药物分析题库(推荐文档)
《药物分析》题库
沈滨
一、单选题
1.关于药典的叙述，最确切的是（ C ）
A.是收载所有药品的法典
B.一部药物词典
C.我国制定的药品质量标准的法典
D.由国际统编的重要技术参考书
2.药典2005版规定，称取“0.1g”系指（ C）
A.称取量可为0.08-0.12g
B.称取量可为0.07-0.13g
C.称取量可为0.06-0.14g
D.称取量可为0.05-0.15g
3.药物的鉴别的证明（ C ）
A.药物的稳定性
B.未知药物的真伪
C.已知药物的真伪
D.已知药物的疗效
4.用移液管量取的10mL溶液，应记成（ B ）
A.10mL
B.10.00mL
C.10.0mL
D.10.000Ml
5.药品检验工作的基本程序是什么? （ D）
A. 性状观测、鉴别、含量测定、记录和报告
B. 鉴别、检查、含量测定、记录和报告
C. 取样、鉴别、检查、含量测定
D. 审查、取样、检验(性状观测、鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。
6.药物的鉴别的证明（ C ）
A.药物的稳定性
B.未知药物的真伪
C.已知药物的真伪
D.已知药物的疗效
7.我国现行的国家药品标准是（ D ）
A.《中国药典》
B.《局颁药品标准》
C.《临床研究用药品质量标准》
D.A和B
8.下列不属于物理常数的是（ C ）
A.相对密度
B.比旋度
C.旋光度
D.折光率
9.用韦氏比重秤测定相对密度，当500mg的游码放在第5格上时，读数为（ B ）
A.0.5
B.0.05
C.0.005
D.0.0005
10.《中国药典》2005版规定的液体的相对密度是指（ B ）
A.15°时，某物质的密度与水的密度之比
B.20°时，某物质的密度与水的密度之比
C.22°时，某物质的密度与水的密度之比
D.25°时，某物质的密度与水的密度之比
11. 《中国药典》2005版表示物质的旋光性常采用的物理常数（ A ）
A.比旋度
B.旋光度
C.液层厚度
D.波长
12. 《中国药典》2005版对药物进行折光率测定时，采用的光线是（ D ）
A.紫外线
B.红外线
C.可见光
D.钠光D线
13.20°时水的折光率为（ C ）
A.1.3316
B.1.3303
C.1.3330
D.1.3313
14.物理常数不可用于（ C ）
A.测定含量
B.鉴别真伪
C.鉴别官能团
D.检查纯度
15.在药物分析中，测定药物的折光率主要是为了（ B ）
A.测定药物的化学结构
B.用以鉴别药物和检查药物的纯度
C.检查药物水分含量
D.测定药物的浑浊程度
16.折光率测定时，通常情况下，丧温度升高时折光率（ C ）
A.不变
B.升高
C.降低
D.先升高，后降低
17.药物中的杂质一般来源于（ A ）
A.生产贮存过程中
B.使用过程中
C.体内吸收过程中
D.附加剂
18．干燥失重法是检查（ C ）
A.不溶性杂质
B.有色杂质
C.水分
D.有效成分
19.硫酸盐检查时（ B ）
A.硝酸银试液作沉淀剂
B.氯化钡溶液作沉淀剂
C.溴化汞试纸作显色剂
D.硫氰酸铵溶液作显色剂
20.溴化汞试纸作显色剂的是哪项检查（ D ）
A.铁盐检查
B.氯化物检查
C.重金属检查
D.砷盐检查
21.检查铁盐时，要求酸性条件的原因是（ B ）
A.防止铁离子还原
B.防止铁离子水解
C.提高反应灵敏度
D.防止铁离子与氯离子形成配位化合物
22.以硫代乙酰胺为显色剂检查重金属，供试品溶液调整的最佳pH值是（ C ）
A.1.5
B.2.5
C.3.5
D.4.5
23.炽灼残渣如需留作重金属检查时，炽灼温度应为（ B ）
A.500℃以下
B.500-600℃
C.600-700℃
D.700-800℃
24.用古蔡法检砷时，和溴化汞试纸作用生成砷斑的化合物是（ D ）
A.HgBr
2
B.AsH(HgBr)
2
C.SnCl
2
D.AsH
3
25.用古蔡法检砷中，加入碘化钾和氯化亚锡的主要目的是（ A ）
A.将As5+还原为As3+
B.将As3+氧化为As5+
C.排除硫化物的干扰
D.延缓氢气的产生
26.检查氯化钠的酸碱度，采用的方法是（ C ）
A.指示剂法
B.PH值测定法
C.酸碱滴定法
D.广泛PH试纸法
27.测定熔点在80℃以下固体药物熔点时，可用哪种物质做传温液（ A ）
A.水
B.乙醇
C.液体石蜡
D.丙酮
28.测定易挥发，易燃液体的馏程时，加热方法应选用（ B ）
A.电炉加热
B.恒温水浴加热
C.直接火焰加热
D.酒精灯加热
29.黏度的大小随温度的变化而变化，当温度越高，黏度（ B ）
A.越高
B.越低
C.先低后高
D.先高后低
30. 在提取酸碱滴定法中，最常用的指示剂是（ C ）
A. 甲基橙
B.酚酞
C.甲基红
D.溴酚蓝
31. 对生物碱原料药的含量测定大多采用的是（ B ）
A.高效液相色谱法
B.非水溶液滴定法
C.比色法
D.提取酸碱滴定法
32. 《中国药典》2005版表示物质的旋光性常采用的物理常数（A ）
A.比旋度
B.旋光度
C.液层厚度
D.波长
D.防止铁离子与氯离子形成配位化合物
33.属于喹啉类药物的是（ C ）
A.阿托品
B.吗啡
C.奎尼丁
D.可待因
34. 制剂含量的表示方法是（ B ）
A.以实际测定的量表示
B.以标示量的百分比表示
C.以每1g样品中所含有纯药品的量表示
D.以每1ml样品中所含有纯药品的量表示
35. 检查铁盐时，要求酸性条件的原因是（B）
A.防止铁离子还原
B.防止铁离子水解
C.提高反应灵敏度
36. 下列常规检查项目中，不属于片剂检查的是（ C ）
A. 重量差异
B. 溶出度
C. 微生物
D. 崩解时限
37. 黏度的大小随温度的变化而变化，当温度越高，黏度（B ）
A.越高
B.越低
C.先低后高
D.先高后低
38. 溶出度测定时应控制温度（ A ）
A. 37±0.5℃
B. 37±1℃
C. 37±2℃
D. 37±1.5℃
39.结构中有莨菪酸的药物是（D ）
A.利血平
B.吗啡
C.可待因
D.山莨菪碱
40. 溶出度测定的结果判断中，除另有规定外，“Q”值应为标示量的（C ）
A. 50%
B. 60%
C. 70%
D. 80%
41. 熔点是指固体物质在一定条件下加热（D ）
A. 开始初熔时的温度
B. 固体刚好融化为一半时的温度
C. 分解时的温度
D. 开始初熔至全熔时的温度
42. 片剂的重量差异限度规定不得过±7.5%，表示该片剂的每片重量应为（ B ）
A. 0.20g以下
B. 0.30g以下
C. 0.40g以下
D. 0.50g以下
43.《药典》规定的液体的相对密度是指（C ）
A. 15℃时，某物质的密度与水的密度之比
B. 18℃时，某物质的密度与水的密度之比
C. 20℃时，某物质的密度与水的密度之比
D. 25℃时，某物质的密度与水的密度之比
44. 硬脂酸镁除对配位滴定产生干扰外，在下列含量测定中，还可以产生干扰（ C ）
A. 高效液相色谱法
B. 酸碱滴定法
C. 非水溶液滴定法
D. 紫外风光光度法
45. 对生物碱原料药的含量测定大多采用的是（ B ）
A.高效液相色谱法
B.非水溶液滴定法
C.比色法
D.提取酸碱滴定法
46. 药物的鉴别的证明（C ）
A.药物的稳定性
B.未知药物的真伪
C.已知药物的真伪
D.已知药物的疗效
47. 《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典(D)
(A)1990版
(B)1995版
(C)2000版
(D)2005版
48．ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是 (D)
(A)E（药品有效性的技术要求）
(B)M（药品的综合技术要求）
(C)P
(D)Q
49．《药品临床试验质量管理规范》可用(D)表示。
(A)GMP（药品生产质量管理规范）
(B)GSP（药品经营质量管理规范）
(C)GLP（药品非临床研究质量管理规范）
(D) GCP
50．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(C)
(A)2000年版
(B)2003年版
(C)2010年版
(D)2007年版
51．英国药典的缩写符号为(B)。
(A)GMP
(B)BP
(C)GLP
(D)RP－HPLC
52．美国国家处方集的缩写符号为(D)。
(A)WHO
(B)GMP
(C)INN
(D)NF
53．GMP是指 (B)
(A)药品非临床研究质量管理规范
(B)药品生产质量管理规范
(C)药品经营质量管理规范
(D)药品临床试验质量管理规范
54．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用(A)
(A)鉴别，检查，质量测定
(B)生物利用度
(C)物理性质
(D)药理作用
55. 下列叙述中不正确的说法是（B）
(A)鉴别反应完成需要一定时间
(B)鉴别反应不必考虑“量”的问题
(C)鉴别反应需要有一定的专属性
(D)鉴别反应需在一定条件下进行
56.中国药典熔点的含义是(D)
(A) 初熔温度
(B)全熔温度
(C)熔距
(D)熔融同时分解的温度
57.测定某药物的比旋度，配制的供试品溶液的浓度为50.0mg/ml，样品管长度为2dm，测得的旋光度为+3.25°，则比旋度为B
(A)+ 6.5°
(B)+ 32.5°
(C)+ 65.0°
(D) +16.25°
58.下列哪种鉴别方法的专属性最强(C)
(A)UV
(B)HPLC
(C) IR
(D)TLC
59. 药物中的重金属是指( D )
(A)Pb2＋
(B)影响药物安全性和稳定性的金属离子
(C)原子量大的金属离子
(D)在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质
60．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑( B )
(A)氯化汞
(B)溴化汞
(C)碘化汞
(D)硫化汞
61. 用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为( B )
(A)1ml
(B)2ml
(C)依限量大小决定
(D)依样品取量及限量计算决定
62．药品杂质限量是指( B )
(A)药物中所含杂质的最小允许量
(B)药物中所含杂质的最大允许量
(C)药物中所含杂质的最佳允许量
(D)药物的杂质含量
63．氯化物检查中加入硝酸的目的是( C )
(A)加速氯化银的形成
(B)加速氧化银的形成
(C)除去CO32-、SO42-、C2O42-、PO43-的干扰
(D)改善氯化银的均匀度
64．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是( A )
(A)杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量
(B)杂质限量通常只用百万分之几表示
(C)杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑
(D)检查杂质，必须用标准溶液进行比对
65．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是( C )
(A)吸收砷化氢
(B)吸收溴化氢
(C)吸收硫化氢
(D)吸收氯化氢
66．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目( C )
(A)硫酸盐检查
(B)氯化物检查
(C)溶出度检查
(D)重金属检查
67．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( B )
(A)1.5
(B)3.5
(C)7.5
(D)11.5
68．硫氰酸盐法是检查药品中的( B )
(A)氯化物
(B)铁盐
(C)重金属
(D)砷盐
69．检查药品中的杂质在酸性条件下加入锌粒的目的是( A )
(A)使产生新生态的氢
(B)增加样品的溶解度
(C)将五价砷还原为三价砷
(D)抑制锑化氢的生产
70.检查药品中的铁盐杂质，所用的显色试剂是( C )
(A)AgNO3
(B)H2S
(C)硫氰酸铵
(D)BaCl2
二、多选题
1.药物分析是研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量，主要包括（ BCD ）
A.药物结构分析
B.药物成品的化学检验
C.药物生产的质量控制
D.药物贮藏过程的质量考察
E.药物营销过程的质量分析
2.评价药物的质量主要包括（ ADE ）
A.药物的纯度
B.药物的贮藏
C.药物的剂型
D.药物的毒副作用
E.药物的疗效
3.药物的杂质一般来源于（ AC ）
A.生产过程
B.使用过程
C.贮存过程
D.体内过程
E.附加剂
4.检查药物中重金属杂质，常用的显色剂有（ BE ）
A.硫化铵
B.硫化钠
C.硫酸钠
D.硫代硫酸钠
E.硫代乙酰胺
5.影响旋光度的因素包括（ ABDE ）
A.浓度
B.温度
C.压强
D.波长
E.液层厚度
6.影响折光率的因素（ BCD ）
A.浓度
B.温度
C.压强
D.波长
E.溶剂
7.属于生物碱的药物的是（ ACE ）
A.盐酸异丙嗪
B地西泮.
C.盐酸麻黄碱
D.硫酸奎宁
E.硫酸阿托品
8.具有黄嘌呤基本母核的药物是（CD ）
A.硝酸士的宁
B.盐酸吗啡
C.咖啡因
D.茶碱
E.硫酸奎宁
9.片剂中常用的赋形剂有（ ABDE ）
A.淀粉、糊精、蔗糖
B.乳糖
C.硫酸钙
D.硬脂酸镁
E.亚硫酸钠
10.属于注射剂常规检查的项目( ABCD )
A.不溶性微粒
B.热原试验
C.无菌试验
D.装量差异或装量
E.色泽
11.下列物理常数哪些不仅用于定性而且用于定量(ADE)
A.比旋度
B.旋光度
C.熔点
D.E1cm1%
E.折光率
12.紫外分光光度法鉴别药物，常用的测定参数有(ABC)
A. λmax
B.最大吸收波长处的百分吸收系数
C. 两波长处的吸光度比值
D.浓度比
E.温度
13.影响Rf值的因素有(ABCD)
A.组分的结构和性质
B.薄层板的性质
C.展开剂的性质
D.展开剂蒸汽饱和程度
E.点样方式
14.用紫外分光光度法鉴别药物时，常采用核对吸收波长的方法。影响本法实验结果的条件有(ACE)
A.仪器波长的准确度
B. 供试品溶液的浓度
C.溶剂的种类
D.吸收池的厚度
E.供试品的纯度
15.用对照法进行药物的一般杂质检查时，操作中应注意( AB )
(A)供试管与对照管应同步操作
(B)称取1g以上供试品时，不超过规定量的±1％
(C)仪器应配对
(D)溶剂应是去离子水
(E)对照品必须与待检杂质为同一物质
16．关于药物中氯化物的检查，正确的是( CE )
(A)氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常
(B)氯化物检查可反应Ag+的多少
(C)氯化物检查是在酸性条件下进行的
(D)供试品的取量可任意
(E)标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定
17．检查重金属的方法有( BCD )
(A)古蔡氏法
(B)硫代乙酰胺
(C)硫化钠法
(D)微孔滤膜法
(E)硫氰酸盐法
18．关于古蔡氏法的叙述，错误的有( CDE )
(A)反应生成的砷化氢遇溴化汞，产生黄色至棕色的砷斑
(B)加碘化钾可使五价砷还原为三价砷
(C)金属锌与碱作用可生成新生态的氢
(D)加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子
(E)在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用
19．关于硫代乙酰胺法错误的叙述是( AE )
(A)是检查氯化物的方法
(B)是检查重金属的方法
(C)反应结果是以黑色为背景
(D)在弱酸性条件下水解，产生硫化氢
(E)反应时pH应为7～8
20．药品杂质限量的基本要求包括( ABCDE )
(A)不影响疗效和不发生毒性
(B)保证药品质量
(C)便于生产
(D)便于储存
(E)便于制剂生产
三、判断题
1.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。（√）
2.恒重是供试品经一次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量。（X）
3.空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果。（√）
4.含量测定指用规定的方法测定药物中的所有物质成分。（X）
5.有效性指检查与药物疗效有关，在鉴别、纯度检查和含量测定中能控制的项目。（X）
6.鉴别指用可靠的试验方法来证明药物的真伪。（X）
7.药物的纯度指药物的纯净程度，又称用药纯度或用药规格。（√）
8.旋光度指在一定条件下，旋光性物质按其旋转偏振面的方向，所旋转的度数。（√）
9.相对密度指在相同温度下、压力下，某物质的密度与对照品的密度之比。（X）
10.比旋度指当偏振光透过长1dm并每1ml中含有旋光性物质1g的溶液，在一定温度和波长下测得的旋光度。（√）
11.纯度检查指对各类杂质的检查，也叫纯度要求。（√）
12.杂质限量指药物中所含杂质的最小允许量。（X）
13.沸点指在一定压力下，当液体受热时，蒸汽压不断增大，达到与外界气压相同时，液体呈现沸腾现象，此时的温度即位该物质的沸点。（√）
14.馏程系指一种液体照中国药典规定方法蒸馏，校正到标准压力（101.3kPa/760mmHg）下，自开始蒸馏出第1滴算起，至供试品仅剩3-4ml，或一定比例的容积馏出时的温度范围。（X）
15.熔点系指一种物质按规定方法测定，由固体熔化成液体的温度或熔融同时分
解的温度或在熔化时自初熔至全熔显示出的一段温度范围（熔距）。（√）
16.黏度系指流体对流动的阻抗能力，《中国药典》2005年版中采用动力黏度,运动黏度或特性黏数表示。（√）
17. 杂质的来源，一是生产过程中引入，二是在储存过程中产生。（√）
18. 特殊杂质是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。（√）
19. 色谱鉴别法是利用不同物质在不同色谱条件下，产生各自的特征色谱行为(Rf值或保留时间)进行的鉴别试验（√）
20. 药典内容一般分为凡例，正文和附录三部分。（X）
四、问答题
1.对药品的进行质量控制的意义？
答：对药品的进行质量控制的意义：保证药品质量，保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健康。
2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？
答:保证人们用药安全、合理、有效，完成药品质量监督工作。
3常见的药品标准主要有哪些？
答: 国家药品标准(药典)；临床研究用药质量标准；暂行或试行药品标准；企业标准。
4.药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版
答: 药典内容一般分为凡例，正文，附录，和索引四部分。建国以来我国已经出版了九版药典。(1953年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年，2005年、2010年)
5．简述药物分析的性质？
答: 它主要运用化学，物理化学，或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和
生化药物及其制剂的质量控制方法。
6．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是？
答: 中华人民共和国药典：Ch.P ；日本药局方:JP ；英国药典:BP ；美国药典:USP ；欧洲药典:Ph.Eur ；国际药典：Ph.Int
7.折光率的定义是什么？它与哪些因素有关？
答：光由真空进入某种介质时，入射角的正弦与折射角的正弦之比，叫做这种介质的绝对折射率，简称折射率，折光率，用n 表示。其值大小与该物质的化学物质、温度以及光的波长都有关系。
8.（1）使用韦氏比重秤测某供试品相对密度，所用游码分别为5g 游码在刻度8处，500mg 号游码在刻度7处，50mg 号游码在刻度9处，5mg 号游码在刻度3处。标准供试品相对密度范围0.8800±0.001。该供试品的相对密度是多少？是否符合标准？（2）某供试品的相对密度为0.5011，则游码如何放置？
答：（1）该供试品的相对密度是0.8793。
（2）所用游码分别为5g 游码在刻度5处， 50mg 号游码在刻度1处，5mg 号游码在刻度1处。
9.精密量取葡萄糖注射液适量（约相当于葡萄糖10g ），置100ml 量瓶中，加氨试液0.2ml ，用水稀释到刻度，摇匀，静置10分钟，照药典附录测定该注射液的旋光度为+4.9°,空白试验为0。求此葡萄糖液射液中葡萄糖（C6H12O6·H2O ）的含量。 中国药典规定：无水葡萄糖25℃时的比旋度为+52.5°~ +53.0°
答：
计算所得是无水葡萄糖的含量，如按C6H12O6·H2O 计算，则：
=D 52.5。52.75。
+53.0
。25a =2D C %100%a t a L ╳=╳100%╳52.75。=╳=9.29%
4.9
1
由以上可得：C=α×2.0852
2.0852为每1o旋光度相当于待测溶液每100ml 中C6H12O6·H2O 的克数。
10.某葡萄糖溶液，在20°时测得折光率为1.3408，同温度下的纯化水折光率为
1.3330，已知葡萄糖的折光率因素（F ）为0.00144，试计算该葡萄糖溶液的百分浓度？
答：C=(n-n 0)/F=（1.3408-1.3330）/0.00144=5.417
11.简要说明氯化物检查法的原理
答：在硝酸酸性条件下，氯化物杂质与硝酸银试液反应, 生成氯化银白色浑浊, 与一定量标准氯化钠溶液在相同条件下产生成的氯化银浑浊程度比较, 以判断供试品中的氯化物是否超过了限量。Cl - + Ag +→ AgCl （白色）
12.简要说明硫酸盐检查法的注意事项
答：1.稀盐酸的作用 可防止CO 32-， PO 43-等与Ba 2+生成沉淀而干扰测定。50ml
溶液中加入2ml 稀盐酸，反应灵敏度最佳。
2.适宜比浊浓度 50ml 溶液含0.1-0.5mgSO 42-，即相当于标准硫酸钾溶液1-5ml ，
在此范围内浊度梯度明显。
3.氯化钡溶液浓度 《中国药典》2005年版采用25% 氯化钡溶液，溶液稳定，不必临用前新鲜配制。经试验，放置1个月后，反应效果亦无明显改变。
13.检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2.0ml （每1ml 相当于1μg 的As3+）制备标准砷斑，取本品一定量，溶解后，依法检查，要求砷盐限量不超过0.0001％，应取供试品的量为多少克？
答：已知：C ＝1μg/ml ＝1×10-6 g/ml ，V ＝2ml ，L ＝0.0001%
S=V*C/L*100%=2x1x10-6 /0.0001%*100%=2.0g
=C %╳=9.29%198.17180.1610.22%
14.异喹啉类药物盐酸小檗碱的化学结构式如下所示，请写出其化学分子式
答：C20H18CLNO4·2H2O
15. 硝酸士的宁的化学结构式如下所示，请写出其化学分子式
答：C21H22N2O2·H NO3
16.写出至少五种生物碱类药物含量测定的常用方法。
答：非水溶液滴定法，提取酸碱滴定法，酸性染料比色法，紫外分光光度法，置换酸碱滴定法，定氮法，高效液相色谱法等
17.葡萄糖中重金属的检查，称取葡萄糖4.0g ，加水23ml 溶解后，加醋酸盐缓冲液2ml （PH3.5），依法检查重金属，要求重金属含量不超过百万分之五，应取标准铅溶液多少毫升？（每1ml 相当于10μg 的PB 2+）
答：
L=5.0/106=5.0*10-6
L=C*V/S
V=L*S/C=5.0*10-6 *4.0/(10*10-6
)=2.0ml
18.硫酸阿托品的含量测定：取本品约0.4780g ，精密称定，加冰醋酸与酸酐各10ml 溶解后，加结晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1012mol/L ）滴定，至溶液显纯蓝色，消耗高氯酸滴定液（0.1012mol/L ）6.92ml ，空白试验消耗高氯酸滴定液（0.1012mol/L ）0.02ml 。每1ml 的高氯酸滴定液（0.1mol/L ）相当于N O O
CH 3O CH 3O Cl -·2H 2O
O O N N ·HNO 3
(完整版)药物分析试卷-参考答案
2008至2009学年第一学期 一、选择题(请将应选字母填在每题的括号内，共60分) （一）单项选择题每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1.5分，共45分) EDCCC BCCAA CDBDB ACBCA EBABA ADCBD 1. 中国药典主要内容包括( ) A. 正文、含量测定、索引 B. 凡例、正文、附录、索引 C. 鉴别、检查、含量测定 D. 凡例、制剂、原料 2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是( ) A. 生物制品 B. 生化药物 C. 中药制剂 D. 抗生素 3. 薄层色谱法中，用于药物鉴别的参数是( ) A. 斑点大小 B. 比移值 C. 样品斑点迁移距离 D. 展开剂迁移距离 4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时，正确的做法是( ) A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性 B. 一定波长吸收度比值与规定值比较 C. 与纯品的吸收系数（或文献值）比较 D. A+B+C 5. 药物的纯度合格是指( ) A. 符合分析纯试剂的标准规定 B. 绝对不存在杂质 C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定 D. 对病人无害 6. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管塞入醋酸铅棉花的目的是( ) A. 除去H2S B. 除去Br2 C. 除去AsH3 D. 除去SbH3 7. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( ) A. 1.5 B. 3.5 C. 7.5 D. 11.5 8. 差热分析法的英文简称是( ) A. TGA B. DTA C. DSC D. TA 9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是( ) A. 与钴盐反应 B. 与铅盐反应 C. 与汞盐反应 D. 与钴盐反应 10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是( ) A. 碘量法 B. 溴量法 C. 高锰酸钾法 D. 硝酸法 11. 下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是( ) A.水杨酸 B.苯甲酸 C.丙磺舒 D.阿司匹林 12. 苯甲酸钠常用的含量测定方法是（） A. 直接滴定法 B. 水解后剩余滴定法 C. 双相滴定法 D. 两步滴定法 13. 阿司匹林用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了( )
药物分析试题
药物分析试题 （一）、A型题（最佳选择题）每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1分，共15分) 1.GMP是指（） A、药物临床试验质量管理规范 B、药品生产质量管理规范 C、药品经营质量管理规范 D、中药材生产质量管理规范 E、药物非临床研究质量管理规范 2.药典所指的“溶解”系指溶质1g(ml)能在溶剂（）中溶解 A.不到1ml B.30～不到100ml C.10～不到30ml D.100～不到1000ml E.1～不到10ml 3.英国药典的缩写符号为 ( ) A. WHO B. BP C. INN D. NF E. USP 4.使用碘量法测定维生素C的含量，已知维生素C的分子量为176.13，每1ml碘滴定液（0.05mol/L），相当于维生素C的量为（） A.17.61mg B.8.806mg C.176.1mg D.88.06mg E.1.761mg 5.检查某药中重金属限量：取样1.5g，加水23 mL溶解后，加缓冲液2 mL，依法测定，含重金属不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液（10 μg Pb/mL）多少mL？（） A.2.0mL B.0.15ml C.1.5mL D.1.0mL E.3.0mL 6.钯离子比色法是以下药物中哪个药物的鉴别分析法（） A.异烟肼 B.盐酸氯丙嗪 C.尼可刹米 D.乙酰水杨酸 E.利眠宁 7.四氮唑比色法可用来测定（） A.炔雌醇 B.氢化可的松 C.甲睾酮 D.黄体酮 E.雌二醇 8.关于亚硝酸钠滴定法的叙述，不正确的是（） A.对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量 B.水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量 C.芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐 D.在强酸性介质中，可加速反应的进行 E.反应终点多用永停法显示 9.肾上腺素中酮体的检查，最常用的方法为（） A、TLC法 B、GC法 C、HPLC法 D、UV法 E、IR法 10. 用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时，须加入醋酸汞，其目的是（） A 增加酸性 B 除去杂质干扰 C 消除氢卤酸根影响 D 消除微量水分影响 E 增加碱性 11. 链霉素的特征鉴别反应为（） A．茚三酮反应 B .Molisch试验 C. 坂口(Sakaguchi)反应 D.麦芽酚反应 E.硫酸盐反应 12.以下哪一项不是生物制品常用的鉴别方法（） A.免疫双扩散法 B.HPLC法 C.酶联免疫法 D.免疫斑点法 E.免疫电泳法 13.制剂分析含量测定结果按（）表示。 A.百分含量 B.效价 C. 相当于标示量的百分含量 D.浓度 E.质量 14.硫色素反应可用来对（）进行鉴别 A.维生素A B.维生素B C.维生素C D.维生素D E.维生素E 15.能够发生Vitali反应的药物是（） A.盐酸吗啡 B.硫酸奎宁 C.磷酸可待因 D.盐酸麻黄碱 E.硫酸阿托品 （二）、X型题（多项选择题）每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案，少选或多选均不得分（每题2分，共10分） 16.中国药典的基本内容为 ( ) A.鉴别 B.凡例 C.正文 D.索引 E.附录 17.高效液相色谱法中，系统适应性试验包括（）A.方法的准确度 B.色谱柱的理论塔板数 C.方法的检测限 D.色谱峰的分离度 E.色谱系统的重复性 18.甾体激素类药物中具有紫外吸收性质的结构部分为（） A.羟基 B.甲酮基 C.△4—3—酮基 D.酮基 E.苯环 19.直接能与FeCl3产生颜色反应的药物有（） A.水杨酸 B.肾上腺素 C.对氨基苯甲酸 D.对氨基酚 E.阿司匹林 20. 巴比妥类药物具有的特性为：（） A 弱碱性 B 弱酸性 C易与重金属离子的反应 D易水解 E具有紫外吸收特征 (三)、B型题（匹配题）备选答案在前面，试题在后，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复使用，也可不选用。（每小题1分，共15分） 问题21-25：杂质检查方法中所用试剂 A.25%氯化钡 B.硫氰酸氨 C.硫代乙酰胺 D.酸性氯化亚锡 E.硝酸银 21. 铁盐检查 ( B ) 22. 砷盐检查 ( D ) 23. 氯化物检查 ( E ) 24. 硫酸盐检查（ A ） 25. 重金属检查 ( C ) 问题26-30： 问题26-30 A.容量分析法 B.HPLC C. G.S D.酸性染料比色法 E.双波长分光光度法 26.化学药物原料的含量测定首选（ A ） 27.复方磺胺甲恶唑片（ B ） 28.氢溴酸东莨菪碱片（ D ） 29.药物中有机溶剂残留量（ C ） 30.血浆中茶碱测定（ B ） 问题31-35：可鉴别的药物 A 普鲁卡因 B 维生素 C C 水杨酸 D 黄体酮 E 硫酸阿托品 31. 亚硝基铁氰化钠呈色（ D ） 32. 三氯化铁呈色（ C ） 33. 2，6-二氯酚靛酚褪色（ B ） 34. 发烟硝酸-醇制KOH呈色（ E ） 35. 重氮化偶合反应（ A ） 二.填空题（每空0.5分，共10分） 36.丙二酰脲类的鉴别反应有银盐反应、铜盐反应，适用于巴比妥类药物的鉴别。 37.用非水滴定法测定有机碱药物常用的滴定剂是高氯酸，常采用的溶剂是冰醋酸，常用的指示剂是结晶紫，硫酸根在非水介质中呈一级电离。 38.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的正负百分之十。 39.精密度系指用规定测试条件下，同一均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度，一般以 SD 或 RSD 表示。 40. 甾体激素类药物在鉴别时甲酮基主要和亚硝酸钠发生呈色反应；C17-α-醇酮基主要和斐林试剂、 多伦试液、四氮唑试液及发生呈色反应；C3-酮基主要和某些羰基试剂发生呈色反应。 药物稳定性试验包括影响因素实验、加速实验和长期实验。 三.名词解释（每题2分，共10分）
药物分析计算题总结资料
（一）杂质限量计算题4道 1.检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml （每1ml 相当于1μg 的As ）制备标准砷斑，砷盐的限量为0.0001％，应取供试品的量为多少？ 答：g 0.2% 0001.0% 100102g/ml 1%1006=???=?= -ml L CV S μ 供试品应取2.0g 2.取葡萄糖4.0g ，加水30ml 溶解后，加醋酸盐缓冲溶液（pH 3.5）2.6ml ，依法检查重金属（中国药典），含重金属不得超过百万分之五，问应取标准铅溶液多少ml ？（每1ml 相当于Pb10μg/ml ） 答：ml C LS V 2% 10010ml /g 10g 0.4105%1006 -6=????=?=-μ 标准铅溶液应取2.0ml. 3.肾上腺素中肾上腺酮的检查：称取肾上腺素0.250g ，置于25mL 量瓶中，加0.05mol/L 盐酸液至刻度，量取5mL 置另一25mL 量瓶中，用0.05mol/L 盐酸液稀释至刻度，用此液照分光光度法，在310nm 处测定吸收度，不得大于0.05，问肾上腺素的限量是多少？（以百分表示，肾上腺素 % 1cm 1E =453） 答：%055.0%100g 250.0ml 5ml 25ml 25100145305.0=?? ??==S CV L 肾上腺酮的限量为0.055% 4. Ch.P.（2010）泼尼松龙中有关物质的检查： 取本品，加三氯甲烷-甲醇（9∶1）溶解并稀释制成每1 ml 中约含3 mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取2 ml ，置100 ml 量瓶中，用三氯甲烷-甲醇（9∶1）稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录V B ）试验，吸取上述两种溶液各5 μl ，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水（77∶12∶6∶0.4）为展开剂，展开，晾干，在105 ℃干燥10分钟，放冷，喷以碱性四氮唑蓝试液，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于3个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 答：%02.0%1005 35 10023%100=???? = ?= 供试品量 杂质最大允许量 L （二）含量测定15道计算题 一、原料药的含量测定 1、精密称得乙酰半胱氨酸供试品W=0.3001g ，加水30mL 溶解后，精密量取25ml 于锥形瓶，
《药物分析》毕业考试题库
毕业生考试习题库（适用于药学专业） 药 物 分 析
一、最佳选择题（共150题） 以下各题均有A、B、C、D四个备选答案，请从中选出一个最符合题意的答案（最佳答案）。 1.关于药典的叙述最准确的是D A.国家临床常用药品集 B.药工人员必备书 C.药学教学的主药参考书 D.国家关于药品质量标准的法典 2.《中国药典》（2010年版）分为C 部 部 部 部 3.某药厂新进3袋淀粉，取样应A A.每件取样 B.在一袋里取样 C.按x+1随机取样 x+1随机取样 D.按 2 4.《中国药典》现行版规定“精密称重“是指称取重量应准确至所取重量的B A.百分之一 B.千分之一 C.十分之一
D.万分之一 5.《中国药典》现行版规定“恒重”是指连续两次称重之差不超过C 6.药物鉴别的主要目的是B A.判断药物的优劣 B.判断药物的真伪 C.确定有效成分的含量 D.判断未知物的组成和结构 7.下列叙述与药物鉴别特点不符的是C A.为已知药物的确证试验 B.是个别分析而不是系统试验 C.是鉴定未知药物的组成和结构 D.制剂鉴别主要考虑附加成分和各有效成分之间的相互干扰 8.对专属鉴别试验的叙述不正确的是B A.是证实某一种药物的试验 B.是证实某一类药物的试验 C.是在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物化学结构的差异来鉴别药物 D.是根据某一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些特有的灵敏定性反应来鉴别药物真伪 9.下列不属于物理常数的是B A.折光率 B.旋光度 C.比光度
D.相对密度 10.《中国药典》现行版对药物进行折光率测定时，采用的光线是 B A.可见光线 B.钠光D 线 C.紫外光线 D.红外光线 11. 《中国药典》现行版规定测定液体的相对密度时温度应控制在 A ℃ ℃ ℃ ℃ 12.测定折光率时，通常情况下，当波长超短时折光率 A A.越大 B.越小 C.不变 D.先变大后变小 13.测定某供试液的折光率为n ，溶剂水的折光率为n 0，折光率因数为F ，该供试液的浓度c 为： A A.F n n c B.F n n c C. n n F c D.n n F c
药物分析试题及答案
药物分析试题及答案 第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S （药品安全性的技术要求） 3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5．英国药典的缩写符号为()。
药物分析第七复习题答案
药物分析复习题参考答案 第一章 一、名词解释 药物药物分析 GLP GMP GSP GCP 药物鉴别杂质检查（纯度检查）含量测定药典凡例吸收系数药品质量标准 二、填空题 1．我国药品质量标准分为中国药典和局颁标准二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。 2．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4、有机药物化学命名的根据是有机化学命名原则。 5．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 6．INN是国际非专利名的缩写。 7．药品质量标准制订的原则为安全有效、技术先进、经济合理不断完善 三、单选题 1 药物分析主要是研究（） A 药物的生产工艺 B 药品的化学组成 C 药品的质量控制 D药品的处方组成 E 药物的分离制备 2 药品生产质量管理规范的英文符号是（） A.GLP B. GMP C. GSP D. GCP E. GAP 3. 新中国成立以来，我国先后出版的《中国药典》版本数是（） A.5版 B. 6版 C. 7版 D. 8版版 4. 《中国药典》（10版）分为几部？（）
A 一部 B 二部 C 三部 D 四部 E 五部 5. 《美国药典》的英文缩写符号是（） https://www.360docs.net/doc/0916332864.html,A B. USP D. UN E. BP 6. 《中国药典》（10版）凡例规定，室温是指（） A .10~25℃ ~30℃ C. 20℃ E. 20~25℃ 7. 药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在（） 以下 B .以下 C. 1mg以下 D. 3mg以下以下 8．为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（） A 药物分析 B 国家药典 C 物理化学手册 D 地方标准 9．下列药品标准属于法定标准的是（） A 《中国药典》 B 地方标准 C 市颁标册 D 企业标准 10．药物的鉴别试验是证明（） A 未知药物真伪 B 已知药物真伪 C 已知药物疗效 D 未知药物纯度11．西药原料药的含量测定首选的分析方法是（） A 容量法 B 色谱法 C 分光光度法 D 重量分析法 12手性药物所特有的物理常数是（） A 比旋度 B 熔点 C 溶解度 D 吸收系数 E 晶型 13 鉴别药物时，专属性最强的方法是（） A 紫外法 B 红外法 C 荧光法 D 质谱法 E 化学法 14 临床研究用药品质量标准可供（） A 临床医院用 B 临床前研究用 C 动物实验用 D 药品生产企业用 E 研制单位和临床试验单位用 15药物制剂的含量测定应首选（） A、HPLC法 B 光谱法 C 容量分析法 D 酶分析法 E 生物检定法 四、多选题 1 下列缩写符号属我国质量管理规范的法令性文件是（）
2017淮工药物分析简答题,计算题
一、绪论 1什么是药品质量标准？我国药品质量标准分那两种类型？药品从研发成功到生产与使用主要包括几个阶段？ 药品质量标准：根据药物自身的理化性质与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的，用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量质量是否稳定均一的技术。 类型：国家药品标准、企业药品标准 步骤：新药研发---药品生产---药品经营---药品使用---药品监管 2、中国药典出版了几版？内容分哪几部分？正文包括那些项目？ 10版；内容：凡例、正文、附录；正文包括药品质量标准、制剂质量标准、生物制品质量标准 3、在药物分析工作中可参考的主要外国药典有哪些？ USP 、BP、JP、Ph.Eur、Ch.Int 4、药物分析的主要目的是什么？ 保障药品质量的合格，为人类健康服务。 5、试述药品检验程序及各项检验的意义？ 程序：取样---检验（鉴别、检查、含量测定）---记录---报告 意义： 6、药品质量标准中的物理常数测定项目有哪些？他们的意义分别是什么？ 项目：密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值、酸值。 意义：反映药物的纯度，评价药品质量的主要指标。 7、中国药典附录包括哪些内容？ 制剂通则、通用检测方法、指导原则。 8、常用的含量测定方法有哪些？它们各有哪些特点？ 紫外分光光度法：专属性较低，准确性较低 HPLC法：专属性高、良好的准确性。 比色法和荧光分光光度法：显色较灵敏、专属性和稳定性较好。主要用于药物制剂。 容量分析法：主要用于化学原料药，简便易行、耐用性好、准确度高。 9、制订药品质量标准的原则是什么？
必须坚持“科学性、先进性、规范性、权威性”质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。制订出既符合我国国情，又具较高水平的药品质量标准。 10、如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度？ 11、在制订药品质量标准中怎样选择鉴别方法？ 方法具有一定专属性、灵敏度，且便于推广； 化学法与仪器法相结合； 尽可能采用药典中收载的方法 12、在制订药物含量限度时应综合考虑哪几方面的情况？ 主药含量多少、测定方法误差、生产过程不可避免的偏差和贮存期间可能产生降解的可接受程度 13、新药质量标准的起草说明应包括哪些主要方面？ 药品名称、概括、制法（生产工艺）、质量指标制定的理由（性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏）、与已有标准的对比、其他内容、起草说明示例。 14、全面控制药品质量的科学管理条例包括哪些方面？ 《药品非临床研究质量管理规定》（GLP)；《药品生产质量管理规范》（GMP)《药品经营质量管理规范》（GSP)；《药品临床试验质量管理规范》（GCP) 15、什么叫标准品？什么叫对照品？ 标准品：用于生物检定或效价测定的标准物质； 对照品：指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质。 16、0.1mol/L 氢氧化钠溶液与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）有何区别？ （1)0.1mol/l氢氧化钠溶液---一般试剂! (2)氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）---准确度不足! (3)氢氧化钠滴定液0.1000mol/L---4位有效数字 17、溶液的百分比用“%”符号表示，单位是什么？ (g/ml) 18、“某溶液（1→10）”指多少浓度的溶液？
药物分析期末试题
药物分析习题 第一章绪论（药典概况） 一、填空题 1．中国药典的主要内容由、、和四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有、、 、。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。 4．药物分析主要是采用或等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑______、______、______三者的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_____、_____、____的重要方面 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？ 5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？ 6．常用的药物分析方法有哪些？ 7．药品检验工作的基本程序是什么? 8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？ 9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？ 10．简述药物分析的性质？
参考答案 一、填空题 1、凡例正文附录索引 2、GLP GMP GSP GCP 3、千分之一百分之一±10% 4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制 5、鉴别，检查，含量测定 6、安全，合理，有效 三、问答题 1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。 2、保证人们用药安全、合理、有效，完成药品质量监督工作。 3、国家药品标准（药典）；临床研究用药质量标准；暂行或试行药品标准；企业标准。 4、凡例正文附录索引 5、恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量；空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果；标准品、对照品是用于鉴别、检查、含测、样品的物质。 6、物理的化学的 7、取样检验（鉴别检查含测）记录和报告 8、ChP，JP，BP，USP，Ph·EUP，Ph·Int 9、药典内容一般分为凡例，正文，附录，和索引四部分。 建国以来我国已经出版了8版药典。（1953，1963，1977，1985，1990，1995，2000，2005） 10、它主要运用化学，物理化学，或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。 第三章药物的杂质检查
药物分析计算题
药物分析计算题 1. 检查维生素C 中重金属时，若取样量为1.0g ，要求重金属含量不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液（每1ml 相当于0.01mg 的Pb ）多少毫升？ 解： ()3 0.00001 1.010=1.0ml 0.01 LS V c ??==％ 2. 依法检查枸橼酸中的砷盐，规定含砷量不得超过1ppm ，问应取检品多少克？(标准砷溶液每1ml 相当于1μg 砷) 解： ()6 2110 2.01CV S g L ppm ??===－ 3. 取葡萄糖2g ，加水溶解后，依法检查铁盐，如显色与标准溶液3ml （10μgFe/ml ）比较，不得更深，铁盐限量为多少？ 解： 610103100100=0.00152 cV L S -??=?=?％％％ 4. 用直接滴定法测定阿司匹林原料药的含量，若供试品的称样量为0.3838（g ），氢氧化钠滴定液的浓度为0.1015（mol/L ），消耗氢氧化钠滴定液的体积为21.50(ml ），每1ml 的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L ）相当于l8.02mg 的阿司匹林，则该阿司匹林的百分含量含为？ 解：30.101518.0221.500.1= 100=100=102.50.383810 TVF W ?????含量％％％％ 5. 乙琥胺的含量测定：精密取本品约0.1517g ，精密称定，加二甲基甲酰胺30ml 使溶解，加偶氮紫指示液2滴，在氮气流中，用甲醇钠滴定液(0. l035mol/L)滴定至溶液显蓝色，消耗甲醇钠滴定液（0.1035mol/L ）23.55ml 并将滴定的结果用空白试验校正。空白试验消耗甲醇钠滴定液（0.1035mol/L ）10.27ml 。每1ml 甲醇钠滴定液(0. l mol/L)相当于14.12mg 的C 7H 11NO 2。计算乙琥胺的百分含量。
药物分析题库填空题
1、药物分析检验工作的基本程序为-------------------，-----------------，-------------------， --------------------，--------------------，-------------------，--------------------。1 2、药品检验工作的依据------------------，---------------------，------------------。1 3、药典的内容一般分为_________、_________、__________、___________、_________。 2 4、我国最新出版的药典为----------------版。2 5、英国药典简写为--------------，日本药局方简写为-----------------，美国药典为 ---------------。2 6、国家规定的药品质量标准有___________________、____________________。2 7、在乳酸盐的鉴别反应中，为了增加下层溶液的相对密度，须加入_____________。3 8、具有莨菪酸结构托烷生物碱类药物与________________共热，即得_________色三 硝基（或二硝基）衍生物。3 9、有机氟化物在酸性条件下，与茜素氟蓝和硝酸亚铈结合成_________色络合物，其 检出限量为_________。3 10、含有__________或__________结构的药物，在酸性溶液可将高锰酸钾还原，使 其紫色溶液消退。3 11、与亚硝酸铁氰化钠进行药物鉴别反应的药物，反应最终生成________色产物。 12、_______________类药物可与亚硝酸钠发生重氮化偶合反应。3 13、常用的药物鉴别方法有________________、_____________、______________、 ____________、_____________。3 14、含有------------------或----------------结构的药物在紫外光区有特征吸收。3 15、含有--------------和----------------助色团的药物在可见光有特征吸收。3 16、药物的鉴别试验是用以判断-------------------。3 17、药物杂质的主要来源有---------------------，--------------------。4 18、杂志限量计算可用下式：----------------------------------或----------------------------进 行计算。4 19、酸碱度检查法的具体检查方法包括------------------法，-----------------法， ------------------法。4 20、溶液的澄清度检查法统一采用---------------与----------------的反应来制备标准比 浊液。
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《药物分析》题库 沈滨 一、单选题 1.关于药典的叙述，最确切的是（ C ） A.是收载所有药品的法典 B.一部药物词典 C.我国制定的药品质量标准的法典 D.由国际统编的重要技术参考书 2.药典2005版规定，称取“0.1g”系指（ C） A.称取量可为0.08-0.12g B.称取量可为0.07-0.13g C.称取量可为0.06-0.14g D.称取量可为0.05-0.15g 3.药物的鉴别的证明（ C ） A.药物的稳定性 B.未知药物的真伪 C.已知药物的真伪 D.已知药物的疗效 4.用移液管量取的10mL溶液，应记成（ B ） A.10mL B.10.00mL C.10.0mL D.10.000Ml 5.药品检验工作的基本程序是什么? （ D） A. 性状观测、鉴别、含量测定、记录和报告 B. 鉴别、检查、含量测定、记录和报告 C. 取样、鉴别、检查、含量测定 D. 审查、取样、检验(性状观测、鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。 6.药物的鉴别的证明（ C ）
A.药物的稳定性 B.未知药物的真伪 C.已知药物的真伪 D.已知药物的疗效 7.我国现行的国家药品标准是（ D ） A.《中国药典》 B.《局颁药品标准》 C.《临床研究用药品质量标准》 D.A和B 8.下列不属于物理常数的是（ C ） A.相对密度 B.比旋度 C.旋光度 D.折光率 9.用韦氏比重秤测定相对密度，当500mg的游码放在第5格上时，读数为（ B ） A.0.5 B.0.05 C.0.005 D.0.0005 10.《中国药典》2005版规定的液体的相对密度是指（ B ） A.15°时，某物质的密度与水的密度之比 B.20°时，某物质的密度与水的密度之比 C.22°时，某物质的密度与水的密度之比 D.25°时，某物质的密度与水的密度之比 11. 《中国药典》2005版表示物质的旋光性常采用的物理常数（ A ） A.比旋度 B.旋光度 C.液层厚度 D.波长
药物分析计算题
药物分析计算题 Datou 1.容量分析 (1)直接滴定法 维生素C的含量测定：精密称取本品0.2054g，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml 使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液滴定，至溶液显蓝色，在30秒内不褪，消耗碘滴定液（0.04999mol/L）23.48ml。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于8.806mg的C6H8O6。计算本品的百分含量。 (2) 剩余滴定法 尼可刹米的含量测定：精密称取本品0.1517g，加冰醋酸10ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1036mol/L）滴定, 至溶液显蓝绿色，消耗高氯酸滴定液( 0.1036mol/L) 8.23ml；并将滴定结果用空白试验校正，空白试验消耗高氯酸滴定液（0.1036mol/L）0.05ml。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于17.82mg的C10H14N2O。计算本品的百分含量。 2.紫外-可见光光度法 (1)对照法 对乙酰氨基酚的含量测定：精密称取本品41.3mg，置250ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液50ml溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在257nm的波长处测得吸光度为0.589，C8H9NO2的吸收系数为715。计算本品的百分含量。 (2)吸收系数法 炔雌醚的含量测定：精密称取本品49.5mg，置50ml量瓶中，加无水乙醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml ，置另一50ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照
紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在280nm 的波长处测得吸光度为0.502；另精密称取炔雌醚对照品19.8mg，置200ml量瓶中，加无水乙醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，在280nm 的波长处测得吸光度为0.498。计算本品的百分含量。
药物分析试题及答案
一、填空(每空1分 ,共10分) 1．在质量分析方法验证中，准确度的表示方法常用（回收率）表示。 2． %（g/ml ）表示（100ml溶剂中含有溶质若干克）。 3．硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO42-→BaSO4↓)，所用的标准品为(标准硫酸钾溶液)。4．恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在（0.3mg）以下的重量。 5．色谱系统适用性试验方法中分离度应大于（1.5）。 6．中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5-2.5)g。 7．盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为（对氨基苯甲酸）。 8． 。 9．巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变蓝的气体是（氨气）。 二、单项选择题共50分 A 型题（每题1分，共30分），每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.中国药典（2005版）规定的“凉暗处”是指（ C ） A.放在阴暗处，温度不超过10℃ B.温度不超过20℃ C.避光，温度不超过20℃ D.放在室温避光处 E. 避光，温度不超过10℃ 2. 铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于（ D ） Ａ．消除干扰 B.加速Fe3＋和SCN－的反应速度 C.增加颜色深度 Ｄ．将低价态铁离子（Fe2＋）氧化为高价态铁离子Fe3＋同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色。 Ｅ．将高价态铁离子（Fe3＋）还原为低价态铁离子（Fe2＋） 3．直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，所用的“中性乙醇”溶剂是指（ C ） A．PH值为7.0的乙醇B．无水乙醇C．对酚酞指示液显中性乙醇D．乙醇E．符合中国药典（2005版）所规定的乙醇4．取对乙酰氨基酚2.0g，加水100ml，加热溶解后冷却，滤过，取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物，结果与标准氯化钠溶液（每1ml中含Cl-0.01mg ）5.0 制成的对照液比较，不得更浓。氯化物的限量为( B ) A.0.1% B.0.01 % C.0.5% D. 0.1% E．0.001% 5. 取某一巴比妥类药物约50mg，置试管中，加甲醛试液（或甲醛溶液）1ml，加热煮沸， 放冷，沿管壁缓慢加硫酸0.5ml，使成两层，置水浴中加热，界面显玫瑰红色，该药物应为( D ) A．司可巴比妥 B．异戊巴比妥 C．硫喷妥钠 D．苯巴比妥 E．戊巴比妥6.三氯化铁试剂可用于芳酸类某些药物的区别：具三氯化铁反应的是( D ) A. 利多卡因 B. 普鲁卡因 C.苯佐卡因 D. 水杨酸 E．尼可刹米 7.JP是（ E ）的英文缩写 A.美国药典 B.英国药典 C.中国药典 D.欧洲药典E．日本药局方 8.苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005版）采用双相滴定法，其所用的溶剂是（ A ） A. 水－乙醚 B.水－冰醋酸 C. 水－氯仿 D. 水－乙醇E．水-甲醇 9.肾上腺素及其盐类药物中应检查的特殊杂质为 ( B ) A.游离水杨酸 B.酮体 C.对氨基酚 D.对氯乙酰苯胺E．游离肼 10. 古蔡法检查砷盐时，判断结果依据( B ) Ａ．砷斑的形成 B．形成砷斑颜色 C. 测砷化氢气体多少 Ｄ．溴化汞试纸颜色 E.吸收度的大小 11. 取某药物0.2g，加0.4%氢氧化钠溶液15ml，振摇，滤过，滤液加三氯化铁试液2 滴，即生成赭色沉淀，该药物应为（ D ） Ａ．水杨酸 B.对氨基水杨酸钠 C.对乙酰氨基酚 D.苯甲酸 E.苯甲酸钠12. 亚硝酸钠法测定药物时，要求溶液成强酸性，一般加入盐酸，其加入量与芳胺药物 的量按摩尔比应为（ A ） A.2∶1 B.1∶2 C. 2.5～6∶1 D. 1∶3 E. 2∶4 13. 中国药典（2005版）中规定的一般杂质检查中不包括的项目是（ C ） A.硫酸盐检查 B.氯化物检查 C.含量均匀度检查 D.重金属检查E．铁盐检查 14.中国药典规定，精密标定的滴定液正确表示为（ D ） A．HCl滴定液（0.18mol/L） B. 0.1864M/L的HCl的滴定液 C. HCl滴定液（0.1864ML/L） D. HCl滴定液（0.1864mol/L） E．HCl滴定液（0.1864mol/ml） 15. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为（ B ） A．紫色 B.绿色 C.蓝色 D.黄色 E.紫堇色 16.若需查找某试液的配制方法，应查中国药典中的（ C ） A．凡例 B.正文 C.附录 D.索引 E．前言 17. 中国药典（2005版）采用亚硝酸钠法测定含芳伯氨基药物时，指示滴定终点的方法选用( C ) A.电位滴定终点法 B.KI－淀粉指示液 C. 永停终点法 D.自身指示终点法 E.内指示剂法 18.中国药典（2005版）中的重金属检查法，如用硫代乙酰胺试液为显色剂，其最佳PH 值应为（ C ） A. 6.8 B. 4.5 C. 3.5 D. 5.5 E. 6.5 19. 中国药典规定“称定”时，系指（ D ） A．称取重量应准确至所取重量十万分之一B．称取重量应准确至所取重量的万分之一
药物分析期末考试(附答案)
中国药科大学药物分析期末试卷（A 卷） 2007-2008学年第一学期 专业药学专业药物分析方向班级 学号 姓名 一、填空题（每空0.5分，共15分） 1、非盐酸盐药物在生产过程中也可能引入的氯离子，氯离子对人体__无害__，但它能反映药物的_纯净程度_及生产过程_是否正常_，因此氯化物常作为_信号_杂质检查。药物中的微量氯化物检查的条件是在_纳氏_比色管中，在_稀硝酸酸性_条件下与_硝酸银试液_反应，生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊，与一定量的_氯化钠标准_溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较，判定供试品中氯化物是否符合_限度_规定。比较时，比色管同置_黑色_背景上，从比色管_上方向下_观察，比较，即得。氯化物浓度以50ml 中含_50～80_μg 的Cl -为宜，此范围内氯化物所显浑浊度明显，便于比较。供试品溶液如不澄清，应_过滤_；如带颜色，可采用_内消色法_解决。 2、药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。建立药品质量标准时分析方法需经验证。验证内容有：_准确度_、_精密度_、_专属性_、_检测限_、_定量限_、_线性_、_范围_、_耐用性_。HPLC 法进行药物分析测定时系统适用性试验的目的是_确定条件符合要求_；系统适用性试验的常见内容有：_理论板数_、_分离度_、_重复性_、_拖尾因子_。 3、砷盐的检查时，有机结合的砷通常须经_有机破坏_处理：取规定量的供试品与_无水碳酸钠_或氢氧化钙、硝酸镁共热转化为_砷酸盐_后，依法检查。操作中应注意炽灼温度不宜超过700℃。 1、对照品：用于鉴别、检查或含量测定的化学标准物质。 2、炽灼残渣：有机药物经炭化或挥发性无机药物加热分解后，高温炽灼，所产生的非挥发性无机杂质的硫酸盐。 3、百分标示量：制剂含量相当于标示量的百分数。 4、滴定度：每1 ml 规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量。 5、E 1cm 1%：当溶液浓度为1%(g/ml)，溶液厚度为1cm 时的吸光度数值，即百分吸收系数。 三、单项选择题（每小题1分，共10分） 从相应选项中选择一个正确答案填入空格中 (B ) A.品名 B.制法 C.性状 D.鉴别 E.浸出物 F.含量规定 G.炮制 H.性味与归经 I.功能与主治 J.用法与用量 K.贮藏 2. 关于氧瓶燃烧法的下列叙述中不正确的是： (D ) 二、名词解释（每小题2分，共10分）
药物分析计算题总结
（一）杂质限量计算题 4道 1?检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液 为0.0001%，应取供试品的量为多少? 供试品应取2.0g 2. 取葡萄糖4.0g ，加水30ml 溶解后，加醋酸盐缓冲溶液 （ 典）,含重金属不得超过百万分之五，问应取标准铅溶液多少 答：V LS 丄^° 半0^ 2ml C 100% 10 g/ml 10 100% 标准铅溶液应取 2.0ml. 3. 肾上腺素中肾上腺酮的检查： 称取肾上腺素0.250g ,置于25mL 量瓶中，加0.05mol/L 盐酸液至刻 度，量取5mL 置另一 25mL 量瓶中，用0.05mol/L 盐酸液稀释至刻度，用此液照分光光度法，在310nm 处测定吸收度，不得大于 0.05，问肾上腺素的限量是多少？（以百分表示，肾上腺素 E ；C>453） 0.05 1 " . 25ml 25ml J 53__100 5ml- 100% 0.055% 0.250g 肾上腺酮的限量为 0.055% 4. Ch.P. （2010）泼尼松龙中有关物质的检查： 取本品，加三氯甲烷-甲醇（9 : 1）溶解并稀释制成每 1 ml 中约含3 mg 的溶液，作为供试品 溶液； 精密量取 2 ml ，置100 ml 量瓶中，用三氯甲烷-甲醇（9 : 1）稀释至刻度，摇匀，作为对照 溶液。照薄层色谱法（附录 V B ）试验，吸取上述两种溶液各 5卩l ，分别点于同一硅胶 G 薄层板 上，以二氯甲烷-乙醚-甲醇冰（77 ： 12 ： 6 : 0.4）为展开剂，展开，晾干，在 105 C 干燥10分钟, 放冷，喷以碱性四氮唑蓝试液，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于 3个，其颜色与对 照溶液的主斑点比较，不得更深。 （二）含量测定15道计算题 、原料药的含量测定 1、精密称得乙酰半胱氨酸供试品 W=0.3001g ，加水30mL 溶解后，精密量取 25ml 于锥形瓶, 答：S C 100% L 6 1 g/ml 2ml 10 100% 0.0001% 2.0g 2ml （每1ml 相当于1⑷的As ）制备标准砷斑，砷盐的限量 pH3.5 ） 2.6ml ，依法检查重金属（中国 药 答：L 杂质最大允许量 供试品量 100% 100 100% 0.02%
药物分析试题库
. 药物分析试题库 第一章绪论 第二章药物的杂质检查 第三章药物定量分析与分析方法验证 第四章巴比妥类药物的分析 第五章芳酸及其酯类药物的分析 第六章胺类药物的分析 第七章杂环类药物的分析 第八章生物碱类药物的分析 第九章维生素类药物的分析 第十章甾体激素类药物的分析 第十一章抗生素类药物的分析 第十二章药物制剂分析 第十三章生化药物与基因工程药物分析概论第十四章中药及其制剂分析概论
第十五章药品质量标准的制订 第十六章药品质量控制中的现代分析方法与技术 . . 第一章绪论 一、填空题 1．我国药品质量标准分为和二者均属于国家 药品质量标准，具有等同的法律效力。2．中国药典的主要内容由、、部分组成。 3．目前公认的全面控制药品质量的法规有、、 、。 4．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。 5．药物分析主要是采用或等方法和技术，研究 化学合成药物和结构已知的天然药物及 其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门 的方法性学科。
二、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 中国药典（2010年版）是怎样编排的？4． 什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？5．. . 6．常用的药物分析方法有哪些？ 7．药品检验工作的基本程序是什么?
8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？ 第二章药物的杂质检查 一、选择题： 1．药物中的重金属是指（） 2＋A PbB 影响药物安全性和稳定性的金属离子 C 原子量大的金属离子 D 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（）A 氯化汞 B 溴化汞 C 碘化汞 D 硫化汞 3．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（） VWCWVCW B C D A %%100?100%??100?100%CVWCV4．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（） A 1ml B 2ml C 依限量大小决定 D 依样品取量及限量计算决定5．药品杂质限量是指（） A 药物中所含杂质的最小容许量 B 药物中所含杂质的最大容许量 C 药物中所含杂质的最佳容许量 D 药物的杂质含量