公司特殊过程确认准则

公司特殊过程确认准则
公司特殊过程确认准则

一、准则内容:

本准则规定了过程确认的对象、含义、目的、内容、方法和要求。

二、过程确认的对象:

过程确认的对象是特殊过程。

三、特殊过程的含义:

过程的结果不能通过其后的测量或监控加以验证,或者过程结果的缺陷仅在后续的过程乃至在产品使用或服务交付后才能显露出来,或需实施破坏性测试才能获得证实的过程,称为“特殊过程”。

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四、过程确认的目的:

证实特殊过程的能力能够达到过程策划中预期的要求。

五、特殊过程确认的内容、方法和要求

1、本公司的特殊过程由技术中心识别、确定。经识别确定洗煤离心设备生产过程的特殊过程是:

焊接过程;

2、特殊过程所涉及的主要生产设备,应按设备管理制度要求作好设备的维护保养,并进行鉴定。

特殊过程涉及的主要工装,应进行验收(通过加工产品的实物质量结果判定)。

3、特殊过程的操作工人必须经过培训,考核合格后发给上岗证,方可上岗操作。

4、特殊过程应由技术中心编制作业指导书或工艺规程等工艺指导文件,操作人员必须按文件规定

进行操作,对过程参数进行监控。

5、特殊过程投入生产前,要进行评审和批准。评审由质保部、生产部、技术中心共同进行,评审

内容包括:

~

a)是否定期对特殊过程涉及的设备、工装进行检查和必要的保养;

b)从事特殊过程的人员是否持证上岗;

c)是否编制了工艺指导文件;

d)现场观察,并进行样品试验,评估试验结果是否合格。

评审合格后,由技术中心批准特殊过程投入运行。评审和批准的结论应记录在“特殊过程确认表”中。(附表)

6、特殊过程的再确认

发生下列情况,应对特殊过程进行再确认:

a)过程发生大问题,产品质量不能满足要求时;

·

b)影响过程的因素发生了变化(如生产设备工装进行了大修、人员变更、材料更改、产品参数更

改等);

c)品质部、技术中心认为有必要时。

特殊过程确认表

特殊过程管理办法

支持性文件 标题:特殊过程管理办法 编号: 生效日期:2013年05月01日 编制:日期:2013年04月04日审核:日期:2013年04月08日批准:日期:2013年04月22日受控印章: 第 1 页共12 页

对公司识别的特殊过程进行控制,确保产品满足规定要求。 2适用范围 适用于产品特殊过程的管理。 3 术语和定义 3.1特殊过程:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。 3.2 确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。 3.3特殊过程再确认:当特殊过程确认条件发生变化时,对特殊过程进行再次认定,以证实其过程能力是否依然满足要求。特殊过程再确认含变更再确认和定期再确认。 4 职责 4.1 技术部 4.1.1负责公司特殊过程控制的归口管理。 4.1.2 负责组织特殊过程的识别。 4.1.3负责组织编制特殊过程技术、工艺及管理文件。 4.1.4负责组织特殊过程确认、再确认。 4.2质量部 负责特殊过程实施的日常监控,参加特殊过程确认、再确认。 4.3生产单位 4.3.1配合技术部进行特殊过程的识别,参加特殊过程确认、再确认。 4.3.2负责特殊过程确认的工作准备,负责特殊过程确认资料包的建立和跟踪管理。4.3.3负责特殊过程的实施与过程监控,以保证特殊过程持续稳定。 4.4公司办公室 负责特殊过程各工序人员的培训和人员的配备。 4.5动力部 负责基础设施的配置、管理。 5 第 2 页共12 页

6 管理内容与要求 6.1基本要求 6.1.1特殊过程在正式用于生产之前应进行确认。 6.1.2经确认的过程应覆盖全部产品。 6.1.3技术部按类别编制特殊过程确认准则,明确人员、设备、材料、工艺、环境、检测、记录的要求及判定标准(含工艺验证件的选择等)。 6.1.4产品外包涉及特殊过程时,特殊过程的确认、再确认及过程控制的相关要求应在合同和协议中明确。 6.2 特殊过程的识别 6.2.1特殊过程的识别原则: a) 过程的结果在其后产品的检验中只能进行破坏性检测的过程; b) 过程的结果在其后产品的检验中,不易检测或不能经济地检测的过程; c) 由随后的检验或试验不足以验证结果,仅在产品使用后问题才显现的过程。 6.2.2公司特殊过程的类别包括:铸造、焊接、热处理、表面处理、复合材料成型、机柜粘接。 6.2.3对具体产品技术部负责特殊过程的识别,并编制特殊过程工艺文件,经技术部主管领导批准后实施。 6.3特殊过程确认准备 6.3.1特殊过程实施单位提出确认申请,填写“特殊过程确认申请报告”提交技术部批准。外包项目中含特殊过程时由外包方提出确认申请。 6.3.2技术部批准确认申请后,组织成立特殊过程确认小组,编制确认验证试验大纲(适用时)。 6.3.3特殊过程确认小组的组成:组长由技术部主管领导或其授权的主管技术人员担任,成员一般由专业技术人员、各部门代表组成。当顾客有要求时,应邀请顾客代表参加确 第 3 页共12 页

特殊过程确认准则

关于印发《中国水利水电第十一工程局有限公司 特殊过程确认准则》的通知 公司属各施工单位: 为全面贯彻我公司《管理手册》,进一步加强和规范技术管理工作,不断提升我公司的施工管理水平和科技研发能力,实现技术管理工作的标准化,依照《管理手册》中相关程序文件的要求,制定本准则。现予以印发,请遵照执行。 本准则在实施过程中,如有需要修改补充建议,请及时向公司技术质量部提出。 二〇〇八年十二月十日

中国水利水电第十一工程局有限公司 特殊过程确认准则 1 总则 技术质量部作为《施工过程控制和确认程序》的归口管理部门,依据标准7.5.2条款“当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程”。将需确认的过程分为以下四种类型: a施工中难以或无法验证,只能通过工艺参数的控制来间接实现对质量特性的控制; b对于过程形成的缺陷可能在工程使用后才会暴露出来的过程; c项目特有的、不宜用后续监测加以验证的过程; d新技术、新工艺、新材料应用。 技术质量部根据a、b、c三种类型(d类型由于时效性较强,由各单位在实际工作中具体考虑)确定公司的常见的九种特殊过程如下:工民建工程焊接和其它工程的特殊焊接、防腐工程、大体积混凝土浇筑、预应力张拉、不做蓄水试验的防水屋面、灌浆工程、混凝土灌注桩、砼喷锚(射)、爆破工程。 各项目部的工作内容若存在上述过程应直接选择其为该项目的特殊过程并按要求予以控制,即使不存在上述九种过程也应依据a、b、c、d四种类型进行识别、确定存在于上述九种特殊过程以外的其它特殊过程。 2 方法与步骤 2.1 特殊过程确认 2.1.1 特殊过程的确认应在编写施工组织设计(质量计划)时进行。项目部在编写施工组织设计或质量计划时提出特殊过程控制项目(内容),施工组织设计需由二级单位总工程师审查批准,并报公司技术质量部备案。 2.1.2项目部根据工程需要,提出新技术、新工艺、新材料的应用课题。并确认技术指标和/或组织试验取得数据参数。 2.2 特殊过程控制 2.2.1 项目部应对确认的特殊过程应组织编写作业指导书。必要时邀请相关人员咨询指导。并经项目总工程师或上一级技术部门审核批准,并组织实施。 2.2.2 项目部在施工前需进行技术交底,在施工中对每道工序设专人监督检查,验收合格后方可进行下一道工序施工,并做好记录与归档。

特殊过程确认和再确认准则

1 目的 规定对产品生产过程中的特殊过程确认和再确认应遵守的评审和批准准则,以确保过程确认工作的规范性、准确性。 2 范围 适用于本公司产品生产过程中特殊过程的确认及再确认。 3职责 3.1技术部 a)制定特殊过程确认及再确认时的评审和批准准则; b)组织相关部门对特殊过程的能力进行评审、确认和再确认; c)负责对特殊过程的作业方法和程序的鉴定和再确认。 3.2企业管理部负责对特殊过程作业人员资格的鉴定和再确认。 3.3质量检验部负责对特殊过程确认的检验,并负责对特殊过程使用的原材料的确认。 3.4制造部负责实施对生产设备引起的特殊过程的确认及再确认。 3.5工程部负责实施对人员、材料、工艺等变更引起的特殊过程的确认及再确认。 3.6管理者代表负责对特殊过程评审、确认及再确认的批准。 4 特殊过程的识别 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,应作为“特殊过程”进行确认。具体指: a)产品质量不能通过后续的测量或监视加以验证的工序; b)产品质量不易或不能经济地进行检验,如需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序; c)该工序产品仅在产品使用或服务交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来的过程。 本公司产品生产和安装过程中的特殊过程为“管道焊接”。 5 特殊过程确认的安排 对特殊过程的确认,应证实这些过程实现所策划的结果的能力,以证实其有效性和可接受性。对这些过程确认的安排,适用时包括: a)为过程的评审和批准所规定的准则; b)设备的认可和人员资格的鉴定; c)使用特定的方法和程序; d)记录的要求; e)再确认。 6 特殊过程评审和批准的准则 6.1对特殊过程所使用的设备的确认:包括对生产设备、监测设备、工艺装备的能力(功能、性能参数、数量、运行状况等),设备维修及维护保养的规定和执行情况的认可。

011特殊过程确认准则

对生产和服务提供过程中需要确认的过程进行控制,确保过程进行质量。 2适用范围 适用于本公司生产中焊接能力的确认。 3 职责 3.1 办公室负责过程操作人员的确认; 3.2 生产部和技术质量部负责设备操作规程或作业指导书、过程记录的确认。 4 过程控制 4.1 需确认的特殊过程为产品生产中的焊接工序。 4.2 确认准则: a)过程操作应严格依据经过批准的作业指导书; b)过程使用的设备应处于良好状态,性能参数应满足工艺要求; c)过称操作人员需经过焊接技术培训,经考核合格获得焊接资格证,或者从事该类工作多年,经验丰富,技术熟练。 4.3 过程确认的主要方法: a) 办公室对特殊过程人员进行考核和能力鉴定工作; b) 生产部对特殊过程设备进行检查,以确认其状态良好; c) 技术质量部负责对工艺文件、工艺参数进行监控,必要时组织工艺评定。 4.4 生产部负责过程记录。 4.5当过程发生变化,如人员更换、设备状况变化、采用新技术、新工艺、作业指导书内容变更等,应对类似过程实施再确认。 5 相关文件 焊接作业指导书 6 质量记录及表式 附录一:《特殊过程控制表》 附录二:《设备点检表》

特殊过程控制表 工位号:年月日 记录人: 特殊过程控制表 工位号:年月日 记录人:

设备点检保养记录表编号:HD-QR-SC-02 备注:√正常 故障待修;点检保养完成后需组长或车间主管确认,若遇到问题无法处理,则及时报生产主管

本指导书规定了碳素钢的二氧化碳气体保护焊的工艺及操作应遵守的规则; 2 范围 本指导书适用于一般机械及钢结构产品的二氧化碳气体保护焊。 3 技术要求 3.1 焊工 3.1.1 焊工须经二氧化碳气体保护焊理论学习和实践培训,经考核并取得相应的合格证书,方可从事有关焊接工作。 3.1.2 焊工应熟悉所用焊机的使用性能,正确掌握各开关、旋钮的作用,以便正确操作。 3.2 焊丝 3.2.1 焊丝应符合规定,并有制造厂的质量证明书或合格证。 3.2.2 应根据母材的化学成分和对焊接接头的机械性能的要求,合理选用焊丝。 3.3 保护气体 3.3.1 二氧化碳气体应有完整的质量证明书。 3.3.2 二氧化碳气体纯度应不低于99.5%(体积法),其含水量不超过0.005%(重量法)。 3.3.3 二氧化碳气体用钢瓶使用前应做倒置放水处理,即将钢瓶倒立静置 1~2h 后,打开总阀把水放掉。 3.3.4 对于瓶装二氧化碳,当瓶内压力低于1MPa 时应停止使用。 3.4 焊机及附属设备 3.4.1 半自动焊机及附属设备 3.4.1.1 焊机应符合相应标准的规定。 3.4.1.2 焊机的附属设备主要包括: a、焊炬(包括焊枪水冷系统); b、送丝机构(包括焊丝盘及送丝软管); c、焊接控制装置; d、焊接电源; e、保护气体气路系统; f、连接电缆。 3.4.2 焊接控制装置应能实现如下焊接程序控制; 启动→提前通气(1~2s)→接通焊接电源;送丝、引弧(开始焊接)→停止送丝→切断焊接电源(停止焊接)→滞后断气(2~3s)。 3.4.3 由于药芯焊丝刚性较差,为确保稳定送丝,对送丝机构还应增加如下要求:a.应配备两对双主动的送丝辊轮;b.应配备焊丝校直机构;c.应配备小摩擦系数、柔软且增长变形较小的送丝软管;

关于特殊过程确认(可编辑版)

特殊过程的确认 提要: 1.当前,对特殊过程确认的实施和控制存在两个误区:一是识别不准确,二是确认不充分。 2、特殊过程的识别是特殊过程确认的关键环节,本文根据朱兰博士对质量特性的划分和9000标准的有关概念提出了特殊过程识别的三原则。 3、对特殊过程的区域应进行适当的界定,目的是方便确认。 4、应对特殊过程实现所策划的结果的能力进行确认,而确认的方法对制造业而言就是对过程所输出的产品进行抽样验证。 5、特殊过程的评审和批准准则中关键是确定过程产品需要验证的特性及合格评定水平。而如何将产品真正的质量特性准确的转换为代用质量特性,是关键中的关键。 6、不能简单的说某过程是不是特殊过程,同样一个过程对A组织而言是特殊过程,对B组织而言则可能不是特殊过程。特殊过程的存在是动态的,它因验证的手段、方法的改变而改变。 关键词:特殊过程确认,特殊过程识别,真正质量特性,代用质量特性。 一、存在的问题。 近年来,不时有关于特殊过程确认的论文见诸杂志,对特殊过程的识别、控制和确认都有精到的论述,对该要素的贯彻和审核实施起到了不可忽视的指导作用。但应该指出,由于文章比较分散,对特殊过程的识别和确认的方式缺乏系统、充分的论述,总有意犹未尽,隔靴搔痒的感觉。多年来,在质量认证审核实践中,笔者也发现,仍有不少组织和审核员存在对特殊过程的识别不准确和确认不充分等问题,表现在: 1、对特殊过程识别不准确。 要么要求过严,将一些原本不应属于特殊过程的过程识别为特殊过程,为满足特殊过程控制和确认要求,人为的形成一大堆不必要的记录。要么对一些明显的特殊过程未能识别,没有按要求进行控制和确认,使过程产品留下“产品使用或服务已交付之后才显现”、甚至顾客根本就难以觉察,即不会“显现”的“问题”。

关键特殊过程管理规定

关键特殊过程管理规定 The latest revision on November 22, 2020

海信(山东)空调有限公司管理标准 编号:QG/HKKP531802-2010关键、特殊过程管理办法 受控标识: 拟制:日期: 审核:日期: 批准:日期: 海信(山东)空调有限公司发布

编号:QG/HKKP531802-2010 关键特殊过程管理办法 1目的 根据《工序控制管理标准》的要求,对关键、特殊过程进行有效控制,确保产品满足顾客的需求。 2主题内容与适用范围 2.1本程序规定了海信(山东)空调有限公司生产过程对关键、特殊过程进行控制的有关要求。 2.2本程序适应于海信(山东)空调有限公司生产过程中关键、特殊过程的控制。 3职责与分工 3.1工艺部门确定生产过程关键、特殊过程,并制定对关键、特殊过程的控制方法。 3.2设备动力部门负责生产过程关键、特殊过程用设备的鉴定,制定设备维护保养的可执行文件。 3.3人力资源部门负责关键、特殊过程操作人员的培训组织及实施。 3.4制造部门严格按工艺要求进行关键、特殊过程的操作和记录。 4程序内容 4.1关键过程指对产品安全有重要影响的过程;特殊过程指过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证,仅在产品使用之后问题才显现的过程。工艺部门按生产过程零部件加工及装配工艺流程进行分析,确定关键、特殊过程,编制《关键及特殊工序明细表》,负责编制关键、特殊工序作业指导书,明确对关键、特殊过程的质量要求,明确工艺参数,控制方法和操作步骤。关键及特殊工序明细表、作业指导书格式符合《工艺文件格式管理标准》的要求。 4.2设备动力部门负责关键、特殊过程所使用的设备、设施的鉴定,保证在用设备、设施在鉴定使用期限内。负责设备、设施能力(包括精度、安全性、可用性等要求)保障,制定设备、设施维护、保养的可执行文件及组织实施,并保存相关记录。 4.3人力资源部门负责组织工艺部门、设备动力部门对关键、特殊工序操作人员进行培训,考试合格后发上岗证,以保证其实际操作能力满足要求。具体执行《岗位操作人员管理程序》相关要求。 4.4制造部门关键、特殊工序操作人员必须持证上岗,对这些过程的生产监控由操作者执行,填写相应的检验记录,记录填写执行《记录控制程序》有关要求。

关键特殊过程管理办法

海信(山东)空调有限公司管理标准 编号:QG/HKKP 531802-2010 关键、特殊过程管理办法 受控标识: 拟制:日期: 审核:日期: 批准:日期: 海信(山东)空调有限公司发布

海信(山东)空调有限公司管理标准 修改履历 文件名称关键特殊过程管理办法编号QG/HKKP 531802-2010 序号修改日期修改内容起草部门备注 0 2004-10-15 新规制定工艺部 1 2004-12-24 增加条款4.3、4.7 工艺部 2 2005-01-30 增加4.6.2.1、4.6.2.2 工艺部 3 2006-03-2 4 换版 4 2007-07-11 工艺整合,组织结构调整; 工艺部 对“3 职责与分工”进行了 调整; “4.1 ”增加了关键特殊过 程确定原则; 编号方法按照《文件记录编 号管理办法》重新编号。 5 2010-1-19 增加“磷化”、“喷粉”、 工艺部 “固化”为特殊工序,并 增加《特殊过程确认表-喷 涂》 工艺部 6 2010-4-14 删除: (特殊过程应包括自动 焊、手工焊、点焊、波峰 焊等)。 6.记录 海信(山东)空调有限公司管理标准

编号:QG/HKKP 531802-2010 关键特殊过程管理办法 1 目的 根据《工序控制管理标准》的要求,对关键、特殊过程进行有效控制,确保产品满足顾客的需求。 2 主题内容与适用范围 2.1 本程序规定了海信(山东)空调有限公司生产过程对关键、特殊过程进行控制的有关要求。 2.2 本程序适应于海信(山东)空调有限公司生产过程中关键、特殊过程的控制。 3 职责与分工 3.1 工艺部门确定生产过程关键、特殊过程,并制定对关键、特殊过程的控制方法。 3.2 设备动力部门负责生产过程关键、特殊过程用设备的鉴定,制定设备维护保养的可执行文件。 3.3 人力资源部门负责关键、特殊过程操作人员的培训组织及实施。 3.4 制造部门严格按工艺要求进行关键、特殊过程的操作和记录。 4 程序内容 4.1 关键过程指对产品安全有重要影响的过程;特殊过程指过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证,仅在产品使用之后问题才显现的过程。工艺部门按生产过程零部件加工及装配工艺流程进行分析,确定关键、特殊过程,编制《关键及特殊工序明细表》,负责编制关键、特殊工序作业指导书,明确对关键、特殊过程的质量要求,明确工艺参数,控制方法和操作步骤。关键及特殊工序明细表、作业指导书格式符合《工艺文件格式管理标准》的要求。 4.2 设备动力部门负责关键、特殊过程所使用的设备、设施的鉴定,保证在用设备、设施在鉴定使用期限内。负责设备、设施能力(包括精度、安全性、可用性等要求)保障,制定设备、设施维护、保养的可执行文件及组织实施,并保存相关记录。 4.3 人力资源部门负责组织工艺部门、设备动力部门对关键、特殊工序操作人员进行培训,考试合格后发上岗证,以保证其实际操作能力满足要求。具体执行《岗位操作人员管理程序》相关要求。 4.4 制造部门关键、特殊工序操作人员必须持证上岗,对这些过程的生产监控由操作者执行,填写相应的检验记录,记录填写执行《记录控制程序》有关要求。 4.5 根据《工序控制管理标准》的要求,工艺部门负责组织设备动力部、制造部门、质量部门相关人员对特殊过程进行再确认,确保对影响过程能力的变化及

特殊过程确认准则

一、准则内容:

本准则规定了过程确认的对象、含义、目的、内容、方法和要求。 二、过程确认的对象: 过程确认的对象是特殊过程。 三、特殊过程的含义: 过程的结果不能通过其后的测量或监控加以验证,或者过程结果的缺陷仅在后续的过程乃至在产品使用或服务交付后才能显露出来,或需实施破坏性测试才能获得证实的过程,称为“特殊过程”。 四、过程确认的目的: 证实特殊过程的能力能够达到过程策划中预期的要求。 五、特殊过程确认的内容、方法和要求 1、本公司的特殊过程由技术课确定,目前有热处理过程; 2、特殊过程所涉及的主要生产设备,应按《设备管理程序》作好设备的维护保养,并进行鉴定。 特殊过程涉及的主要工装,应进行验收(通过加工产品的初物及终物结果判定)。 3、特殊过程的操作工人必须经过培训,考核合格后发给上岗证,方可上岗操作。 4、特殊过程应由技术课编制作业指导书或工艺规程、工艺卡片之一的工艺指导文件,操作人员必 须按文件规定进行操作,对过程参数进行监控。 5、特殊过程投入生产前,要进行评审和批准。评审由品质部、生产部共同进行,评审内容包括: ●是否定期对特殊过程涉及的设备、工装进行检查和必要的保养; ●从事特殊过程的人员是否持证上岗; ●是否编制了工艺指导文件; ●现场观察,并进行小样试验,评估试验结果是否合格。 评审合格后,由技术课批准特殊过程投入运行。评审和批准的结论应记录在“特殊过程确认表”中。(附表) 6、特殊过程的再确认 发生下列情况,应对特殊过程进行再确认: ●过程发生大问题,产品质量不能满足要求时; ●影响过程的因素发生了变化(如生产设备、工装进行了大修); ●品质部、技术课有要求时。 特殊过程确认表

特殊过程确认准则

特殊过程确认准则 编制: 审核: 会签 批准:

特殊过程确认准则 一、需确认过程的识别 过程的输出(产品)不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,应对任何这样的过程进行识别,并实施确认。 二、确认过程的准备 为了证实过程具备满足实现所策划结果的能力,在实施确认前应做好相关准备工作,对设备和人员进行鉴定,包括对操作人员进行培训和考核,证明具备相应的技能;对设备的特性进行检查,如热处理炉的温度均匀性,电镀槽液的成分和含量,以及环境条件等。 三、确认的内容 确认是对过程的实现能力的证实和确认,在5M1E等因素相同或类似情况下,可以选择一个典型零部件对该过程进行确认。确认的内容一般包括:1)设备能力的认可 过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力,如温度、电流、电压等;在规定参数范围内的稳定性;测量设备的准确性;使用设备的配套完整性等。 2)人员资格的鉴定 操作人员的岗位资格鉴定:通过岗位培训、考核并持证上岗;工种级别符合工艺文件要求;技术能力鉴定:应熟悉工艺过程,清楚重要工艺的工艺参数,对过程能力实施有效的控制,以及实际经验的考核和鉴定。 3)特定方法和程序的使用

过程所使用特定工艺参数的规定:首先是参数设计,通过试验或计算得到最佳的工艺参数,其次是对原材料、加工程序、操作环境、工艺装备等要求进行确认;工艺方法的规定:对按照策划的工艺方法和工艺参数所加工样件的全部特性进行检验验证合格后,包括必要时进行的破坏性性能试验,形成最终的工艺方法和工艺参数,检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件。 4)过程实施的记录 记录是指过程能力确认的记录,记录的内容包括:确认准则、人员资格鉴定、样件加工和验证的原始记录等。 四、再确认 当质量要求、工艺方法、工艺参数、生产设备等情况发生变化时,或当过程停工时间较长恢复生产时,需要对过程继续满足要求的能力进行再确认,以确保过程能力持续满足要求。其中,对过程输入发生变化的确认,主要是对变化输入要素按原来的策划要求进行确认,并对加工样件进行检验试验,根据检验试验结果进行评价;定期再确认,主要是依据规定的再确认周期,按规定的周期和方法进行样件加工、检验试验和评价批准。 五、确认结果的判定 当产品的检验试验结果满足规定要求时,可以认定该过程具备了实现策划结果的能力。当初次确认时,将确认的结果纳入正式工艺文件,并按规定程序审批后,用于指导正式批量生产;当再确认时,将确认记录发放到生产单位,用于指导开工再生产。如产品的检验试验结果不能满足规定要求时,即应说明该过程不具备实现策划结果的能力,应在采取相应的措施后,对该过程进行重新确认。

特殊过程关键特殊过程确认准则

特殊过程关键特殊过程确认准则 文件号XHQO7.5.1e 温州兴海渔具有限公司版本 1.0 第页, 共3页 关键特殊过程确认准则 一,目的: 本准则目的是证实过程能力满足过程策划要求。 二,范围: 用于本公司关键过程的确认和再确认。 三,要求: 1,凡确定为关键过程的工序,在正式运行之前,均必须按本准则确认,适当时应该按本准则进 行再确认。 2,本组织确定的关键特殊工序为:染色。 3, 1 确认内容和方法: 3(1(1 各关键特殊工序的设备是否能满足工艺要求。包括设备的运行方式,所用工具软件,设备控制参数的精度调整范围及设备环境、技术保养状态等是否符合工艺规范要求。 3(1(2所加工的材料是否符合规定要求。材料的标准、材质的要求、材料质量的保证和验收是否能确保符合策划的要求以及设备的加工范围。 3(1(3 对所规定的工艺规范,作业指导书等文件对产品技术要求和设备技术状况的规定是否充分、适宜,是否能最大限度防止潜在的质量问题在用户使用过程中发生。 3(1(4 对于操作的员工和现场工艺控制人员及相关的人员的操作能力和调控能力是否能满足工艺规定的要求。 3(1(5 对过程运作的环境影响是否符合要求。 3(1(6 对过程及其结果的监控装置是否符合规定要求。

3(1(7 对过程的监控纪录是否符合要求。 3,2 确认的方式: 3(2(1 有下列情形之一必须进行确认 (1) 未经过确认的关键过程 (2) 符合需要再确认要求的已经确认的关键过程 (3) 其他认为必须进行确认的过程 (4) 正常情况下每年一次 3(2(2 确认采取职能部门认可的方式进行,由技术经理签署评价意见并签字对认可负责。 3(2(3 必要时技术部经理应提供认可的证据。包括人员资格、设备工程能力(或精度参数)、 工序能力、控制图等。 3(2(4 确认须经管理者代表批准方有效,由管理者代表作出综合评价意见。 3(3 再确认: 文件号XHQO7.5.1e 温州兴海渔具有限公司版本 1.0 第页, 共3页 凡所确认的内容发生影响过程能力或超出过程能力的要求的变化时,均应重新按本准则进行确认。 3(4 必须保持确认纪录。记录格式见附件。 3(5 确认实施 关键过程的确认由管理者代表组织实施,有关职能部门参加,确认记录由生产部保存。 编制:潘月英审核:林建德批准: 叶学平 文件号XHQO7.5.1e 温州兴海渔具有限公司版本 1.0 第页, 共3页 染色确认记录 工序名称:染色产品要求: 标准、规范

特殊过程确认准则

文档特殊过程确认准则 编制: 审核: 会签 批准:

特殊过程确认准则 一、需确认过程的识别 过程的输出(产品)不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,应对任何这样的过程进行识别,并实施确认。 二、确认过程的准备 为了证实过程具备满足实现所策划结果的能力,在实施确认前应做好相关准备工作,对设备和人员进行鉴定,包括对操作人员进行培训和考核,证明具备相应的技能;对设备的特性进行检查,如热处理炉的温度均匀性,电镀槽液的成分和含量,以及环境条件等。 三、确认的内容 确认是对过程的实现能力的证实和确认,在5M1E等因素相同或类似情况下,可以选择一个典型零部件对该过程进行确认。确认的内容一般包括:1)设备能力的认可 过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力,如温度、电流、电压等;在规定参数范围内的稳定性;测量设备的准确性;使用设备的配套完整性等。 2)人员资格的鉴定 操作人员的岗位资格鉴定:通过岗位培训、考核并持证上岗;工种级别符合工艺文件要求;技术能力鉴定:应熟悉工艺过程,清楚重要工艺的工艺参数,对过程能力实施有效的控制,以及实际经验的考核和鉴定。 3)特定方法和程序的使用

过程所使用特定工艺参数的规定:首先是参数设计,通过试验或计算得到最佳的工艺参数,其次是对原材料、加工程序、操作环境、工艺装备等要求进行确认;工艺方法的规定:对按照策划的工艺方法和工艺参数所加工样件的全部特性进行检验验证合格后,包括必要时进行的破坏性性能试验,形成最终的工艺方法和工艺参数,检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件。 4)过程实施的记录 记录是指过程能力确认的记录,记录的内容包括:确认准则、人员资格鉴定、样件加工和验证的原始记录等。 四、再确认 当质量要求、工艺方法、工艺参数、生产设备等情况发生变化时,或当过程停工时间较长恢复生产时,需要对过程继续满足要求的能力进行再确认,以确保过程能力持续满足要求。其中,对过程输入发生变化的确认,主要是对变化输入要素按原来的策划要求进行确认,并对加工样件进行检验试验,根据检验试验结果进行评价;定期再确认,主要是依据规定的再确认周期,按规定的周期和方法进行样件加工、检验试验和评价批准。 五、确认结果的判定 当产品的检验试验结果满足规定要求时,可以认定该过程具备了实现策划结果的能力。当初次确认时,将确认的结果纳入正式工艺文件,并按规定程序审批后,用于指导正式批量生产;当再确认时,将确认记录发放到生产单位,用于指导开工再生产。如产品的检验试验结果不能满足规定要求时,即应说明该过程不具备实现策划结果的能力,应在采取相应的措施后,对该过程进行重新确认。

特殊过程确认和再确认

过程确认管理办法 1 目的 对过程实现所策划的结果的能力进行确认,确保产品质量满足顾客要求。 2 适用范围 本规定适用于公司热处理特殊过程的确认。 3 职责 3.1 冶金部负责对热处理特殊过程的能力确认与再确认,包括过程能力的定量分析。 3.2 质量保证部负责对特殊过程人员的上岗操作培训与考核,并按要求对特殊过程进行正确操作与连续质量控制。 3.3 质量保证部负责对特殊过程设备的技术状态确认。 3.4 管理部负责对特殊过程人员培训的组织及上岗证的发放。 3.5 化学实验室按要求对特殊过程产品进行连续的质量监控。 4 特殊过程的确认 4.1 确认方法 按照Q/ZY 001-2012《质量手册》的7.5条生产过程控制程序要求填写《特殊 过程工艺鉴定记录表》和《特殊过程人员资格鉴定记录表》。其中《特殊过程工艺鉴定记录表》主要是对特殊过程的工艺参数、工艺方法以及对设备的技术要求进行确认。《特殊过程人员资格鉴定记录表》主要是对特殊过程人员的理论基础知识考核、实际操作考核以及能力和资格进行考评和确认。 4.2 确认准则 对特殊过程人员的考核与评价按照 《公司岗位说明书》要求,主要对从事本岗位的工作职责、教育背景、工作经验、

技能要求及个人特征等进行。对特殊过程设备的确认准则主要依据设备购置申请、设备验收、设备周期检定记录以及日常保养完好记录来认可该设备是否满足产品工艺要求。 4.3 确认要求 客户服务中心在产品实现策划时,对特殊过程进行识别 2)对新进设备必须进行初次确认,使用运行后根据周检计划的检定进行周 期鉴定,如果生产工艺改变或新产品特殊工艺必须进行再次确认,并对工艺变更进行验证。 3)特殊工艺过程通过鉴定后,在任何时候,特殊过程人员在上岗前必须通过 管理部组织的上岗培训与考核,生产部必须严格按照工艺要求对特殊过程操作人员进行岗前培训,合格才能上岗。 4)技术质量部每年年底对特殊过程的能力按照要求进行再次确认,并将结果填 入《特殊过程工艺鉴定记录表》中。若发现过程能力达不到规定的要求时,技术部组织相关部门进行原因分析,并按要求实施必要的纠正措施。 5)再确认时间间隔每三年进行一次,对新入厂员工或从一般工作岗位换岗到 特殊工作岗位,应进行再确认,并填写《特殊过程人员资格鉴定记录表》当更换新设备、改进新工艺应进行再确认,并填写《特殊过程工艺鉴定记录表》。 4.3 特殊过程的监控 生产部必须对特殊过程(工序)予以明确识别,严格按特殊过程工艺规范进行操作,同时质检人员必须按要求对特殊过程进行严格的连续质量控制,按要求 填写《钢化操作记录》。 5 记录 —《特殊过程人员资格鉴定记录表》 —《特殊过程工艺鉴定记录表》 —《钢化工艺参数检查记录》

特殊过程确认准则

特殊过程确认准则编制: 审核: 会签 批准:

特殊过程确认准则 一、需确认过程的识别 过程的输出(产品)不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,应对任何这样的过程进行识别,并实施确认。 二、确认过程的准备 为了证实过程具备满足实现所策划结果的能力,在实施确认前应做好相关准备工作,对设备与人员进行鉴定,包括对操作人员进行培训与考核,证明具备相应的技能;对设备的特性进行检查,如热处理炉的温度均匀性,电镀槽液的成分与含量,以及环境条件等。 三、确认的内容 确认就是对过程的实现能力的证实与确认,在5M1E等因素相同或类似情况下,可以选择一个典型零部件对该过程进行确认。确认的内容一般包括: 1)设备能力的认可 过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力,如温度、电流、电压等;在规定参数范围内的稳定性;测量设备的准确性;使用设备的配套完整性等。 2)人员资格的鉴定 操作人员的岗位资格鉴定:通过岗位培训、考核并持证上岗;工种级别符合工艺文件要求;技术能力鉴定:应熟悉工艺过程,清楚重要工艺的工艺参数,对过程能力实施有效的控制,以及实际经验的考核与鉴定。 3)特定方法与程序的使用

过程所使用特定工艺参数的规定:首先就是参数设计,通过试验或计算得到最佳的工艺参数,其次就是对原材料、加工程序、操作环境、工艺装备等要求进行确认;工艺方法的规定:对按照策划的工艺方法与工艺参数所加工样件的全部特性进行检验验证合格后,包括必要时进行的破坏性性能试验,形成最终的工艺方法与工艺参数,检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件。 4)过程实施的记录 记录就是指过程能力确认的记录,记录的内容包括:确认准则、人员资格鉴定、样件加工与验证的原始记录等。 四、再确认 当质量要求、工艺方法、工艺参数、生产设备等情况发生变化时,或当过程停工时间较长恢复生产时,需要对过程继续满足要求的能力进行再确认,以确保过程能力持续满足要求。其中,对过程输入发生变化的确认,主要就是对变化输入要素按原来的策划要求进行确认,并对加工样件进行检验试验,根据检验试验结果进行评价;定期再确认,主要就是依据规定的再确认周期,按规定的周期与方法进行样件加工、检验试验与评价批准。 五、确认结果的判定 当产品的检验试验结果满足规定要求时,可以认定该过程具备了实现策划结果的能力。当初次确认时,将确认的结果纳入正式工艺文件,并按规定程序审批后,用于指导正式批量生产;当再确认时,将确认记录发放到生产单位,用于指导开工再生产。如产品的检验试验结果不能满足规定要求时,即应说明该过程不具备实现策划结果的能力,应在采取相应的措施后,对该过程进行重新确认。

特殊过程及关键工序控制程序

欢迎阅读 特殊过程及关键工序控制程序 版本D修订 0 1.目的 1.1 为了确保中建七局有限公司总部所承接的工程项目在产品的实现过程中,特殊过程及关键工序处于受控状态,特制定特殊过程及关键工序控制程序。 2.适用范围 过程各3 4. 情 ),5. 5.1.1?关键工序的确认原则 a.影响结构安全的工序。如:深基坑支护、后浇带施工、转换梁施工、钢筋混凝土结构中的钢筋施工、模板支设、混凝土浇筑等。 b.影响建筑使用功能的过程。如:电梯井垂直度控制、屋面防水、山墙渗水等。 c.影响建筑工程观感质量的过程。如:外装饰工程。 d.影响工序交接质量的工序。如:水电、暖通管道预埋件设置。 5.1.2 特殊过程的确认原则

a.产品质量特性无法检验或无法经济检验的工序; b.产品质量特性需经使用后才能暴露出来的工序; c.产品质量特性需经破坏性试验才能暴露出来的工序。如:基础灌注桩、地下室防水、钢筋焊接、预应力结构、大体积混凝土工程等。 5.2?关键工序及特殊过程的施工控制 5.2.1?关键工序的施工控制 a.项目部应在《施工组织设计》中明确界定关键工序。针对确定的关键工序编制作业指导书, b.施 c. a.并填 工作经历、资格的确认等) ④特殊过程应使用专项施工方案、技术交底、图纸会审方式程序进行控制。 b.特殊过程实施过程中,质量检查员必须在现场进行持续旁站监控,确保施工质量满足规范及标准要求,并填写特殊过程主要技术参数旁站监控记录。 c.特殊过程因人员、机械设备、材料等条件的变化或发生问题时,项目部技术负责人应及时组织重新鉴定,并形成记录。

d.特殊过程的确认依据是工艺标准,并由项目技术负责人填写特殊过程能力预先鉴定记录,报直营公司工程技术部门鉴定后方可正式施工。 6 引用、相关文件 6.1《质量管理手册》 6.2《记录控制程序》 6.3《人力资源控制程序》 6.4《检验和试验控制程序》 6.5 7

特殊过程质量控制措施及控制要点

。。。。。。。。。新建工程 特殊过程质量 控制措施及控制要点批准: 审核: 编制: 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。有限公司 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。项目经理部 编制日期:2014年2月12日

目录 1 特殊过程质量控制措施 0 1.1 实行项目经理负责制度 0 1.2 完善自检体系,加强质量管理 0 1.3 完善技术保证措施 0 1.4 建立内部“三检制”和验收把关制度 (1) 1.5 建立隐蔽工程“专业联检制” (1) 1.6 实行“质量一票否决制”施工质量等级与结算和分配挂钩 (1) 1.7 搞好质量预防,加强过程控制 (1) 1.8 配足设备、及时校验 (1) 1.9 建立例会制度、开展技术、质量培训 (2) 1.10 材料质量控制 (2) 2 特殊过程控制要点 (2) 2.1 灌注桩施工 (2) 2.1.1 桩位放样 (2) 2.1.2 钻孔灌注桩成孔质量控制要点 (2) 2.1.3 钢筋笼制作质量控制要点 (3) 2.1.4 混凝土灌注 (4) 2.1.5 施工事故预防、处理措施 (4) 2.2 预应力混凝土 (7) 2.2.1 施工过程中的监理控制 (7) 2.2.2 混凝土浇筑阶段质量控制 (8) 2.2.3 张拉和放张阶段质量控制 (9)

本工程特殊过程确认为2项,分别为灌注桩施工、桥梁预应力混凝土施工,根据两项特殊过程特制定专项质量控制措施及控制要点如下: 1 特殊过程质量控制措施 1.1 实行项目经理负责制度 工程施工实行项目经理责任制,对工程施工实施全过程管理,实现企业内部管理与施工的优化配置,项目经理持证上岗,施工前组织编制详细的施工组织设计,施工中加强现场管理、文明施工,安全生产,确保工程质量和工期。 1.2 完善自检体系,加强质量管理 1.2.1 自检体系组织 自检体系由施工班组、施工中队队长或中队技术员、质检科三级组成,以项目质检科为自检核心。项目经理部内设独立的质量科和工地试验室,并配置足够的工程检测人员和检测设备,加强施工过程中的自检、互检和交接检工作。 1.2.2 自检内容 自检体系依据有关法规、标准规范、设计文件,工程合同和施工工艺要求,细化分解目标,采取有效措施,对重点部位、重要工序、关键环节指定专人负责,进行施工质量控制。自检人员监控各个施工环节的施工质量,随时进行放线测量,材质试验、工序与工艺检查、质量检测等工作,保证质量检查控制的及时性和准确性。 自检体系要以建设单位质量奖罚管理机制为基础,制定和完善内部岗位质量规范、质量责任及考核办法,促使和激励职工强化质量意识,内部实行经济效益与质量挂钩,实行项目挂牌、首件验收、测量复核、质量检查、奖金挂钩、质量否决等制度,明确岗位质量职责,层层落实质量责任。 1.3 完善技术保证措施 在工程开工前,必须按分部、分项工程编写完善的施工组织设计和施工要点。常规分部、分项编写标准施工组织设计和要点,特殊分部、分项要特殊编写施工组织设计和施工工艺及要点。 加强施工技术管理,以施工组织设计为纲领,以施工工艺和施工要点为指导,以两级技术交底、操作规程和工序交接检查为保证,严格各施工工艺的控制与管理,对易产生问题或出现质量通病的部位要加大技术投入和管理力度,严格遵守操作规程及施工工艺流程。

公司特殊过程确认准则

一、准则内容: 本准则规定了过程确认的对象、含义、目的、内容、方法和要求。 二、过程确认的对象: 过程确认的对象是特殊过程。 三、特殊过程的含义: 过程的结果不能通过其后的测量或监控加以验证,或者过程结果的缺陷仅在后续的过程乃至在产品使用或服务交付后才能显露出来,或需实施破坏性测试才能获得证实的过程,称为“特殊过程”。 ! 四、过程确认的目的: 证实特殊过程的能力能够达到过程策划中预期的要求。 五、特殊过程确认的内容、方法和要求 1、本公司的特殊过程由技术中心识别、确定。经识别确定洗煤离心设备生产过程的特殊过程是: 焊接过程; 2、特殊过程所涉及的主要生产设备,应按设备管理制度要求作好设备的维护保养,并进行鉴定。 特殊过程涉及的主要工装,应进行验收(通过加工产品的实物质量结果判定)。 3、特殊过程的操作工人必须经过培训,考核合格后发给上岗证,方可上岗操作。 4、特殊过程应由技术中心编制作业指导书或工艺规程等工艺指导文件,操作人员必须按文件规定 进行操作,对过程参数进行监控。 5、特殊过程投入生产前,要进行评审和批准。评审由质保部、生产部、技术中心共同进行,评审 内容包括: ~ a)是否定期对特殊过程涉及的设备、工装进行检查和必要的保养; b)从事特殊过程的人员是否持证上岗; c)是否编制了工艺指导文件; d)现场观察,并进行样品试验,评估试验结果是否合格。 评审合格后,由技术中心批准特殊过程投入运行。评审和批准的结论应记录在“特殊过程确认表”中。(附表) 6、特殊过程的再确认 发生下列情况,应对特殊过程进行再确认: a)过程发生大问题,产品质量不能满足要求时; · b)影响过程的因素发生了变化(如生产设备工装进行了大修、人员变更、材料更改、产品参数更 改等);

15GJB9001B版关键-特殊过程控制程序

关键/特殊过程控制程序 (.QP.15) 1 目的 识别关键/ 特殊过程,并对其实施有效的控制,确保其过程质量符合规定要求。 2 范围 本程序适用于本公司军用产品关键/ 特殊过程的质量控制。 3 职责 3.1 生产制造部负责关键/ 特殊过程的归口管理和控制,负责组织对其确认或再确认; 3.2 技术部负责确定关键/特殊过程,负责编制关键/ 特殊过程作业指导书;根据需要编制关键/ 特殊过程检验指导书或质量控制文件;负责对关键/ 特殊过程的检查、考核; 3.3 质检部负责关键/ 特殊过程的监督管理,对关键/特殊过程实施监控和检验。 4 工作程序 4.1 关键过程与特殊过程的确定和标识 4. 1. "1 关键/ 特殊过程 a)关键过程是指对形成产品质量起决定作用的工序,一般包括: 形成关键、重要特性的工序、加工难度大、质量不稳定、易造成重大损失的工序。 b)特殊过程是指产品质量不能通过后续测量和监控加以验证的工序,该工序的产品仅在产品使用或服务交付之后,其不合格特性才能暴露出来。 4.

1. "2 技术部(设计人员)在对产品进行特性分析的基础上,编制关键件、重要件清单,并在相应的设计文件上做出标识。 4. 1."3 技术部(工艺人员)在上述关键件、重要件的工艺文件或操作规程的首页和相关内容上标注“关键件”或“重要件”标识。 4. 1."4 对特殊过程(或特种工艺)需采取特殊的控制措施,技术部(工艺人员) 在其工艺文件或操作规程上标注“特种工艺”标识。 4.2 关键过程与特殊过程的评审或确认 4. 2. "1 技术部(设计人员)对关键件、重要件设计参数和制造工艺必须从严审查,在设计评审、工艺评审中应作为重点内容。关键/ 特殊过程的评审,可结合 其他质量评审分阶段实施: a)设计文件上确定关键/重要”件(特性)的评审,可结合设计评审进行。 b)工艺文件中对关键件/重要件的评审,可结合工艺评审进行。 c)关键/特殊过程的确认或在确认,每年至少进行一次,由生产制造部组织进行。 4. 2. "2 特性分析报告和关键件、重要件清单经设计人员、技术部长会签后生效。 4.3 关键过程/特殊过程的控制 4. 3. "1 对关键过程/ 特殊过程使用的图样、工艺文件、检验文件、生产计划用文

特殊过程确认方案

1、目的 为加强过程质量控制,通过对过程能力的确认,保证输出的产品符合性满足顾客及有关的法律法规要求,达到顾客满意。 2、范围 本准则适用于所有特殊过程。 3、职责 3.1技术部负责编制本准则; 3.2生产部按照本准则进行生产; 3.3质量保证部监视测量特殊过程。 4、要求 人员能力要求,经过资格认可。 4.1对生产和服务提供的过程输出不能由后续的监视和测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,定为特殊过程。 4.2特殊过程的确认 4.2.1人员资格的确认,操作人员经过培训,具有规定的操作技能,满足人员能力要求,经过资格认可。 4.2.2使用设备的确认,保证设备合格能够满足特殊过程生产的要求。 4.2.3使用材料的确认,保证材料能够满足特殊过程接收准则。 4.2.4工艺方法的确认,保证确定的工艺方法、过程参数能够有效地指导生产,并满足特殊过程的工艺要求。 4.2.5工作环境的确认,保证生产过程工作环境满足特定的环境要求。 1/ 2

4.2.6设备的确认,保证设备是充分与适宜的,能够有效正确地监测特殊过程。4.3特殊过程要保持确认准。 4.4必要时,对特殊过程进行再确认。 5、设备过程确认 1.设备是否经过周检 2.是否在有效期内 3.工装是否符合要求 6、材料过程确认 1.是否有原厂合格证明 2.是否经过公司复检 3.各别材料是否在有效期 7、方法确认 1.有无工艺细则或者工艺过程卡 2.工艺文件能否指导生产 3.检验标准是否明确 8、环境确认 1.安全防范措施是否有效 2.多余物是否得到有效控制 9、产品确认 1.加工的产品是否符合技术要求 2.有无检验记录 2/ 2

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