产品召回追溯模拟测试精选报告.docx
产品召回追溯测试记录（模拟）编号：
召回产品基础信息
产品名称出库单号
产品召回原因产品大量松包现象，产品存在变质风险。
召回数量100 箱严重程度严重信息收到时间2016 年 2 月23 日信息接收人
模拟 2016 年 2 月 23 日营销部接到客户投诉，我司生产的
情
原味瓜子产品有大量松包现象，产品存在变质风险。立即对况总经理予以汇报；总经理随即于 2 月 23 日下午主持召回小描组在会议室召开会议。
述
原货发货时间到货时间
客户名称经销商输入地区新疆
记录：
产品追溯测试记录（模拟）编号：
召回货物质量分析论证
产品批次名称
分析时间
核实产品
涉及部门
营销部、质检部
部门负责人
1.包装材料有质量问题；
2.生产过程中存在员工操作失误；
分 3. 存储运输过程中损坏。
析
项
目
脱氧剂失效。
分
析
结
果
1. 可能脱氧剂失效，导致松包。建议去供应商处取脱氧剂样连同公司库存该批次的脱氧剂送总实验室检测。
结 2. 如查属实召回改批次产品，赔偿客户损失。
意
见
产品召回模拟演练记录编号：
应急措施和处理方案
产品批次实施负责人
参与部门品管部、业务部、物流部、库管
实施时间
召
回
方案
召回程序：货物换证凭单——报检单——报检批清单—
—生产加工记录——包材验收记录——包材收购来源。
1.根据追溯和标识程序进行产品追溯，查找该批次原料的入库、生产、销售流向。
2.核查产品库内有无使用同批脱氧剂生产的产品，如有发现立即封存。
3.核查产品库内有无同批脱氧剂，如有发现立即封存。
措 4. 核查生产线上有无使用同批脱氧剂在生产，如有发现立即停产下线。
5.核查使用同批脱氧剂生产的产品有无销售给其他客户的，如有通知其停止销售，下架暂
存。
6.去供应商处取脱氧剂样品连同公司库存该批次的产品送实验室检测。
7.如查属实召回该批次产品，赔偿客户损失。
施
有 1. 可以追溯原料的来源和使用情况，可以追溯产品的销售去向。
效 2. 将事故照成的影响将到最低。
性
产品召回模拟演练记录编号：
验证、改进和预防
召回时间产品批次
验证日期
跟 1. 经送样检测确定是脱氧剂杂质含量超标。
踪 2. 经核实该批产品只发往新疆经销商，该批次的产品未有销售给其他客户。验 3. 经核实仓库内无该批脱氧剂所生产的产品。
证4. 经核实该生产线上无该批脱氧剂在使用。
5.经核实该批脱氧剂在仓库有少量库存已销毁。
1.召回客户产品，赔偿客户一切损失。
改
进
措
施
1再次采购改供应商的脱氧剂要送检合格后方可使用。
2.首件样要检测合格后方可进行生产和发货。
预
防
措
施
追溯措施有效，防控得当。
总
结
产品召回模拟演练记录编号：
溯源跟踪文件、记录
产品批次召回时间
溯源体系有
效性评价追溯体系有效，将损失降到最低
文件名称所属部门文件名称所属部门《供应商目录》
所
《供应商评审表》
涉
《首件样检查表》
及《生产记录表》
《巡检表》
到
《终检表》
的
《来料检验单》
文
《原料入库单》
件《领料单》
《成品入库单》
记
《原料采购单》
录
《物料标识卡》
报
《产品标识卡》
告
《出库单》
《装运单》
《 SGS实验室检测报告》
产品模拟召回报告
xxxxxxxxxxxxx有限公司 产品模拟召回报告 产品名称： xxxxxxxxxxxxxxxxxxx 生产批号： ZL016901 二零一五年十月十六日召回日期： 模拟召回报告 1、目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，将危害程度和范围消除或降低。 2、依据：《产品召回管理制度》。 3、职责：召回小组全面负责、各部门协助。 3.1总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。 3.2质量授权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。 3.3生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。 3.4客服部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。 3.5质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作，记录召回和通知情况。 3.6仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。 4、模拟召回内容： 4.1模拟召回的准备 2015年10月16日，公司决定进行一次模拟召回测试，以验证产品召回管理的可行性和有效性，并整改审核不符合项。 会给消费者健康造成危，（微生物不合格）假定已经发货的产品存在安全隐患．害，决定召回。 4.2模拟召回的实施 4.2.1启动召回 1、10月16日上午9:00：化验室针对2015年 5月19日生产的洁面乳（批号：ZL016901 规格：100g ）产品，进行留样产品检查时，微生物结果不合格；经重新取样复检，仍然显示微生物结果不合格。 2、9点10分，质量部将问题汇报给质量负责人xxx，告知问题的严重性，建议启动产品召回。
3、9点30分，召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议：总经理/质量受权人xxx、生产负责人xxx、质量/技术部负责人xxx、仓务/销售负责人xxx讨论评估后，决定实施产品召回。 4.2.2信息汇总分析与召回产品情况的确认 10点20分，经xx查出库记录、发货记录，产品情况确认如下： 产品批号：ZL016901 规格：100g 生产数量：1000支 库存数量：565支 销售数量：435支 销售方向：长沙 质量问题：部分产品微生物不合格。 4.2.3 召回实施 1、10点50分，总经理签发《产品召回指令》。 2、11点00分，经召回小组组长授权由质量部制定药品召回计划。11点30电话告知xxxxx有限公司，提出对xxx洁面乳产品实施召回，请求协助同时做好电话记录，并传真《产品召回通知单》。 2、11点50分xxxxxxxxxx有限公司反馈：xxxxxxxxx洁面乳产品共4件加尾数35支共435支，还未进行销售，存放在库。产品信息与公司各项记录相符。 3、了解到此情况后，17点00分电话告知客户我们进行的是召回模拟测试，此批产品没有任何问题，由此带来的麻烦请求谅解。客户表示这是公司管理规范的体现，可以理解。． 4、11点00分仓库xxx将该批的库存产品移至隔离区，挂上隔离标识牌。 5、11点10分质量部对同期其它批次的产品进行抽样检验。结果都合格。 6、后续处理：对于分析结果（产品存在或潜在危害）处理 1）销售部联系将本批次销售的产品全部召回，并确认召回数量；填写《产品召回记录表》。 2）召回小组对召回产品和库存产品进行评估，处理。 3）销售部和顾客沟通进行索赔、补偿事宜。 5、结果评价： 本次模拟召回顺利结束，在整个召回过程中各部门积极配合，在较短的时间内很好的完成了召回工作，此次召回演练过程全部按预定的计划进行，通过本次模拟召回，可以得出结论，我公司质量管理体系中的《产品召回管理制度》具有很强的操作性，并且可靠有效。体现出公司对问题产品的召回能力，显示我公司产品溯源的管理规范有序。 因本次模拟召回着重检验是本公司能否顺利把产品召回，因此召回后的运输及处理没有演练。建议各相关部门进一步加强对《产品召回管理制度》的学习与培训。附表1 产品召回步骤和期限一览表 步骤开始时间完成期限备注 16 日102015年确认回收范围月102015年月16日 日2015年16编制回收通知函日 10月16月2015年10 发布回收计划执行指令 2015年16月日 10月16日 2015年10
模拟召回标准SOP
模拟召回标准SOP 目的：为验证召回系统运作的可行性，确保模拟召回活动达到预期效果制定本规程。 范围：本规程适用于模拟召回使用。 责任： 1、召回领导小组：由总经理、副总、质量受权人、召回负责人组成，负责模拟召回全过程和领导决策和异常、突发情况的处理，做出召回决定，确定召回级别和范围。 2、召回负责人：制定模拟召回计划并组织实施；对整个模拟召回效果进行评价；向药监部门汇报并备案整个召回过程，负责提交模拟召回报告、调查评估报告、日常召回进展报告、变更报告、产品召回总结报告等；负责模拟安排召回产品的后续处理适宜，召开总结会议，以及负责安排并协调召回工作小组的各项工作。 3、召回工作小组：由质量部、生产部、法规部、仓管部、财务部等部门负责人以及相关技术人员组成，负责实施模拟召回的各项工作，包括安全隐患评估、建议召回分级和范围。 A. 质量管理部负责收集起始信息、汇总稳定性数据、投诉和不良反应、质量标准等信息； B、仓管部负责汇总分销渠道信息、所有客户清单、所有发货时间、发货量、库存量等信息，制定召回通告、并通知分销渠道路停止销售并下架，收集各分销渠道的反馈信息；同时制定有关补货等相关事宜； C、药品生产部负责生产阶段药品安全隐患调查，参与模拟召回的其它工作； D、法规部负责有关法规、行业相关信息的汇总，必要时负责起草新闻稿并模拟向社会和媒体公布； D、财务部负责模拟采取保险理赔、产品的退回事宜涉及财务问题的处理； 4、药监部门角色：负责在模拟召回过程中扮演药监部门的角色（省局、市局）； 5、模拟召回实施监督员：负责参与整个模拟召回过程，并对模拟召回效果实施监督。 程序： 1、确定模拟召回案例召回领导小组确定模拟召回的案例，由监督员/药监部门扮演者将此信息启动。 2、信息汇报和决策 2.1收到的案例信息的人员应在第一时间报告给公司质量授权人，质量授权人立即将信息通知公司管理层，必要时召开紧急会议，同时汇报监督员收到消息、召开会议时间； 2.2公司管理层进行初步风险评估，确定是否进行产品安全隐患的深入调查和评估。 3、模拟召回启动 3.1决定进行安全隐患评估后，质量受权人将信息通知各相关人员，成立召回领导小组和召回工作小组； 3.2召回工作小组立即汇总相关信息（参照职责3的要求） 3.3召回领导小组、工作小组召开会议进行该产品的安全隐患的调查评估、确定拟召回原因、涉及的产品和批次、填写《产品安全隐患调查评估报告》，并保留会议记录。 3.4根据调查评估结果，由召回领导小组决策是否启动模拟召回，确定模拟召回级别和范围。
产品模拟召回报告
产品召回报告 （xxxxxxxx模拟召回报告） 起草：日期：审核：日期：审核：日期：审核：日期：批准：日期：
xxxxxxx模拟召回报告 1、目的： 当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，将危害程度和围消除或降低。 2、依据： 《药品召回管理规程》。 3、职责： 召回小组全面负责、各部门协助。 3.1 总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。 3.2 质量受权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。 3.3 生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。 3.4 物资部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。 3.5 质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作，记录召回和通知情况。 3.6仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。 4、模拟召回容： 4.1模拟召回的准备： 年月日，公司决定进行一次模拟召回测试，以验证产品召回管理的可行性和有效性，并整改审核不符合项。
假定已经发货的xxxxxxxx产品存在安全隐患（澄清度不合格），会给消费者健康造成危害，决定召回。 4.2模拟召回的实施： 4.2.1启动召回 4.2.1.1 月日上午9:00：化验室针对年月日生产的xxxxxxxxxxxxxx（批号：规格：）产品，进行留样产品稳定性考察实验时发现，性状结果不合格；经重新取样复检，仍然显示性状结果不合格。 4.2.1.2 点分，质量部负责人将问题汇报给质量负责人，告知问题的严重性，建议启动产品召回。 4.2.1.3 点分，召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议：总经理、质量受权人、质量部负责人、生产部负责人、物流部负责人、行政部负责人、财务部负责人、生产车间主任、仓库主管小组成员讨论评估后，决定实施产品召回。 4.2.2信息汇总分析与召回产品情况的确认： 点分，经库管员查出库记录、查发货记录，产品情况确认如下： 产品批号：规格： 生产数量：盒 库存数量：盒 销售数量：盒
产品模拟追溯演练报告
产品模拟追溯演练报告 为了验证本公司产品的标识和可追溯性控制程序的有效性，2017年8月16日品质部负责组织了一次产品模拟追溯演练。 模拟演练程序：从成品到原辅料 追溯人员根据该订单产品的名称美悦达加湿器，产品订单号码为N20170736L290，订单总数量为20000件，往前追查记录《物料领用单》（内、外包装）、《原料出入库记录》，相关的检验记录。发现：该批产品使用的内包装批号为ND10003由广州安新有限公司提供，2017年5月29日购进，数量3000个，各项指标合格，生产车间17.6.1领用2000个，库存1000个。 外包1装批号为ZX10003，由东莞市石岛盛华包装制品厂提供，2017年5月28日购进，数量800个，各项指标合格，生产车间17.6.1领用310个，库存490个。 机壳批为041J，2017年5月25日购进500个, 生产车间17.6.1领用300个，该批原料《原产地》、《卫生证》齐全、《官方检验报告》及企业内部自检结果合格。 继续查找此批产品的CCP监控记录和该产品所有具体生产的所有记录表格，都可以找到。 经过此次模拟追溯演练证明我公司的产品追溯系统运行有效，对于降低公司的风险起到关键的作用，希望全体员工还要努力，持续改进追溯系统。 具体信息见相关质量记录。
模拟演练程序：从原料到成品 原料批071J，CCP验收记录合格，数量500个，共分8个生产批使用统计如下 除去送样，做样品等合理亏欠，追溯完整。 模拟演练程序：从内包装到成品 内袋批号ND10003，数量3000个，使用情况如下
模拟演练程序：从外包装到成品纸箱批号ZX10003，数量650个 各种记录详见附表
产品召回追溯模拟测试精选报告.docx
产品召回追溯测试记录（模拟）编号： 召回产品基础信息 产品名称出库单号 产品召回原因产品大量松包现象，产品存在变质风险。 召回数量100 箱严重程度严重信息收到时间2016 年 2 月23 日信息接收人 模拟 2016 年 2 月 23 日营销部接到客户投诉，我司生产的 情 原味瓜子产品有大量松包现象，产品存在变质风险。立即对况总经理予以汇报；总经理随即于 2 月 23 日下午主持召回小描组在会议室召开会议。 述 原货发货时间到货时间 客户名称经销商输入地区新疆 记录：
产品追溯测试记录（模拟）编号： 召回货物质量分析论证 产品批次名称 分析时间 核实产品 涉及部门 营销部、质检部 部门负责人 1.包装材料有质量问题； 2.生产过程中存在员工操作失误； 分 3. 存储运输过程中损坏。 析 项 目 脱氧剂失效。 分 析 结 果 1. 可能脱氧剂失效，导致松包。建议去供应商处取脱氧剂样连同公司库存该批次的脱氧剂送总实验室检测。 结 2. 如查属实召回改批次产品，赔偿客户损失。 意 见
产品召回模拟演练记录编号： 应急措施和处理方案 产品批次实施负责人 参与部门品管部、业务部、物流部、库管 实施时间 召 回 方案 召回程序：货物换证凭单——报检单——报检批清单— —生产加工记录——包材验收记录——包材收购来源。 1.根据追溯和标识程序进行产品追溯，查找该批次原料的入库、生产、销售流向。 2.核查产品库内有无使用同批脱氧剂生产的产品，如有发现立即封存。 3.核查产品库内有无同批脱氧剂，如有发现立即封存。 措 4. 核查生产线上有无使用同批脱氧剂在生产，如有发现立即停产下线。 5.核查使用同批脱氧剂生产的产品有无销售给其他客户的，如有通知其停止销售，下架暂 存。 6.去供应商处取脱氧剂样品连同公司库存该批次的产品送实验室检测。 7.如查属实召回该批次产品，赔偿客户损失。 施 有 1. 可以追溯原料的来源和使用情况，可以追溯产品的销售去向。 效 2. 将事故照成的影响将到最低。 性
产品模拟追溯演练报告
产品模拟追溯演练报告 为验证公司追溯系统的有效性，于 2017年11月19日组织一次假定产品药残超标的模拟追溯演练，随机抽取成品批次号为的鸡天胸肉产品，由成品追溯到原料，再从原料追溯到成品。 一、参加人员：李虎、李军伟、魏洪亮、刘绍雷、马西刚、张继来 二、追溯程序： 1、原料追溯： 食品安全小组人员查找该批次产品入库检查记录和原料接收记录等，发现用于该批次产品生产的原料是来自山东佳盈食品有限公司2017年10月12日屠宰的03399/007鸡场的原料，查看原料接收记录，发现该批次原料我公司共调入使用两次，查找该批CCP1原料验收记录均合格，发现原料到厂时间为： 该批次原料两天全部领用，无库存。 2、原料解冻追溯： 3、 半成品切片追溯：
4、滚揉追溯： 内外包材追溯：生产批次查找包装记录，发现使用的内包装为PE袋D-B222，检验记录显示为合格，外包装箱为J-A281，继续查此包材的出入库记录，使用记录，都可以找到，符合要求。 内外包材追溯：生产批次查找包装记录，发现使用的内包装为PE袋D-B222，检
验记录显示为合格，外包装箱为J-A281，继续查此包材的出入库记录、使用记录，都可以找到，符合要求。 7、辅料追溯：生产批次
生产批次 8、辅料追溯：
7、成品追踪：查找包装及成品入库记录，发现成品生产批次为和，记录填写均符合要求。 成品生产批次为： a)生产成品的数量: 3140袋 b)成品已发货的数量： 0 袋 c)成品库存留样的数量：包装前取样500g d)成品取样数量：包装前微生物检测取样200g e)成品库存：3140 袋 成品生产批次为： a)生产成品的数量: 1090 袋 b)成品已发货的数量： 0 袋 c)成品库存留样的数量：包装前取样500g d)成品取样数量：包装前微生物检测取样200g e)成品库存：1090袋 二、成品批次追溯率： 包装袋PE D-B222袋的追溯率： （以前使用数量＋该批使用数量＋损耗数量＋库存数）/入库数量×100%＝ （ 3858 ＋3140＋10＋ 4592 ）/11600×100%＝ 100 % 包装箱J-A281的追溯率：
产品召回模拟演练记录(修正)
召回产品基础信息 产品名称硫化鞋批次号13-145，批数,40151产品召回原因底台存放一段时间出现“吐霜”现象 召回数量501箱共35290双严重程度一般 信息收到时间2013年7月13日信息接收人 情况描述 订单号13-145，批数40151。于2013年6月18日出货的硫化鞋存在“吐霜”现象，涉及产品有生产批次为40151，工厂货号：WT13-145，箱数501箱，总数量35290双。 原货发货时间2013-6-19 到货时间2013-7-10 客户名称输入国家美国 记录：
召回货物质量分析论证 产品批次13-145，批数,40151名称硫化鞋核实产品2013-7-13 分析时间2013-7-13 涉及部门 业务部、行政部、生产部、品管部、采购部 部门负责人 分析项目 造成硫化鞋“吐霜”现象，主要原因如下： 1、生产组装过程中，打带工序有使用肥皂水或硅油做为润滑剂，在清理过程中没有清理干净，且 没有进行干燥处理存放一段时间发生霉变； 2、在包装过程中员工使用清洗剂清洁硫化鞋，没有进行干燥处理便包装，存放一段时间发生霉变； 3、由于发泡配方使用白色添加剂过量，造成PVC底台一段时间，出现白色。 分析结果 经过查验所有生产记录单据，以及生产过程控制情况进行分析，出现硫化鞋“吐霜”现象最终结果为：炼胶发泡配方使用白色添加剂过量，造成PVC底台一段时间，出现白色。 总 结 意 见 记录：
产品召回模拟演练记录编号：FSR-PG-37/3 应急措施和处理方案 产品批次13-145，批数,40151实施负责人陈单 参与部门业务部、生产部、行政部、品管部、开发部 实施时间2013-7-13 召 回 方 案 。 措 施 有 效 性 记录：
产品模拟追溯演练汇总(一年一次)OK
张家港圣泰服饰有限公司 产品模拟追溯演练记录汇总 总结人：龚洪良 日期：2017 年 6 月16 日
产品模拟追溯演练记录目的：当销售的产品发生顾客投诉和质量不达标时，能够通过标识和追溯性查询到合同编号、生产日期、问题工序、责任人、原材料批号、供应商等，之后分析原因，并采取纠正措施，防止同类问题再次发生。 依据：《产品标识和可追溯性程序》及国家或出口国的相关法律、法规；职责：品质部负责、各部门协助。 演练内容： 6月16日上午9:00 ，英国客户投诉6月8日到达当地的学生西装出现质量问题，业务接到投诉后，立刻通过客户发过来的提单号 NYKS237426542查询相应的订单号BBLAZB/BBLAZG通过订单号查询到生产日期为2017年2月23日~2017年4月06日，分别抽调这段时间的成品检验记录、包装检验记录、车缝检验记录和裁剪检验记录，查看记录数据，并无异常。之后查询原材料入库记录和领用记录，分别抽调这段时间的面料检验记录、辅料检验记录，查看记录数据，并无异常。 结论生产过程中并无可显示的质量问题，请销售与客户联系，提供更多质量问题信息。
产品模拟追溯演练总结报告 2017年6月16日我公司对出口英国的学生西装进行了一次模拟追溯演练，在整个追溯过程中各部门积极配合，在较短的时间内很好的完成了从合同号、生产记录到原材料的查询工作，总共花费时间为1天，此次追溯演练过程按预定的计划进行，没有发生异常问题，经过此次对出口英国学生西装的召回演练，说明我公司的产品追溯程序有效可行，我公司的标识和追溯性控制有效，此程序无需修改。 张家港圣泰服饰有限公司 2017 年6月16日
产品模拟召回报告
xxxxxxxxxxxxx 有限公司 产品模拟召回报告 产品名称：xxxxxxxxxxxxxxxxxxx 生产批号：ZL016901 召回日期：二零一五年十月十六日 模拟召回报告 1、目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，将危害程度和范围消除或降低。 2、依据：《产品召回管理制度》。 3、职责：召回小组全面负责、各部门协助。 3.1 总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。 3.2 质量授权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。 3.3 生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。 3.4 客服部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程 3.5 质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作，记录召回和通知情况。
3.6 仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。 4、模拟召回内容： 4.1 模拟召回的准备 2015 年10 月16 日，公司决定进行一次模拟召回测试，以验证产品召回管理的可行性和有效性，并整改审核不符合项。 假定已经发货的产品存在安全隐患（微生物不合格），会给消费者健康造成危害，决定召回。 4.2 模拟召回的实施 4.2.1 启动召回 1、10月16日上午9:00 ：化验室针对2015年5 月19日生产的洁面乳（批号： ZL016901 规格：100g ）产品，进行留样产品检查时，微生物结果不合格；经重新取样复检，仍然显示微生物结果不合格。 2、9 点10 分，质量部将问题汇报给质量负责人xxx ，告知问题的严重性，建议启动产品召回。 3、9 点30 分，召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议：总经理/ 质量受权人 xxx 、生产负责人xxx 、质量/技术部负责人xxx 、仓务/ 销售负责人xxx 讨论评估后，决定实施产品召回。 4.2.2 信息汇总分析与召回产品情况的确认
产品模拟追溯演练报告
有限公司 产品模拟追溯演练报告 目的:检验公司的追溯体系运行情况，进而对追溯体系进行完善改进并保持有效性。 时间： 地点： 参加人员： 模拟演练程序：从成品到原料 追溯人员抽取批次产品（，数量kg），对此批次产品进行模拟追溯。 一、原辅料情况： 查生产领用记录及仓储部原料出库出库记录，该批次产品使用原料Kg,，来自于有限公司年月日到货原料批次（到货数量kg）。 品控部提供原料验收记录显示，入厂后CCP原料验收记录合格，符合原料标准要求，验收合格入库。查采购部供应商档案显示，供应商内蒙古轩达食品有限公司为商检备案企业，各类资质证件齐全，供方评价合格有效。 所用内包装袋来自有限公司日到货的数量为个，本批次共领用个，批次号为；所用纸箱、垫纸来自于有限公司日到货的烤瓜子箱个，本批次领用纸箱个；所用胶带来自于有限公司日到货的数量为700个，本批次领用27个，批次号为。经查证品控部的进货检验记录以上原辅料均符合公司的质量标准，而且采购部所提供的供应商档案中显示以上供应商的资质齐全、有效，生产车间领料单上的批次号、领用数量和仓储部的出库单上所显示的批次号、出库数量对应无误。本批次使用原辅料符合公司质量质量标准，能满足产品安全加工的需要。 二、生产加工过程信息 本批次产品的加工日期为，抽查生产记录：原料投料分时记录表、烘烤炉
温度监控记录、烘烤瓜子管理表、X光机监控记录表、成品包装分时记录表等记录及时、内容完整、字迹清晰、数据真实有效，各相关栏目负责人都有签名，记录符合要求。 CCP控制点：查车间CCP2烘烤工序记录（烘烤炉温度监控记录），记录显示每半小时监控一次的烘烤温度、炉排转速，均符合本工序关键限值的要求（），所用温度控制器已经过官方检定校准并在有效期内；抽查车间CCP3 X光机探测工序记录（X光机监控记录表），记录显示车间有专人对探测器按操作要求进行班前及班中每一小时一次的演示牌试验来验证探测器的灵敏度，设备灵敏度符合关键限值的要求。 三、车间环境卫生记录 查看本批次加工的时间段的所有卫生相关记录：每日卫生检查表、卫生门岗的清洁检查记录、设备的清洗消毒记录、车间防蝇虫、防鼠的相关记录、消毒液的领用、配置、使用记录等所有记录规范有效，内容完整，并有各相关负责人的签字确认。同时，车间的玻璃及车间设备的维护、巡检每天都有检查记录，各方面运行正常，保持在有效控制范围内。另外，品控部质检员对每天的在线产品和入库成品也都有监控并有完整的记录。 四、成品信息 1、批次成品入库日期为日至日，入库责任人：，数量kg。 2、查品控部出具的该批次产品的产品检验结果单（日出具），各项检验结果均符合标准、产品合格。详查相应的成品检验报告单、水分、理化检测原始记录、微生物检测原始记录（日检测），与最终检验报告一致，数据真实有效。
模拟召回方案
目录 1 概述 (2) 2 目的 (2) 3 范围 (2) 4 演练计划 (2) 5 人员职责 (3) 6 产品召回流程图 (3) 7 情景设计 (4) 8 产品危害信息： (4) 9 产品追溯方案 (5) 10 产品追溯具体内容 (6) 11 产品危害调查与评估 (8) 12 产品召回 (9) 13 召回演练总结 (11)
1概述 本次演练坚持以预防为主；以统一管理、分级响应、科学决策、快速处置为原则；以锻炼企业突发事件的应急能力，提高全员食品安全思想意识为宗旨；不断完善可追溯系统，最大限度地减少事故造成的负面影响、人员伤害和财产损失。 2目的 2.1检验各部门在面对突发事件的响应速度 2.2检验各部门在应急处置中处置水平和配合协调能力 2.3验证植物提取物产品追溯体系是否可行、有效 2.4验证采用新的方法是否可行，易操作 2.5锻练员工在追溯过程中如何快速查找相关文件和记录 2.6增强部门间的配合，快速完成追溯 3范围 本方案适用于我公司植物提取物产品安全突发事件的应急处理工作。 4演练计划 演练时间：2020年04月18日 演练地点：公司内部 参演部门：质量控制部、质量保证部、生产管理部、采购部、技术部、销售部、综合管理部
演练指挥：XXXX 参演人员：XXXX 5人员职责 5.1组长（质量负责人）：负责模拟召回全过程和领导决策和异常、 突发情况的处理，做出召回决定，确定召回级别和范围。 5.2召回工作小组职责： 5.3负责产品突发事件应急预案、应急措施的组织实施。 5.4负责本公司产品突发事件信息检测与报告。 5.5落实本公司召回领导小组下达的应急处理指令。 5.6负责与相关部门的工作联络和沟通，并配合相关部门工作。 5.7完成本公司召回领导小组交办的其他工作 6产品召回流程图
产品可追溯性的模拟召回演练
产品可追溯性的模拟召回演练 一、演练模拟案例： 某年、某月、某日上午9时后，A超市陆续出现有机三红粥产品变酸现象，规格为258g*20袋，产品批号为：01.12.24A。A超市经理与公司销售人员沟通。 二.产品不合格原因追溯: （一）追溯流程图：
1.销售员立即向销售经理汇报，并填写《不合格信息传递单》,将品名\规格\批号\不合现象具体描述等信息传递给工厂质量部,并带回不合格样品，送化验室进行复检； 2.质量部根据销售部《不合格信息传递单》是提供的产品信息：三红粥、规格为258g*20袋，产品批号为：01.12.24A，到库房查《入库单》确定该批产品产量为1000袋； 3.查《成品出入库台帐》确定产品的发货信息为：A超市500袋，B超市500袋； 4.查《配料工序SOP》三红粥配料：水、红米、红豆、红枣、白糖； 5.查《领料单》12月23日领料有机红米、16kg、批号为20100825、供应商为广州科誉，有机红豆、14kg、批号为20100828、供应商为四川想真公司，有机红枣、3.5kg、批号为20100825、供应商为芮城县田康，白糖、1.4kg、批号20091206、供应商为广西凤糖，抽库房原料有机红米、有机红豆、有机红枣、白糖重新进行感官检验。 6.查《成品检验报告单》，查此三红粥、规格为258g*20袋，产品批号为：01.12.24A各项指标合格。 7.查《水质检验报告单》； 8.查《原辅料检验报告单》、《外检报告》； 9.查车间《配料工序记录表》、《清洗浸泡工序记录表》、《前处理工序记录表》、《配液工序记录表》、《分装封口工序记录表》、《灭菌记录表》、《外包装工序表》。 10.质量部负责根据不合格信息收集情况进行分析并填写《纠正、预防措施表》。
食品企业模拟召回追溯演练汇总
] 有限公司 模 拟 召 回 追 溯 ] 演 练 汇 总 演练时间：2019年4月1日 编制：
审核： \ 产品模拟召回及追溯演练计划 主题：食品安全与健康同行，随着人们的健康安全意识不断上升，食品安全已经成为全社会关注的焦点。我公司将食品安全作为管理核心，制定防范措施，提高我公司应对突发产品质量问题的管理能力。公司定期对假定出现食品安全问题的产品进行召回模拟演练，对问题产品的原料来源、检验情况、生产过程、销售去向进行追溯。 目的：1、贯彻落实国家食品药品监督管理总局颁布的《食品召回管理规定》，明确食品召回的级别及相关要求，有利于我公司建立健全相关管理制度，收集、分析食品安全信息。2、提高我公司对产品突发事件的应急管理工 作的能力，保证产品的安全卫生质量。3、提高产品出现危害性或潜在危 害时的应变能力和主动撤回的执行力，进一步完善我们的市场监察和售 后服务工作，将危害程度和范围消除或降低到最小程度。 依据：《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》、《国家总局食品安全突发事件应急反应预案》《食品 召回管理规定－质检总局第98号令》等国家或出口国的相关法律、法规 及本公司“产品标志、质量追溯与召回”程序文件。 模拟时间：2019年4月1日 参与部门：食品安全小组负责，各部门配合。 计划内容：本次模拟召回假定公司已经销售发货的产品XXXXXXX，批号为
XXXXXXXX，质检部在进行封存样品复检抽查时，发现该批次产品霉菌 超标，可能会给消费者健康造成危害，本着对消费者负责的态度，食 品安全小组决定申报最高管理层立即启动召回程序，将本次产品召 回，并给客户重新发货，并承担相应的损失，开始进行演练。 ^ 演练流程设计： 1、品管部将假定问题通知技术部主管（兼召回小组组长），本年度模拟召 回和追溯演练正式启动； 2、召回会议：食品安全小组组长迅速召开产品召回紧急会议, 确定此次 召回产品和原因，并依据产品销售范围将本次召回等级设立为三级召 回，制定召回步骤和期限； 3、以召回组长为核心，带领各部门按方案进行模拟实操，在演练过程中 突发向各部门索要各种记录、报告和相关资料，考察各部门的应急反 应，配合协调能力和执行力； 4、后续处理：演练进入第二阶段，数据收集，进行汇总评审； 5、演练结束：通过模拟召回及追溯演练，完成问题产品的正反两方面追 溯，考察本公司追溯系统的适宜性、完整性，使公司质量体系日常执 行得到有效运用。 呈报人： ^ 2019年4月1日
产品召回模拟演练记录表
产品召回模拟演练记录表 召回产品基础信息 产品名称出库单号20180220 产品召回 原因 产品大量松包现象，产品存在变质风险。 召回数量100箱严重程度严重信息收到 时间 2018年2月23日信息接收人 情况描述 模拟2018年2月23日营销部接到客户投诉，我司生产的原味瓜子产品有大量松包现象，产品存在变质风险。立即对总经理予以汇报；总经理随即于2月23日下午主持召回小组在会议室召开会议。 原货发货 时间 2018.02.21 到货时间2018.02.22 客户名称经销商输入地区新疆 记录： 产品召回模拟演练记录表
召回货物质量分析论证 产品批次20180220 名称 核实产品分析时间 2018.2.20 涉及部门营销部、质检部 部门负责人 分析项目1.包装材料有质量问题； 2.生产过程中存在员工操作失误； 3.存储运输过程中损坏。 分 析 结 果 脱氧剂失效。 总结意见1.可能脱氧剂失效，导致松包。建议去供应商处取脱氧剂样连同公司库存该批次的脱氧剂送实验室检测。 2.如查属实召回改批次产品，赔偿客户损失。 产品召回模拟演练记录 应急措施和处理方案
产品批次20180220 实施负责人 参与部门品管部、业务部、物流部、库管实施时间2018.2.23 召 回方案召回程序：货物换证凭单——报检单——报检批清单——生产加工记录——包材验收记录——包材收购来源。 措施1.根据追溯和标识程序进行产品追溯，查找该批次原料的入库、生产、销售流 向。 2.核查产品库内有无使用同批脱氧剂生产的产品，如有发现立即封存。 3.核查产品库内有无同批脱氧剂，如有发现立即封存。 4.核查生产线上有无使用同批脱氧剂在生产，如有发现立即停产下线。 5.核查使用同批脱氧剂生产的产品有无销售给其他客户的，如有通知其停止销 售，下架暂存。 6. 去供应商处取脱氧剂样品连同公司库存该批次的产品送实验室检测。 7. 如查属实召回该批次产品，赔偿客户损失。 有 效性1.可以追溯原料的来源和使用情况，可以追溯产品的销售去向。 2.将事故照成的影响将到最低。 产品召回模拟演练记录 验证、改进和预防 产品批次20180220 召回时间2018.2.25
产品模拟召回报告0
XXXXXXXXXXXXX 有限公司 产品模拟召回报告 产品名称：XXXXXXXXXXXXXXXXXXX 生产批号：ZL016901 召回日期：二零一五年十月十六日 模拟召回报告 1、目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，将危害程度和范围消除或降低。 2、依据：《产品召回管理制度》。 3、职责：召回小组全面负责、各部门协助。 3.1总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。
3.2质量授权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。 3.3生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。 3.4客服部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。 3.5质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、 检测工作，记录召回和通知情况。 3.6仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。 4、模拟召回内容： 4.1模拟召回的准备 2015年10月16日，公司决定进行一次模拟召回测试，以验证产品召回管理的可行性和有效性，并整改审核不符合项。 假定已经发货的产品存在安全隐患（微生物不合格），会给消费者健康造成危害，决定召回。 4.2模拟召回的实施 4.2.1启动召回 1、10月16日上午9:00:化验室针对2015年5月19日生产的洁面乳（批号: ZL016901规格：100g ）产品，进行留样产品检查时，微生物结果不合格； 经重新取样复检，仍然显示微生物结果不合格。 2、9点10分，质量部将问题汇报给质量负责人xxx，告知问题的严重性，建议启动产品召回。 3、9点30分，召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议：总经理/质量受权人xxx、生产负责人xxx、质量/技术部负责人xxx、仓务/销售负责人xxx讨论评估后，决定实施产品召回。 422信息汇总分析与召回产品情况的确认 10点20分，经xx查出库记录、发货记录，产品情况确认如下： 产品批号：ZL016901 规格：100g
产品召回模拟演练记录文本
召回行动方案预案 目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，将危害程度和围消除或降低。 此次模拟召回行动授权人：XX 总监 行动小组构成与责任： 明确小组成员及相关责任见下表：
行动方案： 1.核实信息确定问题和严重程度 a)销售行政部确认产品名称，并发回问题产品图片、批号 b)品管部查问题产品当批次留样、相关包材信息 c)核实当前生产现场 d)客服查订单和发货信息 2.及时将信息汇报至公司领导 3.召集会议确定解决方案 a)公司立即实施无条件召回 b)积极与客户沟通换货事宜 4.召回流程 a)销售行政部协调、销售部、产品供应中心、物流中心确定相关通知容 b)销售行政部经理和业务员通知客户召回事宜 c)业务员和物流中心联络物流运输 d)仓库收货 e)物流中心客服部跟进召回进程 5.事故调查及改进 品管部负责对此次事故提出后续改善方案。
产品召回模拟演练方案时间：2013年6月10日上午10：00 演习启动人：XX 演习记录人：XXX 以下是本次模拟召回产品的基础信息： 模拟召回产品基础信息
产品召回模拟演练记录 2013年6月10日上午10：00，产品供应中心XX总监启动召回模拟演练，问题产品信息发往销售行政部和品管部。 一、核实信息确定问题和严重程度 1. 销售行政部核实泵头折断漏料信息（2013年6月10日上午10：34） 1)在接到客户投诉后，迅速将信息收集整理在《产品质量投诉跟踪表》上； 2)迅速联系客服部，确认客户投诉产品的数量、批号、发货时间、到货时 间； 3)第一时间联系该客户所在的大区销售经理，通知大区销售经理和该区的 业务员尽快赶到客户所在仓库核实问题产品的数量、批次号、问题情况 等，并将问题产品的详细信息以照片形式传回，通知业务员安抚好客户 的情绪，将该批次产品暂时扣押在客户的仓库中； 4)销售行政部确认投诉产品信息后，第一时间将《产品质量投诉跟踪表》 发给产品供应中心总监、物流中心总监处。 2.客服查订单和发货信息（2013年6月10日上午11：07） 客服部调查了该货物的发货信息，该批次产品于2013年5月31日全部发往XXXXXX日化。 3. 品管部调查留样信息（2013年6月10日下午15：10） 品管部在接到信息后迅速对问题产品的留样进行调查。记录如下： a)品管部接到信息后立即安排人员对此批产品进行追溯，并将化验室留样 成品进行检验，检验结果均正常；
食品企业模拟召回追溯演练汇总
有限公司 2019年4月1日 演练时间: 编 制：审核：
主题: 目的: 依据: 产品模拟召回及追溯演练计划 食品安全与健康同行，随着人们的健康安全意识不断上升，食品安全已经 成为全社会关注的焦点。我公司将食品安全作为管理核心，制定防范措施, 提高我公司应对突发产品质量问题的管理能力。公司定期对假定出现食品 安全问题的产品进行召回模拟演练，对问题产品的原料来源、检验情况、 生产过程、销售去向进行追溯。 1、贯彻落实国家食品药品监督管理总局颁布的《食品召回管理规定》，明确食品召回的级别及相关要求，有利于我公司建立健全相关管理制度, 收集、分析食品安全信息。2、提高我公司对产品突发事件的应急管理工 作的能力，保证产品的安全卫生质量。3、提高产品出现危害性或潜在危 害时的应变能力和主动撤回的执行力，进一步完善我们的市场监察和售 后服务工作，将危害程度和范围消除或降低到最小程度。 《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》、《国家总局食品安全突发事件应急反应预案》《食品召回管理规定一质检总局第98号令》等国家或出口国的相关法律、法规 及本公司“产品标志、质量追溯与召回”程序文件。 模拟时间: 2019年4月1日 参与部门: 食品安全小组负责，各部门配合。 计划内容: 本次模拟召回假定公司已经销售发货的产品XXXXXXX，批号为
XXXXXXXX，质检部在进行封存样品复检抽查时，发现该批次产品
霉菌超标，可能会给消费者健康造成危害，本着对消费者负责的态度， 食品安全小组决定申报最高管理层立即启动召回程序，将本次产品召 回，并给客户重新发货，并承担相应的损失，开始进行演练。 演练流程设计： 1、品管部将假定问题通知技术部主管（兼召回小组组长），本年度模拟召 回和追溯演练正式启动； 2、召回会议：食品安全小组组长迅速召开产品召回紧急会议, 确定此次召 回产品和原因，并依据产品销售范围将本次召回等级设立为三级召 回，制定召回步骤和期限； 3、以召回组长为核心，带领各部门按方案进行模拟实操，在演练过程中 突发向各部门索要各种记录、报告和相关资料，考察各部门的应急反 应，配合协调能力和执行力； 4、后续处理：演练进入第二阶段，数据收集，进行汇总评审； 5、演练结束：通过模拟召回及追溯演练，完成问题产品的正反两方面追 溯，考察本公司追溯系统的适宜性、完整性，使公司质量体系日常执 行得到有效运用。 呈报人： 2019年4月1日审批：审批日期：
产品模拟召回参考方案
药品模拟召回2014-12
目录 1 概述 (2) 2 依据 (2) 3 参与模拟召回人员及职责 (2) 4 模拟召回启动 (3) 5 药品模拟召回总结 (6) 6 变更、偏差控制 (7) 7 拟定模拟召回周期 (7)
1 概述： 药品召回系统是质量保证要素之一，进行模拟召回验证召回系统的有效性，当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，防止危害发生或控制减少已经发生的危害引起的后果。本方案假设已经发货的**进行一次模拟召回测试，并假设该产品在2014年12月01日10时10分质量管理部客服QA接到药店投诉，称包装盒有开裂问题，经调查，该批包装盒为某印刷厂第一次生产该样式产品，制作工艺不熟，确认确有运输使用缺陷。以此作为模拟召回的案例，启动产品召回系统，以验证产品召回系统的可行性和有效性，并整改审核不符合项。 2 依据：《药品召回管理规程》 3 参与模拟召回人员及职责 召回小组职务公司职务 姓名职责 药监部门扮演者质量管理部 副部长 负责在模拟过程扮演药监部门的角色，对整个 模拟召回过程进行评估，审核《药品召回总结 书》。 组长总经理负责模拟召回全过程、领导决策，对异常、突 发情况进行处理，做出召回决定。 副组长质量受权人组织制定召回准备方案，组织实施召回行动， 并负责定时向公司召回工作小组汇报召回情 况，负责与药监部门扮演者沟通并定时汇报召 回行动进展。 组员质量管理部 部长 参与制定召回准备方案，负责收集起始信息， 对模拟召回进行计时，确保在召回时限内完成 召回；协助进行协调召回工作小组的各项工作。 组员生产制造部 部长 负责生产阶段药品安全隐患调查，参与模拟召 回的工作。 组员计划物流部 部长 配合准备召回产品清单信息，负责与办事处及 客户联系有关事宜，发放产品召回通知单和召 回表，接收召回的产品并转交仓储存放。 组员库管配合准备召回产品清单信息，负责接收召回的 产品，清点产品，填写相关的货位卡和台账， 并隔离存放防止混淆。
产品可追溯性模拟演练(原料-成品)记录
产品可追溯性模拟演练记录（原材料--成品） 2020年8月6日，品管部针对公司原材料进行一次产品可追溯性模拟测试，从原材料追溯至客户的订单，以验证公司产品的可追溯性。 演练时间：9:00-11:30 演练人员：周怡君黄巧燕巫金兰王阿梅 1.目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出判断，找到发生问题的关键点。 2.职责 2.1品管部全面负责。 2.2其它各部门全面配合。 3.演练 3.1追溯流程，从原材料采购单开始追溯：原材料采购单→来料检验记录→第三方检测报告→原材料入库单→生产任务单→原材料领用单→投料记录表→烤炉数据记录表→生产现场各种相关记录表（生产车间各区域消毒记录、包材消毒记录、个人卫生检查表、消毒水配制记录、洗手消毒记录、涂抹记录、生产车间易碎品检查记录、车间温湿度表、金属探测仪检测记录、工衣清洗消毒记录）→生产巡检表→首件记录表→成品入库→产品出厂检验（包装重量抽查记录、水分原始记录、微生物检测原始记录、）→成品出库→客户的订单。 3.2追溯源及相关信息： 3.2.1 9:30随机找到饼干车间一张原材料申购单 3.2.2来料检验记录： 3.2.3 第三方检测报告：
3.2.4原材料入库单： 3.2.5生产任务单： 3.2.5原材料领用单： 3.2 3.2.7投料记录表： 3.2.7烤炉数据记录表： 3.2.8生产现场的各种相关记录表： 3.2.8.1生产车间各区域消毒记录： 3.2.8.2包材消毒记录： 3.2.8.3个人卫生检查表： 3.2.8.4消毒水配制记录：
3.2.8.5洗手消毒记录： 3.2.8.6涂抹记录： 3.2.8.7生产车间易碎品检查记录： 3.2.8.8生产车间温湿度表： 3.2.8.9金属探测仪检测记录： 3.2.8.10 工衣清洗消毒记录表： 3.2.9生产巡查记录： 3.2.10首件记录：
产品召回模拟演练记录文本
XXX有限公司 产品召回演练记录. 记录编号： 一、计划制订 编制人编制时间 批准人批准时间 备注 二、召回小组 姓名 部门 职务 职责 三、召回范围 产品商标 产品名称 生产日期 生产批次 产品包装 产品数量 分布范围 四、召回步骤和期限 步骤开始时间完成期限备注 确认回收范围 编制回收公告 发布招回信息 产品回收行动 回收产品处理 确认回收完成 编制回收报告
召回产品基础信息 产品名称辣椒粉批次号081221001LJ 产品召回原因铁超标 召回数量10袋*100箱严重程度一般 信息收到时间2009年1月4日信息接收人姜峰 情况描述 拟 2009年1月4日业务部接辣椒粉检出铁超标，立即对总经理予以汇报；总经理随即于1月4日下午主持召回小组在会议室召开会议。 原货发货时间2008.12.26 到货时间2008.12.30 客户名称CHAM 输入国家韩国 记录：黄衍雷
召回货物质量分析论证产品批次名称 核实产品分析时间涉及部门 部门负责人 分 析 项 目 分 析 结 果 总 结 意 见 记录：
产品召回模拟演练记录编号：FSR-PG-37/3 应急措施和处理方案 产品批次实施负责人 参与部门业务部 实施时间2009.1.5 召回方案召回程序：口卫生证书——出口货物换证凭单——报检单——报检批清单——生产加工记录——原料验收记录——原料收购来源。 措 施 。 有 效 性 记录：
产品召回模拟演练记录编号：FSR-PG-37/4 验证、改进和预防 产品批次召回时间 验证日期 跟 踪 验 证 改 进 措 施 预 防 措 施 总 结 记录： 产品召回模拟演练记录编号：FSR-PG-37/5