超声经颅多普勒血流分析仪招标参数

一、设备名称：超声经颅多普勒血流分析仪

二、数量：一台

三、品牌要求及型号:深圳德力凯；

四、技术参数及软硬件要求

、整机要求单通道四深度,常规检测模式下，可同时显示一条血管的个不同深度的血流信号。

、经颅多普勒主机要求数字化、高灵敏度，其技术规格要求如下：

（）频谱点：点、点、点

（）增益范围：

（）脉冲多普勒（）探头最大发射功率：以上

（）脉冲多普勒（）采样容积：0mm-20mm连续可调

（）脉冲多普勒（）最大速度量程：500cm以上

（）脉冲多普勒（）测量深度：

（）测量参数：

、要求配备优质的高灵敏度探头：手持探头支；手持探头支

、其他硬件要求：工作站及数据处理显示系统套、彩色激光打印机（）台、专业遥控器套、英寸笔记本电脑一台（联想580c（）,配置：-3230M 4G 740M 1G 独显）、一体化台车套。

、软件要求具备数字化电影回放器：可将存储的多深度、多血管的原始数据（图像和声音）动态同步回放，并在回放过程中可以对参数进行二次调节。

、软件要求具备自动血栓检测功能。

、软件要求具备多种报告模板和常用诊断用语，方便编辑报告。

、软件要求具有自动增益功能.

. 产品具有欧盟认证、美国认证、德国认证。

五、其他：

、质保期年，年内免上门服务费。故障小时内相应，小时内上门服务。、免费对工作人员进行现场培训，并免费送三甲医院实习操作不少于周。

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经颅多普勒超声操作实用标准

经颅多普勒超声操作流程不同医疗机构之间的TCD自从经颅多普勒超声（TCD）发明以来，这项技术在临床的使用不断扩展。但检查程序、需要检测的血管数量、常规使用的深度范围以及报告形式各有不同。鉴于血管检查的重要性，有必要制定标准化的检查程序和诊断标准。 1 完整的诊断性TCD检查技术 TCD是一种无创伤性的检查手段，Rune Aaslid报导了利用单通道频谱TCD评价脑血流动力学的方法，操作过程中使用了颞窗、眼窗、枕窗及下颌下窗（图1A、B）。完整的TCD检查不仅要评价双侧脑血管，还要利用上述4窗分别探查前循环和后循环的血流情况。颞窗通常是用来探查大脑中动脉（MCA）、大脑前动脉（ACA）、大脑后动脉（PCA）、颈内动脉（ICA）终末段或颈内动脉C1段的血流信号。眼窗用于眼动脉（OA）和颈内动脉虹吸部检查。枕窗则通过枕骨大孔来观察椎动脉（VA）远端和基底动脉（BA）。脑血流动力学应该被视为一个内部相互依赖的系统。尽管每段血管都有自己的特定深度范围，但是应该意识到它们的形态学表现、血流速度以及搏动情况会因解剖变异不同，因Willis环或其它部位的血管出现疾患而受到影响发生变化。无论是脑缺血还是存在卒中风险，以及在神经重症监护病房或有痴呆等慢性病的患者，在施行完整的诊断性TCD时，均应检查双侧的脑动脉，包括：大脑中动脉M2段（深度30～40 mm），M1段（40～65 mm），大脑前动脉A1段（60～

75 mm），颈内动脉C1段（60～70 mm），大脑后动脉P1～P2段（55～75 mm），前交通动脉（AComA）（70～80 mm），后交通动脉（PComA）（58～65 mm），眼动脉（40～50 mm），颈内动脉虹吸部（55～65 mm），椎动脉（40～75 mm），基底动脉近段（75～80 mm）、中段（80～90 mm）、远段（90～110 mm）。尽管没有额外要求一定要对血管分支进行检查，例如大脑中动脉的M2段，但只要诊断需要就应该实施完整的TCD检查。由于头颅大小不同及存在个体差异，上述各段血管的检测深度彼此之间会有重叠，或者位置比叙述的更深，例如BA 近端深度可能达到85 mm等。为了缩短使用频谱TCD寻找声窗和判定各个血管节段的时间，经颞窗及枕窗检查开始时可将功率调至最大并采用较大的取样容积（例如，输出功率100％，但不要超过720 mW，取样容积10～15 mm）。尽管这种方法表面上违反了最小剂量原则（as low as reasonably achievable，ALARA），但这样做可以缩短寻找患者，尤其是老年患者声窗的时间，缩短整个检查所需的时间，降低患者总体接受的超声曝光量。超声操作者可能更愿意开始时使用M-模（motion mode）多深度展示或5～10 mm的较小取样容积，这有助于血管的识别，找不到声窗时再加大取样容积。如果在输出功率100%时颞窗血流信号很容易采集而且信号强度高，就应减小输出功率和取样容积使患者的超声曝光量降低到最小。经眼窗或囟门检查时应使用低输出功率(10%)。诊断性TCD检查通常使用3～5 s的快速屏幕扫描以显示波形及频谱的细节，从而提供更多的信息用于分析，基线放置在屏幕的中间以便显示双侧信号。如果血流速度高，就需要增加纵坐标血流速度刻度比例尺，降低基线以避免频谱的收缩峰翻转至基线下方产生重叠（倒挂现象）。增益的调节应使频谱清晰显示的同时背景噪声保持在最小。如果由于声窗窄（例如颞骨较厚）导致信号衰减，

XN-L血细胞分析仪招标参数

XN-L系列血液分析仪招标参数 1、*检测速度：CBC+DIFF≥70/小时，：CBC+DIFF+RET≥30/小时 2、检测参数：血液报告参数≥35个，体液报告参数≥6个 3、*用血量：全血进样量≤25ul；预稀释模式用血量≤20ul，进样量≤70ul； 4、白细胞计数：应采用先进的激光流式原理及核酸荧光染色技术，使白细胞计数免受难溶红细胞、巨大血小板、血小板簇及细胞碎片等的干扰 5、低值白细胞检测：当遇到低值白细胞样本时，仪器可自动或人工选择转换到低值白细胞检测模式，使白细胞检测颗粒数比普通检测模式增加2倍，结果更准确、可靠。 6、*血小板计数：具有两种方法进行血小板的定量计数 7、网织红细胞检测功能：使用核酸荧光染色及流式细胞技术，具有全自动网织红细胞定量计数和对网织红细胞成熟度的分类。 8、网织红细胞血红蛋白功能：具有定量报告检测网织红细胞血红蛋白含量的功能，为报告参数。 9、体液检测速度：≥30样本/小时; 10、可以对脑脊液、胸水、腹水、关节腔积液等体液进行红细胞和白细胞计数,并对白细胞进行分类； 11、体液检测中具有通过高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能； 12、线性范围：全血检测要满足WBC：0-440×10^9/L；RBC：0－8.6×10^12/L；PLT：0-5000×10^9/L 13、*血液质控品：定期提供原厂配套的高、中、低三个水平的质控品，并通过FDA及CFDA注册。质控项目覆盖所有报告参数； 14、*体液质控品：定期提供原厂配套的高、低两个水平的质控品，并通过FDA及CFDA注册。质控项目覆盖所有报告参数； 15、*校准品：定期提供原厂配套的、在中国CFDA注册的校准品。校准品可校准项目包含RBC、WBC、HGB、PLT、HCT、MCV、RET。 16、实时网络通讯系统：具有实时在线网络质控功能，通过室内质控实现实时的室间质评，确保用户的结果质量达到国际质量水准。 17、正确度（静脉血）：白细胞：≤3.0%；红细胞：≤2.0 %；血红蛋白：≤2.0%；血小板：≤5.0 %。 18、具有自动复检功能，并能自动追加自动检测项目；（限XN550） 19、流程控制：附带流程控制软件Labman，含三大功能：复检规则设定、数据统计功能（假阴性、假阳性，复检率等）、复检信息管理功能。

超声多普勒血流分析仪产品技术要求zkyp

2. 性能指标 2.1 安全要求设备的电气安全应符合标准《GB 9706.1-2007 医用电气设备第1 部分：安全通用要求》和《GB 9706.9-2008 医用电气设备第2-37 部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》要求。 2.2 声输出公布要求声输出公布相关内容应符合标准《GB 9706.9-2008 医用电气设备第2-37 部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》的要求。 2.3 性能要求应当符合《GB 10152-2009 B 型超声诊断设备》、《YY 0767-2009 超声彩色血流成像系统》以及《YY/T0593-2015 超声经颅多普勒血流分析仪》的要求。 2.3.1 B 模式性能要求 a) 声工作频率声工作频率与标称频率的偏差应在±15%范围内。 b) 探测深度探测深度应符合表格2的要求。 c) 侧向分辨力侧向分辨力应符合表格2的要求。 d) 轴向分辨力轴向分辨力应符合表格2的要求。 e) 盲区

盲区应符合表格2的要求。 f) 切片厚度切片厚度应符合表格2的要求。 g) 横向几何位置精度

横向几何位置精度应符合表格2的要求。 h) 纵向几何位置精度纵向几何位置精度应符合表格2的要求。 i) 周长和面积测量偏差周长和面积测量偏差：周长≤±4% 面积≤±8% 表格1 探头基本性能表格2 B 模式性能要求 2.3.2 彩色血流成像模式性能要求 a) 在彩色血流成像模式下，各探头在其多普勒工作频率下的探测深度应不小于表格3 的要求；

b) 彩色血流图像与其所在管道的灰阶图像应基本重合； c) 血流方向应能正确识别，无混叠现象。 2.3.3 频谱多普勒模式性能要求 a) 在频谱多普勒模式下，各探头在其多普勒工作频率下的探测深度应不小于表格4 的要求； b) 彩超的血流速度读数误差应不超过表格4 的要求； c) 取样区游标位置应准确。表格3 彩色血流成像性能要求 2.3.4 电源电压电源电压适应范围：在额定电压的±10%范围内，彩超应能正常工作。 2.3.5 连续工作时间对使用交流供电仪器，在正常交流电压情况下，仪器连续工作时间应大于8h； 2.4 功能要求 2.4.1 探头识别相控阵探头自动识别。 2.4.2 工作模式单幅(含B、B+C)、双幅、四幅、PW。

全自动血细胞分析仪技术参数

全自动血细胞分析仪技术参数 1、测试项目：22项参数，白细胞三分类、三个直方图。 2、工作原理：电阻抗法计数，分光比色法测血红蛋白。 3、双通道细胞计数模块,速度快，精度高，堵孔率低。 4、采样机构采用皮带传动，速度快，噪音低，稳定可靠。 5、标本量：静脉血18μL，末梢血20μL。 6、测试速度：60个标本/小时。 7、试剂：无毒环保型试剂，无氰化物测HGB。 8、从生产调试到安装调试全过程使用美国库尔特质控物及校准品进行质控和定标工作。 9、智能排堵：具有预防性反冲，即出现堵孔迹象时就进行反冲，同时具有自动反冲和排堵功能。 10、存储功能：能存储2000个病人数据（包括直方图）。 11、显示器：≥5.5英寸（LCD）液晶显示屏。 12、打印：内置热敏打印，同时可以选配外置打印机，可输出中文打印数据。 13、测量重复性误差：WBC≤2.0% RBC≤2.0% HGB≤1.5% MCV≤1.0% PLT≤4.0% 14、结构：使用扇门结构，方便维护、保养。 15、原厂工程师进行安装调试。 16、有ISO9001国际质量体系认证及CMD认证、CE认证。半自动生化分析仪技术参数一、参数要求： 1、测试方法：终点法、速率法、两点法、双波长法、因数法、吸光度法、单点定标法和多点定标法。 2、光源: 6V/10W原装进口卤素灯。 3、滤光片波长范围：7个标准滤光片300nm～800nm,另有两个空位备选。 4、测试范围： -0.3～3.0 Abs。

5、稳定性：≤0.002Abs/20min。 6、吸液进样量：100ul～9999ul可调。 7、吸液精度：±50ul。 8、比色皿：流动式石英比色池，32 ul，比色皿温度：可选择室温25℃、30℃、37℃，精度±0.1℃。 9、交叉污染率：≤1%。 10、重复性：CV≤1.0%。 11、反应过程监控：实时显示反应曲线。 12、质控功能：具有质控及统计程序，可显示质控曲线数。 13、存储：20000个测试结果。 14、显示器：液晶显示屏。 15、打印输出：具备热敏打印功能，同时可接多种型号的外接打印机。 16、制造厂商具有ISO9001、ISO13485、CMD认证。二、售后服务：保修期自验收合格起一年；终身维修，1个工作日内上门服务，在用户所在省份设有经正式注册的售后服务机构。尿液分析仪技术参数 1、检测项目：pH、亚硝酸盐、蛋白、比重、维生素C、隐血、葡萄糖、胆红素、尿胆原、酮体、白细胞。八项、十项、十一项兼容。 2、测量原理：积分球双波长反射光度法。 3、测量波长：550nm、620nm、720nm 4、测试速度：≥144个/小时 5、仪器具备自动传送废弃试纸条。 6、记录方式：内置热敏打印机，并有外接打印机接口，可直接连接外置打印机。 7、数据存储：可存储1000份标本数据。 8、外部输出：配有RS232计算机标准接口。 9、准确性监控：仪器配有标准试纸条用于仪器准确度的日常监控。 10. 仪器制造厂商具备尿试纸及质控液生产能力。 11. 制造厂商具有ISO9001、ISO13485、CMED认证，仪器具有CE认证。

全自动五分类血细胞分析仪技术参数及规格要求

全自动五分类血细胞分析仪技术参数及规格要求 1、测试参数：不少于31项，可提供23项基本参数WBC、LYMPH%、LYMPH#、NEUT%、NEUT#、 MONO%、MONO#、EO%、EO#、BASO%、BASO#、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、RDW-CV、RDW-SD、PLT、PDW、MPV、PCT及四项研究参数ALY%、ALY#、LIC%、LIC%(异淋和巨大未成熟细胞检测)和WBC/BASO散点图、4DIFF散点图、RBC直方图、PLT直方图。 △2、测量原理：WBC五分类双通道检测，采用半导体激光散射、细胞化学染色检测；无氰溶血剂测HGB。 △3、操作软件：全中文操作，无需外配电脑主机即可实现中文输入。 △4、样本模式：静脉全血、预稀释末梢血；样本量：静脉全血≤200ul，预稀释末梢血≤40ul 。△5、测试速度：不少于80样本/小时；配自动进样器，每次可装载40份标本以上。 △6、工作模式：全自动进样和手动进样兼备，并配有内置稀释器，末梢血预稀释模式无需手工加入稀释液，可用预稀释末梢血模式实现WBC五分类，并有急诊样本优先检测功能。 △7、分析模式：全血CBC模式，全血CBC+5DIFF模式；预稀释末梢血CBC，预稀释末梢血CBC+5DIFF模式。 △8、显示屏：彩色大屏幕TFT全中文触摸屏。 △9、资料储存：不外接电脑，主机可储存不少于40000份的样本完整结果，包括所有中文信息和全部散点图及直方图。 10、定量系统才有陶瓷分血阀装置，并且具备分血阀自动维护程序。 11、试剂：可提供原厂配套试剂，具备试剂预加温功能。 12、数据输出：具备USB接口和网络接口，可支持USB接口打印机、支持101标准键盘、支持外接条码扫描仪，具备联网功能，可支持激光、喷墨、针式等多种打印机。 13、报告单格式：测量结果必须中文打印，多种报告格式可选。 △14、售后服务：本省有仪器厂家设立的售后服务中心和零配件中心，并有多名专业维修工程师提供服务，实现365天24小时全天候售后服务。 15、运行环境：电压：宽电源设计（100-240V），湿度：10%-90%，温度：10℃-40℃。注：带“△”为重要技术参数。

超声多普勒血流仪工作原理初探

超声多普勒血流仪工作原理初探超声多普勒血流仪是测量血液流速和流量的仪器，位置固定的超声探头发射超声波，被血液中的红细胞接收，然后把红细胞作为波源，超声探头接收红细胞的反射波，利用超声波的发射波和反射波的频率差，根据多普勒效应公式即可计算血液的流速。因其具有灵敏度高、抗干扰能力强等优点，可广泛应用于颈部、颅腔和肢体外周血管的血液流动检查。标签：超声波；多普勒效应；血流仪；血液流速一、工作原理利用超声多普勒血流仪测量血液流速时，使血流仪的探头处于固定位置，且保持静止状态，如下图所示，超声探头向血液中发射超声波束，血液中的红细胞接收超声波，并在红细胞的表面产生一定量的反射，超声探头接收被血流反射回来的超声波，通过测量反射波和发射波的频率差就可以计算血管内血液的流速。利用超声波多普勒血流仪测量血液速度的技术可以分解为超声波的发射和反射波的接收两个过程。先把探头和红细胞分别作为波源和观测者，接着求解红细胞接收到的超声波频率，再把红细胞作为反射波的波源，把探头作为观测者，计算探头接收到的反射波的频率，最后就可以求出发射波和探头接收到的反射波的频率差。二、血液流速的计算假设探头发射的超声波的频率为V，血液的流速为v，超声波在血液中传播的速度为u，血液流动的方向与超声波入射方向之间的夹角为θ。 1.计算红细胞接收到的超声波频率V1 因探头固定不动，可以看作为静止的波源，而红细胞运动的速度等于血液的流速v，故红细胞为运动的观察者，根据多普勒效应公式得： 2.计算探头接收到的反射波的频率V2 此时探头相当于处于静止状态的观测者，而运动速度为v的红细胞相当于发射频率为V1的超声波的波源，根据多普勒效应公式得：只要测出超声波的频率V和在血液中传播的波速u、频差△V以及血流方向和超声波传播方向的夹角θ，就可利用上式计算出血管内血液的流速。三、超声多普勒血流仪的分类

血液细胞分析仪各项分析参数的临床意义 (生物学)

血液细胞分析仪各项分析参数的临床意义血液细胞分析仪各项分析参数的临床意义--血常规--血细胞分析 (一)红细胞分析参数的临床意义 1.定义及参考值范围 (1)红细胞数量(red blood cells，RBC) (2)血红蛋白浓度(hemoglobin，HGB，Hb) (3)红细胞比积(hematocrit，HCT) (4)平均红细胞体积(mean corpuscular volume，MCV) (5)平均红细胞血红蛋白含量(mean corpuscular hemoglobin，MCH) (6)平均红细跑血红蛋白浓度(mean corpuscular hemoglobin concentration.MCHC) 以上各参数的定义参看红细胞一般检查。 (7)红细胞体积分布宽度(RBC volume distribution width，RDW)是定量反映红细胞体积异质性的参数，以所测红细跑体积大小的变异系数表示。 2.临床意义 (1)RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC各项的I陆床意义见红细胞一般检查。 (2)RDW ①用于缺铁性贫血的诊断和疗效观察，缺铁性贫血时RDW值增大，当给以铁剂治疗有效时RDW值一过性进一步增大，随后逐渐降到正常。 ②对小细胞低色索性贫血的鉴别诊断.缺铁性贫血时RDW值增大而轻型海洋性贫血时RDW值正常。 ③用于对贫血的分类(Bassman MCV/RDW分类法)，根据MCV、RDW值变化共分为六种类型贫血。 A.小细胞均一性贫血：WCV减小，RDW正常，如轻型海洋性贫血。 B.小细胞不均一性贫血：WCV减小，RDW增大，如缺铁性贫血。 C.正细胞均一性贫血：WCV、RDW均正常，如慢性病所致贫血。 D.正细胞不均一性贫血：WCV正常，RDW增大，如早期缺铁性、营养性贫血。 E.大细胞均一性贫血：MCV增大，RDW正常，如再生障碍性贫血。 F.大细胞不均一性贫血WCV、RDW均增大，如巨幼细胞性贫血。 (二)白细胞分析参数的临床意义 1.定义及参考值范围 (1)白细胞数量(white blood cells，WBC) (2)白细胞分类计数.根据溶血剂处理后皱缩白细胞体积的大小分为三类细胞，coulter JT3型血液细胞分析仪将35～90fl大小的定义为淋巴细胞(lymphocytes，Lym)，91～160fl大小的定义为中间细胞(middle cells，Mid.)，161～450fl大小的定义为粒细胞(granulocytes，Gran.)，不同仪器对细胞大小

多普勒超声伪像的识别及其意义说课讲解

多普勒超声伪像的识别及其意义

多普勒超声伪像的识别及其意义多普勒血流显示的方式有彩色多普勒成像（CDI）和频谱图两种，它们在二维超声即声像图基础上增加了丰富的、很有用的血流信息。另一方面也应看到，无论彩色多普勒或频谱多普勒，超声伪像也是很多见的。认识多普勒超声有关的伪像，可以帮助我们对多普勒检查更好地解释和判断，正确地评价多普勒超声所见，避免误诊，甚至有可能适当地加以利用。一. 怎样识别多普勒超声伪像？从事多普勒超声诊断的超声工作者应当首先学习并掌握有关多普勒超声临床应用的基础知识，其次还应了解并熟悉仪器有关的各种调节功能和操作。这样，便容易理解多普勒超声伪像的多种表现及其处理。此外还应认识到，多普勒超声技术本身受所用设备条件如灵敏度的限制很大，也受操作者技术因素的影响，它们均可以成为伪差（伪像）产生的来源。二. 多普勒超声伪像的分类彩色多普勒超声伪像是多种多样的。大致可分为以下四类：1.有血流的部位无彩色或少彩色信号。2.有血流部位出现过多彩色信号。3.无血流的部位出现彩色信号。4.彩色信号或其鲜艳程度（shade of color）改变，因而引起血流方向和速度的误解（表1）。表1 彩色多普勒超声伪像分类一. 有血流，彩色信号过少或缺失多普勒超声衰减伪像：彩色信号分布不均，即“浅表血供多，深方少血供或无血

供”；深部器官血流如肾实质、股深静脉较难显示频谱滤波（filter）设置过高测低速血流时，不适当的采用较低频率探头二. 有血流，彩色信号过多多普勒增益过高（彩色外溢）仪器专门设置“彩色优先”（color priority）使用声学造影剂三. 无血流，出现彩色信号频谱滤波（filter）设置过低多普勒增益过高镜面反射伪像闪烁伪像：心搏、呼吸、大血管搏动组织震颤（高速血流、被检者发音）快闪伪像（twinkling artifact，尿路结石、人工骨表面等）四. 血流方向、速度表达有误彩色混叠（aliasing）：PRF过低、测高速血流时采用过高频率探头或较高Doppler 频率方向翻转键设置不当 / 探头倒置血管自然弯曲走行（仪器不会识别θ角度）

一、超声经颅多普勒血流分析仪技术参数

一、超声经颅多普勒血流分析仪技术参数双通道标准型

二、超阴道探头参数、频率：、探头陈元数、最大扫描角度度三、血红蛋白分析仪（一）技术参数 1、测试原理：反射光度法。 2、测试样本：≤新鲜或含的抗凝剂的微血管血或静脉全血。 3、测试速度：小于。 4、测量范围：（～），结果低于4.0g或高于24.0g,将会显示“”或“”。 5、仪器调整：通过卡进行自动调整。 6、显示：液晶显示屏，测试结果采用国际单位。 7、存储功能：可保存试剂片代码，并可自动存储和更新个样品的测试结果。 8、校正功能：自我校正。 9、重量：约58g（含机内电池）。 10、电源：(枚锂电池)。 11、功耗：。 12、故障提示功能：自动判断故障并显示故障代码。 13、设计寿命：不低于年。 14、工作环境：5℃40℃，≤。 15、推荐工作环境：15℃30℃，≤。

16、延伸功能：可根据客户需要配备数据输出功能。（二）商务要求：、包装要求：密封完整，防潮。、货物质量要求：货物质量应达到相关的国家质量标准要求，供应商负责送货上门，因质量问题（受潮、过期、不足量、包装破损等非预期情况）给予即时退货处理。、投标人必须在省内设有完善的售后服务点来保证维修。、仪器生产厂家需有配套生产试剂片。、仪器及配套试剂片需有国家产品质量监督部门的注册检验报告。四、经皮黄疸仪主要技术参数、测量方式：光源反射式、测量结果显示：三位高亮数字显示、测量误差：±大于± 、光源：氙闪光灯，寿命约万次电源：可充电电池、开启准备时间：“”灯亮小于秒钟、外形尺寸：××35mm 、充电器：输入输出（空载）、校验板：白色屏±黄色屏± 、使用环境： ) 温度范围：10℃40℃ ) 相对湿度： ) 大气压力：

全自动五分类血液细胞分析仪技术参数要求

全自动五分类血液细胞分析仪技术参数要求： 1.检测原理：多角度激光散射结合细胞化学染色技术，独立嗜碱性粒细胞检测通道； 2.*检测项目≥35项； 3.分析模式：CBC,CBC+DIFF； 4.测量模式：全血、预稀释全血、末梢全血； 5.*标本用量：全血模式：CBC≤12ul，CBC+DIFF≤15ul；预稀释全血≤20ul； 6.检测速度：≥60样本/小时； 7.*检测线性范围： WBC：0.00×109/L～400.00×109/L RBC：0.00×1012/L～8.00×1012/L HGB：0 g/L～250g/L PLT：0×109/L～5000×109/L 8.*重复性： WBC≤2.0％ RBC≤1.5% HGB≤1.5% MCV≤1.0% PLT≤4.0% 9.*质控品、校准品：有仪器厂家原厂生产并通过省级SFDA注册的校准品、质控物，保证仪器检测结果准确性，并提供注册证复印件； 10.*溯源性：投标时需提供五分类血细胞原厂生产校准品的国际溯源性检测报告复印件； 11.*配套试剂：有仪器厂家原厂生产并通过SFDA注册/备案的配套试剂，并提供注册证或备案凭证复印件； 12.*试剂种类：仅需两种溶血剂和一种稀释液和一种清洗液，降低使用成本； 13.显示类型：10寸以上彩色液晶显示屏，同屏显示全部参数，便于基层操作人员使用； 14.数据管理：4个USB接口，支持连接U盘、打印机、鼠标、键盘等；

15.质控方式：L-J质控和X-B浮动均值法质控； 16.工作环境：温度：10-30℃，湿度：20%-85%，气压：70kPa-106kPa； 17.中文软件与细胞分析仪同一品牌（或同一厂家），并提供证明材料。 18.*生产厂家具有血液分析标准化实验室（非检测中心），并且获得CNAS（中国合格评定国家认可委员会）颁发的标准化实验室认可证书，确保血液分析系统的溯源有效性和检测质量； 19*质评报告：投标设备系列产品参加安徽省临床检验中心室间调查，PT评价合格，并提供医院安徽省临床检验中心室间调查报告复印件； 20.售后：生产厂家在安徽省境内设有常驻办事处和维修点，并提供证明材料； 21.*售后服务人员：提供5名以上厂家售后服务工程师的本地社保证明（包括：社保卡正反面复印件及在合肥社保局查询截图），真实有效； 22.投标系列产品通过FDA认证。参数说明： *项为关键项参数，每一*项不符合将导致废标；非*号项参数每三项（含三项）以上将导致废标；

超声经颅多普勒血流分析仪说明书

超声经颅多普勒血流分析仪说明书产品特点超声探头2MHz(脉冲波)、4MHz(连续波),可满足对颅内、颈部及肢体外周血管的检测。应用先进的数字存储技术,方便医生对意调节增益、血流方向、取样深度、超声强度、零位线、标尺和扫描速度等。频谱图进行常规监测及病历复查。临床常规检测快速、方便、操作自如。联机状态可随。检测参数齐全。联机状态可实时显示血流频谱两个方向的收缩期峰流速、舒张末期流速、平均流速、PI指数、RI指数及S/D比值。先进的操作流程设置,医生可根据自己的检查程序设置操作流程。机内存有国内著名TCD专家检测的各年龄组两性别的正常参数值、联机状态检测时,若某参数超出正常值范围,即刻用颜色报警。丰富的脱机后处理功能。对已存存储的血流频谱重新修改并再存储,例如重新手动测量血流速度,调整血流方向,零位线及增益等。具有对频谱进行文字及图形标识,频谱回放,无用频谱删除等功能。病历资料管理功能强大,可快速查询,大容量硬盘可以存储万例以上频谱资料,并可使用光盘存储。独特的经颅多普勒TCD诊断报告方式。任选频谱图打印,所有检测技术数据及分析参数完整打印。

独有的高灵敏度，在20%的功率输出时，亦能快速检测出高质量图像；在最大功率625mW时，即使声窗较小，难以穿透的老年人，同样也可以获取今您满意的血流动力学和生理参数信息；独有的自动分析和脑血管评估功能。易于使用：人性化界面设计，切换自如。八深度同步检测：可同时检测一个探头超声发射方向上8个深度的血流信息（图谱和数据），提高脑血管疾病筛查的效率；数字化电影回放器：可将存储的多深度、多血管的原始动态数据（图像和声音）同步再现。性能可靠：高灵敏度，抗干扰能力强。硬件配置：经颅多普勒（方正）主机（CPU:E1400主频2.0G，内存：1G，硬盘：160G，DVD光驱）、19”高分辨率液晶显示器（1440×900）彩色喷墨打印机、2MHZ、4MHZ探头、豪华ABS台车、多媒体音箱、专用小键盘。参数：超声工作频率偏差≤5%；血流速度测量范围：PW模式20-200cm/s;CW模式10-100cm/s; 2MHz(PW模式)最大工作距离120mm；血流速度测量误差不超过+20%；系统连续工作时间≥4小时。

经颅多普勒超声检查

经颅多普勒经颅多普勒（TCD）是利用超声波的多普勒效应来研究颅内大血管中血流动力学的一门新技术。国外于1982年由挪威Aaslid 等首推，国内于1988年陆续引进。发展简史 1918发现超声波；50年代涉足医学领域 1965宫崎测定颈部血管的血流速度 1966拉什莫尔建立脉冲多普勒仪,可定位 1982挪威人Aaslid脉冲低频超声+适当颅窗,建立了经颅多普勒（TCD）,如今已发展到第四代,可进行微栓子监测 1989国内引进仪器优点由于TCD能无创伤地穿透颅骨，其操作简便、重复性好，可以对病人进行连续、长期的动态观察，更重要的是它可以提供MRI、DSA PET SPECT等影像技术所测不到的重要血液动力学资料。因此，它在评价脑血管疾患以及鉴别诊断方面有着重要的意义。但如今经颅多普勒超声的应用还存在着一定的问题，如受操作者技术的影响，如今尚缺乏对正常和异常频谱形态统一判定标准和命名, 尚未建立各参数统一的正常值，而且经颅多普勒超声的失败率为2.7%?5%其原因为老年人（尤其是妇女）颅骨增厚、动脉迂曲、动脉移位等。但随着经验的逐步积累以及技术的发展和完善，经颅多普勒超声的应用会占有更重要的地位。功能由于颅骨较厚，阻碍了超声波的穿透，过去的多普勒超声只能探测颅外动脉的血流动力学变化。经颅多普勒超声仪（TCD，能穿透颅骨较薄处及自然孔道，获取颅底主要动脉的多普勒回声信号。它可探测到的血管主要有： ICA:颈内动脉颅内段

临床使用 CS:颈内动脉虹吸部 MCA大脑中动脉 ACA大脑前动脉 PCA大脑后动脉 ACOA前交通动脉 PCOA后交通动脉 OA眼动脉 VA椎动脉 BA基底动脉 PICA:小脑后下动脉 TCD技术摒弃了传统的脑血流图的不准确性和脑血管造影的有创伤性，同时为CT MRI等现代影像技术提供了脑血管血流动力学参教，成为影像诊断的重要佐证，可为脑血管病的诊断、监测、治疗提供参考信息，并对能引起脑血液动力学变化的因素进行分析。编辑本段评价血流速度血流速度反映脑动脉管腔大小及血流量。血流量一定时血流速度与管腔大小成反比例，当管腔严重狭窄（90%或完全梗阻时，血流速度下降，个体间各值可有很大变异，但个体内差异很小，且左右基本对称，如两侧相差很大可认为异常。由于颅骨太厚，脑供血不足，血流本身信号弱及操作技术等原因，可有部分血管不能被探出，此类情况不能贸然诊为血管阻塞或发育不良。脉冲指数（PI）反映脑血管外周阻力的大小，PI值越大，脑血管外周阻力越大，反之则阻力越小。音频频谱反映脑血管局部的血流状态。经颅多普勒超声诊断标准确定病态（1）狭窄处局部血流速度加快或有较大侧差（＞2S）。（2）狭窄后区域内脉动减少。（3）任何区域呐导致频谱增宽的异常血流。（4）后交通动脉或前交通动脉局部血流速度加快提示有侧支循环。

超声多普勒成像仪VI

第6节超声多普勒成像仪一、多普勒效应 1842年奥地利物理学家多普勒（Doppler）发现并研究了声波的“频移”现象，后被命名为“多普勒效应”。此效应是指波源将某一频率f的波以一种固定的传播速度向外辐射时,如果发射波的波源与接收波的接收系统产生相对运动，则所接收到的波的频率f′会发生变化（即频移），两个频率的差值Δf=f′－f。在声源与接收系统之间的运动为相向的情况下，Δf为正值（f′＞f，接收频率提高）；而相背运动的情况下，Δf为负值（f′＜f，接收频率降低）。产生多普勒效应的原因可以这样来简单地解释，以声波为例：当声波在某种介质中以固定的传播速度c前进时，声速c(m2s-1)为波长λ(m)和频率f(s-1)的乘积，即c=λ2f；但如果声源与接收系统之间存在着相对运动，相对运动的速度为 v（v是一个具有方向性的矢量单位，相向运动时v取正值，相背运动时v取负值），则声波向接收系统的相对传播速度c′为：原来传播速度c与相对运动v的迭加，即c′=c+v。在前式c=λ2f中波长λ不会因相对运动的存在而改变，只是声速c改变为c′。此时，只有f也随之改变为f′才能维持 c′=λ2f′成立，于是有: f′＝c′／λ＝（c＋v→）／λ Δf＝f′－f＝（c＋v→）／λ－c／λ＝v→／λ 将λ=c／f代入上式，有 Δf＝f2v→／c 此意为频移量Δf为相对运动速度与原声速的比值。多普勒效应并非仅仅存在于声波传递中，任何以波动形式行进的能量传递过程，均可产生多普勒效应，如无线电波、高能X射线(或γ射线)、可见光线以及其他电磁辐射等。只是这里所列举的各种波动的传递速度太快，而波源与接收系统间相对运动速度v→与波的原有传递速度（光速）的比值极小，因此频移量Δf 很难测出，尤其不能被人体直接感受到。不过现代天文学正是借助多普勒效应通过检测、辨认宇宙深处恒星发光颜色的变化来判定天体的运动状态的。人类之所以最先在声波范畴内发现并研究出多普勒效应，是由于声波本身属于人耳的可听闻波动，且声波在空气中的传播速度不高（341m/s,15℃,1个大气压），以及声源与人耳的相对运动速度常常使声频率变化f′(=f+Δf)落在人耳的敏锐辨识区内。例如火车从我们身旁的铁路上呼啸而过时，会使我们非常明显地听出鸣叫着的汽笛声突然间由尖锐变得低沉起来。也就是说当火车驰向我们时（v→为正），我们所听到的汽笛声（f1′）要比火车固定不动时的声音（f）尖锐一些（Δf1＝f1′－f＞0）；当火车背向我们驰去时（v→为负），所听到的汽笛声（f2′）要比原来的声音（f）低沉一些（Δf2＝f2′－f＜0）。二、多普勒原理在超声医学诊断中的应用在经过30多年以来的临床实践后，超声多普勒方法的应用价值已愈加明显。尤其在以运动器官为主要研究对象的心血管内、外科，超声多普勒诊断成像仪器更成为不可或缺的有力诊断工具；大多数应用运动结构（如心脏瓣膜）或散射子集合（如血管中的红细胞群体）反射回来的超声波束，检测出其中的多普勒频移，作为探查目标的运动速度信息，然后用耳去监听、用仪器去分析、用图像去显示或者用影像去显现人体内部器官的运动状态。以人体内血流的运动状态检测为例，声波的发射源与接收器均为超声探头自

YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等标准

附件 YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围一、强制性行业标准（共14项）（一）YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》本标准适用于血液透析、血液透析滤过和在线血液滤过或在线血液透析滤过中制备透析浓缩液、透析液和血液透析器再处理用水。本标准规定了相关用水的最低要求。本标准不涉及水处理设备的操作，亦不涉及由处理水与浓缩物混合后制成供治疗用的透析液。本标准不适用于透析液再生系统。本标准代替YY 0572-2005《血液透析和相关治疗用水》。（二）YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度，微生物污染的监测，浓缩物的处理、度量和标识，容器的要求和浓缩物质量检验所需要的各项测试等要求。本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配制成最终使用浓度的混合过程和透析液的再生系统。本标准代替YY 0598-2006《血液透析及相关治疗用浓缩物》。（三）YY 0599-2015《激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机》

本标准适用于准分子激光角膜屈光治疗机（以下简称治疗机），治疗机采用193nm准分子激光去除角膜组织来改变角膜形状从而改善视力，主要用于屈光性角膜切削术（PRK）、原位角膜磨镶术（LASIK）等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术（PTK）。本标准规定了治疗机的术语、定义、结构、基本参数、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。本标准替代YY 0599-2007《准分子激光角膜屈光治疗机》。（四）YY 0603-2015《心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋》本标准适用于多功能系统的贮血器件，该系统可能有整体性的部件，如血气交换器（氧合器）、血液过滤器、祛泡器、血泵等。本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋（简称贮血器）的试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。上述器件拟供进行心肺转流手术（CPB）时贮血使用。本标准代替YY 0603-2007《心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋》。（五）YY 0605.9-2015《外科植入物金属材料第9部分：锻造高氮不锈钢》本标准适用于外科植入物，且符合标准成分要求的不锈钢钢棒、钢丝、钢板和钢带等，取自成品试样的力学性能可不遵循本

血细胞分析仪检测指标

血细胞分析仪检测指标血常规是最常见的一种检验，也是体检时必须做的检测，一般情况下，HF-3800血细胞分析仪的检测项目在23项左右，包括白细胞计数与分类，血红蛋白检测与血小板计数以及与这些相关的参数，可大致分为3类： (1)红细胞系统，包括红细胞数和血红蛋白。正常红细胞数应为4～5×10^12/L，如低于4×10^12/L，或血红蛋白低于110g/L时，则认为有贫血，医生则根据红细胞和血红蛋白的比例关系，来了解各种原因引起的贫血及贫血的程度。 (2)白细胞和白细胞分类。从血球计数即可测出白细胞总数和不同大小的分类白细胞。医生在遇到各种发热患儿，怀疑是感染性疾病时，最简单的检查就是血常规中白细胞计数和分类，一般来讲，白细胞总数升高超过10×10^9/L或多形核白细胞超过50%~60%就认为可能是细菌感染，而白细胞总数低于10×10^9/L及多形核白细胞低于50%就可能是病毒感染，这样就可决定采用抗生素治疗或抗病毒治疗。但年幼、身体衰弱或病情极端严重时，这些结果可能出现特殊情况或异常反应，需要综合判断。 (3)血小板计数，正常值应为100~300×10^9/L。血小板也是一种

血细胞，它与体内凝血和出血有密切关系，如血小板总数低于100×10^9/L，临床上就可出现鼻出血、牙龈出血或全身皮肤紫癜，即临床诊断为血小板减少性紫癜。以上3类细胞都在骨髓中分化、成熟，然后运行到全身。如果发现这3类细胞都减少，往往意味着骨髓增生障碍或有其他血液恶性疾病如白血病等，此时就需要查骨髓象来帮助明确诊断。血常规是一项最基础的化验检查，临床医生要根据病情，结合体格检查，并参考血常规检查，进而作出正确的诊断和采取合适的治疗。有时血常规需多次检查，才能予以定论。山东海力孚企业管理有限公司

南京科进超声经颅多普勒血流分析仪KJ-2V4技术参数清单模板

KJ-2 V4型超声经颅多普勒血流分析仪配置表（1） KJ-2 V4型TCD主机一台华硕G41主板，硬盘≥250G CPU酷睿赛扬≥1.8GHZ 2G内存 DVD光驱（2） 19”液晶彩色显示器（标配）一台（3）佳能2780彩色喷墨打印机（标配）一台（4）支持单通道多深度硬件及软件（高级栓子监护软件）一套（5） 2MHz（PW）经颅多普勒探头一只（6） 4MHz（CW）经颅多普勒探头一只（7）多功能遥控器（19键）一只（8）脚踏开关（单键或双键）一只（9）计算机键盘、鼠标、鼠标垫、耦合剂一套（10）电源隔离变压器（含电源连接线）一只（11） TCD专用移动推车一辆（12）TCD操作手册（含三证、验收单、质保单）一套（13）软件（KJ-2 V4型WindowsXP操作系统，TCD软件光盘，教学光盘）一套南京科进实业有限公司

KJ-2V4型超声经颅多普勒血流分析仪功能特点表 1、血管自动搜索及定位功能，栓子检测功能及栓子图像放大功能, 2、长时间多普勒图谱和多普勒声音同步回放功能，并能在图谱回放时进行更改操作。 3、专业的多普勒静态滤波和动态滤波软件，可滤去干扰杂波，使图像更加清晰。 4、预置多组血管名称和血管参数及血管模拟图显示。方便医生根据不同的血管名来更换不同探头使用。 5、有多种报告格式选择，（A4无参数、A4有参数、B5无参数、B5有参数）蓝色软件有A4 9幅图打印方式,但只能打印6幅图。配有医生诊断术语结论模板系统，并可进行随意修改，可方便快捷的完成诊断。 6、支持手动正向.反向计算,自动静态、动态计算并可切换 7、单深度、双深度、四深度.动态画面工作中可正常切换，探头2MHz/4MHz频率切换 8、 Vp Vm Vd Hr趋势图功能, 多门深M模.声.频谱.自动存储并可回放功能, 9、切换双深度功能，四深度功能，M模功能，处势图功能，栓子检测功能。 10、配置标准医学参数的数据库,根据不同的年龄段,在软件界面及报告单上显示偏差值提示.（异常报警） 11、联网功能（局域网实时观看） 12、蓝色软件可进行病人数据备份和数据恢复。 13、可根据实际需求新建血管，设置血管参数信息。南京科进实业有限公司

经颅多普勒血流分析仪产品技术要求libang

2性能指标 2.1安全 a）仪器的安全应符合GB 9706.1-2007、GB 9706.9-2008、GB 9706.15-2008 的要求； b）声输出参数应符合GB/T 16846-2008 的要求； c）仪器的电磁兼容要求应符合YY 0505-2012 的要求。 2.2仪器性能指标 2.2.1超声工作频率超声工作频率与标称频率的偏差应不大于±10%。 2.2.2流速测量范围及误差 2.2.2.1脉冲波（PW）模式时的测量范围当超声工作频率为2MHz 时，测量范围应不窄于20 cm/s～200 cm/s。 2.2.2.2连续波（CW）模式时的测量范围 a）当超声工作频率为4MHz 时，测量范围应不窄于10 cm/s～100 cm/s； b）当超声工作频率为8MHz 时，测量范围应不窄于10 cm/s～50 cm/s。 2.2.2.3流速测量误差最大误差应不超过±10%。 2.2.3最大、最小工作距离在其典型取样区状态下，最大和最小工作距离为： a）2MHz 探头最大工作距离为120mm、最小工作距离为20mm； b）4 MHz 探头最大工作距离为9mm、最小工作距离为5mm； c）8MHz 探头最大工作距离为50mm、最小工作距离为5mm。 2.2.4超声输出功率 a）颅内模式下应为：10%~700%； b）颅外模式下应为：10%~40%。 2.2.5距离选通误差超声标称频率在1MHz~2.5MHz 的±10%时，PW 模式在典型工作距离、典型取样区状态下的距离选通误差应不超过10mm。 2.3工作状态和功能设置仪器应具备下列工作状态的设置、选择功能：

YY0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等实用标准

实用文档附件 YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围一、强制性行业标准（共14项）（一）YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》本标准适用于血液透析、血液透析滤过和在线血液滤过或在线血液透析滤过中制备透析浓缩液、透析液和血液透析器再处理用水。本标准规定了相关用水的最低要求。本标准不涉及水处理设备的操作，亦不涉及由处理水与浓缩物混合后制成供治疗用的透析液。本标准不适用于透析液再生系统。本标准代替YY 0572-2005《血液透析和相关治疗用水》。（二）YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度，微生物污染的监测，浓缩物的处理、度量和标识，容器的要求和浓缩物质量检验所需要的各项测试等要求。本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配制成最终使用浓度的混合过程和透析液的再生系统。本标准代替YY 0598-2006《血液透析及相关治疗用浓缩物》。（三）YY 0599-2015《激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机》