左氧氟沙星的有关物质研究进展

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莫西沙星及左氧氟沙星对复治涂阳肺结核的临床疗效观察

莫西沙星及左氧氟沙星对复治涂阳肺结核的临床疗效观察 发表时间:2016-01-04T14:43:44.087Z 来源:《中国慢性病预防与控制》2015年7月第1期供稿作者:刘锐刘会王勇张焕李卫红[导读] 河北省胸科医院目前结核病仍是影响人类健康的主要传染病之一。 刘锐刘会王勇张焕李卫红 (河北省胸科医院河北石家庄 050041) 【摘要】目的:临床观察和评估莫西沙星联合治疗复治涂阳肺结核的疗效。评价莫西沙星治疗复治涂阳肺结核的临床有效性。方法:将96例复治涂阳肺结核患者随机分为治疗组与对照组,治疗组48例采用3HRZEM/6HREM (H:异烟肼;R:利福平;Z:吡嗪酰胺;E:乙胺丁醇;V:左氧氟沙星;M:莫西沙星)治疗,对照组48例把莫西沙星调整为左氧氟沙星,余结核药与对照组相同比较两组患者临床治疗效果。结果:在痰茵阴转率、临床好转率,莫西沙星组化疗的有效率为89.58%,左氧氟沙星组为72.92%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:莫西沙星治疗复治涂阳肺结核患者疗效显著,有助于肺结核化疗的全程治疗,值得临床广泛推广和应用。 【关键词】莫西沙星;左氧氟沙星;肺结核;复治涂阳;临床疗效 【中图分类号】R52 【文献标识码】A 【文章编号】1004-6194(2015)01-0292-02 目前结核病仍是影响人类健康的主要传染病之一。由于各种原因,造成复治肺结核数量逐年增加,治愈率低,制定复治抗结核方案成为一大难题。因此为减少多耐药结核(MDR)发生,复阳肺结核治疗尤为重要。为探讨复治涂阳肺结核的安全有效药物和化疗方案,选用含有莫西沙星及左氧氟沙星化疗方案治疗复治涂阳肺结核,以评价莫西沙星治疗复治涂阳肺结核的治疗效果,为临床复治涂阳肺结核提供用药依据。 1 资料与方法 1.1研究对象选取我院2014年1月一2014年10月收治的96例复治涂阳肺结核患者,选例标准:(1)有明确的初治治疗史,包括初治失败、不规则化疗超过1个月中途停药者、规律用药满疗程后痰菌复阳,系统化疗结束疗程后痰菌复阳者;(2)菌型鉴定除外非典型分枝杆菌病、药敏试验耐药者;(3)肺CT证实病灶较治疗前明显扩大者;(4)无严重心、肝、肾疾患,无糖尿病、癫痫病者,为纳入研究对象的合格标准。将其随机分为莫西沙星组与左氧氟沙星组,每组各48例。其中莫西沙星组男36例,女12例。左氧氟沙星组男33例,女15例,年龄2l~65岁,两组患者在年龄、性别、病程等一般资料无显著差异。 1.2方法莫西沙星组:患者采用3HRZEM/6HREM方案进行治疗,给予抗结核治疗,其中异烟肼 0.3g 1/日;利福平 0.45-0.6g 1/日;乙胺丁醇 0.75-1.0g 1/日;吡嗪酰胺 0.5g 3/日;莫西沙星 0.4g 1/日。总疗程为9个月。 左氧氟沙星组:患者采用3HRZEV/6HREV方案进行治疗,给予抗结核治疗,其中异烟肼 0.3g 1/日;利福平 0.45-0.6g 1/日;乙胺丁醇 0.75-1.0g 1/日;吡嗪酰胺 0.5g 3/日;左氧氟沙星 0.4g 1/日。总疗程为9个月。 1.3观察指标①每月作痰结核菌涂片3次,观察3、6、9个月痰菌转阴情况;②每月拍X线胸片1次; 1.4疗效判断标准 显效:痰菌转阴,临床症状消失,X线片显示病变明显吸收,空洞闭合;好转:痰菌转阴或痰菌指数降低,症状好转,X线胸片无明显变化;无效:痰菌持续阳性,临床症状恶化或X线胸片病变进展。显效和好转合计为有效。 1.5统计学处理:采用统计学软件SPSS17.0,通过x2检验分析,P<0.05为差异有统计学意义。 2 结果 2.1两组患者痰菌及胸片变化分析疗程结束后,莫西沙星、左氧氟沙星组患者痰菌转阴率分别为91.67%(44/48)、79.17%(38/48);两组比较差异有统计学意义(P<0.05);莫西沙星、左氧氟沙星组病灶显著吸收率分别达89.58%(43/48)、72.92%(35/48),差异均有统计学意义(P<0.05)。 2.2结论 应用含有莫西沙星方案治疗复治涂阳肺结核,有助于痰菌阴转及病灶吸收好转,可以临床推广应用。 表1 治疗组与对照组不同时间阴转率 [例%] 组别例数 3个月 6个月 9个月 治疗组 48 30(62.5) 39(81.25) 44(91.67) 对照组 48 28(58.3) 34(70.53) 38(79.17) 表2 两组患者临床治疗效果比较分析 组别例数显效好转无效有效率% 治疗组 48 27 16 5 43(89.58) 对照组 48 17 19 14 35(72.92) 3 讨论 肺结核是一种呼吸道传染疾病。我国是世界上22个结核病高负担国家之一,结核病疫情极其严峻,仅次于印度居世界第2位[1] 。因此及早发现和治疗肺结核患者可以有效控制结核病的蔓延。但是由于不正规的化疗或合并免疫功能障碍等因素导致化疗失败所致的复治涂阳肺结核有所增多,而复治涂阳肺结核的不合理治疗是造成耐多药结核病的主要原因。因此复治涂阳肺结核患者特别是初次复治涂阳肺结核化疗方案的选择与制定是治疗成败的关键[2]。而寻找可有效控制复治涂阳肺结核传播扩散的方法,也已成为目前较为重要的任务。目前氟喹诺酮类药物抗结核作用已得到广泛证实。作为新氟喹诺酮类,莫西沙星不仅对革兰氏阴性菌、阳性菌、支原体、衣原体、军团菌有效,对厌氧菌感染亦有效,且是目前氟喹诺酮类中抗结核活性最高的品种,并且其有良好的药代动力学,长期应用的安全性也得到了证实[3]。国内外研究表明莫西沙星具有良好的体外抗结核分支杆菌活性[4-5]。莫西沙星较左氧氟沙星的抗结核活性强4-8倍,且对左氧氟沙星低耐药的MDR-TB临床分离株表现出较好的体外药物敏感性。有关莫西沙星用于难治复治结核的Meta分析显示该药用于复治肺结核的治疗安全有效[6]。本试验观察结果显示,莫西沙星治疗复治涂阳肺结核患者在症状体征消除、病灶吸收、痰菌转阴和空洞闭合方面,疗效均明显优于左氧氟沙星者。综上所述,莫西沙星治疗复治涂阳肺结核取得了确切的疗效,值得临床应用。

HPLC法测定盐酸左氧氟沙星片的含量

HPLC法测定盐酸左氧氟沙星片的含量 摘要:目的:对HPLC及UV测定盐酸左氧氟沙星片的含量进行比较。方法:高效液相色谱法选择色谱柱为Agilent C18 (150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为醋酸铵高氯酸钠溶液(pH=2.2)-乙腈(85:15),流速为1.0mL·min-1,检测波长为294nm;紫外分光光度法选择294nm波长测定含量.结果:HPLC法中盐酸左氧氟沙星片在2.05ug·mL-1 ~51.15ug·mL-1范围内线性关系良好.回归方程Y =523247X-23331(r=0.9995),加样回收率平均值为100.36%,RSD 1.8%。结论:HPLC法及紫外分光光度法均准确性、重复性高、精密度好,可考虑将紫外分光光度法作为盐酸左氧氟沙星含量测定的替代方法使用。 关键词:高效液相法;紫外分光光度法;盐酸左氧氟沙星 左氧氟沙星是氧氟沙星的L-型光学活性异构体,因其抗菌谱广、抗菌作用强、不良反应率较低,而被广泛使用[1]。2015版药典推荐高效液相法来分析本品及其相关剂型,考虑到基层药物监测机构尚不能完全普及高效液相设备[2],本文对比分析高效液相法及紫外分光光度法测定盐酸左氧氟沙星含量。 1 材料 1.1 仪器与试药 岛津LC-20A (改为LC-2010CHT)型高效液相色谱仪;岛津UV-2501(改为UV-2450)型紫外分光光度计;超声波清洗器;乙腈由国药集团化学试剂有限公司提供(改为霍尼韦尔贸易(上海)有限公司提供),为色谱醇;磷酸、醋酸铵、高氯酸钠均为分析纯;盐酸左氧氟沙星对照品(美国西格玛公司,批号:160122)(中国食品药品检定研究院,批号:130455-20116);盐酸左氧氟沙星片(四川科伦药业股份有限公司)。 2 方法 2.1 高效液相法 2.1.1 色谱条件[2] 色谱柱选择Agilent C18 (150 mm×4.6 mm,5 μm),,流动相:醋酸铵高氯酸钠溶液(取醋酸铵4.0g和高氯酸钠7.0g,加水1300ml使溶解,用磷酸调节pH值至2.2)-乙腈(85:15),检测波长:294 nm, 进样量10μl,1.0 mL/min流速,柱温为室温(25℃)。 2.1.2 溶液的制备 2.1.2.1 供试品溶液的制备 精密称取20片盐酸左氧氟沙星,研细后混合均匀,精密称取上述供试品50mg置于50ml 容量瓶中,加入0.1mol/l盐酸溶解适量并定量稀释至刻度,经微孔滤膜(0.45um)过滤,取续滤液待用。 2.1.2.2 对照品溶液的制备 精密称取盐酸左氧氟沙星对照品10.23mg于100ml容量瓶中,用适量0.1mol/l盐酸稀释至刻度,摇匀即得。 2.1.3 方法学考察 2.1. 3.1 精密度试验 在“2.1.1”项色谱条件下,对照品溶液过0.45um滤膜后重复进样6次,每次10ul,分别测定峰面积,并计算6组数据所得的相对标准偏差RSD,结果为1.7%<2.0%,符合药典规定,提示,本组方法精密度良好。 2.1. 3.2 重复性试验 选择同批号盐酸左氧氟沙星片6份,精密称定后,根据供试品“2.1.2.1”项操作制备供试品溶液,采用“2.1.1”项色谱条件,进样10ul,采集6份样品的色谱图,计算溶液的相对标准偏差RSD = 1.3% (小于2.0%),符合标准规定,提示本组方法具有较好的重复性。 2.1. 3.3 稳定性试验

左氧氟沙星片说明书

左氧氟沙星片说明书 【篇一:盐酸左氧氟沙星片说明书】 快易捷药品网 【药品名称】 盐酸左氧氟沙星片 【英文或拉丁名】 levofloxacin hydrochloride tablets 【主要成分】 本品主要成分为盐酸左氧氟沙星 【化学名】 (s)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7h-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4] 苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物 【性状】 本品为类白色或淡黄色片。 【药理毒理】 本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,它的 主要作用机制为抑制细菌dna旋转酶活性,抑制细菌dna复制。本 品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌,如肺 炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、部分大肠杆 菌等有较强的抗菌活性,对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、绿脓杆菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。 【吸收、分布、消除】 左氧氟沙星0.3g静注(n=8)和口服(n=12)后 药代动力学参数的平均值 给药 cmax auc(0~24) t(1/2) 肾清除率 静注 6.27 20.73 6.28 145.55 口服 4.04 22.62 6.48 162.80 [auc(0~48)] 左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出,口 服给药后48小时内,尿中原型药排出量约占给药量的87%;72小 时内粪便中的排出药量少于给药量的4%;约5%的药物以无活性代 谢物的形式由尿中排出。

肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降,消除半衰期延长,为避 免药物蓄积,应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(capd)不 影响左氧氟沙星从体内排除。 【适应症】 本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染: 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细 支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿); 泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、 皮下脓肿、肛周脓肿等; 肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒; 败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染; 其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必 要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感 染等。 【用法与用量】 口服,成人每次0.1~0.2g,每日两次。病情偏重者可增为每日三次。【不良反应】 用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状,失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、搔痒等。 亦可出现一过性肝功能异常,如血清转氨酶增高、血清总胆红素增 加等。上述不良反应发生率在0.1~5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等。一般均能耐受,疗程结束后迅速 消失。 【禁忌症】 对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。【注意事项】 1.肾功能不全者应减量或延长给药间期,重度肾功能不全者慎用。 2.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。

到底什么是反物质

到底什么是反物质?为什么要研究反物质? 我的天空里没有太阳,总是黑夜,但并不暗,因为有东西代替了太阳。虽然没有太阳那么明亮,但对我来说已经足够。凭借着这份光,我便能把黑夜当成白天。——东野圭吾《白夜行》 大爆炸之后的138亿年,宇宙仍然充满各种天体,所有这些天体都是由物质组成的。既然物质都还在,那么反物质都去哪里了? 在近日于美国芝加哥举办的第38届高能物理国际会议上,日本科学家对于为什么现在的宇宙间充满了正物质而非反物质,给出了一个解释:中微子这种亚原子粒子在物质形态和反物质形态的表现不同。不过,他们也表示,还需要收集更多数据才能对此解释进行确认。 为什么宇宙中有物质?这是物理学中最大的谜团之一。恒星、行星、星系和星系团都是由物质构成的,植物和动物也是由物质构成的。本来这是极为自然的事情,但是另一种奇怪的东西出现后,我们就陷入了理解的困境,这种东西就是反物质。 根据我们对宇宙起源和反物质的了解,物质和反物质都应该是不存在的。因为,反物质具有一个非常重要的特点:当它和物质结合时,会相互湮灭抵消,并产生巨大能量(光子)。另一方面,物理定律表明,宇宙大爆炸产生的巨大能量应该创造了等量的物质和反物质。而问题就出现在这里——按理说,等量的物质和反物质相遇,就会“同归于尽”。可是大爆炸之后的138亿年,宇宙仍然充满各种天体,所有这些天体都是由物质组成的。既然物质都还在,那么反物质都去哪里了? 反物质是如何被发现的? 我们先从反物质的物理渊源说起。故事开始于1928年左右。当时,物理学正处于重大改变期。爱因斯坦提出了相对论,阐述了引力的本质,以及当物体以接近光速运动时会发生什么情况。而另一群物理学家正在发展量子力学,来描述粒子的行为。与此同时,英国物理学家保罗·狄拉克试图将这两者联系起来。 狄拉克提出了一个描述电子运动的数学方程式,即狄拉克方程。这是一个既具有量子力学特征,又满足狭义相对论要求的方程。在方程中,和电子共同存在的还有另一种粒子。它并不是传统带负电荷的电子,而是奇怪的带着正电荷的电子——也就是电子的反粒子。 1 931年,狄拉克预言了电子的反粒子即“反电子”的存在,他还进一步提出质子及其他粒子也应该有相应的反粒子。如果所有粒子都有反粒子,那么就有可能存在完全由反粒子组成的物质,这种物质就是反物质。这是人类第一次意识到可能存在反物质。 其实早在狄拉克提出反粒子概念之前,反粒子就已经在实验室里留下了踪迹,但被实验物理学家忽略了。那时实验室内探测带电粒子径迹的主要工具是“云室”,云室中高能粒子经过的路径上会出现一条白色的雾,也就是粒子运动的径迹。 在云室内施加磁场后,带电粒子会发生偏转,产生弯曲的径迹。一些科学家注意到,磁场中有一半电子向一个方向偏转,另一半向相反方向偏转。然而长期以来,人们一直认为电子只有一种,因此他们未曾想到那些反常的径迹是反粒子造成的。 在狄拉克预言“反电子”之后,美国物理学家卡尔·安德森怀疑云室中另一半的电子就是“反电子”,于是他开始做实验来证明。1932年8月,他收集到了足够的数据,正式确认“反电子”的存在,并将它们命名为“正电子”。 至此之后,反物质成为了物理学以及科幻小说的一部分。 如何找到宇宙中的反物质? 据狄拉克方程,反物质会和普通物质遵守一样的自然规律。在这种情况下,宇宙中的物

盐酸左氧氟沙星片说明书

盐酸左氧氟沙星片说明书 【药品名称】 通用名称:盐酸左氧氟沙星片 商品名称:盐酸左氧氟沙星片(彼迪) 英文名称:Levofloxacin Hydrochloride Tablets 拼音全码:YanSuanZuoYangFuShaXingPian(BiDi) 【主要成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星。 【成份】 化学名:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐的水合物分子量:C18H20FN3O4·HCl·H2O 【性状】本品薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。 【适应症/功能主治】适用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。 【规格型号】 0.2g*12s

【用法用量】盐酸左氧氟沙星口服制剂和注射剂用于上述感染性疾病(详见适应症)的治疗,通用的用法用量如下所示,但必须结合疾病严重程度由临床医生最终决定。1.剂量和给药方法(1)肾功能正常患者中剂量盐酸左氧氟沙星口服制剂的常用剂量为250mg或750mg,每24小时口服一次,根据感染情况按照下表所示服用。【详情请见说明书】 【不良反应】 1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 4.偶可发生:①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤。②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。③静脉炎。④结晶尿,多见于高剂量应用时。⑤关节疼痛。 5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。 【禁忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。 【注意事项】 1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。4.应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。5.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功

左氧氟沙星,需要注意的五点

左氧氟沙星,需要注意的五点 左氧氟沙星是临床常用的氟喹诺酮类抗菌药物,主要通过抑制细菌的DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶II)的活性,阻止细菌DNA的复制,发挥抗菌作用。关于左氧氟沙星,你至少需要知道以下五点。 一、医保情况常用喹诺酮类抗菌药物医保情况见下表。医生在处方氟喹诺酮类药物时,一要考虑药品说明书适应症,二要考虑国家食品药品监督管理局的公告,三要考虑医保情况。国家食品药品监督管理局公告(2017年):对于急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎的急性发作、单纯性尿路感染,只有在没有其他治疗选择的情况下,才可使用氟喹诺酮类(口服或注射)。

二、与莫西沙星、吉米沙星、环丙沙星的区别 1、呼吸喹诺酮左氧氟沙星、莫西沙星、吉米沙星对呼吸道常见致病菌(肺炎链球、流感嗜血杆菌等)有很强的抗菌作用,称之为呼吸喹诺酮。其中,左氧氟沙星对铜绿假单胞菌还有很强的的活性。 2、泌尿系统感染左氧氟沙星80%原型药从尿中排泄,环丙沙星41%原型药从尿中排泄,吉米沙星39%原型药从尿中排泄,莫西沙星20%原型药从尿中排泄。左氧氟沙星、环丙沙星被批准用于泌尿系统感染,吉米沙星和莫西沙星不用于泌尿系统感染。 三、常见感染:用法用量和疗程 1、用药频次氟喹诺酮类属于浓度依赖性抗菌药物。左氧氟沙星、莫西沙星、吉米沙星半衰期较长,采用每日剂量一次给药。环丙沙星由于半衰期短,不良反应有一定的浓度依赖性,仍需每日剂量分2~3次给药。 2、服药时间食物可减少左氧氟沙星的吸收,建议在餐前1小时或餐后2小时服用左氧氟沙星。氟喹诺酮类药物,脂溶性较大,能透过血脑屏障,可引起焦躁、激动、失眠、焦虑、噩梦等中枢神经系统不良反应,尽量避免睡前服用。 3、用药疗程

左氧氟沙星片治疗急性细菌性痢疾45 例疗效分析

左氧氟沙星片治疗急性细菌性痢疾45例疗效分析 【摘要】目的:探讨左氧氟沙星片治疗急性细菌性痢疾疗效。方法:在补充液体、电解质及对症处理的基础上,治疗组给予左氧氟沙星片400 mg / 次,1 次/ 天口服,疗程5 ~7 天。对照组给予左氧氟沙星针0.4G / 次,1 次/ 天静滴,疗程5 ~7 天。结果:经χ2 检验,结果无显著差异。说明治疗组疗效与对照组疗效相同。结论:左氧氟沙星片治疗轻、中度急性细菌性痢疾,疗效显著,口服用药方便(本药也可适合用于旅行性腹泻),与左氧氟沙星针治疗轻、中度急性细菌性痢疾疗效相同。值得在临床推广使用,尤其是在卫生资源相对缺乏的农村。 【关键词】左氧氟沙星片;急性细菌性痢疾;疗效分析 细菌性痢疾是由痢疾杆菌引起的常见肠道传染病。临床上以发热、腹痛、腹泻、里急后重感及黏液脓血便为特征。其基本病理损害为结肠黏膜的充血、水肿、出血等渗出性炎症改变。因各型痢疾杆菌毒力不同,临床表现轻重各异。左氧氟沙星为第三代氟喹诺酮类抗生素,有广谱抗菌作用,抗菌作用强,对多数肠杆菌科细菌有较强的抗菌活性。我院自2005年5月~2006年5月应用左氧氟沙星片与左氧氟沙星针治疗急性细菌性痢疾各45 例,两者均效果满意,现总结资料报告如下。 1 资料与方法 1.1 临床资料:本组急性细菌性痢疾患者90 例,均为轻、中度患者。由流行病学、临床表现、体征、实验室检查所确诊(细菌培养结果:福氏菌群51例,志贺氏菌群20 例,宋内氏菌群19 例)。随机分成2 组:治疗组45 例,男23 例,女22 例,年龄在20 ~62 岁之间,平均年龄32岁;对照组45 例,男24 例,女21例,年龄在21 ~63 岁之间,平均年龄31岁。二组临床资料无明显差异,两组患者的年龄、性别均有可比性(P >0. 05),临床表现均以腹泻为主要症状,大便次数每天 3 ~10 次不等,伴发热、里急后重等症状,大部分患者有不洁饮食史。均三线培养(志贺菌、沙门菌、02 群霍乱弧菌)治疗同时均应用口服补液盐,所有病例均无喹诺酮类药物过敏史,无肝、肾功能损害或精神及神经系统疾病史,非孕妇及哺乳期妇女。 1.2治疗方法:在补充液体、电解质及对症处理的基础上,治疗组给予左氧氟沙星片400 mg / 次,1 次/ 天口服,疗程5 ~7 天。对照组给予左氧氟沙星针0.4g/ 次,1 次/ 天静滴,疗程5 ~7 天[1]。治疗期间每日详细记录临床症状及体征变化,如发热、腹痛、腹泻(大便次数、量及性状)和里急后重等。细菌学疗效按是否清除痢疾杆菌来评定。查大便常规1 次/ d、大便培养1次,大便常规正常后,培养粪便1 次/ d,连续2 次,5-7天疗程结束,停药。

左氧氟沙星针说明书

左氧氟沙星针说明书 左氧氟沙星针说明书 篇一: 左氧氟沙星氯化钠注射液说明书--可乐必妥左氧氟沙星氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名: 左氧氟沙星氯化钠注射液商品名: 可乐必妥英文名: Levflxacin and Sdium Chlride Injectin 汉语拼音: Zuyangfushaxing Lvhuana Zhusheye 【成份】本品主要成份为左氧氟沙星,其他成份为氯化钠、盐酸、氢氧化钠(PH调节剂,必要时添加)和注射用水。化学名称: (S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并 [1,2,3-de]-[1,4]-苯并口恶嗪-6-羧酸半水合物 化学结构式: 分子式:C18H20FN34·1/2H2 分子量:370.38 Cas N: 100986-85-4, 【性状】本品为淡黄色的澄明液体。【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染: 1.呼吸系统感染: 急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿); 2.泌尿系统感染: 肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 3.生殖系统感染: 急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 4.皮肤软组织感染: 传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等; 5.肠道感染:

细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒; 6.败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染; 7.其它感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。【规格】100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g。【用法与用量】静脉滴注:100ml:0.5g,成人一次0.5g(1瓶),一日1次。(塑料瓶的使用方法见说明书背面)【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常,如血氨基转移酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在0.1%~5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛等,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。【禁忌症】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。【注意事项】 1.本制剂专供静脉滴注,滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静脉滴注,或在同一根静脉输液管内进行静脉滴注。 2.肾功能减退者应减量或慎用。肌酐清除率: 50ml/分正常剂量 20~50ml/分首剂0.5g,以后每24小时0.25g 10~19ml/分首剂0.5g,以后每24小时0.125g 10ml/分首剂0.5g,以后每24小时0.125g 3.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。 4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率 0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直至症状消失。偶有剧烈连续或血样的腹泻,可能是伪膜性肠炎的症状,一旦发生请立即停药并咨询医生。【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.因不能确保妊娠妇女的用药安全,所以妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。 2.因药物经乳汁排泄,所以哺乳期妇女禁用。如必须使用本品,

反物质的发现史

反物质的发现史 作为物理学的一种概念和一种思想,反物质早在1898年就曾被英国科学家舒斯特(1851~1934)大胆地作过预言,他认为既然物质是由带正、负两类电荷组成的,那么物质也应该有正反两种.他甚至预言,在宇宙空间可能存在着反物质组成的恒星和星云.然而舒斯特的预言没有科学论证,仅是一种臆测.后来狄拉克对反物质的预言作出了严格的理论论证. 1928年元月,狄拉克用四行四列矩阵代替泡利的二行二列的δ矩阵后,成功地把非相对论性的薛定谔方程推广于相对论情况,得到了著名的狄拉克方程.这一方程立即带来了四项伟大的成就:①电子的自旋是狄拉克方程的自然推论,而不像薛定谔方程需要人为的加上去;②电子的磁矩值可以直接从方程得到; ③应用到氢原子时方程能够自动得到氢光谱精细结构的索末菲公式;④可以计算出光和相对论性电子的相互作用.这四项成就表明,狄拉克方程将量子力学中原来各自独立的主要实验事实,统一到一个具有相对论性不变的框架里. 但是,在取得这些巨大成就的同时,也出现了一个严重的困难,这就是负能态之谜.由狄拉克方程可以得出,电子应当有四个内部状态,于是其能级应该是非相对论性解的四倍.薛定谔方程引入自旋后,能级值变成二倍,但这是人为引入的,显得十分不自然.狄拉克方程改变了这种不自然的状况,自旋是方程的一个自然推论.但是,还有两个状态意味着什么呢?经过苦苦思索后,狄拉克认为这种状态数加倍的原因是因为存在负能量.负能量概念的产生,在物理学思想史上是一件非常有趣而又令人深思的事件.根据相对论中能量与动量之间的联系式 E2=c2p2+m2c2, 可以得到E=±. 在经典物理学中,负值肯定会被认为是增根而舍去.最开始,狄拉克也认为E的负值应该排除,但是,后来他有新的看法,他认为在量子力学中不能将负值作为增根删去,相应于负的能量值的解应当具有物理意义.这样,每一个自旋方向都有E的两种解,粒子总共就有2×2=4个内部状态.可是,说电子具有负能状态,这不仅过分离奇而且会引出很多佯谬. 首先,由于负能级没有下限存在,原子结构的稳定性成了问题.因为根据量子力学原理,力学量可以从一个值不经中间值而跳到另一值,这样,一个处于正能态的粒子就可以无限制地向更低能级跳跃,好像在无底的深渊里不断往下落,原子就不可能稳定.这显然与事实不相符.其次,有了负能态的电子,其行为将无法解释.对一般电子,当它与其他粒子相碰损失能量后,它可以跃迁到负能级并不断加速,直到它的速度等于光速,这与相对论又发生了冲突. 这些佯谬引起了严重困难,到1929年12月,经过一年多的艰难探索,狄拉克提出了一种新的真空理论,即所谓“空穴理论”来防止电子的灾难性加速.在狄拉克提出新理论之前,真空被视为极其简单的基态,是纯粹的一无所有的虚空,具有高度的对称性,即使是非相对论量子力学,也是这样看待真空的.但按狄拉克的理论,真空并非纯粹的“虚无”,而是所有电子负能态的“空穴”都被电子填满,形成一种所谓“负能态的电子海洋”,与此同时,正能态的能级都是空着的.这也就是说真空是负能态填满而正能态真空的状态,是能量最低状态. 为什么这种真空理论能解决电子的灾难性加速呢?由泡利不相容原理可知,每一确定的电子状态只能容纳一个电子,那么,负能态的空穴既然已被电子填满,那么正能态电子理所当然就不能再往负能区域跃迁,这就保住了原子的稳定性.在负能态的海洋中,如果有一个电子受到激发而跃迁到正能级,这一过程可以看成是正能态电子从正能级跃迁到负能级的反过程,因而负能级电子从“真空”跃迁到正能级后在负能级留下的空穴,就相当于一个具有正能量的电子,这个空穴就是反物质概念的原型.虽然狄拉克用纯数学的方法对电子自旋和磁矩的解释非常成功,同时也用数学方法推出了新的粒子,但绝大多数著名物理学家都对狄拉克的理论持怀疑态度. 1931年5月,狄拉克虽然接受了许多批评,但硬着头皮说:“如果存在一个空穴的话,它将是一种

莫西沙星的调研总结

莫西沙星 莫西沙星是人工合成抗菌药的一种,是由德国Bayer公司研制的第四代氟喹诺酮类广谱抗菌药物,为DNA拓扑异构酶抑制剂;本文主要从产品简介、药理学特点和临床应用研究进展、以及市场分析等方面来做介绍: 一、简介 1、发展历程 莫西沙星为人工合成抗菌药喹诺酮类(喹诺酮类,又称吡酮酸类或吡啶酮酸类,是一类较新的合成抗菌药。喹诺酮类以细菌的脱氧核糖核酸(DNA)为靶。妨碍DNA回旋酶,进一步造成细菌DNA的不可逆损害,达到抗菌效果。 本类药物与许多抗菌药物间无交叉耐药性,是理想的抗菌药)的一种,具体发展如下: 第一代: 1962年萘啶酸(nalidixic acid),抗菌谱窄,对大多数G-菌有 效,但对铜绿假单胞菌无效,抗菌力弱,口服吸收 差,血药浓度低,AR多,现已淘汰; 第二代:1974年吡哌酸(pipemidic acid),抗菌活性>萘啶酸, 抗菌谱 由G-菌扩大到部分G+菌,对铜绿假单胞菌有效, 但血药浓度低,主要用于尿道或肠道感染; 第三代:1979年诺氟沙星(norfloxacin)、环丙沙星等口服易吸收,血 药浓度大为提高,分布广,扩大和增强了抗菌活性: G+球菌、衣原体、支原体、军团菌及分枝杆菌; 第四代:1999年莫西沙星(moxifloxacin),加替沙星等吸收快,体内 分布广,抗菌作用进一步增强:既保留了钱三代抗 G-菌的活性,又明显增强了G+菌的活性,特别是增 加了对厌氧菌的抗菌活性;临床既用于需氧菌感 染,也用于厌氧菌感染,还可用于混合感染,对绝 大多数致病菌的综合临床疗效已经达到或超过了 β-内酰胺类抗生素; 2、基本情况(莫西沙星)

盐酸左氧氟沙星片对主要研究结果的总结及评价

对主要研究结果的总结及评价 xxxx制药有限责任公司 1、综述资料:

盐酸左氧氟沙星原料药、盐酸左氧氟沙星片收载于《中华人民共和国药典》(20xx年版)2004年增补本,故名称如下: 【药品名称】 通用名:盐酸左氧氟沙星片?英文名:Levofloxacin Hydrochloride Tablets 汉语拼音:Yansuan zuoYangfushaxing Pian 本品主要成分为盐酸左氟沙星。其化学名为(-)-(S)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H –吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物。其化学结构式为: 分子式:C18H20FN3O4·HCl·H2O 分子量:415.85 2、药学研究资料: 2. 1处方: 盐酸左氧氟沙星115.0 g 预胶化淀粉 35.0 g 10%淀粉浆10.0g(折淀粉) 羧甲基淀粉钠 2.0g 微晶纤维素 5.0g 制成1000片 2.2工艺规程: 2.2.1 称取盐酸左氧氟沙星原料药、预胶化淀粉分别过80目筛网。

2.2.2 称取处方量盐酸左氧氟沙星原料药115g、预胶化淀粉35g,按等量递加法混合均匀。 2.2.3称取淀粉20g,加纯化水(约20g)搅拌溶解。加沸纯化水至200g,搅拌,制成10%淀粉浆。 2.2.4 加入处方量的10%的淀粉浆搅拌5分钟,并高速制粒。 2.2.5 将颗粒在80℃以下烘干。 2.2.6 将烘干的颗粒,用旋涡振荡筛整粒,外加2 g羧甲基淀粉钠,5g微晶纤维素混合均匀,制得半成品。 2.2.7 半成品检验合格后,定片重,压片。 2.2.8素片检验合格后,包薄膜衣。 2.2.9 铝塑罩泡包装即得。 2.3、三批小试技术数据: 2.2、质量研究: 盐酸左氧氟沙星片试制样品批号为:xx0216 xx0217 xx0218 和对照样品(浙江京新药业股份有限公司批号:xx01312 )按《中华人民共和国药典》(2010年版)进行实验,试验研究结果如下:

左氧氟沙星针说明书(共5篇)

篇一:左氧氟沙星氯化钠注射液说明书--可乐必妥 左氧氟沙星氯化钠注射液说明书 【药品名称】 通用名:左氧氟沙星氯化钠注射液 商品名:可乐必妥 英文名:levofloxacin and sodium chloride injection 汉语拼音:zuoyangfushaxing lvhuana zhusheye 【成份】 本品主要成份为左氧氟沙星,其他成份为氯化钠、盐酸、氢氧化钠(ph调节剂,必要时添加)和注射用水。 化学名称: (s)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7h-吡啶并 [1,2,3-de]-[1,4]-苯并口恶嗪-6-羧酸半水合物 化学结构式: 分子式:c18h20fn3o4·1/2h2o 分子量:370.38 cas no:100986-85-4, 【性状】本品为淡黄色的澄明液体。 【适应症】 本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染: 1.呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿); 2.泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 3.生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 4.皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等; 5.肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒; 6.败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染; 7.其它感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 【规格】100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g。 【用法与用量】 静脉滴注:100ml:0.5g,成人一次0.5g(1瓶),一日1次。 (塑料瓶的使用方法见说明书背面) 【不良反应】 用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常,如血氨基转移酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率 在0.1%~5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛等,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。 【禁忌症】

莫西沙星和左氧氟沙星治疗老年慢阻肺的临床效果

莫西沙星和左氧氟沙星治疗老年慢阻肺的临床效果 发表时间:2019-12-04T10:26:52.660Z 来源:《健康世期界》2019年15期作者:武继妍 [导读] 目的:探討莫西沙星和左氧氟沙星治疗老年慢阻肺的疗效和不良反应。 北安市第一人民医院 164000 摘要:目的:探討莫西沙星和左氧氟沙星治疗老年慢阻肺的疗效和不良反应。方法:2018年1-10月收治老年慢阻肺患者60例,按入院顺序随机分为莫西沙星组和左氧氟沙星组,各30例。分别使用莫西沙星注射液和左氧氟沙星注射液进行治疗,观察两组患者1个疗程后的疗效、细菌阳性率和不良反应。结果:莫西沙星组的疗效、不良反应、细菌阳性率均优于左氧氟沙星组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:莫西沙星在老年慢阻肺的临床治疗中表现出较好的有效性和安全性,应积极推广应用。 关键词:莫西沙星;左氧氟沙星;老年;慢阻肺 Objective:To investigate the efficacy and side effects of moxifloxacin and levofloxacin in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease(COPD)in the elderly.Methods:From January to October 2018,60 elderly patients with chronic obstructive pulmonary disease were randomly divided into moxifloxacin group and levofloxacin group,30 cases each.Moxifloxacin injection and levofloxacin injection were used to treat the two groups respectively.The curative effect,bacterial positive rate and adverse reactions of the two groups after one course of treatment were observed.Results:The efficacy,adverse reactions and bacterial positive rate of moxifloxacin group were better than those of levofloxacin group,with statistical significance(P < 0.05).Conclusion:Moxifloxacin is effective and safe in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease in the elderly,and should be actively promoted. Key words:moxifloxacin;levofloxacin;elderly;chronic obstructive pulmonary disease 慢阻肺临床表现为进行性气流受限和肺实质性功能障碍的炎症型病变,气流受限不完全可逆且呈现出进行性进展[1]。老年患者对疾病的耐受程度远不如年轻人,尤其是在患慢阻肺后,呼吸窘迫、咳嗽、咳痰等临床症状常常导致患者无法耐受。老年慢阻肺之所以死亡率较高,除老年人身体功能和免疫力方面的问题之外,其在患病后呼吸道感染得不到有效控制,是导致慢阻肺从稳定期迅速进入急性期的重要原因[2]。而导致老年慢阻肺患者呼吸道感染的诱因多为细菌感染。临床上是否有效应用抗菌药物来控制细菌感染的蔓延,对提高老年慢阻肺临床治疗和预后效果至关重要。该病治疗重点在于防治感染,以及及时地控制炎症蔓延,有效控制感染和炎性反应能有效降低慢阻肺的死亡率。老年人的机体功能逐步衰退,其免疫力较差,患慢阻肺后长期反复的感染会导致肺功能下降,缺氧、高碳酸血症、肺动脉高压、肺源性心脏病,这些均是导致患者死亡的重要诱因。莫西沙星和左氧氟沙星虽然都是抗菌药,但两种药物的临床效果并不相同,分别使用二者治疗老年慢阻肺,并报告如下。 1资料与方法 1.1一般资料 2018年1-10月收治老年慢阻肺患者60例,男32例,女28例;年龄60-78岁,平均(65.1± 2.3)岁。按照入院顺序随机分为莫西沙星组和左氧氟沙星组,各30例。 1.2方法:两组分别使用莫西沙星或左氧氟沙星注射液400 mg静脉滴注,滴注时间90 min,1次/d,7d为1个疗程。两组患者在治疗前均没有接受糖皮质激素治疗,除抗菌药物外,使用的扩张支气管、祛痰、止咳类药物使用方法均相同。 1.3观察指标:观察两组患者1个疗程后的治疗效果、细菌阳性率和不良反应情况。疗效评定标准:①显效:治疗后患者咳嗽、咳痰、气促的临床症状基本消失;②有效:治疗后患者咳嗽、咳痰、气促的临床症状有所改善;③无效:治疗后患者咳嗽、咳痰、气促的临床症状无改善或加重。观察两组患者用药过程中表现出的不良反应情况,如出现严重的药物不良反应,应及时退出试验。 1.4统计学方法:计量资料数据分析结果用(x±s)表示,两组间均数比较采用t检验,计数资料采用X2检验,P<0.05为差异有统计学意义。所有数据均采用SPSS23.0软件进行统计学处理。 2结果 2.1两组患者临床治疗效果:莫西沙星组治疗总有效率90%,明显高于左氧氟沙星组的66.7%,莫西沙星组治疗总有效率高于左氧氟沙星组,差异有统计学意义(P<0.05)。 2.2两组患者不良反应比较:莫西沙星组不良反应3例,不良反应发生率10%;左氧氟沙星不良反应8例,不良反应发生率26.7%。莫西沙星组不良反应发生率低于左氧氟沙星组,差异有统计学意义(P<0.05)。 2.3两组患者细菌阳性率:莫西沙星组细菌阳性率2 3.3%,左氧氟沙星组33.3%,莫西沙星组细菌阳性率低于左氧氟沙星组,差异有统计学意义(P<0.05)。 3讨论 慢阻肺有发病急、进展快、易反复等特点,可严重影响患者的生活质量,因其致死率和致残率较高,导致患者和家属均承受了较为沉重的心理和经济负担[3]。老年患者对疾病的耐受程度远不如年轻人,尤其是在患慢阻肺后,呼吸窘迫、咳嗽、咳痰等临床症状常常导致患者无法耐受。一旦肺部感染慢阻肺马上进入急性期,部分老年患者需要进行呼吸机治疗,这对老年人身心均是一种损伤。如何能够有效治疗且减少不良反应成为疾病治疗的关键。各种药物在临床治疗中所获得治疗效果并不相同,对莫西沙星和左氧氟沙星进行对比分析,有助于医生在老年慢阻肺的临床治疗中合理选择临床治疗方案。通过临床效果分析能帮助医生选择治疗成本低且治疗效果好的治疗方式,避免医疗资源的浪费;同时也能通过有效治疗来缩短住院时间,从而降低患者经济负担,改善“看病贵”的不良现象。 莫西沙星是新一代广谱抗菌药,常用于慢阻肺的临床治疗。该药对肺组织的渗透性较好,无论是口服还是静脉滴注,其在呼吸道组织和分泌物中的浓度都明显超过在血液中的浓度。莫西沙星对临床上常见的肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌都有很好的抗菌抑制作用,因此在慢阻肺的治疗中有较好疗效。 左氧氟沙星主要作用于呼吸系统感染的病原菌,尤其对大部分的革兰阴性菌有较强的抗菌活性,在众多病原菌中革兰阴性菌占80%。左氧氟沙星注射后能进入肺组织,在呼吸道和分泌液中有较高的浓度,该药能很好地渗透到肺组织中,对慢阻肺的炎性反应有着较好的治

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