毒性中药饮片管理规定
中药饮片管理规定守则

中药饮片管理规定守则seek; pursue; go/search/hanker after; crave; court; woo; go/run after
中药饮片管理制度
1.中药饮片必须从具有合法证照的生产、经营企业购进.
2.购进毒性中药饮片必须从毒性中药饮片的定点生产企业或具有经营毒性中药饮片资格的批发企业购进.
3.中药饮片的质量检验依据:
1国家药品标准;2进口药材标准;3炮制规范.
4.中药饮片验收依据法定标准和购销合同检查品名、质量、数量、生产厂商、产品合格证、生产批号或生产日期以及包装是否符合规定,入斗前必须按炮制规范进行加工.
5.验收毒性中药饮片必须再次查验生产、经营企业是否具有生产、经营毒性中药饮片资格.
6.毒性、麻醉、贵细中药饮片应专库或专柜存放,实行专人专柜、专册、专帐管理,并有明显的毒性、麻醉药品标志.
7.使用进口药品和毒性、麻醉中药应按照进口药品管理办理、医疗机构毒性药品管理办法、麻醉药品管理办法等有关规定执行.
8.中药饮片严格按其要求进行养护,每季度要将全部饮片检查一遍,重点品种应重点养护,一月检查一次,并做好养护记录,并至少保存两年. 9.严把饮片使用质量关,饮片装斗前进行质量复核,做好记录,并定期清斗,防止错斗、串斗、发霉等,饮片斗前应写正名正字.中药饮片调剂台及加工间每天清扫,保持清洁.
10.中药调剂员应按处方要求准确调配药品.对其处方严格审核,注意配伍禁忌、超大剂量等情况.
11.处方调配后应进行复核,内容应有药味的复核、每味剂量及调剂总量的抽查、打碎、另包等质量复核.。
中药毒性饮片管理制度

中药毒性饮片管理制度随着人们生活水平的提高,求健康成为了每个人的追求,而传统中医药在其中的地位也愈发重要。
人们对中药的需求不断增加,各种中成药、保健品等中药制品也应运而生。
但是,与药品相同的是,中药虽然具有丰富的药效,但是也存在着毒性。
因此,要保证消费者的健康安全,中药毒性饮片管理制度的建设显得尤为重要。
一、中药毒性饮片的定义中药毒性饮片是指通过中药配方炮制而成的用于治疗疾病的中药饮片,其中含有一定毒性成分。
中药毒性饮片是中医药中的一种常用剂型,因其使用方便、疗效显著而备受青睐。
二、中药毒性饮片管理的重要性中药毒性饮片的毒性成分可能会对人体造成一定的危害,这就需要建立一定的中药毒性饮片管理制度来保障消费者的用药安全。
1.减少中药毒性饮片危害在中药毒性饮片管理制度下,各种中药毒性饮片产品的质量将得到监管,各种不合格产品将被及时排查,有效减少中药毒性饮片带来的危害。
此外,加强对中药毒性饮片产品的监管,有助于更好地保障消费者的用药安全。
2.维护医疗秩序中药毒性饮片管理制度是医疗管理制度的一个重要组成部分,加强对中药毒性饮片的监管,有助于维护医疗秩序,促进诊疗质量的提高。
3.便于资金管理加强对中药毒性饮片产品的监管,规范市场秩序,减少不合格产品的投入,可以有效控制消费者的损失,从资金上为消费者做出保障。
三、中药毒性饮片管理制度的建设中药毒性饮片管理制度的建设包括了诸多方面,涉及制度的制定、执行、监管、检查等多个环节。
1.建立专业组织建立中药毒性饮片专业组织,制定中药毒性饮片的标准规范、质量控制方法和使用方法,对从事中药毒性饮片从业者进行资格认证和管理。
2.制定中药毒性饮片相关标准中药毒性饮片的质量和安全性非常重要,因此,需要制定相应的中药毒性饮片标准,规定中药毒性饮片的各项指标,如成分、质量、剂量等。
3.加强监管中药毒性饮片的生产、销售和使用环节,需要加强监管,实行全程监管。
对中药毒性饮片的生产厂家实行应在规定区域内生产、生产车间和设备应符合规定等管理制度;对中药毒性饮片的销售终端进行检查和监管,确保销售线上商品合法;对中药毒性饮片的购应者进行资质把关,加强消费者的安全及防范。
毒性中药饮片管理制度

淄博市中医医院
毒性中药饮片、按麻醉
药品管理的中药饮片管理制度
毒性中药饮片指毒性剧烈,治疗剂量和中毒剂量相近,使用不当会使
人中毒或死亡的药材。
毒性中药管理的品种为砒石(红砒、白砒)、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28种。
按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳。
1、按VV中华人民共和国药品管理法>>、<< 医疗用毒性药品管理办法>> 执行。
2、毒性药材设专库储存,双人双锁保管,并有良好的防盗设施。
毒性药材库要有明显的标志,无关人员严禁入内。
库房应符合国家消防安全规定,并经有关部门验收。
3、毒性药材验收储存保管时,检查药材与采购计划单是否一致,其包装是否完好,封口是否严密,标签是否完整、清楚,包装上是否有明显的国家规定标志。
并逐件称量其净重,与供货合同相符后,方可办理入库,
4、定期组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识,确保万无一失。
合格入库后,按不同类别、不同品种、不
同产地、不同规格、不同批号分类分区定置码放于洁净
的垫板上,需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库,温度不得超过
20C,湿度不得过75%作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作
2012
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毒麻中药饮片管理规定

毒、麻中药饮片管理制度毒性中药饮片指毒性剧烈;治疗剂量和中毒剂量相近;使用不当会使人中毒或死亡的药材..毒性中药管理的品种为砒石红砒、白砒、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28种..按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳..
1、按<<中华人民共和国药品管理法>>、<<医疗用毒性药品管理办法>>执行..
2、毒性药材设专库储存;双人双锁保管;并有良好的防盗设施..毒性药材库要有明显的标志;无关人员严禁入内..库房应符合国家消防安全规定;并经有关部门验收..
3、毒性药材验收储存保管时;检查药材与采购计划单是否一致;其包装是否完好;封口是否严密;标签是否完整、清楚;包装上是否有明显的国家规定标志..并逐件称量其净重;与供货合同相符后;方可办理入库;
4、定期组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识;确保万无一失..合格入库后;按不同类别、不同品种、不同产地、不同规格、不同批号分类分区定置码放于洁净的垫板上;需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库;温度不得超过20℃;湿度不得过75%;作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作..
5、遵守特殊药品管理制度以及规范;积极实施向主管部门上报机制..。
毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片管理制度

毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片
管理制度
毒性中药饮片指毒性剧烈,治疗剂量和中毒剂量相近,使用不当会使人中毒或死亡的药材。
毒性中药管理的品种为砒石(红砒、白砒)、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生滕黄、天仙子、洋金花、闹金花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28种。
按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳。
1、按《中华人民共和国药品管理法》、《医疗用毒性药品管理办法》执行。
2、毒性药材设专库储存,双人双锁保管,并有良好的防盗设施。
毒性药材库要有明显的标志,无关人员严禁入内。
库房应符合国家消防安全规定,并经有关部门验收。
3、毒性药材验收储存保管时,检查药材与采购计划单是否一致,其包装是否完好,封口是否严密,标签是否完整、清楚,包装上是否有明显的国家规定标志。
并逐件称量其净重,与供货合同相符后,方可办理入库。
4、定其组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识,确保万无一失。
合格入库后,按不同类别、不同品种、不同产地、不同规格、不同批号分类分区定置码放于洁净的垫板上,需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库,温度不超过20度,温度不超过75%,作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作。
毒性中药饮片管理制度

毒性中药饮片、按麻醉
药品管理的中药饮片管理制度毒性中药饮片指毒性剧烈,治疗剂量和中毒剂量相近,使用不当会使人中毒或死亡的药材。
毒性中药管理的品种为砒石(红砒、白砒)、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28种。
按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳。
1、按<<中华人民共和国药品管理法>>、<<医疗用毒性药品管理办法>>执行。
2、毒性药材设专库储存,双人双锁保管,并有良好的防盗设施。
毒性药材库要有明显的标志,无关人员严禁入内。
库房应符合国家消防安全规定,并经有关部门验收。
3、毒性药材验收储存保管时,检查药材与采购计划单是否一致,其包装是否完好,封口是否严密,标签是否完整、清楚,包装上是否有明显的国家规定标志。
并逐件称量其净重,与供货合同相符后,方可办理入库,
4、定期组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识,确保万无一失。
合格入库后,按不同类别、不同品种、不同产地、不同规格、不同批号分类分区定置码放于洁净的垫板上,需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库,温度不得超过
20℃,湿度不得过75%,作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作。
中药毒性饮片管理制度

中药毒性饮片管理制度为了保障中药毒性饮片的质量安全,维护公众的健康权益,制定中药毒性饮片管理制度是必要的。
本文将从以下几个方面进行论述:毒性饮片的定义与分类、管理制度的重要性、管理制度的具体内容以及制度的实施与效果评估等。
一、毒性饮片的定义与分类毒性饮片是指其中含有有毒成分或者具有一定毒副作用的中药饮片。
根据毒性的不同程度,毒性饮片可分为重度毒性、中度毒性和轻度毒性饮片。
其中,重度毒性饮片可能对人体造成严重损害,中度毒性饮片对人体可能造成一定伤害,轻度毒性饮片对人体的影响相对较轻。
二、管理制度的重要性中药毒性饮片管理制度的制定对于保障公众健康至关重要。
首先,制度明确了毒性饮片的定义和分类标准,有助于相关部门对毒性饮片进行准确的识别和评估。
其次,制度规定了毒性饮片的生产、贮存、运输和销售等方面的要求,通过严格规范管理环节,降低了毒性饮片对人体产生危害的可能性。
最后,管理制度对于不符合标准的毒性饮片进行严厉的处罚,有效遏制了不法商家的违规行为,维护了市场秩序和公众权益。
三、管理制度的具体内容1. 生产管理:制度要求生产企业应具备合法生产资质和场所,并配备专业人员进行生产操作。
同时,对于重度毒性饮片的生产,要求设立专门的生产车间,并采取相应的防护措施,确保生产过程中无毒物泄漏和交叉污染的风险。
2. 贮存与运输管理:制度规定了毒性饮片的贮存条件和要求,要求企业建立专门的贮存区域,确保饮片的质量和安全。
在运输过程中,要求采取适当的包装和标识,明确标注毒性饮片的属性和注意事项。
3. 销售管理:制度要求销售企业必须经过合法注册,并设置专门的毒性饮片销售区域,区分于其他药物的销售区域。
销售企业还应该对购买人员进行合理引导,提供充分的信息和警示,防止误用或滥用毒性饮片。
4. 监督与检测:制度明确了相关部门对毒性饮片的监督和检测职责,包括抽查、抽样检测以及违规行为的打击等。
同时,制度鼓励加强与行业协会的合作,共同监督和管理毒性饮片市场。
中药毒性饮片管理制度

中药毒性饮片管理制度中药毒性饮片是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的中药饮片。
为了加强中药毒性饮片的管理,保障医疗安全和患者用药安全,特制定本管理制度。
一、采购管理1、采购计划中药毒性饮片的采购必须根据医疗需求制定采购计划,由药剂科负责人审核,报医院药事管理与药物治疗学委员会批准后,从具有合法资质的生产企业或经营企业购进。
2、供应商资质审核采购部门应严格审核供应商的资质,包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP 或 GMP 证书等。
确保所采购的中药毒性饮片来源合法、质量可靠。
3、采购验收购进的中药毒性饮片必须由专人进行验收。
验收内容包括药品的名称、规格、数量、产地、生产企业、生产日期、有效期、质量检验报告等。
验收合格后方可入库。
二、储存管理1、专库储存中药毒性饮片应设立专库储存,实行双人双锁管理。
库内应有防虫、防鼠、防潮、防尘、通风等设施,确保药品储存环境符合要求。
2、分类存放中药毒性饮片应按照品种、规格分类存放,并有明显的标志。
不同批次的药品应分别存放,便于管理和追溯。
3、定期检查库管员应定期对中药毒性饮片进行检查,检查内容包括药品的外观、包装、有效期等。
发现问题及时处理,并做好记录。
三、调配管理1、处方审核调配中药毒性饮片的处方必须由具有执业医师资格并经注册的医师开具。
处方审核人员应严格按照《处方管理办法》的规定对处方进行审核,确保处方的合法性和合理性。
2、调配操作调配中药毒性饮片时,必须由具有中药调剂资格的人员进行操作。
调配时应严格按照处方剂量进行调配,不得超剂量调配。
调配完成后,应双人核对,并在处方上签字。
3、处方留存调配后的处方应留存两年备查。
四、使用管理1、临床使用医师应根据患者的病情合理使用中药毒性饮片,严格掌握适应证、剂量和用法。
使用过程中应密切观察患者的反应,如有异常应及时处理。
2、患者告知在使用中药毒性饮片前,医师应向患者告知药品的毒性、用法、用量、注意事项等,确保患者知情同意。
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毒性中药饮片、按麻醉
药品管理的中药饮片管理制度
毒性中药饮片指毒性剧烈,治疗剂量和中毒剂量相近,使用不当会使人中毒或死亡的药材。
毒性中药管理的品种为砒石(红砒、白砒)、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28种。
按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳。
1、按<<中华人民共和国药品管理法>>、<<医疗用毒性药品管理办法>>执行。
2、毒性药材设专库储存,双人双锁保管,并有良好的防盗设施。
毒性药材库要有明显的标志,无关人员严禁入内。
库房应符合国家消防安全规定,并经有关部门验收。
3、毒性药材验收储存保管时,检查药材与采购计划单是否一致,其包装是否完好,封口是否严密,标签是否完整、清楚,包装上是否有明显的国家规定标志。
并逐件称量其净重,与供货合同相符后,方可办理入库,
4、定期组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识,确保万无一失。
合格入库后,按不同类别、不同品种、不同产地、不同规格、不同批号分类分区定置码放于洁净的垫板上,需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库,温度不得超过20℃,湿度不得过75%,作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作。
2012年3月修订。