药事管理与药物治疗学委员会会议纪要第号

药事管理与药物治疗学委员会会议纪要第号
药事管理与药物治疗学委员会会议纪要第号

药事管理与药物治疗学

委员会会议纪要第号 IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】

郑州大学附属郑州中心医院

药事管理与药物治疗学委员会会议纪要

{2015年第2季度}

会议时间:2015年7月29日 4:30PM

会议地点:办公楼三楼会议室

会议主持:马超副院长

与会委员:马超(主管副院长、副主任委员)、刘寒松(高新区医院院长)、丁效良(药学部主任)、李清楚(大内科主任)、李学民(大外科主任)、王雅莉(妇产科主任)、王晓楠(医院感染管理科长)、段红宝(儿科主任)、倪文琼(皮肤科主任)、谢林森(检验科主任)、李玉杰(耳鼻喉科主任)、贾满仓(感染疾病科主任)、陈巧华(口腔科主任)、吴琳(老年医学科主任)

备注:与会委员人数超过2/3比例,此次会议所形成的决议有效,符合规定。

列席人员:张凯(药学部副主任)、王娜(药学部副主任)、梁亚奇

纪要书写:梁亚奇

会议议题:

一、2015年第1季度药事管理与药物治疗学委员会会议决议落实情况汇报(丁孝良)

1、郝院长提出的具体工作落实情况;

2、专家意见的整改情况;

3、药事管理与药物治疗学委员会成员对落实情况发表意见。

二、2015年第二季度我院合理用药情况汇报(丁孝良)

1、抗菌药物专项点评:门、急诊抗菌药物处方点评;I类切口抗菌药物预防使用存在的问题;“特殊使用级”抗菌药物点评;

2、特定药物专项点评:质子泵抑制剂;

3、药学日查房存在问题;

4、药事管理与药物治疗学委员会成员对落实情况发表意见。

三、连续6个月无购进,且临床有替代药品品种的清退。(丁孝良)

药事管理与药物治疗学委员会成员对落实情况发表意见。

四、2015年第二季度医院临时购药情况汇报;(丁孝良)

药事管理与药物治疗学委员会成员对落实情况发表意见。

五、临床药学第二季度工作汇报(丁孝良)

药事管理与药物治疗学委员会成员对落实情况发表意见。

六、抗菌药物专项整治工作评析与持续改进(梁亚奇)

结合国家卫计委2015年抗菌药物专项整治工作的讨论稿,拟定我院2015年抗菌药物专项整治工作方案;

药事管理与药物治疗学委员会成员对落实情况发表意见。

具体会议纪要内容整理如下:

一、会议首先由各临床药师汇报本职岗位职责及5月份工作情况明细,具体汇报人员有:马岩、张梦提、郭丽萍、刘小文、梁亚奇、贾艳红、刘凡凡、张维亚、马春慧,谭然共计10人;另有2名临床药学轮转药师(刘嘉、张月丽)与会;祁芳调休。

二、丁效良主任总结发言

1、胃肠外营养液(TPN)配置应首先考虑资质申请,待我院完成TPN资质审批完成后进行工作规范;

2、血药浓度监测TMD,2005年当时即有10几种TDM试剂盒,当时考虑价格较为昂贵未购买,所以此项工作至今尚不完善,未来将考虑与实验室配合完善此项工作;

3、给所有与会临床药师一点建议:多鼓励大家外出培训、学习交流,通过医院外部培养与自我学习,从而不断开阔视野,提升自身素质。

4、门诊合理用药咨询方面,应当加强此项工作。针对用药咨询效果评价,可以考虑开展“随访”从而持续跟进。

三、王娜副主任总结发言

1、首先回顾了自己接管临床药学工作的时间与背景;

2、针对各临床药师的工作汇报情况,王娜副主任给予了部分肯定,同时补充说明近期每位临床药师工作强度大、密度高,身心较为疲惫,但大家所有的一切努力旨在拓展临床药学服务广度与深度、强化并提升临床药学服务质量与工作内涵;

3、最后,针对大家对自己在工作中存在的部分问题或误解,王娜副主任进行了解释与补充说明,深入开展了自我剖析,并强调将在以后的日子里与每位临床药师加强沟通与协调。

四、马超副院长讲评、对临床药学未来发展与近期重点工作的期望、布置与指示

(一)马超副院长首先强调了此次会议召开的目的与意义

1、探讨临床药学在医院的地位与未来发展方向

2、关于临床药学工作发展,认真聆听每一位与会临床药师的合理化建议;

3、通过临床药师5月岗位分工、工作数量与质量汇报,加强院领导与临床药师的彼此了解,目的在于督促与提高。

4、对部分临床药学工作给予了充分肯定,如高新区药品试行药品“零差价”的调研报告、美康软件合理用药信息系统功能的充分利用与挖掘、血药浓度监测试剂盒的调研等;

(二)马超副院长对临床药学的工作讲评

1、此次临床药学会议的召开基本达标,但与会临床药师整体的准备还不够充分,大家未把握住重点与方向;

2、回顾了我院临床药学的发展历程,辉煌与低谷的起伏过程;

3、总体感觉大家对临床药学工作的理解度不够,重点体现在“深度”与“细节”;

4、以临床药学行职例会为契机,未来将提升为“药学”例会,扩大会议的覆盖范围与提升深度;

(三)马超副院长对临床药学未来工作开展的建议与殷切期望

1、药学,它是一门学科,关键在于找准“定位”,通过撬动“支点”,从而推动中心医院药学发展;

2、建立、健全临床药学工作评价标准;

3、药学的发展,可以理解为“服务+管理”。“管理”体现在临床药师的技术干预;“服务”可以分为有偿服务与无偿服务,有偿服务体现在TPN、TDM与危害药品配置,而无偿服务体现在临床药师履行本职岗位职责所开展的其他药学服务,如查房、会诊、用药咨询、处方点评等,这也是临床药学内涵建设的关键与核心;

4、药学部要努力优化部分工作流程,努力追求工作成效。临床药学要力争展示“亮点”,可以通过开展药学培训、药讯、微信平台等多种途径;

5、每一位临床药师应珍惜临床药学在医院的荣誉。

(四)马超副院长对临床药学近期重点工作的布置与指示(重点)

1、丁效良主任与王娜主任须努力为每位临床药师的工作开展搭建好平台、提供一切可以提供的条件;

2、建立、健全药事管理组“三甲”等级复审工作;

3、临床药物试验基地的申报工作应早日提上工作日程;

4、针对TPN工作存在的突出问题与关键环节,临床药学须拿出调研报告;

5、针对临床药学与实验室血药浓度监测TDM工作整合问题、国家目前要求开展的TDM药品目录及相关规定,临床药学须拿出调研报告;

6、美康合理用药软件功能再评价,临床药学须拿出调研报告。

药事法规与药事管理学

2018年6月(专科) 中南大学网络教育课程考试 《药事法规与药事管理学》试题考试说明: 1.首先下载试题及《标准答卷模版》,完成答题后,答卷从网上提交。 2.答卷电子稿命名原则:学号.doc。如:11031020512002.doc。 3.网上提交截止时间:2018年6月15日18:00。 题目: 请概况药物的不良反应的分类;以及药物不良反应的监测意义和范围。 要求: 1.字数不得小于1500字。 2.要求条理清楚,按答案要点酌情给分。

中南大学网络教育课程考试 《药事法规与药事管理学》答卷 本人承诺:本试卷确为本人独立完成,若有违反愿意接受处理。签名:______________学号:____________________专业:____药学_____学习中心:_______内蒙古______ 请概况药物的不良反应的分类;以及药物不良反应的监测意义和范围。 要求: 1.字数不得小于1500字。 2.要求条理清楚,按答案要点酌情给分。 答:2015年我县药品不良反应(含医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应,下同)监测工作取得了较好成绩,报告数量和报告质量目标全面完成,县妇幼保健院和县人民医院在今年5月召开的全省药品不良反应监测工作视频会议上得到点名表扬。 为确保我县2016年度药品不良反应监测工作任务的全面完成,根据全省药品不良监测工作视频会议精神和《2016年全省药品不良反应监测工作要点》(赣食药监办〔2016〕4号)、《关于下达2016年全市四项监测任务的通知》(宜药监测〔2016〕6号)等文件要求,结合我县实际,经县市场和质量监督管理局(简称“县市监局”)、县卫生和计划生育委员会(简称“县卫计委”)研究,现就加强我县药品不良反应监测工作通知如下: 一、加强组织领导、实行分片管理 设立“宜丰县药品不良反应监测工作领导小组”,负责组织协调和指导全县药品不良反应、医疗器械不良事件监测以及药物滥用、化妆品不良反应监测工作。由县市监局分管副局长任组长,县卫计委医政股长、县市监局药械股长为副组长,各市监分局、县餐保化所和各监测单位为成员,领导小组办公室设县市监局药械股。为适应监管体制调整和增强监测工作效能,将全县划分为七个监测片区,各片区均明确监督单位和报告单位,任务层层分解,责任逐级落实(附件2)。 各监测单位应按照法律法规要求,将四项监测工作列入重要工作日程,明确分管领导,指定专人负责,安排监测人员,建立规章制度,确保依法履职,人员名单请于7月30日前报所在片区监督单位(附件1)。 二、调整监测结构、确保报告质量 要落实医疗机构在监测报告的主体责任,继续运用部门联动、培训交流、检查考核等手段,进一步发挥好医疗机构报告主渠道作用;要进一步强化药品和医疗器械生产、经营企业依法履行监测职责的意识,落实企业监测报告责任;要稳步推进化妆品不良反应监测工作,提升化妆品不良反应报告收集和评价能力;要加强公安、司法等多部门配合联动,适时启动药物滥用监测工作。 各单位既要坚持“可疑即报”的原则,努力提高报告数量,又要着力提升新的、严重报告的数量和比重;要加强日常报告工作,实现均衡上报,避免出现急、赶任务,集中填报的现象;要确保报告完整、真实、准确、科学,坚决杜绝虚假报告行为。 三、强化信息运用、注重风险防控

药事管理会议记录

药事管理会议记录 为了进一步加强我院药物临床应用管理,促进临床规范用药合理用药,提高医疗质量,保障医疗安全,我院____年第一季度药事管理与药物治疗学委员会于____年4月13日下午在医院门诊三楼会议室召开,院长高学才、副院长xx 等8名委员参加了会议,会议由药事会主任高学才院长主持。 会议听取了药事会副主任xx副院长对____年第一季度医院药事管理工作总结和第二季度药事管理主要工作安排;对____年第一季度药品采购、销售情况及门诊处方点评情况汇报,和____年第一季度销售金额前十位药品品种和抗菌药物销售金额前十位品种;药事会委员xx对____年第一季度药品不良反应监测情况和抗菌药物临床应用监测情况及____年临床药师工作情况汇报。 会上,高院长充分肯定了药事管理与药物治疗学委员会(以下简称药事会)所取得的成绩,赞扬了药事会在药事管理中所发挥的作用,并对药事管理工作作了重要指示:第一强调药事委员会的职责和任务;第二继续按照卫生部“三好一满意”活动的要求和《____年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》,抓好抗菌药物的规范化管理,加强督导检查。第三充分发挥院药事管理委员会的作用,深入开展药事管理工作,将药品质量监控、不良反应监测、合理用药评价与管理、特别是抗菌药物合理应用的管理、处方质量评价等作为我院药事管理工作的重点予以落实。 会上戴院长传达了xx关于印发《关于开展治理医药购销和医疗服务中的腐败问题集中整治工作实施方案》文件的通知;并在进行新药引进评审中,强调了新药评审工作的目的——最大限度地减轻广大患者的经济负担,建议: 1、非基本药物品种和医保品种不得考虑; 2、目前我原有的品种或类同的品种不考虑; 3、价格高的非特效药的品种谨慎考虑; 4、此次7个新药申请,根据临床需要最多不超过3个品种; 委员们对临床提出的新药进行认真讨论,以实名投票的方式进行了表决是否投入临床应用,并对药事管理工作提出建设性的意见和的建议。

--药事管理会议记录

2016年第一季度 药事管理会议记录 为了进一步加强我院药物临床应用管理,促进临床规范用药合理用药,提高医疗质量,保障医疗安全,我院2016年第一季度药事管理委员会于2016年5月6日下午在医院门诊三楼会议室召开,副院长、药事会主任:王德培主持,药事委员会全体人员参加。 会议听取了药事会主任王德培副院长对2016年第一季度医院药事管理工作总结和第二季度药事管理主要工作安排;对2016年第一季度药品采购、销售情况及门诊处方点评情况汇报,和2016年第一季度销售金额前十位药品品种和抗菌药物销售金额前十位品种;对2 016年第一季度药品不良反应监测情况和抗菌药物临床应用监测情况汇报。对药事管理工作作了重要指示: 第一强调药事委员会的职责和任务; 第二继续按照卫生部“三好一满意”活动的要求和《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》,抓好抗菌药物的规范化管理,加强督导检查。 第三充分发挥院药事管理委员会的作用,深入开展药事管理工作,将药品质量监控、不良反应监测、合理用药评价与管理、特别是抗菌药物合理应用的管理、处方质量评价等作为我院药事管理工作的重点予以落实。 会上王德培副院长传达了贵州省关于印发《关于开展治理医药购销和医疗服务中的腐败问题集中整治工作实施方案》文件的通知;并

在进行新药引进评审中,强调了新药评审工作的目的——最大限度地减轻广大患者的经济负担,建议: 1、非基本药物品种和医保品种不得考虑; 2、目前我原有的品种或类同的品种不考虑; 3、价格高的非特效药的品种谨慎考虑; 4、此次7个新药申请,根据临床需要最多不超过3个品种; 委员们对临床提出的新药进行认真讨论,以实名投票的方式进行了表决是否投入临床应用,并对药事管理工作提出建设性的意见和的建议。 最后王德培副院长进行了总结发言,他强调: 1、关于药事管理方面的规定、文件要贯彻落实好。医改工作涉及药事方面很大的工作量,在经济上有很大的影响如单病种用药多少费用等,一定要领会好上级的文件精神; 2、合理使用药物。对于不合理用药,如用药与诊断不符,医保可能不付费,医院自己付费,在座的各位都有责任,要根据《抗菌药物临床应用指导原则》、《诊疗指南》合理使用抗菌药物,根据处方医师的权限、职称、职务的调整而调整,严格执行使用权限; 3、整治医药购销活动中的腐败行为; 4、这次会议内容进行整理下发至各科室。 2016年5月6日 敖溪中心卫生院

材料仓库管理工作会议记录

其实这个会议早就有计划的,为什么今天忽然召集大家来开会呢?是因为不允许一些小问题再扩大,影响到整个团体。我们要注意细节性的地方。 1、重申一下三个仓库(包装仓、五金仓、隔热木纹仓)的工作安排。现在包装仓、五金仓、隔热木纹仓已经取消了晚班,您们几个仓管要把日常工作做好。为什么时间没有减少呢?虽然我们是取消了夜班,但生产车间是两班制的,交接班的时候最有可能来领料。这个时段您们一定要坚守自己的岗位。现在您们有三个下班时间,如果17:30下班的,要做好交接班手续。19:30下班的,下班前一定要在自己的岗位上,因为这个时间段是生产车间交接班时间,领用东西可能会多。这也是我为什么安排其中一个仓管员到20:00才下班的缘故。我们不要因为取消了夜班就影响了生产。 2、强调一下休假制度。由于月末要盘点,原则上月头和月末不休息,平时休息要写假条,也可以先打电话给我后把假条补上。休息前要相互间沟通,避免同时休息。假条到我手上,我会安排人顶班。交接班时双方要交待好工作上的一些细节或注意事项。如上班时间因非工作因素离开岗位的,一定要告诉我,我好妥善安排工作;另外,如果要离开仓库到外面收货的,一定要在小黑板上注明你的去向,大概什么时候回来。如果发现有擅离职守的,实行考核扣分制。如果一而再,再而三重犯的,实行调岗处理。因为我们是一个团体,我们要齐心,这样才能把工作做好,而且我也不允许因某个人而影响整个团体,及工作进度。 3、工作态度。平时如果在工作有什么问题,要及时反映到我这里。如在工作上有什么建议或意见的,可以跟我讲,最好能书面反映,避免可能因为太忙而忘记。3月份我打了份申请,给予陈聪100元奖励。虽然我来的时间不长,才二个月过了二天,但您们每个人是怎么做事的,我心里很清楚。也不是说没有奖励的就做得不好。其实我们这个团体总的来说还是不错的。在这二个月的接触来,与陈聪交流的机会最多。在交流的过程中,我也发现了很多问题,但经我一提出来,陈聪也会向我提出很多改进的建议和方法,可以说我们是一同进步,在交流的过程中把关于工作上的一些漏洞慢慢填补了。所以这100块钱也是对陈聪的鼓励。其实只要您懂得去发现问题,然后想办法去解决,这也是一种进步。说到这,我最感歉意的就是对铝棒仓和铝锭仓,平时和她们交流的机会很少。她们的工作环境是几个仓库中最恶劣的。但她们做事也是令我最放心的。以后我会抽多一点时间去跟他们沟通和交流。 4、仓管员离开岗位时一定要锁门,尤其是粉末仓。另外下班后一定要关灯,昨晚m总发现收料仓及五金仓没有关灯。 5、粉末仓在晚班发料时,如有异常情况,例如目前正常程序是先发旧粉再发新粉,如果车间因担心影响质量而不敢领用旧粉或者还有其他原因的话,一定要跟我反映,可以写下来,第二天把报告给我,我再跟车间主任沟通。另外,做好晚班其他仓库的领料记录。 本月各仓库的任务 1、收料仓:收料时要对清货物的规格、型号,核单、开单时也要一致。严格按申购数量收货。收到货物之后,及时的转送到其他仓库,而且单据一定要随货同行。如果送来的物料马上被领走,一定要领料人在送货单上签名,这样各仓库就可以相应的开出领料单。对各车间领用的物料进行登记(主要是包装物和化工),以方便其他仓管员进行核对并开具领料单。 2、包装仓:由于大部分包装物都在收料仓或现场,收到送货单后,要对货物进行校对,把好第二个关卡,发现问题马上提出并进行解决。目前入库输单方面没什么问题,接下来就是帐物相符,还有跟踪好待处理品的领料情况,并做好记录。 3、粉末化工仓:入库单按粉末编码输入,跟踪好‘时力’和‘爱粤’粉的领料情况,做好记录。以前的编码是否修正,如何修正,待研究后再决定。 4、五金、隔热木纹仓:做好标识,不同的待处理品(包括有帐不可用、无帐可用或无帐不可用的物料)作不同的标示或记号。(如用不同颜色或图表),入库单及领料单要及时开具,以免遗漏,造成帐物不相符,也影响了审核申购单时需查核的库存量。

药事管理学的学习心得体会

药事管理学的学习心得体会 药事管理学是一门非常实用的课程,每一位药学相关专业的学生毕业后无论在药学工作的哪一个岗位都需要了解药品相关 的法律法规和规章。下面是小编为大家整理的药事管理学的学习心得体会,供你参考! 药事管理学的学习心得体会篇1 大三第一个学期,根据专业教学培养计划,我所在的制药工程专业开设了《GMP与药事法规》课程,这门课是药学与管理科学、法学、经济学、社会学等互相交叉渗透而形成的边缘学科。目的是通过对我国药品管理的法律、法规,药品管理的体制、机构以及药事活动的主要环节及其基本规律的学习,使学生具备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和监督的能力,并运用药事管理的理论和知识指导实践工作,为执业药师考试奠定良好的基础。该课程也是执业药师和执业中药师都必考的科目之一《药师管理与法规》的主要内容,占执业药师和执业中药师考试总分的比重为25%。其在执业药师考试中的重要性可见一斑。 这门课程的飞速发展和时代的发展、社会对人才的需求是分不开的。在课堂上我们学习了药事管理学科的发展、性质和内容,

包括这门学科在我国药事管理的发展情况,了解了我国国家药物政策及其监管;在课堂中蒋老师还教导我们药师和药学其他职业的相关情况、法规,以及作为一名药师和药学从业者所应有的职业道德;并对各种药事组织做了简单的介绍,包括药品监管组织、药学教育科研组织和社会团体、国外要是管理体制和结构;而且,我们还学到了我国药品管理立法的相关细则和药品管理的一些 规定,包括药品管理立法、药品注册管理、特殊药品管理、中药管理、药品信息管理、制药工业与药品生产质量管理、药品市场营销与药品流通监督管理、医疗机构药事管理;并且老师还对医药知识产权的保护做了系统的讲解,包括药品专利保护、药品商标保护、还有文学习《药事法规》的体会与收获献著作权的保护。 蒋老师特别在课上强调了这门课在执业药师资格证的考试 中占的比重很大,并为我们介绍了考取执业药师资格证书所应准备的科目和注意事项,以及相关的信息,这为我们以后毕业之后参加国家执业药师资格考试打下了基础,是我们更有目的的去准备,而不是盲目的涉猎知识。 在课堂授课中,蒋老师还精心的穿插了许多中药知识进去,为我们讲解中医望、闻、问、切的学问,以及五行相生相克的规律,并为我们系统的揭示了中医与西医、中药与西药的区别和联系;还对目前我国中医的发展情况做了简要概括,指出我国重视国粹中医,并力争发扬光大的政策。这让我们对中医、中药在国

药事管理与药物治疗学委员会会议纪要第号

药事管理与药物治疗学 委员会会议纪要第号 IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】

郑州大学附属郑州中心医院 药事管理与药物治疗学委员会会议纪要 {2015年第2季度} 会议时间:2015年7月29日 4:30PM 会议地点:办公楼三楼会议室 会议主持:马超副院长 与会委员:马超(主管副院长、副主任委员)、刘寒松(高新区医院院长)、丁效良(药学部主任)、李清楚(大内科主任)、李学民(大外科主任)、王雅莉(妇产科主任)、王晓楠(医院感染管理科长)、段红宝(儿科主任)、倪文琼(皮肤科主任)、谢林森(检验科主任)、李玉杰(耳鼻喉科主任)、贾满仓(感染疾病科主任)、陈巧华(口腔科主任)、吴琳(老年医学科主任) 备注:与会委员人数超过2/3比例,此次会议所形成的决议有效,符合规定。 列席人员:张凯(药学部副主任)、王娜(药学部副主任)、梁亚奇 纪要书写:梁亚奇 会议议题: 一、2015年第1季度药事管理与药物治疗学委员会会议决议落实情况汇报(丁孝良)

1、郝院长提出的具体工作落实情况; 2、专家意见的整改情况; 3、药事管理与药物治疗学委员会成员对落实情况发表意见。 二、2015年第二季度我院合理用药情况汇报(丁孝良) 1、抗菌药物专项点评:门、急诊抗菌药物处方点评;I类切口抗菌药物预防使用存在的问题;“特殊使用级”抗菌药物点评; 2、特定药物专项点评:质子泵抑制剂; 3、药学日查房存在问题; 4、药事管理与药物治疗学委员会成员对落实情况发表意见。 三、连续6个月无购进,且临床有替代药品品种的清退。(丁孝良) 药事管理与药物治疗学委员会成员对落实情况发表意见。 四、2015年第二季度医院临时购药情况汇报;(丁孝良) 药事管理与药物治疗学委员会成员对落实情况发表意见。 五、临床药学第二季度工作汇报(丁孝良) 药事管理与药物治疗学委员会成员对落实情况发表意见。 六、抗菌药物专项整治工作评析与持续改进(梁亚奇) 结合国家卫计委2015年抗菌药物专项整治工作的讨论稿,拟定我院2015年抗菌药物专项整治工作方案; 药事管理与药物治疗学委员会成员对落实情况发表意见。 具体会议纪要内容整理如下:

药事管理会议记录

药事管理会议记录集团标准化小组:[VVOPPT-JOPP28-JPPTL98-LOPPNN]

2015年第一次药事管理委员会会议记录2015年3月我院召开临时药事管理委员会,对近期出现的一些药事问题进行讨论与总结。会议由王生标院长主持,主要议题包括:进一步合理用药,规范住院病人临时用药,新药引进必要性。 1.按照我院处方点评细则,严格执行点评制度,进一步促进合理用药、阳光用 药,确保医疗安全 2.住院病人用药合理性,临时用药更加规范,可以适当备一些常用药,必要 药,但一定要严格管理,医嘱,病历,病程记录一定要吻合,做到有据可 查。 3.新药的引进必要性讨论,引进门诊确实有需求的新药,提升医院临床用药水 平,切实满足临床需要 2015年3月16日 *****医院 2015年第二次药事管理委员会会议记录 为了进一步加强我院药物临床应用管理,促进临床规范用药合理用药,提高医疗质量,保障医疗安全,我院2015年第二季度药事管理委员会于2015年6月15日下午在医院三楼会议室召开,院长王生标、门诊主任罗兵等委员参加了会议,会议由药事会主任王生标院长主持。 会议对2015年第二季度医院药事管理工作总结和第三季度药事管理主要工作安排;对2015年第二季度药品采购、销售情况及门诊处方点评情况汇报,和对2015年第二季度药品不良反应监测情况和抗菌药物临床应用监测情况

会上,王院长对药事管理工作作了重要指示:第一强调药事委员会的职责和任务;第二继续按照卫生部“三好一满意”活动的要求和《2014年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》,抓好抗菌药物的规范化管理,加强督导检查。第三充分发挥院药事管理委员会的作用,深入开展药事管理工作,将药品质量监控、不良反应监测、合理用药评价与管理、特别是抗菌药物合理应用的管理、处方质量评价等作为我院药事管理工作的重点予以落实。 委员们对临床提出的新药进行认真讨论,以实名投票的方式进行了表决是否投入临床应用,并对药事管理工作提出建设性的意见和的建议。 2015年6月15日 *****医院

药事法规

药事法规 一.名词解释 1.药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理 机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、 中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性 药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2.药品注册:是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申 请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控 性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程。 3.处方:是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者 开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、 调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。 4.批:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生 产出来的一定数量的药品为一批。 5.医疗器械:是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、 材料或者其他物品,包括所需要的软件。 6.生物制品:是指以微生物,寄生虫,动物毒素,生物组织作为起始 材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备,并以生物学技术和分析技 术控制中间产物和成本质量制成的生物活性制剂。 二.问答 1.处方药和非处方药的区别? 处方药非处方药 疾病类型病情较重、需要医生确诊小伤小病或解除症状 疾病诊断者医生患者自我认识和辨别,自我选择 取药凭据医生处方不需处方 主要取药地点医院药房、药店药店(甲类);超市(乙类)剂量较大较小,剂量有限定 服药天数长,医嘱指导短,有限定 品牌保护方式新药保护、专利保护期品牌 宣传对象医生消费者 广告不可上广告批准后,可上大众媒介或广告

2.开办药品生产企业或经营企业的条件? 开办药品生产企业 (1)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境; (3)具有能对所生产药品质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备;(4)具有保证药品质量的规章制度 开办药品经营企业 (1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;至少要有一个驻店药师,一个营业员(要高中以上或与药学相关专业的进过药监部门考核获得上岗证的人员)。(2)具有与所经营药品相适应的营业场所,设备,仓储设施,卫生环境;营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米。 (3)要申办《药品经营许可证》,《医疗器械经营许可证》,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证。 (4)具有保证所经营药品质量的规章制度。 3.5G分别是指什么,分别规范什么过程? GMP:药品生产质量管理规范 适用于药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响产品质量的关键工序 GSP:药品经营质量管理规范 适用范围是中华人民共和国境内经营药品的专营或者兼营企业 GAP:中药材生产质量管理规范 国家发布的规范中药材生产全过程,以保证药材质量的法规性文件。 GCP:药品临床实验质量管理规范 目的是为了保证药品临床实验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障起安全。药品进行各期临床实验,包括人体生 物利用度和生物等效性试验均需按GCP执行 GLP:药品非临床研究质量管理规范 是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定。 4.假药和劣药的判定? 一、假药 中华人民共和国药品管理法2001年修订版规定,有下列情形之一的为假药: 1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。 2、以非药品冒充药品或者以其他药品冒充此种药品的。 有下列情之一的药品,按假药论处: 1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; 2、依照本法必须批准而未批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未检验即销售的; 3、变质的;

药事管理委员会会议纪要

2017年药事管理委员会会议纪要 2017年7月4日下午,我院药事管理委员会召开了上半年工作总结会议,会议由药事管理委员会主任缑存满副院长主持,会议就2017年全年医院药事管理工作进行了总结,现将会议纪要如下: 一、会议对2017年全年药事管理工作进行总结,主要体现在:(一)认真贯彻落实医药回扣专项治理工作,制定了相关管理制度:(1)《医院药品购销领域商业赂贿不良反应制度》、(2)《防止违规统方管理制度》、(3)《医药代表监控查登记制度》等,与医药企业签订廉洁协议书,医院医务人员签订拒收回扣承诺书。 (二)完善和落实阳光用药制度,安装了药品阳光用药电子监察系统,对医院药品采购、医生开方用药等情况进行实时监控,及时发现、提示、预警、纠错非常态用药现象,规范用药行为。 (三)我院药事管理在2017年度区直医疗卫生单位目标考核反馈意见中,各项考核指标均达标,根据考核专家提出的建议,药房药库应增设“高危药品”专柜,根据建议进行了改进,药库药房均设了“高危药品”专柜及高危药品专用标签。 (四)继续开展门诊处方质量检查,对检查中存在的一些问题进行总结分析,将分析结果在创建简报上进行通报,进一步加强了处方书写质量,提高处方合格率。 (五)加强药品合理用药宣传工作,更新第一季度合理用药宣传栏,不断向患者及家属宣传合理用药知识及安全用药的宣传。

(六)认真贯彻执行湖北省药品阳光采购工作,严格按照2017年我院阳光采购实施方案采购药品,除个别特殊品种网上没有的,所有药品一律通过网上采购。 (七)认真贯彻执行省、市物价局关于药品价格有关政策规定,严格按照湖北省物价局《关于对药品价格实行“三控”管理的通知》的有关规定执行,及时调整药品价格。 (八)加强药品应急供应管理工作。组织治疗药品的配备工作,保证了临床用药需要。 (九)药品比例与同期相比有所下降;全院平均药比较去年同期下降0.9个百分点。平均住院药比较去年同期下降1.7个百分点。平均门诊药比较去年同期下降0.9个百分点。 (十)加强临床药学工作,继续选派2名临床药师深入临床科室参与查房、用药咨询、用药情况及不良反应的监测等各项工作,并书写相关的查房记录及特殊患者的用药药历表。 (十一)加强抗菌药物监测管理工作,对全院抗菌药物使用量、总金额、合理性及使用情况度进行统计分析,并在《药学通讯》上通报。每月开展门诊抗菌药物评估报告及住院病人抗菌药物合理使用情况调查分析。 (十二)积极做好药品不良反应上报工作, 2017年共上报药品不良反应报告10例。 二、全年处方检查评价情况汇报 根据随机对我院1—12月份门诊处方及出院病历,依据“处方管理

药事管理会议记录

药事管理与药物治疗学委员会会议记录 会议时间:2019.6.21 星期五 15.30 会议地点:行政楼会议室 会议内容:为患者提供中药咨询服务,解决患者疑难问题。 主持人:XX 记录员:XX 内容:由于患者对于中药知识了解不多,时常会有患者为了安全合理用药,到窗口咨询服用方法等常见问题。针对这个问题,我们对要加强业务水平知识的学习。比如:一些常见的有的患者咨询煎药应该怎么煎,自己掌握不好容易糊,我们一般会交代头煎用凉水或凉开水,根据药物的性质决定水量,和火候大小,一般煎煮2-3次。还有就是由于个体差异和疾病不同来选择用药的方法,比如,桂枝汤(加减方)就需要温服,达原饮(加减方)则凉服效果更佳。除一般要求避免进食辛辣炙烤、肥甘厚腻、腥臊异味等刺激性食品外,还要重视以下几方面: 一、宜少食豆类、肉类、生冷及其他不易消化的食物,以免增 加病人的肠胃负担,影响疾病恢复。脾胃虚的病人,更应少食该类食物。热性疾病应禁食或少食酒类、辣味、鱼类、肉类等,因酒类、辣味食物性热,鱼类、肉类食物有腻滞、生热、生痰作用,食后助长病邪,使病情加重;服解表、透疹药宜少食生冷及酸味食物,因冷物、酸味均有收敛作用,会影响药物解表透疹功效;服温补药时

应少饮茶,因茶叶性凉,能降低温补脾胃的效能;服用镇静、催眠类药物前后,不宜喝茶,更不能用茶水送服这些药物。 二、服清热凉血及滋阴药物时,不宜吃辣物。中医辨证为热证的病人(如便秘、尿少、口干、唇燥、咽喉红痛、舌干红、苔光剥等症状),吃辣的食物会加重热象,从而抵消清热凉血药(如石膏、银花、连翘、山栀、生地、丹皮等)及滋阴药(如石斛、沙参、麦冬、知母、玄参等)的作用。 三、服用甘草、苍耳、乌梅、桔梗、黄连、吴茱萸忌食猪肉;服地黄、首乌忌食葱、蒜、萝卜;服丹参、茯苓忌食醋;服苍术、白术忌食桃、李;服土茯苓、使君子忌饮茶;服荆芥忌食虾、蟹等海鲜;服厚朴忌食煎炒豆类;服人参、党参忌食萝卜,因萝卜有消食、化痰、通气的作用,而人参、党参是滋补性药物,这样一补一消,作用就抵消了。 四、凡口苦咽干、烦热不安、大便秘结、血压升高、神衰不宁、心动过速,以及甲状腺功能亢进者,一般要忌食生姜、大蒜、韭菜、大葱、羊肉、狗肉、胡椒等高脂、香燥、辛辣之品;凡脾胃虚寒、手足冰凉、大便溏薄、血压偏低、心动过缓之证者,要忌西瓜、冬瓜、萝卜、绿豆、生梨、甘蔗、蜂蜜、鳖等生冷寒凉、滋腻、黏滑之品;凡畏寒发热、头痛心烦、便秘尿黄、口舌溃烂、疖疮肿瘤者,忌食竹笋、豆芽、丝瓜、韭菜、茄子、虾、蟹、螺、蚌等食品。

药事管理会议记录

2015年第一次药事管理委员会会议记录2015年3月我院召开临时药事管理委员会,对近期出现的一些药事问题进行讨论与总结。会议由王生标院长主持,主要议题包括:进一步合理用药,规范住院病人临时用药,新药引进必要性。 1.按照我院处方点评细则,严格执行点评制度,进一步促进合理用药、阳光用药, 确保医疗安全 2.住院病人用药合理性,临时用药更加规范,可以适当备一些常用药,必要药, 但一定要严格管理,医嘱,病历,病程记录一定要吻合,做到有据可查。 3.新药的引进必要性讨论,引进门诊确实有需求的新药,提升医院临床用药水平, 切实满足临床需要 2015年3月16日 *****医院 2015年第二次药事管理委员会会议记录 为了进一步加强我院药物临床应用管理,促进临床规范用药合理用药,提高医疗质量,保障医疗安全,我院2015年第二季度药事管理委员会于2015年6月15日下午在医院三楼会议室召开,院长王生标、门诊主任罗兵等委员参加了会议,会议由药事会主任王生标院长主持。 会议对2015年第二季度医院药事管理工作总结和第三季度药事管理主要工作安排;对2015年第二季度药品采购、销售情况及门诊处方点评情况汇报,和对2015年第二季度药品不良反应监测情况和抗菌药物临床应用监测情况 会上,王院长对药事管理工作作了重要指示:第一强调药事委员会的职责和任务;第二继续按照卫生部“三好一满意”活动的要求和《2014年全国抗菌药物临床应用

专项整治活动方案》,抓好抗菌药物的规范化管理,加强督导检查。第三充分发挥院药事管理委员会的作用,深入开展药事管理工作,将药品质量监控、不良反应监测、合理用药评价与管理、特别是抗菌药物合理应用的管理、处方质量评价等作为我院药事管理工作的重点予以落实。 委员们对临床提出的新药进行认真讨论,以实名投票的方式进行了表决是否投入临床应用,并对药事管理工作提出建设性的意见和的建议。 2015年6月15日 *****医院

药事法规 复习资料

药事:与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事项。 药事管理:是指国家授权的行政机关,依法对药品、药事组织、药事活动、药品信息进行管理和监督;另一方面也包括司法、检察机关和药事法人和非法人组织、自然人对管理药品的行政机关和公务员的监督。 药事组织:是指为了实现药学的社会任务,经由人为的分工形成的各种形式的组织机构的总称。 药品:指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。” 新药:是指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径的,按照新药管理。 处方药:凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 非处方药:由药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 精神药品:指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。 中成药:指根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方,以中药材为原料配制加工而成的药品。 医疗机构制剂:医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂不得上市销售。 特殊管理的药品:国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理,这4类药品被称为特殊管理的药品。 药学保健:是提供负责的药物治疗,目的在于实现改善病人生活质量的既定结果。这些结果包括确认潜在或实际存在的与药物治疗相关的问题;解决实际存在的与药物治疗相关的问题;预防潜在的与药物治疗相关的问题。 药品生产企业:是指生产药品的专营企业或者兼营企业。药品生产企业是应用现代科学技术,自主地进行药品的生产经营活动,实行独立核算,自负盈亏,具有法人资格的基本经济组织。 药品注册:国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,

质量管理小组会议记录

质量管理小组会议记录日期 2012年11月31日主持人 参加人员 会议内容1、表格组 存在问题: 护理记录有涂改、漏项、体温单体温连线及大便次数填写错误,未填血压及页码,住院须知未及时签字。 整改措施: 进行总结分析,查找原因。加强责人心,加强业务学习。正确填写各种表格。按其整改措施持续改进。 2、危重一级护理组 无此类病人。 3、病房管理组 存在问题: 床头柜上杂物多摆放不整齐,床单有血迹。 整改措施; 加强病房巡视,督导病人或家属整理物品,保持病床单元整洁,质控人员加强督查,持续改进。 4、基础护理组 存在问题: 有的病人指甲长。 整改措施: 为病人剪指甲,护士长及质控人员加强督导。并持续改进。 5、消毒隔离组 存在问题: 一次性用品过期及未毁形到位,消毒液未按时更换及监测,有时压脉带未及时消毒。 整改措施:

2017年上半年医疗质量管理委员会会议记录 会议时间:2017、7、9 地点:住院部医生办公室 主持人:曾德均院长 参加人员:范正江、牟蕾、席小萍、陈仕映、晏兴林、吴继华、高尚良、李举良、刘小玲。 会议内容: 一、由医务科科长汇报2017年上半年全院医疗质量督察控制情况。 (一)病案质量问题 1、个别科室主任及质控医师、质控护士不认真审阅病历,把关不严,上交病历缺陷太多,极易出现质量安全问题。如:上级医师对下级医师书写病历修改不认真,签字不及时,缺乏分析指导性意见,主要表现在外科。 2、有的科室及临床工作人员不重视病史的确认及医患沟通记录的重要性。有些病历告知沟通不到位,更有的医患沟通记录书写内容缺少关键的条款,医患沟通制度执行不好,缺乏沟通技巧。 3、目前存在的病历问题主要就是书写不认真,现病史不能围绕主诉书写,缺乏病情的演变过程,体验不细致,遗漏有鉴别意义的阴性体征,病程记录出现流水帐,缺少一些阳性检查的分析及处理措施,病历归档有的科室不及时。 二、曾德均院长针对目前出现的问题,进行原因分析并提出整改措

药事管理学学习心得doc

药事管理学学习心得 药事管理病没有那么简单。药事管理学是一门非常实用的课程。以下小编为你带来药事管理学的学习心得感受,希望对你有所帮助! 药事管理学的学习心得感受篇1 大三第一个学期,根据专业教学培养计划,我所在的制药工程专业开设了《GMP与药事法规》课程,这门课是药学与管理科学、法学、经济学、社会学等互相交叉渗透而形成的边缘学科。目的是通过对我国药品管理的法律、法规,药品管理的体制、机构以及药事活动的主要环节及其基本规律的学习,使学生具备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和监督的能力,并运用药事管理的理论和知识指导实践工作,为执业药师考试奠定良好的基础。该课程也是执业药师和执业中药师都必考的科目之一《药师管理与法规》的主要内容,占执业药师和执业中药师考试总分的比重为25%。其在执业药师考试中的重要性可见一斑。 这门课程的飞速发展和时代的发展、社会对人才的需求是分不开的。在课堂上我们学习了药事管理学科的发展、性质和内容,包括这门学科在我国药事管理的发展情况,了解了我国国家药物政策及其监管;在课堂中蒋老师还教导我们药师和药学其他职业的相关情况、法规,以及作为一名药师和药学从业者所应有的职业道德;并对各种药事组织做了简

单的介绍,包括药品监管组织、药学教育科研组织和社会团体、国外要是管理体制和结构;而且,我们还学到了我国药品管理立法的相关细则和药品管理的一些规定,包括药品管理立法、药品注册管理、特殊药品管理、中药管理、药品信息管理、制药工业与药品生产质量管理、药品市场营销与药品流通监督管理、医疗机构药事管理;并且老师还对医药知识产权的保护做了系统的讲解,包括药品专利保护、药品商标保护、还有文学习《药事法规》的体会与收获 献著作权的保护。 蒋老师特别在课上强调了这门课在执业药师资格证的考试中占的比重很大,并为我们介绍了考取执业药师资格证书所应准备的科目和注意事项,以及相关的信息,这为我们以后毕业之后参加国家执业药师资格考试打下了基础,是我们更有目的的去准备,而不是盲目的涉猎知识。 在课堂授课中,蒋老师还精心的穿插了许多中药知识进去,为我们讲解中医望、闻、问、切的学问,以及五行相生相克的规律,并为我们系统的揭示了中医与西医、中药与西药的区别和联系;还对目前我国中医的发展情况做了简要概括,指出我国重视国粹中医,并力争发扬光大的政策。这让我们对中医、中药在国内的现状更加了解,更能理解中医中药的相关理论,有利于其他专业课的学习。 在课间和有些相关课程的授课过程中,蒋老师还为我们

[1143]《药事管理学》

西南大学网络与继续教育学院 课程代码: 1143 学年学季:20182 单项选择题 1、按照我国《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师资格证书的有效范围是()。. B. 在颁发机关所在省份内有效 .在取得者的身份证发放地有效 .在取得者的居住地省份内有效 .在全国范围内有效 2、我国按照()原则实行野生药材资源管理。 .严禁采猎 .保护和采猎相结合 .人工种养代替采猎 .限量采猎 3、为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性实验应遵循()。. GLP . GAP . GCP . GMP 4、根据药品的(),将非处方药分为甲类、乙类。 . D. 安全性 .均一性 .经济性

.稳定性 5、乙类非处方药标识的颜色是()。 .黄色 .黑色 .绿色 .红色 6、《药品委托生产批件》有效期不得超过()。 . 3年 . 2年 . 1年 . 5年 7、药物临床试验必须执行(),以保证临床试验的质量。. A. GAP . GMP . GLP . GCP 8、毒性药品处方一次有效,取药后处方应保存()备查。 . 2年 . 4年 . 3年 . 1年 9、以下药材中,()是属于资源严重减少的野生药材。

.羚羊角 .厚朴 .细辛 .党参 10、下列不属于传统药的是()。 .苗药 .藏药 .中药 .疫苗 11、药品商标的设计应该符合医药行业的属性,包括健康性、()。. E. 安全性、有效性 . F. 稳定性、经济性 .有效性、经济性 .安全性、生命性 12、药品广告的审查批准部门是()。 .国家食品药品监督管理总局 .国家工商行政管理局 .省级食品药品监督管理局 .省级工商行政管理局 13、关于药品知识产权的叙说错误的是()。 .药品知识产权所有人对其智力成果的专有性是无期限的 .药品知识产权是法律授予智力劳动成果所有人的一种权利

药事委员会会议记录

药事委员会会议记录 Prepared on 22 November 2020

药事委员会会议记录 地点:行政楼会议室 主任委员: 副主任委员: 委员: 会议议程:1.药事委员会进行改组 2.药事管理委员会的职责 3.由药械科科长做第一季度工作汇报 4.由副主任委员传达第二季度工作计划 5.主任委员作最后讲话 会议内容: 科长:本季度药械科重新制定了医院抗菌药物分级目录,再次明确了医师用药分级管理。规范了抗菌药物管理,对每月使用金额前十位的品种进行公示,对每月使用金额前十位的医生进行公示,对存在的问题及时进行纠正,提高了临床用药质量,避免了不良用药事件的发生。药库严格执行入库验收制度,每月对药品进行抽查,严把质量关,保障药品供给。同时,继续开展药品不良反应和医疗器械不良反应监测工作,我科派专人负责药品不良反应和医疗器械不良事件的收集、上报工作,了解药品的使用情况。此外,我科继续对处方质量进行检查,规范处方书写。但是,工作中也存在不足,如个别制定落实不够

好,药品供应偶尔有脱节现象。在以后的工作中我们会努力克服,及时解决,保证药事管理工作顺利完成。 副院长:药械科采取了一系列行之有效的管理措施,圆满完成了第一季度的各项工作。在第二季度,药械科应加强新品种的监测,加强毒麻药品的管理,加强药品品种的管理,进一步对处方点评工作方案、抗菌药物应用进行检查,检查落实情况,确保各项活动及时有效地开展。 会议通过以下决议:药房急救药品须经药事管理委员会审核批准后准许进入;药房急救药品应由正规、大型医药公司供应,以确保临床用药安全,保证药品的及时供应;会议通过30余种新药品临床试运行,品名规格见附表。 院长:各科室应科学控制药占比,同时,药库不允许大批借药,临时紧急情况下允许小量借药,但需及时归还。进一步加强合理用药,保障临床用药安全性、经济性、有效性,避免不良反应的发生。

药事管理会议记录

药事管理会议记录 SANY GROUP system office room 【SANYUA16H-

药事管理会议记录 为了进一步加强我院药物临床应用管理,促进临床规范用药合理用药,提高医疗质量,保障医疗安全,我院2014年第一季度药事管理与药物治疗学委员会于2014年4月13日下午在医院门诊三楼会议室召开,院长高学才、副院长戴和才等8名委员参加了会议,会议由药事会主任高学才院长主持。 会议听取了药事会副主任戴和才副院长对2014年第一季度医院药事管理工作总结和第二季度药事管理主要工作安排;对2014年第一季度药品采购、销售情况及门诊处方点评情况汇报,和2014年第一季度销售金额前十位药品品种和抗菌药物销售金额前十位品种;药事会委员操文凯对2014年第一季度药品不良反应监测情况和抗菌药物临床应用监测情况及2014年临床药师工作情况汇报。 会上,高院长充分肯定了药事管理与药物治疗学委员会(以下简称药事会)所取得的成绩,赞扬了药事会在药事管理中所发挥的作用,并对药事管理工作作了重要指示:第一强调药事委员会的职责和任务;第二继续按照卫生部“三好一满意”活动的要求和《2014年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》,抓好抗菌药物的规范化管理,加强督导检查。第三充分发挥院药事管理委员会的作用,深入开展药事管理工作,将药品质量监控、不良反应监测、合理用药评价与管理、特别是抗菌药物合理应用的管理、处方质量评价等作为我院药事管理工作的重点予以落实。

会上戴院长传达了武汉市关于印发《关于开展治理医药购销和医疗服务中的腐败问题集中整治工作实施方案》文件的通知;并在进行新药引进评审中,强调了新药评审工作的目的——最大限度地减轻广大患者的经济负担,建议: 1、非基本药物品种和医保品种不得考虑; 2、目前我原有的品种或类同的品种不考虑; 3、价格高的非特效药的品种谨慎考虑; 4、此次7个新药申请,根据临床需要最多不超过3个品种; 委员们对临床提出的新药进行认真讨论,以实名投票的方式进行了表决是否投入临床应用,并对药事管理工作提出建设性的意见和的建议。 最后高院长进行了总结发言,他强调: 1、关于药事管理方面的规定、文件要贯彻落实好。医改工作涉及药事方面很大的工作量,在经济上有很大的影响如单病种用药多少费用等,一定要领会好上级的文件精神; 2、合理使用药物。对于不合理用药,如用药与诊断不符,医保可能不付费,医院自己付费,在座的各位都有责任,要根据《抗菌药物临床应用指导原则》、《诊疗指南》合理使用抗菌药物,根据处方医师的权限、职称、职务的调整而调整,严格执行使用权限; 3、整治医药购销活动中的腐败行为; 4、这次会议内容进行整理下发至各科室。 二0一四年四月十五日

《药事法规》学习指南

学习指南 一、课程的性质和任务 欢迎大家学习《药事法规》。本课程是医药类专业的一门专业基础课程,主要学习与实践药事相关项目,从保证药品质量的安全有效入手,结合药事监管的要求,促进药事项目的依法实施。 在我国,虽然有“药事法”、“药事管理与法规”、“药事管理学”、“社会与管理药学”等不同的课程名称,但其核心都主要是有关药品、医药企业、药师的部门行政法律制度。从实际应用来看,除了药品监管机构,药品生产企业、批发企业、零售企业、医疗机构的各类行为都必须接受药事法规的调整与规范。而药事法规,几乎是医药从业准入,以及考取执业药师、药师资格的几大必考科目之一。 本课程的作用是使同学们掌握药事法体系,熟悉药品研制、生产、经营、使用等环节的管理要点,树立依法治药、依法经营的观念,具备运用药事法规分析解决相关工作项目与问题的能力。本课程与同学们就业岗位实际对接,同时将浙江省医药特有工种职业技能鉴定、初级药师、执业药师等职业资格证书考试相关内容有机融合,促进大家的职业能力培养和职业素养养成。 二、学习内容与学时安排 不同于普通的行政法类课程,由于药事法规的法律渊源主要集中于部门规章,甚至规范性文件的层面,其政策性多于法律性、实务性强于理论性、技术性大于法理性。因此,药事法规课程内容不同于普通的法律教材。另外,由于我国药品安全形势和药品监管体制的不断调整,相关药品法规、规章以及政策的不断修订,药事法规课程内容的更新频率,相对于一般药学类课程更为频繁。 考虑到上述因素,本课程的教材内容选取、结构设置、编写体例均力争有所改变。课程分为“药品法”、“药事法”、“药师法”三大模块,分别围绕药品本身、药事行为、药学人员三大主题、十六个项目,涵盖了我国现行药品行政管理领域的主要法律法规规章以及最新政策动态。内容摒弃了传统的理论阐释,着眼于学生专业群和就业岗位群的实际需要,力求精炼完整、准确明晰、材料多样,并反映我国药品监管的最新理念和政策动向。

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