紫草剂型及临床用途研究新进展讲解
紫草剂型及临床用途研究新进展
林岱1,李沙2,黄静雯1
(1.广州市番禺区人民医院,广东广州511400;2.暨南大学药学院中药教研室,广东广州510632中图分类号:R.282.71文献标识码:A文章编号:1673—4610(2009o卜0030—02
药用紫草为新疆紫草或内蒙紫草的干燥根。其味甘咸、性寒。有清热、解毒、透疹等功效。可用于血热毒盛、斑疹紫黑,麻疹不透、疮疡、湿疹,水火烫伤等。多年临床研究显示,紫草提取物,包括紫革素,对多种细菌有抗菌作用活性,在临床上广泛使用。在二十一世纪前,紫草主要用于医院制剂,根据临床的需要开发不同的剂型,例如片剂、注射剂、油剂、霜剂、酊剂、涂膜剂、膏剂等剂型。在近几年的研究中,随着紫草化学成分、生物活性研究的深入,其复方剂型得到进一步的发展,并且在临床应用方面也更加广泛。本文将对两者研究进展进行综述。
1紫草剂型研究新进展
1.1喷雾剂
吴继禹等f1I用紫草等五味中药一起制成喷雾剂。紫草、黄柏、虎杖、地榆分别用95%乙醇分3次加热回流提取,合并提取液于水浴上浓缩成千浸膏过120目筛;冰片成细粉过120目筛;白水煮提取浓缩并与干浸膏合并,加入冰片粉,并添加纯化水充分搅拌,装瓶备用。
1.2阴道栓剂
章晶等哆采用热融法,将紫草、当归提取物、甲硝唑溶于70%乙醇,搅拌均匀倒入熔融的基质中,并加入吐温-80,搅拌均匀灌注到模具中,制得阴道栓剂。
1.3散剂
刘金章嘲将紫草、大黄、白芨干燥灭菌后与生石膏灭菌后在清洁避菌环境下混合粉碎过7号筛,冰片与上述药粉配研,混合均匀,密封贮藏。1.4膜剂
姜世忠、侯敏等141用紫草、黄柏等十味中药配合成膜材料涂板,置无菌箱内自然干燥,24h后,制得均匀薄膜。
1.5固体分散体
逢秀娟,刘晓红等151将紫草浸膏和一定比例的辅料,置于蒸发皿中,加入适量溶剂溶解,挥干溶剂,干燥,即得。
2紫草临床应用研究新进展
紫草在临床上用于各种皮肤感染,包括烧伤、烫伤、体表压疮、接触性皮炎、皮肤冻伤引起皮肤感染的治疗161。而近年来的研究显示,紫草在抗病毒、抑制肿瘤细胞牛长、用于人工流产的辅助治疗方面尚有着非常多的应用。
2.1抗人乳头瘤病毒
人乳头瘤状病毒(HPV感染是引起尖锐湿疣(CA的主要病因,由于HPV不能寄生在其他动物体内(仅能寄生在人身上,目前尚无成熟、公认的动物模型来进行药效学研究。符惠燕等171将紫草的水提取物置于HPV混悬液中,采用荧光定量聚合酶链反应(FQ—PCR技术对紫草提取物进行体外抗乳头瘤病毒药学实验,发现紫草提取物对HPV—DNA有明显的抑制作用,以此提示紫草的水溶液成分可以进一步分离,并用于抗HPV病毒的治疗。
2.2抗副流感病毒作用
罗学娅、李明辉等Is}用二氧化碳低温萃取法提取紫草中的左旋紫草素,用于体外杀副流感病毒的研究,当药物质量浓度由6,0,-,0.75mg/ml依次递减时,病毒效价依次为1:40、l:80、l:160。表明左
作者简介:林"t#,(1972一,女,本科。副主任药师。主要从事临床药学研究工作。3002009年第19卷第1期?旋紫草素对副流感病毒具有明显的直接杀灭作用,且呈现良好的量效关系。
2.3抗肿瘤活性
闫志光等19将紫草醇提取物溶于甘油,制备成微乳液(LE,加入人肝癌细胞系、人胚肾细胞系和小鼠成纤维细胞系的体外培养,用MTT法检测细胞增殖。小鼠皮下接种肝癌细胞制作荷瘤模型,分别应用LE或5一FU,观察其生活状态、生存时间以及瘤重等指标。人肝癌细胞系、人胚肾细胞系、及小鼠成纤维细胞系与LE体外共育48~72h后,结果显示LE可抑制人肝癌细胞系的增殖,这种抑制作用具有浓度依赖特点,在抑瘤浓度下不影响正常传代细胞的生长。同时LE被试验性应用于在小鼠体内时,可明显抑制移植小鼠肝癌的生长,延长荷瘤小鼠生存期,小鼠的正常饮食活动不受影响。
韩沽等n呶寸紫草中去氧紫草素(I、8,B一二甲基丙烯酰紫草素(Ⅱ、异丁酰紫草素(11I、紫草素(IV、甲基紫草素(V、B一谷甾醇成分进行了抗癌活性研究。以顺氯氨铂(DDP为阳性对照,通过形态学、blTr实验考察了对人胃癌细胞和人肝癌细胞的增殖抑制作用,并以抑制率和半数抑制浓度(1c50为指标进行了评价。结果表明,7个化合物在体外对两株癌细胞有不同程度的抑制作用。其中萘醌类化合物(I。V对人胃癌细胞MGC一803和人肝癌细胞BEL一7402的生长有较强的抑制作用,呈明显的剂量一药效依赖关系,其中化合物I、Ⅱ、Ⅳ、V的抗肿瘤活性远强于
万方数据
阳性药物DDP。
2.4对急性酒精肝细胞损害的保护作用
买尔旦?马合木提等人f11l给予新疆紫草的醇水提取混合物灌胃,在酒精肝损害的大鼠模型中观察肝脏、脾脏系数,血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶、胆固醇、甘油三酯、肝组织超氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化物酶、丙二醛、一氧化氮的水平
和肝脏病理组织学变化。结果显示,新疆紫革的醇水提取混合物对酒精性肝损害有保护作用。
2.5辅助药物流产
药物流产是无痛无创性流产的首选方法,但常会伴有流产不完全,术后宫血量多,又需要进行清宫,增加患者的痛
参考文献:
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f51逢秀娟,刘晓红,崔福德,等.紫莩苦。李莉D璇择年龄2啦35岁停经60d以
内,要求药物流产的早孕患者进行观察。
尿HCG阳性经B超检查证实为宫内妊
娠;3个月内无药物流产史。无药物禁忌
症者共84例,随机分为两组,每组42
例。对照组:给予米非司酮配伍米索前列
醇药物流产,治疗组:用米非司酮配伍米
索前列醇再加紫草。治疗组停经时间45. 01±8.25d,对照组平均停经时间46.72±6.78d。两组均给予米非司酮配伍米索前列醇药物流产,于早、晚9时各口服米非司酮25mg’连服3d,第4d空腹服米索
前列醇0.6mg。治疗组于第一天晚上开始加服紫草509的水煎剂,连服5d。治疗
组加入紫草后完全流40例占96.88%,不全流产2例占3.12%;对照组完全流产
浸膏固体分散物的制备及稳定性
的研究胡.申成药,200l,23(1:5—6.
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今日莼拳-—臣蟊瑟瑟I一
30例占70.83%,不全流产12例占
29.17%。治疗组孕囊排出时间为66.00±10.88h,对照组为74.00-±4.17h:治疗组时间较对照组明显缩短。治疗组流产后出血时间为14.1士4.4d,显著短于对照组16.9蟠.7d。提示紫草中可能具有可以杀死绒毛的有效成分,使妊娠绒毛大量坏死,且可提高子宫兴奋性和有抗炎作用。3展望
综上所述,紫草中的有效成分在动
物实验中显示出优秀的抗菌作用、肿瘤抑制及其他激素样作用,因此在临床治疗中显示出其多样的疗效。随着临床实验研究进一步深入,紫草在临床方面的
制剂应该得到更大的发展。
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(收稿:2008-10-14:修回:2008-11-14
(上接第51页
至’日竺翟要薏登,专紫竺警悠世3结论
而影响药物的溶出。药品在溶出介质B一一
和C中平均溶出度均在80%以上;而在溶出介质的脱气处理程度对转篮法溶出介质A中,平均溶出度均在71%以的测定结果有较人影响。在搅拌过程中,下,相差
9%。介质中的气体会产生气泡,附在吊篮的下面形成张力膜,胶囊漂浮在上面,从而大幅度降低溶出度。只有使用完全脱气的溶出介质才能得到iF确的测试结果。故在用篮法测试胶囊的溶出度时,一定要将溶出介质脱气。
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02009年第19卷第1期?31万方数据
国内外药物凝胶剂研究进展
国内外药物凝胶剂研究进展 药剂学研究中的剂型设计，主要目的是为了方便临床用药并使药物发挥最 佳疗效。随着药物新剂型研究的不断深入，一种新型的外用药物制剂--凝胶剂 开始引起药剂研究人员的重视。由于凝胶剂具有水溶性特点，局部给药后，患 处表面皮肤吸收良好，不仅避免了口服给药存在的胃肠道首过效应，而且使副 作用大大减小；同时，水溶性凝胶剂给药后皮肤表面的药股不粘衣物，也使患 者乐于接受。凝胶剂有单相和双相凝胶之分。《中国药典》2000年版在(二部) 凡例中界定了凝胶剂："凝胶剂是指药物与能形成凝胶的辅料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。""小分子无机药物凝胶剂是由分散的 药物胶体小粒子以网状结构存在于液体中，具有触变性，属两相分散系统，也 称混悬凝胶剂。局部用凝胶剂属单相分散系统，有水性凝胶剂与油性凝胶剂之分。水性凝胶剂的主要基质一般由水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波姆 和海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、淀粉等构成；油性凝胶剂的主要基质由液体石 蜡与聚氧乙烯或脂肪油与胶体桂或铝皂、锌皂构成。"随着新药研究的进展和新型辅料的不断出现，药剂研究人员对凝胶剂也进行了深入的研究和探索，许多 有较高临床应用价值的凝胶剂外用新药，相继进入临床试验或工业化生产，并 且已有许多药物凝胶剂上市。 1国外药物凝胶剂研究、生产和上市概况 国外对凝胶剂的研究较早，发达国家的药典早就有各种凝胶剂药品的记载。《英国药典》1993年版就收载了水杨酸胆碱牙用凝胶、利多卡因凝胶、利多卡 因洗必泰复方凝胶等外用凝胶剂5种。《美国药典》ⅩⅩⅢ版(1995年)收载有 苯晔卡因凝胶剂、氢氧化铝凝胶剂、磷酸克林霉素凝胶剂等35种凝胶剂药品。2000年2月，美国FDA批准的新药和通用名药品中，E.Fougera公司研制生产 的克林霉素凝胶也名列其中。目前，法国生产的阿达帕林凝胶和德国 A.Menarini Industrie F公司研制生产的2.5%酮基布洛芬凝胶剂(商品名：法 斯通)等国外凝胶剂药品都已进入我国医药市场，并在全国各地医院广泛应用。据《Scrip Magazine》报道，瑞士Janssen Cliag公司最近研制成功了becaplermin(Regranex)0.01%凝胶剂，用于治疗糖尿病性溃疡。美国Medicix
中药新剂型的研究进展
中药新剂型的研究进展 [摘要]目的：探讨我国中药新剂型与新技术的现代化研究进展；方法：通过查 阅有关资料，对我国中药新剂型与新技术的现代化研究进展情况进行汇总分析；结果：本文就我国中药新剂型与新技术的现代化研究进展进行了综述； 结论：中药通过充分发挥其药物制剂的特点，改进制剂剂型及技术，从整体上提高了中药制药的技术水平。 关键词:中药新剂型;缓释制剂;研究进展 中药是中华民族灿烂文化的重要组成部分，在祖国传统医药理论指导下生产应用的中药，为人类的健康与发展作出了积极的贡献，中药在防病治病、康复保健方面显示出的独特优势和魅力，其所产生的特有疗效与作用，受到国内外医药学界越来越广泛的重视。本研究针对临床中药最常用制剂类型，并结合在中药剂型改进方面的一些经验，简述现代药剂学中的新剂型和新技术在中药新剂型开发中的应用，以期对中药新剂型的开发提供参考。、 1经皮给药制剂 1.1巴布剂：载药量大、透皮效果好、药量成分可控、透气性好、对皮肤无刺激。巴布剂广泛应用于内外科疾病，具有良好开发价值和市场应用前景。研究表明，一些活血化瘀和芳香开窍类中药，如当归、乳香、没药、丹参、红花、川芎、血竭、冰片等，都能提高皮肤细胞的通透性，刺激皮肤腺体开口增大，改善微循环及机体血流动力学朱鲲鹏等将辣椒碱和蟾酥制成复方辣椒碱巴布剂，以粘着力等指标考察优选了巴布剂的处方[1]。优选巴布剂的最优配比组成为胶粘剂：赋形剂：填充剂：软化剂：保湿剂=8:8:4:3:5。该制剂应用方便，刺激性较小。 1.2气雾剂：具有奏效快，使用方便等特点。外用可避免对创面的刺激性，吸入时则可减少胃肠道副作用，用于心绞痛、哮喘等中、急症如复方丹参气雾剂对心绞痛速效作用显著，总有效率94．12%(片剂组仅8%)，平均起效时(3.461±1．352)min。救心气雾剂经临床201例观察，治疗心绞痛总有效率达92%，大多数病例3min内起效5min内止痛，其药效止痛作用与硝酸甘油相似[2］ 1.3微乳：能同时改变皮肤角质层脂性和极性，并促进药物渗透和吸收，有很强的促吸收。辣椒碱乳中辣椒碱的累积经皮渗透量远远高于辣椒碱乳膏和辣椒碱水凝胶。蛇床子素微乳中蛇床子素的稳态渗透为蛇床子饱和溶液的25.5倍，说明微乳对蛇床子有很强的促透能力。 2滴丸 滴丸是在中药丸剂的基础上发展起来的，具有传统丸剂所没有的多种特点。与传统的片剂相比，滴丸具有表面积大、溶出速度快、胃肠刺激作用小、服用方便等优点，且对其主要成分的研究与质量控制已达分子水平。由于滴丸是骤冷条件下形成的固体分散体，药物以极小的晶粒存在，故可提高难溶性药物的生物利用度，舌下含服经舌粘膜迅速吸收进入血循环，因而起效快。复方丹参滴丸中由
紫草剂型及临床用途研究新进展讲解
紫草剂型及临床用途研究新进展 林岱1,李沙2,黄静雯1 (1.广州市番禺区人民医院,广东广州511400;2.暨南大学药学院中药教研室,广东广州510632中图分类号:R.282.71文献标识码:A文章编号:1673—4610(2009o卜0030—02 药用紫草为新疆紫草或内蒙紫草的干燥根。其味甘咸、性寒。有清热、解毒、透疹等功效。可用于血热毒盛、斑疹紫黑,麻疹不透、疮疡、湿疹,水火烫伤等。多年临床研究显示,紫草提取物,包括紫革素,对多种细菌有抗菌作用活性,在临床上广泛使用。在二十一世纪前,紫草主要用于医院制剂,根据临床的需要开发不同的剂型,例如片剂、注射剂、油剂、霜剂、酊剂、涂膜剂、膏剂等剂型。在近几年的研究中,随着紫草化学成分、生物活性研究的深入,其复方剂型得到进一步的发展,并且在临床应用方面也更加广泛。本文将对两者研究进展进行综述。 1紫草剂型研究新进展 1.1喷雾剂 吴继禹等f1I用紫草等五味中药一起制成喷雾剂。紫草、黄柏、虎杖、地榆分别用95%乙醇分3次加热回流提取,合并提取液于水浴上浓缩成千浸膏过120目筛;冰片成细粉过120目筛;白水煮提取浓缩并与干浸膏合并,加入冰片粉,并添加纯化水充分搅拌,装瓶备用。 1.2阴道栓剂 章晶等哆采用热融法,将紫草、当归提取物、甲硝唑溶于70%乙醇,搅拌均匀倒入熔融的基质中,并加入吐温-80,搅拌均匀灌注到模具中,制得阴道栓剂。 1.3散剂
刘金章嘲将紫草、大黄、白芨干燥灭菌后与生石膏灭菌后在清洁避菌环境下混合粉碎过7号筛,冰片与上述药粉配研,混合均匀,密封贮藏。1.4膜剂 姜世忠、侯敏等141用紫草、黄柏等十味中药配合成膜材料涂板,置无菌箱内自然干燥,24h后,制得均匀薄膜。 1.5固体分散体 逢秀娟,刘晓红等151将紫草浸膏和一定比例的辅料,置于蒸发皿中,加入适量溶剂溶解,挥干溶剂,干燥,即得。 2紫草临床应用研究新进展 紫草在临床上用于各种皮肤感染,包括烧伤、烫伤、体表压疮、接触性皮炎、皮肤冻伤引起皮肤感染的治疗161。而近年来的研究显示,紫草在抗病毒、抑制肿瘤细胞牛长、用于人工流产的辅助治疗方面尚有着非常多的应用。 2.1抗人乳头瘤病毒 人乳头瘤状病毒(HPV感染是引起尖锐湿疣(CA的主要病因,由于HPV不能寄生在其他动物体内(仅能寄生在人身上,目前尚无成熟、公认的动物模型来进行药效学研究。符惠燕等171将紫草的水提取物置于HPV混悬液中,采用荧光定量聚合酶链反应(FQ—PCR技术对紫草提取物进行体外抗乳头瘤病毒药学实验,发现紫草提取物对HPV—DNA有明显的抑制作用,以此提示紫草的水溶液成分可以进一步分离,并用于抗HPV病毒的治疗。 2.2抗副流感病毒作用 罗学娅、李明辉等Is}用二氧化碳低温萃取法提取紫草中的左旋紫草素,用于体外杀副流感病毒的研究,当药物质量浓度由6,0,-,0.75mg/ml依次递减时,病毒效价依次为1:40、l:80、l:160。表明左
紫草
·238· 紫草 Zicao RADIX ARNEBIAE 本品为紫草科植物新疆紫草Arnebia euchroma(Royle)Johnst．或内蒙紫草Arnebia guttata Bunge的干燥根。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。 【性状】新疆紫草(软紫草) 呈不规则的长圆柱形，多扭曲，长7～20cm，直径1～2.5cm。表面紫红色或紫褐色，皮部疏松，呈条形片状，常10余层重叠，易剥落。顶端有的可见分歧的茎残基。体轻，质松软，易折断，断面不整齐，木部较小，黄白色或黄色。气特异，味微苦、涩。 内蒙紫草呈圆锥形或圆柱形，扭曲，长6～20cm，直径0.5～4cm。根头部略粗大，顶端有残茎1或多个，被短硬毛。表面紫红色或暗紫色，皮部略薄，常数层相叠，易剥离。质硬而脆，易折断，断面较整齐，皮部紫红色，木部较小，黄白色。气特异，味涩。 【鉴别】(1)取本品粉末0.5g，置试管中，将试管底部加热，生成红色气体，并于试管壁凝结成红褐色油滴。 (2)取本品粉末0.5g，加石油醚(60～90℃)20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取紫草对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5：5：0.5：0.1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点；再喷以10％氢氧化钾甲醇溶液，斑点变为蓝色。 【检查】水分照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定，不得过15.0％。 【含量测定】羟基萘醌总色素取本品适量，于50℃干燥3小时，粉碎(过三号筛)，精密称取0.5g，置100ml量瓶中，加乙醇至刻度，4小时内时时振摇，滤过。精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ A)，在516nm波长处测定吸光度，按左旋紫草素(C16H16O5) )为242计算，即得。 的吸收系数(E1% 1cm 本品含羟基萘醌总色素以左旋紫草素(C16H16O5)计，不得少于0.80％。 β，β′-二甲基丙烯酰阿卡宁照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-甲酸(700：300：0．5)为流动相；检测波长为275nm。理论板数按β，β′-二甲基丙烯酰阿卡宁峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备精密称取β，β′-二甲基丙烯酰阿卡宁对照品适量，加乙醇制成每1ml含0.10mg 的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入石油醚(60～90℃)25ml，称定重量，超声处理(功率250W，频率33kHz)30分钟，放冷，再称定重量，用石油醚(60～90℃)补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液10ml，蒸干，残渣用流动相溶解并转移至10ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品按干燥品计，含β，β′-二甲基丙烯酰阿卡宁(C21H22O6)不得少于0.30％。 【炮制】新疆紫草除去杂质，切厚片或段。 内蒙紫草除去杂质，洗净，润透，切薄片，干燥。 新疆紫草切片为不规则的圆柱形切片或条形片状，直径1～2.5cm。紫红色或紫褐色。皮部深紫色。圆柱形切片，木部较小，黄白色或黄色。 内蒙紫草切片为不规则的圆柱形切片或条形片状，有的可见短硬毛，直径0.5～4cm，质硬而脆。紫红色或紫褐色。皮部深紫色。圆柱形切片，木部较小，黄白色或黄色。
艾叶的药理研究进展及开发应用
艾叶的药理研究进展及开发应用 作者：佚名科研信息来源：本站原创点击数：184 更新时间：2002-7-12 [关键词]：药理作用,制剂开发,临床应用 健康网讯： 艾叶为菊科多年生草本植物艾Artemisia argyi Levi．et Vant的叶。全国大部分地区均产，具有浓烈香气，以湖北蕲州产者为佳，称蕲艾。春夏间花未开时采摘，晒干生用或炒炭用，捣绒为艾绒。苦辛温，归肝脾肾经。艾叶药用历史悠久，最早记载于《中医别录》。传统药性理论认为艾叶有理气血，逐寒湿，温经血，安胎，杀虫止痒等作用，用于虚寒出血，尤宜于崩瞩。本文就艾叶的药理作用、制剂开发与临床应用等方面研究作如下综述。 药理作用的研究 抗菌抗病毒作用大量的药理研究表明艾叶水浸剂，艾叶烟熏和艾叶油有抗细菌、抗真菌、抗病毒、抗支原体作用。叶春枚等观察了艾烟熏的抑菌作用，发现艾烟熏20 min后可抑制金黄色葡球菌和乙型溶血型链球菌，熏30min 可抑制大肠杆菌，熏50min可抑制绿脓杆菌。曹仁烈等观察到艾叶水混浸剂（1：4）在试管内对堇立包毛癣菌、革兰氏黄癣菌、羊毛状小芽孢所菌、红色表皮癣菌等皮肤真菌均有不同程度的抑制作用。 平喘、镇咳、祛痰作用药理实验证明艾叶有较好的平喘、镇咳、祛痰作用，其中尤以平喘作用量为显著。有研究表明艾叶油能直接松驰豚鼠气管平滑肌，且随剂量加大，作用亦增强。0.5mg／ml的作用强度与异丙肾上腺素0.125mg／ ml相当；也能对抗乙酰胆碱，氯化钡和组胶引起的气管收缩现象，并增加豚鼠肺灌流量。艾叶油不论灌胃，肌肉注射或气雾剂对豚鼠由组胺，乙酰胆碱，引起的药物性哮喘均有平喘作用。 止血与抗凝作用张学兰等人研究了炮制对艾叶主要成分及止血作用的影响，结果表明：艾叶加热地制后挥发性成分含量明显降低。炒炭或烘制后对小鼠的凝血及出血时间有显
国内外药用辅料新进展
药用辅料的研发与应用 摘要：药用辅料作为药物制剂的重要组成部分，在制剂发展中起着关键的作用，本文着重阐述了辅料开发的几种途径、辅料安全性、审批问题及国内开发新型辅料的必要性。关键词：药用辅料药物制剂剂型 药品的研究与开发（R＆D）己成为医药卫生科技热点话题之一，伴随着科学技术的进步，可控制药物释放速度的片剂和胶囊剂、透皮吸收制剂、靶向给药制剂以及DDS等技术已日趋成熟，有些已应用于临床，这与药用辅料（或称为药用材料科学）的飞速发展是密不可分的。药用辅料对新型释药系统的研究与开发的影响越来越受到重视。 1. 药用辅料当前发展状况 近年来药用辅料发展极为迅速，新辅料不断问世。目前、除传统辅料质量提高外，新辅料己发展到包括微囊、毫微囊成囊材料；微球、毫微球、脂质体载体材料，缓释、控释、靶向给药材料；包合物、薄膜包衣材料；前体药物载体材料；固体分散体载体材料；磁性载体材料；成膜材料；增塑剂；抛射剂；透皮吸收促进剂；表面活性剂等40多类、上千个品种。同时，不少有关新DDS、新工艺研究应用成果与药用辅料研究与应用专著问世，从而有力促进了新型辅料应用与新药研究与开发。 2. 药用辅料的作用 药用辅料不但赋予药物适于临床用药的一定形式，而且还可左右药物释放速度、释放区域、靶向给药、稳定性、药效发挥以及药品质量控制等。过去曾认为辅料本身一般无生理活性，且不影响主药发挥药物疗效，选用药用辅料时着重在如何便于工艺操作、制剂成型及外观美观等方面，而对其可影响主药释放、吸收、改变药物生物有效性、靶向性等重视极为不够或认识不足。实际上，绝对无活性的药用辅料是不存在的［1］。 药用辅料不但在相当程度上决定了药物新剂型质量，有助于制剂成型、稳定、助溶、增溶、缓释、控释、定向、定时、定位、速效、高效、长效，而且从某种意义上讲，一种优良新辅料的开发则可带动开发出一大类剂型、一大批新药与制剂质量的提高，其意义远远超过一种新药的开发。整个药剂学的发展与新药开发的实践有力证明，药用辅料
中药新剂型
中药新剂型的研究和发展极为迅速，随着制药工业和新药开发的不断进展，我国中药制剂水平已从传统经验型逐步上升到科学制药水平，现代制药设备的引进和新技术的应用，使一批现代中药新剂型显现。 1 滴丸剂 滴丸剂系指药材提取物与基质用适宜方法混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。滴丸剂是在中药丸剂基础上发展起来的，具有传统丸剂所没有的多种特点。如天津天士力生产的复方丹参滴丸已为人们所熟悉，该滴丸由丹参、三七、冰片组成，临床上广泛用于冠心病、心绞痛的预防、治疗和急救。复方丹参滴丸中主要成分的研究与质量控制，目前已达到分子水平，减少了冰片用量，并由口服改为舌下含服，从而大大减少了对胃肠道的刺激。因为滴丸是在骤冷条件下形成的固体分散体，可提高难溶性药物的生物利用度，使药物以极微小的晶粒存在，因而具有表面积大，溶出速度快的特点。复方丹参滴丸舌下含服经舌粘膜吸收，直接进入血循环，3分钟起效，可迅速缓解心绞痛，解除心前区疼痛、胸闷等症状。临床资料表明，在冠心病的长期治疗中，复方丹参滴丸可更有效地减少缺血发生次数，尤其是缩短心电图ST段下移的持续时间．且无头痛、头胀等副作用，为一种治疗冠心病ST段改变的有效药物。 2 膜剂 膜剂是近年来国内外研究和应用进展很快的剂型，临床很受欢迎，可用于口腔科、眼科、耳鼻喉科、创伤科、烧伤科、皮肤科及妇科等，—些膜剂尤其是鼻腔、皮肤用药膜亦可起到全身作用。故在临床应用上有取代部分片剂、软膏剂和栓剂等的趋势。黎国梓等研制了复方养阴生肌双层膜．底层(缓释层)以PV A(聚乙烯醇类)为成膜材料，因其融化慢，作用时间长，具长效作用；面层(速释层)以白及胶为成膜材料，因其在体液中熔化快，具速效作用，将二者制成双层膜，分别加入止痛消炎药物，经两年多的临床应用，治疗口腔溃疡362例，有效率100％，疗效较好，深受欢迎。贵州六枝大华制药厂生产的中药博性康速溶膜可有效杀灭常见性病及引起妇科疾病的细菌，具有广谱抗菌、作用强的特点，能有效防治各种阴道炎、宫颈炎。由于膜剂本身体积小，重量轻，随身携带极为方便。 3 软胶囊 软胶囊剂型具有杂质少，有效成分多，生物利用度高，吸收快等优势。鉴于传统的中药制剂(丸、散、膏、丹)存在的缺点，近年来软胶囊剂型在中药制剂中的应用越来越多，其研制开发正方兴未艾。软胶囊是—种较新的剂型，它适用于含有挥发性成分多的中药。如以大蒜、王浆等中药为原料组成的复方大蒜软胶囊．临床具有显著的降血脂作用，能使胆固醇、甘油三酯明显降低，低密度脂蛋白明显升高。药效学实验结果表明能明显延长出血时间，缩短凝血时间，提示能防止血栓形成，并具有一定的抗疲劳及抗衰老作用，同时掩盖了大蒜的不良气味。 软胶囊剂型的特点是：（1）纯中药制剂，不含糖，便于老年人及糖尿病患者服用。(2)最大限度提取和保留了挥发性有效成分。(3)内容物为高科技萃取精华，杂质含量低，不含生药粉，更易符合卫生学指标。(4)进入胃肠迅速崩解被人体吸收，达到有效血药浓度而显效，生物利用度高。(5)由压制法或滴制法制备，采用先进的生产工艺，一次成型，且全封闭剂型，稳定性好，避免药物分解失效。(6)掩盖了药物中挥发性成分的不良气味，口感好，便于服用。(7)服用量少，携带方便。 目前我国已上市的中药软胶囊制剂品种有十多个，其中天津市中央药业有限公司的利鼻软胶囊，东盛科技启东盖天力制药有限的四季三黄软软胶囊，北京中药二厂的香砂养胃软胶囊和石家庄神威药业股份有限公司的麻仁软胶囊、感冒软胶囊、龙胆泻肝软胶囊、清开灵软胶囊及藿香正气软胶囊等已是临床广泛使用的品种，并越来越受到患者青睐。 4 气雾剂
紫草的研究进展
收稿日期:2002206217; 修订日期:2002211203 作者简介:严松柏(19732),男(汉族),江苏宿迁人,现任江苏省连云港中药学校助理讲师,硕士学位,主要从事药用植物学研究工作. (文献综述( 紫草的研究进展 严松柏1,谈献和2,胡玉涛1 (1.江苏省连云港中药学校,江苏连云港 222006; 2.南京中医药大学药学院,江苏南京 210029) 摘要:全面综述了紫草的化学成分、药理学、临床应用、组织培养方面的研究进展。 关键词:紫草化学成分; 药理研究; 临床应用; 组织培养中图分类号:R282.710.5;R282.710.7 文献标识码:B 文章编号:100820805(2003)022******* 紫草为紫草科(Boraginaceae )多年生草本植物新疆假紫草A mebia euchrom a (Royle )Johnst 、紫草L ithosperm um erythrorhi 2zon Sieb.et Zucc 或内蒙紫草A.guttata Bunge 的干燥根。此外同科植物滇紫草Onosm a paniculatum Bur.et Franch.的根也作紫草用。其主要成分紫草宁及其衍生物为萘醌类化合物,具有抗肿瘤、抗炎和抗菌活性,还有抗肝脏氧化损伤和抗受孕作用。另外紫草素作为天然色素已广泛应用于医药、化妆品和印染工业中。1 化学成分 新疆紫草含萘醌类成分:β-羟基异戊酰紫草素(β2Hydroxy 2 isovalerylshikonin )、紫草素(Shikonin )、2,32二甲基戊烯酰紫草素(Teracrylshikonin )、乙酰紫草素(Acetylshikonin )、β,β2二甲基丙烯 酰紫草素(β,β2Dimethylacrylshikonin )、异丁酰紫草素(Isobutyl 2shikonin )、α2甲基2正丁酰紫草素(α2Methyl 2n 2butylshikonin )、异戊 酰紫草素(Isovalerylshikonin )、去氢阿卡宁(Dehydroalkannin ,去氢异紫草素),以及少量的去氧紫草素(Deoxyshikonin ),其中以β,β2二甲基丙烯酰紫草素含量最高,此外尚分离得到β,β2二甲基丙烯 酰阿卡宁(β,β2Dimethylacrylalkannin )、β2乙酰氧基异戊酰阿卡宁 (β2Acetoxyisoralerylalkannin )、β2羟基异戊酰阿卡宁(β2Hydroxyiso 2valerylalkannin )等。 紫草主含乙酰紫草素,除未检出去氧紫草素、去氢阿卡宁和三甲基丙烯酰紫草素外,其余成分与新疆紫草相同。还有紫草嘧啶A 、B (Lithospermidin A 、B )和紫草呋喃A ～E (Shikonofuran A ～E )[1]。2 药理2.1 抗炎作用皮下注射紫草素10mg/kg 对小鼠巴豆油耳炎症和大鼠酵母性足趾肿有明显抑制作用,进一步验证了紫草素的抗炎作用,并推测萘醌类化合物对52脂氧酶活性抑制作用是由其还原性决定的[2]。 为寻找比紫草素更为有效的促进伤口愈合的化合物,人们合成了12个还原乙酰化紫草素类化合物,并研究了它们促伤口愈合活性。从中发现化合物MDS 2004具有比紫草素更高的药理活性;当表皮给药时,在0.1～1mg/棉球肉芽范围内,呈浓度依赖性地加速大鼠棉球肉芽肿形成;当表皮用药1mg/耳时,可对ox 2azolone 和dinitrofluorobenzene 性小鼠耳部水肿产生强烈的抑制,远远超过紫草素,且对小鼠耳部不产生刺激作用;小鼠口服用10mg/kg 后行为并无明显变化;当口服给药时,它比紫草素更能抑 制大鼠角叉菜胶性后足水肿。但对大鼠切开和暴露在外的伤口 模型并未显示出任何愈合作用[3]。2.2 抗肿瘤作用给小鼠腹腔内注射抗癌药丝裂霉素C ,同时口服中成药紫华荣及其主要成分紫草根、黄芪、川芎,发现紫华荣能刺激网皮状内皮系统使处抑制状态的巨噬细胞恢复活性,使被抑制的淋巴细胞活跃,对丝裂霉素C 所造成的免疫不全起到的防御作用。另外发现在紫草素12OH 位置上引入不同的酰基可以得到一系列酰基紫草素衍生物,它们对DNA 拓扑异构霉Ⅰ有不同程度的抑制作用[4]。 蒋丽英等应用M TT 比色法检测新疆紫草素对人大肠癌细胞株CCL229的增殖作用,用DNA 琼脂糖凝胶电泳、流式细胞术(FCM )及TdT 介导的原位末端标记法(TUN EL 法)检测新疆紫草素对CCL229细胞的诱导凋亡效应。结果发现新疆紫草素(0.1,10,100μg/ml )能够抑制CCL229细胞增殖,并且呈浓度相 关性。新疆紫草素(1 μg/ml )作用于CCL229细胞不同时间(24、48、72h )后,DNA 琼脂糖凝胶电泳呈现细胞凋亡的典型梯形条带谱,FCM 出现明显的亚二倍体峰,TUN EL 染色后可见细胞凋亡的特征性棕黄色颗粒。由此得出:新疆紫草素能够有效地诱导大肠癌细胞CCL229凋亡[5]。2.3 抗生育作用杨柳等取早孕新鲜绒毛组织进行体外培养,并加入一定剂量的紫草乙醇提取物,抽取培养液,用放免法测定培养液中HCG 含量,作统计学处理,结果发现加药组与对照组比较,HCG 含量显著降低,24h ,48h 呈显著性差异(P <0.05),72h 呈极显著性差异(P <0.001);两加药组比较无显著性差异,从而说明:紫草乙醇提取物能显著抑制体外培养的人绒毛组织分泌 HCG 的功能,破坏绒毛组织结构,甚至使其坏死[6]。 刘建华等为了探讨紫草辅助米非司酮抗早孕时对早孕妇女血中生殖激素的影响,将88例早孕妇女随机分成服用米非司酮、紫草、米非司酮加紫草组和空白对照组,比较用药前后血人绒毛 膜促性激素β亚单位(β2HCG )、卵泡刺激素(FSH )、黄体生成素 (L H )、雌二醇(F 2)、孕酮(P )和睾酮(T )的变化。实验结果表明单用米非司酮或紫草均对β2HCG 有一定的抑制作用,二者合用抑制作用更加明显;单用紫草对血中FSH 、L H 有较明显的抑制作用,对E 2、P 及T 无明显影响。认为紫草对绒毛功能有一定的影响,与米非司酮合用影响更明显;紫草对垂体生殖激素有明显的抑制作用。但是否与紫草能提高药物流产效果有关,尚需进一步研究[7]。 2.4 抗甲状腺作用Michael Auf ,mk olk 等人[8]详细研究了紫草 及其有关成分的抗甲状腺作用,认为具有3,42二羟基肉桂酸结构的物质是抗甲状腺作用的前体。这类酚类物质发生自氧化所产生的邻醌是活性物质,邻醌与体内蛋白质的结合导致激素不能与 ? 301?L ISHIZHEN MEDICIN E AND MATERIA MEDICA RESEARCH 2003VOL.14NO.2 时珍国医国药2003年第14卷第2期
紫草综述
摘要：通过紫草的介绍来认识紫草并了解其用途作用，分析了解紫草的营养 与药用价值及紫草的栽培技术和现代研究的意义, 并研讨了紫草的开发和利用。可以清楚地看到在紫草的研究、开发及利用等方面取得了不少成绩,获得了很多使用方法和一定的经济效益。紫草为一常用中药,其药理作用确切,临床应用广泛,目前国内外对紫草中的有效成分的研究较为深入,但临床应用制剂仍为传统剂型:紫草油剂、紫草膏等,缺乏方便高效的剂型如气雾剂,注射剂等。这将成为今后的研究重点。结果与结论：紫草是一种非常具有有药用价值的植物，对中医药资源意义重大。 关键词：紫草、形态特征、分布范围、分类、性状、使用价值、栽种技术、现代研究。 简介 紫草（学名：Lithospermum erythrorhizon）为紫草科紫草属的植物。此草花紫根紫，可以染紫，故名。又名山紫草、紫丹、紫芙、藐、地血、鸦衔草、紫草根，主要分布于美国、东南部沿海地区、中美、欧洲及温带地区、太平洋及印度洋岛屿。中国地区也有紫草产地分布于辽宁、山西、湖南、甘肃、山东、湖北、广西、四川、陕西、贵州、江西、河北、河南等地以及日本、朝鲜，生长于海拔50米至2,500米的地区，多生长在山坡草地，目前已经开始人工引种栽培。多生长在山坡草地，属中国原产的植物（非从国外引种）。是中草药的一种，春秋挖根，除去残茎及泥土（勿用水洗，以防退色），晒干或微火烘干，生用。紫草的根和花均含色素，乙酰紫草醌、紫草烷、异丁酰紫草醌等。 中文学名:紫草 别称：硬紫草，大紫草，茈草，紫丹，地血，鸦衔草，紫草根，山紫草 界：植物界 门：被子植物门 纲：双子叶植物纲 亚纲：菊亚纲 目：唇形目 属：紫草属 分布区域：分布于日本、朝鲜以及中国。 拉丁文名称：Lithospermum erythrorhizon 命名者:Sieb. et Zucc。 形态特征 紫草为多年生草本。高50～90厘米。全株被糙毛。根长条状，略弯曲，肥厚，紫红色。茎直立，上部分枝。叶互生，具短柄或无柄，叶片粗糙，卵状披针形，全缘或稍呈不规则波状。总状聚伞花序；苞片叶状，披针形或窄卵形，两面具粗毛；萼片5极针形，基部微合生；花冠白色，简状，先端5裂，喉部有5个小鳞片，基部被毛；雄蕊5；子房4深裂，花柱单一，线形，柱头2裂，小坚果卵圆形，灰白色或淡褐色，平滑有光泽。花期5～6月，果期7～8月。 多年生草本，根富含紫色物质。茎通常1-3条，直立，高40-90厘米，有贴伏和开展的短糙伏毛，上部有分枝，枝斜升并常稍弯曲。叶无柄，卵状披针形
精油项目可行性实施计划书
艾草精油 艾草精油 - 简介 艾草精油是从艾草的叶子、茎的提取物，挤压法和溶剂提取法提炼萃取的挥发 性芳香物质。艾草精油未经稀释一般最好不要直接使用。精油的挥发性很强， 一旦接触空气就会很快挥发，也基于这个原因，精油必须用可以密封的瓶子储存，一旦开瓶使用，也要尽快盖回盖子。 艾草精油 - 功效 温灸养生在身体方面六大功效：温肌散寒、疏风解表；温经通络、活血散瘀； 温中活里、强脏壮腑；温阴补虚、回阳固脱；行气活血、消火化淤；平衡阴阳、保健防病。 面部皮肤方面：使老化细胞代谢，新细胞再生加强，淡化色斑，减少皱纹，使 肤色红润，延缓衰老。 眼部方面：可改善眼袋、黑眼圈、眼睑下垂、皱纹、延缓眼部的松弛老化现象，使眼部恢复光彩。 面部温灸次序：额头--太阳穴--眼部(瞳子胶、承泣、四白)--脸颊--鼻翼--嘴周--颌 尖--颈部--耳周 温灸方试：以下向上打圈，上有力下无力。面部时间10分钟!眼部时间3分钟 身体方面：可疏通经络、和谐肝脏、平衡阴阳、调整生理机能、增强人体的免 疫力、强身健体。 腹部用精油按摩完之后进行温灸。温灸方式：用温灸棒在腹部来回滚动，再点 脐周穴点，(归来、气海、关元)；时间：15分钟 艾草精油 - 适用范围 颈椎病,风湿类关节炎,肩周炎,骨质增生等痹症。 艾草精油 - 使用方法 打开瓶盖，即可使滚珠在疼痛的部位来回滚动，既起来按摩作用，活备效果更好。然后反复揉搓至吸收，揉擦二至三遍，配合艾灸，效果更好。 艾草精油 艾草精油的主治功效，理气血，温经脉，祛寒湿，止痛，抗菌，消炎，激励消 化腺，镇咳化痰，促循环，补气，提升免疫力 痛经：取本品5滴左右调和10ML植物油在下腹部进行按摩，可以温经脉促进 腹部血液循环，具有很好的通经效果，缓解由于宫寒引起的经痛问题(可在经期
中药制剂： 最全17种中药剂型
中药制剂：最全17种中药剂型知识点！ 中药虽然优点很多，但是唯一不足的就是不够方便，每次服用的时候都需要用水煎煮，这对治疗疾病造成一定的烦恼。但是，通过科学技术将中药制作成药剂使用就完全解决了这一点，让中药更加的完美。那么中药制剂的类型大家知道有哪些吗?让小编给大家普及下中药制剂的相关知识吧! 中药制剂 中药的历史已经长达千年之久，历代前贤在中医药理论的指导作用下，通过不断的中药剂型的创制和应用，并且积累了非常方法的实践经验，完成了今天中药剂型种类繁多的结果。通常传统的中药剂型有丹、酒、茶、锭、丸、散已经膏等，并且各自的特点各不相同。 随着现代科学技术的发展，中成药剂型的研究也不断取得进展，除对传统剂型进行整理和提高，出现了浓缩丸、胶囊剂、微丸、口服液等剂型外，新的剂型不断出现，现代剂型如：片剂、注射剂、颗粒剂、滴丸等等。 现将中成药的常见、常用剂型简要介绍如下： 1.丸剂 丸剂是药材细粉或药材提取物加适宜粘合剂或辅料，制成的球形或类球形的固体制剂，是中成药最古老的剂型之一。根据粘合剂的不同丸剂又分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、微丸等类型。
(1)蜜丸：将药材研磨成细粉末状，然后通过蜂蜜为媒介将其充分粘合在一起制成蜜丸，这也是中医临床上应用最为广泛的一种。 丸重在0.5克以上(含0.5克)称为大蜜丸，丸重在0.5克以下为小蜜丸。蜂蜜富于营养，并有润肺止咳、润肠通便的功能，同时还有质地柔润、吸收缓慢、作用缓和的特点。滋补类药物、小儿用药、贵重及含易挥发性成分的药物常制成蜜丸。多用于治疗慢性病和虚弱性疾病，如六味地黄丸、人参鹿茸丸等。 (2)水蜜丸：药材细粉以水和蜂蜜按适当比例混匀为粘合剂制成。水蜜丸的特点与蜜丸相似，作用缓慢、持久，但因用蜜较蜜丸少，故含水量低、易保存和服用。多用于补益类药物，如补中益气丸等。 (3)水丸：药材细粉以水或醋、药汁、黄酒等为粘合剂制成。因特殊需要，水丸还可包衣。泛制水丸体积小，表面致密光滑，便于吞服，不易吸潮。 (4)浓缩丸：将所有的中药材或者部分重要的药材通过煎煮提取其煎液，然后和适量的辅料或者药物的细粉末等一起粘合成药剂即可。 根据粘合剂的不同，又分为浓缩蜜丸、浓缩水丸、浓缩水蜜丸。浓缩丸体积小，药物有效成分含量高，易于服用，在体内溶化吸收比较缓慢。浓缩丸适用于慢性疾病等多种疾病。 (5)糊丸：药材细粉以米糊或面糊为粘合剂制成。糊丸质地坚硬，在体内崩解慢，内服既可延长药效，又能减少某些毒性成分的释放或减缓刺激性成分对胃肠的刺激。刺激性较大或有毒药物宜制成糊丸。
紫草膏配方及制作方法
紫草膏配方及制作方法 紫草膏自然不是皂，不过很多爱皂、爱diy护肤品的美眉都喜欢。具体配方和做法，来看看吧。 【标准来源】中国药典2000 【药品名称】通用名称：紫草膏 【作用类别】本品为疖类非处方药药品。 【处方】紫草500g 当归150g 防风150g 地黄150g 白芷150g 乳香150g 没药150g （可根据实际情况酌情添加） 【制法】上七味，除紫草外，乳香、没药粉碎成细粉，过筛；其余当归等四味酌予碎断，另取食用植物油6000g，同置锅内炸枯，去渣；将紫草用水湿润，置锅内炸至油呈紫红色，去渣，滤过。另加蜂蜡适量（每10g植物油加蜂蜡2～4g）熔化，待温，加入上述粉末，搅匀，即得。 【性状】为紫红色的软膏；具特殊的油腻气。 【功能与主治】化腐生肌。用于疮疡，痈疽已溃。 【用法与用量】外用，摊于纱布上贴患处，每隔1～2日换药一次。 【贮藏】密封，置阴凉干燥处。 【摘录】《中国药典》 【注意事项】 1.忌食辛辣刺激性食物。 2.本品为外用药，禁止内服。 3.孕妇慎用。儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。 4.疮疡溃后仍有全身发热等症状时应到医院就诊。 5.用药后局部出现皮疹等过敏表现者应停用。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 另有二款简单的紫草膏做法： 1、蜜炼紫草膏： 用料：紫草50g（不要买紫草粉，就用中药店的紫草）、蜂蜜4汤勺 做法：1、紫草洗一洗，泡在水里10~20分钟，取出放入砂锅。 2、加入小碗2碗半水，用大火煎30分钟并适当搅拌。取汁备用。 3、加入小碗2碗水，用大火煎20分钟。取汁备用。 4、重复第三步。 5、倒掉药渣。将3/2碗药汁倒入锅中，加入4汤勺蜂蜜开始熬。一直熬到，稀汤变得有一点粘稠的时候就可以了。这一步叫收膏~如果，你之前的药汁煎的时候火候不够，水太多，这会收膏就要熬比较长的时间。 2、紫草膏：（最简单，最普遍的用法） 先做紫草油：紫草适量（一般5克左右可以制100ml），油（橄榄油、茶籽油、麻油....油剂的就行）一般选用橄榄油，因为它没有麻油那么浓烈的香味，本身也是护肤圣品。把紫草（不需清洗）浸到油中，放在避光环境里半个月以上。
艾叶提取物的作用和 临床应用
艾叶提取物的作用和临床应用 李平前言 艾叶为菊科植物艾( Art emisia ar gyi Livl. et vant ) 的干燥叶, 其性味辛、苦、温, 归肝、脾、肾经。艾叶具有温经止血、散寒止痛、调经安胎、除湿止痒、通经活络等功效【1】。临床上用以治疗少腹冷痛, 经寒不调, 宫冷不孕, 吐血, 衄血, 崩漏经多, 妊娠下血、消化道肿瘤、肺癌、甲状腺肿瘤、胰腺癌、外治皮肤瘙痒。该药用植物虽然在民间习用已有几千年历史, 但对艾蒿的药用成份进行科学分析和利用, 则始于近代。艾叶的药用功能来源于其中所含化学物质, 经研究艾蒿的化学成分主要有挥发油、黄酮、桉叶烷、三萜类及微量化学元素等。【2】本文仅就艾叶提取物在药理作用及其临床应用方面的研究状况综述如下。 主体 1化学成分研究 1.1 挥发油艾叶含挥发油(0.45-1.00) % ,从中鉴定出2 - 甲基丁醇、2- 己烯醛、三环萜、α-侧柏烯等60 种成分。从山东崂山产野生艾叶的挥发油中鉴定出34 种成分,其中含量较高的有柠檬烯、α- 侧柏酮、α- 水芹烯和香茅醇等。又从全株的挥发油中分得水合樟烯、1 ,4 - 桉叶素、蒿属酮、辣薄荷酮和羽毛柏烯等32 个成分。1.2黄酮类成分 5 ,7 - 二羟基- 6 ,3′,4′- 三甲氧基黄酮、5 - 羟基- 6 ,7 ,3′4′- 四甲氧基黄酮、槲皮素和柚皮素等。
1.3 桉叶烷类成分柳杉二醇,魁蒿内酯,1 - 氧- 4β- 乙酰氧基桉叶- 2 ,11 (13) - 二烯- 12 ,8β内酯、1氧- 4α- 乙酰氧基桉叶- 2 ,11 (13) - 二烯- 12 ,8β- 内酯 1.4 三萜类成分α - 及β - 香树脂醇、无羁萜、α- 及β- 香树脂醇的乙酸酯、羽扇烯酮、粘霉烯酮、羊齿烯酮、24 -亚甲基环木菠萝烷酮、西米杜鹃醇和3β- 甲氧基- 9β,19 - 环羊毛甾- 23 ( E) 烯—25 ,26 -二醇。 1.5其它成分β- 谷甾醇、豆甾醇,棕榈酸乙酯、油酸乙酯、亚油酸乙酯和反式的苯亚甲基丁二酸等。 2 药理作用研究 2.1 抗菌、抗病毒 艾蒿在体外对炭疽杆菌、甲型溶血性链球菌、乙型溶血性链球菌、白喉杆菌、肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌、枯草杆菌等均有抑制作用。艾叶的水浸剂对常见致病性皮肤真菌有抑制作用。艾叶烟熏患处有明显抗菌作用, 使空气中菌落数减少, 完全抑制化脓菌的生长。艾叶烟熏对腺病毒、鼻病毒、疮疹病毒、流感病毒和腮腺炎病毒均有抑制作用【3】，刘巍等【4】将艾叶用水提取，用其水提取液对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎双球菌、表皮葡萄球菌、白色念珠菌的体外抗菌效果进行试验研究，结果证明艾叶水煎液对这5种致病菌均有明显的抗菌作用。 2.2 抗肿瘤 刘延庆等【5】采用MTT法观察艾叶的各种提取物对多种人癌细
中药新剂型——靶向制剂的应用
中药新剂型——靶向制剂的应用 作者：潘洁，王远光，韩晓翌，王蓓 【摘要】目的论述中药制剂的新剂型——靶向制剂的研究与应用。方法检索近年来有关中药靶向制剂研究的文献，并对其进行综合分析和总结，提出中药靶向制剂研究存在的问题与建议。结果靶向制剂可以提高靶组织的药理作用强度和降低全身的不良反应，是一种比较理想的给药方式。结论中药新剂型和新技术的研发是中药国际化的关键，需要有组织地开展多学科合作，中药靶向制剂的研究切实可行，并且具有其独特的临床意义和优势。 【关键词】中药；新剂型；靶向制剂 目前中药制剂的研究与生产已形成四大释药系统同时发展的格局，这四类释药系统是：普通给药系统、缓释给药系统、控释给药系统、靶向给药系统。中药靶向制剂是中药制剂的新型给药体系，已成为当前中药新剂型研究的热点之一。 靶向制剂的概念是Ehrlichp于1906年提出的。靶向制剂亦称靶向给药系统（targeting drug system TDS），指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而有选择地定位于靶区（靶组织、靶器官、
靶细胞或细胞内结构），使靶区药物浓度高于其他正常组织，达到提高疗效、降低全身不良反应的给药系统［1］。靶向制剂最初指狭义的抗癌制剂，随着研究的逐步深入，研究领域不断拓宽，在给药途径、靶向的专一性与持效性、药物类型和临床运用方面都有突破性的进展。特别是近年来材料学及分子生物技术的进展，推动了中药靶向制剂的发展，突显出中药制剂在治疗癌症等疑难杂症方面的作用，为中医药进入国际市场奠定了一定的基础。本文就近年来中药靶向制剂的进展作一综述。 1 靶向制剂的分类与作用特点 1.1 靶向制剂的分类靶向制剂按作用方式不同，可以分为： ①被动靶向制剂（passive targeting preparation），即自然靶向制剂。载药微粒在体内被单核巨噬细胞系统摄取，通过正常生理过程运送至肝、脾等器官，使药物在这些器官浓集而发挥作用。其中包括：脂质体（liposome）、乳剂、微球（mircosphere）、还有随着高分子材料发展起来的纳米囊（nankcapsule）、纳米球（nanosphere）。②主动靶向制剂（active preparation）是在被动靶向制剂的基础上将修饰的药物载体定向的运送到靶区。其中包括：经修饰的载体药物、配体-受体系统、连接单克隆抗体后的免疫微粒、前体药物等。③物理化学靶向制剂（physical and chem ical targeting preparation），其中包括：磁感应制剂、pH敏感制剂、热敏感制剂、栓塞药物等。
中药各剂型优点
膏方，又叫膏剂，以其剂型为名，属于中医里丸、散、膏、丹、酒、露、汤、锭八种剂型之一。膏方一般由20味左右的中药组成，具有很好的滋补作用。春生、夏长、秋收、冬藏， 膏方能补什么 补虚扶弱 凡气血不足、五脏亏损、体质虚弱或因外科手术、产后以及大病、重病、慢性消耗性疾病恢复期出现各种虚弱症状，均应冬令进补膏方，能有效促使虚弱者恢复健康，增强体质，改善生活质量。 抗衰延年 老年人气血衰退，精力不足，脏腑功能低下者，可以在冬令进补膏滋药，以抗衰延年。中年人，由于机体各脏器功能随着年龄增加而逐渐下降，出现头晕目眩、腰疼腿软、神疲乏力，心悸失眠，记忆减退等，进补膏方可以增强体质，防止早衰。 纠正亚健康状态 膏方对调节阴阳平衡，纠正亚健康状态，使人体恢复到最佳状态的作用较为显着、在节奏快、压力大的环境中工作，不少年轻人因精力透支，出现头晕腰酸、疲倦乏力、头发早白等亚健康状态，膏方可使他们恢复常态。 防病治病 针对患者不同病症开列的膏方确能防病治病，尤其对于康复期的癌症病人，易反复感冒的免疫力低下的患者，在冬令服食扶正膏滋药，不仅能提高免疫功能，而且能在体内贮存丰富的营养物质，有助于来年防复发，抗转移，防感冒，增强抵抗力。 适用对象 编辑
⒈慢性病人的进补：原来患有慢性疾病，冬令季节，可以结合它的病症，一边施补，一边治病，这样对疾病的治疗和康复，作用更大。从目前临床应用膏方的情况来看，不但内科病人可以服用膏方，妇科、儿科、外科、伤骨科、五官科的病人都可以服用膏方药，气血阴阳津液虚弱的病人也都可以通过服用膏方来达到除病强身的目的。 ⒉亚健康者的进补：现代社会中青年工作生活压力和劳动强度很大（主要为精神紧张，脑力透支），同时众多的应酬，无度的烟酒嗜好，长期不足的睡眠及休息，均可造成人体的各项正常生理机能大幅度变化，抗病能力下降，从而使机体处于亚健康状态，这就非常需要适时进行全面整体的调理，膏方疗法就是最佳的选择。 ⒊老年人的进补：老年人，由于它的生理特性，人体的各种机能，都将随着年龄的增长，而趋向衰退，而冬令进补，则能增强体质，延缓衰老。 ⒋女性的进补：对于女性来说，脾胃主全身元气，脾胃虚弱，元气不足，就容易造成女性的衰老；若脾胃能吸收饮食中的营养，充分滋养全身脏器及皮肤腠理，当脾胃正常运转时，全身的营养不断得到补充，人的抗衰老能力、生命力随之增强，脸部就会红润，皮肤就会充满光泽和弹性。 ⒌儿童的进补：小儿根据生长需要可以适当进补，尤其是小儿反复呼吸道感染，久咳不愈，厌食、贫血等体虚的患儿宜于调补。 服用季节 编辑 一、冬令进补 膏方，又有人习惯称其为冬令膏方。顾名思义是在冬令季节里服用。为什么要在冬令时节服用膏方呢?这要从人的生命活动和自然气候环境息息相关说起。 自然界气候环境的运动变化，无时无刻不对人体产生影响。“春生、夏长、秋收、冬藏，此天地之大经也，弗顺则无以为纲纪。”根据一年四季的气候变化即春温、夏热、秋凉、冬寒，谨慎地起居饮食、衣着行走是十分重要的。秋冬季节是收获的重要季节，人体为适应外界渐冷的气候会作出相应的调整，血液在消化道为多，消化腺、消化酶分泌增多，消化机能增强，食欲旺盛，体内高热量食品需求增多，容易吸收，并把营养藏于体内，同