品质管理AQ某公司企业标准产品质量先期策划程序.pdf
产品质量先期策划程序
1.程序目的 充分识别顾客要求和预期的产品及过程特性，使用多功能小组这个平台，对产品在可实现目标、为实现目标的过程设计策划和确认、投产等各个阶段实施的方针、步骤进行总的策划，以较优的成本提供符合规定的产品，达到顾客满意。 2.适用范围 适用于公司汽车钣金件的实现过程策划（不包括产品的开发设计）。 3.过程识别 产品实现过程过程：产品策划 4.定义 ●产品特性：在图纸或其他工程技术资料中所描述的零部件、总成的特点和性能。 ●过程特性：是与产品特性具有因果关系的过程变量。过程特性仅能在发生时才能测量出。对于一个产品特性，可能有多个过程特性。在某个过程中，一个过程特性可能影响到整个产品特性。 5.主要职责和权限 5.1 多功能小组负责策划和实施APQP活动。 5.2 各部门参与APQP过程并按规定进度完成本部门在APQP各阶段承担的工作。 6.程序内容 6.1 策划准备和项目确定 6.1.1 成立多功能小组 营业科收到（顾客）新产品意向后，应将所有信息传递给主管经理及文控员。由主管经理依据APQP要求确保设计和开发的策划涵盖组织内部所有受影响的利益相关者及其（适当的）供应链,当新产品与目前已在产的产品相类似（定义为：同一顾客，拟配置的资源如：工艺、设备、人员和产能目标基本相同），可以参考或引用已存在并有效的策划文件。需要时成立包括营业、技术、生管、制造、设备、品质等部门人员参加的多功能小组（人员和职能部门的多少根据需要决定）。文控员按相关规定存档所有记录的顾客信息(包括书面文件和电子文件)。 6.1.2 由主管经理任命多功能小组负责人，策划过程的总体安排，由多功能小组负责人指定小组各成员的工作和职责。
产品质量先期策划管理程序
1.目的 通过产品质量先期策划（以下简称APQP）活动的开展，开发一个有效的制造系统，并形成与其相关的控制计划，确保生产优质产品，满足顾客的要求和期望。 2.适用范围 适用于本公司针对产品、项目或合同的APQP活动。 3.职责 3.1 总经理授权管理者代表组成多功能小组开展APQP。 3.2 多功能小组组长负责项目APQP全过程管理，并组织控制计划的编制和监督实施。 3.3 技质部负责并协调各有关部门开展制造过程的设计开发，包括PPAP。 3.4 各部门负责人或指定人员作为多功能小组成员参与APQP活动，并实施控制计划规定给本部门的控制和改进任务。 4.程序 4.1APQP的基本原则 ?以制造优质产品，全面满足顾客要求为宗旨。 ?对资源合理配置，以最低成本及时提供优质产品。 ?促进早期识别和事前预防，以减少变差，避免晚期或事后更改。 4.2 APQP的基本方法 ?逻辑思路，强调过程的输入输出的分析方法。 ?同步技术，缩短实施周期，密切接口关系，强调效率。 ?多方参与，包括内部各职能代表和外部顾客及供应商代表共同策划。 ?防错技术，FMEA，SPC等的应用，强调预防为主。 4.3 APQP的基本流程 4.3.1准备和确定范围：本阶段主要由管理者代表主持。 ?组成多功能小组：项目概念提出后，由管理者代表与技质部总监共同确定项目组长，由供销部、生产部、技质部、行政部（可行时包括顾客和合格供方）的代表作组员，明确各自职责。 ?确定策划活动范围：识别和理解顾客需要、期望和要求（如合同和订单及其评审记录），拟订《文件总览表》。 ?作可行性分析：包括立项背景资料，市场、成本、风险、利润预测报告，可实现性、可制造性分析报告等。 ?制定工作进度计划：通过小组讨论一致后形成以“甘特图”方式列出任务要求、小组间接口及各阶段进度安排的《APQP进度计划》。 ?如需要，应开展技能培训：对参与APQP的成员进行策划活动所涉及的分析技术如FMEA，PPAP，SPC，MSA和开发技能的培训。 4.3.2 计划和项目确定：本阶段主要由多功能小组组长主持，以下开始各阶段均应填写《APQP阶段输入输出一览表》。 ?收集输入资料：包括顾客的呼声，如：市场调研报告，主机厂的服务信息和失效、退货报告，公司业务计划和经营目标，过程基准的确定，以往经验，顾客合同或订单。 ?形成本阶段的输出资料，包括：可测量的体现顾客呼声的设计目标，体现持续改进的缺陷和废品率的质量目标（如PPM）,初始《材料清单》及初始《过程流程图》，初始的产品和过程《特殊特性清单》。 ?由此形成设计开发输入的《设计任务书》。 ?本阶段公司管理层的参与、支持和承诺是项目和小组活动成败的关键之一。 4.3.3 过程的设计和开发：本阶段主要由多功能小组组长主持。 ?收集上阶段的输出资料后，针对本项目所涉及的特殊或额外要求及更改实施内部质量体系评审，对组织内部包括质量目标分解、组织职能划分、资源配置、过程监控能力、产品质量状况、数据统计分析等环节进行审核和评估，并填写《产品／过程质量检查清单》。 ?形成《过程流程图》：以过程的输入输出的逻辑思路示意性的表示产品制造的总
产品先期质量策划控制程序文件
1.目的： 通过产品质量先期策划使引进产品满足顾客要求，以最低成本及时提供优质产品，并在早期对产品/过程进行全面的策划，使策划的结果更加完善。 2.适用围： 适用于工厂引进产品/改型产品的策划活动。 3.定义： 产品质量策划：是一种结构化的方法，用来确定和制定确保其产品使顾客满意所需的步骤。 4.职责： 4.1厂长负责协调策划过程中各部门工作。 4.2由各部门成员组成的项目小组负责产品质量先期策划工作和实施。 4.3各部门负责在产品质量策划中配合项目小组工作，并对本部门在项目小组中代表所承担的工作负责。 5.工作程序： 5.1项目小组的组成和前期策划 5.1.1计划供应部在市场调研时，应及时将产品的需求信息形成报告后提交厂长，由厂长适时召集各部门代表对引进项目的可行性进行分析、研讨，并考虑顾客目前和将来要求和期望、市场和业务计划等，制订新品引进建议书。 5.1.2由厂长任命项目小组组长（一般由技术开发部代表担任），组建由质量保证部、生产部、技术开发部、生产准备部、计划供应部等部门代表参加的项目小组。必要时有关分承包方和顾客代表参加（顾客参与不能免除本厂对产品策划责任，同样针对分承包方），并由厂长明确项目组长的职责。 5.1.3本厂的产品质量策划包括四个阶段，即产品引进的前期工作及样品、过程策划及验证、产品和过程的确认和反馈、评定和纠正措施。 5.1.4由项目组长确定每一代表（组员）的工作容和职责，工作容和职责可以分阶段确定并形成项目组责任矩阵图。并对数据的、安全、资料妥善保护作出规定，必要时对分承包方组员作出相应规定。
5.1.5由项目组全体成员以会议形成确定引进产品的成本目标、进度安排、资源配备、可能需要的顾客帮助、建立顾客联系渠道等。 5.1.6产品先期质量策划必须以同步工程的方式进行，由跨部门横向协调的项目组实施，其目的是为缩短开发周期、尽早为顾客认可投入批量生产。 5.1.7由项目组制订产品开发进度计划，标明重要时间进度期限和各部门的具体工作任务；计划进度安排须符合顾客进度期限要求；在产品质量策划中项目组应尽其全力预防缺陷，尽可能采用防错技术；产品开发进度计划随着进展状况可作适当调整；由项目组长监督进度计划的实施，必要时报告厂长，由其协调各部门工作。 5.1.8根据培训程序规定，确定项目组成员是否具备产品质量策划所需的全部技能，如未具备则需在该成员参与策划前进行所需技能的培训。 5.2产品引进前期工作及其样品 5.2.1由项目组长根据产品建议书制订产品责任书，确定产品可靠性和质量目标。 5.2.2新设备、设施要求 a.由项目小组按《质量手册》中有关质量策划要求进行新设备和设施的策划，制订设备和设施计划明确要求，并根据《设备管理和维护保养控制程序》进行安装调试和设备机器能力测试以及验收。 b.由项目小组对工作进度进行控制，以保证新的设备尽可能在样品试制前完成，并按《新设备和试验检查清单》进行评审。 5.2.3特殊特性和过程特性 项目小组根据引进产品的技术资料进行识别、评审、确定特殊特性。 5.2.4量具/试验设备要求 a.由项目小组确定所需的量具/试验设备，制订所需量具和试验设备清单，对于采购的量具和试验设备，按《检验、测量和试验设备控制程序》进行校准和验收。 b.按《新设备、工装和试验设备检查清单》进行评审，由项目小组监测进度，以保证满足所要求进度。
第四章质量管理体系文件
第四章品質管制體系文件 ISO9000：2000標準對檔（3.7.2）的定義是：“資訊（3.7.1）及其承載媒體。”由上述定義可知，檔能夠溝通意圖，統一活動。檔的使用有利於實現組織的目標，為證實提供客觀證據，並評價組織品質管制體系的有效性和持續適宜性。檔的形成本身並不是目的，檔應是一項增值的活動。 第一節品質管制體系檔結構和類型 一、品質管制體系檔結構和類型 “在ISO9000：2000標準條款4.2.1條中明確提出“品質管制體系檔應包括： 1、形成檔的質量方針和質量目標； 2、質量手冊； 3、本標準所要求的形成檔的程式； 4、組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的檔； 5、本標準所要求的記錄。 參照ISO／TR10013“品質管制體系檔指南”，可用以下示意圖表示： A B C D
E A：檔化的質量方針、質量目標 B：質量手冊 C：程式檔（如標準條款4.2.3；4.2.4；8.2.2；8.2.3；8.3；8.5.2；8.5.3所要求） D：過程策劃、運行和控制所需的檔 E：記錄 二、品質管制體系文件類型 在目前品質管制體系中一般使用下述幾種類型的檔： 1、質量手冊：規定組織品質管制體系的檔。可向組織內部和外部提供關於品質管制體系的一致資訊的檔。質量方針和質量目標可以納入其中。 2、質量計畫：表述品質管制體系如何應用於特定的產品、專案或合同的檔。 3、規範：闡明要求的檔。這種要求可以是對某項活動要求（如程式檔、過程規範和試驗規範），也可能是對產品要求如產品規範、性能規範等。 4、指南：闡明推薦的方法或建議的檔，如品質管制體系檔指南，品質管制原則及其應用指南，統計技術指南等。 5、程式檔、作業指導書和圖樣：為提供如何一致地完成活動和過程的資訊檔。 6、記錄：對所完成的活動或達到的結果提供客觀證據的檔。如管理評審記
APQP产品质量先期策划的五个过程
APQP产品质量先期策划的五个过程 1 .计划和定义 本过程的任务： 如何确定顾客的需要和期望，以计划和定义质量大纲; 做一切工作必须把顾客牢记心上; 确认顾客的需要和期望已经十分清楚。 2 .产品的设计与开发 本过程的任务和要点： 讨论将设计特征发展到最终形式的质量策划过程诸要素; 小组应考虑所有的设计要素，即使设计是顾客所有或双方共有; 步骤中包括样件制造以验证产品或服务满足“ 服务的呼声” 的任务; 一个可行的设计应能满足生产量和工期要求，也要考虑质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和时间目标; 尽管可行性研究和控制计划主要基于工程图纸和规范要求，但是本章所述的分析工具也能猎取有价值的信息以进一步确定和优先考虑可能需要特殊的产品和过程控制的特性; 保证对技术要求和有关技术资料的全面、严格的评审; 进行初始可行性分析，以评审制造过程可能发生的潜在问题。
3 .过程设计和开发 本过程的任务和要点： 保证开发一个有效的制造系统，保证满足顾客的需要、要求和期望; 讨论为获得优质产品而建立的制造系统的主要特点及与其有关的控制计划。 4 .产品和过程的确认 本过程的任务和要点： 讨论通过试生产运行评价对制造过程进行验证的主要要点。 应验证是否遵循控制计划和过程流程图，产品是否满足顾客的要求。 并应注意正式生产前有关问题的研究和解决。 5 .反馈、评定和纠正措施 本过程的任务与要点： 质量策划不因过程确认就绪而停止，在制造阶段，所有变差的特殊原因和普通原因都会表现出来，我们可以对输出进行评价，也是对质量策划工作有效性进行评价的时候。 在此阶段，生产控制计划是用来评价产品和服务的基础。 应对计量型和计数型数据进行评估。采取SPC 手册中所描述的适当的措施。
产品质量先期策划控制程序
通过对产品质量先期策划，为产品开发创造最佳作业条件，确保新产品开发顺利进行，可
以 早期对产品过程进行完善，避免晚期更改，以最低成本及时为顾客提供满意的产品和服务。 2、适用范围 适用于本公司的新产品和更改产品的开发和准备。 3、定义 3.1、产品质量策划：是一种结构化的方法，用来确定和制定确保其产品使顾客满意所需的步骤。 3.2、特殊特性：可能影响安全性或法规的符合性，配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。 3.3、防错：生产和制造过程的以防止制造不合格产品的设计和开发。 3.4、控制计划：对控制产品所要求的体系和过程的文件化描述。 3.5、过程流程图：描绘整个过程材料流程的图形。 3.6、反应计划：是指对不合格品或过程不稳定确定后，由控制计划或其它质量体系文件规定的措施。 4、职责 4.1. 总经理负责任命横向协调小组组长，为项目开发配置足够资源并在项目阶段性评审会议中作出决策。管理者代表负责协调项目开发活动。 4.2. 项目组长负责按照顾客要求的进度制定项目流程计划，明确项目成员职责确保质量保证计划的实施，并组织质量策划阶段评审。各项目成员负责配合项目组长与顾客沟通、质量功能展开、制定质量计划、控制分供方进度、新品成本核算、过程能力调查和阶段评审等工作。并向总经理报告项目进展情况。 4.3. 横向协调小组负责采用多方论证方法解决项目策划和开发过程中某些复杂问题，横向协调小组由各个部门的主要人员组成。 4.3.1.横向协调小组的主要职责 a）负责特殊特性的识别与最终确定 b）负责进行潜在失效模式和后果分析（FMEA c）负责采取措施，优先解决风险高的潜在失效模式 d）负责控制计划的制定与评审 4.4. 横向协调小组成员的职责 a）负责按项目规定的计划、目标完成本部门的任务。
产品实现策划及设计开发管理程序
1 四川泛华电器有限责任公司标准 产品实现策划及设计开发管理程序 Q/14C.ZG15.007.01 1 目的 对产品实现进行策划，对设计和开发过程进行控制，确保产品设计和开发的结果满足顾客的需求和期望，并符合有关法律、法规、标准的要求。 2 范围 本标准规定产品实现策划的步骤、方法，明确产品设计和开发过程的主要工作和要求。 本标准适用于企业新产品开发及产品改进的实现过程的策划,实施控制与管理。 3 术语和定义 3.1 关键特性: 影响产品安全性、法规符合性的产品和过程特性； 3.2 重要特性: 严重影响产品配套、功能、性能或后续产品加工的产品和过程特性； 3.3 一般特性：除关键、重要特性以外的特性为一般特性。 4 职责 4.1 开发部组织进行产品实现策划，并组织实施产品设计和开发过程控制，组织产品验证和确认工作。 4.2 各分厂负责组织产品制造的工艺设计与管理，并负责产品检验工作。 4.3 制造品质部负责产品的试验工作。 4.4 制造品质部负责对产品实现策划的实施的组织、监控，并负责组织产品样件生产、小批试生产、初期批生产和批量生产。 4.5 其余各部门负责完成产品实现先期策划实施中与本部门的相关的工作。 5 产品实现策划程序 5.1 产品实现策划的内容 在进行产品实现策划时应考虑以下方面内容： 5.1.1 顾客明示要求、顾客潜在要求和相关的法律要求。 5.1.2 根据顾客（或预测顾客）产品特点和要求确定产品的主要功能、性能指标，必要的生产流程和管理要求。 5.1.3 对特殊特性进行识别，确定关键过程和特殊过程并进行初步的分析。 5.1.4 产品质量目标要求，标准和工程规范。 5.1.5 根据产品要求确定必要的生产设备、工艺装备、监视和测量装置等设施，以及产品实现过程的人员资源需求。 5.1.6 确定产品实现的各阶段的验证、确认、检验和试验活动，以及监视和测量要求。 5.1.7 确定产品的接收准则。 5.1.8 产品实现过程各阶段的风险分析及评估，包括市场风险和技术风险。 5.1.9 支持产品的运行和维护所需的资源。 5.1.10 市场需求分析及市场前景预测。
第四章质量管理答案
第四章质量管理答案 一、思考与练习 1、基本概念： 质量：指产品或服务满足规定或潜在需要的特征和特性的总和． 质量管理：指企业为了保证和提高产品质量，为用户提供满意的产品而进行的一系列管理活动．包括质量调查、计划、组织、协调、控制检查、处理、信息反馈等活动． 全面质量管理：全面质量管理是指企业以质量为中心，以全员参加为基础，综合运用各种管理思想、手段和方法建立质量控制系统的一种现代质量管理模式． 分层法：分层法又叫分组法或分类法．它是用来分析质量问题产生原因的一种方法． 排列图法：排列图法是一种寻找主要因素的方法．在质量管理中可找质量问题主要出在哪些方面；也可以找影响质量的主要因素． 因果分析图法：因果分析图法是分析质量问题产生的最终原因的一种方法．因果分析图又叫树枝图，鱼刺图． 频数直方图法：频数直方图是一种分析质量分布状态的方法．又叫质量分布图． 质量成本：质量成本是指企业为了保证和提高产品的质量，开展质量管理活动所支付的费用以及因为质量问题而造成的损失之和． 质量认证：由经证实确系可以充分信任的第三方对产品，工艺或服务进行正式鉴定，证明其符合规定的标准或其它规范文件的活动． 2、简述全面质量管理的基本观点． （一）全面管理的观点 （二）为用户服务的观点 （三）以预防为主的观点 （四）用数据说话的观点 3、简述质量管理体系运行的程序及特点． 质量管理通常按照PDCA循环方式运行．PDCA循环是一种科学的质量管理方法和工作程序，它分为四个阶段，八个步骤，周而复始地运转． 1、Ｐ（Plan）阶段，即计划阶段．分四步． 第一步：分析现状，找出存在的质量问题； 第二步：分析产生质量问题的各种原因或各种影响因素； 第三步：找出影响质量的主要原因或影响因素；
APQP产品质量先期策划程序
APQF产品质量先期策划程序 主办单位：上海普瑞思管理咨询有限公司 日期：2010年11月24-25日上海 培训费用：2400元/人（含培训费、资料费、午餐、培训证书等）培训对象采购、仓贮、设计、工艺、设备、工装、计量、检验、营销、培训等所有参与产品开发过程的人员。 课程目标 学员能了解APQF五个阶段输入输出要求和CP的方法论，用同步工程方法开展产品开发活动，从而为组织引导资源，使顾客满意，促进对所需更改的识别、避免晚期更改、以最低的成本及时提供优质产品。 -辅助产品质量策划小组，以开发适当的交流形式来满足顾客的要求 -具备应用APQP方法对现有产品和过程实施过程评估的能力 -理解PPAP过程和PPAP提交的差别，掌握需要和不需要提交的原则 -指导如何进行提交零件和相应文件 课程大纲 —、先期产品质量 策划APQP（ 2008 版） 1、APQP新旧版本的区别 结合客户强调之流程方法 更新术语和概念 2、产品质量先期策划（APQP概述 APQP的定义和目的 APQP的十大基本原则 APQF和其他核心工具的关系 3、产品的设计和开发 DFMEA定义 设计验证计划与报告 产品和过程特殊特性研究 4、过程的设计和开发 过程开发与过程流程图 PFMEA定义 控制计划和包装规范 5、产品和过程的确认 测量系统分析 初始过程能力研究
生产件批准 质量策划认定 6、A PQP五个阶段的输入和输出计划和确定项目 产品设计和开发验证 过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施 7、A PQP实用技巧 APQP佥查清单的使用 APQP审核中的常见问题 8、控制计划方法论（CF） 控制计划的三个阶段 控制计划的制定依据 控制计划栏目描述及填写要求变差及其控制方法 控制计划的输入文件 控制计划编制技巧 控制计划的练习 二、产品件批准程序PPAP（第四版）1产品件批准程序（PPAP概述PPAP的定义和目的-PPAP适用性 -PPAP过程要求 2、P PAP的提交 提交要求 -概要 -顾客通知和提交要求 -何时需要提交 -何时不要求提交 -无论是否提交 提交等级 零件提交状态 -完全、临时批准 -再次提交PPAP情况 -顾客拒收情况 向顾客提交PPAP证据的五个等级 3、P PAP过程要求 设计记录的尺寸编号 授权的工程变更文件 IMDS报告样 初始过程研究的性能指数有资格的实验室 外观件批准报告（AAR 生产件样品与批准样品检查辅具 顾客设计记录规定的特殊性 和顾客特殊要求的区别 4、记录的保存要求 记录的保存时间 使用记录的包括或引用 5、实际案例解析 6、疑难点解答 讲师介绍刘老师
先期产品质量策划控制程序
1 目的 通过产品质量先期策划，完善过程设计和开发，使新产品或更改产品的质量，满足顾客的要求，以最低的成本、最佳的服务适时提供最优质的产品。 2 适用范围 适用于新产品或更改产品批量生产前的过程质量策划。 3 术语 3.1 过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济的进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。 3.2 质量策划 质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。注：编制质量计划可以是质量的一部分。 4 职责 4.1 生技部 4.1.1 过程质量策划的归口管理部门，主管多方论证小组，对过程质量策划工作的实施负有组织、协调、检查、督促的责任。多方论证小组负责具体项目，APQP 质量功能展开与实施。 4.1.2 配合供销部进行新产品或更改产品的业务承接，与顾客进行技术洽谈，签订技术协议。
4.1.3 编制新产品或更改产品过程开发实施计划─APQP功能展开表。 4.1.4 输出新产品产品图样；对产品质量特性进行重要度分级；编制试制用的技术、工艺文件；编制更改产品相关的技术、工艺文件。 4.1.5 向财务部提供新产品或更改产品开发资金预算。 4.1.6 解决新产品或更改产品试制开发中的工艺技术问题，对重大的工艺技术问题组织攻关。 word 编辑版． 4.1.7 对新产品或更改产品进行工艺验证、评审和产品鉴定。 4.1.7 负责工艺装备的设计及设备的规划(含技改)。 4.2 供销部 4.2.1 负责新产品或更改产品业务承接工作，组织对交付进度进行可行性评估。 4.2.2 负责新产品或更改产品的产品交付，收集顾客的有关信息。 4.2.3 参与新产品或更改产品的工艺评审与产品鉴定。 4.3 质检部 4.3.1 负责新产品或更改产品试制过程中的原辅材料、过程和最终产品的检验和试验；负责工艺装备的验证；配合技术研发中心进行工艺验证。 4.3.2 参与新产品或更改产品的工艺评审和鉴定。 4.4 生技部 4.4.1 负责生产组织、物流策划，保证生产准备各项措施的落实。 4.4.2 参与新产品或更改产品的工艺评审和鉴定。 4.5 供销部：负责新产品或更改产品用的原辅材料采购。 4.6 财务部：负责对新产品或更改产品业务承接中的成本核算和报价工作。
产品质量先期策划与控制计划
产品质量先期策划和控制计划 mason .chen 一前言 1.什么是产品质量先期策划和控制计划(APQP)？ 定义:Adunaced Product Quality Planning and Control Plan.简称APQP。是在新产品投入以前要进行的,其内容是希望覆盖通告发生在早期策划\设计阶段和过程分析中的所有情况,其目的是借助产品质量策划小组制定具体要求和掌握合适的信息,以支持满足顾客的要求。 2.产品质量先期策划和控制计划的作用 ----引导资源,使顾客满意； ----促进对所需更改的早期识别； ----避免晚期更改； ----以最低的成本及时提供优质产品。 3.组织小组
产品质量策划中供方的第一步是确定横向职能小组职责。适当时，初始小组包括技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、分承包方和顾客方面的代表。 4．确定范围 在产品项目的最早阶段，重要的是识别顾客需要、期望和要求： ----选出项目小组负责人负责监督策划过程； ----确定每一代表的作用和职责； ----确定顾客----内部和外部； ----确定顾客的要求； ----确定小组职能及小组成员，哪些个人或分包方应被列入，哪能些可排除； ----理解顾客的期望，如：设计、试验次数； ----对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性； ----确定成本、进度和应考虑的限制条件； ----确定所需的来自于顾客的帮助； ----确定所采用的报告过程或形式。 5．小组间的联系 产品质量策划小组应建立和其它顾客与供方小组的联系渠道，这可以包括与此同时其它小组举行定期会议。
6．培训 产品质量策划的成功依赖于有效的培训方案，它传授所有满足顾客需要和期望的要求及开发技能。 7．顾客和供方的参与 主要顾客可与供方共同进行质量策划。但供方有义务建立横向职能小组来管理产品质量策划过程。供方应同样要求其分承包方。 8．同步技术 要确保其它领域/小组的计划和执行活动支持共同目标。 9．控制计划 控制计划包括三个独立的阶段： ----样件----在制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试的描述； ----试生产---在样件试制之后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述； ----生产----在大批量生产中，将提供产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合文件。
产品质量先期策划APQP(学习)
产品质量先期策划 一、概述 1、产品质量先期策划（Advanced Product Quality Planning，APQP）,通俗地讲，就是如何对产品设计和开发进行控制。 APQP是用来确定和制定确保产品让用户满意所需步骤的系统的管理方法。其目标是促进与之有关的每一个人的沟通，以确保所要求的步骤准时完成。 2、产品设计和开发，可以看成是一具典型的PDCA循环： 将产品设计和开发描述为一个循环，意在强调： （1）持续改进是一个永无止境的追求； （2）改进是以不断获取经验的方式实现的。在一个项目中获取的经验，可以应用到下一个项目中去。 3、APQP将产品设计和开发过程分为5个阶段： （1）计划和确定项目阶段； （2）产品设计和开发阶段； （3）过程设计和开发阶段； （4）产品和过程确认阶段； （5）反馈、评定和纠正措施阶段。 4、进行APQP的好处 （1）合理配置资源，使顾客满意； （2）促进所需更改的早期实现； （3）避免晚期更改； 5、开展APQP的组织 应建立一个专门的跨职能小组，开展APQP工作。它是一个临时的组织，可包括质量、技术、制造、材料、采购、销售、现场服务、供应商和顾客的代表。主要活动有：
（1）确定顾客要求、需求及期望； （2）确定过程所需的工艺文件； （3）产品设计和开发全过程、各阶段的工作审查； （4）对所提出的设计、性能要求和制造过程，评定其可行性； （5）产品开发过程中相关问题的澄清及解决； （6）确定产品成本、设计和开发进度、交付时间及其它需要考虑的限制条件； （7）决定是否需要顾客或供应商协助； 6、开展APQP的时机 （1）新产品开发时； （2）产品更改时。 7、开展APQP的基本要求 （1）组织跨职能小组。指定一个APQP负责人，小组可跨越部门来开展工作以提高效率（2）确定范围。明确APQP的有关事项、工作内容。在产品项目的最早阶段，对跨职能小组而言，重要的是识别顾客需要、期望和要求。 （3）加强小组间的联系。建立小组与顾客、供应商的联系，以及与其它小组的联系。 （4）加强培训工作。开发、管理人员方法和技能的培训。 （5）争取顾客的积极参与。 （6）运用同步技术。又称同步工程、并行工程。是对产品设计及其相关过程（包括制造和支持过程）进行并行、一体化设计的一种系统化工作模式。此模式力图使开发者从一开始就考虑到产品全生命周期的所有因素，包括质量、成本、进度及用户要求。 （7）制订控制计划。是控制零部件和过程系统的书面描述，这是APQP输出文件中必须有的。在APQP工作全过程中，一般要制订3个控制计划： a、样件/样品试制控制计划：在样件/样品试制过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述。 b、小批量试生产控制计划：在样件/样品试制之后、大批量生产之前，所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述。 c、批量试生产控制计划：在大批量生产中，为产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的管理提供指导的综合性文件。 （8）解决策划中的问题。要多方论证（就某个议题，由相关部门、人员进行广泛的辩论，最后得出结论。），并使用适当的分析技术。 （9）制订开展APQP工作的进度计划。明确开始、完成日期，得到小组成员的一致同意。
产品质量先期策划―APQP
一、基本概念 1、什么是APQP (1QP是为了开发新产品/更改产品做准备的活动。 (2APQP是一种结构化的策划方法。 a策划过程包括了从市场调研至批量投产全过程。 b该方法明确了确保产品使顾客满意的各策划步骤。 c该方法明确了每一步骤的工作内容和要求。 d该方法明确了步骤之间的相ス叵担词淙胗胧涑觯 (3APQP具有的特点: a目标明确:满足顾客要求,不断改进。 b按规定的方法和组织形式进行策划。 c应用各类分析工具:FMEA,MSA,SPC、流程图,QFD等。d保证跨职能活动的效率:横向协调小组。 (4APQP的工作原则: a过程方法的原则:活动的P.D.C.A循环。 b多方论证的原则:跨部门的项目小组高效活动。 c预防为主的原则:对不合格加以预测,并实施控制。 d坚持改进的原则:APQP工作:永无止境。 e强化培训的原则:新技术新知识的认知。
2.为什么要实施APQP——目的 (1为了早期识别质量问题,以便采取预防措施。 (2可以提高工作效率,以低成本提供优质产品。 (3使策划过程具有可重复性,防止不合格重复出现。 (4为改进提供便利。 3.APQP的基本方法——同步技术 (1传统的逐级转换:即:产品设计→工艺设计→试制等,其缺点:过程之间不沟通,缺乏统一性,成本高。 (2同步技术取代逐级转换,不同阶级同时开始运行。 4.APQP的阶段性 (1工作阶级:计划和确定项目阶段,产品设计开发阶段,工艺设计开发阶段,产品及过程确认阶段,反馈评定阶段。 (2APQP5个阶段的起止时机。 产品实现过程:市场调研立项→项目批准→设计样件→试生产→投产 Ⅰ阶段 APQP阶段: 二、APQP的实施 1、计划和确定项目阶段 (1本阶段工作目的及任务
第四章 医疗质量安全管理与持续改进
第四章医疗质量安全管理与持续改进 一、质量与安全管理组织 评审标准评审要点 4．1．1 有医院、科室的质量管理责任体系，院长为医院质量管理第一责任人，负责制定医院质量与患者安全管理方案，定期专题研究医院质量和安全管理工作，科主任全面负责科室质量管理工作，履行科室质量管理第一责任人的管理职责。 4．1．1．1有健全的质量管理体系，院长是第一责任人。 【Ｃ】 1．医院质量管理组织主要包括：医院质量与安全管理委员会、各质量相关委员会、质量管理部门、各职能部门、科室质量与安全管理小组等。 2．有医院质量管理组织架构图，能清楚反映医院质量管理组织结构，体现院长是第一责任人。 3．各质量与安全管理组织有明确的质量管理职责。 4．院领导、各部门负责人应致力于质量与安全管理和持续改进。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 1．各质量管理组织定期专题研究质量与安全工作，有记录。 2．院领导、各部门负责人在质量与安全管理及持续改进措施执行过程中起到领导作用。【Ａ】符合“Ｂ”，并 1．依据医院规模，设置独立的质量与安全管理部门，配置充足人力。 2．医院质量管理组织架构及职能分工体现决策、控制与执行三个层次。 4．1．1．2职能部门履行指导、检查、考核、评价和监督职能。 【Ｃ】 1．各职能部门履行本领域质量与安全管理职责。 2．根据医院总体目标，制定并实施相应的质量与安全管理工作计划与考核方案。 3．对重点部门、关键环节和薄弱环节进行定期检查与评估。 4．定期分析医疗质量评价工作的结果。 5．有履行指导、检查、考核的工作记录。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 1．有专门的质量管理部门，配置充足人力，对全院质量与安全管理工作履行审核、评价、监督职能。 2．有多部门质量管理协调机制。 3．运用质量与安全指标、风险数据、重大质量缺陷等资料对质量与安全工作实施监控，有相应措施。 【Ａ】符合“Ｂ”，并 医院质量与安全管理工作有持续改进，成效明显，逐步形成全院共同参与质量 与安全管理的医院文化。 4．1．1．3科主任是科室质量与安全管理第一责任人，负责组织落实质量与安全管理及持续改进相关任务。 【Ｃ】 1．有科室质量与安全管理小组，科主任为第一责任人。 2．有科室质量与安全管理工作计划并实施。 3．有科室质量与安全工作制度并落实。
先期产品质量策划控制程序
先期产品质量策划控制程序 1目的和范围 本程序规定了先期产品质量策划（以下简称项目）和生产件批准（以下简称PPAP）应开展的活动、采用的程序或方法。 本程序适用于本公司及供应商生产件正式批量生产前提交批准的管理。 2术语 2.1 APQP :先期产品质量策划。 2.2项目小组：产品先期质量策划中的横向协调小组。 2.3FMEA :潜在失效模式及后果分析。 2.4MSA :测量系统分析。 2.5PPK :初始过程能力。 2.6PPAP：生产件（首批）批准程序。 3职责 3.1技术质量部是本程序的归口管理部门；负责PPAP过程的组织和协调；以及样品的生产与制 造、产品尺寸、性能及材料检验与试验、测量系统分析（MSA）工作，以及工序能力研究、试验结 果的验证、工艺装备/专用量检具的设计和PPAP文件归档，和组织供应商实施生产件批准程序 等工作。 3.2公司总经理负责项目小组的建立、项目小组成员名单的审批，和跨部门的协调工作； 3.3项目小组由各部门人员组成，必要时包括顾客代表或专家，各部门的小组成员负责根据项目计划的内容，承担相应的职责。 3.4销售部负责收集与传递顾客的各种信息，并就开发工作随时与顾客沟通、协商和联络。 3.5总工程师负责 APQP文件的审批。 4程序内容 新产品开发以项目小组的形式进行，其具体实施/执行程序包括五个阶段。 4.1计划和确定项目 4.1.1新产品的设计和开发任务来源 4.1.1.1根据顾客和市场的产品设计开发需求，由销售部负责收集来自组织内部和/或顾客关注和需求的信息，提出有市场开发潜力的新产品。 4.1.1.2可通过以下方式来获得反映顾客关注和需求的信息： a）对顾客的走访； b）顾客意见征询与调查； c）市场测试和定位报告； d）以往开发同类产品的经验和一切可利用的信息。 4.1.1.3顾客要求时，计划财务部进行新产品报价（一般按顾客规定的方式和格式）。 4.1.1.4根据顾客的要求（如进度、成本、订单、报价单、样件、产品图纸、产品标准、产品规范等），技术质量部组织其它部门，结合本公司的工艺水平、生产能力进行立项可行性分析，并编制《立项可行性分析报告》。 4.1.1.5当顾客认可报价后，由公司总经理批准立项开发。 4.1.2由公司总经理负责组建项目小组，并确定项目小组组长和小组成员，落实小组成员职责与分工。4.1.3项目小组组长根据顾客要求和/或新产品开发的工作需要，编制新产品《项目开发进度计 划》，分发至项目小组各成员执行。 4.1.4由计划财务部负责各个开发阶段的成本预算、核算和监控。 4.1.5项目小组组长负责对所开发的产品进行技术分析，为建立产品/过程设想提供输入，编制《设 计任务书》，并经经项目小组评审后，作为设计开发的主要依据。《设计任务书》的内容应明确项 目/设计负责人、产品功能和性能的要求、产品可靠性目标、顾客特殊要求、适用的法律、法规
第四章 质量管理
第四章质量管理 本章节引用《建设工程质量管理条例》、《建设工程监理规范》、各专业工程质量验收规范及《河南投资集团有限公司工程项目建设管理办法》、《河南投资集团有限公司工程建设质量检查评价管理规定》等要求。 第一节管理职责 第一条投资集团 1、负责监督检查项目质量管理工作，参加工程竣工验收、组织质量检查； 2、组织或参加质量事故调查。 第二条子公司 1、负责监督管理项目的质量管理工作； 2、指导、协调工程质量检查工作； 3、负责组织或参加质量事故调查工作； 4、进行工程项目质量管理目标完成情况的检查和考核工作。 第三条项目公司 1、建立、健全有效的工程质量保证体系； 2、制定适合本工程的质量管理实施办法； 3、负责现场质量管理工作，组织日常质量检查、验收； 4、组织或参加工程质量检查和质量事故调查工作，按规定及时上报质量事故情况； 第二节质量管理内容 第四条一般要求 1、项目开工前，项目公司应建立质量管理体系，确定质量目标,健全质量管理、质量验收及评定、见证取样、设备监造等制度,质量责任人到位。 2、按照规定，向工程所在地区工程质量监督站申办工程质量监督手续。
3、审查并批准监理公司结合工程特点，在监理规划大纲的基础上编制完成的监理实施细则。 4、组织设计、施工、监理等参建单位确定工程质量验评范围。 5、发布包括隐蔽工程验收、不合格项处理、缺陷管理、特殊过程控制、质量事故处理、工程质量验收、工程质量考核等主要内容的管理规定。 6、参建各方定期进行工程质量分析。总结分析：工程项目的质量（验评）情况；主要质量问题、质量事故发生的情况、原因及处理结果；质量管理、质量监督方面的情况。 第五条项目公司管理内容 1、按照基本建设程序组织工程建设，开工前在市、区质监站办理工程质量监督手续。 2、依法通过招标选择勘测、设计、施工、监理、材料和设备供应单位。通过对投标单位进行严格的资质、业绩审查，确保承包商的质量保证能力符合要求。 3、在招标文件及合同文件中，明确质量标准以及合同双方的质量责任，建立相应的质量保证金制度。 4、向有关的勘测、设计、施工、监理等单位提供与建设工程有关的原始资料，并确保原始资料真实、准确、齐全。 5、监督设计、监理、施工等单位组织落实在合同中承诺投入本工程的技术力量、设备和人力等资源。 6、做好现场质量管理工作，对各参建单位的质量工作进行考核、奖惩。 7、组织或委托专门机构负责设备监造、出厂验收和设备运输监督。 8、积极配合安全、质量监督管理部门的监督检查和上级单位、咨询专家单位的质量监督检查工作，及时整改存在的问题，向上级单位、质监站报告工程质量情况。 9、每个合同项目完成后，及时组织设计、施工、监理等有关单位进行验收；组织或参与工程各阶段验收、竣工验收；未经验收合格的工程不
IATF产品质量先期策划和控制计划程序
产品质量先期策划和控制计划程序 1．目的 对产品的制造过程设计实施控制，确保产品满足合同或顾客要求及法律、法规和国家强制性标准要求，保证过程设计的经济性、可靠性、准时性及先进性。 2．范围 本程序适用于新工艺设计各阶段工作。 3．定义 3.1验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定 3.2确认：通过提供客观证据对特定的预期使用或应用要求已得到满足的认定 3.3评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。另外， 评审也可包括确定效率 4．职责 4.1总经理负责市场开发立项决策，项目小组组织新产品各制造过程的设计控制、评审、验证与确认工作。 4.2 销售部或项目小组负责市场调研，提出产品开发建议，并编写市场调研报告及产品开发建议书。 4.3项目小组负责编制工作计划，协调设计工作的展开，并按开发计划，编制新产品试制计划，检查和督促进度。 4.4技术部负责制定新产品的技术标准，对设计文件进行标准化审查，发放必需的产品图样和技术资料并做好归档管理工作。 4.5项目小组负责对新产品和需要变更的产品进行强制性检验和认证工作。 4.6销售部负责产品的前期宣传、推广工作。 5．工作流程 5.1新产品、新工艺开发立项 5.1.1总经理根据销售部或项目小组提出的市场调研报告及产品开发建议书，召集相关人员讨论开发的可行性，并由项目小组编写《可行性分析报告》，经总经理批准后作为新产品开发立项的依据。 5.1.2 类似相同的新产品，由销售部或项目小组提出书面申请，由项目小组制定新产品试验、强检和申报认证计划，由总经理批准后，作为新产品开发立项的依据。
5.1.3所有项目立项需经过评审，由总经理批准。 5.2 成立项目小组 总经理负责任命项目组长，项目组长负责成立项目小组，采用同步开发技术，根据立项要求进度，进行产品质量先期策划。 5.3 编制新产品开发计划（APQP计划） 项目组长组织小组成员，在充分了解立项要求的基础上编制《APQP计划》，APQP计划包括：计划和确定项目，过程设计和开发，产品与过程确认，反馈、评定和纠正措施五个阶段。5.4产品开发计划的实施 5.4.1计划和确定项目阶段必须完成以下工作： 1、项目开发立项/建议书； 2、编制项目开发任务书。《开发任务书》的内容包括： a、项目来源； b、设计原则，执行的相关法规标准； c、产品技术性能及参数； d、新材料、新工艺的采用； e、项目开发费用投入总额，价格成本分类（或分总成）控制明细等。 3、成立项目小组； 4、编制《质量先期策划（APQP）进度计划》，确定项目实施各阶段（试制、生产准备、市场推进、量产等）的实施方案、时间进度； 5、确定项目参与部门及相关配合部门责任人员以及各自承担的工作内容； 6、进行阶段评审，做好评审记录并出具评审报告。 《质量先期策划（APQP）进度计划》由总经理批准。 5.4.2过程设计和开发阶段必须完成以下工作： 1、必要时，编制过程流程图； 2、必要时，编制场地平面布置图； 3、进行过程失效模式及后果分析(PFMEA) ； 4、编制试生产控制计划； 5、编制工艺/作业指导书； 6、设计、制造工装； 7、进行工装验证；
产品先期策划控制程序
1 目的 规范制造过程设计开发和产品过程确认，确保产品满足顾客要求和期望。 2 范围 本程序适用于顾客要求及本公司认为需要的新产品及更改产品的质量先期策划，规定了质量策划必须开展的活动、采用的手段或方法。 3 职责 3.1 产品工程部为本程序的归口管理部门，负责产品质量先期策划； 3.2 项目小组参与质量策划，并具体制定实施。 4 定义 4.1 APQP：产品质量先期策划； 4.2 PFMEA：过程失效模式及后果分析； 4.3 MSA：测量系统分析； 4.4 SPC：统计过程控制； 4.5 Ppk：初始过程能力； 4.6 PPAP：生产件批准程序。 5 程序 5.1本公司APQP的实施和执行分为四个阶段，对于每个阶段的具体实施和执行工作及其步骤均在程序文件中作了详细说明和规定。 5.1.1在产品制造过程设计的最早阶段，为促进APQP和对其工作所涉及的每一个人的联系，以确保APQP所要求的工作能按时完成，公司必须针对每一个APQP工作建立APQP 小组，APQP小组的组建由产品工程部经理负责，经总经理批准后，由总经理任命APQP 小组组长。 5.1.2本公司APQP小组成员包括：产品工程部、品质部、商务部、生产部、模具部、人事部相关人员。必要时，（可视实际的工作需要）也可包括顾客或顾客方面的代表和供应商。 5.1.3 APQP的每一个阶段中，由APQP小组组长组织APQP小组成员对各阶段的计划和执行工作的结果进行审核和评估，以确保产品开发顺利进行，审核和评估的方式可以定期召开会议或以其它合理的方式进行，APQP小组间的联系程度可视需要解决问题的数量决定。 5.1.4必须对每一个APQP各阶段的计划和执行结果进行批准，以便让公司高级管理层支持和了解APQP的工作及其实施和执行的进度。 5.1.5当顾客要求或因工作需要时，必须将每一个APQP中各阶段的计划和执行工作的结果与顾客进行沟通、协调和联络，以便让顾客了解每一个APQP实施和执行的进度及所需的相关信息和资料。 5.2计划和确定项目（第一阶段） 5.2.1确定产品制造过程设计和开发任务的来源 本公司产品的制造过程设计和开发来源于商务部根据顾客的产品设计和开发需求信息，制定的《设计开发任务书》。