第二章 新资源食品的安全性
新资源食品管理办法
新资源食品管理办法（送审稿）第一条为规范新资源食品管理，根据《食品安全法》和《食品安全法实施条例》有关规定，制定本办法。
第二条本办法所称新资源食品是指新的食品原料，即我国无传统食用习惯，拟研制作为食品原料的物品。
包括以下情形：（一）动物、植物和微生物；（二）从动物、植物和微生物中分离的成分；（三）食品成分的原有结构发生改变的；（四）其他新研制的食品原料。
第三条新资源食品应具有食品原料的特性，富于营养或有益于人体健康，且无毒、无害，对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或其他潜在性危害。
第四条新资源食品应当经过安全性审查和卫生部准予许可后，方可作为食品原料用于食品生产。
第五条卫生部负责新资源食品安全性审查和许可工作，制定和公布新资源食品安全性审查规程和技术规范，指定卫生部卫生监督中心为新资源食品技术审评机构（以下简称审评机构）。
审评机构负责新资源食品受理、组织安全性审查、技术审查和报批等工作。
第六条拟从事新资源食品生产、使用或者进口的单位或者个人（以下简称申请人），应当向审评机构提出许可申请，并提交以下材料：（一）申请表；（二）研制报告和安全性研究报告；（三）生产工艺简述和流程图；（四）执行的相关标准（包括安全要求、质量规格、检验方法等）；（五）国内外研究利用情况和相关安全性评估资料；（六）产品标签及说明书；（七）有助于评审的其他资料。
另附未启封的产品样品1件或者原料30克。
第七条申请进口新资源食品的，除提交第六条规定的材料外，还应当提交以下材料：（一）该食品在出口国（地区）的食用历史证明资料；（二）出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许在本国（或地区）生产或者销售的证明材料。
第八条申请人应当如实提交有关材料，反映真实情况，对申请材料内容的真实性负责，承担法律责任。
第九条申请人应当在提交的本办法第六条第（二）项、第（三）项、第（四）项和第（五）项中注明不涉及商业秘密，可以向社会公开的内容。
第十条审评机构应当在受理申请后向社会公开征求意见。
新资源食品的分类
新资源食品的分类一、新资源食品简介新资源食品是指在中国新研制、新发现、新引进的无食用习惯或者仅在个别地区有食用习惯的，符合食品基本要求的物品。
这一分类旨在扩大食品的来源，满足人们多样化的饮食需求，同时也为食品工业提供了新的原料和灵感。
二、新资源食品的分类1. 植物类新资源食品植物类新资源食品是指那些新研制、新发现、新引进的植物，其种子、根、茎、叶、花、果等部分可食用的植物。
例如，螺旋藻、小球藻等藻类，以及纳豆等。
这类食品富含蛋白质、维生素、矿物质等营养成分，对人体有很好的营养价值。
2. 动物类新资源食品动物类新资源食品是指那些新研制、新发现、新引进的动物，其肉、蛋、奶、内脏等部分可食用的动物。
例如，鲎、昆虫等。
这类食品富含优质蛋白质、微量元素等营养成分，对人体有很好的滋补作用。
3. 微生物类新资源食品微生物类新资源食品是指那些可食用的微生物菌种，如酵母、霉菌等。
这类食品富含蛋白质、维生素等营养成分，对人体有很好的营养价值。
4. 其他类新资源食品其他类新资源食品是指除上述三类之外的其他可食用物品，如矿物质、维生素等。
这类食品具有补充人体所需营养物质、调节人体生理功能的作用。
三、新资源食品的安全性新资源食品的安全性是新资源食品研发和应用中需要特别关注的问题。
对于新资源食品的安全性评估，主要考虑以下几个方面：1. 营养价值：评估新资源食品的营养成分是否均衡，是否能够满足人体的营养需求。
2. 毒性：评估新资源食品是否含有对人体有毒害的物质。
对于这一点，需要对其成分进行详细的检测和分析。
3. 致敏性：评估新资源食品是否容易引起人体过敏反应。
对于这一点，需要进行临床试验和人群测试。
4. 稳定性：评估新资源食品的加工和储存稳定性，以确保其食品安全和质量。
5. 法律法规：评估新资源食品是否符合国家法律法规要求，确保其合法性和合规性。
四、新资源食品的应用前景随着人们对健康饮食的追求和对多样化食品的需求增加，新资源食品的应用前景非常广阔。
新资源食品安全性评价规程
卫生部关于印发《新资源食品安全性评价规程》和《新资源食品卫生行政许可申报与受理规定》的通知卫监督发[2007]291号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心：为加强新资源食品安全性评价和规范新资源食品申报受理工作，我部组织制定了《新资源食品安全性评价规程》和《新资源食品卫生行政许可申报与受理规定》。
现印发给你们，自2007年12月1日起施行。
二○○七年十一月二十八日新资源食品安全性评价规程第一条为规范新资源食品的安全性评价，保障消费者健康，根据卫生部《新资源食品管理办法》要求，制定本规程。
第二条本规程规定了新资源食品安全性评价的原则、内容和要求。
第三条新资源食品的安全性评价采用危险性评估和实质等同原则。
第四条新资源食品安全性评价内容包括：申报资料审查和评价、生产现场审查和评价、人群食用后的安全性评价，以及安全性的再评价。
第五条新资源食品申报资料的审查和评价是对新资源食品的特征、食用历史、生产工艺、质量标准、主要成分及含量、使用范围、使用量、推荐摄入量、适宜人群、卫生学、毒理学资料、国内外相关安全性文献资料及与类似食品原料比较分析资料的综合评价。
第六条新资源食品特征的评价：动物和植物包括来源、食用部位、生物学特征、品种鉴定等资料，微生物包括来源、分类学地位、菌种鉴定、生物学特征等资料，从动物、植物、微生物中分离的食品原料包括来源、主要成分的理化特性和化学结构等资料。
要求动物、植物和微生物的来源、生物学特征清楚，从动物、植物、微生物中分离的食品原料主要成分的理化特性和化学结构明确，且该结构不提示有毒性作用。
第七条食用历史的评价：食用历史资料是安全性评价最有价值的人群资料，包括国内外人群食用历史（食用人群、食用量、食用时间及不良反应资料）和其他国家批准情况和市场应用情况。
在新资源食品食用历史中应当无人类食用发生重大不良反应记录。
第八条生产工艺的评价：重点包括原料处理、提取、浓缩、干燥、消毒灭菌等工艺和各关键技术参数及加工条件资料，生产工艺应安全合理，生产加工过程中所用原料、添加剂及加工助剂应符合我国食品有关标准和规定。
新资源食品管理办法
新资源食品管理办法第一章总则第一条为了加强对新资源食品的管理，保障消费者健康，根据《中华人民共和国食品卫生法》，制定本办法。
第二条本办法所称新资源食品系指在我国新发现、新研制（含新工艺和新技术）或新引进的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的食品或食品原料。
包括：（一）新发现的动物、植物和矿物，在个别地区没有饮食习惯或只有饮食习惯，以及它们的提取物。
（二）新发现的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的微生物及其提取物或代谢产物以及在食品加工过程中使用的微生物新菌种。
（三）传统食品可食部分的提取物。
（四）新合成或改造的拟用作食品的成分。
（五）在食品的生产或加工过程中使用新工艺（包括生产和储存方法），导致原食品特性或新特性的部分或全部改变。
（六）利用现代生物技术生产或改造的动物、植物、微生物及产品，导致其原有特征部分或完全改变，或赋予新的特征。
（七）我国无食用习惯的进口的食品或食品原料。
（八）符合新资源食品要求的其它食品或食品原料。
列入国家动植物保护名单的野生动植物不能作为新资源食品。
第三条本办法适用于新资源食品的生产经营和使用。
第四条卫生部对新资源食品实行审批制度，及时公布“可作为普通食品使用”的规定第二章审批第五条未列入可作为普通食品经营的新资源食品名录的新资源食品，必须经卫生部批准，方可生产、经营或者使用。
第六条申请生产或者使用新资源食品的，应当向卫生部提出申请，并按照卫生部的要求提交相关材料。
第七条卫生部应当自受理新资源食品申请之日起20个工作日内作出批准或者不批准的决定。
第八条卫生部对批准的下列新资源食品发给《新资源食品批准证书》：（一）新发现的动物、植物、矿物、微生物提取物或微生物代谢产物；（2）用作食品的新合成或改性成分。
《新资源食品批准证书》批准文号格式为：卫新食准字（）第xx号；进口的批准文号格式为：卫新食进准字（）第xx号第九条经批准的下列新资源食品，由卫生部公布清单及相关内容：（一）新发现的用于食品加工的动植物、矿物、微生物或新菌株。
新资源食品管理办法(卫生部令第56号)制度法规
新资源食品管理办法（卫生部令第56号）制度法规
《新资源食品管理办法（卫生部令第56号）》是中国卫生部于2021年10月1日正
式实施的一项制度法规，旨在加强对新资源食品的管理，确保食品安全和消费者权益
的保护。
这项法规主要包括以下内容：
1. 定义了新资源食品的范围：指的是利用传统资源之外的食品原料或提取物，以及新
的加工技术和工艺制成的食品。
2. 规范了新资源食品的生产流程和质量安全管理要求：要求生产企业对原料进行检验、监测和评估，并确保生产过程中符合卫生要求和标准。
3. 强化了对新资源食品标签的要求：标签应明确标注产品名称、成分、保质期、生产
日期、生产企业名称和地址等信息，以提供给消费者更加准确的产品信息。
4. 设立了新资源食品的监督管理制度：包括新资源食品生产企业的备案管理和定期检查、抽查等监督措施，以确保其符合相关法规和标准。
5. 加强了对新资源食品生产企业的违法行为处罚力度：对违反本法规的行为将依法进
行处罚，包括罚款、吊销许可证等措施，以保护消费者的权益。
此外，该法规还强调了政府部门的监管责任，要求各级卫生行政部门加强对新资源食
品的监督检查和培训，提高监管水平和能力。
同时，要求广大消费者加强对新资源食
品的了解和选择，增强消费者的食品安全意识。
总之，《新资源食品管理办法（卫生部令第56号）》通过规范和加强对新资源食品的管理，旨在保障食品的安全性和合法性，促进食品行业的发展，保护广大消费者的合法权益。
新资源食品管理规定
新资源食品管理规定 It was last revised on January 2, 2021新资源食品管理办法(征求意见稿)第一章总则第一条为加强对新资源食品的管理，保证消费者的健康，根据《中华人民共和国食品卫生法》制定本办法。
第二条本办法所称新资源食品系指在我国新发现、新研制（含新工艺和新技术）或新引进的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的食品或食品原料。
包括：（一）新发现的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的动物、植物和矿物及其提取物。
（二）新发现的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的微生物及其提取物或代谢产物以及在食品加工过程中使用的微生物新菌种。
（三）传统食品可食部分的提取物。
（四）新合成或改造的拟用作食品的成分。
（五）食品在生产或加工中使用了新工艺（包括生产和储存方式等），导致其原有食品特征部分或完全改变，或赋予新的特征。
（六）利用现代生物技术生产或改造的动物、植物、微生物及产品，导致其原有特征部分或完全改变，或赋予新的特征。
（七）我国无食用习惯的进口的食品或食品原料。
（八）符合新资源食品要求的其它食品或食品原料。
列入国家动植物保护名单的野生动植物不能作为新资源食品。
第三条本办法适用于新资源食品的生产经营和使用。
第四条卫生部对新资源食品实行审批制度,适时公布《可作为普通食品管理的新资源食品名单》及《新资源食品批准证书》、新资源食品名单。
第二章审批第五条凡未列入《可作为普通食品管理的新资源食品名单》的新资源食品,必须获得卫生部批准后方可生产经营或者使用。
第六条申请生产或者使用新资源食品的，应当向卫生部提出申请，并按照卫生部的要求提交相关材料。
第七条卫生部应当自受理新资源食品申请之日起 20个工作日内作出是否批准的决定。
第八条卫生部对批准的下列新资源食品发给《新资源食品批准证书》：（一）新发现的动物、植物、矿物、微生物提取物或微生物代谢产物；（二）新合成或改造的拟用作食品的成分。
《新资源食品批准证书》批准文号格式为：卫新食准字（）第xx号；进口的批准文号格式为：卫新食进准字（）第xx号第九条卫生部对批准的下列新资源食品公告名单及相关内容：（一）新发现的动物、植物、矿物、微生物或在食品加工过程中使用的微生物新菌种。
新资源食品
新资源食品我国对食品安全问题的关注度日益提高，在2005年1月1日，国家卫生部发布了《新资源食品管理办法》，开始对新资源食品进行监管。
但是，目前我国市场上大部分属于新资源食品的食品还没有得到真正意义上的认可。
因此，为了保护消费者的权益，我们应该对新资源食品的生产进行严格的规定，严格把控食品质量，保证食品质量，只有这样，才能使我国的食品事业健康、持续地发展。
例如方便面、调味酱等加工食品和罐头类食品就可以看做是新资源食品，但是这些食品的制造成本较低，而且储存时间长，经济利润空间大，所以，一般都是小作坊式的加工企业生产的，从环境的污染到食品的安全性得不到保障。
“不过，现在食品安全已经成为了社会的热点话题之一，新资源食品的出现，无疑为人们提供了更多选择，减少了人们的心理负担。
”一位参与研究新资源食品的专家告诉记者，从食品安全角度考虑，虽然新资源食品被认为更有营养价值，但是我们必须明确“不是所有的食品都可以称之为新资源食品，只有那些能够为人体带来健康并且能够满足消费者预期的食品才能够被称作新资源食品。
”专家表示，新资源食品的出现，有利于食品工业的健康发展，但是也会带来一些问题，如果不加以控制，很有可能会转变为不健康食品。
所以，对新资源食品的发展要有一个合理的规划，才能保证我国的食品工业健康地前进。
“新资源食品并不能完全等同于新资源食品，只有那些能够为人体带来健康并且能够满足消费者预期的食品才能够被称作新资源食品。
”上述专家表示，比如说经过专业的检测，能够证明其含有更多人体所必需的各种维生素和微量元素的食品就可以被称作新资源食品，而那些被认可的产品则不能被称为新资源食品。
作为消费者，我们应该擦亮自己的眼睛，谨慎选择。
我国对食品安全问题的关注度日益提高，在2005年1月1日，国家卫生部发布了《新资源食品管理办法》，开始对新资源食品进行监管。
但是，目前我国市场上大部分属于新资源食品的食品还没有得到真正意义上的认可。
新资源食品管理办法
新资源食品管理办法第一章总则第一条为加强对新资源食品的监督管理，保障消费者身体健康，根据《中华人民共和国食品卫生法》（以下简称《食品卫生法》），制定本办法。
第二条本办法规定的新资源食品包括：（一）在我国无食用习惯的动物、植物和微生物；（二）从动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的食品原料；（三）在食品加工过程中使用的微生物新品种；（四）因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料。
第三条新资源食品应当符合《食品卫生法》及有关法规、规章、标准的规定，对人体不得产生任何急性、亚急性、慢性或其他潜在性健康危害。
第四条国家鼓励对新资源食品的科学研究和开发。
第五条卫生部主管全国新资源食品卫生监督管理工作。
县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内新资源食品卫生监督管理工作。
第二章新资源食品的申请第六条生产经营或者使用新资源食品的单位或者个人，在产品首次上市前应当报卫生部审核批准。
第七条申请新资源食品的，应当向卫生部提交下列材料：（一）新资源食品卫生行政许可申请表；（二）研制报告和安全性研究报告；（三）生产工艺简述和流程图；（四）产品质量标准；（五）国内外的研究利用情况和相关的安全性资料；（六）产品标签及说明书；（七）有助于评审的其它资料。
另附未启封的产品样品1件或者原料30克。
申请进口新资源食品，还应当提交生产国（地区）相关部门或者机构出具的允许在本国（地区）生产（或者销售）的证明或者该食品在生产国（地区）的传统食用历史证明资料。
第三章安全性评价和审批第八条卫生部建立新资源食品安全性评价制度。
新资源食品安全性评价采用危险性评估、实质等同等原则。
卫生部制定和颁布新资源食品安全性评价规程、技术规范和标准。
第九条卫生部新资源食品专家评估委员会（以下简称评估委员会）负责新资源食品安全性评价工作。
评估委员会由食品卫生、毒理、营养、微生物、工艺和化学等方面的专家组成。
第十条评估委员会根据以下资料和数据进行安全性评价：新资源食品来源、传统食用历史、生产工艺、质量标准、主要成分及含量、估计摄入量、用途和使用范围、毒理学；微生物产品的菌株生物学特征、遗传稳定性、致病性或者毒力等资料及其它科学数据。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
我国正在进行环境释放实验的转基因作物48种，其中水稻 、小麦、大豆、玉米、西红柿、白菜、甜瓜、马铃薯、香木瓜 、甜椒、线辣椒和花生等为转基因食品植物。
鉴于此，对转基因食品安全性应采取个案分析的方法，而不 能一概而论。
2020年8月7日3时52分
食品卫生学
9
3、转基因食品安全性评价的主要内容
①转基因成分及稳定性 ②来自食品作物、动物的特征毒素及抗营养因子 ③致敏原 ④重要的营养成分含量和生物利用度 ⑤致突变性、致畸性、致癌性
4、转基因食品安全性评价的方法
2020年8月7日3时52分
食品卫生学
14
2003年中国消费者对转基因食品的态度
近三分一人表示未曾听说过转基因食品；64.5%的人表示不 清楚超市里有转基因食品出售；
在不考价格格因素的情况下，56%的受访者表示会选择非 转基因食品，只有11%的人选择转基因食品；
综合资料的分析表明偏好非转基因食品与偏好转基因食品的 消费者比例大约是3:1到5:1；
2020年8月7日3时52分
食品卫生学
7
五、转基因食品的安全性评价
1、安全性评价的必要性 转基因技术是人类有史以来从未遇到的问题。由于转基因技
术既涉及到粮食安全战略，人们身体健康保障，还与生态环境、 国家安全等问题相关，因此，对转基因技术及食品产业持怀疑 的态度是十分自然的。
2020年8月7日3时52分
2020年8月7日3时52分
食品卫生学
13
2、中国政府对转基因食品的态度与管理 我国对转基因食品在管理上持谨慎态度，在研究上则予以支
持。社会大众对转基因食品的重要性和安全性认识不足；虽然 有关职能部门早已制定了转基因食品的管理规定和制度，但实 际落实远不尽人意；对转基因食品的风险分析和安全评估的有 关技术规则研究不够。因此，应加大工作力度，以利于转基因 食品健康发展。
食品卫生学
1
第二章 新资源食 品的安全性
2020年8月7日3时52分
食品卫生学
2
第一节 转基因食品及安全性
一、转基因食品的概况：
转基因食品是指利用基因工程手段，将某些生物的基因转移 到受体物种(其它生物物种)上，改造生物的遗传物质，使其在 营养品质、消费品质等方面符合人类需要，这些直接作为食品 的转基因生物或转
食品卫生学
3
全球转基因作物种植面积
年份 1996年 1997年 1998年 2000年 2003年
面 积（单位：万公顷） 170 1100 3000 6000 6770
美国几种重要的转基因作物种植情况：
转基因作物
占全部种植面积的%
转基因玉米
30
抗除草剂大豆
35
抗虫棉花
15
（1）食品毒理学评价方法 （2）潜在致敏性试验 （3）微生物试验 （4）对人类的安全性验证试验
2020年8月7日3时52分
食品卫生学
10
六、对转基因食品的态度与管理
1、其它国家对转基因食品的态度与管理
2003年日本消费者对转基因食品的态度
消费者高度关注转基因作物可能对环境的影响，而且对吃用 转基因食品缺乏信心。51%的受访者说有条件购买转基因食品 ，要考虑它的安全性及价格。
2020年8月7日3时52分
食品卫生学
4
二、转基因食品的种类和特点
1、转基因植物性食品 目前，世界上主要种植和生产玉米、大豆、油菜、西红柿、
马铃薯等共计30余种转基因作物的食品。 2、转基因动物性食品 3、转基因微生物食品 4、转基因特殊食品
2020年8月7日3时52分
食品卫生学
5
三、转基因食品的目的
食品卫生学
8
2、转基因食品安全性评价原则 目前普遍公认的食用安全性评价的原则是经合组织1993年
提出的“实质等同性”原则。
分类
比较结果
评价内容
① 实质性等同
不必做评价，新食品是安全的
②
除引入的新性状外， 仅评价转基因产物及其产生的其
具有实质性等同
它物质
③ 不具实质等同性
全面分析新食品的营养性和安全 性
1、增加产量、增强抗性 2、增加营养品质 3、具有保健功能 4、增加生物多样性 5、控制成熟期，改善植物性食品的加工、储藏性能 6、保护环境
2020年8月7日3时52分
食品卫生学
6
四、转基因食品的安全性问题
1、转基因食品对人体健康可能产生的影响 （1）转基因食品可能产生过敏反应 （2）对食品营养品质的改变 （3）转基因食品可能具有毒性 （4）对人肠道微生态环境的影响 2、转基因作物的生态安全性问题，涉及转基因作物释放到田 间去，是否会将基因转移到野生植物中,是否会造成原有的生 态平衡破坏，改变物种间的竞争关系和生物多样性等。转基因 作物所引起的生态安全性问题，已有部分在实验室水平得以证 实或发生了实例：转基因作物本身可能演变为农田杂草
就算转基因的食品比非转基因的食品便宜两成, 21%的受访 者仍然不会购买。
80％的消费者认为政府在转基因食品问题上向国民提供充 分信息的工作是失败的；91％的消费者要求对转基因食品进行 标识。
2020年8月7日3时52分
食品卫生学
12
2003年美国消费者对转基因食品的态度
75%要求知道食品的原料是否含有转基因成份； 58%反对将转基因食品引进市场； 71%相信转基因食品并不安全，或不肯定是否安全； 65%认为美国不应该种植转基因作物； 93%希望转基因食品被标识； 90%美国人认为转基因食品应该被标识 。
整体上，如果转基因食品的价格比非转基因食品低25%或 更多，消费者会选择转基因食品。
2020年8月7日3时52分
食品卫生学
11
2003年加拿大消费者对转基因食品的态度
54%认为转基因问题是一个食品安全和公共健康的问题， 27%会积极的找非转基因食品来购买。
同类食品中, 52%会选择那些标明为“非转基因”的食品, 而不选择那些标明为“转基因”的食品。
如果非转基因食品的价格比同类的转基因食品贵一成，仍然 有44%的消费者选择非转基因食品。
2020年8月7日3时52分
食品卫生学
15
世界食品生产商的态度
一旦需要标识，大部份食品商在可能的情况下都会采用非转 基因原料；
一些食品商为了增加消费者的信心，或本身对转基因食品的 安全有怀疑，索性承诺不使用转基因原料 。