过敏原培训
过敏原培训试卷
部门：姓名：得分：
一、判断题：（2*18=36分）
1.过敏原是一种氨基酸。（）
2.FDA统计美国市场上大约有25%包装食品存在过敏原问题。（）
3.过敏原反应只要不在吃过敏原食物，症状就会消失。（）
4.只有西方人才有过敏原体质。（）
5.食品过敏反应通常在1h内出现。（）
6.儿童多动症不是食品过敏性反应的症状。（）
7.目前大约有1600多种食物含有可导致过敏反应的食品过敏原。（）
8.蜗牛不属于过敏原。（）
9.豆腐属于过敏原。（）
10.酸奶不属于过敏原。（）
11.二氧化硫不属于过敏原。（）
12.绿豆属于食品过敏原。（）
13.食品过敏原目前尚无有效治疗手段。（）
14.我国预包装食品标签通则推荐标注过敏原。（）
15.各国强制标志的过敏原基本相同。（）
16.维生素E属于过敏原。（）
17.大豆不属于过敏原。（）
18.所有过敏原必须标示以提醒消费者。（）
二、名词解释（9分）
1.过敏原
三、问答题：
1.八大过敏原是什么，在我身边的有哪些？（15分）
2.原料的储存和接收应怎样注意过敏原控制？（20分）
3.从自己部门应如何控制过敏事件的发生？（20分）
答案
一、1 ×2 √3 ×4×5×6√7 √8×9√10√11 ×12√13 √14 √15 √16 ×17 √18 √
二、1.又称致敏源、变态反应源、变应源、指能够诱发机体发生过敏反应的抗源物质。
三、1．乳制品，蛋，鱼，甲壳动物和贝类，坚果，含麸类的谷类，花生，大豆
2. 1）在厂区接收包含过敏源的原料时，必须附上带有“过敏源”字样的标签。
2）在卸载之前，必须对原料进行检查，以确定是否受损。工厂不得接收任何受损的含过敏源原料。
3）含过敏源原料应储存在指定储存地点，远离不含过敏源原料。含过敏源原料的储存必须避免任何可能的交叉污染。（过敏源不得储存在不含过敏源原料上方）。
3.1）品管：负责提供过敏原信息及食品过敏原表监督生产线过敏源控制情况；
2）储运：负责对原物料到货车辆的检查，确保车辆中不含有除与原材料无关的食品过敏原，对含过敏原的原材料进行单独放置并挂牌标示；
3）制造：负责生产加工设备的清洁的消毒，过敏原物料的加工控制，产品标示和防护，检查车间人员是否带入过敏原物资；
4）厂务:负责员工餐厅对过敏原类产品的管理。
疾病预防：春季幼儿过敏预防知识
疾病预防：春季幼儿过敏预防知识 春季为何儿童易过敏，其实牵涉到两个因素，刚刚我们也提到，在春天万物复苏，空气中会有花粉、灰尘这些极易引起儿童过敏的条件在，但是这仅仅只是外部因素，大家都处于同样的一个外部环境中，为什么有的人容易得，有的人就不容易呢？这就要归结于内部因素了，很多时候儿童过敏是由遗传基因决定的，据资料分析，父母一方有过敏体质，其子女约30%也会有过敏体质，父母双方均有过敏体质，其子女过敏体质的几率在50%以上。 在者很多儿童对于食物也有可能过敏。像牛奶、鸡蛋、水果中的柑橘、海鲜、坚果类尤其花生、巧克力等，这些常常容易被家长所忽视，所以一定要细心的排查。 春季儿童最易得的五种过敏性疾病 春季儿童的常见过敏疾病有五种，专家为大家详细的阐述这五种疾病的症状和预防方法。 过敏性哮喘 病征：发病年龄80%在5岁以前，且有逐渐提前的趋势。其典型临床表现为发作性呼吸困难、哮鸣和咳嗽，有时咳嗽为唯一症状。哮喘症状可在数分钟内发作，经数小时至数天，用药或自行消失。 诱发原因：1、接触过敏原。接触了螨、室内尘土、棉絮、霉菌、烟和花粉等过敏原。2、气候变化。冬去春来，气候
由寒转暖，春季多风沙，昼夜温差大，时有寒冷空气刺激，均可诱发哮喘发作。 预防办法：1、应给小儿勤洗被罩褥单；改善居室环境，通风防潮；提倡无烟环境，减少被动吸烟；室内不养花鸟；发病高峰适当减少户外活动，回避或控制哮喘的过敏原及其触发因素，是防治哮喘的重要手段；2、了解气候特点，根据气候变化增减衣物；3、饮食清淡，营养均衡，多吃新鲜蔬菜和富含维生素C的食物。 过敏性结膜炎 病征：通常发生在冬末春初或气候急剧变化的时候。眼睛发痒、有刺激感、畏光、流泪等。幼儿双眼结膜充血，分泌物增多，有时发生眼睑水肿，并发轻度角膜炎。 诱发原因：1、儿童玩耍过程中接触到灰尘、泥土、动物皮毛、花粉、酒精、化纤织物等，这些物质都容易导致过敏而引起结膜炎；2、有家族过敏史、其他过敏症，或为过敏性体质的孩子，也容易患过敏性结膜炎。 预防办法：1、找准引起过敏性结膜炎的物质来源，注意避免接触过敏物质，减少日晒，少接触花丛；2、注意少带孩子到游泳馆等公共场所活动，尤其是免疫力低的小孩，以免感染病菌；3、家里每个人的毛巾应分开使用，并用流水洗脸。 过敏性皮炎
过敏原IgE检测试剂技术审查指导原则
过敏原IgE检测试剂技术审查指导原则 （征求意见稿） 一、前言 本指导原则旨在指导注册申请人对过敏原特异性抗体IgE和总IgE（Allergen-specific IgE and total IgE）检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。 本指导原则是对过敏原特异性抗体IgE和总IgE （Allergen-specific IgE and total IgE）检测试剂的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。如申请人认为有必要增加本指导原则不包含的研究内容，可自行补充。 本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其它方法，也可以采用，但需要提供详细的研究资料和验证资料，相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水
平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。 二、适用范围 IgE抗体介导的 I型过敏反应性疾病相当普遍，世界各国变态反应疾病的总发病率约为15%-30%，我国大约有5-10%的人受过敏原的袭扰,是当前世界性的重大卫生学问题，被世界卫生组织（WHO）列为二十一世纪重点防治的三大疾病之一。 过敏性疾病是患者吸入、摄食入或者注入含有致敏成分的物质（称为过敏原或变应原，Allergen）后触发机体的B 细胞产生特异性免疫球蛋白E（Immunoglobulin E, IgE），IgE以其Fc 段与肥大细胞或嗜碱性粒细胞的表面相应的Fc εRI结合，使机体处于对该过敏原的致敏状态。当相同过敏原再次或多次进入致敏机体时，可与肥大细胞或嗜碱性粒细胞表面的IgE发生特异性结合，当过敏原与致敏细胞表面的两个或两个以上相邻的IgE结合时，发生FcεRI 交联，使肥大细胞和嗜碱性粒细胞活化，导致细胞脱颗粒并释放储存在细胞浆颗粒里的炎性介质——组胺，并通过花生四烯酸途径合成新介质——白三烯、免疫反应性前列腺素和IL4、IL5等细胞因子及趋化因子，从而引发过敏反应（或称变态反应，Allergy ）的疾病及相关症状，如过敏性哮喘、枯草热、荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、结膜炎及胃肠道I型过敏性疾病
过敏源控制程序
过敏源控制程序 一、目的 制定该程序以保证避免食品过敏源的交叉污染，控制职工将过敏源物质带入厂区污染产品，导致消费者食用后过敏，控制产品本身的过敏源对员工及消费者的保护。 二、适用范围 适用于本公司原料采购、产品实现过程对食品中本身带有的及可能受到加工环境或人为污染的食品过敏的控制及消费者误用的防止。 三、常见过敏源种类 坚果类（杏仁、榛子、胡桃、腰果、美洲山核桃、巴西果、开心果、澳大利亚昆士兰果），谷物类（小麦、黑麦、大麦、燕麦、Kamut及其杂交品种），蛋类，海鲜（如：甲壳类、鱼类），花生，豆类，奶制品（包括乳糖），芹菜类，芥菜类，芝麻，羽扇豆类，二氧化硫及亚硫酸盐浓度超过10mg/kg或10mg/litre 即为SO 2 。 本公司使用的原辅料中可能带有过敏源成份有：大豆或者豆粉。 四、职责 4.1 供应部：要求供应商对原料过敏源成分进行标识，按其标识检查评估过敏源物质的风险。 4.2 仓储部：负责对进厂所有原辅料的运输车辆进行检查，确保运输车辆内无与采购原辅料无关的食品过敏源；对含有过敏源成分的原辅料进行独立存放并挂牌标识。 4.3 品管部：负责检查每个新产品的成分，设定过敏源，更新清单；监督生产现过敏源控制情况。 4.4 生产车间：负责生产加工现场设备、设施的清洁，过敏源物料的加工控制，产品标识和防护；检查车间人员是否带入过敏源物质。 4.5 营销部：市场含过敏源产品的跟踪销售，客户投诉处理，信息沟通和产品召回； 4.6 行政服务部：负责员工的宣导和培训工作，及其员工私人物品禁止带入工作的监督、管控。 五、工作程序
5.1 员工/外来人员带入的过敏源控制 5.1.1 学习制度：行政服务部负责员工进厂上岗前集中培训学习过敏源控制程序，并通过实物及图片进行理论培训，培训后进行考核验证，对验证合格的员工同意上岗，对不合格的员工集中继续培训，直至培训合格后上岗。 5.1.2 宣传：行政服务部负责在厂区、车间明显处张贴过敏源物质的警示牌和实物图片，防止员工、来访者以及原辅材料携带过敏源物质进入厂区。 5.1.3 检查：大门门卫人员对所有的进入厂区的员工和来访者通过问询和检查是否有过敏源的带入现象；二道门门卫负责对进入生产区员工带入物品进行检查，防止带入与工作无关的私人物品特别是食品；车间负责进一步监控员工带入过敏源物质。 5.1.4 监管纠偏：如在检查中发现员工、来访者带入过敏源进入厂区，立即要求其将过敏源物质存放到厂区外并对其培训，做好检查记录。 5.2 对含有过敏源物质的产品生产控制及员工、消费者的保护 5.2.1 供应部在采购原辅料时，应要求供应商对原辅料过敏源成分进行标识，按其标识检查评估过敏源物质的风险； 5.2.2 原辅料进厂检验时，品管部检验人员要确认其是否含有过敏性物质。仓储部应对不同原辅料进行分开存放，对含有过敏性物质的原辅料进行标识。5.2.3 原辅料移动会成为交叉污染的第一来源，在移动含有过敏性物质的原辅料时，应对物料运输工具做好防护措施，以免含过敏原的原辅料对其余物料的交叉污染。 5.2.4 车间取用的含有过敏性物质的原辅料在指定场所放置，严禁与其它混放，并挂牌标识。取用含有过敏性物质的原辅料的器具必须为专用，严禁用于其它原辅料。生产车间对含有过敏源物质的原辅料在生产前组织工人对过敏源反应测试，对有反应的工人进行调整。 5.2.5 如产品配制中包含过敏原，包装设计时，对产品含有过敏源的成分以及消费者注意事项进行标识，由销售部确认后由客户确认。 5.2.6 品管部对原辅料的验收、储存、领用、产品包装标识、生产过程等环节对过敏源的控制情况进行监管，如果发现存在交叉污染、员工过敏反应、产品包装标识不符，立即通报领导并停止生产，由品管部组织人员进行纠偏和评估。 5.2.7 如已发现出运的食品中含已知的过敏源成分或怀疑食品受到过敏源污
过敏原特异性IgE抗体检测试剂技术审查指导原则
附件2 过敏原特异性IgE抗体检测试剂 技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对过敏原特异性IgE抗体（Allergen-specific IgE）检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对过敏原特异性IgE抗体（Allergen-specific IgE）检测试剂的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。如申请人认为有必要增加本指导原则不包含的研究内容，可自行补充。 本指导原则是供申请人和审查人员的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。 一、范围 I型过敏反应性疾病相当普遍，人群总发病率高达10%～30%，
是当前世界性的重大卫生学问题，被世界卫生组织（WHO）列为二十一世纪重点防治的三大疾病之一。 过敏性疾病是患者吸入、食入或者注入含有致敏成分的物质（称为过敏原或变应原，Allergen）后触发机体的B细胞产生特异性免疫球蛋白E（Immunoglobulin E, IgE），IgE以其Fc 段与肥大细胞或嗜碱性粒细胞的表面相应的FcεRI结合，使机体处于对该过敏原的致敏状态。当相同过敏原再次或多次进入致敏机体时，可与肥大细胞或嗜碱性粒细胞表面的IgE发生特异性结合，当过敏原与致敏细胞表面的两个或两个以上相邻的IgE结合时，发生FcεRI 交联，使肥大细胞和嗜碱性粒细胞活化，导致细胞脱颗粒并释放储存在细胞浆颗粒里的炎性介质——组胺，并通过花生四烯酸途径合成新介质——白三烯、免疫反应性前列腺素和IL4、IL5等细胞因子及趋化因子，从而引发过敏反应（或称变态反应，Allergy）的疾病及相关症状，如过敏性哮喘、枯草热、荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、结膜炎及胃肠道I型过敏性疾病及严重过敏反应等。 上述过敏性疾病的发生，IgE抗体起关键作用。I型过敏反应性疾病的特征是患者体内循环血液中的过敏原特异性IgE抗体浓度较正常状况下高，且特异性IgE抗体浓度越高，诊断过敏性疾病的概率越高。 本指导原则适用于过敏原特异性IgE抗体检测试剂，包括总IgE和特异性IgE，同时适用于不同的检测方法（原理）。 本指导原则适用于申请产品注册和相关许可事项变更的产品。 二、基本要求
食品过敏原控制程序
食品过敏原控制程序 过敏原控制计划 1、目的 制定本规定以规范致敏物的管理，避免食品过敏原的交叉污染，降低致敏物造成的风险，对 公司员工和消费者进行保护。 2、范围 适用于公司原辅料的采购、产品的实现、物资的储存和产品的发货等。 3、职责 3.1供应部:要求对采购的原辅料有无过敏原成分进行识别。 3.2仓库管理员:负责来料和发货车辆有无过敏原污染的检查。 3.3品管部:负责核查每个产品的成分，监督仓库和车间过敏原控制情况。 3.4生产车间:负责对人为带入车间的含有过敏原的物质进行管理和控制，防止交叉污染。 3.5办公室:负责对员工过敏原相关知识和本规定的要求进行培训 3.6销售部:负责客户投诉处理，信息沟通和产品召回。 4、工作程序 4.1过敏原的识别 根据“GB 7718-2011 食品安全国家标准预包装食品标签通则”对过敏原种类的划分如下: 1、含有麸质的谷物及其制品(如小麦、黑麦、大麦、燕麦、斯佩耳特小麦或它们的 杂交品系); 2、甲壳纲类动物及其制品(如虾、龙虾、蟹等);
3、鱼类及其制品; 4、蛋类及其制品; 、花生及其制品; 5 6、大豆及其制品; 7、乳及乳制品(包括乳糖); 8、坚果及其果仁类制品。 4.2过敏原的评估 4.2.1生产所用的原辅料必须经过过敏原的评估，确认无风险后方可采购。4.2.2应对原料供应商的生产现场生产和搬运活动中潜在的过敏原交叉污染进行评估 4.2.3过敏原评估应作为HACCP计划设计的一部分。 4.2.4当产品原料变更时、当顾客要求或者进口国的过敏源标准发生变更时、当顾客投诉产 品可能含有过敏原时，需重新对过敏原进行评估。 4.2.5过敏原一般指牛奶、鸡蛋、鱼类、甲克类水产、树坚果、花生、小麦、黄豆、芝麻、 亚硫酸盐和芥菜子，以及含有这些成分的食品。 4.3过敏原的控制措施 4.3.1供应部在采购原辅料时，应要求供应商对原辅料过敏原成分进行检查，杜绝含有过敏 原成分的原辅料进入。。 4.3.2仓库在接受原辅料时，应对运输车辆进行检查，确认原辅料是否受到过敏性物质的污 染，并将检查结果记录在辅料入库验收单中。
过敏原控制程序食品有限公司
过敏原控制程序 QFSP-28 A/0 1.目的 为保证公司产品的食用安全,实现过敏原的全流程管理控制，避免过敏原交叉污染，有效地维护消费者和员工的健康，特制定本项程序。 2.适用范围 适用于本公司含过敏原产品、与含过敏原产品共用生产设备或同一生产场所加工出来的产品和外来潜在过敏原风险的管理控制，对过敏原的识别、供应商审核评估、原辅料贮存处理、生产加工返工、产品包装和产品标识进行全流程管理。 3.职责 3.1 品质部负责监督生产现场过敏原控制的执行落实，制订过敏原目录（见附录A），并适时更新。 3.2品质部负责审核产品标签标识内容，确保符合我国及产
品销售国家或地区的法规要求。 3.3业务部负责原辅料供应商的过敏原管理的审核评估。3.4生产部负责含生产区域过敏原交叉接触的预防控制，含过敏原的产品的生产策划和实现。 3.5办公室负责员工过敏原知识培训和考核（纳入安全培训范畴），提升员工过敏原意识。 3.6 品质部负责提供过敏原管理控制的技术支持（如过敏原残留验证）。 4. 内容 4.1 过敏原的识别 4.1.1根据我国和产品销售国的法律法规要求，建立《过敏原控制清单》（见附录A），并适时更新控制清单，实现对公司产品和原辅料的过敏原完整识别，确定公司产品和原辅料含有的过敏原成分和可能的过敏原风险。 4.1.2过敏原危害评估应包含在公司HACCP计划危害分析过程中。过敏原评估应包括产品原料、辅料、加工助剂和包装材料，了解其原料组成，并评估是否在《过敏原控制清单》
内。 4.2 供应商审核批准 4.2.1过敏原控制管理评审应纳入公司供应商管理评审程序中。相关供应商应提供其过敏原管理控制计划以及记录，确保其过敏原管理控制能力。 4.2.2 供应商审核应包括临时或紧急使用的供应商，临时采购合同或协议应有涉过敏原成分声明的内容，保证采购产品不含有未经宣布的过敏原成分。 4.2.3通过原辅料供应商加工现场调查等方式验证供应商过敏原控制计划实施效果。涉过敏原成分审核结果应妥善保存，同时反馈到食品安全小组。 4.3 过敏原的隔离预防 4.3.1 过敏原原料单独设立收货和储存区域，并安排过敏原原料单独使用的容器和相关操作工具。 4.3.2含过敏原的原辅料应清晰识别，包装可靠妥当，不至于运输过程中发生破损或毁坏。原料接收时应检查包装完好性，并做好记录，避免过敏原交叉污染。
脱敏治疗基本知识
脱敏治疗 科技名词定义 中文名称：脱敏治疗 英文名称：desensitization treatment 定义：一种治疗I型超敏反应的策略。即少量、多次给已致敏个体注射致敏原，使肥大细胞逐渐脱颗粒，从而减轻或抑制过敏反应。 应用学科：免疫学（一级学科）；应用免疫（二级学科）；免疫治疗（三级学科） 以上内容由全国科学技术名词审定委员会审定公布 脱敏疗法desensitization又称为特异性免疫治疗（specific immunotherapy）或减敏疗法（hyposensitization）。1997年WHO根据多年来对特异性免疫治疗机制的了解和临床疗效，提出了新的术语即特异性变态反应疫苗治疗（specific allergy vaccination ,SAV）。SAV是在临床上确定过敏性疾病患者的变应原后，将该变应原制成变应原提取液并配制成各种不同浓度的制剂，经反复注射或通过其它给药途径与患者反复接触，剂量由小到大，浓度由低到高，从而提高患者对该种变应原的耐受性，当再次接触此种变应原时，不再产生过敏现象或过敏现象得以减轻。 目录
后，SAV一度曾受到冷落。近年来随着对吸入糖皮质激素疗效局限性的认识，SAV的疗效得到重新评价，其在治疗过敏性疾病的地位重新得到WHO的肯定。 研究表明，包括哮喘病在内的过敏性疾病是由于免疫应答中Th1/Th2的比例失衡和其它一些因素综合引起的。免疫治疗可以通过调节过敏性疾病的细胞免疫应答和体液免疫应答，干扰Ⅰ型变态反应的自然发展进程，同时也可预防发生新变应原的变态反应发生以及防止由过敏性鼻炎发展到哮喘。SAV是迄今为止对过敏性疾病进行病因治疗的最直接方法，主要用于过敏性 哮喘、过敏性鼻炎、花粉症、过敏性皮肤病和蜂毒过敏症等Ⅰ型变态反应性疾病的防治。 欧洲变态反应和临床免疫学学会（EAACI）分别在1988年和1992年较 为全面地总结了近年来SAV的研究进展，肯定了SAV对过敏性哮喘、过敏性鼻炎等过敏性疾病具有预防发作和病因治疗的双重意义，且疗效持久，副作用少。我国上海用粉尘螨治疗过敏性哮喘、异位性皮炎和过敏性鼻炎已有20余年历史，共治疗了200万人次，成人的有效率达70％，儿童可达80％。1997年日内瓦WHO变应原免疫治疗工作组会议，公布了WHO立场文件(Allergen immunotherapy :Therapeutic vaccines for allergic diseases),成为全球变态反应疾病的治疗指南。由于变应原的标准化有了很大进展，会议决定把变应原浸液（allergen extract）改称为变应原疫苗（allergen vaccine），纳入药品管理和注册范围。1997年柏林国际变态反应研讨会明 确指出了SAV的适应症、开始治疗的最好时机和疗程。全球哮喘防治创议（GINA）也把SAV归入治疗规范之中。 由于采用高纯度、高免疫原性和低变应原性的标准化变应原制剂，加上治疗方法的改进以及非注射途径的应用，使SAV的疗效逐渐提高和更为安全，成为目前哮喘病缓解期治疗中的重要措施之一，在目前以吸入糖皮质激素等抗炎药物和支气管解痉剂为主的哮喘治疗方案中占有一席之地。 瞻望21世纪的SAV，将围绕以下四方面进行研究：①变应原基因免疫治疗：通过DNA疫苗将微量变应原基因导入体内，使机体产生持久的免疫反应；②重组变应原治疗：利用基因工程技术重组变应原的抗原蛋白进行免疫治疗，可为变应原疫苗的商品化提供物质保障；③突击免疫治疗、口服或舌下免疫治疗的研究；④对SAV在哮喘患儿的特应症早期运用干预性治疗的可行性进行研究。 编辑本段治疗目的 改变过敏性哮喘、鼻炎等过敏性疾病的疗程 过敏性哮喘、过敏性鼻炎等过敏性疾病的规范化治疗应该联合使用药物治疗和SAV。通过药物治疗控制哮喘患者的症状，而SAV能改变哮喘病演变 过程和改善预后，如通过降低对变应原的敏感性，减轻气道炎症反应，预防哮喘不可逆性的气道炎性损伤出现，通过抑制或消除气道炎症来减轻哮喘症状，减少哮喘患者的用药量，提高患者生命质量，从而改善过敏性哮喘、过敏性鼻炎等过敏性疾病的预后，并有可能使一些哮喘患者得到治愈。 预防过敏性哮喘、鼻炎等过敏性疾病发生
过敏原检测试剂盒说明书
过敏原检测试剂盒 说明书 本试剂盒采用管式酶免（ELISA）分析法，对人血清或血浆中的过敏原特异性IgE 抗体进行定性/半定量检测。 [概述] 美国CORTEZ IgE抗体存在于具有过敏体质个体的血清中，这些个体在接触到特异性过敏原时主要出现速发型过敏反应的症状。对血清中总IgE抗体水平的检测，可为判定机体对过敏的易感性提供有价值的信息。而对血清中特异性过敏原检测可对患者进行脱敏治疗提供有力的依据。皮试是常用的一种简单，低成本的体内过敏原检测方法，但皮试存在准确性低，结果不易判断以及危险性较大等缺点。体外检测中的放射过敏吸附试验(RAST)，荧光酶标法(FEIA)和酶标法(ELISA)已被用于定量检测来源于不同过敏原的IgE抗体。过敏的临床症状主要包括过敏反应、花粉热、气喘、过敏性湿疹、皮炎、呼吸不畅和鼻炎。通过检测大部分常见的过敏原或总IgE抗体来诊断过敏反应，就能更好地预防和治疗。本试剂盒是一种体外定性/半定量的酶免法，可同时独立地检测各种常见的过敏反应，并估计人血清或血浆中IgE 的总水平。这种独特的装置由一只反应管组成，反应管中含有一系列塑料段，在这些塑料段的表面包被有单一过敏原或过敏原混合物或单克隆抗体，这样，患者血清中的IgE抗体就可以与它们分别反应形成免疫复合物而沉淀下来。由于过敏原的选择不同，本试剂盒检测的具体内容有多种形式。每个反应管均带有阳性、阴性对照，有助于结果的分析。 [原理] 当具有过敏抗原固化于表面的载体与病人血清培养在一起后，血清中特异性IgE（一抗）就会特异地结合到抗原上，此特异结合的抗体可被酶联的二抗所识别，加入显色剂后，二抗所联的酶使显色剂由黄色变成紫色。显色的深度与血清中特异性IgE成正比；能半定量地检测血清中特异性IgE的浓度。 [贮存] 收到试剂盒后，应将试剂盒贮存在2－8℃。 [标本收集] 患者无需特殊的准备，也无需禁食。使用血清或血浆。标本不需稀释，反应管内吸入标本量约600l。试验前，血清或血浆应密闭保存在4－8℃中，至多5 天。标本可在-20℃中保存3个月，但应避免反复冻融。 [试验操作]使用前须平衡至25－30 ℃。 1．去掉尾端的封头和顶端的塞子，让反应管内的保存液排出。用纱布擦试细头。 2．将注射器接在反应管的顶端，将标本由细头抽到注射器接头处，不要将标本抽入注射器并避免气泡抽入反应管内。将反应管平放，在室温下(25－30℃)反应2小时。 3．将标本从反应管排出，抽出注射器的推杆，由注射器针筒向反应管内注入1 毫升清洗液清洗液让流尽，将注射器的推杆插入并推到底，用纱布擦试细头。 4．将绿色的酶联二抗由细头抽到注射器的接头处，并避免气泡抽入反应管内。将反应管平放，在室温下(25－30℃)反应4－10 小时。 5．将酶联二抗由反应管排出，抽出注射器的推杆。加五滴清洗液到注射器针筒中，让它流下。再在注射器针筒内注入1毫升清洗液，让它流过反应管。将注射器的推杆插入并推到底，用纱布擦试细头。 6．在塑料烧杯中注入少量(约2 毫升) 清洗液。通过反应管将清洗液抽到注射器中。抽出注射器的推杆，让清洗液流出。 7．在注射器针筒内注入1 毫升清洗液，让它自然流下。重复一次。将注射器的推杆插入并推到底，用纱布擦试细头。
025过敏源控制程序
1.目的 为防止过敏性食品对过敏人群产生危害，使过敏性食品得到有效地控制，对生产的每个工序进行分析，从过敏性原料、预防交叉污染以及食用前申明三方面评估产品潜在的危害因素及其可能风险。 2.适用范围 本程序适用与食品安全体系中的过敏性食品信息收集、分析和评估等所有活动。 3.定义 过敏源：是指有导致特定的过敏人群消费时产生的化学性危害的某种或某类食品原料。 过敏人群：是指对特定的某种或某类食品原料产生过敏性反应的人。预防措施：用来控制已确定的食品安全危害的物理的、化学的或其它方面的措施。 4.职责 4.1 HACCP小组：收集过敏源控制所需文献资料，过敏源危害的分析和评估 4.2采购部：供方产品资料的收集。 4.3质量部：原料接收的标准、过敏源的控制的检查、过敏人群资料的收集及过敏源相关的技术标准、文献的收集汇总。 4.4生产部：生产过程中过敏源的控制、交叉污染的预防或异常情况收集。
4.5 后勤部：对盛装过过敏性食物的工器具的清洗和消毒。 4.6仓储部：过源性食物储存和保管，以及储存区域的划分。 5.程序 5.1原材料 5.1.1原材料供应商及原材料的接收： （1）所有原料供应商均有过敏源控制计划； （2）供应商需向公司提供产品分析证明或质量保证书； （3）供应商需清楚的标注含有的过敏源的成分； （4）供应商需向公司提供一份完全公开的成分清单，并得到常规验证。 （5）供应商产品配方有任何改变都要事先通知公司。 （6）原料装运之前，需二次检查配方。 （7）不要采购再生的（回收的、重复激活的）配料或油。 （8）保证运输车辆，卡板等无过敏源的残留。 2原料的贮存: （1）使用有清晰标记的贮存容器； （2）过敏性原料分开放置； （3）指定专供过敏性原料使用的容器； （4）严密监视外源性过敏源物质； （5）对过敏源采用专门的贮存区域。 5.2生产加工
食品过敏原的检测与分析
食品过敏原的检测与分析 双击自动滚屏时间：2010-4-26 来源：热带医学杂志作者：浏览：159次【字体：大中小】 食品过敏现已成为一个新兴的公众性健康问题，特别是在发达国家，调查显示全世界范围内有１％～２％的成年人对食品过敏，而低于三岁的儿童中有８％以上对食品过敏。产生的临床症状包括皮肤反应（荨麻疹、血管性水肿、湿疹），呼吸症状（哮喘、鼻炎），肠胃症状（呕吐、腹泻、肠胃痉挛），系统反应（心血管症状包括过敏性休克）等。在过去的几十年中，食品过敏的发病率和流行情况日益增加，给临床变态反应学和食品工业造成了巨大的压力。加上现在人们生活习惯的改变，饮食面的快速拓宽，特别是转基因食品的大量涌现，过敏症状亦趋于多样化、复杂化和严重化。因此，对食品过敏原的检测与分析就是一个极其重要的问题。 一般来说，食品过敏原为分子量介于10000～70000之间的蛋白或糖蛋白，占食品总蛋白的极小一部分，分别属于不同的蛋白家族。但是微量的食品过敏原蛋白即可引起严重的过敏反应。系统全面、精确可靠的食品过敏原检测和分析技术体系正在形成，本文对这一研究领域的研究进展进行了详细的综述性分析。 １.利用人血清特异性lgＥ检测食品过敏原
过敏原与lgＥ结合是过敏原体现其生物活性的中心环节，因此食品过敏原检测过程中特异性lgＥ的血清学检测必不可少。对于能够引起５０％病人产生过敏反应的主要食品过敏原必须测定特异性lgＥ与食品过敏原结合的能力，包括引发过敏反应的频率，热稳定性和水解稳定性等。但是这种方法不能解决食品过敏原的交叉致敏问题，因为它是用单个过敏病人的血清进行检测的。１．１RAST抑制实验和EAST抑制实验 自从lgＥ成功纯化及抗lgＥ抗体的制备后，放射过敏原吸附实验 （ radio allergosorbent test RAST）得以设计应用。之后改进的酶标记过敏原吸附实验（enzyme linked allergosorbent assays,EAST）及荧光和化学发光标记的检测技术也均已建立。这些方法均是检测特异性lgＥ与过敏原相互作用的免疫分析方法。特异性lgＥ抗体与食品过敏原的结合在固相载体表面进行并被检测，是体外食品过敏诊断的一种已标准化的方法，得到广泛使用。在此基础上进一步建立了放射过敏原吸附抑制实验 （radio allergosorbent test RAST 抑制实验）和酶标记过敏原吸附抑制实验技术（ enzyme linked allergosorbent assays,EAST抑制实验）。在体外过敏原检测实验中，这些方法是目前国际上变态反应临床及科研人员使用最广泛、最灵敏的方法，也是评价过敏原总致敏活性的关键技术。其优点是全自
过敏源控制管理规定
1、目的 正确识别过敏源物质，采取相应的措施对过敏源的采购、储存、使用等全过程的有效控制，以确保产品符合国家或出口国的要求，保证食品安全。 2、范围 适用于公司所使用的原料、辅料中涉及过敏源物质的识别、采购、储存、使用等全过程。 3、定义： 3.1过敏：过敏是指生物体对外来的异物，所产生的一种不适当反应。 3.2过敏源：能够引起过敏反应的物质，通常称为过敏源，本规定是指食品中的过敏源。 3.3过敏源物质：采用过敏源或其制品为原辅材料加工而成的物质。 4、职责 4.1品管部负责公司使用物质中过敏源的识别，编制并及时更新过敏源清单； 4.2采购部负责原辅料采购过程的过敏源的控制。 4.3仓储配送部负责原辅料储存过程的过敏源物质的控制及其入厂检验。 4.4研发中心负责过敏源物质添加确认，过敏源物质的配制及配料室过敏源物质的储存。 4.5各分厂负责生产过程中过敏源物质的控制。 5、规定 5.1过敏源物质的识别 ，并据此编制食品公司过敏源物质清单，每季度至少更新一次： ，必要时考虑其加工过程可能引入的过敏源成分。 ，必须明确过敏源涉及的国家、过敏等级、 主题过敏原控制管理规定编号HY食品3-329-2011 共3页第2页 涉及物质名称、供应商名称，若供应商更改必须进行必要的现场审核，审核合格后方可更改，且现场审核时品管部必须参与。 5.2过敏源物质的采购 ，之后至少每年进行一次审核，同时要求供应商必须提供产品说明书（含使用的原辅材
料），至少每年提供过敏源物质含过敏成分的官方全项检测报告（原件扫描版）； ，合同中必须明确要求提供产品成分说明（含使用的原辅材料）和出厂检验合格单，且首次到货过敏源物质必须进行全项目检验和检测，合格后准予使用。 5.3过敏源物质的入厂检验 ，严格执行《进货验证规程》和《辅料验收标准》执行； ，并保存原始产品标签及相应的检验记录； 5.4过敏源物质的储存 ，不同过敏源物质之间进行有效的隔离，制作并现场张贴过敏源物质存放标识和过敏物质标识，避免与非过敏源物质的相互污染； ，每日查看过敏源物质储存情况，保持其清洁不受外来污染。 5.5过敏源物质的使用 ，制作并现场张贴过敏源物质标识和传递流程； ，单独包装袋包装并标识，过敏源物质配料前后必须清理现场，避免交叉污染； 主题过敏原控制管理规定编号HY食品3-329-2011 共3页第3页 ； ，由配料员与车间辅料人员进行交接，并予以签字记录； ，确实需要使用共同的设备和工器具，先安排不含过敏源成分的产品，然后再安排含有过敏源成分的产品生产，班后器具进行彻底的清洁消毒，生产计划中必须标注产品的过敏源成分。 ，并现场粘贴明确标识； ，防止过敏源物质的交叉污染。 ，经现场品控人员复核确认合格后方可生产不含过敏源成分的产品。 6、引用文件 6.1 2003/89/EC指令 6.2关于出口美国食品标签标注新规定的通知 6.3预包装食品标签通则GB7718-2011
过敏患者过敏原检测回顾分析
过敏患者过敏原检测回顾分析 [摘要] 目的分析四川绵阳地区变态反应性疾病患者的过敏原种类，为该地区过敏性疾患的治疗和预防提供参考依据。方法采用欧蒙印迹法体外检测血清中的吸入性及食入性特异性抗体，并对过敏原进行分析。结果绵阳地区以吸入性过敏原为主，分别为屋尘、尘螨组合，狗上皮，蟑螂，其阳性率分别为41.3%、34.6%、26.4%和18.1%。食物组中对淡水鱼组合，蟹，海鱼组合，鸡蛋白过敏原发病率较高，分别为16.9%，14.7%，13.5%，12.2%和10.5%。结论四川绵阳地区吸入性过敏原组发病率更高。 皮过敏性皮肤病是皮肤病中的常见病和多发病，其发病机理复杂。随着城市化进程，空气、水质污染及环境卫生，居住条件，饮食习惯等改变，其发病率有上升趋势。很多患者因找不到过敏原和发病原因而反复发作，为临床治疗和预防带来难度。为了解四川绵阳地区过敏性疾患过敏原的特征，对2010-01/2011-12于绵阳市中心医院门诊及住院患者进行的过敏原检测作回顾性研究，现将结果报道如下。 1 对象与方法 1.1 一般资料选择2010-01/2011-12到绵阳市中心医院住院及门诊的2196例患者，其中男1 190 例，女1 006例，平均年龄25.6岁。疾病种类包括湿疹，荨麻疹，过敏性紫癜，特应性皮炎，神经性皮炎，接触性皮炎，哮喘等。所有患者均按相关诊断标准执行[1]。检测前所有患者1月内均未系统使用糖皮质激素，1周内未服用抗组胺药，且无严重系统性疾病。 1.2 检测方法采用欧蒙医学诊断股份有限公司提供的试剂盒，严格按其说明书操作。采用欧蒙印迹发检测吸入和食入性过敏原。经缓冲液预处理的检测膜条与患者标本进行第一步温育。如果阳性，IgE类特异性抗体与相应的过敏原结合。为检测结合的抗体加入酶标单克隆的抗人IgE抗体（酶结合物）进行第二步温育，然后加入底物，发生颜色反应。使用EUROLineScan软件判断结果，条带颜色的深浅用EAST(Enzyme-Allergen-Sorbent Test) 0～6表示。2级以上被认定为阳性。进行以下20种过敏原检测：1.ts20 树组合2（柳树、杨树、榆树）； 2.w1 普通豚草； 3.w6 艾蒿； 4.ds1 尘螨组合1（屋尘螨、粉尘螨）； 5. h1 屋尘； 6. e1.猫毛； 7. e2 狗上皮； 8.i6 蟑螂； 9.霉菌组合1（点青霉、草本芽枝霉、烟曲霉、交链孢霉）； 10.u80 律草；11.f1 鸡蛋白；12. f2 牛奶；13.f13.花生；14.f14.黄豆；15.f27.牛肉；16.f88.羊肉、羊羔肉；17.fs33.海鱼组合1（鳕鱼、龙虾、扇贝）；18.fs34.淡水鱼组合1（鲑鱼、鲈鱼、鲫鱼）；19.f24.虾、对虾；20.f23.蟹。
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)产品技术要求xinhualian
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 适用范围：该产品用于体外半定量检测人血清中蒿属花粉、户尘螨、粉尘螨、猫毛皮屑、狗毛皮屑、蟑螂、豚草花粉、葎草花粉、霉菌混合（点青霉/烟曲霉/交链格孢/枝状枝孢）、树花粉混合（杨树花粉/榆树花粉/柳树花粉）、鸡蛋、牛奶、大豆、花生、海虾、海蟹、海鱼的特异性IgE(specific IgE,简称sIgE)抗体浓度和定量检测人血清中的总IgE（Total IgE,简称TIgE）抗体浓度。 1.1 包装规格 包装规格为36人份/盒 1.2 产品组成 表1. 产品检验项目 表2 产品主要组成表
2.1 外观 外观应符合如下要求： 2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整，液体无渗漏； 2.1.2 中文包装标签应清晰，无破损。 2.2 校准品溯源性 按照GB/T 21415-2008标准，特异性IgE试剂盒校准品溯源到WHO人血清IgE国际标准品（WHO International Standard Immunoglobulin E(IgE),human serum）。 2.3 准确度 2.3.1 特异性IgE 2.3.1.1 偏差 Ⅰ表3中过敏原偏差试验按以下方法操作： 用WHO人血清IgE国际标准品（WHO International Standard Immunoglobulin E(IgE),human serum）标定的过敏原血清作为参考物质进行检测，其测量结果的相对偏差应在±25%范围内； 表3：特异性IgE偏差试验Ⅰ中的过敏原
Ⅱ表4中过敏原偏差试验按以下方法操作： 用Phadia ImmunoCAP试剂标定分级级别的过敏原血清作为参考物质进行检测，其测量结果应该符合对应参考品的分级级别。 表4. 特异性IgE偏差试验Ⅱ中的过敏原 2.3.1.2 符合率 Ⅰ阳性符合率 每种过敏原用5份过敏原阳性内部参考品检测，相应检测结果≥ 0.35IU/mL，不得出现阴性。 Ⅱ阴性符合率 每个检测项目用5份相应过敏原阴性内部参考品检测，相应检测结果＜0.35IU/mL，不得出现阳性。 2.3.2 总IgE 用WHO人血清IgE国际标准品（WHO International Standard Immunoglobulin E(IgE),human serum）标定的总IgE阳性血清作为血清参考物质进行检测，其测量结果的相对偏差应在±25%范围内； 2.4 最低检测限 2.4.1 特异性IgE
过敏原控制措施及过敏源物质
过敏原控制措施 对于一些敏感人群，一些食品成分能够产生过敏反应或者食品不耐症反应。根据剂量和消费者对于某种成分的敏感性，这些反应的等级可以从温和到严重。 使用过敏原物质（海产品和鱼类）加工食品选择是高效地标识标签，控制回料，彻底地清洁设备。要求所有生产的产品标签必须精确地描述产品的成分。声明是某一种的食品，因为某些人群可能对某一种鱼或者某一类型的鱼类制品过敏。 Major Allergen Declaration (MAD) Guidelines 主要致敏物声称指南 成分Constituent 限量Limit 例如Examples 花生及其制品Peanuts and products thereof 1 mg peanuts/kg product 烘烤花生，花生酱，花生粉，花生油，落花生 Roasted peanuts, peanut butter, peanut flour, peanut oil, goobers 甲壳类动物及其制品Crustaceans and products thereof 10 mg/kg product 小虾，螃蟹，龙虾，小龙虾 Shrimp, crab, lobster, crayfish 鱼类及其制品Fish and products thereof 10 mg/kg product 狼鲈，鲣鱼，比目鱼，金枪鱼，凤尾鱼，鳕鱼，鲑鱼，鱼油，鱼明 胶，鱼粉，鱼肉 Bass, bonito, flounder, tuna, anchovy, cod, salmon, fish oil, fish gelatine, fish meal, surimi 蛋类及其制品Eggs and products thereof 10 mg whole egg powder or 3.3 mg egg white/kg product 蛋清，蛋黄，卵蛋白质，卵白蛋白，溶菌酶，卵粘蛋白，蛋磷脂 Egg white, egg yolk, egg albumin, ovalbumin, lysozyme, ovomucin, egg lecithin 包含过敏原的主要食品类： ?花生，树生干果（松果，榛果等） ?贝类产品，海产品和鱼 ?大豆和大豆制品 ?鸡蛋和鸡蛋制品 ?小麦及其相关制品 ?乳与乳制品 源于上述食品中的产品可能含有为了的过敏原物质。其 他成分（味精（MSG），一些食品色素，亚硫酸盐）等 能够产生与上述过敏反应相类似的反应 过敏原： ?自然存在的蛋白质 ?微量就能引起过敏反应 1仅5－10ppm就可以引起过敏反应 2症状很快产生，数小时死亡 ?一些反应是致命的 1干果和海产品过敏原 21－2％的人群对过敏原有反应 过敏原物质的控制措施包括： ?确保正确标识/包装的使用，并且与食品配方相符合（产品的包装上明确标识产品成分）?正确清洁设备（通过SSOP控制，并每日记录清洁结果） ?从原料供应商得到充分的产品成分声明（每批原料要求供应商提供产品成分声明） ?生产计划中，制作包含过敏物质产品的损耗清单（制作鱼、虾、蟹类的损耗清单） ?控制并追踪回料（对回料进行严格标识的管理,确保过敏原被有效的控制）
过敏源控制程序
过敏源控制程序 防止过敏源性产品与非过敏源性产品的交叉污染。涵盖物料的仓储、加工、生产及质检部的检验。 职责 1) 生产部负责通过标签向客户声明存在于产品中的过敏源成分； 2) 质检部负责所检产品的留样，以防客户因过敏源投诉时可提供证据； 3) 食品安全小组组长负责现场过敏源的识别，必要时将相关信息传递给相关方； 4) 生产部严格按公司要求及本程序操作，避免非明示的过敏源污染产品； 5) 生产计划人员安排生产计划时，尽可能的避免过敏源之间的交叉污染； 6) 仓库严格过敏源成分的分类分区隔离存放的管理； 7) 采购进出口部将公司过敏源政策反馈给供应商，若所供产品中含过敏源成分，必须在包装标签上标识。 8) 原料采购质量负责人负责更新《原料过敏源一览表》，仓库质量负责人负责更新《产品过敏源一览表》。 内容 1) 本公司遵守欧盟“Commission directive 2007/68/EC”的要求，控制以下14类的过敏源物质（包括它们的制品）：含麸质的谷类、甲壳类、蛋类、鱼类、花生、大豆类、奶类（含乳糖）、坚果类、芹菜、芥末、芝麻、二氧化硫及亚硫酸盐、羽扇豆、软体动物。详见《原料过敏源一览表》。 2) 从原料采购、原料标识、产品配方、生产计划、生产过程、产品取样、成品标识等七个方面进行控制。 原料采购 批准新原料前，采购部发出《原料调查问卷》，要求供方对上述十四大类过敏源进行识别及明示。采购部通过将原料过敏源信息传递给仓管，保证信息的准确性和及时性。 原料标识
1) 原料到货，质检部取样时应避免过敏源与非过敏源之间的交叉污染； 2) 质检部检测判定质量合格，原料入库时，仓管人员应根据采购传递的原料过敏源信息标识原料的过敏源状况； 3) 含有过敏源的原料：在原有身份标识（名称、编号、批号、规格、保质期）的基础上增加“过敏源”标识； 4) 含过敏源的原料分区存放：含过敏源产品单独区域存放，并设明显标识。含过敏源产品包装一定要包扎好，以免捡料时污染其他产品。一个货位上、中、下尽量放置同一种含过敏源产品，每种含过敏源产品之间距离至少10cm，避免含过敏源产品之间产生交叉污染。 产品配方 在进行配方设计时，应根据采购传递的过敏源信息及《原料过敏源一览表》，在配方中注明有何种过敏源，以便将过敏源信息传递给生产环节。 生产计划 1) 生产计划人员在安排生产计划时，应根据过敏源的种类、客户的要求等进行分析，在遵守“防止含过敏源产品污染不含过敏源产品”的原则基础上安排生产。 2) 对于混合产品，在产品颜色、产品风味相似的情况下，对于同一台机器的生产计划安排应遵守如下原则： 优先安排生产不含过敏源的产品； 其次按过敏源所含种类的多少的顺序安排生产，所含种类少的优先安排，所含种类多的后安排。如果生产计划不能遵循以上原则，在生产含较多过敏源的产品后，必须安排清洁时间将机器彻底清洁干净，才能生产含较少过敏源的产品以避免交叉污染。 生产过程 下达生产订单的人员，一定要在任务单上注明“过敏源”，提示。拣料人员按生产任务单中标识的过敏源情况，用规定的工具拣料，用后的工具及时清洁,避免工具混用，以防止含过敏源、不含过敏源、不同过敏源的原料之间相互交叉污染。
过敏原的管理与控制
过敏原的管理与控制编号：201700002 编制： 审核： 批准： 安徽顶味食品有限公司 发布实施日期：2017年1月30日
过敏原控制程序 一、目的 为更好的做好过敏原的安全性问题，把可能存在的任何过敏风险降至最低 二、范围 适用于含有过敏原食品的生产管理。 三、术语 1．过敏：过敏是指生物体对外来的异物，所产生的一种不适当反应。 2．过敏原：能够引起过敏反应的物质，通常称为过敏源。四、职责： 1．技术质检部负责建立过敏原清单，并及时更新清单，保证相关部门能够及时得到最新的过敏原信息，负责提供过敏原管理控制的技术支持（如过敏原残留验证） 2．生产部负责原辅料储存时过敏原的控制管理。 3．生产部负责生产过程中过敏原的控制。 4．综管部负责员工过敏原知识培训和考核（纳入安全培训范畴），提升员工过敏原意识。
5．市场部负责涉过敏原产品的销售跟踪和协助产品召回。 五、内容和工作程序 1．过敏源的物质： 食品过敏原大部分是自然生成的蛋白质，目前已经知道的大约有160 多种食品含有可以导致过敏反应的食品过敏原，另外其它成分(味精，食用色素，亚硫酸盐，二氧化硫等)也可引起类似反应。 2．欧盟2003/89/EC指令中食品过敏原包括： 含有麸子的谷物及其制品（例如：小麦、黑麦、大麦、燕麦、斯佩尔特小麦、kamut 或其杂交品种）；甲壳纲（动物）及其制品；鸡蛋及其制品；鱼及其制品；花生及其制品；大豆及其制品；牛奶及其制品（包括软糖）；坚果及其制品（例如：杏仁、榛子、胡桃、腰果、美洲山核桃、巴西坚果、阿月浑子果、澳大利亚坚果和昆士兰坚果）；芹菜及其制品；芥末及其制品；芝麻及其制品；二氧化硫和浓度大于每公斤10 克的亚硫酸盐。在欧盟市场上出售的转基因产品，包括食品和饲料，如果其转基因成分的含量超过0.9％，就必须贴上标签，注明产地、成分及销售情况，并且这些信息至少要保留5 年时间。 3．美国《2004年食品过敏源标识和消费者保护法规》中食品过敏原包括：