产品质量先期策划程序

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1、目的Purpose

本文件规定了新产品设计和开发的策划、设计输入、设计输出、设计评审、设计验证和设计确认等工作要求和步骤。

2、范围Scope

本文件适用于新产品设计开发和老产品的重大设计改进的质量先期策划。

3、术语和定义Terms and definitions

3.1 APQP：先期产品质量策划和控制计划（Advanced Product Quality Planning）。

3.2 C.C：关键特征（Critical Characteristics）代号“CC”

3.3 S.C: 重要特征（Significant Characteristics）代号“SC”。

3.4 可行性评估：指验证新产品的开发、设备、制程、交期、服务及性能测试等是否满足客户的要求。

3.5 新产品开发：新产品在质量规划和试作阶段所需的人、机、料、法所进行之准备前期策划的工作即称。3.6 制造流程图：指一项新产品在制造过程中，有关各项工序的人力、设备、材料用量、计划工时以及产品品质要点，自制程起点至终点间所规划（或现有）的制造程序及变更来源。

3.7 试作新产品在所需之设备、材料、制程均规定完善后，所进行之样件制作过程。

3.8 量产：客户确认合格后方可大批量生产阶段，相关的工艺文件资料移转给制造部门，相关的品质资料移转给品管部。

3.9 CFT: 新产品开发质量策划小组。

3.10 ISIR: 初期样品检验。

3.11 FMEA: 不良模式效应分析。

4、职责和权限Responsibility and authority

4.1 APQP多方认证小组：由相关部门人员组成，负责制定《APQP推进表》。对产品开发到量产过程的实施、跟踪。4.2 总经理：负责开发项目的决策，审批开发计划，并提供充分的资源和支持，负责对设计开发项目进行批准。。

4.3小组组长：负责产品整个开发到量产过程的审核、跟踪、实施的确认，以及向总经理汇报项目进度情况。

4.4 市场部：

4.4.1负责市场调研分析、与顾客进行外部沟通。

4.4.2负责对产品使用要求、使用条件、质量目标进行确认。

4.4.3对新产品开发和老产品的重大设计改进提出项目《立项书》，参与设计方案评审。

4.5 技术中心：

4.5.1负责设计开发项目的策划工作，其中包括产品的设计输入/输出、设计评审、设计验证和设计确认，明确项目负责人。

4.5.2组织产品生产工艺过程的设计，包括工艺设计的输入/输出、工艺验证和确认工作。

4.5.3负责零件工艺、装配工艺、装配工装确认、改进。

4.5.4负责指定专人进行APQP成套性文件的管理、更新、下发。

4.5.5负责联系外部进行新品试验、试生产可靠性试验以及产品所需的自制量具、量规等和制作。

4.6 品管部：负责检查产品设计控制程序是否有效贯彻并对新产品进行质量跟踪。检测仪器、仪表、量具、量规的准备。

4.7 开发工程师：负责组织制定新产品开发年度计划，协调新产品开发各相关部门的工作，并对设计开发项目的技术要求和技术性文件进行审核。

4.8制造部：负责新产品的试生产和生产。

4.9 采购中心：负责物料、辅料的购买和外协件加工工作。

4.10资材部：负责试生产、生产物料的准备。

5、流程图Flow diagram

5.1输入：

5.1.1客户订单需求、样品、图纸等信息

5.1.2法律法规等信息要求

5.1.3公司质量体系标准要求

5.1.4 外部协作相关方的需求

5.2流程图：

流程 Processes 责任 Responsibility

说明 Explain

输出 Output

市场部

市场部收集客户需求信息，市场情况资料

产品图纸、样品、市场行情和进度要求等信息

市场部

市场部根据客户需求以及市场状况进行

分析，

项目可行性报告

项目开发申请书 市场部、多方认证小组 市场部评估可行性后，填写项目开发申请书，由总经理批准。建立多方认证小组 APQP 计划推进表 多方认证小组及职责表 技术中心

技术中心根据APQP 计划推进表编制时

间开发任务书

设计开发任务书、 新品开发日程管制表

技术中心

技术中心根据客户需求、法律法规、公司

质量体系要求进行设计方案

产品图纸、技术标准、特殊特性清

单初始材料清单、PFMEA\DFMEA 、A\B\C\D 表、设备清单

多方认证小组

多方认证小组根据设计的输入到输出结

果的评审，是否满足要求

项目阶段性评审报告

技术中心

技术中心根据设计输出进行工艺、模具设计

模具清单、模具使用管理规定、工

艺流程图、样件控制计划

制造部、采购中

心

采购中心协助采购物料，技术中心进行样

品制作，制造部进行产品制作

样品、合格供应商表

多方认证小组

根据客户需求品管部进行产品全尺寸检

验等质量工作，

产品检验报告、试验报告、 检、治具、工装验收报告

多方认证小组

根据客户需求、设计输出要求对设计、制

作过程中出现的问题进行分析整改

技术中心、制造

部

工艺流程图、过程FMEA 、生产控制

计划、作业指导书、检验基准书、员工培训记录 多方认证小组

小组对设计结果进行确认

阶段评审报告

市场部

市场部提交样件、小组组长负责PPAP

资料提供市场部交于客户

签样、PPAP 提交保证书

制造部

制造部根据技术要求进行生产，满足客户

需求

员工培训记录、生产总结报告

技术中心

技术中心对项目开发资料进行存档管理 APQP 资料

立项

信息输入评审

需求信息接收

优化、存档

NG

YES 设计开发任务书

产品设计方案

设计评审

YES

NG

模具/工艺方案、设计

初样制作

设计验证 组织问题分析改

正样制作

YES

NG

设计确认

试生产、量产

顾客确认

YES

NG

NG

6、内容和要求Contents and demands

6.1设计开发策划

6.1.1市场部对顾客需要、顾客委托的特殊要求项目，经过市场调研分析，收集顾客使用要求，对新产品开发和老产品的重大设计改进，提出技术开发项目《顾客合同要求》。

6.1.2市场部组织进行市场调研和分析，掌握和预测应开发产品品种、市场容量、技术发展的配套要求和顾客的要求，并形成书面资料《市场调查与分析报告》。

6.1.3技术中心应对产品设计输入资料组织评审，经确保输入是充分和适宜的。

6.1.4市场部提出技术开发项目《立项书》，所有技术开发项目《立项书》须经有关部门会签，经公司最高管理者批准后，由资材部下达每项设计的《新产品开发计划》。

6.1.5公司科研项目、发展规划项目，由资材部下达每项设计的《新产品开发计划》，经公司最高管理者批准后实施，可不另行提出技术开发项目《立项书》。

6.1.6 技术中心接收到技术开发项目《立项书》后，组织相应的技术人员进行项目开发计划，编制《APQP推进表》。

6.1.7《新产品开发计划》可根据市场需求、公司资源状况的变化进行适当调整，调整后的《新产品开发计划》应提交最高管理者重新批准。

6.2设计输入

6.2.1由市场部提出技术开发项目《立项书》。

6.2.2技术中心组织拟制产品《设计任务书》，对以下内容进行明确并报技术副总批准。

1)产品名称/型号、用途、主体结构、产品功能和性能要求（包括产品质量、可靠性、耐久性、可维护性、环

保要求等）。

2)国内外产品性能对比。

3)技术经济分析、安全标准。

4)顾客要求（如特殊特性、标识、可追溯性和包装等）。顾客有要求的安顾客的要求进行。

5)技术难点。

6)适用的法律法规要求、相关专利分析。

7)时间计划和成本目标。

8)司生产能力、过程能力、生产的时间安排及成本的目标，

9)过程技术替代选择，如需要时，需考虑；

10)适用时的客户要求，如可靠性、质量目标等；

11)以往类似的制造开发缺陷经验；

12)新材料，如旧材料不适用时，需考虑；

13)制造设计和装配设计，如有则需要，没有装配则可以不予考虑。

14)产品搬运和人体工学要求，及物流要求；

15)产品安全相关的法律法规要求；

16)客户产品要求和接收准则

17)生产设备、工具、检验设备的要求。

6.2.3技术中心在组织设计时，应充分应用已有的设计资源，应合理应用几何尺寸及公差、制造设计/装配设计、价值工程、实体选型、CAD/Catia、可靠性工程等技能。参考以前的设计资料、经验和试验结果、顾客反馈、市场数据来展开设计，并尽量采用标准件等。

6.2.4技术中心应对设计输入组织评审，对功能、性能、质量、技术要求、结构、装配工艺、产品环境质量等的充分及适宜性进行评审，并对满足输入要求的能力、资源等进行评估，以确保输入是充分的和适宜的，且完整、清楚、不互相矛盾。设计输入的评审须包括项目的目标、顾客或市场信息（依据立项书）是否清楚。由项目负责人完成产品零部件设计草图、DFMEA（如需要）和相关的设计文件，技术中心组织审核。

6.3设计输出

6.3.1设计输出文件的成套性见《产品各阶段输出文件表》，设计输出文件应能够对照设计输入的要求进行验证和确认。设计输出应满足以下要求：

1）满足设计和开发输入的要求。

2）给出采购、生产、服务必要的信息。

3) 包含验收标准。

4）标出与产品安全和正常使用所必须的设计特性（如使用、贮存、搬运、维护和处置的要求）。

6.3.2设计文件应达到完整、正确、统一和清晰的要求，设计图纸应采用计算机或公司允许的制图方法。

6.4设计评审

6.4.1按照设计和开发策划的安排，在设计和开发的阶段均应进行评审，评价设计和开发的结果满足各阶段要求的能力，发现和识别任何问题必要的改进措施，形成《项目阶段性评审报告》。

6.4.2设计评审内容

1）产品市场现状及前景、顾客的要求。

2）产品《设计任务书》中的各项内容。

3）国内外同类产品结构、性能比较情况。

4）产品设计草图中有关设计、工艺、材料等方面问题。

5）产品的标准化问题。

6）产品的成本分析情况。

7）专用设备、仪器仪表方面问题。

8）关键尺寸、工艺保证情况。

9）产品有害物质的使用情况、ROHS的符合性（选用新材料、新供方物料时适用）。

6.4.3设计评审参加人员：市场部、采购中心、资材部、技术中心、产品设计师、品管部主管、外协模具设计师等（部分人员只进行文件的评审），修订相关设计方案文件，无问题则发布设计方案文件。

6.4.4评审结果及任何必要措施的记录应予以保存。

6.5模具/工艺方案设计：模具方案、设计由产品设计师与外协协商确定。工艺方案设计：由产品设计师与工艺设计人员协商确定。

6.6初样制作

制造部在技术中心的指导下，按设计文件组织产品的生产制造和初样装配，由技术中心编制初样试制总结报告。

6.7初样设计验证

6.7.1设计初样完成后，由技术中心安排可靠性试验及有害物质符合性检测，并负责安排产品的试验及检测，进行初样设计验证后，验证的结果应形成报告，并得出改进的结论，以确保设计阶段的输出满足该阶段设计输入的要求。

6.7.2设计验证的方法包括以下几种:

1)设计方案应与同类产品进行比较。

2）进行摸底试验以证实达到预期的性能。

3）对设计验证的结果进行汇总、分析，确定改进方案。

4）应保存验证的结果及任何必要的措施的记录。

5）检查产品所有物料的有害物质检测情况（选用新材料、新供方物料时适用）。

6.8正样样品制作

正样样品制作应在初样通过设计验证后进行，正样样品制作由各责任单位按资材部的样品生产及技术中心的《工序操作指导卡》试制，由技术中心汇总与此相关生产总结。正样样品制作具体管理方法见《样品制作管理规定》。当正样样品由外协制作时，由技术中心提供技术文件支持和监督。

6.9设计确认

6.9.1为确保产品的设计输出能满足顾客或预期的要求，应进行产品和过程的确认，并根据产品《试验报告》、《正

样生产过程总结》进行评审，设计确认还可以包括产品供顾客确认或模拟顾客使用要求的试验确认等。

6.9.2设计确认由技术中心组织实施，一般以会议的形式并按产品开发各阶段输出文件表的要求形成各类文件，设计确认的记录及形成的文件要妥善保管，保存时限按顾客要求或公司技术档案管理规定。

6.9.3设计确认时应注意：

1）设计确认是在成功的设计验证之后产品交付或实施之前完成。

2）确认通常在规定的操作条件下进行。

3）确认通常是针对最终产品进行，但产品完成前的各阶段也可能需要进行。

4）如产品的用途不同，也可进行多次确认。

5）确认结果及任何必要措施的记录以上给予保持。

6.9.4特殊特性之鉴定：

6.9.4.1特殊特性由客户指定，于客户提供之设计记录或图面上鉴定出；

6.9.4.2客户如无指定特殊特性，从客户提供之设计记录、图面、安全性、功能性、客户关注要求、法律法规的指定、影响客户终端的要求上鉴定出。

6.9.4.3可以依据经验设定特殊特性。特殊特性鉴别后，应于FMEA、控制计划、作业指导书等文件上会影响该特殊特性之制程步骤上用客户规定的定义和符号或内部特定的符号或记号进行标识标示出特殊特性。

6.9.4.4若客户有要求，特殊特性清单以及符号转换表需提交客户进行批准。

6.10设计开发更改的控制

6.10.1所有更改和审批原则上由原设计者和审批人、或由被授权的具有相应资格的人员完成。设计更改应形成文件，并经评审和批准。

6.10.2设计更改前，必须对该更改对产品组成部分或应用带来的影响进行评估，对需要试验的更改申请项目由技术中心提交相应的报告，对于自行开发产品，更改有可能影响顾客使用时，必须提前通知顾客。对于顾客委托开发产品的更改，必须征得顾客同意才能进行更改。

6.10.3对有专有权的设计，均应与顾客共同确定其外形、装配、功能、性能和耐久性的影响，以便能正确评价所有结果。

6.10.4产品设计开发的各阶段技术文件的更改程序按《文件控制程序》执行。

6.10.5必要时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。

6.10.6保存设计更改记录（包括设计更改的评价结果及任何必要措施的记录）。

6.10.7在新项目进入量产阶段时，应对齐套性APQP资料进行整理，归档保存，由技术部门资料管理人员进行。

6.11保密

如与顾客签有《保密协议》，必须确保产品及有关信息的保密性。

6.12产品制造过程以及提供的服务需符合制造国、客户确定目的国最新的适用法律法规和其它要求，方可放行。

7、相关文件Relevant documents

7.1 FMEA控制程序

7.2生产件批准控制程序

7.3记录控制程序

8、相关表单Relevant records

8.1FM-新项目开发申请单

8.2FM-新品开发立项书

8.3FM-多方认证小组名单表

8.4FM-APQP项目推进表

8.5FM-项目开发制造可行性评估表

8.6FM-小组可行性承诺表

8.7FM-设计开发任务书

8.8FM-设计输入清单表

8.9FM-项目开发阶段性评审报告表

8.10FM-物料清单（BOM）

8.11FM-产品特殊特性清单表

8.12FM-项目总结报告

8.13FM-工艺流程图

8.14FM-设计FMEA表

8.15FM-过程FMEA表

8.16FM-控制计划表

8.17FM-产品质量策划总结签署报告

8.18FM-模具受订通知单

8.19FM-新产品试作（模）通知单

8.20FM-试模检验报告单

8.21FM-品质履历表

8.22FM-部品全尺寸检查报告

8.23FM-零件提交保证书

8.24FM-外观核准报告

8.25FM-量产通知单

8.26FM-A表

8.27FM-B表

8.28FM-C表

8.29FM-D表

9附件

附件一：产品开发各阶段输出文件查验

产品开发各阶段输出文件查验表

序号项目输出文件核对表责任者标准要求/目标

标准要求/项目阶段

追踪

结果

备注

产

品

策

划

产

品

设

计

过

程

设

计

产

品

确

认

批

量

生

产

Y

E

S

N

O

1 技术开发项目《立项书》市场部是否经过项目组评审通

过

●

2 APQP计划推进表技术中心经过项目评审通过、发布●

2 《初始材料清单》技术中心是否齐全●可作为立项书

的附件

3 《初始模具需求清单》技术中心是否齐全●

4 《新产品开发计划》技术中心通过公司领导批准、发布●

5 《设计任务书》技术中心是否通过内部评审或顾

客确认

●

6 《产品保证计划》技术中心经过项目评审通过、发布●（设计任务书中体现）

7 产品图纸技术中心是否符合策划、顾客要求●

8 产品试验计划技术中心是否通过设计评审●

9 《设计评审报告》技术中心是否通过设计评审●

10 《有害物质评审表》技术中心是否通过设计评审●

11 《工艺方案》技术中心是否通过审批●

12 工装设备/夹具/量具需求

计划、工装设计任务书、

图纸、工装验收单

技术中心经过项目组评审、发布●

13 样件《控制计划》技术中心经过项目组评审通过、发

布

●

14 初样《试验报告》、《问题

汇总表》、《试生产总结报

告》

技术中心是否归档●

15 《包装规则》技术中心是否通过内部评审、发布●

16 《工艺流程图》、《作业指

导书》、试生产《控制计划》

技术中心是否通过工艺评审、发布●

17 《工艺评审报告》、有害物

质评审表

技术中心

是否通过批准、归档、发

布

●

18 正样《试验报告》、《问题

汇总表》、《试生产总结报

告》

技术中心

是否符合策划/顾客要

求，通过评审

●

19 《产品企业标准》技术中心●

20 小批量试生产《问题汇总

表》、试生产总结报告

技术中心

是否通过批准、归档、发

布

●

通过项目组评审通过、发

布●

21 量产《控制计划》制造部