分娩过程是一个复杂、动态的变化过程，经常会出现正常与异常情况的相互转化、交叉。根据产妇及胎儿情况的变化，医务人员将根据产妇方的授权随时更改分娩方式或征得患方知情同意后更改分娩方式。 由于个体差异和医学水平的局限性，产妇在待产过程、分娩过程中，还可能出现以下医疗风险。 1．医疗意外 （1）待产过程中，尽管医护人员采取了常规监护胎儿的措施，但仍有极个别产妇会突然出现不明诱因胎动消失、胎心变化，继而胎儿死亡。 （2）根据情况需要，按照产科操作常规，实施各种治疗及使用引产药物后，极个别会出现药物中毒、过敏或高敏反应，抢救无效会危及母、婴生命，甚至导致死亡。 （3）各种因素引起宫缩过强，可发生胎儿宫内缺氧，导致新生儿窒息、新生儿吸人性肺炎、新生儿颅内出血，甚至新生儿死亡。 （4）产后有可能发生产后大出血、产后感染等严重合并症。严重者可能不得不切除子宫。 （5）分娩是一个复杂的、相对时间较长的变化过程，在此过程中有可能出现意外导致难产。 （6）由于现有医疗水平有限，患者、胎儿即便在产前、产时无异常症状、体征和检查结果，医护处理也无不当，但仍有可能出现不良后果。 （7）其他情况，如：。 2．阴道分娩并发症 （1）软产道血肿、会阴切口感染、生殖道痰。 （2）新生儿窒息、颅内出血、头皮血肿。 （3）臂丛神经损伤、骨折、胸锁乳突肌痉挛或血肿。 （4）产钳助产、吸引器助产、臀位助产造成肛门括约肌损伤及新生儿损伤的几率高于阴道分娩的方式。 （5）臀位助产发生脐带脱垂、后出头困难，新生儿臂丛神经损伤、骨折、新生儿窒息的几率，相对于胎儿头位者要高。 （6）其他情况，如：。 3．剖宫产及剖宫产产钳助产并发症 （1）麻醉并发症，严重者可致休克，危及生命（另附麻醉知情同意书）。
小针刀疗法概述
小针刀疗法概述 小针刀疗法是一种介于手术方法和非手术疗法之间的闭合性松解术，是在切开性手术方法的基础上结合针刺方法形成的。小针刀疗法操作的特点是在治疗部位刺入深部到病变处进行轻松的切割，剥离有害的组织，以达到止痛祛病的目的。其适应证主要是软组织损伤性病变和骨关节病变。小针刀疗法的优点是治疗过程操作简单，不受任何环境和条件的限制。治疗时切口小，不用缝合，对人体组织的损伤也小，且不易引起感染，无不良反应，病人也无明显痛苦和恐惧感，术后无需休息，治疗时间短，疗程短，患者易于接受。小针刀疗法是由金属材料做成的在形状上似针又似刀的一种针灸用具，是在古代九针中的镵（音“缠”）针、锋针等基础上，结合现代医学外科用手术刀而发展形成的。 1 概述 小针刀疗法是一种介于手术方法和非手术疗法之间的闭合性松解术。是在切开性手术方法的基础上结合针刺方法形成的。小针刀疗法操作的特点是在治疗部位刺入深部到病变处进行轻松的切割，剥离有害的组织，以达到止痛祛病的目的。其适应证主要是软组织损伤性病变和骨关节病变。小针刀疗法的优点是治疗过程操作简单，不受任何环境和条件的限制。治疗时切口小，不用缝合，对人体组织的损伤也小，且不易引起感染，无不良反应，病人也无明显痛苦和恐惧感，术后无需休息，治疗时间短，疗程短，患者易于接受。 2 疗法原理 小针刀疗法是在中医理论指导下,吸收现代西医及自然科学成果,再加以创造而成的医学新学科.具有疗效好、见效快、疗程短、无毒副作用、适应范围广等优点,是一种深受广大患者欢迎的治疗方法。 小针刀疗法是朱汉章教授在中医理论指导下,借鉴西医外科手术原理,以小针刀为主要治疗手段而创立的一门医学新学科.2004年12月教育部组织的鉴定会结论为:小针刀医学在理疗、技术、器械等方面具有原创性,特别在临床治疗方面达到了国际领先水平，著名骨科专家尚天裕教授评价为：“针刀医学是熔中西医学于一炉的新学科，既有中医的长处、又有西医的优点。” 在理论方面,小针刀医学以中医理论为指导,结合现代科学,借鉴外科手术原理并加以创新,形成了闭合性手术的理论、慢性软组织损伤病因病理学的新理论、骨质增生新的病因学理论等，对临床治疗有重要指导意义，提高了疗效，由于小针刀医学在病因学基础研究方面有所突破，所以在内、妇、儿、皮等科也得到广泛应用。 3 具体内容 准备针具 小针刀多为自行制作，其形状和长短略有不同，一般为10-15厘米左右，直径为0.4-1.2毫米不等。分手持柄、针身、针刀三部分。针刀宽度一般与针体直径相等，刃口锋利。也有的是用外科小号刀片改制，有的是用牙科探针改制而成。 小针刀在应用前必须高压灭菌、或经酒精浸泡消毒。
镇痛分娩知情同意书
分娩镇痛知情同意书 姓名：年龄：岁科室：床号:住院号： 术前诊断： 镇痛方式：□硬膜外阻滞□腰硬联合阻滞□静脉麻醉 一、我院分娩镇痛采用目前国际上最成熟的分娩镇痛技术，能够有效保障母婴安全，具有以下优点：1.减轻分娩疼痛从而减轻机体应激反应，减少因心理因素引起的难产，帮助产妇顺利完成产程。2.消除产痛引起的过度通气而导致的机体酸碱平衡紊乱。3.可根据产程进展的需要，灵活提供产程需要的产钳助产及剖宫产手术。 二、由有经验的麻醉医师施行分娩镇痛对产妇及胎儿是相当安全的，但受医学科学技术条件限制，目前尚难以完全避免相关意外和并发症。现将分娩镇痛相关事项和存在的(但不限于)风险进行告知如下： （一）行椎管内麻醉分娩镇痛技术，可能发生的并发症: 1.低血压、恶心、呕吐、寒颤、抽搐、麻醉药物中毒、过敏、高敏或其它偶发之病变等。（少见） 2.即使使用规定剂量麻醉药物，仍可能出现呼吸抑制、麻醉平面过高等，虽经积极抢救，仍导致不良后果。（少见） 3.严格执行麻醉操作常规，按照《药典》使用麻醉药物后，因个体差异，可能出现镇痛效果不佳、单侧麻醉、甚至麻醉失败需改行其他麻醉方式。（少见） 4.严格执行麻醉操作常规，仍然可能发生：腰背痛、硬膜外血肿、穿刺部位或椎管内感染、脊神经或脊髓损伤、甚至截瘫致残等不良后果。（罕见） （二）行静脉麻醉分娩镇痛技术，可能发生的并发症：头晕、恶心、呕吐，呼吸遗忘甚至呼吸暂停，必要时需行气管插管抢救。（少见） 三、分娩过程中发生紧急情况行紧急剖宫产,麻醉医师有权做出医疗处理决定,麻醉方式通常选择全身麻醉,可能发生返流误吸,并导致吸入性肺炎或窒息等严重并发症。 四、目前医疗保险暂不给付分娩镇痛，您必需自费支付此项目，包括止痛用药、材料及技术费等，需依院方规定收费。 麻醉医师已对我的病情、病史进行了详细询问。我对麻醉医师所告知的、因受医学科学技术条件限制、目前尚难以完全避免的麻醉意外和并发症表示理解。并愿意承担分娩镇痛可能引起的风险和并发症，自愿要求实施分娩镇痛。 产妇或家属签名：签名日期：年月日医生陈述：我已经告知产妇及家属将要施行的分娩镇痛麻醉方式、此次麻醉及麻醉后可能发生的并发症和风险、根据治疗的需要更改为其他麻醉方法的可能性，并且解答了产妇及家属关于此次麻醉的相关问题。 医生签名：签名日期：年月日
冈下肌损伤小针刀疗法
冈下肌损伤小针刀疗法 冈下肌损伤是临床中的常见病，且损伤多在起点。其临床表现除局部疼痛不适外，还有向前、向下、向上肢的牵涉痛及反射痛。当远部的症状比局部症状明显时，临床中常被误诊和漏诊。因其慢性损伤在临床中最常见，用一般的方法治疗难以奏效，而成为较为棘手的疑难病症。 本病屈中医学“背痛”或“痹证”的范畴。因肩关节活动受限，又称为肩凝症。中医学认为，气血渐衰易使冈上肌失去濡养而发生劳损。加上肩关节感受风寒湿邪等合而为痹，易使冈下肌腺产生损伤。 冈下肌损伤小针刀疗法一 针刀定点：冈下窝治疗点2～3个。 操作规程：疼痛在冈下窝时，让患者正坐，弯腰，两肘撑在两膝上。在冈下窝选择2～3个治疗点，使针体与肩胛骨平面垂直，刀口线与冈下肌肌纤维平行，剌骨面后先纵行疏通，后横行剥离。如果粘连比较严重，做切开剥离；如果粘连面积较大，做通透剥离。若压痛处并无明显粘连、针下无明显阻力，而患者的病程较长，症状较项者，考虑可能为肩背部筋膜劳损增厚所致。将针刀提起但不出皮肤，在皮下“十”字切开增厚筋膜。 针刀术后，给予相应的手法治疗。患者正坐位，一手握住患侧手腕向对侧偏下方用力牵拉，另一手用力下压患侧冈下肌。 操作间隔：每周一次，直至疾病痊愈。
冈下肌损伤小针刀疗法二 针刀定点：肱骨大结节的冈下肌止点。 操作规程：疼痛在肱骨大结节的冈下肌止点时，让患者正坐，背微屈，两上肢肘部自然放于胸前桌上，在肩部后上方压痛点处取两个进针点，两点沿肌纤维走向纵行排列。两点距离不超过1cm，一点在肌腱上，一点在冈下肌腱下滑囊，使针体和上臂背面呈135°角，刀口线和冈下肌纤维走向平行，刺达骨面，上点先纵行疏通，后横行剥离，下点做切开剥离。单纯肌腱部损伤，冈下肌胞下滑囊未损伤，压痛点局限，下点可不取。 针刀术后，给于相应的手法治疗。患者正坐位，一手握住患侧手腕向对侧偏下方用力牵拉，另一手用力下压患侧冈下肌。 操作间隔：每周一次，直至疾病痊愈。