双氯芬酸钠米索前列醇片
双氯芬酸钠米索前列醇片
【药品名称】
通用名称：双氯芬酸钠米索前列醇片
英文名称：Diclofenac Sodium and Misoprostol T ablets
【成份】
本药每片含有双氯酚酸钠50 mg，肠溶片芯外层含米索前列醇200 μg，尚含有下列赋形剂：乳糖、微晶状纤维素、玉米淀粉、聚乙烯吡咯烷酮K-30、醋酸纤维素邻苯二甲酸酯、邻苯二甲酸二乙酯、甲基羟丙纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、氢化蓖麻油、胶态无水二
【适应症】
本药中的双氯芬酸用于骨性关节炎和类风湿关节炎，可改善其症状；米索前列醇用于预防非甾体类抗炎药诱发的胃及十二指肠溃疡。
【用法用量】
成人:常规剂量:口服给药一次1片，一日2-3次。
【不良反应】
1.消化系统：主要为胃肠道不良反应，表现为腹痛、腹泻、恶心、呕吐、消化不良、胃肠胀气、胃炎、便秘及嗳气。也可引起肝功能异常。
2.生殖系统：可引起月经失调、白带增多、痛经、绝经后阴道出血等。
3.其它：可引起头痛、头晕、皮疹、过敏反应及水肿等。
【禁忌】
(1)对双氯芬酸钠、其它非甾体类抗炎药、前列腺素过敏者。
(2)活动性消化性溃疡、其它胃肠道出血患者。
(3)严重肾功能不全或肾功能进行性恶化者(肌酐清除率小于30ml/min)(国外资料)。
(4)严重肝功能不全者(国外资料)。
(5)孕妇。
【注意事项】
1.禁忌症：1.对双氯芬酸钠、其它非甾体类抗炎药、前列腺素过敏者。
2.活动性消化性溃疡、其它胃肠道出血患者。
3.严重肾功能不全或肾功能进行性恶化者（肌酐清除率小于30ml/min）（国外资料）。
4.严重肝功能不全者。
5.孕妇。2.慎用：1.心脏病患者。2.正使用锂剂的患者。3.凝血功能障碍或血友病患者（因本药抗血小板效应可能使病情恶化）（国外资料）。4.脱水者（使用本药有增加肾毒性的危险）（国外资料）。5.有高血压或其它易引起体液潴留疾病的患者（国外资料）。
6.轻至中度肝、肾功能不
【药物相互作用】
药物-食物相互作用:与食物同服，双氯芬酸钠和米索前列醇的达峰时间均延迟，且血药浓度峰值均降低。但本药与食物合用可将腹泻的发生率降到最低。
【药理作用】
药动学:本药单次或多次使用，双氯芬酸钠和米索前列醇之间不产生药动学的相互影响，药物生物效应与两种成分单独使用时相当空腹口服双氯芬酸钠在胃肠道吸收完全。单剂口服50mg后，达峰时间为1-2小时，血药浓度峰值为1.5μg/ml。血浆蛋白结合率在90%以上，在肝、肾及血液中浓度高。药物进入关节滑膜液后，其清除速度比在血浆中慢，滑膜液药物浓度高于血浆浓度。双氯芬酸钠主要在肝内代谢，然后以葡萄糖醛酸或硫酸结合物的形式排出体外(其中2/3经肾排出，1/3经胆汁随粪便排出)。半衰期为1-2小时。尚未发现双氯芬酸钠的药动学与年龄相关。肾功能受损者，按常规剂量单次给药不会引起蓄积。双氯芬酸钠的药动学在肝功能不全者中无显著改变。米索前列醇口服吸收迅速，经去脂化后成为有活性的代谢物米索前列醇酸。该成分在血浆中易检出，达峰时间约为10分钟，与血浆
蛋白结合率不足90%。口服米索前列醇，80%随尿排出，清除半衰期为30分钟。米索前列醇不影响动物肝脏的细胞色素P450酶系统。
【贮藏】
贮存在低于25℃的干燥环境中。
【批准文号】
H20030036
双氯芬酸钠缓释片(扶他林)的说明书
双氯芬酸钠缓释片(扶他林)的说明书 风湿跌打方面的疾病对于人们生活的影响是很大的，因此在生活中我们一定要多注意自身的保健问题，不能过于操劳。之前治疗风湿疾病主要是采用贴膏药的方式进行治疗，其治疗的效果不太明显，而且还容易被骗。目前推出了一种叫做双氯芬酸钠缓释片(扶他林)的药物，它能有效治愈您的风湿疾病，让您恢复健康的身体。 【药品名称】 通用名称：双氯芬酸钠缓释片 商品名称：双氯芬酸钠缓释片(扶他林) 英文名称：Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets 拼音全码：shuanglvfensuannahuanshipian(futalin) 【主要成份】本品主要成分是双氯芬酸钠
【成份】 分子式：C14H10Cl2NNaO2 分子量：318.13 【性状】本品为白色与粉红色的双层片。 【适应症/功能主治】1. 急慢性风湿性或类风湿性关节炎、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎。2. 肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3. 腰背痛、扭伤、劳损及其它软组织损伤。4. 急性痛风。5. 痛经、牙痛和术后疼痛。 【规格型号】75mg*10s 【用法用量】口服（须整片吞服），成年人每次一片，每日1~2次，或遵医嘱。 【不良反应】1. 可引起头痛及腹痛、便秘、腹泻、胃烧灼感、恶心、消化不良等胃肠道反应。过敏性皮疹不常见。2. 少见的有肾功能下降，可导致水钠潴留，表现尿量少、面部水肿、体重骤增等。极少数可引起心律不齐、耳鸣等。3. 本品有导致骨髓
抑制或使之加重的可能。 【禁忌】对本品过敏者禁用。本品、阿司匹林或其他非甾体抗 炎药可引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。 【注意事项】1. 孕妇及哺乳期妇女不宜服用。2. 消化性溃疡、血液系统异常、肝、肾功能损害、高血压、心脏病患者慎用。3. 本品因含钠，对限制钠盐摄入的病人应慎用。 【儿童用药】16岁以下的儿童不宜服用。 【老年患者用药】慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】在妊娠期间，一般不宜使用，尤其是妊娠后3个月。哺乳期妇女不宜服用。 【药物相互作用】双氯芬酸可增加地高辛与含锂制剂的血浆浓度，减少肾对氨甲喋呤的排泄.因此，与这些药合用时应特别谨慎。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】本品为非甾体抗炎药。可选择性切断花生四烯酸代
双氯芬酸钠
双氯芬酸钠缓释胶囊/缓释片 一、品种基本情况 1、药品名称 通用名：双氯芬酸钠缓释胶囊 双氯芬酸钠缓释片 汉语拼音：Shuanglüfensuanna Huanshi Jiaonang Shuanglüfensuanna Huanshi Pian 英文名称：Diclofenac Sodium Sustained Release Capsules Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets 2、规格：缓释胶囊：（1）50mg（2）100mg 缓释片：100mg 3、申报注册分类： SFDA于2002年7月31日已按已有国家标准受理此品种，因此，按照现行《药品注册管理办法》化学药品注册分类6类申报。 4、药理作用 本品为非甾体抗炎药。本品的镇痛、抗炎作用是通过对环氧化酶有抑制而减少前列腺素 的合成，尚有一定抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的作用。 急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口LD50为390mg/kg。 5、药代动力学 口服吸收，完全。与食物同服降低吸收率。缓释口服药在约4小时后血药浓度达峰值，表观分布容积0.12～0.55L/kg。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。在乳汁中药浓度极低而可忽略，表现分布容积0.12～55L/kg。大约50％在肝脏代谢，40%～65%从肾排出，35%从胆汁、粪便排出。长期应用无蓄积作用。 6、适应症 用于：①缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状；②各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤性疼痛等；③急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。 7、用法用量 口服：缓释胶囊须整粒吞服，勿嚼碎。一次100mg（1粒），一日1次，或遵医嘱； 缓释片一日1次，一次1片（100mg），或者一日1～2次，一次1片（75mg），或遵医嘱。晚餐后用温开水送服，需整片吞服，不要弄碎或咀嚼。 8、是否为OTC、医保品种、国家基本药物 非OTC品种；国家医保乙类品种；国家基本药物品种。 二、立题背景 非甾体类抗炎药（NSAID）作为抗风湿药物广泛用于临床。它除了能改善风湿性疾病炎性症状外，还适用于各种疼痛，如头痛、肌痛，痛经、腱鞘炎以及癌性疼痛。不同种类的NSAID有相同的作用机制。它们都是通过抑制环氧化酶的活性，从而抑制花生四烯酸最终生成前列环素（PGI1），前列腺素（PGE1，PGE2）和血栓素A2（TXA2）。NSAID种类繁多，美国食品医药管理局（FDA）确认的NSAID分成三类：即乙酰水杨酸盐类，包括阿司匹林；非乙酰基水杨酸盐类，包括水杨酸镁、水杨酸钠、水杨酸胆碱镁、二
日本处方集双氯芬酸钠-片剂、缓释片、胶囊
【双氯芬酸钠】 日文名：ジクロフェナクナトリウム英文名：Diclofenac Sodium 结构式： 解离常数：pKa = 4.0 在各溶出介质中的溶解度：pH1.2：0.000825mg/ml pH4.0：0.00557mg/ml pH6.8：12.2mg/ml 水：17.2mg/ml 在各溶出介质中的稳定性： 水：未测定。 在各pH值溶出介质中：未测定。 光：未测定。 《四条标准溶出曲线》 溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。 < 25mg规格片剂>
< 37.5mg规格缓释片剂>
< 25mg规格胶囊剂>
< 37.5mg规格缓释胶囊剂> 《质量标准》 ●25mg规格片剂 取本品，照溶出度测定法（桨板法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经20分钟时，取溶液适量滤过，弃去至少10ml初滤液，取续滤液作为供试品溶液。另精密称取预经105℃干燥3小时的双氯芬酸钠对照品25mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外-可见分光光度法，分别在276nm波长处测定吸光度，计算每片的溶出量，限度为标示量的85%，应符合规定。 ●25mg规格胶囊剂
取本品，照溶出度测定法（桨板法、使用沉降篮），以水900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量滤过，弃去至少10ml初滤液，取续滤液作为供试品溶液。另精密称取预经105℃干燥3小时的双氯芬酸钠对照品0.028g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外-可见分光光度法，分别在276nm波长处测定吸光度，计算每粒的溶出量，限度为标示量的70%，应符合规定。 ●37.5mg规格缓释胶囊剂 取本品，照溶出度测定法（桨板法、使用沉降篮），以磷酸盐缓冲液(pH6.8) 900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经30、70分钟和6小时时，取溶液适量滤过，同时补充同温度同体积介质，弃去至少10ml初滤液，精密量取续滤液适量，加溶出介质稀释制成每1ml中含17μg的溶液，作为供试品溶液。另精密称取预经105℃干燥3小时的双氯芬酸钠对照品0.017g，置100ml量瓶中，加溶出介质溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外-可见分光光度法，分别在276nm波长处测定吸光度，计算每粒溶出量，限度分别为标示量的15～45％、35～65％和80%以上，应符合规定。 ●37.5mg规格缓释片剂 取本品，照溶出度测定法（桨板法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟、1小时和4小时，取溶液适量滤过，同时补充同温度同体积介质，弃去至少10ml初滤液，精密量取续滤液适量，加水稀释制成每1ml中含17μg的溶液，作为供试品溶液。另精密称取预经105℃干燥3小时的双氯芬酸钠对照品0.017g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外-可见分光光度法，分别在276nm波长处测
双氯芬酸钠米索前列醇片
双氯芬酸钠米索前列醇片 【药品名称】 通用名称：双氯芬酸钠米索前列醇片 英文名称：Diclofenac Sodium and Misoprostol T ablets 【成份】 本药每片含有双氯酚酸钠50 mg，肠溶片芯外层含米索前列醇200 μg，尚含有下列赋形剂：乳糖、微晶状纤维素、玉米淀粉、聚乙烯吡咯烷酮K-30、醋酸纤维素邻苯二甲酸酯、邻苯二甲酸二乙酯、甲基羟丙纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、氢化蓖麻油、胶态无水二 【适应症】 本药中的双氯芬酸用于骨性关节炎和类风湿关节炎，可改善其症状；米索前列醇用于预防非甾体类抗炎药诱发的胃及十二指肠溃疡。 【用法用量】 成人:常规剂量:口服给药一次1片，一日2-3次。 【不良反应】 1.消化系统：主要为胃肠道不良反应，表现为腹痛、腹泻、恶心、呕吐、消化不良、胃肠胀气、胃炎、便秘及嗳气。也可引起肝功能异常。 2.生殖系统：可引起月经失调、白带增多、痛经、绝经后阴道出血等。 3.其它：可引起头痛、头晕、皮疹、过敏反应及水肿等。 【禁忌】 (1)对双氯芬酸钠、其它非甾体类抗炎药、前列腺素过敏者。 (2)活动性消化性溃疡、其它胃肠道出血患者。 (3)严重肾功能不全或肾功能进行性恶化者(肌酐清除率小于30ml/min)(国外资料)。
(4)严重肝功能不全者(国外资料)。 (5)孕妇。 【注意事项】 1.禁忌症：1.对双氯芬酸钠、其它非甾体类抗炎药、前列腺素过敏者。 2.活动性消化性溃疡、其它胃肠道出血患者。 3.严重肾功能不全或肾功能进行性恶化者（肌酐清除率小于30ml/min）（国外资料）。 4.严重肝功能不全者。 5.孕妇。2.慎用：1.心脏病患者。2.正使用锂剂的患者。3.凝血功能障碍或血友病患者（因本药抗血小板效应可能使病情恶化）（国外资料）。4.脱水者（使用本药有增加肾毒性的危险）（国外资料）。5.有高血压或其它易引起体液潴留疾病的患者（国外资料）。 6.轻至中度肝、肾功能不 【药物相互作用】 药物-食物相互作用:与食物同服，双氯芬酸钠和米索前列醇的达峰时间均延迟，且血药浓度峰值均降低。但本药与食物合用可将腹泻的发生率降到最低。 【药理作用】 药动学:本药单次或多次使用，双氯芬酸钠和米索前列醇之间不产生药动学的相互影响，药物生物效应与两种成分单独使用时相当空腹口服双氯芬酸钠在胃肠道吸收完全。单剂口服50mg后，达峰时间为1-2小时，血药浓度峰值为1.5μg/ml。血浆蛋白结合率在90%以上，在肝、肾及血液中浓度高。药物进入关节滑膜液后，其清除速度比在血浆中慢，滑膜液药物浓度高于血浆浓度。双氯芬酸钠主要在肝内代谢，然后以葡萄糖醛酸或硫酸结合物的形式排出体外(其中2/3经肾排出，1/3经胆汁随粪便排出)。半衰期为1-2小时。尚未发现双氯芬酸钠的药动学与年龄相关。肾功能受损者，按常规剂量单次给药不会引起蓄积。双氯芬酸钠的药动学在肝功能不全者中无显著改变。米索前列醇口服吸收迅速，经去脂化后成为有活性的代谢物米索前列醇酸。该成分在血浆中易检出，达峰时间约为10分钟，与血浆
双氯芬酸钠
双氯芬酸钠 Sodium Diclofenac 【别名】双氯芬酸钠、奥尔芬、阿米雷尔、戴芬、迪弗纳、迪扶欣、待克菲那、迪克乐克、双氯灭酸钠、二氯苯胺苯乙酸钠、二氯芬酸钠、服他灵、非言、非炎、佳贝、双氯高灭酸钠、英太青、Sodium Diclofenac、Antine、Blesin、Dichronic、Diclac、Diclofenac Na、Diclofenac Sod.、Diclofenac Sodium、Diclofenaci Natricum、Diclofenamate Sodium、Difene、Difnal、Kriplex、Olfen、Valetan、Voltarol、Voren 【药物类别】解热镇痛抗炎药\解热镇痛药\双氯芬酸钠 【适应症】 1. 双氯芬酸钠是治疗类风湿关节、风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎的一线药物。 2. 亦用于治疗非关节性的软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。 3. 急性的轻、中度疼痛如：癌症、创伤、手术后等引起的发炎与疼痛，肿胀、创伤、扭伤、劳损、痛风急性发作、原发性痛经，头痛、牙痛都有疗效。 4. 对成人和儿童的发热有解热作用。 5. 对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药。 6. 用于眼科：用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎和表层巩膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后和各种眼部损伤的炎症反应，以及预防和治疗白内障囊内摘除术后的黄斑囊样水肿(CME)。0.1%双氯芬酸钠溶液点眼，能抑制前房穿刺引起的缩瞳反应和继发房水蛋白升高；0.1%双氯芬酸钠溶液预先滴眼可阻止花生四烯酸点眼引起的眼压和房水蛋白升高。 7. 外用用于下列疾病的局部治疗： 肌腱、韧带、肌肉和关节的创伤性炎症；局限性软组织风湿病；局限性风湿性疾病。【药理】 1.药效学 本品为异丁芬酸类的衍生物，不易溶于水。其镇痛、抗炎及解热作用比吲哚美辛强2-2.5倍，比阿司匹林强26-50倍。本品的镇痛、消炎作用是通过除对环氧酶有抑制而减少前列腺素外尚有一定抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的作用。在动物试验和人的临床实践中都证实本品有解热作用。 双氯芬酸钠乳胶剂(扶他林乳胶剂)是一种外用消炎镇痛药，其活性物质含量相当于1%的双氯芬酸钠。这种白色、奶油状而又不油腻的制剂是一种新的药用剂型，通过揉擦很容易进入皮肤，并由于其含醇-水基质起到抚慰和清凉作用。动物实验研究表明，局部应用可使其活性成分穿透皮肤，聚集于皮下组织，抗御急慢性炎症反应。对因外伤或风湿病引起的炎症，扶他林乳胶剂的消炎镇痛特性可使炎性肿胀显著减轻，对触痛和活动性疼痛同样有效。 2.药动学 口服吸收快，完全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均1-2小时达峰值，与食物同服时6小时达峰值，缓释口服药在约4小时后血药浓度达峰值，直肠给药时0.5-2小时达峰值。与食物同服时血浆浓度降低。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。在乳汁中药浓度极低而可忽略，在关节滑液中，服药4小时，其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50%在肝脏代谢，40%-65%从肾排出，35%从胆汁、粪便排出，1.2-2小时排泄完。长期应用无蓄积作用。 局部应用扶他林乳胶剂，其活性成分通过皮肤吸收。健康人皮肤局部使用扶他林乳胶剂后，
米索前列醇在妇产科的应用
五、综述 （说明:不少于1500字） 米索前列醇在妇产科的应用 【摘要】：米索前列醇是一种具有E型前列腺素药理活性的非标示外用药，广泛用于各类妇产科临床适应症，包括先于外科程序的药物流产、药物引流干预、引产、宫颈成熟，以及产后出血治疗等。鉴于在生殖医学方面的应用非常广泛，米索前列醇被世界卫生组织列为基本药物之一。本文将着重介绍米索前列醇在妇产医学领域的诸多应用成果。 【关键词】米索前列醇，人工流产，产后出血 【Key words】Misoprostol , Induced abortion , Postpartum hemorrhage 米索前列醇是一种合成前列腺素E1类似物，具有广泛生理活性的不饱和脂肪酸，广泛分布于身体各组织和体液，能兴奋妊娠子宫，胃肠道和心脏平滑肌，但对血管和支气管平滑肌则有抑制作用[1]。口服可用于预防和治疗由非甾体抗炎药（NSAIDs）引发的消化道溃疡，但由于其对妊娠子宫有明显收缩作用，所以其在妇产科领域也被广泛应用于人工流产及产后出血[2]。 一．米索前列醇用于人工流产 人工流产是避孕失败导致意外妊娠的常用补救措施之一，但手术对妊娠妇女造成的痛苦是显而易见的，其手术难度大，吸宫不全、损伤子宫、子宫穿孔等并发症时有发生。 米索前列醇作为常用的终止早孕药物也可用于药物性流产，具有宫颈软化，增强子宫张力及宫压作用。与米非司酮序贯合用可显著增高或诱发早孕子宫自发收缩的频率和幅度[3]。 1．用药方法[4] ①停经≤49天的妊娠妇女。先服用米非司酮两天，12小时一次，共四次。 剂量为50mg，25mg，25mg，50mg。总量为150mg。第三天早上8时加用米索前列醇3片（600μg）。 ②妊娠10-16周的妇女。先用米非司酮100mg。每日上午9时一次，连续服 用两天。总量200mg。在用药后36小时或48小时之间给米索前列醇400μg 阴道用。 2．药物不良反应[3] ①部分早孕妇女服药后有轻度恶心，呕吐，眩晕，乏力和下腹痛。 ②个别妇女可出现潮红，发热及手掌瘙痒，甚至过敏性休克。 3．用药注意事项 ①妊娠妇女应在医务人员的看护情况下结束妊娠 ②医务人员要注意观察妇女的出血量，以免妇女出现大量出血或其他异常情 况 ③此药物需与其他药物合用，不能单独使用 二．米索前列醇用于产后出血
双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液
双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液 【药品名称】 通用名称：双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液 英文名称：Diclofenac sodium and Lidocaine Hydrochloride Injection 【成份】 本产品为复方制剂，其组分为：双氯芬酸钠与盐酸利多卡因 【适应症】 严重炎症或退行性风湿病：类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、关节炎、脊椎关节病、疼痛性脊椎综合征、关节外的风湿病。急性痛风发作。肾绞痛和胆绞痛。损伤或术后的... 【用法用量】 在臀部后上方深部注射，一次一支，每日一次。严重的患者，可每日注射二次，在二次注射之间间隔几个小时（变换注射部位）。每日的最大剂量150mg。疗程不超过2天，如果仍需使用，可用双氯芬酸钠肠溶片或栓剂作为维持治疗。 【不良反应】 消化道偶尔：上腹部疼痛，其他的胃肠道症状如恶心、呕吐、腹泻、腹部痛性痉挛、消化不良、腹胀、食欲缺乏、厌食症。罕见：胃肠道出血（吐血、柏油样便及便血），伴有或不伴有出血或穿孔的消化性溃疡。个别病例：下腹部症状（例如非特异性出血性溃疡性结肠炎或局限性肠炎的恶化），口腔炎，舌炎，食管损伤，膈肌肠道狭窄，便秘，胰腺炎以及痔疮发作。中枢和外周神经系统偶尔：头痛，头晕，头昏。罕见：疲倦。个别病例：感觉障碍，包括感觉异常，记忆力障碍，定向力障碍，失眠，易受刺激，惊厥，忧郁症，焦虑，恐怖感，震颤，精神病反应，无菌性脑膜炎。感觉器官个别病例：视觉障碍（视力模糊，复视），听力损伤，耳鸣，味觉障碍。皮肤偶尔：皮肤出疹。罕见：荨麻疹。个别病例：皮疹，湿疹，
多形性红斑，Stevens-Johnson综合症，莱尔综合症（中毒性表皮坏死松解症），红皮病（脱落性皮炎），脱发，光过敏，紫癜包括过敏性紫癜。肾脏偶尔：水肿。个别病例：急性肾功能不全，血尿，蛋白尿，间质性肾炎，肾病综合症，肾乳头坏死。肝脏常见：血清转氨酶升高（SGOT，SGPT）偶尔为中等程度的升高（高于正常上限&ge；3），或明显升高（高于正常上限&ge；8）罕见：伴有或不伴有黄疸的肝炎，个别病例出现了急性重症症，白细胞减少症，粒细胞缺乏，溶血性贫血，再生障碍性贫血。过敏极少见：过敏反应（例如支气管痉挛，过敏的和或拟过敏性的机体反应，包括低血压）个别病例：脉管炎，肺炎。其他器官：阳痿（目前使用奥尔芬与阳痿之间的关系尚不清楚），心悸，胸痛高血压，心功能不全。注射部位的副反应（例如局部疼痛和硬结；在个别病例：局部脓肿和局部坏死） 【禁忌】 胃和十二指肠患者。对奥尔芬的活性成分或其它所含药物成份过敏患者。发作患者禁用。使用乙酰水杨酸或其它具有抑制前列腺素合成酶的药物后，出现了荨麻疹和急性鼻炎的患者禁用。 【注意事项】 1有胃肠道疾病、 消化性溃疡病史、性结肠炎，局限性肠炎或肝功能损伤，心功能或肾功能损伤，服用利尿剂的患者，老年患者以及任何原因引起的细胞外体不足患者，在使用奥尔芬时应慎用，并严格观察；2老年患者、经常胃肠道出血或溃疡和或穿孔的患者使用奥尔芬会出现严重的后果。这些严重的后果会在治疗过程中的任何时间出现，而且出现前可能没有预警症状，并且在其以往的医疗记录中无任何症状；3罕见病例中，使用奥尔芬出现了胃肠道或出血，这时必须立即停用。奥尔芬与其他甾体类抗炎药物合用，一种或多种肝脏的酶数值会提高，停药后可恢复，合用时，即使是首次使用奥尔芬，变态反应，包括过敏和或拟过敏反应，都会发生。
米索前列醇催产与引产(最新版)
米索前列醇催产与引产 引产的主要指征 1.延期妊娠（妊娠已达41周仍未临产者）或过期妊娠。 2.母体疾病，如严重的糖尿病，高血压，肾病等。 3.胎膜早破，未临产者。 4.胎儿因素，如可以胎儿窘迫，胎盘功能不良等。 5.死胎及胎儿严重畸形。 绝对禁忌症 孕妇严重合并症及并发症，不能耐受阴道分娩者，如 ⑴子宫手术史，只要指古典式剖宫产术，未知子宫切口的剖宫产术，穿透子宫内膜的肌瘤剔除术，子宫破裂史等。 ⑵前置胎盘和前置血管。 ⑶明显头盆不称。 ⑷胎位异常，横位，初产臀位估计不能经阴道分娩者。 ⑸宫颈侵入癌。 ⑹某些生殖道感染性疾病，如疱疹感染活动期。 ⑺未经治疗的获得性免疫缺陷病毒感染者。 ⑻对引产药物过敏者。 相对禁忌症 ⑴子宫下段剖宫产史。 ⑵臀位. ⑶羊水过多。
⑷双胎或多胎妊娠。 ⑸经产妇分娩次数大于5次者。 米索前列醇促宫颈成熟的应用常规： ⑴应用妊娠晚期需要引产而宫颈条件不成熟的孕妇。 ⑵每次阴道内放药剂量为25微克，放药时不要将药片压为碎片。 如6小时后仍无宫缩，在重复使用米索前列醇前应作阴道检查，重新评估宫颈成熟度。 了解原放置的药物是否融化吸收。 未融化和吸收者则不宜再放，每日剂量不得超过50微克，以免药物吸收过多。 ⑶如需要加入缩宫素，应在最后一次放置米索前列醇后4小时以上，并阴道检查证实药物已经吸收。 ⑷使用米索前列醇应在产房观察，监测宫缩和胎心率，一旦出现宫缩过强和过频，应立即进行阴道检查，并取出残留药物。 ⑸有剖宫产史或子宫手术史者禁用。 促宫颈成熟的注意事项： ⑴孕妇患有心脏病，急性肝肾疾病，严重贫血，青光眼，哮喘，癫痫者禁用。 ⑵有剖宫产史或子宫手术史者禁用。 ⑶胎膜早破者禁用前列腺素制剂。 ⑷主要副作用是宫缩过强、过频，要专人观察和记录，发现宫缩过强或过频及胎心率异 常者及时取出阴道内药物，必要时使用宫缩抑制剂。 ⑸以临产者及时取出促宫颈成熟药物。
双氯芬酸钠说明书
双氯芬酸钠 【药物名称】 中文通用名称：双氯芬酸钠 英文通用名称：Diclofenac Sodium 其他名称：阿米雷尔、安特、奥贝、奥尔芬、辰景、达康芬、待克菲那、戴芬、迪非、迪弗纳、迪扶欣、迪根、迪克乐克、迪络芬、地氯芬酸、二氯苯胺苯乙酸、二氯苯胺苯乙酸钠、二氯苯胺乙酸钠、二氯芬酸、二氯芬酸钠、二氯灭酸、非炎、芬迪、芬迪宁、芬那克、芬尼达、扶他林(双氯芬酸钠)、扶他明、福劳克风、吉可得、佳贝、节克、劲通、来比诺、乐可、立舒、路林、诺福丁、瑞培恩、双氯苯胺基乙酸、双氯芬酸、双氯高灭酸、双氯高灭酸钠、双氯灭酸、双氯灭酸钠、双氯灭痛、双氯灭痛酸、顺峰康泰、天新利德、同杜丁、依尔松、英太青、载芬、Almiral、Antine、Apo-Diclo、Blesin、Dichronic、Diclac、Diclofenac、Diclofenacum、Diclofenamate、Diclofenamate Sodium、Difene、Difnal、Douglas、Eward、Flogofanac、Klofen-L、Kriplex、Luck、Olfen、Valetan、Voltaren、Voltarol、Voren Emulgel。 【临床应用】
1.用于缓解风湿性关节炎、类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等多种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状。 2.用于非关节性的各种软组织风湿性疾病和疼痛，如肩痛、腱鞘炎、肌腱炎、滑囊炎、肌痛等。 3.用于急性轻、中度疼痛，如腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤引起的疼痛，以及手术后疼痛、创伤后疼痛、痛经、头痛、牙痛等。 4.可与抗感染药物合用，治疗耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等)。 5.对发热有一定的退热作用。 6.外用制剂用于缓解类风湿关节炎、骨性关节炎、软组织损伤(如扭伤、劳损、腰背痛等)以及肩周炎、肌腱炎等的局部疼痛和炎症症状。 7.滴眼液用于：(1)葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎。(2)春季结膜炎、季节过敏性结膜炎等过敏性眼病。(3)抑制角膜新生血管的形成，治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应。(4)抑制白内障手术中缩瞳反应。预防和治疗白内障及人工晶体术后炎症及黄斑囊样水肿(CME)。(5)青光眼滤过术后促进滤过泡形成。 8.喷雾剂用于复发性口腔溃疡及扁桃体切除术后局部止痛。 9.含片(口腔黏膜局部用制剂)用于减轻或消除口、咽部小手术及口腔溃疡引起的疼痛。
米索前列醇片
米索前列醇片说明书 【药品名称】 通用名：米索前列醇片 曾用名： 商品名： 英文名：Misoprostol Tablets 汉语拼音：Misuo Qiɑnliechun Piɑn 本品的主要成份为：米索前列醇。其化学名称为：（±）（11a,13E）-11，16二羟基-16-甲基前列烷-9-酮-13-烯-1-酸甲酯。 结构式： 分子式：C22H38O5 分子量：382.54 【性状】 本品为白色片 【药理毒理】 终止早孕药。本品具有宫颈软化、增强子宫张力及宫内压作用。与米非司酮序贯合用可显著增高或诱发早孕子宫自发收缩的频率和幅度。本品具有E型前列腺素的药理活性，对胃肠道平滑肌有轻度刺激作用，大剂量时抑制胃酸分泌。 【药代动力学】 本品口服吸收迅速，可于1.5小时吸收完全。其血浆活性代谢产物米索前列醇酸达峰值时间为15分钟，口服200mg，平均峰浓度为0.309mg/L，消除半衰期为36～40分钟。主要经尿排出。 【适应症】 本品与米非司酮序贯合并使用，可用于终止停经49天内的早期妊娠。 【用法用量】 在服用米非司酮36～48小时后，单次空腹口服米索前列醇0.6mg。 【不良反应】 部分早孕妇女服药后有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛。及个别妇女可出现潮红、发热及手掌瘙痒，甚至过敏性休克。 【禁忌】 心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。 有使用前列腺素类药物禁忌者，如青光眼、哮喘及过敏体质者。 带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者。 【注意事项】 本品用于终止早孕时，必须与米非司酮配伍，严禁单独使用。
本品配伍米非司酮终止早孕时，必须医生处方，并在医生监管下有急诊刮宫手术和输液、输血条件的单位使用。本品不得在药房自行出售。 服药前必须向服药者详细告知治疗效果，及可能出现的副反应。治疗或随诊过程中，如出现大量出血或其他异常情况应及时就医。 服药后，一般会较早出现少量阴道出血，部分妇女流产后出血时间较长。少数早孕妇女服用米非司酮后，即可自然流产，约80％的孕妇在使用本品后，6小时内排出绒毛胎囊。约10％孕妇在服药后一周内排出妊娠物。 服药后8～15天应去原治疗单位复诊，以确定流产效果。必要时作B超检查或血HCG测定，如确认为流产不全或继续妊娠，应及时处理。 使用本品终止早孕失败者，必须进行人工流产终止妊娠。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 除终止早孕妇女外，其他孕妇禁用，哺乳期妇女应权衡利弊慎用。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 服用本品1周内，避免服用阿司匹林和其他非甾体类抗炎药。 【药物过量】 【规格】 0.2mg 【贮藏】 遮光，密封保存。
双氯芬酸钠(EP)翻译
双氯芬酸钠（EP） (欧洲药典各论1002) 类别 环氧化酶抑制剂；镇痛抗炎药 制剂： 双氯芬酸钠缓释胶囊 双氯芬酸钠肠溶片 双氯芬酸钠缓释片 命名 2-(2,6-二氯苯基)氨基-苯乙酸钠 含量 99.0~101.0%（以干品计） 性状 外观 本品应为白色或微黄色结晶性粉末；略带吸湿性。 溶解度 本品在乙醇(96%)中易溶，在水中略溶，在丙酮中微溶。 熔点 约为280 °C, 同时分解。 鉴别 第一鉴别：A, D。 第二鉴别：B, C, D。 A. 红外吸收分光光度法(2.2.24 ) 。 与双氯芬酸钠对照品的图谱对比。供试品的红外吸收图谱与双氯芬酸钠对照品的图谱应一致。 B.薄层色谱法(2.2.27 ) 待测溶液：甲醛溶解25mg本品，然后稀释至5ml； 对照溶液（a）：甲醇溶解25 mg 双氯芬酸钠对照品，然后稀释至5ml； 对照溶液（b）：用对照溶液(a) 溶解10mg的吲哚美辛然后稀释至2 ml； 平板： TLC硅胶GF254 平板； 流动相：浓氨溶液、甲醇、乙酸乙酯(10:10:80 V/V/V)。 点样5ul，前展10 cm，空气中干燥，254 nm紫外检测。 系统适用性溶液(b): ——色谱图显示2个清晰分离的斑点。 结果：待测溶液主要斑点与对照溶液(a)的主要斑点位置及大小相似。 C.10ml乙醇（96%）溶解10mg供试品，取1ml供试品的乙醇溶液，加入0.2ml混合物：把 6 g/l铁氰化钾溶液和9 g/l 氯化铁溶液等体积混合。避光放置5分钟。加入3ml（10g/L）的盐酸溶液，避光放置15分钟，溶液呈蓝色并有沉淀物产生。
D. 0.5ml甲醇溶解60 mg本品，加0.5ml水，甲醇溶液应呈钠盐鉴别反应（b）。 检查 溶液外观：本品甲醇溶液应澄清(2.2.1) ，在440 nm (2.2.25) 处吸收度不得大于0.05。 甲醇溶解1.25g本品，然后稀释至25ml。 有关物质 液相色谱法（2.2.29） 待测溶液：用甲醇溶液（流动相）溶解50mg本品，然后稀释至50ml。 对照溶液（a）：吸取2ml待测溶液，稀释至100ml。吸取1ml，然后用甲醇稀释至10ml。对照溶液(b)：用1ml流动相（甲醇）溶解一瓶双氯芬酸钠标准品（含杂质A,F） 色谱柱: ——规格：柱长0.25m ，直径4.6mm; ——固定相：端基封尾的反相C8键合硅胶基质色谱柱（5μm）。 流动相：34体积的0.5 g/l磷酸- 0.8 g/l 磷酸二氢钠溶液（磷酸调pH 至2.5）,与66体积甲醇混合。 流速：1 ml/min 检测波长：254 nm 进样量：20 μl 时间：双氯芬酸钠保留时间的1.6倍。 杂质的鉴定：用双氯芬酸提供的色谱分析系统对照和色谱得到的参考溶液，以确定杂质A,F 峰值。 保留时间：杂质A约为0.4; 双氯芬酸钠约为25 min。杂质F约为0.8。 系统适应性对照溶液（b） ——分辨率：杂质F和双氯芬酸之间峰最小值为4.0。 百分比的计算： ——校正因子：用相应的校正因子乘以下列杂质峰面积 杂质A=0.7；杂质F=0.3； ——对于单一杂质，在对照溶液（a）中使用双氯芬酸钠浓度。 限度： ——杂质A应不得过0.2%； ——杂质F应不得过0.15%； -------非特定杂质应不得过0.1% —总杂应不得过0.4%； —忽略不计限：小于对照溶液(a) 主峰面积0.25倍的峰忽略不计(0.05%)。 重金属(2.4.8)（不得过百万分之十） 用20ml甲醇溶解2g本品，对照溶液用2ml的标准铅溶液(10 ppm Pb)配制，照附录重金属测试方法C检测。 干燥失重（2.2.32） 本品1g在105°C干燥3小时，减失重量应不得过0.5%。 含量测定
米索前列醇催产与引产
米索前列醇催产与引产 ●引产的主要指征 1.延期妊娠（妊娠已达41周仍未临产者）或过期妊娠。 2.母体疾病，如严重的糖尿病，高血压，肾病等。 3.胎膜早破，未临产者。 4.胎儿因素，如可以胎儿窘迫，胎盘功能不良等。 5.死胎及胎儿严重畸形。 ●绝对禁忌症 孕妇严重合并症及并发症，不能耐受阴道分娩者，如 ⑴子宫手术史，只要指古典式剖宫产术，未知子宫切口的剖宫产术，穿透子宫内膜的肌 瘤剔除术，子宫破裂史等。 ⑵前置胎盘和前置血管。 ⑶明显头盆不称。 ⑷胎位异常，横位，初产臀位估计不能经阴道分娩者。 ⑸宫颈侵入癌。 ⑹某些生殖道感染性疾病，如疱疹感染活动期。 ⑺未经治疗的获得性免疫缺陷病毒感染者。 ⑻对引产药物过敏者。 ●相对禁忌症 ⑴子宫下段剖宫产史。 ⑵臀位. ⑶羊水过多。 ⑷双胎或多胎妊娠。 ⑸经产妇分娩次数大于5次者。 ●米索前列醇促宫颈成熟的应用常规： ⑴应用妊娠晚期需要引产而宫颈条件不成熟的孕妇。 ⑵每次阴道内放药剂量为25微克，放药时不要将药片压为碎片。 如6小时后仍无宫缩，在重复使用米索前列醇前应作阴道检查，重新评估宫颈成熟度。了解原放置的药物是否融化吸收。 未融化和吸收者则不宜再放，每日剂量不得超过50微克，以免药物吸收过多。 ⑶如需要加入缩宫素，应在最后一次放置米索前列醇后4小时以上，并阴道检查证实药物已经吸收。 ⑷使用米索前列醇应在产房观察，监测宫缩和胎心率，一旦出现宫缩过强和过频，应立即进行阴道检查，并取出残留药物。 ⑸有剖宫产史或子宫手术史者禁用。 ●促宫颈成熟的注意事项： ⑴孕妇患有心脏病，急性肝肾疾病，严重贫血，青光眼，哮喘，癫痫者禁用。 ⑵有剖宫产史或子宫手术史者禁用。 ⑶胎膜早破者禁用前列腺素制剂。 ⑷主要副作用是宫缩过强、过频，要专人观察和记录，发现宫缩过强或过频及胎心率异 常者及时取出阴道内药物，必要时使用宫缩抑制剂。 ⑸以临产者及时取出促宫颈成熟药物。
双氯芬酸钠肠溶片说明书
双氯芬酸钠肠溶片说明书 【药品名称】 通用名：双氯芬酸钠肠溶片 英文名：Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets 汉语拼音：Shuanglüfensuanna Changrongpian 本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为双氯芬酸钠（C 14H 10 C l2 NNaO 2 ）。 其化学名为2－[（2，6－二氯苯基）氨基]苯乙酸钠。 其结构式为： NH Cl ONa Cl O 分子式：C 14H 10 CI 2 NNaO 2 分子量：318.13 【性状】本品为肠溶片，除去肠溶衣后显白色。 【药理毒理】本品通过抑制环氧合酶从而减少前列腺素的合成，以及一定程度上抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的生成而发挥解热镇痛及抗炎作用。在动物试验和人的临床实践中都证实本品有解热作用。 急性毒性试验结果：大鼠经口LD 50为150mg/kg；小鼠经口LD 50 为390mg/kg。 【药代动力学】口服吸收快，完全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均1～2小时达峰值，与食物同服时6小时达峰值，血浆浓度降低。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。在乳汁中药浓度极低而可忽略，在关节滑液中，服药4小时，其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50%在肝脏代谢，40%～65%从肾排出，35%从胆汁，粪便排出1.2～2小时排泄完。长期应用无蓄积作用。 【适应症】用于：①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等； ③急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等； ④对成人和儿童的发热有解热作用。
米索前列醇的使用问题
关于米索前列腺醇的使用问题 案例：某医院使用“米索前列腺醇”不当，造成产妇命丧医院，构成一级甲等医疗事故，赔付死者家属近10万元。 去年3月5日，31岁的常某因孕待产，住进银川市某医院妇产科，产科检查4项常规均在正常范围内。住院第2天，医护人员在对该产妇使用终止早孕药“米索前列腺醇”引产时，没有向产妇家属告知使用该药有适应症，可能发生并发症的情况，引起产妇急产，造成产妇大量出血。常某产出一男婴后，医院未及时给予必要的监护、观察，延误了最佳抢救时机，产妇因产后出血、失血性休克、呼吸衰竭等原因死亡。 事发后第4天，医院和常某的丈夫达成赔偿协议，支付死者家属2.5万元现金作为补偿费了结此事。 同年4月19日，常某的丈夫向银川市医学会申请医疗事故鉴定。1个多月后，银川市医学会作出鉴定:常某死亡属一级甲等医疗事故，但医方承担次要责任。 对这样的结果常某的丈夫不服，遂向宁夏医学会提出重新鉴定的申请。同年7月22日，宁夏医学会的鉴定得出结论，认定常某死亡一事属一级甲等医疗事故，医方承担主要责任。 第2次鉴定后，常某的丈夫将该医院起诉到银川市金凤区法院，要求撤消双方签定的赔偿协议，并要求医院赔偿他和儿子各项经济损失21万余元。近日，法院作出判决，要求医院赔偿死者丧葬费、孩子抚养费等各项经济损失近10万元。 讨论： 1、米索前列醇是合成的前列腺素E1类似物，主要用于抗早孕，此药口服吸收快，30min达高峰，可使宫颈纤维组织软化，胶原降解，引起子宫平滑肌收缩，应用前应严格掌握适应证、禁忌证，准确测量骨盆，正确估计胎儿大小及胎儿能否经阴道分娩。一般用米索前列醇引产，小剂量口服（阴道后穹窿放置用于妊娠引产，药典及药品说明书尚未见有记载）。 2、米非司酮药物流产大量文献报道约80%～90%的孕妇在使用前列腺素类药后6小时内排囊，约10%的孕妇在服药后一周内
戴芬(双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊)
戴芬(双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊) 【药品名称】 商品名称：戴芬 通用名称：双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 英文名称：DiclofenacSodiumDualReleaseEneric－coatdeCapsules 【成份】 本品主要成份为双氯芬酸钠。 【适应症】 急性关节炎及痛风发作，慢性关节炎，类风湿性关节炎，Bechterew氏病（类风湿性脊椎炎）及其他脊柱风湿性关节炎，关节及脊柱退行性病变的有关疼痛，软组织风湿、损伤或手术后的肿痛或炎症等。 【用法用量】 成人常用剂量为每次一粒，每日一次，必要时可增加至每日两次。 【不良反应】 不良反应的发生与服用剂量及药物的敏感度有关，常见的为胃肠道反应，如恶心、呕吐等，有时可见头痛、头晕等，一般不需停药，可自行恢复。 【禁忌】 【禁忌】对双氯芬酸钠、乙酰水杨酸、布洛芬或对本药其他成分过敏者。 【注意事项】 1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的
不良反应，冀风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔.其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者，严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 5.和所有非甾体抗炎药( NSAIDs) 一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs)，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。 7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。
米索前列醇催产与引产之欧阳光明创编
米索前列醇催产与引产 ● 欧阳光明（2021.03.07） ●引产的主要指征 1.延期妊娠（妊娠已达41周仍未临产者）或过期妊娠。 2.母体疾病，如严重的糖尿病，高血压，肾病等。 3.胎膜早破，未临产者。 4.胎儿因素，如可以胎儿窘迫，胎盘功能不良等。 5.死胎及胎儿严重畸形。 ●绝对禁忌症 孕妇严重合并症及并发症，不能耐受阴道分娩者，如 ⑴子宫手术史，只要指古典式剖宫产术，未知子宫切口的剖宫 产术，穿透子宫内膜的肌瘤剔除术，子宫破裂史等。 ⑵前置胎盘和前置血管。 ⑶明显头盆不称。 ⑷胎位异常，横位，初产臀位估计不能经阴道分娩者。 ⑸宫颈侵入癌。 ⑹某些生殖道感染性疾病，如疱疹感染活动期。 ⑺未经治疗的获得性免疫缺陷病毒感染者。 ⑻对引产药物过敏者。 ●相对禁忌症 ⑴子宫下段剖宫产史。 ⑵臀位.
⑶羊水过多。 ⑷双胎或多胎妊娠。 ⑸经产妇分娩次数大于5次者。 ●米索前列醇促宫颈成熟的应用常规： ⑴应用妊娠晚期需要引产而宫颈条件不成熟的孕妇。 ⑵每次阴道内放药剂量为25微克，放药时不要将药片压为碎片。 如6小时后仍无宫缩，在重复使用米索前列醇前应作阴道检查，重新评估宫颈成熟度。了解原放置的药物是否融化吸收。 未融化和吸收者则不宜再放，每日剂量不得超过50微克，以免药物吸收过多。 ⑶如需要加入缩宫素，应在最后一次放置米索前列醇后4小时以上，并阴道检查证实药物已经吸收。 ⑷使用米索前列醇应在产房观察，监测宫缩和胎心率，一旦出现宫缩过强和过频，应立即进行阴道检查，并取出残留药物。 ⑸有剖宫产史或子宫手术史者禁用。 ●促宫颈成熟的注意事项： ⑴孕妇患有心脏病，急性肝肾疾病，严重贫血，青光眼，哮 喘，癫痫者禁用。 ⑵有剖宫产史或子宫手术史者禁用。 ⑶胎膜早破者禁用前列腺素制剂。 ⑷主要副作用是宫缩过强、过频，要专人观察和记录，发现宫 缩过强或过频及胎心率异常者及时取出阴道内药物，必要时使
双氯芬酸钠BP2017翻译
双氯芬酸钠 凡例 C14H10Cl2NNaO2318.1 15307-79-6 作用和用途 环氧化酶抑制剂；镇痛抗炎药。 准备 双氯芬酸钠缓释胶囊 双氯芬酸钠肠溶片 双氯芬酸钠缓释片 欧洲药典 命名 2-(2,6-二氯苯基)氨基苯乙酸钠 含量 99.0~101.0%（以干品计） 性状 外观 白色或微黄色、轻微吸湿性的结晶性粉末 溶解度 少量溶于水，易溶于乙醇(96%)，微溶于丙酮。 熔点 约为280 °C, 并会分解。 鉴别 首要鉴别：A, D。 次要鉴别：B, C, D。 A. 红外吸收光谱(2.2.24 ) 。 制备压片。 与双氯芬酸钠标准图谱对比。 方法：取本品1~2mg，置研钵中，加入干燥的溴化钾细粉约300~400mg作为分散剂，在红外灯下充分研磨均匀，置于压片模具中，使其铺布均匀，800MP(8t·cm-2)压力下压紧制成片直径10-15mm供试片。目测检测供试片透明度一致。使用红外光谱仪与溴化钾空白片在波长4000~650cm-1进行红外扫描，所得红外吸收光谱图，与双氯芬酸钠对照品图谱比较结果一致。 B. 薄层色谱(2.2.27)。
待测溶液：甲醇溶解25mg本品，然后稀释至5ml； 对照溶液(a) ：甲醇溶解25 mg 双氯芬酸钠对照品，然后稀释至5ml； 对照溶液(b) ：用对照溶液(a) 溶解10mg的吲哚美辛然后稀释至2 ml； 平板： TLC硅胶GF254 平板； 流动相：浓氨溶液、甲醇、乙酸乙酯(10:10:80 V/V/V)。 点样5ul，前展10 cm，空气中干燥，254 nm紫外检测。 系统适用性溶液(b): ——显示2个清晰分离的斑点。 结果：待测溶液主要斑点与对照溶液(a)的主要斑点位置及大小相似。 C. 10ml甲醇（96%）溶解10 mg 本品，吸取1 ml，加入0.2ml以下混合物：6 g/l铁氰化钾溶液和9 g/l 氯化铁溶液等体积混合。避光放置5分钟。然后加入3 ml 10 g/l的盐酸溶液。避光放置15分钟。溶液显蓝色并形成沉淀。 D. 0.5ml甲醇溶解60 mg本品，加0.5ml水，溶液符合钠盐的（b）反应(2.3.1) 。 方法b：取0.5ml溶液，加入1.5ml对甲氧基苯乙酸试剂，在冰水浴中冷却30min。大量白色结晶性沉淀生成。置于20℃水浴中，搅拌5min。沉淀不消失。加1ml稀氨水（将41g浓氨溶解于100ml水中，浓度不低于10.0%，氨含量不大于10.4% w/v，约6M）后沉淀完全溶解。再加1ml碳酸铵溶液（15.8% w/v），无沉淀生成。 检测 溶液外观 溶液清晰(2.2.1) ，在440 nm (2.2.25) 的吸光度不高于0.05。 用甲醇溶解1.25 g本品，然后稀释至25.0 ml。 有关物质 液相色谱法(2.2.29). 待测溶液：甲醇溶解50.0 mg本品，然后稀释至50.0 ml。 对照溶液(a) 吸取2.0 ml待测溶液，用甲醇稀释至100.0 ml。吸取1.0 ml，然后用甲醇稀释至10.0 ml。 对照溶液(b) 吸取1.0 ml 待测溶液，用甲醇稀释至200.0 ml。吸取1.0 ml，溶解一瓶双氯芬酸钠杂质A标准品。 色谱柱: ——规格：柱长0.25m ，直径4.6mm; ——固定相：端基封尾的反相C8键合硅胶基质色谱柱（5μm）。 流动相：34体积的0.5 g/l磷酸- 0.8 g/l 磷酸二氢钠溶液（磷酸调pH 至2.5）,与66体积甲醇混合。 流速：1 ml/min 检测波长：254 nm 进样量：20 μl 时间：双氯芬酸钠保留时间的1.5倍。 保留时间：杂质A约为12 min; 双氯芬酸钠约为25 min。 系统适应性对照溶液（b） ——分辨率：杂质F和双氯芬酸之间峰最小值为4.0。