检验科分析前、中、后的工作流程

分析前、中、后的工作流程

一、分析前质控

1、接收标本，坚持三查:

查检验申请单信息填写是否齐全；

查检验申请项目与标本是否一致；

查标本是否合格。

2、标本与申请单信息核对后进行统一编号，凡属常规检验项目当日检验，特殊项目按要求分离标本后正确保存待检；急诊标本即时检验，及时审核发出报告。

3、病房送检标本，实验室收到标本后核实上述情况，执行后再分离标本。

二、分析中质控

1、标本的正确处理:包括处理时间、离心速度与时间、标本分离转移及样品贮存等。

2、负责仪器的同志在样品上机前，必须认真进行每天的仪器定标，试剂准备，质控物检测，严格按照仪器操作程序(SOP)进行工作，注意仪器的调试、维护、清洗，使仪器处于最佳工作状态，保证检验结果的准确性。

3、手工检测的项目必须严格按操作规程进行，并根据专业室业务特点及要求操作。

三、分析后质控

必须做到四对:

对检验项目是否遗漏；

对检验结果是否写错；

对检验结果与诊断是否相符。

对检验报告时间、签字是否齐全；

有可疑必须做到三要：

要联系临床；

要及时复查；

要请教上级医师；

检验结果准确无误后方可发出报告。

四、发报告时间

1、急诊生化标本2小时发报告，血、尿、大便三大常规30分钟内发出报告。

2、常规项目当天发出报告。

3、特检项目根据标本量与临床需求酌情确定报告时间。

五、检验后标本处理

1、大便、尿液及其它体液常规标本，报告发出后当日处理。生化、血清免疫标本待报告发出后放置7天后处理，其他标本视要求而定。

2、标本处理方法按院内感染委员会规定要求，废血标本经高压灭菌后置入标本垃圾袋，每天由值班人员处置并予登记。

医院检验检查报告发放流程

精选文档，供参考！医院检验检查报告发放与交接流程注明：在节假双休日，科室自行安排好到病区送检查报告的工作，以免影响门急诊患者检查！ 1、检验科采集、接收门诊标本 2、检验科接收送检住院病区标本确认收费、编号、登记签发报告时间： 1、自接受标本后临检项目30分钟。 2、免疫：9:30分以前采血者，当日下午2:30分出报告。9:30分以后采血者，次日下午2:30分出报告。 3、化学检查为3小时出报告。签发报告时间： 2、自接受标本后临检项目30分钟。 2、免疫：9:30分以前采血者，当日下午2:30分出报告。9:30分以后采血者，次日下午2:30分出报告。 3、化学检查为3小时出报告。检验检查人员形成报告，报告时间精确到分钟，签名。经过审核，并由审核人员签发报告。检验检查人员形成报告，报告时间精确到分钟，签名。经过审核，并由审核人员签发报告。住院患者：检验检查门诊患者：检验检查医师阅检查报告后，检验报告入病历保存。持检查结果到临床诊室交医师查阅报告（患者保存）。检验科于12小时之内，将检查报告送到病区护理组交接签收，交经治医师阅读。患者方必须持有效的证件（如：身份证、就诊卡、检查交款收据、门诊手册）到检验科身份确认，签字领取检验报告。 “绿色通道” 急诊检验检查患者方必须持有效的证件（如：身份证、就诊卡、检查交款收据、门诊手册）到检验科身份确认，签字领取检验报告。签发报告时间：自接受标本后临检项目30分钟。免疫、化学检查为1小时出报告。检验检查人员形成报告，报告时间精确到分钟，签名。经过审核，并由审核人员签发报告。持检查结果到临床诊室交医师查阅报告（患者保存）。

检验科检验全过程质量控制要求

检验科检验全过程质量控制要求一项检验从医生提出申请到检验报告单发出，有分析前、分析中和分析后三个阶段的一系列程序，而且受到很多因素的影响。要得到良好的检验结果，应实行全面的质量控制程序，即全过程质量控制，包括影响分析结果可靠性的各方面因素或各个环节，以及检验的全过程。一、主要步骤完成上述全过程的监测和控制，至少有10 个基本步骤。 1．有专人负责全面质控工作。 2．对工作人员进行医德医风教育和业务培训，普及质控知识。 3．科学的管理和严格的规章制度是质控方案得以实施的保证。 4．有标准化的操作规程。 5．有分析前和分析后的质量控制程序。 6．仪器量器的定期鉴定、校正和正确使用。 7．实验用水、试剂、质控品及校准品的质量符合要求。 8．所采用的各种测定方法的准确度、精密度等技术性能良好。 9．选择合适的室内质量控制方法，常规开展室内质控，对失控结果及时采取相应的处理措施。 10．参加实验室间的质量评价活动或能力比对检验，认真分析回报结果，对失控的项目要及时检查原因，并采取相应的改正措施。二、分析前质量控制检验结果受到许多非病理因素的影响，如由于饮食、性别、年龄、活动、昼夜节律等引起的生物学变异；药物可能对分析物组成或分析本身的干扰；标本采集、处理不当，而发生溶血、水分蒸发或使标本被污染等；申请单填写不清楚、不完整，标本编号错误等。这些分析前因素可能引起比分析误差更大的问题，必须严格控制。所有的标本采集者（包括实验室检验人员、护士、医生）都必须接受分析前质量控制的培训。三、分析后质量控制通过严格的分析前和分析中质量控制产生的检验结果，仍然可能由于结果的传递和解释而产生误差。良好的实验室信息系统管理可极大地减少结果传递的误差，但并不能完全消除误差。由经过培训的检验师对检验结果进行适当的解释，并考虑以下问题：该结果正常吗？是否与前次结果明显不同？是否与临床信息吻合？可能的原因是什么？进一步的实验检查

检验科工作制度及日常工作流程

检验科工作制度及日常工作流程 WTD standardization office【WTD 5AB- WTDK 08- WTD 2C】

检验科工作制度一、认真履行岗位职责，工作人员按时上岗，仪表符合要求，佩戴胸牌，坚守工作岗位，不擅离职守。二、工作人员主动热情接待患者，态度和蔼，解释耐心，细心周到，严格按照服务流程规范进行操作。三、检验申请单由医师逐项填写，要求字迹清楚，目的明确。急诊检验单上注明“急”字。四、收标本时严格执行查对制度。标本不符合要求应重新采集。对不能立即检验的标本，要妥善保管。普通检验，一般应于当天下午下班前发出报告。急诊检验标本随时做完随时发出报告。五、检验人员必须具有符合规定要求的资质。要认真核对检验结果，填写检验报告单，做好登记，签名后发出报告。检验结果与临床不符合或可疑时，主动与临床科室联系，重新检验。发现检验目的以外的阳性结果应主动报告。院外检验报告应由主任审签。六、特殊标本发出报告后保留1周，一般标本和用具应立即消毒。被污染的器皿应高压灭菌后方可洗涤，对可疑病原微生物的标本应于指定地点焚烧，防止交叉感染。七、保证检验质量，定期检查试剂和校对仪器的灵敏度。定期抽查检验质量。八、建立实验室内质量控制制度，积极参加室间质量控制，以保证检验质量。九、积极配合医疗,科研，开展新的检验项目和技术革新。十、菌种，毒种，剧毒试剂，易燃易爆物，强酸，强碱及贵重仪器应指定专人严加保管，定期检查。

十一、保持实验室内的清洁、整齐、安静。做好仪器的维护、保养、登记工作。十二、工作人员要忠于职守，坚守岗位，严格交接班制度，填写交接班记录。十三、检验科的医院感染防控工作，应严格按照我院《医院感染控制工作手册》中的制度、流程、预案执行。检验科日常工作流程

新产品开发部门工作流程图

新产品开发部门工作流程图新产品开发策略主要方式呈报新产品样品开发产品开发过程

附件一：内部管理制度新产品开发工作，是指运用国内外在基础研究与应用研究中所发现的科学知识及其成果，转变为新产品、新材料、新生产过程等一切非常规性质的技术工作。新产品开发是企业在激励的技术竞争中赖以生存和发展的命脉，是实现“生产一代，试制一代，研究一代和构思一代”的产品升级换代宗旨的重要阶段，它对企业产品发展方向，产品优势，开拓新市场，提高经济效益等方面起着决定性的作用。因此，新产品开发必须严格遵循产品开发的科学管理程序，即选题（构思。调研和方案论证）样（模）试批试正式投产前的准备这些重要步骤。一、调查研究与分析决策新产品的可行性分析是新产品开发中不可缺少的前期工作，必须在进行充分的技术和市场调查后，对产品的社会需求、市场占有率、技术现状和发展趋势以及资源效益等五个方面进行科学预测及技术经济的分析论证。（一）调查研究： 1、调查国内市场和重要用户以及国际重点市场同类产品的技术现状和改进要求； 2、以国内同类产品市场占有率的前三名以及国际名牌产品为对象，调查同类产品的质量、价格、市场及

使用情况； 3、广泛收集国内部外有关情报和专刊，然后进行可行性分析研究。（二）可行性分析： 1、论证该类产品的技术发展方向和动向。 2、论证市场动态及发展该产品具备的技术优势。 3、论证发展该产品的资源条件的可行性。（含物资、设备、能源及外购外协件配套等）。（三）决策： 1、制定产品发展规划：（1）企业根据国家和地方经济发展的需要、从企业产吕发展方向、发展规模，发展水平和技术改造方向、赶超目标以及企业现有条件进行综合调查研究和可行性分析，制定企业产品发展规划。（2）由研究所提出草拟规划，经厂总师办初步审查，由总工程师组织有关部门人员进行慎密的研究定稿后，报厂长批准，由计划科下达执行。 2、瞄准世界先进水平和赶超目标，为提高产品质量进行新技术、新材料、新工艺、新装备方面的应用研究：（1）开展产品寿命周期的研究，促进产品的升级换代，预测企业的盈亏和生存，为企业提供产品

检验科分析前质量控制

检验科分析前质量控制 -陆晓柒 1、申请项目的选择。医生对申请检验项目的选择与结果的阳性预测值与诊断特异性有关，合理的项目选择是现代循怔医学的要求，由于临床医生对检验项目的选择习惯不同，不同病人要求检验的项目不同，因此应在规范的基础上又有选择的灵活性。我们在设计申请单时根据不同诊断价值进行分类，分成不同的诊断系列又进行高、中、低不同项目的组合，医生在选择项目时既直观又灵活。 2、患者的知情同意。各种检查的目的、标本的采集方法、可能的误差、收费等信息是患者应该知道的权利，有些项目涉及患者个人隐私，有些项目需要签署知情同意书，甚至医疗合同。医护人员往往由于各种因素对此不够重视，有时甚至导致医患纠纷。对于住院患者我们采用书面表格形式供患者了解并签字确认；门诊患者在申请单上注明免责声明，采血窗口张贴收费标准、注意事项、有疑问时当天提出免费复查及免责声明；某些检验项目在报告单上注明阳性或阴性结果的临床意义、提示的价值，以免医生或患者做出错误的判断。 3、标本采集前患者的准备。是实验室前质控的重要环节，包括生活习惯与条件如饮食、饮酒、饮料、用药、劳动与运动、工作条件、精神情绪、抽血时间、生理病理状况等。有资料显示一顿标准餐后对生化指标造成的影响为5%-50%；大量饮酒后GGT升高一倍以上，TCHO、TG升高40%；长期坚持锻炼者血清中CK、AST、LDH升高；大部分生化项目的日间变化在5%-10%，ALT在一天的生理变化达5%-30%，酸性磷酸酶日间变异达50％－100％。许多对实验结果的影响因素患者不知道，甚至临床医生也不了解，因此抽血前的告知非常重要。对此我们印制了包含标本采集前患者注意事项的宣传单，对于住院患者作为住院须知发给患者，门诊病人在导医台，采血窗口，体液室窗口等张贴和发放，在检验申请单上标示注明，采血后再发给一份。另外标本采集的时间相对固定，住院患者早晨7－8点，门诊患者7－9点，尽量减少生理时差对检验结果的影响。 4、标本采集时的姿势。人体在不同的姿势时水，电解质在血管和组织的分布不同，对血液中的成分影响很大，如直立位时，水，电解质从血管渗入组织，血液浓缩，血清蛋白，酶，血细胞压积，激素等平均升高5％－8％，从直立位转入坐位需要15分钟的平衡。当人体位置从坐位转入仰卧位，水，电解质重回血管，血液稀释，血

开发一部工作流程

开发一部工作流程Last revision on 21 December 2020

开发一部系统开发工作流程任务开发工作流程标准文档涉及部门接受需求分析书产品质量控制部制定开发计划业务需求部进行系统总体分析系统总体分析书总体组进行系统详细分析系统详细分析书技术支持部提出推广设备配置需求数据转换说明书运行管理部建立开发环境制定开发时间进度表阶段报告编写程序程序规格书产品质量控制部准备调试案例运行管理部阶段报告分平台调试跨平台联调系统安装手册

准备测试环境系统维护手册运行管理部阶段报告业务测试产品质量控制部产品验收、入库总结报告业务需求部运行管理部产品出库产品质量控制部由技术支持部推广配合技术支持部培训运行管理部将维护人员调到技术支持部保留开发测试环境开发一部产品功能完善工作流程任务开发工作流程标准文档涉及部门接受业务或本部门需求产品质量控制部制定开发、修改计划业务需求部

系统分析功能完善说明书技术支持部程序设计运行管理部确认开发、测试环境制定开发时间进度表程序修改报告产品出库阶段报告编写程序产品质量控制部准备调试案例运行管理部阶段报告分平台调试跨平台联调系统安装手册补充说明产品质量控制部准备测试环境系统维护手册补充说明运行管理部阶段报告业务测试产品质量控制部升级产品（新版本）版本升级说明书业务需求部

检验科工作制度及日常工作流程

检验科日常工作流程提前10分钟到岗，整理内务、消毒桌面、打扫卫生。检查实验室环境温度、湿度，冰箱、水浴箱温度并记录接收标本并编号开机前检查试剂、仪器、耗材按标准操作规程（SOP）开机并做好记录扫码录入病人信息及检验项目做室内质控并检查是否合格按照仪器标准操作规程（SOP）开始实验操作打印并审核报告单（检验者、审核者签字）登记检验结果或打印结果汇总分类发出检验报告（区分病房、门诊）按照仪器SOP关机并做好记录整理消毒桌面、盖好仪器

医院检验外送标本流程、制度

XX医院外送标本流程检验科、各临床科室：为加强我院标本送检的规范化建设和管理，确保病理诊断质量和医疗安全，请各手术科室、检验科严格依照标准和要求管理病理标本送检相关事宜，具体要求如下： 1、科室“标本送检申请单”填写内容要求：患者姓名、性别、年龄、住院号、床号、联系电话、送检科室、送检日期、临床诊断、取材部位、标本件数、送检医师签字，每栏必填，不可有空缺；严格核查标本和申请单内容是否一致后，方可送检。 2、检验科标本登记工作要求：检验科负责标本的管理工作，包括：严格检查科室标本送检单填写是否完整，核查标本与送检单是否一致；每个标本送检都要登记在医务科发放的《医院病理标本签收登记表》上，严格依照表格内容逐项登记，不可漏登；取标本时要及时签字；病理报告返院后，检验科要登记病理诊断结果及病理号；住院患者的病理报告及时通知住院临床科室，门诊部的病理报告要及时通知患者来取报告并告知病理诊断结果，患者领取报告时要签字。 3、病理报告归档要求：住院部的病理报告原件要归档在病历中，并把复印件提供给患者，对病理诊断结果要有处理意见和治疗方案；门诊部的病理报告要及时通知患者来取报告单，检验科要对每份病理报告做好登记，同时所有病理报告要有复印件分科、分年份归档，便利日后查找。

外送检验工作流程

XX医院外送标本制度 1.检验科人员要十分重视检验标本，正确采集、验收、保存、检测，避免错采、错收、污染、丢失，否则，应追究当事人责任。２.检验标本的采集必须严格按照检验项目的要求，包括容器、采取时间、标本类型、抗凝剂选择、采集量、送检及保存方式等。３.接收标本严格实行核对制度，包括姓名、性别、年龄、门诊号/住院号、病床号、标本类型、容器、标识、检验目的等，所送标本必须与检验项目相符。不合要求者退回重送。在核对检验标本的同时，应查对临床医生填写的检验申请单是否正确，完整，规范，如有不符要求者，应予退回，要求在纠正以后，再予接收。４.向外单位送检或接收外单位送检的标本应专人负责并有专门记录。５.急诊检验标本要及时采集、核对、检验、报告。６.检测后的各种标本，应保存一定时间。尤其是胸腹水液、胃液等标本，检验后应保存一周，以备查对。

新产品开发部门工作流程图

立项 1、国内外销售全归为营销中心。 2、技术中心在项目可行性评估时，如果NG则通知相关方进行改善。 3、评审NG后反馈至相关方改善，OK则再次评审，NG直接结案（如果有可行性,则再次改善）。《项目建议表》《产品开发试制跟踪表》《首样检验报告》《试产申请单》过程绩效指标：无相关/参考资料/内外部资料/SOP/SIP/WI 流程产出表单/报告书《设计开发任务书》《工业设计评审表》《新产品结构及工艺评审表》管理要点 1、项目工程师接到主管下达的《设计开发任务书》后，会同相关资料进行工业设计。 2、如需外采产品，则通知采购寻找供应商，收集样品反馈给技术中心进行召集相关单位进行评审，通过后，技术中心则将技术资料及相关标准要求。 3、自行开发产品由技术中心进行下步运作。 1、试作材料应注明“试制”样式章，并标识清楚及单独放置；点检的判定结果应填注于材料管理卡上并签章。 2、《产品开发试制跟踪表》由技术部，技术员进行填写，生产相关单位签名确认。 3、技术员在整个试制过程需要做分析，有发现检测中心生产中心采购中心外协单位副总经理技术部新产品开发部门工作流程图流程图编号：yzj-401过程拥有者：技术部组织/功能步骤/过产品设计新品制样营销中心品保部开始公司领导班子研发人员创新营销提出需求项目建议表项目建议表可行性评估 NG 根据相关信息进工业设计评审 NG 1、产品零件图 2、产品技术要求 3、产品安装使用说明 4、产品装配图 5、零部件检验标准 1.结构设计 NG 审批 OK 反馈相关改善 NG 设计开发任务书 OK呈核 OK 制定： 1、生产加工工艺图 2、组装作业指导书 4、配件3D电子图档 5、配件2D图档 6、加工相关资料项目建议表参与结构、工艺评审设计开发评审（工艺、结构）接收相关资料，安 OK 产品开发试制跟踪表资料发放相关单位反馈相关改善接收相关资料，安排采购资料发放相关单位寻找供应商需外采产品，通知采购外采后送样至工业评审外采技术资料输出至采购

检验科工作流程

医院检验科检验科工作流程实验室工作流程定期检验标本特殊结果或疑难结果，报各专业组长调整各类仪器运行状态检验分析编号、处理标本按要求处理标本、存放当天检验标本记录仪器有关参数及质控结果室内质量控制实验室技术主管核准质控及分析结果门诊标本病区、急诊标本门诊窗口采集标本、其它标本专用采集管收集专业人员使用专用标本箱定时收集标本标本预核收并分类合格标本运送至各专业组不合格标本及时通知门诊窗口重新采集护理人员采集标本、其它标本用专用采集管收集护理人员使用专用标本箱收集标本送至检验科临检室预核收不合格标本通知相关病区重新采集血液标本专用离心机离心各专业组接收各类标本并核对

标本溢洒处理流程试管破碎、标本溢洒做好个人防护，戴双层手套，穿防护服，必要时戴口罩和护目镜用布或纸巾覆盖受感染性物质污染处倒上消毒液（有效氯5000mg/L），由外向内进行处理作用30分钟将布、纸中以及破碎物品清理掉;玻璃碎片应用镊子清理再用消毒剂擦拭污染区域将清理破碎物的容器高压灭菌或放在有效的消毒液内浸泡。纸巾和抹布等放在盛放污染性废弃物的容器内。表格或其他打印或手写材料被污染，应将这些信息复制，并将原件置于盛放污染性废弃物的容器内填写《异常事件报告单》

临床化学质量控制流程分析失控原因标本运送常规生化质控流程分析中质量控制分析前质量控制分析后质量控制标本储存患者准备标本采集特殊项目由实验室技术主管签发报告异常结果，疑难患者结果复核复查结果在控离心并处理标本标本接收并核对检验后标本留验危急值报告测室内质控物报告质控负责人检验分析样本试剂方面仪器方面更换试剂后再测其他方面消除原因后再测标准物方面签发报告更换标准物后再测结果失控

技术部工作流程图

.. '. 部门职能技术部部门名称：技术部主管岗位：技术总监上级部门：生产部上级主管：总经理部门结构：技术总监-技术工程师-技术员-技术部内勤部门本职：负责公司技术建设及管理，为公司经营管理提供有效的技术支持部门目标：以客户的需求为工作目标，即设计的产品要求款式多样、品质优良、低成本、容易生产、符合安全规定。主要职能： 1.负责制定公司管理制度。负责建立和完善产品设计，新产品的试制、标准化技术规程、技术情报管理制度；组织协调督促有关部门建立和完善设备、质量等管理标准及制度 2.组织和编制公司技术发展规划，编制近期技术提高计划；编制长远技术发展和技术措施规划并组织对计划、规划的拟定、修改、补充、实施等一系列技术组织和管理工作 3.负责制定和修改技术规程，编制产品的使用、维护和技术安全等有关的技术规定 4.负责公司新技术的引进和产品开发工作的计划、实施，确保产品品种不断更新和扩大 5.合理编制技术文件，改进和规范工艺流程 6.负责制定公司产品的企业统一标准，实现产品的规范化管理 7.编制公司产品标准，按年度审核、补充、修订定额内容 8.认真做好技术工艺、技术资料的归档工作。负责制定严格的技术资料交接、保管工作制度 9.及时指导、处理、协调和解决产品出现的技术问题，确保经营工作的正常进行 10.负责编制公司技术开发计划，抓好管理人才培养，技术队伍的管理。有计划的推荐引进、专业的技术人员，搞好业务培训和本部门管理工作 11. 负责组织实施工艺分析及工艺改进工作，持续改进制造过程质量，降低成本。 12.负责制度管理制度的制定、检查、监督、指导、考核专业的管理工作新产品开发 1.1新产品实现的立项策划 1.2新产品的外观功能设计及造价控制和开发的控制及编制各类技术文件 1.3新产品制造过程中的技术攻克及造价成本节约 1.4新产品的实验测试（技术总结报告、实验测试报告、性能测试报告、成本核算报告）1.5新产品技术归档及展示（如有技术创新专利的申请）管理权限： 1、对企业内部设计的各项图纸有审核、审批权。 2、对经本岗位审核的各项技术资料、图纸的准确性、准确性负责 3、对本岗位设计的技术文件的正确性、准确性负全责。

检验科生化室工作流程(1)知识讲解

检验科生化室工作流程 1.标本的接收与处理 1.1标本的接收 ①严格执行患者、化验单及标本收集器皿的核对制度，保证无差错。 ②认真审核检验申请单，申请单上需标明：患者姓名、性别、年龄、科别、病区及床号、临床诊断、标本采集时间和实验室收到时间等。 ③签收人员应逐一检查标本的质量，避免血少或严重污染等，对不合格、但可以接受的样本，签收人员要记录标本的缺陷，对于不符合要求的样本，签收人员应拒绝接受，同时注明拒收原因，并通知临床重新采集标本。 1.2 标本的处理 ①生化室收到临床标本后，应尽快低速离心分离血清或血浆(天冷血清尚未析出，可将标本放置水浴箱15-20 min)，离心速度为3000 r/min左右，时间为5-10 min。不主张用玻璃棒或类似器材去剥离附着于试管壁和管塞上的凝块，因处理不当可导致溶血；如果必须将凝块与试管内壁分开或取下管塞时，一定要小心处理。 2.仪器与试剂 2.1 仪器 ①建立仪器档案：保存每一台仪器的购置论证书、仪器说明书、操作手册。 ②建立仪器操作程序：按照操作手册的要求，建立本室仪器操作程序，并在实际操作中严格按操作程序实施。 ③仪器校准：所有仪器按要求进行校准。校准时，必须选用与仪器配套的校准品，不同系统应选用不同的校准品。所有校准都应有时间、结果、变更和频度的记录和说明。④仪器比对:对具有两台或两台以上同类仪器, 并有相同检测项目，应定期进行仪器间比对实验, 以确保结果的一致性。一般3个月或有以下情况应进行一次比对：质控结果不一致、其中一台仪器经维修保养、更换元器件、试剂更换厂家等。

⑤检测方法选择:原则上在确保质量的前提下，生化室应尽可能选择各项目的推荐方法，如因测定方法和试剂的更换造成临床正常值参考范围发生变动的，应做好对临床的宣传工作。 2.2 试剂 ①试剂选择：参照《卫生部临床检验体外诊断试剂盒质量检定暂行标准》的有关规定，在充分考虑质量的前提下，应尽可能选用和生化检验仪器相配套的试剂，如使用其他商品化试剂应做相应的对照实验并有可行性的报告和记录。 ②试剂的使用和保存：严格按照说明书的要求进行操作和保存，如果是干粉或片剂，一定要注意复溶水的质量。在试剂的使用过程中，应有相应的批号、使用情况及更换记录和说明。 3.室内质控与室间质评室内质控是为了监测和评价实验室工作质量，以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段，它代表每天检验结果的准确性；而室间质评既由实验室以外的某个机构对各实验室常规工作的质量进行监测忽然评定，以评价各实验室工作质量，逐步提高常规检测的准确性和可比性。以切实做好本室的室内质控为基础，实验室应积极参加室间质评活动，以增加检验结果的准确度和可比性。各类生化检验项目应有相应的室内质量控制系统。①质控品选择：选择符合要求的两个浓度质控品。 ②严格按照质控品说明书要求，正确使用和保存。③设定靶值：实验室应对新批号质控品的各个测定项目确定靶值，靶值必须用本室现行使用的测定方法进行确定；定值质控品的标定值只能作为确定靶值的参考。④质控方法选择：根据室内质控的要求选择多规则质控方法。⑤绘制质控图及记录质控结果:根据质控品的靶值和控制限绘制 Levey Jennings控制图(单一浓度水平)，或将不同浓度水平的结果绘制在同一图上的Youden图，将原始质控结果记录在质控图表上，保留打印的原始质控记录。⑥失控处理及原因分析：填写失控报告，分析误差原因，并采取相应处理措施；根据分析所得的失控原因，判断结果是真失控还是假失控，以决定当批结果是否发出或重新测定。

省第二人民医院检验科人力资源管理程序

省第二人民医院检验科人力资源管理程序 1目的人力资源是第一资源。制定程序科学地对人力资源进行合理配置、开发和管理，通过采取测试、评估、培训等一系列手段，为实验室每一位人员找到一个能充分发挥其潜能的岗位。建设一支强有力的学习型的团队，为实验室的服务对象提供高效而优质的服务。 2 范围适用于本实验室内能影响检测质量的全部人员。 3 职责 3.1医院领导负责检验科主任、副主任的考察和任命。 3.2检验科主任对实验室的全面运行和综合管理负责。 3.3医院人事部、医教部负责新职工的岗前培训。 3.4检验科管理层负责科学配置人员、合理设岗、技能培训、绩效考评。 3.5各组组长负责具体实施本组员工的技术培训及考核工作。

3.6文档管理员负责职工档案管理。 4工作程序 4.1 检验科管理层的建立检验科管理层是全科的领导者和管理者，主要由检验科主任、副主任组成。大型三甲医院检验科主任应由受过高等教育、具有丰富实验室和／或临床经验的(检验)医师或检验技师担任。一个理想的检验科主任除了要有较高的专业技术水平并有能力跟踪国内、国外检验医学的发展外，还要具有较高的法律意识，能够遵纪守法、以身作则和廉洁自律；具有事业心，能够以科室发展为己任；具有一定的现代管理知识和管理技巧，乐于管理、敢于管理、善于管理；具有一定的人文知识和人格魅力，能够将全科的人力资源凝聚起来并使其获得最大限度的发挥。检验科主任的个人行为和管理行为对实验室的建设和发展常常起着决定性的作用，因此，检验科主任的任用和在任检验科主任的考察、教育、培养以及竞争上岗都是十分重要的问题。医院领导在决定检验科管理层时，最少要考虑以下因素：

医院检验科质量管理制度检验科质量控制方案及流程

文档序号：XXYY-ZWK-001 文档编号：ZWK-20XX-001 XXX医院检验科质量控制方案及流程编制科室：知丁日期：年月日

检验科质量控制方案及流程一、质控内容：从临床医生申请实验开始至实验室完成检测，以及登记和发出报告的全过程中一系列保证实验质量的方法和措施，包括分析前质量控制、分析中质量控制和分析后质量控制。卫生部临检中心组织的室间质评。二、质控方案：（一）血细胞分析的质量控制 1、分析前质量控制（1）上岗前应清楚工作程序，仔细阅读仪器说明书并通晓仪器操作规程及仪器维护。（2）仪器的校准：首先，lH750长期使用原装配套试剂和标准液，每年对仪器校准一次。同时，测新鲜血样，并用此血样结果校准其他血球仪并作记录。（3）仪器的质控：每日先用lH750的配套质控品测WBC.RBC.Hb.PLT四项作日间质控，用多规则(1 2SD警告、2 2SD失控、1 3SD失控、10X失控)判定，如在控，正常进行标本测量工作，如失控需分析原因纠正后再进行标本测量工作，并作记录和绘制质控图。同时，每日测新鲜血样一个，用此血样对比其他血细胞分析仪结果, 结果差率小于总误差。参照《全国临床检验操作规程》表1-2-17。（4）比对：WBC.RBC.Hb.PLT四项按检验项目检测系统间的比对程序每季度比对一次。要求结果偏差不超过

1/2PT,参照（CLIA'88）见《全国临床检验操作规程》第3版P80表1-2-18 （5）室间质评——参与卫生部临床检验中心组织的室间质评活动并及时分析结果。（6）标本的采集严格按操作规程操作，保证标本质量。 2、分析中质量控制检测前标本要充分混匀，严格按操作规程上机检测。 3、分析后质量控制发报告前认真核对每项结果，不明原因异常结果与临床沟通并作记录。凡WBC＜3.5×109/L或>20.0×109/L、RBC＜3.0×1012/L、HGB＜100g/L、PLT＜100×109/L或>400×109/L的结果无明显诱因者，复查并涂片镜检，组长审核。附血涂片及分类的质量控制：a推制薄厚适宜、分布均匀有头体尾无空泡的血涂片并迅速干燥 b 尽快染色并根据温度控制染液浓度 c 分类时选择体尾交界处并遵循一定方向连续进行如“城垛式”，不遗漏和重复视野并全部记录白细胞 d 计数100个细胞。（二）尿液分析及显微镜检查的质量控制 1、分析前质量控制（1）上岗前应仔细阅读仪器说明书，熟悉仪器操作规

检验科工作职责与工作流程.doc

检验科工作职责一、在院长和分管院长的领导下，按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。二、负责提供临床基础检验、临床生化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验等专业的检测报告。三、保证临床检验报告的准确、及时和信息完整，保护患者隐私。提供临床检验结果的解释和咨询服务。四、严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护规程。使用符合国家规定的仪器、试剂和耗材，保证检测系统的完整性和有效性，对需要校准的检验仪器、项目和对临床结果有影响的辅助设备定期进行校准。五、对开展的临床检验项目进行室内质量控制。对质控品的选择，质控品的数量，质控频度，质控方法，失控的判断规则，失控时原因分析及处理措施，质控数据要求等严格控制。绘制质量控制图。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。六、参加经河南省认定的室间质量评价机构组织的临床检验室间质量评价。按照常规临床检验方法与临床检验标本同时进行，不得另选检测系统，保证检验结果的真实性，对于室间质量评价不合格的项目，应当及时查找原因，采取纠正措施。七、将尚未开展室间质量评价的临床检验项目与其他临床实验室的同类项目进行对比，或者用其他方法验证其结果的可靠性。临床检验项

目比对有困难时，检验科应当对方法学进行评价，包括准确性、精密度、特异性、线性范围、稳定性、抗干扰性、参考范围等，并有质量保证措施。八、建立质量管理记录，包括标本接收、标本储存、标本处理、仪器和试剂及耗材使用情况、校准、室内质控、室间质评、检验结果、报告发放等内容。质量管理记录保存期限至少为 2 年。九、加强临床实验室生物安全管理。严格执行《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定。建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程。对检验科工作人员进行上岗前安全教育，并每年进行生物安全防护知识培训。十、根据生物危害风险，保证生物安全防护水平达到相应的生物安全防护级别。十一、病原微生物样本的采集、运输、储存严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定执行。严格管理实验标本及实验所需的菌（毒）种，对于高致病病原微生物，按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定，送至相应级别的生物安全实验室进行检验。十二、加强医院感染预防与控制工作，妥善处理医疗废物。十三、制定生物安全事故和危险品、危险设施等意外事故的预防措施和应急预案。

检验科质量与安全管理内容及质量控制指标

检验科质量与安全管理内容及质量控制指标一、质量管理内容 1、质量管理制度用以监控和评价每个方法的分析过程质量，确保病人检验结果的准确性和可靠性。 2、实验室的场地和环境条件必须与提供的检验服务相适应。 3、使用良好的测定方法、设备、仪器、试剂、材料和辅助品，保证获得准确而可靠的检验结果。 4、操作人员上岗前应仔细阅读仪器说明书或接受良好的培训，必须有高度的责任心和事业心。 5、建立操作手册，按此手册进行检验操作。所有操作手册必须由实验室主任认可、签名和注明日期。方法的任何改变都必须由主任认可、签名、注明日期。 6、在引用新方法对病人样品检验前必须建立或认可每个方法的下列操作特性：准确度、精密度、灵敏度、线性范围、干扰试验、回收试验、特异性，病人检验结果的可报告范围、参考范围等。并建立校准和控制方法。新方法的材料应完整。由主任认可、签名后方可生效。 7、定期进行设备保养和功能检查，并建立仪器操作手册以使设备、仪器和检测系统保持完善的实验性能，保证准确和可靠的结果和报告。 8、明确在标本采集前对病人的要求，保证收集符合要求的标本。建立标本采集、运送、接收、登记及处理的质量管理制度，确保分析前标本准确无误。 9、按照检验申请单(书面或计算机打印)申请的项目作检验。检验申请记录须保存2年以上。 10、定期进行校准和校准确认，在校准确认中没有符合实验室规定的可接受范围，必须重新校准并做好记录，备案。 11、各专业组制定测定方法的质量控制制度。包括所需的质控品的类型、使用频率、使用的控制规则、靶值和控制范围。每天报告病人检验结果前，质控结果必须在控制下。失控必须有记录，有纠正措施。保留所有质量控制工作的记录，保存期2年。质控品和校准品结果不在实验室建立的可接受范围内时应对最后一次可接受控制结果以后或者这次失控的所有病人结果作评价，确定这些病人

新产品开发部门工作流程图讲义

2 2020年4月19日文档仅供参考新产品开发部门工作流程图生产管理部部长-任新产品开发人员建? 八授呈报阶段性工作总结* 新产品样品开发新产品开发过程主要方式新产品开发策略

附件一：内部管理制度新产品开发工作，是指运用国内外在基础研究与应用研究中所发现的科学知识及其成果，转变为新产品、新材料、新生产过程等一切非常规性质的技术工作。新产品开发是企业在激励的技术竞争中赖以生存和发展的命脉，是实现”生产一代，试制一代，研究一代和构思一代”的产品升级换代宗旨的重要阶段，它对企业产品发展方向，产品优势，开拓新市场，提高经济效益等方面起着决定性的作用。因此，新产品开发必须严格遵循产品开发的科学管理程序，即选题（构思。调研和方案论0）样（模丹批沪正式投产前的准备这些重要步骤。一、调查研究与分析决策新产品的可行性分析是新产品开发中不可缺少的前期工作必须在进行充分的技术和市场调查后，对产品的社会需求、市场占有率、技术现状和发展趋势以及资源效益等五个方面进行科学预测及技术经济的分析论证。（一）调查研究： 1、调查国内市场和重要用户以及国际重点市场同类产品的技术现状和改进要求； 2、以国内同类产品市场占有率的前三名以及国际名牌产品为对象，调查同类产品的质量、价格、

市场及使用情况； 2020年4月19日

3、广泛收集国内部外有关情报和专刊, 然后进行可行性分析研究。（二）可行性分析: 1、论证该类产品的技术发展方向和动向。 2、论证市场动态及发展该产品具备的技术优势。 3、论证发展该产品的资源条件的可行性。（含物资、设备、能源及外购外协件配套等）。（三）决策: 1、制定产品发展规划: （1）企业根据国家和地方经济发展的需要、从企业产吕发展方向、发展规模, 发展水平和技术改造方向、赶超目标以及企业现有条件进行综合调查研究和可行性分析, 制定企业产品发展规划。（2）由研究所提出草拟规划, 经厂总师办初步审查由总工程师组织有关部门人员进行慎密的研究定稿后, 报厂长批准, 由计划科下达执行。 2、瞄准世界先进水平和赶超目标, 为提高产品质量进行新技术、新材料、新工艺、新装备方面的应用研究: （1）开展产品寿命周期的研究, 促进产品的升级换代,

检验科室内质控流程

邛崃段氏骨科医院检验科室内质控流程：选购质控品→设定质控图的均值→设定质控限→绘制质控图→失控判断规则→日常工作前质控测定→失控原因分析及处理→质控数据的管理 1) 各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。 2) 每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。 3) 当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。 4) 质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排。 5) 质控品的保存由各实验室指定专人负责。 6) 质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。 7) 更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。 8) 各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。 9) 各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作

状况进行检查。 10) 科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。 11) 科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。 12) 各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。

技术部门工作流程图

1.0工作流程图 (3) 1.1 一般工作流程图.................................................... (2) 1.2 项目工作流程图.................................................... (2) 2.0工作任务说明.................................................... .. (4) 2.1一般工作任务.................................................... .. (4) 2.2制订实施计划..................................................... . (4) 2.3分配工作任务..................................................... . (4) 2.4用户调

研..................................................... (4) 2.5项目设计和项目开发..................................................... . (5) 2.6项目测试..................................................... (5) 2.7项目管理..................................................... (5)

检验科质量控制流程

检验分析前、中、后的质量控制及流程 1.分析前的质量控制该阶段就是从临床医生开出检验单、患者准备、原始标本的采集、储存、运输直至检验室验收、检验等全过程。 1、1.准确填写检验申请单:医生要准确无误地填写申请单,字迹要清晰可读,写明患者姓名、年龄、性别、住院号、病案号、诊断以及标本来源,有时还要附有简单的病历,特殊情况说明等临床资料。如果这些内容一旦被漏填、忽视、错填或者填写不清,都会使检验人员在检验操作过程不能全面获取患者信息,以至于不能根据患者生理变化对检验结果做出正确的判断,出现错报、漏报、误诊等情况。 1、2.患者准备:此项工作可以确保送检的标本质量,避免一些生理因素对检验结果的影响。例如,当患者处于兴奋、激动、恐惧状态时,可导致白细胞、血红蛋白增高;患者运动时,可以导致丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶等一时增高;而且还可以引起血中钠、钾、钙以及清蛋白、血糖等指标的变化;高蛋白饮食可引起尿素、三酰甘油、尿酸、血糖等增高;另外服用药物以及疲劳、熬夜、饮酒等都会影响测定结果的准确性与可靠性。所以,当采集患者标本时应尽可能的规避上述情况。如果确要检验,而又存在上述情况,应该在检验申请单上注明,从而方便检验人员客观地解释检验结果。 1、3.标本采集注意事项:正常情况下,对患者进行采集标本,要注意以下几个方面:①核对检验申请单所填写与标签就是否一致;②采血最好以坐位或卧位,从而确保安全;③止血带压迫时间不宜过紧、过长,也不要用力拍打穿刺部位,检验人员应在穿刺入血管后立即放松止血带;④采集标本的器材一定要符合实验要求;⑤避免血标本的溶血与标本的污染。 2.分析中的质量控制该阶段就是从接受标本开始,主要包括维护仪器、准备试剂以及分析过程中质量控制

检验科各专业工作流程.

云南省妇幼医院检验科检验科工作流程新项目审批及实施流程三证齐全三证不全核定该项目开展所需仪器、试剂的三证是否齐全评估开展该检验项目所需人力、设备及空间资源确认开展检验科各专业组组长、技术主管提出开展新项目申请，并说明理由临床医生根据临床需要，提出开展新项目申请，并说明理由根据临床专家反馈意见，评估新项目开展的意义暂不开展检验科主任根据开展新项目申请，评估是否开展不开展原因，形成记录文件技术负责人收集相关的检验资料，由科主任审核征求相关临床科室专家意见相关临床科室专家填写《新项目专家意见征询表》暂不开展，形成记录文件核定该项目的收费情况或在卫生与物价行政部门备案情况确定收费价格，试运行新项目听取临床对新项目设置合理性的意见根据临床意见改进后，正式实施新项目

实验室安全及相应的标准操作流程启动相应的应急预案安全小组（科主任为安全组长，各专业组长为安全员）突发安全事故反馈、整改措施安全检查（水、电、消防、危化品、医疗废物处理、防护用品及设施）安全教育、事故分析及时报告、迅速处理详细记录安全考核

实验室工作流程定期检验标本特殊结果或疑难结果，报各专业组长调整各类仪器运行状态检验分析编号、处理标本按要求处理标本、存放当天检验标本记录仪器有关参数及质控结果室内质量控制实验室技术主管核准质控及分析结果门诊标本病区、急诊标本门诊窗口采集标本、其它标本专用采集管收集专业人员使用专用标本箱定时收集标本标本预核收并分类合格标本运送至各专业组不合格标本及时通知门诊窗口重新采集护理人员采集标本、其它标本用专用采集管收集护理人员使用专用标本箱收集标本送至检验科临检室预核收不合格标本通知相关病区重新采集血液标本专用离心机离心各专业组接收各类标本并核对