HPV过氧化氢蒸汽灭菌原理
HPV过氧化氢蒸汽灭菌原理
HPV技术简介
过氧化氢蒸汽(HPV)消毒技术正迅速成为制药、生物技术和医疗卫生行业生物净化方法的选择，对与高压锅相同的生物指示剂-嗜热脂肪芽孢杆菌达到6-log的杀灭率。在试运行或停工期间可采用广泛的消毒产品和服务对设施进行生物净化。
Bioquell采用专利的Clarus双循环技术合并PLC程控将灭菌循环的效果最佳化，当过氧化氢在房间或舱体的表面形成微冷凝时达到生物消毒，这个阶段可以在显微镜下看到一个肉眼不可见的亚微米级的过氧化氢薄层，科学研究证实这个低温、无残留的过程已经在蒸汽发生阶段开始杀灭微生物。微冷凝的形成确保形成了微生物杀灭的最佳条件，当达到凝露点时，减少一个对数级别（1-log）微生物的时间（D值）最短。从灭菌动力学曲线可以看到微生物的数量陡降，伴随着微冷凝的形成，生物指示剂数量曲线从舒缓变得急剧下降。
在某些产业一个生物性洁净的环境是非常重要的，Bioquell的HPV技术相比其他消毒方法具有明显的优点。传统的消毒方法和消毒剂如甲醛熏蒸不仅冗长而且也非常危险，甲醛已经被世界卫生组织分类作为对人类致癌的物质，甲醛消毒在房间中通常推荐12小时接触时间，接下来是一个漫长的排气和通风过程(大约 24小时)。相比之下,过氧化氢在房间的消毒循环可低至2小时，对于整个约8000m3的设施可以在短至24小时内完成。
Bioquell的过氧化氢蒸汽(HPV)消毒过程是快速、无残留和安全的，生成产物只有水和氧气。HPV相比其他消毒剂也具有广泛的材料适应性，意味着对建筑物造成损坏的风险更小, 可作为设施的固定装置和设备。
在生命科学和食品行业，HPV消毒过程是一个非常好的消毒方法，被主要监管机构所接受。如需要可提供一个完整的材料兼容性指南。对于影响生命科学、食品等行业的多种微生物，HPV消毒技术已经被证实具有广谱灭菌作用，如需要也可提供一个
完整的消毒效果指南。
Bioquell的消毒设备和服务可以为用户选择提供多种解决方案, 事实上Bioquell过氧化氢蒸汽发生器就像一台既可以自动也可以手动操作的高档单反相机，当您熟练掌握使用方法以后，可以自行开发更多不同的应用，为您的投资创造更大的价值。
HPV Concept 概念
hpv=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2),气化过氧化氢（H2O2）俗称双氧水,过氧化氢常态为液态经过加热变成气态.
HPV 灭菌原理
-过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好
-过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基，破坏细胞膜。
?达到同样杀菌效果，液态的浓度是气态的300倍
?芽孢耐热
?在疏水性和亲水性表面的作用
HPV 技术特点
低温灭菌工艺（4-80°C）
在蒸熏程序完成，残留物很少（不需再次清洁）
蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全)
对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等）
HPV 工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制)
环保(健康& 安全)
对高效过滤器HEPA 穿透性好(玻璃纤维)
在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好 灭菌所需时间短
节约成本(停机时间短)
HPV 各类型灭菌方式比较
HPV 各类型灭菌方式比较-甲醛使用现状
Formaldehyde Issues and concerns关于甲醛的争论和忧虑
-气体是由甲醛溶液或福马林加热形成
-作用慢，需要长蒸熏时间
-结晶状残留物
-未有出版物证明灭菌前后的效果有效
-十分难验证灭菌程序
-蒸熏时人员必须撤离(停机时间长)
-剧毒且被归类为‘Class A’ 致癌和导致细胞变异的物质
-易燃VHP
各类型灭菌方式比较-甲醛和HPV
TWA：Time weighted average concentrate时间加权平均浓度
LD：lethal dose 致死剂量
LC：lethal concentrate致死浓度
HPV 各类型灭菌方式比较-ClO2和HPV
-二氧化氯是由氯气容器生成
-ClO2 是可见, 黄绿色气体，气化速度很快
-相较于VHP， ClO2 的毒性较强，对于材料的相容性较差.
HPV湿法灭菌原理：
将一层均匀的“微凝结”过氧化氢分布到所有表面。您也可以将“微凝结”视为一个肉眼看不到的H2O2的微薄膜。科学研究证实在低温下，不残留的分布可以在加气过程时使得微生物去活化
HPV 的验证-Process Monitoring and validation products程序监控和验证
-验证灭菌效果的程序和湿热灭菌柜的验证是一样
-采用生物指示剂1,0E+06 geobacillus 枯草杆菌及stearothermophilus嗜热脂肪芽孢杆菌 -灭菌周期约2小时进-VHP gassing 45 - 60 min排气aeration 45 - 60 min
HPV 决定周期时间和程序的因素
-3，4，5，6 log reduction of spore芽孢菌的减少
- ? cycle(6 log)? 周期
-Load pattern载荷模式
- Gas & temperature study气化过氧化氢和温度间的关系
-Wet condensation/no condensation cycle湿度凝结/无凝结循环
HPV 决定周期的参数
-Time时间/Humidity rh相对湿度/Gas concentration气体浓度/Volume拟灭菌容积
BI Kinetic Study生物指示剂灭菌曲线/Temperature温度
HPV 总结
-应用VHP灭菌已经超过15年，是十分成熟的工艺
-周期时间需要看应用情况设定
-OSHA(美国operator safety & health association)安全规范是八小时工作浓度需在0.5（2007）-1.0（1993-2005） ppm以内
-带物理参数，并采用适当工具和生物指示剂可复制的灭菌周期是可验证的
- 因此设定周期十分容易-也很容易验证
HPV过氧化氢蒸汽灭菌原理
HPV过氧化氢蒸汽灭菌原理 HPV技术简介 过氧化氢蒸汽(HPV)消毒技术正迅速成为制药、生物技术和医疗卫生行业生物净化方法的选择，对与高压锅相同的生物指示剂-嗜热脂肪芽孢杆菌达到6-log的杀灭率。在试运行或停工期间可采用广泛的消毒产品和服务对设施进行生物净化。 Bioquell采用专利的Clarus双循环技术合并PLC程控将灭菌循环的效果最佳化，当过氧化氢在房间或舱体的表面形成微冷凝时达到生物消毒，这个阶段可以在显微镜下看到一个肉眼不可见的亚微米级的过氧化氢薄层，科学研究证实这个低温、无残留的过程已经在蒸汽发生阶段开始杀灭微生物。微冷凝的形成确保形成了微生物杀灭的最佳条件，当达到凝露点时，减少一个对数级别（1-log）微生物的时间（D值）最短。从灭菌动力学曲线可以看到微生物的数量陡降，伴随着微冷凝的形成，生物指示剂数量曲线从舒缓变得急剧下降。 在某些产业一个生物性洁净的环境是非常重要的，Bioquell的HPV技术相比其他消毒方法具有明显的优点。传统的消毒方法和消毒剂如甲醛熏蒸不仅冗长而且也非常危险，甲醛已经被世界卫生组织分类作为对人类致癌的物质，甲醛消毒在房间中通常推荐12小时接触时间，接下来是一个漫长的排气和通风过程(大约 24小时)。相比之下,过氧化氢在房间的消毒循环可低至2小时，对于整个约8000m3的设施可以在短至24小时内完成。 Bioquell的过氧化氢蒸汽(HPV)消毒过程是快速、无残留和安全的，生成产物只有水和氧气。HPV相比其他消毒剂也具有广泛的材料适应性，意味着对建筑物造成损坏的风险更小, 可作为设施的固定装置和设备。 在生命科学和食品行业，HPV消毒过程是一个非常好的消毒方法，被主要监管机构所接受。如需要可提供一个完整的材料兼容性指南。对于影响生命科学、食品等行业的多种微生物，HPV消毒技术已经被证实具有广谱灭菌作用，如需要也可提供一个
微生物实验室空间干雾化过氧化氢灭菌消毒替代甲醛熏蒸
【关键字】微生物实验室空间消毒；微生物实验室空间灭菌；嗜热脂肪芽孢杆菌；微生物室黑色枯草芽孢杆菌；微生物实验室杀芽孢； 【概述】微生物实验室的消毒，一直都是工作人员很头疼的问题。但是又必须做好，否则工作就没法很好的开展。即要达到灭菌消毒效果同时又不能使人员和设备受到危害。所以一般考虑用杀菌效果好的灭菌消毒剂，还要安全无毒副作用的。目前实验室普遍采用的是甲醛熏蒸，但是甲醛熏蒸的危害性大，并且在熏蒸之后还需再通新风24小时以上，人员才能进入洁净区，影响效率不说，还不易验证。 那么有没有一种全新的灭菌消毒方法或是无毒无残留的灭菌、消毒剂可以替代甲醛熏蒸呢，既能在高效杀灭黑色枯草芽孢杆菌，嗜热脂肪芽孢杆菌的同时，又不会使人员及设备造成危害，易于验证，还没有残留呢？ 随着欧菲姆干雾灭菌设备配合诺福牌杀孢子剂的引进，它成功的破除了：杀孢子剂有刺激性，有害的传统消毒概念，破除了空气熏蒸需要静置很长一段时间的固有概念。 首先我们先了解干雾的特性： 当液滴的平均直径小于10微米时，喷出雾可以被称作是“干”的；小的液滴会从墙面上弹开并且不会破裂附着使表面潮湿。而所有的条件的建军立都是为了满足杀孢子剂以气化的形式有效地移动到指定的区域，这种形式的特性决定了它们可以移动到平时难以达到的区域。 干雾有如下特点：
干雾滴不会沉降并且进行无规则运动（布朗运动原理）；易于到达车间各个位置干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；不会产生水球，造成有效成份功效降低干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂从而湿润表面；更有效进行空间灭菌因此干气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。 而欧菲姆形成的干雾，颗粒仅为5微米，接近气态，是目前全球最佳干雾设备，因为，可以将干雾所有的优势发挥的更好。 微生物杀灭能力： 诺福空间杀孢子剂通过欧菲姆干雾系统可以达到极强的灭菌能力，可以简单的总结为： 拥有最多的欧盟EN微生物测试检测报告 对艰难梭菌，黑色枯草芽孢杆菌的杀灭率稳定在6-8个log 欧盟制药企来现场消毒效力检测：6个log的黑色枯草芽孢杆菌杀灭效果 验资料齐全，包括三个部份： 杀孢子剂的材料兼容性验（订货后提供完整报告） 杀孢子剂的残留验（订货后提供完整报告） 干雾过氧化氢灭菌系统效果验 灭菌流程简图： 几种制药企业常见消毒方法的比较
VHP气化过氧化氢灭菌系统
VHP气化过氧化氢灭菌系统 ? 名称：气化过氧化氢灭菌机 低温灭菌工艺（4-80°C） 蒸熏完成，残留物很少（不需再次清洁） 蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全) 对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等） VHP 工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制) 环保(健康& 安全) 对高效过滤器穿透性好(玻璃纤维) 在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好灭菌所需时间短,节约成本(停机时间短) ?详细介绍 VHP Concept 概念 VHP=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2) 气化过氧化氢（H2O2） 俗称双氧水 过氧化氢常态为液态 经过加热变成气态 VHP 历史沿革 ?1980年代末，美国Sterilse Co 首先发现气体过氧
化氢相对于液态过氧化氢，仅需较低浓度即可达到同样灭菌效果 ?1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准，作为灭菌剂，并很快在各个工业领域运用。 VHP 灭菌原理 ? 过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好 ? 过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基，破坏细胞膜。 VHP 液态和气态比较
?达到同样杀菌效果，液态的浓度是气态的300倍 ??芽孢耐热 ??在疏水性和亲水性表面的作用 VHP 技术特点 ? 低温灭菌工艺（4-80°C） ? 在蒸熏程序完成，残留物很少（不需再次清洁） ? 蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全) ?对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等） ? VHP 工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制) ? 环保(健康& 安全) ? 对高效过滤器HEPA 穿透性好(玻璃纤维) ? 在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生 物灭菌效果很好 ? 灭菌所需时间短 ? 节约成本(停机时间短) VHP 各类型灭菌方式比较
过氧化氢纳米雾(超干雾)用于GMP车间空间灭菌效果研究
过氧化氢纳米雾（超干雾） 用于GMP车间空间灭菌效果研究 张超张杰刘万忠 （湖北荷普药业股份有限公司） （地址武汉市东西湖区金银湖南四街2号,邮编430000） 制药厂生产洁净区消毒是药品生产质量保证的一个重要生产环节，为了保证产品质量免受生产过程中微生物污染，必须每天每批时刻进行消毒。尽管如此，但是环境空间的微生物是比较难控制的。看似简单的消毒过程，要达到相关消毒要求，选择合适的消毒方式尤为重要。空间消毒比较普遍使用的是甲醛熏蒸，甲醛的杀菌能力不容置疑，但是随着科学技术的发展，越来越不被认证专家认可，而且甲醛是一级致癌物质，国内有些大型企业不惜重金购置了比较先进的VHP，即是汽化过氧化氢。过氧化氢容易验证，广泛被欧盟认可，我国的GMP 要与欧盟接轨，过氧化氢自然成为了大势所趋。据市场反应，VHP采用高浓度的过氧化氢，当冷凝薄雾时很容易对彩钢板造成腐蚀、使用久了出现墙壁起泡等缺点。 为了克服上述缺点，湖北荷普药业股份有限公司利用喷雾干燥和文丘里（Venturi）原理，研制出全球首台过氧化氢纳米雾发生器，这种设备可将过氧化氢消毒剂雾化并干燥至1μm以下的小颗粒，这种干燥的小颗粒消毒剂能够长时间悬浮在空气中作无规则的布朗运动，从而保证了消毒剂与空气中的细菌充分接触而达到消毒灭菌的目的。是目前用于可密闭空间（如GMP车间、医院病房、实验动物中心、小型仓库等）和各种人造设备（如隔离器、冷冻干燥机、孵化箱、传递窗、生物安全柜、高压蒸汽灭菌锅、过滤器和各类风管及管道等）理想的消毒灭菌工具。 为了验证该设备对GMP车间的消毒灭菌效果，我们选用了荷普威?活性过氧化氢消毒剂（专用杀孢子 剂）和荷普威?活性氧免洗消毒液（杀孢子型，过氧化氢浓度1.5%）进行试验，结果如下。 1.试剂与仪器 1.1 生物指示剂(嗜热脂肪芽孢杆菌孢子，孢子量106)，含配套化学指示剂和TSB液体培养基（北京金 四环科技有限责任公司生产）， 1.2 荷普威?活性过氧化氢消毒剂（专用杀孢子剂，过氧化氢浓度6%）（湖北荷普药业股份有限公司 生产） 1.3 荷普威?活性氧免洗消毒液（杀孢子型，过氧化氢浓度1.5%）（湖北荷普药业股份有限公司生产） 1.4 GY-02型过氧化氢气体浓度探测器。
VHP气化过氧化氢灭菌系统
?VHP气化过氧化氢灭菌系统 名称：气化过氧化氢灭菌机 低温灭菌工艺（4-80°C） 蒸熏完成，残留物很少（不需再次清洁） 蒸熏后无有毒副产品 (健康 & 安全) 对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等） VHP 工艺十分容易验证 (符合法规要求, 工艺控制) 环保 (健康 & 安全) 对高效过滤器穿透性好 (玻璃纤维) 在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好灭菌所需时间短 ,节约成本 (停机时间短) 详细介绍
VHP Concept 概念 VHP=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2) 气化过氧化氢（H2O2） 俗称双氧水 过氧化氢常态为液态 经过加热变成气态 VHP 历史沿革 ?1980年代末，美国Sterilse Co 首先发现气体过氧化氢相对于液态过氧化氢，仅需较低浓度即可达到同样灭菌效果 ?1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准，作 为灭菌剂，并很快在各个工业领域运用。 VHP 灭菌原理 ?过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好 ?过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基，破坏细胞膜。
VHP 液态和气态比较 ?达到同样杀菌效果，液态的浓度是气态的300倍?芽孢耐热 ?在疏水性和亲水性表面的作用 VHP 技术特点
?低温灭菌工艺（4-80°C） ?在蒸熏程序完成，残留物很少（不需再次清洁） ?蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全) ?对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等）? VHP 工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制) ?环保(健康& 安全) ?对高效过滤器HEPA 穿透性好(玻璃纤维) ?在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好 ?灭菌所需时间短 ?节约成本(停机时间短) VHP 各类型灭菌方式比较 VHP 各类型灭菌方式比较-甲醛使用现状Formaldehyde Issues and concerns 关于甲醛的争论和忧虑
什么是HPV病毒
什么是HPV病毒
什么是HPV病毒？ 人类乳头瘤病 毒（Human Papilloma virus, 简称HPV）是一种 嗜皮性病毒，有高 度的特异性，像乙肝病毒一样，HPV也是一种DNA 病毒。它原是多瘤空泡病毒科的一员，1999年国际病毒分类委员会（ICTV）取消多瘤空泡病毒科，代之以乳头瘤病毒科，因此，HPV便归属此门下。 感染途径： 1、性传播途径； 2、密切接触； 3、间接接触：通过接触感染者的衣物、生活用品、用具等； 4、医源性感染：医务人员在治疗护理时防护不好，造成自身感染或通过医务人员传给患者； 5、母婴传播：是由婴儿通过 孕妇产道的密切接触 HPV引起的临床表现：
（1）皮肤低危型：包括HPV1、2、3、4、7、10、12、15等与寻常疣、扁平疣、跖疣等相关； （2）皮肤高危型：包括HPV5,8， 14，,17,20,36,38与疣状表皮发育不良有关，其他还与可能HPV感染有关的恶性肿瘤包括：外阴癌、阴茎癌、肛门癌、前列腺癌、膀胱癌； （3）黏膜低危型如HPV-6，11，13，32，34，40，42，43，44，53，54等与感染生殖器、肛门、口咽部、食道黏膜； （4）黏膜高危型HPV-16、18、30、31、33、35、39与宫颈癌、直肠癌、口腔癌、扁桃体癌等。 生物学活性：HPV抵抗力强，能耐受干燥并长期保存，加热或经福尔马林处理可灭活，所以高温消毒和2%戊二醛消毒可灭活。 平时该怎样预防HPV病毒？ 1注意HPV的传染途径。HPV通常通过阴道和肛门的性交传播，但也可以通过其他各种生殖器官的接触传播。 多数HPV感染者不表现任何病症，但HPV 也可能在潜伏很多年后出现病症，可能在很 多年没有性生活的情况下出现HPV感染症
过氧化氢蒸汽消毒相比其他方法的优点
过氧化氢蒸汽消毒相比其他方法的优点 虽然市场普遍预期了很长一段时间，甲醛最终被世界卫生组织归类为一种致癌物质，这意味着美国当前有可能会追随世界其他地方对这种化学物质的使用发出禁令。这种修改法令的行为将导致许多工业部门去修改他们的消毒预案。所幸证明还有另外一种消毒方法过氧化氢蒸汽的存在，在各种不同的生产环境中，提供一个机会去重新定义大规模消毒的健康与安全的风险问题。 使用过氧化氢蒸汽在制药行业并不是新的想法。它被用来消毒无菌隔离器已经超过了15 年，你不需要找更深层的原因来问为什么，这是一项精美简单的技术，但需要高超的控制技巧，而不仅是需要一个加热盘。不管是何种应用，都需要将液态的过氧化氢溶液通过有控制地闪蒸并保证蒸汽均匀分布。 这个蒸汽发生的过程会一直持续，直到达到合适的灭菌条件，然后维持一段预设好的时间。最后阶段将过氧化氢蒸汽催化为无害的分解产物-水蒸气和氧气-使灭菌空间返回到它原来的状况，但已经是无菌的状态。这种无残留的特性不论是长短周期都易于验证，对材料兼容性良好，使该技术趋向完美。 从HPV 灭菌概念产生以来，这项技术从注重小的封闭系统如隔离器、传递舱等发展到更大的空间，如房间、套间、乃至整个建筑。然而,随着消毒体积的扩大也其特有的设置方面提出挑战，需要针对HPV 灭菌对建筑系统进行独特的设计。由此产生的验证、健康与安全问题都需要被考虑到。 大面积空间消毒 最初的过氧化氢蒸汽消毒重点着眼于控制HPV 浓度在整个过程不超过凝露点，如采用的方法是在循环开始前和进行中使用一个干燥筒消除环境中的湿气，这种方法适用于对小体积的环境条件进行调节，但对几十或者成百上千立方米的空间却出现问题，不用说，局限了HPV 在大体积空间的应用。 后来的研究证明这种方法在杀菌效率方面比目标空间达到凝露点时要低，研究发现当目标环境在循环过程中的浓度达到峰值时，会在所有暴露物体的表面形成一层看不到的沉积物，显微镜下是一个约2μm 的冷凝薄膜，产生更为有效的杀灭作用。一旦过氧化氢分子接触到物体表面，即刻产生氧化作用形成自由基攻击微生物，达到高水平的消毒灭菌，并且对细菌、孢子、真菌、霉菌和病毒都广谱有效。因此，成功进行大面积空间消毒时，消除对任何环境条件的限制是必需的，已经有了接近3,500,000 立方英尺（99100 立方米）的成功案例。后来，受启发于对灭菌房间的直接喷射（喷头一般置于房间的中心位置，直接喷射HPV 进入环境，即不需要通过过滤器处理），对隔离器的灭菌处理也有了新的发展，过氧化氢蒸汽直接喷射进工作区，而不是通过供气和排气的高效过滤，加上去除了对环境条件的限制，循环时间在1 小时内得以完成成为可能，在某些环境下也明显的改善了工作流程。 健康与安全 作为一种消毒方法，影响过氧化氢蒸汽技术在房间消毒应用方面发展的最大原因是，人们固有的观念（尽管不正确）会将其同甲醛熏蒸的许多缺陷联系在一起。 除了变得更安全，消毒也变得更加高科技化。此处所示为一个移动式房间消毒装置，将过氧化氢溶液汽化并发散出去从安全的角度来看，这两种技术差异很大，这正是到目前为止甲醛熏蒸消毒通常仅被用来处理紧急事故的原因之一。当使用甲醛时，现场的准备工作通常以尽可能少的人员进行，整个建筑需要保持关闭多日以移除呛人的气味。需要大量的手工清洗去除白色粉末残留，
VHP气化过氧化氢灭菌系统方案
VHP气化过氧化氢灭菌系统 名称：气化过氧化氢灭菌机 低温灭菌工艺（4-80°C） 蒸熏完成，残留物很少（不需再次清洁） 蒸熏后无有毒副产品 (健康 & 安全) 对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等） VHP 工艺十分容易验证 (符合法规要求, 工艺控制) 环保 (健康 & 安全) 对高效过滤器穿透性好 (玻璃纤维) 在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好灭菌所需时间短 ,节约成本 (停机时间短) 详细介绍 VHP Concept 概念 VHP=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2) 气化过氧化氢（H2O2） 俗称双氧水 过氧化氢常态为液态 经过加热变成气态 VHP 历史沿革 ?1980年代末，美国Sterilse Co 首先发现气体过氧 化氢相对于液态过氧化氢，仅需较低浓度即可达到 同样灭菌效果 ?1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准，作
为灭菌剂，并很快在各个工业领域运用。 VHP 灭菌原理 ?过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好 ?过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基，破坏细胞膜。 VHP 液态和气态比较 ?达到同样杀菌效果，液态的浓度是气态的300倍
?芽孢耐热 ?在疏水性和亲水性表面的作用 VHP 技术特点 ?低温灭菌工艺（4-80°C） ?在蒸熏程序完成，残留物很少（不需再次清洁） ?蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全) ?对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等）? VHP 工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制) ?环保(健康& 安全) ?对高效过滤器HEPA 穿透性好(玻璃纤维) ?在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好 ?灭菌所需时间短 ?节约成本(停机时间短) VHP 各类型灭菌方式比较 VHP 各类型灭菌方式比较-甲醛使用现状 Formaldehyde Issues and concerns 关于甲醛的争论和忧虑 ?气体是由甲醛溶液或福马林加热形成 ?作用慢，需要长蒸熏时间 ?结晶状残留物 ?未有出版物证明灭菌前后的效果有效 ?十分难验证灭菌程序 ?蒸熏时人员必须撤离(停机时间长) ?剧毒且被归类为‘Class A’ 致癌和导致细
过氧化氢空间灭菌技术的发展趋势
过氧化氢空间灭菌技术的发展趋势 刘万忠 (湖北荷普药业股份有限公司) 一、过氧化氢溶液消毒应用现状 过氧化氢(H 2O 2)是一种天然存在的化学物质，广泛存在于空气和水中。早在十八世纪，人类就发现并开始使用双氧水，并广泛运用在食品、饮料、医疗器械和卫生保健领域。 过氧化氢的使用主要是依赖其氧化性，不同浓度的过氧化氢具有不同的用途。一般医用过氧化氢（俗称双氧水）的使用浓度为3%，主要用于伤口或中耳炎消毒[1] 。当它与皮肤、口腔和黏膜的伤口、脓液或污物相遇时，立即分解生成氧，这种尚未结合成氧分子的氧原子，具有很强的氧化能力，与细菌接触时，能破坏细菌菌体，杀死细菌。杀灭细菌后剩余的物质是无任何毒害、无任何刺激作用的水和氧气。不会形成二次污染和产生耐药性。因此，医用双氧水是伤口消毒的理想消毒剂。 工业用过氧化氢的浓度一般为25-50%，高浓度过氧化氢具有强烈腐蚀性并有发生爆炸的危险，浓度大于8%就需要用特殊容器进行包装运输。液态过氧化氢用于消毒时需要较高浓度和较长接触时间才能杀死高抗性微生物，比如细菌芽孢和霉菌，如美国FDA批准Reckitt &Colman Inc.生产的7.5%过氧化氢消毒液用于表面高水平灭菌时，要求20°C 浸泡灭菌时间为6hrs。 二、过氧化氢复合消毒液的研究 为了充分发挥过氧化氢消毒灭菌的优势（无耐药性和无残留），克服其缺点（高浓度腐蚀性及低浓度低效性），国内外研究人员对其复合消毒液进行了研究。如徐燕等人[2]报道了过氧化氢复合消毒液（含山梨酸、苯甲酸等抑菌剂）的杀菌效果以及对空气的消毒效果,以含过氧化氢10.91g/L、7.272g/L该复合消毒剂分别对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌作用45 min, 杀灭率均达100%；以含过氧化氢36.36g/L的该消毒剂作用30min, 对白色念珠菌的杀灭率达99. 9% 以上。以含过氧化氢9.03g/L该复合消毒液, 按10ml/m 3 用量进行气溶胶喷雾消毒, 作用15min对气雾柜内人工喷染的白色葡萄球菌的杀灭率达100%；作用30min对室内空气中自然菌消亡率达90%以上。 梁金平等人[3]研究复合过氧化氢乙醇手消毒液的消毒相关性能。结果该复方消毒液原
H2O2灭菌原理2
过氧化氢蒸汽（HPV）灭菌原理 BIOQUELL CHINA
其他消毒方式 当前的消毒方法包括: ?甲醛熏蒸 过氧酸喷淋或雾化 ?过氧乙酸喷淋或雾化 ?过氧化氯喷淋或雾化 ?酚类和季铵混合配方 以上的所有物质在安全性适应性效率通风及有害残留以上的所有物质在安全性、适应性、效率、通风及有害残留方面均存在一定的问题。 过氧化氢蒸汽既环保、无残留、又快速、可重复和易于验证。过氧化氢蒸汽既环保无残留又快速可重复和易于验证以下的幻灯片将讲解这种技术及其应用。
人工消毒 消毒效果确认有一定的进展，但 在消毒过程方面除了提升为三桶 法外没有更多实质性的提高 不确定因素包括: ?稀释系数 ?覆盖面 ?通风干燥时间 功效受到时间和人工方面的严重影响。
甲醛 人类致癌物质( 世界卫生组织WHO June 2004).验证困难 欧盟可能在新规则中禁用 需要高浓度才能见效慢，需要主要的健Formaldehyde 起作用 更长的循环周期 康和安全 问题 形成多聚甲醛残留 难以清除，强烈的持久的刺激性气味
二氧化氯 毒性很大 (OEL 01ppm )表面吸附 (OEL 0.1ppm ) Chlorine 需要高浓度才能浓度过高会有潜 主要的健Dioxide 起作用 在的爆炸风险 康和安全问题 不稳定、多数发生器依靠压缩空气激发 高扩散性、残留非常难以去除
过氧乙酸 腐蚀性 空气中的浓度不可测定 Peracetic 需要高湿度才能有残留并伴有刺主要的健Acid 发挥好的效果 激性气味 康和安全问题 喷雾系统的扩散性不好 操作者可能会有不良反应
低温等离子过氧化氢灭菌器
低温等离子过氧化氢灭菌器 1. 等离子体简介 1.1. 何为等离子体 等离子体是自然界中物质存在的一种特殊形态（气体、液体和固体之外的第四种状态），它是在特定的物理条件下（如几帕到几十帕的真空环境下），利用电磁波电场的激发作用，使某些中性气体的分子产生连续不断的电离，形成带负电荷和等量带正电荷的离子相互共存的物质状态，当电离率与复合率达到平衡时，这种稳定存在的物质形态被称为等离子体（右图为空气等离子体辉光放电效果图）。 同一种物质的不同状态，表示这种物质中粒子所具有的能量大小不同，例如: 冰（固态）经加温后变成水（液态），再加温又变成水蒸汽（气态），表示水分子从外界吸取了能量（热能），由较低的能态达到较高的能态，其分子的能量增加了，存在状态也随之发生了变化。但是不论是上述哪一种物质状态，组成物质的分子和原子都是电中性的，而且其能量也不太高，最高也不到1eV（电子福特，1eV=13600度）。 气态水在特定的物理条件下经电磁波激发又可形成等离子体，其粒子吸收了电磁波的能量发生跃升形成辉光放电，此时其粒子的能量约从几个eV到几千eV,因此说 等离子体是一种能量更高的物质聚集态。 在整个宇宙中，99,以上的物质都是以等离子体的状态存在的，如灿烂无比的太阳、广阔无垠的星际空间、绚丽多彩的霓虹灯、瑰丽的极光、壮观的闪电、还有热核聚变等所产生的物质状态等都是等离子体。 1.2. 等离子体的种类: 等离子体的种类是多种多样。从物理学角度按照组成它的粒子能量的大小及热力学性质可将等离子体分为高温等离子体和低温等离子体。高温等离子体中带电粒子的温度可达到绝对温度几千万度到亿度，如太阳上的核聚变及地球上的
微生物实验室空间干雾化过氧化氢灭菌消毒替代甲醛熏蒸
微生物实验室空间干雾化过氧化氢灭菌消毒替代甲醛熏蒸 【关键字】微生物实验室空间消毒;微生物实验室空间灭菌;嗜热脂肪芽孢杆 菌 ;微生物室黑色枯草芽孢杆菌;微生物实验室杀芽孢; 【概述】微生物实验室的消毒，一直都是工作人员很头疼的问题。但是又必须做好，否则工作就没法很好的开展。即要达到灭菌消毒效果同时又不能使人员和设备受到危害。所以一般考虑用杀菌效果好的灭菌消毒剂，还要安全无毒副作用的。目前实验室普遍采用的是甲醛熏蒸，但是甲醛熏蒸的危害性大，并且在熏蒸之后还需再通新风24小时以上，人员才能进入洁净区，影响效率不说，还不易验证。 那么有没有一种全新的灭菌消毒方法或是无毒无残留的灭菌、消毒剂可以替代甲醛熏蒸呢，既能在高效杀灭黑色枯草芽孢杆菌，嗜热脂肪芽孢杆菌的同时，又不会使人员及设备造成危害，易于验证，还没有残留呢, 随着欧菲姆干雾灭菌设备配合诺福牌杀孢子剂的引进，它成功的破除了:杀孢子剂有刺激性，有害的传统消毒概念，破除了空气熏蒸需要静置很长一段时间的固有概念。 首先我们先了解干雾的特性:
当液滴的平均直径小于10微米时，喷出雾可以被称作是“干”的;小的液滴会从墙面上弹开并且不会破裂附着使表面潮湿。而所有的条件的建军立都是为了满足杀孢子剂以气化的形式有效地移动到指定的区域，这种形式的特性决定了它们可以移动到平时难以达到的区域。 干雾有如下特点: 干雾滴不会沉降并且进行无规则运动(布朗运动原理);易于到达车间各个位置干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴;不会产生水球，造成有效成份功效降低干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂从而湿润表面;更有效进行空间灭菌因此干气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。 而欧菲姆形成的干雾，颗粒仅为5微米，接近气态，是目前全球最佳干雾设备，因为，可以将干雾所有的优势发挥的更好。 微生物杀灭能力: 诺福空间杀孢子剂通过欧菲姆干雾系统可以达到极强的灭菌能力，可以简单的总结为: 拥有最多的欧盟EN微生物测试检测报告 对艰难梭菌，黑色枯草芽孢杆菌的杀灭率稳定在6-8个log 欧盟制药企来现场消毒效力检测:6个log的黑色枯草芽孢杆菌杀灭效果 验资料齐全，包括三个部份: 杀孢子剂的材料兼容性验(订货后提供完整报告) 杀孢子剂的残留验(订货后提供完整报告) 干雾过氧化氢灭菌系统效果验 灭菌流程简图:
感染HPV病毒大多可被自然清除
注射疫苗就可以预防子宫颈癌？这个真可以有。现已明确，人乳头瘤病毒即HPV是宫颈癌的致癌病毒，它使得宫颈癌成为人类所有癌症病变中唯一病因明确的癌症。但在国内，宫颈癌疫苗还没有被批准上市。没有疫苗的保护，感染HPV病毒真的很可怕吗？ 36岁的董女士是单位里的骨干，最近几年因为工作繁忙、家庭琐事多而感觉非常疲劳，去年三月份开始出现白带较多、夹杂着血丝的情况，于是到江苏省妇幼保健院、江苏省人民医院妇幼分院就诊，医生经过宫颈细胞学(TCT)检查和高危型HPV检测均发现了问题，建议她进一步行阴道镜检查及活检，最后的病理报告显示：粘膜慢性炎，局灶上皮CIN(子宫颈上皮内瘤变)Ⅰ级。医生建议董女士定期随访，并提醒她需要采取平衡膳食营养、锻炼身体、减轻工作压力、定期放松等健康的生活方式进行调整，以提高身体的免疫力，可以适当应用干扰素栓剂作为局部辅助治疗。经过一年的定期随访、检查，董女士得知宫颈病变已消失，检查结果正常。 江苏省妇幼保健院妇女保健科宁魏青副主任医师介绍：宫颈癌是妇女最常见的恶性肿瘤之一。现已明确，人乳头瘤病毒即HPV是宫颈癌的致癌病毒，它使得宫颈癌成为人类所有癌症病变中唯一病因明确的癌症。 该病毒通过性接触传播，大部分有性生活的成年女性都会感染HPV，约75%妇女在其一生中都有可能感染HPV，即使只有一个亲密伴侣也可能会感染HPV，无需感到羞耻、怨恨或尴尬。大多数免疫力正常的妇女，特别是年轻妇女，可以在一年内将HPV自然清除，只有少数妇女发生持续感染。 体内持续感染的HPV通过在宫颈上皮细胞内整合、复制和增生，先引起宫颈癌前病变，最后再发展到宫颈浸润癌，要经历几年甚至十余年的时间。通常情况下，病变发展比较缓慢，且有一定的渐进性，甚至消退或可逆性。 专家建议21岁以上有性生活的女性最好每年做一次宫颈癌前病变的筛查，尽早发现病变，为治疗争取时间。 对于HPV感染，目前尚无有效的治疗药物，可局部试用干扰素栓剂。国外已成功研发并应用了HPV预防性疫苗，现已在27个欧盟成员国及澳大利亚、菲律宾等国家开始使用，开创了子宫颈癌防治的新时代。但由于目前还不知道这种疫苗是否适合中国女性使用，因此中国女性目前还不能接种该疫苗。张昱杨彦
hpv病毒感染是什么引起的
hpv病毒感染是什么引起的？很多人在妇科或者是男科检查中，无意的发现自己感染了hpv病毒。那么这种病毒，一般是怎么引起的呢？对于这个问题，下文中，都会一一的为大家解答的，希望您能从中找到一个满意的答案！ 权威专家为您介绍hpv病毒感染的根源： 一、自体接种传播。临床上发现，患有外生殖器或肛门尖锐湿疣的患者，因其手常接触尖锐湿疣后在手部或通过手传染到身体其他部位皮肤粘膜而引起尖锐湿疣。国外报道1例5岁男童患肛门尖锐湿疣，后其手指部发生疣状损害，并在肛周和手指部疣组织中发现了相同亚型的HPV，认为其可能是自体接种而发病。所以患有尖锐湿疣时，一定要注意个人卫生，防止传染给自己和家人。 二、间接传播。部分尖锐湿疣患者感染人乳头瘤病毒是通过间接的途径，尖锐湿疣专家指出，常见的间接传播途径就是日常生活用品，如内裤、浴巾、浴盆、座便器、游泳池等，因此建议大家外出、旅游时要特别注意，一定要讲究个人卫生。 三、母婴传播。患有尖锐湿疣的孕妇，尤其是临床症状不明显而子宫颈部位有病毒感染的孕妇，生殖道内会有病毒，分娩时，胎儿经过产道，感染病毒，引起婴幼儿患尖锐湿疣。如果老公患病，一定给孕妇做检查，确保没有病毒才可以顺产，否则要刨腹产。 感染hpv病毒是什么原因导致的？ 有很多因素可诱发尖锐湿疣，如皮肤和粘膜交界处分泌物过多的刺激，个人卫生差，包皮过长及白带过多等。本病发生的危险因素也包括以下几个方面： 1、性行为：性伴侣多，过早性交。 2、疫抑制：人体免疫功能低下：如肾移植患者、有免疫缺陷者：如患何杰金氏病，恶性淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病及艾滋病患者，尖锐湿疣的发生率也高于正常人，而且治疗效果差，病程迁延。 3、孕妇：与雌激素水平的升降有关。 4、硬化及表面抗原阳性者，与雌激素水平增加有关。
Hpv病毒严重程度的分类和影响
Hpv病毒严重程度的分类和影响 定义：高危型人乳头状瘤病毒（HPV）感染是一种可接触性接触传播，是嗜上皮性DNA 病毒，其特点是嗜鳞状上皮性免疫逃逸性，是宫颈癌发生发展的一种重要危险因素。 分类及影响： 根据HPV感染与宫颈癌发生危险性的高低关系，分为高危型和低危型。 低危型：HPV包括HPV1，6，11，42，43，44等，常见生殖道疣等良性病变。 高危型HPV包括Hpv16，18，31，33，35，45，51，52，56，58，59，68等。 HPV高危病毒多导致高度鳞状上皮内病变（HSIL）及宫颈癌，且研究表明高危型Hpv 感染率和宫颈病变严重程度成显著正相关。根据报道，全球每年大约有50万例新发宫颈癌病例，20多万人死于宫颈癌，严重危害了妇女的健康和生命，因此，在发现宫颈感染高危HPV病毒后要积极进行干预，可以及时阻断疾病的进一步发展，达到预防宫颈癌发生的目的。 处理建议： 当发现Hpv病毒时候要及时听从医生建议进行深入检查和治疗，治疗方法可以采用西医外用药方案或者注射干扰素，也可以采用中西结合方法。现代医学常规用药有保妇康栓和重组人干扰素凝胶联合治疗。 保妇康栓（成分组成：冰片和莪术，冰片具有凉血止痒，去腐生肌，消肿止痛，开窍醒神的作用，而莪术可以清热解毒活血化瘀，临床试验保妇康栓效果较好）； 重组人干扰素：可以增加抗病毒的能力、有助于清除病毒。 重组人干扰素α-2b凝胶主要是局部使用药物，可以增加局部组织抵抗病毒的能力，有助于清除病毒。多用于宫颈人类乳头瘤病毒感染，也可以做手术以后使用，有助于减少复发率。使用药物治疗期间需要避免同房，以免导致外源微生物感染，或者出现免疫功能下降。也需要避免吃辛辣刺激性食物，不要饮酒，多吃含维生素C丰富的水果、蔬菜，有助于提高身体的免疫力。同时需要在医生指导下给予抗病毒治疗措施，经过1-2个疗程的治疗，然后看医生重新复查，经过3-8个月不复发，就可以认为是治疗痊愈。 中医看待这一问题辩证以湿热下注为主，但多数患者湿热下注基础还有肾虚，脾虚，肝郁和瘀血证型，其中以兼夹脾肾虚弱者居多，这样标本兼治，更有利于康复。 手术方法：对于糜烂，浸润严重的可以选择利普刀电切方法，治愈也较好。 个人建议：当发现低危病毒时候直接找医生常规治疗就好，如果是高危病毒，并伴随有接触性流血等问题千万别忽视，直接选择做子宫颈癌筛查，取组织活检，这样有利于快速分辨病的严重程度。如果没有癌变直接治疗定期复查直至病毒消失；如果有癌变可以及时干预阻断。（多说几句，现在子宫颈癌多数以鳞癌和腺癌为主，极少数病人是混合癌，分化程度代表严重程度，未分化>低分化>中分化>高分化，严重程度依次递减。）不用恐慌，当代医学治愈率较高，手术结合放化疗方案或者直接放化疗方案并做好预后，希望大家看完这篇文章能够有所帮助，女性朋友们要定期体检。 以上是本人对这个问题的直接总结，语言如果有不规范的地方希望给予谅解，用简单的语言做到心中有数，在面对检查和治疗的时候可以避免走弯路，这样给身体能争取到最佳的治疗时间和技术手段，为病人减轻病痛。
hpv感染 这几个类型就是hpv感染
hpv感染这几个类型就是hpv感染 --> 什么是hpv感染呢，在我们生活中，想必大家对于hpv感染都不是太了解的吧，那么大家知道hpv感染症状是什么吗，hpv感染的主要途径是什么呢，下面就让我们一起来了解一下吧。 HPV病毒类型 HPV(人乳头瘤病毒的英文缩写)是一种乳多空病毒液泡属是球形病毒DNA;疫区：人类表皮和粘膜鳞状上皮，已从130多个分离的病毒侵入人类和其他动物无致病性，经过正规治疗后，病毒会被人体清除。有学者建议将病毒携带为生命。这种说法也需要科学研究和论证。 不同的型别引起不同的临床表现，根据侵犯的组织部位不同可分为 ⑴皮肤低危型 包括HPV-1、2、3、4、7、10、12、15等与寻常疣、扁平疣、跖疣等相关; ⑵皮肤高危型 包括HPV-5、8、14、17、20、36、38与疣状表皮发育不良有关，其他还与可能HPV感染有关的恶性肿瘤包括：外阴癌、阴茎癌、肛门癌、前列腺癌、膀胱癌;
⑶黏膜低危型 如HPV-6、11、13、32、34、40、42、43、44、53、54等与感染生殖器、肛门、口咽部、食道黏膜; ⑷黏膜高危型 HPV-16、18、30、31、33、35、39与宫颈癌、直肠癌、口腔癌、扁桃体癌等。 人乳头瘤病毒的生物活性强，耐干燥，长期保存，热或甲醛处理可灭活，因此高温消毒和2%戊二醛消毒可灭活。 人类乳突病毒是一种嗜上皮性病毒，有高度的特异性，长期以来，已知HPV可引起人类良性的肿瘤和疣，如生长在生殖器官附近皮肤和粘膜上的人类寻常疣、尖锐湿疣以及生长在粘膜上的乳头状瘤。 像乙肝病毒一样，HPV也是一种DNA病毒。它原是多瘤空泡病毒科的一员，1999年国际病毒分类委员会(ICTV)取消多瘤空泡病毒科，代之以乳头瘤病毒科，因此，HPV便归属此门下。 感染途径 1、夫妻生活传播途径; 2、密切接触; 3、间接接触通过接触感染者的衣物、生活用品、用具等; 4、医源性感染医务人员在治疗护理时防护不好，造成自身感染或通过医务人员传给患者;
车间过氧化氢消毒验证方案
车间过氧化氢灭菌系统确认方案编号：P(4)-TVP-001-00
目录 1 概述 (1) 2 适用范围 (2) 3 验证目的 (2) 4 验证小组人员及职责 (2) 5 验证时间表 (3) 6 验证依据 (3) 7 验证内容 (3) 文件资料确认 (3) 人员培训 (3) 安装确认 (3) 运行确认 (4) 性能确认 (5) 8 偏差及纠偏处理 (6) 9 变更 (7) 10 验证时间表 (7) 11 验证数据统计及分析 (7) 12 再验证周期 (7)
1. 概述 我公司提取车间洁净区为C级。为除低洁净区内卫生死角的微生物污染，采用过氧化氢系统（欧菲姆）进行干雾消毒，中药提取车间每月用干雾诺福牌杀孢子剂（%%浓度过氧化氢干雾）消毒一次；停产一个月以上，车间洁净区全部用干雾诺福牌杀孢子剂（%%浓度过氧化氢干雾）消毒一次。 . 工作原理 欧菲姆 OXY-25000型雾化过氧化氢灭菌系统通过向需要灭菌的区域扩散冷干雾来完成喷雾消毒过程。当液滴的平均直径小于10um时，喷出雾可以被看做是“干”的；小的液滴会从表面上弹开并且不会破裂附着使表面潮湿。杀菌剂以冷蒸汽的形式有效地移动到指定的区域，这种形式的蒸汽其特性决定了它们可以移动到平时难以达到的区域。 干雾的性质：干雾滴不会沉降并且进行无规则运动（布朗运动原理）；干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂从而湿润表面；因此这些性质，冷干雾气体从而即便在难以达到的地方也有很好的表面接触效果。 . 结构特征 欧菲姆 OXY-25000型雾化过氧化氢灭菌系统结构如下：电源线，电路保险，电源开关，把手，喷嘴，杀孢子剂卡位，启动按钮，洗液管，杀孢子剂瓶，用量调节器，USB输出接口（可选），定时器（可选）。 . 技术特点和参数 喷雾粒径：平均5um（粒子径为镭射折射法的测定值） 喷雾量： 1000ml/小时 适用液体：诺福牌空间杀孢子剂 电源要求：220V 灭菌体积：20～1000立方米（试洁净区空间布局而定） 材质：HDPE 尺寸：50cm×33cm×34cm(长×宽×高) . 产品特点 （1）可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出，干雾颗粒大小控制在精准一致的水平，减少 凝结液体的危险，确保对比较复杂并且难达到的地方的渗透和消毒效果； （2）能有效达到洁净区的所有区域； （3）使用电源，外部结构坚固，维护简单； （4）主要部件由HDPE构成，可高湿消毒； （5）单台机器可适用于20～200立方米空间消毒； （6）整个消毒过程时间短，所以相比甲醛熏蒸使停产时间大大缩短； （7）整机灵活，轻便，可以方便的提到任何需要灭菌的房间； （8）对湿度，温度无特殊要求，可以方便的应用于各种条件下； 2. 适应范围 适用于过氧化氢系统的验证。
制药厂过氧化氢干雾灭菌最新技术替代传统熏蒸1
制药厂干雾过氧化氢灭菌最新技术替代传统熏蒸 作者：宋大海 深圳市润联环保科技有限公司邮编：518000 摘要：简要介绍了熏蒸的方法和干雾的性质及干雾灭菌系统的原理，并结合实例对干雾灭菌系统的方案构成、优点及使用范围做了阐述，采用多点布置的方法以。完全改善了大型干雾设备在空间布局上的局限性和扩散性差等不足之处。大大降低企业成本的同时；完全达到灭菌要求；极大的缩短灭菌时间。 关键词：灭菌；冻干洁净车间灭菌；干雾灭菌；过氧化氢干雾灭菌 引言：熏蒸就是采用熏蒸剂类化合物在能密闭的场所杀死害虫、病菌、芽孢或其它有害微生物的技术。熏蒸可以强力杀灭包括芽孢在内的顽固微生物，然而随着科技日益突飞猛进，特别是“干雾”灭菌系统的出现熏蒸显得黯然逊色。干雾灭菌突破了熏蒸灭菌的操作繁琐、灭菌时间过长及对人体环境有伤害等众多不足，成功引领一个全新的“生态灭菌”时代到来。 1 熏蒸方法简介： 这里所说的熏蒸是指化学试剂法熏蒸，常见的熏蒸方法有：甲醛熏蒸、二氧化氯熏蒸、丙二醇熏蒸、乳酸熏蒸、过氧乙酸熏蒸、环氧乙烷熏蒸及戊二醛等。传统熏蒸最大地特点大家都知道就是成本低。但它们都有一些共同的不足：（1）有毒，对人体或环境有很大伤害。（2）灭菌操作复杂，过程难以控制，（3）灭菌时间过长，而这些恰好是现代企业难以容许的。那么让我们来看看，进口干雾灭菌系统用于空间消毒替代熏蒸是如何引领潮流的。 2 干雾的性质： 干雾是指直径小于10微米的液体颗粒。干雾的性质有（干雾颗粒越小，特性越明显）： （1）干雾滴进行的是无规则运动（布朗运动原理）且不会沉降； （2）干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴； （3）干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂使表面湿润。 因此干雾的这些性质使得其扩散性非常好，消毒时不留死角；不湿润表面；不腐蚀设备、彩钢板和墙壁。 3 干雾灭菌系统原理 干雾灭菌系统是使用电动马达，带动叶片高速旋转，将液体打碎。利用物理手段将液体的灭菌剂转变成气溶胶状态的“干雾”，让其弥散在需要灭菌的无菌洁净区，从而达到彻底灭菌效果，可替代熏蒸。这种原理，世人皆知，需要解决的就是发动机转速，散热降噪，空间占用三大问题，而诺福独有的设计器械设计理念，将大型干雾设备的功效扩大化的同时，极大的降低了空间占用，解决了散热，降噪的问题。这些技术无论如何都是世界领先的。 4 干雾灭菌方案构成
HPV病毒的发现及其分型的方法和依据
HPV病毒的发现及其分型的方法和依据 人乳头状瘤病毒（Human Papillomavirus，HPV）1949年由Strauss在电镜下发现。病毒粒子呈球形，20面体对称，直径45-55nm，属双链闭环的小DNA病毒，无病毒包膜，约8000个碱基对，是一种嗜上皮性病毒，在人和动物中分布广泛，有高度的特异性。绝大多数HPV 病毒基因组含有8个开放阅读框架，依其功能分为3个区域： 1、非编码调控区（约400-1000bp）：其功能为调控病毒的复制和基因转录； 2、早期表达基因编码区：编码6个早期表达病毒蛋白（(E1, E2, E4, E5, E6, 和E7), 其功能与病毒复制和肿瘤发生有关； 3、晚期表达基因编码区：其编码病毒衣壳主要结构蛋白（L1）及次要蛋白（L2）。 HPV 病毒是一组DNA 肿瘤病毒（Papillomaviridea），人乳头瘤病毒是该组病毒家族中的一个成员。依据基因组DNA序列的各异，将人乳头瘤病毒（HPV）分为多种型别。随着人类对HPV病毒感染相关疾病认识地不断深入，确定被感染的HPV病毒型别对诊断和治疗由其所引发的疾病就显得更加重要。近年来，分子生物学的研究与技术发展日新月异，HPV病毒的分型主要也是建立在病毒分子生物学方法的基础之上。如：1、直接分子杂交技术；2、信号扩增技术；3、靶序列扩增技术；4、DNA 序列分析技术等。其中HPV 病毒DNA序列分析技术已是HPV病毒分型的主要方法和依据。目前已经确定的HPV型别大约有100余种，其中大约有35种型别可感染妇女生殖道，约20种与肿瘤相关。
依据不同型别HPV与肿瘤发生的危险性高低，可分为低危险型别和高危险型别HPV。其中15种型别被鉴定为高危型HPV病毒，其与宫颈癌及宫颈上皮内高度病变（CIN II/III）的发生相关，尤以HPV16和18型为甚；3种被鉴定为疑似高危型HPV病毒；12种被鉴定为低危型HPV病毒，包括HPV 6、11、42、43、44等型别，常引起外生殖器湿疣等良性病变包括宫颈上皮内低度病变（CIN I）；3种HPV病毒是否高危或低危未定。HPV 病毒一新型别的确定，其L1基因DNA序列与目前已知各型别HPV L1基因DNA序列的同源性不会超过90%。如发现的HPV病毒DNA序列与已知的HPV某一型别的DNA序列同源性介于90-98%之间，HPV病毒可将再细分亚型。