第1章药事法规讲义

第一章药事法规

学习目标

知识要求

1．了解我国药事法规的法律体系及基本构成。

2．熟悉药事的含义及涉及范围。

3．掌握药事法规的基本概念。

技能要求

能在工作中遵守各环节的法规。

案例导入：

2006年4月22日和4月24日，广东某医院住院的重症肝炎病人中先后出现2例急性肾功能衰竭症状，至4月29日、30日又出现多例相同病症病人，引起该院高度重视，及时组织肝肾疾病专家会诊，分析原因，怀疑可能是患者新近使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”引起。

5月3日，广东药监局报告，发现部分患者使用齐齐哈尔第二制药公司生产的“亮菌甲素注射液”后，出现严重不良反应。国家药监局立即责成黑龙江药监局暂停了该企业“亮菌甲素注射液”的生产，封存了库存药品，并派出调查组分赴黑龙江、广东等地进行调查，随后又赴江苏追踪调查生产原料的问题。

事件原因：据国家食品药品监督管理局新闻发言人张冀湘介绍，齐二药购入的药用辅料“丙二醇”实际为“二甘醇”。经查，犯罪嫌疑人王桂平于2005年9月以江苏泰兴化工总厂名义用“二甘醇”1吨假冒“丙二醇”销售给齐二药，其在购销活动中还存在伪造药品注册证、药品生产许可证等违法行为；齐二药生产和质量管理混乱，检验环节失控，检验人员违反ＧＭＰ有关规定，将“二甘醇”判为“丙二醇”投料生产；“二甘醇”在病人体内氧化成草酸，导致肾功能急性衰竭，目前共计11人受到影响，除1人病情较轻已出院、4人因救治无效已死亡外，其余6人正在住院治疗。

张冀湘说，5月3日，国家食品药品监督管理局在接到有关报告后，局长邵明立指示立即采取紧急措施，控制药品流向和使用；并于当天责成黑龙江、广东、陕西三省食品药品监管局查封这批药品、停止其销售和使用，责成黑龙江食品药品监管局停止齐二药的生产并进

行产品抽检，要求广东省食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测中心提出评价意见。

5月4日，国家食品药品监督管理局派人前往广州中山三院实地调查并向卫生部通报了这一事件。同一天，黑龙江食品药品监督管理局采取控制措施，封存了齐二药相关药品的生产记录、销售记录等，并于5日派出稽查局人员赴现场开展调查。9日，在广东省药检所初步查明齐二药生产的“亮菌甲素注射液”中含有“二甘醇”的基础上，国家食品药品监督管理局向全国发出“对齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液采取紧急控制措施的通知”。11日，国家食品药品监督管理局又成立三个调查组，分赴广东、江苏、齐齐哈尔展开调查。14日，三个调查组回到北京，对调查情况进行了汇总。15日下午，国家食品药品监督管理局再次向全国发出紧急通知，对各地核查情况进行汇总。

“齐二药”假药事件发生后，引起党中央、

国务院和省委、省政府的高度重视，各级领导

纷纷批示，要求迅速查清事件真相，对已销售

的假药采取有效控制措施。省食品药品监管局

获悉情况后，迅速启动重大事件应急预案，12

小时内对“齐二药”采取了7项紧急控制措施。

在24小时内基本查明产生问题的原因，并查出

了售假源头，及时通知江苏省有关部门对涉案

人员采取了监控措施。同时开展了对药用辅料

丙二醇的专项检查。

截至5月19日16时，全省共查封、扣押“齐二药”生产的药品3243750支，其中5个有问题品种8476支。在全省范围内组织了对“齐二药”有问题药品的回收工作，并向群众发出暂停使用“齐二药”药品的警示。同时，向各省、自治区、直辖市通报了查明的部分重点有问题品种等情况，共涉及8个省份、5个品种、6个规格、24个批号、2058600支药品。

省食品药品监管局已向“齐二药”送达了《行政处罚事先告知书》和《听证告知书》，拟对该企业进行如下处罚：没收查封扣押的假药；没收其违法所得238万元，并处货值金额5倍罚款1682万元，罚没款合计1920万元；吊销其《药品生产许可证》，撤销其129个药品批准文号，收回GMP认证证书。目前，国务院调查组同省政府的调查工作已结束，对相关人员及监管人员将追究相应责任。

嗯，想一想？

1.齐二药的假药造成了极大的社会不良影响，认识加强药品监督管理的重要意义。

2.齐二药事件发生后，有关部门采取了哪些措施？其法律依据是什么呢？

第一节初识药事法规

一、.药事的概念

药事是具有久远历史的一个专业用词，古时的药事活动主要是指与皇帝用药有关的事项，但其含义随社会的发展有所变化并呈现出日益广泛的意义。根据我国《药品管理法》的适用范围、管理对象及内容的规定，药事一般是指与药品的研制、生产、流通、使用、安全与环保、价格、广告、监督等所有涉药活动有关的事项。通常情况下，药事可以理解为一切与药有关的事务，即药学事业的简称，其范围包括药学教育、药品研制、药品生产、药品经营、药品使用、药品监督等。

图1-1 药事的概念

二、药事法规的概念

药事法规即药事管理法律规范的总称，是诸多法律规范中的—种类型，与其他法律规范一样，是由一定物质生活条件所决定的，具有规范性、国家意志性、国家强制性、普遍性、程序性。从根本上说药事管理法规决定于我国医药行业的发展水平和现状。

广义的药事法，是指由国家制定或认可，并有国家强制力保障实施的，具有普遍约束力的，调整与药事活动中产生的社会关系的行为规范的总称。

狭义的药事法，即药事行政法，是有关药事行政管理的法律规范的总称，由许多单行的法律、法规、规章组成。

目前我们通常说的“药事法规”为业内俗称，实质上应该为“药事法”。

第二节、我国药事法规的构成

药事法律体系，是指以宪法为依据，以药品管理法为主体，由数量众多的单行药事行政法规、部门规章以及地方药事法规和地方药事规章组成的多层次、多门类的法律体系。确切地讲是现行的药事法律、法规和行政规章之间依据一定的标准、原则、功能、层次所组成的相互配合、相互补充的、相互协调和相互制约的整体规则系统。我国药品管理主要法律法规可归纳为以下几个方面：

《中华人民共和国药品管理法实施条

例》由国务院于2002年8月4日公布，自

2002年9月15日起施行。

表1-1 药

品管理法及其实施条例

名称颁布主体意义生效时间

中华人民共和国药品管理法全国人民代表大

会常务委员会

加强药品监督管理；保证药品

质量；保障人体用药安全；维护人

民身体健康和用药的合法权益。

2001.12.1

《中华人民共和国药品

管理法实施条例》

国务院2002.9.15.

二、药品研制环节法律规范

药品研制是药品质量的确定阶段，它直接关系到将一种物质作为药品来使用时的安全

性、有效性和质量可控性。我国对药品研制环节的监督管理法规主要包括以下几种：

表1-2 药品研制环节法律规范

名称颁布主体意义生效时间药物非临床研究

质量管理规范（GLP）SFDA

采用国际流行的管理办法，对非临床研究的

机构、人员、实验设施，临床试验机构的条件、

人员职责、操作程序等做出规定，保证试验资料

的真实可行，试验操作标准规范，保证受试者权

益，保证药品研究质量。

2003.9.1.

药物临床试验质

量管理规范

（GCP）

SFDA 2003.9.1.

药品注册管理办

法SFDA

对境内申请药物临床试验、药品生产与进口

以及药品审批、注册检验和监督管理做出详细规

定，以规范药品注册行为，保证药品安全、有效、

质量可控

2007.10.1

医疗机构制剂注册管理办法SFDA

对境内申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，

以及相关的审批、检验和监督管理活动，以加强

医疗机构制剂管理。

2005.8.1

三、药品生产环节法律规范

药品生产是药品质量的形成阶段，是影响药品质量水平的关键阶段。这一阶段的主要法规有：

表1-3药品生产环节法律规范

七、其他

除了上述法规，我国药品管理法律体系根据《药品管理法》确定了一些重要法律制度，如《职业药师资格准入制度》、《药品分类管理制度》等。

B. 药品的研制、生产、采购、储藏、营销、运输、服务、使用

及药品价格、药品储备、医疗保险等有关的活动

C.药品价格、药品储备、医疗保险等有关的活动

D.药品的储藏、营销、运输等相关的活动

E. 药品的研制、生产、经营、价格、使用、广告等药品的相关活动

3．《中华人民共和国药品管理法》适用范围为

A.境内从事药品的生产、经营和使用的单位和个人

B.所以从事药品使用的单位和个人

C.境内从事药品研究、检验、监督的单位和个人

D.境内从事药品的研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人

E.所有从事药品信息咨询服务的单位和个人

4．《药品管理法实施条例》制定的依据是

A.《中华人民共和国质量法》

B．《中华人民共和国标准化法》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D．《中华人民共和国宪法》

E.《中华人民共和国刑法》

（二）多项选择题

1．制定《药品管理法》的目的是

A. 保障人体用药安全

B.保证药品质量

C. 维护人民身体健康

D. 加强药品监督管理

E.维护人民用药的合法权益

（三）配伍选择题

[1-4]

A.药品监督管理部门

B.劳动与社会保障部门

C.工商行政管理部门

D.商务部

E.发展与改革部门

1．主要对医疗保险用的药品种、给付标准、定点零售药店经行相应行政管理的是

2．依据《中华人民共和国药品管理法》对药品、药事组织、执业药师进行必要的

行政管理的是

3．依法对药品价格进行必要的行政管理的是

4．负责药品广告监督查处的是

[5-7]

A.药品研究与开发组织

B.药品生产组织

C.药品批发组织

D.药品销售代理组织

E.药品招标代理组织

5．专门从事药品招标代理业务的中介机构是

6．替其他药品生产、批发企业代理销售药品的组织是

7．对代理销售的药品没有所有权，只能按与委托方达成的协议销售药品和获取利益的是

信息安全教育培训

信息安全教育培训制度为进一步提高网络管理人员对网络安全重大意义的认识，增强遵守规章制度和劳动纪律的自觉性，避免网络安全事故的发生，确保各项工作顺利进行，特制订本制度。一、安全教育培训的目的网络安全教育和培训不仅能提高员工对网络信息安全的认识，增强搞好信息安全责任感和法律意识，提高贯彻执行信息安全法律、法规及各项规章制度的自觉性，而且能使广大员工掌握网络信息安全知识，提高信息安全的事故预防、应急能力，从而有效地防止信息安全事故的发生，为确保网络安全创造条件。二、培训制度 1、信息安全教育培训计划由信息中心根据年度工作计划作出安排。 2、成立信息安全教育学习小组，定期组织信息安全教育学习； 3、工作人员每年必须参加不少于15个课时的专业培训。 4、工作人员必须完成布置的学习计划安排，积极主动地参加信息中心组织的信息安全教育学习活动组织本单位工作人员认真学习《网络安全制度》、《计算机信息网络安全保护》等业务知识，不断提高工作人员的理论水平。（2）、负责对全员安全教育和培训。（3）、定期的邀请上级有关部门和人员进行信息安全方面的培

训，提高操作员的防范能力。 2．计算机职业道德教育（1）、工作人员要严格遵守工作规程和工作制度。（2）、不得制造，发布虚假信息，向非业务人员提供有关数据资料。（3）、不得利用计算机信息系统的漏洞偷窃资料，进行诈骗和转移资金。（4）、不得制造和传播计算机病毒。 3．计算机技术教育（1）、操作员必须在指定计算机或指定终端上进行操作。（2）、管理员，程序维护员，操作员必须实行岗位分离，不得串岗，越岗。（3）、不得越权运行程序，不得查阅无关参数。（4）、发现操作异常，应立即向管理员报告。三、培训方法： 1.结合专业实际情况，指派有关人员参加学习。 2.有计划有针对性，指派人员到外地或外单位进修学习。 3.举办专题讲座或培训班，聘请有关专家进行讲课。 4.自订学习计划，参加学习，学业优秀者给予奖励

《药事法规卷》1模拟题答案 (1)

山东大学网络教育药事法规课程试卷3 题号一二三四五六总分一、A型题（每题的备选答案中，只有一个最佳答案） 1.医疗机构配制制剂的批准部门是 C.省级药品监督管理部门 2. 药品的通用名称是A.收载于药典和药品标准的药品名称 3. 下列哪条是处方法律意义的正确提法 A.因处方引起的差错或造成医疗事故时，医师或药师应负法律责 4.处方的组成包括C.处方前记、处方正文、处方后记 5.以下英文缩写中“A”代表“管理局”的是 A. FDA 6.下列不属于麻醉药品的是 B.安钠咖针 7.国家基本药物遴选原则，除临床必需、安全有效、价格合理、使用方便之外，还有一条是 B. 中西药并重 8.合理用药的临床基础是 B.正确诊断 9.下列不属于药品监督管理行政机构监督管理的是B.药品广告管 10.社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备 B.执业药师 11. 《药品管理法》中所指的药品为 A.人用药品 12.在销售前或者进口时，必须由国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品之一是 E.国务院药品监督管理部门规定的生物制品 13.医疗用毒性药品系指 B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品 14.不需要凭医师处方就可以自行购买和使用的药品是B.非处方药 15.按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的C.安全性 16.我国具有最高法律效力的根本大法是C.《中华人民共和国宪 17.目前我国药品监督管理的执法部门是B.药品监督管理部门 18.特殊管理的药品是指E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放 19.新药的监测期是 B.不超过5年 20.新药生产必须 C.获得药品生产批准文号二、B型题（答案在前，试题在后，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用） A.有效性 B.安全性 C.经济性 D.稳定性 E. 均一性 21.按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副作用的程度B 22.药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求是E 23.在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是药品质量的D 24. 在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求的特性是A 得分评卷人得分评卷人

药事法规与药事管理学

2018年6月(专科) 中南大学网络教育课程考试《药事法规与药事管理学》试题考试说明： 1.首先下载试题及《标准答卷模版》，完成答题后，答卷从网上提交。 2.答卷电子稿命名原则：学号.doc。如：11031020512002.doc。 3.网上提交截止时间：2018年6月15日18:00。题目：请概况药物的不良反应的分类；以及药物不良反应的监测意义和范围。要求： 1.字数不得小于1500字。 2.要求条理清楚，按答案要点酌情给分。

中南大学网络教育课程考试《药事法规与药事管理学》答卷本人承诺：本试卷确为本人独立完成，若有违反愿意接受处理。签名：______________学号：____________________专业：____药学_____学习中心：_______内蒙古______ 请概况药物的不良反应的分类；以及药物不良反应的监测意义和范围。要求： 1.字数不得小于1500字。 2.要求条理清楚，按答案要点酌情给分。答：2015年我县药品不良反应（含医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应，下同）监测工作取得了较好成绩，报告数量和报告质量目标全面完成，县妇幼保健院和县人民医院在今年5月召开的全省药品不良反应监测工作视频会议上得到点名表扬。为确保我县2016年度药品不良反应监测工作任务的全面完成，根据全省药品不良监测工作视频会议精神和《2016年全省药品不良反应监测工作要点》（赣食药监办〔2016〕4号）、《关于下达2016年全市四项监测任务的通知》（宜药监测〔2016〕6号）等文件要求，结合我县实际，经县市场和质量监督管理局（简称“县市监局”）、县卫生和计划生育委员会（简称“县卫计委”）研究，现就加强我县药品不良反应监测工作通知如下：一、加强组织领导、实行分片管理设立“宜丰县药品不良反应监测工作领导小组”，负责组织协调和指导全县药品不良反应、医疗器械不良事件监测以及药物滥用、化妆品不良反应监测工作。由县市监局分管副局长任组长，县卫计委医政股长、县市监局药械股长为副组长，各市监分局、县餐保化所和各监测单位为成员，领导小组办公室设县市监局药械股。为适应监管体制调整和增强监测工作效能，将全县划分为七个监测片区，各片区均明确监督单位和报告单位，任务层层分解，责任逐级落实（附件2）。各监测单位应按照法律法规要求，将四项监测工作列入重要工作日程，明确分管领导，指定专人负责，安排监测人员，建立规章制度，确保依法履职，人员名单请于7月30日前报所在片区监督单位（附件1）。二、调整监测结构、确保报告质量要落实医疗机构在监测报告的主体责任，继续运用部门联动、培训交流、检查考核等手段，进一步发挥好医疗机构报告主渠道作用；要进一步强化药品和医疗器械生产、经营企业依法履行监测职责的意识，落实企业监测报告责任；要稳步推进化妆品不良反应监测工作，提升化妆品不良反应报告收集和评价能力；要加强公安、司法等多部门配合联动，适时启动药物滥用监测工作。各单位既要坚持“可疑即报”的原则，努力提高报告数量，又要着力提升新的、严重报告的数量和比重；要加强日常报告工作，实现均衡上报，避免出现急、赶任务，集中填报的现象；要确保报告完整、真实、准确、科学，坚决杜绝虚假报告行为。三、强化信息运用、注重风险防控

中国药科大学药事法规期末试卷

《药事法规》模拟试卷B 姓名专业年级学号得分 *答题必须做在答题纸上，做在试卷上无效。一．单项选择题（每题1分，共计20分） 1.药事管理学科作为一个知识领域，在很大程度上具有（） A. 药学科学的性质 B. 自然科学的性质 C. 法学的性质 D. 社会科学的性质 2.下列有关执业药师注册制度的表述中，错误的是（） A 执业药师按执业范围、学历注册 B 执业药师再注册必须提交执业药师继续教育学分证明 C 执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围的，须依法变更注册 D 执业药师执业范围为药品生产、药品经营、药品使用。 3.《药品生产质量管理规范》属于（） A.法律 B.行政法规 C 部门规章 D.地方性法规 4. 国家基本药物的遴选原则是( ) A 临床必需、安全有效、价格合理、保证供应、中西药并重 B 临床必需、安全有效、保障供应、使用方便、中西药并重 C 临床必需、安全有效、质量稳定、使用广泛、中西药并重 D 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重 5. 国家不良反应监测中心设在（） A.国家食品药品监督管理局药品审评中心 B.国家食品药品监督管理局药品评价中心 C.国家食品药品监督管理局认证管理中心 D.国家药典委员会 6. 用于药品注册审批的是（） A 抽查性检验 B. 评价性检验 C.仲裁性检验 D 国家检定 7. 现行《中国药典》为（）版 A 1990 B 1996 C 1998 D 2000 8. 二十世纪最大的药害事件是（） A 磺胺肔剂事件 B 斯蒙事件 C 反应停事件 D PPA事件 9. 《麻醉药品购用印鉴卡》有效期为（） A. 1年 B.3年 C. 5年 D.7年 10.利用工作方便，为自己开具处方，骗取精神药品的直接责任人，（）年不具有开具处方权。 A.3年 B.5年 C.10年 D.无此项规定 11.下列关于新药监测期的说法，那一项是错误的（） A.国家药品监督管理局根据保护公众健康的要求对该新药的安全性继续进行监测

执业药师考试药事法规精选习题

2004执业药师考试药事法规精选习题1 A型题： 1.药事治理的宗旨是 A保证药品质量，维护人民躯体健康 B保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全 C保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 D保证药品疗效的提高，维护人民躯体用药的安全 E在药品相关的各个环节实施药事政策与法规答案：（C） 2.在现代社会中，受法律爱护的差不多人权是 A享有差不多的选举权B享有健康的权力和生命的权利 C享有差不多生活的权利 D享有差不多健康的保障权 E享有差不多生命的爱护权答案：（B） 3.药品质量的检验方法选择原则是 A“安全、先进、经济、合理”的原则

B“合理、安全、简单、快速”的原则 C“准确、简便、合理、快速”的原则 D“先进、安全、合理、快速”的原则 E“准确、灵敏、简便、快速”的原则答案：（E） 4.药品监督治理的方针性原则是 A国家依据宪法并通过立法利用政府行为来施行强制性治理 B国家依据相关法规，通过政府行政力量和国家机器而对某些活动施行的治理 C国家依据法律法规，通过国家机器而对有关药事活动实行的某些治理 D国家依据宪法通过立法利用政府行政力量和国家机器而对有关药事活动施行的强制性治理 E国家依据宪法并通过国家机器而对相关的药事活动实行依法治理答案：（D） 5.药品注册治理之因此成为国际通用的药品治理模式，是因为 A这种药品治理模式关于保证公众用药安全、有效是必要的，不可或缺的 B这种药品治理模式关于保证公众用药安全、合理是必要的，不可或缺的

C这种药品治理模式关于保证公众用药安全、科学是必要的，不可或缺的 D这种药品治理模式关于保证公众用药安全、经济是必要的，不可或缺的 E这种药品治理模式关于保证公众用药安全、及时是必要的，不可或缺的答案：（A） 6.药品名称一般不应采纳的是 A易令病人从各个医疗专业学科角度推测药效的名称 B易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度推测药效的名称 C易令病人从各个药学专业学科角度推测药效的名称 D易令病人从医药学相关专业术语推测药效的名称 E易令病人从保健、卫生等专业术语推测药效的名称答案：（B） 7.药品广告须经 A省级药监部门批准，发给证书 B审批，发给药品广告批准文号 C企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号 D国家药监部门批准，可在全国任何地点做广告

2020年秋[1143]《药事管理学》作业答案

单项选择题 1、《药品管理法实施条例》属于（）。 .部门规章 .行政法规 .地方法规 .法律 2、为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性实验应遵循（）。.GLP .GAP .GCP .GMP 3、乙类非处方药标识的颜色是（）。 .黄色 .黑色 .绿色 .红色 4、下列可以采猎的野生药材是( )。 .豹骨 .虎骨 .羚羊角 .穿山甲

5、药品商标的设计应该符合医药行业的属性，包括健康性、（）。 .安全性、有效性 .稳定性、经济性 .有效性、经济性 .安全性、生命性 6、国家不良反应监测中心报告的某药品疗效不确切，不良反应大，按照《药品管理法》，对该药品应当（）。 . E. 按劣药处理 .撤销批准文号 .按假药处理 .进行再评价 7、到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备（）。 .药师资格 .主管药师资格 .执业药师资格 .药师或者执业药师资格 8、下列关于麻醉药品管理的论述，错误的是（）。 .麻醉药品可以进行委托生产

能保证符合GMP的要求。 .书面 .现场 .直接 .间接 10、《药品管理法》规定，假药是指（）。 .药品成分的含量不符合国家药品标准的 .药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 .未标明有效期或更改有效期的 .直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 11、GSP要求药品经营企业建立计算机系统的主要目的是（）。.提高工作效率 .加强药品信息管理 .企业部门之间数据共享 .实现药品质量可追溯 12、未曾在中国境内外上市销售药品的注册申请属于（）。.补充申请 .仿制药品申请 .进口药品申请 .新药申请多项选择题

网络安全教育心得体会5篇

网络安全教育心得五篇

【篇一】收获一：法律认识提高。网络安全法是2017年6月正式实施的，目前网络安全已上升到法律层面，我们单位作为网络运营者，是要依法行事的，有权利和义务，我要回去好好研究一下，用法律来保护好我们单位和个人。收获二：工作难题解决。学习之前，单位工作上接到上级网安支队下发的整改通知书，对于后门漏洞，我第一次听说，内心是很恐慌的，可问了老师和同学之后，这个是很正常的问题，就象我们建筑上的质量通病。依稀记得自己刚上班时，跟随局长接待群访事件，面对群众夸大其词说出的墙体裂缝等问题，我们局长很淡定的用了句质量通病稍作解释便搞定了。但是漏洞始终是隐患，这也是正好提升我们自身网络安全保护能力的绝佳时机。培训之余，老师和同学给了我很好解决方案的思路，一是寻求外力。让等保公司为我们网站做渗透测试；二是依靠自己。从技术和管理两个层面进行，不断增强自身免疫能力。尽快启动网络安全等保工作，对网站开展全面自身检查；三是协调监管。在网站运营维护技术委托乙方的同时，界定双方的责任边界。老师说：“三分技术，七分管”。协调监管则是重中之重。收获三：人际关系拓展。

认识了公安部的毕马宁老师，从事等保工作20多年，管理经验丰富。国家队等保公司李秋香老师，从事具体等保测评工作，参与制定等保测评系列技术标准，技术能力过硬。内蒙古呼和浩特的网信办同学跟虎以及山东济南网警梁宏军，刚好都是我们的主管部门。这些老师和同学都将成为我们今后工作的智慧团成员。【篇二】随着信息技术的飞速发展和信息传播渠道的日益增多，新时期部队保密工作的内涵不断丰富，外延不断扩大，面临着前所未有的新情况、新挑战。如何适应纷繁复杂的新形势，更好地为部队中心工作服务，抓好部队保密安全工作，是我们每位官兵需要潜心思考和认真探讨的新课题。信息安全保密工作是一项长期的、历史性的政治任务。在科学技术日益进步的今天，安全保密工作已经成为各项工作的重中之重。因此，我们一定要积极制定有效措施，切实做好信息安全保密工作，维护国家的安全稳定。一、强化教育，提高认识，筑牢思想“防火墙”，做到“三要” 针对在实际工作中，存在的一些官兵思想麻痹，违反规定私自上互联网和使用移动存储介质，在书信中涉及部队活动的信息等保密观念淡薄，违反保密规定的现象时有发生，因此，我们要以人为本，从思想上加强教育引导，搞好信息安全保密，不断增强官兵信

2020年执业药师《药事法规》试题及答案(卷六)

2020年执业药师《药事法规》试题及答案（卷六）一、最佳选择题 1、既凉血止血，又清泻肝火的是 A、槐花 B、大蓟 C、地榆 D、白茅根 E、侧柏叶【正确答案】A 【答案解析】槐花【功效】凉血止血，清肝泻火。以上各药都可凉血止血，但只有槐花兼能清肝泻火，可用于治疗肝火上炎之头痛目赤。 2、海蛤壳与海浮石除均能清热化痰外，又均能 A、杀虫止痒 B、润肠通便 C、降逆止呕 D、制酸止痛 E、软坚散结【正确答案】E 【答案解析】海蛤壳的功效是：清热化痰，软坚散结，利尿消肿，制酸止痛。海浮石的功效是：清热化痰，软坚散结，通淋。二者共有功效是清热化痰，软坚散结。

3、虚烦不眠，心悸怔忡，肠燥便秘者，当选用 A、朱砂 B、磁石 C、琥珀 D、酸枣仁 E、柏子仁【正确答案】E 【答案解析】柏子仁【功效】养心安神，润肠通便，止汗。【主治病证】 (1)虚烦不眠，心悸怔忡。 (2)肠燥便秘，阴虚盗汗。 4、具有收敛固涩，制酸止痛功效的中药是 A、全蝎 B、赭石 C、罗布麻叶 D、牡蛎 E、天麻【正确答案】D 【答案解析】牡蛎【功效】平肝潜阳，镇惊安神，软坚散结，收敛固涩，制酸止痛。 5、成人内服麝香的一日用量是

A、0.01～0.05g B、0.03～0.1g C、0.02～0.5g D、0.5～0.8g E、0.03～0.2g 【正确答案】B 【答案解析】麝香【用法用量】内服：入丸散，0.03～0.1g，不入煎剂。外用：适量，调敷或敷贴。简记：点一下就很香。 6、功能健脾化湿、消暑解毒的药是 A、蜂蜜 B、黄芪 C、白术 D、党参 E、白扁豆【正确答案】E 【答案解析】白扁豆的功效：健脾化湿，消暑解毒。 7、补骨脂的功效不包括 A、补肾壮阳 B、止血化痰 C、纳气平喘 D、固精缩尿 E、温脾止泻

药事管理与法规形考答案1

我国《药品管理法》中的药品特指（）。人用药品药品按药理作用分为（）。解热镇痛药、抗菌药、抗肿瘤药等新药是指未曾在（）上市销售的药品。中国境内从药品的社会价值和社会功能角度分类，消炎药属于（）。国家储备药物（）可以理解为一切与药有关的事务，也是药学事业的简称。药事药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解，微观上，（）。药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药事活动进行的管理，以取得经济或社会效益的活动。现行的（）是我国目前具有最高法律效力的药品监督管理规范性文件，是我国药品管理的“根本大法”。《药品管理法》（）对申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。《药品注册管理办法》（）是我国负责药品监管的最高机构，它负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。国家食品药品监督管理局以下不属于药品检验机构的是（）。药品审评中心我国药品管理现行立法程序大致可划分为（）。法律草案的提出—法律草案的审议—法律草案的通过—法律的公布一般说来，当普通法与特别法的规定不一致时，优先适用特别法，指的是药品管理立法适用原则中的（）。特别冲突适用原则（）的根本目的是纠正行政机关已做出的违法的具体行政行为。行政复议（）是《药品管理法》最根本的目的。维护人民身体健康和用药的合法权益（）主管全国药品监督管理工作。国务院药品监督管理部门我国（）规定国家对药品实行处方药与非处方药分类《药品管理法》

管理。（）是指国家食品药品监督管仿制药理局已批准上市的已有国家标准的药品。（）是指由国家制定或认可，并由国家强制力保证实药事法规施，具有普遍效力和严格程序的行为规范体系，药事管理与法规学科具有（）与自然科学社会科学两方面的属性。加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与：《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）审批，对申请医疗机构制剂的配制、调剂使用（）对药品不良反应监测管理机构的设置和职责、：《药品不良反应报告和监测管理办法》不良反应报告程序和要求等做了规定。目前我国药品监管的行政机关还包括卫生行政部门、中医药管理部门（）、工商管理部门、发展与改革委员会等，（）是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序，药品管理立法制定、修改和废止药品管理法律规范的活动。根据司法最终原则，（）是解决行政诉讼争议的最后途径。《药品管理法》第二条：“在中华人民共和国境内从事药对象范围品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位

互联网公司安全教育和培训制度

安全教育和培训制度一、安全教育制度：计算机互联网是公司重要的基础设施之一，是开展自办网站、主机托管、虚拟主机等业务的基础。为充分发挥互联网的作用，确保使用网络和网络信息的安全，特制定本制度。 1、互联网的所有工作人员和用户必须遵守国家有关法律、法规。严格执行安全保密制度，并对所提供的信息负责。 2、任何个人不得利用计算机网络从事危害国家安全、泄露国家秘密的活动。不得查阅、复制和传播有碍社会治安和伤风败俗的信息。 3、互联网的所有工作人员和用户必须接受和配合公司依法进行的监督检查和采取的必要措施。 4、互联网在公司领导下实行统一管理、分层负责制。网络中心对资源进行管理，市场部进行业务管理。并明确专人负责审查相关的上网信息，严禁涉及国家机密的信息上网。 5、互联网用户由市场部统一规划接入、前端部门进行市场推广，严禁任何用户擅自连入互联网，增加用户必须经市场部批准，由网络中心办理具体接入事宜。 6、互联网工作人员和用户如在发现有碍社会治安和不健康的信息，有义务及时上报网络中心管理人员并自觉立即销毁。 7、网络中心设网络安全员，负责网络安全和信息安全工作，并定期对网络用户进行有关信息安全和网络安全教育。 8、网络中心负责对网络设备进行管理，其他任何人不得擅自拆卸移用网络设备或切断电源，否则后果自负。 9、违反本制度规定，有下列行为之一者，公司可提出警告、停止其使用网络，情节严重者给予行政处分或提交司法部门处理。（1）、查阅、复制或传播下列信息者：煽动分裂国家、破坏国家统一和民族团结、推翻社会主义制度煽动抗拒、破坏宪法和国家法律、行政法规的实施；捏造或者歪曲事实，故意散布谣言，扰乱社会秩序；公然侮辱他人或者捏造事实诽谤他人；宣扬封建迷信、淫秽、色情、暴力、凶案、恐怖等。（2）、破坏、盗用计算机网络中的信息资源和进行危害计算机网络安全的活动。（3）、盗用他人帐号或私自转借、转让用户帐号造成危害者。（4）、故意制作、传播计算机病毒等破坏性程序者。（5）、上网信息审查不严，造成严重后果者。二、培训制度对于不同的角色，应使他们掌握不同层次的互联网教育应用技能。 1、管理者——具有应用互联网进行管理的意识，熟悉掌握浏览器的使用、Email收发等技能。 2、全体员工——在工作中能熟练地使用计算机网络技术。应掌握计算机网络入门知识，以及一般教学软件的使用知识，如：Windows、Word2000（wps2000）、PowerPoint、Excel、网络与Internet、网络资源查找与检索、计算机与PPT制作等。 3、公司的中青年骨干员工——具有熟练制作PPT的能力。 4、互联网专职人员——能组织实施公司的信息化建设，有较高水平的计算机网络技术，能维护互联网的正常运转。 5、互联网的法律和法规培训应该长期僵持，应进行多轮培训。

山大药事法规作业及答案(本科)

药事法规作业题简答题 1.简要说明药品生产许可证、药品批准文号、药品广告批准文号、新药证书、药品生产批号在药品研制、生产或销售过程中各起什么作用？药品生产许可证是从事药品生产的入门条件，没有药品许可证即使有药品批准文号也不能从事生产活动；药品批准文号则是一个药品的身份证明，一个药品从研发机构研制开始，需要经过四期临床试验，待药品上市前必须取得药品批准文号方可从事生产活动，没有批准文号而生产的药品为假药；药品广告批准文号则是一个药品在大众媒体从事广告宣传活动时必须取得的一个文号，没有广告批准文号，药品是不允许进行广告宣传的；新药证书则是对药品研发机构研制出的新药进行保护对的一个措施。一个机构经过长期研发而获得的药品需要取得新药证书，然后在新药保护期别人就不能私自进行仿制生产，新药证书是对药品研制领域的保护措施。药品生产批号主要起标示作用，是用于追溯该批次药品和审查该批次药品的生产历史的，在药品销售过程中，药品生产批号用于区别不同批次药品，按照《药品管理法》，没有药品生产批号的药品按劣药论处。 2.试比较GMP与ISO9000的相同点和不同点？相同点：①都是保证产品质量，确保产品质量达到一定要求；②都是通过对影响产品质量的因素实施控制来达到确保产品质量的目的；③都强

调从事后把关变为预防为主，对过程实施控制，变管结果为管因素；④理论基础一致：TQC；不同点：①性质不同：GMP 具有法律效力，而ISO9000 只是推荐性技术标准适用范围不同：②GMP 只适用于药品、食品、化妆品企业，而ISO9000 适用于各行各业。 3.简述新药申报临床研究的注册程序？（可以用图表形式） 4.简述处方审核的主要内容？药学技术人员应当认真逐项检查处方的前记、正文、后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。其中包括处方的类型，开具处方的时间、处方的报销方式、有效性、医师签字的规范性等。药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：（一）规定必须做皮试的药品，处方

药事管理模拟试题

一．单项选择题（每题1分，共计40分） 1.药事管理从医药管理中分离出来，始于（ C ） A. 公元前11世纪中国西周建立六官体制 B. 17世纪英国皇家药学会的建立 C. 3世纪欧洲西西里王国的卫生立法 D. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》 2.在美国，非处方药被称为（ D ） A. GP B. [P] C. Proprietary Drugs D. OTC 3.纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品，应符合（ A ）的原则。 A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。 B．临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。 C．临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。 D．临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。 4.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（ C ） A. 特殊药品和一般药品 B. 中药和化学药品 C. 处方药和非处方药 D. 内服药和外用药 5.对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（ C ） A. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用 B. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处 C. 因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批 D. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批 6.药品监督管理对药品各环节的监管是指（ D ） A．药品生产、经营、使用、价格的环节 B．药品研制、生产、经营、使用的环节 C．药品研制、生产、经营、价格的环节 D. 药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节 7.执业药师注册有效期为（ B ） A .2年 B .3年 C. 5年 D 10年 8.《药品生产许可证》是由（ B ）批准、核发的 A. SFDA B 省级药品监督管理部门 C 市级药品监督管理部门 D 县级药品监督管理部门 9.药品生产企业在取得（ C ）后，方可生产该药品。 A．药品生产许可证 B. 药品经营许可证

医院药事管理测试题(答案)

XXXX医院药事管理测试题（答案）一、名词解释 1.药事管理（pharmacy administration）系指药事行政，即药事的治理、管理和执行事务。药事管理包括药事公共行政和药事私部门行政。 2. 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。(（1）明确人是药品的使用对象；（2）界定了药品的有关内涵；（3）体现了药品要严格管理的思想；（4）明确了药品的范围包括传统药和现代药.) 3. 药品标准：是国家对药品质量、规格及其检验方法所作的技术规定，是药品生产、流通、检验和管理部门共同遵守的衡量药品质量的法定依据，属于强制性标准。 4. 非处方药（Non-Prescription drug；OTC）：不需要凭执业医师或执业助理医生处方即可自行判断、购买和使用。消费者有权自主选购非处方药，并须按非处方药标签和说明书所示内容使用。 5. 药品注册：是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。

6. 特殊管理的药品（Drug under special control）：指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性四类药品，又简称为“毒、麻、精、放”。国家从其定义、品种范围、研制、生产、供应、使用运输、保管贮藏等各方面制定了具体的特殊管理的要求，以保障人们使用此类药品时的安全、有效。 7.药品不良反应（Adverse Drug Reaction 简称ADR）：主要是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或者意外的有害反应。 8. 执业药师：是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。二、问答题 1.概述药事管理包括哪些内容？答：在我国，药事管理主要包括以下内容： a)宏观药事管理：药品监督管理；基本药物管理；药品储备管理；药品价格管理；医疗保险用药与定点药店管理。 b)微观药事管理：药品研究与开发质量管理；药品生产质量管理；药品经营质量管理；药学服务质量管理；药品储备管理；药品价格管理；医疗保险用药销售管 2.什么是国家药品标准？包括哪些？

2019年电大药事管理与法规形成性考核册答案

电大药事管理与法规形成性考核册作业答案 ?没有找到全的? 药事管理与法规作业1 一、名词解释 P2、P6、P6、P6、P7 1?药品：药品是指预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、生化药、放射要、血液药品及诊断药品等。 1?药事：药事可以理解为一切与药有关的事物：也是药学事业的首称。它是由若干个药学部门构成一个完整体系，包括药学教育、药学研发、注册、生产、经营、使用、监督等。 2. 药事管理：宏观——只通过国家立法，政府通过实行相关法律法规保证公众用药安全、有效、合理、方便、及时微观一一药事组织依法通过实行相关管理措施，对自身药事活动进行管理，以取得社会效益 3. 药事法规：由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施。并有普遍效力和严格程序的行为规范体系，是调整和保护公民在药事活动中，为维护人生命健康权益而形成各种社会关系和法律规范总和 4. 药事管理学科：是药学科学的一个分支学科，是一门综合学科，以药学为基础，用药学、法学、管理学、经济学等学科的基本理论与方法对药事及药理活动研讨与探究，找到科学方法对药事及药理进行有效监督，保证药品使用安全、有效、确保国家人力、财力投入配置合理，以取得良好的经济效益，使药品达到预防、治疗疾病的目的，保证及提高人的健康水平。二、选择 F、E、C、J、 G、I、D、 H、A、B、三、简答 P3-5、P13、P25 1. 答：从药学历史角度分类：现代药及传统药从药品使用途径及安全角度分类：处方药、非处方药从国家对药品注册管理角度分类：新药、仿制药、医疗机构制剂从药品社会价值及社会功能角度分类：国家基本药物、国家储备药物、基本医疗保险用药和特殊管理药 2. 答：1、制定药品、医疗器械等安全监督管理政策、规划并监督实施、参与起草相关法律法规和部门规章制度 2、负责药品医疗器械行政监督与技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理并监督实施 3、负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟定国家药品标准并实施：开展药品不良反应及医疗器械不良事件监测，负责药品医疗器械评价及淘汰，参与制定国家药物基本目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药及非处方药分类管理 4、负责制定中药、民族药规范并实施、拟定标准制定中药及饮片使用规范，实施中药保护制度 5、监督药品及医疗器械、放射药、麻醉药、毒性药的质量安全信息 6、查处药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用等方面的违法行为 7、指导地方药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作 8、拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作

2020年执业药师《药事法规》试题及答案(卷七)

2020年执业药师《药事法规》试题及答案（卷七） 1、为使药物中的药效成分充分煎出，又不会造成药效成分消失，需要后下的中药是 A、三七 B、蒲黄 C、砂仁 D、佩兰 E、荜茇【正确答案】C 【答案解析】需后下的药物有： ①气味芳香类：降香、沉香、薄荷、砂仁、白豆蔻、鱼腥草等。 ②久煎后有效成分易被破坏的饮片：钩藤、苦杏仁、徐长卿、生大黄、番泻叶等。 2、除另有规定外，栓剂一般最适宜密闭贮存的温度应控制在 A、30℃以下 B、60℃以下 C、80℃以下 D、100℃以下 E、无要求【正确答案】A 【答案解析】栓剂的保存：除另有规定外，应在30℃以下密闭贮存。防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。

3、下列各组联用不合理的是 A、金匮肾气丸与牛黄解毒片 B、益母草颗粒与妇血康颗粒 C、附子理中丸与健脾丸 D、牛黄清心丸与柏子养心丸 E、金锁固精丸与参苓白术丸【正确答案】A 【答案解析】附子理中丸与黄连上清丸、金匮肾气丸与牛黄解毒片等合用，均属不注意证候的不合理用药。 4、既含对乙酰氨基酚，又含马来酸氯苯那敏的中成药是 A、重感冒灵片 B、抗感灵片 C、金羚感冒片 D、速感宁胶囊 E、贯黄感冒颗粒【正确答案】D 【答案解析】速感宁胶囊含有的西药成分有对乙酰氨基酚、马来酸氨苯那敏。 5、与广谱抗菌增效剂甲氧苄啶联用后，其抗菌活性增强16倍的中成药是 A、逍遥散 B、救心丹

C、香连丸 D、红灵散 E、女金丹【正确答案】C 【答案解析】香连丸与广谱抗菌增效剂甲氧苄啶联用后，其抗菌活性增强16倍。 6、与化疗药联用可降低患者因化疗导致的白细胞降低等不良反应的中药是 A、石菖蒲 B、牵牛子 C、人参 D、柴胡 E、白芍【正确答案】C 【答案解析】黄芪、人参、女贞子、刺五加、当归、山茱萸等，与西药化疗药联用，可降低患者因化疗药而导致的白细胞降低等不良反应。 7、某男，因患慢性心衰，长期服用强心苷类药物，现咽喉红肿疼痛，音哑失音。下列中成药中，不宜与强心苷类药物同用的中成药是 A、清音丸 B、金果饮

药事法规、专业知识试题和答案

药事法规、专业知识试题工作单位________________________ 姓名__________ 分数一、填空题：（将正确答案填在横线上，每空1分，共40分） 1、门店应在门店悬挂本连锁企业的统一_____________、____________。 2、抗结核用药应该遵循的原则是_______、_______、_______、________、________。 3、特殊管理的药品包括____________、____________、____________、____________ 4、药品经营质量管理的基本准则是____________。 5、药品经营企业直接接触药品的工作人员必须每年进行_______检查，患有_______、 _______、_________，应及时调离工作岗位。 6、我国《药品管理法》第十四条规定：药品仓库必须制定和执行____________制度，采取必要的冷藏_______、_______、_________等措施，药品入库和出库必须执行______制度。 7、门店销售处方用药时须经___________________________________人员审核方可销售，非处方用药在其处包装上以__________标识。 8、企业经营药品的储存要求其中冷藏温度为_________，阴凉库温度不高于_________，常温度为_________，各库房相对湿度应保持在_____________之间。 9、在库药品应实行色标管理，其统一标准是：待验区退货区为________，合格区待发区为_________，不合格区为__________。 10、我国《药品管理法》第十三条规定：销售药品必须准确无误，并正确说明________、 ________和________，调配处方必须经过_______，对处方所列药品不得擅自进行________、________，对有配伍标示或首超剂量的处方应当________；必须时，经处方医生更改或____________方可调配。销售地道中药材，必须标注________。

2015执业药师《药事法规》真题及答案

2015年执业药师考试真题《药事管理与法规》一、最佳选择题（共 40 题,每题 1 分，每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是 A.香港、澳门，台湾居民,按照规定的程序和报名条件，可以报名參加国家执业药师资格考试 B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师资格考试 C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构 D.在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册【答案】A 2.下列内容属于执业药师职责范畴的是 A.指导公众合理使用处方药 B.指导公众合理使用非处方药 C.执行药品不良反应报告制度 D.为无处方患者提供用药处方【答案】D 3、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是 A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素 C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作 D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素 4、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法 A.建立健全公共卫生服务体系 B.加快建设多层次医疗保障体系 C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系 D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系【答案】A 5、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指 A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售 B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物 C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物 D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售【答案】C 6、下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是 A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理 B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前 6 个月，依照程序申报 C.除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于己获得《中药保护品种证书》的企业生产 D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

药事法规期末考试

13中医药专2班《药事法规》期末考试题 1、药物发生群体不良反应的报告时限是 A、15日内 B、立即 C、1日内 D、3日内 E、15日 2、药品的每个最小销售单位的包装必须 A、按规定印有或贴有标签并附有说明书 B、按规定印有标签和相关标识 C、按规定贴有标签和应有的标识 D、按规定附有说明书和相关标识 3、《药品GMP证书》的有效期是 A、2年 B、5年 C、4年 D、6年 4、2010年版的GMP中的生产管理不包括 A、生产操作管理 B、包装前检查 C、包装管理 D、生产文件管理 5.医院药事管理指出医疗机构是 A以临床为中心，以患者为基础的B以患者为中心，以临床医学为基础的 C以临床为中心，以合理用药为基础的D以患者为中心，以药学为基础的 E以患者为中心，以合理用药为基础的 6. 我国主管全国药品监督管理工作的部门是 A、卫生行政部门 B、国家发展和改革委员会 C、国家中医管理局 D、国务院药品监督管理部门 E、国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室 7. 根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品零售企业的审查批准部门为 A、县以上药品监督管理部门 B、卫生行政管理部门 C、工商行政管理部门 D、国家药品监督管理部门 E、省级药品监督管理部门班级：姓名：学号： 8. 医疗机构配制的制剂可以 A、在市场上销售 B、在集贸市场上销售 C、凭医生处方到药店购买 D、在医疗机构之间任意调剂 E、特殊情况下经省以上药监部门批准在指定的医疗机构之间调剂使用 9. 药品管理法》规定药品通用名称不得 A、由企业使用 B、作为药品法定名称 C、作为药品商标使用 D、与药品商品名称同时使用 E、列入国家药品标准 10. 国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当 A、按劣药处理 B、撤销批准文号 C、进行再评价 D、按假药处理 E、撤销进口药品注册证书 11.普通处方保存期限为 A 半年B1年C2年D3年E5年 12. 负责查处无照生产、经营药品的行为的部门是 A、商务管理部门 B、国家食品药品监督管理总局 C、工商行政管理部门 D、公安部门 E、国家发展和改革委员会 13.处方的组成包括 A前记，正文和签名三部分 B前记，中记和后记三部分 C前记，正文和后记三部分 D患者信息，正文和后记三部分 E患者信息，正文和签名三部分 14. 我国负责药品储备的主管部门是

网络安全教育心得体会3篇网络安全心得300字

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网络安全教育心得体会3篇网络安全心得300字尽管如此,随着网络安全技术日趋完善,降低黑客入侵的可能性,使网络信息安全得到保障。这也是靠网络安全者孜孜不倦的努力换来的。以下是本站小编为大家带来的网络安全教育心得体会3篇希望能帮助到大家! 网络安全教育心得体会1 青少年网络安全教育心得体会我从网上学习《网络学习安全教育心得》得出感触。观看聆听了各位领导、专家老师关于学校安全教育培训的讲座后，我对安全教育工作有了更为深刻的认识，反思自己学校的实际情况谈点体会：一、要提高全校师生对安全管理的认识1、要加大安全教育的宣传力度要全面提高教师与每位家长的安全责任意识，积极主动地向学生和家长宣传学校所潜在的诸多安全隐患以及各类重大安全事故教训。在校园醒目的地方张贴悬挂安全教育图片、标语，在楼梯、校门、操场、实验室、厕所、等容易发生安全问题的地方设置警示标志或标语。要利用校园板报、壁报、专栏、主题班会、征文、演讲等活动宣传安全知识，在校园形成事事想安全，处处有警示、人人抓安全的浓厚的安全育人氛围。2、经常排查学校安全隐患我校位于村庄的西北侧，与村庄连为一体。学校主要存在以下几个方面的隐患：(1)交通隐患为主要。出去校门口几乎就是公路，来往车辆比较多;跑校的学生也不少;(2)

学生自身突发隐患;(3)学生上下楼梯极易出现踩空、歪脚等事故。(4)学校与村庄连为一体，学校周围的治安问题;3、要不断加强安全教育，预防和减少事故的发生加强对学生的安全教育，让学生自己懂得安全知识，增强安全意识，掌握防范技能，从根本上预防和减少安全事故的发生。利用每学期的开学初、放假前的一周和每次大型集会时间对学生进行安全知识教育，要积极利用综合实践课开展安全知识讲座、演讲、讨论等多种形式的安全教育活动，同时要与家庭、社会密切配合，形成学校、家庭、社会三位一体的安全教育网络，坚持不懈地把各项安全教育开展下去，有效预防各类安全事故的发生。二、要加强领导，强化安全责任学校安全责任重于泰山，本着一保安全，二保稳定，三保发展的原则，对学校安全高度重视，狠抓责任落实，真正形成校长亲自抓，分管领导重点抓、班主任及相关部门各司其职，各负其责的工作机制。同时，将学校安全工作纳入目标管理，制订目标管理细则，逐级签订安全责任书，做到层层把关，责任到人，真正做到谁主管、谁负责。(1)建全领导机构。校长亲自任组长，分管领导、各班班主任以及各科任老师为成员负责学校的安全。(2)学校与每位教师签订安全目标责任书，各班主任和每位学生签订安全目标责任书。(3)专设门卫负责来往客人的登记，同时兼管外来人员对学校的破坏。(4)建立健全防范安全事故的规章制度，制订完善的安全应急预案。