医用电气设备的新要求
医用电气设备的新要求
2005年4月1日国家食品药品监督管理局批准发布了YY 0505-2005 《医用电气设备电磁兼容性要求和试……
关键词：电气设备医用
2005年4月1日国家食品药品监督管理局批准发布了YY 0505-2005 《医用电气设备电磁兼容性要求和试验》，这是继1995年我国批准发布“GB 9706.1-1995《医用电气设备安全通用要求》之后的首部有关医用电气设备电磁兼容性要求的强制性通用标准。
YY 0505-2005是GB 9706.1的并行标准，是GB 9706.1中的“第36章电磁兼容性”的引申。该标准规定执行的过渡期为两年，于2007年4月1日起正式执行。
1 通用要求
1.1 电磁兼容性要求
医用电气设备和系统不得发射影响无线电业务的电磁骚扰，也不得发射影响其他设备和系统基本性能的电磁骚扰，而且该医用电气设备和系统的基本性能对电磁骚扰应有符合要求的抗扰度。
医用电气设备和系统根据临床需要设计有许多不同用途的功能，这里的基本性能仅指与安全有关的功能，而不一定是全部功能。例如：支持人体生命的呼吸机设计有许多功能，但其中通气性能这类基本性能如果失效会致人窒息;用于抢救人生命的心脏除颤设备一旦除颤性能突然失效将导致人的死亡;同样用于人体治疗或诊断的某些治疗仪或诊断仪，一旦其某些基本性能信息出错，也可能导致对人体的伤害。
1.2 基本性能要求
什么是基本性能?根据标准定义，是指“保持残留风险在可接受限值内所必需的性能特征”。医用电气设备和系统根据临床要求设计具有很多的功能，要鉴别哪些功能属于与安全有关的基本性能，则应使用行业标准“YY/T0316医疗器械-风险管理在医疗器械中的应用”中的风险分析方法。在对医用电气设备或系统进行抗扰度试验时，设备或系统的抗扰度合格与否主要看其基本性能是否达到符合性判据的要求。
1.3 非医用电气设备要求
作为医用电气系统一部分的非医用电气设备，不一定都得通过本标准的试验。只要该非医用电气设备已符合相应的国内或国际的EMC标准，并不增加系统的对外发射或不对系统基本性能的抗扰度造成影响，则该非医用电气设备可豁免本标准要求规定的电磁兼容试验。
2 对标记和随机文件的要求
这部分内容提示设备或系统的制造商必须向用户或操作者和向安装人员或维修人员公开的信息，其中包括必须由制造商提供的外部标记和设备随机文件(使用说明书或技术说明书)两部分。
2.1 设备部件的外部标记
2.1.1带有射频发射机的设备或为治疗或诊断而使用射频能量的设备
对于含有射频发射机或有意使用射频能量作诊断或治疗的设备或系统，如：
●磁共振成像(MRI)设备
●治疗设备
●透热疗法设备：在人体组织中使用高频电磁波加热的设备必须加贴以下标记：
2.1.2 使用豁免静电放电(ESD)试验的连接器
对于使用豁免静电放电试验连接器的设备和系统，应在靠近每个豁免试验的连接器处使用下ESD敏感性符号
2.1.3 专门用于屏蔽场所的设备
由于设备的抗扰度试验电平较低，因而对规定只在屏蔽场所中使用的设备和系统，应标以警示标识，以告示这类设备只能在指定类型的屏蔽场所中使用。
2.2 随机文件的要求
2.2.1 使用说明书
主要要求制造商提供以临床医生
GB9706.1-2007医用电气设备安全通用要求
目次前言 第一篇概述 1* 适用范围和目的 2 术语和定义 3 通用要求 4* 试验的通用要求 5* 分类 6 识别、标记和文件 7 输入功率 第二篇环境条件 8 基本安全类型 9 可拆卸的保护装置…… 10 环境条件 11 无通用要求 12 无通用要求 第三篇对电击危险的防护 13 概述 14 有关分类的要求 15 电压和（或）能量的限制 16* 外壳和防护罩 17* 隔离（原标题:绝缘和保护阻抗)
18 保护接地、功能接地和电位均衡 19 连续漏电流和患+者辅助电流 20 电介质强度 第四篇对机械危险的防护 21 机械强度 22* 运动部件 23 面、角和边 24 正常使用时的稳定性 25 飞溅物 26* 振动与噪声 27 气动和液压动力 28 悬挂物 第五篇对不需要的或过量的辐射危险的防护 29 X射线辐射 30 α、β、γ、中子辐射和其他粒子辐射 31 微波辐射 32 光辐射(包括激光） 33 红外线辐射 附录L (规范性附录）规范性引用文件 表1 规定的大气条件 表2 设备外部标记 表3 设备指示灯推荐的颜色及其含义 表4 连续漏电流和患者辅助电流的容许值 表5 试验电压
表8 坠落高度 表9 电线进线口处气密性 表10 a) 容许的最高温度 表10 b) 容许的最高温度 表11 故障状态下的最高温度 表12 电动机绕组的温度极限* 表13 旋转控制器的试验扭矩 表15 电源软电线的名义截面积 表18 固定软电线用零件的试验 表19 环境温度为25°C时网电源变压器绕组过载和短路状态下容许的最高温度 表20 电源变压器试验电流 表16 爬电距离和电气间隙 图1 规定的接线端子和导线的图例（见第2章） 图2 Ⅰ类设备的图例（见2.2.4） 图3 带金属外壳Ⅱ类设备的图例（见2.2.5） 图4 无通用要求 图5 可拆卸的网电源连接（见第2章）
电气施工技术要求
电气施工技术要求 电气部按SEI设计施工图、设计的要求以及相关的规范及附件进行施工验收，当业主、设备厂家和设计文件有特殊要求时，按要求执行。主要技术标准细节如下： 1 接地装置安装 .新敷设接地网与原有接地网贯通，接地极埋深0.8米以下 .所有正常不带电金属外壳及图纸中要求的接地点均应可靠接地。进行各点接地电阻测试，接地电阻值的要求（R≤4欧姆），必须满足设计要求，在接地电阻值满足不了设计要求值时，应增加接地极或增加降阻剂用量。 .接地电阻值的测量，必须在晴天之后三天进行，接地电阻值的测量应采用恒电流电压测量法。 .接地线与设备的连接应有断接卡且用螺栓连接并符合规范要求，连接后必须做导通性试验，确保设备的可靠连接，并做好记录。 .接地线之间、接地线与接地极之间如采用卡套连接，必须卡连牢固，如采用焊接，焊缝应双面焊，焊缝应密实，无假焊、气孔，表面应光滑，焊后应清除焊渣并沥青防腐，焊缝搭接长度应不小于100mm(符合规范要求)。 .回填土必须使用电阻率较低的细土，并夯实。 .接地极、接地线回填时，须经质监站和招标单位确认。 .接地线施工应分段施工、接地线敷设完之后，应尽快回填并夯实。 .接地装置安装时以施工图纸为依据，严格执行总承包商的安装及验收标准和接地装置施工及验收规范： GB50169——92接地装置施工及验收规范。 2 变压器安装 .变压器运输前，必须查看运输道路，应满足汽车运输的要求，必要时，运输道路应铺盖碎石、细砂子，汽车运输时必须封车。 .运输吊装应由专业人员进行，并统一指挥。 .电缆、母线槽同变压器连接时，不应给变压器出线端子施加额外应力。 .附件安装应按生产厂资料要求进行。 .变压器应可靠接地。 .本装置采用全密封节能变压器和干式变压器，因此安装前无需吊芯检查。 .变压器投运前必须按规定做交接实验且符合要求. .变压器（10/）运行时，二次测必须接地。 .变压器第一次投入时全电压冲击合闸，冲击3次无异常情况，第一次受电后持续时间不少于5min，励磁涌流不引起保护装置误动。 .变压器并列前先核对相位。 .带电后，检查本体及附件所有焊缝和连接面，不应有渗油现象。
电气设备技术规格书
附件02C 电气设备技术规格书
目录 1供电系统 (3) 1.1 高压供电（不含） (3) 1.2 谐波治理及无功补偿（不含） (5) 1.3 动力变压器（不含） (5) 1.4 整流变压器 (5) 1.5 低压受电及配电系统（不含） (6) 1.6 其它辅助配电系统 (7) 2传动系统 (8) 2.1 主传动电动机 (8) 2.2 辅助传动电动机 (9) 2.3 主传动调速系统 (12) 2.3.1 控制系统组成 (12) 2.3.2 主回路组成 (13) 2.3.3 直流调速装置选型 (14) 2.4 辅助传动变频调速系统 (17) 2.4.1 控制系统组成 (17) 2.4.2 变频系统组成 (18) 2.4.3 变频装置选型 (18) 2.5 辅助传动非调速系统 (21)
本技术规格书根据唐山瑞丰钢铁(集团)有限公司中宽带轧钢工程800mm热连轧机生产线的技术要求，对轧线交直流传动设备提出了电气控制方案。本技术规格书的指导原则是：首先确保轧机可靠地运转；又使得轧线设备具有它的经济指标，同时又考虑到系统的先进性。 为节省一次投资，本技术方案中四辊可逆式粗轧、精轧机等主传动电机采用全数字直流调速供电方案，直流电机采用双闭环控制的全数字直流控制器驱动。生产线其它辅传动调速设备均采用三相交流变频电动机驱动，交流调速设备采用全数字交流－直流－交流的调速系统，不调速设备则采用软启动器和MCC控制方式。 根据本轧机的运转特点轧线上的各类传动的直流电动机均采用冶金型电动机。由于轧线传动设备都具有逆变制动要求，直流传动系统均选择四象限运行的传动系统。轧机辅助 传动的直流传动采用交流公共母线方式，系统采用独立的整流变压器供电，各传动装置必要时分别设置进线电抗器。各传动装置逆变器将从直流母线上获得电源将直流电转换为交流电，由于轧线传动设备都具有逆变制动要求，交流传动系统均选择四象限运行的传动系统。 1 供电系统 1.1 高压供电（不含） 该项目供电系统建议采用双路10KV电源进线，单母线接线方式。高压开关柜采用KYN-10，内装10kV真空断路器，并设置有微机监控保护综合自动化系统及65Ah直流电源屏。该10kV开关站向主/辅传动整流变压器、动力变压器、控制变压器供电。应包括如下功能： 进线保护测控装置DCAP-3000功能： ●速断保护； ●过流保护； PT测量及切换装置DCAP-3093功能： ●监视母线电压越限；
电气设备技术方案
一、技术要求、性能参数的符合 1.1.1 国家、行业标准 GB156-93 《标准电压》 GB1408-89 《固定绝缘材料工频电气强度的试验方法》 GB3309-89 《高压开关设备常温下的机械试验》 GB3804-90 《3～63kV交流高压负荷开关》 GB7354-87 《局部放电测量》 GB16926-1997 《交流高压负荷开关—熔断器组合电器》 GB1984-89 《交流高压断路器》 GB11022-89 《高压开关设备技术条件》DL/T 593-2006 《高压开关设备和 控制设备标准的共用技术条件》 SD/T318-89 《高压开关柜闭锁装置技术条件》 DL/T402-1999 《交流高压断路器订货技术条件》 DL/T539-93(2005复审) 《户内交流高压开关柜和元部件凝露及污秽试验技术条件》 DL/T593-96 《高压开关设备的共用订货技术条件》 DL/T404-97 《户内交流高压开关柜订货技术条件》 DL/T615-1997(2005复审) 《交流高压断路器参数选用导则》 DL/T538-93 《高压带电显示装置技术条件》 1.1.2 国际电工委员会标准 IEC 60298（1990）额定电压1kV以上50kV及以下交流金属封闭开关设备和控制设备； IEC 60694（2001）高压开关设备和控制设备标准的通用条款； IEC 62271－100（2001）高压开关设备和控制设备第100部分：高压交流断路器。2．1．1 我公司生产交流金属封闭开关柜标准 ?★ KYN28A-12 型铠装移开式交流金属封闭开关柜： ?我公司柜体结构采用进口敷铝锌板经多重折弯组装而成，开关柜被隔板分成手车室、母线室、电缆室和继电器仪表室隔室，室与室之间用接地的金属钢板分隔， 互不干扰，以提高运行的安全性和可靠性，而且断路器室、母线室和电缆室都设 有专用的卸压通道，防止因事故而危急人身安全或事故蔓延到其他间隔。 ?防护等级高，开关柜的外壳防护等级达到IP4X，各隔室的防护等级为IP2X，可
128-国家电气设备安全技术规范
国家电气设备安全技术规范 前言 本技术规范的全部技术内容为强制性。 各类电气产品的专业安全标准必须符合《国家电气设备安全技术规范》，并应将技术规范中的必备安全要素，结合各类电气产品的特性补充相应数据、规定和专用要求。 列入《国家电气设备安全技术规范》附录A中的标准是满足电气设备必备安全要素的、不注日期的各专业产品的符合性标准，为规范性附录，附录B为规范性附录。 本技术规范由中国电器工业协会提出。 本技术规范由国家标准化管理委员会《国家电气设备安全技术规范》直属工作组归口。 本技术规范负责起草单位：机械工业北京电工技术经济研究所、上海电动工具研究所。 本技术规范参加起草单位：上海电缆研究所、上海电器科学研究所、广州电器科学研究院、桂林电器科学研究所、天津电气传动设计研究所、西安电力电子研究所、许昌继电器研究所。 本技术规范主要起草人：李锋、方晓燕、李邦协、陈昆、刘霜秋、杨启明、刘世昌、王学林、刘江、季慧玉、罗怀平、包革，刘文、蔚红旗、赖静、项雅丽、欧惠安。 本技术规范由国家标准化管理委员会(国家标准化管理局)负责解释。 引言 《国家电气设备安全技术规范》的制定是为了期望在人，环境和产品之间的安全总水平得到最佳平衡，使电气设备设计、制造、销售和使用时最大程度减少对生命、健康和财产损害的风险，并达到可接受的水平。 《国家电气设备安全技术规范》规范了电气设备共性安全要求，具体产品安全要求由产品标准规定，两者配合使用。 本技术规范由必备安全要素为技术主体的正文和列有各类符合性标准的规范性附录A构成，其正文与规范性附录A的关系是要求与符合、被认可的关系。 导电材料、绝缘材料、软电缆、软线等电工材料是安全必备要素的重要组成部分，对符合上述规定的电工材料标准也列入规范性附录A。 《国家电气设备安全技术规范》仅提出安全必备要素中的数据、限值或允许值、技术要求及防范措施等共性的原则要求，而具体详尽的要求和措施在列入规范性附录A中的符合性标准中补充、完善． 必备安全要素中的试验方法、检验规则，方法由列入规范性附录A中的符合性标准规定。
煤矿井下电气设备安全技术要求(通用版)
Safety is the goal, prevention is the means, and achieving or realizing the goal of safety is the basic connotation of safety prevention. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 煤矿井下电气设备安全技术要求 (通用版)
煤矿井下电气设备安全技术要求(通用版)导语：做好准备和保护，以应付攻击或者避免受害，从而使被保护对象处于没有危险、不受侵害、不出现事故的安全状态。显而易见，安全是目的，防范是手段，通过防范的手段达到或实现安全的目的，就是安全防范的基本内涵。 一、任务来源 煤矿是我国安全生产工作的重要领域，检测检验工作是煤矿行业安全生产的重要环节。多年来，我国煤矿安全生产检测检验标准工作严重滞后，已不能满足煤矿安全生产的需求。为此，国家十一五科技支撑计划《安全生产关键技术标准研制》课题从煤矿安全生产检测检验标准化工作角度设立研究方向，其中《煤矿安全生产检测检验标准体系研究》专题要求建立适合于我国煤矿安全生产现状的检测检验标准体系，同时制定该体系内的关键技术标准。 安标国家矿用产品安全标志中心（以下简称安标国家中心），作为专题研究承担单位，从2006年开始，对我国煤矿安全生产检测检验体系展开研究，通过研究建立了《煤矿安全生产检测检验体系表》，并在此基础上，给出了需要编制的70项煤矿安全生产检测检验标准，其中包括亟待制定的四项通用基础技术标准，分别为《煤矿井下电气设备安全技术要求》、《煤矿井下机械设备安全技术要求》、《煤矿
非标设备电气规范
电气一般技术要求
Electrical general specification
版本_日期/Version_Date V1.0_20/4/24 V1.1_25/4/24
Ver1.3_1/23/15 Ver1.4_6/30/2015 Ver1.5_8/6/2015 Ver1.5_10/14/2015
修订内容/Revise content /新版/New version
新增 1.1 部分选型定义 Increase part of components definition in section 1.1 新增 1.2.1 中的第 8 项内容 Increase No.8 in section 1.2.1 新增 1.2.3 中的第 7、8 项内容 Increase No.7、8 in section 1.2.3 修改 1.2.4 中的第 1 项 Modified No.1 in section 1.2.4 修改 1.3.5 中的第 2、7 项 Modified No.2、7 in section 1.3.5 修改 1.4.2 中的第 4 项 缩小电气元件品牌范围
Components range reduction
插入 1.7.6 Insert Item NO.1.7.6 插入 1.7.1.8 Add item No.1.7.1.8 插入 1.2.5.6 Add item No.1.2.5.6 修改 1.3.4.2 内容 Modified No.2 in section 1.3.4.2 修改 1.1 内容 Modified Itme1.1 增加 1.3.3.8 Add item No.1.3.3.8
Editor Create date Ver_Update
Haman 20/04/2014 Ver1.6_10/14/2015
修订人/Reviser Haman Haman, Wang,Qitao Wang,Zhongjun
Haman Haman Haman Haman
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医用电气设备的新要求
２００５年４月１日国家食品药品监督管理局批准发布了ＹＹ ０５０５－２００５ 《医用电气设备电磁兼容性要求和试验》，这是继１９９５年我国批准发布“ＧＢ ９７０６．１－１９９５《医用电气设备安全通用要求》之后的首部有关医用电气设备电磁兼容性要求的强制性通用标准。 ＹＹ ０５０５－２００５是ＧＢ ９７０６．１的并行标准，是ＧＢ ９７０６．１中的“第３６章电磁兼容性”的引申。该标准规定执行的过渡期为两年，于２００７年４月１日起正式执行。 １ 通用要求 １．１ 电磁兼容性要求 医用电气设备和系统不得发射影响无线电业务的电磁骚扰，也不得发射影响其他设备和系统基本性能的电磁骚扰，而且该医用电气设备和系统的基本性能对电磁骚扰应有符合要求的抗扰度。 医用电气设备和系统根据临床需要设计有许多不同用途的功能，这里的基本性能仅指与安全有关的功能，而不一定是全部功能。例如：支持人体生命的呼吸机设计有许多功能，但其中通气性能这类基本性能如果失效会致人窒息；用于抢救人生命的心脏除颤设备一旦除颤性能突然失效将导致人的死亡；同样用于人体治疗或诊断的某些治疗仪或诊断仪，一旦其某些基本性能信息出错，也可能导致对人体的伤害。１．２ 基本性能要求 什么是基本性能？根据标准定义，是指“保持残留风 医用电气设备的新要求 — 电磁兼容性要求和试验标准（ＹＹ ０５０５－２００５）解析 New Requirements for Medical Electrical Equipment — Ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｆ Ｅｌｅｃｔｒｏｍａｇｎｅｔｉｃ Ｃｏｍｐａｔｉｂｉｌｉｔｙ ａｎｄ Ｔｅｓｔｓ ｏｆ Ｐｒｏｆｅｓｓｉｏｎａｌ Ｓｔａｎｄａｒｄ 上海医疗器械检测所 葛筱森上海电器科学研究所 杨自佑 摘要 解析了ＹＹ ０５０５－２００５《医用电气设备电磁兼容性要求和试验》中的通用要求、标记和随机文件及试验的技术要求等主要内容。关键词 医用电气设备 电磁兼容 试验标准Abstract Ｄｅｓｃｒｉｂｅｓ ｂｒｉｅｆｌｙ ｔｈｅ ｍａｊｏｒ ｃｏｎｔｅｎｔ ｏｎ ｇｅｎｅｒａｌ ｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓ， ｍａｒｋｉｎｇ， ｄｏｃｕｍｅｎｔｓ ａｎｄ ｔｅｃｈｎｉｃａｌ ｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓ ｆｏｒ ｔｅｓｔｓ ａｎｄ ｓｏｆｏｒｔｈ ｉｎ ｔｈｅ ｐｒｏｆｅｓｓｉｏｎａｌ ｓｔａｎｄａｒｄ （ＹＹ０５０５－２００５） ｆｏｒ ｍｅｄｉｃａｌ ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ ． Keywords ｍｅｄｉｃａｌ ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ， ｅｌｅｃｔｒｏｍａｇｎｅｔｉｃ ｃｏｍｐａｔｉｂｉｌｉｔｙ， ｔｅｓｔ ｓｔａｎｄａｒｄ险在可接受限值内所必需的性能特征”。医用电气设备和系统根据临床要求设计具有很多的功能，要鉴别哪些功能属于与安全有关的基本性能，则应使用行业标准“ＹＹ／Ｔ０３１６医疗器械－风险管理在医疗器械中的应用”中的风险分析方法。在对医用电气设备或系统进行抗扰度试验时，设备或系统的抗扰度合格与否主要看其基本性能是否达到符合性判据的要求。１．３ 非医用电气设备要求 作为医用电气系统一部分的非医用电气设备，不一定都得通过本标准的试验。只要该非医用电气设备已符合相应的国内或国际的ＥＭＣ标准，并不增加系统的对外发射或不对系统基本性能的抗扰度造成影响，则该非医用电气设备可豁免本标准要求规定的电磁兼容试验。 ２ 对标记和随机文件的要求 这部分内容提示设备或系统的制造商必须向用户或操作者和向安装人员或维修人员公开的信息，其中包括必须由制造商提供的外部标记和设备随机文件（使用说明书或技术说明书）两部分。２．１ 设备部件的外部标记 ２．１．１带有射频发射机的设备或为治疗或诊断而使用射频能量的设备 对于含有射频发射机或有意使用射频能量作诊断或治疗的设备或系统， 如：
医用电气标准简介
医用电气标准简介
电气安全的重要性
1 医疗器械的定义：
用于人体的，旨在疾病的诊断、预防、监护、 治疗或缓解；损伤或残疾的诊断、监护、治 疗缓解或补偿；解剖或生理的研究、替代或 者调节；妊娠的控制的，单独或组合使用与 人体的仪器、设备、器具、材料或其他物 品，包括所需要的软件。其作用与人体的作 用不是药理的、免疫的或代谢的手段获得， 但这些手段可能参与并起一定作用。
2011-1-21
安贞医院医工科 张汉卿
医用电气设备定义：
与供电网有不多于一个的连接，对在 医疗监视下的患者进行诊断、治疗或监 护，与患者有身体的或电气的接触，和 （或）向患者传送或取得能量，和（或） 检测这些所传送或取得能量的电气设备。
2011-1-21
安贞医院医工科 张汉卿
医用电器设备的定义
一 设备与电网有不多于一个的连接： 设备与电网有一个或没有连接。实
际工作中，很多多于一个连接的，构成 一个医用电器系统。
其安全要求按相关要求执行。
2011-1-21
安贞医院医工科 张汉卿
医用电气设备定义
二 设备处于医疗监视下，对患者进行 诊断、治疗或监护。
强调设备处于的状态是医疗监视下 的诊断、治疗、监护这三种状态，而不 是其他的比如保健、健身、娱乐等其他 用途的设备。
2011-1-21
安贞医院医工科 张汉卿
医用电气设备定义
设备与患者有身体的或电气的接触 传递和（或）取得能量（声、光、热、 电）。 检测这些传递的能量。 这三者可以是其一，也可以是任意组合。
2011-1-21
安贞医院医工科 张汉卿
供电车间电气设备技术标准
供电车间电气设备 技术标准 一、户外高压自能式SF6断路器基本技术参数 1.型号:LW39-126/T3150-40 2.额定电压：126KV，额定电流：3150A 3.额定短路开断电流：40KA 4.额定短时耐受电流（3s）：40KA 5.额定峰值关合电流：100KA 6.额定峰值耐受电流：100KA 7.首相开断系数：1.5 8.额定失步开断电流：10KA 9.额定操作循环：0--0.3s--CO--180s--CO 10.连续开断额定短路电流电寿命：20次（40KA） 11.机械寿命：6000次 12.SF6气体额定压力（20℃时表压)：0.50MPa 13.SF6气体气压降低报警压力（20℃时表压）：0.45MPa 14.SF6气体操作闭锁压力（20℃时表压）：0.40MPa 275KV工频耐受电压：相对地15. 275KVi.断口间 16.雷电冲击耐受电压峰值：相对地650KV i.断口间650KV 1%17.年漏气率：不大于 150ul/l气体水分含量：不大于18.SF6 40℃～19.使用环境温度：-30℃ 八度地震烈度：20. 级21.污秽等级：III DC220V和22.辅助回路电压：AC220V DC220V23.分合闸线圈电压： ≤100ｍ:24.额定关合时间s 1． 25.三相分闸不同期性：≤2ms ≤3ms26.三相合闸不同期性： ≤40ms分闸时间：27. ≤60ms开断时间：28. ≤60ms合闸时间：29.
30.重合闸无电流间隔时间0.3S～0.5S可调 31.合闸速度：2.3±0.4m/s 4.5±0.5m/s分闸速度：32. ≤40主回路电阻：μΩ33. ≤2500uV34.无线电干扰电平： 3150ｍｍ断口间：35.爬电距离 3150ｍｍ地：36.爬电距离对 三相联动断路器操作方式：37. 10000次断路器机械寿命：38. 100％额定短路开断电流无需检修开断次数大于２０次。39. 40.操作机构在85％～110％额定电压之间能可靠合闸，在65％～120％额定电压之间能可靠分闸 二、高压隔离开关基本技术参数 1型号：GW5-126D-D2/1600-40 型号：GW5-126D/1600-40 电动机构型号:CJ6 电机电压:AC380 220V:AC/DC控制电压 额定电流：1600A额定电压：126KV， 额定峰值耐受电流：100KA 额定短时耐受电流有效值（3s）：40KA 机械寿命：2000次主回路电阻：＜75μΩ 相对地550KV额定雷电冲击耐受电压峰值： 断口间630KV 2． 1min工频耐受电压有效值：相对地230KV 断口间265KV 主闸刀断口绝缘距离，相间绝缘距离：＞1000mm 相间中心距离：2000mm 主闸刀动触片夹紧力：＞140±30N 接线端子额定静拉力：纵向；750N；横向：250N 电动操动机构电源：DC220V 主闸刀合闸同期性误差：<12mm 三、主变压器中性点隔离开关 型号：GW13 额定电压：63KV，最高电压：69KV 额定电流：630A 额定峰值耐受电流：55KA 额定短时耐受电流有效值（4s）：16KA 接线端子额定静拉力：500N 电动操动机构电源：DC220V
医用电气设备的新要求
医用电气设备的新要求 2005年4月1日国家食品药品监督管理局批准发布了YY 0505-2005 《医用电气设备电磁兼容性要求和试…… 关键词：电气设备医用 2005年4月1日国家食品药品监督管理局批准发布了YY 0505-2005 《医用电气设备电磁兼容性要求和试验》，这是继1995年我国批准发布“GB 9706.1-1995《医用电气设备安全通用要求》之后的首部有关医用电气设备电磁兼容性要求的强制性通用标准。 YY 0505-2005是GB 9706.1的并行标准，是GB 9706.1中的“第36章电磁兼容性”的引申。该标准规定执行的过渡期为两年，于2007年4月1日起正式执行。 1 通用要求 1.1 电磁兼容性要求 医用电气设备和系统不得发射影响无线电业务的电磁骚扰，也不得发射影响其他设备和系统基本性能的电磁骚扰，而且该医用电气设备和系统的基本性能对电磁骚扰应有符合要求的抗扰度。 医用电气设备和系统根据临床需要设计有许多不同用途的功能，这里的基本性能仅指与安全有关的功能，而不一定是全部功能。例如：支持人体生命的呼吸机设计有许多功能，但其中通气性能这类基本性能如果失效会致人窒息;用于抢救人生命的心脏除颤设备一旦除颤性能突然失效将导致人的死亡;同样用于人体治疗或诊断的某些治疗仪或诊断仪，一旦其某些基本性能信息出错，也可能导致对人体的伤害。 1.2 基本性能要求 什么是基本性能?根据标准定义，是指“保持残留风险在可接受限值内所必需的性能特征”。医用电气设备和系统根据临床要求设计具有很多的功能，要鉴别哪些功能属于与安全有关的基本性能，则应使用行业标准“YY/T0316医疗器械-风险管理在医疗器械中的应用”中的风险分析方法。在对医用电气设备或系统进行抗扰度试验时，设备或系统的抗扰度合格与否主要看其基本性能是否达到符合性判据的要求。 1.3 非医用电气设备要求 作为医用电气系统一部分的非医用电气设备，不一定都得通过本标准的试验。只要该非医用电气设备已符合相应的国内或国际的EMC标准，并不增加系统的对外发射或不对系统基本性能的抗扰度造成影响，则该非医用电气设备可豁免本标准要求规定的电磁兼容试验。 2 对标记和随机文件的要求 这部分内容提示设备或系统的制造商必须向用户或操作者和向安装人员或维修人员公开的信息，其中包括必须由制造商提供的外部标记和设备随机文件(使用说明书或技术说明书)两部分。 2.1 设备部件的外部标记 2.1.1带有射频发射机的设备或为治疗或诊断而使用射频能量的设备 对于含有射频发射机或有意使用射频能量作诊断或治疗的设备或系统，如： ●磁共振成像(MRI)设备
电气设备验收规范
电缆支架、桥架验收规范 验收时应按下列要求进行检查： 1、电缆支架的加工应符合下列要求： 1）、钢材应平直，无明显扭曲。下料误差应在5mm范围内，切口应无卷边、毛刺。 2）、支架应焊接牢固，无显著变形。各横撑间的垂直净距与设计偏差不应大于5mm。 3）、金属电缆支架必须进行防腐处理。位于湿热、盐雾以及有化学腐蚀地区时，应根据设计作特殊的防腐处理。 2、电缆支架应安装牢固，横平竖直；托架支吊架的固定方式应按设计要求进行。各支架的同层横挡应在同一水平面上，其高低偏差不应大于5mm。托架支吊架沿桥架走向左右的偏差不应大于10mm。 3、在有坡度的电缆沟内或建筑物上安装的电缆支架，应有与电缆沟或建筑物相同的坡度。 4、电缆桥架的配制应符合下列要求： 1）、电缆梯架(托盘)、电缆梯架(托盘)的支(吊)架、连接件和附件的质量应符合现行的有关技术标准。 2）、电缆梯架(托盘)的规格、支吊跨距、防腐类型应符合设计要求。 5、梯架(托盘)在每个支吊架上的固定应牢固；梯架(托盘)连接板的螺栓应紧固，螺母应位于梯架(托盘)的外侧，连接片应配有内外连片，连接要牢固；铝合金梯架在钢制支吊架上固定时，应有防电化腐蚀的措施。 6、当直线段钢制电缆桥架超过30m、铝合金或玻璃钢制电缆桥架超过15m时，应有伸缩缝，其连接宜采用伸缩连接板；电缆桥架跨越建筑物伸缩缝处应设置伸缩缝。 7、电缆桥架转弯处的转弯半径，不应小于该桥架上的电缆最小允许弯曲半径的最大者。 8、弯头的制作一定要美观，承载能力达到要求，要平整、光滑、无扭曲、不得有锐边、毛刺或损伤电缆绝缘的凸出部分等；所有焊缝要求平滑，不得有气孔、焊渣、咬边等缺欠。 9、电缆桥架用连接板连接，两槽体间电阻不得大于0.1Ω，而且接地良好。 10、电缆桥架盖板应有简易的锁扣固定，易于安装和拆除；不能用自攻钉直接固定，以防尖锐部分损伤电缆。 电缆线路施工验收规范 一、在验收时应该按下列要求进行检查： 1、电缆规格应符合规定：排列整齐，无机械损伤；标志牌应装设齐全、正确、清晰。 2、电缆的固定、弯曲半径、有关距离和单芯电力电缆的金属护层的接线、相序排列等 应符合要求。 3、接地良好，充油电缆及护层保护器的接地电阻应符合设计要求； 4、电缆终端的相色应正确，电缆支架等金属部件防腐层应完好； 5、电缆沟内无杂物，盖板齐全，隧道内应无杂物，照明、通风、排水等设施应符合设
电气设备安装标准规范(最新版)
电气装置安装规程（GB50169-2006） 电气设备安装标准规范1、总则 1.1本规范适用于 1.2 本规范引用标准： 《建筑电气工程施工质量验收规范》（GB 50303-2002） 《安装与验收标准》（GB 50171-1992） 《电气装置安装工程》（GB 50169-1992） 《电气装置安装工程》起重机电气装置施工及验收规范（GB 50256-96） 有关设备出厂说明书和上级有关文件规定 1.3所有电气项目施工人员应熟知并严格执行本规范，确保电气安装工程质量。1.4本规范与上级的有关规程、规范相低触时应按上级规程、规范执行。1.5当现场设备、系统结线等发生变化时应及时修改本规程。1.6所有电气技术人员及公司相关领导应熟悉本规范。 1.7本规程应每年进行一次复查,对不符合上级规定和现场实际的部分进行修订。 1.8本规范由负责解释。第一节变压器安装规范一、主控项目1. 变压器安装应位置正确，附件齐全，油浸变压器油位正常，无渗油现象；2. 接地引下线及其与主接地网的连接应满足设计要求，接地可靠。 3. 变压器的相关电气试验必须合格。 4. 保护装置整定值符合规定；正确操作及联动试验正确。 5. 变压器的高、低压侧接线、相色清晰、安装合理。二、一般项目 1. 分接头的位置应符合运行要求。有载调压切换装置的远方操作应动作可靠，指示位置正确。 2. 绝缘件应无裂纹、缺损和瓷件瓷釉损坏等缺陷，外表清洁，测温仪表指示准确。 3. 装有滚轮的变压器就位后，应将滚轮用能拆卸的制动部件固定。 4. 检查变压器铭牌上所列各项技术参数及产品附件与图纸上的型号、规格等相符；出厂资料、文件需齐全。 5. 变压器本身不应有机械损伤，箱盖螺栓应完整无缺，密封衬垫要求严密良好，无渗油现象。 6. 易损部件如套管、油位表、呼吸器、信号温度计、气体继电器等有无损坏现象。 7. 变压器顶盖上应无遗留杂物。 8. 储油柜、冷却装置等油系统上的阀门均应打开，且指示正确。 9. 变压器的基础轨道应水平；装有气体继电器的变压器，应使其顶盖沿气体继电器气流方向有1％~1.5％的升高坡度（制造厂规定不需安装坡度除外）。10. 当与封闭母线连接时，其套管中心线与封闭母线中心线相等。11. 油漆应完整、相色标志正确。三、应具备基本要求1. 变压器在运行情况下，应能安全的查看储油柜和套管、油温、气体继电器，必要时应装设固定梯子。 2. 室内安装的变压器应有足够的通风，避免变压器温度过高。 3. 变压器的门应采用阻燃材料并上锁，门上应标明变压器的名称、编号及标示牌。4. 油浸式电力变压器应按有关设计规程规定设置消防设施和事故储油设施，并保持完好状态。 5. 大中型变压器应有永久或临时性起吊钟罩设施及场地。第二节成套配电柜、控制柜(屏、台)和动力、照明配电箱（盘）安装规范 一、主控项目1、柜、屏、台、箱、盘的金属框架及基础型钢必须接地（PE）可靠；装有电器的可开启门，门和框架的接地端子间应用裸编织线连接，且有标识。2、低压成套配电柜、控制柜(屏、台）和动力、照明配电箱（盘）应有可靠的电击保护。柜（屏、台、箱、盘）内保护导体应用裸露的连接外部保护导体的端子，当设计无要求时，柜（屏、台、箱、盘）内保护导体最小截面积不应小于附表5的规定。3、高压成套配电柜必须交接试验合格。4、中置柜的安装应符合下列要求：1) 检查防止电气误操作的“五防”装置齐全，并动作灵活可靠。2) 开关进出应灵活轻便，无卡阻、碰撞现象，相同型号的开关应能互换。 3) 开关在工作位置，动触头与静触头接触紧密，符合产品要求。4) 开关和柜体间的二次回路连接插件应接触良好。5) 安全隔离板应开启灵活，随开关的进出而相应动作。6) 开关与柜体间的接地触头应接触紧密。7) 电力电缆、控制电缆、通讯电缆等安装接线完毕、
电气设备安装技术要求
电气设备安装技术要求 1电气设备安装一般技术要求 （1）设备安装技术要求应对混泥土设备基础的施工进行检查验收。除按有关建筑规范规定外，尚须符合以下要求： 1）设备基础的标高、中心线、水平度、垂直度及埋设件与预留孔部位等，均应符合设计规定，其表面必须平整密实，不得有缺陷；设备基础施工允许偏差为：中心线、标高：≤ 10 mm 外形尺寸：≤ 30 mm 水平度：≤ 10 mm 预留孔中心位置：≤ 10 mm 2）设备安装前基础必须铲平，平面应均匀分部，垫铁处尚需铲平。 整体式的设备基础强度到80%，框架、条形等形式的设备基础强度达100%，并经隐蔽检验合格后，方许按设计规定铺抹防腐或安装设备、构件。 3）混凝土表面已铺抹防腐层的，均必须保持干燥，不得受潮、受冻。 4）主要设备安装后，应观测建筑沉陷情况，下沉不均匀度不得超过设计规定。 （2）设备基础二次灌浆必须捣固密实，不得有瀑灌或空隙现孔；设计无规定时，灌浆所用的混凝土不得低于C15。 （3）设备安装前应符合以下要求，并经检验合格： 1）所有的设备本体、附件、等均应经清洗检查，表面不得有铁锈、油污、杂物、探伤及裂痕，管孔不应有堵塞等现象。 2）电气设备、主要元器件及电缆应按规范要求进行耐压试验，并试验合格。 3）设备、构件或器材等安装前必须按规定进行防腐处理。 4）吊装设备或构件不得磨损及碰撞损伤。 5）地脚螺栓必须垂直，倾斜度不得大于1‰，安装后螺杆露出螺帽2~3扣，螺帽下垫片应为一个，丝扣端须涂油保护，地脚螺栓不许有松动或丝扣损坏现象。 6）安装设备如果用垫铁时，垫铁必须平整，不得有毛刺或其它缺陷；安装时地脚螺栓两旁应放垫铁，垫铁每隔300~500毫米需有一组，当每组数目不多于4块，全高应为30~60毫米。 7）设备与构件焊接时，应符合下述要求：
CB体系医疗器械电气设备标准
CB体系医疗器械电气设备标准 医疗器械CB体系的电气安全及电磁兼容符合性测试标准如下所示： 1.CB医疗电气设备安全标准 CB体系中与医疗电气设备相关的安全标准如下表所示，主要由SC62A、SC62B、SC62C分技术委员会制定。详情请访问CB Scheme-MED。 CB体系中医疗电气设备相关的安全标准 序号标准编号CB检测的版本号标准范围 1. IEC 60601-1 Ed.2+Am1+Am2 医用电气设备安全的通用要求Ed.3 2. IEC 60601-1-1 Ed.1+Am1 医用电气系统的安全要求Ed.2 3. IEC 60601-1-3 Ed.1 诊断用X射线设备的辐射防护Ed.2 4. IEC 60601-1-4 Ed.1+Am1 可编程的医用电气设备的安全要求 5. IEC 60601-1-6 Ed.1 医用电气设备基本安全与性能的通用要求——使用性Ed.2 Ed.3 6. IEC 60601-1-8 Ed.1+Am1 医用电气设备和医用电气系统中警报系统的通用要求、测试和 指南 Ed.2 7. IEC 60601-1-9 Ed.1 医疗电气设备-第1-9部分：基本安全和主要性能的通用要求-附属标准:环境意识设计用要求 8. IEC 60601-1-10 Ed.1 生理性闭环控制器的开发要求 9. IEC 60601-1-11 Ed.1 医疗电气设备-第1-11部分：基本安全和主要性能的通用要求-附属标准：用于家庭保健环境下的医疗电气设备和医疗电气系统要求 10. IEC 60601-2-1 Ed.1+Am1+Am2 1~50MeV范围的电子加速器安全的特殊要求Ed.2+Am1 Ed.3 11. IEC 60601-2-2 Ed.2 高频手术设备安全的特殊要求Ed.3 Ed.4 Ed.5 12. IEC 60601-2-3 Ed.2+Am1 短波治疗设备安全的特殊要求 13. IEC 60601-2-4 Ed.1 心脏除颤器安全的特殊要求Ed.2 Ed.3
电气设备技术要求
电气设备技术要求 一、箱式变电站主要技术要求 1、使用条件 海拔高度不超过1000m 环境温度－30℃～+40℃ 最高月平均气温+30℃ 最高年平均气温+20℃ 相对湿度日平均不大于95％月平均不大于90％ 地震水平加速度小于4m/s2，垂直加速度小于2m/s2 安装地点无剧烈冲击、无严重污染和化学腐蚀、无导电尘埃及爆炸危险场所。 2、主要技术参数 3、结构特点 箱式变电站由高压配电装置、变压器、低压出线装置、外壳及其附件按一定规律联接组合而成，分为三个功能隔室，即高压室、变压器室和低压出线室，各室功能齐全，结构合理，元件性能可靠。 （1）高压配电装置
高压室由环网柜组成一次供电系统，可布置成环网供电，终端供电，双电源供电等多种供电方式，还可装设高压计量元件，满足高压计量的要求。高压部分选用产气式负荷开关如FN6；高压室“五防”功能齐全，还配有避雷器、带电显示器等保护元件，高压开关可手动和电动操作，附带一定容量的USP作为操作电源，可实现远方操作或监控。 （2）变压器 变压器室可选择S11-M-630。变压器室装设轨道，以便变压器从变压器室大门两侧进出。变压器室内有护栏及警告标志。 （3）低压室 低压室只供低压电缆出线用。 （4）壳体及其附件 箱体用优质冷轧钢板制作，经防腐处理，能防止雨水和小动物进入，具备长期户外使用条件，确保防腐、防水、防尘性能，使用寿命长，外型美观。 箱变门锁采用专用户外锁，具有防盗功能，钥匙可以制成通用或根据用户要求配制成专用门锁。 二、低压配电设备主要技术要求 低压配电设备包括：低压开关柜、PLC柜。 （一）、设备标准 低压柜产品符合满足以下标准,且不仅限以下标准: GB4942.2-85 外壳防护等级 GB7251-97 低压成套开关设备 JB/T9.661-1999 低压抽出式成套开关设备 GB 14048 低压开关设备和控制设备 （二）、技术指标 （1）工作环境: 海拔高度<1000米 不结露的最大相对湿度为95% 最高环境温度55?C 最低环境温度-10?C 日气温最大变化20?C
成套设备电气技术要求
斯尔邦石化/荣泰仓储/新荣泰码头 成套设备电气 技术要求 江苏斯尔邦石化有限公司 电气中心
目录 1、成套设备中电气设备供货、设计及安装范围 2、总要求 2.1成套设备的电气设备应符合的要求及规范、协议 2.2配电盘及配电箱 2.3电动机 2.4配线 2.5接地装置 2.6照明装置 2.7 其它 3、检查和试验 4、防腐 5、标记 6、铭牌 7、文件 8、保证
成套设备电气技术要求 1 成套设备中电气设备供货范围 买卖双方成套设备中电气设备的供货、设计及安装范围： 注：B：买方 S：卖方 卖方供货范围：变配电设备、电动机、现场控制箱、照明、插座、应急及检修电源、电缆、桥架、防雷接地系统、电伴热系统，试车及二年运行备品备件。 买方供货范围：从成套设备界区外至变配电设备进线开关上端电缆（含动力、火灾、电信）、成套设备界区内电动机操作柱，火灾报警系统、电信系统成套设备中电气设备的设计均由卖方负责，根据标准和规范要求设置的通讯系统、广播通讯系统、自动火灾报警设备、防雷接地系统，应与全厂统一考虑。 2 总要求
2.1成套设备的电气设备应符合的要求及规范、协议： a）户外：IP55，防腐WF2 b）户内：IP44 防腐WF1 c）带开启门的盘（带电部分屏蔽）：IP4X d）低压盘柜额定短时耐受电流：50/65 kA e）所有电气设备（含电动机）接口要求：进线电缆非铠装，采用钢管布线，接线盒带密封接头（防爆区带防爆密封接头）。 f）新荣泰码头具体执行以下框架技术协议： i.镇江默勒低压成套配电柜框架采购技术协议 ii.西门子中压成套配电柜框架采购技术协议 iii.电缆框架采购技术协议 iv.桥架框架采购技术协议 v.南阳电动机框架采购技术协议 2.1.1 不应使用对环境持续有毒的或国际上认为致癌的材料。 2.1.2 成套装置如配置不停电电源装置UPS，旁路切换无瞬停时间，为手动—自动切换方式，停电时的补偿时间为30分钟，UPS设检修开关，保证旁路电源不能进入逆变器主回路。 2.2 配电盘及配电箱 2.2.1 电源变压器的额定容量和阻抗电压的选定能适应正常时及故障时的负荷变动量和电压降。 2.2.2 低压盘（含MCC柜）为屋内自立钢板式单面型，抽屉式、固定式（GGD）,采用敷铝锌钢板，厚度大于2mm。 2.2.3 电气设备（元器件、变频器、软起动器、PLC）选用国内知名品牌（ABB/西门子/施耐德），端子选用魏德米勒或PHONIX产品，低压电机综合保护装置选用丹东华通（执行框架采购），并应符合所处区域防爆、防护、防腐的要求。 2.2.4 现场控制箱防护等级IP55，采用敷铝锌钢板，厚度大于2mm，设置在爆炸危险区域内的控制箱需满足《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》(GB50058-92)的要求，型号Exd ⅡB T4；内部配进出线端子，用于现场进出线电缆的连接；配电箱内部已完整接线,底部内部接地铜底板。元器件选用国内知
医疗器械电气安全分类
医疗器械的电气安全 措施及其分类 医学仪器的电气安全主要是指仪器在使用时防止电击的性能．它是医学仪器安全性的重要组成部分。 诊断和治疗用的医学仪器是为了取得人体信息及给人体以某种作用。它以患者为主要对象，而患者往往对于外来作用处于非常脆弱的状态．或者处于意识不清醒状态而对危险失去感觉．或者处于不能自由的状态。因此．在评价医学仪器时，医学仪器的安全性与医学仪器的有效性成为同等重要．相辅相成的两个重要方面。仪器的电气安全性．取决于仪器的合理设计和合理使用。常见的医学仪器的安全措施有：仪器的可靠接地；减少漏电流；双重绝缘；低压供电；采用浮地措施或人体妥善接地；心脏与仪器的电气绝缘等等。 医学仪器的电气安全措施有一定的通用性，但尚需根据电气装置及患者使用部位的特殊性决定安全对策。 根据附加的安全措施不同．一般将医学仪器的级别分为I 级、ll 级．III 级及内部电源仪器四类．如表1所示。 在国际电工技术委员会（IEC ）通则中．也可以根据设备防止电击的程度进行分类．通常分为B 型、BF 型和 CF 型(B 是Body ；躯体，C 代表Cor ；心脏，F 表示floating ；绝缘)． B 型是适用于体表、体腔的。但触体部分不绝缘的仪器； BF 型代表适用于体表、体腔的，但具有绝缘触体的仪器；显然，连接心脏的部分一定是绝缘触体部分(CF 型)；(不绝缘的C 型的医学仪器实际上是不存在的)。在IEC 安全通则和医用电气设备暂定标准中对B 型、BF 型和CF 型的仪器分别规定了容许漏电流值．如表2所示。 表2 ：漏电流容许值（mA ）
注：·接地漏电流．从电源的初级回路，通过绝缘物流八设备保护接地线的电流。 ·外壳漏电流从仪器外壳的一部分．通过保护接地线以外的导体流入大地或外壳的其他部分的电流。 ·患者漏电流从触体部分通过患者流入大地的电流．或者因外部电源加到患者身上的电压，从患者通过绝缘触体部分流入大地的电 流。 ·患者测量电流放大器的偏置电流，测量皮肤阻抗用的电 流等，无意中通过触体部分和患者的电流．它对患者给以生理影响。 由表可知．对一些适用于心脏的医学仪器来说．其触体部分一定是绝缘的，因而这一类医学仪器应符合CF级的漏电流要求。 按照lEC的设备安全标准，除医学仪器本身外，凡使用医学仪器的诊疗室．都要制定确保安全的手段与方法。医学仪器的制造与使用部门应采用专用的安全检测仪，对上述有关参数进行检测以确保医学仪器及配电系统的安全可靠。 所有医用电气设备从新品研发、设计到产品的生产制造,研发生产厂家都会首先考虑到产品的安全性,并且针对不同的产品采取和提供不同的安全保护措施,以达到一定的安全防护程度。这种安全措施其实就是医用电气设备的一种分类,它是完全不同于医疗器械的管理分类的。本文仅从保证医用电气设备安全性的角度,对医用电气设备进行安全分类。医用电气设备的安全分类相对于医疗器械的管理分类要复杂得多,我们可以从六个不同的角度对医用电气设备进行安全分类。 1 根据不同使用场合、规定不同防电击程度划分医用电气设备 电器设备可以划分为: B型、BF型、C型或其任意组合型。由于人体各部位对电流的承受能力不同,医用电气设备同患者有着各种各样的接触,有与体表接触和体内接触,甚至也有直接与心脏接触,故有此分类法。