雅培i2000化学发光分析系统操作规程[管理资料]
雅培i2000化学发光分析系统操作规程[管理资料] 雅培i2000化学发光分析系统操作规程
1.仪器操作标准化文件内容
1.1 开机前准备
1.1.1 检查电源线是否连接
1.1.2检查环境温度是否符合要求
1.1.3 检查打印机连接线是否连接
1.2 开机
1.2.1 打开打印机开关
1.2.2 打开系统控制中心电源开关(必须确保此时运行模块的电源是关闭的)
1.2.3当Snpshot屏幕出现在显示屏幕上之后，打开运行中心电源开关
1.2.4 当Snpshot屏幕上运行中心和样品处理中心的状态显示为Stop，选择两中心图
标，按F5-STRTUP键启动仪器
1.3 试剂准备与检查
1.3.1 检查仪器上原有试剂量
1.3.2 如原有试剂量不足，取所需试剂放入仪器 1.3.3 检查试剂瓶是否齐全,批号和效期,确保试剂瓶没有漏液 1.3.4 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液是否在效期之内
1.3.5 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液量是否足够 1.3.6 检查所有消耗品(反应杯)是否足够，废物是否清空 1.4定标
1.4.1定标试剂:根据不同项目，定标试剂和类型分为2种，并全部为即用型标准品:
1.4.1.1 校正曲线(2点定标)
1.4.1.2 INDEX曲线(INDEX CL 定性定标) 1.4.2定标步骤
1.4.
2.1 输入校正曲线(工厂定标):标准曲线的详细资料全部在试剂瓶上的条码中，
当仪器扫描试剂瓶时，可自动将标准曲线保存起来 1.4.2.2 定标申请
1.4.
2.2.1在Snpshot上选择ORDER 1.4.2.2.2选择Clibrtion order
1.4.
2.2.3选择要定标的分析项目
1.4.
2.2.4输入样品架及位置
1.4.
2.2.5输入标准品的批号和效期
1.4.
2.2.6选择运行模块(可选择)
1.4.
2.2.7选择F2-dd order确认定标申请 1.4.2.2.8 选择以下一种:
*重复2~7步骤申请新的项目定标
*选择F1-EXIT返回Snpshot屏幕
1.4.
2.2.9打印申请报告单
1.4.3 定标运行
1.4.3.1按定标申请清单放置标准品的量和位置 1.4.3.2放置消耗品
1.4.3.3检查库存(缓冲液，激发液，预激发液和废物等) 1.4.3.4按RUN键运行，运行结束后浏览定标情况 1.4.4 浏览标准曲线
1.4.4.1从Snpshot选择QC-Cl，选择Clibrtion Sttus 1.4.4.2选择想要查看的项目
1.4.4.3选择F5-Detil，浏览所选项目标准曲线的详细参数 1.4.4.4返回Snpshot
1.4.5 定标要求
1.4.5.1每一个新的批号试剂
1.4.5.2新版本软件随同试剂要求重新定标 1.4.5.3系统更换配件或执行系统重新定标后 1.4.5.4质控结果超范围后
1.5 质控
1.5.1质控品:根据不同项目分为定性，定量和混合质控品，并全部为即用型质控品:
1.5.1.1定性质控品:分为阴性和阳性二种 1.5.1.2定量质控品:分为低，中，高三种 1.5.1.3 混合质控品:分为低，中，高三种，同时含多个项目 1.5.2 质控步骤:
1.5.
2.1 质控定义
1.5.
2.1.1从Order图标选择
1.5.
2.1.2从定义屏幕中选择CONTROL 1.5.2.1.3选择一个需要定义质控的项目 1.5.2.1.4输入质控名(每个质控名带一个质控水平，如:低，中，高或阴，阳性)
1.5.
2.1.5选择F2-DD CONTROL
1.5.
2.1.6重复4~5步骤输入每一个水平的质控输入质控信息 1.5.2.1.6.1选择一个或多个水平的质控 1.5.2.1.6.2选择F6-CONTROL DETILS 1.5.2.1.6.3选择数据区域(一般按2个SD的范围) 1.5.2.1.6.4输入质控信息
1.5.
2.1.6.5.按ENTER键
1.5.
2.1.6.6重复3~5步骤输入每个质控的信息 1.5.2.1.6.7选择F6-SVE保存质控信息 1.5.2.1.6.8按EXIT键
1.5.
2.2 质控申请
1.5.
2.2.1从Order图标选择Control order 1.5.2.2.2输入样品架的位置
1.5.
2.2.3选择要分析的项目
1.5.
2.2.4选定检测批号
1.5.
2.2.5选择要分析的质控品的水平(高，中，低或阴，阳性) 1.5.2.2.6选择F2-dd order认可质控品申请 1.5.2.2.7选择以下一种:
*重复2~6步骤申请新的质控品
*选择F1-EXIT 返回Snpshot 1.5.2.3质控运行
1.5.
2.
3.1按质控申请清单放置质控品的量和位置 1.5.2.3.2检查检测试剂盒和消耗品
1.5.
2.
3.3检查库存(缓冲液，激发液，预激发液和废物等) 1.5.2.3.4按RUN 键运行，运行结束后浏览质控结果情况 1.5.2.4 质控浏览
1.5.
2.4.1 单个质控结果的浏览
1.5.
2.4.1.1从Snpshot选择QC-Cl
1.5.
2.4.1.2选择QC results review
1.5.
2.4.1.3选择所需浏览的质控结果 1.5.2.4.1.4选择F5-DETILS
1.5.
2.4.1.5或选择F8-Relese，释放被选结果 1.5.2.4.1.6返回Snpshot
1.5.
2.4.2 浏览质控图(LEVERY-JENNINGS图) 1.5.2.4.2.1从Snpshot选择QC-Cl，选择Levery-Jennings grph 1.5.2.4.2.2选择分析项目
1.5.
2.4.2.3选择质控水平
1.5.
2.4.2.4选择Done浏览质控图
1.5.
2.4.2.5返回Snpshot
1.5.3 质控结果的判定
所有质控水平必须控制在规定范围内(按试剂说明书要求在2SD范围内)
1.5.4质控的要求
1.5.4.1每新批号试剂定标通过后运行各水平质控 1.5.4.2每24小时运行一个水平质控 1.6 常规标准操作
1.6.1 基本操作步骤--申请病人样品测试 1.6.1.1 单个病人样品的申请
1.6.1.1从Snpshot选择Ptient order
1.6.1.2输入样品架的位置编号
1.6.1.3输入样品编号
1.6.1.4如要输入病人信息，选择F2-Smple detils，完成后Done返回
1.6.1.5如选择稀释模式，F5-ssy option , 完成后Done返回 1.6.1.6选择
该样品要测的项目(或项目组合) 1.6.1.7选择F3-dd order认可病人样品申请
1.6.1.8选择以下一种:
*重复2~7步骤申请新的病人样品
*选择F1-EXIT 返回病人项目申请表 1.6.1.9返回Snpshot
1.6.1.2 病人样品测试的批处理申请 1.6.1.
2.1从Snpshot选择Ptient
order
1.6.1.
2.2选择Btch
1.6.1.
2.3输入起始样品架的位置
1.6.1.
2.4输入起始样品编号
1.6.1.
2.5输入要测试的样品数
1.6.1.
2.6选择该样品要测的项目(或项目组合) 注:在此可选择稀释模式，测
试次数 1.6.1.2.7选择F6-dd order认可病人样品申请 1.6.1.2.8选择以下一种: *重复3~7步骤申请新的批处理病人样品 *选择F1-EXIT 返回病人项目申请表1.6.1.2.9.返回Snpshot
1.6.1.3 病人测试运行
1.6.1.3.1按病人测试申请清单放置样品的量和位置 1.6.1.3.2放置检测试剂
盒和消耗品
1.6.1.3.3检查库存(缓冲液，激发液，预激发液和废物等) 1.6.1.3.4按RUN
键运行，运行结束后浏览病人测试结果情况 1.6.2 检测结果查看
1.6.
2.1 浏览病人报告
1.6.
2.1.1从Snpshot选择Results 1.6.2.1.2.选择Results review
1.6.
2.1.
3.选择所需浏览的病人编号 1.6.2.1.
4.选择F5-DETILS 1.6.2.1.
5.返回Snpshot 1.
6.2.2 浏览储存结果 1.6.2.2.1.从Snpshot选择Results 1.6.2.2.2.选择Stored review 1.6.2.2.3.选择所需浏览的结果 1.6.2.2.4.选择F5-DETILS 1.6.2.2.5.返回Snpshot 1.6.3 检测结果的重检 1.6.3.1 检测结果的稀释后重检1.6.3.1.1从Snpshot中选择Result 1.6.3.1.2.选择Results review 1.6.3.1.3.选择需进行自动稀释的样品 1.6.3.1.4.选择稀释模式 1.6.3.1.5.选择稀释次数1.6.3.1.6.Done
1.6.3.1.7.返回Snpshot 1.6.3.2 检测结果的重运行测试 1.6.3.2 .1.进入结果和EXCEPTION屏幕
*从Snpshot中选择Result
*从Snpshot中选择Exception 1.6.3.2 .2.选择要重运行的申请
*选择一个或多个申请
*选择F2-SELECT LL 所有申请 1.6.3.2 .3.选择F5-DETIlS(可选择)
1.6.3.2 .4.选择F6-RERUN 1.6.4 检测结果的打印
按需可选择两种打印方式:
, 实验室清单式打印
, 病人结果详情单打印 1.6.5 检测结果的保存
按需可选择三种保存或传输方式:
, 仪器硬盘保存
, 光盘保存
, RS232输出端子、STM双向交流口传输至Host保存
雅培i2000化学发光分析系统操作规程[管理资料]
雅培i2000化学发光分析系统操作规程[管理资料] 雅培i2000化学发光分析系统操作规程 1.仪器操作标准化文件内容 1.1 开机前准备 1.1.1 检查电源线是否连接 1.1.2检查环境温度是否符合要求 1.1.3 检查打印机连接线是否连接 1.2 开机 1.2.1 打开打印机开关 1.2.2 打开系统控制中心电源开关(必须确保此时运行模块的电源是关闭的) 1.2.3当Snpshot屏幕出现在显示屏幕上之后，打开运行中心电源开关 1.2.4 当Snpshot屏幕上运行中心和样品处理中心的状态显示为Stop，选择两中心图 标，按F5-STRTUP键启动仪器 1.3 试剂准备与检查 1.3.1 检查仪器上原有试剂量 1.3.2 如原有试剂量不足，取所需试剂放入仪器 1.3.3 检查试剂瓶是否齐全,批号和效期,确保试剂瓶没有漏液 1.3.4 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液是否在效期之内 1.3.5 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液量是否足够 1.3.6 检查所有消耗品(反应杯)是否足够，废物是否清空 1.4定标 1.4.1定标试剂:根据不同项目，定标试剂和类型分为2种，并全部为即用型标准品:
1.4.1.1 校正曲线(2点定标) 1.4.1.2 INDEX曲线(INDEX CL 定性定标) 1.4.2定标步骤 1.4. 2.1 输入校正曲线(工厂定标):标准曲线的详细资料全部在试剂瓶上的条码中， 当仪器扫描试剂瓶时，可自动将标准曲线保存起来 1.4.2.2 定标申请 1.4. 2.2.1在Snpshot上选择ORDER 1.4.2.2.2选择Clibrtion order 1.4. 2.2.3选择要定标的分析项目 1.4. 2.2.4输入样品架及位置 1.4. 2.2.5输入标准品的批号和效期 1.4. 2.2.6选择运行模块(可选择) 1.4. 2.2.7选择F2-dd order确认定标申请 1.4.2.2.8 选择以下一种: *重复2~7步骤申请新的项目定标 *选择F1-EXIT返回Snpshot屏幕 1.4. 2.2.9打印申请报告单 1.4.3 定标运行 1.4.3.1按定标申请清单放置标准品的量和位置 1.4.3.2放置消耗品 1.4.3.3检查库存(缓冲液，激发液，预激发液和废物等) 1.4.3.4按RUN键运行，运行结束后浏览定标情况 1.4.4 浏览标准曲线 1.4.4.1从Snpshot选择QC-Cl，选择Clibrtion Sttus 1.4.4.2选择想要查看的项目 1.4.4.3选择F5-Detil，浏览所选项目标准曲线的详细参数 1.4.4.4返回Snpshot 1.4.5 定标要求 1.4.5.1每一个新的批号试剂
EPOC血气分析仪项目书
E P O C血气分析仪项目书 This manuscript was revised by the office on December 10, 2020.
医院EPOC产品项目推荐书 一．项目概述 二．意义及必要性 三．项目相方面介绍 四．设备及消耗品市场概况 五．EPOC产品详细介绍 六．社会效益和经济效益分析 七．结论和建议 一．项目概述： 动脉血气分析是近年来发展较快的医学检验技术之一，它是利用血气分析仪直接测定血液的pH、PCO2、PO2等指标，然后由电脑计算出相应的参数，从而对人体的呼吸功能和血液酸碱平衡状态作出评估的一种分析方法。判断呼吸功能（通气和换气功能）和体液酸碱平衡辅助诊断和指导治疗各种疾病及危重病抢救等。由于它对肺部疾患所致的呼吸衰竭以及内、外、妇产、儿科及休克、大面积烧伤或外科手术等造成的酸碱平衡紊乱等危重病人的抢救中有十分重要的作用，故日益为临床各科室重视且愈来愈广泛应用于临床。可以说动脉血气分析是目前各大、中、小型医院均必不可少的检验项目之一。 二．意义及必要性 1.临床血气检测的临床必要性 i.作为临床诊断标准的参考指标：动脉血气分析是判断呼吸衰竭最可观的指 标，在根据血气分析可以将呼吸衰竭分为Ⅰ型和Ⅱ型, Ⅰ型的诊断标准为 海平面平静呼吸空气的条件下PaCO2正常或下降，PaO2 < 8 kPa。Ⅱ型的 诊断标准为海平面平静呼吸空气的条件下PaCO2 > kPa, PaO2 < 8 kPa。 如果不做血气分析就无法对呼吸衰竭准确下诊断。 ii.追查临床病因：呼吸功能和酸碱平衡是维系人体机能活动的重要生理功能。比如酸中毒，当发生酸中毒时就有必要去区分是由于呼吸因素引起的 还是有代谢因素引起的或者共同引起。在现临床血气应用以前区分这些因 素完全需要靠医生的临床经验，因为医生年资经验的不同，误差很大，如 果经验不足在诊断上就更加困难。若进行临床血气分析就可以有了明确的 指标，诊断标准统一，易于学习和掌握。
安全技术操作规程管理制度
安全技术操作规程管理制度 第一章总则 第一条为了进一步规范安全操作规程及标准的管理，维护良好的安全生产秩序，特制定本制度。 第二章安全技术操作规程的编制 第二条编制依据 （一）现行的国家、行业安全技术标准和规范，安全规程等； （二）公司有关安全管理制度、标准和规范； （三）设备的使用说明书、工作原理资料以及设计、制造资料； （四）曾经出现过的危险、事故案例及本项操作有关的其它不全安全因系； （六）其它有关要求。 第三条编制内容 （一）明确适用范围； （二）行业和工种要求的一般规定； （三）该工种的安全规定； （四）操作前的准备及安全确认，包括：操作前做哪些检查、机器设备和环境应该处于什么状态、应该做哪些调整、准备哪些工具等； （五）劳动防护用品的穿戴要求包括：应该和禁止穿戴的防护用品种类，以及如何穿戴等到； （六）操作的先后顺序、方式； （七）正常的操作程序； （八）操作过程中机器设备的状态；
（九）操作过程需要进行哪些测试和调整，如何调整； （十）操作人员所处的位置和操作时的规范姿势 （十一）操作过程中有哪些必须禁止的行为； （十二）特殊操作内容； （十三）异常情况处理要求； （十四）收尾工作； （十五）其他要求。 第三章培训及学习 第四条对照工种作业标准，建立健全各工种、各岗位人员操作规程和各工序操作标准。 第五条建立专门的安全操作规程学习制度，聘请有经验的老工人和专业技术人员进行讲解，对职工进行安全操作规程培训，同时要在公司举办的各类安全教育培训中，将安全操作规程列为重点学习内容，保证安全操作规程的全面落实，每次学习结束后，要组织对职工进行考试，考试合格者方可上岗。 第六条推行职工持证上岗管理制度。 第四章检查及考核 第七条制定安全操作规程考核验收办法，实行动态监督检查、班清班结，并做到持证上岗，使每一位从业人员均能明确自己所从事岗位应当如何做，做什么，怎么做，不应做什么。 第八条加大对安全操作管理的监督考核力度，对不熟悉操作标准的上岗人员，要立即进行停工培训。 第九条特殊工种及各岗位从业人员必须做到持证上岗，并且熟知本岗位操作标准。对现场抽查应知应会差者或违反操作标准作业者，责令
探讨雅培i2000化学发光分析仪检测HCV抗体的假阳性分析
探讨雅培i2000化学发光分析仪检测HCV抗体的假阳性分析 发表时间：2018-05-29T11:34:58.387Z 来源：《中国误诊学杂志》2018年第8期作者：熊继东[导读] 丙肝是临床传染病，以血液传播为主，对人类的健康产生了较大的威胁。 哈尔滨市双城区中医医院 150100 摘要：目的：对雅培i2000化学发光分析仪检测HCV抗体假阳性的相关分析。方法：2013年1月至2014年6月我院对22849例接受雅培i2000化学发光分析仪进行HCV抗体检测的患者进行了研究。结果：全部患者的血清检测结果有131例为阳性，根据HCV-RNA确诊后，共有阳性病例110例，阴性病例21例。结论：使用雅培i2000化学发光分析仪进行HCV抗体检测，其假阳率比较高，需要根据相关资料来进行结果确认，综合判断。 关键词：雅培i2000化学发光分析仪；HCV抗体；假阳性Abstract：Objective：to detect HCV antibody luminometer false positive correlation analysis by i2000 chemical. Methods：in our hospital from January 2014 2013 and June of 22849 accept Abbott i2000 chemical luminescence analyzer for HCV antibody detection were studied. Results：all the patients were positive，131 cases were positive，according to the HCV-RNA diagnosis，there were 110 cases of positive cases，21 cases were negative. Conclusion：using the Abbott i2000 chemiluminescence analyzer for HCV antibody detection，the false positive rate is relatively high，clinical diagnosis and need to according to the relevant data to confirm the results and comprehensive judgment. Keywords：Abbott i2000 chemiluminescence analyzer；HCV antibody；false positive 丙肝是临床传染病，以血液传播为主，对人类的健康产生了较大的威胁。使用全自动雅培化学发光免疫分析仪来检测是常用方法，利用了化学发光原理结合免疫技术来进行检测，具有很高的灵敏度、准确性、特异性，受到干扰小，目前在临床检验以及食品安全检验中都有非常重要的应用[1]。HCV是通过血液传播的病毒，HCV抗体说明体内已经感染HCV或者携带HCV病毒。大部分感染个体症状不明显，会逐渐演变成慢性肝炎、肝硬化、肝癌。使用筛查可以尽早发现，我院就22849例接受检验的血清标本进行了研究，现对研究进行如下报道。 1资料与方法1.1一般资料我院2013年1月～2014年6月所有需要进行HCV抗体检测的患者共计22849例。标本收到后立即以4000r/min离心10min，然后进行检测。 1.2仪器、试剂雅培i2000化学发光仪及配套HCV抗体试剂。ARCHITECT丙型肝炎病毒抗体项目采用化学发光微粒子免疫检测法（CMIA），检测HCV基因组中已知的结构蛋白HCr43和非结构蛋白c100-3抗体。 1.3方法 在雅培i2000化学发光分析仪校准合格的情况下，环境温湿度符合要求，由熟练操作人员采用厂家提供的检测试剂盒和HCV-Ab定标液对i2000仪器进行定标，定标通过后测定质控，当质控符合要求后进行测试。 1.4评价方法HCV抗体检测阳性的标本进行二次离心后复查，复查阳性标本重新采样送我院医学中心进行HCV-RNA确诊。 1.5判断标准化学发光法 S/CO≥1.00为阳性，<1.00为阴性。2结果 此次研究中，通过雅培i2000化学发光仪检出HCV抗体阳性率是0.57%，化学光法假阳性率是16.03%。3讨论 丙型肝炎是因丙型肝炎病毒感染所导致的疾病，该疾病具有传染性，HCV感染会引起慢性肝病、肝硬化、终末期肝癌等等疾病，也是作为肝移植的一个指征。现在还没有可以有效预防HCV的疫苗，也没有特效治疗措施[2]。因为丙型肝炎患者症状比较隐蔽，所以很多人都是在不知情的情况下被传染的。丙肝是临床传染病，以血液传播为主，对人类的健康产生了较大的威胁。使用全自动雅培化学发光免疫分析仪来检测是常用方法，利用了化学发光原理结合免疫技术来进行检测，具有很高的灵敏度、准确性、特异性，受到干扰小，目前在临床检验以及食品安全检验中都有非常重要的应用。目前病毒检测领域使用化学发光技术比较多，该技术应用广泛，也逐渐变成医疗机构检测的主要技术手段，在基本筛查、检测、诊断的时候有较多的应用。CLIA检测HCV抗体敏感性、特异性高，有助于早发现[3-5]。根据临床研究显示，雅培化学发光法HCV试剂比ELISA 法检测试剂的灵敏度和特异性更高，因此在实验室中我们推介使用雅培化学发光法检测HCV抗体，但是在实际的使用中我们了解到，其HCV抗体假阳率高，主要原因如下：①存在其他抗体的干扰（如类风湿系列：ASO、RF、ANA等），导致HCV抗体假阳性。②标本性状的影响：标本乳糜、严重溶血或纤维蛋白原较多，甚至是交叉反应都会影响检测结果引起假阳性。尽管化学发光法的灵敏度高，特异性高，安全性高，没有放射性，其优点多，但是缺点依然存在，比如说假阳率很高。并且，也是丙肝抗病毒治疗的主要指标。对确诊为HCV-RNA 阳性的丙型肝炎患者可以使用抗病毒治疗，及时清除病毒，这对于患者的病情控制具有非常重要的作用。根据美国疾病预防控制中心公布的《HCV抗体报告和实验室检测导则》，只有重复检测的结果S/CO≥3.8者才有可能是真正的HCV抗体阳性，S/CO<3.8者的假阳性率较高，国内也有相同的发现[6-8]。在此次研究中，我们发现S/CO较低的标本要慎重使用化学发光法，一般我们会让患者接受HCV-RNA检测或者三个月之后来复查。对疑似病例患者，要根据其临床资料和试验结果来进行综合考虑，视情况定期复检。除此之外，将血清学检测和HCV-RNA相结合，进行互补，可以有效的提升准确率。参考文献：
管理制度(正式)、操作规程评审和修订制度(正式)
管理制度(正式)、操作规程评审和修订制度(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 为确保安全管理制度和岗位安全操作规程的有效性和适用性，保证所使用的安全管理制度是最新有效版本，特制定本制度。 一、修订时机 1、当发生安全事故（包括其它单位的类似事故），通过分析原因，制度中没有相关规定时。 2、工艺、技术、材料、设备等发生变更
时。 3、安全生产的法律法规修订或新颁布，导致管理制度不符合时。 4、风险分析后，制度中没有相关的规定时。 二、评审、修订频次 1、常规情况下，每年对管理制度进行一次评审，评审后发现制度中存在缺陷，应修订管理制度。 2、非常规情况下，制度与有关要求不符合时，应及时修订。 3、管理制度的评审由安委会负责。 三、新修订的管理 制度修订后，应将原制度回收作废，并将新修订的管理制度及时发放到相关岗位和人
员，各单位要组织员工进行学习培训，让员工熟知，并严格遵守新制度。 四、本修订制度的管理责任部门由生产部负责 为确保安全管理制度和岗位安全操作规程的有效性和适用性，保证所使用的安全管理制度是最新有效版本，特制定本制度。 请在这里输入公司或组织的名字 Please enter the name of the company or organization here
Axsym(雅培化学发光仪)简单维修介绍材料,第6单元校准操作技巧
第6单元 校准操作 单元目录表 概述 校准类型 ....................................................................................................................................................... 6-2 系统校准 ................................................................................................................................................ 6-2 检测校准 ................................................................................................................................................ 6-2 校准指导 何时校准 ....................................................................................................................................................... 6-3 强制校准 ................................................................................................................................................ 6-3 可选校准 ................................................................................................................................................ 6-3 校准取样规定 ................................................................................................................................................ 6-4 校准设置与准备 材料要求 ....................................................................................................................................................... 6-5 系统设置 ....................................................................................................................................................... 6-5 校准订购 AxSYM主曲线 .............................................................................................................................................. 6-7 校准请求 ....................................................................................................................................................... 6-10 校准检查 结果检查 ....................................................................................................................................................... 6-13 系统验证 ................................................................................................................................................ 6-13 检查结果 ................................................................................................................................................ 6-14 人工激活曲线失败.................................................................................................................................. 6-17
ERP系统操作规程及管理办法(DOC)(修订版)-精心整理
ERP系统操作规程及管理办法 第一章总则 第一条为了加强ERP系统的管理，确保信息数据的安全性和准确性，促进公司ERP系统工作持续健康的发展，实现领导对企业经营活动实时监控、预防风险，根据公司相关管理制度，结合管理信息系统工作的特点，特制定本办法。 第二条本规定适用于公司所属各单位。 第二章 FMIS财务管理操作规程及相关制度 第三条系统用户: 财务管理系统操作用户分为核算用户和查询用户；财务部外部用户全部为查询用户。 （一）总账模块用户：总账管理超级用户、总账查询用户、总账日记账录入用户、总账预算管理用户。 （二）应收模块：应收管理超级用户，应收查询用户，应收核算用户。 （三）应付模块：应付管理超级用户，应付查询用户，应付发票录入用户，供应商维护用户，应付付款用户。 （四）固定资产模块：资产管理超级用户，资产查询用户，资产核算用户。 第四条用户角色定义及职责 （一）会计业务负责人是总账四个业务模块的查询用
户。在系统中主要负责对总账模块的各项业务进行审批、对公司下一周或月度的现金流进行预测、以及对发生的各项具体业务进行查询。 （二）核算会计为各模块的查询、录入用户，处理日常业务、供应商或客户地点层信息的维护。 （三）出纳是总账模块的查询用户，应付模块付款录入用户，应付模块查询用户。出纳主要负责手工开具各种付款单据并在系统中查询付款，依据系统中的付款进行实际的付款，编制银行存款余额调节表等。 第五条会计业务的模块分布 （一）固定资产的增加、减少，折旧的计提、固定资产的报废等在资产模块处理。 （二）提取现金、资金倒户、贷款、还款及付息；无形资产及待摊费用摊销、费用的预提、贷款利息的计提、税金的计提；期末外币账户余额的重估（仅限于外币账户）；工资的计提和发放；费用报销（包括员工费用报销）；其他应收、其他应付中除去与供应商相关的需要分析帐龄及帐龄有可能超过一年的业务、其他业务收入、其他业务支出、营业外收入、营业外支出、其他应交款业务；内部往来、拨付所属；月末结转；13月会计调整；利润分配、公益金下拨结转；预算管理等在总账模块处理。 （三）产品销售的收款业务在应收模块处理。需要进行帐龄分析的其他应收款项及其收款，不需要进行统计、跟踪并且是直接收款的业务，可以使用杂项收款。
安全管理制度及安全操作规程
施工人员上岗前须知 第一条、员工进场时，必须办理劳务证和上岗操作证，否则不准安排上岗。 第二条、进入施工现场，必须遵守安全生产规章制度，必须正确佩戴安全帽，服从工地负责人指挥。 第三条、操作前不准喝酒，不准带小孩进施工现场。 第四条、现场内不准赤脚、不准穿拖鞋、高跟鞋和硬底鞋。 第五条、无安全防护措施不准高空作业。 第六条、未经施工负责人批准，不准任意拆除支架设施及安全装置，不准任意做非本工种工作。 第七条、不准在施工现场打闹，不准从高处向下抛掷任何物件、材料或杂物。 第八条、井(字)架吊篮不准乘人，吊装设备下面不准站人。 第九条、不准带电作业，不准在烟火禁区丢烟头、不准高攀井架、脚手架等。 第十条、不准在施工现场随意大、小便，违者重罚，严禁无证开机，更不准让他人代开机，工作时，不准随意离开工作岗位。
安全生产检查制度 为了贯彻执行“安全第一，预防为主"的方针，彻底消除安全事故隐患，确保安全生产，必须对生产过程进行安全检查，执行如下制度： 一、安全生产检查定为四级检查，即：l、班组日检。2、工地项目部周检。3、公司月检。4、总公司季检。安全生产检查必须执行JGJ59—99《建筑施工安全检查评分标准》。 二、公司月检：每月月底，由公司主管生产的副总经理及总工带队，质安科、生产科、技术科、工会、劳工等有关部门派员参加，对公司属下的各工地进行一次全面性安全检查，并在每月二十八日召开由以上检查成员及各工地项目经理、技术负责人、质安员、施工员等参加的生产会议，通报当月安全检查情况。 三、公司质安科必须对各工地进行定期和不定期检查，将发现的隐患及时向工地指出，以书面通知工地限期整改，并复查。对愈期不整改者，按有关规定处以罚款，甚至勒令停工整顿。 四、工地周检：各工地必须由项目经理（或技术负责人）组织，质安员、施工员、材料员、机电管理员及各班组长参加，每周至少对工地进行一次全面的自检、自查、自整改。对检查过程中发现的安全隐患要下隐患通知书，并及时组织有关人员整改，以保证施工安全。 五、班组日检：工地各班组长每天班前，必须对本班组的工人正确使用“三宝”情况、身体状态和施工所用的机电设备、施工环境安全防护情况，进行认真细致的检查，并做好记录。确认安全后，方准工人上岗作业。 六、工地安全员必须每日捡查安全作业情况，并作好登记记录。对违反安全规定的工人经教育三次再违反者进行罚款并登记造册。严重违反者勒令停止作业。 七、分管施工员在日常施工中，发现的安全隐患情况和工人违章操作现象，要及时制止并汇报给安全员。安全员及时作出处理方案。 八、工地对于安全生产检查中发现的隐患要严格按“三定"(即定人、定时、定措施)要求进行整改。安全员、施工员要跟踪落实整改情况，及时做好记录，并将整改结果上报公司质安科进行复检。 九、检查结果及整改情况的有关资料要及时归档。
血气分析仪错误代码
血气分析仪错误代码 1 电池电压低于6.5v，必须更换电池。 2环境温度不在允许范围。 3使用电子模拟器。 4、8上一个测试周期不完全。 5、6、9在分析仪未关机时即将电池取出，重新安装电池即可。 7电池已更换且代码1已执行时，属正常反应。 10提示现在环境温度已在允许范围，不用理会。 11在状态中校正时钟，分析器监测到的日期鼻该软件发行日期还早。 12、13软件过期，需要升级。若改动日期也有可能出现。 、22、24、27、28、29、32、33、40、41、42、43、45、46、75、79、80、81、87下列代码与测试片或测试片中液体流动有关。这些条件可以与测试者或样 品有关。在大多情况下需要采用新的测试片。 24、42指出测试片匣中标定的组件已损坏而液体已蒸发。 21、43 a操作者挤压了定标片b插入一张用过的测试片c复温时间不够 23探针和测试片接触不良，需要做清洁处理。 30、37 a注入标本过多b挤压了黄色胶片 31、34 a测试片上按钮盖密闭不良b样品中的小凝血块妨碍了样品的流动c 非常规的测试片 35、36注入标本不够。 38、39 a注入标本不够。b样本中有气泡。 45样本中有气泡。 47测试片或电子模拟器可能未插到底。重新插入测试片或电子模拟器。 48、49测试片当插入时可能已“翘起”。推动测试片笔直通过测试片插口。 66不能读取温度值，，在测试片被锁住状态下拔出测试片，致温度探头损坏。 69测试片类型与分析器软件本不匹配。 79、80、81不能感觉测试片温度，而电子模拟器能，是用户在状态下拔出测 试片致热丝断。 23、53、63、65－68、70－74、76－78、82、85、86、91－94 机械的或电 路的失灵 76指出代码34发生太频繁。 77指出代码20发生太频繁。 78指出代码40发生太频繁。
操作规程管理规定(修订)
工艺操作规程管理规定 1 目的和适用范围 1.1工艺操作规程是规范工艺操作人员生产运行操作的重要技术性文件和规范要求，为规范操作规程的管理，提高操作规程的科学性和可操作性，推进操作受控，促进安全生产，特制定本规定。 1.2本规定适用于山西润锦化工有限公司生产装置操作规程的编制与管理。 2 管理职责 2.1公司主管技术副总经理是负责操作规程编制与管理工作的主要领导，负责组织操作规程制（修）订、审批。 2.2公司生产技术部是操作规程的归口管理部门，负责组织操作规程制（修）订、审核、上报与发布，负责组织操作规程的年度评审。 2.3公司生产运行事业部负责组织操作规程的执行。 2.4公司设备管理部、安全环保部等部门负责组织操作规程相关专业内容的制（修）订，并进行专业审核及执行过程中的监督检查。 2.5车间（工段）负责操作规程的编制、审查、上报及日常管理，负责审批后操作规程的执行。 3 操作规程的编写方式、原则 2.1 各车间成立操作规程（方案）编写小组，车间主任具体组织并审核，编写小组应包括管理、技术、操作三个层次的人员。 2.2 操作规程编制过程中，必须坚持集体讨论，在讨论过程中不断修改，最大限度地吸收不同层次的知识和工作经验，保证操作规程正确和可操作。
2.3 操作规程的编写应遵循以下原则。 2.3.1 操作规程必须以工程设计和生产实践为依据，确保技术指标、技术要求、操作方法的科学合理； 2.3.2 操作规程必须总结长期生产实践的操作经验，保证同一操作的统一性，成为人人严格遵守的操作行为指南，有利于生产安全； 2.3.3 操作规程必须保证操作步骤的完整、细致、准确、量化，有利于车间设备的可靠运行； 2.3.4 操作规程必须与优化操作、节能降耗、提高产品质量、安全环保有机地结合起来，有利于提高装置生产效率； 2.3.5 操作规程必须与岗位责任制（各车间另行制定）相结合，做到分工明确、协调一致； 2.3.6 操作规程必须在生产实践中及时修订、补充和不断完善，实现从实践到理论的不断提高。在装置采用新技术、新工艺、新设备、新材料时必须及时以补充规定形式进行修改。 3 编写格式和内容 3.1操作规程包括工艺技术规程、操作指南、开停工规程、基础操作规程、事故处理预案等章节，编写格式和内容以生产技术部编制的《山西润锦化工有限公司工艺技术操作规程编写模板及内容（试行）》（参见附件一）为蓝本进行，力求内容全面，叙述精练、层次清晰、数据准确，并根据岗位特点适当增减变化内容，但基本格局应符合本要求。 3.2工艺技术操作规程的基本内容包括： 3.2.1岗位任务、职责； 3.2.2原理与流程：该装置的生产原理与工艺流程描述； 3.2.3工艺指标、原辅材料消耗及产品质量指标：包括原料指
雅培化学发光的维护
化学发光免疫分析仪反应杯通路故障分析 (2012-01-05 01:04:46) 标签： 杂谈 1、反应杯流程 反应杯倒入反应杯箱中，由电梯链条自由提升到反应杯电梯门口，电梯门是一块软胶片，反应杯在此由软胶片拨人定向斜道中，使反应杯垂直悬挂。在挡板处受阻转为垂直方向进入螺旋管中，满否由反应杯检测板检测，当满时，电梯停止转动。在推杆将预热段最右一个杯推人反应段后，在后退补，使预热段中永保持16个反应杯。进A的反应杯在加样，加试剂反应后到分离针1对反应物分离，在经过分离针2后反应杯中仅剩含吖啶脂的有效结合物，到达酸管时加酸入反应杯，升降机降下，由轨道皮带将反应杯带人升降机中，由升降机提升到亮度计盒中，并由其旋转马达推送到碱管位置加碱，使其反应结合物发光，并由光电倍增管接收，此后反应杯转送到吸废液针位置，由废液针吸走反应杯中废液，再将空杯转送到退杯电磁阀位，由电磁阀将其打人废杯箱中，就此完成全过程。 2、常见故障及排除 2.1、卡杯
2.1.1、反应杯在反应杯箱中不能提升 原因可能是： (1)由于反应杯电梯门不能发挥有效功能，曾使反应杯从顶上翻过，掉在电梯链条后半部分，卡住链条，使其不能转动。解决办法是，开后盖，取出反应杯即可。 (2)马达烧毁，还未曾发现。 2.1.2、反应杯堆积在定向斜道上 原因可能是：定向斜道中灰尘过多，使反应杯不能靠重力转向并滑下，当中反应杯下降后检测器检测到无反应杯，驱使不断转动输送反应杯到定向斜道，造成堆积。解决办法是，拆开后用长镊子夹住喷有碧丽珠(一种沙发光洁剂)的纱布，清洁定向斜道。 2.1.3、反应杯卡在盖板位置 仔细观察可看到反应杯是成倾角卡在此处，而非平常的直立，可能的原因是： (1)螺旋杆安装时太靠下，使下端口离轨道底部的距离小于或等于一个反应杯高度，造成推杆在推反应杯时不能平行推出。解决办法是轻微松开上的螺钉将螺旋杆往上推，其螺旋管下口位置正好在盖板上半部分一条水平横线位置为正确。
雅培i2000化学发光分析仪检测HCV抗体的假阳性分析
雅培i2000化学发光分析仪检测HCV抗体的假阳性分析 目的分析雅培i2000化学发光分析仪在HCV抗体检测中的假阳性。方法对本院2013年1月～2014年6月所有需要进行HCV抗体检测的患者通过雅培i2000化学发光分析仪进行检测。结果22849例患者血清标本中，共检出阳性血清131例，经南京市第一医院核医学中心进行HCV-RNA确诊后，110例阳性，21例阴性。结论雅培i2000化学发光分析仪在HCV抗体检测中的假阳性（16.03%）较高，因此仍应结合临床资料及确认试验结果综合判断。 标签：雅培i2000化学发光分析仪；HCV抗体；假阳性 全自动雅培化学发光免疫分析仪是一种利用化学发光原理结合免疫技术对样本中恒量物质进行定性和定量的仪器，它结合了化学发光和免疫两方面的优势，从而具有灵敏度高、准确度高、特异性好、背景干扰小的优点，近几年在临床检验和食品安全等领域得到了广泛的应用[1]。HCV是一种经血液传播的病毒，HCV抗体的存在提示个体可能已感染HCV、可能携带感染性HCV和/或可能传播HCV病毒。虽然大部分感染个体没有症状，但是HCV感染可能发展成为慢性肝炎、肝硬化和/或增加患肝细胞癌的风险。通过筛查可以使丙型肝炎尽早发现。HCV抗体常以酶联免疫吸附法（ELISA）作為初筛试验，而雅培化学发光法（CLIA）在近几年的应用也越来越广泛。自2013年雅培i2000化学发光分析仪在我院投入使用以来，至2014年6月共检测22849例患者血清标本，现将结果报道如下。 1资料与方法 1.1一般资料南京市溧水区人民医院2013年1月～2014年6月所有需要进行HCV抗体检测的患者共计22849例。标本收到后立即以4000r/min离心10min，然后进行检测。 1.2仪器、试剂雅培i2000化学发光仪及配套HCV抗体试剂。ARCHITECT 丙型肝炎病毒抗体项目采用化学发光微粒子免疫检测法（CMIA），检测HCV基因组中已知的结构蛋白HCr43和非结构蛋白c100-3抗体。 1.3方法在雅培i2000化学发光分析仪校准合格的情况下，环境温湿度符合要求，由熟练操作人员采用厂家提供的检测试剂盒和HCV-Ab定标液对i2000仪器进行定标，定标通过后测定质控，当质控符合要求后进行测试。 1.4评价方法HCV抗体检测阳性的标本进行二次离心后复查，复查阳性标本重新采样送南京市第一医院核医学中心进行HCV-RNA确诊。 1.5判断标准化学发光法S/CO≥1.00为阳性，<1.00为阴性。 2结果
两台不同厂家血气分析仪的比对
两台不同厂家血气分析仪的比对 发表时间：2012-12-29T10:43:20.343Z 来源：《中外健康文摘》2012年第40期供稿作者：甘露郭勇郭天坤李进光 [导读] 探讨同一实验室使用的不同厂家两台血气分析仪检测结果的一致性。 甘露郭勇郭天坤李进光（四川省江油市人民医院检验科四川江油 621700） 【摘要】目的探讨同一实验室使用的不同厂家两台血气分析仪检测结果的一致性。方法使用两台血气分析仪在间隔不超过1分钟的情况下检测21份随机新鲜动脉血标本，结果进行比对分析。结果 pCO2回归方程为y = 0.9608x + 0.2598（R2 = 0.9785）；pH回归方程为y = 1.0809x - 0.583(R2 = 0.9892)；pO2回归方程为y = 1.0046x + 0.1063（R2 = 0.9902）；三项目SE（估计系统误差）小于1/2TE（允许总误差）。结论两台血气分析仪性能比对成功，新购丹麦雷度ABL 80 Flex血气分析仪可与原美国雅培i-STAT血气分析仪共同在该实验室使用。 【关键词】比对血气分析血气分析仪动脉血 为满足临床需求，方便急诊检验室同志及时、准确完成血气分析，科室在原有一台美国雅培i-STAT血气分析仪的基础上，新购进一台丹麦雷度ABL 80 Flex血气分析仪，按照美国临床实验室标准化委员会（CLSI）EP9-A2[1]文件之规定，应对两台仪器进行比对试验，现将结果报告如下。 1 材料与方法 1.1 材料 1.1.1 仪器：i-STAT血气分析仪（美国雅培公司生产）；ABL 80 Flex血气分析仪（丹麦Radiometer公司生产）。 1.1.2 试剂：i-STAT血气分析仪测试片匣G3+（美国雅培公司生产）；ABL 80 Flex血气分析仪使用配套测试片及试剂包。 1.1.3 样本：随机选取送检的新鲜动脉血标本21例。 1.2 方法 1.2.1 临床送检21例动脉血标本严格按照本实验室标准操作程序进行，两仪器检测时间间隔不超过1分钟，记录仪器测定项目pO2、pCO2、pH的结果。 1.2.2 以原有i-STAT血气分析仪测定结果为参考（即x），新仪器ABL 80 Flex血气分析仪测定结果为比较（即y），统计分析两者间的线性回归方程，然后利用EP9-A2[1]文件规定的比对程序进行比较。 1.2.3 统计学处理：应用统计软件SPSS13.0进行数据处理。 2 结果 比对结果见表1。 表1 两血气分析仪比对试验记录表 3 讨论 3.1 两台血气分析仪比对试验结果表明：3个项目在不同医学决定水平处均为估计的系统误差（SE）小于1/2允许总误差（TE），认为ABL 80 Flex血气分析仪测定结果虽与原有i-STAT血气分析仪相比有一定的差异，但此差异可接受，新购ABL 80 Flex血气分析仪能和原有i-STAT血气分析仪一同用于该实验室的测定工作。 3.2 该室原有i-STAT血气分析仪室内质控显示精密度良好，参加卫生部室间质量评价性能满意；该仪器操作简单、易于维护保养、便于携带、性能稳定，深得好评。但在使用中一定要严格按照标准操作程序进行，特别是当仪器正在测定，界面显示“LCK”警告信息时，不能强行拔出测试片匣，否则会对整个仪器造成严重损坏，必须返厂维修，将给临床工作带来极大影响，该科曾发生此严重使用错误，遂于此提醒读者。除此之外，该仪器最易浪费的就是测试片匣，王芳[3]等人详细分析了原因，并提供了很好的应对策略，比如：复温时间不够或方法不对；向测试片匣中注血时将空气注入等情况。 3.3 i-STAT血气分析仪测量参数有pO2、pCO2、pH三项，计算参数HCO-3、sO2、BEecf、tCO2四项，报告项目数共计7项；ABL 80 Flex血气分析仪测量参数9项，即除pO2、pCO2、pH三项外，还可直接测定Na、K、Cl、Ca离子浓度、血糖（GlU）浓度、红细胞压积（Hct），并据此计算出19项参数，如：阴离子间隙（K+）等，倘若临床需要了解样本采集时患者体温下的一些重要参数，当临床告知检验人员患者体温参数后，仪器还能自动计算出7项体温校正参数，如：患者体温下的氧分压pO2（T），因此本仪器共计报告35项参数，能够为临床医生提供更全面的血气参数，易于更迅速、更准确了解患者的生理状况。 3.4 虽然ABL 80 Flex血气分析仪亦为便携式，但i-STAT血气分析仪体积更小，重量更轻，更易于移动，此优点尤为女同志所亲睐。前者电源为插座直取，后者使用充电电池，因此在突发断电实验室又无持续供电电源（UPS）时，i-STAT血气分析仪能应急处理一部分样本；i-STAT血气分析仪为模块式测定，一次检测一个匣片，而匣片的使用应避免损坏上面的小试剂包，因此手持该匣片应注意，匣片使用过程中无强制性有效期报废控制，而ABL 80 Flex血气分析仪其测试卡有强制性有效期报废控制，比如该室使用的编号为945-683的测试卡就是300测试/30天，即该模块能做300个测试，但一旦启用必须在30天内使用完毕，否则该卡届时失效，由于该室月检测数不足300，就曾因此浪费过测试卡，值得注意，为避免此类情况，生产公司也推出了适合各级用户的多种测试卡，比如编号945-682就是200测试/30天。
操作规程管理制度范本
操作规程管理制度 1 、目的 确保安全生产，保证产品质量，完成生产任务，提高经济效益，各岗位按一定的操作规程操作，特制定本制度。 2 、范围 本制度规定了工艺操作规程（含临时操作规定及工艺处理方案）管理的基本要求。 本制度适用于鸿基焦化操作规程（含临时操作规定及工艺处理方案）的管理。 3、职责 3.1 技术部为本标准的归口管理部门，负责组织操作规程制（修）订、审批与发布、实施全过程的监督检查。 3.2 生产部负责组织编制、审核装置操作规程（临时工艺操作规定及含工艺处理方案）相关专业内容，并检查操作规程相关专业内容的执行情况。 3.3 设备部负责组织编制、审核装置操作规程（临时工艺操作规定及含工艺处理方案）相关专业内容，并检查操作规程相关专业内容的执行情况。 3.4 安环消防部负责组织编制、审核装置操作规程（临时工艺操作规定及含工艺处理方案）相关专业内容，并检查操作规程相关专业内容的执行情况。 3.5 人力资源部负责操作规程的培训 3.6 车间负责操作规程的上报及日常管理，负责操作规程的使用与执行。 4 管理内容 4.1 操作规程的编写原则 4.1.1 操作规程必须以工程设计和生产实践为依据，确保技术指标、技术要求、操作方法的科学合理，成为人人严格遵守的操作行为指南； 4.1.2 操作规程必须保证操作步骤的完整、细致、准确、量化，有利于装置和
设备的可靠运行； 4.1.3 操作规程必须与优化操作、节能降耗、降低损耗、提高产品质量、安全环保有机地结合起来，有利于提高装置生产效率； 4.1.4 操作规程必须明确岗位操作人员的职责，做到分工明确、配合密切；4.2. 操作规程编制方式 4.2.1 成立编制小组。在公司组织下，各装置成立操作规程编制小组，每一个小组必须包括管理、技术、操作三个层次的编制人员至少有三人组成。车间主任具体组织，经验丰富的技术人员及操作人员（工程师、班长和岗位操作人员）参加。 4.2.2 集体研究讨论。操作规程编制过程中，必须坚持集体讨论，在讨论过程中不断修改，最大限度地吸收不同层次的知识和工作经验，保证操作规程正确和可操作。 4.3 操作规程的内容和编制方法 4.3.1 操作规程包括工艺技术规程、操作指南、开停工规程、基础操作规程、事故处理预案、安全生产及防护等。 4.3.2 工艺技术操作规程的内容包括： ⑴装置概况：生产规模、能力、建成的时间和历年改造情况； ⑵原理与流程：该装置的生产原理与工艺流程描述； ⑶工艺指标：包括原料指标，半成品、成品指标，公用工程指标，主要操作条件，原材料消耗、公用工程消耗及能耗指标； ⑷生产流程图：工艺原则流程图、工艺管线和仪表控制图、工艺流程图说明。流程图的画法及图样中的图形符号应符合国家标准或行业标准的规定； ⑸装置的平面布置图：必须标出危险点、报警器、灭火器位置。必要时可单独画出危险点、报警器、灭火器位置图； ⑹设备、仪表明细：将设备、仪表分类列表，注明名称、代号、规格型号、主要设计性能参数等。 4.3.3 操作指南是正常生产期间操作参数调整方法和异常处理的操作要求，编写要点： ⑴编写思路：以生产期间操作波动的调整为对象，以控制稳定为目标，防止异