四大血糖仪比较评价
四大血糖仪比较评价
医学检验界有这种说法：服务最好的是强生，最准确的是日本京都，最先进的是美国雅培利舒坦，操作最简便的是罗氏
一、强生
1。强生稳步机型是第三代血糖仪，光电法的，在第三代血糖仪中是佼佼者，其稳定性和准确性都是很不错的。因此，90年代到现在，很多医院基本上用的是稳步血糖仪，是美国FDA 核准可以在医院病房使用的血糖仪。其不足是，A。第三代光电法产品，属于淘汰产品，用血量比较大，B。在家庭使用中不容易保养（因为光头容易污染，要定期清洁。强生在医院有大量的医院代表在医院搞售后，而在家庭就不好自己打开仪器清洁），C。仪器比较贵，1180元/台，而在香港和国外零售只有500多元人民币，现在该仪器已经在深圳生产，国产化了，已经不是美国原装产品，产品质量可能比原产的要差许多，而价格比国外高许多，实在有点不划算。强生稳步的血糖仪要用稳步医院专用试纸，民用试纸就差多了。
2：强生稳豪血糖仪。是第四代机型，电极方法，使用葡萄糖氧化酶方法，优点为血量少，反应快，准确度也很高。缺点为试纸打开后3个月内要用完，否则影响结果准确，（本人认为最好2个月内用完）。该款机器在美国只能用于家庭监测，而不能在医院病房使用，（听说FDA只核准家用），其葡萄糖氧化酶方法比葡萄糖脱氢酶方法落后，是第四代的一般低端产品。这也是我们国家的大医院大部分为什么还在用第三代的稳步而没用第四代稳豪的原因。况且稳豪血糖仪现在正在召回。
3。还有现在出的随手测要小心购买。最近市场卖的最多的也最便宜的“强生随手测血糖仪”。首先这款血糖仪为一次性的产品，电池不能更换，电池与机器是一体结构，电池一用完也就是血糖仪报废了。其说的是标准操作可以用3000次，，但一般的糖尿病人肯定是非标准操作，一般能用1000次我认为就不错了，大家想想现阶段有什么高级电池可以用几年而不更换。但一般销售人员隐瞒了这个缺陷，很多糖尿病患者因其价格比较低而上当。
其次，随手测血糖仪的准确度也比较差，其上市没有多久，就有多批次试纸被招回，其产品都是在国内生产，与国产血糖仪没有多大区别。听说其在美国都没有获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，不能在美国销售，其美其名是为中国和印度等发展中国家贫困人口设计的产品，血糖仪价格比较低，但其试纸价格在所有进口血糖试纸中是最高的之一。使许多中国老百姓买得起机器，用不起试纸，套牢了许多中国糖尿病人，实际上是对中国糖尿病人的误导，其性能价格比是非常差的。
再次，随手测血糖试纸为葡萄糖氧化酶法，由于没有单片包装，其开瓶后见空气就开始反应，其开瓶后每瓶试纸三个内必须用完。但随手测血糖仪以及试纸没有在显著位置很明显地警示标明这个注意事项，使很多糖尿病人不知道这种致命的缺陷，在试纸开瓶后很长时间还在使用，使很多糖尿病患者深受其害，测的血糖值千奇百怪。也有一些糖尿病患者以为在失效期前用完（一般有效期为一年左右），没有注意开瓶后一定要3个月内用完这个非常重要的细节。一般销售血糖仪的人员为了提高其销售量，不会告诉糖尿病患者这些注意事项。还有强生公司为了在中国大陆销售其这款血糖仪，有很多医药代表，在中国的各级医院中做了大量而细致的富有成效的工作，使很多医生和护士强力推荐，其这款血糖仪销售量非常之大。但中国的医药市场是一个畸形市场，最流行的销量最大的产品不一定是最好的产品，希望中国的糖尿病人慎重选择，不要被有些花哨的宣传而误导。
4.强生是品牌产品，其售后服务在所有血糖仪中是一流的。有比较强的售后服务体系和大量
的高级售后服务人员以及高级医院销售人员，对医院的投入可以说是巨大，机器性能也比较优越，同时，投入巨资，宣传其产品、糖尿病知识和对医院进行公关，也为中国的糖尿病知识宣传做了很大的努力。但明显地加大了产品的费用，价格比较高，
二、京都
在所有血糖仪中最稳定也和标准最接近，是家用血糖仪中性能价格比最高的血糖仪产品之一，其返修率最低。其产品稳定性也十分稳定，一般5年之内很少发生结果漂移。准确度也很高，自带效正片。缺陷是从吸血到出结果要30秒钟，时间稍微长了点，（强生稳豪5秒钟，罗氏10秒钟出结果），不太适合医院使用。但家庭不在乎多这20秒出结果，所以其操作简便（可打免费电话800-810-0633），准确度和稳定性好，试纸也比较便宜，还有就是试纸单片包装，特适别合于家庭使用（有些厂家血糖纸50片一盒，为大包装，一般要在打开后4个月用完，否则，可能受潮，影响测量结果）。京都和强生的性价比都是一样的。价格相对来说京都的要便宜，并且后期也容易买到。
京都1640
产品规格：GT-1640
显示结果：30秒
检测样本：全血
检测结果：自动转化为静脉血血糖值
用血量：约为3微升
存储结果：20个
测量范围大：1.1-33.3mmol/L
产品尺寸（mm）：长86*宽51*厚15
电源：2节3V纽扣电池（DL或CR2032）
电池寿命：大约测试1000次
测试温度：摄氏10度-摄氏40度
产品附件：携带包，说明书，使用手册，保修卡，血糖测试日记，纽扣电池
三、罗氏
操作最简单，不用调代码。德国罗氏（ROCHE）公司是世界著名的药品生产企业，最早的血糖仪生产厂家之一。罗氏德国罗氏优越血糖仪血糖仪是罗氏公司继罗氏优越型血糖仪后最新研制的产品之一。经过多年的临床应用，证明其稳定性，准确性，操作简便性都是世界一流产品。罗氏德国罗氏优越Ⅱ型血糖仪血糖仪也是中国各大中型医院选用的最广泛的血糖仪之一。广大糖尿病患者在医院常看到的血糖仪之一。下面介绍几种大家常见的罗氏血糖仪，大家可以相互比较分析一下，看看罗氏血糖仪哪种好？
罗氏活力型二代血糖仪
检测范围:10-600mg/dl
检测时间:5秒钟显示精准结果
检测条件:适宜温度:10-40度相对湿度:小于85%
校正:智能密码牌自动校正
需血量:1-2
采血方式:机内/机外多部位采血(手细血管血,静脉血,动脉血和新生儿血)
红细胞压积:机内采血25-55%/机外采血20-70%
庞大记忆系统:350个检测结果含时间日期;7,14天的平均值
自动开关机:试纸插入自动开机;试纸拔出自动关机
系统管理血糖数据:红外线数据转输(可与PC红外连接,对数据进行分析)
电量供给:仅需1节CR2032锂电池(3V),持续使用1000次以上
质控液:2个浓度2.7mmol/L和8.3mmol/L
体积:115X40X22mm
重量:45g(不含电池)
罗氏优越二型血糖仪技术参数：
检测范围:10-600mg/dl（0.6-33.3mmol/L）
检测时间:26秒钟显示精准结果
检测条件:适宜温度:10-40度,相对湿度:小于85%
校正:智能密码牌自动校正不同批号试纸,无需手调避免人为错误
需血量:4微升
记忆系统:100个检测结果含时间日期
自动开关机:试纸插入自动开机;试纸拔出自动关机
系统管理血糖数据:配合专业软件或专用打印机,可下载数据分析,轻松帮助管理疾病: 醒目的黄色目测窗确保获得足够血量
15秒内可追加滴血,避免试纸浪费
毛细管吸血作用,加速滴血
卓越的钯电极：
使用昂贵的钯电极而非普通碳电极,确保测试更准确
钯电极具有高度稳定性和抗腐蚀性,结果更可靠,更值得信赖
钯金属广泛应用于尖端科研设备,外科医疗器具,珠宝和工业标准中的生物感应技术出色的化学原理不受氧分压的干扰
优越试纸使用葡萄糖脱氢酶法,不受氧分压的干扰,结果更准确
尤其适合特殊类型病人如新生儿,特护病人,接收氧疗的病人和贫血者
适用样本广泛:毛细血管血,静脉血,动脉血,新生儿血(FDA认证)
罗氏卓越血糖仪产品特点：
技术参数：
检测范围:10-600mg/dl（0.6-33.3mmol/L）
检测时间:5秒钟显示精准结果
检测条件:适宜温度:10-40度,相对湿度:小于85%
校正:智能密码牌自动校正不同批号试纸,无需手调避免人为错误
需血量:0.6微升
记忆系统：500个检测结果含时间日期
自动开关机:试纸插入自动开机;试纸拔出自动关机
试纸:
醒目的黄色目测窗确保获得足够血量
15秒内可追加滴血,避免试纸浪费
毛细管吸血作用,加速滴血
卓越的钯电极：
使用昂贵的钯电极而非普通碳电极,确保测试更准确
钯电极具有高度稳定性和抗腐蚀性,结果更可靠,更值得信赖
钯金属广泛应用于尖端科研设备,外科医疗器具,珠宝和工业标准中的生物感应技术
出色的化学原理不受氧分压的干扰
优越试纸使用葡萄糖脱氢酶法,不受氧分压的干扰,结果更准确
尤其适合特殊类型病人如新生儿,特护病人,接收氧疗的病人和贫血者
适用样本广泛:毛细血管血,静脉血,动脉血,新生儿血(FDA认证)
目前此款血糖仪不管是从技术参数，还是从血糖仪测检方法来说，都是目前罗氏血糖仪中最好的一款的了。也是医院用的最多的一款血糖仪。
四、美国雅培利舒坦
最先进，没有疼痛，采血量最少。雅培血糖仪分两款一款型号是安妥，另一款是利舒坦，美国货，用血量少，精确度高，雅培安妥血糖血酮双功能测试仪，利舒坦只测血糖。质量很不错，是血糖仪国际品牌。微痛血糖仪，其采血量极少，可6部位采血，几乎没有疼痛感。特别适合于儿童和老人频繁监测。
★雅培利舒坦血糖仪Freedom型★
●市场价：￥750.00元
●商品简介
1.测试结果精准无虞
2.监测如吻般轻柔无痛
3.多部位采血，上臂、手臂、手、手指、大腿、小腿肌肉采血
4.5~7秒得知测试结果，准确性高。
5.采血量极小（大约1/3μl）相当于蚊子的吸血量
6.超大屏幕显示
7.全血不会接触到仪器，避免交叉感染
8.可记忆250组测试资料，7、14、28天血糖平均值
9.毫克单位
10.可连续测试，不需开关电源
11.省电装置，自动关机。
12.虹吸导入
13.试纸四条电极技术，精度高
14.特别适合儿童及老人使用。
●技术参数：
1.分析方法：库仑电化学感应
2.自动关机：最后一次操作二分钟后
3.电池寿命：1000此测试（常规情况下）
4.校正：等量血浆
5.血细胞比容：15%~65%
6.测量单位：mmol/L（毫摩尔每升）
7.记忆：250次血糖测试和质控液测试（含日期时刻）
8.工作温度：5℃- 40℃
9.电源：一枚#2032纽扣锂电池，3V，可更换
10.结果范围：1.1mmol/L ~ 27.8mmol/L
11.样本：全血，毛细血管
12.样本量：0.3微升
13.尺寸：宽5.1cm×长8.4cm×厚1.7cm
14.测试时间：平均5秒
15.重量：40.6克（含电池）
●包装清单
1.多功能采血笔1支?
2.防尘防潮便携包1个?
3.简易操作说明1张?
4.全中文操作手册1本?
5.中文保修卡1份
★雅培利舒坦血糖仪FreeStyle型★
●市场价￥889元
●商品简介
1.测试结果精准无虞
2.监测如吻般轻柔无痛
3.多部位采血，上臂、手臂、手、手指、大腿、小腿肌肉采血
4. 11秒得知测试结果，准确性高。
5.采血量极小（大约1/3μl）相当于蚊子的吸血量
6.超大屏幕显示
7.全血不会接触到仪器，避免交叉感染
8.可记忆250组测试资料，7、14、28天血糖平均值
9.毫克毫摩尔单位互换
10.可连续测试，不需开关电源
11.省电装置，2分钟无操作自动关机。
12.虹吸导入
13.试纸四条电极技术，精度高
14.特别适合儿童及老人使用。
●技术参数：
1.分析方法：库仑电化学感应
2.自动关机：最后一次操作二分钟后
3.校正：等量血浆
4.血细胞比容：15%~65%
5.测量单位：mmol/L（毫摩尔每升）
6.记忆：250次血糖测试和质控液测试（含日期时刻）
7.工作温度：5℃- 40℃
8.电源：两节7号电池,可更换
9.结果范围：1.1mmol/L ~ 27.8mmol/L
10.样本：全血，毛细血管
11.样本量：0.3微升
12.测试时间：平均11秒
●包装清单
1.多功能采血笔1支?
2.防尘防潮便携包1个?
3.简易操作说明1张?
4.全中文操作手册1本?
5.中文保修卡1份
★雅培利舒坦迷你型血糖仪★
●市场价：￥699.00元
●产品特点：
1、现在一般出售的都是利舒坦早期的产品，这一款mini针对于上代有了更多改进，更为先进！
2、微血量,全世界最小血样标本,仅需0.3微升,减轻病人痛苦
3、运用库仑电量法,测量更准确
4、试纸采用葡萄糖脱氢酶,稳定性更好
5、FDA唯一批准六部位采血,可选择上臂、前臂、大腿、小腿、手或手指六不为采血,减轻痛苦更人性化
●性能参数：
1.第五代生物电极
2. 11秒得知测试结果
3.采血量极小0.3μl，相当于蚊子的吸血量
4.血样不足，可在60秒内后补
5.可记忆250组带日期和时间的测试资料
6.可计算最近14天血糖平均值
7.毫克，(可毫莫尔单位互换)
8.省电装置，自动关机
9.可定四组闹钟
10.小身材：7.6cm
11.小体重：39.7克
●包装清单:
1、德国原装进口原盒礼品包装
2、Freestyle Mini （雅培利舒坦Mini血糖仪）一台
3、赠送试纸和采血针（10条）
4、无痛采血笔
5、便携小包（用于存放血糖仪及配件）
6、出厂预装3v锂离子纽扣电池
7、保修卡
⊙雅培利舒坦血糖仪试纸50片装⊙
⊕市场价：￥259.00元
⊕产品规格50条/盒；附带50个针头。
⊕产品重量0.12千克
⊕批准文号国食药监械（进）字2007第2400328
⊕生产厂商Abbott Aiabetes Care公司
⊕有效期(至少1年)内用完
⊕适合血糖仪：利舒坦血糖仪（Freestyle）利舒坦5代升级版血糖仪（Freestyle Freedom）利舒坦6代迷你血糖仪（Freestyle mini）
缺点缺点一：因为采血量小，所以存在一定的局部误差；缺点二：因为国内销量小，购买试纸不方便；缺点三：因为属于进口货，维修相对难度大，如果出了保退期坏了，基本就报废了。售后服务差。
@@鉴别进口血糖仪是不是行货的方法@@
一，说明书和保修卡
水货是没有中文说明书和中文保修卡的。随机带的是原销售地区的当地语言操作说明和保修卡。英文居多，同时配有德文，法文。日文的说明书笔者在国内还没有见过，唯一的一个日本产品――日本京都血糖仪只有中文简易操作和全中文操作手册。个别的水货血糖仪是分批进口的，比如机器发一批，采血笔发一批，外包装盒发一批，这样的机器有可能配置不齐。有的自己印刷中文说明书和保修卡，看起来会比较粗糙，另外这样的机器轻易不敢在保修卡上写明该产品在中国代理的售后服务联系方式。
所以从这一点大家可以准确的区别：1、是否有中文说明书2、配套产品是不是全齐。
3、说明书上是否有中国售后的联系方式。
4、是否带有保修卡
二，中文标识
进口产品必须有中文标识，就是这个产品的相关信息――包括生产国家，厂家名称等等，作为医疗仪器，还需要这个产品在中华人民共和国食品药品监督管理局――器械注册号码，以及其中国代理公司的联络方式，售后服务联系方式。
三，保修
进口血糖仪的保修都是五年。这些产品全国联保，比如您在北京购买的产品，在上海使用，出现问题，可以就近保修，而不需要拿到原来的经销商那里解决，另外，血糖仪属于专业检测仪器，普通的经销商是没有维修能力的。
以上三点就可以让你准确的购买既优惠又实在的血糖仪行货产品。
各型血糖仪性能比较
比一比；看一看；哪一款最适合 名称瑞灵Ⅰ稳步随手测稳豪优越罗康全活力图片 公司瑞士洛贝克美国强生美国强生美国强生瑞士罗氏瑞士罗氏测试原理安培电流法光化学安培电流法安培电流法安培电流法光化学反应酶葡萄糖氧化酶葡萄糖氧化酶葡萄糖氧化酶葡萄糖氧化酶葡萄糖脱氢酶葡萄糖脱氢酶 电子转移媒价体铁氰化物无铁氰化物铁氰化物铁氰化物无30%——55%25%——60%25%——70%30%——50%20%——55%25%——55% 血细胞压积率 范围 测试环境温度10℃——40℃10℃——35℃5℃——40℃6℃——44℃14℃——40℃10℃——40℃ 试纸有效期开封后四个月开封后四个月开封后三个月开封后三个月有效期内用完有效期内用完电池类型7号（2节）7号（2节）一次性，电池不可换3V（1节）7号（2节）CR2032（1节）测试时间平均7秒15秒——30秒5秒5秒26秒5秒——15秒需血量0.3μL5μL——15μL2μL 1.5μL4μL2μL 记忆数100条150条无150条100条200条进样方式吸血抹血吸血吸血吸血滴血测试范围 1.7——30.6mmol/L0——27.8 mmol/L 1.1——33.3 mmol/L 1.1—— 0.6——33.3 mmol/L0.6——33.3 mmol/L 33.3mmol/L 价格698元1188元365元980元899元460元采血部位指尖指尖指尖指尖、上臂指尖指尖
比一比；看一看；哪一款最适合 名称三诺会好安妥京都GT-1640拜安捷瑞灵Ⅱ图片 公司长沙三诺生物会好美国雅培德国拜耳德国拜耳瑞士洛贝克测试原理安培电流法安培电流法安培电流法安培电流法安培电流法安培电流法反应酶葡萄糖氧化酶葡萄糖脱氢酶葡萄糖脱氢酶葡萄糖氧化酶葡萄糖氧化酶葡萄糖氧化酶电子转移媒价体铁氰化物铁氰化物铁氰化物铁氰化物铁氰化物铁氰化物血细胞压积率 范围 25%——70%10%——60%20%——70%30%——60%20%——60%20%——60%测试环境温度5℃——40℃10℃——40℃15℃——40℃10℃——40℃10℃——40℃10℃——40℃试纸有效期单片包装效期内用完单片包装单片包装碟式包装开封后四个月电池类型7号（1节）钮扣7号（2节）7号（2节）7号（2节）3V（2节）测试时间25秒20秒30秒15秒5秒需血量3μL3μL 3.5μL3μL2μL0.6μL 记忆数501045020100480进样方式吸血吸血吸血吸血吸血吸血 测试范围 2.2—— 27.8mmol/l 2.9——26.3mmol/l 1.1—— 33.3mmol/l 1.1—— 33.3mmol/l 0.6——33.3mmol/l 1.1——35mmol/l 价格498元690元880元880元998元799元采血部位指尖指尖指尖指尖指尖多部位
便携式血糖仪与生化仪的对比分析
POCT血糖仪与生化分析仪 的比对分析 Poct血糖仪为糖尿病人实时监测带来了方便，为保证其精密度和准确度，需要实时监测，通过本次比对实验的开展，使临床各科室便携式血糖仪检测结果与检验科全自动生化仪检测的结果有了可比性、一致性，同时进一步锻炼了检验科人员的创新实验能力，为以后检验方法的更新、新业务的开展打下了良好基础。 1.材料和方法： 1.1仪器与试剂：临床科室末梢血糖仪及血糖试纸均为配套产品，其中内二科、内三科为中国福州华广生物产333D 型末梢血糖仪，其余科室为罗氏末梢血糖仪，检验科为迈瑞BS-800全自动生化分析仪，其血糖检验室内质量控制在控，省室间质控评比为优秀。 1.2实验方案：本次实验部分参照美国临床实验室标准化委员会（CLSI）EP9-A2文件方案，采用临床标本，以实验室生化分析仪检测值为参考方法，比对分析末梢血糖仪的检测结果。具体方法为：选取7例住院测定血糖病人，七例病人各抽取一份氟化钠抗凝静脉血2ml，立即用血糖仪测定血糖，然后3000转/分钟离心5分钟，取血浆上迈瑞BS-800全自动生化分析仪检测血糖。 1.3评价标准根据CLSI的标准，合格的血糖仪，血糖
＜4.2mmol/L，偏倚应在＜0.83mmol/L（±19％）；血糖＞4.2mmol/L时，相对偏倚应在±20％范围内。 2.结果分析 本次对比8台临床科室血糖仪检测结果与检验科生化仪检测血糖结果相比较，均在允许误差范围内，临床可接受。其中内二科、内三科使用的中国福州华广生物产333D型末梢血糖仪结果与生化分析仪测定结果更为接近，偏差较小，建议在临床科室中推广使用。罗氏血糖仪相对高浓度血糖水平的检测结果偏倚较大，但均在允许范围内。 3.结论 末梢血糖仪测定的血糖均低于迈瑞BS-800全自动生化分析仪测定的结果，但两者具有相关性。临床科室所使用的便携式末梢血糖仪测定结果偏倚均在允许误差范围内，符合CLSI要求，可继续使用于临床。 这次比对，院领导及科主任高度重视，统一安排，严格按照《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》中的对比方案，从比对方法、比对目的、比对涉及仪器、比对实验设计及材料要求、比对实验操作执行、实验数据录入与统计、分析性能比对报告等七个方面作出明确要求，进行对比的8台血糖仪送到检验科后进行统一编号，下午16:30分比对开始，为了保证分析物的稳定，实验要求在2小时内完成。检验科人员分工协作，在不影响临床工作、检验工作的
三种血糖仪的性能评价
三种血糖仪的性能评价 发表时间：2012-11-26T13:40:06.733Z 来源：《医药前沿》2012年第23期供稿作者：盛谨年[导读] 实验室抽静脉血用仪器法或化学法测定葡萄糖，结果报告所需时间长，静脉采血患者依从性差。 盛谨年 (合肥市第三人民医院海恒社区卫生服务中心安徽合肥 230601) 【摘要】目的对三种血糖仪的主要分析性能指标进行评价。方法选择正常及高血糖的2份新鲜肝素抗凝全血连续测定20次进行批内精密度评价；以生化分析仪的正常和高值质控血清每天测定4次共5天测定20次进行批间精密度评价；每天随机选择4例正常血糖和4例高血糖患者，在同一病人身上同时测指尖血糖和静脉血用生化分析仪测血清葡萄糖，连续测定5天，进行相关统计学分析，对其准确度进行评价。结果三种血糖仪的批内及批间精密度均＜10%，其检测结果与生化分析仪的检测结果相关性良好，但结果有差异。结论 3种血糖仪的精密度都符合临床要求，但是，血糖仪测得的指尖血糖值与生化分析仪测得的血清葡萄糖值有差异，因此，血糖仪测得的指尖血糖值只能作为糖尿病初筛方法和糖尿病用药监测使用，不能作为糖尿病确诊试验使用。【关键词】血糖仪糖尿病性能评价 【中图分类号】R197.39 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2012）23-0337-02 即时检验是一种以快速、简便为特点，可由非专业人员在最靠近患者床旁操作的筛查检验方法,主要应用于对疾病的及时监控和作为治疗过程用药剂量调控的参考依据[1]。血糖仪就是其中的一种，但如何保证检测结果的准确性成为血糖仪能够广泛使用的关键，我们通过对三种血糖仪的精密度测定[2]，并与生化分析仪进行方法比较,做出综合评价。 1 材料与方法 1.1 实验材料生化分析仪为迈瑞BS-300型，血糖仪分别为Easy Touch和eBsensor和ACCU-CHEK active.Roche以及相关配套试剂，并将以上三种血糖仪依次记为检测系统A、B、C。 1.2 标本准备 1.2.1 批内精密度选取两份经生化分析仪测定为正常及高血糖的肝素抗凝全血作为低、高2种不同浓度水平的分析标本。 1.2.2 批间精密度将Olympus AU400的正常及高值定值质控血清作为各血糖仪批间精密度的检测标本。 1.2.3 方法比较实验每天随机选择4例正常血糖和4例高血糖患者，在同一病人身上同时用三种血糖仪测指尖血糖和抽取静脉血用生化分析仪测血清葡萄糖。 1.3 方法 1.3.1 生化分析仪室内质控在控时进行评价，各种血糖仪严格按照说明书操作。每种血糖仪所用试纸条均为同一批次，所有测定均在室温条件下2小时内完成。 1.3.2 批内精密度测定 3种血糖仪随机编号，将选定的肝素抗凝全血充分混匀并连续测定20次，分别计算各自均数（x-）、标准差（s）及变异系数（cv）。 1.3.3 批间精密度测定将生化分析仪的正常及高值定值质控血清用三种血糖仪检测，每天测4次，连测5天，得20个检测值，分别计算均数（x-）、标准差（s）及变异系数（cv）。 1.3.4 方法比较实验将每天选定的8例患者，在同一病人身上同时用三种血糖仪测指尖血糖和抽取静脉血用生化分析仪测血清葡萄糖。连测5天，将三种血糖仪测得的数据分别与生化分析仪测得的数据进行相关与回归分析，得到相应回归方程Y=a+bX、相关系数r及P 值，判断其相关性及差异。 2 结果 2.1 批内精密度 3种血糖仪测定的正常及高血糖肝素抗凝全血的精密度检测结果见表1。 表1 3种血糖仪批内精密度检测结果 血糖仪正常血糖全血高血糖全血 x- s cv(%) x- s cv(%) A 4.77 0.153 3.20 8.09 0.301 3.73 B 4.93 0.271 5.50 7.98 0.336 4.22 C 4.75 0.157 3.31 8.07 0.275 3.41 2.2 批间精密度 生化分析仪的低、高值质控血清在3种血糖仪上测定的精密度结果见表2。 表2 3种血糖仪批间精密度检测结果 血糖仪正常水平质控血清高水平质控血清 x- s cv(%) x- s cv(%) A 6.12 0.139 2.27 10.36 0.480 4.67 B 6.11 0.117 1.98 1084 0.894 8.25 C 6.09 0.097 1.60 10.29 0.529 5.14 2.3 方法比较实验 3种血糖仪测定结果分别与生化分析仪迈瑞BS-300检测的结果求得的相关回归方程见表3，表明3种血糖仪与生化分析仪检测结果具有相关性，但结果有差异。 表3 3种血糖仪与生化分析仪的回归方程 血糖仪回归方程 r值 p A y=1.163x-1.28 0.984 ＜0.005 B y=1.216x-1.37 0.942 ＜0.005
血糖仪与生化分析检测血糖检测结果的对比分析
血糖仪与生化分析检测血糖检测结果的对比分析 【摘要】目的：探讨日本京都Ⅱ型血糖仪与Bayer-1650生化仪检测血糖可靠性的差异，为临床提供参考。方法：用日本京都Ⅱ型血糖仪测定血标本150例，同时用全自动生化分析仪进行血糖测定。结果：通过对150例血糖仪与全自动生化分析仪的血糖检测结果进行对比分析，表明两种检测方法在检测血糖中差异无显著。结论：在血糖仪的测定范围内，两种方法都是可靠的，但血糖仪测定范围受限，不如生化仪稳定。 【关键词】血糖；日本京都Ⅱ型血糖仪血糖仪；Bayer-1650生化仪 近年来我国糖尿病的发病率逐年上升，其并发症也给人们带来极大的危害，已成为严重危害人类健康的第三大疾病。如何了解和评价血糖检测仪和生化分析仪测定的相差性，笔者对150例患者进行了血糖值对照测定，以观察两种方法是否有差异性，现报道如下。 1 材料与方法 1.1 临床对象：本次观察的对象为本院住院的糖尿病患者共150例，其中男性100例，平均年龄为(48.0±13.0)岁，女性50例，平均年龄(46.2±11.5)岁。 1.2 检测方法：每例患者先取末梢血立即用快速日本京都Ⅱ型血糖仪血糖仪8号测试条，批号为(B-263131)。然后静脉血清血糖的检测用全自动生化分析仪，试验由德国Bayer-1650公司提供，由专业受训人员于受试者左手无名指末端指腹采末梢血，迅速用血糖仪测定，然后于2min内在同侧上肢采静脉血2ml，于30min分离血清，用葡萄糖氧化酶法检测血糖。快速血糖仪每周用质控物校准1次，标本严格按照仪器说明书进行操作。全自动生化分析仪校准在最佳状态下检测标本的血糖含量。 1.3 统计学分析：应用SPSS15.0统计软件进行分析。数据以x±s表示，组间计量资料比较采用t检验，并作相关性分析。 2 结果 150例病人采用两种方法测得血糖平均值见表1，快速血糖仪测定结果低于
血糖仪产品的主要技术指标
血糖仪产品的主要技术指标 血糖仪主要技术指标应包括性能指标、安全指标、电磁兼容三部分。本条款列举的基本技术指标为典型血糖仪的指标，企业应参考相应的国家标准、行业标准，并结合临床需求、自身产品的技术特点对各项指标的具体参数做出规定。 1．性能指标（奥咨达医疗器械咨询） （1）外观 血糖仪外观应整洁，文字和标示清晰; （2）血糖仪和配套血糖试条系统测量重复性 血糖仪和配套血糖试条系统重复测量结果的精密度应符合表4的要求。 （3）血糖仪和配套血糖试条系统的准确度 血糖仪和配套血糖试条的系统准确度应符合下列要求之一： a)血糖仪和配套血糖试条测量结果偏差的95%应符合表5的要求； b)血糖仪和配套血糖试条对葡萄糖的回收率为80%—120%。 （4）血糖仪示值误差（只专注于医疗器械领域） （5）血糖仪测量时间 （6）血糖仪的校正和显示功能 2．血糖仪安全要求 血糖仪的安全要求建议参照ISO15197:2003中的规定，执行GB 4793.1-2007和YY 0648-2008中的相关要求。 若血糖仪在使用过程中必须先将血糖测试条连接好，再由患者直接接触血糖测试条，通过虹吸方式采血，则此类血糖仪的安全要求也可执行GB9706.1-2007中的相关要求。 3．电磁兼容性 设备应满足YY0505-2005中规定的要求。 4. 血糖仪环境试验 应符合GB/T14710-2009中适用条款的要求。 产品的检测要求
产品的检测包括出厂检验和型式检验。 出厂检验应包括性能要求和安全要求两部分。性能要求至少应包括以下内容：血糖仪和配套血糖试条系统测量重复性、血糖仪和配套血糖试条系统的准确度、外观。 安全要求至少应包括：漏电流、电介质强度（可考虑抽样检验）。 型式检验为产品标准全性能检验。
四大血糖仪比较评价
四大血糖仪比较评价 医学检验界有这种说法：服务最好的是强生，最准确的是日本京都，最先进的是美国雅培利舒坦，操作最简便的是罗氏 一、强生 1。强生稳步机型是第三代血糖仪，光电法的，在第三代血糖仪中是佼佼者，其稳定性和准确性都是很不错的。因此，90年代到现在，很多医院基本上用的是稳步血糖仪，是美国FDA 核准可以在医院病房使用的血糖仪。其不足是，A。第三代光电法产品，属于淘汰产品，用血量比较大，B。在家庭使用中不容易保养（因为光头容易污染，要定期清洁。强生在医院有大量的医院代表在医院搞售后，而在家庭就不好自己打开仪器清洁），C。仪器比较贵，1180元/台，而在香港和国外零售只有500多元人民币，现在该仪器已经在深圳生产，国产化了，已经不是美国原装产品，产品质量可能比原产的要差许多，而价格比国外高许多，实在有点不划算。强生稳步的血糖仪要用稳步医院专用试纸，民用试纸就差多了。 2：强生稳豪血糖仪。是第四代机型，电极方法，使用葡萄糖氧化酶方法，优点为血量少，反应快，准确度也很高。缺点为试纸打开后3个月内要用完，否则影响结果准确，（本人认为最好2个月内用完）。该款机器在美国只能用于家庭监测，而不能在医院病房使用，（听说FDA只核准家用），其葡萄糖氧化酶方法比葡萄糖脱氢酶方法落后，是第四代的一般低端产品。这也是我们国家的大医院大部分为什么还在用第三代的稳步而没用第四代稳豪的原因。况且稳豪血糖仪现在正在召回。 3。还有现在出的随手测要小心购买。最近市场卖的最多的也最便宜的“强生随手测血糖仪”。首先这款血糖仪为一次性的产品，电池不能更换，电池与机器是一体结构，电池一用完也就是血糖仪报废了。其说的是标准操作可以用3000次，，但一般的糖尿病人肯定是非标准操作，一般能用1000次我认为就不错了，大家想想现阶段有什么高级电池可以用几年而不更换。但一般销售人员隐瞒了这个缺陷，很多糖尿病患者因其价格比较低而上当。 其次，随手测血糖仪的准确度也比较差，其上市没有多久，就有多批次试纸被招回，其产品都是在国内生产，与国产血糖仪没有多大区别。听说其在美国都没有获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，不能在美国销售，其美其名是为中国和印度等发展中国家贫困人口设计的产品，血糖仪价格比较低，但其试纸价格在所有进口血糖试纸中是最高的之一。使许多中国老百姓买得起机器，用不起试纸，套牢了许多中国糖尿病人，实际上是对中国糖尿病人的误导，其性能价格比是非常差的。 再次，随手测血糖试纸为葡萄糖氧化酶法，由于没有单片包装，其开瓶后见空气就开始反应，其开瓶后每瓶试纸三个内必须用完。但随手测血糖仪以及试纸没有在显著位置很明显地警示标明这个注意事项，使很多糖尿病人不知道这种致命的缺陷，在试纸开瓶后很长时间还在使用，使很多糖尿病患者深受其害，测的血糖值千奇百怪。也有一些糖尿病患者以为在失效期前用完（一般有效期为一年左右），没有注意开瓶后一定要3个月内用完这个非常重要的细节。一般销售血糖仪的人员为了提高其销售量，不会告诉糖尿病患者这些注意事项。还有强生公司为了在中国大陆销售其这款血糖仪，有很多医药代表，在中国的各级医院中做了大量而细致的富有成效的工作，使很多医生和护士强力推荐，其这款血糖仪销售量非常之大。但中国的医药市场是一个畸形市场，最流行的销量最大的产品不一定是最好的产品，希望中国的糖尿病人慎重选择，不要被有些花哨的宣传而误导。 4.强生是品牌产品，其售后服务在所有血糖仪中是一流的。有比较强的售后服务体系和大量
各大血糖仪比较
血糖仪自1968年由汤姆?克莱曼斯发明至今，经历了不同的技术发展阶段，出现了采血便携血糖仪，动态血糖仪，表式血糖仪等等不同原理的血糖仪，现在我们的糖尿病患者大部分购买的都是便携式血糖仪。那么，究竟如何根据自己的需要来选购血糖仪呢？ 血糖仪的发展阶段有“五个阶段”的说法，但血糖仪从工作原理上有两种分别，一种是光电型，一种是电极型。 光电血糖仪有一个光电头，但探测头暴露在空气里，很容易受到污染，影响测试结果，使用寿命比较短，一般在两年之内是比较准确的，两年后需要定期做校准；电极型的测试原理比较科学，电极口内藏，可以避免污染，并且测试的精读比较高，正常使用的情况下，不需要校准，寿命长。 现在多数血糖仪都是破损型的，就是需要采血来测定血糖值，虽然现在有无破损的表式血糖仪问世，但价格非常昂贵，维护方面的费用也相当惊人，所以绝大部分的患者不会做此考虑。采血型的便携式血糖仪从采血方式上有两种，一种是滴血式（也叫抹血式），一种是吸血试。 滴血式的血糖仪一般采血量比较大，疼痛感很强，患者比较痛苦。这一类型的血糖仪采血量要掌握好，如果采血偏多，会影响测试结果，如果采血量不够，操作失败则会浪费试纸，这种血糖仪多为光电式的。目前市场上销售最多的就是强生的稳步倍加型和罗氏乐康全系列血糖仪。 吸血式的血糖仪，试纸自己会控制血量，不会因为血量的问题出现偏差，操作方便，用试纸采血的部位轻触血滴的液面即可。目前市场上销售得比较多的是：强生稳豪、随手测，罗氏优越，京都1640，怡成JPS5型和雅培的血糖仪（包括利舒坦）。 血糖仪的技术目前已经不是什么秘密了，所以目前市场上的血糖仪犹如雨后春笋般冒出来很多，特别是台湾生产的一些血糖仪，更是数不胜数，所有的血糖仪品牌加起来都有二三十个，强生、罗氏、京都、雅培、怡成、三诺、会好、瑞特、唐博士、贝朗、拜耳、脉道、施家乐、台欣、安蜜、金鹊、五鼎、聿新、艾康、厚美德、康培、泰德、威望、Hypoguard和BD血糖监测仪等等。血糖仪市场将面临着最终的洗牌。 其实进口的血糖仪目前都基本解决了准确性的问题，连国产北京怡成的JPS5型血糖仪，只要严格操作，准确性跟静脉血的血糖值相比，误差都不会超过10％（目前，国家药监局还没有制定出一个统一的性能标准，也没有一个明确的标准规定血糖仪的误差范围）。当然，所有家用血糖仪测试出来的结果，都只能做为临床参考。 那到底我们该怎样根据自己的需要来选择血糖仪呢？大的方向有以下几点可供参考： （1）对于很少测血糖的患者（糖尿病患者在血糖控制不好或者需要改变治疗手段的情况下，应该多监测血糖），我觉得可以使用单独包装的试纸，这样的试纸容易保存，在正常的保存时间内，存放时间长了也不会影响测试结果。这样的血糖仪有京都、雅培、怡成吸血式血糖仪等。 （2）对于经常测血糖而又怕疼的患者，可以选择目前采血量较少的血糖仪，由于采血量少，所以扎的就比较浅，疼痛感也就比较少。这类血糖仪的典型代表就是利舒坦，它不但采血量少，而且可以在身体其他疼痛感不明显的部位采血。当然，罗氏血糖仪的采血笔因为有其独特的无痛专利，采血疼痛感也很少，其他采血量少的血糖仪也可以考虑。 （3）因为经济原因想选择试纸便宜，准确性相对又高的血糖仪的患者，可以考虑一下国产血糖仪，国产血糖仪的试纸价格是进口血糖仪怎么都没有办法比的，典型代表就是北京怡成和长沙三诺血糖仪，是中国人的骄傲。 当然，每个患者有每个患者的考虑，那么挑选血糖仪有没有一个统一的参考呢？建议患者在选购时应掌握5大要素： 1.准确度，应尽量与同时静脉抽血的测试值相近，不可相差太悬殊，否则就可能出现延误病情的悲剧。 2.看服务，应了解血糖仪的售后服务工作，试纸的供货情况是否到位，防止出现“有炊无米”的情况。 3.看机器运行情况，比如采血针使用是否便利，需血量的多少，机器读数的时间，显示屏的大小与清晰度，电池的更换方便与否，机器是否美观，大小如何等等。 4.看价格，不光要看血糖仪的价格，还要根据自己的情况，选择能接受的试纸价格，如果您觉得所使用的试纸价格超出了您的正常预算，请选择那些有品牌的、试纸价格又相对便宜的血糖仪。因为对需要经常测血糖的患者，试纸的支出也是一笔额外负担，需要综合衡量。 5．不要因为贪便宜而买到水货，目前走私的血糖仪已经看准了中国这个庞大的消费市场，水货血糖仪的价格比正货的市场价格便宜将近一半，没有中文说明书和中文保修卡，不能保证该产品的售后服务。 下面我将用表格的方式把我所知道的，目前在市场上性价比比较高的血糖仪的优缺点进行一个比较。
家用血糖仪的选择
医学检验界有这种说法：服务最好的是强生，最准确的是日本京都，最先进的是美国雅培利舒坦，操作最简便的是罗氏 @强生 1。强生稳步机型是第三代血糖仪，光电法的，在第三代血糖仪中是佼佼者，其稳定性和准确性都是很不错的。因此，90年代到现在，很多医院基本上用的是稳步血糖仪，是美国FDA核准可以在医院病房使用的血糖仪。其不足是，A。第三代光电法产品，属于淘汰产品，用血量比较大，B。在家庭使用中不容易保养（因为光头容易污染，要定期清洁。强生在医院有大量的医院代表在医院搞售后，而在家庭就不好自己打开仪器清洁），C。仪器比较贵，1180元/台，而在香港和国外零售只有500多元人民币，现在该仪器已经在深圳生产，国产化了，已经不是美国原装产品，产品质量可能比原产的要差许多，而价格比国外高许多，实在有点不划算。强生稳步的血糖仪要用稳步医院专用试纸，民用试纸就差多了。 2：强生稳豪血糖仪。是第四代机型，电极方法，使用葡萄糖氧化酶方法，优点为血量少，反应快，准确度也很高。缺点为试纸打开后3个月内要用完，否则影响结果准确，（本人认为最好2个月内用完）。该款机器在美国只能用于家庭监测，而不能在医院病房使用，（听说FDA 只核准家用），其葡萄糖氧化酶方法比葡萄糖脱氢酶方法落后，是第四代的一般低端产品。这也是我们国家的大医院大部分为什么还在用第三代的稳步而没用第四代稳豪的原因。况且稳豪血糖仪现在正在召回。 3。还有现在出的随手测要小心购买。最近市场卖的最多的也最便宜的“强生随手测血糖仪”。首先这款血糖仪为一次性的产品，电池不能更换，电池与机器是一体结构，电池一用完也就是血糖仪报废了。其说的是标准操作可以用3000次，，但一般的糖尿病人肯定是非标准操作，一般能用1000次我认为就不错了，大家想想现阶段有什么高级电池可以用几年而不更换。但一般销售人员隐瞒了这个缺陷，很多糖尿病患者因其价格比较低而上当。 其次，随手测血糖仪的准确度也比较差，其上市没有多久，就有多批次试纸被招回，其产品都是在国内生产，与国产血糖仪没有多大区别。听说其在美国都没有获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，不能在美国销售，其美其名是为中国和印度等发展中国家贫困人口设计的产品，血糖仪价格比较低，但其试纸价格在所有进口血糖试纸中是最高的之一。使许多中国老百姓买得起机器，用不起试纸，套牢了许多中国糖尿病人，实际上是对中国糖尿病人的误导，其性能价格比是非常差的。 再次，随手测血糖试纸为葡萄糖氧化酶法，由于没有单片包装，其开瓶后见空气就开始反应，其开瓶后每瓶试纸三个内必须用完。但随手测血糖仪以及试纸没有在显著位置很明显地警示标明这个注意事项，使很多糖尿病人不知道这种致命的缺陷，在试纸开瓶后很长时间还在使用，使很多糖尿病患者深受其害，测的血糖值千奇百怪。也有一些糖尿病患者以为在失效期前用完（一般有效期为一年左右），没有注意开瓶后一定要3个月内用完这个非常重要的细节。一般销售血糖仪的人员为了提高其销售量，不会告诉糖尿病患者这些注意事项。 还有强生公司为了在中国大陆销售其这款血糖仪，有很多医药代表，在中国的各级医院中做了大量而细致的富有成效的工作，使很多医生和护士强力推荐，其这款血糖仪销售量非常之大。但中国的医药市场是一个畸形市场，最流行的销量最大的产品不一定是最好的产品，希望中国的糖尿病人慎重选择，不要被有些花哨的宣传而误导。 4.强生是品牌产品，其售后服务在所有血糖仪中是一流的。有比较强的售后服务体系和大量的高级售后服务人员以及高级医院销售人员，对医院的投入可以说是巨大，机器性能也比较优越，同时，投入巨资，宣传其产品、糖尿病知识和对医院进行公关，也为中国的糖尿病知识宣传做了很大的努力。但明显地加大了产品的费用，价格比较高，
各型血糖仪性能比较
比一比；看一看；哪一款最适合
比一比；看一看；哪一款最适合
比一比；看一看；哪一款最适合
利舒坦Freestyle—————她很优秀 利舒坦测试结果不受干扰因素影响； 利舒坦血糖仪的技术革新； 利舒坦血糖仪传统血糖仪 测量技术：库仑电量技术测量技术：安培电流技术 测量样本中所有的葡萄糖测量血样中一小部份葡萄糖 仅需要世界上最小的血样标本：0.3μL 需要较大量的血样标本以获得准确读数 酶：葡萄糖脱氢酶酶：葡萄糖氧化酶 氧气不参与葡萄糖脱氢酶的反应氧气参与反应 不受红细胞中的氧气及氧浓度的影响易受氧气浓度的影响 氧气浓度高读数偏低；氧气浓度低读数偏高介质：锇介质介质：铁介质 不受尿酸盐、龙胆酸、对乙酰氨基酚的影响介质：高浓度干扰物质可导致错误结果 在极低电压下反应在300—500mV下反应
使用利舒坦血糖仪的医院 华东医院上海长江地段医院 长海医院四平路地段医院 中山医院张桥地段医院 上海第一医人民医院控江地段医院 上海市江湾医院江浦路地段医院 上海市胸科医院瑞金二路地段医院 上海市政府门诊黄浦区妇婴保健院 清浦中心医院青浦区卫生实业公司下属医院 上海市肺科医院宝山区精神卫生中心 中山医院肿瘤科庙行卫生院 解放军411医院机场镇卫生中心 宝山建业医院 使用利舒坦血糖仪的研究机构 上海市糖尿病研究所 参加利舒坦血糖仪临床验证报告的专家及医院： 吴松华、高鑫、胡仁明、盛正妍、赵咏桔、王煜非、张爱芳、卞华 姜晓华、罗邦尧、刘志明、项坤三、陆志强、石毅、石毅、石勇铨 上海交通大学附属第六人民医院上海交通大学附属第一人民医院上海第二军医大学附属长征医院内分泌科上海第二医科大学附属瑞金医院复旦大学附属中山医院内分泌科复旦大学附属华山医院内分泌科