工艺变更
工艺设备变更管理程序发行版本: C版
修改码: 1
文件编码: TSH/HSE-035
1 目的
为消除或减少由于工艺、设备变更引起的潜在事故隐患，依据中国石油天然气集团公司《工艺、设备和人员变更管理规定》制定本程序。该程序规范了分公司生产过程中工艺、设备变更的管理流程、措施及要求。
2 使用范围
本程序适用于分公司及各承包商以下变更管理：
（一）生产能力的改变。
（二）物料的改变（包括成分比例的变化）。
（三）化学药剂和催化剂的改变。
（四）设备、设施负荷的改变。
（五）工艺设备设计依据的改变。
（六）设备和工具的改变或改进。
（七）工艺参数的改变（如温度、流量、压力等）。
（八）安全报警设定值的改变。
（九）仪表控制系统及逻辑的改变。
（十）软件系统的改变。
（十一）安全装置及安全联锁的改变。
（十二）非标准的（或临时性的）维修。
（十三）操作规程的改变。
（十四）试验及测试操作。
（十五）设备、原材料供货商的改变。
（十六）运输路线的改变。
（十七）装置布局的改变。
（十八）产品质量的改变。
（十九）设计和安装过程的改变。
（二十）其他。
3 术语
3.1工艺设备变更
涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变（如压力等级改变、压力报警值改变等）。
3.2微小变更
影响较小，不造成任何工艺、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改变”。
3.3同类替换
符合原设计规格的更换。
4 职责
科技信息处、机动设备处组织制定、管理和维护本规定。
各单位根据工艺、设备变更管理程序执行，对本程序提出改进建议；各相关职能部门按照“谁主管、谁负责”的原则执行本规定，并提供培训、监督与考核。
5 管理要求
5.1 工艺设备变更的基本类型包括工艺设备变更、微小变更和同类替换，所有的工艺设备变更应按其内容和影响范围正确分类。工艺设备变更和微小变更管理执行变更管理流程（见附录A）。同类替换不执行变更管理流程（见附录B）。
5.2 工艺设备变更应实施两级管理，根据变更影响范围的大小和所需调配资源的多少，确定变更级别。变更级别的确定及控制，执行《塔里木油田石化分公司工艺卡片分级管理规定》、《塔里木油田石化分公司自动化联锁保护管理规定》、《塔里木油田石化分公司生产操作变动监控管理规定》。
5.3 变更由属地单位提出申请。变更申请人应初步判断变更类型、级别，做好实施前的各项准备工作，提出变更申请。工艺设备变更申请审批表见附录C，微小变更申请审批表见附录D。
5.4 变更应充分考虑健康安全环境影响，并确认是否需要危害分析。对需要做危害分析的，分析结果及采取的风险控制措施应作为变更申请的主要内容。
5.5 各单位按照变更的类型、公司级或生产部级审批权限。在满足所有相关工艺、设备、健康、安全、环境的条件下，经专业部门或专业人员审核，由公司主管领导批准或生产部经理批准。
5.6 变更审批内容：
变更目的。
变更涉及的相关技术资料。
变更内容。
变更带来的健康安全环境影响（危害分析及风险削减措施）。
涉及操作规程修改的，审批应提交修改后的操作规程。
对人员培训和沟通的要求。
变更的限制条件（如时间期限、物料数量等）。
强制性批准和授权的要求。
5.7 变更实施涉及启动前安全检查，执行《启动前安全检查管理规定》；涉及作业许可，执行《作业许可管理规定》。
5.8 变更涉及的所有资料以及操作规程都应确保得到适当的审查、修改或更新。
5.9变更应严格按照变更审批确定的内容和范围实施，并对变更过程实施跟踪。
5.10完成变更的工艺、设备在投用前，应对变更影响或涉及的人员进行培训或沟通，培训内容包括变更的目的、作用、程序、变更内容、变更中可能的风险和影响以及同类事故案例。
变更影响或涉及的人员包括：
（一）变更所在区域的人员，如维修人员、操作人员等。
（二）变更管理涉及的人员，如工艺管理人员、培训人员等。
（三）其他相关人员，如承包商、外来人员、供应商等。
5.11变更所在区域或单位应建立变更工作文件、记录，以便做好变更过程的信息沟通。工作文件、记录包括变更管理程序、变更申请审批表、风险评估记录、变更登记表以及变更结项报告等。
5.12变更实施完成后，应对变更是否符合规定内容，达到预期目的进行验证，提交变更结项报告，并完成以下工作：
（一）所有与变更相关的工艺技术信息都已更新。变更可能引起其它连带的变更，如工艺安全信息、管理程序、培训要求等发生变化，各单位必须对此逐项确认，落实连带变更项的负责人和完成日期。
（二）规定了期限的变更，期满后应恢复变更前的状况。
（三）试验结果记录在案。
（四）确认变更结果。
（五）变更实施过程的相关文件归档。
在变更结束后，各单位技术管理责任人负责将变更的相关资料存档，包括变更审批表、工艺安全分析报告以及建议的解决方案等。
变更更新的工艺流程图，管线与仪表图，设备数据表，联锁报警值，操作与维修程序，操作与维修保养记录表，新增加的材料安全技术说明书（MSDS）等，必须在生产现场和生产单位技术资料室各存档一份，同时销毁废止文件。
6 审核、偏离、培训和沟通
6.1 审核
科技信息处和机动设备处负责本程序的执行情况的监督检查。
6.2 偏离
各单位在本程序执行时发生偏离时，须报主要领导批准并有应书面记录，记录内容至少包括偏离理由的相关事实。每一次授权偏离的时间不能超过一年。
6.3 培训和沟通
本程序由科技信息处负责组织培训和沟通，相关管理、维护和操作人员都应接受培训。
7 附则
7.1本程序由科技信息处、机动设备处负责解释
7.2本程序自二〇一二年九月一日起实施。
附录 A
变更管理流程
附件 C
工艺变更申请审批表
工艺设备变更申请审批表，见表C.1。变更检查表，见表C.2。
表C.1 工艺设备变更申请审批表
编号：
表C.1（续）
表C.2 变更检查表
安全健康是否不适用
2、若选择结果带星号（*），则应在《工艺设备变更申请审批表》中技术变更详细说明一栏做出说明。
3、以上问题若涉及对工艺安全的不利影响，应考虑有无必要进行系统的工艺危害分析。
附录 D
微小变更申请审批表装置：编号：
工艺设计变更管理规定
精心整理 前言 一、商品技术部是本文件的归口管理部门，享有文件更改、修订、日常维护及最终解释权。 二、文件版本历史记录：
2目的 本文件目的是为了规范公司工艺变更流程，保证变更的及时性和有效性，使现场工艺问题得到
快速解决。 3范围 本文件明确了工艺变更的范围、流程、执行规范。 本文件适用于所有移行车型的工艺变更管理。 4术语和定义 4.1工艺变更范畴：工艺文件中关于过程特性参数、产品／过程规范／公差、评价测量技术、样本容量频次、控制方法、反应计划/预防措施、生产辅料等信息进行变更的项目。 4.2异常处置预案：将临时脱离工艺过程中临时执行措施固化的项目进行标准化，问题发生后， 5 5.1 5.1.1 5.1.2 造成工艺变更，组织相关部门对方案的可行性进行评审及验证。 工艺改进过程中，负责编制《工艺改进评审记录表》、《验证报告》、《工艺设计变更申请单》，并提交工艺技术科。 负责后序反馈的跨班组、跨车间的工艺问题沟通，并协助其他前序车间进行验证工艺改进方案的可行性。 负责依据《工艺设计变更通知单》落实现场作业指导性文件更改及现场工艺变更。 负责识别异常处置预案项目，并编制《XX部门XX工艺异常措施固化方案》，并对工艺异常发
生原因进行分析和解决。 5.1.3车间品质副主任/品检科科长 车间品质副主任/品检科科长分管车间技术组及工艺管理工作，负责《工艺改进评审记录表》、《验证报告》、《工艺设计变更申请单》、《工艺项目反馈记录表》、《临时脱离工艺申请单》、《XX部门XX工艺异常措施固化方案》的批准。 5.2工艺技术科 5.2.1负责工艺变更过程中与工程院接口。 5.2.2负责在工程院新车型工艺移行前，参加各车间/品检科新车型工艺验收小组，跟踪工作进 程。 5.2.3 5.2.4 5.2.5 5.2.6 5.2.7 5.2.8 6 6.1 变更直接进行验证，连续3个批次参数一致且制件合格的，方可进行工艺变更。 工艺参数调整、制件工位调整、焊点排布调整、涂胶工位调整、设备调整、生产辅料调整等工艺变更。 工位调整、生产辅料调整以及与产品设变无关的工艺变更。 工位调整、工艺参数调整、生产辅料调整、工具等变更。 6.1.5以上范围中在特殊情况下不能自主完成的工艺变更，工艺技术科可向工程院提出《工艺设计变更申请单》，由工程院主责进行变更。
园林景观铺装施工工艺
园林铺装工程主要是园路铺装，园林铺装工程的好坏直接关系到整个园林工程的效果。为此，我们要加强施工力量、加强施工质量监督，严格按照施工规范实施，具体如下： （一）施工准备 1.材料准备 园路铺装工程中，铺装材料准备工作较大，为此在确定方案时应根据铺装广场的实际尺寸进行图上放样，确定方案中边角的方案调节问题及广场与园路交接处的过渡方案，然后再确定各种花岗石的数量及边角料规格、数量。因为在实际施工中，往往会遇到上列问题。 2.场地放样 按照设计图所绘的施工坐标方格网，将所有坐标点测设到场地上并打桩定点。然后以坐标桩点为准，根据广场设计图，在场地地面上放出场地的边线，主要地面设施的范围线和挖方区、填方区之间的零点线。 3.地形复核 对照园路广场竖向设计平面图，复核场地地形。各坐标点、控制点的自然地坪标高数据，有缺漏的要在现场测量补上。 （二）场地平整与找坡 1.挖方与填方施工 填方区的堆填顺序应当先深后浅、先分层填实深处，后填浅处，每填一层就夯实一层。直到设计的标高处。挖方过程中挖出的适宜栽植的肥沃土壤，要临时堆放在广场边，以后再填入花坛、种植地中。 2.场地平整与找坡 挖填方工程基本完成后，对挖填出的新地面进行整理。要铲平地面，变地面平整度变化限制在0.05米内。根据各坐标桩标明的该点填挖高度数据和设计的坡度数据，对场地进行找坡，保证场地内各处地面都基本达到设计的坡度。 3.根据场地旁存在建筑、园路、管线等因素，确定边缘地带的竖向连接方式，调整连接点的地面标高。还要确认地面排水口的位置，调整排水沟管底部标高，使广场地面与周边地平的连接更自然，排水、通道等方面的矛盾降低最低。 （三）地面施工： 1.基层施工
工艺流程+控制+方案
一、确定工艺流程：供料—— 圈圆——高频焊接——补涂——烘干 （1） 供料 ① 用机械手将一摞铁皮放置于托盘之上，由带有传感器发射器的机械托盘 带动铁皮上抬运输。 ② 如图1和图2.1所示，将铁皮升高至光电管处（光电管与吸盘为同一高度， 未画出），由带有吸盘的机械手吸起，放置Z 字形轨道进行圈圆。 ③ 如图2.1所示，若铁皮高度低于光电管时，反馈信号。由控制系统控制托 盘继续上移，光电管失去信号后1s ，停止上移。 ④ 如图2.2所示，此时红外测距传感器检测到托盘侧面的信号，反馈至控制系统。此时托盘下降至最低位置，由机械臂将新铁皮装入托盘。 （2） 圈圆 图2.1 托盘工作 图1. 工艺流程图 图2.2 上料
进入“Z”字形轨道将铁皮圈圆。由槽轮带动含吸铁石的轨道吸引前进，送至焊接处。 （3）高频焊接 ①用铜丝辅助对单张圈圆的铁皮进行电阻高 频焊接。 图3 电阻焊 ②如图3，由侧面推杆推桶底进入焊接位置由光电管检测，当进入被圈 圆的铁皮时反馈信号，进行焊接。等到焊接结束，由传送带传 动送至补涂处。 （4）补涂 ①焊接结束后由传送带运输，使用光电管控制，对桶外（内）壁进行补涂。 ②如图4，由光电管检测，当有桶时，反馈信号，喷头喷漆并由毛刷刷平。 图4 补涂 （5）烘干 使用链传动，18L方罐采用回转式的电磁烘干机进行烘干。送入下一阶段进行胀方。 二、控制要求 （1）伺服电机1工作，带动机械手（吸盘）移动到铁皮上方后下降至光电检测器1失去信号（此位置即吸盘与铁皮接触）。 （2）机械手上的气动装置打开，使吸盘吸附铁皮。 （3）机械手运动到滚轮下方（经过一个单张检测仪），气动装置关闭。 （4）机械手吸住铁皮运动至圈圆处，进入“Z”字形轨道
工艺变更管理规定
前言 一、商品技术部是本文件的归口管理部门，享有文件更改、修订、日常维护及最终解释权。 二、文件版本历史记录： 三、本文件与上一版文件相比的主要变化点： 1、完善各部门职责权限; 2、临时脱离工艺依据《临时脱离工艺管理规定》执行; 3、完善《工艺改进评审记录表》的相关要求; 4、《工艺设计变更申请单》与《工艺设计变更通知单》直接引用CAPP平台模版,《临时脱离工艺申请单》模版引自《临时脱离工艺管理规定》 四、本文件自实施之日起，代替或废止的文件： 0/C0版《工艺变更管理规定》文件
1流程图 2目的
本文件目的是为了规范公司工艺变更流程，保证变更的及时性和有效性，使现场工艺问题得到快速解决。 3范围 本文件明确了工艺变更的范围、流程、执行规范。 本文件适用于所有移行车型的工艺变更管理。 4术语和定义 4.1工艺变更范畴：工艺文件中关于过程特性参数、产品／过程规范／公差、评价测量技术、样本容量频次、控制方法、反应计划/预防措施、生产辅料等信息进行变更的项目。 4.2异常处置预案：将临时脱离工艺过程中临时执行措施固化的项目进行标准化，问题发生后，可按方案措施执行以保证生产，再提交《临时脱离工艺申请单》的开展方式称为异常处置预案。5职责和权限 5.1各车间（包括下料中心、冲压车间、焊装车间、涂装车间、总装车间）及品检科 5.1.1车间/品检科班组长 负责班组内工艺变更的提出。 负责协助车间技术组/品检科工艺负责人对现场问题进行解决。 负责对本班组内工艺变更项目的实施与验证，并保存执行过程的相关记录，及时将异常反馈车间技术组/品检科工艺负责人。 5.1.2车间技术组/品检科工艺负责人 负责新产品生产准备工作，对现场操作进行培训指导，新车型工艺移行前，成立新车型工艺验收小组，并开展相关工作，将现场工艺问题及时反馈工艺技术科。 在工程院新车型工艺文件移行时，负责对工艺文件进行评审验收，确保工艺文件的适宜性、充分性和有效性。 负责对各班组反馈的现场问题第一时间到现场调查确认，并进行判定、解决，对判定属于需变更工艺的问题，向工艺技术科提出变更申请。 负责将车间/科室内各班组因设备改善、成本改善、品质提升、生产节拍变化、生产布局调整等造成工艺变更，组织相关部门对方案的可行性进行评审及验证。 工艺改进过程中，负责编制《工艺改进评审记录表》、《验证报告》、《工艺设计变更申请单》，并提交工艺技术科。 负责后序反馈的跨班组、跨车间的工艺问题沟通，并协助其他前序车间进行验证工艺改进方案的可行性。 负责依据《工艺设计变更通知单》落实现场作业指导性文件更改及现场工艺变更。
长轨铺设施工工艺
有碴轨道长轨铺设施工设备及工艺 1．1国内外概况 国外无缝线路轨道铺设主要采用两种方法，即散枕铺设法和长轨排铺设法，相应采用的铺轨设备就有散枕铺设设备和长轨排铺设设备。 散枕铺设法就是先将长钢轨运输并布放到待铺线路的两侧，然后将轨枕单根或成组铺放在已铺底碴的线路上，最后再将布放在线路两侧的长钢轨收到轨枕的承轨槽内与轨枕联结。散枕铺设法又可分为单枕铺设法和群枕铺设法。单枕铺设法使用的设备主要有奥地利PLASSER＆THEURER公司生产的SVM1000型（及其改进型）、美国HTT公司生产的NTC型、瑞士MATISA公司生产的TCM60型铺轨机组。群枕铺设法所使用的设备主要有法国GEISMA公司生产的PTH500（PTH350）型铺枕机、MPR收轨机和PRD9型轨枕和钢轨定位机。国内厂家近几年也研制了几种长轨铺设设备,如大方公司研制CPG500型铺轨机，其作业模式也属于散枕铺设法，该设备增大了牵引动力并改进了抽拉轨装置，可以铺设500米长轨，并能进行无碴轨道长钢轨的铺设施工。 长轨排铺设法是将长钢轨和轨枕预先组装成长轨排，采用专用设备运送并铺设长轨排，然后再联结成无缝线路的方法。国外长轨排铺设的设备主要由龙门吊、多台轨排运输小车、多台轨排起吊小车、辅助及过渡轨道等组成。施工时轨排组装基地要经常随铺轨进程而迁移，施工工序较为复杂。 散枕铺设法与轨排铺设法从经济和技术角度相比较，具有以下优点： ①不需要轨排组装基地，可以省去此项的附加费用；②可以避免使用辅助机 械，从而可节省安装、拆装所需支付的费用；③可以精确地铺设曲线轨道，避免了轨排铺设中曲线铺设困难的情况；④可实现流水作业，有利于提高工作效率。 在修建秦沈客运专线之前，我国的无缝线路铺设均是在营运线上进行的，采用的方法是换轨法。在秦沈客运专线轨道工程施工中，我国首次采用了无缝线路铺设设备进行铺轨作业。由于散枕铺设法和轨排铺设法相比较，优点比较明显，我国在秦沈客运专线铺轨中使用的均是散枕铺设法铺轨设备。铺轨机主机分别引进了美国HTT公司的NTC型铺轨机和瑞士MATISA公司的TCM60型铺轨机，自行
生产工艺流程控制的规程
生产工艺流程控制的规程（草稿） 一、目的 为加强企业的生产工艺流程控制，全面提升产品的制作质量，降低生产成本，各相关部门和人员按照优化5M1E（注1）的原则进行生产活动，增强企业的竞争力，特制订本规程。 ——注1：5M1E分别是英文-人员、机器、材料、方法、测量和环境的单词首位字母。 二、使用范围 本集团下属各公司的应依据本规程来制订、执改进行、生产工艺流程、对其结果进行考核、奖惩，除另有规定外，均以本规程执行； 三、规程的内容： 1、工艺流程涉及的部门（体系化） 工艺流程涉及的部门有：各公司的技术部、生产部、质检部、和集团采购部。 2、管理责任（制度化） （1）各公司技术部责任 a,制定合理的工艺流程文件 各公司的技术部依据产品任务单，制定生产工艺流程的文件，工艺流程文件的主要是以下三种类： ——工艺过程卡片；
——工序卡片； ——操作说明书； 工艺流程的卡片和操作说明书中应包含：图纸（加工的工件图纸以及关键步骤和重要环节都有图纸说明）、加工工序、加工方法及对环境的要求、检验及方法、产品的包装、工时定额、材料和物耗定额、使用的设备和工装、加工工具、对特殊工件的吊装位置及方法、包装方法、加工的起始时间、责任者的签名等，总之应当是实际工作中涉及的工序和各个工序中要点（5M1E）都要简约地反映在流程中；——注2：工时定额和物耗定额：在实际中灵活应用和执行，对于首件和单件生产可以是定性管理；对于3-5件的小批量生产应当是首件完成后，对出其余件进行的半定量管理，就是给个范围值；对于成熟的大批量生产件应当是定量管理，就是应当给出固定的定额；——注3：可以有空项，按实际生产中需要的项目编写，应当简要全面部不应当有漏项；各个公司在制定工艺流程时，可以是表格式、卡片式、文字表述式，只要能在实际生产中，对生产的产品有以下作用即可--加工的指导、检验指导、记录完整（可以追溯产品的加工历史）；b,根据生产出现的问题，可以用工艺流程附加单的形式进行补充及修改，必要时废除老工艺，重新制定新工艺； c,会同质检部门处理质量异常问题。 （2）各公司生产部责任
工艺变更流程
工艺变更流程主题工艺变更流程文件编号 本流程总负责工艺工程部版本A版0次拟制发布实施日期审核批准 1. 目的：为了使工艺变更过程得到有效地评估和批准，确保工艺变更的有效性和适宜性。 2. 适用范围：所有的工艺变更 3.流程图： 工作流程图 开始 提岀丄艺广变 更需求 变更文件发放 /回收 1 新工艺执行 ! 是 结束 责任人相应使用表单流程说明 技术部/品管部/ 生产 部/工艺部 《工艺变更申请单》 1、部门提出工艺变更由车间主任及以上人员写《工 艺变更申请单》 2、《工艺变更申请单》要写明变更的原因及变更内 容等信息； 3、需求《工艺变更申请单》由本部总监审核； 提出部门总监《工艺变更申请单》1、提岀部门总监审核变更内容及原因是否合理； 工艺工程部总监 制造中心总经理 《工艺变更申请单》 1、工艺工程部总监审核变更内容及原因是否合理， 是否对品质、效率、成本有影响；对提出不合理 的返回。 2、制造中心总经理对变更需求最终批准。 工艺工程总监相关人 员 《工艺变更申请单》 1、工艺工程总监根据工艺变更的需求和内容安排相关 人员做相关的工艺试验，并将试验结果汇总； 工艺部/生产部/ 品管 部/技术部总经理 《工艺变更申请单》 《工艺变更通知单》 1、工艺部对工艺试验结果分析，本部门能确定的由 工艺部门确定；如本部门不能确定的由工艺工程总监 主导开评审会，评审会参与部门 （品管、生产、技术、工艺） 2、评审的主要内容是工艺更变是否合理，更改后对 品质、效率、成本有什么影响； 3、工艺变更总经理须参与评审。 工艺部经理 《工艺变更通知单》变 更后的文件 1、工艺部经理编写变更工艺文件和变更通知单 制造中心总经理 《工艺变更通知单》 变更后的文件 1、审批工艺变更的文件的编制正确性； 2、审批工艺变更通知单的正确性； 工艺部资料员《工艺变更通知单》变 更后的文件旧文件 1、工艺部资料员发放工艺变更通知单和变更文件， 并做好发放记录及台帐 2、资料员回收以前的老工艺文件，回收的旧文件 按公司《文件销毁流程》处理； 生产部人员工艺部人 员品管部人员 变更后的文件 1、生产计划部按变更的新工艺变更工艺流程卡并执 行，同时变更后生产第一批产品时通知工艺部进行跟 踪检查； 2、品管部在工艺变更后的对第一批生产产品进行监 督检查；
生产工艺流程及控制
第五章. 生产工艺流程及控制 本设计中的各个参数及控制参考特雷卡电缆有限公司技术部有关技术文件,相关标准和生产实践总结. 一.拉制 此电缆所用圆铜杆有两种规格PE线芯用TR2.58mm和主线芯及N线芯用TR2.25mm,均在十三模大拉机LHD3/13上生产. a: TR2.58mm 原材料用的为TR8.0mm的软铜杆,其拉制配模为: 8.0, 7.00, 6.04, 5.26, 4.62, 4.08, 3.63, 3.22, 2.86, 2.60 偏差为±0.03 mm.之所以最后一道模具的标称值比实际生产值大0.02mm,是因为在拉制退火过程中由于张力的存在会引起一定的缩径,只要控制好收线张力就行了.生产中的各个主要参数可设定如下: 退火电压: 44V 收线速度: 8m/s 收线张力: 0.25MPa 退火蒸汽保护: 0.1~0.6MPa 收线装置: 收线盘: PN500 收线框: Φ800×Φ500×1250 建议使用PN500的收线盘,为了以后的绞丝生产. b: TR2.25mm 进线直径为Φ8.0软铜杆,配模值为: 8.0, 6.70, 5.71, 4.88, 4.21, 3.66, 3.21, 2.81, 2.57, 2.27
其它参数和控制如下: 退火电压: 45V 收线速度: 8m/s 收线张力: 0.25MPa 退火蒸汽保护: 0.1~0.6MPa 同上建议使用PN500的收线盘,为了后道工序. 在断线或铜杆首尾焊接时要保证接头处焊接牢固,以免生产中断线给生产带来不便,降低生产率(两铜杆要融化均匀,无杂质,然后加热重新结晶后表面处理平整方可生产). 生产中常见的质量问题的原因及处理方法如下:
嵌草砖铺设施工工艺
嵌草砖铺设施工工艺 1、工艺流程 清理基层基层找补贴灰饼、标筋抹结合层砂浆弹线、铺砖压平拔缝嵌缝铺培植土养护清洁。 2、嵌草砖铺贴工艺 （1）嵌草砖、水泥、砂及其它辅材的入场，应根据设计要求选定的品牌、规格和材料计划单所提供的数量、日期和材质要求有计划、分批次地进行；在搬运过程中，地砖定要轻拿轻放，防止边角损坏和破裂。 （2）嵌草砖应对规格、色泽进行挑选，不得有歪斜、翘曲、空鼓、缺棱、掉角、裂缝等缺陷。砖面应平整，边缘棱角整齐，不得缺损，并且表面不得有变色、起碱、污点、砂浆流痕和显著光泽受扣损处。 （3）根据施工图、规范、实测场地绘制排版大样图。 （4）基层清理：基层表面杂物应清除干净。 （5）贴饼、标筋 根据标高控制基准线，弹出地面标高线。然后在地面各控制点做灰饼。灰饼表面要比地面标高线低一块所铺面砖的厚度。再按灰饼标筋。有地漏和排水孔的部位，要从四周向地漏或排水孔方向做放射状标筋，坡度0.5%－1%。 （6）铺结合层砂浆 铺结合层砂浆前，基层应浇水湿润，刷一道水灰比为0.4－0.5的水泥素浆，随刷随铺，水泥：粗砂=1：3（体积比）的干硬性砂浆（砂浆稠度必须控制在3.5cm 以内）；根据标筋的标高，用木抹子拍实，短括尺括平，再用长括尺通括一遍。然后检测平整度应不大于4mm；拉线测定标和泛水，符合要求后，用木抹子搓毛面。 （7）弹线 按大样图要求弹控制线。弹线时在地面纵横两个方向排好砖，其接缝宽度按设计要求。当排到两端边缘不合整砖尺时，量出尺寸，将整砖切割成镶边砖。排砖确定后，用方尺规方，每隔3－5块砖在结合层上弹纵横线或对角控制线。 （8）铺砖 将选配好的板块清洗干净后，铺砖时，应抹垫水泥湿浆，或撤1－2mm厚干
生产工艺变更管理制度
生产工艺变更管理制度 1.目的： 为了对生产工艺、技术创新及公用工程和设备设施、场所改变涉及到工艺变化等永久性或暂时性的变化及时进行控制，消除和减少因变更带来的潜在隐患，规范相关的程序和对变更过程及变更所产生的风险进行分析和管控，防止因变更因素而引发事故，特制定本制度。 2.适用范围： 本制度适用于对龙宇煤化工公司装置生产能力，原辅材料（包括助剂、添加剂、催化剂等）和介质（包括成分比例的变化），工艺路线、流程及操作条件，工艺操作规程或操作方法，工艺控制参数，仪表控制系统（包括安全报警和联锁整定值的改变），水、电、汽、风等公用工程方面变更的适时性动态管理。 3.变更管理的内容工艺、技术变更主要包括以下内容：新建、改建、扩建项目引起的技术变更；原料介质的变更；工艺流程以及操作条件（联锁报警、工艺指标）的重大变更；工艺设备的改进和变更；操作规程的变更；公用工程的变更（水、电、气、汽等变更） 4.职责和权限：生产技术部负责审查工艺条件（还包括材料、材质、压力等级）和工 艺规程的变更申请（包括生产设施的新建）、组织工艺变更危险源的辨识，进行风险评价，并采取管理措施，达到审查及时、准确，了解分析生产技术的数据和状态，确保设备变更，符合国家相关标准或规范，保证生产工艺的稳定。 机动部负责分管生产工艺变更时涉及的设备（包括特种设备、动力设备）及其附属变更申请的批复（包括生产设施的新建），组织设备变更，危险源的辨识，并进行风险评价和采取管理措施，确保设备变更符合国家相关标准可规范，保证设备及其附属设施变更后的安全运行。 电仪厂配合质检中心、生产技术部负责各类电气仪表、计量器具及其附属设施变更申请的批复（包括生产设施的新建），组织变更危险源的辨识，进行风险评价和采取管理措施，确保电气仪表、计量器具及其附属设施的变更符合国家相关标准或规范，保证电气、仪表和计量器具变更后的安全运行。 各生产单位负责本辖区各项变更项目的申请、初步风险分析和危险源辨识、项目的实施、调试及运行后的验收。同时各生产单位要明确兼职变更登记管理员，负责做好每项变更登记。项目变更后要向所有相关员工风险告之和操作
桥面铺装施工工艺
三、施工方案 （一）施工目的和要求 本养护维修工程主要工程项目为路面工程，其中路面就地热再生和路面重铺是本次养护维修工程的重点工程。桥面重铺共计19683m2/47座，其中长度大于等于50m桥梁14727.5m2/7座，主要分布在就地热再生和重铺路段，将与主要工程错开逐一施工。 桥面铺装:维修路段内桥面铺装沥青混凝土面层推移、拥抱、多次重复修补，维修方案采用铣刨后重做沥青混凝土铺装。 桥面铺装沥青面层结构 4cm厚高性能改性沥青混凝土Sup-13 改性乳化沥青粘层油 5cm厚高性能改性沥青混凝土Sup-20 热熔橡胶沥青碎石封层 SBR改性乳化沥青防水层 原路面结构（铣刨9cm） 以上结构方案适用于长度大于等于50m桥梁，小于50m桥梁为便于施工，沥青混凝土面层下铺设GS防水粘结层。 1、基层裂缝处治方案 ①基层裂缝宽度在 5mm 以内的，采用 30cm 宽抗裂贴贴缝; ②基层裂缝宽度在 5-l0mm 以内的，采用浓度较稀的水泥浆灌注裂缝，并设置 30cm 宽抗裂贴;
③基层裂缝宽度在 11-30mm 以内的，采用浓度较稠的水泥浆灌注裂缝，并设置 30 cm 宽抗裂贴; ④基层裂缝宽度 30mm 以上的，采用水泥砂浆灌注裂缝，并设置 30cm 宽抗裂贴：用于灌基层裂缝的水泥浆宜采用 32.5 水泥，水泥浆应具有良好的流动性，根据现场条件，水灰比宜大于0.3。若采用水泥砂浆灌缝，宜采用 M7.5 号水泥砂浆。 1、基层破损处治方案 ①基层破损面积小于100m2，采用 20cm 贫混凝土修补； ②基层破损面积大于等于100m2，采用 20cm 水泥稳定碎石修补。 （二）桥面改造工艺 1、桥面精铣刨施工工艺 根据现场病害程度确定病害范围，铣刨原有路面厚沥青层，路面铣刨前由专业技术人员用粉笔将铣刨范围和深度标于路面之上，然后铣刨机操作人员按照标出的范围和深度进行铣刨，对砼铺装层表层浮浆进行精铣刨（3～6mm），铣刨废料由铣刨机直接装进自卸车内，运至指定的堆放场地。因桥面板变形精铣刨无法施工的部位，需采用抛丸配合人工凿毛处理，采用强制清扫机及 2m 的空压机组合方案对铣刨面进行处理，保证槽底、槽壁清除干净；然后将槽口内灰尘或松散碎料清理干净，设置排水设施。按照施工单元划分，每次最多将一个施工单元的路面全部铣刨结束。 2、桥面清理 在进行桥面板清洁前，对每一施工单元的桥面作出外观检查，检查桥面板表面是否有油污、坑洞等缺陷，必要时进行修补，同时清除泥块等杂物。 2.2桥面板处理（精铣刨为主，抛丸配合人工凿毛为辅） 桥面板处理应以精铣刨为主，铣刨机无法处理部分采用抛丸机配合人工凿毛处理，具体要求如下：
生产工艺管理控制程序—范文
生产工艺管理控制程序—范文 1 目的对生产工艺过程实施控制和管理，确保编制的工艺规程正确，符合设计要求,并能有效的指导生产。 2 范围 本程序文件规定了工艺管理控制程序和要求。本文件适用于公司内供和外销产品的工艺控制。 3 术语和定义 关键过程：对形成产品质量起决定作用的过程。特殊过程：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。首件鉴定：对试生产的第一件零件进行全面的过程和成品检查，以确定生产条件是否能保证生产出符合设计要求的产品。 定型：是对新产品（含改型、革新、测绘、仿制或功能仿制产品）进行全面评定，确认其达到规定的技术要求，并按规定办理手续。定型主要指公司生产定型。 生产定型：是对批量生产进行全面考核，以确认其达到批量生产的标准。
4 管理职能 技术质量部门：负责制定工艺管理规章制度，并组织贯彻实施与检查。 负责工艺策划，编制工艺总方案及工艺标准化综合要求；负责关键件、重要件的控制策划，并编制控制计划。负责生产单位的工艺文件、材料定额的编制、产品图样工艺性审查及工艺管理工作。 负责组织生产定型工作，负责工艺纪律监督检查。负责编制技术改造规划、工艺布置、生产面积及设备的调配、外购设备的选型论证等技术改造工作。 解决现场生产技术问题，对产品故障进行分析、处理。负责新工艺、新材料、新技术的推广应用工作。负责生产设备的综合管理工作。 负责督促和检查使用单位执行有关设备管理标准和规程的情况，保证设备处于完好状态，满足工艺要求。 负责对生产工作环境进行监测和控制。负责理化检测工作。 负责按工艺规程和产品设计文件实施工序检测、验收产品，并对生产现场工艺纪律执行情况进行监督。 负责对工装、量具的设计工作。 生产部门负责按工艺规程要求组织生产、工艺装备的准备工作；负责生 产 工艺文件的贯彻，工艺纪律的执行，工艺装备的制造、使用、管 理工作。 综合管理部门负责人力资源的合理配置、接口职责、权限的分配和协调。 负责对产品质量有直接影响的人员进行岗位技能培训、考核。工作程
室外铺装施工工艺
室外铺装施工工艺 一、技术要求 本工程选用的石材的规格及颜色以设计图纸为准。 1、材的质量必须符合规范下表要求 2、质量检验标准见下表 3、石材统一要求打蜡两遍，中缝统一修理，统一灌道康宁密封胶。 二、硬质铺面工艺流程 勘查现场－定位放线－灰土基础－垫层工程－面层铺装－清理面层。
1、图案拼花和纹理走向清晰的石材要试拼，满意后再正式拼贴； 2、一般地面应从中间向四周铺贴，台阶一般由下向上铺设； 3、正式铺贴前，用素水泥浆将基层刷一遍，随刷随铺； 4、用1：3～1：4干性水泥砂浆找平，石材用水全部湿润并阴干放置； 5、水泥浆涂抹在材背面，安放时必须四角同时落下，用橡皮锤敲击平 实，缝隙顺直且小于1㎜； 6、室外安装光面和毛面的饰面板，接缝可干接或在水平缝中垫硬塑料 条，垫硬塑料条时，应将压出保留部分，待砂浆硬化后，将硬塑料条剔出，用水泥细砂浆勾缝。干接缝处宜用与饰面板颜色相同的勾缝剂填抹； 7、粗磨面、麻面、切割面、天然面的接缝和勾缝应用水泥砂浆。勾缝 深度应符合设计要求； 8、路面碎拼石材施工前，应进行试拼，先拼图案，后拼其它部位。接 缝应调协，不得有通缝，缝宽为5～20㎜； 9、铺好的地面在2～3天内禁止上人，素水泥或勾缝剂嵌缝，表面应 清洁干净。 10、整批石材到货后，需先挑选石材色差、对角、大小、尺寸不一的， 统一安排后方能正式铺贴； 11、拌制砂浆应为不含有害物质的纯洁水。 三、防空鼓及成品保护措施 1、在正式铺装前，必须预拼装。待预拼装合格后，再进行正式拼装铺 设。 2、严格安装预先制定的铺装顺序进行铺装。 3、铺装用的水泥砂浆比例应严格按照规范规定进行搅拌，搅拌均匀后 方可施工。 4、所用石材铺装前必须经水侵泡后阴干方可进行铺装。 5、石材背面涂抹水泥砂浆的厚度不宜过薄，手持石材铺装时石材应平 整四角同时放下。后立即用锤子敲击并使石材平整。 6、石材铺装时室外温度应在5摄氏度以上，低于5摄氏度禁止进行石
工艺过程控制方案
工艺过程控制方案 1. 目的 施工方案的编制必须按有关法规、标准、技术文件、准则和其它专门要求进行编制，并由合格人员使用已批准的程序和合格的设备来进行控制和施工，达到工程师和业主满意。 2. 范围 适用于本工程各种工序的施工工艺。 3. 编制计划与准备 工程施工方案由工程部下的技术组负责编制。技术组负责人要指定具有中级职称以上人员分别为方案编制的负责人、编写人和验证人，并规定其责任、内容和进度。编制负责人负责编写“方案编制计划”，收集编制资料和文件，组织图纸会审，同业主或其他部门进行接口管理，并作好记录、存档。 方案编制： 编制人按“方案编制计划”的有关要求进行工作，编写时要准确理解业主的要求和条件，正确采用标准、规范和计划公式。方案编制结果先由编制人自检，随后交负责人审核，图纸按现行标准绘制后，再交总工程师或工程部负责人审核、归档。总工程师组织有关部门和专业人员进行方案编制评审，以保证：满足工程设计要求；写明使用条件；符合有关法规的要求；按合同及法规要求，方案编制结果必须报监理工程师和有关方面批准。批准后的编制结果，按总工程师批示，根据文件管理程序，做好发放、登记手续。 方案编制验证： 方案验证人员，由技术组负责人决定，对“计算方法、选用参数是否正确，编制结果、图表绘制有否错漏进行验证。制定模拟试验方案，以验证施工方案正确性。所有验证工作均做记录，由编制负责人签收归档。 方案变更：
如有下列的情况，方案应变更：较大的设计变更；施工条件发生大的变化。由方案编制人负责方案变更原始资料的整理，按编制负责人的指标，重新进行变更方案，并作好记录和标记。技术组负责方案变更文件的鉴定工作，及时进行重新编制、审核、批准工作，以保证把方案变更文件管理程序及时送给有关部门和人员。
工艺变更管理规定
工艺设计变更管理规定 1、目的：? 规范工艺变更作业，确保更改后的产品符合顾客要求，保证工艺更改能适时、正确的通知各相关单位，并有效地处理工艺变更前的产品。??? ? 2、范围：?? 适用于产品制程、材料、规格以及加工工艺的更改。?? 3、职责? 工艺处相关工艺人员负责更改内容的拟制;? 工艺处负责人负责更改内容的审核、批准;? 各相关部门负责更改内容的实施。 4、作业办法? 更改的基本要求:? 工艺更改，不得降低产品质量标准，不得违背有关国家标准和企业标准；? 如果被更改的文件同时用于其他产品时，则应考虑更改其它产品是否适用，若不适用或不能同时作相应更改时，则该产品应编制新的文件； 若更改涉及其他文件的更改时，应同时进行相应的更改； 文件更改时，应考虑以下因素：? 4 4 4 流程说明? 拟制更改? 4工艺需要更改时，由工艺处人员编制“工艺变更通知单”。? 4“工艺变更通知单”的要求：? ??
1)“工艺变更通知单”更改的内容应能正确反映更改前后的情况，更改的部位应准确、清楚。所述问题要准确，要求要明确.?? 2)“工艺变更通知单”如附有图纸，附件上的图形、字迹应清晰、整洁。? 3)“工艺变更通知单”?应说明已制品的处理、更改的方式。? 4)?“工艺变更通知单”应说明该通知单的有效期限（或适用批次、适用数量）? 5)“工艺变更通知单”的保存期限根据通知单的要求而定。? 4工艺处人员拟制“工艺变更通知单”，并注明使用期限。? 更改的审核、会签，批准? 拟制完善的“工艺变更通知单”,由工艺人员送各职能人员按?“工艺变更通知单”要求的栏目进行审核、会签，批准。? 4.工艺处工艺人员? 4工艺处处长或经授权的代表。? 批准：由工艺处处长或经授权的代表 更改的执行经审核批准的?“工艺变更通知单”，由工艺处归档并下发。如需更改文件的，自批准之日起1个工作日内对技术文件进行更改。更改时依据工艺处提供样板进行更改，并与所更改技术图样一起存放，便于校对。 更改方法? 直接采用换版形式更换技术文件。 换版后必须收回原有的旧文件，进行标识存档。 电脑文件的修改工艺处拟制“工艺变更通知单”的同时,更改电脑中的相应图纸文件。工艺处负责“工艺变更通知单”的检查/校对和实施情况。 当工艺文件存在的错误将产生废品或妨碍生产正常进行时，工艺人员可会同相关部门人员协商统一意见后，在生产现场更改工艺文件，加注更改标记和签署，并及时补办“工艺变更通知单”。
施工工艺 - 地毯铺设施工工艺标准
地毯铺设施工工艺标准 范围 本工艺标准适用于宾馆、饭店、公共场所和住宅等室内的地面与楼面铺设地毯工程。 施工准备 2.1 材料及主要机具： 2.1.1 地毯：目前市场大致有以下四大类： 2.1.1.1 羊毛地毯：系以纯羊毛加工制成，分手工织及机织两种。 2.1.1.2 纯羊毛无纺地毯：系以纯羊毛无纺加工而成。 2.1.1.3 化纤地毯：系以丙纶或睛纶为原料，经簇绒法和机织法制成面层，再与麻布背衬加工而成。 2.1.1.4 合成纤维栽绒地毯：系以聚氯乙烯树脂、增塑剂等，经混炼、塑制而成。地毯的品种、规格、颜色、主要性能和技术指标必须符合设计要求。应有出厂合格证明。 2.1.2 衬垫：衬垫的品种、规格、主要性能和技术指标必须符合设计要求。应有出厂合格证明。 2.1.3 胶粘剂：无毒、不霉、快干，0.5h之内使用张紧器时不脱缝，对地面有足够的粘结强度，可剥离、施工方便的胶粘剂，均可用于地毯与地面、地毯与地毯连接拼缝处的粘结。一般采用天然乳胶添加增稠剂、防霉剂等制成的胶粘剂。
2.1.4 倒刺钉板条：在1200mm×24mm×6mm的三合板条上钉有两排斜钉（间距为35～40mm），还有五个高强钢钉均匀分布在全长上（钢钉间距约400mm左右，距两端各约100mm左右）。 2.1.5 铝合金倒刺条；用于地毯端头露明处，起固定和收头作用。多用在外门口或与其他材料的地面相接处。 2.1.6 铝压条：宜采用厚度为2mm左右的铝合金材料制成，用于门框下的地面处，压住地毯的边缘，使其免于被踢起或损坏。 2.1.7 裁毯刀、裁边机、地毯撑子（大撑子撑头、大撑子承脚、小撑子）、扁铲、墩拐、手枪钻、割刀、剪刀、尖嘴钳子、漆刷橡胶压边滚筒、熨斗、角尺、直尺、手锤、钢钉、小钉、吸尘器、垃圾桶、盛胶容器、钢尺、合尺、弹线粉袋、小线、扫帚、胶轮轻便运料车、铁簸箕、棉丝和工具袋、拖鞋等。 2.2 作业条件 2.2.1 在地毯铺设之前，室内装饰必须完毕。室内所有重型设备均已就位并已调试，运转正常，经专业验收合格，并经核验全部达到合格标准。 2.2.2 铺设地面地毯基层的底层必须加做防潮层（如一毡二油防潮层；水乳型橡胶沥青一布二涂防潮层；油毡防潮层，底层均刷冷底子油一道等），并在防潮层上面做50mm厚1∶2∶3细石混凝土，撒1∶1水泥砂压实赶光，要求表面平整、光滑、洁净，应具有一定的强度，含水率不大于8%。 2.2.3 铺设楼面地毯的基层，一般是水泥楼面，也可以是木地板或其他材质的楼面。要求表面平整、光滑、洁净，如有油污，须用丙酮或松节油擦净。如为水泥楼面，应具有一定的强度，含水率不大于8%。
生产工艺管理控制程序
生产工艺管理控制程序 1. 目的 建立与生产相适应的生产工艺管理制度，确保生产条件（人员、环境、设备、物料等）满足化妆品的生 产质量要求。特制订本程序。 2. 适用范围 适应于各车间生产工序的工艺参数、材料、设备、人员和测试方法等所有影响产品质量的生产阶段。 3. 职责 3.1 计划:负责制订《生产计划》负责生产过程中的综合调度。 3.2 生产部：负责生产动力设施及时供给合格的水、蒸压缩空气、空气、电力等资源；编制设备的操作规 程,设备维护保养; 负责按生产指令单，在规定的工艺要求和质量要求下，组织安排生产，并对生产过程进行控 制。 3.3仓库：负责按照生产派工单所开具的领料单进行原辅材料发放接收对各车间退回的物料做入库工作。 3.4技术研发部：负责生产工艺技术及半成品标准制定。在首次生产时进行指导。明确关键工序和特殊工 序。负责编制工艺规程和作业指导书。 3.5质保部: 负责所有原辅材料、半成品、成品按品质标准进行检验 负责安排现场巡检员对生产现场的产品质量进行过程监督。 4. 内容 4.1 生产前的准备工作 4.1.1生产计划指令和准备 1）计划调度员考虑库存情况，结合车间的生产能力，制订《生产计划》，经经理批准后，发放至相关部门作为采购和生产依据。 2）在确保每个生产订单所有原物料配套齐全后下达，生产车间根据生产计划制定生产指令，生产前由车间负责人下达批生产指令，包含批号、批生产量、执行标准、生产流程、生产配方等信息。 3）生产部根据周计划编制《车间每日作业计划》，车间主管/班长把计划分解到各小组或生产线直至各岗位，并对每日计划执行情况进行跟踪。 4）各车间均须严格按确定的日生产计划安排工作，一切有影响计划实施的因素或异常现象产生，车间主管需做有效的记录，每周统一汇总，报备生产部。 4.1.2资源供给
工艺变更指导原则
附件 已上市化学药品生产工艺变更研究 技术指导原则
一、概述 本指导原则主要用于指导药品批准文号持有人（药品生产企业/药品上市许可持有人，以下简 称持有人）开展已上市化学药品的生产工艺变更研究。生产工艺变更研究是针对拟进行的生产工艺变化所开展的研究验证工作。这些变化可能影响药品的安全性、有效性和质量可控性。 本指导原则涵盖的变更及变更研究主要包括化学原料药生产工艺变更和化学药品制剂生产工艺变更。对于按化学药品管理的发酵类产品、胰岛素类产品等品种，持有人可根据实际情况，参考本指导原则或生物制品指导原则开展变更研究。 本指导原则在2008 年版变更指导原则的基础上，对生产工艺变更部分进行了细化，主要阐述生产工艺变更时应进行的相关研究验证工作。本指导原则中所例举的数据范围均仅具参考价值，持有人可结合产品具体情况，参考本指导原则的相关技术要求，开展变更研究验证工作。 为便于把握变更可能对产品安全性、有效性和质量可控性产生的影响，本指导原则对所述及的变更划分为三类：I 类变更属于微小变更，对产品安全性、有效性和质量可控性基本不产生影响；II 类变更属于中等变更，需要通过相应的研究工作证明变更对产品安全性、有效性和质量可控性不产生影响；III 类变更属于重大变更，需要通过系列的研究工作证明变更对产品安全性、有效性和质量可控性没有产生负面影响。变更类别划分考虑了目前药品注册管理对补充申请的有关规定，并参考了国外的有关技术要求，目的是为了帮助持有人有针对性地开展变更研究。 本指导原则所指变更是针对已上市化学药品提出的。因此，变更及变更研究工作应以既往药品注册阶段以及实际生产过程中的研究和数据积累为基础。研究工作越系统、深入，生产过程中积累的数据越充分，对上市后的变更研究越有帮助。 本指导原则中提及的各项研究工作的具体要求可参见已颁布的相关化学药物研究技术指导原则，或其他相关技术指导原则。如果通过其他科学的研究工作所得到的结论亦能证明变更对药品的安全性、有效性和质量可控性不产生负面影响，在有充分依据的基础上，可以不必完全按照本指导原则的要求进行变更研究。 二、已上市化学药品生产工艺变更研究工作的基本原则本指导原则所指变更均为产品获准上市后，针对其产品所进行的生产工艺变更研究。研究工作一般遵循以下原则： （一）持有人是生产工艺变更研究和研究结果自我评估的主体持有人基于生产等方面的需要对生产工艺进行变更并开展相应的研究工作。持有人应对其产品的研发和生产、产品的性质等有着全面和准确的了解，当考虑对产品生产工艺进行变更时，持有人应当清楚变更的原因、变更的程度及对产品的影响。变更研究工作的主体是持有人。 持有人在对生产工艺变更前后产品质量、稳定性、生物学等方面进行全面研究的基础上，还需注意对研究结果进行全面的分析，评价变更对产品质量的影响，原料药和制剂是否符合中国药典/国际主流药典以及相关技术指导原则，制剂与参比样品质量是否一致、临床是否等效。需特别注意加强对研究结果的自我评估。 （二）全面、综合评估生产工艺变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响药品研制和生产各环节是紧密关联的，生产工艺某一方面变更可能对药品安全性、有效性和质量可控性带来全面的影响。当体外研究结果尚无法准确判定变更对产品的影响时，需进一步深入研究、综合评估生产工艺变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。这也是变更研究工作的出发点。 研究工作一般应从以下方面考虑： 1．评估生产工艺变更对药品的影响产品生产工艺计划进行变更后，需通过一定的研究工作考察和评估变更对
工艺管理控制程序
Q/BD 广东标顶技术股份有限公司企业标准 BD-CXWJ-07 工艺管理控制程序 2011-04-20 发布2017-07-01换版后实施广东标顶技术股份有限公司发布
1.0目的 加强产品生产过程的工艺管理，用工艺文件来指导生产作业，是科学管理生产、保证产品质量、合理利用各种资源、提高工作效率的根本保障，为此特制定本程序。 2.0适用范围 本程序适用于公司已有的所有产品、全新产品和改进、改型的新产品。 3.0 术语和定义 3.1本程序文件采用GB/T19001 IDT ISO9001:2015标准中术语、定义和ISO/TS22163技术规范术语和定义以及下述术语和定义。 3.2工艺：将原材料或半成品加工成产品的方法、技术等。 3.3工艺文件：主要是把如何在过程中实现成最终的产品的操作文件。 3.4工艺过程卡（工艺路线卡）：它规定整个生产过程中，产品（或零件）所要经过的车间、工序等总的加工路线及所有使用的设备和工艺装备。工艺过程卡不需绘制工艺简图。在小批量生产时，可与产品图纸配合，直接指导操作。在大批量生产时，可以作为工序卡片的汇总文件。如机加工工艺过程卡、装配工艺过程卡。 3.5工艺卡：是针对某一工艺阶段编制的一种加工路线工艺，它规定了零件在这一阶段的各道工序，以及使用的设备、工装和加工规范。如喷涂工艺卡、电镀工艺卡。 3.6工序卡：是规定某一工序内具体加工要求的文件。除工艺守则已作出规定的之外，一切与工序有关的工艺内容都集中在工序卡上。如机加工工序卡、装配工序卡。 3.7 检验卡：这是根据产品标准、图样、技术要求和工艺规范对产品及其零部件的质量特性、检测内容、要求、手段作出规定的工艺文件，主要用在关键工序的检查。 4.0职责 4.1研发部负责制定工艺管理制度，并组织贯彻实施与检查。 负责产品图样工艺性审查及工艺归口管理工作。 负责工艺策划，工艺方案设计及工艺标准化要求。 负责提供编制工艺文件所需的产品图样及有关技术文件；负责工艺技术文件的编制、审核及发布实施。 负责对生产现场工艺纪律监督检查工作。 负责编制技术改造规划、工艺布置、外购设备的选型论证等技术改造工作。 负责对工装、工位器具等的设计工作。 负责解决现场工艺技术问题，对产品故障进行分析、处理。
地面铺设施工工艺
7.2地面工程得施工工艺 7. 2> 1找平层（保护层）施工方法 1）找平层施工方法参照捉灰施工方法0 2）找平层用木抹子铺设，厚度根据图示或加了饰而层后,表而达到规世得预备好得水 泥面上得标高为准，相邻两部分得饰而层厚度如不同，应根据饰而层厚度调整找平层厚度，以达到饰而层标离相同得效果，找平层根据实际情况定。 3）铺设找平层前，当其下一层有松散填充料时，应予铺平振实。 4）有防水要求得建筑地面工程，铺设前必须对立管、套管与地漏与楼板节点之间进行 密封处理;排水坡度应符合设讣要求。 5）水泥砂浆体积比应符合设il?要求，且水泥砂浆体积比不应小于1:3■建筑地而工程 得立笛、套管、地漏处严禁渗漏，坡向应正确、无积水。 6）找平层在施工完毕后，应立即加以保护,如搭防晒棚、覆盖塑料薄膜或关闭门窗等, 避免太阳爆晒与表而水分蒸发过快，并安排专人洒水养护。 7、2、2地砖铺贴工艺 1）地砖铺贴施工方法参照墙砖施工方法。 2）基层上得灰尘、油漆等杂物应淸理丁?净。对于楼、地而得基层表而应提前一天浇水。 3）地面粘贴应注意下水坡度,要求为3%0,并做到坡度统一,避免倒返水。 4）质量要求 a、铺贴前要找好规矩，校正方正，特别注意阳角垂直度; b、为保证砖缝一致，可采用塑料十字架，铺贴后半干时再取出; C、一而墙不能一次贴到顶,以防止塌落; d、铺贴时应随手用干布或棉纱将缝隙中挤出得浆液擦干净; C、为防止砖下坠何采用竹片临时支椁，不允许用钉固左; f、铺贴48小时后，方能用同色素水泥勾缝。 g、同一而表面平整度允许偏差W2mni地而砖之间接缝高差偏差不得大于0、5mm。 5）成品保护 对施工完地面应淸理干净,对加进行保护，不能用利器划伤砖体表而，不得用重物进行撞击，不得用油性色彩在上而涂画。