阿仑膦酸钠

通用名：阿仑膦酸钠片

商品名：福善美?

英文名：Alendronate Sodium Tablets

汉语拼音：Alunlinsuanna Pian

【理化特性】

本品主要成份为阿仑膦酸钠,其化学名称为：(4-氨基-1-羟基亚丁基)二膦酸单钠盐三水合物。

其结构式为：

分子式：C

NNaO

23H

分子量：325.12

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

作用机制

动物研究发现本品有下述作用方式。在细胞水平，阿仑膦酸钠对骨吸收部位特别是破骨细胞作用的部位有亲嗜性。正常情况下，破骨细胞粘附于骨表面但边缘并不粗糙，而粗糙的边缘则是骨吸收活跃的标志。阿仑膦酸钠不影响破骨细胞的聚集或粘附，但它确实能抑制破骨细胞的活性。小鼠体内进行的有关标记有放射活性的[3H]阿仑膦酸钠在骨内作用部位的研究显示，破骨细胞表面的摄入是成骨细胞表面的10倍。标记有放射活性的[3H]阿仑膦酸钠分别给予大鼠6天和小鼠49天后，检查其骨组织发现，正常骨形成于阿仑膦酸钠上面，后者与基质结合后不再具有药理活性，因此，阿仑膦酸钠必须持续服用以抑制新形成的吸收表面的破骨细胞。狒狒和大鼠的组织形态测量学显示，阿仑膦酸钠能降低骨转换（即，骨重建部位的数量），而且在这些重建部位，骨形成超过骨吸收，从而使骨量逐渐增加。

动物毒理

急性毒性

对雌性大鼠和小鼠来说，口服阿仑膦酸钠的LD50值分别为552mg/ kg(3256mg/m2)和966mg/kg（2898mg/m2)（相当于人类口服剂量*27600和48300mg)。对雄性鼠，这些值要略高一些，分别为626mg/kg和1280mg/kg。而狗口服剂量达

200mg/kg(4000mg/m2)仍未见致死作用（相当于人类口服剂量 *10000mg）。

*以患者的体重为50公斤计

慢性毒性

对大鼠和狗分别进行的长达一年和三年的重复剂量-毒性研究发现，阿仑膦酸钠的相关变化有以下几个方面：在内源性软骨骨形成区保留了最初的松质骨；碱性磷酸酶活性持续下降；血钙和血磷的浓度一过性下降。这些都与阿仑膦酸钠预期的药理活性相关。对肾毒性最敏感的物种（如狗）出现肾毒性的剂量相当于人类至少应用100mg。大鼠需要更高的剂量才表现出这种肾毒性。胃肠毒性只出现在啮齿动物。这可能是由于对黏膜的直接作用，且仅发生在剂量超过2.5mg/kg/天时。

致癌作用

口服给予大鼠阿仑膦酸钠每天3.75mg/kg观察105周以及口服给予小鼠阿仑膦酸钠10mg/kg/天观察92周均未发现有致癌作用。

致突变作用

无论有无代谢活性，体外微生物致突变试验未发现阿仑膦酸钠有致突变作用。同样，体外哺乳细胞致突变试验、体外大鼠肝细胞碱性洗脱试验以及静脉给予小鼠阿仑膦酸钠每天25mg/kg（75mg/m2）体内染色体畸变试验也均未发现其有致突变作用。但是，中国仓鼠卵细胞的体外染色体畸变试验发现：阿仑膦酸钠浓度大于5mM时有弱细胞毒作用，这对人类来说无相关性，因为，体内的治疗剂量不可能达到同样浓度。而且，五项基因毒性研究中有四项都是纯阴性结果，包括与人类致癌可能性最直接相关的研究（体内染色体畸变试验和微生物致突变试验），以及大鼠和小鼠体内的致癌研究阴性结果均表明阿仑膦酸钠对人类没有基因毒性或致癌的危险。

繁殖

口服给予大鼠阿仑膦酸钠每天5mg/kg对两性的生育和繁殖能力都没有影响。这些研究中发现的唯一与药物相关的影响是大鼠分娩困难。这与药物介导的低钙血症直接相关，这种影响可通过给大鼠补充钙来预防。而且，每天1.25mg/kg的剂量没有任何影响。

生长发育

有关生长发育的毒性研究中，给予大鼠阿仑膦酸钠每天25mg/kg和给予兔子每天35mg/kg均未发现有不良影响。

【药代动力学】

吸收

以静脉剂量作参考，空腹及标准早餐前2小时给予阿仑膦酸钠5-70mg，其平均口服生物利用度在女性为0.64%，在男性口服10mg为0.6%，两者相似。如果在标准早餐前1或1.5小时给药，其生物利用度在两性有类似下降（约40%）。骨质疏松研究证明，在每天第一次进食或喝饮料前至少30分钟给予本品才发挥作用。

如果在标准早餐后2h或2h以上给药，其生物利用度可以忽略不计。阿仑膦酸钠与咖啡或桔汁同服可使其生物利用度下降约60%。

对健康者来说，口服给予泼尼松（20mg每天三次,连用5天）对阿仑膦酸钠的口服生物利用度的影响没有临床意义（平均增加20-44%）。

分布

研究表明，静脉给予大鼠阿仑膦酸钠1mg/kg后，其瞬间分布于软组织，但接着迅速再分布于骨组织或通过尿排泄。其在人体内的平均稳态分布容积，除了骨组织外，至少为28L。口服给予治疗剂量的阿仑膦酸钠由于其在血浆内的浓度过低，

难以进行检验分析（小于5ng/ml）。其血浆蛋白结合率约为78%。

代谢

还没有证据表明阿仑膦酸钠在动物或人体内代谢。

清除

一次性静脉给予C14标记的阿仑膦酸钠发现，约50%的放射活性在72小时内由尿排泄，粪便中没有或只有很少量的放射性活性。一次性静脉给予10mg阿仑膦酸钠后测定其肾清除率为71ml/min，全身清除率不超过200ml/min。静脉给药后6小时内其血浆浓度下降95%以上。其在人体内的终末半衰期估计大于10年，这提示阿仑膦酸钠从骨骼中释放。

病人特征

临床前研究表明此药不在骨内沉积而迅速由尿排泄。在动物身上长期累积静脉给药35mg/kg没有发现骨吸收饱和的证据。尽管还没有临床资料，但肾功能受损时，和动物研究的结果一样，阿仑膦酸钠通过肾的清除很可能会下降。因此，当肾功能受损时，阿仑膦酸钠在体内的蓄积可能会增加(见[用法用量])。

【适应症】

2 适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。

2 适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。

【用法用量】

本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收（见[药物相互作用]）。

为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，本品应在清晨用一满杯白水送服，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。本品不应在就寝时及清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反应的危险（见[注意事项]）。

如食物中摄入不足，所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D（见[注意事项]）。老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者（肌酐清除率35-60ml/min）不需要调整剂量。因缺乏相关用药经验，对于更严重的肾功能不全患者（肌酐清除率

<35ml/min），不推荐使用本品。

绝经后妇女骨质疏松症的治疗：

推荐剂量为：

每周1次，1次1片70mg

或

每天1次，1次1片10mg

治疗男性骨质疏松症以增加骨量：

推荐剂量为每天一次，1次1片10mg。

作为一种选择，每周1次，1次1片70mg也可以考虑。

【临床试验】

治疗绝经后妇女的骨质疏松症

对骨矿物质密度的影响

四项为期2年或3年疗程的双盲、安慰剂对照的临床研究证明了每日服用本品10mg对绝经后妇女骨质疏松症的疗效。其中包括两项设计完全相同的多中心的、为期3年的研究；一项在美国进行，另一项在 15个国家进行，分别入选了478和516名患者。下图显示了3年时每日用本品10mg的患者相对于安慰剂治疗患者的腰椎、股骨颈和转子的骨密度平均增加百分数。

绝经后妇女骨质疏松治疗研究

每日服用本品10mg三年时骨密度增加

在联合的研究中，3年后用安慰剂治疗的患者的腰椎、股骨颈和转子的骨密度显著降低了0.65%至1.16%。而每个研究中每日服用本品10mg的患者各测定部位的骨密度均有相对于基线和安慰剂患者的极显著增加，同时，在两个研究中他们全身的骨密度也都有明显增加，这表明脊柱和髋部的骨质增加并非是以其他部位的骨质损失为代价的。骨密度的增加在3个月时就已经很明显并在整个3年期间持续增加而没有明显的平台期（见下图腰椎的结果）。在以上研究的两年延长期中，本品10mg/天治疗使腰椎及转子的骨密度持续增长（3-5年间的绝对增长为：腰椎0.94%;转子0.88%）。因而，本品能逆转骨质疏松症的进程。不论年龄、种族、基线骨更新率、肾功能以及各种常用药物的使用如何，本品都有相似的疗效。

绝经后妇女骨质疏松治疗研究

每日本品10mg与安慰剂比较的时效

腰椎骨密度自基线的变化百分率

在另一研究中，本品每天10mg用药2年，患者的腰椎、股骨颈和转子以及全身的骨密度均有相对于鼻内滴入鲑鱼降钙素每天100IU或安慰剂的极显著性的增加。

对于用本品每天10mg治疗1年或2年的绝经后骨质疏松患者，评价了终止治疗的影响。停药后，未见到骨量进一步增加，也未见骨丢失的加快。这些数据表明，坚持本品10mg治疗必须每天连续进行，以产生骨量递增。

一项为期一年双盲多中心研究表明，本品每周一次70mg（N=519）与每天

10mg(N=370)对绝经后骨质疏松的妇女的治疗作用是相当的。一年时腰椎BMD相对于基础值的平均增加，在每周一次70mg组为5.1%（4.8，5.4%；95%CI）；在每天10mg组为5.4%（5.0，5.8%；95%CI）。两治疗组在其它骨骼部位的BMD的增加也是相似的。这些资料显示，本品每周一次70mg在降低骨折发生率方面与每天10mg是同样有效的。

对骨折发生率的影响

为评价本品对脊椎骨折发生率的影响，将美国和多国研究结果结合起来分析，比较安慰剂与本品各剂量组（5mg或10mg治疗3年，或者用20mg治疗2年再用5mg 治疗1年）的作用。本品治疗的患者发生一次或多次脊椎骨折的比例较安慰剂有统计显著性及临床意义地降低了48%（3.2%比6.2%）。脊椎骨折的总数降低得更多（每100名患者4.2比11.3）。而且，由于骨折数量和严重程度的降低，用本品治疗的患者发生脊椎骨折时身高降低较少（5.9毫米比23.3毫米）。

另外，汇总五项安慰剂对照的2年或3年疗程美国和多国研究中剂量≥2.5mg的数据（本品1012例,安慰剂590例）进行的分析表明，非脊椎骨折的发生率显著地降低了29%（本品9.0%比安慰剂12.6%）。与对脊椎骨折的影响类似，阿仑膦酸钠的这些治疗结果与所观察到的骨量增加相符。

骨折干预试验包括在绝经后妇女中进行的两项研究：一项为期三年，研究对象在入组时至少有一处脊椎压缩骨折；另一项为期四年，研究对象的骨量低但入组时

没有脊椎骨折。

骨折干预试验：三年研究（病人在入组时至少有一处脊椎骨折）

这项随机、双盲、以安慰剂为对照的研究，纳入了2027个病人（本品，1022例；安慰剂，1005例）结果表明，在三年时，本品降低骨折发生率有显著的统计学意义和临床意义（如下表所示）。从上面五组骨质疏松治疗研究可以看出，髋和腕部骨折也呈现类似比例的下降。

*P＜0.05, **P＜0.01, ***P＜0.001

而且，在入组时即有脊椎骨折的病人中，本品治疗能显著降低各种原因住院的发生率（25.0%对30.7%，降低20%），这种差别的出现至少部分与骨折发生率下降有关。

骨折干预试验：四年研究（病人骨量低，但入组时无脊椎骨折）

这项随机、双盲、以安慰剂为对照的实验，纳入了4432个病人（本品，2214例；安慰剂，2218例），其结果进一步表明了本品治疗可降低骨折发生率。这组研究的目的是纳入骨质疏松的妇女，即：研究对象的股骨颈BMD基线值较年轻成年妇女的平均值至少低两个标准差。但是，由于后来对股骨颈BMD正常值的修改，有31%的病人没能满足纳入标准，因而此项研究包括了骨质疏松和非骨质疏松妇女。下表列出了骨质疏松病人的研究结果。

^^椎骨骨折可评价的数目: 本品，n=1426; 安慰剂，n=1428

^^^无显著性

**P=0.01, ***P＜0.001

对所有病人（包括没有骨质疏松的病人），骨折发生率下降情况如下：≥1次疼痛性骨折下降14%（P=0.072）；≥1次脊椎骨折下降44%（P=0.001）；≥1次疼痛性椎骨骨折下降34%（P=0.178），髋部骨折下降21%（P=0.44）。在所有病人中，腕部骨折的发生率，本品组为3.7%；安慰剂组为3.2%（没有显著差异）。骨折结果的一致性

在降低脊椎骨折发生率方面（本品比安慰剂），骨折干预试验（包括3年和4

年两研究）结果与美国和国际多中心研究的结果一致（如上），其中80%的妇女在入组时没有脊椎骨折。在这些研究中，对至少有一处新脊椎骨折的妇女，本品治疗可使其所占比例降低约50%（其中，三年骨折干预试验组降低47%，P＜0.001；四年骨折干预试验组降低44%，P=0.001；国际多中心组为48%，P=0.034）。另外，对有多处（两处或两处以上）新骨折的妇女，在国际多中心组以及三年骨折干预试验组中，经本品治疗后其所占比例下降约为90%。因此，无论病人先前有无脊椎骨折，本品均能降低脊椎骨折的发生率。

总的来说，这些结果一致表明，本品在降低骨折发生率方面是有效的，包括脊柱和髋部骨折，而这些部位的骨质疏松性骨折发病率最高。

骨组织学

270名用本品每天1mg至20mg治疗一、二或三年的绝经后骨质疏松症患者的骨组织学检查表明，与安慰剂比较，治疗组出现了正常的骨矿化和结构，以及所希望的骨更新率降低。连同在长期给予阿仑膦酸钠的大鼠和狒狒所观察到的正常骨组织学和骨强度增加的结果表明，本品治疗期间形成的骨胳是正常的。

治疗男性骨质疏松症

一项为期两年的双盲、安慰剂对照的多中心临床研究证明了每日服用10mg本品对男性骨质疏松患者的疗效。这项研究共入选了241名年龄在21岁至87岁(平均63岁)的男性患者，每日服用本品10mg的患者两年后相对于安慰剂治疗患者的骨密度平均增加百分数如下：腰椎 5.3%，股骨颈2.6%，大转子3.1%，和全身1.6%(所有P￡0.001)。不论年龄、种族、性腺功能、基线骨更新率及基线骨密度如何，本品都有效。在这些男性患者中，每日服用本品10mg降低了新脊椎骨折(定量放射照相术检测)的发生率(本品与安慰剂分别为0.8%和 7.1%，P=0.017)，也减少了身高的降低(本品与安慰剂身高降低分别为0.6毫米和2.4毫米，

P=0.022)。这与绝经后妇女大规模的研究结果是一致的。

【不良反应】

临床研究

在临床研究中，本品一般耐受性良好。在一些长达5年的研究中，不良反应通常是轻微的，一般不需要停止治疗。

治疗绝经后妇女骨质疏松症

两个（美国和多国）大型、实际上设计完全相同的为期三年、安慰剂对照、双盲、多中心研究中，每天应用本品10mg，结果显示其总的安全性情况与安慰剂组相似。研究者所报告的在31%的每天接受本品10mg每天的病人中，所发生的可能、很可能或一定和药物相关且发生率高于安慰剂组的上消化道不良反应包括：腹痛（本品6.6%，安慰剂4.8%）、消化不良（3.6%,3.5%）、食管溃疡（1.5%,0.0%）、吞咽困难（1.0%,0.0%）和腹胀（1.0%,0.8%）。

皮疹和红斑很少发生。

另外，研究者所报告的在31%的接受本品10mg每天治疗的病人中，发生的可能、很可能或一定与药物相关的，而且发生率高于安慰剂组的不良反应有：肌肉骨骼疼痛（本品4.1%，安慰剂2.5%）、便秘（3.1%，1.8%）、腹泻（3.1%，1.8%）、胀气（2.6%，0.5%）和头痛（2.6%，1.5%）。

在以上研究的2年延长期（治疗4和5年）中，本品10mg/天的总体安全性状况与有安慰剂对照的3年期间所观察到的相似。另外，由于任何临床不良反应而停用本品每天10mg的患者比例也与该研究的前3年相似。

以下是研究者报告可能、很可能或一定与药物有关的不良事件，其发生于为期一年临床中任一组31%的的病人中；或发生于为期三年临床中31%的接受每天阿仑膦酸钠10mg的病人且发生率高于安慰剂组。

治疗男性骨质疏松症

在一项为期两年疗程的双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究中，146名每日服用本品10mg 的男性患者的安全性资料与绝经后妇女的一致。

其它研究

一项十周的内窥镜研究（包括男女性共277人，平均年龄55）发现，本品每周一次70mg的治疗组与安慰剂组在引起上消化道病变方面没有差别。

另一项为期一年的研究（包括男女性共335人，平均年龄50岁）发现，本品每周一次70mg的治疗组与安慰剂组在总的安全性与耐受性方面相似，并且，男女之间没有差别。

产品上市后经验

药品上市应用后已报告的不良反应如下：

全身反应：过敏反应，包括荨麻疹和罕见的血管性水肿。同其他二膦酸盐一样,在开始服用本品时,会发生一过性的急性期的反应(肌痛,不适和罕见发烧)。在存在诱因条件时,会发生罕见的低钙血症。

胃肠道反应：恶心、呕吐、食管炎、食道糜烂、食管溃疡、罕见食管狭窄或穿孔、口咽溃疡；罕见胃和十二指肠溃疡。某些较为严重并伴有并发症，尽管它们与药物的因果关系尚未确定（见[注意事项]及[用法用量]）。

皮肤：皮疹（偶伴对光过敏）,搔痒。罕见的严重皮肤反应,包括Stevens-Johnson 综合征和毒性表皮坏死松懈。

特殊感觉：罕见眼色素层炎，罕见巩膜炎。

实验室结果

在双盲、多中心、安慰剂对照的临床研究中，本品组分别有18%和10%的病人发生无症状性、轻微且短暂的血清钙和血清磷的下降，安慰剂组中分别为12%和3%。但是血清钙<8.0mg/ dL (2.0mmol/L)和血清磷￡2.0mgP/dL(0.65mmol/L)的发生率，两组情况相似。

【禁忌】

2 导致食管排空延迟的食管异常，例如狭窄或驰缓不能

2 不能站立或坐直至少30分钟者

2 对本产品任何成份过敏者

2 低钙血症（见[注意事项]）

【注意事项】

和其它二磷酸盐一样，本品可能对上消化道粘膜产生局部刺激。

在服用本品的病人中，已报告的食管不良反应有食管炎、食管溃疡和食管糜烂，罕有食管狭窄或穿孔的报告。其中有些病例，因这些不良反应严重而需要住院治疗。因此，医生应该警惕可能发生食管反应的任何症状和体征，应指导病人如果出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重，停用本品并就医。

在服用本品后躺卧、和/或不用一满杯水送服药物、和/或出现提示食管刺激的症状后仍继续服药的病人，发生严重食管不良反应的危险性较大。因此，提供病人详尽的用药指导，让其充分理解是很重要的(见[用法用量])。

尽管在广泛的临床试验中未观察到胃和十二指肠溃疡危险性的增加，上市后却有极少量的报告，某些较为严重并伴有并发症。然而，它们与药物的因果关系尚未确定。

因为本品对上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潜在的疾病，故应慎用于患有活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病、胃炎、十二指肠炎、溃疡或最近有胃肠道病史(近1年内)，如消化道溃疡或活动性胃肠道出血或消化道手术(除外幽门成形术)的病人。

为了便于将本品送至胃部从而降低对食管的刺激，应指导病人用一满杯水吞服药物，并且在至少30分钟内及在当天第一次进食之前不要躺卧。病人不应该咀嚼或吮吸药片，以防口咽部溃疡。应该特别指导病人在就寝前或清早起床前不要服用本品。应该告诉病人，若不遵医嘱就可能增加出现食管问题的危险性。应该告诉病人，如果发生食管疾病的症状（如吞咽困难或疼痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重），应该停服本品并请医生诊断治疗。

应当告诉病人，如果漏服了一次每周剂量，应当在记起后的早晨服用一片。不可在同一天服用两片，而应按其最初选择的日期计划，仍然每周服用一片。

肌酐清除率<35ml/min的病人，不推荐应用本品（见[用法用量]）。

除雌激素缺乏和老龄之外，还应考虑其它造成骨质疏松的原因。

在开始应用本品治疗之前，必须先纠正低钙血症（见[禁忌]）。其它影响矿物质代谢的异常（例如维生素D缺乏），也应该得到有效治疗。由于阿仑膦酸钠可增加骨密度，因此可出现轻度的、无症状的血钙和磷酸盐下降，特别是使用糖皮质激素治疗的患者，可能他们的钙吸收减少。因此，使用糖皮质激素的患者保证摄入足够的钙和维生素D是很重要的。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未在孕妇中做过研究，孕妇不宜使用。

未在哺乳妇女中做过研究，不应用于这类病人。

【儿童用药】

未在儿童中做过研究，儿童不宜使用。

【老年患者用药】

在临床研究中，未发现本品有年龄相关性的疗效和安全性方面的差异，或遵医嘱。

【药物相互作用】

如果同时服用钙补充制剂、抗酸药物和其它口服药物可能会干扰本品吸收。因此，病人在服用本品以后，必须等待至少半小时后，才可服用其它药物。

预计无其它具有临床意义的药物相互作用。

两项为期一或两年的临床研究对绝经后骨质疏松妇女同时应用激素替代治疗（雌激素±孕激素）(静脉同时经皮给药或口服给药)和本品进行了评价。与单独应用相比，联合应用激素替代治疗和本品能更多地增加骨量，更多地降低骨转换。在这些研究中，联合治疗与单独治疗在安全性和可耐受性方面是一致的。

特异性相互作用研究尚未进行。在治疗男性和绝经后妇女的骨质疏松症的研究中，本品已与各种常用处方药同时使用，无明确的临床不良相互作用。

【药物过量】

目前尚没有关于本品过量用药的资料。口服药物过量可能会导致低钙血症、低磷血症和上消化道不良事件，如胃部不适、胃灼热、食管炎、胃炎或溃疡。应给予牛奶或抗酸剂以结合阿仑膦酸钠。由于食管刺激的危险，不应该诱导呕吐，病人应保持直立。

【规格】

70毫克（以阿仑膦酸计）。

【贮藏】

15-30°C保存。

【包装】

铝塑板，每盒1片，每盒2片。

【有效期】

24个月

【进口药品注册证号】

H20030488

【生产企业】

公司：Merck Sharp & Dohme S.P.A.

地址：Via G. Fabbroni,6 00191 Roma Rm, Italy

生产厂： Merck Sharp & Dohme S.P.A.

地址：Via Emilia,21,27100 Pavia, Italy

包装厂：Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.

地址：54-68 Ferndell Street, South Granville, New South Wales 2142, Australia

联系电话：(021)63915522

医博士继续教育--静脉用药的配伍方法及安全用药服务介绍试题及答案

静脉用药的配伍方法及安全用药服务介绍临床安全用药服务BECCB 一、单项选择题（5道，共100分） ? 1.服用药品时应注意的几个方面，以下不包括哪项内容（20）答案不确定 o A、不要在黑暗中服药，以避免犯错 o B、生产药品要符合质量要求 o C、外用的制剂绝对不要内服 o D、察觉任何异常反应，考虑不良反应 o E、注意药品有效期，不要服用过期药品 ? 2.药品底方信息丰富应保存，并详细查看的项目不包括（20）答案不确定 o A、药品名称 o B、数量 o C、单次剂量 o D、用药方法及频次 o E、年龄 ? 3.服用药物时需要强调使用冷水的药物是（20）答案不确定 o A、对乙酰阿司匹林 o B、头孢呋辛酯片 o C、桉柠蒎肠溶软胶囊 o D、金水宝胶囊 o E、稳心颗粒 ? 4.以下哪一项不是阿仑膦酸钠片服用时需要重点注意的方面（20）答案不确定

o A、清晨 o B、空腹 o C、避光 o D、吃药后直立或行走 o E、适量补充维生素和钙剂 ? 5.对于口服药一般服用时间，下面哪一项不是以吃饭为划分方法的（20）答案不确定 o A、餐前 o B、必要时 o C、餐中 o D、餐后 o E、空腹静脉药物的配伍禁忌CACCC 一、单项选择题（5道，共100分） ? 1.下列选项中不存在配伍禁忌的组合是（20）答案不确定 o A、三磷酸腺苷注射液、维生素B6注射液 o B、维生素K1注射液、维生素C注射液 o C、维生素K1注射液、庆大霉素 o D、磷霉素注射液、葡萄糖注射液 o E、胰岛素、不含脂质的选择性胃肠外营养品的混悬液 ? 2.有关注射用奥美拉唑钠配伍稳定性描述错误的是（20）答案不确定 o A、配伍稳定性与溶液的pH 值有关，溶液的pH值较低，配伍后的稳定性较好o B、与西咪替丁、甲氧氯普胺等药物配伍应用时可产生浑浊或（和）变色反应

药理学试题库(考试竞赛必备)

一、单项选择题: 1. 以下关于阿仑膦酸钠的用药指导错误的是（D）。 A 应指导病人在清晨用一满杯水吞服药物 B 在服药后至少30分钟之病人应避免躺卧 C 在服用本品以后，必须等待至少半小时后，才可服用其它药物 D 本品使用过量时应用诱导呕吐的方法 2. 门冬胰岛素注射液（诺和锐30）的有效成分为（A）。 A 30 % 可溶性门冬胰岛素+ 70 % 精蛋白门冬胰岛素 B 30 % 精蛋白门冬胰岛素+ 70 % 可溶性门冬胰岛素 C 30 % 可溶性中性胰岛素+ 70 % 低精蛋白锌胰岛素混悬液 D 30 % 低精蛋白锌胰岛素混悬液+ 70 % 可溶性中性胰岛素 3. 对磺胺类药物过敏患者，可以选用以下哪个药品（D）。 A 呋塞米片 B 氢氯噻嗪片 C 吲达帕胺片 D 螺酯片 4. 下列抗菌药物中，肝功能减退时不需调整给药剂量的药物为（D）。 A 红霉素肠溶胶囊 B 利福平胶囊 C 氟康唑片 D 头孢地尼胶囊 5. 对于存在铜绿假单胞菌感染高危因素的社区获得性肺炎患者，可选择（A）。治疗。 A 盐酸莫西沙星片 B 阿奇霉素片 C 头孢呋辛酯片 D 头孢克肟胶囊 6. 去甲肾上腺素静脉滴注外漏时处理应选用的药物是（C）。 A 重酒石酸间羟胺注射液 B 阿托品注射液

C 甲磺酸酚妥拉明注射液 D 盐酸多巴胺注射液 7. 酚麻美敏片和维C银翘片中含有的同一种成分是（D）。 A 氢溴酸右美沙芬 B 伪麻黄碱 C 布洛芬 D 对乙酰氨基酚 8. 下列缓释片中，临床使用时不能掰开服用的是（A）。 A 硫酸吗啡缓释片（美施） B 吡贝地尔缓释片（泰舒达） C 琥珀酸美托洛尔缓释片（倍他乐克） D 丙戊酸钠缓释片（德巴金） 9. 以下哪类抗菌药物禁用于18岁以下患者（A）。 A 喹诺酮类 B 头孢菌素类 C 青霉素类 D 氨基糖苷类 10. 下列哪个抗高血压药物对高血压病合并前列腺肥大患者尤为合适（C）。 A 富马酸比索洛尔片 B 硝苯地平控释片 C 盐酸特拉唑嗪片 D 卡托普利片 11. 以下哪种氨基酸制剂最适合用于肝性脑病患者（D）。 A 复方氨基酸注射液（18AA） B 复方氨基酸注射液（9AA） C 复方氨基酸注射液（15AA） D 复方氨基酸注射液（6AA） 12. 以下哪种氨基酸制剂最适合用于肾病患者（B）。 A 复方氨基酸注射液(3AA) B 复方氨基酸注射液（9AA） C 复方氨基酸注射液（15AA） D 复方氨基酸注射液(17AA-H) 13. 下列关于食物与药物相互作用的说法，错误的是（C）。 A 红霉素肠溶片宜与碱性食物同服 B 大量乳制品不宜与诺氟沙星胶囊同服 C 服用华法林钠片期间不能进食含维生素K的食物 D 服多酶片等酶制剂时不可饮茶

药品名称大全

药品名称大全中包含的词条阿魏阿魏八味丸阿魏化痞膏阿魏麝香化积膏阿魏酸阿魏酸钠阿魏酸钠氯化钠注射液阿魏酸钠片阿魏酸钠葡萄糖注射液阿魏酸钠散阿魏酸钠注射液阿魏酸哌嗪阿魏酸哌嗪分散片阿魏酸哌嗪片阿西美辛阿西美辛缓释胶囊阿西美辛胶囊阿昔洛韦阿昔洛韦滴眼液阿昔洛韦分散片阿昔洛韦缓释片阿昔洛韦胶囊阿昔洛韦咀嚼片阿昔洛韦颗粒阿昔洛韦氯化钠注射液阿昔洛韦凝胶阿昔洛韦片阿昔洛韦葡萄糖注射液阿昔洛韦乳膏阿昔洛韦软膏阿昔洛韦眼膏阿昔洛韦注射液阿昔莫司阿昔莫司胶囊阿珍养血口服液阿佐塞米阿佐塞米片嗄日迪五味丸埃索美拉唑镁埃索美拉唑镁肠溶片癌复康片矮地茶矮紫堇艾迪注射液艾地苯醌艾地苯醌片艾附暖宫丸艾恒艾司洛尔艾司洛尔注射液艾司唑仑艾司唑仑片艾司唑仑注射液艾条艾叶艾叶油胶囊艾叶油软胶囊艾愈胶囊爱可得液爱克兰片爱普列特爱普列特片爱维心口服液暧胃舒乐颗粒安吖啶安吖啶注射液安贝氯氨安贝氯铵安贝氯铵片安喘片安达美注射液阿巴卡韦阿苯达唑阿苯达唑干糖浆阿苯达唑胶囊阿苯达唑咀嚼片阿苯达唑颗粒阿苯达唑口服乳剂阿苯达唑片阿苯达唑糖丸阿苯片阿苯糖丸阿达帕林阿达帕林凝胶阿德福韦酯阿德福韦酯片阿伐斯汀阿法迪三软胶囊阿法骨化醇阿法骨化醇胶囊阿法骨化醇胶丸阿法骨化醇片阿法罗定注射液阿酚咖敏片阿酚咖片阿呋唑嗪阿呋唑嗪片阿归养血颗粒阿归养血口服液阿归养血糖浆阿加曲班阿加曲班注射液阿胶阿胶补血膏阿胶补血颗粒阿胶补血口服液阿胶参芪酒阿胶当归口服液阿胶黄芪口服液阿胶胶囊阿胶颗粒阿胶口服液阿胶牡蛎口服液阿胶泡腾颗粒阿胶片阿胶强骨口服液阿胶三宝膏阿胶生化膏阿胶养血膏阿胶养血颗粒阿胶液体阿胶益寿晶阿胶益寿口服液阿胶远志膏阿胶珍珠膏阿桔片阿咖酚胶囊阿咖酚散

药品别名--BX

伲福达----硝苯地平缓释片欣康----单硝酸异山梨酯缓释片0号----复方利血平氨苯蝶啶片洛汀新----盐酸贝那普利代文----缬沙坦胶囊络活喜----苯磺酸氨氯地平片安博诺---厄贝沙坦氢氯噻嗪片安博维----厄贝沙坦片波依定----非洛地平缓释片寿比山----吲达帕胺片迪之雅----坎地沙坦酯片倍博特----缬沙坦氨氯地平片安内真----苯磺酸氨氯地平片雅施达----培哚普利片施慧达-苯磺酸左旋氨氯地平片博苏----富马酸比索洛尔科素亚----氯沙坦钾片蒙诺----福辛普利钠片尼莫同----尼莫地平片元治----贝尼地平片达爽----盐酸咪达普利片司乐平----拉西地平片畅泰----普罗布考片金络----卡维地洛片麦利平----马来酸氨氯地平片双克----氢氯噻嗪片开富特----复方卡托普利片纳催离----吲达帕胺缓释片立普妥----阿托伐他汀钙片本店有两种规格：10mg、20mg 可定----瑞舒伐他汀钙片舒降之----辛伐他汀片本店有两种规格：20mg、40mg 来适可----氟伐他汀钠胶囊PSS----藻酸双酯钠片力平之----非诺贝特胶囊阿乐----阿托伐他汀钙片培达片----西洛他唑片多烯康----多烯酸乙酯软胶囊冠心舒片----肠多糖片波立维----硫酸氢氯吡格雷片保肾康----阿魏酸哌嗪片脑复康----吡拉西坦片能气朗----辅酶Q10片克林澳-马来酸桂哌齐特注射液思考林----胞磷胆碱钠胶囊西比灵----盐酸氟桂利嗪胶囊申维----艾地苯醌片倍他乐克----美托洛尔常用规格：25mg、50mg、47.5mg 可达龙----盐酸胺碘酮片心得安----普萘洛尔片心律平----普罗帕酮片脑复新----盐酸吡硫醇片敏使朗----甲磺酸倍他司汀片脑清片----氨基比林咖啡因片依克度软膏----鱼石脂软膏怡开----胰激肽原酶肠溶片佛迪----果糖二磷酸钠西地兰----去乙酰毛花苷达吉----复方消化酶胶囊泌特----复方阿嗪米特肠溶片怡瑞/普瑞博思----西沙必利片瑞波特----雷贝拉唑钠肠溶片兰悉多----兰索拉唑片洛赛克----奥美拉唑镁肠溶片耐信----埃索美拉唑镁肠溶片丽珠得乐----枸橼酸铋钾颗粒达喜----铝碳酸镁片泮立苏----泮托拉唑肠溶胶囊苏打----碳酸氢钠施维舒----替普瑞酮胶囊膜固思达----瑞巴派特片黄连锁----盐酸小檗碱片硫苦----硫酸镁胃舒平----复方氢氧化铝片艾迪莎----美沙拉嗪缓释颗粒剂胃炎颗粒----庆大霉素普鲁卡因维 B12颗粒尼为孚-马来酸曲美布汀分散片谓安新----甘羟铝片宝乐安----酪酸梭菌活菌散妈咪爱----枯草杆菌二联活菌思密达----蒙脱石散爱西特----药用炭片易蒙停----盐酸洛哌丁胺胶囊泻痢停----颠茄磺苄啶片吗丁啉----多潘立酮片瑞琪----枸橼酸莫沙必利片杜密克----乳果糖口服溶液果导片----酚酞片肠虫清----阿苯达唑片胃复安----甲氧氯普胺片 654-2----消旋山莨菪碱片泰洛平---盐酸吡格列酮胶囊拜糖平----阿卡波糖片万苏平----格列美脲片美吡达----格列吡嗪片5mg 迪沙----格列吡嗪片2.5mg 孚来迪、诺和龙----瑞格列奈片 0.5mg、1mg、2mg 达美康----格列齐特片

鲑鱼降钙素联合阿仑膦酸钠治疗老年性骨质疏松症的疗效观察)

鲑鱼降钙素联合阿仑膦酸钠治疗老年性骨质疏松症的疗效观察【摘要】目的评估联合应用鲑鱼降钙素与阿仑膦酸钠治疗缓解老年性骨质疏松症患者骨关节疼痛及血清骨钙素(BGP)、降钙素(CT)及骨密度水平的变化。方法:联合应用鲑鱼降钙素和阿仑膦酸钠治疗本院收治的74例老年性骨质疏松症患者，给予鲑鱼降钙素50IU肌肉注射，隔日1次，连续使用15天（这里15天是不是应该改为15次？）后，改为口服阿仑膦酸钠1粒/周，经5个月（还是6个月？）治疗，采用数字模拟评分法(VAS)比较治疗前、后全身骨关节疼痛程度，治疗前、后骨钙素、降钙素及第2～第4腰椎(L2～4 )骨密度(BMD)水平的变化，并进行统计学分析。结果:鲑鱼降钙素联合阿仑膦酸钠治疗老年性骨质疏松症患者6个月后，对缓解骨关节疼痛症状疗效良好，治疗前与治疗后比较差异显著(P<0.01)；治疗前后骨密度T值、血清骨钙素和降钙素水平均有显著差异（P<0.05）。结论：鲑鱼降钙素联合阿仑膦酸钠治疗老年性骨质疏松症使血清降钙素的水平明显升高，骨钙素水平明显降低，能显著减轻患者骨关节疼痛，改善症状，并增加骨密度，对老年性骨质疏松症有明显的疗效。关键词鲑鱼降钙素阿仑膦酸钠老年性骨质疏松症骨关节疼痛血清骨钙素、降钙素骨密度原发性骨质疏松症是以骨量减少、骨组织显微结构退化(松质骨骨小梁变细、断裂、数量减少；皮质骨多孔、变薄) 为特征，以致骨的脆性增高及骨折危险性增加的一种全身骨病[1]。患者表现为骨骼疼痛、易骨折、身材变矮、驼背等。而老年性骨质疏松症一般指老年人70 岁后发生的骨质疏松[2]，为原发性骨质疏松症之一。随着年龄增加，老年人内分泌系统、免疫系统的功能紊乱和退化等多种综合因素，骨强度下降、骨折风险性增加，老年性骨质疏松症已成为世界一种共同面对的健康问题[ 3] 。我院两年多共收治老年性骨质疏松症74 例，采用鲑鱼降钙素联合阿仑膦酸钠等药物综合治疗后效果明显，现报告如下。 1 临床资料 1.１一般资料本文74例均为我院近两年收治的老年性骨质疏松症患者，主诉均为骨骼疼痛如腰背痛、四肢痛及全身痛。其中男31 例，女43 例，年龄61～88岁，平均（70. 3±7.2）岁，病程0.5—10.5年。所有患者均符合下列条件：(1) 有骨骼疼痛症状；(2) 应用双能量X 线骨密度仪进行腰椎2～4骨密度检测，其骨密度小于同性别健康成年人 2. 5个标准差；(3) 排除患有糖尿病、甲状腺功能亢进症、甲旁亢、多发性骨髓瘤等影响骨代谢的各种急慢性疾病患者，排除长期服用激素、钙制剂者。（4）无严重心、肝、肾等重要脏器病变。

服药时间

服药时间总结 2.1.1需晚上服用的药物（1）他汀类调血脂药的作用机制是抑制羟甲基戊二酰辅酶A还原酶，从而抑制内源性胆固醇的合成。由于胆固醇主要在夜间合成，因此晚上给药比白天给药更有效，常用药物有：辛伐他汀、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀等。（2）抗哮喘药因哮喘多在夜间、凌晨容易发作，故一日服用一次的抗哮喘多在睡前半小时服用，至凌晨时血药浓度最高，疗效较好，亦可起到预防作用。常用药物有：茶碱缓释片、长效β2受体激动药（班布特罗、丙卡特罗等）、白三烯受体拮抗药（孟鲁司特等）。（3）治便秘的泻药如酚酞、液状石腊等，服药后8～10h见效，均需在睡前半服用，次日早晨排便，符合人体的生理习惯。（4）催眠药起效快的，如水合氯醛，需临睡时服用；起效慢的，如苯二氮卓类，需睡前半小时服用。（5）作用于脑血管的药物(如氟桂利嗪等)，有嗜睡副作用的药物(如抗变态反应药酮替芬等)，

都需在睡前半小时服用。另外，抗风湿药如萘丁美酮等，晚间服药可使疗效保持一夜，亦有助于防止晨僵。α受体阻滞药特拉唑嗪亦须睡前服用，以免引起体位性低血压。 2.1.2需早上服用的药物（1）糖皮质激素由于糖皮质激素的分泌呈昼夜节律性变化，分泌的峰值在早上7～8点，因此，将一日的剂量于早上7～8服用，药物对下丘脑-垂体-肾上腺轴的抑制作用最轻，副作用最小。小剂量短程抗炎用药不在此限。（2）降压药由于血压呈昼夜节律性波动，白天血压高于夜间，治疗高血压时要将白天过高的血压降至正常。故一天服用1次的降压药多在早上7～8点服用，常用药物有：吲达帕胺、非洛地平、氨氯地平、依那普利、雷米普利等。（3）抗抑郁药因抑郁症有暮轻晨重的特点，故5-羟色胺再摄取抑制药氟西汀、帕罗西汀等需在清晨时服用。抗焦虑药氟哌噻吨美利曲新(黛安神)，治疗小儿多动症的哌甲酯均有轻度兴奋作用，亦应在早晨服用。 2.2.1需餐前空腹服用的药物（1）降血糖药糖尿病患者进餐后血糖值更高，

(完整版)骨质疏松症的药物治疗

二炮总医院内分泌科李全民写在课前的话骨质疏松是一种常见疾病。随着老龄化的进展，其发生率越来越高，而且易发生骨折，危害较大。其发病率、致残率和死亡率均较高，一旦患病有必要进行规范化治疗。本课介绍的重点内容是骨质疏松的药物治疗，通过学习有助于指导临床实践一、骨质疏松的定义、危害及诊断（一）骨质疏松的定义 WHO定义骨质疏松是一种以骨量低下、骨微结构破坏，导致骨脆性增加，容易发生骨折为特征的全身性疾病。NIH认为骨质疏松症是骨强度下降导致骨折危险性升高的一种骨骼疾病。骨强度主要由骨密度和骨质量来体现。由于这种疾病随着老龄化的进展，发病率越来越高，而且易发生骨折，所以其危害比较大。（二）骨质疏松的危害及规范治疗必要性骨质疏松的第一个特点是发病率高，有资料统计60岁以上骨质发生率是女性56%，男性29%；大于65岁的骨质疏松患者，70%的骨折可以归因于骨质疏松。第二个特点是致残率高， 1/4的人需要家庭护理，长期卧床带来褥疮、肺炎、肌肉萎缩、下肢静脉血栓等。第三个特点是死亡率比较高，髋部骨折两年内的死亡率是25%。所以骨质疏松是一种发病率、致残率、死亡率比较高的疾病，危害较大，有必要进行规范化治疗。（三）骨质疏松症的诊疗思路

骨质疏松临床诊疗的思路是早期要看有无危险因素，有无临床表现，据此进一步对骨质疏松进行诊断，诊断以后制定治疗方案或治疗原则。同时要进行早期的识别和筛查，然后进行诊断和鉴别诊断，最后进行治疗。骨质疏松治疗的最终目标是预防骨折初次和再次发生。很多骨质疏松没有症状，有一部分人有疼痛感觉，所以最常见的两个治疗目标第一个是针对疼痛，消除疼痛，第二个是最终目标治疗骨折。对于低骨密度，没有骨折的病人干预的目的是要预防和减少发生第一次骨折。如果病人已经发生了一次骨折，治疗目的要预防发生第二次骨折，所以骨质疏松治疗的最终目的是预防骨折的初次发生和再次发生。二、抗骨质疏松的规范治疗（一）抗骨质疏松需治疗的人群

福善美说明书

福善美【通用名称】阿仑膦酸钠片【商品名称】福善美；Fosamax 适应症适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。【规格】 70毫克（以阿仑膦酸计），每盒1片，每盒2片。用法用量该品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低该品的吸收（见[药物相互作用]）。该品应该只能在每周固定的一天晨起时使用。为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，该品应在清晨用一满杯白水送服，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。该品不应在就寝时及清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反应的危险（见[注意事项]）。如食物中摄入不足，所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D（见[注意事项]）。老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者（肌酐清除率35-60ml/min）不需要调整剂量。因缺乏相关用药经验，对于更严重的肾功能不全患者（肌酐清除率 <35ml/min），不推荐使用该品。绝经后妇女骨质疏松症的治疗推荐剂量为：每周1次，1次1片70mg或每天1次，1次1片10mg 治疗男性骨质疏松症以增加骨量：推荐剂量为每天一次，1次1片10mg。禁忌 ●导致食管排空延迟的食管异常，例如狭窄或驰缓不能 ●不能站立或坐直至少30分钟者 ●对本产品任何成份过敏者 ●低钙血症（见[注意事项]）注意事项和其它二磷酸盐一样，该品可能对上消化道粘膜产生局部刺激。在服用该品的病人中，已报告的食管不良事件有食管炎、食管溃疡和食管糜烂，罕有食管狭窄或穿孔的报告。其中有些病例，因这些不良事件而需住院治疗。因此，医生应该警惕可能发生食管反应的任何症状和体征，应指导病人如果出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重，停用该品并就医。

风湿科用药

1、解热镇痛药：（乐松）洛索洛芬钠片60mg*20 （莫比可）美洛昔康片7.5mg*10 （瑞普乐）尼美舒利分散片0.1g*20 （西乐葆）塞来昔布胶囊0.2g*6 （扶他林）双氯芬酸钠缓释片75mg*10 2、免疫抑制剂甲氨蝶呤片2.5mg*40 硫唑嘌呤片50mg*60 沙利度胺片25mg*20 （纷乐）硫酸羟氯喹0.1g*14 0.1 bid （赛能）硫酸羟氯喹0.2g 0.2 bid 硫酸氯喹片0.25g*40 0.25g/d*5d/7d （雷公藤多苷片）10mg*100 1# tid （新山地明、新赛斯平）环孢素软胶囊25mg*50 （普乐可复）他克莫司胶囊1mg*50 0.5mg*50 （赛可平）吗替麦考酚酯分散片0.25g*40 （骁悉）吗替麦考酚酯胶囊250mg*40 0.5-0.75 bid （艾得辛）艾拉莫德片25mg*14 ○自（爱若华）来氟米特片10mg*16 10mg bid （帕夫林）白芍总苷胶囊0.3g*36 秋水仙碱0.5mg bid 3、生物制剂： (益赛普) 依那西普12.5mg 25mg H biw （类克）英夫利西单抗100mg RA 3mg/kg 1→2→6→14；AS 5mg/kg 1→2→6→12（美罗华）利妥昔单抗100mg 500mg （修美乐）阿达木单抗40mgH q2w （雅美罗）托珠单抗80mgIL-6 8mg/kg+ NS100ml，q4w一次，＞1h （舒莱）巴利昔单抗20mgCD25分别于d1、d4+NS100ml静滴，冲管（云克）锝亚甲基二磷酸盐NS250ml＋云克3套ivgtt*7天，不用冲管。 4、增强免疫力（康司艾）胸腺肽肠溶胶囊5mg*24 1# tid○自（斯奇康）卡介菌多糖核酸注射液1ml 2支Mqod 5、PAH （波生坦）62.5mg bid→125mg bid （艾力达）伐地那非片20mg*1 ○自?#qd （希爱力）他达拉非片20mg*2 ○自（万艾可）枸橼酸西地那非片100mg*1 ○自 6、化痰止咳（富露施）乙酰半胱氨酸泡腾片0.6g*4 ○自1# tid （吉诺通）标准桃金娘油肠溶胶囊300mg*10 1# tid （沐舒坦）盐酸氨溴索口服溶液0.6g 100ml10ml bid&盐酸氨溴索片30mg*50 1# tid （阿斯美）复方甲氧那明胶囊Co*60 2# tid 7、补钙（阿法迪三）阿法骨化醇软胶囊0.25μg*20 1# qd （罗盖全）骨化三醇胶丸0.25μg*10 1# qd （福善美）阿仑膦酸钠片70mg*1 1# qw （福美加）阿仑膦酸钠维D3片70mg+2800IU 1# qw （密盖息）鲑鱼降钙素注射液50u：1ml 8、护肾（百令胶囊）0.5g*42 4# tid （开同）复方α-酮酸片0.63g*100 9、保肝（优思弗）熊去氧胆酸胶囊250mg*25 1# tid （贺普丁）拉米夫定片0.1g*14 （易善复）多烯磷脂酰胆碱胶囊0.228g*24 2# tid&易善复3支+ 5% GS 250ml igtttqd （阿拓莫兰）注射用还原型谷胱甘肽0.6g TAD1.2~1.8+5%GS 250ml/ivgttqd （天晴甘平）甘草酸二铵肠溶胶囊50mg*24 （天晴甘美）异甘草酸镁注射液50mg：10ml○自（美能）复方甘草酸苷片Co*100 2# tid （瑞甘）注射用门冬氨酸鸟氨酸2.5g 5g+5%GS 100ml/ivgttqd 10、胃肠类（信法丁）法莫替丁片20mg*30 （达喜）铝碳酸镁片0.5g*20 1-2# tid

阿仑膦酸钠

通用名：阿仑膦酸钠片商品名：福善美? 英文名：Alendronate Sodium Tablets 汉语拼音：Alunlinsuanna Pian 【理化特性】本品主要成份为阿仑膦酸钠,其化学名称为：(4-氨基-1-羟基亚丁基)二膦酸单钠盐三水合物。其结构式为：分子式：C 4H 12 NNaO 7 P 2 23H 2 O 分子量：325.12 【性状】本品为白色片。【药理毒理】作用机制动物研究发现本品有下述作用方式。在细胞水平，阿仑膦酸钠对骨吸收部位特别是破骨细胞作用的部位有亲嗜性。正常情况下，破骨细胞粘附于骨表面但边缘并不粗糙，而粗糙的边缘则是骨吸收活跃的标志。阿仑膦酸钠不影响破骨细胞的聚集或粘附，但它确实能抑制破骨细胞的活性。小鼠体内进行的有关标记有放射活性的[3H]阿仑膦酸钠在骨内作用部位的研究显示，破骨细胞表面的摄入是成骨细胞表面的10倍。标记有放射活性的[3H]阿仑膦酸钠分别给予大鼠6天和小鼠49天后，检查其骨组织发现，正常骨形成于阿仑膦酸钠上面，后者与基质结合后不再具有药理活性，因此，阿仑膦酸钠必须持续服用以抑制新形成的吸收表面的破骨细胞。狒狒和大鼠的组织形态测量学显示，阿仑膦酸钠能降低骨转换（即，骨重建部位的数量），而且在这些重建部位，骨形成超过骨吸收，从而使骨量逐渐增加。动物毒理急性毒性对雌性大鼠和小鼠来说，口服阿仑膦酸钠的LD50值分别为552mg/ kg(3256mg/m2)和966mg/kg（2898mg/m2)（相当于人类口服剂量*27600和48300mg)。对雄性鼠，这些值要略高一些，分别为626mg/kg和1280mg/kg。而狗口服剂量达 200mg/kg(4000mg/m2)仍未见致死作用（相当于人类口服剂量 *10000mg）。 *以患者的体重为50公斤计慢性毒性

离子对反相高效液相色谱法测定阿仑膦酸钠含量及其有关物质

离子对反相高效液相色谱法测定阿仑膦酸钠含量及其有关物质蒋晔# 谢赞张嫡群（河北医科大学药学院分析化学教研室，石家庄050017）摘要以挥发性的正戊胺作为离子对试剂，采用离子对反相高效液相色谱法，配以蒸发光散射检测器（ELSD ）检测，建立了用于阿仑膦酸钠含量测定及相关物质检查的分析方法。以Iintersil C 8柱为固定相，流动相为50mmol /L 正戊胺水溶液（用乙酸调节pH 至7.0）-甲醇（98:2），流速为1.0mL /min ，柱温为室温。方法的线性范围为200～1000mg /L ；回归方程为lg A =2.5884lg C -0.243，r =0.9990；方法的平均回收率为 100.4%；RSD 为0.65%。在该色谱条件下，阿仑膦酸钠与其有关物质（包括残留的合成原料亚磷酸及氧化分解产物磷酸盐）的分离良好，且样品测定不受辅料干扰。样品测定结果满意。本法不需特殊的样品处理过程，快速，特异性好，适用于阿仑膦酸钠的常规检测及有关物质检查，为该药的质量控制提供了可靠的分析手段。关键词阿仑膦酸钠，离子对色谱，蒸发光散射检测器 2005-08-09收稿；2005-11-20接受本文系河北省自然科学基金资助项目（No.200400562） 1 引言阿仑膦酸钠（Alendronate ）为第三代双膦酸类药物，临床上用于治疗骨质疏松、变形性骨炎、恶性肿瘤所致高钙血症及肿瘤骨转移性骨痛等疾病［1］。阿仑膦酸钠分子结构中含有两个膦酸基团，极性强，易电离，不能在反相色谱柱上保留；由于其结构中无生色团，因此不能直接用常规的紫外检测器和荧光检测器测定。目前该药物的分析方法有酸碱电位滴定法［2］、钼黄［3］或钼蓝［4］比色法、离子交换色谱法［5～7］、毛细管电泳法［8］及柱前［9～11］或柱后［12］衍生的RP-HPLC 法。但这些方法均不能同时检测阿仑膦酸钠合成过程中残余的原料亚磷酸和分解产物磷酸盐等有关物质，这些有关物质的存在影响了临床用药的安全有效性，因此应予以控制，但由于其同样无可检测的生色团且极性较强，它们的保留及检测问题难以解决。目前关于研究阿仑膦酸钠及其有关物质同时分离检测的色谱分析方法未见报道。本实验采用离子对反相高效液相色谱-蒸发光散射检测法（RPIC-ELSD ）测定了阿仑膦酸钠及其制剂的含量，并对其有关物质进行了研究。该法有效解决了阿仑膦酸酸钠及其有关物质的保留、分离与检测问题，避免了复杂的样品预处理过程。方法简便快速，准确可靠，为阿仑膦酸钠原料药和制剂的常规检查及质量控制提供了较好的分析手段。 2 实验部分 2.1 仪器与试剂液相色谱仪系统：SP8810高效液相色谱仪（美国光谱物理）、Waters 2420型蒸发光散射检测器（美国Waters 公司）；HW-2000色谱工作站（南京千谱软件有限公司）。阿仑膦酸钠对照品（纯度为99.7%）、阿仑膦酸钠原料药、阿仑膦酸钠片剂均由河北医科大学生物医学工程中心提供；正戊胺（纯度99%）（美国Acros Orgaincs 公司）；亚磷酸、磷酸二氢钾均为分析纯，实验用水为二次重蒸水，甲醇为色谱纯（美国Tedia 公司）。 2.2 色谱条件和ELSD 参数色谱柱： InertsilC8高效液相色谱柱（150mm ×4.6mm i.d.；5mm ）（Gc Science Inc ，日本）。流动相：50mmol /L 正戊胺水溶液（用乙酸调节pH 至7.0）-甲醇（98:2）。流速：1.0mL /min 。进样量：20μL 。柱温：室温。第34卷 2006年6月分析化学（FENXI HUAXUE ）研究简报 Chinese Journal of Analytical Chemistry 第6期 835～838

医疗项目编码

医疗项目编码医疗项目名称规格剂型结算项目名称首先自付比例生产企业适应症范围备注 110191004 蛇胆川贝液10ml*6支口服液中成药0 通用名：蛇胆川贝液；甲类药品100406024 山地明注射剂西药0 通用名：环孢素；甲类药品 110491036 舒血宁注射液5ml 缓释控释颗粒剂中成药22 ◇；限二级及以上医疗机构并有明确的缺血性心脑血管疾病急性期患者乙类药品 100406015 新赛斯平50mg*50 口服液西药0 通用名：环孢素；甲类药品 100406009 丽珠环明25mgⅹ48粒软胶囊（胶丸）西药0 通用名：环孢素软胶囊；甲类药品 100406006 新塞斯平25MG*50 口服常释剂型西药0 通用名：环孢素；甲类药品 110491032 银杏达莫针5ml 缓释控释颗粒剂中成药22 ◇；限二级及以上医疗机构并有明确的缺血性心脑血管疾病急性期患者乙类药品 100406004 田可0.05g*50粒口服常释剂型西药0 通用名：环孢素；甲类药品 100406003 天可50mgX50片口服常释剂型西药0 通用名：环孢素；甲类药品 110491024 银杏达莫10ml*/支缓释控释颗粒剂中成药22 ◇；限二级及以上医疗机构并有明确的缺血性心脑血管疾病急性期患者乙类药品 100045073 舒普深 1.5g 注射剂西药22 通用名：头孢哌酮舒巴坦；限重症感染乙类药品 110491028 银杏达莫注射液10ml 缓释控释颗粒剂中成药22 ◇；限二级及以上医疗机构并有明确的缺血性心脑血管疾病急性期患者乙类药品 100045032 罗欣注射剂西药22 通用名：头孢哌酮舒巴坦；限重症感染乙类药品 110491029 银杏叶片19.2mg*24片GMP 缓释控释颗粒剂中成药22 ◇；△乙类药品 100410001 麦考酚钠0.25gx40片/盒口服常释剂型西药22 通用名：麦考酚钠；限器官移植乙类药品 100409002 顺友口服常释剂型西药22 通用名：吗替麦考酚酯；限器官移植乙类药品 100380007 太罗4mgⅹ15片口服常释剂型西药22 通用名：罗格列酮；乙类药品 100380002 罗格列酮4mg*7 口服常释剂型西药22 通用名：罗格列酮；乙类药品 100368008 万苏林400单位*10ml 注射剂西药22 通用名：长效人胰岛素类似物；◇；限Ⅰ型糖尿病患者；中长效胰岛素难以控制的其他Ⅱ型糖尿病患者乙类药品 100393001 固邦10MG*6# 口服常释剂型西药22 通用名：阿仑膦酸钠；限中重度骨质疏松乙类药品 100400003 法能0.25ug*20/盒口服常释剂型西药22 通用名：阿法骨化醇；限中、重度骨质疏松；肾性骨病；甲状旁腺功能减退症乙类药品 100039033 司力捷100mg 颗粒剂西药22 通用名：头孢克肟；乙类药品100039039 头孢克肟50mgx6包/盒颗粒剂西药22 通用名：头孢克肟；乙类药品100041003 舒配3g 注射剂西药0 通用名：头孢噻肟；甲类药品100041009 治菌必妥 2.0g 注射剂西药0 通用名：头孢噻肟；甲类药品100041015 头孢噻肟 1.0g*10支注射剂西药0 通用名：头孢噻肟；甲类药品

阿仑膦酸钠

阿仑膦酸钠 Alunlinsuanna Alendronate Sodium C4H12NNaO7P2 ·3H2O 325.12 本品为（4-氨基-1-羟基亚丁基）-1，1-二膦酸单钠盐三水化合物。按干燥品计算，含C4H12NNaO7P2不得少于98.5％。【性状】本品为白色结晶性粉末，无臭，无味。本品在水中略溶，在热水中溶解，在乙醇或丙酮中不溶，在氢氧化钠试液中易溶。【鉴别】（1）取本品约20mg，加水2ml溶解后，加氢氧化钠试液适量使呈碱性，再加茚三酮试液1ml，混合，加热煮沸数分钟，即显紫红色。（2）本品（150℃干燥至恒重）的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（附录Ⅳ C）。（3）本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。【检查】酸度取本品0.8g，加水50ml溶解后，依法测定（附录ⅥH），pH值应为4.2～4.6。溶液的澄清度与颜色取本品0.5g，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，溶液应澄清无色。氯化物取本品1.0g，加水50ml使溶解，分取25ml，依法检查（附录ⅧA），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01％）。亚磷酸二氢钠取本品4.0g，精密称定，置250ml碘量瓶中，加水70ml加热溶解，冷却。加磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠6.9g，加水500ml溶解后，加0.1mol/L氢氧化钠溶液400ml，摇匀）20ml，用氢氧化钠溶液（1：4）调节pH值7.3±0.2，精密加入碘滴定液（0.005mol/L）50ml，摇匀，密塞，避光放置3小时，用6mol/L醋酸溶液调节pH值4.5±0.2，用硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）滴定，至近终点时，加入淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定结果用空白试验校正，每1ml碘滴定液（0.005mol/L）相当于0.5199mg的NaH2PO3，计算亚磷酸二氢钠NaH2PO3不得过0.3％。有关物质照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。色谱条件与系统适用性试验用苯乙烯基－二乙基苯共聚物为填充剂（参考色谱柱：Polymer Laboratories生产的PLRP-S柱）；以缓冲液(取枸橼酸钠2.94g和磷酸氢二钠1.42g，加水至1000ml，用磷酸调节pH值至8.0)-乙腈（85：15）为流动相A，缓冲液-乙腈（30：

用药交代

用药交待，药师，责无旁贷 1.解热镇痛药 ◆对乙酰氨基酚：肝毒性大，每天剂量不得超过2g；用于退热时要交代清楚“必要时服用”，若持续发热，可间隔4～6小时重复用药1次，一天不超过4次。 ◆含对乙酰氨基酚的感冒药：不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品。 ◆布洛芬：有胃溃疡、胃出血、胃穿孔严重不良反应，其风险可能是致命的，且我任何预兆；每天剂量不得超过1.2g，最好在餐中或餐后服用；缓释制剂必须整粒吞服，不得打开或溶解后服用。 ◆双氯芬酸钾胶囊：饭前服用，与食物同服降低吸收率。 ◆非甾体抗炎药：有胃溃疡、胃出血、胃穿孔严重不良反应，其风险可能是致命的，且无任何预兆；服用本类药品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 2.抗组胺药 ◆扑尔敏、酮替芬、赛庚啶等：有嗜睡的副作用，服药后不能驾车、从事高空作业或进行其他精细与危险性操作。在配发药时需向患者交待。 ◆西替利嗪：酒后避免使用；司机、操作机器或高空作业人员慎用。 3.抗菌药 ◆头孢菌素类、甲硝唑类抗菌药：可与乙醇发生双硫仑样反应，造成乙醇在体内蓄积而发生中毒，要交待用药期间戒酒或不喝含酒精的饮料。 ◆头孢呋辛酯：本品应于餐后服用，以增加吸收，提高血药浓度，并减少胃肠道反应。不宜嚼碎后服用。 ◆头孢氨苄：宜空腹服用，但胃肠道反应大者应于饭后1小时左右服。

◆阿莫西林克拉维酸钾：可空腹或餐后服药，分散片则可以把药片与水中溶解后服用。 ◆多西环素：可与食品、牛奶或含碳酸盐饮料同服。 ◆米诺环素：可与食品、牛奶或含碳酸盐饮料同服；本品滞留于食道并崩解时，会引起食道溃疡，故应多饮水，尤其临睡前服用时；可致头晕、倦怠等，汽车驾驶员、从事危险性较大的机器操作及高空作业者应避免服用本品；较易引起光敏性皮炎，故用药后应避免日晒。 ◆阿奇霉素：进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。 ◆克拉霉素：食物可稍延缓吸收，但不影响生物利用度，可空腹服用；为肝药酶抑制剂，不宜与他汀类降脂药、地高辛等心血管系统何用。 ◆诺氟沙星：空腹服用，为避免结晶尿的发生，应同时饮水250ml。 ◆左氧氟沙星等喹诺酮类药物：饭后服用，多饮水；避免日光，防止发生光敏反应。 ◆异烟肼：夜间顿服效果较好。 ◆利福平：空腹顿服。如出现胃肠道刺激症状则可在进食后服用。 ◆伊曲康唑：餐后立即服用本品，生物利用度高。 ◆氟康唑：消除半衰期长，因而治疗阴道念珠菌病时仅需单剂量一次给药；治疗其他真菌感染时，每日亦只需给药一次，而给药时间应持续至临床症状和体征消失或实验室检查提示真菌感染已消失。用药时间不足可能导致感染的复发。 ◆磺胺类药：因磺胺类药主要经肾排泄，易形成结晶使尿路刺激和阻塞。大量饮水可以冲走尿结晶，要交待患者多喝水并碱化尿液，较少结晶对尿道的损害。

各类药物正确服药的时间

各类药物正确服药的时间（二）文章摘要：选择合理的服药时间： 1. 怎样理解一天3 次服药？ 2. 大多数患者认为”一天3 次就是每天饭前或饭后服药”。其实这是错误的。 2.1.1需晚上服用的药物（1）他汀类调血脂药的作用机制是抑制羟甲基戊二酰辅酶A还原酶，从而抑制内源性胆固醇的合成。由于胆固醇主要在夜间合成，因此晚上给药比白天给药更有效，常用药物有：辛伐他汀、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀等。（2）抗哮喘药因哮喘多在夜间、凌晨容易发作，故一日服用一次的抗哮喘多在睡前半小时服用，至凌晨时血药浓度最高，疗效较好，亦可起到预防作用。常用药物有：茶碱缓释片、长效β2受体激动药（班布特罗、丙卡特罗等）、白三烯受体拮抗药（孟鲁司特等）。（3）治便秘的泻药如酚酞、液状石腊等，服药后8～10h见效，均需在睡前半服用，次日早晨排便，符合人体的生理习惯。（4）催眠药起效快的，如水合氯醛，需临睡时服用；起效慢的，如苯二氮卓类，需睡前半小时服用。（5）作用于脑血管的药物(如氟桂利嗪等)，有嗜睡副作用的药物(如抗变态反应药酮替芬等)，都需在睡前半小时服用。另外，抗风湿药如萘丁美酮等，晚间服药可使疗效保持一夜，亦有助于防止晨僵。α受体阻滞药特拉唑嗪亦须睡前服用，以免引起体位性低血压。 2.1.2需早上服用的药物（1）糖皮质激素由于糖皮质激素的分泌呈昼夜节律性变化，分泌的峰值在早上7～8点，因此，将

一日的剂量于早上7～8服用，药物对下丘脑-垂体-肾上腺轴的抑制作用最轻，副作用最小。小剂量短程抗炎用药不在此限。（2）降压药由于血压呈昼夜节律性波动，白天血压高于夜间，治疗高血压时要将白天过高的血压降至正常。故一天服用1次的降压药多在早上7～8点服用，常用药物有：吲达帕胺、非洛地平、氨氯地平、依那普利、雷米普利等。（3）抗抑郁药因抑郁症有暮轻晨重的特点，故5-羟色胺再摄取抑制药氟西汀、帕罗西汀等需在清晨时服用。抗焦虑药氟哌噻吨美利曲新(黛安神)，治疗小儿多动症的哌甲酯均有轻度兴奋作用，亦应在早晨服用。 2.2.1需餐前空腹服用的药物（1）降血糖药糖尿病患者进餐后血糖值更高，达到峰值，为了控制餐后高血糖，降糖药需在餐前半小时服用，如格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮等。一日服用1次的降糖药，如格列吡嗪控释片、格列美脲、罗格列酮等，则宜在早餐前半小时服用。α-糖苷酶抑制剂，如阿卡波糖等，其降血糖机制是在小肠黏膜细胞刷状缘处与食物中的碳水化合物竞争碳水化合物水解酶，抑制双糖转化为单糖，从而减慢葡萄糖的生成速度并延缓葡萄糖的吸收，使血糖峰值降低，故需在餐前即刻服用或与前几口食物同服。（2）消化系统药物为更好地发挥药效，大多在餐前服用，如促胃肠动力药多潘立酮、甲氧氯普胺、莫沙比利；胃肠解痉药如溴丙胺太林、颠茄合剂；助消化药如多酶片、乳酸菌素等；胃粘膜保护剂如硫糖铝、胶体果胶铋等，空腹服用使药物充分作用于胃壁，需注意的是这类药需在酸性条件下才能与胃粘膜表面的粘蛋白络合形成一层保护膜，若需合并应用制酸药，则两类药应间隔一小时服用。其他还有：大黄苏打、丙谷胺、奥美拉唑、药用炭等均需餐前服用。（3）空腹服用生物利用度高的药物：抗菌药中多数药物的吸收受食物影响，空腹服用生物利用度高，吸收迅速。青霉素类如阿莫西林、氟氯西林、舒他西林等；头孢菌素类如头孢拉定、头孢克洛等；喹喏酮类如诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星等；大环内酯类如罗红霉素、阿奇霉素、克拉霉素等。另需空腹服用的药物还有：泛昔洛韦、卡托普利、异烟肼、利福平等等。肠溶片均需空腹服用，以使药物快速进入肠道崩解吸收。治疗骨质疏松的双膦酸盐骨溶解抑制药，如依替膦酸二钠、羟乙膦酸钠、阿仑膦酸钠等需两餐间服用，因为这类药物食物影响其吸收，药物对胃肠道又有刺激作用，所以半空腹时服用，效果最好，副作用最小。 2.2.2需餐时服用的药物与食物同服能更好地发挥药效的，如前所述的阿卡波糖，减肥药奥利司他、助消化药康彼身、利胆药熊去氧胆酸、保肝药必需磷脂(易善复)等；与食物同服可增加药物生物利用度的，如伊曲康唑、酮康唑等，进食引起胃酸分泌，酸性环境有利于其吸收；与食物同服可使个别患者特别严重的胃肠道反应减轻，如非甾体抗炎药吲哚美辛、舒林酸等。 2.2.3需餐后服用的药物（1）刺激性药物主要是对胃肠道粘膜有刺激、有损伤、易引起胃肠道反应的药物，如易诱发溃疡的非甾体抗炎药(必要时与食物同服)如阿司匹林、萘普生等；组胺H1受体阻断药如异丙嗪、苯海拉明等；铁剂补血药如硫酸亚铁，琥珀酸亚铁等；化痰平喘药：氨溴索、氨茶碱等。由于进食可引起胃酸分泌增多，故中和胃酸的药物(如铝镁加、铝碳酸镁等)亦需餐后服用。（2）餐后服用可使药物生物利用度增加的，如普萘洛尔、苯妥英钠、螺内酯、氢氯噻嗪、维生素

临床常用抗骨质疏松药物

临床常用抗骨质疏松药物原文作者：吴曦摘要临床常用的抗骨质疏松药物种类很多，各有不同的特点。本文简述各类抗骨质疏松药物的作用机制、作用特点和不良反应。关键词骨质疏松症激素替代疗法选择性雌激素受体调节剂双膦酸盐类药物降钙素甲状旁腺激素维生素D 中图分类号：R977 文献标识码：A 文章编号：1006-1533（20XX）09-0006-04 Commonly used anti-osteoporosis drugs in clinic Tan Wen1， Wu Xi2 （1. Department of Endocrinology， Huadong Hospital， Fudan University， Shanghai 20XX40， China； 2. Department of Endocrinology， Huashan Hospital， Fudan University， Shanghai 20XX40， China） ABSTRACT There are a variety of monly used anti-osteoporosis drugs in clinic， which have different characteristics. This paper reviews their mechanisms of actions， characteristics of roles and adverse reactions. KEY WORDS osteoporosis； hormone replacement therapy； selective estrogen receptor modulators； bisphosphonates； calcitonin； parathyroid hormone； vitamin D 骨质疏松症是以低骨量及骨组织微结构退变为特征的一种全身性骨骼疾病，伴有骨脆性增加，易发生骨折。骨质疏松症可分为原发性和继发性两类。原发性骨质疏松症占骨质疏松症的90%，可进一步分为I型和II型两种亚型，其中I型又称绝经后骨质疏松症，II型为老年性骨质疏松症。继发性骨质疏松症可继发于其他疾病或由药物引起。骨的强度和完整性取决于来自造血组织的破骨细胞对骨的吸收及来自骨髓基质的成骨细胞对骨的重建之间的平衡。随着年龄老化或由于疾病原因，骨吸收超过骨形成，出现骨量丢失。骨质疏松症治疗药物中大部分是骨吸收抑制剂，通过减少破骨细胞的生成（如雌激素）或减少破骨细胞的活性（如双膦酸盐类药物）来抑制骨的吸收，防止骨量过多丢失。[论文] 1 激素替代疗法（hormone replacement therapy， HRT） HRT适用于预防绝经后骨质疏松症。HRT的应用至今已有70多年历史，公认雌激素对骨具有保护作用。