基因检测结果报告

基因检测运营可行性方案总结

基因检测可行性运营方案一．项目介绍基因是DNA分子上的一个功能片断，是遗传信息的基本单位，是决定一切生物物种最基本的因子；基因决定人的生老病死，是健康、靓丽、长寿之因，是生命的操纵者和调控者。因此，哪里有生命，哪里就有基因，一切生命的存在与衰亡的形式都是由基因决定的，包括您的长相、身高、体重、肤色、性格等均与基因密不可分。基因检测是通过血液、其他体液、或细胞对DNA进行检测的技术。基因（Gene,Mendelian factor）是指携带有遗传信息的DNA或RNA序列（即基因是具有遗传效应的DNA或RNA片段），也称为遗传因子，是控制性状的基本遗传单位。基因通过指导蛋白质的合成来表达自己所携带的遗传信息，从而控制生物个体的性状表现。 1. 基因与健康现代医学研究证明，除外伤外，几乎所有的疾病都和基因有关系。像血液分不同血型一样，人体中正常基因也分为不同的基因型，即基因多态型。不同的基因型对环境因素的敏感性不同，敏感基因型在环境因素的作用下可引起疾病。另外，单独由异常基因直接引起疾病，被称为为遗传病。可以说，引发疾病的根本原因有三种：

（1）基因的后天突变；（2）正常基因与环境之间的相互作用；（3）遗传的基因缺陷。绝大部分疾病，都可以在基因中发现病因。基因通过其对蛋白质合成的指导，决定我们吸收食物，从身体中排除毒物和应对感染的效率。第一类与遗传有关的疾病有四千多种，通过基因由父亲或母亲遗传获得。第二类疾病是常见病，例如心脏病、糖尿病、多种癌症等，是多种基因和多种环境因素相互作用的结果。基因是人类遗传信息的化学载体，决定我们与前辈的相似和不相似之处。在基因“工作”正常的时候，我们的身体能够发育正常，功能正常。如果一个基因不正常，甚至基因中一个非常小的片断不正常，则可以引起发育异常、疾病，甚至死亡。健康的身体依赖身体不断的更新，保证蛋白质数量和质量的正常，这些蛋白质互相配合保证身体各种功能的正常执行。每一种蛋白质都是一种相应的基因的产物。基因可以发生变化，有些变化不引起蛋白质数量或质量的改变，有些则引起。基因的这种改变叫做基因突变。蛋白质在数量或质量上发生变化，会引起身体功能的不正常以致造成疾病。 2. 基因检测概念基因检测是通过血液、其他体液或细胞对DNA进行检测的技术，是取被检测者脱落的口腔黏膜细胞或其他组织细胞，扩增其基因信息后，通过特定设备对被检测者细胞中的DNA分子信息作检测，预知身体患疾病的风险，分析它所含有的各种基因情况，从而使人们能了解自己的基因信息，从而通过改善自己的生活环境和生活习惯，避免或延缓疾病的发生。基因检测可以诊断疾病，也可以用于疾病风险的预测。疾病诊断是用基因检测技术检测引起遗传性疾病的突变基因。目前应用最广泛的基因检测是新生儿遗传性疾病的检测、遗传疾病的诊断和某些常见病的辅助诊断。目前有1000多种遗传性疾病可以通过基因检测技术做出诊断。

建筑工程质量检查报告

勘察单位项目负责人：（签名）勘察单位法人章或验收专用章：（盖章）时间：

设计单位项目负责人：（签名）设计单位法人章或验收专用章：（盖章）时间：

西湖明珠阳光宅16#楼地基与基础工程验收会议纪要会议时间：2011年6月2日上午会议地点：西湖明珠阳光宅15#楼项目部办公室会议议题：基础验收参加单位及人员：见基础验收签到表会议主持人：汪高会议议程及内容：成立以建设单位项目负责人潘江山为组长，各参建单位项目负责人和有关专家参加的验收组，对地基与基础工程按照程序进行验收。施工单位：经我单位对该工程地基与基础工程现场实体质量进行检查，已完成设计审查图纸和合同约定的工作量，工程施工过程中出现的问题已处理完毕，工程施工文件齐全，工程检验、检测结果合格，观感质量好，我单位对地基与基础工程质量自评为合格。监理单位：在施工单位自评的基础上经我单位对该工程地基与基础现场实体质量进行检查，已完成设计审查图纸和合同约定的工作量。贯彻执行新标准，落实验收制度，材料检验，注重薄弱环节检查。对止水拉杆进行防锈处理，后浇带模板不得拆除。高层建筑安全尤为重要，塔吊要定期检查钢丝绳、滑轮、吊钩。对地基与基础工程质量评估合格，同意基础验收。勘察单位：勘察文件符合工程建设强制性标准和合同约定的质量要求，实际地质情况与勘察报告一致，验收合格。设计单位：该工程实体与设计相符，工程实体质量满足结构安全和使用功能设计文件要求。后浇带施工严格按图施工，沉降观测要及时跟踪，如有差距，及时反馈设计院。该基础工程验收合格。质监站：对整个观感来说没有严重缺陷，砼梁柱有个别蜂窝、麻面，对钢材检验结果进行换算要及时，钢筋保护层、楼板厚度、抽测符合设计要求，施工日志要详细反映每天的日常工作。同意验收合格。建设单位：以上各位专家所提内容认真落实，希望项目部施工精益求精，做到精工细作，满足业主要求。根据各参见方的综合意见，同意验收合格。参建各方对会议纪要内容进行确认签字和技术部门盖章。建设单位（盖章）代表人签字：勘察单位（盖章）代表人签字：设计单位（盖章）代表人签字：监理单位（盖章）代表人签字：施工单位（盖章）代表人签字：

质监局整改报告

重庆九龙坡至永川高速公路（成渝高速公路扩能项目） K22+580 – K32+368.798 整改报告中交第一公路工程局有限公司重庆九永高速公路总承包四分部 2016年10月12日重庆九永高速公路整改报告我部在收到(渝交质监安【2016】61号文）后，立即成立检查整改小组对我部存在的问题进行整改。整改情况如下: 1、问题：云雾山隧道进口左洞边坡截、排水沟未及时形成。

整改措施：合理调整施工工序,已安排施工人员对边坡截、排水沟施工，确保边坡排水畅通。整改后 2、问题：云雾山隧道进口左洞上边坡局部松散。整改措施：立即组织人员清除边坡松散岩层，安排队伍对边坡防护施工，确保边坡稳固。整改后 3、问题：云雾山隧道进口左洞锁脚锚杆设置不规范。整改措施：组织施工人员对设计图纸认真学习，重新进行技术交底，要求严格按照设计规范设置锁脚锚杆，现场技术人员旁站锁脚锚杆施工。整改后 4、问题：车行横洞临时横梁较弱，光爆效果差。整改措施：合理布置横梁支撑确保临时横梁的稳定，严格控制爆破相关参数，控制超欠挖，控制爆破面损毁程度，确保光面爆破效果。整改后 5、问题：云雾山隧道进口左洞上台阶距离长34 米，出口右洞上台阶长36米。

整改措施：立即停止掌子面的开挖，加快下台阶施工进度，缩短上台阶距离，确保施工安全，对施工人员进行安全教育，要求按照设计及规范施工，控制上台阶安全施工距离，保证现场施工安全。整改后 6、问题：云雾山隧道进口左洞拱顶未见预留拉拔试验锚杆。整改措施：重新对现场施工人员进行技术交底，严格按照设计图纸与规范要求预留拉拔锚杆，现场质检人员加大检查频率，确保锚杆的施工质量。 7、问题：防水卷材挂设不规范。整改措施：立即对挂设不规范的卷材进行返工处理，要求严格按照设计及规范施工，施工完成后，严格执行三检制度，确保防水卷材施工质量。整改后 8、问题：逃生管道长度不足。整改措施：已按照规范要求加长逃生管道，并设置专人负责定期检查，确保逃生管道通畅并满足现场安全施工长度。整改后 9、问题：台车顶层未放置灭火装置。

双荧光素酶报告基因检测系统-promega

Dual-Luciferase? Reporter Assay 试剂准备 Luciferase Assay Buffer II 10ml Luciferase Assay Substrate 1vial Stop & Glo? Buffer 10ml Stop & Glo? Substrate, 50X 200ul Passive Lysis Buffer (PLB), 5X 30ml 1.1X PLB: 加1体积的5X Passive Lysis Buffer (PLB)到4体积的dH20中，40C 保存（一个月）。 https://www.360docs.net/doc/477082520.html,R II：将Luciferase Assay Substrate重悬于10ml Luciferase Assay Buffer II 中（-200C保存1个月，-700C保存1年）。 3.1X Stop & Glo 试剂：1体积50X Stop & Glo? Substrate加入49体积的 Stop & Glo? Buffer中（-200C保存15天）。（每次试验需要100ul）细胞处理 1. 吸除细胞培养液 2. 1X PBS轻柔的冲洗细胞 3. 加入1X PLB（推荐用量） 4.细胞溶解室温条件下，轻摇细胞15min，

瞬时转染和报告基因实验采用脂质体介导技术转染。重组质粒分别为p-629/+100，p-401/+100，p-238/+100，p-80/+100，p-25/+100。pGL3- basic为阴性对照;同时以转染phRL-tk(海肾荧光素酶)作内对照。具体转染方法参照转染(Polifectamine Reaent)说明书进行。 1. 将质粒DNA(3.2μg)与phRL-tk (0.8μg)按1:4混合后为A液，混匀30s， PolyFect(QIAGEN)与无血清无抗生素的DMEM按1:50混匀后为B液，混匀30s; 2. A+B混匀(B加入A)15s，室温下孵育5-10 min; 3. 吸出六孔板中的培养液，用无血清无抗生素的DMEM洗3遍，然后加入AB 混合液，每孔0.8mL; 4. 6h后，加入2mL完全DMEM; 5. 24h后，倒出旧培养液，换为完全DMEM; 6. 100μg H2O2或B(a)P处理lh或24h;（200 μM MMS，24h-溶解于Me2SO, Sigma)；（H2O2不引起OGG1升高）

产品质量监督检验自查报告

产品质量监督检验自查报告根据《省产品质量监督检验工作质量责任书》要求，2014年，我院切实加强领导，落实工作措施，全院干部职工做到团结协作、相互配合，围绕“产品质量监督抽查工作”，创新工作思路，创新工作机制、真抓实干，努力奋斗，各项工作上了新台阶，圆满完成2014年度产品质量监督抽查工作，取得了较好成绩。现对照主要目标责任、各环节工作质量要求等两大方面内容逐条进行自查，兹将自查情况具体报告如下：一、主要目标责任 1、监督抽查计划完成率达到100%（按规定程序获得企业关停并转、拒检证明材料的，视同完成计划） 2014年，我院经过仔细调查论证，确定省级监督抽查计划15类产品516批次。至年底，实际完成监督抽查14类产品454批次,63家企业未抽样。未列入监督抽查产品是车速里程表，由于该产品标准换版，且我院该产品尚未按照新标准要求通过计量认证，所以事先报告省局监督稽查处，取消该产品全部计划50批次的监督抽查。其余12家企业中，5家为许可证到期注销，7家处于停产状态,并按规定获得企业关停并转等材料。 2、承检机构内部严格实行抽检分离（因现场抽检确需参与的除外）。严格按抽样范围和抽样程序抽样，不得出现影响检验结论的后果我院严格执行抽检分离的规定，全部产品除仪表车床、数控机床、

混凝土管桩三类产品属现场检验外，其余产品抽样都按抽检分离的原则进行。在产品抽样过程中，我院严格按抽样范围和抽样程序，进行事前、事中、事后全程监控。抽样工作实施前，各检测室按评价规则要求提交抽样方案至管理部门备案。管理部门设立专人对抽样方案进行审查，不合格有问题的，退还检测室修订；合格无问题的汇总后统一交至受理窗口。窗口受理人员按照抽样方案对抽样范围和抽样程序进行事中监控。监督抽查工作完成后，由管理部门对抽样活动进行最终审查把关。由于我院严格执行抽检分离的规定，切实按照抽样范围和抽样程序抽样，抽样工作完成良好，没有出现影响检验结论的后果。 3、符合所承担任务的计量认证能力要求，不得擅自分包或委托其他机构完成抽样任务我院承担的省级监督抽查任务的产品均通过计量认证，具备计量认证能力能够独立完成检验工作，抽样工作全部由我院自行完成，不需要，也没有擅自分包或委托其他机构完成抽样任务。今年年初1季度车速里程表抽样过程中，发现该产品标准换版，我院需通过计量认证后方能实施检验工作，于是马上报告省局监督稽查处，取消该产品全部计划。 4、不得出现检验项目缺项、检验结果判定错误及篡改、伪造检验数据等严重问题凡是检测室出具的监督抽查报告及原始记录均要经过我院管理部门严格检查核对，未经我院管理部门严格检查核对的监督抽查

2018年肿瘤基因检测专题分析报告

2018年肿瘤基因检测专题分析报告 2018年3月

正文目录一、创新审评加快，有望惠及肿瘤基因检测 (4) 二、击瘤勇进，液体活检及Cancerpanel商业价值巨大 (6) 2.1、中国的抗癌负担逐年加大 (6) 2.2、液体活检：技术优势明显，临床需求广阔 (8) 2.3、Cancerpanel：未来的应用前景广阔 (12) 三、FDA审评破冰或将加速国内产品上市进程 (14) 3.1、液体活检：罗氏产品获批进行伴随诊断 (14) 3.2、基于NGS平台的大型Cancerpanel已获放行 (17) 四、国内有望迎来审评收获期 (18) 4.1、EGFR液体活检市场空间广阔 (18) 4.2、液体活检：关注Super-ARMS的发展潜力 (19) 4.3、已有多款Cancerpanel基因测序产品进入绿色通道 (21) 五、风险因素 (21) 图表目录图1：2014-2017年进入创新医疗器械特别审批通道产品分类统计 (4) 图2：IVD领域进入绿色通道的产品数量 (5) 图3：IVD领域获批进入绿色通道的领域细分 (5) 图4：我国2010-2015年医院出院肿瘤患者数量（万人） (7) 图5：我国2010-2015年医院出院恶性肿瘤患者数量（万人） (7) 图6：2015年国内预计癌症总发病人数(万) (8) 图7：2015年国内预计癌症总死亡人数(万) (8) 图8：液体活检有望筛检出早期癌症从而显著降低患癌风险 (9) 图9：液体活检的临床应用前景 (10)

图10：不同疾病个性化治疗的潜力：肿瘤是NGS应用中最具潜力和实现可能性的疾病 (13) 图11：EpigenomicsAG的EpiproColon试剂盒 (16) 图12：罗氏cobas?EGFRMutationTestv2 (16) 图13：艾德生物的SuperARMS平台相较ARMS灵敏度提升明显 (20) 图14：血浆与组织配对标本中EGFR突变状态比较(N=109) (21)

产品质量监督检查检验报告编制规范

5 业务电话、传真电话、邮编、电子信箱等。此部分内容也可填写在封底处。格式见附件 1-2。 J.3 报告首页 J.3.1 J.3.2 J.3.3 检验报告首页格式见附件 1-3。检验报告编号：应为所属检验机构的检验报告的唯一识别编号，同封面。页码为：共x 页第*页。“X”表示发出报告的总页数（不包括封面和封底）表示报告页的页数号。 J.3.4 J.3.5 J.3.6 批号的，产品名称：同J.2.4 。规格型号：应填写抽检样品的包装规格或品种型号。生产日期批号：应填写抽检样品的生产日期或者批号。抽样单的生产日期批号应与产品包装一致，两者以“ 若产品包装上有生产日期或分开，若仅有生产日期、批号其中的一项，则相应位置上的另一项用“一”表示。 J.3.7 商标：应填写抽检样品依法注册的商标（指有？标志的商标）异形字图案，可填写受检企业认可的符合商标注册规定的相应文字。写“一”。 J.3.8 受检单位名称地址电话手机邮编：应按顺序填写抽检样品实际生产或经销单位的名称地址电话手机邮编，中间用“ ”连接，应按照受检企业实际生产或经销地点详细填写企业地址（X 市x 县（市、区）x 镇（乡）x 路x 号），地址所属市应为地级市（全省共 13个地级市）。示例：“苏州市吴中区通安镇华山路 28号”。电话应为企业从事质量管理的有关负责人的固定联系电话，手机应为联系人的手机号码。若仅有电话或手机其中的一项，则相应位置上的另一项用“一”表示。生产单位同受检企业的，此处填写“一”。 J.3.9 生产单位名称地址电话手机邮编：应按顺序填写抽检样品实际生产单位的名称地址电话手机邮编，中间用“ ”连接，要求同J.3.8。 J.3.10 检验类别：应与《产品质量监督检查委托书》中的检验类别一致，同。若注册商标为图形或如商标未注册，此处填 J.2.8 。 J.3.11 任务来源：应填写省局全称和《产品质量监督检查委托书》编号或者省局下达任务文号，有任务编号的必须填写任务编号，如：江苏省质量技术监督局 322010080088或苏质监监函（发）[2010] XX 号。省局委托各市局安排的食品或其他产品的专项监督抽查任务，可以填写任务下达市局的任务书编号或文号。 J.3.12 抽样单编号：应为任务下达部门下发的抽样单的唯一识别号。样品数量：应为“检验样品数量”与 “备份样品数量”之和。抽样基数：抽样基数应为抽样时所抽同批号（生产日期）产品现存的实际数量。抽《产品质量监督抽查实施规范》等的规定。样品编号：由检验机构自行编号，应为抽检样品的唯一识别号， J.3.13 J.3.14 样基数应符合相关标准、 J.3.15 号相同。 J.3.16 市）等。 J.3.17 号, ，般与检验报告编抽样地点：抽取样品的具体地点，描述应不会产生歧义, 如企业成品库、商场（超备样量及封存地点：备样量指与检验样品同时抽取， “ 6瓶作为备份检验样品的数量。备 /江苏省质检院”。样封存的地点可以使用承检机构无歧义的简称。示例： J.3.18 抽样人员：应为持有江苏省质量技术监督局印发的有效期内的核定专业的检验员证的检验机构工作人员，必须有 2人以上共同签字。 J.3.19 检测日期：所检样品检验的起止日期，日期标注应符合相应规范，女口： 2010-01-25 2010-02-02。产品实施现场检验的，应在备注中注明。 J.3.20 抽样日期：应填写抽取样品的具体日期。口：“ 2010 -07- 12”。 J.3.21 样品状态：指检验机构业务管理人员或检测人员开始检验前对样品状态和特性的记

基因检测行业报告监管制度分析

基因检测行业报告监管制度分析 Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】

基因检测行业报告：监管制度分析监管部门中投顾问在《2016-2020年中国基因检测行业投资分析及前景预测报告》中指出，整个基因检测行业涉及细分产业众多，包括医院、临检中心、仪器试剂、商业公司、不同的技术平台等，所以涉及的监管部门也较多。（一）发改委从宏观上制定基因检测产业的发展规划：2015年6月，发改委发布《国家发展改革委关于实施新兴产业重大工程包的通知》，其中提到要重点发展基因检测等新型医疗技术，并将在3年时间内建设30个基因检测技术应用示范中心，快速推进基因检测临床应用以及基因检测仪器试剂的国产化；此外地方发改委还参与基因检测项目的定价，例如四川发改委定价无创产前2400元/次。（二）卫计委主要是对开展基因检测机构的资质进行审查和规范，具体由三个部分监管，分别是医政医改局、妇幼司、临检中心：医政医改局先后发布遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断、肿瘤诊断与治疗这四个专业的第一批基因测序临床试点名单，《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南（试行）》，《肿瘤个体化治疗检测技术指南（试行）》等规范；妇幼司则针对产前检测在医政医改局试点名单的基础上增加了108家医疗服务机构开展NIPT高通量测序技术临床试点，并审核通过13家机构开展植入前胚胎遗传学诊断临床试点；临检中心的职责是承担临床检验质量管理与控制工作，运行全国临床检验室间质量评价计划，建立、应用临床检验参考系统，对开展基因检测服务的医学实验室进行评估和验收，例如。（三）CFDA 对基因检测链上的仪器、试剂、分析软件进行监管，例如EGFR、KRAS、BRAF、C-KIT、CYP2C9、CYP2C19等基因的检测试剂盒、基因芯片等；在高通量测序方面，CFDA 先后批准了几款应用于NIPT的测序仪和检测试剂，但是在肿瘤的诊断方面，目前还没有高通量测序仪和高通量检测试剂盒获批，试点单位只能以自制试剂（LDTs）的形式开展检测。

基因检测报告(单项)

疾病易感基因检测报告 Gene Testing Report

一、基本信息个人信息：姓名：XXX 身份证号：XXXXXXX 性别：男邮寄地址：XXXX 联系电话：XXXX 检测信息表：

二、友情提示及特别声明友情提示提供样本者应对受检者与样本的一致性负责。样本保存期暂定为一年。疾病易感基因检测不是临床诊断，其检测结果不能作为判断是否患有某种疾病的标准。即某种易感基因检测结果阳性或阴性，只代表受检者患病的风险较高或较低，而不代表其已经患有该种疾病或不会患有该种疾病。疾病易感基因检测结果可以提供临床医生诊断疾病和判断疾病后时作为参考资料。罹患相关疾病的风险1或者其他数字，1表示其易感程度和正常人群一样。<1代表其易感程度低于正常人群。>1代表其易感程度高于正常人群。高于1时，特别是外界环境不利时，您较他人更易罹患此类疾病，但并不代表必定患此疾病。受检测者依据检测结果所做出的民事行为，由受检者自行承担一切法律后果。由于科技不断发展，世界范围内数以万计的科学家正在夜以继日地致力于揭示基因和健康的研究，我们会随时关注相关的研究进展，根据最新科研成果调整和丰富基因检测的内容。本检测只对检测结果的当前正确性负责并承诺检测服务的准确率将保持在国际先进水平上。本公司承诺在当前科学技术条件下所有检测结果是真实的、有效的，有关基因检测结果的解释权归弘康生物科技集团所有。特别声明您的基因检测信息纯属您个人隐私，您有权力保护您的基因隐私，资料的泄密可能对您本人及您的家庭造成不利影响，我们也对您的检测信息负有保密义务。检测结果可能会给受检测者带来一定心理压力，故需慎重对待。未经本中心书面批准，不得复制（全文复制除外）检测报告的内容。

水泥检测报告

水泥检测报告 2018年10月16日国家市场监管总局发布了《国务院关于进一步检验工业产品生产许可证管理目录和简化审批程序的有关规定》（国市监质监【2018】190号），要求“在全国范围内立即取消发证前产品检验，改为企业在申请时提交具有资质的检验机构出具的一年内检验合格报告。检验报告应当为型式检验报告、委托产品检验报告或政府监督检验报告当中一类报告，所提交型式检验试验报告或委托产品检验报告的项目应覆盖生产许可证实施细则规定的项目。” 2018年11月22日，国家市场监管总局发布了《市场监管总局关于公布工业产品生产许可证实施通则及实施细则的公告》（2018年第26号），将修订完成的工业产品生产许可证实施细则通则和各实施细则予以公布，并自2018年12月1日起实施，原工业产品生产许可证实施通则、相应实施细则以及后置现场审查要求同时废止。《通则》中明确了企业在办理发证、延续、许可范围变更（除减少生产场点、生产线、产品、以及产品降级情形外）等事项时，应当在申请时提交符合要求的检验报告。为确保《通则》与《细则》有效执行，

确保水泥产品生产许可证检验业务受理规范有序，针对近期生产许可证报告受理中客户的疑问，做出以下解答。 1、水泥对比验证检验报告是否也可作为“检验报告”在申请时提交使用？答：水泥对比检验验证报告属于“委托检验”的一种，按要求可以作为“检验报告”在申请时提交使用，但需要注意报告中各项内容是否符合产品标准和实施细则中检验项目的要求，如抽样数量、检验项目等。同时企业提交的“检验报告”应当为具有检验检测机构资质认定资格的检验机构出具的1年内的检验合格报告，（通用水泥单元报告）其产品等级应当与所申请产品一致。

肿瘤靶向药物基因检测结果解读2012-11-6

肿瘤靶向药物基因检测结果解读 EGFR基因突变检测（EGFR第18、19、20、21外显子突变）非小细胞肺癌患者对酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）如易瑞沙（吉非替尼）、特罗凯（厄洛替尼）的治疗敏感性，与EGFR第18、19、20、21外显子的突变相关，发生特定突变的患者临床使用这些抑制剂可以提高生存率[1, 2]。参考文献： [1]2011年NCCN非小细胞肺癌临床实践指南（中国版）. [2] Jackman DM, et al. Clin Cancer Res. 2009; 15:5267-5273. EGFR第20外显子T790M耐药位点突变检测 EGFR第20外显子（T790M）突变可引起易瑞沙、特罗凯等TKIs的耐药[1, 2]。如果对于一个病人的EGFR检测中，既发现耐药突变，又发现敏感型突变，例如：T790M/exon 19 deletions；T790M/L858R 、G719X、L861Q、S7681等，则提示其对于酪氨酸激酶抑制剂（TKIs），如：易瑞沙(吉非替尼）、特罗凯（厄罗替尼）的敏感性有限制[3, 4]。参考文献： [1] J?nne PA, et al. Clin Cancer Res. 2006; 12(14Suppl):4416s-4420s. [2] 2011年NCCN非小细胞肺癌临床实践指南（中国版）. [3] Yun CH, et al. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008; 105(6):2070-2075. [4]Arcila ME, et al.Clin Cancer Res. 2011; 17(5):1169-1180.

肿瘤化疗药物基因检测报告解读2012-11-6

肿瘤化疗药物基因检测报告解读 DPYD(IVS14+1G>A)基因多态性二氢嘧啶脱氢酶（DPD ）是5-Fu 代谢过程中的关键酶，DPD 酶活性在人群中存在个体差异，且受DPD 酶基因（DPYD ）多态性的影响。DPYD 基因 IVS14+1G>A 突变几乎完全局限于DPD 酶活性低的患者[1]，该酶活性缺乏可导致5-Fu 体内清除受阻，半衰期显著延长，分解减弱而合成增加，细胞毒性也相应增强[2]。FDA 建议在服用5-Fu 药物前进行 DPYD 基因多态性的检测。参考文献： [1]van Kuilenburg AB. Eur J Cancer. 2004, 40(7):939-950. [2] Raida M, et al. Clin Cancer Res. 2001, 7(9):2832-2839. MTHFR （C677T ）基因多态性 MTHFR 还原5,10-亚甲基四氢叶酸为5-甲基四氢叶酸，前者是胸苷酸合成的重要原料之一，参与DNA 的合成与修复；后者是体内主要的甲基供体，参与DNA 甲基化[1]。MTHFR 基因677C→T 的突变使223位氨基酸由丙氨酸变为缬氨酸→MTHFR 酶活性降低→5,10-MTHFR 浓度提高：5-FdUMP 与5,10-MTHFR 、TS 形成稳定的共价络合物，干扰DNA 的合成和修复，提高5-FU 抗肿瘤效果[2]。参考文献 [1] Thomas F, et al. Br J Cancer. 2011, 105(11):1654-1662. [2] Prasad VV , et al. Onkologie. 2011, 34(8-9):422-426.

氯吡格雷基因检测结果报告(汇编)

精品文档精品文档脱氧核糖核酸（DNA）位点测定报告单 NO. 姓名：性别：年龄：身高：体重：民族：科室：病历号：病床号：送检医生：送检日期：临床诊断: DNA序列测定结果：（氯吡格雷用药相关基因）序号检测基因检测位点检测结果 1 CYP2C19*2 681G>A（rs4244285）GA 2 CYP2C19*3 636G>A（rs4986893）GG CYP2C19*1/*2突变杂合型3 CYP2C19*17 806C>T (rs12248560) CC 4 PON1 576 G > A (rs662) GA：PON1突变纯合型检测结论：该患者PON1为突变杂合型此基因型氯吡格雷活性代谢物水平减弱，血小板活性较少被抑制。CPY2C19酶活性表达弱，因此，从理论上认为该患者使用常规剂量(75mg/d)的氯吡格雷有一定抵抗风险，应关注血小板等指标，临床可根据实际情况调整方案。个体化用药建议： 1)目前可使用氯吡格雷标准方案进行抗血小板治疗，但使用氯吡格雷血栓风险中等，特别是半年后引发支架血栓与心肌梗死风险。应持续关注抗凝效果，如抵抗应及时调整方案，换用其他抗血小板药物。 2)如发生抵抗，建议治疗卒中等脑血管狭窄等可将氯吡格雷换为西洛他唑或双嘧达莫阿司匹林复合剂型，如心血管狭窄可换用替格瑞洛或使用三抗治疗； 3)或上调氯吡格雷剂量至150mg/d持续1至3个月后根据血小板情况调整方案。 4)如患者同型半胱氨酸水平较高，建议同时补充叶酸,VB6,VB12等药物控制水平。治疗期间应密切关注患者有无皮肤黏膜及消化道等部位出血的发生，若出现则应调整给药方案，并加用保护胃黏膜药物或PPI类药物，该患者如继续使用氯吡格雷，应尽量避免同时使用奥美拉唑等PPI类药物，可选择如雷贝拉唑等不经CYP2C19代谢的药物； 5)调整给药方案后，应检测血小板聚集率或血栓弹力图以评价临床疗效；本结论仅根据基因检测结果和循证医学证据得出，具体用药方案，尚需结合患者血小板反应等具体情况综合判断。说明：氯吡格雷为前体药，主要依赖于CYP2C19代谢生成活性代谢产物，发挥抗血小板疗效。CYP2C19基因存在多态性，其酶有四种不同的代谢类型：快代谢型(RM，*1/*1)；超快代谢型(UM，*1/*17，*17/*17)；中间代谢型(IM，*1/*2，*1/*3，*17/*2，*17/*3)；慢代谢型(PM，*2/*2，*2/*3，*3/*3)。常规剂量的氯吡格雷在慢代谢型患者中产生的活性代谢物减少，抑制血小板聚集作用下降，形成血栓风险增加；在超快代谢型患者中产生活性代谢产物增加，抑制血小板聚集作用增强，出血风险增加。2010年美国FDA修改的

检测报告

检测报告 TEST REPORT 报告编号110061220045 REPORT NO. 产品名称断线钳 MAME OF SAMPLE 委托单位江苏省质量技术监督局 CUSTOMER 受检单位江苏东成工具有限公司 INSPECTED ENTITY 检测类别2015年第三季度江苏省产品质量监督抽查 TEST CATEGORY 浙江省家具与五金研究所 ZHEJIANGSHENGJIAJUYUWUJINYANJIUSUO

检验报告 TEST REPORT 报告编号：GQFJ-GWJ2015-079

检测报告 TEST REPORT 报告编号110061220015

REPORT NO. 产品名称内六角扳手 MAME OF SAMPLE 委托单位江苏省质量技术监督局 CUSTOMER 受检单位江苏东成工具有限公司 INSPECTED ENTITY 检测类别2015年第三季度江苏省产品质量监督抽查 TEST CATEGORY 浙江省家具与五金研究所 ZHEJIANGSHENGJIAJUYUWUJINYANJIUSUO 检验报告 TEST REPORT 报告编号：GQFJ-GWJ2015-086

检测报告 TEST REPORT 报告编号110061220050 REPORT NO. 产品名称钢丝钳 MAME OF SAMPLE 委托单位江苏省质量技术监督局 CUSTOMER 受检单位江苏东成工具有限公司 INSPECTED ENTITY 检测类别2015年第三季度江苏省产品质量监督抽查TEST CATEGORY 浙江省家具与五金研究所

双萤光素酶报告基因检测靶基因验证实验报告

合同号：HY-XXXX 双萤光素酶报告基因检测（miRNA靶基因验证）实验和元生物技术（上海）有限公司，2013年4月21日摘要：本实验使用双萤光素酶报告基因检测系统验证hsa-mir-21对目的基因Tropomyosin 1（TPM1）的抑制作用；通过检测带有TPM1的3’UTR的luciferase在hsa-mir-21过表达时的表达情况，同时结合带有突变预测结合位点的3’UTR的luciferase的表达，进一步确定了hsa-mir-21与TPM1靶基因3’UTR的作用位点。关键词：hsa-mir-21，3’UTR，Tropomyosin 1（TPM1），Dual-Reporter Assay

1.实验原理: 萤光素酶是理想的报告基因，因为哺乳动物细胞中不含内源性萤光素酶，一旦转录完成立刻就生成功能性的萤光素酶。单报告基因实验往往会受到各种实验条件的影响，而双报告基因则通过共转染的“对照”作为内参为试验提供一基准线，从而可以在最大程度上减小细胞活性和转染效率等外在因素对实验的影响，使得数据结果更为可信。Dual-Luciferase双萤光素酶报告基因检测系统在细胞中同时表达萤火虫萤光素酶和海肾萤光素酶，两者没有种源同源性并对应不同的反应底物，故而没有交叉干扰。得益于超强的光信号和超高的信噪比，本系统被广泛用于miRNA靶基因验证。由于miRNA主要通过作用于靶基因的3’UTR起作用，可以将目的基因3’UTR区域构建至载体中报告基因luciferase的后面，通过比较过表达或者干扰miRNA后，报告基因表达的改变（监测萤光素酶的活性变化）可以定量反映miRNA对目的基因的抑制作用；结合定点突变等方法进一步确定miRNA与靶基因3’UTR的作用位点。 2.实验目的: 验证hsa-mir-21与靶基因Tropomyosin 1 3’UTR是否发生作用并进一步确定hsa-mir-21与靶基因Tropomyosin 1 3’UTR的作用位点。

质监部门年终总结报告ppt

( 工作总结 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改质监部门年终总结报告ppt Year end summary report of Quality Supervision Department

质监部门年终总结报告ppt 一年来，我局在上级部门的正确领导下，认真贯彻党的十九大会议精神，全面落实科学发展观，提升适应市场经济体制的监管把关和技术服务能力，切实增强质监工作对经济社会发展的有效性，各项质监事业获得了较为健康的发展。具体如下: 一、今年工作回顾我局综合行政执法三季度来出动2930人，检查企业1737家，铲除8个制假窝点，现场处罚190个，立案72起，受理投诉9起，总计罚没款为81.52万元。其中万元以上大案23件，结案58件，结案率81.9%。我局已连续16年无发生错案、行政复议、行政诉讼的案件，树立了科学公正、廉洁高效的良好质监形象。二、工作亮点和特色

（一）加强依法行政，创新审案制度。依法行政是政府部门行政能力建设的灵魂。为进一步加大案审的透明度和裁量的统一性，我局积极创新审案制度，并于10月9日开展了首次公开审案会，邀请宁波局领导、法规处专家及市人大、纪委、法制办、企业界人士和局行风监督员等列席案审会，针对不同性质的案件，被聘人员在审案时列席，审理结果充分听取列席人员意见，并最终作出处理决定。这是我局又一次新的探索。近两年来，我局从规范执法入手，经过“三步曲”，从“查处分离”到“查审分离”，再到“公开审案”，不断完善法制监督机制。同时，今年我局新添置设备，通过幻灯片演示的方式，使案审会成员对整个案件都有一个直观和全面的了解，进一步提高案审效率。（二）强化服务平台，增强技术支撑能力。质监工作的支撑点之一是产品的技术检测机构，要适应地方经济发展需要就必须不断拓展新的检测领域，加强投入和建设。 1、加大设备改造，提升检测能力。为提升局检测中心的技术档

基因检测报告怎么看.doc

篇一:《各基因检测公司情况搜集及可借鉴经验报告》各基因检测公司情况搜集及可借鉴经验报告我们能从中借鉴到什么？福君基因作为市场的新入者，我们在从业经验、技术积累、资本投入、人才培养、合作单位等各方面都是相对弱势，但我们的优势在于可以借鉴同行们积累的经验，可以规划好我们的运营模式，从而少走一些弯路。那么，我们可以借鉴到哪些经验？以下，初略谈下本人的看法。首先，从短期来看未来的一到二年内，我们做的更多的还是业务销售型的工作，考虑的更多是公司在业内的生存，了解竞争对手的优劣势，确定我们的主营业务（避开竞争激烈的模块，个人建议做新生儿基因检测、高危行业基因检测、美容健康基因检测如皮肤、抗衰老、肥胖等基因检测、妇科问题基因检测）。积累经验，扩大和基因检测行业有关机构（实验室、研究所、高校）的合作面同时利用各种渠道广招技术性、市场型人才如和医学类高校合作招生。参与医展会、基因学术研讨会，增进同行交流，提高我们的研发以及检测水平。直销模式随着竞争的激烈化，代理模式必然会逐渐被淘汰，所以我们直接和福建省内

的医院、体检机构、渠道客户展开合作，确立我们的业务优势后，再考虑省外市场。其次，从中期来看未来的二年到五年内，我们在行业内站住了脚跟，已经有了一定的技术积累、从业经验、人才积淀，更多的是在拓展业务经营范围和覆盖范围的同时，做以下举措开展全国基因研讨会巡讲讲座，邀请各地政府机构、实验室、大学医学专业、医院负责人参与讲座。向社会招收有关基因技术的培训班，扩大营收的同时，提高公司的知名度，还能广纳人才。和IT行业的深度结合，借助IT技术构建基因数据库及基因私有云，和同行共享基因研究成果，进行生物数字化进程，构建。最后，从长期来看要在行业内处于领导者地位，我们必须从业务规模、资本运作（上市）、人才积累、合作单位、技术支持方面都有深厚的积累。这要求我们学习华大基因的运作，必须有以下举措搭建科技平台通过搭建科技平台聚拢了一群从事基因研究的高端人才，同时和各地政府机构、医学类高校合作成立各类实验室、研究所并形成规模。产业集团化通过成立各子公司来分别运作与基因有关的产业模块，如农业基

从患者开始谈基因检测的整个流程

从患者开始谈基因检测的整个流程题记：几颗玉米放进爆米花机器，出来便是爆米花；一个智力一般的高中生放到人大附中，三年后出来就是国际一流大学新生；二两五花肉和几个青椒交给一名厨师，出来的便是香喷喷的回锅肉。可是这中间都发生了啥是什么重要步骤将初始原料打磨成了成品10ml 的血液或者一块肿瘤组织，最终变成了一份20 页的检测报告这是怎么实现的中间都发生了什么本文旨在回答这个问题。基因检测的整个流程可分为哪几个大的步骤概况性地了解一个事务的框架是很有必要的，因为这样我们心里会有“底”。不管别人怎么分，我简单粗暴地把它分为四个程序：1，检测前咨询部分；2，实验室部分；3，信息分析部分；4，临床解读部分。五脏俱全的基因检测公司应该包含以上所有的四个程序，除非存在部分业务外包的情况，例如有的公司只做临床解读部分。1）检测前咨询部分：不是所有的癌症患者都应该检测，都值得检测，检测目的是为了明确是否可以使用靶向药物，还是仅仅为了玩，选择哪种产品更加适合，这些都是需要在这部分搞清楚。2）实验部分：应该取多少组织样本，测序过程中有哪些细节步骤，这可是个核心环节。3）信息分析：实验部分做完以后所得到的是一大堆序列，不分析就是一堆垃圾，信息部要做的就是从这些垃圾中挑选黄金。4）临床解读：黄金挑选出来不拿去换成大米然后进肚，那也没什么用，基因检测的结果有什么意义，对临床实践又何指导，全在这

里了。四个程序，每个程序又包含哪些小工序呢通过上面的介绍，我们可以大体了解基因检测分为四个程序，也明白四个程序主要做什么。可是，每一个程序又具体涉及哪些小程序呢剖析程序的过程，就是知识差异化的过程。1，检测前咨询：患者预期、产品选择；2，实验部分：样本获取与运输、DNA 制备与文库构建、质控与上机测序；3，信息分析部分：数据分析、报告初稿；4，临床解读部分：检测报告、临床实践、报告解读/人文关怀。总而言之，简单来说，从明确患者的检测目的开始（用药指导，耐药后寻找新的方案，仅检测一个基因或多个基因突变状态等），到选择合适的产品，然后获取规范的样本（血液，组织，唾液等），然后合适的运输方式到达实验室，然后一些列的规范实验室操作及数据分析，最后到科学的检测报告与咨询服务。这就是四个程序所包含的内容。每一个程序分为许多小工序，每一个小工序又有许多学问与讲究。下面将会详细介绍每一个小工序。程序一：检测前咨询部分：患者预期。销售经理、产品经理、主治医生与患者需要充分沟通，明确该基因检测的目的，知道检测技术的局限性，做好患者的预期控制。：产品选择。对于基因检测产品来说，产品选择几乎等同于检测基因的选择。哪些基因需要强行检测、哪些基因推荐检测、哪些基因有一定的检测价值，这些需要阐述清楚。最后，根据患者的经济情况与病情，综合选择（这是理想状况）。实际操作过程中，销售经理往往会以经济利益为导向。：临床信息。患者的临床信息对于基因检测报告者有重要意义，信息掌握越

报告基因检测

荧光素酶报告基因原理：转录因子是一种具有特殊结构、行使调控基因表达功能的蛋白质分子，也称为反式作用因子。某些转录因子仅与其靶启动子中的特异序列结合，这些特异性的序列被称为顺式作用元件，转录因子的DNA结合域和顺式作用元件实现共价结合，从而对基因的表达起抑制或增强的作用。荧光素酶报告基因实验（luciferase assay）是检测这类转录因子和其靶启动子中的特异顺序结合的重要手段。其原理简述如下：（1）构建一个将靶启动子的特定片段插入到荧光素酶表达序列前方的报告基因质粒，如pGL3-basic等。（2）将要检测的转录因子表达质粒与报告基因质粒共转染293细胞或其它相关的细胞系。如果此转录因子能够激活靶启动子，则荧光素酶基因就会表达，荧光素酶的表达量与转录因子的作用强度成正比。（3）加入特定的荧光素酶底物，荧光素酶与底物反应，产生荧光，通过检测荧光的强度可以测定荧光素酶的活性，从而判断转录因子是否能与此靶启动子片段有作用。步骤： 1、(1) 铺细胞于24 孔板中，{选用48孔板（如果比较难做的系统可以选用24孔板甚至12 孔板，细胞量越多表达的酶相应越多），铺板密度约为30%（如果比较着急做实验，密度可以提高）。}每孔细胞数为20 万细胞左右，待细胞融汇度达到70% （适合磷酸钙转染）、85% （适合脂质体转染）时进行转染。一般选用细胞密度为50-70%时进行转染（因为转染后要让质粒表达一定的时间，一般是18-24小时，故而这个细胞密度到加药时密度会差不多到100%）。转染体系的配置：目标蛋白的质粒（pBind-），luc质粒，fermentas转染试剂，（质粒：转染试剂=1：1-3（μg：μL）这个比例根据细胞、质粒转染难易程度而定，必要时需要自己摸条件）。——此步骤与与普通的细胞转染实验的要求相同。脂质体法（1）在细胞密度达到80%左右，于转染前1小时用基本培养基（常用无血清培养基Opti-MEM）为细胞换液。【对转染后易死的细胞可用不含双抗但含有10%FBS的DMEM或1640培养基】（2）根据细胞培养皿的大小，按下表配制转染试剂体系。将适量欲转染的质粒DNA与适量体积的Opti-MEM混匀。同时，将适量的脂质体【采用下表中所给量的一半】也和适量的Opti-MEM混合。室温静置5分钟【时间过长会降低脂质体活性】。（3）将（2）中两溶液转移到同一EP管中，吹打使其混匀。静置20分钟。（4）将质粒DNA和脂质体混合液加入到细胞培养皿中，置于CO2培养箱中37℃